生物醫藥企業內部控制問題及措施探討
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摘要：生物醫藥行業在我國擁有著極為蓬勃的生命力，具有廣闊的發展前景。與此同時，行業內的競爭日趨激烈。在“互聯網+”的時代，各行各業都面臨著新的挑戰與機遇，生物醫藥企業面臨著國際醫藥巨頭搶占市場與醫療深化改革的壓力。為了加強企業自身的市場競爭力，生物醫藥企業需要積極地完善內部控制管理。本文從內部控制管理的角度出發，分析當前中小型生物醫藥企業在內部控制管理工作中存在的問題進行分析，并探討相關解決措施，以供生物醫藥企業參考。
關鍵詞：中小型；生物醫藥企業；內部控制；資金管理
1生物醫藥企業加強內部控制的動因
第一，隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，我國生物醫藥行業相關的監管政策仍在不斷完善、加強。生物醫藥行業的業務范圍涵蓋了藥品、醫療器械、體外診斷、醫療檢測、醫療服務等。生物醫藥企業接受各級衛生和計劃生育委員會、食品藥品監督管理局的管理監督。在2017年1月9日，衛健委印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，宣告全國“兩票制”的正式啟動。“兩票制”將促使藥品的流通扁平化，藥品的流通路徑以及中間價格將變得透明可追溯。“兩票制”的實施也將改變生物醫藥企業的業務邏輯和財務結構。合理有效地進行內部控制管理，才能夠在最大程度上規避相應的風險。生物醫藥企業加強內部控制以降低政策風險，也越來越重要。第二，市場競爭加劇，生物醫藥企業需要加強內控，提升運營能力。由于市場環境在不斷地變化，醫藥行業之間的競爭也愈來愈激烈，在這種時代大背景之下，生物醫藥企業需要提高自身的內部控制管理效率，才能夠在最大程度上提高自身的核心競爭力。生物醫藥企業通過對服務質量、技術水平、銷售模式、營銷網絡、人才培養等各方面的內部控制管理持續提升，從而加強競爭力，對未來業績的持續發展帶來源源不斷的動力。讓監督及反饋職能在內部管理控制中體現，才能夠讓生物醫藥企業生產經營的有效運轉。所以生物醫藥企業需要構建科學合理的內部管理系統，是必要的趨勢。
2生物醫藥企業在內部控制管理中存在的問題簡析
2.1內部控制的環境有待改善
生物醫藥企業內部良好的控制環境的構建，是確保內部控制管理合理有效地執行的基礎條件。就目前而言，許多的生物醫藥企業其內部控制環境是不健全的，難以營造良好的內部控制氛圍。生物醫藥企業的內部環境往往包括企業的組織架構、發展戰略、人力資源、企業文化以及社會責任。在這些內部控制環境當中，依舊還存在著許多組織架構不合理，職權分配不清晰以及責任并不明確等問題。此外，因為生物醫藥企業中由于其業務范圍比較大，日常生產經營都比較瑣碎，這在很大程度上使得經營過程中容易存在一些潛在的風險，這也就導致了某些傳統的管理方式和落后的內部控制環境，已經難以適應當前生物醫藥企業的發展。
2.2對風險的管理沒有形成體系化
由于生物醫藥企業的風險具有自身的特殊性，與其他行業相對比，生物醫藥企業承擔著更多的經營風險。比如行業監管政策變化、新產品研發失敗、因技術和工藝固有的局限性導致的產品質量事故等風險。生物醫藥企業對構建風險管理系統的重要性的認識不足，不將風險問題和企業運營相互掛鉤，使得內部控制管理對風險的應對和潛在的預防比較消極怠慢，進而引發生物醫藥企業經營的重大風險。許多的生物醫藥企業尚且未能夠構建完善的風險防范以及控制體系，僅僅只是重視經營過程中短期的利潤以及銷售額。當風險事故問題已經在現實中發生的時候又沒有及時的應對辦法與控制措施，這在很大程度上將會給生物醫藥企業的經營帶來嚴重的損失和負面的影響。
2.3生物醫藥企業對于資金管理缺乏合理性
現金流，就像企業的血液，決定著企業的生存與發展。多項內部控制環節都與資金息息相關，比如銷售與收款環節、采購與付款環節等，而資金管理的水平直接反應內部控制執行的情況。生物醫藥企業作為資金密集型企業和技術密集型企業，在發展中，需要大量的投入研發資金，現金流波動大且難以預測，因此，高效且合理的資金管理，是非常必要的。資金管理質量高低將直接影響到生物醫藥企業是否能夠正常地維持日常的經營以及穩定的發展。就目前而言，在許多的生物醫藥企業中依然存在資金管理不科學，缺乏一個有效的資金預算規劃，從而導致企業資金緊張。生物醫藥企業本身運營的環節就比較復雜，倘若資金的使用存在漏洞，就會導致生物醫藥企業產生連鎖性的負面影響。
3生物醫藥企業內部控制管理存在問題的解決措施
3.1構建良好的內部控制環境
生物醫藥企業要構建良好的內部控制環境，為內部控制的推行打下堅硬的基石。第一，企業自身需要轉變管理的思維，將那些傳統的落后的管理方法全都拋棄掉，要從根本上意識到內部控制管理對于自身企業的重要性，做到對內部控制管理的完全理解完全認識。構建合理有效的內部控制管理制度，需要把觀念深入到各個崗位當中去，將高效的內部控制管理形成企業文化。第二，生物醫藥企業應按法規、章程，結合企業實際，明確董事會、監事會、經理層和企業內部各層級機構設置、權責配制、人員編制、工作程序和相關要求的制度安排。比如：生物醫藥企業內部需要確保信息的傳遞通暢，特別是面臨重大事件時，各部門的配合情況、職責分工應根據情況變化及時進行調整。關鍵崗位員工，應對其權責有明確認識并有足夠勝任能力，建立關鍵崗位輪換制度或強制休假制度。需要構建在完善的監督系統，在原有基礎上加強監督的力度，并且設立相應的激勵機制，對于出現問題能夠快速有效地進行內部控制制度的人員，進行一定的嘉獎和鼓勵。第三，生物醫藥企業需要設立自身的內部控制制度相適應的信息管理系統。為了確保生物醫藥企業內控管理工作能夠有效地進行，構建科學的信息管理系統是非常重要的。一套行之有效的信息管理系統，能夠在很大程度上幫助生物醫藥企業提高內部控制管理工作的效率以及確保信息獲取的準確性；能夠及時地反饋和匯總，便于管理人員在日常的經營當中進行適當的調整和控制。
3.2正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系
公司經營活動中，與公司實現內部控制目標相關的風險，包括戰略風險、財務風險、市場風險、運營風險、信息與技術風險和法律風險等。大部分生物醫藥企業屬于高新技術企業，對外有一定的技術壁壘，但是同時也受到更多的政府監管、技術投入風險也更大。為企業提高經營效率和效果并持續發展，正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系對于生物醫藥企業來說是非常必要的。第一，通過根據公司內外部環境的變化，基于事實信息的分析，對風險管理初始信息進行收集整理，系統化地對各自業務單位風險進行分析、確認、計量、管理和監控，形成風險評估管理組織體系。生物醫藥企業需要根據以往在經營過程中存在的各種風險事件做出合理的數據評估和整理，在最大程度上做好各種風險的規避和完善解決風險問題的相應措施。第二，生物醫藥企業在運營過程中，要及時識別風險，并進行分析與評估。根據風險評估結果，結合公司風險承受能力和風險偏好，采用相應的控制措施，將風險控制在可承受范圍之內。第三，要對風險管理進行監督與持續改進，風險管控完成PDCA循環，從而不斷地優化風險管理體系，持續提升企業的抗風險能力。規避和減少風險可能造成的損失，有利于公司經營管理活動健康進行，以保公司資產安全、提高公司經營的效益及效率和促進公司發展戰略的實現。
3.3加大資金管理力度，建立良性資金循環體系
生物醫藥企業由于自身具有特殊性，因此，需要根據自身的實際特點構建完善的資金管理系統。研發、采購、生產、銷售、人員管理等，這一系列的業務和生物醫藥企業資金流動都息息相關。企業在各經營環節的資金循環中，能否有效地銜接，在很大程度上將會決定生物醫藥企業的經營效率和未來的發展空間。因此，生物醫藥企業無論在財務預算，采購付款、銷售回款，還是在事后資金分析與審查等各個方面都需要加強管理的力度。第一，生物醫藥企業需要強化全面預算管理，才能夠從根本上做到資金及時到位，提高資金運用效率。常言道，凡事預則立，不預則廢。全面預算管理已經成為現代化企業不可或缺的重要管理模式。它通過業務、資金、信息、人才的整合，明確適度的分權授權，戰略驅動的業績評價等，有效地組織和協調企業的生產經營活動，完成既定的經營目標。第二，生物醫藥企業需要做好資金流的有效控制，建立良性資金循環體系。從資金流入方面來看，在銷售收款環節，要建立與銷售政策相匹配的信用制度，強化信用政策的執行，及時催收應收賬款，提高應收賬款周轉次數；在融資方面，要綜合考慮融資成本與融資風險，做好充足的準備以及相應的應對措施，從根本上確保企業在進行融資的時候能夠有效地展開。從資金流出方面來看，對于大宗采購的業務，要重點審查其合理性與必要性，對于日常貨款，要關注賬期及付款條件。在企業經營各環節中，開源節流同時并進，提高企業運營資金。第三，提高資金管理效率，除了事前做好預算、事中加強管控，還需要事后及時對資金管控情況進行分析或進行內部審查。通過按期分析比對、內部財務審計等方式，及時反映公司營運情況，針對異常情況，迅速作出相應調整，降低企業經營風險。總而言之，在越來越激烈的市場環境下，生物醫藥企業期望長期良好的發展，就需要提高自身內部控制管理的效率。
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作者：黃海敏 單位：廣州市達瑞生物技術股份有限公司