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    藥品監管能力建設精選(九篇)

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    藥品監管能力建設

    第1篇:藥品監管能力建設范文

    一、落實監管責任,明確責任制度,形成工作合力

    今年我鎮將食品藥品安全工作列入了年度工作報告,并通過創建省餐飲服務食品安全示范區和國家藥品安全示范區這一契機,成立了由鎮政府鎮長、副鎮長直接參與負責食品藥品安全工作,成立了食品藥品監督管理站,制定《司徒鎮創建食品藥品安全示范區工作實施方案》,調整了司徒鎮創建省餐飲服務食品安全示范區和國家藥品安全示范區工作領導小組,并聘請食品藥品安全工作協管員、信息員(每村一名)和監督員,與各村、企事業單位簽訂《司徒鎮食品藥品安全工作責任書》。對本鎮轄區內所有餐飲服務單位和涉藥單位、農村流動廚師進行摸底調查,強化農村家宴和集體聚餐的監管工作。加強食品藥品綜合管理、協調能力建設,落實食品藥品安全職責,形成廣覆蓋、網絡化的立體式監管格局。

    二、強化能力建設,提高監管水平

    進一步加強食品安全綜合協調能力建設,加強食品藥品安全監管隊伍建設,著力提高監管隊伍的整體水平、法律意識和工作能力。用好現代信息技術,實行食品藥品安全監管智能力,加強對食品藥品信息的綜合管理和利用。加強食品藥品安全事件應急處置能力建設,提高食品藥品安全事件應應處置和快速反應能力,不斷提高食品藥品安全事故應急處置能力。對于種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲服務、涉藥單位等各個環節,針對性地加強監測抽檢和隱患排查,及時發現各類安全風險,提前進行預警告示。

    三、強化全程監管,保障食品藥品安全

    要加強農畜產品源頭規范化管理,禁止使用三聚氰胺、瘦肉精等國家禁用藥品、添加劑和生長激素行為,加強對食品生產小作坊的監管,建立食品添加劑可追溯制度,規范食品添加劑經營和使用,防治濫用和超量使用。嚴格落實食品藥品流通許可制度,定期和不定期巡查監管農貿市場、小食品店和食品攤販。加強餐飲環節食品安全監管,確保100%餐飲服務單位依法取得餐飲服務許可證,加大餐飲服務從業人員健康體檢和培訓力度。加強各類餐飲單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏全過程的日常監督檢查。規范餐廚廢棄物處置,收運管理。同時加強學校食堂餐飲服務許可管理,禁止學校食堂或學生餐采購儲存和使用亞硝酸鹽、違規加工供應豆角、禁止學校食堂和學生餐制做涼菜,使學校食品安全監督量化分級管理率達到100%。

    目前,全鎮13個行政村已經全部建起了食品藥品工作站,并建起了群眾監督網。并要求各村、職能部門要將《致全鎮食品生產經營單位(個人)的一封信》發放到調查單位和個人手中;并對全鎮種植、養殖、生產加工、經營流通、餐飲服務四個環節的食品生產經營單位和個人調查摸底清楚,并填寫上報《司徒鎮食品生產經營單位基本情況表》,為各階段的集中整頓提供本底資料。

    四、開展專項整治,打擊違法犯罪

    一是深入貫徹落實市政府《關于食品生產加工小作坊和食品攤販監管職責的通知》,開展小作坊、小攤販專項整治;二是加大對食品非法添加劑和濫用食品添加劑行為的打擊力度;三是開展餐廚廢棄物專項整治;四是加強食用農產品、畜禽產品和農貿市場、工地、中小學校園及周邊等重點場所食品安全專項整治;五是開展畜禽屠宰專項整治等一系列整治行動,并一定要加大行政執法和責任追究力度,并嚴格按照《市食品安全事故處置和責任追究暫行辦法》依法依紀追究相關責任。

    將定期或不定期的開展專項整治行動:一是組織工商、質檢、農林、食藥監站等職能部門,利用“元旦”、春節期間、“五一”、國慶、的重要時段開展食品生產、加工、流通、餐飲等環節的專項檢查和整治,及時查處上級明令禁止銷售的藥品,使我鎮食品藥品安全環境更上一層樓;二是聯合環保、質檢、工商加大對“地溝油”的整治力度。

    五、開展宣傳培訓,營造良好氛圍

    第2篇:藥品監管能力建設范文

    (一)堅持求真務實,適應新一輪機構改革。以開拓創新的精神,以二次創業的魄力,以更加務實的作風,在新的體制下積極作為,恪盡職守,不辱使命,確保機構改革工作有序推進,確保職能調整平穩過渡,確保食品藥品市場監管不斷不亂。同時努力爭取地方黨委、政府給予食品藥品監管工作在人力、財力、物力方面的大力支持,確保工作扎實開展。

    (二)積極做好過渡期間食品安全監管工作。在機構改革完成前,繼續履行好食品安全綜合協調職能,確保監管職能交替過程中,食品安全監管不出現斷檔。同時,主動協助衛生部門做好餐飲服務行政許可、行政執法、日常監管等工作。

    (三)認真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認識實施《食品安全法》的重要意義,認真開展《食品安全法》的學習培訓,全面掌握《食品安全法》基本內容和精神實質,切實提高執法人員依法行政能力和執法水平,為履新作好準備。要積極采取多種形式,廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動,把《食品安全法》的學習、培訓、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好,努力推動《食品安全法》的順利實施。

    (四)全面鞏固深化食品安全示范創建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區”和“區級食品安全示范鄉鎮(街道)”創建成果,繼續大力開展食品安全示范村居(社區)建設,促進基層食品安全水平提高;鞏固和提升食品安全示范農貿市場建設,加強農貿市場食品安全管理,規范食品生產經營行為和流通市場秩序,進一步強化食品安全源頭控制能力。

    (五)切實做好大型船舶企業外來民工食品安全保障工作。一是加強對已搬遷入經營店面房內從事食品銷售的經營戶的食品安全監管,大力整治大型船舶企業周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強對*海州食品加工配送有限公司從業人員、管理人員食品安全知識的培訓和管理,督促企業建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度,有效防止腐敗變質、有毒有害物質以及其他不符合食品安全標準食品的流入和輸出。

    (六)進一步提高基層監督員、協管員業務能力。以宣傳《食品安全法》為重點,進一步加強對全區基層食品藥品安全監督員、協管員的食品安全綜合監管業務培訓和考核,切實推進基層食品藥品安全監管隊伍參與“網格化管理、組團式服務”工作,努力提高全區食品安全協管員隊伍的整體水平。

    (七)深入開展食品安全專項整治工作。繼續花大力氣組織開展以大型船舶企業周邊、中小學校門前等為重點區域;以豆制品、水產品等為重點品種;以夏秋季、節假日等為重點時期的食品安全專項整治,進一步鞏固專項整治成果。

    (八)進一步完善藥品經營企業和醫療機構信息化監管工作。在09年已安裝使用監管軟件藥品經營企業和進入農村合作醫療報銷的醫療機構的基礎上,不斷擴大醫療機構信息化監管范圍,對藥品經營企業的監管內容進行完善。

    (九)提升“小藥店”藥品質量安全整治與規范工作。按照區政府“十小”整規工作三年計劃,在2009年完成100%“整規工作的基礎上,促進整規工作全面提升,形成長效機制。

    (十)繼續深化農村藥品“兩網一規范”建設工作。全面推行農村藥品安全“區域監管責任制”,落實監管責任人;加強對農村藥品經營企業和醫療機構藥品進貨渠道監管和“雙無村”小藥箱藥品質量的檢查,強化對“基本藥物”配送的監管。

    (十一)加強對藥械經營、使用、生產單位的日常監管工作。加強藥械單位日常監管,強化整規藥械市場秩序專項行動,做好“三查一評”工作,即:日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。

    (十二)全面完成區級醫療機構藥品購進在線監控工作。在完成對*區人民醫院購進藥品在線監管基礎上,全面完成全區區級醫療機構和廣安醫院、顧氏骨傷科醫院購進藥品的實時監控。

    第3篇:藥品監管能力建設范文

    工作回顧

    一、創新思路,積極服務__群島新區建設。

    提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業化監管,構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監管工作服務新區建設總思路,建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制,有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發展的要求,積極向上爭取擴大新區食品藥品審批權限,使省級審批事項下放由第一輪的12項擴大到第二輪的20項,并順利承接,市級5項審批項目中有3項下放至各縣區。以“進村入企大走訪”活動為契機,結合組團式服務,開展海洋生物醫藥行業調研,在技術、信息、規劃等方面探索建立幫扶企業發展的政策舉措,鼓勵、推動有條件的藥品零售企業,走連鎖經營發展道路,助推企業發展,增強我市醫藥經濟實力。

    二、鞏固深化,提升食品安全工作履職水平。

    一是穩步推進食品安全示范系列化創建工作。開展省級食品安全示范縣區復評工作,鞏固創建成果,定海區、__縣已通過省級食品安全示范縣區復評,復評通過率100%。著力提升示范鄉鎮創建等級,新創建市級食品安全示范鄉鎮4個,全市市級食品安全示范鄉鎮數達到16個。繼續抓好示范村居、示范農貿市場等創建工作,餐飲食品安全示范街、示范校園、示范養殖場、示范園區建設不斷深化,我市的食品安全示范系列化創建工作走在了全省前列。

    二是大力開展以食品安全大整治百日行動為主要載體的集中整治行動。通過3個多月的努力,全面完成了整治工作“6個100%”的目標,立案查處食品違法案件200起,涉案金額近56萬元,2起涉嫌犯罪的重大食品違法案件移送公安部門查處。有重點地部署開展了節假日、校園及周邊食品安全專項聯合執法檢查、保健食品專項檢查和餐飲廢棄物的整治監管等多項整治工作,食品市場秩序進一步規范。

    三是不斷強化食品安全管理長效機制建設。主動配合省、市人大開展食品安全執法檢查,積極排查執法漏洞,梳理意見建議,逐條落實整改。著力深化網格化管理,印發《關于進一步加強食品安全工作責任網建設的通知》,對全市建立健全食品安全工作責任網提出了明確要求。強化食品安全風險防范管理,加大重點食品監督抽查覆蓋面,開展食源性致病菌、化學污染物等食品安全風險監測,建立健全應對重大食品安全事故的救助體系和運行機制。強化信用管理,廣泛開展食品質量安全信用評價,強化信息公示,健全分類管理、信用評級等工作機制。

    三、穩妥處置食品藥品安全突發事件,深入開展食品藥品安全隱患大排查。

    針對外地鉻超標藥用膠囊事件,全市食品藥品監管部門以高度的責任感積極應對,開展膠囊劑藥品生產企業膠囊劑質量監督檢查和藥品流通領域銷售鉻超標膠囊情況大排查,我市生產的膠囊劑藥品經檢驗全部合格,對流入我市的851盒不合格膠囊劑全部監督銷毀或責令召回。由于應對及時,處置有力,我市藥品生產流通秩序沒有產生波動,群眾用藥安全得到了有效保障,處置工作得到了上級的充分肯定。以此為契機,舉一反三,圍繞食品安藥品安全問題和潛在風險,全方位、多層次開展了食品藥品安全隱患大排查和專項整治工作,對排查出的問題全面提出對策意見,有針對性地加強監管和整治,切實提升全市食品藥品安全風險防范能力。

    四、整規結合,全市藥品安全形勢進一步好轉。

    一是深入開展藥品安全示范縣區、示范鄉鎮創建工作,通過不懈努力,我市岱山縣和普陀區已通過省級藥品安全示范創建考核驗收。普陀區積極探索漁農村藥品安全精細化管理的做法和經驗還得到副省長的批示肯定。全市有七個鄉鎮成為第二批市級藥品安全示范鄉鎮,全市示范鄉鎮數達到29個,示范創建達標率達70%,示范創建取得階段性成果。

    二是加強國家基本藥物質量監管,建立基本藥物質量保障責任體系,強化基本藥物生產流通全環節監管,落實電子監管碼制度,加強基本藥物隨機抽驗和不良反應監測的力度,有效保障了基本藥物品種質量安全。

    三是深入開展藥品生產流通領域集中整治行動。分類實施了中藥飲片、打擊農村市場假劣藥品、藥用輔料質量、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多項專項檢查,查處各類藥械違法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安機關案件4起,銷毀假劣藥械__余批次共計__萬余元,建立全市藥品流通領域聯合“打假保安全”聯絡員工作制度,有效遏制藥械違法行為。完成藥品監督抽樣__批次,評價性抽樣合格率達到100%,監測藥械廣告__條,針對發現的問題,全部得到依法處理。

    四是加大藥品信息化監管建設力度,全市藥品零售企業信息化監管率達到95%,藥品經營企業信用管理、行政審批、藥品稽查管理等一批藥品監管應用平臺已成功應用在藥品監管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。

    五、強化基礎,自身建設水平進一步提高。

    抓好干部隊伍的能力提升,有針對性地開展素質能力培訓,努力提升系統干部適應新形勢下食品藥品監管的能力和水平,市局 一名同志被評為全國醫藥衛生系統創先爭優先進個人。開展以“群眾滿意辦事窗口”創建為載體的行政許可規范化建設,確保在擴權背景下提升許可服務技能。抓好強制執行案件、移送案件等重點案件的質量管理,建立法律顧問制度,執法工作進一步規范。狠抓黨風廉政建設不松懈,著力風險防范,推廣藥品認證檢查“三不紀律”在監管工作各個環節的延伸運用。以“行風熱線”和“陽光投訴”為平臺,推行“陽光行政”,強化社會公眾監督。對機關各項制度落實情況進行專項監察,強化制度的執行力。

    __年工作安排

    __年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十精神,以科學發展觀為指導,服務__群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

    一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。

    一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。

    二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。

    三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。

    二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。

    一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。

    二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。

    三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。

    四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。

    三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

    一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。

    二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。

    三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。

    四是加強溝通指導,完善局領導聯系重點企業和重大項目跟蹤服務制度,對重點企業的重大項目提供支持。

    四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。

    一是結合實際,深入學習貫徹黨的十精神。

    二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。

    第4篇:藥品監管能力建設范文

    第二條食品安全考核工作遵循實事求是、客觀公正、公眾參與的原則,堅持宣傳教育與考核監督相結合、責任落實與責任追究相結合。

    第三條食品安全考核工作在市人民政府和市食品藥品安全委員會領導下,由市食品藥品安全委員會辦公室具體組織實施。

    第四條各縣(市、區)考核的主要內容:

    (一)食品安全工作目標任務完成情況;

    (二)食品安全工作組織領導、經費保障、責任制及責任追究制落實情況;

    (三)食品安全綜合協調機制建立運行和食品安全監管制度建設情況;

    (四)食品安全監管部門貫徹執行食品安全法律法規、履行食品安全監管職責情況;

    (五)食品安全監管年度計劃制定落實、食品安全專項整治等重點工作開展情況;

    (六)食品安全事故應急預案制定實施和應急處置能力建設情況;

    (七)食品安全事故報告、處置和違法案件查處情況;

    (八)食品安全宣傳、信息管理、信用體系建設情況;

    (九)食品安全監管長效機制建設情況;

    (十)對鄉、鎮(街道)食品安全工作的評議、考核情況;

    (十一)其他需要考核的情況。

    第五條主要職能部門考核的主要內容:

    (一)食品安全工作目標任務完成情況;

    (二)食品安全工作組織領導、經費保障、工作責任制和責任追究制落實情況;

    (三)貫徹執行食品安全法律法規,加強日常監管,履行食品安全監管職責情況;

    (四)食品安全監管年度計劃制定落實、食品安全專項整治等重點工作開展情況;

    (五)食品安全舉報投訴機制建立情況;

    (六)食品安全事故報告、處置和違法案件查處情況;

    (七)食品安全聯合執法機制貫徹落實情況;

    (八)食品安全事故應急預案制定實施和應急處置能力建設情況;

    (九)食品安全宣傳、信息管理、信用體系建設情況;

    (十)市政府部署的其他食品安全監管任務完成情況。

    (十一)其他需要考核的情況。

    第六條考核工作采取自查和現場考核相結合的方式進行。現場考核包括聽取匯報、查閱資料、明查暗訪、外部評議等。

    第七條考核工作采取百分制計分方式,另設加分項。考核結果分為優秀、良好、合格、不合格四個等次。

    區縣考核按總分數進行評定,得分90分以上(含90分)的為優秀,80—90分(含80分)的為良好,60—80分(含60分)的為合格,低于60分的為不合格。

    部門考核評定根據年初制定的各部門工作要點,結合國家、省檢查情況確定。

    第八條有下列情形之一的,考核時酌情予以加分:

    (一)出臺食品安全監管政府規范性文件或重要創新性制度的;

    (二)食品安全監管工作有重大突破或經驗做法在全國、全省、全市推廣的;

    (三)及時破獲和查處重大食品安全案件的;

    (四)國家、省和市明確的其他加分項目。

    第九條有下列情形之一的,實行一票否決,年度考核等次為不合格。

    (一)發生特別重大食品安全事故的;

    (二)發生重大食品安全質量問題,被省級以上媒體曝光或有關部門查處,并造成嚴重社會影響的;

    (三)發生食品安全事故隱瞞不報、弄虛作假或處置不力,造成事故影響擴大、人員和財產損失增加的。

    第十條考核工作一般安排在年底進行。每年12月上旬,各縣(市、區)人民政府和市有關部門應將本年度食品安全工作自查情況書面報市人民政府和市食品藥品安全委員會。在各縣(市、區)自查的基礎上,由市食品藥品安全委員會辦公室組織市食品藥品安全委員會成員單位負責人和有關專家成立考核小組實施現場考核。市食品藥品安全委員會辦公室根據自查報告、現場考核結果等形成考核報告,報市人民政府審定后,以適當方式反饋。

    第十一條市人民政府對考核中獲得優秀、良好等次的地區予以通報表彰;對考核不合格的地區予以通報批評并限期整改。

    第5篇:藥品監管能力建設范文

    一是強化學習意識,著力提高綜合素質。針對目前食品藥品安全監管工作的新問題、新情況、新要求,著力提高執法人員整體素質和綜合能力。結合工作實際,監管難點和熱點問題,切實加強干部職工培訓教育,推進工作學習化、學習工作化長效機制建立。健全學習機制,深入開展落實好“干部講壇”、輔導講座、集中培訓、研討交流等制度,促進學習制度化,常態化;豐富學習內容,重點加強食品、藥品、保化、法律、稽查、信息化等方面知識的學習,結合工作重點,有針對性地制定詳細學習計劃,突出學習實效性;創新學習手段,組織開展有本局特色的職工技能比武競賽、行政許可及行政處罰案卷交叉評查,同時利用好網絡學習平臺等,不斷提高學習質量,提升保障食品藥品安全能力和水平。

    二是強化責任意識,著力提升工作質量。堅持做到“三個落實”:落實工作任務,主動籌劃工作內容,明確工作重點和工作方向和目標,以保障公眾飲食健康為最高宗旨;落實工作時間節點,各科室嚴格按照年度工作計劃,認真研究、計劃好本科室每月、每周工作,把每項工作任務落實到時間節點上;落實責任人,做到分工明確,具體事項落實到人,各負其責,各盡其職對安排的工作,自覺服從,以高度責任心,變被動應付為主動完成,確保監管職責有效落實。

    三是強化服務意識。結合“黨的群眾路線教育實踐活動”、“群眾滿意基層隊所(辦事窗口)”創建活動、五型機關創建活動等,提升以人為本,為民服務意識,強化“群眾優先、民生第一”的觀念,克服、形式主義,腳踏實地為群眾辦實事,深入基層,深入一線開展調研和監管服務,切實做到“干部在一線工作、情況在一線掌握、決策在一線落實、問題在一線解決、作風在一線轉變、創新在一線體現、績效在一線檢驗”,努力打造勤政務實、高效為民的部門形象。

    第6篇:藥品監管能力建設范文

    一、案件查辦力度持續加大

    按照市局統一安排部署,我局堅持問題導向,嚴格日常監管,全面排查“三品一械”安全隱患,嚴厲打擊無證經營、非法添加、制假售假等違法行為。相繼開展“元旦春節”期間食品藥品安全專項整治、315問題食品專項整治、春季校園及周邊食品安全專項整治、夏季農村地區食品安全整治等十余次專項整治行動,累計出動執法人員3000余次,檢查各類經營單位2000余家。通過各種渠道受理投訴舉報134起,按時回復率100%。由日常檢查、專項整治、監督抽檢、投訴舉報等獲得案件線索并立案54起,結案44起,實現罰沒款72.9155萬元。

    二、稽查制度落實健全完善

    一是依法行政成效顯著。我局將依法行政工作納入全局工作整體部署,科學規劃,統籌安排,健全和完善各項制度,不斷牢固法治思維,不斷提高依法履職能力,不斷強化依法、科學、民主決策能力和水平。建立并積極落實重大行政執法案件集體討論制度;配備執法記錄儀,實現全過程視頻記錄;大力推進規范性文件備案審查工作,按要求開展規范性文件清理工作;堅持對轄區商戶進行許可前行政指導,引導商戶守法、規范經營。

    二是督查督辦穩步推進。完善執法監督機制,加強對行政處罰案件的法制審核,組織開展專項檢查和案卷評查,積極探索建立行政處罰自由裁量權行使的程序及監督措施,不斷規范行政處罰裁量權,防范自由裁量權的濫用,確保行政執法效能。

    三、稽查能力建設常抓不懈

    我局高度重視隊伍建設,將執法人員業務素質提升和行政執法培訓作為一項重點工作抓牢抓實,不斷推進學習、教育、培訓、考核常態化、系統化、專業化。通過建立健全學習教育培訓機制、定期邀請省市法律法規專家教授授課等舉措,全面提高執法人員的理論素養和履職能力,全力推進**場監管隊伍執法能力建設,努力打造一支業務過硬、執法規范、執法公正、素質優良的執法隊伍。

    四、存在的問題和不足

    我局食品藥品稽查工作取得了一定成效,但仍存在一些一時難以解決的問題和不足,主要體現在:

    一是大案要案查辦力度稍顯不足。5萬元以上案件數量不多,所占比重不大,且執行有難度。

    二是執法人員業務素養有待提升。三品一械涉及的法律、法規、規章體系龐大、數量巨大、違法行為種類繁多,基層執法人員對部分條款理解不夠、掌握不牢、運用失當。

    三是大量職業投訴舉報應顧不暇。職業打假人日益泛濫成災,基層大部分精力都用來應對職業打假人,苦不堪言,急需從上層設計方面介入。

    四是指導基層執法稽查投入不夠。因稽查隊人員有限,精力不足,在站位全局、指導基層、業務交流方面投入不夠,基層部分違法行為長期居高不下,未能采取有效措施加以扭轉。

    五、下一步工作打算

    一是廣泛深挖案源,增加大案要案所占比例。

    第7篇:藥品監管能力建設范文

    ##藥品監督管理局__*局

    經過一周的培訓和學習,特別是聽了局長的動員報告和幾位專家老師的授課,收獲很大,體會很多。*局長的講話,既是動員,也是生動的授課,為我們新調入的同志了解藥監,做好監管,明確工作,提高依法行政和監督管理水平指明了方向。他簡明扼要的對如何作好藥品監管工作進行了高度的概括和總結,提出了“一、二、三、四”的藥監工作的發展規劃,即圍繞“發展是執政興國第一要務”這一中心,實施“兩個工程”(藥品質量保證工程和隊伍素質工程),實行三步走戰略(20__年打好基礎,20__年提高水平,20__年完成兩個工程,全面爭一流),實現四個目標(高標準的準入條件,高水平的保障體系,高效率的管理模式,高素質的監管隊伍)。他強調要使藥品質量人民滿意,領導放心,就必須做到“三個四”,即管好四個環節,堅持四個原則,提倡四個意識。管好四個環節,具體說就是抓住源頭,強化監管,重視突發,促進發展。堅持四個原則,就是依法行政,廉潔從政,以德治政,以實務政。提倡四個意識,就是服務意識、效率意識、創新意識、責任意識。并強調指出,進入藥監局,在工作上要有新思路,要學好法,用好法,工作中要勤政廉政,要團結,要奮斗,要有創新精神。以上這些不僅為我們作好本職工作提出了要求,而且也為我們的監管工作指明了方向。

    市監察局__主任所講關于黨風廉正建設的課題,非常重要。他為我們新調入的工作人員和基層領導同志敲響了警鐘,作為一名基層領導必須充分認識到,堅持黨風廉政建設是實踐“三個代表”重要思想,加強黨的執政能力建設的一項重要原則。反腐倡廉是建設社會主義政治文明的重要保證,是加強黨的執政能力建設的重要內容,它關系黨和國家的生死存亡。我們每位領導干部和機關工作人員,都要牢記全心全意為人民服務的宗旨,解放思想,實事求是,艱苦奮斗,努力工作,以自己的實際精神和優良作風贏得人民群眾的認可。堅決杜絕不思進取,得過且過,不認真學習理論,不用心汲取新知識,不深入思考新形勢,思想上故步自封,停滯不前,工作庸碌無為,敷衍了事的行為。堅決反對貪圖享受、奢侈浪費,追求低級趣味,熱衷于個人享樂、大吃大喝、大手大腳、鋪張浪費的現象,堅決不允許、與民爭利,干工作不是先考慮群眾利益,而是先考慮小團體、本部門、本單位的利益。嚴防高高在上,脫離群眾,對群眾的安危冷漠不關心,工作方法簡單粗暴,甚至肆意欺壓群眾的行為發生。必須堅持立黨為公,執政為民,保持黨同人民群眾的血肉聯系,切實把最廣大人民的根本利益實現好、維護好、發展好。在任何時候、任何情況下,都要把人民群眾的根本利益放在首位,自覺用最廣大人民的根本利益來檢驗自己的工作的政績,作到凡是為人民造福的事情就要千方百計辦好,凡是損害廣大人民群眾利益的事情就堅決不辦。樹立正確的權利觀、地位觀、利益觀,堅持用科學的發展觀和正確的政績觀認識和開展新形勢下的藥監工作。

    這次培訓不僅在公務員應知應會方面進一步加強了學習,而且還學習了相關的法律、法規,增加了法律意識,對今后依法行政、依法監管打下了很好的基礎。

    第8篇:藥品監管能力建設范文

    1、上半年等級食品藥品安全事件為零,食品藥品安全形勢良好。

    2、食品藥品監管各項工作實現了時間過半任務過半的目標,部分工作指標達到了全年工作任務目標。

    3、藥品市場整治力度進一步加強,藥品市場秩序有序規范。

    4、食品安全專項整治和打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作圓滿完成。

    5、縣域醫藥經濟形勢穩定。截止今年5月,縣內藥品批發企業銷售總額759萬元,同比減少0.65%。

    6、以開展深入學習實踐科學發展觀活動為重點,機關作風建設、黨風廉政建設、效能建設、“五型”機關建設、文明創建、普法依法治理工作、社會治安綜合治理工作、保密工作等取得明顯成效。

    二、主要作法

    1、落實工作目標責任制。4月13日,縣委縣政府召開了全縣食品藥品安全工作會議,總結了年食品藥品安全工作,部署了年食品藥品安全工作目標任務,姜萍副縣長與各鄉鎮政府負責人簽訂了年食品藥品監管工作目標責任書,給縣直各食品藥品監管部門下達了目標責任書。上半年召開全縣性工作會議2次,專題辦公會1次,部門聯席會議2次,組織聯合督查行動1次,組織“創衛”食品安全督導檢查2次。

    2、抓好食品安全專項整治。開展了以打擊非法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治和散裝白酒專項整治為重點的食品安全專項整治行動。食品市場檢查覆蓋面100%。下達整改通知書220份,責令糾正269家,查處食品違法案件11件,銷毀不合格食品536.4公斤,取締無證照生產經營戶19家。抽檢散裝白酒檢測138個樣品,檢驗合格率100%;抽檢蔬菜、茶葉、食用菌等18個品種共50件樣品,檢測合格率為100%;抽檢食品樣品105份,合格102份,合格率97.1%。監測水樣65份,其中出廠水18份,末梢水40份,合格率100%。生豬定點屠宰檢疫率達到100%。對856家食品生產經營單位核發《衛生許可證》。100%餐飲單位推行食品原料采購索證和驗收制度;100%餐飲單位實現衛生監督量化分級管理。開展學校食品、用品健康知識和手足口等傳染性疾病的防控知識講座60多場次,張貼宣傳標語60多條。組織培訓食品監督執法檢查人員、食品生產經營單位負責人及質量管理人員《食品安全法》培訓6期,共培訓400余人次,組織參加農產品質量安全知識競賽活動50人次,發放食品安全《公開信》2000余份,宣傳資料3000余份。

    3、強化藥品市場秩序整治。完成藥品重點品種整治活動6個。完成藥品抽檢38批。查處藥品案件22件,依法處罰沒收入6萬余元,案件查處率100%,結案率100%。完成藥品醫療器械經營企業日常監督檢查面100%;完成醫療機構日常監督檢查面60%。會同衛生部門下達全縣醫療機構年度65份ADR、MDR監測報告責任目標,已完成報告2份;會同人口和計劃生育部門下達全縣計機構10份宮內節育器械不良事件監測報告責任目標,已完成報告2份。

    4、深化食品藥品“三網”建設。按照《省農村藥品監督網和供應網建設示范縣評估驗收標準》的要求和省局關于年農村藥品監督網供應網建設工作的意見,進一步修訂了相關工作制度,開展了工作巡查,確保了“三網”建設在發揮信息監督、基本藥物供應、質量安全保障、降低藥品價格的重要作用,讓人民群眾得到真實惠。

    5、全力服務醫藥經濟發展。認真貫徹落實省局《關于進一步促進全省醫藥經濟發展的決定》,優化政務環境,提供優質服務,當好宜昌人福藥業公司遠安分公司的服務員、信息員和宣傳員,確保公司按期完成一期工程主體建設任務。專題召開藥品經營企業換證分析會,集中幫助21家換證企業解讀政策,化解難題。幫助企業培訓上崗人員103人。開展醫藥企業經濟形勢調研2次。幫助縣域醫藥企業完成行業協會前期籌備工作,通過成立醫藥行業協會,加強企業自律,提升行業管理水平,提高縣域醫藥企業競爭能力,充分發揮企業在保障人民用藥安全有效、促進企業增效、農民增收等方面的能力。在對縣瑞福祥藥業有限責任公司調研的基礎上,擬以縣瑞福祥藥業有限責任公司為依托,發揮該公司人才優勢,成立縣中藥材專業合作社,培育公司+基地+農戶的經營模式,將遠安地產中藥材資源融入市場,轉化為經濟優勢,促企業增效。

    6、扎實開展學習實踐科學發展觀活動。今年以來,我局按照縣委統一部署,認真開展深入學習實踐科學發展觀活動,并按規定要求,圓滿完成了學習調研階段和分析檢查階段的工作任務。我們把學習實踐科學發展活動與認真開展黨風廉政建設、作風建設、能力建設、效能建設、“五型”機關建設、文明單位創建等活動有機結合起來,集中學習輔導9次,撰寫體會文章6篇、分析材料6篇、調研文章2篇。通過學習創建活動,在打造勤政、廉潔、務實、高效的機關和隊伍上取得了明顯成效,為推進食品藥品監管工作科學發展提供了良好的政治、思想、作風、紀律和能力保障。

    7、不斷完善監管長效機制。創新監管方式,進一步完善和推行“雙八”工作制、行政執法意見反饋卡制度、購假先行賠付制度、有獎舉報獎勵制度、ADR/AMR報告獎勵制度、行政執法四分離制度。加強政務信息公開和宣傳,上半年各類新聞媒體共采用政務信息36條次,開展法規知識進農村、社區活動2次。完善機關制度,進一步規范管理,提升執行力,機關綜治、計生、保密工作等無否決事項發生。

    三、困難和不足

    1、食品安全示范鎮創建工作有待進一步加強。

    2、食品檢驗能力不足,檢驗費用給各食品安全監管部門和食品企業帶來了較大負擔。

    3、“五小”單位仍占據著農村食品主導市場,在基礎設施、從業人員素質、制度建設、保障措施等方面存在突出缺陷,整治難度大,存在著一定的安全隱患。

    4、《食品安全法》已經實施,但其配套制度尚未出臺,在食品質量檢驗機構的資質認定、檢驗工作、部分食品市場監管責任的界定、市場許可準入、對違法行為的查處等方面令相關部門無法應對。

    5、藥品市場有待進一步規范。ADR/MDR監測工作期待上級出臺新舉措。

    四、下半年工作打算

    1、繼續抓好科學發展觀學習教育活動和各項學習創建活動。

    2、繼續抓好食品藥品安全專項整治活動,確保無重大食品藥品安全事件發生。

    4、抓好舊縣鎮、鎮食品安全示范鎮創建工作,做好迎接省、市兩級驗收。

    5、繼續抓好食品藥品“三網”建設,打造食品藥品安全放心工程。

    第9篇:藥品監管能力建設范文

    一、強化疫情防控,筑牢抗疫防線

    1.落實疫苗屬地監管責任。各分局和藥械股要按照省藥監局和市、縣疫情防控指揮部的防疫要求,進一步提高政治意識和責任意識,加強組織領導,依法依職責做好疫苗質量監管、異常反應監測處理、輿情監測處置等工作,要健全完善部門協作機制,確保工作到位、責任落實。

    2.繼續做好“四類藥品”銷售的監測。各分局和藥械股要督促零售藥店在做好自身疫情防控的基礎上,落實縣疫情防控指揮部的工作部署和省藥監局、市局文件精神,積極發揮藥店疫情防控“哨點”作用,做好“四類藥品”(退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素)質量監管和銷售監測,及時報送監測信息。

    二、強化風險治理,守牢安全底線

    3.做好藥品日常監督檢查。各分局和藥械股要認真開展藥品日常監督檢查,突出城鄉結合部、農村偏遠地區等重點區域,老慢病用藥、冷鏈藥品、高風險藥品等重點品種,私立醫院、個體診所和托幼、養老、流浪救助機構衛生室等重點單位,重點打擊非法渠道購進藥品(中藥飲片)、執業藥師掛證、違規銷售處方藥、中藥材、使用過期藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為。

    4.開展醫療機構放射性藥品使用監督檢查。藥械股要按照省局《關于加強放射性藥品使用管理的通知》要求,組織開展對本轄區醫療機構放射性藥品使用的監督檢查,重點檢查是否持證使用放射性藥品、是否依核準事項使用放射性藥品。

    5.加強醫療機構特殊藥品監督檢查。各分局和藥械股重點檢查醫療機構特殊藥品的購進、儲存、使用和出入庫管理是否規范;監督檢查零售藥店是否違法經營二類等行為。

    6.加強化妝品監管工作。各分局和藥械股、網監股要以《化妝品監督管理條例》實施為契機,加大對化妝品經營者,尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產品經營者,美容美發機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經營者等重點領域,抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業監督檢查;要摸清監管對象底數,對高風險等級的經營者每年要全覆蓋檢查。

    三、開展藥品化妝品專項檢查,嚴厲打擊違法行為

    7.開展疫苗、特別是疫苗的專項檢查。各分局和藥械股要全面落實《疫苗管理法》和《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》,繼續加強對各類疫苗質量的監管,組織開展對轄區內疾控機構、疫苗接種單位的全覆蓋檢查,重點查處非法渠道采購、不依法依規儲存運輸、使用過期疫苗、私存私帶致使疫苗外流等行為;督促疫苗配送企業、疾控機構、接種單位依職責落實質量管理責任,落實儲運過程溫度控制和全過程信息追溯管理,全力保障疫苗質量和流向安全,嚴厲打擊涉疫苗的違法行為;要加強與衛生部門協作,主動通報工作信息,切實保障疫苗質量安全。

    8.開展含興奮劑藥品專項檢查。藥械股要按照省局《關于印發省含興奮劑藥品生產經營專項檢查工作方案的通知》總體部署和市局工作要求,全面組織開展蛋白同化制劑和肽類激素專項檢查,重點核查零售藥店是否銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素、是否嚴格憑處方銷售其他含興奮劑藥品等情況。要暢通信息溝通,密切工作協作,發現可疑線索時,應及時聯系報告。

    9.開展集采中選品種專項檢查。藥械股對轄區內醫療機構和集采中選藥品零售藥店進行全覆蓋檢查,重點檢查集采藥品采購渠道、數量和銷售使用情況,嚴防集采中選藥品流入非法渠道。

    10.開展藥品網絡銷售專項整治。藥械股和網監股借助《藥品網絡銷售監督管理辦法》出臺契機,按照省藥監局和市局統一部署,進一步加大藥品網絡銷售的監測力度,依法對無證經營藥品、違規銷售處方藥等違法違規行為嚴處,切實保障網售藥品的質量安全。

    11.開展化妝品、特別是嬰童化妝品的專項檢查。一是大力加強嬰童化妝品監管。2-9月,在全縣范圍內開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動,排查我縣嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險,嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為,對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網,線下清源”專項行動,認真總結“線上凈網,線下清源”第一階段工作經驗,繼續開展第二階段工作,督促化妝品電子商務經營者依法履行責任,規范化妝品網絡經營秩序,依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。

    四、強化改革創新,助推高質量發展

    12.積極做好NRA評估有關工作。各分局和藥械股要提高政治站位,按照省、市局NRA評估工作進度安排,主動跟進,積極行動,對照評估工具指標,全面梳理,查漏補缺,及時更新評估材料,完善評估資料,確保任務協調推進,如期順利完成評估工作。

    13.推進藥品流通體制改革工作。要策應全縣生物醫藥產業鏈發展,提升生物醫藥產業幫扶和服務水平,積極推動我縣特色藥品批準文號申報基本藥物和進入醫保目錄,支持縣內大型醫藥企業、醫藥產業園區做大做強。加強執業藥師監管,優化營商環境,規范零售藥店經營,支持零售連鎖企業發展壯大和健康成長。

    五、強化基礎建設,提升監管能力

    14.扎實推進藥品追溯建設任務。各分局和藥械股要按照有關工作部署,落實屬地管理責任,督促轄區內疾控機構、疫苗接種單位及時向省免疫規劃信息平臺上傳疫苗追溯數據,督促指導轄區內經營“重點品種藥品”的零售藥店在6月底前,全部與重點品種藥品生產企業明確的第三方追溯平臺對接,并完整及時上傳相應藥品的追溯數據,確保如期高質量完成藥品追溯建設任務。對逾期未完成的藥店,應暫停其相應藥品銷售。

    15.如期完成零售藥店許可證換發工作。藥械股要按照省局《關于零售藥店〈藥品經營許可證〉統一編號的通知》和市局有關要求,結合本地實際,有序推進我縣零售藥店許可證換發工作,力爭在7月底之前全面完成零售藥店許可證的換發,確保全縣零售藥店編號統一規范,符合國家局標準要求。

    16.大力提升監管隊伍能力。要以《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《化妝品監督管理條例》實施為契機,大力加強藥品化妝品監管隊伍能力建設,要拓寬培訓方式,加大培訓力度,讓更多基層監管人員參加培訓,努力打造一支懂監管、有水平的專業化監管隊伍。

    17.切實加強藥品化妝品不良反應監測。藥械股要按照市局印發的不良反應監測工作重點要求,認真做好藥品化妝品、特別是疫苗的不良反應監測和研判工作,要進一步加強對不良反應監測中心和監測哨所的指導,提高風險信號監測和預警能力,要加強不良反應監測信息匯總分析,及時發現藥品化妝品安全方面的系統性、區域性、敏感性風險,充分發揮不良反應監測對監管工作指向作用,不斷提升監測報告質量,確保不發生系統性風險。

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