臨床實驗室管理的定義精選(九篇)

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第1篇：臨床實驗室管理的定義范文

1優化教學內容，組織模塊化教學

臨床實驗室管理學是醫學檢驗專業本科的專業課程，也是醫學檢驗與管理學的交叉學科。該門課程涵蓋實驗室質量管理、安全管理、信息管理及經濟管理等內容，其章節內容相對獨立，章節間缺乏連貫性，課程內容抽象，學生在學習理解上有一定的難度。為此，本研究將課程內容優化整合成4個模塊。（1）質量管理體系模塊：臨床實驗室管理學概論，質量管理體系，醫學實驗室認可。（2）質量管理模塊：室內質量控制和室間質量評價，分析過程、分析前與分析后質量保證，量值溯源，測量程序方法性能評價，檢驗項目診斷效能評價。（3）臨床實驗室安全及信息管理模塊：臨床實驗室安全管理，臨床實驗室信息系統管理，即時檢測及質量控制，實驗室的設施與建設。（4）經濟管理模塊：臨床實驗室成本管理（自學內容）。該門課程優化后以理論教學為主（28學時），以重點內容實驗教學為輔助（4學時），并配合臨床見習實踐（4學時）。在教學實施中加強章節間塊線結合，增加教學內容系統性，輔助一定實踐教學，從而強化醫學檢驗學生實驗室管理學的基本技能，鞏固、拓展學生知識結構體系。師生普遍反映教學效果較好。

2遵循認知規律，強化實踐教學

對學生而言，首先是加強學生對質量管理課程在實際工作中作用、地位和重要性的認識，增強學生職業責任感，激發學生學習興趣。對教師而言，重要的是加強教師教書育人的使命感。在教學安排上，加強教學設計，精心組織教學，充分利用各種網絡資源，及時補充教學素材，更新、補充教科書沒有寫入的新制定的國家法律法規、國際標準和最新研究成果，結合教科書內容及臨床應用情況指導學生學習。授課教師依據教學內容及時發放電子講義、學習網站鏈接，拓展學生學習視野，如：《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《實驗室生物安全手冊》、《醫學實驗室質量和能力認可準則》等補充學習資料的電子文檔；中華人民共和國國家衛生及計劃生育委員會（http／／www．nhfpc．gov．cn／），丁香園論壇（http：／／www．dxy．cn／），檢驗醫學網（http／／www．labmed．cn），檢驗醫學信息網（http／／www．clinet．com．cn）等學習網站鏈接。另外，把實驗室認可評審和醫院管理年檢查的常見問題引入教學［3］，將復雜問題簡單化，抽象內容具體化，增強學生的學習意識［4］。與以往教學相比，學生借助教學資源學習后對課程的重視度和質量管理的關注度明顯提高，到課率、考試通過率明顯提升。

3創新教學方法，拓展學生視野

3．1充分備課，正確運用標準及法律法規。質量管理涉及相關的國際標準、國家標準、政府法律法規等，其概念、定義較多，加之許多術語源于國際標準化組織（ISO）有關文件，直譯后的文字有些不符合中文習慣，學生理解起來較抽象、困難［5］。教師備課時要深刻理解標準內涵，授課時才能引導學生正確地區分和應用。3．2強調全程質量管理理念，理論聯系實踐教學。要培養學生建立全面質量管理理念，讓學生充分認識到實驗室質量不僅限于檢驗結果本身，而且包括影響分析結果檢測的全過程［6］；其次質量管理不只是質量管理人員或質量管理部門的事，而且是實驗室全體工作人員、醫院各部門及患者必須關注的系統工程。該部分作為教學的主線，安排臨床經驗豐富的資深教師授課，應用統計數據提出問題，突出對分析前、后過程進行質量管理的必要性，從而引起學生重視，如本研究以意大利著名檢驗專家Lebani和Carraro教授發現1996年和2007年檢驗前誤差率分別為68．2和61．9的案例進行提問［7］，引導學生思考間隔10年檢驗誤差居高不下的原因。同時，結合章節內容（標本采集、生物學變異、檢驗報告單等）組織教學。室內質量控制作為教學的核心內容，除理論授課外，采用Levey－Jennings控制圖繪制及分析實驗進行輔助教學。實驗室提供質控物、試劑器材及儀器，學生依據質控品的應用要求首先參加配制全血質控品，然后按照標準操作規程檢測分析項目，繪制質控圖，并采用質控規則進行結果分析，找出失控的原因及處理方法。通過這種方式，學生不僅學習了Levey－Jennings質控圖繪制及質控規則的應用，而且對失控常見原因的分析及處理有了直接認識。3．3客觀認識評價方法，學會實際應用。在對量值溯源、測量程序方法性能評價及檢驗項目的診斷效能評價等章節進行授課時，理論課采用案例教學方式進行［8］，而實驗課要求學生結合臨床基礎檢驗技術評價檢測項目的批內精密度、準確度。實驗室提供定值血樣，教師依據WS／T406－2012介紹評價方法［9］，讓學生按標準化操作規程測定分析項目，并計算精密度、準確度、均值及標準差，學生通過學習批內精密度、準確度評價方法，對相關檢測技術有一個客觀評價及認識，最后教師針對實驗中存在的共性問題引導學生反思，提出具體的改進意見。3．4改進教學方式，增加臨床見習課程。為彌補實驗課程滯后于臨床應用或與臨床脫節的情況，本研究增設了臨床實驗室管理學課程的臨床見習課，組織學生到取得實驗室認可資質的實驗室和當地三甲醫院檢驗科觀摩學習，聘請從事臨床檢驗和實驗室管理工作的教師授課（如質量管理體系及實驗室認可由檢驗科主任帶教；信息管理、實驗室安全管理由實驗室信息管理員、生物安全管理員給學生現場教學）。通過觀摩學習，師生互動的情景教學，使學生認識到實驗室質量管理工作的重要性，增強學習效果。

綜上所述，理論聯系實踐是臨床實驗室管理學課程教學的關鍵，應盡可能創造條件讓學生充分接觸實驗室管理的臨床實踐，以增加學生的感性認識，培養出更多優秀的技術人才。

參考文獻

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第2篇：臨床實驗室管理的定義范文

在市場經濟的大潮中，醫院作為最后一個計劃經濟的壁壘受到了巨大的沖擊。醫院應盡快自覺地、迫切地通過國際認證，這是其發展的根本需要。

2004年5月25日，“聯合國工業發展組織中國投資與技術促進處”國別項目主任羅響先生說：“隨著政策的不斷開放，社會力量正在改變中國醫療體制幾十年來的弊端，中國衛生體制改革已箭在弦上。”中國國內一些知名企業及投資機構，如中信集團、聯想集團、清華紫光、上海華源、德隆集團、大連實德、伊利公司、大鵬集團、新希望集團等均有意在醫療行業投資。同時，國內外金融機構也極為關注醫療行業的投資動向，一些知名的醫院已獲得了大額授信。美國、德國、新加坡等國政府，也極力促進本國醫療機構在中國醫療行業的投資。中國的醫療服務行業已成為境內外資本追逐的熱點。社會資本進入醫療行業，主要表現為新建醫院、收購現有的醫療機構、與知名品牌合作和托管國有醫療機構等方式。

目前，美、英、加拿大等國的130多家醫院已與中國各院合作，進入了中國醫療市場，全國民營醫院已有400家。

境內外資本挺進醫療行業的事實說明，醫改形勢非常嚴峻，非常緊迫。不按規則辦院，醫院不通過國際認證，今后的日子會越來越不好過，乃至被淘汰出局。

中國加入WHO，2004年是最后一年的磨合期，自明年起，允許外資進入中國的醫療和藥品市場。大家都知道，WHO有一個《TBT》協議（通稱標準守則），目的是統一標準、統一認證的基礎、促進國際貿易和國際交流。國際上還有一個組織，叫國際認證聯盟（IQNET），它的正式成員有32個國家的認證機構，我們是其中之一。只要通過同行業評審簽署多邊協議（MLA）后，按國際標準認證的證書在各參與國之間可互認互換。很顯然，標準及其認證均成為市場準入的條件。所以，國際標準的產生，對國際貿易和交流是一個重大的促進。

有關醫療機構的國際標準簡介

JCI認證（Joint Commission Internation Accreditation Standards for Hospitals）

全稱《美國聯合委員會國際部醫院評審標準》，簡稱JCI認證。是美國主持編寫的國際醫院標準，已有40多個國家的醫院接受其評審和指導，有13個國家的醫療機構通過了其認證。現使用2002年第二版，2004年可能要出新版。衛生部已決定將JCI標準作為我國今后醫院評審工作的主要參考標準。我國廣州中醫藥大學祈福醫院于2004年1月15日收到國際JCI認證證書。目前，武漢同濟醫院正在策劃，準備2004年底通過JCI認證。JCI認證標準是由醫療、護理、行政管理和公共政策方面的國際專家組成，他們分別來自西歐、亞太地區、北美、中歐、東歐以及非洲。這些專家制定了368個標準（200個核心標準，168個非核心標準），1033個衡量要素，全面控制和管理醫療質量。JCI認證的目的在于促進醫院的領導層、管理層及專業技術人員通力合作，不斷提高醫療質量和服務水平。同時更重要的JCI認證是醫院安全與規范化管理的標志，也是商業保險機構支付醫療保險費的基本條件，只有獲得認證的醫療機構，才能獲得國際醫療保險賠付。JCI標準能夠幫助醫院建立合理、科學的組織管理機構、政策和工作流程。設計認證程序時考慮到了所在國家的法律法規、宗教、文化背景等因素。JCI認證每三年重新授權。

JCI評審的特色主要體現于：

以國際公認的的標準作為評審的基礎；

標準的基本理念是基于質量管理與持續質量改進的原則；

把要求每一接受評審的醫療機構必須達到的標準列為“核心”標準（在每章以黑體字印刷）；

評審過程的設計考慮到要適應各國的法律、宗教和文化等國情；

評審強調真實、可靠和客觀。

JCI《醫院評審標準》（第2版）主要由序言、引言，醫院評審標準（正文）及附錄三部分組成，中文譯文堅持內容完整、準確、具有專業水準的原則，其編排格式和內容與英文版完全一致。在第一部分，本書全面系統、簡捷明了地介紹了JCAHO及其醫院評審的相關背景知識 ，讀者透過這些闡述，迅速知曉JCAHO及其醫院評審的策略、方法和基本程序。第二部分――正文，即醫院評審標準部分，該標準按提供醫療服務所涉及的功能進行分類，由以患者為中心的標準（包括：可及與連續的醫療護理服務，患者與家屬的權利，患者評估，患者的醫療護理，患者與家屬的教育）與醫療機構管理的標準（包括：質量改進與患者安全，感染的預防與控制，管理部門、領導與指導，設施管理與安全，員工資格與教育，信息管理）構成。其中每一章節又以概述、標準條款，標準含義和衡量要素的結構展開闡述。一方面讓讀者通過概述的學習，對相應部分的主要內容、基本功能、管理流程建立起一個全面認識；另一方面通過對標準條款及其含義和衡量要素的學習，能準確把握住相關部分的具體要求，明確考核要點。第三部分，則列舉了當今比較有影響的幾個質量評審或認證標準體系的異同，并列舉了詞匯表，旨在幫助讀者獲取更為完整的信息，以及方便閱讀與查閱。

SA8000標準（Social Accoutability8000，SA8000）

全稱《社會道德責任標準》。是全球首個道德規范的國際標準，自1997年問世以來，受到公眾的極大關注，其宗旨是明確供方所供應的產品，符合社會道德責任標準。中國國家認證認可監督管理委員會預計：2004年5月1日前，美國、歐洲一些國家將開始強制推廣SA8000標準認證，這對我國產品出口將形成新的貿易壁壘。因為有50%以上的跨國公司和外資企業均表示，盡快實施SA8000后，須重新與中國和眾多國家簽訂采購和服務合同。業內人士說：SA8000是繼ISO9000和ISO14000之后出現的又一個重要的國際標準。雖然目前它只涉及人身權益以及健康、安全、機會平等核心要素的審核，但隨著對其不斷修訂和完善，此標準最終可能發展成為一個覆蓋道德、社會和環境等范圍很廣的標準，并很有可能轉化為象ISO標準一樣的真正國際標準。

ISO9000（International Organization for Standardization 9000，ISO9000）

全稱《ISO9000質量管理體系標準》。是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定的9000族標準，該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南，它不受任何行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織。我國已等同地將2000版的ISO9000轉化為國家標準GB/T19000：2000，國內已有近100個醫院通過ISO9000認證，并于2003年在京召開了醫院實施9000論壇研討會，與會150余名院長一致認為：要繼續探索9000在醫院實施的必要性，已認證的醫院在會上介紹了認證后的巨大變化。北京已通過ISO9000認證的醫院有北京醫院、301醫院、健宮醫院、石景山醫院、廠橋醫院等。

ISO9000族標準包括《ISO9000：2000質量管理體系―基礎和術語》、《ISO9000：2000質量管理體系―要求》、《ISO90004：2000質量管理體系―業績改進指南》、《ISO190011：2000質量和（或）環境管理體系審核指南》四個部分，計80個詞條、10個部分，12個方面的質量管理體系基礎，體現了八項質量管理原則（八項原則是以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。其中以顧客為關注焦點和持續改進是最核心的兩條。）的具體應用。ISO9000已被世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟、政府、教育、服務、醫療等領域，有50多個國家和地區建立了質量體系認證制度，截止2001年12月，獲得認證的僅企業方面就有40多萬家，我國有5萬多家，另有10余萬企業正在接受評審。

ISO14000（International Organization for Standarzation 14000，ISO14000）

全稱《ISO14000環境管理體系標準》。實施ISO14000既是組織改善環境、降低污染、節約資源、減少消耗的需要，亦是消除貿易壁壘的需要。我國已將ISO14000等同地轉為國家標準GB/T24000，并成立了環境認可委員會和環境注冊委員會。國內醫院既認ISO9000又認ISO14000的醫院有14家。特別需要指出的是：ISO14000對醫院感染有重大指導作用，該標準用于醫院的環境改善，可大大降低交叉感染。

ISO14000族標準，共分6部分，由40余項標準組成，其中ISO140001是核心標準，是認證依據，即《ISO14001環境管理體系―規范及使用指南》，其它為《ISO14004環境管理體系―原則體系和支持技術通用指南》、《ISO14050環境管理術語》、《ISO14020環境管理―標志和申明通用原則》、《ISO14041環境管理―生命周期評價目的與范圍的確定和清單分析》、《ISO14011環境和（或）質量審核指南》。

OHSAS 18000（Occupational Health and Saftey Assessment Serieso 18000，OHSAS18000）

全稱《OHSAS18000職業健康安全評估系列》由英國、挪威等13家著名認證機構及歐、亞、太一些國家依據近代管理科學理論共同參與制定的。該系列標準引導組織建立現代化制度，預防為主，控制事故的發生，保障勞動者的安全與健康。目前包括《OHSAS18001―職業健康安全管理體系規范》和《OHSAS18002―職業健康安全管理體系指南》，其中OHSAS18001為認證標準。

國內有兩家醫院正在準備三合一認證，即集ISO9000、ISO14000和OHSAS18000三證同時審核認證，北京有302醫院2004年底要通過三證審核，即一體化管理認證。質量管理體系（QMS），環境管理體系（EMS）和職業健康安全管理體系（OHSAS）都是組織總的管理體系中的主要內容，彼此之間有著內在的有機聯系和互補作用。在三種管理體系的認證實踐中，有許多要素交叉、重疊，給組織帶來工作重復，資源浪費，違反了市場經濟發展的規律。有效的解決辦法就是將三者體系整合，建立一體化管理體系。戴明原理、PDCA循環原則、持續改進和不斷提升目標是三個體系整合并建立一體化管理的核心。

ISO/IEC17025:1999（General requirements for the competence of testing and calibratio laboratories）

全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》我國已于2000年等同地轉為國家標準GB/T15481-2000，它是醫院檢驗科、實驗室、研究室和臨床藥理基地認可的標準。也就是說：醫院的檢驗科等部門若認證ISO9000標準，是不全面的，雖然其中的運作也符合ISO9000，但并不證明檢驗科和實驗室等具有技術上有效數據和結果的能力。

ISO/IEC17525：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛實施的基礎上制定的，并代替了這兩個文件。本標準包含了希望證明運行質量體系，具有技術能力并能出具技術上有效結果的檢測和校準實驗室應滿足的所有要求和標準。該標準分為5部分：（1）范圍；（2）引用標準；（3）術語和定義；（4）管理要求；（5）技術要求。并有附錄A：ISO/IEC17525與ISO9000的條款對照和附錄B：制定特殊領域應用細則的指南。

目前在我國，實驗室為說明其工作質量，常在實驗室認可和質量體系認證之間選擇其一。有人認為只要通過質量體系人證就可。因此在工作中常將認可（accreditation）認證（certification）二個不同概念混同使用。認可的定義是“權威機構對某一機構或某一個人有能力執行特定任務的正式承認”。引伸到實驗室認可，其定義則是““權威機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認”。認證的定義則是：“第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證（合格證書）“。由定義清楚看出實驗室認可和質量體系認證是有區別的。表現在：對象不同：認可對象是檢測實驗室或（和）校準實驗室。認證對象是產品、過程或服務；負責機構不同：認可由權威記過進行。不少國家是由政府機構進行的，這是為了確保認可的權威性。認證則由第三方進行。權威性不如政府機構；性質不同：認可是權威機構正式承認，說明經批準可從事某項活動。校準的結果常得到國家的承認。認證是書面保證。通過由第三方認證機構頒發的認證證書，使其它方面確信經認證的產品、過程和服務滿足質量體系的要求；結果不同：認可是證明具備能力，是對能力的評審。說明經認可的實驗室具有從事某個領域檢測或（和）校準的工作能力。認證是證明符合性。證明產品、過程或服務符合特定標準的要求。是對符合性的審核。

第3篇：臨床實驗室管理的定義范文

關鍵詞　社區衛生服務　健康管理

健康管理(Health Management)的思路最初出現在美國，迄今已有20多年的歷史。作為一門新興的學科和行業，健康管理是實踐應用先行于理論研究。健康管理不僅是一個概念，也是一種方法，更是一套完善、周密的服務程序，其目的是調動個體和群體及整個社會的積極性，有效地利用有限的資源來達到最大的健康效果。健康管理的內涵

迄今世界上還沒有一個大家都能夠接受的健康管理定義，不同的專家和不同的行業均有不同的理解。“個人健康管理是一種對個人及人群的健康危險因素進行全面管理的過程。其宗旨是調動個人及集體的積極性，有效地利用有限的資源來達到最大健康效果。”(Bernard Sullivan，WashingtonBusiness Journal，Aug.29，1997)。劉氏在其主編的《健康管理師》將健康管理定義為：“對健康人群、亞健康人群、疾病人群的健康危險因素進行全面監測、分析、評估、預測、預防和維護的全過程。”陳氏等在其主編的《健康管理師》中，將健康管理定義為“對個體或群體的健康進行全面監測、分析、評估、提供健康咨詢和指導以及對健康危險因素進行干預的全過程”。在健康保險行業中，健康管理的概念與醫療行業中略有不同，可以定義為保險管理與經營機構在為被保險人提供醫療服務保障和醫療費用補償的過程中，利用醫療服務資源或與醫療、保健服務提供者的合作，所進行的健康指導和診療干預管理活動。

健康管理的實施步驟

健康管理是一種前瞻性的衛生服務模式，它以較少的投入獲得較大的健康效果，從而增加了醫療服務的效益，提高了醫療保險的覆蓋面和承受力。一般來說，健康管理有以下三個基本步驟。

收集健康信息通過調查、健康體檢和周期性健康檢查等方法，收集個人或人群的健康危險因素等有關健康信息。健康危險因素是在機體內外環境中存在的與慢性病發生、發展及死亡有關的誘發因素。這些危險因素很多，概括起來有環境危險因素、行為危險因素、生物遺傳危險因素和醫療服務的危險因素。環境危險因素包括自然環境危險因素(如生物、物理和化學危險因素)和社會環境危險因素。行為危險因素是個體所選擇的生活方式所帶來的危險因素，這些因素與心臟病、腦血管病、腫瘤、糖尿病的患病和死亡密切相關。生活方式是個體的選擇，但實際上是一種集體的行為。如吸煙、飲酒、缺乏體育鍛煉、靜坐生活方式、飲食不合理等，實際上是某個體所歸屬的社會群體所認可、所支持的行為。這些行為具有習慣的特征，一旦形成，難以改變。生物遺傳危險因素是一些傳統的危險因素。醫療衛生服務中的危險因素，是指醫療衛生服務系統中存在各種不利于保護并增進健康的因素，如醫療質量低、誤診漏診、醫院交叉感染等都是直接危害健康的因素。醫療衛生服務系統的布局、衛生保健網絡的健全程度、人力的資格水平、衛生資源的配置合理程度等，都是可能影響健康的因素。

調查問卷是獲取健康危險因素的一個重要載體。問卷可由個人自行填報或由醫務人員幫助提供，不論通過何種途徑取得數據，其準確性都是首先需要保證的，它直接關系著后續的風險度計算及其結果，故應分清和強調各方提供問卷數據的責任和義務。調查問卷內容如下：疾病和生活方式、體格檢查、臨床實驗室檢驗、疾病治療反應情況等。

健康風險因素評估健康風險評估(HRA)是一種方法或工具，用于描述和估計某一個體未來發生某種特定疾病或因為某種特定疾病導致死亡的可能性。具體做法是，根據所收集的個人健康信息，對個人的健康狀況及未來患病或死亡的危險性用數學模型進行量化評估。這種分析過程目的在于估計特定事件發生的可能性，而不在于做出明確的診斷。

健康風險評價，是估計具有一定健康特征的個人會不會在一定時間內發生某些疾病或健康的結果。常用的健康風險評價一般以死亡為結果，由于技術發展及健康管理需求的改變，健康風險評估己逐步擴展到以疾病為基礎的危險性評價；因為后者能更有效地使個人理解危險因素的作用，并能更有效地實施控制措施和減少費用。

健康風險評估信息系統能夠打印出健康風險評估報告。報告種類和報告組合千差萬別，較好的情況是評估報告包括一份給受評估者個人的報告和一份總結了所有受評估者情況的人群報告。同時，與健康風險評估的目的相對應，個人報告一般包括健康風險評估的結果和健康教育信息。人群報告則一般包括對受評估群體的人口學特征概述、健康危險因素總結、建議的干預措施和方法等。

評估結果是健康風險評估報告的主要內容，其表達方式可是多種多樣。為方便個人理解，評估提供者一般都會輔之以報告的簡要解釋和醫生的詳細解讀，健康教育信息則依據個人的評估結果針對性地給出，其形式也可以是多種多樣的。可以預見的是，隨著互聯網的不斷普及，由于具有受眾廣、更新快、可及性強等特點，通過網絡健康教育信息會成為一種重要的教育形式。