醫藥市場規劃精選(九篇)

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第1篇：醫藥市場規劃范文

從2005年至今，醫藥行業經歷了“黃金發展時期”，行業的收入，利潤、利潤率等主要指標節節攀升。從各子行業的利潤變化情況來看，基本與行業整體表現相同，但中成藥更勝一籌，成為“領頭羊”。醫改出臺后，進一步加快了行業發展，2009年行業銷售收入接近8000億元大關，利潤總額也突破了800億元的關口，更值得一提的是，銷售利潤率節節攀升，自從2009年突破了10％之后，2010年更是達到了10.31％，創下歷史最高值。從2010年的情況來看，化學原料藥及中成藥的利潤增速超過了醫藥制造業的整體表現。其中，化學原料藥獲得較大增幅的主要原因源自其2009年基數較低，隨著海外醫藥市場的復蘇，其出口亦獲得了恢復所致。

國內外發展空間較大

研究報告顯示：全球藥品市場規模預計在未來5年內將增長近3000億美元，2014年將達到1.1萬億美元。未來5年5％～8％的年復合增長率，既反映了發達國家的主銷藥品失去專利保護所帶來的影響，也反映了全球新興國家醫藥市場強勁的整體增長。

2010～2014年間，我國新興醫藥市場預計將以14％～17％的速度增長，而主要的發達醫藥市場的增長率將僅為3％～6％。到2014年，新興醫藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發達醫藥市場持平，達到1200～1400億美元。而過去五年間的這一數據的對比為690億美元和1260億美元。從而中國有望成為國際醫藥市場增長最快的國家之一。

中國已經成為了眾多國際制藥巨頭矚目的焦點，輝瑞、默克、葛蘭素一史克、羅氏、勃林格一殷格翰等紛紛和中國企業展開各類合作，A股上市公司中就有華海藥業、海正藥業、海翔藥業等對與國際巨頭的合作項目進行了披露，而更多的合作項目還在洽談之中。

估值高企的困惑

醫藥行業自從進入“黃金發展期”后，雖然與國內其他行業或GDP比較仍將保持相對較快增長，但隨著其收入及利潤的基數不斷提升，增速放緩將是不爭的事實；隨著國家生物醫藥產業振興規劃有望在下半年出臺，醫改的不斷深化，其實施效果也將不斷的展現出來，部分與醫改政策結合程度高的公司將更為明顯的受益，其余的受益程度將不會非常明顯；市場表現也將出現分化，出現2009年集體大漲的可能性較小。國家生物醫藥產業振興規劃的出臺有望成為醫藥行業的分水嶺。雖然醫療改革規劃的具體細則不得而知，但預計其核心內容將圍繞鼓勵企業創新、鼓勵兼并重組而展開，并優先扶植優質企業的發展。雖然我國醫藥企業數量眾多，但多數表現為品種單一、競爭力低下，真正具備做大做強、深入研發的企業卻為數不多。做為國家戰略性產業，鼓勵創新及兼并重組是指日可待的。例如：同仁堂、天士力、江中藥業、仁和藥業、東阿阿膠、片仔癀、華東醫藥、馬應龍。

投資建議

第2篇：醫藥市場規劃范文

未來五年，根本改變“以藥養醫”局面，建立向社會藥店開放處方的制度，目前我國的基本醫療保險制度改革、醫療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協調與持續發展機制，醫保無法對醫院用藥發揮制約作用，致使用藥不合理，市場競爭無序；同時，在目前醫藥不分家、處方外放難的情況下，醫院藥房仍然絕對占據藥品消費市場的壟斷地位。

目前市場現象：

“國有企業職工基本參加了醫療保險，但民營企業、外資企業中的職工，特別是進城務工的農民大多沒有參加醫療保險，城市下崗職工、失業人員、低保人員、4億多兒童和中小學生沒有醫療保障。”

據第三次國家衛生服務調查結果顯示，目前有44.8%的城鎮人口和79.1%的農村人口沒有任何醫療保障，基本上是自費看病。由于醫療保障覆蓋面小、用藥和檢查費用不甚合理、部分藥品價格虛高，致使許多老百姓看不起病，全國每年大約有1000余萬的農村人口因病致貧或返貧。

政府規劃措施：

到2010年，在地級以上城市和有條件的縣級市建立比較完善的社區衛生服務體系，為居民提供公共衛生和基本醫療服務。在大中城市，原則上按照3萬～10萬居民或按照街道辦事處范圍規劃設置1所社區衛生服務中心，并根據需要設置若干社區衛生服務站。調整現有衛生資源，將公立一級醫院、部分二級醫院和國有企事業單位所屬醫療機構轉型或改造成為社區衛生服務機構。對應的市場規模約在500億～2900億元。如果按藥品收入占50%比例測算，則社區醫療市場的藥品規模約250億～1400億元。到2010年，實現新型農村合作醫療制度基本覆蓋農村居民。按此目標測算，新農合的市場規模約400億元。按藥品收入占50%比例測算，則新農合的藥品市場規模約200億元。

由于政府的投入增加，解決了“看病難”和“看病貴”問題，從而促使人們原來被壓抑的醫療保健需求得以釋放，從而帶來市場的巨大增長，經過敏感性分析，患者就診率上升可能帶來的藥品市場規模約1000億～4500億元。2006年我國醫藥制造業實現銷售收入4700億元，而醫改帶來的上述三項的增量數據預測顯示醫改有可能帶來藥品市場翻倍的增長。

同時加快醫藥流通體制改革，進一步規范藥品名稱管理，實施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。

醫藥企業面對這樣的局面，如何做好調整，應對未來全民醫保的形勢，作出怎樣的措施呢？全民醫保給企業帶來了巨大的發展機遇，醫藥企業如何有效的研讀和應對全民醫保成為首要戰略規劃。

首先由于從目前中國醫藥科技發展現狀看，短期內很難在新藥創新研發領域取得重大突破，在未來一段時間內仍將無法改變以仿制藥為主的局面，企業要完善藥品定價管理，在生存發展保留必要的價格空間。按公平競爭、質價相符原則，縮小國產藥與合資藥、進口藥的價差，提高醫療必需、因價格過低而停產的藥品的價格。其次融入國家積極穩步推進醫療衛生體制改革，在加大政府衛生投入，解決醫療機構的收入補償問題的同時，加快企業推動改變“以藥養醫”的負面影響。加快政府試點醫療單位的合作，特別是藥品直接銷售模式的出臺，進一步擴大社會醫療保險的覆蓋面。最后行業制度的根本性變革將促使行業內部組織結構發生本質的變化，醫改將為醫藥市場帶來巨大的發展機會。一方面，醫改給醫藥市場帶來較大增量；另一方面，醫改通過提高行業準入門檻，促進了行業集中度的提升，這種變化將帶來龍頭公司利潤爆發性增長。

企業如何做？

1、通過研發要做龍頭企業

品牌與區域時代的到來，要求企業在整體實力上要有影響力，由于我們國家企業與區域發展不是很匹配，導致局部區域內的醫藥企業占據的主導作用不被當地政府所重視，比如企業依托的資源、環境、稅收等需要當地政府的協作，企業在未來發展的過程中，除了自身優勢以外，要大力推動企業品牌、人文、政府等各種行為的加入，真正意義上把企業、政府、社會力量融合，推動企業實力向社會知名度邁進。

2、產品種類逐步完善

企業要面臨消費的巨大壓力，整體消費面在不斷擴大的情況下，醫藥企業的產品種類需要有所增加，特別是高新產品，生物技術與基因技術產品、普通產品的合成等，大力做好醫藥企業商品類別強大勢力，占據有利位置，在醫藥環境改變的狀態下有新的環境與產品匹配，區域與地域產品發展與適應性將是未來的醫藥產品可持續發展的動力所在。

3、銷售地域的擴展

第3篇：醫藥市場規劃范文

[關鍵詞]OTC；品牌；品牌定位

[中圖分類號]F712 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432（2014）39-0088-02

OTC（Over The Counter Drugs）即非處方藥物，它是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療專業人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的藥品。

中國非處方藥市場規模不斷擴容。根據《2013―2017年中國OTC行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》的統計數據顯示：2000年中國OTC市場還只有約253億元市場，但到了2014年，中國OTC市場規模超過2000億元，到2020年，我國OTC市場規模可能位居全球第一，潛力巨大。

由于OTC是品牌消費，常用品種繁多，消費者的自主選擇空間很大，而消費者對OTC的安全、療效沒有專業知識的條件下，品牌常常成為消費者購買的最重要的標準，所以，品牌管理對企業營銷成功至關重要。品牌管理起于品牌定位，準確的品牌定位是品牌管理成功的基礎。

1 OTC品牌定位的策略

未來的醫藥市場格局是由醫藥產品品牌來劃分的，醫藥企業的定位目標需要通過使品牌所體現的價值與消費者的購買動機相吻合來確定。醫藥企業需要通過醫藥產品的品牌向目標消費群傳遞其希望了解的內容，使產品品牌的價值特征和宣傳點與顧客的關鍵購買動機一致。OTC品牌不僅反映藥品的特征或功能，更重要的在于賦予藥品一種與眾不同的思想內涵，滲透著某種情感，從而引起消費者的共鳴，實現與消費者的溝通，最終成為可信賴的印象沉淀在消費者的心目中。

消費者在選擇OTC藥品品牌時，一方面關心的不只是單一藥品品牌的特征；另一方面，由于思維的局限又不可能了解大批藥品品牌的特征。總的來說，OTC藥品品牌具有理性和感性兩大特征，理性是以醫藥產品品牌的實際功能為基礎的，而感性則是與想象力相聯系，須以消費者自我價值的提高為基礎。如果麗珠得樂僅僅是高科技的胃藥，而沒有以“其實男人更需要關懷”的情感價值去感動人們的內心世界，就與一般胃藥沒什么區別。在OTC藥品品牌定位的過程中，必須堅持下列標準：

對消費者而言，定位必須是能切身感受的。如果不能讓消費者作為評定藥品品牌定位的質的標準，這種定位就失去了意義，例如，海王銀得菲稱其產品功能是快速消除感冒癥狀，尤其是鼻部癥狀，其在定位時就抓住了“快”這個主題；定位后一定要以藥品的真正優點為基礎，任何文過飾非或者夸大優點的行為都可能導致購買者的懷疑，進而破壞廠商的形象，最終導致失敗；定位應凸顯競爭優勢。雖然對藥品優勢不能夠夸大其詞，但也要突出其無與倫比的優勢，要強化優點，而不是泛泛而談。只有如此才能保住產品競爭優勢，才能確保顧客忠誠；定位要清楚明白。過分復雜的藥品品牌，不易為消費者所接受。例如，芬必得就清楚定位于“有效針對各種肌肉骨骼疼痛，12小時持續緩解疼痛”。

OTC品牌定位應以顧客滿意程度為基礎，藥品品牌只有為消費者所認知才可能有發展的空間。所以，對一家醫藥企業而言，最主要的挑戰顯然就是如何抓住消費者的偏好，讓消費者認為你的藥品比別人的要好，唯此，才能贏得消費者的青睞，獲得持續的競爭優勢。要做到這一點，可以選擇以下幾個角度進行定位：

（1）藥品本身的特征定位：即從藥品的療效、副作用等方面進行定位。例如，西安楊森的息斯敏號稱“無嗜睡抗過敏”。

（2）使用/應用定位：根據產品的某項使用或者應用功能定位。榮昌肛泰的“貼肚臍治痔瘡”等。

（3）療效途徑定位：如利君沙的“進入細菌內部殺滅細菌”。

（4）疾病癥狀定位：如潤潔的“眼干、眼澀、眼疲勞”。

（5）競爭者定位：以一競爭產品作為參考點來定位產品。例如，泰諾針對阿司匹林治療頭痛可能導致胃出血的弱項，提出“不會引起胃出血的頭痛藥”。

2 OTC品牌定位的步驟

對OTC品牌的擁有者來說，進行產品品牌定位的目的是建立公司所期望的、對本細分市場內大量消費者有吸引力的競爭優勢。因此，OTC品牌定位的步驟應圍繞著對競爭優勢的明確、選擇和有效的市場傳達進行。

（1）明確潛在的競爭優勢。所謂競爭優勢，按照美國著名戰略大師波特的描述，是能為顧客創造的價值，而這個價值量大于公司本身創造這個價值時所花費的成本。顧客愿意花錢購買的就是價值。以比競爭者低的價格銷售，卻獲得等值效益，或者提供足以抵消較高價格的獨特效益，這就是超值。因此，競爭優勢有兩種基本類型：成本優勢和產品差別化。OTC企業可以從經營、營銷、服務、生產等各個方面顯示出與競爭對手的區別，如同樣是普藥，宛西制藥在藥材的選取上下功夫，強調“藥材地道，藥更地道”，實現了與競爭對手的區別化。

（2）選擇競爭優勢。選擇競爭優勢主要考慮3個方面：差別化利益值開發的前提條件、確定差別化利益的數量以及確定具體的差別化利益。并不是所有的品牌差別都是有價值的，有的差別不能作為細分的依據。因為每種差別都有可能增加公司的成本和顧客的利益，所以公司要細心選擇每種區分自己和競爭對手的途徑。一種差別化利益值得開發的前提條件應當包括：重要性――能提供給足夠數量的顧客以高度的利益；區別性――它或者不是由其他公司所能提供的，或者是由公司以一種與眾不同的方式提供的；優越性――它比用其他方式獲得相同利益來得優越；溝通性――對于顧客來說是可以溝通的，并且可見的；優先權――不易被競爭者效仿；負擔得起――顧客能夠支付得起的這種差別性的費用；營利性――公司介紹這種差別性是有利可圖的。拜耳醫藥旗下家喻戶曉的感冒藥品牌白加黑以“白天服白片，不瞌睡，晚上服黑片，睡得香”就是利益差別化創新的最好證明。

（3）確定不同的品牌定位戰略。毫無疑問，領先者自有其成功之道，他們需要保持自己的做法，發揚光大。那么，后來者又該怎么做呢？后來（或落后）品牌們常想：“領導品牌能做到最大，他們肯定知道怎么做有效。讓我們也這樣做吧，只是要做到更好。”實際上，“更好”的想法并不妙，這樣做其實是把營銷當成了“競賽”，而且以領導者倡導的標準來衡量勝負，后來者（或落后者）完全失去了發揮出自己的戰略的機會。要想成功地與領導品牌展開競爭，正確的做法就是站在它的對立面，向顧客提供不同甚至相反的東西，而不是期望做得更好。換句話說，就是需要確定不同的定位戰略。舉一個例子，同是感冒藥，由于品牌定位不同，較高經濟收入者首先想到的可能是百服嚀、泰諾；而經濟狀況較差的消費者可能會考慮三九感冒靈、新康泰克。海王銀得菲稱其產品功能是快速消除感冒癥狀，尤其是鼻部癥狀，其在定位時就抓住了“快”這個主題；這就是這些品牌以一貫之的定位和準確、貼切、適當的訴求表達的效應。

參考文獻：

[1]Katherine N.Lemon，Roland T.Rust，Valarie A.Zeithaml.What Drives Customer Equity[J].Marketing Management，2012（4）：26-27.

第4篇：醫藥市場規劃范文

市場擴容

在很長一段時間里，兒童藥市場始終是醫藥圈難啃的“雞肋”——研發周期長、研發成本高以及安全風險高。品規少、劑型少、全國性強勢品牌的缺乏，已經成為兒童用藥市場難以回避的問題。除此之外，有數據顯示，兒科用藥在零售終端的銷售增幅也遠低于市場整體增速。

然而，隨著市場消費需求的持續增長，兒童藥市場逐漸開始釋放出前所未有的潛力。放眼近幾年，兒藥政策的春風接踵而至——2012年，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發”；2013年，藥監局出臺《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，對兒童藥物研發提出鼓勵政策；2014年5月，首部關于保障兒童用藥的綜合性指導文件《關于保障兒童用藥的若干意見》，并針對兒童用藥的研發創制、質量監管、體系建設等各個環節提出具體要求，推動兒童藥產業邁出重要一步。此外，隨著二孩政策的全面放開，預計未來三年將新增600萬新生兒，上述的政策紅利對醫藥需求尤其是兒科用藥需求的拉動作用明顯。

事實上，盡管兒童用藥需求大且在持續增長，但我國的兒童用藥市場尚不成熟。根據第六次人口普查結果，我國0~14歲人口達2.22億人，占總人口的16.6%，兒科患病人數占總患者人數的20%。與此不相稱的是，目前國內兒童專用的藥物劑型只有60種（含中成藥），僅占總制劑品種的1.7%。此外，全國4000多家藥廠，可以生產兒童藥的廠家只有百家。

品牌突圍

毫無疑問，兒童藥生產企業將迎來新一輪的發展機遇。事實上，我國兒童藥市場的絕大部分份額都被外資企業占據，而國內品牌中也缺乏全國性的強勢品牌。

近年來，國內品牌開始奮起直追，加大研發力度，大力打造自主品牌。然而，由于兒童藥的特殊性，以往依靠提高廣告投入拉動終端銷售的模式已經逐漸疲軟。激戰在即，如何突圍？不少國內藥企開始意識到，終端攔截已經難以為繼，兒童用藥要尋求長遠的發展應該做“專”、提升品牌影響力以及突破固有的營銷模式。

根據市場定位劃分，目前兒童藥國內品牌可以分為兩種，一是整合所有兒童藥，打造全品類的品牌，另一種則聚焦細分領域，再逐步延伸產品線。以太龍藥業為例，作為著眼兒童藥細分領域的典型代表，其針對兒童藥的發展方向進行了頂層設計：以雙黃連口服液（兒童型）和小兒復方雞內金咀嚼片兩大產品為核心，逐步擴充產品線，打造兒童品牌。“因為感冒藥和健胃助消化類藥品是未來兒童用藥的兩大領域據。”太龍藥業市場總監吳延兵介紹道。

“品質和品牌是我們的核心競爭力。”在吳延兵看來，要在混戰中突圍，品牌是始終保持戰斗力的基石。以太龍藥業生產的雙黃連口服液（兒童型）為例，其于2013年上市，目前在市場上已經享有較高的知名度，銷售渠道已經覆蓋百強連鎖，在這當中，太龍藥業多年的品牌建設功不可沒。

公開資料顯示，國內雙黃連口服液市場規模已超過10億元，其中口服液生產企業有10多家，而排名靠前的3家企業市場份額合計超過90%。自2010年開始，太龍藥業在這一領域的市場份額已經位居首位，且占比不斷提升，由2010年的32%左右上升到2013年的55%。而恰是太龍雙黃連口服液打造出的品牌為雙黃連口服液（兒童型）的推出奠定了堅實的基礎。

工商合力 專業破局

除了品牌的支撐，兒童藥的特殊屬性也使得藥企與連鎖開始將目光聚焦在專業提升上。首先是研發的專業度。安全性向來是兒童藥研發的重中之重，也是贏得消費者信任的第一步。由于兒童用藥的劑量、口感等較成人用藥更嚴格，這也對科研團隊提出更高的要求。“品質的提升能讓我們在同類產品中更具競爭力。”據吳延兵介紹，目前，太龍藥業已建立起較為完善的新藥研發體系，可實現從前期調研、立項、研究、申報，直至后期支持的新藥開發全過程管理，這也在一定程度上提升了新藥的安全性。

而針對目前兒童用藥普遍存在的劑型不當的問題，從外觀設計、口感等方面進行了劑型改造也勢在必行。“目前市面上很多兒童用藥口感都相對苦澀，這并不便于兒童服用。”吳延兵指出，太龍藥業研制的雙黃連口服液（兒童型）作為唯一獲得國家食品藥品監督管理局審批通過的兒童型雙黃連口服液產品，口感微甜，更適合兒童服用。

第5篇：醫藥市場規劃范文

民以食為天，藥以安為先。食品藥品安全關系著國民健康、社會穩定和經濟發展。醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業與現代產業相結合，集一、二、三產業為一體的產業。醫藥行業是民生行業，是名副其實的朝陽產業，是典型高產出、高回報的高新技術產業，是國家“十二五”規劃七大戰略性新興產業之一，也是湖南省六大優勢產業、十大支柱產業之一，更是長株潭核心產業之一。因為醫藥行業的特殊性，該行業就業實行職業資格準入制度，所有醫藥行業從業人員必須持證上崗。隨著我國醫藥市場規模高速增長，隨著新版GMP（《藥品生產質量管理規范》）和GSP（《藥品經營質量管理規范》）認證在醫藥行業內逐步規范，醫藥市場對藥學專業人才的需求呈現出數量大、層次高、結構多樣化的發展趨勢。因此，加快構建藥學專業中高職銜接的職業能力標準體系，將有利于培養一大批具備專業知識、職業技能和綜合素質協調發展的復合型、創新型技術技能人才，推進藥學專業職業教育與醫藥產業轉型升級的深度融合，打造具有行業特色的醫藥職業教育專業體系鏈，為全面建成小康社會提供重要的智力支持和人才支撐。

二、構建藥學專業中高職銜接的職業能力標準體系

（一）基本理念中職和高職屬于同一類型教育，具有相同規律和特點，以職業能力培養為核心是中高職教育的共同特征，但兩者在辦學層次定位、培養目標界定、專業課程設置上有明顯區別，尤其是職業能力標準要求不同。中職主要培養經驗層面的職業能力，而高職主要培養包括技術應用、統籌管理、發展創新等策略層面的職業能力。策略建立在經驗基礎之上，是對經驗的系統化和結構化。伴隨著工作過程復雜程度的增加和新技術新工藝的不斷涌現，經驗層面的能力已不能解決這些問題，只能依靠策略層面的能力。中職學校藥學專業要為醫藥行業培養能從事藥品生產、檢驗、流通、營銷和使用，并具有職業生涯發展基礎的中等應用型技能人才，因此，中職學校教學以學生就業為目標，注重學生實踐操作技能的培養，同時彌補文化基礎知識的欠缺。而高職院校藥學專業要為醫藥行業培養能從事質量控制、藥學服務、監督管理、輔助研發和技術革新，并引領職業生涯發展的復合型、創新型、高端技術技能型專門人才，因此高職院校教學以核心技能為目標，注重學生職業能力素養的提升，在繼續強化實踐動手能力的同時，強調培養分析問題、解決問題的能力，具備適應第一線崗位群的工作能力，凸顯手腦并用和心智技能。綜上所述，藥學專業中、高職教育的對接融通，需從本專業的系統角度和體系層面出發，樹立終身教育和全面發展的理念，以社會需求為依據，以內涵建設為重點，依托醫藥行業產業，整合中高職人才培養的價值取向，分段確定中職和高職的培養目標，從分析職業能力標準入手，明確定位、找準接口，著力推動并構建藥學專業中高職銜接的職業能力標準體系。

（二）體系構建構建藥學專業中高職銜接的職業能力標準體系，應建立在對整個醫藥行業崗位總體分析的基礎之上，組織醫藥企業、行業精英、職教學者和課程專家共同商定，聯合開發各崗位或崗位層次的職業能力標準，形成醫藥行業職業能力標準體系。在此基礎上再聯合制定藥學專業的人才培養方案和課程體系，以確保中高職專業課程與教育教學的銜接。通過行業企業調研，明確藥學專業的崗位職業（工種）分類和能力分級，根據一般技能型人才和高端技能型人才相對應的知識、能力、素質要求，以醫藥行業企業為主導，以職業能力分級為基礎，構建現代職業教育體系下藥學專業中高職銜接的職業能力標準（見下頁表1）。中高職的有效銜接是構建現代職業教育體系的主要內涵之一，也是深化職業教育改革的重要內容之一。

第6篇：醫藥市場規劃范文

【關鍵詞】醫療機構 政策 市場分析 臨床治療

過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了近12.3倍。目前，中國已超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。其中2013年全年銷售規模達到2120億元，首次突破2000億大關，比上一年度增長21.19%。而醫藥市場總規模為10372億元，醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的20%，隨著新醫改政策的實施，可見我國醫療器械行業仍有巨大的發展前景。另外，醫療領域計算機和網絡技術的發展，對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求在不斷增加。

生產企業14928家；第二是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示出醫療器械行業較高的地域集中度。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點：第一是生產企業多，截至2012年底，全國共有醫療器械平均每個企業產值約1200萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。

從企業效益來看，國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業，在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械公司。

國家的政策法規

2013年7月17日，四部委出臺“醫療器械專項扶持”政策，提出醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點，其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展，而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質，其所成影像的分辨率較傳統模型有顯著提升，模型邊緣自然完整。

第7篇：醫藥市場規劃范文

一、醫藥產業鏈，研發才是核心競爭力

1、醫藥競爭最后還是產品競爭

中國醫藥經濟長期發展被每年超過GDP增長速度的表面數字所蒙蔽。然而中國目前醫藥企業缺乏創新能力，中高端產品市場逐漸被國外醫藥企業或者合資企業壟斷，缺乏產品的危險導致未來民族醫藥產業走向飄浮不定。

20世紀著名經濟學家約瑟夫·熊彼特說過：“社會現實中，首要的競爭并非價格，而是新產品、新技術、新的原料來源以及新型企業組織所引發的競爭……”

那么什么樣的創新環境才適合創新呢？熊彼特進而提出著名的創新假說：完全競爭市場上的原子式企業是無法實現技術進步的，只有集中的市場上具有壟斷勢力的大企業才能實現創新，因而是進步和總產出長期擴張的引擎。”

創新是經濟長期發展的動力。

2、國外研發投入

2005年輝瑞用于研發方面的開支約達76億美元，與2004年相比增長1．3％，占其當年銷售收入的15％。其次為葛蘭素史克公司，2005年研發投入為53．5億美元，與2004年相比增長3％，占其當年銷售收入的14％。賽諾菲－安萬特公司位居第三，研發投入為48億美元。

3、外企產品占據第一終端高端市場

中國的醫藥市場70％以上集中在醫院市場，主要是其使用的高端產品，賺取高額利潤，而其中80％的醫療資源和市場又集中在三甲醫院內。在中國的幾大經濟龍頭市場如北京、上海、廣州醫院用藥市場中，世界500強中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國制藥企業分別占據北京醫院市場銷售額排名前5位。

由于國內醫藥企業缺乏研發能力，沒有相應的專利產品，尤其是西藥產品類別中只能生產一些國外專利過期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥，第一終端市場基本上是拱手讓人，而民族中成藥的價格是無法和國外新的專利藥物相提并論的。

4、外企合資產品不受降價影響

由于外資企業的產品大都是專利藥品，具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點，符合優質優價和單獨定價的所有要求，發改委根本就沒有辦法約束這類藥品的價格，否則這些藥品完全可以退出中國醫藥市場，這是衛生部門不能承受的損失。

在國外藥品利潤得到保障的同時，國內制藥企業的產品尤其是一些獲得80年代國家質量金獎、銀獎的產品紛紛遭遇降價的摧殘，利潤被一步一步的壓縮，研發投入本來就少，沒有利潤，那來錢去研發，中國廣大藥企首先要解決的是活下去的問題，然后才識研發，飯都沒得吃了，有誰還來管研發，而沒有研發，就更不能在競爭中取得先機，形成惡性循環，最后沒有更好更優質的國產藥供給市場，吃虧的還是廣大老百姓。

目前藥企是生存第一，研發只好再次靠邊站了。

二、中外藥企研發投入和運作方式對比

如果將中國和國際的研發進行比較，那么中國的研發就顯得小巫見大巫了。日本的武田制藥年度研發費用為1000億日元左右，輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業10強企業年度總研發資金達279億美元；2002年美國的國立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元，占當年美國政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%，僅次于對國防科研的撥款545.44億美元(占48.8%)；據美國研究制藥工業協會的統計，2002年美國整個行業在研發上的投入為440億美元。因此，國際上的研發特點是以大型制藥企業和國家相關醫藥研究機構為主體的研發軍團控制了整個醫藥研發。

中國醫藥企業產品創新能力還處于較低水平：研發資金投入不足，我國醫藥企業新藥研發投入平均只占銷售的1%左右，2000年，我國支持生命科學基礎研究的經費僅約為20億元人民幣，不足美國政府投入生命科學基礎研究經費的1％，2006年國家自然科學基金總費用也不超過50億元。

區域 研發資金 研發主體 研發方向 研發成本 研發時間

國際 總銷售額的10-15% 企業與科研院所 新型化學藥、植物藥 1－10億美元 5-10年

國內 總銷售額的0-5% 科研院所與部分企業 藥品新劑型、專利藥仿制 0-1000萬元 1-3年

從上面的表中可以看出，中國企業根本和外企不再一個數量級。

三、中國藥企研發力趨零誰之過

據統計顯示，2003～2006年全國醫藥生產企業盈利能力逐年下降，虧損金額則大幅度上升。2003年，全國醫藥工業年收入利潤率稅前為9.7%，2006年1～10月則降為6.34%，工業企業虧損面達到25.5%。中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德曾經說過“如果不改變現狀，國家在‘十一五’規劃中制定的企業創新投入達到3%的目標就實現不了，沒有創新的醫藥產業生存肯定會出現危機。”

那么是什么原因導致制藥企業總利潤下滑，研發能力趨零呢？

1、不按市場規律政府降價的摧殘

中國醫藥商業協會認為，醫藥衛生體制改革自2000年16號文件下發至今已整整7年，國家各有關部、委、辦、局做了大量工作，但成效甚微；國家發改委10年來先后降低藥品價格22余次，降價品種1100余個，降價總金額達400億元，但百姓未真正得到實惠；藥品集中招標采購試點試了6年，各省市招標模式花樣翻新，企業費用急劇上升，造成社會資源極大浪費——全國醫藥商業有17個省匯總性虧損，僅北京6家醫藥批發企業，兩年半的時間就支付中介費4800萬元之巨；創造財富的制藥龍頭企業華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現虧損，中國藥品市場近60%的份額被合資和進口藥品所占據。價格形成機制由政府主導，無形中傷害了制藥企業的競爭力。

2、藥監政策的摧殘

首先是GMP認證的摧殘，本來GMP認證是為了提升藥品質量的，是件好事，但是中國行政官員在審批時肯定有部分權力尋租形象，把關不嚴，結果是絕大多數藥廠都過了GMP認證，大量資金沉淀在設備廠方上，然后今年又開始大力度收回GMP證書，早知如今，話別當初！

請問誰對其造成的資金浪費結果負責？！收回證書后造成的浪費又是誰來負責？？這可都是社會財富的一部分啊！！

還有海量報批的后遺癥，一年批上過萬個生產批號，準入機制如此低廉，惡性價格競爭自然隨著而來。沒有了積累研發能力從何提高。

3、研發機制和報批機制的限制

藥品的研發缺乏有效的監控，只是做一些表面文章，更多的是關注自身個人利益，使得產品研發出現嚴重的重復建設。一個產品可能有上百個生產企業獲得批號，如板藍根系列產品，企業只能為了生產而生產，卻忽略了板藍根也需要研發的道理，幸虧還有白云山和黃等一些優良企業，為中成藥系列產品發揮企業的一份微薄之力。

仿制的泛濫還造成企業研發投入結果預期不明，誰都怕自己研發的藥品被別人幾年后又仿制了，誰都想大順風車。這直接的責任人是政府有關政策沒有引導鼓勵藥企的原創性研發。

還有魚腥草注射液除了問題，結果整個生產企業全部是一鍋到不能在生產，怎么就沒有企業從事產品質量標準的提高工作，讓產品過敏的問題得到解決，藥品質量的改進報批怎么就不能向日化品那么容易呢？這樣的申報報批制度是否已經阻止了藥企提高藥品品質的積極性，當然這也有藥品是特殊藥品，其安全性需要把控的原因。

再比如，世界衛生組織不久前宣布青蒿素單方制劑療效欠佳，將逐步減少使用，取而代之的是其復方制劑，由此我國唯一有知識產權的西藥產品將受到重創，筆者不禁要問：為什么我們的制藥企業不大力開展青蒿素復方制劑的改進提高呢？現在我們的專家出來說這是世界衛生組織的專家和我們學術觀點不同，單方仍很有用，這樣說有個屁用。

4、流通機制摧殘

藥價高高在流通環節，這是人所共知的實事，即使高價制藥企業也沒有得到什么好處。當然也就沒有研發的費用。

由于招標體制導致部分藥品無法在城市內醫院系統生存，在藥品生產監管不力的前提下，部分無良醫藥企業生產相對低廉的藥品流向農村市場，如2006年的“欣佛”事件，當然也有情節更加嚴重的“齊二藥”屬于偽劣藥品在各級市場流通。

單純以價格為準入指標，使得各種質量不過關、生產成本極低的藥品在醫藥市場暢通無阻；而質量信得過的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產成本據高不下，無法與劣藥競爭，反而將誠信企業逼入死角。

藥品在醫院“以藥養醫”的機制使得產品營銷靠的是醫生回扣，中標價越高越好賣，藥品在醫院的銷售很大程度上不是真正靠產品力，而是靠醫院各個環節掌權人的權利尋租來解決銷售問題，因此也就沒有企業真正重視研發了。

在零售終端，也是依靠仿制藥攔截，設計成和品牌藥相似的包裝就可以堂而皇之的進行攔截，搶奪別人的利益。還有一些在零售市場銷售的藥品更是普通的食品保健品，依靠政府部門和媒體的違規廣告，大肆炒作概念，騙取消費者的信任和眼球，從而輕松掘金，這樣的體制真正研發具有療效的產品反而成了傻瓜！

5、投入不足

長期以來，我國企業研發經費投入不足，研發經費人均支出僅為美國的1.2%、日本的1.1%；企業普遍認為國家的經費偏重于支持高校和科研院所；企業科技人員不足，而且流失嚴重；以企業為主體的創新體系尚未完全形成。發達國家80%的科研工作在大企業中完成，但我國企業研發機構數量較少，研發能力不足。據統計，2001年我國大中型企業有研發機構的僅占25％，有研發活動的僅占30％；國家相關優惠政策難以發揮應有作用等等。

在現階段本可以依賴政府的力量，可是政府支持醫藥研發的經費少之又少，無法扛起藥品研發創新的大旗。如青蒿素原本是國家攻關得到的，但現在世界衛生組織又開始推崇復方制劑，對我國青蒿素生產企業不啻是惡夢。

投入主體確失：中國目前已經不缺資金，股市與基金市場的火爆和流動過剩就是明證，還有眾多的VC資金，有幾個介入新藥研發的，又有誰來說服他們投入新藥研發。長期以來，我們的藥品研發資金就是基本上是兩個來源：一是國家行政撥款，效率低下，且與市場需求相去有一定距離，有些是實驗室研發，二是企業自主研發，由于沒錢經費嚴重不足。

四：研發趨零的后果

1、核心競爭能力的高端永遠受制于國外

很多心血管、糖尿病、精神類、抗過敏等類的藥品一直都是由國際制藥集團引領研發高端，產品標準即由這列企業掌控，我國醫藥企業除了仿制還是仿制。中國的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專利費用。

2、高額利潤永遠為外企攫取

2004年，醫藥企業利潤比全國工業利潤低了26.24%，不少大型抗生素生產企業利潤下滑接近50%。而與國內企業的這種低利潤相比，外國制藥企業的利潤高得驚人。相關數據表明，2004年全年，美國輝瑞公司利潤上升191%，達到113.6億美元；銷售額上升17%，升至525.1億美元，其利潤與銷售收入的百分比達到了22%左右。而據英國阿斯利康公司公布的2005年第一季度業績報告，今年第一季度，其銷售收入為57.43億美元，利潤為14.53億美元，分別比2004年同期增長9%與34%，利潤與銷售收入之間的百分比高達26%左右。

以最能代表制藥企業核心競爭能力的產品為例，輝瑞的重榜炸彈產品阿伐他汀2004年的銷售額為108.62億美元，而2004年中國制藥企業能產出的所謂“中國炸彈”銷售額最大的是江蘇揚子江的左克和天士力的復方丹參滴丸，銷售收入大約在10億元左右，兩者的差距仍高達90倍。

3、低水平仿制造成惡性競爭與惡性循環

我國出口一臺DVD售價32美元，交給外國人的專利費是18美元，成本13美元，中國企業只能賺取1美元的利潤。一臺售價79美元的國產MP3，國外要拿走45美元的專利費，制造成本要32.5美元，中國企業獲得的純利潤只有1.5美元。這是輕工業的真實案例。

那么醫藥企業同樣是這樣的局面，大量仿制藥充斥在醫藥市場，低廉的利潤造就了惡性競爭和循環。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外，我們根本就無法占領國外市場，面對國際嚴格的GMP要求，我們只能望而卻步，我們的制藥企業，進入國際市場的能力連印度都比不過，以后將何以為生？！

4、大病爆發將威脅國民整體醫藥安全

一個國家如果沒有自己的藥品研發機制，沒有新藥，新的基本藥物不能保證公民所需，那將是危險的。如果我國的公民衛生健康系于外企藥品身上，一旦戰爭爆發，我們將何去何從？！

第8篇：醫藥市場規劃范文

19世紀后期，中國醫藥產業集群在長江三角洲形成。20世紀九十年代，中國醫藥產業的規模化在長江三角洲崛起。21世紀的初期，國際醫藥資本向長江三角洲匯聚。以上海為主軸、浙寧縱深腹地為依托的整體性、一體化的醫藥產業“盛世”的偉大時代即將在長江三角洲開元……

長三角的上海、江蘇、浙江緊密相鄰，人緣相親，文化相通，經濟相融，是我國最具活力與競爭力的經濟區域之一。在長三角這一區域，一個新的醫藥經濟發展格局引起了全國藥界的廣泛關注，浙滬寧利用區位優勢和發揮擁有資本市場的功能優勢，力圖打造一艘長三角現代醫藥工業航母。目前，浙滬寧都在積極建設具有國際先進水平的醫藥工業制造業基地，發展醫藥產業集群，增強國際競爭力。預計不要五年，一個以上海為龍頭沿長江和杭州灣兩翼展開的雁狀醫藥產業帶肯定在東方之珠出現。

在發展中趨向產業集群 “物以類聚”。以長三角的15個主要城市內的醫藥業已經形成了長三角的醫藥產業帶，在這個集群里，密集分布著蘇州高新區、上海張江高科技園區、浙江醫藥經濟開發區等醫藥產業園區。長三角在產業布局上，注重了由“散”轉“聚”，使醫藥產企業逐步走向產業集群化。

為打造實力更強的醫藥航母企業和集約化程度更高的區域性醫藥制造業基地，長三角醫藥企業多方吸納社會資本參加醫藥資產重組，加速優質資產向醫藥產業集聚，推動醫藥企業從目前偏重于低水平重復生產向效率提高轉變。目前，長三角地區的醫藥企業以藥品制造為重點，新品研發、試驗、教育為支撐，成為以生物醫藥、天然藥物、現代中藥、化學原料藥和新型醫療器械、制藥機械為特色的國內重要現代醫藥制造中心之一。現代中藥與生物醫藥以上海和江蘇為重點，海洋生物以浙江的舟山為重點，化學藥以上海的醫藥工業為重點。尤其是上海和蘇州的醫藥工業作為現代醫藥產業集群的核心區塊，著力推進醫藥科研創新體系建設，重點發展現代中藥、生物醫藥、化學藥品等高技術產品。江蘇正大天晴藥業由泰國正大集團、江蘇農墾集團等5家合資組建，他們聚集各方優勢，精心打造國內肝健康藥物第一品牌，使企業走上一條高起點、高投入、高產出的良性發展的道路，先后被國家科技部等部門評定為“國家火炬計劃重點高新技術企業”“江蘇省技術密集、知識密集型企業”，這些產業集群新動向正不斷提升長三角醫藥企業的競爭能力。

在競爭中走向融合態勢

以上海為龍頭，一江一灣為翼，長三角如同一群大雁以人字形態前后呼應，團隊前進，充分體現出了相互協調、整體配合的整體意識。

浙滬寧三地聯手的醫藥科工貿一體化，正在由淺入深地探討產業規劃、政策法規、科技服務等高層次的合作聯動， 促進了各類資本的相互融合。 現在，長三角的新一輪競爭還將推動這一地區醫藥經濟不斷發展。以合作提高競爭力，是推進長三角醫藥新高地建設的關鍵措施之一，進一步加強了與國際醫藥界和國內藥界的合作與交流。世界醫藥50強中的美國輝瑞、英國葛蘭素、瑞士羅氏等國醫藥業也落戶長三角。因此，長三角中的醫藥企業正在加快構筑長三角醫藥新高地，積極吸引外企進入長三角醫貿園，努力拓展國際醫藥工商合作領域，把更新的國外藥品科研開發、生產成果導入長三角。目前，長三角聯手拓展醫藥經濟不再只是一句口號，而是成為在醫藥產業布局和經濟收益均獲得體現的戰略規劃時，事情有了質的不同：合作不再是滬寧、滬杭醫藥企業，而是著眼于長三角整體的多邊、全面的融合。安徽省地處華東，緊鄰經濟最為活躍的長三角洲經濟區，沿江達海，是長三角西進和珠三角北上的交匯之地，近年來，安徽省政府堅持“科技興藥”和走可持續發展的戰略，全省醫藥經濟在飛速發展，全省有3000多家生廠家與醫藥銷售貿易商，醫藥市場消費需求活躍，購銷兩旺。浙江誠志股份生命醫藥產業中的醫藥板塊組建了醫藥集團公司，形成了科工貿一體化的管理方式，進一步提高營銷能力，擴大規模，僅L-谷氨酰胺和D-核糖產品的發酵率、提取精制率均達到國際先進水平。

在市場中拉動民企業發展

在長三角地區醫藥經濟處于全國技術梯度的較高層面， 加之深厚的歷史文化底蘊， 無論是行業集中度還是盈利能力都在迅速的增強。以上海為龍頭， 江蘇和浙江為兩翼的醫藥區域經濟正在向國際化邁進。世界級的國際醫藥跨國公司默克、阿斯利康、百時美施貴寶、強生、惠氏、羅氏、先靈藻雅等 7 家重量級的外國公司均落戶“長三角”地區，進一步促進了“長三角”地區醫藥產業的集聚， 形成了產業效益幾何增長的態勢，帶動了民營經濟的崛起。

在最近幾年的發展中，民營經濟是“長三角”地區醫藥產業迅速崛起的關鍵因素。去年上半年， 在全國實現利潤1500萬元以上的40個重點醫藥企業中，僅浙江省的杭州民生、浙江康恩貝、杭州中美華東等7家企業入圍。 江蘇省借助國際資本的實力，以及民營資本的活力，有效地推動了醫藥工業主要經濟指標的大幅度增長。江蘇省共有醫藥工業企業400多家，已經初步形成產業集群效應，去年僅無錫市就有10多家外資和國內制藥企業到該市落戶，總投資超過10多億元，使無錫市已形成新區醫藥工業， 馬山生物醫藥工業園和惠山生命科技園3個制藥企業密集區。在蘇州市，隨著引進國際資本力度的不斷加大， 葛蘭素史克、禮菜、普強、百特等國際知名醫藥企業紛紛落戶蘇州，外資企業已占全市醫藥工業銷售收入的50%以上。上海是我國醫藥技術水平較高的地區，上海張江高科園區將現代生物與醫藥產業列為重點發展的主導產業之一，目前已有羅氏制藥等37家國內外知名制藥企業、100多家中小生物醫藥高科技企業落戶該園區， 初步形成了以產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務為核心的現代化生物醫藥技術創新體系。

在產業中優化資源配置

第9篇：醫藥市場規劃范文

1.1冷藏藥品市場規模迅速增長

自從我國加入WTO之后，國內生物制藥市場加速擴張，據專業機構推測，2013年全球的生物制藥市場收入有可能突破1100億美元。伴隨著各種禽流感病菌感染事件頻發，政府加大對國民的基本傳染疾病的免疫計劃，加速了我國的生物制藥市場急速擴張，其中甲型H1N1流感疫苗的研制，并投入市場，已經驗證了我國疫苗研制速度在加快〔1〕對一些溫度較為敏感的藥品，如疫苗、化學藥品等在整個藥品總量的比例越來越大的條件下，尤其是冷藏藥品的年增長率遠高于其他類型的藥品。

1.2藥品冷鏈管理依然存在較為嚴峻的形勢

藥品冷藏的效果將直接影響藥品的品質安全，這對強調藥效治療的今天，已經顯得非常重要，自從2010年“山西問題疫苗事件”，已經將藥品冷鏈管理的漏洞徹底推向了媒體及公眾的面前，這對藥品監督管理部門而言，備受壓力與公眾的指責。這一事件引起了政府的關注，也在深思其中的問題，這就有了《藥品經營質量管理規范》(GSP)的修訂工作，不僅具體通報批評了山西疫苗經營所存在的一些問題，要求各地食品衛生監督部門做好監管，并廣邀專家、學者對GSP的修訂工作，以往以此加強疫苗流通及冷鏈運轉管理方面上的工作。2000年頒布的GSP已經無法適應現今市場流通環節上對藥品品質管理的需要，主要表現在以下幾方面:第一，《藥品管理法》等相關法律法規與一些政府的行政法規存在一些沖突;第二，一些法規過于陳舊，已經無法適應現在形勢發展的需要，如藥品企業管理的技術、物流業及購銷模式等;第三，一些藥品企業的藥品運輸管理存在漏洞，但現行的法律法規也無相關的規定，如藥品儲存溫濕度控制、電子監管、高風險藥品的市場管理等;第四，GSP的標準在總體上已經無法適應現今藥品許可管理的各項要求，遠遠落后于一些新的項目發展的目標，并且降低了市場準入的一些標準，非常不利于運輸藥品的安全〔2〕。

2從藥品企業角度對新修訂的GSP中藥品冷鏈管理條款的思考

縱觀企業發展史，不管那個國家的成功企業都將企業產品服務的質量看作血液對生命那樣重要，將提高企業產品服務質量作為一個企業成功的公開的武器。也有許多發展不夠成熟的藥品企業，由于忽視產品服務質量的管理工作，進而出現一些產品質量問題，給企業的信譽帶來重挫，甚至破產〔1〕。正是在這樣的背景下，藥品企業藥品質量管理工作已經受到世界企業界和管理界的重視，并對企業的發展起著非常關鍵性的作用。最新修訂的《藥品經營質量管理規范》對藥品冷鏈管理提出了新的要求，一是極大地提高了硬件標準，二是加強了對冷鏈管理藥品儲存運輸的要求，三是加強市場及運輸風險的管理。對此，藥品企業應當從這幾方面做起，保障藥品輸運、儲存及管理上的安全。

2.1增強藥品企業員工的藥品質量安全管理意識

目前，我國藥品企業對產品質量監管已經取得一些成效，但在面對市場經濟中強大的利益誘惑，許多員工拋棄了商業道德和自身的職業道德，對于我國藥品企業員工的職業道德要從入職前進行抓取，培養藥品企業員工與其本職工作相適應的道德觀念，充分認識到藥品安全管理的重要性，切勿因非法的經濟利益，觸犯法律。因此，只有思想現行，解決從業人員的思想障礙，才能充分改善藥品企業員工工作態度和服務水平，堅守自己的崗位，遵從職業道德。在此基礎上，向藥品企業員工灌輸安全管理的企業文化，經過長期的發展，所形成的具有一定特色、價值取向、行為準則、道德規范的一種相對穩定的理想信念。企業員工在安全生產管理的這一理念下，會朝著生產安全管理這一目標前進。同時企業要構建一個良好的安全生產管理文化環境，不單要堅持企業正確的發展方向，而且還要具有質量風險意識，要依靠自己的力量來謀求生存和發展。（本文來自于《海峽藥學》雜志。《海峽藥學》雜志簡介詳見.）

2.2完善企業冷鏈藥品管理體系

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、專業化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業等特點。多年的管理實踐表明，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題(根據國家食品藥品監督管理總局2013年10月23日)。冷鏈藥品管理實行體系管理，是為了滿足社會的需求，保障藥品冷鏈管理的安全。由于新修訂的GSP對藥品企業的經營管理的硬件和軟件都提出了新的要求，同時提高了醫藥企業市場準入門檻。這將有助于大中型藥品企業的資源合理配置，減少低水平重復，提高了市場的集中度。

2.2.1全面提升藥品冷鏈管理的硬件設施:加大冷鏈藥品硬件設施的投入。按新版《GSP》企業建立與其經營規模和品種相適應的冷庫;并配備用于冷庫整體環境溫度24h自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;對有特殊低溫要求的冷凍藥品，還應當配備符合其儲存要求的設施設備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備(根據國家食品藥品監督管理總局2013年10月23日)。建議醫藥企業應在藥品冷庫按溫濕度同等標準建立冷庫庫中庫;冷庫內庫為冷鏈藥品的合格儲存區，冷庫外庫為冷鏈藥品到貨待驗、發貨復核、包材預冷、打包等人流較為頻繁作業區域。這樣設立帶緩沖的庫中庫，可以避免長期儲存藥品的冷庫內庫的溫度受作業時人流及氣流的影響，產生溫度異常波動。冷庫配有制冷設備的備用發電機組、雙回路供電系統，對設備進行定期測式;保證冷庫突發故障急應使用。新版《GSP》加大了對藥品運輸過程中對溫度控制的要求，對運輸冷藏、冷凍藥品實施全過程的溫度控制:從工廠到商業、從商業到終端，冷鏈藥品流通的各個環節都要負責對過程溫度進行監控，實行冷鏈交接、同時及時收集過程溫度，明確供需雙方質量責任。企業配備的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱等設施應有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能(根據國家食品藥品監督管理總局2013年10月23日)。同時醫藥企業應對冷鏈所投入使用的設施、設備以及運輸路線，實施多方面驗證，以保證冷鏈藥品的全過程質量安全。

2.2.2完善企業冷鏈藥品的軟件管理:在軟件方面，依據新修訂GSP的規定，除了建立一套完整的質量管理體系，計算機管理系統也可歸于軟件管理。質量管理體系中包含了質量管理制度、崗位操作規程、崗位質量職責等方面，建立規范性的質量管理文件，可以保證員工操作過程有章可循。計算機管理系統同時可以分解為ERP(業務管理系統)、WMS(倉庫管理系統)、TMS(運輸管理系統)、OA(辦公管理系統)等方面，實施全面的計算機管理系統可確保各環節人員嚴格按規范作業，杜絕違規操作，控制和防范質量風險，時時監控冷鏈藥品過程溫度，確保冷鏈藥品經營質量，并可以實現藥品質量的全程有效追溯和企業經營行為的嚴格控制。

2.3實施藥品冷鏈管理責任制

由于新修訂的《藥品經營質量管理規范》對藥品冷鏈管理提出了更高的要求，為此，藥品企業在考慮企業運營成本前提下，構建藥品冷鏈管理負責制，它要求藥品冷鏈管理人員要對其經手的藥品冷鏈業務負責，如果藥品冷鏈管理人員在管理活動中出現問題，應當追究藥品冷鏈管理人員的責任。同時對冷鏈過程所有涉崗員工進行全面培訓，一方面可以規范管理工作人員的行為，另一方面為其工作提供一個法制的環境，將極大地促進藥品冷鏈管理人員遵紀守法，嚴格醫藥企業修訂的冷鏈藥品質量管理各項規定實施，這樣就能夠減少藥品冷鏈管理出現的失誤行為，提高藥品冷鏈管理的效率〔3〕。在藥品冷鏈管理中大膽引進責任制，成立冷鏈藥品應急管理小組，設立冷鏈藥品突發事件應急方案，對小組成員進行應急模擬，負責對冷鏈藥品突發事件應急方案的實施，降低冷鏈藥品質量風險(根據2008年中國系統工程學會第十五屆年會論文集)。