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關鍵詞:生物醫藥產業;國際競爭力;策略研究
自20世紀90年代以來,隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步,生物技術產業化進程明顯加快,產業規模成倍擴張,生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前,生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點,尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場,對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。
挑戰當前,我國必須根據國際貿易形勢和具體國情,制定積極有效的進出口貿易政策,進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力,幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫藥產業發展現狀
總體來說,我國生物制藥產業起步較晚,經過了將近20年的發展,到目前,全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來,全球生物醫藥市場增速在10%以上,而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示,2015年,我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元,遠高于其他制造業,發展潛力巨大。
但是,與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比,我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度,但從地區分布上來看,我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”,且大型制藥企業數量較少,我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時,世界領先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。
二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險,投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚,其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構,我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時,我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺,也導致了相關企業難以進一步擴大規模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中,生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展,這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國人均經濟消費能力的提高,具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受,在2010-2015年期g批簽量穩步上升。
但是,我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月,國務院審議通過了《中國制造2025》,部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域,其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械,規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品,重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標,《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型,推動其進一步繁榮發展。
三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略
1.高校:儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”,一方面國內醫藥類專科高校和綜合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才,另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國,投身我國生物醫藥產業。
2.企業:“培育一批具有國際競爭力的企業”,2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標,在國家為企業提供政策扶持等平臺上,我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家:完善生物醫藥行業相關政策法規。目前,我國的藥品監管審批制度存在審批十分嚴格,臨床實驗階段監管反而寬松的現象,易造成企業責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此,CFDA(中國食品藥品監督管理局)可學習歐美發達國家的政策,采用放松審批、加緊監管的方式,有助于縮短原研藥的研發周期。
關鍵詞:生物醫藥企業;融資問題
當前,我國把生物醫藥行業作為戰略性新興產業加以扶持,大力推動其發展,其一個新興行業發展迅猛,年均增長率在20%左右。全球生物醫藥市場也迅猛擴張,其增速為全球藥品市場場增速2-3倍,為生物醫藥行業提供了巨大的成長空間。
一、生物醫藥行業特點
生物醫藥行業屬于技術、資金密集性行業。該行業的技術壟斷性強、進入壁壘高、預期利潤高決定了其如下特點:資金投入量大、投資回報周期較長、技術要求較高、投資的風險和利潤大等。具體來說:高技術要求:生物醫藥行業專業要求高,必須具有高知識的人才才能夠從事醫藥行業,屬于典型的知識技術型企業;高資金投入:前文也提到,醫藥行業的科研周期長,這就需要充足的資金對其進行保障,從而保證其研究的順利進行。長回報周期:較長的科研周期決定了醫藥行業的回周期也較長,其只有在科研成果真正變成生產力之后才能看到回報;投資風險大:新藥物研發成功率很低的結果。投資收益高:新藥物一旦被成功研發,將有巨大的市場潛力,新生藥物在投入市場的兩年或者三年之內,其前期的研發投入基本可以收回,有些藥物甚至還同時產生數倍的廣闊利潤。與此同時,充足的資金對于生物藥企業的生存發展具有決定作用:生物醫藥的研發在耗費時間的同時,還需要消耗大量的資金,當今社會技術更新換代又快速,若因資金的缺乏導致生產設備或者研發設備無法得到及時更新,研發能力便不能夠提高,高精尖人才便無法進行工作;甚至可能造成高素質人才流失;沒有資金,已經研究出的成果可能無法進行最后的臨床應用實驗。因此生物醫藥行業的融資問題一直是絕大多數企業的心頭大患。
二、我國生物醫藥企業融資的現狀分析
(一)多元化的融資渠道日漸形成
十年之前,產業資本及其投資者,是我國生物醫藥企業主要的融資來源,但2006年之后,市場上出現專業的跟蹤并投資醫藥企業的風險投資機構。同時我國的資本市場上中小板、創業板也逐漸走向成熟,不少生物醫藥企業通過發行股票、債券等方式融資。盡管當下對于我國的生物醫藥企業來說,融資結構越來越豐富,但與歐美等發達國家的企業相比,仍具有令人咋舌的差距,不論是在規模上還是在種類上。
(二)銀行融資難
大多數企業在融資時首先會找銀行,生物醫藥企業也一樣,但我國的銀行卻幾乎不會對生物醫藥企業給予支持,能夠在銀行得到融資的企業少之又少。尤其是中小生物醫藥企業,很少得到銀行的貸款支持。我國只有不到10%的中小生物醫藥企業能夠獲得銀行貸款。一方面是因生物醫藥企業研發的長周期以及本身存在的高風險,使得銀行不愿意對其進行貸款;另一方面,研發信息的不對稱性使銀行很難把握企業的發展前景,缺少放貸信心。還有,很多生物醫藥企業的資產集中在研發人員的智力資本和設備,企業不能向銀行提供相應的抵押財產來擔保。此外,我國政府也沒有出臺相應的貸款政策來支持生物醫藥企業的發展,使得銀行對生物藥企業的貸款持消極對待的態度,積極性也不高。
(三)股權融資艱難
我國的《證券法》規定了股份有限公司上市的一些法定條件,其中有一條為:“開業時間需在三年以上,并最近三年需連續盈利。”這對我國不少新成立的生物醫藥企業來說較為苛刻,很多企業前期基本為不斷投入,能夠持續盈利的很少,這是由生物醫藥行業本身的特點決定的。
(四)風險資本和私募股權資本投資開始踴躍
從2007年開始,各類風險資本逐漸進入中國生物醫藥產業。一方面,我國的大部分生物藥企業,特別是中小生物藥企業,對風險投資都非常渴望;另一方面,風險投資和私募等在金融危機后也開始逐漸從傳統產業和行業退出,進入醫藥類等新興行業尋找新的投資機會。風險投資和私募股權投資開始大量篩查生物醫藥開發項目,評估其風險和投資收益,并開展多種形式的投資論證。
三、對我國生物醫藥企業融資的建議
(一)建立多元化投資體系
首先,針對生物醫藥企業要建立多元化投資結構,政府在撥款支持的同時,政府的自籌資金也能夠順利投入支持;國內各種金融貸款存在的情況下,允許國外有資質的投資也能夠進入。尤其要注意的是,政府必須在基礎性的研究方面要相應的加大投入力度,通過設立一些大型技術創新基金來支持,或者也可以出臺政策向相應的生物藥企業提供無息的貸款、差額擔保等多種方式;還可以通過減稅、增加研發投入、研發設備更新費用的抵扣稅款比例等方式來提供支持。
(二)大力發展風險投資
在市場上大力發展風險投資,不斷擴大融資范圍;同時要輔之以積極的保障措施,倡導社會上的資金管理公司或者證券公司參與投資,同時努力吸引國際上合法合規的資本風險投資。與此同時,積極開創新的融資模式,使融資市場的渠道更加的多元化。
四、結論
綜上所述,本文在分析我國生物醫藥企業融資問題的基礎上,提出多種適合生物醫藥企業的融資渠道。希望我國的醫藥企業本著實事求是的原則,從自身情況出發,積極探索出符合自己企業發展的融資模式,努力做到以最小的成本實現企業的融資,從而為企業的研發創造良好的資金環境,促進企業發展壯大。
作者:張仕林 鄭磊 單位:長春科技學院
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關鍵詞:生命科技產業;國際發展分析;政策建議
一、 引言
21世紀是生命科學的時代,生命科技產業得到了迅猛的發展,目前已發展成為全球四大高新技術產業之一。生物技術在醫療保健、環保、農業、輕化工、食品等方面發揮著相當重要的作用,成為現代科技研究和開發的重點。生命科技產業正在全世界范圍內迅速成長,成為許多主要國家新的經濟增長點。
近年來我國政府也開始積極部署,推動生命科技產業快速發展。2010年,國務院的《關于加快培育及發展戰略性新興產業的決定》中從戰略高度上強化了發展新興產業的重要性,并將生命科技產業列為一項重點發展產業。此外,國務院于2012年的《醫藥工業“十二五”發展規劃》,提出了生命科技產業至2015年的相關重大工程與配套政策,并明確了生命科技產業的發展規劃和目標。當前我國生命科技產業在空間上已廣泛分布于全國各大區域,主要集聚于珠三角、長江三角和環渤海3個生命科技產業帶內。在這一歷史時期,如何抓住技術和產業革命的契機,推動生命科技產業快速發展,成為各國關注的焦點。本文旨在考察近年來全球生命科技產業的發展狀況,從而為決策提供參考。本文首先分析國際生命科技產業的發展歷程和特征并歸納美國、歐洲、日本、印度、以色列等主要國家生命科技產業的發展情況,然后在國外推動該產業發展的戰略舉措的基礎上,提出了對我國發展生命科技產業的建議。
二、 國際生命科技產業的發展狀況
1. 發展歷程。根據生物技術在生命科學產業領域的應用情況,國際生命科技產業的發展可以劃分為四個階段:
1917年,匈牙利工程師卡爾·弗雷克第一次提出了“生物技術”,然而當時的生物技術與現代意義上的生物技術不盡相同。直至1953年,DNA雙螺旋結構的發現,才奠定了現代分子生物學的基礎,并重新定義了生物技術,由此生物技術步入穩步發展階段。1978年,人類胰島素的合成,標志著生物技術進入快速發展階段。據預測,世界將于2020年全面跨入生命科技時代,此時生命科技產業的發展速度將達到信息技術產業的十倍,成為全球經濟發展的主導力量。
近年來生命科技產業發展迅速,年均增長速度達到20%~30%,在過去的二十幾年里,生命科技產業的市值增長了五十多倍。2006年~2010年間,世界范圍內生命科技產業呈現出較快發展態勢,但同樣出現了較大波動:2006年~2007年間,全球生物醫藥投入與需求增加,以及油價上漲所引發的生命科技產業領域的投資狂熱,推動生命科技產業快速成長;2008年~2009年,全球金融危機對生命科技產業形成了巨大的沖擊,與此同時生物醫藥的市場需求也因油價的降低而有所下降;2009年~2010年,生命科技產業的快速發展,一方面要歸功于全球經濟復蘇、生命科技產品市場需求增長強勁,另一方面是由生物環保、生物制造等產業與技術不斷融合推動形成的。
2. 發展特征。
(1)發展動力:知識密集,創新驅動。近年來,生命科技產業的發展顯示出更加旺盛的生命力和活力。隨著人類基因組測序工作的完成,生命科技領域研究再次獲得重大突破,基因治療、干細胞及體細胞克隆等新技術及產品不斷涌現,新興生命科技產業群迅猛發展。國內外每年評選出的十大科技成果中,生命科學領域占到40%~50%左右。生命科技產業正在以以前所未有的速度迅速發展,新產品不斷推出,新專利也不斷涌現。生命科技產業正以其無可限量的發展前景,日益吸引著眾多高級人才加入生命科技領域的研發及創新隊伍中來,不斷推動生命科技產業迅猛發展。
(2)發展模式:集群化趨勢明顯。近年來,生命科技產業呈現出明顯的集群化趨勢。如在美國51個大都市圈中,舊金山、波士頓、洛杉機、紐約、圣地亞哥、費城、西雅圖、羅利·達拉姆地區、華盛頓-巴爾的摩地區9個都市圈,集中了3/4以上的現代生物產業資源,其中舊金山、洛杉磯、圣地亞哥三個城市位于加州境內。歐洲也涌現出了許多典型的生命科技產業集群,如專注于研發的倫敦生命科學產業集群以及研發創新能力、產業化和服務水平都十分卓越的丹麥、瑞典的藥谷。產業集群內活躍的并購與創業活動,廣泛的人員流動以及優秀的產業生態環境,不斷改變著生命科技產業的競爭及合作形式。
(3)發展格局:發達國家主導,新興國家快速崛起。當前,世界生命科技產業呈現出集聚化發展態勢,主要分布在美、歐、日、印度、中國等國家,而發達國家占據主導地位。近年來,全球研發及創新資源不斷向新興國家流動,新興經濟體不斷加大對生命科技產業的投入。盡管目前生物醫藥市場仍然由發達國家主導,但未來幾年內亞洲、澳大利亞以及拉美地區的生物醫藥市場增速將會迅速趕超歐美等發達國家。從2010年全球主要生物醫藥市場的發展情況來看,北美增長1.9%,歐洲增長1.4%,日本增長0.1%,而亞洲國家和澳大利亞的增長已經達到14%。預計到2015年,美國和歐盟五國(英、德、法、意大利和西班牙)生物醫藥市場銷售額占全球的比例將下降到44%,而以中國、巴西和印度為代表的新興經濟體市場份額占全球的重將上升到28%。新興國家生命科技產業的快速發展正在深刻變革全球生命科技產業的競爭格局。
3. 世界主要國家生命科技產業發展狀況。目前,世界生命科技產業呈現出集聚化發展態勢,主要分布在美國、歐洲、日本、中國、印度等地區,其中美國、歐洲、日本、以色列等發達國家占據著主導地位,美國和歐洲一直處于世界領先地位。作為現代生命科技產業的發源地,美國一直主導著生命科技產業的發展,目前美國在轉基因作物、生物能源、生物醫藥等相關領域均處于世界領先地位。作為僅次于美國的生命科技研發強國,英國在該研究領域已經獲得了30余項諾貝爾獎。近年來,英國在人類基因測序、克隆技術以及基因治療等方面都有突出表現。德國專注于研發,發展勢頭強勁,但與美、英相比還有不小的差距。日本生命科技產業的發展起步晚于歐美國家,但由于國內政策的大力推動,其生命科技產業后發優勢明顯,發展迅猛。以色列非常重視生命科技產業,目前產業綜合實力全球領先。
目前,新興國家由于缺乏資金,且技術水平相對薄弱,則重點專注少數關鍵產業領域,并有所突破。例如印度憑借其豐富的生物多樣性資源,從20世紀80年代開始注重生命科技研發,并出臺了多種相關優惠政策,吸引國內外的投資。目前,印度生物信息學世界領先,正逐步成為全球新藥臨床試驗外包中心。
三、 發達國家發展生命科技產業的戰略舉措
基于提升國家整體競爭力以及引領未來全球經濟發展的重大戰略意義,各主要國家都從戰略高度上對生命科技產業進行積極部署,制定發展規劃、出臺相關政策措施,以推動生命科技產業發展。
1. 政府積極引導。綜觀全球,各主要國家都從戰略高度上強化了生命科技產業發展對經濟增長的重要性,并積極出臺相關政策引導、推動產業發展。
為了實現經濟復蘇,提高就業水平及推動經濟可持續發展,美國于2009年和2011年兩度推出《國家創新戰略》,其主要目的是構建研發及創新平臺,即以健康醫療、生命科技等為重點,催化國家生命科技領域的突破。此外,為了推動生命科技產業的發展,美國還出臺了優化融資渠道、完善產業立法、加強組織領導等多項政策和措施。為了走出經濟衰退及增強國際競爭力,2010年3月歐盟出臺的《歐洲2020戰略》中確定了以消除貧困、提高就業水平為目標的包容性發展,基于知識和研發創新的智慧型發展,以發展綠色經濟、提升競爭力、提高資源利用率為內容的可持續發展三大戰略重點,并確立了新能源、信息技術、生命科技等優先發展領域。
日本提出了“生物技術立國”的戰略思想,強調把“科研重點轉向生命科學和生物技術”,并通過提高生命科技產業的研發創新水平、構建促進生命科技產業發展的機制、優化生命科技產業的發展環境等一系列政策措施,來推動生命科技產業發展。以色列于1984年制定了《鼓勵工業研究和發展法》,鼓勵公司投資研發項目,政府同時分擔部分風險。2001年又對該項法律進行了修訂,增加了鼓勵外國投資部分。同時以色列工貿部、科技部、農業部和財政部均設有負責技術研發的專門機構。以色列政府還對部分生物技術項目采取減免稅收的優惠政策,并堅持推動政府職能調整,不斷消除制約生命科技產業發展的管理體制問題。
印度等新興國家基于本國優勢和特殊資源稟賦,采取重點趕超戰略,加強政府引導,力爭在世界新興產業競爭中搶占一席之地。印度很早就認識到生命科技產業對經濟發展的重要意義,從20世紀80年代中期開始十分重視生命科技領域的研發創新;1993年,印度科技部了《新技術政策》,其中將生物技術列為一項關鍵性突破技術,并積極采取相關政策措施推動其發展。近年來,印度進一步確立了“生命科技產業大國”的發展目標,力爭通過加速生命科技產業發展提升綜合國力,于2020年成為第四經濟大國。
2. 提升研發與創新能力。提升研發與創新能力的政策措施,主要包括加強人才培養及政府資助研發創新等。美國一直重視培育與發展研發創新能力,在新推出的《國家創新戰略》中提出將GDP的3%以上用于支持國內的研發創新活動,并對研發創新活動推行永久化稅收減免政策,同時進一步提高能源部科學辦公室、國家科學基金會、國家標準與技術研究所3家研發資助機構的預算水平。歐盟在出臺的《歐洲2020戰略》中提出將GDP的3%用于研發創新支出,以降低與美、日在研發投資上的明顯差距。
3. 擴大市場需求。擴大市場需求的政策措施,主要有加大立法支持、稅收減免、財政補貼等。為了擴大生物醫藥產品及服務的市場需求,美國政府積極改革醫療衛生制度,以推動生命科技產業的發展;美國政府的醫療衛生制度為生物醫藥產品價格居高不下情況下,生物醫藥產業的發展提供了強勁的市場需求。英國政府對中小型高新技術企業投資減免20%的公司稅,以鼓勵風險投資。印度為了拓展國際市場,為國內外向型生命科技企業提供了允許企業向國外借款、允許外資企業全資控股、提供低息出口貸款、免除出口收入全部所得稅等一系列相關優惠政策。
4. 營造良好的市場環境。營造良好的市場環境政策,主要有改革監管制度、拓寬融資渠道、完善知識產權制度等等。美國通過拜杜法案為生物醫藥研發的成果轉化提供了產權激勵,并提出將專利平均審批周期從35個月縮短至20個月。英國為了支持英國生物技術等高技術中小企業發展,組建了多個支持中小型高科技企業發展的風險資金。在德國,專利法為科技成果產業化提供法律保護的時間長達20年;同時在專利的有效期內,第三方可以與專利的所有權人商議以許可證的形式使用其專利。為了加快生物藥審批,日本修訂了《藥品事務法》,允許制藥公司將制造外包給符合條件的制造商;此外,日本還修訂《日本商業法》以促進企業的并購活動。
四、 對我國的啟示與政策建議
作為提升國家整體競爭力和引領未來發展的戰略性新興產業,生命科技產業在我國新一輪產業轉型中將起到至關重要的作用。全球生命科技產業的蓬勃發展及一些主要國家采取的相關政策措施,對我國發展生命科技產業具有重要的借鑒意義。
1. 準確定位,加大政府投入。生命科技產業對于帶動經濟社會發展,提升國家競爭實力具有重大意義,并且已成為影響中國乃至全球發展的重大戰略技術和科技前沿問題,生命科技產業的發展將極大地促進社會進步及經濟增長,只有對生命科技產業進行準確定位,才能確定政府投入和支持力度,并指導及推動相關工作全面展開。我國要對生命科技產業進行準確定位,并樹立把握重大發展機遇的戰略意識,把發展生命科技產業作為引領未來經濟增長及提升國家整體競爭力的戰略選擇,加大政府投入力度,明確長期的發展目標和戰略規劃,推動生命科技產業快速發展。
2. 注重人才培養,提高創新能力。生命科技產業具有技術快速演進、知識高度密集的特征。積極提高創新能力、培養優秀人才是推動生命科技產業發展快速發展的關鍵,且目前已經成為一項重要而緊迫的戰略任務。為此,一方面由于生命科技產業具有多學科交叉的特點,因此要積極培養多學科基礎研發創新團隊、不斷完善人才培養機制,把普通教育、繼續教育和其他相關教育結合起來;另一方面,積極鼓勵海外留學人員回國發展及創業,進一步完善收入分配激勵機制和人才評價標準,從而營造有利于生命科技產業人才不斷涌現的有利環境。
3. 營造良好的市場環境。生命科技產業的發展,首先在研發創新階段需要充分的資金支持,更需要良好的產業化發展環境。為此,政府部門應積極做好三方面的工作。首先,要積極消除壟斷及不正當競爭行為,為各市場參與主體提供公平競爭的市場環境。其次,逐步加強制度創新,并積極放松相關方面的管制,以優化生命科技產業的發展空間,營造有利的產業發展環境。第三,要積極擴大生命科技產品的市場需求。基于國家重大創新藥物專項,促進自主創新藥物市場優先準入機制的形成;進一步擴大計劃免疫、醫療保險等覆蓋范圍,從而擴大生物醫藥產品需求。
4. 加深國際交流,取長補短。目前,經濟全球化日益加深,資源跨國流動加快且成本不斷下降,積極整合全球資源進行發展、創造,已經成為眾多國家發展生命科技產業的主要模式。我國要發展生命科技產業,應該積極整合全球要素資源,拓展國際合作渠道,走開放式發展道路。為此,可以鼓勵大型跨國公司、知名科研機構在國內設立研發機構,積極引進國外生命科技產業的相關重大產業項目,并支持有條件的生命科技企業通過國際合作、兼并、收購等形式,在海外設立研發機構、生產基地等,提高國際競爭力。
五、 結語
生命科技產業正在世界范圍內迅速發展,且已成為許多主要國家新的經濟增長點,據預測,2020年世界將進入生物經濟時代,成為全球經濟發展的主導產業。本文首先回顧了國際生命科技產業的發展歷程,在此基礎上對各國主要國家生命科技產業的發展情況進行總結。在借鑒國外推動該產業發展的戰略舉措的基礎上,提出了我國發展生命科技產業的政策建議。作為提升國家整體競爭力和引領未來世界經濟發展的戰略性新興產業,生命科技產業在我國新一輪產業轉型中將起到至關重要的作用。此外,大力發展生命科技產業,有助于提升我國的綜合實力,占領國際制高點。因此,我國需要采取積極有效的政策促進生命科技產業的發展。
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我國自上世紀七十年代末開始開展的現代生物技術研究,取得了很大的進步。這得益于國家的重視。國家不僅將生物技術列為863計劃之首,而且納入七五、八五、九五國家重點攻關計劃。這些措施大大促進了我國生物技術在醫藥領域的發展,同時使生物技術形成了一定的產業規模,為經濟建設和社會發展做出了重要貢獻。目前生物技術在我國已廣泛應用于農業、醫藥、環保、輕化工等重要領域。另外,由于基礎設施的改善、國外留學人才的回歸以及跨國生物技術公司的進入,這些因素加速了中國生物制藥行業的快速發展。2000年我國生物技術產業產值已經達到200多億元,北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術園區。目前,涉及現代生物技術的企業約500家,從業人員超過5萬人。但是生物技術應用到醫藥領域在我國的起步較晚。隨著生物制藥企業的快速發展,生物技術的不斷創新,政府的大力支持下,我國生物制藥產業結構日趨合理化。
一、生物技術在醫藥領域的應用
生物技術是指“用活的生物體(或生物體的物質)來改進產品、改良植物和動物,或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物技術統稱為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,生物醫藥制品主要包括三大類:基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑,其中最為主要的是基因工程方法。生物技術在醫藥領域的發展成為衡量生物技術發展水平的重要標志,同時,生物制藥產業也成為繼IT產業后發展最快的高技術產業。
二、生物技術在醫藥領域的發展現狀
1.生物技術在醫藥領域的發展
然我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚,但在國家產業政策(特別是國家“863”高技術計劃)的大力支持下,這一領域得到了迅速發展,縮短了與先進國家的差距。尤其是基因工程技術在醫藥領域的得到了較快的發展。目前我國已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,在研制中的約有數十種。
隨著國產生物藥品的研發不斷取得成績,涌現出一些技術實力較強的生物制藥企業。在對醫藥企業的管理上,我國為了更好的與軌跡接軌,對藥品生產企業采用GMP管理方法,為醫藥的國際化奠定基礎。這樣不僅有利于開拓國際市場,而且有利于生物制藥企業與國外企業的合作,促進國內企業的更快發展,同時可以積累經驗、培養人才,為我國參與國際競爭打下良好基礎。
2.生物技術在醫藥領域發展中存在的問題
生物技術由于在醫藥領域的發展時間較晚,與國際水平還有較大差距。在發展過程中出現了許多亟待解決的問題:
2.1產業規模小。從銷售額看,我國只有5家銷售額在億元以上,全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。由于企業規模過小,無法形成規模經濟,在參與國際競爭過程中降低了企業的競爭力。
2.2產品缺乏創新。我國的生物制藥產品主要是對國外產品的模仿,原因是仿制的產品費用遠遠低于自己研發的費用。國外研制一個新藥需要5―8年的時間,平均花費3億美元,而我國仿制一個新藥只需5年左右時間,費用也只需要幾百萬元人民幣。所以在利益的追逐下,導致國內制藥企業對產品研發不重視,在產品眼地方上投入嚴重不足。這使得我國的生物技術落后,產品研發速度慢,不利于企業的發展。
2.3重復建設現象嚴重。由于生物藥品的附加值高,而且可以通過仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報,所以很多企業,甚至是一些非制藥的企業,對生物醫藥項目進行投資開發,導致同種產品多家企業生產,重復建設現象嚴重,出現行業的惡性競爭現象。
生物制藥產業存在的問題成為阻礙其進一步發展的障礙。除了上述問題外,市場開發理念失常、品牌意識缺乏、企業管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發展的制藥因素。
三、生物技術在醫藥領域的發展前景分析
雖然生物制藥產業存在各種問題,但國內企業經過多年的發展,也取得了許多成績。科研能力快速增長,經濟實力不斷增長,市場規模不斷擴大,綜合實力不斷上升。例如中國是第一個批準甲型H1N1流感疫苗的國家,而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。中國的生物制藥公司正在開發的新的人重組蛋白藥物已經進入世界領先行列,
在我國加入WTO以后,隨著國外生物制藥企業的進入,雖然在一定程度對國內制藥業形成了沖擊,但與此同時也帶來了發展的機遇。外國制藥企業在與國內企業的合作中提供新的技術和管理經驗,提高了國內企業的軟實力。國內市場的需求旺盛,也為生物制藥的發展提供了動力。另外,國家對生物技術的重視,加大了對該行業的投入和政策支持,為生物制藥產業的進一步發展創造了良好的環境。
盡管中國的生物制藥企業還很年輕,但是發展的動力卻十足,并且正在穩固發展。隨著生物制藥行業基礎結構的改善,中國生物制藥行業與跨國公司合作的加強和尋找不同資源能力的提高,預計中國生物制藥產業在未來必定會以更快的速度發展。預計中國生物制藥市場未來幾年年均復合增長率將達到28%,到2015年,這一市場將達到350億美元。
三、結語
面對國際生物技術藥物的飛速發展與日趨激烈的國際競爭,我國生物制藥產業要想在國際競爭中占據有利位置,必須堅持立足創新、以需求為導向、結合轉化醫學的最近進展,優化資源配置、確定優先發展方向,通過政府、監管體系和研發機構的聯合,建立技術平臺、培育復合型人才和優勢企業,進一步強化產業化能力建設,同時建立良好的資金運作機制,積極推動成果轉化,以促進生物醫藥產業的良性發展。
參考文獻:
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[關鍵詞] 浙江;醫藥制造業;轉型升級;對策
[中圖分類號] F124.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2013)03(a)-0157-04
醫藥制造業是關系國計民生的基礎,也是戰略性新興產業。經過多年發展,浙江已經發展成為國內最具有競爭力的醫藥產業基地之一。在國內外大環境下,增強我省醫藥制造業技術創新能力,加快醫藥產業結構調整和轉型升級,促進浙江從醫藥大省向醫藥強省轉變,是當前刻不容緩的大課題。本文試圖在客觀分析我省醫藥制造業現狀和國內外醫藥產業環境的基礎上,梳理我省醫藥制造業轉型升級的思路和關鍵環節,并提出相應的對策建議。
1 產業轉型升級是浙江醫藥制造業發展的必經之路
1.1 浙江醫藥制造業發展現狀
1.1.1 產業整體發展全國領先 近年來,浙江醫藥制造業工業總產值、主營業務收入和利潤額等主要經濟指標基本居全國前三位,產業出貨值多年來穩居全國第一。2010年,浙江共有規模以上醫藥制造企業544家,完成工業總產值769.72億元,實現利潤92.50億元,產值、利潤分別較2000年增長407%和609%。從業人員從2000年的5.97萬人增長到2010年的12.36萬人,人員規模增長了1倍多。
1.1.2 化學藥品制造特別是原料藥制造業優勢明顯 據浙江省第二次經濟普查數據顯示,2008年,全省醫藥制造業一半以上為化學原藥制造,產值和利潤分別為313.5億元和38.33億元,分別占整個產業的50.9%和57.6%。其次為化學制劑、生物生化藥品和中成藥產業(含中藥飲片加工及中成藥制造)。涌現了一批國內外知名的原料藥制造企業和產品。如海正藥業的蒽環類抗生素抗腫瘤藥、華海藥業的卡托普利心血管藥、浙江醫藥的維生素E等五大原料藥產品生產規模均為國內最大,占國際市場30%以上的份額,普利類藥物產量居全球第一,化學原料藥產業優勢明顯。
1.1.3 技術創新活動日趨活躍 具體表現在:創新投入不斷加大。2010年,全省規模以上醫藥制造企業R&D經費投入為18.29億元,較2006年的10.07億元增幅81.63%。R&D投入占銷售收入比重總體逐步提高,至2010年已達2.73%。R&D活動人員占從業人員比重從2006年的6.09%增長到7.95%。
科技創新產出顯著。2010年,全省規模以上制藥企業擁有有效發明專利715件,較2006年的223件增長3倍多,年均增幅達33.8%。而據《中國藥學年鑒》數據統計,2007~2009年共獲新藥證書59件,占全國9%。
1.2 浙江醫藥制造業存在的問題
1.2.1 產業發展速度趨緩,領先優勢逐步減小 近年來,浙江醫藥制造產業發展趨緩有所放緩。據統計,2006~2010年期間,浙江醫藥制造業的占工業總產值比重、占主營業務比重及利潤比重等經濟指標增長緩慢,在全國比重排名逐步下滑[2]。而與此相對應的是,江蘇、山東等兄弟省份醫藥制造業發展迅速。浙江省醫藥制造產業規模、利潤等指標雖在全國仍居于前列,但領先優勢逐步減小。
1.2.2 制藥企業總體規模偏小,缺乏龍頭骨干企業支撐 雖然目前浙江醫藥制造業已形成了一批行業骨干企業,但真正能引領和帶動行業發展的全國排頭兵企業還相對缺乏。2010年,浙江規模以上制藥企業平均產值僅為1.41億元,低于山東和江蘇2.26和2.05億元水平。2009年,浙江大中型醫藥制造企業平均主營業務收入5.2億元,僅有2家制藥企業年產值超30億元,還尚未有一家企業進入全國十強。
1.2.3 產業技術水平亟待提升,轉型升級要求迫切 由于浙江省制藥企業大部分為中小型企業,多數企業研發投入相對不足,研發投入僅占銷售額比重普遍在1%~3%。研發投入的不足,制約了企業技術創新能力的進一步提升。而一些制藥企業主打產品長期以來以仿制為主,缺乏有自主知識產權的產品涌現,企業間同質化競爭嚴重。此外,產業結構以技術附加值較低、能耗及環境污染較高的化學中間體和原料藥為主,在技術附加值較高的生物生化藥品、基因工程藥品、新型制劑領域,產業規模及核心競爭力還尚未形成,在高端市場占有份額仍然較低。
1.3 浙江醫藥制造業發展迎來全球仿制藥市場和制藥產業轉移的大好形勢
1.3.1 大量藥品失去專利,仿制藥大亨分享盛宴 2009~2014年,全球仿制藥市場將迎來快速發展期,將有2350億美元的專利藥失去專利保護,這些藥品涉及抗腫瘤、心血管、消化系統、血管及造血系統、神經系統等各大類用藥,銷售額占企業藥品總體銷售收入10%以上,包括立普妥、波立維、舒利迭等重磅炸彈[3]。隨著專利到期藥品規模加大,FDA接受通用名藥申請和審批通過的數量都呈上升趨勢,這也從一個角度說明藥品專利到期給仿制藥企業提供了肥沃的土壤,仿制藥進入快速發展期。
1.3.2 全球仿制藥市場蓬勃發展和全球制藥產業轉移 首先,近年來全球醫藥產業持續快速增長,據IMS2010年的報告預測,2014年,全球醫藥市場年增速將達到5%~8%左右,市場規模將達到1.1萬億美元。其次,全球制藥產業從原料藥到研發和制劑全面大規模的轉移,而中國和印度是最受歡迎的選擇地。此外,隨著經濟社會的發展,中國成為全球高增長的“新興醫藥市場”之一,預計到2013年,中國的藥品年銷售收入將增加400多億美元[4]。浙江醫藥制造業將迎來大好的發展機遇。
2 浙江醫藥制造業轉型升級的發展思路
目前浙江醫藥制造業依然以化學原料藥生產為主,還處于產業發展路徑的起步階段。學習和借鑒印度從“大宗原料藥、醫藥中間體——特色原料藥——專利仿制藥(不規范市場)——通用名藥物(規范市場)——創新藥物”[5]的醫藥制造產業發展路徑,未來浙江制藥產業升級的方向是進入通用名藥產業,思路是“鞏固優勢、先仿后創、差異發展”。
2.1 發展思路
2.1.1 從傳統大宗原料藥向發展特色原料藥轉型 原料藥制造在今后一段時間還將是我省大多數醫藥制造業企業的主攻方向。要繼續鼓勵省內醫藥制造企業通過運用高新技術和先進適用技術進行改造提升,推動全省特色原料藥制造水平與國際接軌,尤其是引導省內制藥企業加快國際化認證步伐,積極申請美國DMF、歐洲COS等發達國家的原料藥國際認證。逐步培育浙江特色原料藥向規范市場的出口優勢;此外,認真分析當前即將到期的專利藥市場潛在需求,提前引進和部署一批市場需求大、技術附加值高、環境污染小的特色原料藥的研發和產業化。逐步引導全省原料藥產業格局由原來的“大、笨、重”向“小、輕、優”的產業格局發展[6]。
2.1.2 從單一的原料藥生產向逐步向建立產業鏈垂直一體化轉型 制劑的生產與研發是體現醫藥制造業技術水平的重要指標。浙江醫藥制造業應在抓好特色原料藥產業的基礎上,逐步向制劑生產、新藥研發等領域拓展,逐步建立從原料藥研發、生產、制劑到市場營銷的產業鏈垂直一體化。目前省內如華海藥業、海正藥業為代表的一批已具備較好技術基礎和研發實力的制藥企業,已初步實現了從原料藥向制劑出口的產品結構提升,成為我省制藥企業轉型升級的典范。在向國際制劑企業轉型的同時,利用自身優勢產品致力于國內制劑銷售,進一步提升盈利穩定性。
2.1.3 持續研發投入,向基因藥物和創新藥物進軍 重點發展重組藥物、新型疫苗、海洋生物醫藥產品、疾病診斷及防疫用PCR、生物芯片等體外生物檢測新產品。集中力量開發一批擁有自主知識產權的疫苗、生化試劑和基因藥物,并加快推動成果轉化和產業化。大力發展生物仿制藥,不斷壯大其市場份額。支持運用基因技術、細胞技術、控制技術進行醫藥發酵的工業菌種改良和工藝流程優化,提高產出率,減少能耗,降低成本,增加效益。重點突破高密度發酵、大規模哺乳動物細胞培養和蛋白質純化等關鍵技術。發展大型分離柱的在線檢測裝置、基因工程和細胞工程專用分離設備、高效分離介質、生物反應器和自控系統及配套生產所需的原輔材料,提升下游產業技術水平。發展細胞治療、個性化治療的相關技術和產品。
2.1.4 秉承傳統優勢產品,加快中藥現代化 組織實施一批療效安全可靠、質量可控的中藥創新藥物的研發,以及傳統優勢品種的二次開發。探索建立符合國際標準及中藥特色的質量檢測方法和質量控制體系,進一步提升中藥材及中藥產品的質量水平。深入推進中藥材良好農業規范(GAP)基地建設,重點實施“浙八味”振興計劃。大力發展鐵皮石斛、金銀花、厚樸等浙產道地藥材的規范化、規模化種植,加大藥材深加工產品的開發力度。大力發展中成藥和中藥保健產品,加快發展植物提取藥物產業。
2.2 轉型升級的關鍵環節
2.2.1 生產技術和工藝流程 要達到國際通用名藥生產商標準,必須提高生產技術和工藝流程。由于生產工藝專利到期一般晚于化合物專利,因此向通用名藥生產商轉型必須要有強大的反工藝技術,保證生產工藝不侵犯專利。同時要加強質量控制體系,不斷改進工藝以生產出質優的產品。浙江醫藥制造產業通過多年的發展,制劑產品越來越接近國際水準,尤其是在青蒿素、VC、VE等維生素制劑方面已具備一定的質量優勢。在原料藥方面,具備較強的合成工藝技術和發酵能力。如抗感染類、維生素類等大宗原料藥和他汀類等特色原料藥在國際醫藥市場上占有相當的市場份額和地位。這些原料藥如果轉換成制劑,質量應該能得到保證。
2.2.2 制劑出口規范市場認證 包括兩方面:一是加強原料藥認證,美國的DMF認證,歐盟的COS認證及EDMF認證。二是加強制劑認證。美國是ANDA申請,歐盟是集中審批程序、互認可程序以及成員國程序三類[7]。原料藥和制劑通過認證的前提是生產車間通過認證。原料藥生產車間通過認證相對比較容易,但制劑生產車間通過認證相對困難,目前同國內通過認證的制劑生產車間屈指可數,浙江目前僅有華海藥業的固體制劑生產車間和浙江日升昌的軟膏制劑生產車間等少數車間通過了FDA認證。華海藥業正在建設符合美國FDA認證的富陽生產基地。制劑生產車間通過規范市場認證將是制藥企業轉型升級的重要里程碑。
2.2.3 國際合同研發外包基地 研發外包是制藥企業參與新藥創新鏈條的重要機遇。目前,我國研發外包市場發展迅速,2010年規模達50億元左右,并以年均100%的速度增長。浙江醫藥研發外包產業經過十余年的發展,已具備了一定的產業基礎,培育了以泰格醫藥為龍頭的一批醫藥研發外包企業[7]。2011年,泰格醫藥營業收入達到1.92億元,累計參與了25個新化學單體和10個新生物制品的臨床試驗,是國內為數不多的可承接國際外包業務的本土醫藥研發外包企業之一。積極打造國際合同研發外包基地,積累新藥研發技術和經驗,著力培養新藥研發人才,將是后期推動浙江制藥業結構調整的一條重要捷徑。
2.2.4 銷售渠道 原料藥生產商面對的客戶大多是國際、國內的制藥企業,當轉型為制劑生產商時,必須面對消費者、醫院等,其銷售方法和消費習慣與制藥企業有很大的不同,必須解決銷售渠道這個環節。通過合作和并購當地企業,借助合作方的技術、政府關系、銷售網絡等各種資源,是當前階段浙江制藥企業拓展銷售渠道的最好選擇。
3 浙江省醫藥制造業轉型升級的政策建議
3.1 完善規劃引導和政策扶持
密切關注國內外行業運行發展的新動向和新趨勢,及時產業發展指導意見,協調解決行業發展中的重大問題,引導指導醫藥行業轉型發展。積極協調醫藥產業特有政策措施,抓好醫藥制劑重點品種的認定和培育工作,完善優化醫藥儲備管理等工作。加大財稅金融政策扶持力度,對高標準制劑生產線建設、新藥及新劑型開發、制劑國際認證、醫藥公共服務平臺建設、重大技術與學術活動等給予重點資助。研究建立面向醫藥產業轉型升級的風險投資、創投基金。大力推進產學研結合,支持建立以資金、資產、技術等參股的法人實體,形成緊密型產學研戰略聯盟,充分發揮各類研發資源、裝備的效能,提升技術創新水平。
3.2 實行重點領域重點突破
積極推進原料藥生產技術裝備水平的提升,加快淘汰落后生產能力和裝備。培育和發展一批醫藥制劑主導產品,對醫藥制劑提升改造項目優先給予財政支持。通過實施醫藥制劑產品進口替代戰略,加快原料藥產業向制劑深加工方向轉型發展,爭取更多的國內制劑市場份額。積極拓展制劑海外市場,并加強我國新版GMP與國際認證的有效對接,提高省內制劑產品海外注冊的效率,促進“制劑出海”。加強對中藥和醫療器械特色優勢產業的培育,努力形成集聚優勢。重點推動創新藥物研發、大品種技術改造、技術平臺建設、新藥孵化基地建設、關鍵技術研究以及重大科技成果產業化,積極鼓勵支持醫藥企業申報國家和省級企業技術中心、重點實驗室。
3.3 引導制藥企業“引進來,走出去”
大力開展制藥企業國內外科技合作,引導國內外先進制藥技術向浙江轉移,推動浙江制藥企業與國際接軌。建立醫藥制造業區域合作機制,充分利用江蘇、上海、山東等地的醫藥人才、信息和技術優勢,加強區域合作與交流。鼓勵省內制藥企業與國內外研發機構建立長期緊密的合作關系,支持有實力的制藥企業和研究院所到國外創辦研發機構,進行技術研發、產品設計和市場拓展。積極引進國外醫藥研發機構在浙江建立合作研發機構,培養浙江醫藥產業人才,提高全省醫藥產業技術水平[8]。
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前不久醫藥行業內舉辦的“全國醫藥職業技能大賽”的結果引起了記者的深思。從技能大賽上看,我國醫藥企業中的技能型人才嚴重短缺。目前,我國的高級技工人數只占技工總數的3.5%,與發達國家40%的比例相差甚遠。這一數字實在讓人吃驚。當我們分析其原因,卻不難發現,幾點原因造成了這種技能型人才短缺的現象。其一,社會片面強調學歷,忽視實際操作能力。中國自古就有“勞心者治人,勞力者治于人”的觀念,而現行教育體制又存在重學歷教育,輕技能培訓的弊端,高技能人才評價、激勵及流動機制亦沒有系統形成。在傳統的國有企業中,工人編制和干部編制更是涇渭分明,因此很多家長不愿意孩子從事技能型職業。其二,社會及企業對職業教育的支持不夠。比如,部分職業中專希望學生能通過參加藥廠、藥店的實際工作來提高技能,但很多企業因經濟效益問題拒收職業中專學生實習。其三,醫藥職業教育模式尚未健全,且現行教材跟不上技術更新,這不利于培養高職生的職業技能。
記者不由把目光投向醫藥產業發展環境良好的上海。上海醫藥集團的重組曾轟動一時。重新組建后的上藥集團雄心勃勃,提出了實現整體上市、打造中國醫藥航母的發展戰略,并向“實體化、公眾化、國際化”目標挺進。為實現這個宏偉的戰略目標,就必須更注重吸納各種醫藥人才。在記者和上海眾多醫藥企業的接觸中,談及培養更多技能型人才對推進企業發展的作用時,都深表認同,承認應用型人才的重要性,并無一例外地提到了一個名字:上海市醫藥學校。特別是最近5年,這所中職學校以超常規思維構思的教學改革,取得了超常規的發展,其獨具特色的校企合作經營模式與企業直接接軌。無論是人才培養,還是職業培訓,無論是制定行業標準還是進行雙證融通,無一不和醫藥企業息息相關,其扮演的角色遠遠超出了一所傳統職業學校的教育模式,真正實現了教育與社會的融合。這種“教育”不是單純的學校教育,而是更廣義的教育。這樣做的直接結果就是和社會及醫藥企業零距離接觸!對于這樣一所特色鮮明的職業學校,記者更愿意把它定義為企業去采訪,而這所學校的校長陸國民,也是致力于與企業家握手的人物。5年來,他不斷創新的辦學理念把藥校帶到了一個新的境界。這種不斷創新的經營理念與企業的創新經營如出一轍。
醫藥產業方興未艾為中職醫藥教育提速――以培養優秀人才為基石,實現跨越式發展
不久前,陸國民校長獲中國發展戰略研究會“中國百名基層戰略創新杰出人物”金像獎。這種榮譽頒給一所學校的校長,這還并不多見。可見,上海市醫藥學校的辦學理念確有其獨特的地方。
陸國民的思維十分超前,對目前醫藥產業的現狀和發展前景分析得也很透徹。他說,依托上海醫藥產業的這個良好發展環境,職業教育也將有非常好的前景。從國際產業分工的角度來看,中國已經顯現出成為制造業中心的趨勢。從國際產業轉移的角度來看,中國技術產業轉移得比較快。上海社會經濟規劃綱要中,把生物醫藥產業由高新技術產業變為戰略發展產業,以中藥產業為先導,大力推進中藥的現代化等等。這一切,都為中職醫藥教育的發展提供了良好的大環境。當然,陸國民很清楚,作為中職教育本身,其中心點就是為社會、為醫藥企業培養實用型的優秀人才,做到這一點的基礎上,才能在內涵和外延上不斷地延伸,不斷地向新的領域探索。作為上海市唯一的醫藥職業中等學校,上海醫藥學校20多年來為社會培養了大量人才,特別是近5年來,超常規的發展―舉奠定了其在職業教育領域的重要地位。在過去的兩個三年發展規劃中,上海市醫藥學校成功地跨越了三個發展臺階。由A級學校到上海市百所重點建設工程學校,由百所重點建設工程學校一舉成為國家級重點學校。這充分地證明上海藥校取得的成就,得到了社會的認可。同時,上海藥校也是精神文明建設的特色學校。在精神文明、文化建設方面取得了很大的成績。
不可否認,無論對于哪個行業來說,要想有豐厚的產出,就必須有巨大的投入。5年前陸國民來到藥校接過校長這個重擔時,其情形不亞于接受一個陷入困境的國有企業。如何才能扭轉頹勢,轉換機制,打開一個新的局面?陸國民以一個企業家的魄力大刀闊斧進行改革,首先,是投入。他說,作為一個職業學校,如果學校的軟硬件不能達到一流,又怎么能吸引更多的學生來接受良好的教育呢?5年的時間,上海藥校對學校的辦學、師資各方面都作了很大的投入。如今,學校的建筑面積從1.5萬平方米達到了3萬平方米,專業教育人員從39位發展到143位。學校師資結構已形成以雙師型高學歷、高職稱、高技能的一雙三高型師資,特別是專業老師為主體,成梯度發展的高質量師資隊伍。對師資隊伍的培養,學校每年都會送8-10位老師去國外學習。在目前的師資隊伍中,取得加拿大、澳大利亞師資資格證書的就有18位。還有一個最顯著的變化是在校生的規模。2000年時,學校學生只有1000多人,現已發展到職前8000人、職后3000人的萬人學校,在上海工科中職學校中是規模最大的。陸國民再―次強調這是得益于生物醫藥行業的快速發展需要更多的人才所致。從2000年開始5年的投入就累計投資8000多萬,在26年的辦學歷史中還從未有過這么大規模的投入。陸國民對記者透露,學校最近又啟動了上海市生物技術制藥公共開放實訓基地,工程投資2000多萬,
將在年底完成這個基地的建設。
陸國民坦言,機遇與挑戰并存,在把握機遇的同時,也要正視各種挑戰。如何把握機遇,陸國民思路很清晰,他說,現在的職業教育發展迎來了一個最好的時期。上海發展中等職業技術學校,也發展高等職業技術學校。中職做精,高職做強,如何審時度勢抓住機遇,趁勢而上,只有用“用未來決定現在”的戰略做指導思想,才能順利實現學校的轉型,并從外延到內涵,做到有所為有所不為。從規模擴張型到質量效益型,從普通的學校發展成為精晶學校,這是我們現在的機遇。談到面對的挑戰,陸國民也很清醒地認識到目前的不利因素。其一,經濟的發展給職業教育帶來了各層面的深刻挑戰,不進則退,要捕捉這些經濟發展的取向,必須跳出行業看行業,跳出教育看教育,跳出學校看學校。其二,急劇下降的生源挑戰,普職比現在為6:4。所以在招生規模上還是有困難,那么必須在精的內涵上轉型。其三,管理方式的挑戰。如今國外優質的職教資源、優質的培訓機構紛紛進入中國,對中國的職業教育既是一個挑戰,又是一個合作的機會。如今職業學校的校長如同企業家一樣,在某種程度上必須戰戰兢兢,用對策略做對事,既要從戰略上把握正確的方向,又要從戰術上精細管理。
校企合作突破傳統教學模式――雙證融通、標準制定與企業親密接觸
與企業保持緊密聯系,并為企業輸送應用型人才,這對于大多數中等職業學校來說,并不是很難的事情,也是基本應該做到的事情。但在培養優秀人才的基礎上,突破傳統教育模式,與企業展開各種形式的合作,大膽嘗試職業教育的最外延領域,這就十分不易了。在這一點上,上海市醫藥學校在上海乃至全國中等職業工科學校中可謂獨樹一幟!
當記者問及為何眾多生物醫藥企業對上海市醫藥學校的學生如此認可,并積極主動地與學校進行各種形式的合作,陸國民十分自信地說,因為我們有著更加開放的形態,有著更加超脫的眼光,有著更加貼合企業實際經營的職業教育,理所當然會受到企業的青睞!
幾年來,在摸索中前進,在前進中完善,上海市醫藥學校的校企合作越來越成熟,效果也越來越顯著。周淑琴副校長向記者講述了這種校企合作的詳細內容。首先,對于上海市醫藥學校的學生,從一入校開始,就決定了未來進入企業是如何的定位。現在掛牌醫藥基地的企業有60多家,直接接受學生實習的有500多家。學校以“就業為導向”,以“滿足學生、家長和用工單位的需求”為目標,實現企業需求與人才培養之間的無縫對接,使學生當年一次就業率始終保持在98%以上,并提前一年被用工單位“預訂一空”。尤其是學校推行的“雙證融通”的勞動就業準人制,把取得職業技能證書作為學生畢業必要條件之一的措施,使95%以上的應屆畢業生取得了本專業或相近專業(工種)的中級職業資格證書。
提起“雙證融通”,陸國民說這是藥校花了很大精力來做的一件事情,這也是很有意義的事情。陸國民自上任后就開始做積極的探索,把職業技能的模塊滲透到教學當中。推進雙證融通,成功地進行了5年。陸國民自言其間走過了三個階段。第一個階段,把社會的證書引進到學校這個體系當中,也是初創階段。第二階段,把社會職業資格培訓體系和學校的職前教學體系雙軌并行。就是在完成教學計劃的基礎上再加一個職業資格培訓體系。第三個階段,已經成功地通過學分制和課程改革,進一步進行課程整合,個性化教學、既能拿到畢業證書,也能拿到職業資格認證。
通過連續5年推行“雙證融通”的勞動就業的準人制,為和高新技術產業相匹配,上海藥校把取得中級職業資格考核證書作為學生畢業的必要條件之一,真正實行“雙證融通”的勞動就業準人制。實施這一計劃的5年來,畢業生當年獲得中級職業資格證書的合格率均達95%以上。目前,學校已開展了上海市勞動和社會保障局認可的醫藥商品購銷藥物制劑、化學合成制藥、藥物分析、中藥和生物技術制藥等六大工種的考核資格。這一舉措減短了用工單位和畢業生的磨合期,減少了用工單位的培訓經費的支出,因而備受學生和企業的歡迎。4年來的實踐證明,“雙證融通”使學生在畢業時既能夠獲得學歷證書,又能獲得與之相應的國家職業資格證書,不僅增強了學生就業的競爭力,還增加了學生的發展后勁。很多學生畢業后,迅速成長為企業的技術骨干。
不但如此,上海市醫藥學校還按照上海勞動和社會保障局關于“雙證融通”的要求,依托醫藥行業協會力量,建立醫藥六大類職業標準和題庫,使學校教學內容和崗位需求零距離,使學生走上崗位就能運用在學校中學得的專業知識和職業技能。周淑琴副校長向記者介紹說,積極嘗試建立職業標準,這是對學校的一個大膽挑戰。目前能扮演這種角色的職業學校少之又少。首先職業標準是由上海市社會和勞動保障局制定的。上海藥校用更高的標準要求自己,向社會與勞動保障局申請了幾個職業標準的制定項目。包括固體制劑、液體制劑、固體發酵。從職業的名稱、定義、概況、培訓大綱、考試大綱到試培訓等都做了詳盡的制定。等級為中高級技工、技師。這種證書在企業是受歡迎的。開發組是由專家牽頭,企業和學校共同參與制定的職業標準,這些標準跟企業的崗位、操作技能是緊密接軌的。陸國民校長進而說,職業資格應有一個完整的體系,藥校如今和上海化學制藥、醫藥商業、中藥、醫療器械等四大行業協會合作,創立了四大專業的中;高級職業標準,正在上報政府。我們在制定標準上,已經到了一個高的層次上,我們敢于嘗試,敢于創新!
搭建四位一體的實驗實訓平臺――職業培訓教育讓校長與企業家真正握手
校企合作,雙證融通,職業標準的制定讓上海醫藥學校和企業越走越緊。不僅如此,在上海醫藥學校的未來規劃中,有一個最重要的目標就是全力構筑四位一體的實驗實訓平臺。陸國民自豪地對記者說,目前這一實訓平臺已經漸漸成型。上海市醫藥學校致力于做到上藥集團最大的職前職后的培訓基地、浦東新區高技能人才的培訓基地、上海市開放的公共實訓基地、國家緊缺人才基地等四個培訓基地。目前,前兩個基地已經建成,第三個基地第―批已經進入,第四個基地――國家緊缺人才基地正在和全國醫藥教學研究會、中醫藥總局聯合起來做。在陸國民的描述中,這四位一體的實訓基地,將是上海唯―的集教學實踐一體化,選擇典型的生產工藝、生產設備,生產管理過程,管理要求以及‘隋景教學,仿真性的模式這樣―個特征的實訓基地。在未來,我們不僅有提升畢業生的技能水平,確保―流的教學質量,確保理念上超前于企業,而且有在實踐上接軌于企業,標準上同步于企業,技能上適合于企業的四個特色的基地。這就是職前和職后教育的融合。
上海市醫藥學校培訓基地已成為企
業培訓人員的一個試驗田。在陸國民提及的已成型的基地中,學校下屬的上海浦東現代醫藥技術培訓中心已顯示出巨大成果。2003年培訓和鑒定適應現代醫藥制造業的生物發酵工、生物提取工、制粒工、壓片工、硬膠囊灌裝工、藥物檢驗工、化學合成制藥工等中級工1200人、高級2]2200人,2004年培訓和鑒定中級工1450人、高級工150人,2005年培訓和鑒定中級工1620人、高級工180人,學員通過率達96%以上,自2003年以來,學校多次承辦醫藥類高級技能大賽,2005年上藥集團151名員工參賽浦東新區勞動局和社會保障局主辦、上藥集團協辦,上海市醫藥學校承辦的“浦東新區2005年醫藥類專業(高級)技能競賽”,承擔上海醫藥職工大學準高級培訓300人,上海市藥劑學校醫藥商品購銷員培訓86人,上海醫藥技工學校藥物制劑培訓90人,為復旦大學藥學院培訓藥學專業學生255人。
為強化學生的實踐技能,學校本著“硬件要硬,軟件要優”的原則,集中人力、物力和財力,近幾年里投資1億元,改善教學環境和教學設施,其中投入近3000萬元建設生物技術實訓中心,成為34家上海市職業教育生物技術開放實訓中心之一。實驗實訓基地符合GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營管理規范)的要求,包括生物工程基地、化學合成基地、藥品制劑基地、藥品檢驗基地、藥品物流基地、藥品營銷基地、中藥制藥墓地七大基地。其中,原料藥生產實訓基地能從生物藥品的生產菌種培養、發酵、提取、干燥,到生物藥品的半合成,生物制品的原材提取,藥品制劑實訓基地有設計典型、常見劑型的實訓,有凍干制劑、液體制劑、固體制劑、外用制劑,從主、輔料處理到成品整個生產流水線,藥品檢驗實訓基地有化學檢驗、儀器檢驗、衛生學檢驗與生物效價測定,并根據中國藥典(2005年版)和生物制品檢驗規程的要求,裝備原料藥、輔料、中間產品、成品所需的必備檢驗儀器設備,具備對藥品檢驗人員專業技能培訓、考核、資格鑒定功能。藥品物流實訓基地由實時檢控系統和倉庫組成,具有醫藥商品倉儲、保管、養護管理等技能實訓、培訓、考核、資格鑒定的功能,生產輔助實訓基地由空氣凈化系統、二級反滲透治水系統、仿真發酵培養電子模擬、仿真制冷系統電子模擬、仿真無菌空氣模擬、仿真制劑模擬組成,對培訓人員進行基礎技能培養、培訓前專業基礎知識教育、相關專業操作的理性認識,以提高教育培訓質量。
實訓中心的師資力量十分雄厚,實訓中心主任具有高級講師、行業高級工、行業培訓師的資格,能夠進行實訓模塊的開發和技能實訓指導。實踐教學教師隊伍人數達26人,專職教師21人,結構合理,教學能力強,其中80%以上人員具有本科以上學歷或中級職稱,技藝操作類實習指導教師中具有高級技術職稱的超過20%,其余人員必須具有專業指導能力,并有相應的資格證書,每個實訓基地都聘請一位生產一線的技師或者高級技師。
[關鍵詞]醫藥企業;產品創新;新藥研發
[中圖分類號]F272. 3 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2013)33-0036-02
醫藥產業已成為中國發展最快的行業之一。據中國社會科學院的統計研究結果,2012年中國藥品市場規模達到9261億元,有望成為全球第二大藥品市場。2005—2010年,中國藥品市場的復合增長率超過20%,預期2013—2020年,中國藥品市場規模將以年均12%的速度繼續高速擴容。
伴隨著藥品市場規模的不斷擴大,我國醫藥企業也在迅速發展,數量和規模上都有所增加,但在總體上與世界醫藥強國相比,還有著很大的差距。一方面,上萬家國內制藥企業產品研發和創新能力薄弱,主要生產和銷售仿制藥,靠低廉的價格取得競爭優勢,競爭激烈,利潤率低;另一方面,數十家外資企業不斷地進行研發和產品創新,依靠強大的品牌優勢和臨床必需的新藥,占據了我國高端主流醫院的用藥市場,獲得了豐厚的利潤,使得我國的醫藥企業面臨的生存環境更加惡劣。
研究認為,企業的產品創新程度與企業的成功有著很強的正相關關系。統計數據表明,在藥品創新領域,突破型創新藥物僅占到創新藥物的20%,但其中的60%會取得市場成功。而改進創新的藥物占到創新藥物的80%,其中的成功率卻不到15%。因此,中國醫藥企業要想走出困境,在競爭愈演愈烈的醫藥市場中取得成功,必須不斷地提高自身的產品創新能力,特別是突破型創新的能力。
本文旨在對我國醫藥企業產品創新存在問題的分析基礎上對其創新能力的提高提出一些有益建議。
1 我國醫藥企業產品創新存在的主要問題
目前,我國醫藥企業已經初步形成了從新藥研發、臨床前到臨床研究,最后到產業化的整體創新布局,部分創新平臺標準已達國際標準。我國醫藥企業的自主研發和創新能力已經有了明顯地提高,但與大型跨國醫藥公司相比,無論是在創新形式上,還是在投入產出比上,仍然存在著巨大的差距。
1.1 我國醫藥企業自主創新能力薄弱
創新這一概念最早由美籍奧地利經濟學家熊彼特于1912年提出,在其所著的《經濟發展理論》一書中首次提出了“創新”一詞,提出創新就是制造企業建立的新的生產函數,并提出了創新的類型:提供一種全新的產品或新的產品功能;生產流程和方法的創新;開拓一個新的產品市場;新的采購來源。
對于醫藥企業的產品創新,首先仍然是新藥研發,尤其是對新的分子實體(NMEs)的研制。這是所有制藥公司創新能力的最重要的體現,也是醫藥企業持續發展的動力和經濟效益的源泉。如葛蘭素與雷尼替丁等大型跨國醫藥公司的發展軌跡都說明了這一點。然而我國醫藥企業的新藥研發能力十分薄弱,從我國成立第一家醫藥企業開始,為了解決民眾能不能吃到藥的問題,就主要是以生產仿制藥為主,到目前為止,我國仍然是仿制藥大國。雖從“十一五”以來,我國的醫藥產值增長迅猛,但是要把一個拿來主義企業轉變為自身研發的企業,必然要經歷長時間的努力。
此外,醫藥企業產品創新還體現在對現有藥品劑型的改良上,制劑新品種的開發在一定程度上與新藥品的開發有著同樣重要的意義。在制劑創新方面,走在前面的仍然是發達國家的大型醫藥企業,而我國的藥品制造企業對此卻不十分重視。
工藝創新和市場創新雖沒有新產品對醫藥技術的發展有重大的推動作用,但其對于產品創新乏力的醫藥企業及不受專利保護的“老”產品卻具有非常重要的意義,應該得到重視。一方面,工藝創新對醫藥企業,尤其是原料藥生產廠家尤為重要。不斷地工藝創新,可以大幅度地提高產品質量、降低產品價格,幫助企業取得競爭優勢。我國醫藥企業不斷加強對工藝創新的關注和投入,已取得一定的成績。如在著名的“地塞米松之戰”中,我國天津藥業就憑借有效的工藝創新打敗了法國羅素公司。另一方面,對于企業來說,市場成功才是產品成功的真正體現。縱觀發達國家跨國醫藥公司的發展歷史,我們可以找到許多成功的例證和失敗的教訓。如今,我國的醫藥企業正處于醫藥衛生體制全面改革的重要階段,醫藥企業對市場創新也非常重視,不斷地從市場觀念、市場定位、市場戰略、市場行為和營銷手段等各個方面進行創新。當前,我國醫藥三資企業的快速發展以及哈醫藥等一批新興醫藥企業的崛起,都與成功的市場創新有著密切的關系。
目前,我國大部分醫藥企業都在大力開展工藝創新和市場創新,而進行有效的產品創新,對于多數企業來說都有一定難度。面對潛力巨大的中國醫藥市場,如何在跨國企業不斷擴大的競爭市場中取得一席之地,產品創新已成為我國醫藥企業的重要選擇。
1.2 創新投入不足
企業產品創新資源的投入一般包括資金的投入、人員數量和質量的投入三個方面,這是企業進行藥物創新的基本條件,也是企業進行藥物研發的決策體現,可以間接反映出企業藥物研發能力的水平。根據Bartleet的“醫藥技術價值鏈理論”的研究,醫藥企業的創新水平與創新投入是正相關的。
一般發達國家醫藥企業創新研發的資金總投入占到了銷售收入的15%~20%,而我國醫藥企業的創新投入雖然在進入21世紀后都在穩步增長,但目前平均年投入所占銷售收入的比例還不足10%。
在研發人員投入數量和質量上看,跨國醫藥企業的研發人員占到了員工人數的近20%,絕大部分都具有博士學位,而我國醫藥企業中,從事藥品研發的人員還不足總人數的10%,而從事藥品研究的人員中本科生較多,高學歷人才不夠。
一般醫藥企業的創新發展都要經過仿制、模仿創新和自主創新三個階段。歐美國家的大型跨國醫藥企業已經處于自主創新階段,而我國目前正處于從模仿創新過渡到自主創新的階段,這與我國醫藥企業產品創新投入低有著直接關系。
2 我國醫藥企業產品創新不足的對策
對于我國醫藥企業來說,自主創新和重大發明專利都較為稀缺,針對目前我國醫藥企業自主創新能力薄弱的原因,并吸取歐美大型跨國醫藥公司的寶貴經驗,本文認為想要又好又快地提高我國醫藥企業創新水平應從以下兩個方面努力。
2.1 加大創新力度,增加創新投入
第一,加大政府支持力度,鼓勵醫藥企業創新。醫藥企業的產品創新離不開政府的大力支持。歐美等發達國家,甚至包括我們的鄰國印度等國為了鼓勵企業進行醫藥創新,都建立了完善的稅收優惠和財政政策。我國政府應該進一步為醫藥企業創新提供一系列的稅收減免政策、自主創新藥物研發的政府科技立項資金支持以及其他財政補貼和支持政策,激勵企業自主創新。
第二,提高專利保護力度。從改革開放至今,我國關于藥品侵權案件一直存在著維權成本高,審判周期長,處罰力度輕等一系列問題,這在一定程度上打擊了醫藥企業的創新積極性,進一步影響了企業創新資金的投入力度。我國應借鑒歐美等發達國家的經驗,為了補償醫藥企業因藥品研發和專利審批等失去的時間,給予批準后的新藥一定時間的市場獨占保護或專利延長期保護。保護創新藥品在限定時間沒有競爭威脅,鼓勵醫藥企業的自主研發。
2.2 整合創新資源,提高創新效率
信息、網絡等技術的發展,大大提高了新知識、新技術的傳播,使得技術和產品創新的速度越來越快。我國醫藥企業要想快速提高產品的創新能力,加快產品的創新速度,應該整合企業的內外部資源,進行集成創新。
我國政府可以借鑒美國的“硅谷模式”,英國的“合作伙伴計劃”,日本的“官產學研”合作模式,整合醫藥企業內外部資源,完善產學研聯動機制。我國目前擁有的醫藥工業企業及各類藥品研發機構的數目居世界前列,但由于沒有有效的整合企業的內外部資源,使得藥品的產學研過于分散。因此,在加大對國內醫藥創新型企業扶持力度的同時,政府有關部門要做到整合資源,引導和支持醫藥相關的科研院所、科研資金、科研人才等向有創新能力的醫藥企業集聚。加強我國醫藥產業的集中度,逐漸形成規模經濟,增強我國醫藥企業的創新能力。
3 結 論
隨著科學技術的日新月異,醫藥企業在技術不斷進步的同時也加劇了企業之間的競爭。特別是進入21世紀以來,醫藥企業所面臨的生存環境愈加變幻莫測,越來越多的醫藥企業發現,僅僅依靠良好的生產效率、低廉的價格已經不能保持競爭優勢。醫藥企業必須不斷創新,才能在日益龐大的醫藥市場中分得一杯羹。對于我國醫藥企業來說,自主創新和重大發明專利都較為稀缺,為了提高創新效率,就必須整合企業的內外部資源,進行集成創新。
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一、發展現狀及存在的問題
(一)發展現狀
一是產業規模快速增長。威海市擁有醫藥企業93家,其中規模以上企業25家,從業人員達2.7萬人,總資產達到337億元。2010年至2014年,醫藥產業主營業務收入年均增長21.9%,高于工業增速10個百分點以上,行業發展呈現快速上升趨勢。
二是骨干企業膨脹發展。近年來,威海市醫藥產業培育了一大批龍頭骨干企業,2014年威高集團、迪沙藥業、達因制藥、鴻宇醫療、東寶制藥5家骨干企業主營業務收入占全市醫藥行業的74.2%。
三是產品結構明顯優化。全市規模以上醫藥工業企業均已通過GMP標準認證,其中,威高集團、迪沙藥業、達因制藥等7家企業率先通過新版GMP標準認證,擁有1個中國名牌和8個山東名牌。主要產品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規格,基本形成了以化學制藥為基礎,醫療器械為主導、中成藥為補充、海洋保健藥為后續的醫藥工業生產體系。
四是技術研發平臺逐步完善。全市醫藥工業現已建成2個國家級、2個博士后科研工作站、3個山東省院士工作站和1個醫用植入器械國家工程實驗室,企業的技術研發能力得到進一步提高。威高集團在國內建立了9個研發中心及中試基地,重點研發生產高端醫療器械及生物藥品。鴻宇器械自主研發的微創顱腦引流系列產品已獲得3項國家專利,該技術填補了國內外腦顱出血急救方面的空白。
(二)存在的問題
一是醫藥企業存在“小、散、亂”的現象。全市規模以上醫藥工業企業25家,其中過10億元的企業只有2家,占總數的8%。多數企業專業化程度不高,規模小、工藝落后、布局分散,企業集約化、規范化水平有待提高。
二是自主創新能力不足。目前國際上大型醫藥企業(輝瑞、諾華等)用于研發的投入占其銷售額的15%―20%,而威海醫藥企業平均投入僅為1%―3%;醫藥企業技術創新型人才嚴重缺乏,從而導致企業發展后勁不足。
三是產業集中度不高。目前,醫藥產業鏈配套率不足30%,產業集群內部大多數企業分散獨立,沒有建立起專業化分工與協作的聯合生產網絡。
四是融資難、招工難的現象普遍存在。中小微企業由于抵押物不足、信用等級不高等原因,融資難的現象比較普遍。企業生產一線工人中的65%來自外地,3―5年返鄉或離廠的約占50%。由于新建醫藥產業園區基礎設施建設滯后、生活設施配套不到位等問題,也增加了招工的難度。
二、發展形勢分析
(一)市場需求層面
未來5年,全球藥品市場將維持快速擴張態勢,預計市場規模年均增長8%。《全球藥物使用―2016 展望》指出,受新興醫藥市場銷量增加,以及發達國家藥物消費額提升的驅動,2016年全球年藥品消費支出將增至 1.2 萬億美元。威海市的一次性醫用注射器、輸液器的市場容量現已占到全國市場的20%以上,心臟支架占到全國市場的28%,兒童保健和治療藥品占據全國首位,醫藥企業應立足自身優勢,把握市場機遇,進一步擴大市場份額。
(二)政策因素層面
近年來,國家出臺了《醫藥行業“十二五”發展規劃》、《醫療器械產業科技發展專項規劃2011―2015)》、《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》等一系列的政策,自2014年7月生物藥品企業可執行3%的增值稅簡易征收稅率,2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法,顯著減輕稅負。今年2月,威海市和韓國仁川自由經濟區成為中韓自貿區地方經濟合作示范區,在貿易、投資、服務、產業合作方面,發揮兩地區位和經貿合作優勢;威海市委、市政府把醫藥工業作為重點發展的戰略性新興產業之一,在財稅政策等方面給予了大力扶持,這些政策都為威海醫藥產業發展帶來了難得的發展機遇。
(三)環境資源層面
威海市擁有千公里海岸線,約占全國海岸線的1/8,生態環境優良,氣候和環境宜人,飲用水源和海洋功能區水質全部達到國家標準,擁有海洋生物300多種,比較適合發展醫藥和醫療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產業。
三、促進威海市醫藥產業集群發展的對策措施
(一)科學規劃,合理布局
按照威海區域發展總體戰略,立足現有工業基礎,科學制定產業發展中長期戰略性規劃。一是培植醫藥和醫療器械兩大產業基地。依托迪沙藥業、達因制藥等骨干企業,大力發展化學原料藥及制劑、海洋生物及基因工程藥、現代中藥及天然藥三大類優勢產品,打造以化學制藥為基礎、中成藥為補充、海洋保健藥為后續的醫藥產業基地;依托威高集團、鴻宇醫療等骨干企業,重點發展高精尖診療設備、機電一體化醫療設備等產品,打造國內外重要的醫療器械產業基地。二是打造高端產業園區。以迪沙工業園、達因工業園、南海工業園三大醫藥工業園為載體,建設國際一流的生物醫藥產業專業園區,吸引更多的企業、技術、人才和資本流入園區,促進產業集聚,實現規模效應。
(二)立足創新驅動,提升自主創新能力
一是加強技術創新平臺建設。引導和支持企業與中國海洋大學、中科院上海藥物研究所等科研院所的合作,加強技術引進、消化、吸收、再創新,全力突破一批支撐醫藥產業發展的關鍵共性技術,提升產業技術水平。二是突出企業創新主體地位。引導各類創新要素向企業聚集,鼓勵企業引進高技術戰略投資者,采取股權轉讓、增資擴股等多種形式進行合資合作,提高企業自主創新能力;激勵企業增加研發投入,力爭到2016年全市醫藥產業研發投入占銷售收入的比重達到5%以上。三是推動科技成果產業化。著力完善“產學研用”緊密結合的科技成果轉化機制,積極推動科技成果孵化基地、中試基地建設,促進技術轉移和擴散。推進產業化示范工程,縮短成果轉化周期,加快產業化進程和推廣應用。
(三)推進戰略重組,培植骨干企業
一是推進戰略合作。依托威高集團、迪沙藥業等一批骨干企業,積極與國內外知名的大型先進醫藥企業、知名院校與科研機構合作,重點在高端醫療器械及配套、海洋生物醫藥研發及營銷服務網絡建設等領域,堅持引資金、引技術、引人才并重,品牌合作和產學研結合并舉,鼓勵和支持企業靠大聯強、嫁接聯姻,實現企業膨脹發展。二是推進大項目建設。加快推進威高工業園擴建項目、迪沙藥業高科技原料藥生產研發項目、山東中關村醫藥產業園等15個重點項目,項目完成后年新增銷售收入270億元,打造新的經濟增長點。
(四)依托產業招商,延伸產業鏈條
一是開展“獨立招商”。各市區要圍繞產業區域定位,瞄準國內外同行業領軍企業,加大招商引資力度,著力引進一批投資規模大、科技含量高、帶動能力強的高端項目。二是開展“定向招商”。圍繞醫藥產業集群發展和產業基地培育,針對產業鏈的高端和缺失環節,大力開展定向招商,做粗拉長產業鏈條。三是完善關聯配套。通過行政引路、招商引進、政策引導等舉措,推動上下游企業間的協作配套,為骨干企業膨脹發展提供鏈條支撐。
(五)突出重點,加大財稅政策扶持力度
一是財稅政策。整合現有政策資源以及技術創新、節能減排等工業發展專項資金,大力支持醫藥產業發展,重點向關鍵共性技術研發、產業化示范工程等方面傾斜。認真落實增值稅轉型、所得稅減免、進口設備免稅、研發費用加計扣除等稅收優惠政策。二是金融政策。抓好銀企對接工作,開展科技支行試點,鼓勵小額貸款公司、融資擔保機構和民間融資服務公司為中小醫藥和醫療器械企業提供融資服務。三是土地政策。堅持盤活存量、用好增量,對于優先發展的醫藥產業項目,在確定土地出讓底價時,可按所在地工業用地等別的基準地價下限標準執行。
(六)建立完善服務機制,優化外部發展環境
根據醫藥行業特性,可對醫藥產業鏈作四個環節劃分:藥物研究與開發(R&D)、藥物生產(或制造)、藥物流通與交換、醫藥服務。藥物研究與開發(R&D)鏈節中的組織主要有藥物研究所、高等醫藥院校、制藥企業藥物研究部門等。當前,國外參與此鏈節工作的還有風險投資機構、CRO(Contract Research Organization,合同委托研究機構)等。藥物生產(或制造)鏈節中的組織主要是各類制藥企業。藥物流通與交換鏈節中的組織主要有醫藥商業企業、第三方物流企業、醫院等。此外,隨著現代醫藥市場營銷實踐,越來越多的制藥企業主動參與藥物流通與交換。 醫藥服務鏈節中的組織主要有醫藥商業企業、制藥企業、醫院等。通過對醫藥產業鏈的描述,我們可以比較清楚地認識到醫藥行業企業的組成。從目前國內醫藥產業鏈的現狀來看:
第一、產業鏈生命周期分析方面。總體而言,國內的醫藥產業發展呈現出規模小、起步晚特點。從產業生命周期的角度而言,醫藥產業處于產業的成長階段,未來具有較強的市場前景,也是各國產業競爭的必爭之地。從全球范圍來看,許多發達國家經過多年的發展和市場競爭,形成了比較完善的醫藥產業鏈和產業集群。這些醫藥產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角,對擴大產業規模、增強產業競爭力做出了重要貢獻。
第二、從產業鏈價值流動分析來看。隨著產業內分工不斷地向縱深發展,傳統的產業內部“大而全”的價值創造活動逐步具體化為多個企業的活動,這些企業相互構成上下游關系,共同創造價值。
第三、規模化的集團的“結構”型經營趨勢。醫藥產業鏈上各環節之間所產生的價值流動,都具有追求成本最小化與流程差異化的特點:成本最小化——當比競爭對手的成本更低時,將取得競爭優勢;流程差異化——優化的流程具有內部復雜性,競爭對手無法模仿時,也將取得競爭優勢。
所以,通過醫藥價值鏈上的各個環節的相互合作與協調發展,實現資源最大化利用與效益最大化輸出,是國內生物醫藥產業在經營重點上的轉型,即從過去個別的“點”式經營重點,進入到規模化的集團的“結構”型經營重點。
二、信息化醫藥產業鏈與整合創新的建議
與醫藥產業鏈相對應,在信息溝通和管理視野條件下,醫藥信息和信息管理可以分為:藥物研究與開發(R&D)中的醫藥信息管理、藥物生產(或制造)中的醫藥信息管理、藥物流通與交換中的醫藥信息管理、醫藥服務中的醫藥信息管理等四個方面。為此,從產業整合創新與發展的角度提出如下方面建議:
1.藥物研究與開發(R&D)中的醫藥信息管理方面:(1)建立樣品庫與高通量藥物篩選。大規模的篩選樣品庫的建立,不僅能夠有效地保護、節約化合物資源,而且可以實現真正意義上的一藥多篩,充分利用資源,還可以實現大樣本量的篩選,發現高效藥物。(2)發展CRO服務。隨著業內競爭日趨激烈,藥物的研發費用不斷上漲,CRO公司的藥物研發信息分析與處理的專業性以及低成本的優點,越來越受到制藥公司的青睞。越來越多的中小型生物技術公司依靠CRO獲得專業化的服務。
2.藥物生產(或制造)中的醫藥信息管理方面:(1)促進企業流程重構(Business process reengineering,BPR)。BPR的基本思想是過程導向,即打破傳統的思維方式,不再將精力集中在狹義的任務上,而是突破企業內部門間的界限,將分散在各功能部門的任務整合成一個過程流。(2)進行產品數據管理(Product data management,PDR)。在PDR中,用戶對文件的操作和對數據庫的操作達到了形式上的統一,應用系統與PDR系統中作的對象形成了更緊密的關系,工程知識和數據管理功能緊密結合。(3)實施基于看板管理發展起來的JIT(Just-in-time,準時生產制)。JIT的出發點就是不斷消除浪費,即通過信息化管理,減少直至消除包括原料、機器和人力資源的浪費。
3.藥物流通與交換中的醫藥信息管理方面:(1)藥物物流。建立相應的物流決策支持體系及數據倉庫是藥物流通信息化的一個重要內容。藥品物流信息應該包括藥品費用管理信息、藥品運輸信息、藥品庫存信息、藥品配送信息、藥品購進信息等。現代物流利用先進信息技術和規模效應,為委托企業節約成本、減少庫存、實現資源優化配置。(2)鼓勵電子商務模式。這種新的商務模式改變了傳統的企業管理模式、管理思想、組織結構乃至客戶消費習慣、政府職能等,把傳統商務活動中的人員流動、紙張流動和貨幣流動很大部分改為電子信息的流動。這不僅大大減少了人、財、物的流動,節省時間、降低成本、提高效率,而且避免了因為信息不靈、信息滯后所帶來的產品積壓滯銷的情況。(3)建立和完善醫院管理信息系統。醫院在為患者提供醫療服務的過程中,為了適應信息社會的發展要求,必須建立一套完整的管理信息系統。它包括醫院管理信息系統(Hospital Management Information System,HMIS)和臨床信息系統(Clinical Information System,CIS)。HMIS的主要目標是支持醫院的行政管理與事務處理業務,如財務系統、人事系統、住院病人管理系統、藥品庫存管理系統等就屬于HMIS的范圍。臨床信息系統CIS的主要目標是支持醫院醫護人員的臨床活動,收集和處理病人的臨床醫療信息,豐富和積累臨床醫學知識,并提供臨床咨詢、輔助診療、輔助臨床決策,提高醫護人員的工作效率,為病人提供更多、更快、更好的服務。如醫囑處理系統、病人床邊系統、醫生工作站系統、實驗室系統、藥物咨詢系統等就屬于CIS范圍。
4.醫藥服務中的醫藥信息管理方面:隨著醫藥信息化的發展,醫藥工作者可通過遠程教育網絡,坐在辦公室或家里得到高水平專家的授課和專題講座,可以通過Internet及時了解國內外醫藥行業發展的最新動態,進行學術交流,召開電視會議,還可通過電子廣告,醫藥咨詢,家庭娛樂,視頻點播等為廣大的患者提供藥物的使用服務。