臨床醫學檢驗中心的建設及質量保證

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摘要：公立性臨床醫學檢驗中心的發展是與國家衛生政策相契合的。在金壇區衛生行政部門的領導下，以金壇區人民醫院檢驗科為中心實驗室，與區域內的15家醫院、衛生院的檢驗科建立了松散型的區域檢驗中心，通過統一應用信息化系統、共享資源、整合檢驗項目，規范操作流程、加強培訓、完善文件表格及流程，提高質量、持續改進，提升了服務與能力，初步實現了區域內信息互通、檢驗結果互認、資源優化配置，在分級診療、醫聯體中發揮了積極作用，使就醫的患者享受了更大的實惠和服務。

關鍵詞：區域檢驗中心；結果互認；信息互通

1檢驗中心的成立

金壇區區域臨床檢驗中心于2013年成立，中心以常州市金壇區人民醫院檢驗科為主體，聯合3家社區衛生服務中心、12家鄉鎮衛生院組建而成。縣級區域檢驗中心成立前，各社區及鄉鎮衛生院檢驗存在諸多問題，如資源分布不均、能力建設不足、與臨床的溝通不暢、缺乏對應的管理標準與規范［6］。優勢資源主要集中在縣鎮的兩家二級醫院，基層單位設備陳舊或缺失、工作人員能力不足、檢驗項目過少、質量難以保證，醫院及檢驗的信息系統不一致、實驗室信息管理系統（LIMS）間不能互通或缺如、檢驗結果不能互認等，嚴重制約患者疾病的診斷、治療，增加患者醫療費用支出。2013年3月，在當時醫改政策指引下、金壇衛生計劃局組織并領導下，以金壇區人民醫院檢驗科為依托，聯合區域內鄉鎮衛生院，引用第三方迪安醫學檢驗所的物流系統，成立金壇區區域臨床檢驗中心，為區域衛生所、衛生院提供檢驗服務，以適應分級醫療發展的需要并為醫聯體提供更好的服務。

2臨檢中心檢驗工作的開展及質量控制

2．1信息化的統一應用及資源共享

金壇區人民醫院引進上海金士達衛寧軟件，該公司開發醫院信息系統（HIS）和LIMS，醫院內實現HIS與LIMS系統的無縫對接，并依醫院個性化需求進行設計，同時對區域內各衛生院的信息系統進行統一規劃布局，以LIMS為橋梁，實現區域衛生院、衛生所各實驗室數據與中心實驗室間的相通，衛生所、衛生院又以LIMS與各自衛生院所內的HIS相通，實現了醫療機構間信息共享，提高了效率，更好地發揮醫聯體的作用［7］。在區衛生和計劃生育委員會的領導下，區域內各衛生院進行了LIMS的統一，如項目名稱、收費標準、標本條形碼、采樣耗材、樣本采集手冊等方面，并規范了運行流程［8］。

2．2規范操作流程并進行崗前培訓

為保證結果的可靠性、互認性，檢驗中心與迪安檢驗在衛生和計劃生育委員會的領導下，設計了5條標本送檢線路，配備了4臺物流車，保證標本每天12：00前到達中心實驗室。物流車實行GPS定位、低溫運運，工作人員交接時需核對標本數量、標本溫度、接收時間、記錄并雙簽，以保證標本安全、準確送達中心實驗室［9－10］。檢驗中心對區域內衛生院、衛生所發放《標本采集、運送手冊》，對LIMS使用、《標本采集、運送手冊》的內容進行培訓，對物流人員進行培訓，合格后方能上崗，以保證采集的標本合格、運送過程安全。

2．3提升服務與能力

2．3．1檢驗項目整合

自檢驗中心成立，區域內衛生院保留三大常規檢測項目，其中朱林、建昌、水北、儒林、三院、二院等醫院保留了部分常規生化項目。中心實驗室增加檢驗項目100多項，引進貝克曼生化發光流水線1條，其他設備3套，由以前檢測項目不到300項增加至近400項，檢測能力、服務能力大大提高。中心實驗室的業務量穩步增加，檢驗業務量增加近1倍，接收區域內檢測標本量翻了兩番。

2．3．2質量提升

打鐵尚需自身硬，中心實驗室首先加強自身質量建設，按ISO5189進行規范管理［10］，新編寫文件31個、新增記錄表單34個，進行設備校準、流程管理，對工作人員進行多種形式的培訓，使其熟知制度規范并熟練應用。強化檢驗項目的室內質控，室內質控開展率達93．5％。參加江蘇省室間質評及國家性病檢測專項質控，合格率達到100％。區域內衛生院的檢驗單位也進行了相應的規范學習，但與中心實驗室相比，尚有一定差距。組織區域內單位培訓，規范標本采集、運送，規范LIMS使用，督查區域內衛生所開展常規檢驗項目室內質控情況，并進行總結，目前區域內實驗室室內質控成績為90％。組織區域內衛生院參加常州市開展的室間比對活動，各單位均能按要求參加，及時回報結果，區域內衛生院的室間比對結果平均成績達到88％，但不同單位間的差異較大，有1家沒有參加比對，1家成績僅為74％，還需加大扶持力度，上下共同努力，才能達到檢驗準確、結果互認。

3檢驗中心運行的體會及展望

縣域級檢驗中心經過近5年建設，中心實驗室及區域內各實驗室，檢驗項目增多、信息互通、檢驗質量提高、人員能力增強、檢驗結果互認、服務提升，醫聯體及檢驗中心的作用正在一步步被認可，其功能也在擴展。但在運行中也存在一些小問題，主要表現為中心實驗室與其他實驗室為松散型合約關系，產權不明晰致、機制不完善、利益沖突及支付中存在一些問題，導致醫聯體不能有效整合資源、高效運行［11］，如督導檢查較難落實，特別是提高質量與支出產生矛盾時；部分衛生院信息化程度不高，院中HIS與LIMS對接不佳，系統中內容不完善，使用術語不規范；個別衛生院LIMS中數據維護不全，檢驗項目不全，對少見、罕見檢驗項目醫生開單少而不主動維護；個別衛生院檢驗人員能力及責任心有待進一步提高，中心實驗室報告單，各衛生院網上接收后須及時審核報告單給臨床醫生，讓檢驗結果及時服務于臨床；中心實驗室對各衛生院的危急值的設定，報告流程等環節還需進一步完善，真正做到危急值的有效使用。縣域級檢驗中心搶先發揮了其在醫聯體中的作用，它向上聯系三級大型綜合醫院，向下連接鄉鎮衛生院，通過標本的合理流動，信息系統的使用，基層患者能快速獲得準確可靠的檢驗結果。通過“上下聯動的分級診療模式”，遠程會診系統對患者“足不出戶”就能診斷，提高了對患者的救治能力。通過地方政府的引導、國家醫保政策的傾斜［12］，采用在一定區域內集中投資檢驗設備，提高了檢驗人員能力、加強了質量控制、實現了資源共享、檢驗結果的互認，采用現代化的信息技術，使機構一體化并組建了緊密型醫療聯合體［13］，可以提供更好的服務，以保證“小病在基層，大病到醫院，康復回基層”的就醫格局的運行。經過幾年的建設，金壇區人民醫院快速發展，已建設成為三級結合醫院。

4小結

縣域級檢驗中心在政府、政策的支持下，通過信息化、優化資源與整合項目、規范操作及工作流程，提高了質量，提升了服務與能力，初步實現了區域內信息互通與檢驗結果互認，真正做到了服務基層群眾，為社會創造良好效益，這是目前我國醫療改革、檢驗醫學發展的方向之一。

參考文獻

［1］中華人民共和國國務院辦公廳．全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015－2020年）［J］．中國實用鄉村醫生雜志，2015，22（9）：1－11．

［2］中華人民共和國國務院．全國醫療衛生服務體系規劃綱要公布［J］．中國醫院院長，2015，11（7）：16．

作者：芮星 焦夕琴 葛鎖華 彭俊華 蘇建華 單位：常州市金壇區人民醫院檢驗科