進口食品材料監管中風險評估的應用

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摘要：根據有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理移動加權平均模型對進口食品接觸材料進行了風險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風險等級評定為低風險。

關鍵詞：風險評估；食品接觸材料；監管

風險評估是一個包括危害識別、影響評估、暴露評估和風險表征的過程[1]。目前，風險評估作為國際上新興起來的技術手段，在歐盟、美國、日本等國家和地區的安全監管中廣泛應用。我國《中華人民共和國食品安全法》明確國家建立食品安全風險評估制度，運用科學方法，根據食品安全風險監測信息、科學數據以及有關信息，對食品相關產品中生物性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。目前，我國相繼頒布了風險評估相關標準，如GB/T22760-2020《消費品安全風險評估導則》、GB/T39011-2020《消費品安全危害識別導則》、GB/T39012-2020《消費品安全風險預警指南》、GB/T39013-2020《消費品安全風險控制指南》、GB/T28803-2012《消費品安全風險管理導則》、GB15193.18-2015《食品安全國家標準健康指導值》等，推動了我國風險評估工作的規范化。對進口食品接觸材料進行風險評估，從而預警信息，可以提高監管的科學性和有效性，做到依法行政、科學決策、監管有效[2]。本文以進口食品接觸材料為對象，根據有毒有害化合物的傷害特點，采用貝葉斯定理的移動加權平均模型進行風險評估，進而進行風險預警。該模型已成功應用于進口嬰童服裝產品的風險評估[3]。

1風險描述

2019年7月，某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格，其中，1批不銹鋼餐具“刀叉”，鉻（Cr）遷移量檢測結果為4.95mg/kg；1批不銹鋼餐具“勺叉”，鎳（Ni）遷移量檢測結果為1.6mg/kg、鉛（Pb）遷移量檢測結果為0.158mg/kg；不符合國家強制性標準GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》中與食品直接接觸的不銹鋼制品“鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg、鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg和鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg”的要求，判定為不合格，依照法律規定已實施了退運處理。

2危害識別

依據其現有的毒理學和流行病學資料，主要是明確人體暴露于化學品時，可能產生的健康危害，本案例造成的危害主要為化學危害。鉻的毒性與其存在價態有關，國際癌癥研究機構IARC將鉻（V）列入對人類是致癌物，鉻（Ⅲ）列入現有的證據不能對人類致癌性進行分類。鉻（V）化合物在大量的體內和體外遺傳毒性試驗中顯示了致突變活性，然而鉻（Ⅲ）化合物沒有致突變活性。據荷蘭國家公共健康和環境中心研究所六價鉻的日耐受攝入量（TDI）為5µg/kgbw[4]。WTO評估的鉻膳食補充最大值0.25mg/d。歐洲藥品質量與健康管理局（EDQM）2013年的《關于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉻元素遷移限量采用WTO評估數據0.25mg/kg[5]。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg。國際癌癥研究機構IARC的研究結論為吸入鎳化合物對人類是致癌的，金屬鎳可能是致癌的。WHO鎳的日耐受攝入量（TDI）為0.012mg/kgbw。歐洲藥品質量與健康管理局（EDQM）2013年的《關于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鎳元素遷移限量采用WTO的TDI為0.012mg/kgbw[6]。假設人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以20%為暴露分配比例計算而得到0.14mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg。鉛會影響神經發育，導致死亡、腎功能損傷、高血壓、生育能力受損和不良妊娠后果。對兒童來講，較低的血鉛濃度甚至會導致神經發育受損。歐洲食品安全局EFSA研究表明，鉛對慢性腎臟疾病患病率影響的基準劑量置信下限BMDL10為0.63µg/kgbw[7]。歐洲藥品質量與健康管理局（EDQM）2013年的《關于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉛元素遷移限量采用上述BMDL10：0.63µg/kgbw，假設人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以26%為暴露分配比例計算而得到0.01mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg。

3危害等級評定

將進口食品接觸材料不合格產生的危害嚴重性分為A、B、C三類，按嚴重程度將不合格危害等級分為高、中、低三個等級。在根據不合格項確定危害等級的范圍后，結合以下5項要素確定不合格產品的危害等級[3]：是否涉及食品相關產品等高風險類別；是否普通消費者直接使用；是否涉及弱勢消費群體；對人是否存在潛在的嚴重傷害；是否采取強制銷毀、退運或責令召回措施。若上述要素中符合3項及以上時，此不合格產品的危害等級評定為中/高級別危害。若上述要素中符合3項以下時，則評定為中/低級別危害。有毒有害物質超標造成的化學危害。有毒有害物質超標為B類，危害等級區域為高/中。因上述要素中符合2項，本次不合格進口食品接觸材料的危害等級均為中等危害。對相應的危害等級對其進行權重賦值，高等級風險值為9，中等級風險值為3，低等級風險值為1。本次不合格進口食品接觸材料相應等級權重賦值為3。

4基于貝葉斯定理的移動加權平均模型進行風險等級判定

基于上述數據，采用用基于貝葉斯定理的移動加權平均模型對風險信息進行風險等級判定[8]。s——季節因子，是衡量收集信息時間長短的指標，統計周期為30天時，s為0，統計周期為90天時，s為1/3；將數值代入上述葉斯定理的移動加權平均模型公式得到的計算結果為6。確定臨界參數，計算出臨界分值，大于或等于36時為高風險，小于27時為低風險，在27～36之間時為中等風險。計算得到的不合格產品組合風險值為6，小于27，判定為低風險。

5結論

本文采用貝葉斯定理移動加權平均模型對進口食品接觸材料進行了風險評估。某品牌2批進口食品接觸材料被檢出理化指標不合格的風險等級為低風險。建議監管者加強對進口食品接觸材料的監管，緊密關注進口食品接觸材料產品質量安全風險，產品質量安全消費提示，根據相關法律使生產和銷售不安全產品的生產者和銷售者對產品實施召回。建議進口商重視產品安全質量，重視消費者利益，加強對相關標準的學習，了解國內外與產品相關的技術標準要求，應按相關標準進行質量監控。建議消費者選購產品時，先看產品外包裝，是否標注了生產企業、執行標準和使用方法和使用注意事項。

參考文獻

[1]C.J.范萊文,T.G.韋梅爾.化學品風險評估[M].《化學品風險評估》翻譯組,譯.北京:化學工業出版社,2010.

[2]陳靜,閆妍,孫慧媛,等.國內外消費品安全風險評估研究進展[J].輕工標準與質量,2013,(05):38-41.

[3]操衛,李燾,馬強,等.風險評估在進口工業產品檢驗監管中的應用[J].檢驗檢疫學刊,2018,28(06):39-42,51.

[8]SN/T4839-2017進出口商品質量安全信息風險評估方法基于貝葉斯定理的移動加權平均模型[S].

作者：望秀麗 衛碧文 鄭翊 單位：上海海關機電產品檢測技術中心