化學制藥工業的特點精選(九篇)
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第1篇：化學制藥工業的特點范文
化學制藥工藝學是藥物合成路線、工藝原理、工業生產過程及實現其最優化途徑和方法的一門學科。制藥工業是整個醫藥產業的核心，如何以消耗原料、能源和資本為主的工業經濟，轉向以知識和信息的生產、分配、使用的知識經濟，開發易于組織生產、操作安全和環境友好的生產工藝，成為新時代制藥工藝學教學面臨的艱巨任務。
一、原子經濟性理論的提出
有機合成技術的發展經歷了一個非常漫長曲折的歷史進程，從1973年化學大師Woodward的維生素B12全合成，到當代最著名的化學家Corey的反合成分析法，為有機合成奠定了堅實的基礎。1991年著名化學家B.M.Trost首次提出“原于經濟性（Atom Economy）”的理論，即在化學反應中究竟有多少原料的原子進入到了產品之中，其計算公式為：原子利用率=（目標生成物的質量/參加該反應所有反應物的總質量）×100%。這一新的評估標準為藥物合成的綠色化途徑提供了一個指導方向，即盡可能地節約不可再生資源，又要求最大限度地減少廢棄物排放。B.M.Trost因此獲得1998年美國“總統綠色化學挑戰獎”的學術獎。
二、原子經濟性理論的應用
人們常用原子經濟性來評估化學工藝過程，要求盡可能地節約那些不可再生的原料資源。理想的“原子經濟性”反應應有100%的反應物轉化到最終產物中，而沒有副產物生成。傳統的有機合成化學比較重視反應產物的收率，而較多地忽略了副產物或廢棄物的生成。
1.設計合理的合成工藝路線
一個化合物往往可通過多種不同的合成途徑制備，但相對化學當量的反應，高選擇性、高效的催化反應才符合綠色化學的基本要求。一方面，基本骨架與功能基團構建的原子經濟性，如（+）-生物素的工業化生產工藝路線選擇中，其5碳側鏈的構建采用C3+C2策略，以二氧化碳為原料，運用典型的雙格式反應一步形成5C羧基側鏈，比已有的C3+C3-C1合成策略更具原子經濟性，且原料易得，原子利用率高，廢物排放少。因此該工藝路線在中國的投產以絕對的優勢壟斷世界，不僅獲得巨額利潤，更具有保護資源和環境的社會效應；另一方面，有機反應的原子經濟性。如環已烯為目標化合物時，從脫水反應的追溯求源思考方法，可以想到其前體化合物需為環已醇；但從原子經濟性考慮，我們更應通過其前體化合物為丁二烯與乙烯通過Diels-Alder反應得到。因此工藝路線的選擇中盡可能利用加成反應、重排反應等原子經濟性反應，避免使用消除反應、取代反應等非原子經濟型反應。
2.發展高選擇性、高效的催化劑
手性藥物獲得單一手性分子的方法中，外消旋體的拆分是一個重要的途徑。但是，理想的產率也只能達到50%，另一半異構體只能廢棄，因此不對稱合成反應是理想的原子經濟性綠色化學途徑。2001年的諾貝爾化學獎授予了Knowles，Noyori和Sharpless三位化學家，以表彰他們在不對稱催化反應領域所取得的卓越成就，也表明了催化不對稱反應在醫藥工業的重要意義。
在不對稱催化反應日益發展的今天，教學中應重視案例分析，培養學生運用新觀念、新技術、新方法和新型手性催化劑的思考。如動態動力學拆分的方法，使用手性催化劑催化異構化反應，這樣單一光學活性化合物的產率就可以達到80%～90%。還有如不對稱活化（毒化）、不對稱放大、去對稱化反應等新的觀念、方法和技術都是需要深入研究和發展的。至于新型手性催化劑的研制，更需要重視具有我國特色的新型手性配體和相應的手性催化劑的研究和開發，如酶催化劑、有機小分子催化劑都是近年來研究的熱點。在我國已有非常成功的例子――（+）-生物素的工業化不對稱合成，采用的手性輔助劑和催化劑原料來自氯霉素生產過程中的手性右胺。該手性催化劑成功地應用到了（+）-生物素中間體手性內酯的合成中，大大降低了（+）-生物素的生產成本。此工藝的特點為廢物利用和綠色化學的發展作出了卓越的貢獻。
當然，目前真正屬于高“原子經濟性”的有機合成反應，特別是適于工業化生產的高“原子經濟性”的有機合成反應還不多見?；瘜W制藥工藝學的教學應培養學生自覺地用“原子經濟性”的原則去審視已有的有機合成反應，減少化學合成中有毒原料的使用，提高原料和溶劑的利用率，節約能源，努力開發符合“原子經濟性”原則的新工藝。
參考文獻：
[1]鄧立新.藥物的傳統合成與綠色合成的原子經濟性比較[J].化學教學，2005，（11）：22-24.
第2篇：化學制藥工業的特點范文
關鍵詞：教材；選取原則；制藥工程；實用性
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）30-0172-02
教材是學校教學過程中的資料，是教學內容和教學方法的知識載體，是連接教與學的樞紐，同時也是教學水平、科研水平的反映，是提高教學質量、教學改革的保證，只有好的教材，才能讓教育走向世界，面向未來。
制藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科，注重其扎實的理論基礎以及熟練的操作動手能力，在教材的選擇、應用上要能夠是理論基礎與實踐操作有效地結合起來，因此，合理地選擇合適的教材，是制藥工程專業面向發展的重點。
一、教材的選取原則
目前，市場上針對我國高校各專業教材還存在許多問題，例如：品種繁雜、粗編濫造；實用性不強等。教材是老師和學生學習的重要載體，為提高教學效果，選取一本合適的教材尤為重要[1]，主要可以從它的實用性和科學性、思想性和系統性、理論性和實踐性、先進性和發展性等方面考慮。
1.實用性和科學性。實用性和科學性兩個原則是相輔相成的兩個層面，缺一不可。教材在內容及組織結構上必須符合教育教學的基本發展規律，符合專業和學科的發展要求。同時教材的內容必須符合科學邏輯，能較好地反映與其他領域、學科的區別、聯系，基本的定義、概念等必須準確、無誤，符合科學性的原則[2]。
2.思想性和系統性。教材不同，其中的思想性和系統性就不同，每一種教材的編寫都具有其自己的邏輯編寫，首先要思想正確，條理分明，能夠反映科學的邏輯思維。一本優秀的教材應該是在內容上和結構上都是相一致的、完整的，整個內容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進的，只有在思想上和系統上的有機結合，才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識。
3.理論性和實踐性。高質量的教材是理論和實踐相結合的，對于高等教育而言，不僅僅是需要理論基礎，更是需要其操作、動手能力，隨著社會的進步，越來越強調動手能力、實踐能力的重要性。因此，好的教材不光要有好的理論基礎，更需要解決好理論與實踐的關系，避免學生只會紙上談兵。
4.先進性和發展性。隨著科技的快速發展和制藥工業的迅速推動，制藥工程的所選教材必須充分體現其制藥工程行業科技發展的先進性和該學科的學術前瞻性，教材的內容能適合學科的發展趨勢，反映各項新技術、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時展的步伐，及時得到更新，且在一定的時期內能夠長期使用，而不是頻繁地更新，要立足于相關學科技術的發展前沿，不斷激發學生的探索精神、創新精神[3]。
二、制藥工程教材的選取思路
制藥工程專業是國家對目前國際制藥工業的競爭和我國醫藥行業的需求從而產生的需要綜合性知識和能力的新興專業，它涉及化學、藥學、藥劑學、經濟學、管理學等多門學科，目標為培養具備一定的藥學、藥劑學、工程學等基礎知識，以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師，能從事相關藥物的研發，新工藝、新設備、新品種的開發，工程項目設計及生產[4]。
制藥工程是一門交叉學科，在教育模式應注重于多學科融合、多智能化的教育模式[5]，突出教學的實踐性、應用性。
1.學科課程的選擇。制藥工程專業作為專門培養能夠從事藥品制造工程的技術性人才為目標的藥學、化學、工程學交叉的工業學科，應在原來的精細化工的基礎上，側重于藥物制藥工程，主要包括新設備、新工藝、GMP改造等研究。
在專業課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學制劑等基本知識；在基礎課方面課程，至少應該掌握化工原理、有機化學、物理化學、藥物化學、藥劑學、藥理學、制藥工程設備；在工藝設備方面課程，應該掌握工藝流程、藥物生產的裝置等。制藥工程專業的課程經過多年的摸索，需要在理論基礎的基礎上結合實踐，培養動手能力，因此，良好的理論基礎知識是必不可少的。
2.強調實踐教學的重要性。制藥工程的學科特色主要表現在規律和內容上融合多學科的內容，以及與目前制藥工業的密切結合，因此具有較強的實踐性，要求學生有較好的綜合能力、創新能力，因此實踐教學非常重要。而實踐教學需要與理論課并重，為構建以實踐和理論學習為基礎，認識、生產實習為核心內容，理論與實踐相結合的教學體系，應增加實踐課程的設置，以全方位培養學生的創新能力、觀察能力、數據處理能力等，提高學生的主動性、創造性等[6]。在制藥工程專業，需要將實踐課程與理論課程進行最優化的結合，才能更好地發揮教學的目的。
三、制藥工程教材的選擇
制藥工程是一門涉及面很廣泛的綜合學科，在教材選擇上，應結合教學目標、教學模式、教學內容要求等，注意以下幾個方面。
1.教材內容豐富，循序漸進，具有思想性和系統性。制藥工程以制藥工程項目設計為主要的學習內容，因此要根據教學內容的需要選擇使用教材。如在制藥專用設備方面，不能是設備簡單的說明書，或僅僅把所有儀器羅列后進行簡單介紹，應選擇在實際的制藥工程生產過程中，目前常見的儀器設備并進行分類介紹分析特點及其適用性，并對代表性的專用、通用設備加以重點介紹，使選擇的教材具有實用性，符合教學的內容[7]。
同時在選擇教材方面，也需要內容的系統性，對于所要介紹的知識應該通俗易懂，由淺入深，徐徐漸進，由具體到抽象，需要充分考慮學生的自學能力，對于一些可能產生的問題，應做到講解。在《制藥工程》專業的書中，可以盡量配些許插圖，內容簡潔明了，易懂、易會，在一定程度上減少了教學難度。
2.教材內容要銜接互補，具有科學性和發展性。制藥工程是在藥學、化學、分離工程、化工原理、制藥工藝學、化工設備、自動化控制等多個學科基礎重視、基本原理和基本方法的綜合運用，涉及的知識面較廣，因此在教材選擇的時候要特別注意各學科知識內容的互補銜接，避免不必要的重復知識[8]，造成學生學習障礙。例如在制藥設備的介紹中，可以分很多，同時又是多本不同教材，教學的主要內容，因此在編寫以及選擇的時候一定要預先了解，在內容上要求能夠相互銜接，避免知識點遺漏，以及避免知識的重復介紹。
3.教材內容要注重方法，具有實用性和實踐性。制藥工程最核心的內容是制藥工程項目設計，因此，在教材的選擇上需要注重其內容是否理論聯系與實際，在設計方法的介紹和應用方面，是否有較多的實例，是否具有可行性，注重教材的實用性和可操作性。圍繞培養卓越工程師為目標，培養學生的實踐能力，建立制藥工程理念，具有完整、系統的制藥工程項目設計思路。
4.教材符合GMP要求，具有原則性和先進性。制藥工程專業所制備的藥品必須符合GMP（即藥品生產質量管理規范）的要求，因此在教材中，也明確需要按照GMP的要求編寫，實際操作，因為藥品人類治療疾病的一種特殊產品，其質量要求極高，可直接關系到人體的身體健康安全。在教材中，一定要遵循原則，但同時也要根據時代的進步，不斷地融入更多的新的觀點、先進性的思想，使得教材能夠一直立足于科學的前沿，引領科學教學。
制藥工程專業是醫藥發展的必然需求，是一門傳統與創新、理論與實踐相結合的交叉特色學科，目前對于制藥工程專業還有許多待要解決的問題，在制藥工程創新實踐性人才培養的同時更需要我們去選擇合適的教材，能科學地學習理論知識、先進的技術。注重理論基礎知識學習的同時，更加要重視實踐能力的培養，提高學生的創新性、積極性，培養成制藥工程實踐能力和創新能力型的優秀人才。
參考文獻：
[1]張子選.關于我國高校教材選取和更新的幾點建議[J].中國校外教育，2013，（33）：32.
[2]徐剛，王洪志.彈性學制下高校教材選用模式的探析[J].中國成人教育，2010，（5）：105-106.
[3]張云霞.高校教材選用原則及其貫徹途徑[J].常熟理工學院學報，2008，（12）：26-28.
[4]王曉季，呂常山，鄭鵬武.制藥工程本科專業人才培養模式研究[J].職教論壇，2010，（15）：40-42.
[5]余劍輝，劉昭文，吳龍火.制藥工程專業培養模式的研究[J].大學教育，2014，（17）：67-68.
[6]魏英勤，張永春，劉書慶，等.制藥工程專業建設探討[J].價值工程，2013，（19）：255-256.
第3篇：化學制藥工業的特點范文
關鍵詞：化學藥品出口；宏觀環境；PEST
中圖分類號：F74
文獻標識碼：A
文章編號：16723198（2014）05006404
化學制藥行業作為醫藥行業的主導產業，同時又在國民經濟與生活中占有舉足輕重的地位，化學藥品的出口既受到本國宏觀環境的影響，又受到世界宏觀環境的影響。PEST分析是指宏觀環境的分析，一般從政治（political）、經濟（economic）、社會（social）和技術（technological）這四大類對外部環境因素進行分析。本文我們運用PEST分析法對影響我國化學藥品出口的國內、國際宏觀環境進行分析。
1政治法律環境（Political Factors）
政治與法律是影響企業發展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調節著企業發展的方向，法律因素則是企業進行生產營銷活動必須遵守的行為準則，政治與法律相互聯系，共同引導著企業的發展。我國化學制藥行業的出口必然會同時受國內和國際兩個宏觀政治法律環境的影響。
1.1國內政治法律環境
我國化學制藥產業的產值雖然不到GDP的2%，在整個國民經濟中所占比很小，但由于其關系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發展，因此制定了許多相關的政策法規。
其中，最近制定的比較有影響力的就是化學制藥“十二五規劃”（以下簡稱規劃），規劃提出化學制藥業要“堅持品種開發與改造傳統醫藥產業相結合，以創新來引領醫藥產業發展”。“十二五”期間，我國化學制藥工業的產業規模達和自主創新能力都要顯著增強，將10個以上具有自主知識產權的化學新藥投放市場，培育20個以上擁有自主知識產權、掌握核心技術、達到國際先進水平的化學新藥產品；產業集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學制藥企業，培育一批銷售收入超100億元的化學制藥企業。
去年以來，多地出現了比較嚴重的霧霾天氣，環境問題也愈加的受到重視。目前，節能減排是國家發展的一項戰略方針，各行各業都在大力推進節能減排，其中制藥行業也是節能減排的重點行業之一。國家環保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報顯示，化學需氧量排放量居前的7個行業中，醫藥制造業赫然在列。尤其是化學制藥行業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，是國家環保重點治理的12個行業之一。面臨嚴峻的環境保護形勢，一大批企業將會被淘汰，一些污染較重的藥品的生產將會受限，這勢必使得這些產品的出口受限。
近些年，雖然國家衛生部、以及各個部委等有關部門，對化學制藥國際化做了十分明確的要求、目標以及實施的細則，國家對化學制藥行業的政策保障加強，但是由上到下的政策執行卻很不到位，其中最大的阻力在各個省，他們視而不見，視而不聽，視而不執行。比如要求某某省按照這個標準給國際化的企業，給已經進入歐美市場的那些藥品進行相關規定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學制藥行業發展的好的政策執行不下來，延誤了行業的發展。
1.2國際政治法律環境
在國際方面，我國化學制藥行業的出口同樣面臨著嚴峻的政治法律環境，使得出口變得愈加的困難。主要表現為他國對我國的的化學藥品進口所設置的各種貿易壁壘（Barrier to trade）又稱貿易障礙，其中最主要的就是技術性貿易壁壘。
技術性貿易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術壁壘，是指各國在進行貿易進口管制時實施的技術標準、法律法規、合格評定程序、檢驗檢疫制度等技術性貿易措施給國際貿易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達到限制本國進口的目的。技術性貿易壁壘是影響我國化學藥品出口的主要障礙。
1.2.1化學藥品注冊壁壘
根據美國的聯邦管理法規定，藥品進入美國須向FDA申請注冊并遞交有關文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產商提供的某藥品生產全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細資料的一份文件，便于FDA對該廠產品有個全面了解，內容包括：生產、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監控的資料，而且根據注冊文件對生產現場實施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產品進入美國市場，必須經過兩個大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現場檢查兩個階段。藥品申報所有的申請文件必須根據ICH（人用藥品注冊技術要求國際f，b調會議）的規定采取統一的固定的格式P0CTD（通用技術文件）文件格式。生產廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復查。以非專利藥為例，要進入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請（ANDA），并通過cGMP認證。
而歐盟的藥品注冊工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負責。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊審批程序，但同時也很難通過審批。原料藥合法進入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的關于在制劑產品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術文件，是由單個國家的機構評審的。而COS申請文件是由有關當局組成的專家委員會集中評審的，評審結果將決定是否發給CoS證書。一個原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會的所有成員國內的所有制劑生產廠家的制劑生產。
目前世界上許多國家都加強了藥品進口方面的管理，紛紛通過立法手段對藥品的注冊、銷售進行了詳細的規定。我國化學藥品生產企業在出口前需對出口國的藥品注冊程序加以熟悉和掌握。
1.2.2質量認證壁壘
目前，影響我國化學藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認證關。歐美國家醫藥產品的質量認證主要有GMP（藥品生產質量管理規范）認證、GCP（藥物臨床試驗管理規范）認證、GLP（藥物非臨床試驗管理規范）認證、GSP（藥品經營質量管理規范）認證。其中影響最廣泛的是GMP認證。
GMP作為藥品生產的直接監管法規，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產面貌得到極大改善，新版《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認證的規定：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。
新版GMP的實施將極大地提高我國藥品的質量，盡管如此，我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實是我國藥品出口的現狀：我國出口的藥品絕大多數是低價的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質量認證。
為防止假藥流入正規銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規相當于歐盟標準；二是對生產企業實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發現違規，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。
我國企業要申請歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進行自身檢查；其次，所有的質量管理文件、操作規范（SOP）和各種生產管理表格、標牌、標簽和生產記錄都應具備中英文對照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對員工進行歐盟GMP的全員培訓，了解并適應國外檢查的特點。
由此可見，面對國外嚴格的質量認證管理，我國化學藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產品質量，還要仔細研究國外的法律法規，在藥品質量認證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認證許可證，是出口的前提條件。
1.2.3包裝、標簽壁壘
出口藥品的包裝、標簽必須符合進口國家和地區的有關法規才能順利通關。發達國家一直通過產品包裝、標簽的立法來設置障礙以阻止外國醫藥產品的進口。歐美發達國家對醫藥產品的包裝標簽都有很詳細的法律法規要求。歐盟有關藥品包裝的規定主要在歐盟2001年第83號指令中，它對藥品銷售作出了具體規定，其中對標簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細說明。對接觸藥品的包裝材料沒有審查和規定，但在注冊申請中需加以說明。保證對藥品沒有負面影響。美國的相關法規對非處方藥、醫療器械及營養食品的標簽均有具體規定。美國FDA要求藥品標簽內容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項、劑量說明、使用方法和時間等，還要標明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規定，任何不符合規定要求的標簽都被認定是“假標簽”，是嚴重違反美國聯邦法律的行為。這一點與國內的要求是不同的，為此，我國化學藥品出口企業必須在藥品包裝材料以及標簽上額外花費精力，付出成本，這勢必又會加大我國化學藥品出口的困難。
2經濟環境（Economic Factors）
2.1國內經濟形勢對出口的影響
2013年，我國國內經濟下行壓力很大，各種自然災害頻發，各種矛盾交織，盡管面對這樣復雜嚴峻的形勢，去年我國國民經濟仍呈現出整體平穩、穩中有進、穩中向好的態勢。數據顯示，2013年全年國內生產總值568845億元，按可比價格計算，比上年增長7.7%。
化學制藥行業關系到人們的防病治病，是生產生活必需品的行業，具有明顯的弱周期性，基本上不受經濟波動的影響。由圖2我們可以看出，我國化學制藥行業增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學制藥行業作為我國國民經濟的一部分，其發展必然受到我國國民經濟的影響。有研究表明，醫藥行業的發展與GDP的增長之間具有長期穩定的關系，隨著經濟的發展，醫藥產業將以一個接近直線斜率的比率進行擴張。我國化學制藥行業作為醫藥行業的主要子行業也同時具備上述特點。也就是說，我國國民經濟的增長將為我國化學制藥行業的發展提供生產要素，同時經濟的增長也擴大了醫藥市場的需求。
因此，我國國民經濟的平穩較快發展仍是保證化學制藥行業發展的經濟基礎與前提，我國化學制藥行業的發展有賴于經濟的增長。2013年我國國民經濟的發展可以用一個“穩”字來概括，這為我國化學制藥行業的發展創造了非常好的基礎。
2.2國際經濟形勢
國際經濟環境（economic environment）是我國化學制藥行業在出動中確定目標市場首先要考慮的因素，因為一國的經濟水平決定了該國的市場規模和消費水平。因此，深入了解目標出口國的經濟發展現狀和趨勢，對于制定出口策略具有極其重要的作用。
（1）國際經濟總況。
我國化學制藥行業出口的國際經濟環境主要包括國際醫藥貿易體系、國際金融體系以及目標國的醫藥市場規模和特性。
2013年，全球經濟繼續處于緩慢的復蘇過程中。2013年12月19日，美聯儲宣布正式開啟退出實施五年之久的量化寬松政策，經濟復蘇強勁，預示著全球經濟有望持續向好；日本復蘇勢頭總體較好，歐元區受債務危機拖累仍在泥淖中，經濟復蘇則相對疲軟。新興經濟體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現差強人意，“金幣四國”則勢頭良好。但作為一個整體，發展中國家的經濟增速依然遠快于發達國家。
盡管全球經濟復蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經濟向著更好的方向在發展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預測一樣，未來5年，世界經濟增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經濟增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經濟的增長將有利于投資和消費的增加，這也就為我們的出口保持穩定增長奠定了基礎。
（2）國際醫藥市場總況。
醫藥消費確實非常剛性，并不隨著經濟下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價格政策和新藥上市。因此，在金融危機中各國醫藥市場表現不一：由于美國的醫療保障不健全，37%的居民依靠商業保險、16%的居民沒有醫療保險，受到經濟衰退的影響，失業和減薪必定減少個人藥品消費；歐洲藥品市場在上世紀50年代即推行全民醫保，藥品市場增長推動力來自經濟增長、新藥和新技術；藥品增速放緩和新藥上市數量減少、藥品降價有關。2008-2009年藥品銷量不會下降，一方面是歐洲國家全民醫保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉向使用非專利藥；日本和韓國的醫藥衛生支出以政府投入為主，亞洲金融危機極大波及本國經濟，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫藥市場增速放緩。
3社會文化環境（Sociocultural Factors）
3.1消費水平及觀念
隨著全球經濟的衰退，資本市場被迫減少在醫藥領域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經宣布將全面限制藥品使用或減少醫保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負擔轉嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。
美國的醫療費用增幅放緩，家庭醫療開支下降。最新的聯邦數據顯示，2013年的醫療支出增長更是創下了半世紀來的新低。這主要還是受到不景氣的經濟的影響，因為當失業率高的時候，人們會失去醫療保險，他們將降低看醫生的次數，取消不必要的手術，減少藥物的使用。甚至有醫療保險的人也一樣，因為他們的收入可能會下降，他們會有職業不安全感，因此盡量避免自付或者共同負擔的費用。
另外，《合理醫療費用法案》也叫奧巴馬醫改計劃，強制削減了一些醫療支出。比如，這個法案控制了每年醫療保險對醫院的返還率。美國醫院聯合會的卡洛琳-斯坦伯格說，醫院為了彌補損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費用，使用低成本的設備以及更多的使用通用藥品。
大幅削減醫療預算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個強有力的增加醫療支出的因素：經濟復蘇將緩解人們的焦慮，他們會增加可選擇的支出；老齡化社會將增加人們對醫療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫療改革計劃的保險的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險的人通常會比沒有保險的人使用更多的醫療服務。
3.2人口及人口結構
截至2012年12月31日，世界總人口為70.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現逐年上升的趨勢。巴西人口已達到1.99億，即將成為第五個人口突破2億的國家。菲律賓人口達到9700萬，即將成為第12個人口突破1億的國家。當前的預計都顯示世界人口將在未來數十年持續增長，但由于較難估計出生率下降等因素，無法得出具體數值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。
據統計，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫療支出比年青人多得多（一般相當于3∶1），英國1/2的醫療費用于60歲以上老年人，美國1/3的醫療費用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費占藥品總消費的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴重的一個社會問題，然而對于化學制藥行業來說卻是一個發展機遇。此時適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發展；老齡化人口的發展和藥品開發鏈的不斷充實是全球藥品市場增長的強勁推動力，同時也為制藥廠商帶來了新的希望。
4技術環境（Technological Factors）
國際技術環境是指跨國企業所處的社會環境中的科技要素及與該要素直接相關的各種社會現象的集合。技術的發展對于社會進步、經濟增長和生活方式的變革都起著巨大的推動作用。作為最重要的環境因素，直接影響企業的生產和經營。
4.1我國新藥研發投入較低
新藥研發是醫藥產業技術進步的核心，是新世紀各國科技經濟競爭的戰略制高點。新藥研發能力是一個國家醫藥產業發展水平的重要標志。從某種程度上說研發投入的力度決定了新藥研發能力的強弱。近年來，我國化學藥品制造業的研發投入不斷加大，R&D經費內部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現持續增長態勢，但投入占比依然較低。
從表2可見，無論是從國際范圍內的高技術產業R&D投入的比較來看，還是從國內高技術產業之間的比較來看，我國醫藥制造業R&D投入強度均處于較低水平。
綜上可見，我國醫藥研發投入的現實水平滿足不了新藥研發高投入的客觀要求，導致我國新藥研發資金投入在滿足新藥研發高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發投入不足，這也就直接導致了我國化學藥與國外先進水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創新的品種。
4.2新藥研發難度越來越大，全球上市新藥數量日益減少
新藥研究與開發是一項高技術多學科高投入高風險長周期的復雜系統工程。近年來，由于新藥研發費用日益攀升，國際上對新藥審批監管不斷加強，新藥研發的難度不斷加大，使得新藥研發生產力有所下降。近10年來，全球新藥研發速度持續減緩，新藥投放市場的數量從2000年的50個下降到2012年的39個。2000-2012年FDA批準的NCE（不包括生物藥物）共251個，平均每年20.9個，上世紀最后10年（1990-1999共批準311個，平均每年31.1個，新紀元每年新藥的產出平均降低，反映了產出率降低的趨勢。未來五年內，預計每年上市的新專利藥個數仍將保持在30～35個的范圍。
4.3世界藥品市場專利紛紛到期
藥品專利到期已到井噴時刻。根據IMS的數據，到2015年，將有1600億美元規模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發展契機。我國藥企可以抓住這一機遇，創仿結合，通過技術創新，改進優化生產工藝，建立國際市場新優勢，加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術和新型輔料在藥物開發中的應用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發和生產外包基地，目前有200多家研發外包企業，其中規模最大的是藥明康德。
目前我國化學制藥行業所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創新和科學研發能力較差。普遍缺乏技術創新能力，產業整體創新水平不高。從長遠來看，我國化學制藥行業若想保持持續的長久發展，必須要掌握核心技術作為支撐和保障，加強新理論、新方法的學習，以及計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選等制藥新技術，加快新藥研制步伐，增強自主創新能力及核心競爭力。
參考文獻
[1]李寶楊，周永亮.對我國醫藥產品突破技術性貿易壁壘的研究[J].黑龍江對外經貿，2006，（10）：3840.
[2]孫曉明.世界人口老齡化對醫療衛生的嚴峻挑戰[J].社區衛生保健，2005，1（6）：381384.
第4篇：化學制藥工業的特點范文
一、 實驗教學模式和內容
實驗室主要面向三、四年級本科生開設，內容涉及制藥工程專業基礎課及專業課，包括藥物合成反應、藥物化學、天然藥物化學、藥物分析、藥劑學、制藥工藝學、制藥分離工程、藥品生產質量管理工程、制藥設備及工程設計等課程的內容。實驗類型有驗證型、綜合型、開發型和設計型。必修實驗主要根據以上課程的教學大綱要求并結合藥品生產和科研技術的發展，開設6～8個較高水平的綜合性實驗，使學生掌握在化學制藥、生物技術制藥、中藥制藥各領域方向的原料藥和藥物制劑的生產制備技術及質量監控技術，達到“安全、有效、穩定、可控”的國際制藥理念要求。實驗中同時學習現代化制藥過程中連續自動化模擬控制操作，熟悉工程化放大生產的制藥技術要求，并熟悉液相色譜分析的原理和定性、定量分析，了解液相色譜儀在制藥過程中質量監控的廣泛應用。
專業實驗課是對學生所學專業課知識的綜合運用與實踐，讓學生理論聯系實際，明確藥品生產的特殊性，對藥品生產的基本工藝流程有一個完整的感性和理性認識，也是進行藥品生產和科研開發的必要準備。通過專業實驗，使學生掌握一些基本的操作技能，學習一些專業實驗中所必需的藥物制備技術、過程質量監控技術及其檢測方法、藥物制備過程中設備的布置、連接、作用和控制等工程化訓練，學習實驗的數據采集、數據記錄及分析處理等，學習如何將實驗方案變成實際可操作的實踐過程。
二、 實習教學的方法和內容
制藥工程專業實習是培養學生理論聯系實際，分析問題和解決問題的能力，以及創新性思維的重要實踐環節。專業實習突破原有工科或藥科學生的實習模式，要突出工科院校的特點，貼近工業實際，把制造技術、質量意識、市場競爭、工業安全與法律約束等內容聯系起來，注意發揮傳統學科的交叉作用，充分發揮化學工程的傳統特色和生物化工的成果，圍繞重要藥用原料、中間和輔助材料的生產工藝，以及典型藥品的合成與制劑，帶領學生到有特點的藥廠參觀學習，了解制藥企業的生產實踐，讓學生在制藥車間感受工業化制藥過程，建立工程制藥觀念與思想，解決應用工程實際問題的能力。
三、 改革實驗實習教學的措施
1. 在實驗內容上，采用與科研緊密結合，不斷更新實驗內容的方式。教學與科研是相輔相成的，將科研與實驗有機地結合起來，對提高實驗教學質量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內容比較新穎的、與實際聯系較緊密的實驗內容，學生做起來感興趣，在一定程度上提高了學生主動學習的積極性，學生不僅開闊了視野，還能取得較好的學習效果；在實驗措施上開放實驗室，不僅是時間和空間上的開放，而且是教學方法、實驗內容和儀器設備等方面的全方位的開放。實行實驗室向高年級學生開放制度，鼓勵學生參與教師的科研工作，從事自己感興趣的課題研究，為培養更多的實用型人才提供較多的機會和場所。改革實驗教學內容減少驗證性實驗，增加一些應用性較強的設計性綜合實驗。與科研相結合，增加一些代表本學科前沿領域或從科研成果轉化而來的實驗。保持專業教學的先進性、方向性。
2. 改變重原料藥、輕制劑思想。我國對原料藥的發展比較重視，而對制劑的發展考慮不夠．支持也不夠。因此，實驗的選擇在考慮合成原料藥物時，同時考慮制劑工藝．在生物藥劑學和藥效學理論指導下，完善制劑實驗，生產設備向高生產率、高潔凈度和高度自動化的方向進行。通過高附加值的制劑，還可改變制藥工業中重數量輕經濟效益的思想。
3. 加強實踐教學基地建設。校內實習基地具有方便、高效的優勢，應該恢復和加強。校內實習基地應納入學校編制。由學校相關部門統一管理。校內實習基地建設好之后。要向學生開放。允許并支持一部分老師和學生在此從事科技試驗、技術創新等活動。這樣，校內實習基地不但可以成為實踐教學的平臺。而且還可以成為新產品、新技術的開發中心。
4. 強調計算機仿真實習和專業課程設計。虛擬實驗室是由美國的Wiliam wulf教授在1989年提出的，用來描述一個計算機網絡化的虛擬實驗室環境。虛擬實驗室是用仿真、數字建模和多媒體等技術，在計算機上營造可輔助、部分替代甚至全部替代傳統實驗各操作環節的相關操作環境。隨著網絡技術和虛擬仿真技術的迅猛發展，我國的虛擬實驗技術發展較快，已有多家科研院所和電腦網絡公司進行虛擬實驗系統相關軟件的研究開發，有多所大專院校將虛擬網絡實驗系統引入實驗教學，激發了學生自主學習的積極性，取得了良好的教學效果，得到廣大教師、學生的認可。如：清華大學、華中理工大學、華南理工大學等高校，均設立了虛擬網絡實驗室。制藥工程虛擬實驗教學的開展，可突破傳統教學手段，促進開放式實驗教學的開展，提升實驗教學質量，推動制藥工程實驗教學的改革，符合培養現代制藥工程領域應用型技術人才的要求。制藥工程虛擬網絡實驗教學作為制藥工程實驗教學的補充，是傳統實驗的延伸，是當今實驗教學改革的趨勢。
5. 建設符合GMP標準的制劑實驗室。符合GMP的實驗室按照國家制定的潔凈廠房、潔凈室規范建設，實驗室內部安裝原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設備。學生能系統地完成從原料藥的合成到制劑及包裝的全過程，提高學生的學習興趣，加深學生對“藥品生產質量管理工程” 的認識和理解。學生可以系統全面地理解藥品生產質量的概念、藥品生產質量管理的過程和相關的規章制度。
6. 加強校外生產實習基地的建設。校內實習基地雖然能提供與工廠車間相同或類似的場所，但不能營造一個企業，一個車間所帶來的氛圍。校內實習基地可作為生產實習的補充。實習單位的落實可以通過學?；驅W院，本著互幫互利，長期協作的宗旨，與企業建立長期穩定的校企關系，作為專業生產實習的基地。但是，目前各高校仍無力建設滿足實習要求的“工廠型實驗室”，即使建了也無法保證“工廠型實驗室”的技術及裝備與制藥工業的發展同步。因此，只有在企業和科研院所建立穩定的實踐基地，才能利用企業和科研院所先進和優越的條件為人才培養服務，從而實現高等教育資源的社會化和最大化。
與制藥企業聯合，建立生產實習基地。通過與本地或就近的制藥企業合作開展生產實習活動，讓學生進一步接觸和了解企業，了解藥品生產的整個過程及GMP管理，通過現場生產實習，熟悉化學制藥、現代中藥制藥、生物技術制藥等領域內容。了解企業的發展史、組織機構、生產環境、生產經營管理活動、GMP認證等。
第5篇：化學制藥工業的特點范文
關鍵詞：藥企 廢水 處理
隨著我國醫藥工業的發展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一。如何處理該類廢水是當今環境保護的一個難題，也成為廣大人民在生活過程中普遍關注的話題之一。制藥工業廢水主要包括四大類，既：抗生素生產廢水、合成藥物生產廢水、中成藥生產廢水以及各類制劑生產過程的洗滌水和沖洗廢水這四類。這些廢水具有成分復雜、毒性大、色度深和含鹽量高、有機物含量高、生化性差，處理難度高的特點。因此，本文從以下幾個方面來探討了藥企廢水處理技術。
一、制藥廢水的處理方法
制藥廢水的處理方法可歸納為以下幾種：物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優勢及不足。
1.物理處理法。這種方法是最基本也是最常用的處理方法之一，一般使用較為頻繁的物理處理法是：蒸餾處理法、氣浮處理法、過濾處理法、重力沉淀處理法等。用純物理作用來處理污染物的是重力沉淀處理法，用來分開廢水中所含的懸浮污染的物質，一般使用過濾處理法以及氣浮處理法，主要作用是將水中懸浮的物質去除掉。物理處理法所用到的工藝流程一般有離心分離流程、重力分離流程以及篩濾截留流程，其使用最頻繁的處理設備主要有氣浮裝置、沉淀池、過濾池、格柵。
2.化學處理法。這種方法是處理廢水中所含污染物的最主要的處理方法，主要是朝廢水里添加一定的化學物質，利用物質和水所產生的化學反應進行除污，從而完成水質凈化這一最終目標，這也是當前醫藥化工企業除污的有效方法和技術。隨著經驗的積累和技術的進步，化學處理法也在不斷地改進中，現在的主要化學處理法分為電化學氧化處理法、鐵屑內電解處理法、化學氧化處理法、焚燒處理法、中和處理法以及混凝處理法。
①中和處理法。這種方法主要以中和為手段，利用化學反應將污水里超過指標的酸堿清除掉，通常以pH值到達中性附近才算合格。在處理廢水的過程中，如果廢水呈酸性，中和劑一般為堿或者堿性氧化物，如果廢水呈堿性，則剛好相反，其中和劑一般為酸或者酸性氧化物。
②化學氧化處理法。這種方法是充分利用臭氧、雙氧水、含氧化合物與氯等有效的氧化劑對廢水中含有的有機污染物進行直接氧化處理。目前使用得較多的是臭氧氧化處理，對于一些比較難以降解的廢水，這種方法能夠使廢水得到有效的處理。
③鐵屑內電解處理法。這種方法的運作原理是利用幾種有效的機理協同，包括鐵屑與新生態氫電解后的還原性作用、二氧化鐵所起到的混凝性作用、活性炭發揮出來的導電作用以及強力的吸附作用。
3.物理化學處理法。這種方法是結合物理處理法與化學處理法的優點，在廢水處理上進行強強聯合，用物質相互轉移中產生的變化，在更高效率的條件下，利用先進的處理技術，將廢水里面的污染物進行去除，其技術操作單元的環保性能較高。該處理法有四種比較常用，分別是：膜技術處理法、吸附處理法、萃取處理法以及離子交換處理法。
4.生物處理法。這種方法是所有廢水處理法中使用范圍最廣泛的，深受醫藥化工企業的喜愛。在制藥企業有機廢水的處理過程中，生物處理法以高科技、高效率得到了進一步的應用，并且還在不斷地改進與完善中，成為技術專家研發的熱點。但它的缺點也比較突出，比如占用面積較大，用來處理廢水的基建投資也比較高，在流程管理中較為復雜等。如果這些缺點得到改善，將是所有醫藥化工企業廢水處理的福音。
5.廢水處理中的其它技術。在醫藥化工的廢水處理中，除了較為常用的幾種處理方法之外，其它一些新式處理技術也在不斷的研究和開發中，使廢水處理的方法更加豐富，進一步擴大了選擇的余地。這里簡單地介紹兩種：一是聲波技術處理法，利用超聲波頻率的控制以及飽和的氣體，有效地降解和分離有機污染物質。二是磁分離處理法。這種方法的原理是利用磁種的剩磁來進行廢水處理，在處理過程中，將磁種與混凝劑投入廢水里面，此時磁種里面的剩磁經過混凝劑的結合作用，促使廢水里面的顆粒物質互相吸引，加快聚結的速度，從而達到懸浮物分離的目的。
二、制藥廢水的處理工藝及選擇
制藥廢水的水質特點使得多數制藥廢水單獨采用生化法處理根本無法達標，所以在生化處理前必須進行必要的預處理。一般應設調節池，調節水質水量和pH，且根據實際情況采用某種物化或化學法作為預處理工序，以降低水中的ss、鹽度及部分COD，減少廢水中的生物抑制性物質，并提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續生化處理。預處理后的廢水，可根據其水質特征選取某種厭氧和好氧工藝進行處理，若出水要求較高，好氧處理工藝后還需繼續進行后處理。具體工藝的選擇應綜合考慮廢水的性質、工藝的處理效果、基建投資及運行維護等因素，做到技術可行，經濟合理。總的工藝路線為預處理一厭氧一好氧一（后處理）組合工藝。如個別采用水解吸附一接觸氧化一過濾組合工藝處理含人工胰島素等的綜合制藥廢水。氣浮一水解一接觸氧化工藝處理化學制藥廢水、復合微氧水解一復合好氧一砂濾工藝處理抗生素廢水、氣浮一UBF―CASS工藝處理高濃度中藥提取廢水等都取得了較好的處理效果。
三、制藥廢水中有用物質的回收利用
推進制藥業清潔生產，提高原料的利用率以及中間產物和副產品的綜合回收率，通過改革工藝使污染在生產過程中得到減少或消除。由于某些制藥生產工藝的特殊性.其廢水中含有大量可回收利用的物質，對這類制藥廢水的治理，應首先加強物料回收和綜合利用。如浙江義烏華義制藥有限公司針對其醫藥中間體廢水中含量高達5%～10%的銨鹽.采用固定刮板薄膜蒸發、濃縮、結晶、回收質量分數為30%左右，作肥料或回用，具有明顯經濟效益。但一般來說，制藥廢水成分復雜，不易回收，且回收流程復雜，成本較高。因此，先進高效的制藥廢水綜合治理技術是徹底解決污水問題的關鍵。
四、結語
關于處理制藥廢水的研究已有不少報道，但由于制藥行業原料及工藝的多樣性，排放的廢水水質千差萬別，所以制藥廢水并沒有成熟統一的治理方法，具體選擇哪種工藝路線取決于廢水的性質。根據該廢水的特點.一般應通過預處理以提高廢水的可生化性并初步去除污染物，再結合生化處理。目前，開發經濟、有效的復合水處理單元是亟待解決的問題。同時，應加強清潔生產的研究，并在處理前期考慮廢水是否有回收利用的價值和適當的途徑。以達到經濟效益和環境效益的統一。
參考文獻
第6篇：化學制藥工業的特點范文
工科院校往往注重學生的專業知識教育，而忽視學生的人文素質教育，使得很大一部分受教育者人文精神匱乏，“只有技術，沒有文化”；凡事以自我為中心，缺乏社會責任感[2]。筆者在廣東工業大學制藥工程專業本科生中進行了一次有關人文素質教育的調查，發現有相當大一部分學生對人文素質的了解一般般(66.67%)，甚至有部分學生不了解什么是人文素質(8.33%)，有了解的僅占25%。學生人文素質在總體上呈現弱化趨勢，這種現狀表明學生在人文素質方面尚不能達到專業的培養目標，加強人文素質教育已經迫在眉睫。為了保障教學質量，提高學生的學習能力和綜合素質，運用適當的教學方法，在專業課程的教學中融入人文素質教育，是非常有意義的。
醫學是以促進人的健康，提高人的生命質量為目標，醫學強調人的主體地位、人的價值，主張醫乃仁術，講究仁義道德。在醫學中，用于預防、治療和診斷疾病的藥品，為實現醫學目標起相當重要的作用。制藥工程專業是隨著醫藥工業的發展而出現和發展起來的，是一個培養從事藥品制造工程技術人才為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業。由于藥品在醫療衛生領域的重要性，制藥工程專業學生在學習過程中需要潛移默化地接受著倫理道德觀念以及人文文化和哲學思想方面的熏陶。因此，制藥工程的專業課程，尤其是藥學類課程的教學中，應該滲透人文素質教育，進行傳統文化、哲學思想、道德修養的教育，不僅有助于學生專業課的學習，而且可以起到“潤物細無聲”的育人作用。
1制藥工程專業藥學類課程
制藥工程專業藥學核心課程主要有藥劑學、藥理學、藥物化學等課程。藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。藥理學是研究藥物與機體之間相互作用規律的一門學科，研究內容包括藥物與機體兩個方面，以及兩者之間的相互作用。藥物化學是一門發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體生物大分子之間相互作用規律的綜合性學科。
2制藥工程專業藥學類課程中融入人文教育的方法與途徑
針對當前專業教育與人文素質教育處于分離狀態，專業課程教師必須充分認識加強培養人文素質教育的必要性和重要性，做到專業教育與人文素質教育在內容上互相補充，在教育思想上融為一體，互相促進，在教學實踐中將專業教育和人文素質教育有機結合起來，培養學生創新思維、團隊合作、終身學習、人際交往、自我認知等方面的能力。在教學過程中，教師要注意從專業中挖掘出豐富的人文素質教育內容，重視激發學生學習的積極性和主動性，把培養學生的創造性、判斷力、意志力，與學生獨立人格的培養結合起來，把人文精神浸潤在專業知識中。
2.1追溯學科起源，開展人文素質教育
每門學科在其產生和發展過程中，都有著其時代的烙印，特定歷史時期的哲學、經濟、宗教在很大程度上影響和制約學科的發展；學科產生的歷史文化，重大的思想產生、變革和科學家的奉獻精神，學科的知識體系、思想方法等都是人文素質教育不可多得的素材。藥劑學是在傳統制劑如中藥制劑、格林制劑的基礎上，隨著其他科學技術的發展而發展起來的。教師在講授藥劑學這門課程時，不要局限于學科本身，還應盡可能多地聯系相關學科，對藥學發展史進行簡單回顧。我國中醫藥發展歷史悠久，商代(公元前1766年)已使用湯劑；夏商周時期的醫學《五十二病方》《、甲乙經》、《山海經》中有湯劑、丸劑、散劑、膏劑及藥酒等劑型的記載；東漢張仲景(公元142~219年)的《傷寒論》和《金匱要略》中記載有栓劑、洗劑、軟膏劑、糖漿劑等10余種劑型，并記載了可以用動物膠、煉制的蜂蜜和淀粉糊為黏合劑制成丸劑?，F已證實，中國是世界上最早出現藥物劑型的國家。這些與學科有關的歷史鋪墊滲透了人文精神，同時又可以激發出學生的對藥劑學這門課程的興趣，使藥劑學教學與人文素質教育巧妙地結合在一起，促進學生人文素質教育的發展。在向學生傳授藥理學專業知識的同時，必然介紹我國中草藥的發展簡史。從“神農嘗百草，一日而遇七十毒”到第一本本草著作《神農本草經》的問世；從“刮骨療毒”、“開棺救嬰”的故事到《本草綱目》的輝煌成就；我國的第一部藥典唐《新修本草》較歐美各國認為最早的紐倫堡藥典要早883年。我國中草藥發展的輝煌歷史，對中華民族的繁衍昌盛起著重要作用，影響深厚久遠，富含文化底蘊，是我國民族文化寶庫中的瑰寶。在藥理學總論學習中講授這些知識，將給學生留下深刻的印象。縱觀藥物化學的發展史，藥物化學家身上無不閃爍著對真理的強烈追求，為科學獻身和勇于探索、創新的精神，嚴謹的實事求是的科學態度和謙虛謹慎的良好作風，自強不息的奮斗精神，愛國如家的高尚品質，它能給人的心靈以深刻的啟迪。例如，德國藥學家Serturner16歲在藥房，利用工作之便從事天然藥物研究，經過科學實驗，首次從鴉片中提取嗎啡。巴黎高等藥學協會給予其高度評價，并授予2000法郎的Monthyon獎。Serturner沒有沉湎榮譽和金錢，為進一步推動嗎啡藥用研究，摸索嗎啡安全劑量，親自服用，冒險獲得嗎啡藥理實驗數據，確定嗎啡服用最高劑量每天不得超過100mg，他的科學研究不僅使后來的醫生獲得了有關藥物在人體內吸收分布和代謝的知識，促進了實驗藥理學的發展，同時也表現為科學獻身的大無畏精神。在課堂上適時向學生介紹我國歷史上杰出的中醫藥家，如張仲景、孫思邈、李時珍等，他們都是醫術精湛、醫德高尚之人，他們的故事給后人留下了難以磨滅的印象，以至于有“不為良相，則為良醫”的佳話。持之以恒地堅持德育教育，這樣可以讓學生在專業學習中感受高尚品德的溫馨，培養學生熱愛生命、尊重人的精神和品質，從而提高學生的人文素質。
2.2結合具體實例，開展人文素質教育
在介紹藥劑學中傳統而古老的丸、散、膏、丹劑型時，除了讓學生掌握其特點、制備方法等知識點外，更應該介紹劑型產生的歷史背景及其所隱藏的深厚的與文化思想。比如介紹丹藥時，不妨提及煉丹術——煉丹術的起源及發展與當時統治者長生不死的觀念和追求更多的金銀財富的想法有關，它的發展主要是吸取了當時的冶金技術，并且與當時的科學技術發展水平密切相關。但是，妄想成仙、長生不老是不可能達到的。但是在煉丹的客觀實踐過程中，人們亦積累了大量的原始化學知識。煉丹術的發展，理所當然地為中醫制藥提供了許多新的煉制方法及新的藥物，如用紅升丹拔毒生肌、白降丹治療瘡疽等，至今仍廣泛地用于臨床。在藥學史上，煉丹術被視為化學制藥的先驅，因為它提高和擴大了化學藥物的效用和范圍，近代化學興起之前，化學藥品很少，而其中的絕大部分是先在中國制造和應用的。撰寫《中國科學技術發展史》的著名學者英國李約瑟博士說：“醫藥化學源于中國”。這樣的一些介紹和鋪墊可以讓學生感受到藥劑學雖然是一門應用技術科學，卻印有深刻的人文痕跡。將這些人文精神滲透在具體的實例中可以激發學生的學習熱情，有助于提高學習的積極性并促進自主拓展學習。人類與自然應當和諧整體，如果人類把自然看作是被征服的對象，與其對立，最終將受到自然的懲罰。例如，紫杉醇是一個全新植物抗癌藥，自然界中的紫杉醇主要存在于紅豆杉樹，而紅豆杉是一種緩生樹種，非常稀少，在我國，紅豆杉為國家一級保護植物。因此怎樣既能滿足用藥需求，又能盡量保護珍貴的植物資源，正確處理人與自然的關系，是一個嚴峻問題。將這些內容有機地貫穿于藥理學課程之中，一方面使他們意識到資源保護的重要性，另一方面又培養他們對保護性珍稀物種進行人工栽培的興趣。
2.3結合熱點問題，開展人文素質教育
第7篇：化學制藥工業的特點范文
關鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規 教學方法
中圖分類號：G642 文獻標識碼： A 文章編號：1672-1578（2012）08-0065-02
1 引言
制藥工程專業相對于藥學學科其他專業如：藥劑學、藥理學、生藥學等是一個新興專業，在我國制藥工程學本科辦學的歷史不過十幾年。目前，伴隨著我國制藥工業的高速發展，制藥工程學專業迎來了前所未有的提升機遇。根據統計，截止2010年，我國開設有制藥工程學專業的高校達到140余所[1]。在四川地區，省內排名靠前的高校大多數開設有該專業的本科教學課程，由此可見，機遇四川省較為發達的生物醫藥產業背景，市場對于制藥工程學專業人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養該領域人才以便向企業輸送。
然而，制藥工程學學科本身在我國的發展時間不長，教學經驗的積累與課程體系的建設根基不牢，大多數高校的該專業前身為精細化工領域，這一狀況對該專業的人才培養模式和課程教學方法提出了新的挑戰。制藥工程學專業培養的人才需要具備扎實的藥學、制藥工程學專業基礎知識，能夠在將來從事藥物制劑、精細化工、生物制藥等領域從事專業的研發、生產、質控和管理工作，成為專業性的高級工程技術人才。在未來的行業發展中，由于藥品的研發、生產、經營等活動受到藥事法規的管理和監督，所以對于學生的學業與就業而言，掌握相應的藥事管理與法規知識是非常必要的。
藥事管理與法規作為一門制藥工程學專業的本科必修課，其偏向文科的內容與學生以往學習的偏理工科課程有較大區別。國內目前的藥事管理與法規體系正在逐年趨于完善，這門學科的發展很快、課時很少、內容很多。加上工科學生以往的學習注重于試驗設計和數據分析，對法律法規方面的知識了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結合實際，并盡量增加師生之間的互動交流。我們對西華大學制藥工程系本科專業開設的藥事管理與法規課程進行了積極的探索與改革。
2 藥事管理與法規課程教學方法的探索與改革
2.1 靈活安排課程、注重循序漸進
主動對《藥事管理與法規》教材的講課內容順序進行了調整，原有的課程順序一開始即設計到大量繁多的法律條款和規范，學生很難立刻上手并產生學習興趣。我們對課程的講授首先從什么事“藥學事業”和“藥事管理學”入手，使學生明白自己作為一個藥學人的歷史使命和責任感以及本課程的學習意義；然后從“我國基本的藥品監督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業單位的職能和責任，例如：國家食品藥品監督管理局的職能及權責及其相應直屬事業單位的權責，使學生熟悉藥品管理國家的相應行政權力機關，以激發學生的學習熱情和興趣；接下來再逐步過渡到我國藥品管理的具體法規和條例，使學生有一個循序漸進的學習過程。改進后的課程安排學生普遍反映良好，課程初期就表現出對該課程極大的興趣，這也提示我們對該課程的教學應注重靈活安排，在初期激發學生的學習熱情是非常重要的，在今后的工作中應進一步繼續改進。
2.2 關注藥品行業動態，注重信息分享
醫藥行業是一個政策性強的行業，密切關注行業內的信息動態，交流師生之間的信息交流時我們總結出的一個教學體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學變得生動形象。例如，在“藥品經營管理——藥品價格”環節的講授中，我們采用每周追蹤CCTV節目：“每周質量跟蹤——藥品加價”的方式。通過要求密切關注權威媒體的最新報道，引導學生主動去搜集、學習行業的相關信息，從而直接掌握與藥品價格相關的藥事管理法規，熟悉藥品價格制定的國家相關政策規定。在“藥品監督管理”環節的講授中，我們把四川省食品藥品監督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀違法案件與學生交流，加強學生今后從業的法律意識。作為教師，我們會隨時關注行業的信息，積極教授給學生，而我們同時號召學生也積極的去挖掘相關信息，反過來與教師一起分享，建立一個行業信息共享的交流平臺，這樣對于人才的短期和長期培養都具有很好的促進作用。該教學方法一直受到學生的好評，相比于傳統刻板的教學方式，更能讓現在的大學生接受并引導逐漸步入藥學行業。
2.3 積極應用多媒體教學和網絡藥學資源
多媒體教學的特點是形象生動的向學生傳輸大量知識，還能引起注意力，我們的教學中充分利用了這一特點。在“藥品經營管理”環節的講授中，CCTV1每周質量跟蹤的節目成為了我們課程教學內容的一部分，只要是與藥品相關的節目，我們都會加以節選，并以多媒體播放的形式在課堂上結合課本內容進行講授，其中最讓學生滿意并收獲量多的是“每周質量跟蹤——藥品加價”這一期節目。同時，近年來我國有關假藥、劣藥導致用藥安全的事故報道時有發生，我們在講授“藥品生產管理”與“藥品監督管理”時也將這些報道節選播放。這樣的教學方式極大提高了課堂教學的效率和學生對課程的關注度。此外，我們發現積極的利用網絡資源也是一個提高學習積極性的途徑。我們在第一堂課就向學生介紹了目前藥學領域從業人員應當密切關注的幾個網絡論壇，例如，著名的醫藥論壇—丁香園，小木蟲等；一些藥品監管行政機關網頁如：國家食品藥品監督管理局網頁、四川食品藥品監督管理局網頁、國家知識產權局網頁等。我們不但經常在這些站上搜集以授課內容相關的材料，即使充實在課堂教學中，還鼓勵學生自己在課外多花時間在這些專業網站上進行學習。對枯燥課堂教學而言，這種方式使書本抽象化的知識更加形象化；對學生而言，這種方式能夠使其隨時學習到行業最前沿的信息，擴大專業知識面。
2.4 組織學生參觀考察，邀請政、企管理人員講學
為增加學生對于藥事管理法規的感性認識，同時增強學生就業競爭力，在一些應用性較強的課程內容教學中，我們積極的利用學校處于高興西區的地域優勢，組織學生到制藥企業現場參觀考察。例如，我們在“藥品研究與開發管理”環節的講授過程中，組織學生來到某知名制藥企業參觀其藥品研發實驗室和質控控制實驗室，在參觀現場結合課本內容對藥品研究與開發管理應遵循的法規進行了講解，并鼓勵學生動手參與實驗，學以致用。這樣的方式使學生不但對課程內容掌握的很扎實，同時也能引領學生加強對藥品行業內企業的了解和認識，促進其快速成才，為地方藥學經濟發展提供實際的服務。另外，除了組織學生去企業現場考察，我們還積極的邀請政府、企業的管理人員來到課堂上為同學講學，介紹其在藥事管理方面的經驗和工作，加強與學校之間的交流與合作，為政府、企業提供一個了解本專業學生能力和水平的機遇和平臺，例如，我們曾邀請前四川省食品藥品監督管理局法規處處長宋民憲教授來到學校講學，學生在課后紛紛對宋教授風趣的語言、淵博的知識以及深厚的藥事管理專業敬佩不已。目前我校的制藥工程學專業本科教學已形成此傳統—即每年會邀請至少一位業內知名的專家或者管理者來校進行講學，為該專業學生樹立一個良好的職業意識和遠大的人生目標起到積極的促進作用。
2.5 引入PBL教學模式，培養學生思考能力
PBL教學模式（Problem Based Learning）是目前國際上較為流行的教學方法，與傳統的教師講授為主教學方式不同，PBL模式強調學生主動學習，主動發現問題、提出問題并分析問題，然后在進行討論式的教學[2]。我們在《藥事管理與法規》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經營管理”這一章節學習中，我們將學生分為10一組，每組以為組長，以“如何管理醫藥藥品，杜絕藥品加價行為”為題，讓學生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進行小組討論，撰寫報告和匯報ppt，最后每一小組選一位報告人上臺進行班級匯報。教師在整個過程中承擔引導者和促進者的角色，為班級匯報過程營造氣氛，鼓勵學生共同探討問題。最終將各個小組的觀點和看法搜集整理，結合課本內容進行歸納和總結，形成具有本專業和本校特色的教學觀點。同時也為以后每一屆本科學生的PBL模式學習奠定了資料基礎和借鑒。這種模式在學生當中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發揮學生主動性，激發學生的創造性和探索性，還可以鍛煉學生的表達能力和應變能力，擴展其思維，滿足了藥學人才個性化培養的需求。
3 討論
制藥工程學專業培養的本科人才一向受到用人單位的好評，學生扎實的藥學專業知識和制藥工程學背景是企業所看重的，如果能夠對學生在藥事管理與法規方面知識進行強化，那么學生的綜合素質以及就業機會無疑會大大增加。因此，《藥事管理與法規》課程在該專業的開設具有重要意義，課程講授的關鍵在于如何吸引學生的注意力以及激發學習興趣，促使學生自己能夠對理性化的法律法規問題進行感性化的個人思考和探索，從而使學習不僅僅是簡單的文字背誦，更是一個思維訓練和綜合素質鍛煉的過程。本文上述討論的教學方式在一定程度上值得借鑒和推廣。
參考文獻：
[1]王華倩武，張金名，杜志云等. 制藥工程專業藥事管理與法規課程的教學經驗與體悟[J]. 廣東化工， 2011；11（38）：142-143.
第8篇：化學制藥工業的特點范文
最近，國家計委發出通知，從11月5日起大幅降低氨芐青霉素等部分中央定價的國產藥品零售價格水平。列入此次降價范圍的共有120個品種規格的中管國產藥品，平均降價幅度約20%，最大降幅約60%。此次降低藥品價格，是今年繼1月份降低人血球蛋白等34個品種規格生物制品零售價格、7月份降低頭孢拉定等57個品種規格國產化學藥品零售價格以來的第三次降價。國家計委有關人士指出，此次降價是國家計委為貫徹落實國務院關于城鎮醫藥衛生體制改革指導意見精神，進一步減輕社會醫藥費用負擔，根據國務院醫藥糾風工作的具體部署而采取的又一項重大措施，預計每年可減輕社會醫藥費負擔約20億元。根據我國當前藥品生產、流通和消費的實際情況來看，今年連續三次出臺藥品降價政策的動因主要存在于四個方面。
（一）、藥品工商業競爭過度，互相壓價。由于國內醫藥行業重復生產嚴重，在競爭的壓力下，大部分企業降價讓利，無利銷售甚至虧本銷售。在醫療機構藥品招標采購中，部分藥品生產和批發企業，為維持其在醫療機構的市場份額，競相以低于成本的價格投標。相當部分生產經營企業以原價格的百分之四十至百分之五十中標，個別企業甚至以原價格百分之十至百分之二十的價格投標，低價傾銷。部分政府定價藥品，特別是新藥，如干擾素、泛昔洛韋等隨著生產廠家的增多，社會平均成本下降，但仍按原研創廠家的生產成本定價，也必然會出現市場實際價格與政府定價的差別。
（二）、生產流通環節不規范，價格虛高。由于藥品批發零售中普遍存在以高額折扣為主要推銷手段的不規范行為，價格越高、折扣越大，藥品越好銷售，因此產生了虛高定價的藥品定價機制，使患者蒙受了重大的福利損失。例如業內人士反映，某種最常用的抗生素，成本只要4元，而零售價居然標到了65元！其中藥廠給醫藥代表（推銷人員）的出廠價為11元，后者以36元批給醫藥公司（其中竟有20元左右的差價成為醫院與采購決策權有關的人員的回扣），再由醫藥公司按39元賣給醫院，醫院最后以65元賣給患者。此外，部分地區還存在地方保護傾向，對本地一些產品成本審核不嚴，由此也產生了部分藥品價格虛高。
（三）生產經營條件不同導致成本差異。藥品的特殊性要求其從生產到流通都必須有嚴格的質量保證。實行藥品生產質量規范標準(簡稱GMP)是國際通行的做法，也是中國藥品生產的必備條件。據了解，一條生產線GMP改造需投入人民幣約二千萬元，全廠GMP改造需投入五千至六千萬元，甚至上億元。同種藥品，GMP與非GMP企業的生產成本存在較大差異，對于GMP企業來說，非GMP企業以及大量無環保、無質保的小企業有較大的降價空間。同樣，批發、零售企業由于對藥品質量保證條件不同(包括庫房面積、通風、溫度、濕度等等)，經營成本也不相同，對于達到流通企業質量規范標準(簡稱GSP)的企業來說，非GSP企業也有較大的降價空間。
（四）假冒偽劣形成非法暴利。生產銷售假冒品牌藥品，無需對產品研制以及市場開發的投入，非法藥商通過對知識產權和商標權的侵權行為獲得暴利。據調查，假冒藥品的生產經營成本一般僅相當于正當生產經營成本的百分之三十左右，在市場中占有絕對價格優勢。劣質藥品一般通過低限投料、減少裝量等手段降低成本，獲取利潤，在價格競爭中也占有明顯優勢?？陀^存在的偷稅漏稅、銷售走私藥品等非法活動也為經營者提供了一定的降價空間。
二、 政策效應前瞻
從國家計委公布的藥品價格下調清單看，本次藥價下調呈現出兩個鮮明的特點：一是主要下調對象是抗生素類原料藥和部分生物基因類藥品。在降價清單中，所涉及的青霉素類抗生素成品及原料藥種類最多，包括7大品種、49種規格，其價格下調的平均幅度也在所有降價藥品前列。同時，由于部分生物藥品的成本與銷售價格差距仍然偏大，本次降價清單中還包括了3個品種、12種規格的生物基因類藥物。二是針對GMP企業和非GMP企業的同類產品，實行了差別定價，有的GMP企業產品價格要比非GMP企業的相同產品高出50％左右。例如，同樣規格的頭孢唑啉鈉膠囊，GMP產品的價格為42元一盒，而非GMP產品則只有28元。對同樣產品的差別定價，明顯反映了國家對制藥工業的高規格、高標準、高技術的政策導向。
由于藥品是關系到國計民生的重要消費品，其生產、流通以及定價一向受到政府的嚴格管制，因此這一政策面變化對相關行業與市場的影響也十分突出，其中醫藥類上市公司的競爭力狀況將著重體現為以下幾點變化：
其一，化學原料藥制藥企業受沖擊較大。制藥廠、醫藥公司和醫院以及患者構成了藥品生產、流通與消費的主體，在這三個環節中，由于藥品消費具有很強的剛性，同時普通藥品生產技術壁壘低，制藥廠之間存在激烈的替代競爭，因此居于流通環節的醫藥公司和醫院無論對上游的藥廠還是對下游的患者都有很強的還價能力。這樣一來，藥品價格下調必將通過銷售中介的反饋反作用于制藥企業，由于價差降低，醫藥銷售中介(如醫院和醫藥公司)的利潤隨之下降，銷售中介將倒逼生產廠家作出某種形式的讓利，而生產企業為了在激烈的市場競爭中擴大銷售、搶占市場份額，很可能不得不作出一些讓步。目前，滬深兩市共有11家主營化學原料藥的上市公司，主要產品在本次降價之列的化學原料藥制藥企業將進一步降低其產品的出廠價，企業短期利潤會明顯減少，那些沒有通過GMP改造和認證的企業將面臨更加惡劣的競爭環境。
其二，部分生物制藥企業也將受到不利影響。此次降價的生物藥品包括重組白介素-2、重組人紅細胞生成素和機采人血白蛋白，全部為注射劑。這些產品均屬大路貨，技術壁壘相對不高，市場競爭比較激烈。由于生物藥品原有附加值較大，因此，即使價格下調對壓縮了生產企業的利潤空間，但其影響也要相對低于化學原料藥上市公司。
其三，非處方藥和高質量藥品市場需求將上升。據國務院糾風辦的權威調查顯示，目前我國城市居民中有32.14%的患者因為經濟困難而不能上醫院就診，有63.13%應住院的患者不能住院，這兩個比例均比5年前上升了18.8%左右。另據衛生部最新統計，我國每位居民看一次病平均花費79元，住一次醫院平均花費2891元，在這兩項費用中，藥費分別占60%和47%，這說明藥品價格的上升推動了醫療費用的上漲，進而抑制了醫藥市場的有效需求。那么，藥品大幅降價會不會提高降價藥品的市場占有率呢?據報道，沈陽三生公司的干擾素降價最初幾個月，有些醫院因為降價的干擾素沒有什么“油水”就干脆不賣這種產品了，因此短期內市場占有率反而下降了。但科興生物的賽諾金降價一個多月來，其銷量提高了50％。由此可見，降價能否提高藥品市場需求，一是看產品的銷售渠道是通過醫院還是通過零售藥店，對于大部分非處方藥品來說，其銷售渠道主要是通過零售藥店，降價一般能提高市場占有率；二是看這個產品自身的質量和市場競爭力，那些本來市場占有率就高、產品質量好、可替代性不高的產品，降價自然能在一定程度上提高市場需求和占有率。
其四，醫藥行業的長期競爭力將得到提高。從長遠看，由于藥品價格下調將產生降低消費者成本的收入效應，會刺激市場對藥品的需求量，使原來失衡的供求關系得到一定程度的緩解和糾正。需求的擴大將相應擴大制藥企業的銷售渠道，進一步釋放企業的生產能力，提高其盈利水平。更進一步來看，此次藥品價格下調，將進一步引導我國醫藥市場和行業的競爭向縱深發展。那些具有獨立知識產權、生產上規模、營銷網絡發達的企業將在日益嚴峻的市場條件下獲得更好的生存和發展，而那些規模小、技術水平低、重復生產型的企業將在競爭大潮中逐步遭到淘汰。由此可以預見，藥品價格的下調，將引發以價格為中心的制藥企業綜合競爭力的較量，進而推動我國醫藥行業整體性的組織重構和醫藥板塊相應的兼并重組浪潮。
三、 相關上市公司分析
結合當前國內藥品生產流通體制的實際情況和今年降價政策的具體內容來看，藥品降價對不同的醫藥類上市公司而言，其影響的廣度和深度是不盡相同的。對大部分化學與生物制藥企業來說，短期利潤會暫時減少，但長期負面影響不會太大。而且，國家計委已著手進行藥品價格管理機制的改革，主要措施是建立價格競爭機制，促進藥品生產、流通企業的優勝劣汰；逐步實行“醫藥分家”，切斷醫院、醫生與藥品銷售的直接利益關系，從根本上抑制流通環節的壟斷；完善新藥審批制度，確保新藥市場獨占權，使新藥獲得合理利潤，鼓勵新藥品的研制開發。這些措施，配合醫藥分家、藥品分類管理、醫療保險制度改革等措施的逐步完善，必將形成一個有序的流通市場。而這一過程又將和醫藥產業的組織整合，醫藥類上市公司的資產重組交織在一起，因此，在醫療體制改革的整體戰略背景下，我們認為藥品降價對醫藥板塊長期競爭力的提高是重大“利好”。我們選取了華北制藥（600812）、東阿阿膠（0423）和南京醫藥（600713）三家上市公司作為典型代表，進一步分析藥品降價政策對化學制藥類、生物制藥類和藥品銷售類上市公司競爭力發展趨勢的影響。
華北制藥（600812）：降價品種：青霉素類抗生素。華北制藥是我國目前最大的抗生素生產基地，公司主營業務為醫藥化工產品的生產及銷售，主要產品有青霉素、半合成青霉素、鏈霉素、四環素、林可霉素、維生素B12及現代生物技術產品等。公司上半年完成產品銷售收入90061萬元，實現主營業務利潤14383萬元，凈利潤4774萬元，分別比去年同期下降了17.25%和49.13%。今年以來，雖然國內抗生素市場整體有所好轉，但由于產品檔次和企業相對集中（國內四大企業有三家集中在石家莊附近），替代競爭激烈，產品價格還略有下降，而同期銷售成本卻有一定幅度的增加。此次青霉素類抗生素價格再度下調了15%-25%左右，使公司面臨著更加殘酷的市場競爭。公司目前已意識到問題的嚴重性，一方面將通過加大市場營銷力度來進一步提高產品的市場占有率；另一方面將積極調整產品布局，開辟和培育新的利潤增長點，增強公司贏利能力和抵御風險的能力。華藥組建了“三個中心一個基地”，即（1）與中國醫藥研究開發中心聯合組建了華藥集團新藥研發中心；（2）與北京大學醫學院合作組建了生物技術研究中心；（3）與美國凱利公司共同組建了創新藥物篩選中心；（4）與中國軍事醫學科學院組建了生物技術產品產業化基地，即金坦公司（Gentech）。目前，金坦公司除了生產華北吉姆欣（rhGM－CSF）、吉賽欣（rhG－CSF）、濟脈欣（rhEPO）和基因工程乙肝疫苗等四個基因工程藥品外，還承接了數個一類新藥的開發，該公司已有同華夏證券合作在創業板上市的意向。華藥公司這四個項目雖然在2000年中期尚未產生明顯的收益，但“三個中心一個基地”的良好運作將是華藥未來主要的增長點，也是華藥走出目前困境的希望所在，。
東阿阿膠（0423）：降價品種：人血紅細胞生成素。公司主要經營中藥產品、生物制藥、保健食品等。今年上半年，公司引進外圍智力，實施以市場為導向，以技術創新為主體的二次創業計劃，加快市場營銷網絡建設步伐，主營業務方面取得了較好的業績。東阿阿膠公司產品整體銷勢走強，實現主營業務收入14968萬元，同比增長31.11％；實現主營業務利潤9219.34萬元，同比增長39.4 ％；實現利潤總額3483萬元，同比增長49.81％。東阿阿膠公司向沈陽三生制藥公司支付1760萬元的技術轉讓費，購得人血紅細胞生成素（EPO）等基因工程產品的生產技術，年設計生產能力為240萬支，公司利用募集資金不斷對佳林豪(重組人血紅細胞生成素)進行工藝優化，使之在發酵水平、收率等指標上有了重大突破，產量達到原來工藝的8倍，從而大大降低了生產成本，增強了產品市場競爭能力。截止1999年12月31日，重組人促紅細胞生成素（EPO）工程項目已全部建成投產，包括三個子項目在內的整個項目累計投資7264萬元，比承諾投資計劃節約資金916萬元，其中子項目EPO合作研制開發項目比承諾投資計劃多使用資金217 萬元；技術開發中心建設項目比承諾投資計劃節約資金1142萬元。項目實施后，共實現利潤 359萬元， 2000年全面投產預計利潤將增長4000萬元以上。由于公司的人血紅細胞生成素生產成本低，并通過公司在全國各地的銷售點經營，而且占公司主營業務比重不到5%，因此受降價政策影響有限。
南京醫藥（600713）：降價品種：銷售的青霉素、人血紅細胞生成素等藥品。公司目前主要經營各種化學原料藥及制劑、生物制品、中成藥和醫療器械等的批零業務，2000年上半年，公司完成主營業務銷售收入63257.88萬元，利潤總額3820.45萬元，凈利潤2321.48萬元，較上年同期分別增長20.47%、2.96%、-20.34%。由于國家加大了對藥品生產經營企業和藥品市場的調控力度，尤其是藥品銷售價格的大幅降價和藥品分類管理辦法的推行，因此市場競爭激烈，公司的銷售毛利下降。南京醫藥及其母公司今年上半年的銷售收入雖然有所增長，但是稅后利潤同比下降了20.34%，應交所得稅隨著稅率上調到33%，從去年中期的707萬元增加到1146萬元，而公司中期的凈利潤比去年同期下降了600萬元左右，可見藥品降價還是減少了公司200萬元左右的凈利潤。對此，公司近年的發展戰略調整為重點強化藥品研發與銷售實力，而生產與加工環節以對外委托為主，形成兩頭大，中間環節小的啞鈴型價值鏈結構。在藥品銷售方面，公司旗下的百信藥房連鎖店將開展跨省批零業務，進而解決地方保護主義造成的異地市場壁壘問題。同時，南京醫藥大力推進“總”、“總經銷”， 組建了多支專業銷售隊伍，實施配送制為特點的銷售組織形式 ，進一步拓展了銷售業務，公司總品種“舍尼通”、“賽萊樂”、“復方地龍膠囊”繼續保持了良好的增長勢頭，尤其是主治心血管疾病的復方地龍膠囊競爭力較強，其市場正進入高速成長期，2001年有望產生5000萬元左右的銷售收入。
氨芐青霉素等部分中管國產藥品調后零售價格表 編號 品名 劑型 規格 單位 零售價[元] 備注 1 氨芐青霉素 膠囊 0.25g*10粒 盒 5.6 非GMP企業 氨芐青霉素鈉 凍干粉 0.5g 支 0.8 非GMP企業 凍干粉 0.5g 支 0.98 GMP企業 2 羥氨芐青霉素 膠囊 0.125g*10粒 盒 2.8 非GMP企業 羥氨芐青霉素 沖劑 0.125g*10袋 盒 5.8 非GMP企業 3 頭孢唑啉鈉 注射劑 0.5g 瓶 2.5 非GMP企業 注射劑 0.5g，鋁蓋， 瓶 3.5 GMP企業 4 頭孢克羅 膠囊 0.25g*3粒 盒 15.5 非GMP企業 膠囊 0.25g*6粒 盒 42 GMP企業 5 頭孢哌酮鈉 注射劑 0.5g，凍干粉 支 11.3 GMP企業 6 頭孢他定 注射劑 0.5g 支 34 非GMP企業 注射劑 0.5g 支 49.5 GMP企業 7 阿昔洛韋 片劑 0.1g*12片*2板 盒 14 非GMP企業 片劑 0.1g*24片 盒 24.8 GMP企業 8 氟康唑 膠囊 50mg*6粒 盒 107 非GMP企業 膠囊 50mg*4粒 盒 83 GMP企業 9 多潘立酮 片劑 10mg*30片 盒 13.2 非GMP企業 10 奧美拉唑 片劑 20mg*7片 盒 49 非GMP企業 11 西米替丁 片劑 0.1g*100片 瓶 4 非GMP企業 12 法莫替丁 粉針 20mg 支 10.5 GMP企業 13 脂肪乳 注射劑 250ml，25g(大豆油）：3g(卵磷脂） 瓶
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第9篇：化學制藥工業的特點范文
關鍵詞:醫藥業;國際化;策略
一、國際化經營已具備的一定條件和有利政策環境
我國醫藥業的國際化經營是指我國醫藥企業從國內經營走上跨國經營,從國內市場走上國外市場,在國外設立多種形式的組織,對國內外的生產要素進行綜合配置,在一個或若干個經濟領域進行經營的活動。企業國際化經營是當今國際經濟聯系日益緊密和企業自身發展的必然趨勢。因此,從戰略角度看,國際化經營是我國醫藥業的發展的必有之路。
我國醫藥工業經濟發展迅速,實力雄厚,是國民經濟的一個重要增長點。近年來,全國GDP增長一直保持在7%左右,而一直在蓬勃發展的醫藥工業的增加值始終保持在15%左右。我國的制藥企業具備了進行國際化經營的一定條件和有利的政策環境:
(一)國際化經營已具備的一定條件
1.到目前為止,我國的制藥能力基本能滿足臨床所需的日常用藥、必備藥和特種藥,原料藥產量也已居世界第二,部分品種的原料藥產量甚至居世界第一。
2.從20世紀80年代開始,我國制藥企業就已和在華的外企交流合作,為走出國門積累了經驗。
3.加入WTO給制藥企業國際化經營提供了有利的契機,我國以發展中國家的身份和權利、義務平衡的原則加入WTO,可以獲得無任何附加條件的最惠國待遇,產品不再受到歧視,企業國際化經營有更大空間和更多優惠。
4.我國有優越的地理位置和豐富的自然、土地、勞動力等資源,能進行方便的出口貿易及與鄰國經濟類型互補的國際化經營。
(二)國際化經營有利的政策環境
近年來,國家出臺了系列旨在鼓勵藥企參與國際競爭與合作的政策,為企業“走出去”提供了良好的政策環境。
1.在諸多政策與措施中,《醫藥行業“十一五”發展指導意見》是最為核心的指導性文件?！兑庖姟窂娬{,要形成一批具有自主知識產權和知名品牌、國際競爭力較強的優勢企業,培育5個銷售額在50億元人民幣以上的大型醫藥集團,10個銷售額在30億元以上的醫藥商業企業,爭取有5家左右的本土企業初步發展成為國際化醫藥企業。《意見》同時提出,在化學原料藥領域,要實現20個市場增長潛力較大、附加值較高的產品產業化,形成新的國際市場競爭優勢。在化學藥物制劑領域,爭取有5個制劑產品取得美國或歐盟國家的上市資格。針對一些專利準備到期的產品,充分利用Bolar條款,搶先開發,提前申報,搶奪上市先機。參照國際標準,借鑒國際天然植物藥發展經驗,按照有關國家的藥品注冊要求,發展中國的天然藥物,實現在發達國家的藥品注冊。
2.在有關部委的政策與措施當中,具有重要指導意義的還包括:商務部于2005年會同國家發改委等出臺的《關于促進醫藥產品出口的若干意見》。在該意見指導下,商務部先后出臺了“出口商品技術服務體系”、“中小企業國際市場開拓資金”、《貨物自動出口許可管理辦法》、《不正當低價出口行為調查和處罰規定》和《進口促進資金管理辦法》等;同時,商務部還積極與各國政府建立合作機制,在條件成熟的雙邊聯(混)委會機制下成立醫藥工作組,為雙邊醫藥領域合作創造良好環境。在這些政策中,最主要的一項就是中小企業國際市場開拓資金,該基金每年從中央和地方財政申請?？?用于支持中小企業開拓國際市場。
3.有關政府部門還制定并出臺了旨在促進生物產業發展的政策,如《高技術產業發展“十一五”規劃》、《2006年生物產業發展情況及2007年政策建議》等,重點部署了生物醫藥產業的主要任務和若干重大專項。這些政策涵蓋加快金融創新、加大稅收等扶持、培育完善生物產品市場,加強生物產品市場統計分析等內容,以引導生物醫藥企業高水平、規?；l展。
二、國際化經營市場進入的策略模式
(一)商品出口
這是國際經營活動的初級形式。商品出口可分為直接出口的和間接出口,間接出口是指通過本國的各種外貿機構或國外企業設在本國的分支機構出口。而直接出口則是指企業將產品出口給國外客戶,這些客戶可能是最終用戶,也可能是中間商。
1.直接出口。企業對出口產品的經營管理保留部分或全部的控制權,企業要參與國際營銷活動如市場調查,尋找客戶,出口手續等。其優點是企業可加強控制,更有效地按企業自身的意圖實施出口戰略,有利于積累國際營銷經驗,培養營銷人力。但是這種方式要求企業投入的資源也較高,需要大量的人力物力,另外風險也較大。直接出口形式有直接賣給用戶和直接賣給國外中間商如商、經銷商、零售商等。
2.間接出口。企業的產品走出了國界,而企業的營銷活動仍在國內進行,企業并不直接參與該產品的國際營銷活動。間接出口的優點是風險最低,資金、人力等資源投入較少;但是企業控制海外營銷活動能力較差,學習國際經營的潛力較低,一般適合中小企業,或把間接出口作為進一步發展的跳板。
我國出口醫藥產品以原料藥為主,制劑只占出口額的10%左右。出口大部分通過中間商,多頭出口,競相壓價,經濟效益低。2005年中國對外貿易法的修改,進出口經營權有審批制改為登記備案制,醫藥企業可以更多的進行自營出口業務,直接面對市場,積累國際營銷經驗。
我國能生產原料藥1500種,總產量43萬噸,居世界第二;出口市場遍及歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等世界各地,2005年出口額達到30多億美元,在世界原料藥市場占有較大份額。目前全球原料藥市場規模在200億美元左右,且以每年10%的速度遞增。原料藥的出口還有巨大的潛力。
據估計,我國每年的中藥出口額僅占國際植物藥市場銷售額的5%左右。中藥出口曾于1995年達到了創紀錄的7.7億美元,之后便開始出現了大幅滑坡。1999年和2000年出口雖有所回升,但出口商品結構仍很不理想,粗加工、低附加值的中藥材出口仍是我國中藥類商品出口的主要品種,中藥材所占出口比例高達64.7%。而中成藥和植物提取物的出口不升反降,所占比例分別為15.3%和20%。因此,中藥出口狀況并沒有得到改善。而且,1998年以來我國中藥進出口連續出現逆差,并且,價格昂貴的成藥和植物提取物的進口量快速增長,而低附加值藥材的進口量則出現了下降。說明洋中藥對我國傳統中藥的沖擊力正在加強。2008年我國中藥出口達到40多億美元,中藥出口前景廣闊。
(二)技術轉讓及合作研發
技術轉讓又稱技術授權,許可證貿易是指授權人與受權人簽訂合同,提供使用專有的工業產權或技術,并收取相應費用和報酬,授權的內容有專利使用權、專有技術和商標,許可的方式有獨占許可、排他許可、普通許可、可轉售許可等。技術轉讓一般比較適用中小企業,但是大公司也用來進行市場測試或戰領次要市場。
我國的化學藥以仿制為主,中藥的國際化和現代化還處于起步階段,醫藥業的技術轉讓以我方受讓為主,國外醫藥轉讓技術給我國。
從全球范圍來看,仿制藥的銷售數量已占到全球所有醫藥產品銷售數量的約55%,其銷售金額占到全球所有醫藥產品銷售金額的約17%。據全球某知名醫藥咨詢公司醫療保健調查部高級副總裁Murray Aitken透露:“在全球醫藥市場的增長中,七大傳統醫藥市場的貢獻率將首次低于50%,與此同時,七個新興市場的貢獻率將首次接近25%?！贝罅繉＠庌D換為仿制藥后,為中國藥企加快學習、提高自身研發水平提供了機會。
此外,中國正在對《專利法》進行修訂,該法有望于2009年正式頒布。其中,修訂后的《專利法》將遵照世貿組織TRIPS協議中有關“強制許可”的規定,允許中國企業出于應對國內外如艾滋病、瘧疾、肺結核等重大疾病的需要,在未得到專利權人授權的情況下生產和出口這一產品。法律的修訂將大大加快中國藥企掌握有關先進技術和實現產品升級換代的進程,縮短與發達國家在這些產品上的差距。與此同時,葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德、阿斯利康和禮來等跨國藥企紛紛在華設立研發中心,帶動中國藥企的推陳出新,中國藥企應更多地利用后發優勢,以盡可能少的時間實現趕超。
(三)直接投資
這里是指企業用股份控制的辦法,直接參與目標國市場廠商的生產,并對該企業的經營管理擁有一定程度控制權的投資活動。直接投資是國際經營活動的高級形式,也是企業國際化成熟的標志,但是直接投資風險更大,而且靈活性差,一但受挫,可逆轉性差;由于全面介入,管理難度更大。
直接投資從投資方式看有以下幾種常見方式:
1.全股子公司?？鐕腹局辽俪钟?5%以上的股權;它是直接投資中母公司介入程度最大、控制性最強的方式。全股子公司的效率一般比合營企業高,能保護技術秘度,保證產品質量,有利于貫徹貫公司的管理文化。
2.分公司是母公司在海外的分支機構,無獨立法人地位,一般授權東道國的某公司或個人擔任法律上的人。我國醫藥業在還外設立分公司的有100多家,浙江海正藥業、哈藥集團、東阿阿膠等都在美國、俄羅斯、亞洲國家等世界各地設立分公司。
3.合營子公司。指母公司擁有非全部股權的子公司。母公司可能占多數股權,也可能占少數股權。一種形式是合資經營,合營雙方確定股權比例,雙方按股權比擔共擔風險,共負盈虧;另一種形式是契約式合營企業,雙方不按股權,而是通過契約來規定雙方的權利和義務。合營可以使雙方優勢互補,分散經營風險。據統計,國際合營企業與獨資企業大約已達4:1,合營內容從合作生產原材料、零配件到合作科研,甚至合作營銷。但是,合營企業的困難和問題也很多,如雙方經營目標不一致,管理方式上的摩擦,文化上的沖突等等都有可能使合營失敗。據調查,發達國家之間合營企業的失敗率高達50%以上。合營方式適宜于企業進入那些限制股權比例的國家,以減少被征用風險,并獲得當地支持。
合營企業在建立方式上有兩種――收購和新建。(1)收購方式是指通過購買另一個現有企業從而接管該企業。收購的優點在于能迅速獲得生產經營所需的資源如人才、技術和設備;另外如果收購的是一家生產完備具有良好營銷網絡的企業,則可帶來很強的“協同效應”。我國醫藥業收購國外醫藥企業的案例不是很多,三九醫藥集團于2003收購日本東亞制藥,收購成功后,東亞原有的30多個產品全部使用三九品牌,同時,三九還不斷通過東亞制藥在日本報批新產品,這樣三九很快就利用原東亞制藥的市場資源,開展日本的業務。(2)新建方式是企業自己重新建立生產經營設施、安排人事,進入市場速度緩慢,工作也比較復雜。但是使國際企業在工廠設計、供應商選擇、人員雇用等方面擁有更多的自由。
上述幾種進入戰略的風險及可控程度是不一樣。間接出口風險即可控程度最低,而全股子公司(獨資)是風險和可控程度最高。一般而言,企業國際化過程的演變順序是從左下角到右上角(如圖1)。
三、國際化經營目標市場的選擇
(一)從市場的經濟規模來選擇目標市場
目標市場只有達到一定最低經濟規模,才具有經營的可能性和現實性,才有可能產生一定的經濟效益。否則,此醫藥市場就不具備最基本的開發條件。確定目標市場的最低市場規模首先應考慮目標市場是否具有較大的總體規模和相應的藥品購買力。其次考慮經營的最低成本,包括人員、房屋、交通、電信、辦公等方面的費用。
(二)GMP認證情況
針對我國藥品生產企業GMP認證情況及目標市場對GMP的要求選擇目標市場GMP是保證產出優質藥品的管理制度。GMP可分為三類:一是國際的,即WHO的GMP,二是國家的,如美國、日本等國家的GMP,三是工業組織制定的GMP。由此可見,各國對藥品管理情況不一。因此,在選擇目標市場的同時應注意其要求。經濟愈發達的,GMP要求得愈嚴,制劑藥品的本國加工能力愈強,藥品進口控制得愈嚴。因此,根據我國醫藥企業GMP認證情況,在一定時期內是無法進入對GMP要求嚴格的市場,因此一般制劑產品重點目標國際市場應選擇經濟不發達的國家和地區。而對于我國原料生產,其GMP標準相對容易達到,且其傳統市場是發達國家,進入其市場可以較少受GMP的約束。
(三)從地理條件對跨國經營成本的影響來選擇目標市場
由于我國藥品主要以低價進行競爭,所以由地理因素決定的運輸成本不得不考慮。由此,周邊國家和沿海國家,尤其是擁有優良航運條件的國家應予以優先考慮。兼顧以上各種因素,我國原材料重點的目標國際醫藥市場是發達國家和其他具有制劑生產能力的國家;中藥的重要市場是傳統中華文化區:日本、韓國、臺灣地區等和華僑居住集中的北美、東南亞等地;制劑產品重點市場是廣大的發展中國家。但同時也應考慮,在發展中國家投資有政治風險和當地勞動力素質差、市場容量小、基礎設施不完善等不利因素,更難學到先進技術和管理經驗。發達國家市場廣闊,同時又能學到先進科學技術和管理經驗,所以在條件允許的情況下,發達國家應成為市場導向型和效率導向型對外投資的重點選擇對象。
四、產品創新方式的選擇
與跨國企業的競爭主要是新產品和新技術的競爭,但我國醫藥產業創新能力較弱,所以不宜在技術未充分成熟的條件下急于投入巨大的人力、物力和財力去開發創新產品,可先采取一些過渡性策略:
(一)采用模仿性創新
模仿率先創新構思和創新行為,吸收其成功的經驗和失敗的教訓,購買或破譯率先創新者的技術密碼,并在此基礎上改進完善,進一步開發,進行二次創新,把研究重點放在中后期階段,生產出在性能、質量、價格等方面具有能與同類產品相競爭的產品。這種模仿性創新目的性強、投資少、周期短、成功率高,是一種被普遍采用的創新行為,有利于企業在模仿中提高創新的自主能力。
我國化學藥品無拳頭產品,但在OTC產品和非專利藥品方面有文章可做。2000年后的一段時間內,有許多藥品專利過期,如:奧美拉哇,氟西汀,普伐他汀,洛伐他汀等,這些都是世界上銷售超過10億美元的產品。在美國,非專利藥品占藥品市場的40%,歐洲國家更高些,我國目前約占95%以上。到2010年,非專利藥品的市場有245億美元,OTC藥品市場有50億美元左右,兩者共有近300億美元的市場,這是大家都可以爭取的市場。企業在獲得豐厚利潤的同時,也可為實現自主創新的最終目標奠定扎實的理論基礎和實際經驗。
(二)生物技術與傳統中藥相結合
我國對生物技術的大規模投入是在80年代的初期,相比之下與國外的差距并不是很大,雖然在整體技術方面我國沒有優勢,但在個別品種方面我們也有機會在生物制藥市場占一席之地,特別是與我國傳統中醫藥相結合的領域,我國更是具有獨特的優勢。利用生物工程對傳統的中醫藥進行深度開發,對傳統中草藥中有效成分進行提取,使其生產更符合現代醫藥的定性、定量、一致性等標準,不僅會使我國傳統的中醫藥在當今世界天然藥物市場有較快增長,而且更會使相關企業取得良好的投資回報。
五、國際化經營策略的實施
我國醫藥業要有效地實施國際化經營戰略,就必須充分認識到國家和文化的差異,在眾多的考慮因素中,以下四點是非常重要的。
(一)合作伙伴的選擇
通過合資企業或許可證協議結成戰略聯盟的形式正成為企業進入別國市場的普遍方式,尤其是對于進入發展中國家市場。由于許多發展中國家政局不穩,政策易變,勞動力素質差、市場容量小、基礎設施不完善、市場情況比較復雜而且信息不靈活等不利因素,致使許多公司寧愿采取戰略聯盟的形式來規避風險。戰略聯盟實施的關鍵在于當地合作者的選擇。
聯盟雙方不但要考慮各自的戰略目標,而且還要考慮各自的資源和用藥習慣。中藥在傳統中華文化區:日本、韓國、臺灣地區等和華僑居住集中的北美、東南亞等地習慣使用;化學制劑產品是發達西方國家的優勢。
中國醫藥的合資企業實踐也表明,選擇什么樣的國外公司合資對合資企業未來的發展和成功是非常關鍵的。發達國家市場廣闊,同時又能學到先進科學技術和管理經驗,所以在條件允許的情況下,發達國家應成為市場導向型和效率導向型對外投資的重點選擇對象。
(二)組織結構的設計
醫藥業國際化經營的組織結構設計主要考慮兩個因素:行業及所處國際化經營的階段。集權和分權對不論是多國市場或全球市場的企業都是尤為重要的問題。就全球市場的企業而言,這必須解決一個矛盾的問題――一方面需要適應當地環境以求最有效,而另一方面需要大力協調,使整個公司協調一致以求效率最大化。
國際化經營一般要經歷五個階段,每個階段對組織結構的要求是不一樣的。
1.主要在國內經營的公司通過當地的商出口部分產品,這時組織結構的影響很簡單,因為所有的出口事務通過設立出口部來解決。目前我國醫藥業的大部分企業還處于這個階段。
2. 第一階段的成功使企業建立自己的銷售公司并在其他國家設立辦理處以減少中間商,使自己更能控制國際市場營銷,這時,出口業務對企業來說非常重要,企業建立出口事業部來管理國外銷售辦事處。我國的中型醫藥企業已有自己的出口事業部。
3.前兩階段的成功使公司在主要國家投資建立生產設施,這時企業便建立國際部負責國外的業務。稍大型的醫藥企業在出口部的基礎上,設立國際部,從單純的出口業務延伸到了經貿合作。
4.隨著企業國外投資的增加,企業在東道國設立分公司或子公司,如三九日本公司,服務于當地市場和擴大產品生產線,這時企業在投資國建立了生產部門或其它管理職能部門(如研究開發部、財務、營銷等部門)。隨著時間的推移,母公司收購兼并了有關企業以擴大當地的子公司。當子公司在當地經營非常成功時,它獲得了更多的自和獨立性。這時企業成立獨資的子公司作為國際分部來控制和管理在東道國的各類公司,
5.我國還沒有真正的跨國醫藥企業,國外大型跨國醫藥企業發展到了第五階段,它們有全球的人事、研究開發和財務等戰略。典型的是處于全球市場的企業,跨國公司應從全球角度來考慮。企業的組織結構大都以地區、產品線和職能組合形成矩陣式。所有的部門經營都必須負責處理國際和國內事務,即國際與國內融為一體。
關于組織結構設計的另一個問題是集權分權的問題。企業一方面要建立一個強有力的控制系統以獲取協同效應,另一方面又有必要適當分權使各子公司能根據當地市場情況做出決策。為了處理好這個矛盾,企業傾向于按產品或地區進行組織架構,有時甚至實行矩陣式組織。
(三)文化價值觀與管理
霍夫斯特德認為由于文化不同,使某些管理技術和方法在一些國家很效而在另一些國家卻無效。例如目標管理起源于美國,在德國也很有效,因為符合德國人低權力距離和高度風險回避的文化特點,但在法國卻不行,因為法國文化特點是高權力距離,好習慣從高度權威的個人那里接受命令,這與目標管理特點背離,因為目標管理看重的是目標而非個人權威。同樣,戰略決策也受
不同的文化背景影響,如阿拉伯人作戰略決策時比美國人考慮到更多的變量,而拉丁語系的歐洲人則更愿把戰略解釋成危機并主張立即進行積極的戰略行動。霍夫斯特德進一步指出“不管愿不愿意,現在距國公司的總部都要面臨多元文化的管理?！?/p>
由于文化的差異,管理風格和人力資源管理也應適合于它國的具體情況,現在國際企業傾向于從投資所在國聘用管理人員,如三九醫藥收購日本東亞制藥后,大部分管理和技術人員都是在當地招聘的。但人員當地化也有缺點,即他們難以把國際企業作為一個整體看待,著重于地區利益最大化。當產品形成全球市場后,就需要那些具有全球眼光的管理人員了。因此另一種管理人員聘用的來源是那些具有國際背景,而不論出生地或國籍的人。如許多跨國公司在中國的投資企業聘用華裔或留美的中國人作經理人員。
(四)外匯風險管理
國際經營活動的風險比較高,其中外匯風險是不可避免的。由于外匯匯率的經常性波動,會導致企業的贏利能力、現金流量等發生變化,影響企業的運作。外匯風險主要有三種類型:經營風險、交易風險和換算風險。經營風險是由于東道國突發性政策、經濟、自然事件使企業經營性現金流量發生變化,可以通過經營多元化和融資渠道多元化來防范。交易風險已達成協議而尚未結算的外幣交易因匯率波動而發生匯兌損益,可采用套期保值,外匯期權,合理選擇幣種,提前錯后收付等辦法來防范。換算風險是會計報表中不同貨幣之間換算造成的損益,是純粹會計上的損益,并無實質性的影響。
我國已經施行一攬子有管理的浮動匯率制度,我國醫藥在國際化經營中要注意匯率變動帶來的風險。
參考文獻:
[1] 厲無畏, 王振21世紀中國重點產業的發展與前景展望[M〗.上海:學林出版社2005,197-225
