醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
關(guān)鍵詞：檢驗工作質(zhì)量管理體系完善
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.559
【中圖分類號】R9【文獻標識碼】B【文章編號】1671-8801（2014）01-0379-02
現(xiàn)在，我院正在開展質(zhì)量管理年活動，其根本目的是：要加強醫(yī)院全面質(zhì)量管理，科學(xué)、客觀、準確地評價醫(yī)護人員的工作實績，真正實現(xiàn)以患者為中心，使廣大的人民群眾能夠真正享受到高效、安全、便捷和經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)。這對檢驗科室來說要求越來越高。所以，我們必須在現(xiàn)有基礎(chǔ)上完善管理體系，做到規(guī)范化、科學(xué)化與準確化。
1完善管理體系建設(shè)意義
對檢驗科來說，主要工作就是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)。因為影響實驗結(jié)果的因素很多，諸如醫(yī)護人員對各檢測項目的了解、標本采取過程各環(huán)節(jié)控制、儀器設(shè)備、實驗要求、質(zhì)量溯源、檢驗方法、人員素質(zhì)等多種因素，能否向臨床提供高質(zhì)量（準確、可靠、及時）的檢驗報告，得到臨床和患者的信賴與認可，將是檢驗科質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。
為了保證檢驗報告的質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，必須對影響因素進行全面控制，使質(zhì)量形成的各要素（直接的和間接的）互相聯(lián)系，互相制約，以整體優(yōu)化的要求處理好各項質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)和配合。檢驗科必須掌握質(zhì)量體系的運行規(guī)律，及時分析解決體系運行中出現(xiàn)的問題，對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理，使檢驗結(jié)果始終保持準確可靠。
2質(zhì)量管理體系的構(gòu)成
2.1組織結(jié)構(gòu)。首先成立質(zhì)控小組，使質(zhì)量管理真正落實到實際工作中。根據(jù)檢驗科所有從事對質(zhì)量控制工作有影響的人員確定其責(zé)任、權(quán)限關(guān)系，把質(zhì)量控制職權(quán)合理分配到各個層次及部分，明確規(guī)定不同部分、不同人員的個體職權(quán)，建立起集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的質(zhì)量職權(quán)結(jié)構(gòu)（制定每一個崗位職責(zé)范圍）。
2.2文件化程序。檢驗科為了保證組織結(jié)構(gòu)按預(yù)定要求正常進行，程序式管理標準的設(shè)計是非常必要的。程序性文件是檢驗科人員工作的行為規(guī)范和準則，它明確規(guī)定某一程序化文件對應(yīng)的工作由哪個部門去做、誰做、怎樣做，使用何種設(shè)備，需在何種環(huán)境條件下去做等等。文件化程序分質(zhì)量體系文件（檢驗科各項規(guī)章制度、各級人員職責(zé)、崗位職責(zé)等）和技術(shù)性文件（操作規(guī)程、注意事項、試劑使用、儀器使用保養(yǎng)等）。在建立程序文件時，應(yīng)實事求是，不要照搬其他檢驗科文件，必須能客觀反應(yīng)出本科室的現(xiàn)實和整體素質(zhì)，要使全體人員明白和了解，并對檢驗科人員起到有約束能力的作用。
2.3操作過程。醫(yī)學(xué)檢驗報告全過程分三個階段：分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。分析前質(zhì)量控制主要包括兩個過程：第一是醫(yī)生能否根據(jù)患者臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學(xué)的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟的項目申請檢測。第二是標本在采集、保存、運送過程的質(zhì)量控制措施，這些非常重要。因為某些生物學(xué)標本受環(huán)境影響很大，直接影響檢驗結(jié)果，如凝血因子、血糖、血鈣等測定。如醫(yī)護人員不能及時送檢標本，就已經(jīng)存在使實驗結(jié)果不準確的因素。分析中的質(zhì)量控制涉及到人員素質(zhì)、儀器效準、方法選擇、試劑匹配、實驗環(huán)境等方面因素，這些都要有完整的質(zhì)量體系和標準化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。分析后質(zhì)量控制涉及到實驗結(jié)果的再分析、再確認，保證合格報告發(fā)出，臨床醫(yī)生能合理地分析報告，用于診斷和治療。這就需要檢驗科經(jīng)常與臨床科室進行信息交流和學(xué)術(shù)往來。因此，檢驗報告形成的全過程中，任何一個相關(guān)過程都將影響最終結(jié)果，所以要對所有質(zhì)量活動過程進行全面控制。
3質(zhì)量管理的實施
3.1室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制。所選擇的質(zhì)控物質(zhì)量一定要過關(guān)，并且做好每日室內(nèi)質(zhì)控工作，同時參加全國權(quán)威機構(gòu)舉辦的臨床室間質(zhì)控活動，并且所有參加的項目都要達到標準要求。實驗室要獲得可靠的檢測結(jié)果，需要建立一個全面的質(zhì)量體系并進行嚴格實施。室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控是兩個重要環(huán)節(jié)，它控制著從接受標本到獲得檢測結(jié)果并對結(jié)果進行分析的整個過程，是保證高質(zhì)量實驗操作的必要措施。檢驗科向醫(yī)生和患者提供的所有臨床檢測項目都應(yīng)有室內(nèi)、室間質(zhì)量控制工作來把關(guān)。
3.2建立科室人員工作規(guī)范。參與臨床檢驗的技術(shù)人員必須持有醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的相應(yīng)專業(yè)人員上崗證書，定期參加多種形式的業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)、各種操作的技能培訓(xùn)，不斷增強業(yè)務(wù)能力，提高自身綜合素質(zhì)水平。同時要培養(yǎng)檢驗人員高尚的職業(yè)道德，要養(yǎng)成認真仔細、嚴謹求實、一絲不茍的工作態(tài)度。
3.3儀器設(shè)備的管理。用于臨床檢驗的儀器必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理審批的，持有正式械字批號。在使用儀器前，所有的檢驗人員必須進行上崗培訓(xùn)，掌握理論知識，并進行實際操作。合格者才可進行臨床標本的檢測。儀器的使用、保養(yǎng)、記錄必須由專人按照操作規(guī)程嚴格執(zhí)行，定期檢查。儀器的使用要具備良好的實驗環(huán)境。
3.4檢驗試劑的管理。用于臨床檢驗的試劑必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批，持有試藥字批號。對所有購置的試劑要先在本實驗室進行相應(yīng)檢測，做好實驗記錄，在保證室內(nèi)、室間質(zhì)量控制做好的前提下，再運用于實驗室各項檢測工作。
4質(zhì)量記錄的管理
第2篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
1人員教育和管理對于保證檢驗質(zhì)量的重要性
隨著檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，各種新技術(shù)、新方法和新項目不斷涌現(xiàn)，使得檢驗醫(yī)學(xué)在疾病的診斷與治療方面發(fā)揮著越來越重要的作用。自動化儀器的普及，使得檢驗速度不斷提高、檢驗項目不斷擴增，這就要求檢驗人員不能僅僅停留在簡單地進行儀器操作這個層面上，為保證檢驗結(jié)果的快速、準確，不但要熟練掌握各種檢驗分析儀，更要了解可能影響檢驗結(jié)果的全方位因素，包括檢驗前過程［3－4］、檢驗過程和檢驗后過程［5］。為了識別出在檢驗過程中可能影響檢驗結(jié)果的因素，檢驗人員必須有足夠的專業(yè)知識。因此，人員的教育和管理在保證檢驗質(zhì)量中尤為重要。
2檢驗科人員結(jié)構(gòu)
檢驗科人員包括在職人員（包括合同制員工、延返聘人員）和外來專業(yè)人員（包括進修生、實習(xí)生）等。除此之外，還有具有醫(yī)師資格的檢驗人員及涉及檢驗前過程的標本運送人員。本科室人員學(xué)歷分布：在職人員中主任技師占13％，副主任技師占9％，博士研究生占5％，在讀博士占5％，碩士研究生及以上共占29％。從學(xué)歷分布上看，主管技師及以下、本科學(xué)歷的專業(yè)人員比例很高，因此在安排工作崗位及人員繼續(xù)教育時，應(yīng)該有的放矢、因材施教。
3不同層次專業(yè)人員的繼續(xù)教育
不同的教育背景導(dǎo)致人員素質(zhì)、工作能力參差不齊，因此要合理安排工作，使其能夠勝任不同崗位，既不要大材小用，也不要強人所難。
3．1標本采集及標本轉(zhuǎn)運人員
3．1．1標本采集人員
有的臨床實驗室配備了專業(yè)的標本采集人員（護士）。在本院，標本采集工作的管理歸屬護理部。未隸屬同一科室，使檢驗前過程的宣貫有一定的難度。本科針對這種情況，專門編制了《臨床檢驗手冊》。此手冊的內(nèi)容包括：各類型檢驗標本采集前的準備、如何采集和送檢，以及各專業(yè)不同檢驗項目在檢驗全過程中的具體要求。將此手冊發(fā)放至臨床各科室，并積極通過醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、講座和答題的形式，全方位地向標本采集人員進行相應(yīng)的專業(yè)教育，為提高檢驗前標本的質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。ISO質(zhì)量管理體系的運行，更加促進了這項工作的深入。檢驗科收集和分析來自檢驗前不合格標本的數(shù)據(jù)，并將客觀的數(shù)字化結(jié)果上報給護理部和相關(guān)科室，適宜地組織醫(yī)護座談，共同分析原因，對共性問題制訂積極有效的糾正和預(yù)防措施，減少和杜絕相同事件的再次發(fā)生。
3．1．2標本運送人員
標本轉(zhuǎn)運人員的工作是使標本進入檢驗科的第一站，也是檢驗前過程的最后一關(guān)。它是連接臨床和實驗室的一個重要環(huán)節(jié)。標本轉(zhuǎn)運人員大多學(xué)歷不高，因此需要反復(fù)多次、使用淺顯易懂的方式，進行必要的上崗前培訓(xùn)。ISO質(zhì)量管理體系監(jiān)控下的咨詢服務(wù)和投訴管理組通過主動咨詢和傾聽來自臨床醫(yī)護人員、患者及檢驗科員工對標本轉(zhuǎn)運過程中產(chǎn)生問題的投訴，集中問題反復(fù)進行再教育，同樣針對共性問題制訂有效可行的糾正和預(yù)防措施，以杜絕同樣問題再次發(fā)生，達到持續(xù)改進的目的。
3．2根據(jù)不同教育背景、資歷合理安排工作并制訂有針對性的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃
3．2．1博士
在經(jīng)歷了完整的入職培訓(xùn)并取得了上崗資格后，應(yīng)盡快熟悉檢驗科業(yè)務(wù)。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合其科研方向，將其固定在相應(yīng)科室。此類人員科研能力強，善于發(fā)現(xiàn)和掌握學(xué)科發(fā)展的新動向，除進行科室統(tǒng)一的業(yè)務(wù)培訓(xùn)外，應(yīng)適當(dāng)安排其外出參加國際、國內(nèi)組織的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)交流及進修。入職3年內(nèi)，盡快確立科研方向，并組織組內(nèi)的碩士及以上學(xué)歷人員形成科研團隊。
3．2．2碩士
取得上崗資格后，在取得副高級職稱之前，采取科室內(nèi)定期輪轉(zhuǎn)的方式，使其深入了解和掌握檢驗科業(yè)務(wù)。在自動化儀器的操作、保養(yǎng)、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評工作中發(fā)揮重要的核心作用，適當(dāng)安排參加國內(nèi)、省內(nèi)的學(xué)術(shù)交流及進修，逐漸確立自己的科研方向，加入相應(yīng)的博士帶頭的科研團隊。
3．2．3本科
取得上崗資格后，積極熟悉科內(nèi)業(yè)務(wù)，定期和（或）不定期科室內(nèi)輪轉(zhuǎn)，適當(dāng)安排省、市及科室安排的學(xué)術(shù)交流和業(yè)務(wù)講座，盡快適應(yīng)檢驗科各個基本崗位的工作。
3．2．4其他
隨著檢驗醫(yī)師的不斷推行，越來越多具有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人員開始從事檢驗工作，他們的優(yōu)勢在于可以將檢驗與臨床很好地結(jié)合起來。因此，作為與臨床溝通的主力，可以參與臨床查房、深入臨床一線，采納來自醫(yī)護的意見和建議，為檢驗更好地服務(wù)臨床起到重要的橋梁作用。繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃的內(nèi)容，除了包含專業(yè)知識以外，人文素養(yǎng)的培訓(xùn)也是非常重要的。可以經(jīng)常外請服務(wù)行業(yè)（如銀行、酒店）的禮儀人員對檢驗科員工進行培訓(xùn)，讓大家學(xué)會文明待人、微笑服務(wù)，在提高自身素質(zhì)的同時，也可很好地服務(wù)于臨床醫(yī)患，為緩解醫(yī)患關(guān)系作出貢獻。
4檢驗科人員管理
檢驗科管理層制訂適合本科室的質(zhì)量管理體系，即科主任領(lǐng)導(dǎo)下的專業(yè)組長負責(zé)制和職能組長負責(zé)制。
4．1專業(yè)組長負責(zé)制
根據(jù)專業(yè)不同，檢驗科下設(shè)：臨床基礎(chǔ)檢驗室、臨床生化檢驗室、臨床免疫檢驗室、臨床微生物檢驗室、分子生物學(xué)檢驗室及急診檢驗室。各室選拔1～2名業(yè)務(wù)能力強、有工作經(jīng)驗的人員任專業(yè)組長，有能力把握學(xué)科發(fā)展方向，統(tǒng)籌管理組內(nèi)人員、儀器與環(huán)境設(shè)施。
4．2職能組長負責(zé)制
對應(yīng)CNAS－CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的條款，檢驗科下設(shè)：文件控制組、質(zhì)量保證監(jiān)督組、人員與繼續(xù)教育組、外部供應(yīng)組、生物安全組、儀器設(shè)備組、合同評審與委托檢驗組、醫(yī)療咨詢組、內(nèi)審組、檢驗前管理組、環(huán)境與安全管理組、投訴管理組、結(jié)果報告管理組及信息管理組共計14個職能小組。每組由能力強、參加過內(nèi)審員培訓(xùn)班的年青員工任組長，組員來自不同專業(yè)組，在檢驗科管理層的領(lǐng)導(dǎo)下定期開展質(zhì)量保證監(jiān)督工作。檢驗科管理層定期召開核心組會議和質(zhì)量體系管理大會，及時掌握和發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量體系運行的因素并糾正，積極制訂相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，通報全科進行持續(xù)改進。
5采納及處理來自員工的抱怨
檢驗科管理層除了合理地安排工作、科學(xué)地管理外，還應(yīng)經(jīng)常傾聽來自員工的抱怨，合理的抱怨可以讓管理者找到科室管理的短板，應(yīng)結(jié)合實際找到解決問題的方法，從根本上解決影響員工情緒的因素。不合理的抱怨也可以讓管理者了解員工的思想動態(tài)，用積極的心態(tài)改變員工的消極思想。總之，應(yīng)采納及處理來自員工的抱怨，使員工能夠以積極的心態(tài)、主人翁的姿態(tài)對待工作。質(zhì)量管理是保證檢驗科良性發(fā)展的根本，而人員的管理則是全面質(zhì)量管理體系的基本要素。只有不斷進行切實可行的人員教育和有效的人員管理，才能保證檢驗工作高質(zhì)量地運行，才能很好地服務(wù)臨床。
作者：馬曉露 李士軍 單位：大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科
參考文獻
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第3篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
【關(guān)鍵詞】 血站；輸血；血液；質(zhì)量管理
【中圖分類號】R197.6 【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0476-01
采供血是血站的核心任務(wù)，我們圍繞采供血全過程（即血管到血管），明確和識別血站各業(yè)務(wù)流程，從血站總體出發(fā)，設(shè)計每個質(zhì)量活動的過程與方法，并考慮每個過程的要素，即：目的、范圍、職責(zé)、人員、設(shè)備、材料要求以及所采用的控制措施與方法等。將各個過程的分解目標與血站總體目標相一致，使每項質(zhì)量活動都服務(wù)于血站質(zhì)量方針與目標，每項活動都為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標擔(dān)負起相應(yīng)的責(zé)任。通過全過程的整體設(shè)計和各階段工作活動的系統(tǒng)規(guī)劃，基本搭建起一套具有適用性和有效性的質(zhì)量管理體系框架。近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓(xùn)項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為，血站必須建立一個覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過程并持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系。
1 加強血站職工的管理和培訓(xùn)
人是整個質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓(xùn)，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。建立臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)、自學(xué)、參加國內(nèi)外各種進修學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會等，通過這些措施培訓(xùn)輸血醫(yī)學(xué)全面人才。不斷加大人員培訓(xùn)的投資力度，到外省進修學(xué)習(xí)，請專家教授到站內(nèi)講課，進行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，對參與培訓(xùn)人員進行考核以評估培訓(xùn)效果，并作為年度績效評價標準之一。
2 加強檢驗科內(nèi)部的質(zhì)量管理
2.1相關(guān)儀器設(shè)備的管理。主要采用以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責(zé)儀器的購置。對儀器設(shè)備的采購進行全程質(zhì)量評價，驗收合格后才能交付使用。添置緊扣的高檔設(shè)備，同時建立儀器設(shè)備檔案，制定采血站儀器設(shè)備的管理制度并落到實處。
2.2原材料的質(zhì)量管理。首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標產(chǎn)品，要求進貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴格把關(guān)，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。
2.3血液檢驗質(zhì)量管理。室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨立的經(jīng)授權(quán)實驗室監(jiān)控本地區(qū)各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實驗結(jié)果的準確性，評價實驗室的檢驗?zāi)芰ΑQC是每個實驗室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測試劑的質(zhì)量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執(zhí)行《供血者健康標準》，嚴把體檢關(guān)，堅持七項初檢、六項復(fù)檢，初復(fù)檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質(zhì)量，重點抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。
3 質(zhì)量管理的組織與實施
3.1為了進一步加強質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標準，對相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯都得到了比較及時的改正。
3.2制訂工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務(wù)項目均由本人簽字，科主任對當(dāng)日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。
3.3質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會議。總結(jié)本月的工作情況；公布有關(guān)國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息；各科室匯報科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。
4 無償獻血管理工作
積極主動協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻血工作；以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻血宣傳活動，制定全市無償獻血采血計劃；街頭采血或上單位采血。獻血者征詢、體檢、采血、檢驗、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關(guān)檔案資料要至少保存10年。在質(zhì)量管理上，無償獻血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標在無償獻血者血液檢測中的意義值得探討。
5 結(jié)果
通過管理體系建立后的實施與執(zhí)行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強了質(zhì)量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績效考核機制，充分調(diào)動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成。
6 討論
采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細菌病毒學(xué)及醫(yī)用高分子學(xué)多種學(xué)科。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品。
參考文獻
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第4篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
關(guān)鍵詞：臨床生化檢驗技術(shù)；質(zhì)量管理；經(jīng)驗
【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】 A【文章編號】1002-3763（2014）09-0405-02 隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，生化自動分析儀應(yīng)用的日漸廣泛，推動了醫(yī)院檢驗科工作的發(fā)展。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們?nèi)諠u重視實驗室內(nèi)質(zhì)量管理。醫(yī)院檢驗科是醫(yī)院關(guān)鍵組成部分，關(guān)乎到患者治療安全性，檢驗科檢測結(jié)果的準確性為患者的治療提供必要的參考依據(jù)[1]。為了保證檢驗科檢測結(jié)果的準確性，必須要加強臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理措施，提高檢驗科檢驗技術(shù)水平，保證檢測結(jié)果的準確性。
1 資料與方法
1.1 一般資料： 于2012年6月-2013年6月我院檢驗科實施生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，共抽取800份血液樣本。醫(yī)院檢驗科檢測儀器包括：美國GE公司生產(chǎn)的AT-plus2全自動生化分析儀、配套加樣系統(tǒng)、標本離心機、加樣槍等。統(tǒng)一檢驗試劑。
1.2 臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理措施
1.2.1 加強檢驗過程質(zhì)量控制。在臨床生化檢驗期間，需要嚴格按照《醫(yī)院技術(shù)操作規(guī)范》[2]，實施有效的標本接收、離心、加樣，加強平板試驗、進板時間、結(jié)果發(fā)放及標本處理，建立規(guī)范合理的質(zhì)量管理體系，創(chuàng)建規(guī)范化的操作規(guī)程。
1.2.2 加強檢驗室內(nèi)質(zhì)控措施。檢驗科在檢驗期間，應(yīng)嚴格按照操作標準，合理使用檢驗試劑，對部分檢測項目進行初檢和復(fù)檢。每次檢測時，都需要使用室內(nèi)質(zhì)控血清，最好是在試劑盒臨界值的2-3倍，以此提高試劑盒檢出靈敏度，增強檢測結(jié)果的準確性。
每月定時抽取生化檢驗登記表，并對合格及不合格標本進行檢查和復(fù)查，傳染標志物檢測的準確性需要通過國家衛(wèi)生部、上級臨檢中心進行檢測，合理準確評價室間質(zhì)量，合理監(jiān)測每次檢驗結(jié)果。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法： 使用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS20.0對本次研究中的數(shù)據(jù)進行處理分析，計數(shù)資料在檢驗時使用x2，當(dāng)P
2 結(jié)果
對比檢驗科實施前后檢測結(jié)果的準確性分析
實施后抽取的800份檢驗樣本，檢測結(jié)果準確790份，占98.8%；抽取實施前2011年6月-2012年6月我院檢驗樣本780份，檢測結(jié)果準確701份，占89.9%；實施前后監(jiān)測結(jié)果準確率對比，差異明顯（x2=5.43，P
3 討論
為了保證患者能夠得到準確有效的治療，必須要保證檢驗科在實施血液生化檢測時，確保檢測結(jié)果的準確性。檢驗結(jié)果的可靠性包括結(jié)果的精密度和準確度，檢驗結(jié)果的精密度需要采取合理室內(nèi)質(zhì)量控制體系進行管理，為了保證檢驗結(jié)果的準確度，需要保證檢驗方法、試劑的準確性。在本次研究中，實施后檢驗樣本檢測結(jié)果準確率為98.8%，實施前檢驗樣本檢測結(jié)果準確率89.9%；實施前后監(jiān)測結(jié)果準確率對比（P
為了進一步提高臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量，必須要不斷改進檢驗技術(shù)質(zhì)量管理。
加強檢驗人員的責(zé)任意識，提高檢驗技術(shù)水平。定期開展學(xué)術(shù)講座，加強檢驗人員的基礎(chǔ)理論和專業(yè)理論知識培訓(xùn)工作，結(jié)合臨床實踐，增起檢驗人員的責(zé)任意識，使檢驗人員具備熟練生化檢驗理論知識，增強檢驗人員的檢驗技術(shù)。
增強檢驗人員對臨床生化檢驗的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評方法的掌握力度，確保檢驗人員可熟悉生化標本檢測的全程質(zhì)量控制。
加強儀器質(zhì)量的管理措施。檢驗科擁有多臺的不同類型的自動或半自動生化分析儀，但儀器的檢測原理、操作規(guī)程、操作人員、運行環(huán)境都不相同，為了保證病情觀察的可靠性，必須要保證儀器工作狀態(tài)符合標準。相關(guān)人員要加強對儀器每天的工作時間、工作狀態(tài)進行記錄觀察，并要做好儀器維修和保養(yǎng)記錄，定期校準[3]，以此保證生化檢驗項目的準確性。
在儀器生化檢驗中，檢驗過程需要一定時間，否則無法完全反應(yīng)。通常樣本反應(yīng)時間長短與外界環(huán)境溫度的高低具有相關(guān)性，檢驗科室溫度的變化會影響檢驗結(jié)果的準確性。因此在實施標準操作規(guī)程時，做好標本文件的交接、加樣、檢測，建立規(guī)范的血液技術(shù)操作規(guī)程。總而言之，加強醫(yī)院檢驗科臨床生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，可明顯提高檢測結(jié)果的符合率，同時在技術(shù)質(zhì)量管理中要不斷改進，以此保證檢測結(jié)果的精確。
參考文獻
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第5篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
1.1一般資料
本研究資料來源于浙醫(yī)二院2008～2013年的相關(guān)信息、資料、總結(jié)資料及反饋調(diào)查表等。以JCI認證前后浙醫(yī)二院醫(yī)療質(zhì)量、患者安全等方面發(fā)生的變化為研究對象，探討與評價JCI認證的作用和影響，總結(jié)形成適合我國大型綜合型醫(yī)院質(zhì)量提升的模式。
1.2方法
1.2.1形成性研究
廣泛查閱、收集國內(nèi)外有關(guān)JCI認證的進展以及我國大型綜合性醫(yī)院JCI認證的經(jīng)驗等文獻資料。根據(jù)形成性研究方法，在醫(yī)院參加JCI認證前，按照JCI標準和要求，通過文獻法、專家咨詢法，創(chuàng)建一個醫(yī)院質(zhì)量發(fā)展模式原型；根據(jù)模式原型制定具體質(zhì)量改進計劃并加以執(zhí)行；通過問卷調(diào)查、專家咨詢等方法收集及分析形成性數(shù)據(jù)，對既成的計劃進行評估、總結(jié)，為完善計劃模式提供實證資料；重復(fù)數(shù)據(jù)收集和模式修改步驟。通過3年一次的復(fù)評，總結(jié)出較為完善的“大型綜合性醫(yī)院JCI認證模式”。
1.2.2效果評價與相關(guān)影響因素研究
收集醫(yī)院JCI認證的資料、總結(jié)及反饋調(diào)查表數(shù)據(jù)。運用SPSS17.0對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)描述，借鑒柯克•帕特里克(1959)培訓(xùn)評價模型理論原理，從反應(yīng)層(Reaction)、學(xué)習(xí)層(Learning)、行為層(Behavior)及結(jié)果層(Results)4個層次對認證效果進行分析評價。應(yīng)用Pearson卡方檢驗比較各次認證的效果差異，對不同因素間評價結(jié)果的差異進行對比，探討相關(guān)影響因素。
1.2.3抽樣方法與觀察指標
成立4人調(diào)查小組，對調(diào)查組成員進行近1個月的培訓(xùn)，使調(diào)查組成員明確調(diào)查目的和各自的工作職責(zé)。從浙醫(yī)二院醫(yī)務(wù)科、JCI認證委員會、病案室、后勤等抽取相關(guān)職工近40人，發(fā)放我們設(shè)計的調(diào)查問卷。調(diào)查問卷應(yīng)答率為95%，根據(jù)有效問卷進行分析。收集2008～2012年醫(yī)院有關(guān)JCI標準的相關(guān)數(shù)據(jù)，作為對照數(shù)據(jù)。研究方法采用比對研究，對JCI標準和中國《醫(yī)院管理評價指南》進行比較，并進一步觀察JCI認證前后浙醫(yī)二院在服務(wù)理念、醫(yī)院管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的變化。
2結(jié)果
2.1浙醫(yī)二院執(zhí)行
JCI標準的總體情況浙醫(yī)二院最初接觸JCI標準后，就吸收了JCI的質(zhì)量理念，并根據(jù)醫(yī)院當(dāng)時的能力和條件，在日常醫(yī)療品質(zhì)控制中進行了持續(xù)的質(zhì)量改進。2006年實施COI，2008年實施品管圈（qualitycontrolcircles，QCC），2010年實施目標管理PDCA[Plan(策劃)、Do(實施)、Check(檢查)和Act(處置)，簡稱為PDCA）、5S（整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SETKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）5個項目）]，2011年實施根本原因分析法(RootCauseAnalysis，RCA)，2012年增加FMEA失效模式分析法（FailureModesAnalysis）、6σ管理方法進行質(zhì)量改進控制和評估。據(jù)醫(yī)院統(tǒng)計，2010～2011年，全院成立61個QCC，完成質(zhì)量改進項目511項，涉及患者安全、醫(yī)院服務(wù)、護理質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院管理等方面。2012年，醫(yī)院在質(zhì)量和安全、藥物與給藥、流程與效率、健康教育、醫(yī)院服務(wù)、醫(yī)院管理等方面完成PDCA項目600項。為鼓勵全體員工參與醫(yī)療質(zhì)量的全面改進，醫(yī)院還設(shè)立質(zhì)量獎并建立了質(zhì)量獎勵基金。
2.1.1提高手衛(wèi)生依從性
為落實專業(yè)洗手7步法，提高手衛(wèi)生依從性，醫(yī)院采取了一系列配套措施，包括加強知識宣傳、印發(fā)宣傳廣告、制作洗手流程圖（洗手時機、口訣）、完善洗手設(shè)備、進行檢查和抽查、監(jiān)控和分析月度數(shù)據(jù)、對依從性不佳的責(zé)任科室開展培訓(xùn)、進行重點檢查。通過實施上述改進措施，醫(yī)院手衛(wèi)生依從性指標從2011年2月的48.3%提高到2012年12月的86.5%，達到醫(yī)院“提高手衛(wèi)生依從性”質(zhì)量改進項目設(shè)定的85%以上的目標值。
2.1.2藥物和用藥安全
實施JCI標準后，醫(yī)院建立了完善的藥物安全管理系統(tǒng)，主要包括制定30項藥物安全保證政策和四項持續(xù)改進措施。藥物安全保證政策包括全院納入PIVAS、藥物警戒、搶救車標準化管理、取消病房存放10%KCl注射液、相似藥品管理、藥品裸片外觀查詢系統(tǒng)、實時軟件攔截、出院患者教育、醫(yī)生處方權(quán)管理等。持續(xù)改進措施包括改進術(shù)前用藥處理流程、建立電子藥物追蹤系統(tǒng)，供藥師護士使用、ST醫(yī)囑語音提醒“綠色”通道處理、縮短ST醫(yī)囑發(fā)藥時間。
2.1.3質(zhì)量監(jiān)控
2012年，浙醫(yī)二院根據(jù)JCI標準，結(jié)合醫(yī)院實際需要，在質(zhì)量監(jiān)控體系中新增多項質(zhì)量監(jiān)控指標。其中，涉及臨床領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)測指標28項，涉及管理領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)測指標13項。這些指標的設(shè)置著眼點都是患者安全和質(zhì)量改進。在措施上，醫(yī)院進一步制定了監(jiān)控指標驗證表和科學(xué)的指標驗證抽樣方法，通過加強指標驗證，促進醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)控指標持續(xù)改善。
2.1.4臨床診療
醫(yī)院接觸JCI標準后，開始建立臨床診療規(guī)范，以規(guī)范臨床診療過程。目前，已在全院各科室全面運用臨床路徑、診療指南開展臨床工作。如糖尿病患者門診篩查路徑、糖尿病患者診斷路徑。在手術(shù)安全方面，建立三方手術(shù)安全核查表，明確核查內(nèi)容和核查人員，確定核查時間段[麻醉前、手術(shù)劃皮前（time-out）、出手術(shù)室前]、規(guī)范手術(shù)部位標記。制定操作規(guī)程（SOP）時，對操作流程的每一關(guān)鍵步驟都作出詳細的規(guī)定，如手術(shù)患者的TimeOut。
2.1.5護理方面改進
為提升住院患者安全水平，醫(yī)院進行了持續(xù)的護理質(zhì)量改進。以防止患者跌倒/墜床為例，醫(yī)院制定了患者跌倒/墜床防范管理制度。同時，對住院患者跌倒/墜床發(fā)生原因進行了分析，并根據(jù)成因采取措施干預(yù)患者跌倒/墜件發(fā)生。如時間分析顯示，患者發(fā)生跌倒/墜件主要集中在晚上20:00～次日上午8：00時間段。因此，醫(yī)院增加了夜間護士數(shù)量。通過“加強培訓(xùn)、增加稽查、細化《住院患者跌倒/墜床危險因子評估表》、運用腕帶“防跌”標識”等措施的改進和跟進，醫(yī)院2012年患者跌倒/墜床發(fā)生率指標總體低于目標值1‰。
2.1.6檢驗質(zhì)量保證
醫(yī)院根據(jù)JCI標準要求，改進和完善檢驗質(zhì)量保證體系。通過持續(xù)的質(zhì)量改進，建立了包括質(zhì)量手冊、程序文件（50個文件）、SOP文件（儀器150個、項目500個）、臨床實驗室服務(wù)手冊、實驗室安全手冊（生物、化學(xué)、信息等）、實驗室信息系統(tǒng)使用手冊等內(nèi)容的檢驗質(zhì)量保證體系、實現(xiàn)檢驗標本全程監(jiān)控，規(guī)范試劑驗收評價和管理，檢驗科還通過了ISO15189實驗室認可。通過完善控制和監(jiān)控體系，檢驗質(zhì)量得到有效保證，檢驗水平持續(xù)提高。
2.2JCI認證對醫(yī)院質(zhì)量的影響
2.2.1對醫(yī)院質(zhì)量管理體系的影響
實施JCI標準前，醫(yī)院質(zhì)量管理體系分為領(lǐng)導(dǎo)層、管理層和業(yè)務(wù)層3級。實施JCI標準后，醫(yī)院對質(zhì)量管理體系進行了改進，形成系統(tǒng)的醫(yī)院質(zhì)量與安全管理體系。醫(yī)院質(zhì)量管理體系分決策、控制與執(zhí)行3個層次。(1)決策層：即醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層，主要承擔(dān)質(zhì)量改進和安全管理的責(zé)任，制定質(zhì)量目標和政策，明確人員職責(zé)，對重點項目進行管理和監(jiān)控，組織應(yīng)用科學(xué)方法和工具實施改進，建設(shè)醫(yī)院質(zhì)量與安全文化。(2)控制層：即各委員會，主要負責(zé)協(xié)調(diào)與整合醫(yī)院的所有活動，并納入醫(yī)院質(zhì)量管理體系。委員會制使醫(yī)院內(nèi)形成跨部門的合作機制，形成團隊默契，使醫(yī)療服務(wù)更加高效。醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)院醫(yī)療、護理、院感等委員會，定期研究質(zhì)量問題，推動持續(xù)質(zhì)量改進。(3)執(zhí)行層：①質(zhì)量管理部門，主要承擔(dān)質(zhì)量內(nèi)審職責(zé)。制定和完善各項制度、操作流程和執(zhí)行標準，建立和維護質(zhì)量管理信息庫；②行政管理部門，主要承擔(dān)制度標準的宣傳和貫徹、監(jiān)督檢查、實施獎懲等質(zhì)控工作；③業(yè)務(wù)科室質(zhì)量與安全管理小組，主要承擔(dān)本科室年度質(zhì)量管理與患者安全計劃的制定、管理科室規(guī)范性文件、組織開展質(zhì)量與安全管理培訓(xùn)、進行質(zhì)量與安全檢查、設(shè)立質(zhì)量監(jiān)控指標，根據(jù)科室質(zhì)量改進目標，運用PDCA循環(huán)法或品管圈等方法，完成質(zhì)量改進項目。
2.2.2對患者服務(wù)的影響
實施JCI標準后，醫(yī)院“患者與服務(wù)對象至上”的核心價值觀和“精湛演繹技術(shù)，關(guān)愛體現(xiàn)服務(wù)”服務(wù)的理念，使“以患者為中心“的宗旨得到了充分體現(xiàn)。患者的安全目標除增加準確確認患者身份、促進有效交流、促進高危藥物管理、確保正確的患者、正確的部位、正確的操作/手術(shù)、降低醫(yī)源性感染的風(fēng)險、降低患者因跌倒/墜床所致的傷害等國際患者安全目標外，還根據(jù)中國醫(yī)療服務(wù)的現(xiàn)狀和醫(yī)院實際情況，增加了抗菌藥物合理使用、加強火災(zāi)防范杜絕火災(zāi)發(fā)生、鼓勵醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)無責(zé)不良事件報告等目標。
3討論
2003年，JCI與中華醫(yī)院管理學(xué)會建立合作關(guān)系，出版發(fā)行《國際醫(yī)院評審標準》第2版（中文版）。2005年，衛(wèi)生部引入第二版JCI標準，并與中國醫(yī)院評審相結(jié)合，頒布了《醫(yī)院管理評價指南》（以下簡稱《指南》），作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)院管理的基本標準，并作為衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院進行“指導(dǎo)、評價、檢查和監(jiān)督”的依據(jù)。但是，將JCI標準與《指南》深入比較，還是存在差別。(1)標準的評估要素：JCI的標準及評估衡量要素中，絕大部分針對醫(yī)療、護理過程中最重要的環(huán)節(jié)，更突出“以患者為中心”“、注重實際行動”；(2)評估標準對管理的要求：JCI標準要求醫(yī)院所有的管理活動都應(yīng)建立制度和標準，形成以周密的制度體系及服務(wù)流程為主導(dǎo)的現(xiàn)代醫(yī)院管理體系。更突出標準化、制度化、給患者提供同質(zhì)；(3)在理念上：JCI更強調(diào)“讓每一名員工都參與”，JCI標準要求每一個醫(yī)師都要有授權(quán)，所有員工都要有崗位考核和績效評價；(4)內(nèi)容和檢查評估方式上：JCI標準的內(nèi)容及檢查評估方式與我國現(xiàn)行的醫(yī)院評價標準存在較大的差別。我國現(xiàn)行的醫(yī)院評價重點是查文件、臺賬，查醫(yī)院的硬件建設(shè)，是一種“靜態(tài)”的檢查。JCI不僅要求醫(yī)院管理達到一定的水平，更看重客觀評價醫(yī)院質(zhì)量和醫(yī)療安全的依據(jù)。JCI檢查專家的注意力，不僅放在文件、臺賬甚至醫(yī)院的硬件建設(shè)上，而且更注重醫(yī)院的制度建設(shè)、醫(yī)療流程及質(zhì)量的不斷改進，注重醫(yī)療安全，是一種“動態(tài)”的檢查，檢查的結(jié)果比較客觀。在JCI認證的驅(qū)動下，浙醫(yī)二院自2010年開始不斷完善醫(yī)院各項制度和管理細則，使醫(yī)院臨床診療、護理、檢驗、用藥安全及病床管理逐步發(fā)生變化。在JCI認證準備階段就使醫(yī)院在各方面得到改善。根據(jù)浙醫(yī)二院2011～2015年的發(fā)展規(guī)劃，該院的目標是發(fā)展成為一所追求“患者與服務(wù)對象至上”核心價值觀以及“精湛演繹技術(shù)，關(guān)愛體現(xiàn)服務(wù)”服務(wù)理念、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)并具有鮮明學(xué)科特色的國際品牌醫(yī)院。要實現(xiàn)這個目標，醫(yī)院必須在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上與國際先進的管理融合，學(xué)習(xí)和借鑒國外先進的理念、管理和服務(wù)，在醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)上采用國際通行的標準、在學(xué)科上應(yīng)具有代表國際領(lǐng)先水平的領(lǐng)域。但是，我國現(xiàn)行的醫(yī)院評價標準的理念和要求與發(fā)達國家有一定的差距。因此，通過引入JCI理念、進行JCI認證，進而構(gòu)建與國際先進管理理念一脈相承的醫(yī)院管理體系和醫(yī)院質(zhì)量評審標準，實現(xiàn)浙醫(yī)二院的發(fā)展目標非常必要。
4結(jié)語
第6篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
[關(guān)鍵詞]臨床角度；檢驗科；質(zhì)量管理
1 全面質(zhì)量控制的建立和內(nèi)容
為滿足臨床醫(yī)護人員對檢驗報告的質(zhì)量要求，使可能影響檢驗結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證檢測結(jié)果的準確可靠，檢驗科必須全面建立自己的質(zhì)量控制體系，并實施在每項工作中。它包括影響分析結(jié)果可靠性的各方面因素或各個環(huán)節(jié)，以及檢驗的全過程即以預(yù)防性質(zhì)量控制為主，回顧性質(zhì)量控制為輔的科學(xué)管理方法。
1.1 預(yù)防性質(zhì)量控制
包括領(lǐng)導(dǎo)重視、措施落實、經(jīng)費與人員有保證，確保質(zhì)量控制經(jīng)常化，真正起到保證質(zhì)量的作用。重視檢驗人員的素質(zhì)提高，尤其要加強在實踐中堅持不斷地培訓(xùn)教育，工作量與人員要有適當(dāng)?shù)谋壤摵蛇^大或過小都不適宜。要保證實驗室中儀器、水、試劑、標準品及控制品的質(zhì)量。選擇并評價各種分析方法。各種分析方法須有良好的精密性和準確性，且有詳盡的操作規(guī)程。要落實實驗室的組織管理，如環(huán)境、設(shè)備、規(guī)章制度等，各級人員的職責(zé)要明確。做好標本分析前的正確處理工作，如病人準備、標本收集方法及初步處理方法等。
1.2 回顧性質(zhì)量控制
包括做好室內(nèi)質(zhì)量和參加實驗室間質(zhì)量評價等工作。室內(nèi)質(zhì)量控制是各實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，包括實驗室工作的全過程。旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標本檢測的一致性。室內(nèi)質(zhì)量控制的內(nèi)容包括分析前的質(zhì)控（病人準備、標本收集、標本處理、標本貯存與轉(zhuǎn)運），分析中的質(zhì)控（量具與測量、試劑質(zhì)量、反應(yīng)條件、比色測定），分析后的質(zhì)控（計算結(jié)果、標準曲線、控制圖繪制、結(jié)果統(tǒng)計分析）。
2 完成質(zhì)量控制中的實驗過程
2.1 分析前質(zhì)量控制
主要包括正確填寫申請單，病人的準備及標本的采集、運送、處理等。申請單填寫應(yīng)將病人的姓名、性別、科別、病案號等項目填寫清楚，特別是臨床診斷的填寫，以便檢驗人員在出現(xiàn)異常值時進行分析或重測。檢驗科要以不同方式告知臨床醫(yī)護人員或病人化驗標本采集方法、程序、標本容器等要求，讓采集環(huán)節(jié)都要有統(tǒng)一的質(zhì)量管理標準和監(jiān)督，避免因飲食、藥物、運動、、止血帶等因素影響。并建立標本拒收的書面標準和拒收標本的記錄，建立專門部門統(tǒng)一負責(zé)標本接收、標本轉(zhuǎn)運及登記工作，以保證實驗前標本的完整性和認識性，減少差錯的發(fā)生。
（1）加強溝通，合理選擇。
（2）患者準備。即患者采集標本前的一切情況。如患者的活動情況和精神狀態(tài)、藥物、年齡、性別、種族、標本采集的時間以及是否吸煙等都會明顯影響檢測結(jié)果。
（3）采集過程。是分析前質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。包括采集時間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標本的容器、標本量及抗凝劑或防腐劑的應(yīng)用等。
（4）重視標本的運輸和儲存。標本采集后，應(yīng)盡量減少運輸和儲存時間，盡快處理并檢測，時間耽擱得越少，檢驗結(jié)果的可靠性就越高。
2.2 分析中質(zhì)量控制
在每天的常規(guī)工作中要開展室內(nèi)質(zhì)量控制，用于監(jiān)測儀器性能和試劑質(zhì)量，保證結(jié)果的正確性和穩(wěn)定性，使用推薦的、質(zhì)量過關(guān)的配套試劑、標準物和質(zhì)控品。為保證各實驗室檢測結(jié)果的可比性，堅持定期的室間質(zhì)控，以保證結(jié)果的準確性。重視原始記錄的法律效力作用。建立健全原始記錄，各項檢驗結(jié)果原始記錄是檢驗質(zhì)量系統(tǒng)的重要組成部分，它不僅是實驗結(jié)果的記載，更是對整個檢測過程的如實再現(xiàn)，是反映檢驗質(zhì)量的直接證據(jù)。隨著人們法制觀念的不斷增強，檢驗結(jié)果的原始記錄科學(xué)化、規(guī)范化、文件化勢在必行，應(yīng)該切實遵守原始記錄保存時間的規(guī)定。標本分析應(yīng)密切結(jié)合臨床，如患者有嚴重腹瀉或嘔吐時，紅細胞計數(shù)可因脫水而增高。
2.3 分析后質(zhì)量控制
及時將檢驗結(jié)果填寫在檢驗單和登記本上，填寫時應(yīng)字跡清晰、完整、簡明、正確，嚴格執(zhí)行計量單位的規(guī)定和要求，并負責(zé)提供本科室的“參考值”或“正常范圍”。門診的檢驗報告單匯集供病人統(tǒng)一查詢和管理，病房的檢驗報告單由專人負責(zé)送達各病區(qū)，并有報告單的簽收登記本。強調(diào)檢驗報告的數(shù)據(jù)僅對所測的標本負責(zé)，檢驗科應(yīng)根據(jù)實際條件和要求，規(guī)定標本檢測在各所有實驗室內(nèi)保存的時間，以備復(fù)查及核對。
3 質(zhì)量控制的資源
包括有人員、設(shè)備、設(shè)施、獎金、技術(shù)和方法。
（1）檢驗科的資源，主要是具有滿足檢驗工作所需的各種儀器、設(shè)備、設(shè)施和一批具有豐富經(jīng)驗、有資歷的技術(shù)人員和管理人員。檢驗科要想做到“快速、準確”就必須有上檔次的精密儀器，其數(shù)據(jù)生成和輸出均快而準確。
（2）對人員要求：無論是專業(yè)技術(shù)上，還是科室管理上，都應(yīng)發(fā)揮全科人員的積極性，以集中群體智慧，充分發(fā)揮個人的才干。培養(yǎng)科室和團隊協(xié)作精神，要制定育人計劃，加強專業(yè)知識技術(shù)更新的再
4 結(jié)語：
本文對檢驗科的質(zhì)量管理進行了研究，解釋了全面質(zhì)量控制的具體方式，對檢驗科質(zhì)量管理的過程及對策進行了詳細地介紹。只有按一定的管理準則對檢驗科進行管理，才能得到預(yù)期的成效，才能將檢驗科管理得井井有條。
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第7篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
1.1臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員及臨床醫(yī)師之間的溝通較少
臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員及臨床醫(yī)師之間的溝通較少是當(dāng)前存在的主要問題。檢驗科室也包括不同的分工，有的分工需要與臨床醫(yī)師溝通。就以檢驗科技師的工作職責(zé)來說，他們不僅負責(zé)所用專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，更是需要負責(zé)血液質(zhì)量檢查和儲備工作，參加發(fā)血、實驗檢測、血型鑒定、交叉配血和成分制備。而這些工作都需要與臨床醫(yī)師溝通，具體了解血型等相關(guān)問題。有這樣一些狀況，檢驗人員在檢驗工作中總是指望臨床醫(yī)師能及時跟上檢驗科推出新檢驗技術(shù)的步伐，而臨床醫(yī)師并不愿積極去嘗試，在某種程度上就容易導(dǎo)致不良的醫(yī)療合作關(guān)系的產(chǎn)生，從而容易出現(xiàn)醫(yī)療缺陷并引發(fā)醫(yī)療事故發(fā)生。
1.2臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理機制執(zhí)行力差
臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理機制執(zhí)行力差是存在的關(guān)鍵問題。很多醫(yī)院的檢驗科都設(shè)置了相關(guān)的質(zhì)量管理機制，這些機制對于工作人員的崗位職責(zé)及工作流程都有一定的規(guī)定。但是臨床醫(yī)學(xué)檢驗科工作人員在實際的工作運行中，并不能夠真正落實制度規(guī)定的內(nèi)容，嚴格最終質(zhì)量管理制度。比如，在相關(guān)技術(shù)人員負責(zé)對血液及成分的化驗檢查等各項技術(shù)進行檢查和監(jiān)督的過程時，需要精確記下相關(guān)的記錄，但是個別技術(shù)人員在數(shù)據(jù)記錄過程中存在著誤差。在進入實驗室的時候，制度明確規(guī)定，所有人員需要穿上工作裝，但是有個別人員不對自己進行規(guī)范，而直接進入實驗室。
1.3臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的考核較少
臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的考核較少是存在的重要問題。技術(shù)質(zhì)量管理的考核工作開展得好，能夠督促工作人員做好質(zhì)量管理。但是實際上，其更關(guān)注的是檢驗技術(shù)，很少會開展這方面的考核。另外，目前臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)質(zhì)量管理考核制度也不完善，質(zhì)量管理的考核結(jié)果不與技術(shù)人員的獎金、職稱等掛鉤，都存在一定的弊端。
2解決臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理問題的對策
為了更好地解決臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的問題，下面，筆者就從以下幾方面就其對策進行分析。
2.1培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理意識
培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理意識是解決臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理問題的前提和基礎(chǔ)。只有從主觀上意識到了臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的重要，才能夠在日常的行為中做好關(guān)于質(zhì)量管理方面的工作。培養(yǎng)質(zhì)量管理意識需要從以下方面做好工作：
(1)身為相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)，要有意識地加強自身學(xué)習(xí)，通過從檢驗工作的本色出發(fā)，加強急救醫(yī)學(xué)、急救技術(shù)知識等相關(guān)方面的培訓(xùn)。只有質(zhì)量管理意識提升了，才能夠進一步增強工作職員應(yīng)對醫(yī)療突發(fā)事件的應(yīng)急能力，對新知識、新測定辦法、新儀器的操作原理和步驟應(yīng)實行重點培訓(xùn)，增強檢驗人員的基本醫(yī)學(xué)知識。
(2)身為檢驗科工作人員，唯有質(zhì)量管理意識提升了，才能夠時刻督促自己做好工作。不僅要把技術(shù)作為工作重點，更是要重視質(zhì)量管理。
2.2加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員與臨床醫(yī)師的溝通
加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人員與臨床醫(yī)師的溝通是解決臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理問題的重要措施。檢驗科的工作與臨床科室有著較為密切的聯(lián)系，因此，檢驗科工作人員要進一步加強和其他臨床科室的溝通，熟悉不同疾病的試驗室查看本色和疾病的診斷標準，理解臨床常見病例和高發(fā)病例的相關(guān)醫(yī)學(xué)知識，進一步積累臨床工作經(jīng)驗，提升專業(yè)技能水平。從臨床醫(yī)學(xué)的角度來看，檢驗科的重要工作就是為臨床一線醫(yī)生提供里相關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)，能夠進一步為決定診斷、判定療效、查明病因、施行臨床醫(yī)學(xué)研究等提供參考。為此，臨床科室醫(yī)生們的意見就成為檢驗科檢驗人員改進工作的關(guān)鍵，強化與臨床醫(yī)師的溝通。
2.3加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)量管理機制的執(zhí)行力
一般來說，檢驗科需要建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系和檢驗技術(shù)質(zhì)量保證機制。在今后的工作中，檢驗科工作人員要嚴格按照規(guī)章制度行事，管理小組要嚴格按照醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度對檢驗人員工作的質(zhì)量進行監(jiān)控，確保檢驗工作標準化、流程化、質(zhì)量化。比如，對于儀器的設(shè)備和維護就要嚴格按照制度來做，在使用儀器前，對儀器進行認真檢查，確保不出現(xiàn)問題。在儀器使命之后，對儀器進行維護，把試驗中的儀器誤差值盡量降到最低。
2.4加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的考核
加強臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的考核能督促檢驗科工作人員做好工作，最好是將考核的結(jié)果與其待遇、職稱等掛鉤，真正讓他們能夠重視質(zhì)量管理，并全身心投入其中。需要進一步加強對檢驗科的具體管理，不定期地對檢驗科人員進行檢驗技術(shù)質(zhì)量的考核和監(jiān)督。需要注意的是，要注意到整個檢驗過程中檢驗技術(shù)質(zhì)量的考核。
第8篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
【關(guān)鍵詞】檢驗;臨床;溝通
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.264 文章編號:1006-1959(2010)-05-1268-02
醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)的發(fā)展日新月異,隨著新設(shè)備新方法的不斷出現(xiàn),檢驗科為臨床科室診治提供的幫助越來越大,檢驗科與臨床科室的聯(lián)系日益密切。但是,目前許多醫(yī)院存在檢驗科的質(zhì)量控制著眼于本科室內(nèi)部的現(xiàn)象,而往往忽視了臨床科室許多重要影響因素對檢驗結(jié)果的影響,如:患者所處的環(huán)境、季節(jié)、用藥情況、習(xí)慣飲食、運動、標本正確采集與傳送等都會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。不符合實際的檢驗結(jié)果,是導(dǎo)致臨床發(fā)生誤診無證的重要因素之一[1,2]。所以加強檢驗科與臨床科室的溝通,提高工作效率是檢驗科室發(fā)展中迫切需要解決的問題。
1.檢驗科與臨床科室溝通的重要意義
1.1 在疾病的診斷中加強檢驗科室與臨床科室溝通的重要意義。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的深入發(fā)展,臨床對疾病病機病理的研究已經(jīng)進入分子水平,對疾病的診斷必須依賴準確的檢驗數(shù)據(jù)的支持才能進行。例如:臨床對白血病的診斷和分型、糖尿病,高脂血癥等的診斷就必須依靠客觀的檢驗數(shù)據(jù)的支持才能進行。如果離開檢驗數(shù)據(jù)的支持,或者因共同不暢導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)誤差太大,必然導(dǎo)致嚴重后果。
1.2 在疾病的治療中加強檢驗科室與臨床科室溝通的重要意義。由于疾病的發(fā)展是一個動態(tài)的過程,所在疾病的治療中,醫(yī)師要根據(jù)不同患者的病情變化特點,制定個體患者的治療方案,而在疾病發(fā)展的不同階段,隨時根據(jù)患者病情變化做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。例如:在糖尿病患者的治療中,因為每個患者病情不同,臨床治療方案的制定和調(diào)整,必須依賴糖化血紅蛋白和血糖監(jiān)測結(jié)果而進行。離開檢驗數(shù)據(jù)的支持,治療方案的制定和調(diào)整就無法進行[3]。與此同時,檢驗結(jié)果的出爐也必須依靠臨床科室支持,排除各種干擾因素的影響,才能獲得準確的實驗數(shù)據(jù)。
如果不重視與臨床科室的聯(lián)系,必然影響工作效率。
2.如何加強檢驗科與臨床科室的溝通
2.1 樹立整體觀念,強化溝通意識。在檢驗科室工作人員的培訓(xùn)中,重點強化其與臨床的溝通意識,使檢驗科工作人員在日常工作中樹立起良好的溝通意識,遇到問題時能夠及時與臨床溝通,做到信息共享,排除干擾因素對檢驗結(jié)果的影響,提高工作效率。
2.2 規(guī)范質(zhì)量控制管理,強化溝通協(xié)作。在檢驗科質(zhì)量控制管理制度的制定、執(zhí)行中,強化與臨床科室的溝通。克服傳統(tǒng)質(zhì)量管理中只注重規(guī)范本科科室工作內(nèi)容的弊端,將與臨床科室的溝通協(xié)作納入質(zhì)量管理體系,完善質(zhì)量控制體系規(guī)范,強化工作監(jiān)督[4]。
2.3 強化檢驗科與臨床科室的協(xié)作。在日常工作中,指導(dǎo)檢驗人員與臨床科室的溝通實踐,主動了解臨床科室的訴求,以檢驗報告為紐帶,及時與臨床科室進行溝通,確保檢驗數(shù)據(jù)的科學(xué)、客觀,及時準確的為臨床診治工作提供支持。同時積極表達檢驗科室訴求,在遇到問題需要臨床科室提供支持時,積極溝通,使檢驗工作更及時有效,將隱患消滅在萌芽狀態(tài),杜絕怠工、消極工作狀況的發(fā)展。檢驗科工作人員,要以提供及時、科學(xué)、準確的醫(yī)學(xué)支持為目標,不斷完善業(yè)務(wù)素質(zhì),提高服務(wù)質(zhì)量。每一份檢驗報告的給出都凝結(jié)了檢驗科工作人員的智慧和勞動,為臨床工作提供了不可或缺的支持與幫助[5]。但是檢驗報告不是檢驗工作的終點,檢驗工作應(yīng)該延伸到患者,做到以人為本,重視患者和臨床科室的訴求,檢驗報告給出后,應(yīng)該結(jié)合檢驗報告結(jié)果和臨床訴求,給出合理建議,主動協(xié)助臨床工作的進一步開展,完善檢驗工作流程,提高工作效率[6]。
2.4 完善自查自糾機制,強化后期管理。對檢驗工作暴露的問題和出現(xiàn)的差錯,應(yīng)及時解決,特別是因溝通不當(dāng),造成不良后果時,要及時找出具體原因,總結(jié)經(jīng)驗,避免類似時間的發(fā)生。
3.討論
隨著檢驗醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的深入發(fā)展,檢驗醫(yī)學(xué)與臨床科室的聯(lián)系越來越緊密,這就要求在實際工作中檢驗人員要與逐步加強與臨床各科室醫(yī)護人員的交流與溝通,做到信息共享,充分利用有限的醫(yī)學(xué)信息,把有限的病情信息明確化,擴大化,為臨床所用。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)院經(jīng)濟實力的不斷提升,先進的實驗技術(shù)與儀器在國內(nèi)迅速推廣,大大提高了檢驗結(jié)果的科學(xué)性和準確性。如何高效的利用這些信息,更好的為臨床服務(wù),如何將這些檢驗方法和原理,成為檢驗人員的一個重要任務(wù)。在提供客觀的檢驗結(jié)果的同時,我們還必須將其臨床意義準確的傳達給一醫(yī)護人員。使醫(yī)護人員在患者的診治中能夠合理制定檢測方案,正確分析檢驗結(jié)果。
綜上所述,檢驗科與臨床科室的聯(lián)系日益緊密,只有不斷加強與臨床科室的溝通,才能適應(yīng)形勢的發(fā)展,提高工作效率。
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第9篇：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系范文
[關(guān)鍵詞] 臨床檢驗；質(zhì)量控制；操作規(guī)范
[中圖分類號] R472[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2014）05（a）-0154-03
Reflection on strengthening clinical inspection quality control
CAI Fang
Infirmary of Beijing Foreign Studies University, Beijing100089, China
[Abstract] Clinical inspections are important reference for disease diagnosis and treatment. Clinical inspectors, medical institutions and health departments attach great importance to improving the quality of clinical inspections. The quality of clinical inspections isdetermined by many factors, including equipment and devices, staff professionalism, clinical inspection related laws, regulations, standards and guidelines, and clinical inspection managementin medical institutions. China′s clinical inspectionquality control system still has certain challenges and problems to be resolved. The article puts forward constructive suggestions and detailed measures for improvement of clinical inspection quality from the perspective of health departments, medical institutions and clinical inspectors.
[Key words] Clinical inspection; Quality control; Operation standards
臨床檢驗質(zhì)量關(guān)乎廣大患者的身體健康和生命安全。隨著臨床醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，先進的臨床檢驗設(shè)備的引進和普及，檢驗醫(yī)學(xué)在疾病診療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。加強臨床檢驗質(zhì)量控制可以充分提高檢驗效率和質(zhì)量，為疾病診斷和治療提供科學(xué)保障。落實臨床檢驗質(zhì)量控制，是一個復(fù)雜的綜合性問題，涉及國家衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理和臨床檢驗人員的技術(shù)水平等方面[1]。
1 國內(nèi)外臨床檢驗質(zhì)量管理政策法規(guī)現(xiàn)狀
衛(wèi)生行政部門作為臨床檢驗的監(jiān)督管理機構(gòu)，主要通過法律法規(guī)、規(guī)范、標準等形式對臨床檢驗質(zhì)量進行控制。衛(wèi)生行政部門對臨床檢驗質(zhì)量的管理是提高臨床檢驗質(zhì)量的基礎(chǔ)與保障。各國衛(wèi)生行政部門都制定了相應(yīng)的政策法規(guī)，對臨床檢驗質(zhì)量控制進行規(guī)范與監(jiān)管。
美國于1967年頒布了《臨床實驗室改進法案》，并在21年后又通過了修正案《臨床實驗室改進法案修正案》（CLIA88），主要包括臨床標本檢驗、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、質(zhì)量保證記錄等內(nèi)容[2]。1999 年，法國頒布了《關(guān)于正確實施醫(yī)學(xué)生物分析實驗的決議》。德國、菲律賓等均制定了臨床檢驗質(zhì)量控制的規(guī)章制度與基本要求。同年，國際標準化組織制訂了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室――質(zhì)量和能力的專用要求》，即醫(yī)學(xué)實驗室和臨床檢驗的管理標準[3]。
目前國際上的臨床檢驗和臨床實驗室質(zhì)量管理主要分為以ISO的推薦標準兩種形式和CLIA88為代表的法律文件。ISO15189主要針對實驗室臨床檢驗質(zhì)量控制體系，屬于自愿行為，標準和要求更高。CLIA88是政府對臨床實驗室和臨床檢驗質(zhì)量的監(jiān)管，屬于強制執(zhí)行要求[3]。
中國政府也十分重視臨床檢驗質(zhì)量控制，采取了諸多措施促進臨床檢驗質(zhì)量的提高。我國于1981年成立衛(wèi)生部臨床檢驗中心，以臨床檢驗質(zhì)量控制與改進為主要工作方向，承擔(dān)全國臨床檢驗質(zhì)量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價計劃，建立、應(yīng)用臨床檢驗參考系統(tǒng)。主要工作是通過構(gòu)建、完善和實施臨床檢驗質(zhì)量管理與控制體系，持續(xù)改進臨床檢驗質(zhì)量，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作有效開展[4]。我國出臺了多部臨床檢驗法規(guī)政策，對臨床檢驗操作進行規(guī)范化管理。1991年，我國頒布了第一部臨床檢驗標準操作規(guī)范《全國臨床檢驗操作規(guī)程》，并于1998年頒布了《臨床檢驗項目分類與代碼》等31個國家和行業(yè)推薦標準[5]。后續(xù)還頒布了一系列臨床檢驗政策文件，為臨床檢驗質(zhì)量控制提供了政策依據(jù)和保障。
2 存在的問題與不足
2.1 臨床檢驗標準和規(guī)范不夠完善
隨著醫(yī)學(xué)水平的提高，新型臨床檢驗設(shè)備陸續(xù)出現(xiàn)，臨床檢驗項目不斷增加，我國的臨床檢驗質(zhì)量控制標準和體系有待進一步完善和規(guī)范。制定臨床檢驗質(zhì)量控制標準時與醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、檢驗人員等相關(guān)方的溝通不足，導(dǎo)致質(zhì)量控制標準與實際脫節(jié)，具體流程不完善，可操作性差，臨床人員在實際工作中無所適從，難以達到滿意的臨床檢驗水平。臨床檢驗相關(guān)標準不夠完善，操作規(guī)范與臨床檢驗實踐不完全匹配，影響了臨床檢驗水平的進一步提高。
2.2 醫(yī)療機構(gòu)對臨床檢驗的管理不到位
在臨床實踐中，某些醫(yī)療機構(gòu)對臨床實驗室的設(shè)置混亂，檢驗項目有重復(fù)，同一檢驗項目可能會出現(xiàn)多個檢測結(jié)果，因而無法保障檢驗結(jié)果的可比性和準確性。部分醫(yī)療機構(gòu)不重視臨床檢驗的成本效益比，造成臨床檢驗成本高，但效率和質(zhì)量低下。臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)控不規(guī)范，室間質(zhì)評尚未得到廣泛應(yīng)用，不能實現(xiàn)控制臨床檢驗質(zhì)量的目的。臨床檢驗操作規(guī)范的貫徹落實不到位，導(dǎo)致不必要差錯，造成臨床檢驗質(zhì)量不高。臨床檢驗未能充分利用高速發(fā)展的信息技術(shù)實現(xiàn)臨床檢驗數(shù)據(jù)的信息化管理，提高臨床檢驗質(zhì)量和效率。
2.3 檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)有待提高
臨床檢驗人員對質(zhì)量控制的重要性認識不夠，對臨床檢驗的操作流程規(guī)范執(zhí)行不到位；缺少與臨床醫(yī)師的溝通，臨床檢驗協(xié)調(diào)工作做得不夠；專業(yè)知識和技術(shù)水平有待提高，無法滿足越來越嚴格的臨床檢驗質(zhì)量控制標準；技術(shù)人員缺少對臨床檢驗設(shè)備的維護規(guī)范和操作步驟的理解和執(zhí)行，造成人為錯誤。
3 政策建議
3.1 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時完善臨床檢驗操作標準
所有臨床檢驗項目都應(yīng)有標準操作規(guī)程，儀器維護、校準及使用也應(yīng)制定標準操作規(guī)程。但科學(xué)技術(shù)的突飛猛進帶來了許多新興臨床檢驗設(shè)備的出現(xiàn)，臨床檢驗項目也不斷增加。我國的衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時跟蹤最新的檢驗技術(shù)、設(shè)備和項目，制定相應(yīng)的操作流程，規(guī)范臨床檢驗人員的行為，從而提高臨床檢驗質(zhì)量。
提高臨床檢驗質(zhì)量是一個艱巨、復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在工作中，需要有章可循，有章可守，做到心中有數(shù)。所以，要健全質(zhì)量管理中的各種規(guī)章制度，在實踐中積極聽取檢驗人員、臨床醫(yī)師和醫(yī)院管理人員的意見和建議，并不斷完善，制定更加針對性的臨床檢驗管理標準和操作規(guī)范，提高檢驗人員實際操作的依從性、臨床檢驗結(jié)果的可解釋性以及醫(yī)院管理的效率。同時要充分發(fā)揮行政部門和管理部門的作用，以確保質(zhì)量控制技術(shù)得到全面的實施，嚴格按照質(zhì)量控制要求進行實驗和考核，強化質(zhì)量控制的概念和職業(yè)道德教育，從而推動檢驗質(zhì)量的提高。
3.2 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強臨床檢驗管理
部分醫(yī)院分別在臨床科室、藥劑科、同位素等科室設(shè)立相同或類似的臨床檢驗項目，在人員配置、環(huán)境條件、質(zhì)量保證措施方面與檢驗科均存在一定差距，這不僅浪費了資源，也不利于檢驗結(jié)果的統(tǒng)一和解讀。因此醫(yī)院應(yīng)對臨床檢驗項目進行集中設(shè)置、統(tǒng)一管理和資源共享，以保證臨床檢驗質(zhì)量。
如何在保證實驗室服務(wù)質(zhì)量，提高監(jiān)測工作效率的前提下，合理降低實驗室的運營成本，并為臨床醫(yī)生提供盡可能豐富、準確、有效的信息服務(wù)，已經(jīng)成為臨床檢驗成本管理的核心問題。臨床檢驗的經(jīng)濟效益是以成本核算為基礎(chǔ)的，為了加強成本核算管理，必須對檢驗成本進行分析，同時進行合理計算。臨床檢驗成本包括材料成本和人工成本，又可分為直接成本和間接成本，一項檢驗項目的實際成本應(yīng)包括實際發(fā)生的直接材料、直接人工費用以及間接費用。臨床檢驗的間接費用包括臨床實驗室的租金、保險、財產(chǎn)稅、儀器折舊、儀器保養(yǎng)維修費用、水電、供熱和水等。在市場經(jīng)濟這個杠桿的作用下，成本高檢驗質(zhì)量差的實驗室在競爭中將被淘汰[6]，臨床實驗室必須優(yōu)化其性能，降低檢驗成本，提高檢驗工作效率[7]。
室內(nèi)質(zhì)控可檢測和控制日常工作的精密度和準確度，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標本檢測結(jié)果的一致性。檢驗科每月應(yīng)對室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理、保存，還要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)（CV）進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)、標準差、CV之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的差異，就要對質(zhì)控圖的均值、標準差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計[8-9]。
室間質(zhì)評是利用實驗室之間的比對來確定臨床檢驗?zāi)芰Γ淠康氖谴_保較高的臨床檢驗水平。所有臨床檢驗項目都應(yīng)該參加由臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價活動，并制定詳細的規(guī)章制度。對于臨床檢驗中心尚未組織室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目，也應(yīng)建立室間質(zhì)評制度，以確保臨床檢驗的質(zhì)量[10]。
臨床檢驗項目繁多，操作繁瑣，必須根據(jù)相應(yīng)的流程規(guī)范進行操作才能實現(xiàn)質(zhì)量控制。因此醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)健全并貫徹落實臨床檢驗的各項規(guī)章制度和嚴格各項操作規(guī)范，對影響質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)都要進行質(zhì)量控制，如標本是否合格，標本采集是否符合相關(guān)規(guī)定，實驗室用水、試劑質(zhì)量，實驗室的布局、環(huán)境，玻璃器械的清潔程度，正確的計量，儀器設(shè)備的工作狀態(tài)，實驗方法的選擇等，都會直接影響質(zhì)量控制的全過程。只有貫徹落實相關(guān)的操作規(guī)范才能提高臨床檢驗質(zhì)量[11]。
信息化是臨床檢驗發(fā)展的必然趨勢。硬件設(shè)備的引入，自動化水平的提高，計算機網(wǎng)絡(luò)有助于增加臨床檢驗信息，如患者、檢查結(jié)果、工作人員、原材料、儀器設(shè)備等方面的信息[12]。對這些信息進行綜合管理、處理、分析和應(yīng)用可以促進臨床檢驗信息的實時傳遞、分析和反饋，有助于提高臨床檢驗的效率和質(zhì)量。
3.3 臨床檢驗人員應(yīng)加強交流溝通并提高自身素質(zhì)
部分臨床檢驗人員認為質(zhì)量控制并非自己的本質(zhì)工作，對質(zhì)量控制知之甚少也不重視，導(dǎo)致質(zhì)量控制未能貫徹落實。實際上，臨床檢驗是一門精細的工作。檢驗結(jié)果“差之毫厘”，診斷就可能“謬以千里”，輕則致延誤病情，重則致殘與非命。所以在工作中要精神集中，做事嚴謹，有條不紊，一絲不茍，絕不能馬馬虎虎[13]。醫(yī)學(xué)是維護人身安全和增進人類健康的科學(xué)，每位醫(yī)務(wù)工作者都必須急患者之所急，痛患者之所痛，作為一名合格的醫(yī)務(wù)工作者對待任何一件標本都應(yīng)做到極端負責(zé)，精益求精，不僅要重視各種儀器的操作，還應(yīng)重視臨床檢驗質(zhì)量控制，提高對質(zhì)量控制的認識，為臨床提供準確可靠的檢驗報告，解除患者的病痛，為檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻力量[14]。
臨床檢驗質(zhì)量主要由臨床醫(yī)護人員和患者進行評價。因此，加強與臨床醫(yī)師的聯(lián)系和溝通十分必要。隨著檢驗醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，檢驗項目日益增多，項目的選擇經(jīng)常困擾臨床醫(yī)生，檢驗科應(yīng)經(jīng)常與臨床醫(yī)生溝通，介紹檢驗項目的臨床意義、適用范圍，指導(dǎo)醫(yī)生選擇合理的檢驗項目組合、標本組合、時機組合，使各種診斷標準規(guī)范化和標準化，提高診療效率，降低患者經(jīng)濟負擔(dān)。通過加強交流，可改變臨床科室對檢驗科的看法，清除誤解，減少投訴，工作由被動變?yōu)橹鲃樱煌瑫r及時處理好臨床提出的問題和意見，提高臨床對檢驗科的滿意度有利于工作的開展[15]。
臨床檢驗是一門綜合性的醫(yī)學(xué)應(yīng)用科學(xué)，涉及面很廣，特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，檢驗方法日新月異，對檢驗要求也逐步提高，檢測方法的自動化程度越來越高，只有加強臨床檢驗相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，才能規(guī)范操作流程，準確解讀檢驗數(shù)據(jù)，為臨床診療提供更加可靠的數(shù)據(jù)支撐。目前臨床上使用的高端檢驗設(shè)備都來自進口，設(shè)備的說明書、屏幕顯示、打印內(nèi)容以及人機對話界面呈現(xiàn)全英文化，所以除必要的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識和臨床醫(yī)學(xué)知識以外，臨床檢驗人員還應(yīng)提高外語水平和計算機應(yīng)用能力，充分掌握各種臨床檢驗設(shè)備和方法，更好地為臨床服務(wù)[16]。
隨著檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，檢測項目主要依靠儀器甚至自動完成。大多臨床檢驗使用全自動或半自動分析儀，對這些儀器的正確維護、保養(yǎng)及參數(shù)的設(shè)置直接關(guān)系到結(jié)果的穩(wěn)定性及精確度。這就要求技術(shù)人員根據(jù)臨床檢驗儀器的維護操作指南，做好儀器日常維護工作，保證檢驗儀器在常態(tài)下保持工作。檢測操作要嚴格遵守有關(guān)技術(shù)規(guī)范和操作步驟，減少系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生，避免人為錯誤。所有檢測項目要有室內(nèi)質(zhì)控并做好記錄，購買合格的試劑和消耗性用品，詳細記錄儀器的工作狀態(tài)，制作完整的儀器工作與質(zhì)控記錄表，確保良好的檢測質(zhì)量[17]。
4 小結(jié)
總之，臨床檢驗質(zhì)量控制在疾病診斷和治療中發(fā)揮了重要作用。臨床檢驗質(zhì)量的提高有賴于多方面的共同努力。衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時完善臨床檢驗標準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強臨床檢驗項目管理并嚴格執(zhí)行臨床檢驗質(zhì)量控制。臨床檢驗人員應(yīng)提高理論知識水平和業(yè)務(wù)操作能力，并加強與臨床醫(yī)師的交流和溝通。通過以上策略措施，有助于完善我國的臨床檢驗質(zhì)量控制體系，切實提高臨床檢驗水平，更好地為疾病診療服務(wù)，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
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