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    社區衛生服務機構制度精選(九篇)

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    社區衛生服務機構制度

    第1篇:社區衛生服務機構制度范文

    社區衛生服務工作建章立制 讓政府社會共同參與

    歷下區創建全國中醫示范區既有政策上的支持,又有良好的人文環境。從國務院三項衛生體系改革、衛生部等10部委《關于加快城市社區衛生服務的意見》等文件,到省委、省政府和市委、市政府對發展社區工作的一系列指示精神,都進一步明確了社區衛生服務的發展方向和任務。歷下區區委、區政府從全面建設小康社會,加快推進社會主義現代化建設,實現區域經濟跨越式發展出發,把社區衛生服務納入全區經濟和社會發展的整體規劃,納入大社區建設中,先后出臺了《關于發展社區衛生服務的決定》、《關于加快發展社區衛生服務的實施意見》、《關于創建全國社區衛生服務示范區的實施意見》等多項文件,落實了支持社區衛生服務發展的各項政策。歷下區將社區衛生服務經費納入財政預算并按時撥付到位,2003年、2004年資金投入增長分別是28%和27.5%,高于同期財政支出的增長速度,2004年投入700多萬元資金用于開展社區衛生服務工作,支持了社區衛生服務的可持續發展。

    歷下區素有旅游區、文化區、科技區和商貿區之稱。轄區內名勝古跡眾多,文化積淀深厚,坐落著千佛山、大明湖及72泉中的趵突泉、珍珠泉和黑虎泉等31處名泉;省級機關、大專院校、科研單位集中,駐有省人大、省政府、省政協、省軍區等63家省市級機關,山東大學(南、西校區)、山東師范大學等38所大中專院校,山東科學院等54家省市科研單位,大眾日報、省電視臺等主要新聞單位;以及泉城路商業街、銀座商城等主要商貿設施;駐區省市級醫療機構眾多,山東大學齊魯醫院、省千佛山醫院、市中心醫院等大型三級甲醫院7家,省市級醫院、部隊醫院及轄區各級各類醫療機構共420家,衛生技術人員9000多名,山東省中醫藥大學及其附屬醫院擁有得天獨厚的中醫藥資源。作為濟南市的老城區,居民防病治病愿看中醫、善用中藥。深厚的文化底蘊為社區中醫藥建設奠定了肥沃的土壤,豐富的衛生資源又為中醫藥社區發展提供了堅實的技術指導。

    由此,轄區社區衛生服務工作開展得有聲有色:街道辦事處和姚家鎮,駐區各部門及醫療單位積極參與社區衛生服務工作;文化東路街道辦事處組織駐區社區衛生服務機構在全省率先成立了社區衛生服務協會,以省千佛山醫院為龍頭,形成了區域兩級醫療機構功能定位明確、共同協調發展的新格局;建筑新村辦事處、千佛山辦事處于1997年底分別無償和按成本價為社區衛生服務中心提供300多平方米的業務用房;趵突泉辦事處協調有關部門免收水、電、衛生等各種費用,清除了周圍的攤群點,無償為中心增添了必備的資料櫥、椅子、診療桌,主動帶領社區醫護人員深入居民家庭開展健康調查和健康咨詢。衛生部于2004年11月來歷下區進行評估驗收,采取攔截調查的方式,居民對社區衛生服務的滿意率達到98%……歷下區形成了政府支持、全社會參與,共同為社區衛生服務工作幫困解難的良好環境。

    給社區衛生服務工作穿針引線讓服務網絡覆蓋全區

    歷下區把構筑社區衛生服務網絡作為加快中醫社區示范區建設和發展的重要舉措,建立以辦事處(鎮)為范圍,社區衛生服務中心為龍頭的公共衛生信息報告網絡。加強由二、三級醫院承辦的社區衛生服務中心對小型醫療機構承辦的社區衛生服務站的業務指導和信息交流,中心和服務站與上級醫院通過建立雙向轉診制度,進一步滿足社區居民醫療需求;結合企事業單位醫療機構承辦社區衛生服務工作的經驗,加快落實全員轉制,使社區衛生服務機構的自身網絡布局更加科學合理。

    為適應社會發展和醫療衛生改革的需要,歷下區確立以“辦事處(鎮)社區為范圍,社區衛生服務中心(站)為主導,家庭為單位,集預防、保健、醫療、康復、健康教育、計劃生育技術為一體”的服務模式;樹立“以居民健康為本”的服務理念;建立起“以全科醫生為主體、責任制為保障、弱勢群體為重點”的社區衛生服務運行機制和適應社區發展的新型社區衛生服務體系。區衛生局從健全社區衛生服務體系的角度,在整體規劃布局的基礎上整合轄區衛生資源,形成了以社區衛生服務中心和服務站為主體、其他社區醫療機構為補充,功能齊全、布局合理、層次分明的社區衛生服務網絡。

    在每個辦事處和鎮建立了一個由公立醫院承辦的社區衛生服務中心,主要承擔公共衛生、預防保健、基本醫療服務及業務指導等職能;社區衛生服務中心下設社區衛生服務站,社區衛生服務站在社區衛生服務中心指導下,為社區居民提供“六位一體”的綜合服務。社區衛生服務站主要由各級醫療機構的門診部轉軌或通過公開投標方式建立,包括國有、民營、個體等多種所有制形式;除社區衛生服務中心和社區衛生服務站之外,將其他基層衛生服務機構作為補充納入社區衛生服務網絡,在社區衛生服務中心的指導下,承擔以醫療為主的社區衛生服務職能。目前全區建有社區衛生服務中心11個,社區衛生服務站19個,社區衛生服務已覆蓋全區11個辦(鎮),80多個居委會(村)。社區衛生服務中心設有中醫科、社區康復科、中藥房和相應的服務設備,社區衛生服務站能為社區居民提供中醫藥服務,其中13個機構以中醫藥服務為主,占社區衛生服務機構的43.3%;社區衛生服務使受益人口達到43萬人,覆蓋率達80%。這種以辦事處為范圍,社區衛生服務中心(站)為龍頭覆蓋全區的社區衛生服務網絡,基本上實現了90%以上的居民從住所步行15分鐘可到達社區衛生服務中心、服務站的目標。

    為社區衛生服務工作拓寬渠道讓中醫中藥健康百姓

    發揮中醫藥社區衛生服務特色優勢,將中醫藥融入社區預防、保健、醫療、康復、健康教育、計劃生育服務是歷下區開展社區中醫藥服務的主要內容。

    在社區預防、保健工作中,社區衛生服務機構制定了適合社區老年人、婦女和兒童等弱視群體和亞健康人群的中醫保健方案,已連續三年開展了居民樂于接受的有中醫藥特色的養生保健、食療藥膳等保健方法的宣傳教育活動;社區醫師積極運用中醫理論對社區常見病、多發病和慢性病進行辯證論治,并根據中醫“簡、便、廉、驗”的原則,運用中醫、針灸、推拿等多種經濟有效的中醫藥技術為社區廣大居民解除病痛;社區中醫師和中西醫結合醫師對八類慢性病開展中醫藥防治研究,如運用中西醫、運動、飲食、心理疏導等方法對高血壓、糖尿病、殘疾等疾病防治,取得了一定成效。社區衛生服務中心發揮中醫藥優勢,強化中醫藥特色,研究和采用了“三床循環”(日間觀察床、家庭病床、住院病床循環互轉病人)、“五診并用”(門診、巡診、會診、義診、轉診)的中醫綜合服務模式,拓寬服務渠道,使多發病、常見病不出社區就能解決問題。

    社區醫生不斷實踐,不僅能利用中醫藥為社區百姓服務,還采用小方劑、小針刀、穴位帖敷、壓耳豆等方便實惠的方法為居民治療常見病、慢性??;采用中西醫結合技術開展了中風后遺癥、肢殘等慢性疾病的社區康復工作,使殘疾人的康復有效率達70%以上。

    社區衛生服務中心(站)采取多種宣傳形式做好中醫藥保健知識的宣傳。一是在導醫臺、全科診室、社區中醫科配有中西醫健康教育處方,隨時向患者和咨詢者發放;二是社區中心利用多媒體開展中西醫健康教育宣傳;三是聘請省內外專家、教授向社區廣大居民傳授中醫養生保健和健康的生活方式等;通過定期開展社區中西醫保健咨詢和健康教育活動,居民對一般健康知識知曉率達到80%以上。在社區計劃生育、婦兒保健工作中,中醫藥也發揮了獨特的作用,社區衛生服務機構均能應用中醫藥技術開展優生優育、生殖保健咨詢和指導,各社區中心參與孕產婦保健和兒童中醫智能開發干預保健,通過開展產前產后探視、兒童早期智能開發、預防接種、4?2?1查體等,兒童優生優育得到加強,智能和體質得到健康發展。

    目前,每個社區中心(站)都設立了家庭檔案庫,每個居民有自己的健康檔案冊,0~7歲兒童和60歲以上老人及8種重點管理的慢性非傳染性疾病的管理日趨規范。很多人在大醫院花幾萬元未能治愈的疑難疾病,在社區衛生服務機構花幾千元甚至更少的錢就能治愈;社區保健合同戶一年能享受四次免費查體;有20%的慢性病人入網接受三級防治;社區婦女、兒童、殘疾、孤寡老年等弱勢群體享受到衛生服務機構免費查體、心理咨詢、醫療優惠等熱情周到的服務,全區共建立家庭病床757張,中醫藥治療服務率達到85%以上。

    第2篇:社區衛生服務機構制度范文

    一、目標與原則

    以黨的*精神為指導,以逐步實現人人享有基本醫療保障為目標,探索和完善城鎮居民基本醫療保險政策體系,形成合理的籌資機制、健全的管理體制和規范的運行機制,建立以大病統籌為主的城鎮居民基本醫療保險制度。

    城鎮居民基本醫療保險遵循保障水平與經濟社會發展相適應,兼顧各方面承受能力;堅持低水平起步,重點保障大病醫療,充分尊重群眾意愿;以收定支,收支平衡,略有節余;家庭(或個人)繳費和政府補助相結合,繳費與待遇相掛鉤的原則。

    二、范圍與標準

    (一)參保范圍

    我市境內不屬于城鎮職工基本醫療保險制度覆蓋范圍的城鎮居民,包括少年兒童、在校學生(含中小學、職業高中、技校、中專學生)和其他非從業城鎮居民,可自愿參加城鎮居民基本醫療保險。

    (二)籌資水平

    城鎮居民參加基本醫療保險,以家庭(或個人)繳費為主,政府給予適當補助。有條件的用人單位可以對職工家屬參保給予補助。

    1、繳費標準。在校學生和其他年齡在16周歲以下的非在校少年兒童每人每年70元;其他非從業城鎮居民每人每年按*市上年度城鎮居民人均可支配收入的2%左右繳納(我市確定20*年的繳費標準為每人每年180元;20*年及以后各年度的繳費標準,由市勞動和社會保障部門按比例測算后確定并向社會公布)。

    2、政府補助標準。低保對象、重度殘疾的學生和兒童以及其他喪失勞動能力的重度殘疾人員由政府全額補助;低收入家庭中年齡在60周歲以上的困難居民,政府每人每年補助130元;在校學生和其他年齡在16周歲以下的非在校少年兒童、其他非從業城鎮居民,政府每人每年補助60元。

    今后,隨著經濟發展和城鎮居民醫療保險消費水平的變化,政府補助資金按*市人民政府調整后確定的標準執行。

    城鎮居民基本醫療保險基金納入社會保障基金財政專戶管理、??顚S?,接受同級財政、審計、監察部門的監督檢查。

    (三)醫療保險待遇

    1、城鎮居民基本醫療保險基金中,90%左右用于支付參保城鎮居民在定點醫療機構發生的符合政策規定的住院和部分門診大病醫療費用。10%左右用于城鎮居民門診醫療費用。

    2、參保城鎮居民一個保險年度內享受醫療保險待遇起止時間:在校學生為9月1日至次年8月31日;其他人員為1月1日至12月31日(20*年首次參保繳費的人員,可從辦理手續次月至20*年12月31日止,作為一個醫療保險年度享受醫療保險待遇)。從20*年1月1日起,中途首次參保繳費的,從辦理手續次月起開始享受醫療保險待遇;斷保續保的,從辦理續保手續3個月后開始享受醫療保險待遇。

    3、參保城鎮居民發生的符合城鎮職工基本醫療保險診療項目、服務設施范圍和支付標準、湖北省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄規定的住院和部分門診大病醫療費用,先由個人承擔起付標準的費用。超過起付標準的部分按以下規定的比例報銷。

    (1)本市惠民醫院、鄉鎮衛生院以及社區衛生服務機構家庭病床起付標準為100元,超過起付標準的醫療費用按60%的比例報銷。低保人員在惠民醫院(含惠民窗口)發生的住院和部分門診大病醫療費用享受相關優惠減免后,再按以上規定的比例報銷。

    (2)當地二級醫療機構第一次住院起付標準為300元,第二次及以上住院起付標準為200元,超過起付標準的醫療費用按55%的比例報銷。

    (3)轉本市以外醫療機構第一次住院起付標準為800元,第二次及以上住院起付標準為700元,超過起付標準的醫療費用按40%的比例報銷。

    4、連續繳費五年內的,在每一個保險年度內,基本醫療保險基金報銷醫療費用最高限額為30000元;連續繳費超過五年的,在每一個保險年度內,基本醫療保險基金為其報銷醫療費用最高限額為50000元。中斷繳費續保的,其繳費年限按新投保重新計算。對封頂線以上的醫療費用,要探索大額醫療統籌辦法。

    5、參保城鎮居民因惡性腫瘤放化療、腎功能衰竭透析、器官移植抗排斥等發生的門診醫療費用,在每一個保險年度內視同一次住院報銷。參保城鎮居民住院和部分門診大病醫療費用中,屬于城鎮職工醫療保險規定范圍的部分支付費用項目及特殊材料,按40%的比例報銷。湖北省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄乙類藥品費用,先由個人自付10%,余下部分按有關規定報銷。

    6、參保城鎮居民因下列情形發生的醫療費用,醫療保險基金不予報銷:

    (1)在國外或港、澳、臺地區治療的;

    (2)自殺、自殘的(精神病除外);

    (3)斗毆、酗酒、吸毒及其他違法犯罪行為所致傷病的;

    (4)交通事故、意外傷害、醫療事故等由他方承擔醫療費用責任部分的;

    (5)計劃生育費用;

    (6)按有關規定不予報銷的其他費用。

    三、任務與步驟

    (一)目標任務

    在3年時間內,將本市應參保的城鎮居民全部納入醫療保險范圍,20*年,參保率達到60%,爭取達到70%;20*年,參保率達到80%;2009年,實現全市城鎮居民基本醫療保險全覆蓋。

    (二)參保繳費

    1、參保申報。城鎮居民辦理參保申請時,須向醫療保險經辦機構提交戶口簿、身份證和近期免冠1寸照片,其中,在校學生由學校集中到醫療保險經辦機構辦理參保手續;其他城鎮居民必須以家庭為單位到醫療保險經辦機構辦理參保手續。低保人員、重度殘疾的學生和少年兒童以及喪失勞動能力的重度殘疾人、低收入家庭中年齡在60周歲以上的困難居民,還須提交相關證件原件和復印件。

    2、繳費核定。醫療保險經辦機構對申請參保人員的資格進行審查后,符合條件的,發放《*市城鎮居民基本醫療保險申報表》,參保人員填寫后,醫療保險經辦機構按身份類別核定個人繳費額度,并開具《*市城鎮居民基本醫療保險繳費核定單》。

    3、個人繳費。參保人員持醫療保險經辦機構開具的《*市城鎮居民基本醫療保險繳費核定單》,到地稅部門辦稅大廳繳納當年度個人應繳的醫療保險費。

    4、登記辦證。參保人員憑地稅部門開具的繳費憑證,到醫療保險經辦機構辦理城鎮居民基本醫療保險登記手續、領取《*市城鎮居民基本醫療保險證》。(以下簡稱“醫療保險證”)

    5、財政補助。醫療保險經辦機構按半年度匯總城鎮居民

    參加基本醫療保險補助資金額度,經市勞動和社會保障部門審核后,送財政部門審批,將政府補助資金撥社會保障基金財政專戶中的城鎮居民基本醫療保險基金專戶。

    6、繳費記帳。醫療保險經辦機構憑地稅部門反饋的繳費

    憑證和財政部門加蓋公章的撥款憑證復印件記帳。

    (二)實施步驟

    1、20*年10月下旬。召開全市城鎮居民基本醫療保險工作動員大會,對全市城鎮居民基本醫療保險工作進行*排部署,全面深入地進行宣傳發動。

    2、20*年11月上旬。市勞動和社會保障部門建立健全醫療保險管理和服務機制,對基層衛生服務機構進行考核認定,對醫療保險網絡信息平臺進行改造升級;對醫療保險基層經辦人員進行考核聘用和培訓;建立和完善基礎工作平臺。

    3、20*年11月中旬至2009年底。全面組織實施城鎮居民基本醫療保險工作。到20*年底,完成全市城鎮低保人員和城鎮在校學生的基本醫療保險參保工作,逐步啟動其它城鎮居民基本醫療保險工作;到2009年底,實現全市城鎮居民基本醫療保險全覆蓋。

    四、管理與監督

    (一)加強醫療保險管理服務機構能力建設。由市勞動保障部門制訂醫療保險管理服務建設規劃,報市政府審批后組織實施。市醫療保險局具體負責自身經辦能力建設、基層醫療保險服務平臺建設,確保工作的正常開展。

    (二)加強醫療衛生機構建設。市衛生部門要按照國家有關達標規定對所屬的鄉鎮、社區醫療衛生服務機構制訂建設規劃,并會同市勞動和社會保障部門組織實施。

    (三)加強城鎮居民基本醫療保險網絡信息平臺建設。以市醫療保險局為網絡中心平臺,完善醫療保險經辦機構業務網絡,建設聯接各基層醫療衛生服務機構的局域網絡,做到日常業務網上操作、業務數據網上傳輸、參保信息匯總成庫,為參保城鎮居民提供方便、快捷、高效的醫療保險服務。

    (四)城鎮居民就醫實行定點醫療制度。市勞動和社會保障局根據有關規定對申請定點的醫療機構或鄉鎮、社區衛生服務機構審定,并及時將定點醫療保險服務機構名單向社會公布。逐步建立定點社區衛生服務機構首診和雙向轉診制度。低保對象就醫應當首選惠民醫院。治療期轉診原則上由低到高,鼓勵恢復期治療轉往下級醫療機構。

    (五)參保城鎮居民在各定點醫療機構就診,需持醫療保險證。住院醫療費用報銷時,需提供出院小結、費用清單、收據以及轉診轉院手續;部分門診大病醫療費用報銷時需提供處方和收據。

    (六)參保城鎮居民就醫因本地定點醫療機構設備和技術原因需轉往外地醫療機構診治的,應由當地最高級別定點醫療機構提出建議,報醫療保險經辦機構批準后方可轉院診治。轉外地醫療機構診治限于醫療保險經辦機構確定的掛點醫院。

    (七)因急診和重疾病需施行緊急搶救的,可就近選擇醫療機構就醫,但應于入院五個工作日內到醫療保險經辦機構補辦手續;臨時外出和長期異地居住在外地醫療機構住院治療的,應于入院治療三個工作日內告知市醫療保險經辦機構。

    (八)定點醫療機構要堅持因病施治,合理檢查、合理用藥、合理治療。建立基本醫療保險不予報銷項目和藥品知情制度,未征得患者或其家屬同意而發生的醫療費用,由定點醫療機構承擔。

    (九)醫療保險經辦機構應嚴格執行醫療保險的有關法律法規政策,定期向參保人員公布城鎮居民基本醫療保險基金收支情況。

    (十)醫療保險經辦機構與各定點醫療機構應就有關服務范圍、項目、質量和結算方式等簽訂醫療服務協議,明確雙方的權利和義務。并按照定點醫療機構考評辦法,定期進行考評。

    (十一)醫療保險經辦機構、定點醫療機構及其工作人員和參保城鎮居民有違反城鎮居民基本醫療保險有關規定行為的,分別由有關部門依法嚴肅處理。

    五、部門職責

    (一)勞動和社會保障部門。貫徹落實上級和市政府關于城鎮居民基本醫療的有關政策,制定具體的實施意見、規定和制度;會同衛生、教育、財政等有關部門制定和完善城鎮居民基本醫療保險服務范圍、標準、醫療費用結算等管理辦法;對申報的醫療機構進行資格審查和確定。監督檢查定點醫療機構執行城鎮居民基本醫療保險有關政策情況;協調城鎮居民基本醫療保險工作中各方關系,調解有關爭議,處理定點醫療機構及參保城鎮居民違反政策規定行為;對醫療保險經辦機構進行監督和管理。

    (二)醫療保險經辦機構。承擔城鎮居民基本醫療保險的具體事務;負責城鎮居民基本醫療保險基金的籌集、運營和管理;負責城鎮居民基本醫療保險的資格審查、參保登記和登記管理;編制城鎮居民基本醫療保險基金預決算,做好基金運營分析評估,按時上報各種財務、統計報表;協助做好醫療機構定點資格的審查,對定點醫療機構及其醫務人員、參保城鎮居民執行醫療保險有關政策情況進行檢查和監督;負責城鎮居民基本醫療保險政策的宣傳,受理參保人員的政策咨詢和日常業務查詢,并做好相應的配套服務工作;提出改進和完善城鎮居民基本醫療保險工作的建議和意見。

    (三)地稅部門。負責城鎮居民基本醫療保險基金征收的具體事務;配合醫療保險經辦機構規劃基金征繳業務站(點),做到直接面向城鎮居民服務,簡化征繳手續;負責基本醫療保險基金及時入庫,做到帳卡、帳證、帳錢相符;配合勞動和社會保障部門做好城鎮居民基本醫療保險基金征繳的宣傳、解釋工作,并做好相應的配套服務工作。

    (四)財政部門。城鎮居民基本醫療保險基金的監督管理工作;負責城鎮居民基本醫療保險基金的年度預決算,并保證城鎮居民基本醫療保險基金補貼的按時劃轉、撥付、入庫、結存;負責指導全市城鎮居民醫療保險基金的支付工作,監督、檢查、指導醫療保險經辦機構對城鎮居民基本醫療保險基金財務管理工作;負責宣傳城鎮居民基本醫療保險財政政策,受理參保人員的財政咨詢和日常業務咨詢,做好相應的配套服務工作;

    (五)衛生部門。負責制定社區衛生服務發展規劃,建立社區衛生服務機構和惠民窗口;審查社區衛生服務機構醫療衛生資質和條件,指導社區衛生服務機構業務和設施建設;加強社區衛生服務機構的業務培訓工作及社區衛生機構醫務人員的能力考核工作;貫徹落實國家對衛生服務機構的方針政策。

    (六)教育部門。指導各類學校做好在校學生的基本醫療保險參保工作;指導城鎮各類學校配合做好在校學生基本醫療保險基金的征繳和醫療費用的審查、結轉工作;配合做好城鎮各類在校學生的參保資格審查、參保登記、證卡發放和其它管理工作;配合做好城鎮居民基本醫療保險政策的宣傳,受理參保人員的政策咨詢和日常業務查詢,并做好相應的配套服務。

    (七)民政部門。配合做好城鎮低保人員基本醫療保險基金的征繳和醫療費用的審查、結轉工作;配合做好城鎮低保人員基本醫療保險人員的資格審查、參保登記和其它管理工作;配合做好城鎮居民基本醫療保險政策的宣傳,受理參保人員的政策咨詢和日常業務查詢,并做好相應的配套服務。

    (八)殘聯。承擔全市城鎮殘疾人的等級鑒定、認定工作;配合做好全市城鎮殘疾人的城鎮居民醫療保險資格的審查和認定工作;向勞動和社會保障部門提供全市城鎮殘疾人的檔案資料;配合勞動和社會保障部門做好全市喪失勞動能力殘疾人的認定、審查和醫療保險參保工作。

    (九)鄉鎮辦事處及社區。協助勞動和社會保障部門和醫療保險經辦機構,對社區醫療服務機構進行監督、檢查;配合做好本區域城鎮居民基本醫療保險基金的征繳和醫療費用的審查、結轉工作;配合做好本區域城鎮居民基本醫療保險人員的資格審查、參保登記、證卡發放、醫療轉診審查和其它管理工作;配合做好城鎮居民基本醫療保險政策的宣傳,受理參保人員的政策咨詢和日常業務查詢,并做好相應的配套服務。

    第3篇:社區衛生服務機構制度范文

    2021年江西省醫療衛生國家隨機監督抽查計劃

        

    一、醫療機構監督

    檢查醫療機構資質(《醫療機構執業許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況,衛生技術人員(醫師、外國醫師、香港澳門醫師、臺灣醫師、鄉村醫生、藥師、護士、醫技人員)管理情況,藥品和醫療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械)管理情況,醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件)管理情況,臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液儲存,應急用血采血)等。

    二、采供血機構監督

    (一)一般血站(血液中心、中心血站、中心血庫)、特殊血站(臍帶血造血干細胞庫)。檢查資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫療廢物處理情況等。 

    (二)單采血漿站。檢查單采血漿站資質情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫療廢物處理情況等。

    三、放射診療機構監督

    檢查放射診療機構建設項目管理情況,放射診療場所管理及其防護措施情況,放射診療設備管理情況,放射工作人員管理情況,開展放射診療人員條件管理情況,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況,放射事件預防處置情況,職業病人管理情況,檔案管理與體系建設情況,核醫學診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。

    四、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構監督

    職業病診斷機構、職業健康檢查機構及放射技術服務機構出具的報告是否符合相關要求,技術人員是否滿足工作要求,儀器設備場所是否滿足工作要求,質量控制、程序是否符合相關要求,是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關要求,管理制度是否符合相關要求,勞動者保護是否符合相關要求,職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。

    五、母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督

    檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況,開展人類輔助生殖技術等服務和人類庫的機構執業資質情況;機構和人員法律法規執行情況;機構制度建立情況等。

    六、結果報送要求

    各設區市于10月31日前完成本轄區(含省直管縣)全年數據匯總,將年度工作總結、匯總表(紙質版和電子版)上報省衛生健康委綜合監督局。匯總數據以信息報告系統填報數據為準。

    聯 系 人:

    醫療機構、采供血機構、母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督:

    劉洋,電話:0791-86255697

    郵箱:wjwzhjdj@163.com

    放射診療機構監督、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構監督:

    孔誠,電話:18720245151

    郵箱:wjwzhjdj@163.com

     

    附表:1.2021年江西省醫療機構隨機監督抽查工作計劃表

    2.2021年江西省醫療機構隨機監督抽查匯總表

      3.2021年江西省采供血機構隨機監督抽查工作計劃表

          4.2021年江西省采供血機構隨機監督抽查匯總表

    5.2021年江西省放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構隨機監督抽查工作計劃表

      6.2021年江西省放射診療機構隨機監督抽查匯總表

    7.2021年江西省職業健康檢查機構、職業病診斷機構及放射技術服務機構隨機監督抽查匯總表    

    8.2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查工作計劃表

    9.2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查匯總表  

      

     

    附表1                   

    2021年江西省醫療機構隨機監督抽查計劃表

    序號

    監督檢查對象

    抽查比例

    檢查內容

    備注

    1

    醫院(含中醫院)

    12%

    1.醫療機構資質(取得《醫療機構執業許可證》或備案情況、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況;

    2.醫療衛生人員管理情況;

    3.藥品和醫療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械)管理情況;

    4.醫療技術(醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況;

    5.醫療文書(處方、病歷、醫學證明文件)管理情況;

    6.臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液儲存,應急用血采血)管理情況。

    根據各醫療機構業務開展情況,檢查內容可合理缺項。

    2

    社區衛生服務機構

    5%

    3

    衛生院

    4

    村衛生室(所)

    5

    診  所

    其他醫療機構

     

    附表2           

    2021年江西省醫療機構隨機監督抽查匯總表

                 設區市

    單位

    類別

    轄區內單位總數

    檢查單位數

    不合格情況

    行政處罰情況

    醫療機構資質管理

    醫務人員管理

    藥品和醫療器械管理

    醫療技術管理

    醫療文書管理

    臨床用血管理

    查處案件數

    罰沒款金額(萬元)

    吊銷《醫療機構執業許可證》單位數

    吊銷診療科目單位數

    吊銷《醫師執業證書》醫師數

    執業許可證管理不符合要求單位數

    人員資格管理(未使用非衛生技術人員)不符合要求單位數

    醫療機構診療活動管理不符合要求單位數

    健康體檢管理不符合要求單位數

    醫師管理不符合要求單位數

    外國醫師管理不符合要求單位數

    香港、澳門特別行政區醫師管理不符合要求單位數

    臺灣醫師管理不符合要求單位數

    鄉村醫生管理不符合要求單位數

    護士管理不符合要求單位數

    醫技人員管理不符合要求單位數

    麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數

    抗菌藥物管理不符合要求單位數

    醫療器械管理不符合要求單位數

    禁止臨床應用技術管理不符合要求單位數

    限制臨床應用技術管理不符合要求單位數

    醫療美容管理不符合要求單位數

    臨床基因擴增管理不符合要求單位數

    干細胞臨床研究管理不符合要求單位數

    臨床研究管理不符合要求單位數

    處方管理不符合要求單位數

    病歷管理不符合要求單位數

    醫學證明文件管理不符合要求單位數

    用血來源管理不符合要求單位數

    血液儲存管理不符合要求的單位數

    用血管理組織和制度不符合要求單位數

    應急用血采血管理不符合要求單位數

    醫院(含中醫院)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    社區衛生服務機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    衛生院

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    村衛生室(所)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    診所

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    其他醫療機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    合計

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    填表人:       

    聯系電話:                   填表日期:              審核人:

     

     

     

     

     

     

     

     

    附表3               

    2021年江西省采供血機構隨機監督抽查工作計劃表

    序號

    監督檢查對象

    抽檢比例

    檢查內容

    備注

    1

    一般血站

    100%

    1.資質管理:按照許可范圍開展工作;從業人員取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作;使用符合國家規定的耗材;

    2.血源管理:按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢;按要求檢測新漿員和間隔180 天的漿員的血漿;未超量、頻繁采集血液(漿);未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿);

    3.血液檢測:血液(漿)檢測項目齊全;按規定保存血液標本;按規定保存工作記錄;對檢測不合格或者報廢的血液(漿),按有關規定處理;

    4.包裝儲存運輸:包裝、儲存、運輸符合國家規定的衛生標準和要求;

    5.其它:未非法采集、供應、倒賣血液、血漿。

     

     

    根據各機構業務開展情況,檢查內容可合理缺項。

    2

    特殊血站

    100%

    2

    單采血漿站

    100%

     

     

     

    附表4

    2021年江西省采供血機構隨機監督抽查匯總表

                 設區市

    單位類別

    轄區內單位總數

    檢查單位數

    不合格情況

    行政處罰情況

    資質管理

    血源管理

    血液檢測

    包裝儲存運輸

    其他

    案件查處數

    罰沒款金額(萬元)

    未按照許可范圍開展工作單位數

    從業人員未取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作單位數

    使用不符合國家規定的耗材單位數

    未按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢單位數

    未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數

    超量、頻繁采集血液(漿)的單位數

    采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數

    血液(漿)檢測項目不齊全單位數

    未按規定保存血液標本的單位數

    未按規定保存工作記錄的單位數

    對檢測不合格或者報廢的血液(漿),未按有關規定處理單位數

    包裝、儲存、運輸不符合國家規定的衛生標準和要求單位數

    非法采集、供應、倒賣血液、血漿單位數

    一般血站

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    特殊血站

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    單采血漿站

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    合計

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    填表人:       

    聯系電話:                   填表日期:              審核人:

    附表5

    2021年江西省放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構和放射技術服務機構

    隨機監督抽查工作計劃表

    序號

    監督檢查對象

    抽檢 比例

    檢查內容

    備注

    1

    放射診療機構

    (含中醫醫療機構)

    20%

    1.建設項目管理情況;2.放射診療場所管理及其防護措施情況;3.放射診療設備管理情況;4.放射工作人員管理情況;5.開展放射診療人員條件管理情況;6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況;7.放射事件預防處置情況;8.職業病人管理情況;9.檔案管理與體系建設情況;10.核醫學診療管理情況;11.放射性同位素管理情況;12.放射治療管理情況。

     

    2

    職業健康檢查

    30%

    1.出具的報告是否符合相關要求;2.技術人員是否滿足工作要求;3.儀器設備場所是否滿足工作要求;4.質量控制、程序是否符合相關要求;5.檔案管理是否符合相關要求;6.管理制度是否符合相關要求;7.勞動者保護是否符合相關要求;8.職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求;9.是否出具虛假醫學證明文件。

     

    3

    職業病診斷機構

    20%

    4

    放射技術服務機構

    100%

    1.放射技術服務機構是否持有效資質(批準)證書;2.是否在批準的資質范圍內開展工作;3.出具的報告是否符合相關要求;4.人員、儀器設備、場所是否滿足工作要求;5.是否存在出具虛假文件情況。

     

    附表6

    2021年江西省放射診療機構隨機監督抽查匯總表

                 設區市

    單位

    類別

    轄區內單位總數

    檢查單位數

    不合格情況

    行政處罰情況

    放射診療建設項目不符合有關規定單位數

    放射診療場所及其防護措施不符合有關規定單位數

    放射診療設備及配套設施不符合有關規定單位數

    放射工作人員管理不符合有關規定單位數

    開展放射診療的人員條件不符合有關規定單位數

    對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護不符合有關規定單位數

    放射事件預防處置不符合有關規定單位數

    職業病人管理不符合有關規定單位數

    檔案管理與體系建設不符合有關規定單位數

    核醫學診療過程不符合有關規定單位數

    放射性同位素管理不符合有關規定單位數

    放射治療過程不符合有關規定單位數

    管理制度不符合有關規定單位數

    案件查處數

    罰沒款金額(萬元)

    放射診療機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    填表人:       

    聯系電話:                   填表日期:              審核人:

     

    附表7

    2021年江西省職業健康檢查機構、職業病診斷機構及放射技術服務機構

    隨機監督抽查匯總表

                 設區市

     

     

    轄區內單位總數

    檢查單位數

    不合格情況

    行政處罰情況

    出具的報告書、診斷證明書不符合相關要求單位數

    技術人員不能滿足工作要求單位數

    儀器設備場所不能滿足工作要求單位數

    出具虛假證明文件

    質量控制、程序不符合相關要求單位數

    檔案管理不符合相關要求單位數

    管理制度不符合相關要求單位數

    勞動者保護不符合相關要求單位數

    職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告不符合相關要求單位數

    案件查處數

    罰沒款金額(萬元)

    職業健康檢查機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    職業病診斷機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    放射衛生技術服務機構

     

     

     

     

     

     

     

     

    合計

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    填表人:       

    聯系電話:                   填表日期:              審核人:

     

     

    附表8              

    2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督

    抽查工作計劃表

    序號

    監督檢查對象

    抽檢比例

    檢查內容

    備注

    1

    婦幼保健院

     

    100%

    1.機構及人員資質情況。開展母嬰保健技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況;開展計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況;開展人類輔助生殖技術等服務的機構執業資質情況;開展人類庫的機構執業資質情況;

    2.法律法規執行情況。機構是否按照批準的業務范圍和服務項目執業;人員是否按照批準的服務項目執業;機構是否符合開展技術服務設置標準;開展終止中期以上妊娠手術是否進行查驗登記;開展人類輔助生殖技術是否查驗身份證、結婚證;相關技術服務是否遵守知情同意的原則;出具醫學證明文件和診斷報告是否符合相關規定;病歷、記錄、檔案等醫療文書是否符合相關規定;是否設置禁止“兩非”的警示標志;是否依法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告;開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求;

    3. 制度建立情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度情況;是否建立終止中期以上妊娠查驗登記制度情況;建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度情況;是否建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度情況;是否建立出生醫學證明管理制度情況;是否具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度情況。

     

     

    根據各機構業務開展情況,檢查內容可合理缺項。

    2

    婦幼保健計劃生育技術服務機構

    100%

    3

    其他醫療、保健機構

    100%

    附表9

     

    2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查匯總表

     

                 設區市

    單位類別

    轄區內單位總數

    檢查單位數

    不合格情況

    行政處罰情況

    機構及人員資質情況

    法律法規執行情況

    制度建立情況

    查處案件數

    罰沒款金額(萬)

    吊銷執業機構許可證單位數

    吊銷人員資格證單位數

    機構執業資質管理不符合要求單位數

    人員資格管理不符合要求單位數

    機構未按照批準的業務范圍和服務項目執業單位數

    人員未按照批準的服務項目執業單位數

    不符合開展技術服務的機構設置標準單位數

    未按要求開展終止中期以上妊娠手術進行查驗登記單位數

    未按要求開展人類輔助生殖技術查驗身份證、結婚證單位數

    開展相關技術服務未按要求遵守知情同意原則單位數

    出具醫學證明文件和診斷報告不符合相關規定單位數

    病歷、記錄、檔案等文書不符合相關規定單位數

    未按要求設置禁止“兩非”警示標志單位數

    違法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告單位數

    開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求;

    未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數

    未建立終止中期以上妊娠查驗登記制度單位數

    未建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度單位數

    未建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報告制度單位數

    未建立出生醫學證明管理制度單位數

    不具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度單位數

     

     

     

     

    婦幼保健院

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    婦幼保健計劃生育技術服務機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    其他醫療、保健機構

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    合計

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

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    第4篇:社區衛生服務機構制度范文

    一、創新思路,努力構建科學監管理念,爭創一流業績

    一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導向。藥械監管直接關系民生,社會關注度高,要堅持“立黨為公,執政為民”、“權為民所用,情為民所系,利為民所謀”,在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫,認真依法履職,有所為、有所成,做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫療器械監管工作政策、法規、質量管理等宣貫,引導媒體輿論正確導向,提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監管的工作理念?!白岦h和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監管食品藥品市場的核心。在監管行為上,要更加注重和善于引導企業自律,運用行政指導等方式,引導企業自覺承擔社會責任;在監管領域上,要根據市場多元化、行為多樣性的特點,主動開展學習、調研、座談等活動,仔細研究分析,充分吸取多方意見和建議,制定可行、有力、扎實的方案,確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩,突破思維定勢,改變思維方式,以樹立典型、示范引路,以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網上受理辦結,實行權力公開透明運行。要堅持依法行政,接受公眾監督,保證藥品、醫療器械零售企業行政許可事項限時辦結。堅持科學監管,牢固樹立以人為本的責任觀念和服務觀念,形成依法行使行政權力的思維方式和行為模式,杜絕“監管錯位”,離開服務空談監管;拒絕“監管失控”,離開規范高談監管;防止“監管缺位”,離開監管空談服務,不斷創新監管理念,始終做到堅持原則性、講求藝術性、增強服務性和提高親和力相結合的有機監管。三是堅持統籌協調的工作機制。藥品醫療器械監管工作是全局工作的一部分,要以實現全局藥品安全監管目標為指導原則,在全局領導下開展各項職能工作,積極配合其他部門、科室做好相關工作。同時,由于藥品醫療器械監管工作面廣量大,事務繁雜,面對人少的工作局面,必須杜絕“來差辦差”,忙于科室繁雜事務的工作方式,要多動腦、勤思考,多打組合拳,統籌兼顧,協調配合,提高工作行政效能,形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

    二、以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手,全面推進藥械監管工作

    以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手,落實各鎮(區)、相關部門監管職責,結合日常監管,突出工作重心,爭取政府更有力支撐,加大考核力度,強化藥品醫療器械生產、經營和使用單位的質量監管,完善縣、鎮、村三級藥品安全責任體系建設,確保不發生重大源頭藥品質量安全事故。

    一是狠抓藥品生產源頭監管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度,組織好新版GMP實施的準備工作,完善GMP管理的臺帳和記錄,督促企業整改落實不到位的問題,提高企業質量管理能力。加強生產企業基本藥物中標品種在省內省外的動態監管,對新增中標品種協助核查處方工藝,實現全品種電子監管;開展委托生產、委托加工和委托檢查的專項檢查,及時掌握企業重要質量管理情況的變動,為監管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發現的問題,重點加強醫療機構制劑規范配制及質量管理培訓,推動醫療機構加大投入、提高技術、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監督檢查每季度不少于1次,其他企業全年監管檢查不少于1次。

    二是提高醫療器械質量管理。指導無菌醫療器械生產企業對潔凈區環境、工藝用水、注塑設備和空調系統等進行驗證,規范企業生產質量管理行為。加強對康寶醫療器械有限公司新廠區建成投產指導,督促實施醫療器械GMP有關規定,著力解決實施過程中出現的難題,幫助企業順利投產,實現兩年倍增目標。康寶醫療器械有限公司全年監管檢查不少于2次,其它醫療器械生產企業全年監管檢查不少于1次。

    三是規范藥械經營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫療器械零售企業準入關,做好藥品醫療器械批發企業開辦換證的初審指導,加強資質審查,合理引導布局,提前化解矛盾,為后期監管提供保障。加大GSP認證前指導力度,對不按照GSP管理要求的企業,依法嚴肅查處,直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監管。嚴格執行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施,強化特殊藥品監管,落實含可待因、麻黃堿復方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規定,防止流入非法渠道。規范企業冷鏈管理,嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規范》,保證藥品在貯存過程中的質量。三是強化醫療器械監管。加快醫療器械遠程監控網絡建設,加大購銷行為的監管力度;開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查,重點打擊無證經營醫療器械的行為。特藥批發企業每季度監管檢查1次,藥械經營企業全年日常監督檢查不少于1次,檢查覆蓋率達100%。

    四是啟動藥品安全示范縣創建。一是加強組織領導。成立創建工作領導小組,制定實施方案,出臺考核細則,把創建工作納入政府年度目標考核內容,與各鎮(區)和有關部門簽訂目標管理責任狀,完善藥品安全責任體系建設。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮開展藥品安全示范縣創建試點工作,對照驗收標準,上門指導服務,完善臺帳記錄,加強硬件投入,推動示范點創建成功,起到示范引路作用。三是迎接“兩網”復查。進一步夯實創建基礎,鞏固農村藥品“兩網”創建成果,穩定食品藥品協管員、信息員隊伍,開展“兩員”培訓,及時辦理舉報投訴工作,保障縣、鎮、村三級食品藥品監管工作機制運轉常態化、信息化和聯動化,迎接六月底市局組織的省級農村藥品“兩網”示范縣工作復查。四是規范藥品使用環節管理。加強醫療機構執行《省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況檢查,加大基本藥物品種抽查,規范購銷行為,組織“規范藥房、合格藥房”回頭看,提高醫療機構藥品使用質量管理水平。一級以上醫療機構(含一級)檢查覆蓋率100%,社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。

    三、大力開展藥品專項整治工作

    一是開展以藥械質量為重點的專項檢查。(1)開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態走向,跟進信息反饋,加大監管力度,扎實開展檢查,進一步整治和規范藥品醫療器械市場秩序。(2)基本藥物生產配送企業專項檢查。重點對基本藥物生產企業原輔料購進銷售渠道、生產全過程以及電子監管碼實施情況和配送企業購銷渠道、票據管理、人員資質、儲運條件、配送質量、保障供應能力以及電子核注核銷情況的檢查,督促中寶制藥有限公司和醫藥集團醫藥有限公司切實加強基本藥物的質量監管,保證用藥安全。(3)批發企業電子遠程監管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網核注核銷情況的檢查,及時掌握批發企業與省局系統遠程監管對接情況,努力實現實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數據。(4)醫療器械生產專項整治行動。對醫療器械生產企業潔凈區環境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血(藥)原輔材料采購控制等重點環節和高風險品種經營企業質量管理情況進行檢查。

    二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續開展二類、含可待因麻黃堿復方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查,配合開展抗菌藥物聯合整治行動,加大對零售藥店掛靠經營、違規銷售處方藥、藥師不在崗等內容的專項監督檢查力度,進一步規范藥械市場流通秩序。

    三是加強藥品不良反應(含醫療器械不良事件)監測和報告工作。加強對基層醫療機構使用基本藥物發生藥品不良反應的收集,集中開展社區衛生服務機構工作指導,加強預防接種異常反應的收集和分析,建立藥品不良反應監測中心與疾病預防中心的合作機制,做到信息準確、聯絡通暢。積極開展疫苗不良反應監測,及早發現群發、嚴重疫苗不良事件,采取有效措施科學處置。擴大醫療器械監測報告覆蓋面,明確目標任務,加大考核獎懲措施,確保醫療器械不良事件監測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應報告總數不低于650份,新的、嚴重的不良反應占總數不低于16%。醫療器械不良事件報告總數不低于80份,實現醫療器械不良事件監測和報告工作常態化、制度化和績效化。

    四、切實加強藥械監管及專業的宣傳培訓工作

    一是增強自身監管執法能力。認真學習《全國食品藥品監管人員培訓規劃教材》中的課程,落實省局“專業培訓年”計劃,藥品醫療器械監管人員制定個人學習計劃,按時完成必修和選修科目的學習,積極參加上級有關部門的業務培訓,不斷提高專業技術能力和行政執法水平。加強個人政治學習,提高思想道德水平,強化政治理想信念,規范依法行政行為,培養一支政治素養高、業務技能強的藥械執法監管隊伍。

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