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隨著國民收入水平的提高,老年人口比例的上升,醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的提升,我國對醫療器械的需求不斷增加,其中骨科則是許多醫療器械巨頭最為看重的領域,在過去的十幾年中經歷了高速發展的階段。
行業簡介
骨科主要是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理,對于骨科疾病常用的治療方法包括藥物治療、物理治療和手術治療。
骨科醫療器械行業則是以治療骨外科疾病為目的而產生的,是醫療器械行業的一個重要子行業,目前產品主要可分為創傷類、脊柱類、關節類和其他類,分別針對不同情況下的疾病和損傷:
創傷類
創傷主要指因意外、損傷或撞擊引致的突發身體損傷。造成創傷類骨科創傷的常見原因有交通意外、失足或跌倒,以及被尖銳或堅硬的物體擊中等。另外骨質疏松癥等骨骼退化也會引致此類創傷。
關節類
關節是指兩個或以上骨頭接合以便身體部位移動的地方。通常由纖維結締組織、軟骨和韌帶組成。關節炎及對關節的直接創傷是關節損壞的主要原因。髖關節以及膝關節損傷占關節類損傷的主要部分。
脊柱類
脊柱主要由椎骨的小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉及關節突關節組成。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干類型腫瘤、骨折、退化或椎體與椎間盤脫位等另外骨質疏松、骨關節炎也等較易導致脊柱疾病。
其他類
包括新型的足踝類以及在一些大型的醫院細分的各類損傷。
調查顯示,20xx年全球骨科醫療器械市場容量為418億美元,其中人工關節162億元,占比38.72%,是市場的絕對主力。脊柱類產品市場份額占比21.8%,創傷類占比15.7%。
根據中國產業信息網的研究,目前國內市場上除了創傷類本土品牌占有較大市場規模,其余各類都由外資品牌占主導。然而隨著科技的進步,本土骨科醫療器械企業迅速發展,如威高、微創等,在創傷、骨外科手術器械、脊柱固定器械和關節重建器械等領域都得到了較好的發展,有望成長為一批具備國際競爭力的企業。
我國醫療器械相關法規
我國所有醫療器械產品在正式投產前,都要先獲得(中國)國家食品藥品監督管理局 (SFDA)的注冊認證。在臨床實驗完成的前提下,整個注冊過程一般需要2-3個月的時間。
根據《中華人民共和國國務院令》及《醫療器械監督管理條例》,我國醫療器械分為三類。很多骨科器械為第二類、第三類醫療器械,需要國家嚴格控制,保證監管力度。
隨著醫療改革的深入,國家對于醫療器械行業監管力度不斷加大。國家法規的改變對骨科醫療器械行業影響巨大,創建了更加良好的醫療環境。
兩票制:
是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票,經銷商賣到醫院再開一次發票,減少流通環節。要求爭取20xx年在全國全面推開藥品購銷“兩票制”。在醫療器械行業,“兩票制”也預計會全面推開。
醫療耗材招標:
在20xx年的《高值醫用耗材集中采購工作規范》中, 明確規定招標需以省政府為主導,高值醫用耗材必須參加集中采購。20xx年提出了更明確的要進一步增強醫療機構在藥品招標采購中的參與度,鼓勵跨省聯合招標采購的要求。
醫療設備限價:
國務院在《十三五醫藥體制改革》中提出,對高值醫用耗材,檢驗檢測試劑,大型醫療設備進行集中采購,對醫療設備實施限價。此舉有望改善醫療設備昂貴,患者治療骨科疾病經濟負擔大的問題。
骨科行業發展狀況分析
中國骨科醫療器械細分市場前景廣闊。波士頓咨詢公司曾研究預測,中國骨科內植入耗材行業的市場規模在20xx年達到13億美元,未來該行業將至少保持18%的年復合增長率。按這一速度,到20xx年,中國骨科內植入耗材市場規模將達到40億美金。我國骨科器械市場規模從20xx年的67.4億元增長至20xx年的155.9億元,預計20xx年全年市場容量在180億元左右。隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化,國民健康意識的增加,醫療護理觀念的轉變以及醫保的覆蓋面的提升,我國對骨科醫療器械的需求將繼續增加,是骨科行業發展的重要驅動力。
骨科醫療器械創新
隨著骨科醫療需求的增多,創新才能滿足不斷涌現的新需求,骨科技術不斷向數字化、個性化、微創化、精確化和智能化發展。代表性創新技術包括:
數字化骨科
近些年來數字化骨科迅速發展,出現的技術包括現代影像技術、計算機輔助測量設計、快速成型等。新技術的出現滿足了個性化定制需求,減少了手術的創傷性以及對醫生技術經驗的依賴性
3D打印技術
新材料、新技術的發展,尤其是近年來3D打印技術的迅猛發展,為骨科醫療器械創新骨科醫療器械行業的創新帶來了眾多可能。我國在3D技術方面處于世界前列,為國內骨科企業發展奠定了良好的基礎
除此之外,骨科技術未來其他的創新方向包括:
國內外代表公司情況
關鍵詞:牙科椅;醫改政策;口腔醫學
中圖分類號:R197 文獻標識碼:A 文章編號:1009-2374(2014)28-0003-02
1 牙科設備和口腔醫療的發展史
1.1 牙科設備歷史回顧
從17世紀中使用的弓型牙鉆開始,到18世紀中的發條式“森馬伊”牙鉆機,19世紀中期腳踏式牙鉆機問世,經歷了三百多年的歷史。最早無專門的牙科椅,而是用普通座椅,或將普通座椅稍加改造作為牙科椅使用。1790年出現了稍加改造的牙科椅,裝備了固定的頭托和右扶手。1875年出現了手搖牙科椅,已可以變換患者。20世紀初,出現了油泵牙科椅,很快普及并延續至今。
1.2 我國口腔醫療的發展
由于“牙病不是病”的觀念長期占據在我國民眾的潛意識中,牙科醫療也就被排在醫療發展序列的最后一位。這是束縛我國口腔醫療以及裝備發展的重要原因之一。長期以來,我國口腔醫療體系整體裝備水平落后,與發達國家有極大的差距。從1949年到改革開放的三十年間,我國口腔設備總量據估算不超過1.5萬臺,醫院按行政級別配置牙科醫生,一般縣級醫院為1名,地級為3~5名,省級為5~10名,專業牙醫嚴重不足。隨著改革開放進程的加速,人民生活水平大幅提高,口腔醫療得以快速發展。1996年由衛生部在北京首次舉辦了口腔設備與技術展覽研討會,至今已成功舉辦了口腔設備材料暨技術交流會,除此之外,每年還在廣州、上海、成都、西安等地舉辦有關醫療器械的大型交流會。參觀人員、參展商已涉及全球各個國家和地區,為中國與世界口腔產業的接軌構建了堅實的橋梁。
1.3 政策的扶持
針對我國較落后,特別是縣級以下醫療行業落后的現狀,近年來,國家也推出了有力扶持政策,工信部等四部委聯合推出了“醫療器械專項扶持”政策;科技部于2011年11月公布了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》,對醫療器械的發展有著積極的推動作用。
2013年,國務院了《關于促進健康服務業發展的若干意見》,首次明確提出,2020年健康服務業總規模達到8萬億元以上的發展目標,明確支持創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化等。業內人士認為,這將以重塑整個健康產業格局的方式,對傳統藥品和醫療器械市場產生深遠影響。
根據工信部統計,2012年全國醫療器械產值為1398.6億元;根據中國醫療器械行業協會推算,產值超過3000億元。據保守估計,到2015年醫療器械產值將達到4500~5000億元。這些都預示著醫療器械行業機遇的到來,行業成長潛力巨大。
2 現代牙科椅
2.1 現代牙科椅的結構
現代牙科椅一般是指液壓或電動牙科椅,采用電腦板控制,用以承載牙科患者并可以變換乘坐者的醫療設備。牙科椅的結構一般可分為底座、升降裝置、俯仰裝置、頭枕、靠背、座墊軟墊、扶手及電氣控制等幾部分,它的動力系統一般是電機或液壓裝置,醫生可以根據自己的使用習慣預設幾個常用的椅位;按照它與牙科治療臺的連接關系可分為機椅連體式和分體式,機椅連體式又可分為機載椅式和椅裝機式;另外還有三折式牙科椅。在實際生活中,也有很多人將牙科綜合治療機和牙科椅整體統稱為牙科椅。機椅連體式和分體式牙科綜合治療機各有優缺點,椅裝機式牙科綜合治療機在牙科椅升降時可以保持手術燈、器械盤、痰盂等與乘坐者同步運行,相對位置穩定,而分體式牙科綜合治療機在這一方面往往不同;但分體式牙科綜合治療機在運輸、搬運、安裝方面卻占有優勢,而且牙科患者在變換時,手術燈、器械盤等不會晃動。
2.2 國內牙科椅的設計和生產工藝
目前國內專業生產牙科椅的廠家已有幾十家,較大的有西北醫療、佛山中創、蘇州公理福、佛山西諾德、上海菲曼特、佛山盛田等。
牙科椅產品也從最初的功能型向美觀化、人性化發展,大量注塑、壓鑄模具的投入,高檔進口皮革面料、仿真皮的使用,數字化技術的應用,都提高了產品的檔次。各種新功能、新材料、新造型的產品不斷推出,代表產品有種植型牙科椅、兒童型牙科椅等。
2.3 國內牙科椅的市場占有率
隨著醫療行業和國內外貿易日益擴大的發展,牙科椅產量逐年上升,競爭也日趨激烈。據統計,2013年僅西北醫療牙科椅產品銷售量就達到7000臺,創歷史新高。但是,國產牙科椅依然只占領了中低端市場,在一些大醫院,高端牙科椅設備仍然采用進口。
在每次的國際口腔設備展會上,都可以看到國外口腔設備廠商的身影,其中德國展團、美國展團、日韓展團規模都很大,比較知名的商家有Kavo、西諾德、A-dec、卡斯特里尼、普蘭梅卡、日本森田、韓國新興等,他們都是國內廠家強有力的競爭對手。
造成這種現象的原因很多,起步晚,工業基礎差,技術落后,重視度不夠,研發企業少,管理不到位,還有品牌效應等。不過這些已慢慢得到了改善,國內企業通過各種合作,合資等方式,也獲得很快的發展,行業整體正在向國際水平靠近。
3 牙科椅的未來
隨著我國人民生活水平的較快提高,人們只會對口腔保健、美容越來越重視,由此引出市場對牙科椅的需求肯定也會越來越大,而且,隨著科技的進步、政策的支持、資金的投入、診療環境的美化,可以預見,在不遠的將來,牙科椅產品也終將會從中低端向中高端過渡,市場前景依然廣闊。
牙科椅按我國醫院設備使用狀況,折舊年限一般為6年,雖然目前超期使用的現象普遍存在,但這仍會是潛在的客戶。
日益增多的個體口腔診所,也會帶來新的銷售量。個體口腔診所投資不大、易開業,適宜于小規模大數量發展。3月13日,國務院總理在中外記者見面會上強調,要放寬醫療領域市場準入。4月15日,北京市衛生計生委回應,將推動簡化私人診所的審批標準、流程,并有望通過部門聯動、現場確認等方式提高審批效率。可以預見,將來具有濃厚商品服務色彩的口腔診所將占有中國口腔醫療市場的主導地位。
牙科椅未來的發展,應該堅持“以人為本”,設計制造出具有舒適、安全、快捷、周全特色的產品,還要注重衛生、環保方向的要求,運用新技術、新材料消除衛生隱患,防止口腔交叉感染,
4 結語
可以說,口腔醫療服務的水平是衡量一個社會文明和富裕程度的標準之一。結合我國國情,口腔醫療服務的發展趨勢決定了牙科椅的需求在相當長時間里將呈上升趨勢,國內廠家必須緊緊抓住這個機遇,穩步發展。
參考文獻
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[2] 國務院.國務院關于促進健康服務業發展的若干意見國發〔2013〕40號.2013.
北京神州泰岳軟件股份有限公司的主營業務為向國內電信、金融、能源等行業的大中型企業和政府部門提供IT運維管理的整體解決方案。該公司在首次公開發行路演中,獲得69.08元的估值中間價,在創業板首批獲得上市批文的10家公司中估價最高。
神州泰岳2008年嘗試過沖擊中小板上市,但以失敗告終。據了解,失敗的主要原因是股份代持和多次內部股權轉讓不規范,同時,與主要客戶合作簽約只有一年,面臨著解約風險。從招股說明書看,該公司四分之三的利潤來源信業務,對單一業務的高依賴蘊含著高風險。而現在,這些問題已經妥善解決。
為更好的吸引并留住人才,公司多次進行股權激勵,只是法定程序還沒完成,對此公司目前已經公開披露并澄清。在主營業務上,2009年4月,神州泰岳與中國移動改變了合同一年一簽的慣例,簽訂了為期3年的飛信業務運營服務合同,這就解除了此前市場對神州泰岳持續經營和盈利的擔憂。
根據易觀國際的數據,到2009年第二季度為止,移動的飛信用戶已經達到1.7億戶,在移動IM市場,飛信活躍用戶的市場占有率達到22.9%,成為僅次于QQ的第二大IM工具。與運營商穩固的合作,巨大的手機終端客戶群,每股2元以上的利潤,最終支撐起了神州泰岳的高估值。
神州泰岳計劃募集資金5.03億元,主要投向飛信平臺大規模改造升級、電信綜合網管產品、無線網絡優化平臺、新一代安全運行管理中心等6個項目。保薦人國都證券認為,該公司2009~2011年每股收益有望分別達2.00元、2.67元和3.49元。多位市場人士預測,神州泰岳上市后很有可能成為創業板的第一只百元股。
300003樂普醫療 血管支架搭上資本快車
李金明
保薦人信達證券認為公司的合理估值區間為26.29-28.77元,對應2009年和2010年的動態 市盈率分別為36-40倍和26-29倍。
樂普(北京)醫療器械股份有限公司 主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研 發、生產和銷售,是國內高端醫療器 械領域能夠與國外產品形成強有力競 爭的為數較少的企業之一。
9月21日,樂普醫療在深圳舉行了 一場機構投資者推介會。該公司總經 理蒲忠杰表示,他們的優勢在于技術 研發創新、產業化、品牌、團隊、完 整的產品線和發展策略等。他對行業 市場前景十分看好,認為行業未來會 保持年均40%左右的增長,甚至會有 爆發性增長。
北京一家基金公司相當看好樂普 醫療主營的冠狀動脈介入醫療器械產 品,認為該公司銷售毛利率每年都在 大幅增加,生產的是高科技、高附加 值產品。且具有較高行業壁壘。
樂普醫療的主導產品“血管內藥 物(雷帕霉素)洗脫支架系統”,被 授予“國家重點新產品”、“北京市 高新技術成果轉化項目”。該產品現已 覆蓋全國85%以上開展冠狀動脈介入手 術的醫院,國內市場占有率高達25.8%, 是我國冠心病介入治療中的主流產品。
披露資料顯示,公司2006年實現 營業收入1.75億元,之后每年都在以1 億元的額度增長,年度盈利增速也保持 在30%以上。業績突出、成長性高是眾 多機構看好該公司的主要原因。保薦人 信達證券給出的合理估值區間為26.29- 28.77元。
當前,國內醫療照明燈具市場準入條件在哪里?醫療照明市場容量究竟有多大?企業又該如何淘金這一特殊的照明市場?本文將以手術無影燈為例來重點闡述國內醫療照明發展情況及市場容量等。
國內醫療手術無影燈需求何處?
二級以上(含)醫院(住院床位總數100至499張)才具有購買醫療手術無影燈的需求
一些經濟較發達和沿海等城鎮地區的一甲、一乙醫院也均設有手術室和對醫療手術無影燈有采購需求。
1、醫療器械分類有分別
一類醫療器械:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
二類醫療器械:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
三類醫療器械:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療手術無影燈是屬于Ⅱ類醫療器械管理,分屬手術室、急救室、診療室設備及器具內。
2、醫院分級不同,照明需求也不同
根據衛生部1989年頒布的《醫院分級管理辦法》,國內醫院實行分級管理;醫院按功能、任務不同劃分為一、二、三級;每級又分為甲、乙、丙三等,每級以甲等為最高;其中三級醫院增設特等,因此醫院共分為三級十等。三級甲等醫院目前在國內是最高等級的醫院,相當于酒店的五星級。
三級甲等醫院就代表著該醫院在同類醫院中規模最大、醫術水平最高,是等級醫院中最具權威的醫院。如表1
一級醫院:直接向一定人口的社區提供預防、醫療、保健、康復服務的基層醫院、衛生院。
二級醫院:是向多個社區提供綜合醫療衛生服務和承擔一定教學、科研任務的地區性醫院。
三級醫院:是向幾個地區提供高水平專科性醫療衛生服務和執行高等教學、科研任務的區域性以上的醫院。(如表2)
國家對三級甲等醫院的硬件和軟件都有非常嚴格的要求,在硬件方面:要求醫院的建筑面積、病床數要達到一定標準,醫療設備必須達到國家先進水平;軟件方面:要求醫院的技術力量,包括高中級職稱人數、醫療成果和技術水平要處于國家領先地位;另外,在管理方面,必須對醫療質量的控制和服務質量的管理實行規范化。
根據衛生部1994年“醫療機構設置標準”中的要求,凡以“醫院”命名的醫療機構,住院床位總數應在20張以上。以綜合醫院為例,只有二級以上(含)醫院(住院床位總數100至499張)才具有購買醫療手術無影燈的需求,但通過調研發現,一些經濟較發達和沿海等城鎮地區的一甲、一乙醫院也均設有手術室和對醫療手術無影燈有采購需求。
PK傳統醫療照明,LED無影燈勝算幾何?
目前,國內醫院醫療燈具的主流仍是鹵素燈。但鹵素燈光源存在著每隔1至2個月就需更換光源自身存在的先天缺陷。
LED在實現定點、定向照明、高強度照明、調光控制、實現高顯色性、低光譜傷害等方面具有先天優勢,可以有力克服常規醫療照明的不足。
1、常規醫療照明存在不足
長期以來,傳統醫療照明燈具長期以來都是采用鹵素燈作為光源,近年來,一些醫院開始采用金鹵燈作為光源。目前,國內醫院醫療燈具的主流仍是鹵素燈。然而,鹵素燈存在以下不足:1、壽命不長(相比LED,在幾百到一千小時),更換燈泡頻繁,輻射(熱量)較大,但品牌多,價格混亂而便宜,挑選余地較小。2、鹵素燈、金鹵燈都是光線向四面八方全空間發散的典型發散光源,這樣高熱輻射、全光譜、發散的光源,要達到醫療手術無影燈的特殊技術要求,必須采用一系列特種技術。比如,調光控制方面,鹵素燈通過調整供電電壓實現光強控制,但其光強變化又會影響其色溫及顯色性等。
醫療手術無影燈是外科手術部位照明不可缺少的重要設備,它既要求能夠讓醫生最佳地觀察處于切口和體腔中不同深度、大小、對比度低的物體;既要“無影”又要有“光”。現今醫療手術燈普遍采用價格比較低廉的鹵素燈光源,問題層出不窮,如:濾光措施不當、效果不好,就會產生過量的紅外光熱輻射,加速患者手術區域的組織干燥,對醫生和護士也會產生炙熱感。正是基于傳統式醫療手術無影燈存在很多弊病,無法滿足照度均勻、光質好、能夠很好地區分血液與人體其他組織、臟器的色差等要求,還不能長時間地持續工作和散發出過多的熱量。這兩年以LED作為光源的醫療手術無影燈應運而生,徹底解決了鹵素燈光源每隔1至2個月就需更換光源自身存在的先天缺陷。
2、LED無影燈的性能特點
與傳統醫療照明燈具相比,LED燈具具有:1、LED在實現定點、定向照明、高強度照明、調光控制、實現高顯色性、低光譜傷害等方面具有先天優勢,可以有力克服常規醫療照明的不足。2、LED的發射光譜全部在可見光區域,沒有紫外、紅外等有害光譜成分,可以杜絕紫外光對人體組織的傷害以及紅外光造成的體液揮發及組織灼傷等。3、LED光源作為新興光源,擁有壽命長(3~5萬小時),輻射較低,而且每個燈頭使用多個LED燈珠,壞掉一兩個燈珠不會對手術造成影響。
LED無影燈在手術使用中的性能特點包括:
1)手術無影燈的照射距離一般在70~140厘米或者60~130厘米左右(即手術無影燈在這段距離內無影效果最好)。
2)手術無影燈的燈盤越大(單頭燈)或者頭數越多,則其照射深度越好,越適宜于比較深度的手術。
3)手術無影燈能給手術臺提供的照度為20000~100000LUX,且最好有多級調光控制功能,過亮會影響醫生視力;盡量避免光束在手術器器械上產生眩光,眩光也會影響醫生視力和視覺,易使眼睛產生疲勞,不利于醫生手術。
4)手術無影燈的色溫在4500K左右,顯色指數不低于95,使手術無影燈照明不改變患者的膚色和創傷組織顏色。
5)手術無影燈照明的光束直徑范圍為10~25厘米,且能通過調節手柄調節光束的直徑大小(如圖1,地面上光束區域)。
6)提高照度,必然會引起燈體和光束溫度升高,這將影響醫生頭部和手術部位組織的溫度,從而影響手術效率和手術質量;正是由于溫度對于患者感染的敏感性,因此,要求無影燈每小時溫升應低于2度,手術室的溫升要求控制在10℃以內。同樣,溫度升高對于手術無影燈具內的電子器件、電路、光源等壽命也有很大影響,絕大多數的手術無影燈故障及損壞都跟溫度有關。
7)手術無影燈通過透鏡、濾光的設計盡量減少、消除無影燈中的紅外線和眩光成分。
8)手術無影燈在手術過程中應能連續改變位置與方向,操作必須簡單、靈活、輕便、制動快速、有效。燈體中央部位應裝有可滅菌的操作手柄,燈具應能靈活地進行水平和垂直調節,且可旋轉360度。
9)對于帶攝像頭功能還是帶圖像傳輸功能以及無線智能遙控等的手術無影燈,攝像頭與燈具要一體化布置,互不干擾。(如圖1)
國內外醫療照明燈具的競爭格局
國外醫療照明燈具生產企業都比較集中于歐洲,尤其是德國和法國。
國內,從事LED醫療無影燈具的生產企業也不到10家。
醫療照明燈具屬于醫療器械范疇,準入門檻高,發達國家在這方面也剛剛起步,國內與國外企業差距相對較小,而且醫療照明燈具行業是一個多學科交叉,是一個知識密集、資金密集型的高新技術產業,進入門檻較高。
1、醫療照明成LED的最佳切入點之一
從2000年以來,醫療器械行業的年復合增長率達15%~20%,隨著新醫改的推出,在醫保擴容和建立基層醫療衛生體系的推動下,醫療照明行業將繼續保持快速增長。根據目前市場來看,LED產業熱得發燙,而市場冷得發顫,任何一個通用照明領域所面臨的嚴峻問題就是“價格戰”,LED通用照明對醫療照明領域影響微乎其微。
相比傳統醫療照明產品,LED照明產品更容易滿足醫療照明的要求,LED本身的特點再加上醫療照明市場的特殊性也使得醫療照明成為LED的最佳切入點之一,是能發揮其特長、易于被市場接受及被推廣的領域,更易于立竿見影、創出專業品牌、成為LED照明的專業化細分市場。
2、LED醫療照明高技術壁壘,高風險,卻高市值
醫療器械行業壁壘較高,存在著技術人才障礙、品牌障礙、銷售渠道障礙、資金障礙和市場準入障礙等,極大地限制了大批企業進入。
其次,醫療器械行業受經濟周期影響較小,受產業政策影響較大。與發達國家相比,我國醫療器械工業基礎薄弱,規模較小,發展較為滯后。同時,我國落后的醫療器械裝備水平與社會日益增長的醫療需求之間的巨大矛盾,一定程度上促進了我國近幾年醫療器械市場的快速增長,增長速度快于國內其他工業,也快于世界發達國家和其它發展中國家醫療器械市場的增長。
最后,從市場角度來看,獨特的技術要求與特點使得以醫療手術無影燈為代表的醫療照明成為照明產品中極為特殊的產品。它必須按照醫療器械管理的法規,通過嚴格的臨床試驗考核、獲得醫療器械產品許可證。因此,高技術、高風險、高進入門檻的特種照明產品,可以避免常規照明產品所面臨的惡性競爭局面。
醫療照明產品準入門檻高、技術難度大、市場規模小,但市場價格昂貴,因此其市場的實際市值大。另外,LED醫療照明是一個“很小”的細分市場,大型醫療器械企業大都只是順帶地經營醫療照明產品,很少有專業生產廠家,醫療照明產品市場價格昂貴。(如圖2)
3、國外醫療照明燈具企業主要集中在歐洲
國外醫療照明燈具生產企業都比較集中于歐洲,尤其是德國和法國,如德國馬克博士(DRMACH)、德國肯莎維(BERCHTOLD)、德國馬丁(MARTIN)、德國賀利氏(Heraeus)、德國邁柯唯(MAQUET、Healforce)、德國德爾(DRAGOR)、德國百合(Berchtold)等,法國邁外(ALM、HERUS、HANNUEX)、法國喜萬年(SYLVANIA)、法國肯莎維(kenswick)等。美國的(AMOSCO)(AMOSCO無影效果其實很好,但由于外觀過于笨重,在國內的市場占有率并不高)、美國醫用照明(NUVO)、美國波頓(Burton)、美國(MIDMARK)、美國思泰瑞(Amsco)等;臺灣三豐集團(臺灣最大的醫療照明燈具企業)、臺灣美迪蘭(MEDILAND)、臺灣雅科美德等。
4、國內LED醫療無影燈具企業不足10家
目前國內醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有相當一部分是老式產品,急需要更新換代,而從事LED醫療無影燈具的生產企業國內也不到10家。國內的醫療照明燈具廠家主要集中在上海,如:上海五廠、上海匯豐、上海醫達、山東銘泰、山東育達、江蘇科凌、汕頭福利等。其中,上海醫療器械股份有限公司醫療器械五廠是生產手術無影燈規模最大的一家企業,其市場占有率達到50%~60%份額,除此之外,上海匯豐、汕頭福利等幾家企業生產規模較大,實力也較強,力量雄厚,在無影燈市場上占有主要地位。
國內的醫療照明燈具產業集中度較高。燈具價格質量十分參差不齊,各家醫院根據自身的情況和要求均不相同,國內的醫療照明燈具企業主要是模仿歐洲的產品(如:馬丁(MARTIN)、創孚(TRUMPF)、德爾(DRAGOR)等知名企業),質量沒有進口的優良,但近幾年來通過生產工藝改進,質量有了較大的提高,價格便宜。而韓國和日本的醫療照明燈具款式單一,使用功能和性能無法滿足國內醫院的使用要求,與國內的醫療照明燈具企業相比,日韓企業進入國內醫療照明燈具配套還有一定的差距,故在國內,日韓公司的醫療照明燈具暫沒有醫院使用。
5、國內醫療照明產業只占世界的3%( 如表3)
大陸上海五廠、上海匯豐、上海醫達、山東銘泰、山東育達、江蘇科凌、汕頭福利等。
LED醫療照明受LED上中下游產業鏈和人才、資金的影響,醫療器械產業聚集較為明顯。長江三角洲、珠江三角洲及環渤海灣三大經濟區域依靠本地區工業技術、科學技術人才、臨床醫學基礎及政策性優勢,成為醫療器械產業的三大產業聚集區。三個區域的醫療照明占國內醫療照明市場差不多90%以上的份額。
經過多年的發展,國內醫療照明產業取得了可喜的成果。但和國際先進國家相比,整體上質量、數量及技術水平存在著一定差距,包括國內醫療照明行業的組織結構、規模經濟、產品品種結構、產品性能、質量管理等多方面都存在差距。國內的醫療照明產業只占世界的3%,遠遠不能滿足國內衛生健康事業的需求。目前,國內市場上高端醫療照明燈具被國外或跨國公司占領的局面并沒有改變。
國內醫療照明燈具的現狀
1、產品主要依賴進口
醫療照明產業是事關生命健康的新興產業,許多醫療照明燈具是醫學與多種學科相結合的產物,其發展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發展水平。高技術醫療設備產業是當今世界發展最快的產業之一,僅大型醫療設備每年的市場規模就達100多億元,但國際高技術醫療設備市場主要被美國、日本、德國等少數國家的幾個跨國公司壟斷。
在我國,醫療照明燈具市場競爭能力不足,醫療照明燈具的研發力量遠遠不能滿足醫療照明產業的發展需求,目前在國內醫療照明燈具只占國內醫療市場年容量的50%~60%,進口產品大量占據國內市場。國內醫療照明行業存在的問題主要是研發能力不足、創新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發的投入不足、科技成果轉化能力薄弱。
2、進口設備開發利用率低
國內對于臨床工程沒有規范的立法和認證制度,而且一些醫院為了提高聲譽和收益,盲目攀比,超前配置各種大型醫療照明設備,造成設備使用率低、資源浪費。目前各大醫院普遍存在著儀器設備引進購置與應用開發、效益評估脫節的情況。
3、自主創新能力亟待加強
國內醫療手術無影燈技術水平有限,大多數的產品需要進口,但進口醫療手術無影燈的價格昂貴。當國產醫療照明燈具上市后,其價格必然會出現大幅度下跌。國內醫療照明企業應采用新技術降低醫療照明成本,高端產品的新技術、高性能、重要功能向中低檔轉移,從而降低成本,減輕醫療照明負擔。國產醫療手術無影燈產品雖已系列化,但在自然光色、高照度、光束集中度、溫升、能耗、濾光眩光控制等方面與國外燈具均有一定差距。
國內醫療照明燈具市場需求狀況分析
1、需求量:每年大約需要有幾千臺以上
通過近二個月以來的調查研究,LED醫療照明的市場需求今后將會在國內有著一個長期爆發式的增長。經過近一個多月的統計和官方獲取的數據,截止2011年6月底全國二級以上(含)醫院約為2.1萬家。由于產品的更新換代,每年有幾千臺的醫療照明燈具的市場需求。其次,近年來,我國醫療衛生體系發展速度較快,新增醫院和醫療機構不斷增多,使醫療照明燈具的市場需求逐年提高。
截至2009年5月底,我國傳統醫療照明行業市場規模達到了4.24億元,同比增長了26.2%。( 如表4、表5)
2、需求結構:輻射城市到城鎮、農村
早在2009年,國務院部署的《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》再次作了修改完善,明確了今后3年的階段性工作目標:到2011年,基本醫療保障制度全面覆蓋城鄉居民,基本醫療衛生可及性和服務水平明顯提高,居民就醫費用負擔明顯減輕,“看病難、看病貴”問題明顯緩解。從2009年到2011年,重點抓好基本醫療保障制度等五項改革。3年內使城鎮職工和居民基本醫療保險及新型農村合作醫療參保率提高到90%以上。2010年,對城鎮居民醫保和新農合的補助標準提高到每人每年120元,并適當提高個人繳費標準,提高報銷比例和支付限額。據初步測算,為保障醫療改革的各項改革順利進行,3年內各級政府預計投入8500億元。而在這樣基本醫療改革之下,醫療照明燈具市場也迎來了巨大的發展契機。
3、需求特點:LED醫療手術無影燈需求日增
目前國內社區和農村醫療普遍使用的醫療照明燈具光源基本上都是鹵素燈,由于其存在的眾多問題已經不能完全滿足手術的要求,而新的LED醫療手術無影燈由于很好的解決了這些矛盾,因此必將替代現有的醫療手術無影燈,即將在國內外醫療手術照明中引起革命性的變化。
根據國家衛生部要求,平均每200個床位裝備3個醫療無影燈,但是目前各級醫院的裝備標準遠遠沒有達到這一要求。據衛生部統計至2007年底全國醫院和衛生院床位總數達327.9萬張,醫療手術無影燈正常更新周期為10年,如果平均按每家醫院200張床位裝備3臺醫療手術無影燈,更新周期為10年計,則每年更新醫療手術無影燈臺數為4900臺,另外,我國每年新增床位約10萬張,則新添置醫療手術無影燈為1500臺。據此,醫療手術無影燈國內市場年需求量大概在6400臺左右。
【關鍵詞】租賃 醫療器械 業務形式 風險防范
大型醫療設備的購置在醫院的醫療技術水平提高上有著舉足輕重的作用,是一項綜合技術、財務、經濟和管理的工程,高新技術的應用隨著醫療設備的更新換代而提升。鑒于設備更新快、成本高、進口量大的特性,迫于資金的壓力國內越來越多的醫院開始接受通過融資租賃的方式來采購大型設備,從而也吸引了眾多的企業和投資者開始對醫療設備融資租賃領域的關注和投入。像中國這樣一個取得如此之多的生產資金的國家,應該要有一種有效地取得資金的方法。而租賃一向就是能夠很好地為這種需求服務的。
醫療器械租賃主要有三方人士,(1)出租人:即租賃公司;(2)承租人:醫院或醫療機構;(3)供貨人:廠家。作為一種物流和資金流的中介,租賃公司所關注的事項要更多一些:開展醫療器械的租賃是否有政策障礙?承租人是否有對租賃的需求?如果有對租賃的需求,則醫療部門的管理體制、經營方式、信用狀況、償債能力等一系列問題都需要作深入了解。即使是很有經驗的租賃公司,對醫療器械的租賃方式也是一個需要學習的新領域。
對于政府主管部門,可能要考慮租賃交易本身是否和當前的政策相符,是否有利于今后我國醫療衛生事業的發展。
對于醫療部門,除了租賃交易本身以外,更多的是關注租賃在當前能否給醫療部門帶來切實的利益,在今后是否有利于醫療部門的發展?
供貨廠商則最關注的是市場前景,以及打開市場大門的鑰匙。
一、租賃的基本類型
租賃已進入我們的日常生活和日常工作。現介紹幾種基本交易方式:
1.租借:一般為對設備付費、短期使用、用畢退還的一種行為。期限越短,租金與租期內設備折舊金額的差越大,租金由“市場”這支無形的手控制。
2..融資性租賃:物件由承租人選擇,由出租人購買供承租人使用。租金大致相當于租賃期限內設備的折舊金額,相當于分期付款購買。承租人對租賃資產幾乎都要留購。中外合資的租賃公司大多采用這種方式,在業務上已經非常熟練。
3.經營性租賃:物件由出租人購買供承租人使用,租金大致相當于租賃期限內設備的折舊金額,在租期結束后,承租人對租賃資產有三種選擇(退還、續租、留購),出租人要承擔設備的余值風險。經營性租賃的開展,遠不及融資性租賃普遍。無論是承租人,還是出租人,對經營性租賃及其當事人的基本權利義務、會計準則、“余值”概念等,都需要加深認識。
三種方式的主要項目之間的差異,見表1。我國目前對租賃的分類中只有兩類,還沒有租借(rental),但國外有,而且把租借作為租賃業發展的起點。
二、與租賃交易有關的示意圖
1.租借:以短期使用物件為目的的交易,一般只涉及兩方當事人。
2.融資性租賃:一般由三方(出租人、承租人、供貨人)參與,至少由兩個合同(融資租賃合同、購買合同)構成的一種綜合交易。購買合同的買方是出租人,但購買決策人是承租人。供貨人根據購買合同的約定,直接向承租人交貨。
3.經營性租賃:經營性租賃是在融資性租賃的基礎上,發展起來的一種租賃交易形式。出租人應承擔設備的余值風險,租賃期限和租賃金額都不能達到“飽和”。例如,設備留下的余值不小于設備購買價的10%,租賃期限不超過設備耐用年限的75%。
除法律、法規對租賃有分類以外,對租賃公司進行分類并無定例。例如,我國有一種按審批機關對租賃公司進行分類的方法:人民銀行審批的金融租賃公司、外經貿部審批的國際租賃公司。
以下參考國外對租賃公司的分類,著眼點是租賃公司的功能。
1.獨立的租賃公司
這是一種最普遍的租賃公司形式,又可以細分為以下幾種形式。
(1)融資租賃公司:按承租人的指定購買設備,與多個制造商有聯系。其資金提供者也不是只向某一家租賃公司提供融資。這種業務方式在我國中外合資的租賃公司中非常普遍。
(2)專業性租賃公司:除提供融資以外,還為承租人提供服務,例如,設備的維修保養、對設備運行的指導等。
(3)金融機構的租賃公司:我國的銀行和財務公司等金融機構,在其營業范圍內有“租賃”,但沒有獨立成為子公司。金融機構下屬的租賃公司在日本等國比較普遍,例如日本興業銀行下屬的日興銀租賃公司。
(4)非銀行金融機構性質的金融租賃公司。我國由中國人民銀行審批成立的租賃公司,屬于非銀行金融機構性質的金融租賃公司。
2.廠商租賃公司
制造廠商的下屬部門從事租賃或者下屬企業是租賃公司。在美國,廠商租賃公司占租賃公司總數的10至12%。我國外商投資的租賃公司情況類似。在本會會員中,廠商租賃公司占11.1%。本會會員總數36家,其中廠商租賃公司共4家,即IBM租賃有限公司、HP租賃有限公司、上海海斯特叉車制造有限公司(下設租賃部)和上海騰發建筑工程有限公司(下設租賃部)。廠商租賃的特點是:
(1)為本公司產品的客戶提供租賃融資,使本公司產品在市場上的競爭力得到加強。
(2)信貸和貿易,一步完成。
(3)如果其他制造商制造的設備是本公司設備的配套設備,一般也對同一客戶提供租賃融資。
(4)取得融資和融物為一體的綜合收益。
3.租賃經紀人
我國尚未發現有租賃經紀人。經紀人是市場發達的體現,我國長期以來誤解經紀人的作用,嚴重影響經紀人的形象,使經紀人在社會上消失多年。最近,我國在某些行業中,已開始出現各種經紀人。
(1)從了解承租人的需求入手,分別聯系資金來源和租賃公司,開拓租賃市場,完成租賃交易。
(2)經紀人的存在,有利于圖中的各方(制造廠商、承租人、出租人、資金提供人)在租賃交易中降低成本。
(3)經紀人在不同的租賃交易中,介入的深度不一樣。有的在簽訂租賃合同后即不再介與,有的一直到合同執行完畢。
(4)經紀人本身具有投資能力,對好的租賃項目,經紀人出資支持,增加項目的信用度。
(5)經紀人的優勢:租賃知識、各方面信息、專業知識、關系網等。
4.租賃行業協會
在世界各國和地區,各種租賃行業協會非常普遍。租賃行業協會的作用非常顯著,我國也不例外。租賃行業協會的作用:
(1)在與行業有關的問題上,代表全行業的利益,與政府部門取得聯系,包括反映意見、要求,協助政府作行業性的調查等。
(2)在行業內部,進行業務促進和協調。
(3)行業內外的教育活動,包括行業內的信息溝通,對社會公眾的宣傳等。
四、融資的基本手段
承租人運用租賃或者融資租賃,必須對租賃融資的一些基本手段有所了解。關于融資手段,如果按信用評估的方式分類:
1.企業融資:根據企業的綜合效益確定貸款額度,一般需要有擔保。例如銀行對企業流動資金的貸款。
2.項目融資:根據項目的預期效益確定資金支持,一般在項目資產上設定擔保權益,項目主辦人不需要提供任何擔保。項目融資又可以分為若干子形式。
這兩種方式在租賃融資中都可以使用。從融資的途徑分類:
1.間接融資:通過銀行或其他機構,間接從資金持有者取得資金。
2.直接融資:直接從資金持有者取得資金。
這兩種方式在租賃融資中也都存在。另外,從金融手段上分類:
1.信貸:即租賃公司從銀行等資金提供人取得的貸款。
2.發行債券:為租賃項目發行的債券。
五、醫療器械租賃的功能
醫療器械租賃能給醫療機構帶來什么?這是租賃各方當事人所最關心的。參見第六節“承租人選用租賃方式的動機”所述內容,此外,以下幾方面的內容對醫療器械更為顯著。
1.資金來源:以物的形式出現。雖然目前不同的醫院,資金來源不相同,但對于大多數一般醫院來講,購置大型設備的資金仍存在缺口。
2.使設備及時更新,避免技術上陳舊。一次性以巨額資金購買設備,技術很快落后以后,不在適用,但對設備又難以處理。采用經營性租賃,可以有效地避免這一類問題。
3.消化技術差異。不同等級的醫院在同一時刻,對醫療器械的先進程度的要求不同。租賃方式可以同一先進等級的醫療器械,先后在不同等級的醫院中使用,即合理配置醫療器械資源。
4.優化配置醫療器械。我國地域遼闊,在可以預見的未來,發達地區和欠發達地區的差距將持續存在。很難采用行政手段在不同的地區,配置不同的醫療設備,而經營性租賃能做到這一點。
六、醫療器械租賃的業務形式
1.租賃形式:預計今后仍然會有較多的融資性租賃業務,但對于醫療器械的設備更新和消化醫療器械的技術差異來說,經營性租賃更為適用。換句話說,只有經營性租賃,才更能體現租賃對醫療器械的優越性。
2.出租方式:一般有以下幾種方式。
(1)專業性租賃:多個醫療設備制造廠商的設備租賃,并配備有技術服務力量。這種方式可以供租賃公司選擇專業定位時參考。
(2)廠商租賃:醫療設備的制造廠商設立租賃部或者租賃公司,從事自己生產的產品的租賃。在我國,這種方式有待發展。
(3)廠商委托租賃:醫療設備的制造廠商委托某獨立的租賃公司從事某一單業務。這種業務相對來講,比較容易見到效果。
(4)獨立的租賃公司和廠商的結合等。
3.經營規模:要實現醫療器械的設備更新和消化醫療器械的技術差異,宜采取大手筆,最好跨地區連鎖經營。理由:
(1)醫院之間存在等級的差別:協和醫院、安貞醫院、北京市東城區第六人民醫院、北京科技大學校醫院、北京市平谷縣中心醫院、北京市房山縣霞云嶺鄉醫院等,對設備的配備不可能一樣。
(2)地區之間存在需求的差別:北京、上海、安徽阜陽、湖北襄樊、甘肅臨夏、青海格爾木等地,對設備的配備的需求也不可能一樣。
(3)只有大手筆,實現對設備的批量訂貨,才能使購買成本降到最低。低成本的受益者是承租人,具有競爭力的是出租人。
七、風險防范
和其他租賃交易一樣,醫療器械租賃永恒的主題是風險防范。在風險防范的內容方面,出租人和承租人的情況有所不同。
對出租人而言(以經營性租賃為例):
1.信用風險:承租人可能不還租,或者無能力還租。因此需要對承租人和項目的償付能力進行科學的評估。
2.設備余值風險:在經營性租賃的情況下,市場公允價值可能大大低于設備余值,造成出租人虧損。因此需要關注市場和供貨人的狀況。
3.其他風險:對租賃方式,量體裁衣。
對承租人而言(以融資性租賃為例):
(1)選型不當:承租人自己選定的設備,可能不適用。既不能拒收,又不能拒付租金。
(2)不了解供貨人:中間渠道過多,致使上當受騙。
(3)設備瑕疵:設備瑕疵的風險不應由出租人承擔。
(4)運輸風險:運輸的風險也不應由出租人承擔。
醫療行業主要包含三大產業:醫療服務、醫療器械、醫藥。其中,美國醫療服務、醫療器械銷售收入都已經超過醫藥銷售收入。在不久的將來,醫療服務將成為全球最大、最盈利的服務產業之一。隨著生物芯片、家用血液儀、醫療磁卡、社區醫療檢測站等信息采集、記錄手段的普及,未來的醫療服務產業將形成以數據庫和互聯網為核心的產業生態。在激活數字醫療服務市場方面,和政策也在發揮重要作用。例如,2004年,美國食品和藥品監督管理局了一個新規范,要求藥品以及血液和血液制品等生物產品,必須在標簽上采用條形碼。布什政府還推出了建立全國醫療電子信息系統的計劃。這些舉措將帶來數百億美元的醫療信息服務支出。從遠期看,我國政府推出的醫療機構信息化方案也將催生數千億元的新市場。
為了搶占先機,IBM、思科、GE、西門子、飛利浦等國外都推出了進軍醫療信息服務行業的投資計劃。世界著名電器企業西門子甚至做出了把醫療產品和服務作為未來公司主業的重大決策。我國的華為、聯想、浪潮、方正、紫光等國內企業也推出了數字醫療解決方案。方正甚至披露了大規模進軍醫療行業的投資計劃。
專利部署
一百年前,國外就已經出現商務專利。不過,純粹的商務方法專利極為罕見,其專利性一直沒有浮出水面。1998年,在“州街道銀行訴簽名集團案”中,美國聯邦巡回上訴法院裁定,雖然涉案專利申請尋求保護純粹的商務方法,但是美國專利與商標局不能把它排除到可專利的主題之外。由于美國是判例法國家,這個裁決完全改變了美國專利與商標局的專利審查規則,對美國信息服務行業的商務方法專利搶注活動產生了推波助瀾的作用。,美國每年的商務方法專利申請有數萬篇。美國信息服務產業非常發達,規模也很大。專利制度能夠促進服務技術創新,避免大家相互抄襲商務模式、經營方法。這樣,信息服務行業才能出現一些服務水平高、技術實力雄厚的行業巨頭。
到2010年,我國信息服務從業人員將達到700~900萬人。在這個行業,專利,尤其商務方法專利是規范競爭秩序的最好武器。我國已經有一大批信息服務企業在部署專利。例如,最近在納斯達克市場風光無限的百度公司就是一家信息服務企業。目前,搜索競價排名的收入已占百度公司總收入的80%左右。第02117998.0號專利申請是百度公司保護、獨占這項業務的主要武器。它的保護范圍適中,技術稟賦、撰寫質量都很高,完全符合我國專利法及其專利法實施細則的各項規定。我國國家知識產權局審查部、復審委員會要從保護國家戰略利益的角度重視這項專利申請。
在醫療信息服務方面,我國企業的技術實力、人才儲備、市場腹地都不比國外企業差。但是,我國企業的專利部署意識太差,尚未就數字醫療解決方案、醫療服務提供方案等搶注任何專利。相反,國外企業在搶注各類醫療商務方法專利方面已經取得巨大成就。
國外大企業的成就最突出。例如,IBM公司第200306107號美國專利申請公開了病人信息管理系統,第200414819號申請公開了健康護理活動中對病人生物檢測數據的管理方法、系統和程序,第200507119號申請公開了病人看護方法分類優選的方法和系統,第200518266號申請公開了病人可控制的醫療記錄讀取方法、系統和裝置。西門子及其關系企業在醫療行業公開的專利申請文件有數千篇。僅西門子醫療系統公司公開的申請就有1200多篇,其中相當一部分申請屬于數字醫療方法申請。
國外中小企業的專利部署成就也很突出。例如,美國華盛頓的心臟智能公司公開了28項美國專利申請,其中6項已經授權,在其他國家和地區也公開了14項專利申請。這些全部屬于商務方法專利申請,大部分屬于純粹的商務方法專利申請。目前,該公司已經就自動采集和分析心臟信息的系統、遠程病人看護系統等搶注了多國專利。美國加州的健康英雄公司公開了76項專利申請。其中,8項屬于合作申請,68項屬于單獨申請。這些申請大部分屬于醫療商務方法專利申請。從技術領域看,G06F17/60分類號下有18篇申請;其余分類號下最多有6篇申請,大部分為3篇以下申請。值得注意的是,它的PCT申請有19篇。WO0006024號文獻保護針對心理病人的微處理器程式化診斷設備和方法。WO0011578號文獻保護健康管理處理控制系統。WO0015103號文獻保護用于健康自動管理的多病人監護系統。WO0017799號文獻保護模式化和可記錄的人體動態風險評估方法。WO0017800號文獻保護用行為和激勵來降低被保險病人保險風險的遠程機系統和方法。WO0225551號文獻保護用生物檢測方法輔助多用戶健康監視的遠程計算機系統和方法。該公司的美國授權專利有43篇,例如,第5822715號專利保護糖尿病的計算機管理系統和方法。它的歐洲授權專利有3篇,在德國、加拿大、新西蘭也有少量專利申請。
,幾乎各個醫療服務領域都已經出現專利申請。有些專利技術的市場前景非常看好。例如,巴拿馬的真點公司就無線健康監視系統搶注了專利。有些公司和個人就郵件輔助的病人服藥選擇和專家咨詢系統、自動語音式醫療咨詢與救助系統、遠程互動式病人視頻監護和咨詢系統等搶注了專利。這些技術的前景也非常樂觀。
作為一種功能性寢具,磁療床墊的市場前景取決于其產品的真實效果。在調查中記者發現,市場上的功能性寢具在宣傳中幾乎都號稱能治療心血管疾病、消炎止痛、降低血液黏度、祛除身體中的毒素,有的床墊銷售商甚至還聲稱能迅速降低香煙中的尼古丁含量。在銷售人員的介紹下,這些床墊幾乎沒有不能治的病。然而正是這種“包治百病”的承諾,引起了消費者和有關人士的質疑。
記者在市場上隨機走訪了一些磁療產品的消費者,他們當中有人反映產品無任何功效,也有人反映病情好轉。事實上,關于磁療醫療效果的爭議一直存在,那么磁療究竟有沒有效果,功效又有多大呢?記者電話采訪了總醫院理療科主任醫師李雪。
李雪表示,磁療的說法在中醫學上古已有之。磁場能夠促進血液循環,改善毛細血管通透性,有利于炎癥的消除,對扭傷、軟組織損傷有一定的療效;磁療對人體有鎮靜的作用,能夠調節植物神經功能紊亂,緩解心悸失眠等癥狀;同時磁療還可以調節內分泌,有助于緩解便秘和止瀉。上述這些功效目前都通過臨床試驗得到證實。
然而李雪同時表示,作為醫生并不建議自己買相關儀器在家進行磁療。“對不同的患者,不同的疾病狀況,使用多大強度的磁性,采取怎樣的處理方法都是需要視情況而定的。比如關節的急性扭傷;在扭傷后的24小時內是不適合進行磁療的;而應該采取冷敷處理,24小時以后采用磁療來治療才能達到效果。如果處理方法不當,急緩不分,很容易起到反作用。而依據個人體質和身體狀況而定的磁場強度大小也是需要通過臨床試驗從而找到適合特定病患的標準。一般患者在磁療的使用時機和使用范圍的把握方面經驗不足,因此,如感不適的時候還是應該到醫院就醫,選取最適合自己的治療措施,才會達到最好的效果:另外,磁療的使用還是有很多禁忌癥的,比如出血或有出血傾向的病人,高熱病人,心腎功能下降的病人等,做磁療治療都是不太適合的,甚至會起到反作用。總的來說,到醫院聽取專業醫生的建議相對自行診治來說會更穩妥,尤其對中老年患者來說意味著更高的安全系數。同時,醫生還有可能采取綜合治療的方法,結合其他的治療手段,達到更快更好的治療目的。”
加拿大醫生的一項最新研究顯示,事實上,磁療并不能減輕關節炎、纖維肌痛綜合癥、風濕性關節炎以及其他多種疾病引發的疼痛。
【關鍵詞】計算機技術 生物醫學 心電監護 應用
計算機技術在生物醫學領域中的廣泛應用逐漸成為必然趨勢,能夠及時完成醫學圖像的生成與處理、生物信號的測量及傳輸等工作。在心電監護中的應用則是通過計算機技術處理生物信號,從而及時有效的對檢測結果處理并分析,同時針對患者的病情快速診斷,有助于提高治療效率,特別是在遠程心電監護領域中的應用前景十分廣闊。
1 計算機技術在生物醫學領域的應用分析
1.1 控制與測量
計算機技術屬于現階段生物醫學中的重要技術,通過計算機可以對人體的生命特征作出生物量、化學量及物理量等多方面的檢測與分析。計算機的控制技術在生物電子學中的發展值得關注,最具代表性的就是生物傳感器的研究,現階段已經向著微型化與集成化的方向發展;同時還包括對微弱生物信號的檢測、抗干擾的研究、植入式測量與控制系統的研究、生物遙測與遙控技術的研究等。
1.2 成像與處理
伴隨著新型計算機的出現,X-CT的問世象征著電子計算機技術和傳統醫療技術的相互融合,由此推動了現階段醫學領域影像診斷技術發生的革命性變革。生物醫學圖像成像技術包含著電阻抗斷層成像技術、電生理成像技術、光學CT、三維圖像分析等。
1.3 監護與監測
監護系統主要是由傳感器、信號處理器及診斷與治療系統組成,其中也有相應的記錄報警裝置。計算機檢測系統可以把對患者的部分信息參數提供給醫生,使他們獲取到相應的醫療方案,并以此作為重要的依據。監護技術中涉及到醫學微弱信號的檢測與提取技術、信號的處理與特征提取技術、醫學信號的綜合分析技術。
1.4 生物芯片
生物芯片在二十世紀八十年代提出,最初的定義為分子電子器件。主要是將生物的活性分子和有機功能分子組建出的微小單元實現對生物信息的收集、存儲和分析的生物計算機。在二十世紀九十年展迅速,生物芯片可以匯集大量的信息資料,從而進行生化反應,對蛋白分子、活體細胞等進行分析并處理。
1.5 微型醫療器械
微型醫療器械主要是以毫米為測量單位,此類設備用于清除動脈阻塞,可以及時殺死癌細胞,對體內病變進行監視等,比如水槌式微型機械、微型鑷子及二極管激光等。
2 計算機技術在心電監護中的應用分析
心電信號是人類最早研究并應用至臨床醫學上的生物電信號,因此屬于當前生物醫學領域中重要的研究對象。當前,心電監護系統的要求不僅僅停留于顯示病人的心電波形,更加關注的是通過計算機的處理和分析功能,有效的整合各種生理參數的檢測結果,讓醫務人員及時的作出相應判斷,對心電監護的實時性與有效性理智分析,從而提升準確的分析能力,讓計算機技術為處理核心的多種心電監護儀器成為研究重點。
2.1 分類
遠程心電監護就是利用計算機技術、通信技術及電子技術等實現心電圖的監測,從發展歷程上分析,遠程心電監護系統包含著Holter系統、TTM系統、心電遙測監護系統。其中,心電遙測監護系統能夠提升檢測的實時性,但是會抑制病人的某些活動,并且難以進行長時間的監護。即便心信號可以實時的反映到遙測分析系統中,但是受到通訊、醫療電子儀器廣泛應用的影響,使其抗干擾能力較差。
2.2 模式
當前,無線遙測心電監護主要是建立在紅外、GSM及GPRS等無線模式上,伴隨著移動通信技術的蓬勃發展,實現了人們大范圍的通訊便利,建立在移動通信技術基礎之上的遠程無線心電監護也備受關注,成為了當前遠程心電監護系統的研究重點,特別是目前第四代移動通信技術的發展。建立在GSM移動通信網GPRS功能的遠程移動心電監護系統,可以及時對心電信號進行監測,同時還能實現網絡共享,體現出良好的臨床應用價值。
2.3 問題
現階段,無線遙測心電監護雖然具備良好的應用前景,但是存在的諸多問題不容忽視。比如,對于某些具有突發性和危險性的心臟病患者,系統的時效性發揮不明顯,導致救護不及時。這就需要系統具備最基本的實時自動分析功能,嚴格杜絕漏檢、誤判等弊病。伴隨著科學技術的進步與發展,醫學技術也在進一步提升,無線遙測產品的市場前景良好,因此無線遙測技術成為了監護產品競爭中的重要因素。應該采取先進的無線射頻技術,通過開放統一的網絡傳送病人的相關信息,在保障性能的同時,提升系統的通用性、兼容性、抗干擾性,由此推動遠程監護、遠程醫療的應用。新型的嵌入式系統實現了先進計算機技術與心電監護的融合,在軟硬件的高效設計下,提升了系統的便捷性、高性能,適合用于對成本、功耗、體積等方面嚴格要求的便攜式無線遙測監護設備,在現代社會,逐漸成為便攜式多參數監護儀應用領域中的研究重點。
3 結語
計算機技術在當代生物醫學和心電監護中的應用前景良好,大大提升診療效率的同時,滿足了當前對于實時性的需要。伴隨著計算機技術的蓬勃發展,生物醫學和心電監護更好的迎合了時代的發展需求,通過嵌入式、無線通信技術、網絡技術等支撐作用,促使未來監護系統的市場主流向著模塊化、網絡化、人性化的方向發展。
參考文獻
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達安基因(002030.SZ)
概念股指數:
公司主營熒光PCR檢測技術研究、開發和應用,以及熒光PCR檢測試劑盒的生產和銷售。公司為國內分子診斷龍頭,其臨床PCR產品在國內醫院市場占有率約50%-60%,位居第一,并維持業務20%增長。
科華生物(002022.SZ)
概念股指數:
公司是2013年6月30日國藥總局信息顯示,國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊了BGISEQ-1000基因測序儀,BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21,T18,T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)等第二代基因測序診斷產品,這對于國內鮮有的幾家從事基因檢測項目的企業來說,未來的市場前景將不可估量。
利德曼(300289.SZ)
概念股指數:
公司主要從事體外診斷產品及生物化學原料的研發、生產和銷售,產品涵蓋肝功、腎功、血脂與脂蛋白、血糖、心肌酶、離子、胰腺、特殊蛋白等九大系列。2014年10月22日公司公告稱,與Enigma合資設立英格曼診斷(中國)有限公司,進一步搶占分子診斷市場。2014年10月17日公司公告稱,擬斥資3.41億元購入德賽診斷系統有限公司部分股份,謀求整合生化診斷試劑市場。
中新藥業(600329.SH)
概念股指數:
公司主營中藥產品的研發、生產和銷售,持有天津生物芯片技術有限責任公司25%的股份。后者是我國五大生物芯片研發基地之一,成立至今圍繞生物芯片、基因組學與功能基因組學研發中的核心技術獲得了2項國際專利、88項國內專利,登記計算機軟件著作權1項。
空港股份(600463.SH)
概念股指數:
公司由北京天竺空港工業開發公司作為主發起人,聯合北京順鑫農業股份有限公司、北京華大基因研究中心等公司以發起方式設立,其中北京華大基因研究中心曾獨立完成水稻基因組“工作框架圖”繪制和數據庫建立,并完成水稻“完成圖”、家蠶、家雞、家豬、SARS、豬鏈球菌等一系列關系國計民生的基因組項目。
以嶺藥業(002603.SZ)
概念股指數:
公司主營中成藥的研發、生產和銷售,是國家高新技術企業,擁有國家五部委認定的企業技術中心。以腫瘤檢測項目為項目研發平臺,研究發現新的有潛質的檢測項目,基于基因檢測的評價實體瘤患者預后、生存、治療對策研究進展。
華蘭生物(002007.SZ)
概念股指數:
公司是從事血液制品研發和生產的國家級重點高新技術企業,首家通過血液品行業的GMP認證。2013年,公司與股東新鄉市華蘭生物技術有限公司共同投資1億元成立華蘭基因工程有限公司,華蘭基因有限公司是華蘭生物在單抗領域及重組蛋白血液制品方面的一個發展部署。預計將會給華蘭生物帶來較大的業務結構改觀和利潤增長。
千山藥機(300216.SZ)
概念股指數:
公司主營各類注射劑生產設備的生產、銷售。2014年3月14日公告顯示,公司擬以3818萬元收購湖南宏灝基因生物科技有限公司41.5%的股權,并對其增資2142萬元。目前公司首個基因檢測產品――高血壓檢測基因芯片,還未上市銷售即收獲資本市場關注。公司董事長劉翔華表示:“目前訂單飽滿,今年銷售前景看好”。
紫鑫藥業(002118.SZ)
概念股指數:
公司主營中成藥的研發、生產、銷售和中藥材種植業務。2013年10月29日,公司與中國科學院北京基因組研究所合作開發第二代高通量測序儀項目。2014年6月26日公告顯示,公司與北京基因組研究所合作的基因測序儀產業化項目,預計今年底產能達到100-200臺,2015年產能將達500-1000臺。在應用市場,預計全球需求量在10萬臺。
迪安診斷(310030.SZ)