醫(yī)學科研投稿倫理問題

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1.對臨床試驗研討的文章中觸及品德學內容的要求：

(1)倫理查看：以科學研討為意圖觸及人體受試者的研討均需求經(jīng)過品德查看。文章中需供應附和此次臨床研討的品德委員會稱號及其附和號。假設文章未體現(xiàn)出品德查看，

本刊將不予接受。如研討觸及多中心臨床試驗，先由組長單位取得品德閱讀號，然后各個分中心需從頭經(jīng)過品德查看。如觸及我國人類遺傳資源展開的國際協(xié)作科學研討，應由協(xié)作雙方一起提出懇求，并經(jīng)過國務院科學技術行政部門的附和，才干展開國際協(xié)作。

(2)患者隱私權的維護：文章中可識別出患者的有關信息不應以相片或許書面相關文字描繪、印象圖片、CT掃描以及基因譜系等方法出版，除非這些信息關于科學研討不可或缺，并且得到患者（或父母或監(jiān)護人）給予知情附和書。作者應在供應的圖片中刪去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。對此，本刊將恪守ICMJE準則：“作者需在文章出版前取得患者附和書，并妥善存檔。知情附和書不需求在投稿時與投稿信一起上傳或經(jīng)過電子郵件發(fā)送給修正部或出版社”假設文章中含有非匿名患者的圖畫，或對患者身份有明顯指示的描繪，作者應在文章中陳說已取得患者的知情附和書。

(3)免知情附和：文章中應奉告研討過程中是否簽署患者知情附和書。若提出研討不需求/未取得知情附和，則需求合理的理由進行解釋：①因研討意圖而收集的樣本，簽署的知情附和書上已清晰寫明可以用于后續(xù)的臨床研討；②現(xiàn)已留存的剩余樣本;③在品德批件之前的日期留取的標本；④上述樣本充分做到對受試者信息及隱私的維護；經(jīng)過品德委員會充分評論，權衡風險收益比后可免知情附和。

(4)簽署知情附和：在經(jīng)過品德查看之后留存的剩余標本，在品德批件之后的日期留取的標本，在留取標本前有必要取得受試者的知情附和；假設需求進行基因檢測等方面的研討，即使關于既往留存的樣本，也需求從頭取得捐贈者的知情附和。

(5)研討注冊：本刊要求全部在人體中進行或觸及人體標本試驗的前瞻性研討，均需在招募受試者前，在國際認可的臨床試驗注冊渠道，如北美臨床試驗注冊中心、國際臨床試驗注冊中心（ISRCTN）、我國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）進行注冊。文章投稿時需供應國際認可（WHORegistryNetwork）的臨床試驗注冊渠道的稱號、注冊號及注冊時刻，并符號于文章摘要中。

(6)研討注冊時刻要求：前瞻性、干與性臨床試驗研討，以評價該干與（例如藥物、外科手術、器械、行為治療）對健康結局的影響，需求供應臨床試驗注冊渠道進行的前瞻性注冊號；回想性的干與性臨床研討建議補注冊；樸素的查詢性研討可不注冊。

(7)無論是前瞻性研討仍是回想性研討，臨床研討一概應該有組織品德閱讀：回想性研討的品德閱讀內容可以是“本項臨床研討為回想性研討，僅收集患者臨床資料，不干與患者治療計劃，不會對患者生理帶來風險，研討者會盡全力維護患者供應的信息不走漏個人隱私，特懇求革除知情附和。”

(8)使用患者在臨床確診治療過程中棄用的血樣、印象學資料：也相同需求經(jīng)過組織品德委員會查看，并由品德委員會決定是否需求簽署知情附和書。文章：文章出版前現(xiàn)已過專業(yè)反剽竊文獻檢測體系進行3次。

文章外審：文章經(jīng)小同行外審專家雙盲外審，同行評議認為文章契合期刊發(fā)稿主旨。文章版權：文章出版前雜志已與整體作者授權人簽署了版權相關協(xié)議。打開獲取聲明：這是一篇打開獲取文章，依據(jù)《知識同享容許協(xié)議》“署名-非商業(yè)性運用-相同方法同享4.0”條款，在合理引用的情況下，容許別人以非商業(yè)性意圖依據(jù)原文內容修正、調整和擴展，一起容許任何用戶閱讀、下載、仿制、傳遞、打印、檢索、超級鏈接該文獻，并為之樹立索引，用作軟件的輸入數(shù)據(jù)或其它任何合法用途。