醫療器械自查報告精選(九篇)

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第1篇：醫療器械自查報告范文

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

七、我院今后藥品醫療器械工作的重點

切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

第2篇：醫療器械自查報告范文

一、基本原則與指導思想

藥品安全專項整治檢查評估工作遵循“實事求是、客觀公正、標準量化、促進提高”的原則。通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，促進鄉鎮、街道（工業園區），有關部門進一步加強藥品安全監管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本。落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，健全藥品安全監管機制，杜絕重大藥品安全事故發生，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。

二、檢查評估對象及實施機構

（一）檢查評估對象是各鄉鎮、街道（工業園區），各相關監管部門，藥品（含醫療器械，下同）研制、生產、流通、使用各環節的企事業單位。

（二）區藥品安全專項整治工作檢查評估領導小組（附件1）負責組織實施全區藥品安全專項整治工作檢查評估，指導各有關單位開展藥品安全專項整治工作的自查自評；組織對全區藥品安全專項整治工作進行檢查評估。

三、檢查評估的內容及標準

（一）各鄉鎮、街道（工業園區）及相關監管部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查評估組織領導、整治重點、安全保障、宣傳信息等方面工作開展情況和整治工作的成效。檢查評估標準詳見《區藥品安全專項整治工作檢查評估表》（附件2）。

（二）藥品質量狀況評估。以省級藥品質量公告為依據，重點檢查評估轄區內基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品的生產、經營、使用各環節質量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

（四）企事業單位自查自評情況。主要包括各類生產經營企業對藥品生產質量管理規范（GMP）、藥品經營質量管理規范（GSP）標準的執行情況、生產經營基本藥物和高風險產品企業風險控制情況、電子監管碼實施情況、質量受權人制度落實情況、企業自主創新能力、藥品醫療器械研發資料的真實性、誠信建設、規范醫院制劑使用和臨床用藥管理等。

四、檢查評估的方式方法

（一）檢查評估方式：采取自查自評與上級檢查評估相結合的方式。

（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現場檢查、召開座談會、問卷調查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1．聽取匯報。聽取各鄉鎮、街道（工業園區）藥品安全專項整治工作領導小組和各相關監管部門的工作匯報。

2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀要、工作報表以及有關工作制度規定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3．現場檢查。隨機選擇轄區內藥品生產經營企業、醫療機構、藥品研發、檢驗機構等單位進行實地檢查，抽查各類型單位均不少于2家。

4．召開座談會。召開企事業單位、行業協會和群眾代表參加的座談會。

5．問卷調查。對社會公眾、經營單位營業人員、醫療機構藥品管理人員、基層執法人員等進行隨機訪問和調查。

（三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權匯總，共分以下四個部分：

1．綜合評估。主要評估各鄉鎮、街道（工業園區）及相關監管部門藥品安全專項整治工作完成情況。分值100分，權重0.6。

2．藥品（含醫療器械）質量狀況評估。以省級質量公告和抽驗結果為依據，自我評價質量狀況。分值100分，權重0.2。

3．藥品安全群眾滿意度調查。組織網上問卷調查或發放問卷（不少于100份），自我評價群眾滿意度。分值100分，權重0.1。

4、企事業單位自查自評情況。在生產、經營、使用單位自查自評基礎上，抽查轄區內各單位自查報告，自我評分。各企事業單位（包括藥品、醫療器械的研發、生產、經營、檢驗單位及醫療機構）每類別不少于1家。分值100分，權重0.1。

以上4項中，第1項由區檢查評估組參照各參評單位自查自評報告、按照評分標準內容檢查評分；第2、3、4項直接采納各參評單位自查自評報告中的相關數據并隨機抽查核實。各項評分加權匯總后，得出總評分，滿分100分。根據各參評單位開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎上可適當加減分，分值為5分。最后得分95分以上為優秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

五、工作進度安排

（一）上旬，結合轄區內實際情況，制定藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。

（二）上旬，組織藥品研發、生產、經營、檢驗單位及醫療機構進行全面自查自評，形成自查自評報告。藥品研發、生產、經營、檢驗單位和醫療機構的自查自評，由區食品藥品監管分局負責組織。

在各單位自查自評的基礎上，組織開展轄區內自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結，于前提交市藥品安全專項整治工作領導小組辦公室。

（三）中旬，迎接市政府檢查評估組的檢查評估。

（四）下旬，迎接省政府檢查評估組的檢查評估。

六、工作要求

（一）加強領導，落實責任。鄉鎮、街道（工業園區），各有關部門要切實加強對藥品安全專項整治檢查評估工作的組織領導，按照“全區統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動”的工作格局和屬地化管理的原則，進一步強化政府責任。要切實加強領導，精心部署，周密安排，一級抓一級，層層抓落實，真正抓出成效。

第3篇：醫療器械自查報告范文

堅持以病人為中心的理念，充分履行區衛生局的法定監管職責，全面加強全區基層醫療機構監管體系和制度建設，規范醫療行為，提高醫療質量，保障醫療安全，促進基層醫療機構科學健康發展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫療衛生服務。

二、活動范圍及主要內容

對全區基層醫療機（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院進行全面清理整頓，圍繞依法執業、規范醫療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識，提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為，進一步規范醫療服務市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構底數（6月15日前完成）

1.對全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新，確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性。“國家基層醫療機構電子信息檔案系統”的填報，按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平，重新嚴格核定診療科目，明確執業范圍。達不到基本標準的，依法暫停執業，責令限期整改。經整改仍不達標的，注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫，登記號碼與本級衛生統計部門共同確定，規范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛生局備案。

（二）加強制度建設，規范執業行為

1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管，指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案，規范日常管理，落實醫療質量安全事件報告制度，按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件，健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。

2.醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。

3.區基層各醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院要按照有關法律法規，參照病歷管理規定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規范處方書寫及保存。基層醫療機構要建立處方點評制度，社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定，超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經區衛生局核準。基層醫療機構和一級醫院、專科醫院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫療機構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規范開展預防接種服務。基層醫療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》，嚴格執行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品復用。

2.加強和規范全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。防范醫院感染，保障醫療質量和患者安全。

3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。

5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式，確保醫療廢物集中處置規范、安全。

（四）加大執法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫行為，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。

2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構，打著醫療機構的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求，落實醫療廣告監測制度，對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫療廣告為線索，加大綜合執法檢查力度，對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況，落實違法醫療廣告黑名單制度，建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系，提高醫療質量，保障醫療安全，規范醫療行為，提升依法執業意識和服務能力。（附件1）

2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上，區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節，夯實醫療機構監管工作基礎，切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理，復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫療機構的實際情況和數量一致。

3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案，組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查，每個檢查組至少3人，由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫療機構全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區、重點單位，重點環節進行檢查，嚴厲查處違法違規行為，確保監督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督（督導）檢查表》留存備查。建立監管檔案，一戶一檔，確保每次監督執法的記錄規范、齊全。

4.區衛生局結合集中整頓工作，加大規范化診所創建的工作力度，嚴格按照創建標準審批掛牌，建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。

（三）總結評估階段（2013年11月-11月30日）。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估，研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領導，落實工作責任。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署，加大監督檢查力度，落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動，認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作，及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據，分工協作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學設置規劃，充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃，科學設置基層醫療機構，完善醫療衛生服務體系，滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結合，對符合設置規劃及標準的，嚴格按程序審批；對符合規劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設，充實力量，配齊專業技術和執法工作人員，安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。

（三）探索長效機制，強化常態監管。區衛生局和區衛生監督所將按照標本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫療機構和疾控機構積極參與，進行業務指導。充分依托區衛生監督所、衛生監督協管力量，建立基層醫療機構日常巡查制度，對基層醫療機構的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規范化建設的經驗，探索建立基層醫療機構和一級醫院、專科醫院管理模式，建立常態化、系統化和制度化監管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監等部門的協調配合，建立聯合工作機制。通過熱線電話、滿意度調查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。

第4篇：醫療器械自查報告范文

一、上半年所做的工作

（一）強化服務手段，圍繞服務企業抓實做亮。

完善服務企業機制，創新服務方法。我局結合縣工業企業發展現狀，出臺了《關于“圍繞中心、服務大局”開展質量技術監督服務工作的若干舉措》，從完善服務機制、創新服務方法等方面入手，優化辦事流程，縮短辦理時間，提高工作效率，全力服務企業發展，營造了寓幫助指導于監督管理的質監服務新局面。在工作中我們一是抓好了“三個制度”，即“服務企業聯絡員制度”、“重點企業掛牌服務制度”、“新入園區企業及時服務制度”；二是強化了質監服務企業的“四項服務”，即預約服務、上門服務、跟蹤服務、叫醒服務。三是搞好了“五個幫扶”，即創名牌幫扶、行政許可幫扶、質監技術幫扶、政策法規幫扶、宣傳咨詢幫扶。目前我局已與10多家縣重點企業建立了掛點聯系制，定期走訪，定點服務，為企業科學發展提供有效服務。已為企業解決各類問題16個。

（二）夯實基礎工作，增強質量技術服務優勢。

1.加強工業企業產品質量分類監管。為加強工業產品質量監督管理，提高產品質量監管效能，依法加強對工業產品生產許可證企業的后續監管，督促獲證企業落實產品質量安全主體責任，根據工業產品生產許可證企業分類監管有關工作的要求，對全縣31家工業產品獲證企業按照《省工業企業產品質量分類監管實施辦法》，統一進行了宣貫培訓、指導，并組織對所屬轄區內31家獲證企業進行評價，評價結果為：A類企業2家、B類企業6家、C類企業10家、D類企業13家。

2.品牌創建有序推進。根據省名牌戰略領導小組辦公室關于做好名牌培育工作的通知精神，召開爭創企業培訓會，傳達省、市名牌爭創工作要求；并針對爭創企業在申報中存在的問題，深入企業進行指導。截止目前，已有三進漆包線有限公司、翠微三甲酒廠、凱豐農機有限公司等3家企業正積極爭創名牌。

3.加強工業產品生產許可證證后監管。一是嚴格日常監管，規范企業生產經營行為。根據不同行業、不同企業的實際情況，合理調配，統籌安排本轄區內企業日常監管工作，巡查的內容主要包括獲證企業的產品政策情況，保持生產基本條件情況，檢驗設備情況，落實各種工藝、質量保證體系等情況。二是落實企業安全主體責任，加強年度自查工作。要求企業簽訂《安全主體責任承諾書》，公開對社會承諾遵守國家法律法規，嚴格按照標準生產，加強產品質量控制，接受社會監督，承擔質量安全第一責任。對企業的生產條件、管理狀況和經營行為等情況進行自查。目前，轄區內獲得工業產品生產許可證的企業共有31家，均開展了年度自查工作并已上報企業自查報告，獲證企業自查率達到100%，進一步提高了工業產品許可管理的工作質量。

4.認真開展產品抽檢工作。上半年共完成產品定期監督抽查121個（食品類31個，非食品類90個）、委托檢驗樣品3個。抽檢農資產品6批次，合格率90%；建材82批次，建材質量合格率較去年提高五個百分點。

5.扎實推進標準化工作。一是繼續加強組織機構代碼的辦理和監管工作，以提高工作質量；二是加強對企業產品執行標準的監督檢查，今年上半年我局按照《省商品條碼管理辦法》要求對全縣所有八類產品生產企業進行宣貫培訓，并開展執法檢查，督促企業申請辦理條碼；三是加強商品條碼的監督、管理，督促6家企業續展；四是積極開展農業標準化工作。

6.以民生計量為重點，不斷加強法制計量建設。計量工作與百姓生活息息相關，我局始終堅持“群眾利益無小事”做好民生計量工作，維護社會和諧穩定。一是加強對與群眾生活息息相關的計量器具的強制檢定管理工作。目前已完成全縣4個集貿市場和13個加油站及16家醫院，診所的醫療器械的周檢工作，完成對各生產企業、城區超市在用計量器具和壓力表的檢定工作，以及“民用三表”的首檢工作；二是對超市、商場進行“3C”認證產品和條碼專項檢查。共檢查8家超市，對5家超市存在的“3C”產品和條碼問題進行立案查處；；三是認真開展“5.20”世界計量日宣傳服務活動。活動中向群眾發放宣傳資料1000余份，接受群眾計量咨詢、設訴20余人次，為群眾免費檢定檢測各類計量器具20余臺件。

（三）狠抓專項整治，確保“兩大安全”。

1.加強食品安全監管，保障人民生命安全。一是嚴格食品生產許可。加強對食品生產加工小作坊企業監管工作；二是督促獲證食品生產企業開展自查。企業提交年度自查報告率達到100%，對自查中發現的問題進行了整改完善；三是加強食品質量監督抽查和風險監測。按照2013年定期監督抽查計劃，對31家食品生產企業、小作坊及相關產品生產的42批次產品進行了監督抽查及風險排查，監督抽查合格率93%。對不合格產品生產企業依法進行了處罰；四是加強食品質量安全監管責任制的落實。監管區域覆蓋率達到100%。按照食品分區域監管，對食品生產企業全面進行了巡查、回訪，巡查食品生產企業63家次；受理食品投訴案1件，立案查處12件；五是加強食品企業質量安全信用宣傳教育工作。通過“3.15”、“食品安全宣傳周”、“監督檢查”等形式，大力宣傳信用體系建設中好的典型、誠信企業，發放宣傳資料1200余份，切實提高企業信用知識水平。

2.加強特種設備安全監察，確保一方平安。年初以來開展“春節”、“五一黃金周”、“安全生產月”安全專項整治活動3次，繼續加強對氣瓶、壓力管道、危險化學品包裝壓力容器的整治和管理工作，進一步完善了特種設備數據庫。同時加大對重要設備、重點場所、重點行業、重大事故隱患的監管力度，推動特種設備安全執法聯運機制的建立。今年上半年，我局共檢查特種設備使用單位62家，發出《監察指令書》13份，責令使用單位對安全隱患進行整改，現已立案查處逾期未整改安全隱患的特種設備使用單位12家，簽訂《特種設備安全使用承諾書》62份，確保了特種設備的安全運行。

（四）深入開展打假治劣，整頓規范市場經濟秩序。

1.開展農資產品專項執法檢查。出動執法人員42人次，檢查農資經營企業11家，其中化肥生產企業8家，農機產品3家，立案查處3起。

2.開展建材市場專項檢查。出動執法人員32人次，檢查建材生產企業82家，立案查處生產銷售不合格建材企業6家。

3.開展大米、食用油、純凈水等專項整治。從嚴整治，專項查處，通過我局專項排查與企業自查、整改，責令3家產品標識不符合《食品標識管理規定》生產業主限期整改。

4.認真做好12365投訴舉報受理處理工作。今年以來共受理群眾咨詢13件，處理13件；接到群眾舉報3件，核查屬實的3件，處理3件。

（五）加強內部建設，履職能力進一步提升。

1.加強班子隊伍建設。領導班子、黨員干部以“加快發展，重塑形象”主題教育活動為重點，通過組織專題民主生活會、集中學習和自學相結合等方式，以學習促發展，著力打造一流的質監班子隊伍。目前全局上下在理論水平、業務素質和服務能力等方面均有較大提高。

2.加強法制建設。深入推進全程說理式執法，說清法理，說明事理，說透道理，取得了較明顯的成效。進一步規范告知聽證等工作，樹立質監行政執法公正、公平、公開的良好形象。加強執法監督工作，把好案件審理關，保證全局系統依法行政和公正、科學執法。

3.加強黨風行風建設。質監部門是具有行政執法權力和行政自由裁量權的廉政風險高發部門，我局歷來將黨風廉政建設作為重要工作來抓，年初與全體工作人員簽訂廉潔從政承諾書，明確行風、政風、效能建設等責任追究辦法。同時繼續狠抓“首問責任制”、“限時辦結制”和“責任追究制”三項制度落實，廣大干部職工依法行政、執政為民的信念和服務意識切實增強，行政審批和行政服務時間大大壓縮，服務質量進一步改善。

4.加強內部管理建設。嚴格落實中央“八項規定”，建立了局務工作精細化管理制度，對各級來文處理、車輛運行、各部門工作開展及接待等情況進行統計、總結，增強了各項工作目標的計劃性、時效性和針對性，對全面完成年度工作目標和任務發揮了積極的作用。同時進一步規范了財務管理，所有工作經費開支均需由經手人、股室負責人、會計、分管局長和局長五人共同簽字后，方予以報銷，有效防止了財務支出的漏洞，節省經費支出。

二、存在的問題

一是工作裝備、執法裝備還不能滿足新形勢的要求。我局的執法裝備相對較落后。

二是推進質量興縣工作領導小組的職能發揮的還不充分，政府各部門協作機制還不夠健全，質量興縣工作機制有待進一步改進。

三是我局人員少，工作任務繁重，專業技術人員相對缺乏，質量工作服務地方經濟發展的能力和水平有待進一步提升。

三、下半年工作打算

下半年，我局將繼續緊緊圍繞縣委、縣政府總體部署，以“服務大局，服務改善民生”和“三送”工作為中心，找準質監工作服務地方經濟發展和關注民生利益的切入點和結合點，充分發揮職能作用，確保全年目標任務圓滿完成。

（一）抓住重點，在全面完成年度目標上有新成效。

1.堅持以質取勝戰略，在質量基礎工作上求突破。突出質量建設主線，狠抓計量、標準化兩個基礎，強力推進質量振興各項措施的落實，扶持、培育更多的名牌產品和ISO9000質量技術管理體系先進的企業，加快采用國際標準和國外先進標準步伐，大力實施“節能減排”工程，增強服務經濟建設的綜合競爭力。

2.積極開展質量興縣相關工作。在縣政府的領導下，與質量興縣相關部門進行了溝通、協調，積極做好“縣申報全市質量獎勵工作”。

3.指導企業申報“名牌”。積極配合縣三進漆包線有限公司申報“名牌”，力爭在使其盡快成為我縣第一個名牌。提升我縣企業質量總體水平。

（二）突破難點，在保障社會和諧穩定上有新成績。

1．關注民生，加強食品質量安全監管。進一步貫徹落實《產品質量法》，鞏固和深化產品監管，按照“定區域、定企業”的閉合模式嚴格對認證企業的后續監管，同時全面納入年終績效考核。全面完成省、市級產品生產加工企業產品定期抽查計劃。深入開展產品安全整頓，加大對違法違規企業的處罰力度和曝光力度。建立完善產品生產加工環節監管、預警、評價等保障體系，加強產品安全風險管理，做好產品安全風險信息的收集、匯總、分析、上報及化解工作。同時，抓實產品監管試點工作，全力打造1家“質量監管、質量提升”標桿企業，為引領全縣產品安全監管起好帶頭作用。

2．加強特種設備安全監察工作，保安全、促發展。進一步完善我市特種設備數據庫和動態管理體系，提高安全監察工作的有效性，確保監管工作到位；加大對特種設備重大危險源的監控力度，繼續開展特種設備隱患排查和專項整治活動；推廣安全監察績效考核評價的試點經驗，推進設備分級分類監管，提高安全監察的有效性。并重點開展電梯、鍋爐、壓力容器、壓力管道、起重機械、游樂設施等整治活動，推動特種設備強制保險工作。

3.加強打假治劣工作，進一步優化市場經濟秩序。立足“早發現、早查處、早控制”；完善執法打假長效機制，建立執法打假情況通報制度和違法違規企業“黑名單”制度，并將集中力量進一步深入開展農資、農機、食品、建材、家用電器等重點領域的專項執法打假活動。

（三）打造亮點，在服務地方發展上有新作為。

1．以蘇區振興發展為契機，以“三送”工作為抓手，堅持抓好服務經濟發展的結合點、切入點。緊貼縣委政府中心工作，把部門職能作用發揮好，把服務發展的行動落實好，牢固樹立為企業和群眾服務的觀念，熱情周到地幫助企業加強技術基礎工作，加強質量管理，提高產品的質量和檔次。

第5篇：醫療器械自查報告范文

一、積極行動，推動“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動的開展

我省在過去兩年開展“誠信廣告”行動的基礎上，今年初，按照國家工商行政管理總局《關于開展“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動的通知》（工商廣字[20__]第215號）精神，及時制定了符合我省實際的“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動實施方案，并于20__年1月26日召開云南省“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動動員會，號召廣告經營單位積極參加、堅決配合工商部門開展此次專項整治行動。這一階段的具體做法有：

（一）建立聯合行動制度。各地工商局成立了以分管副局長為組長的“專項整治”領導小組，部分地州還把商廣、公平交易、法制、市場、經檢、消保等處（科）室作為“專項整治”領導小組成員單位，聯合開展以“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動為重點，工商系統內部其他處（科）室聯合行動、統一部署的整頓規范市場秩序的專項整治行動。

（二）有重點、有步驟地開展專項整治行動，實施重點整治、重點規范。根據國家工商行政管理總局《關于開展“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動的通知》要求和我省制定的實施方案，各州、市工商局嚴格按照要求，對保健食品、藥品、醫療服務等三種商品或服務、以及五類違法行為進行重點整治和規范。

（三）建立案件隨查隨報制度。要求凡適用一般程序查處的違法廣告案件、上級部門交辦案件、以及群眾投訴案件，都要及時上報，隨查隨報。案件辦結后必須連同行政處罰決定書及時上報上級工商行政管理部門。

（四）聯合有關部門有重點地開展專項整治行動。在開展專項行動中，各地工商局聯合當地藥監、衛生部門在一季度開展藥品、醫療服務廣告專項整治行動，通過各部門統一協調、密切聯合、形成合力，對藥品、醫療服務廣告市場進行綜合治理。

（五）實行企業信用分類監管，完善信用等級評價體系。根據日常監測和檢查的情況，對轄區內廣告企業劃分為三個等級，按照“界定距離、分類監管、突出重點、強化效能”的原則，實行企業信用分類監管，建立廣告企業誠信檔案，完善信用等級評價制度。曲靖市工商局制定了《關于在曲靖市廣告行業建立信用監管體系和市場退出機制量化考核的通知》，將廣告經營單位分為A、B、C、D四級，并實行百分制考核。

（七）充分發揮廣告協會的作用，加強自律。積極發揮廣告協會的作用，配合工商部門全面開展專項整治行動的宣傳動員，引導全體會員遵守承諾，開展自檢、自查、自行整改，并提交自檢自查報告，通過行業自律，規范廣告市場。

二、行動迅速，措施有力，積極開展虛假違法廣告專項整治行動

六月份，在已開展“打虛假樹誠信”廣告專項整治行動的基礎上，我省按照國務院、國家工商行政管理總局等十一部門以及云南省人民政府辦公廳關于嚴厲打擊商業欺詐行為、整治虛假違法廣告的精神，重點整治虛假違法的醫療、藥品、保健食品、美容、化妝品廣告的要求，積極行動開展整治虛假違法廣告專項行動。

（一）及時制定實施方案，部署整治工作。

根據國務院辦公廳《關于開展打擊商業欺詐專項行動的通知》（[20__]21號）和國家工商總局等十一個部、辦、署、局《關于印發虛假違法廣告專項整治工作方案的通知》（工商廣字[20__]56號）文件的精神，結合云南實際情況，及時轉發國家工商行政管理總局《關于進一步做好虛假違法廣告專項整治工作有關問題的通知》（工商廣字[20__]59號），及時聯系省級十個部、辦、廳、局共同制定了《云南省整治虛假違法廣告聯席會議制度》和《云南省開展整治虛假違法廣告專項行動實施方案》，明確了整治工作的目標、總體要求、任務和工作職責。強化工作制度和整治措施，突出重點，全面推進。

（二）建立聯席會議制度，分工負責，齊抓共管。

1、召開兩次聯席會議，研究對策，有效整治虛假違法廣告。

六月二日，云南省工商行政管理局會同省委宣

傳部、省公安廳等十個部、辦、廳、局召開了云南省整治虛假違法廣告專項行動第一次聯席會議，建立了由省工商局牽頭、省委宣傳部等十個部門參加的整治虛假違法廣告專項行動聯席會議制度，明確了聯席會議制度的職能和各成員單位的職責，做到各司其職、責任落實、信息溝通、齊抓共管，聯合行動，綜合治理。聯席會議明確了開展虛假違法廣告專項整治工作的重點，并確定了改革藥品、醫療廣告出證審批形式，強化綜合管理的力度。九月二十二日，召開了云南省整治虛假違法廣告專項行動第二次聯席會議，會議總結了第一次聯席會議召開后三個月的整治工作，分析當前存在的問題，研究出臺了我省《關于進一步推進整治虛假違法廣告的工作意見》，并以聯席會議十一個成員單位的名義下發，在鞏固前一階段整治成果的基礎上，進一步加大了整治力度。

2、聯席會議各成員單位按照聯席會議制度的要求，認真開展整治工作

黨委宣傳部門將規范新聞媒體廣告經營行為列入“新聞戰線三項學習教育活動”中，要求各媒介單位堅持正確的輿論導向，處理好社會效益與經濟效益之間的關系，自覺抵制虛假違法廣告。對虛假違法廣告問題突出的新聞媒體，實施告誡，督促其進行整改。

新聞出版部門從加強對報刊出版單位的自律意識出發，強化對報刊出版物的管理，將報媒廣告違法情況列入“報刊負責人通報會”，對報媒的虛假違法廣告督促整改，并對個別違法突出的報媒實施誡勉談話。

食品藥品監督管理部門、衛生行政主管部門嚴把藥品、保健食品、醫療廣告內容的審批出證關，加大對審批內容的監測工作，對內容與審批內容不一致的違法廣告，及時移送工商行政管理部門查處,并加強對藥品、保健食品、醫療廣告主的管理。全省各級食品藥品監督管理部門、衛生行政主管部門與工商部門配合密切，共同開展整治工作。

廣播電視主管部門依據《廣播電視廣告播放管理暫行辦法》加強對廣播電視媒體廣告的管理，并且將整治虛假違法廣告專項行動納入行風評議的范圍，廣泛征求相關職能部門對廣播電視媒體廣告守法經營情況的意見，督促廣播電視媒體加強對廣告內容的審查。

通信管理部門積極配合全省的整治工作，通過手機短信向社會公示典型的虛假違法廣告，讓更多的人民群眾參與到整治虛假違法廣告專項行動中來，擴大了社會影響。

（三）召開全省廣告監管工作會議，傳達貫徹全國廣告監管工作會議精神。

在六月二日聯席會議通過《云南省開展整治虛假違法廣告專項行動實施方案》后，我局于六月二日及時召開全省廣告監管工作會議，傳達貫徹了國務院辦公廳、國家工商行政管理總局、省政府辦公廳關于嚴厲打擊商業欺詐行為，整治虛假違法廣告的精神以及全國廣告監管工作會議精神，部署全省整治虛假違法廣告專項行動。要求各州、市工商行政管理局，一是要提高對整治虛假違法廣告專項行動的重要性、艱巨性和復雜性的認識；二是要在當地黨委政府的領導下，充分調動各部門的積極性，在與各部門協商的基礎上，建立各州、市聯席會議制度，提出聯合行動方案；三是把整治虛假違法廣告的專項行動作為全局的工作重點，充分調動、整合工商系統內部法制、公平交易、市場管理、消保和工商所的力量，聯合行動，共同打擊，把整治行動落到實處。

三、采取有效措施，促進職能到位，突出“四抓”，推動全省整治行動

在開展全省整治虛假違法廣告專項行動中，我們做了大量工作，主要做法就是“四抓”，通過“四抓”推動全省的整治工作。

（一）抓面上的整體推進。

為了推動全省面上整治工作的開展，我們除召開聯席會議制定實施方案，召開工商系統廣告監管工作會議外，積極向省人大匯報我省《廣告法》的執行情況和廣告市場整治情況，重點做了以下工作：

1、省人大常委會高度重視廣告監管工作，對全省廣告市場的整治工作起到極大的推動作用。

省人大常委會高度重視我省廣告市場的整治工作，省工商局積極配合省人大常委會開展的對我省《廣告法》執行情況的執法檢查。執法檢查組在梁公卿副主任的帶領下，對昆明市等重點地區《廣告法》執行情況進行檢查。在檢查中，省工商局分管副局長趙健就我省近年來《廣告法》的執行情況和廣告市場的整治情況向省人大常委會梁公卿副主任等領導作了專題匯報。此次省人大常委會的執法檢查，對我省廣告市場的整治工作起到了極大的推動作用。一是引起了政府和各職能部門的重視，加強了對廣告監管工作的領導和支持；二是通過檢查，對《廣告法》在執行中存在的問題由省人民政府交由我局辦理，提出對《廣告法》的修改意見后報省人大，對進一步促進廣告監管執法到位起了積極的作用。

2、促進廣告監管職能到位，實施媒介指定管理。

為推進廣告監管職能到位，加強對廣告行為的監督管理，省工商局于今年四月，將省屬的80家報紙、期刊的廣告活動分別指定給昆明市及四城區工商局進行日常監督管理。通過實施指定管理，為營造公平競爭的廣告市場環境奠定了基礎。

3、加強輿論宣傳，在省屬主要媒體上強勢嚴厲打擊虛假違法廣告的通告。

根據國家工商行政管理總局《關于嚴厲打擊虛假違法廣告的通告》的要求，云南省工商局立即在省屬主要媒體云南日報、云南電視臺、云南人民廣播電臺集中時間、強勢力了《關于嚴厲打擊虛假違法廣告的通告》（以下簡稱《通告》）共計28次。要求廣告主、廣告經營者、廣告者必須嚴格依法進行廣告宣傳，并針對存在的虛假違法廣告問題，采取有效措施自糾自查。《通告》后，引起了很大的反響。廣大人民群眾情緒高漲，積極參與到整治虛假違法廣告專項行動中，通過電話、信件等形式紛紛向各有關部門舉報和投訴虛假違法廣告，形成了強大的社會監督力量。在社會輿論監督的壓力下，各廣告經營者、廣告者、廣告主也積極行動起來，紛紛表示要支持和配合工商行政管理部門開展整治虛假違法廣告專項行動，并采取有效措施開展自查自糾，加強對法律法規的學習，對出現的違法違規廣告積極進行整改，杜絕虛假違法廣告。如云南日報報業集團主動組織召開“醫療廣告工作座談會”，邀請省工商局和省衛生廳領導就開展整治虛假違法廣告專項行動的有關精神向參會的40家醫療機構進行傳達，并就醫療廣告中存在的問題進行了現場問話和答疑，收到了很好的效果。

4、加強部門間相互

聯系，及時總結整治工作，及時印發簡報，指導全省開展整治工作。專項整治行動中，工商部門與其他部門、媒體之間進一步加強了聯系溝通，省工商局領導和廣告處負責人經常到有關廳局走訪聽取意見，協調工作，研究如何共同搞好整治工作。對各部門及各地在整治工作中的好做法好經驗，還編印了簡報進行交流。截止十月底，已印發《云南省整治虛假違法廣告專項行動簡報》十期，及時反映全省各地各部門整治虛假違法廣告的工作進展情況，介紹各地有效的經驗和整治措施，推動面上的整治工作。

（二）抓統一執法。

1、強化廣告的日常監管，加大案件查處力度。

全省工商部門及時整合工商系統內部有關處（科）室，尤其是基層工商所（分局）的力量，在整治虛假違法廣告專項行動中嚴格按照《云南省工商行政管理局關于加強全省廣告監測工作的通知》（云工商廣發[20__]6號）的精神，加強對報紙、期刊廣告的日監測和檢查，抓住重點媒介和典型的違法廣告，從嚴治理。加大案件查處力度，做到虛假違法廣告及時發現、及時查處，嚴厲打擊了虛假違法廣告。1-10月份全省共監測和檢查保健食品、藥品、醫療、化妝品、美容五類廣告68162條次，查出違法違規廣告10496條次，違法率為15.40。其中，監測和檢查保健食品廣告8816條次，查出違法違規廣告616條次，違法率為6.99；監測和檢查藥品廣告16321條次，查出違法違規廣告20__條次，違法率為12.32；監測和檢查醫療廣告37458條次，查出違法違規廣告7700條次，違法率為20.56；監測和檢查化妝品廣告3008條次，查出違法違規廣告130條次，違法率為4.32；監測和檢查美容廣告2559條次，查出違法違規廣告39條次，違法率為1.52。對違法廣告，限期整改9331條次，責令停止（或暫停）309件，查處案件856件，罰沒金額共計109.24萬元。收繳違法保健食品、藥品、醫療、化妝品、美容五類印刷品廣告116.49萬份。曝光廣告案件11件，違法廣告警示公告103件。

2、強化對全省各地的報紙、電視廣告的抽查。

在整治行動中，省工商局每季度對全省各地的報紙、電視的廣告實施抽查，對查出的問題統一處罰尺度和處罰標準實施通報查處。

一季度抽查全省報紙、電視廣告2994條次，查出違法或涉嫌違法廣告527條次，違法率為17.60；二季度抽查全省報紙、電視廣告4762條次，查出違法或涉嫌違法廣告1040條次，違法率為21.84；三季度抽查全省報紙、電視廣告18353條次，查出違法或涉嫌違法廣告709條次，違法率為3.86。其中，保健食品廣告三季度違法率3.09，分別比一、二季度下降14.24和19.99；藥品廣告三季度違法率14.83，比一、二季度下降36.5和39.76；醫療廣告三季度違法率31.57，比一、二季度下降34.21和23.63；化妝品廣告三季度違法率7.39，比二季度下降4.77；美容廣告三季度違法率7.32，比二季度下降17.68。廣告整體違法率成下降趨勢。對查出的違法廣告，均已責成各州、市工商部門依法進行查處。

3、改革藥品、醫療廣告審批出證形式，從源頭上杜絕虛假違法廣告。

省工商行政管理局針對目前醫療、藥品等廣告的審批證明過于格式化，難以滿足廣告市場需要的情況，采取措施，建議藥品、醫療廣告審批出證機關積極應對，并在六月二日召開的云南省整治虛假違法廣告專項行動第一次聯席會議上討論通過，由省衛生廳、省食品藥品監督管理局對醫療、藥品廣告的出證審批工作：一是從二〇〇五年六月十五日起，審批的廣告應是待的電視、廣播、平面廣告的樣稿（樣帶）；六月十五日前已審批的廣告，必須嚴格按照原已審批的內容，至期滿失效。二是對已審批的醫療、藥品廣告，由省衛生廳、省食品藥品監督管理局在其電子政務信息網站上予以公布，方便查詢。三是對違反法律法規的虛假醫療、藥品廣告，要配合工商行政管理機關撤銷其廣告批準文號，一年內不再受理其廣告的審批申請。

（三）抓重點城市、重點媒介和重點行業。

針對昆明市場上媒介多、廣告量大、違法廣告集中的特點，我局根據廣告量及違法量的高低，確定春城晚報、都市時報、生活新報、云南信息報四個報媒作為監測和規范的重點，實行零距離監管。

1、定期召開監管情況通報會，及時查處虛假違法廣告。

要求春城晚報等四個媒體及其主要公司每周四下午必須參加由省工商局召開的省、市部分平面媒體廣告監管情況通報會。通報會對四個媒體一周的廣告監測情況進行通報，其中重點通報嚴重違法廣告及其違法表現，并對這些違法廣告進行查處。通報會由專人作會議紀要，要求參會媒體及其廣告公司在會議紀要上簽名，會后嚴格按照會議紀要配合工商部門對違法廣告分別進行糾正、停止和接受處罰。會上還作出審查提示，提示下周廣告監測重點，要求各媒體針對廣告監測重點，及時進行自查自糾。

自五月二十六日以來，已經召開十二次廣告監管情況通報會，共通報了166種嚴重違法的藥品、保健食品、醫療服務等廣告，并對違法廣告依法進行了查處，其中責令糾正45件，責令停止70件，簡易處罰或立案查處85件，罰沒款共計259600元。

2、針對突發事件，進行動態跟蹤、集中檢查。

針對八月份昆明市場四份主要報紙違法廣告有所反彈的現象，以及群眾向國家工商總局舉報并郵寄30多斤違法廣告報樣的情況，省工商局及時組織昆明市及四區工商局對春城晚報、都市時報、生活新報、云南信息報四份報紙開展動態跟蹤為期一周的檢查，春城晚報等四家媒介分別派人參加了此次集中檢查。

整合力量，集中檢查，強化統一執法。采取聯合交叉檢查的方式，一是邀請媒介單位和工商部門共同檢查，共同創造統一的、公平的執法環境，防止相互攀比；二是省、市、區三級工商局整合力量，加大處罰力度，堅持統一的執法和公平的裁決，對監管的媒體施行分組交叉檢查；三是結合實際學習法律法規。在檢查中，媒介單位進一步加強了對廣告法律法規的學習和對違法廣告的識別，促進了媒介單位進一步規范廣告行為和杜絕虛假違法廣告。

及時檢查、及時通報、及時控制違法廣告。動態跟蹤檢查采取當天檢查當天通報的方式，及時將當天查出的違法廣告、四份報紙的廣告違法率、以及對違法廣告的處理意見予以通報，并對典型違法廣告加以分析和講解，要求媒介單位對一般違法廣告及時進行整改，對禁止的違法廣告立即停止，對嚴重違法廣告要積極配合工商部門進行行政處罰。

通過檢查，春城晚報等四份報紙在保持廣告量的基礎上，廣告違法率明顯下降，檢查取得了很好的成效。

3、建立信用監管體系和行政告誡制度，加強對重點行業廣告的監管。

一是建立信用監管體系。昆明市工商局把藥品、保健食品、醫療廣告作為監管重點，及時制定了《關于加強昆明市藥品、保健食品廣告管理的通知》和《關于進一步加強昆明市醫療廣告管理的通知》，根據藥品、保健食品經營單位和醫療機構虛假違法廣告的次數、違法程度、違法情節、危害后果、行政處罰及認識態度等因素建立信用監管體系，加強對重點違法廣告的監督和管理。

二是建立行政告誡制度。昆明市工商局根據每月昆明醫療機構虛假違法醫療廣告的監測統計，對醫療機構月度違法率進行排名，對排

名前十位的醫療單位，進行行政告誡。九月十三日，召開了第一次行政告誡會，對昆明市12家醫療機構進行行政告誡。《中國工商報》在九月二十一日第一版以“懲戒結合受歡迎，不觸紅線有出路——昆明市工商局召開醫療機構行政告誡會”進行了報道，《云南日報》、《春城晚報》、《云南法制報》等媒體也做了相關報道，社會反映較好，使虛假違法醫療廣告的違法率得到明顯下降。（四）抓重點的違法廣告。

建立違法廣告聯合公告制度，對重點違法廣告，采取多種形式進行公告。

1、建立典型違法廣告社會通報制度：通過各種媒介向社會曝光，提請消費者識別，接受社會監督。一是在云南紅盾信息網上違法廣告公告，截止10月份，已兩次違法廣告公告，涉及違法藥品（含非藥品）廣告89種；二是聯合聯席會議成員單位，通過云南日報、云南電視臺、云南人民廣播電臺、以及手機短信息違法廣告聯合公告，公告嚴重違法的藥品、醫療服務、保健食品、醫療器械廣告21種。三是建立廣告預警系統。臨滄市工商局投資開發建立了廣告預警系統，對發現、查處的違法廣告，利用預警系統進行公告。

2、建立典型違法廣告內部通報制度：通過工商系統內網，及時向全省通報典型違法廣告，形成全省聯合整治機制，在全省范圍內聯合行動，嚴厲打擊虛假違法廣告。截止十月份，已向全省通報典型違法廣告4次，涉及藥品、保健食品、醫療廣告26條。

3、聯合省食品藥品監督管理局、省衛生廳建立撤銷違法藥品、醫療廣告的廣告審查批準文號的制度。對違法嚴重、屢禁不止的藥品、醫療廣告，由省工商局分別提請省食品藥品監督管理局、衛生廳撤銷其廣告審查批準文號。截止10月份，省工商局已提請省食品藥品監督管理局撤銷“復方雪參膠囊”等15個藥品的廣告審查批準文號。同時已準備提請省衛生廳撤銷一批違法醫療廣告的廣告審查批準文號。

四、取得的主要成果

開展整治虛假違法廣告專項行動以來，在國家工商總局的指導下，在省委、省政府的領導下，在聯席會議成員單位的共同努力下，在全省工商干部的辛勤工作下，整治工作取得了明顯成效，全省廣告違法率呈現整體下降的趨勢。主要表現在：

一是思想認識有提高，對虛假違法廣告的危害性有了進一步認識。新聞媒體、有關部門及廣大群眾對整治工作的認識有了提高，自覺采取行動支持整治工作。如云南人民廣播電臺在全臺干部職工大會上學習國務院辦公廳、國家工商總局、省政府辦公廳文件精神，主動把有問題廣告撤下來；云南日報報業集團積極配合政府部門做好對廣告主的法律法規宣傳工作；昆明市工商局對虛假違法廣告的藥品責令其下柜；昆明市民向工商部門積極舉報違法廣告等等。

二是虛假違法廣告得到一定控制。自云南省開展整治虛假違法廣告專項行動以來，全省報紙、電視、電臺、期刊廣告違法率逐漸下降，違法廣告得到一定控制。表現在：

廣告總體違法率有所下降。一季度共監測廣告61152條次，查出違法違規廣告603條次，違法率為0.99。二季度共監測廣告98689條次，查出違法違規廣告4546條次，違法率為4.61。三季度共監測廣告204188條次，查出違法違規廣告5672條次，違法率為2.78。

重點廣告違法率有所下降。藥品廣告：一季度違法率4.35，二季度違法率16.15，三季度違法率20.08。醫療廣告：一季度違法率3.91，二季度違法率31.06，三季度違法率24.73，比二季度下降6.33個百分點。保健食品：一季度違法率6.51,二季度違法率26.92，三季度違法率20.14，比二季度下降6.78個百分點。化妝品：一季度違法率0.96，二季度違法率7.65，三季度違法率5.43，比二季度下降2.22個百分點。

三是建立健全整治工作相關制度。通過整治虛假違法廣告專項行動工作的開展，與廣告市場監管相關的制度也正在逐步建立健全起來。如：聯席會議各成員單位相互協調配合、支持的工作機制逐步建立健全；對昆明市場主要新聞媒體的廣告監測情況實施每周通報制度；對多次違法的虛假違法廣告，通過主要新聞媒體進行公示，讓老百姓知道，接受社會監督；醫療機構信用監管制度等正逐步建立和完善。

五、當前存在的主要問題

整治虛假違法廣告經過十個月的努力，雖然取得了階段性的成果，廣告市場違法率呈現下降的趨勢，但是不容樂觀，形勢依然嚴峻，需要我們做出大量艱苦細致的工作。目前的主要問題是：

（一）認識未完全到位，廣告違法率時有反彈

少數廣告經營主體對整治工作心存僥幸、持觀望態度的思想依然存在。媒介之間相互攀比，出現違法廣告屢禁不止的現象。一些媒體為完成經營任務，放寬審查標準，違法廣告時常出現反彈，影響到整個廣告市場的公平競爭秩序。媒介正確處理經濟效益與社會效益的認識，還有待進一步提高。

（二）現行廣告管理法規體系存在缺陷

一是廣告監管法規過于原則。有很多規范廣告行為的條款，但無對違反規范行為的處罰條款。

二是對一些特殊商品或服務廣告，如保健用品、消毒用品等缺乏原則性、規范性和限制性的要求，也沒有具體的處罰條款，這給監管部門在日常監管中帶來了一定的困難。

三是現行廣告法律、行政法規、規章和規范性文件內容龐雜，容易造成執法不統一的問題。

四是對虛假廣告沒有一個明確的認定標準，在執法中難以準確把握。

（三）廣告監管制度不完善、監管手段不夠

1、廣告監管制度不完善

一是廣告監管涉及很多行政管理部門，目前的監管體系對很好地發揮各方面共同參與監管的作用不夠，難以完全監管到位。

二是媒體對整個廣告業的規范起到很大的影響作用，但是由于其特殊地位和體制特點，往往容易受到經濟利益的驅動，違法廣告屢禁不止，時有反彈。

三是虛假違法廣告的來源是廣告主，現行法規和監管制度對廣告主處罰偏輕，造成廣告主不惜出錢做虛假違法廣告，廣告公司、媒體受利益驅使不嚴格把關，政府部門忙于審批、監測、查處，廣大消費者深受其害的局面，必須盡快堵住源頭。

2、廣告監管手段不夠

一是隨著廣告市場的不斷發展，高新科技廣泛應用于廣告領域，但目前工商行政管理機關裝備、人員素質、機構等都難以適應廣告業的發展。

二是對廣告違法行為的查處過程中，缺乏必要的手段，如暫扣、收繳、清除與違法廣告有關的物品的行政強制措施和實施重處的手段。

六、意見和建議

整治虛假違法廣告是一項長期性、復雜性的工作，為了更嚴厲地打擊虛假違法廣告，將整治活動進一步深入地開展下去，建議：

1、加強立法工作。抓緊修改《廣告法》，擴大調整范圍、完善監管手段、細化條款、增強可操作性。特別是要加重對虛假違法廣告主的處罰力度。

2、完善特殊商品廣告的標準和虛假廣告的認定標準，從法律上作出明確、針對性更強規定。

3、擴大基層工商所（分局）的廣告管理職權，推進廣告職能到位。將廣告管理權限擴大到工商所（分局），充分發揮基層工商所（分局）對廣告經營單位的監督管理和對虛假違法廣告的查處職能。

4、充分發揮新聞出版、廣播電視、藥監、衛生、市容等行政職能部門對本行業了解、熟悉的優勢，發揮其作用，增強廣告監管力度，提高監管效率。