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關(guān)鍵詞:保健行業(yè);市場(chǎng)消費(fèi);營(yíng)銷模式
一、國(guó)內(nèi)外保健品市場(chǎng)發(fā)展情況
保健行業(yè)是指事前對(duì)人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù),讓他們更健康、健美,并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。研究有效的保健食品,通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能,可以減少社會(huì)巨大的醫(yī)藥費(fèi)用,是利國(guó)利民的有效辦法。
在全世界范圍內(nèi),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球保健食品已占整個(gè)食品銷售的5%,達(dá)上千億美元,而且每年都以相當(dāng)速度增長(zhǎng)。其中,近20年來,美國(guó)的保健品銷售額增長(zhǎng)了36倍,目前年銷售額達(dá)750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長(zhǎng)了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產(chǎn)保健品3000多種;歐共體各國(guó)的保健品銷售額則每年以17%的速度增長(zhǎng)。
我國(guó)自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化,用老百姓的話說,就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個(gè)亟須培育的行業(yè),保健品市場(chǎng)的需求潛力之大實(shí)在誘人。
中國(guó)保健行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)資料表明,國(guó)內(nèi)整體的保健品市場(chǎng)從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),年均增長(zhǎng)率在15%-30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國(guó)家平均13%的增長(zhǎng)率。據(jù)統(tǒng)計(jì),20世紀(jì)90年代中期,我國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家,品種4000多個(gè),年銷售額一度突破300億大關(guān)。
但受保健品市場(chǎng)混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國(guó)家開始出臺(tái)各項(xiàng)政策整頓市場(chǎng),從2001開始保健品市場(chǎng)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì),但受2003年非典的影響,公眾對(duì)保健的重視空前提高。
惠聰集團(tuán)的保健品市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顯示,到2004年全國(guó)保健品的市場(chǎng)容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場(chǎng)上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場(chǎng),一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國(guó)保健品年消費(fèi)支出已突破500億元,成為新世紀(jì)我國(guó)工業(yè)的新興增長(zhǎng)點(diǎn)之一。可見,我國(guó)保健品市場(chǎng)潛力是巨大的,預(yù)計(jì)2010年將達(dá)1000億元。
隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平,也隨著保健品市場(chǎng)規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國(guó)保健品大舉進(jìn)軍我國(guó),保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。
二、國(guó)家對(duì)保健品市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展
我國(guó)保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。在這一時(shí)期,由于保健品行業(yè)的高額利潤(rùn)和相對(duì)較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。
為了規(guī)范保健品市場(chǎng),1996年以后,國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對(duì)保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。
《保健食品管理辦法》的出臺(tái),再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓,使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理,有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場(chǎng)上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場(chǎng),一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是,保健品市場(chǎng)在高速發(fā)展的同時(shí),又出現(xiàn)了一些新問題,比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。
針對(duì)這些問題,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺(tái)了《保健食品注冊(cè)管理辦法》,該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量,新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報(bào)告,將不能被最終審批,同時(shí)生產(chǎn)時(shí)必須符合GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上。《保健食品注冊(cè)管理辦法》還首次取消了保健食品注冊(cè)終身制,開始實(shí)行五年一審批的動(dòng)態(tài)管理,這不僅將提高新進(jìn)者的門檻,還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面,對(duì)現(xiàn)有批號(hào)產(chǎn)品加強(qiáng)審核。
為了對(duì)廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時(shí)還出臺(tái)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對(duì)食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定,制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定,今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍,不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定,將保健食品廣告審查納入了國(guó)家行政審批范圍,加強(qiáng)了對(duì)保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。
作為一種新型的營(yíng)銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞,按我國(guó)入世承諾,我國(guó)應(yīng)在入世三周年時(shí)開放直銷領(lǐng)域,因此,國(guó)務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理?xiàng)l例》。直銷管理?xiàng)l例公布后,首先規(guī)范了市場(chǎng)秩序,保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益,也清理了目的不純的企業(yè),為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次,由于從此直銷有規(guī)可循,也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益。”《直銷管理?xiàng)l例》開始實(shí)施,標(biāo)志著保健食品市場(chǎng)監(jiān)管日趨成熟。
《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺(tái),使得我國(guó)保健品法規(guī)得以完善,市場(chǎng)也逐漸趨于規(guī)范化、法制化,新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成,我國(guó)保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時(shí)期。
三、我國(guó)保健品市場(chǎng)消費(fèi)對(duì)象分析
隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識(shí)日趨加強(qiáng),對(duì)保健品需求持續(xù)增強(qiáng),我國(guó)保健品市場(chǎng)發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村,保健品的消費(fèi)對(duì)象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主,擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費(fèi)對(duì)象包括:
(一)老年人
老年人由于生理方面的原因,對(duì)于保健的需求尤為突出,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%,55歲以上為80%,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會(huì)”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對(duì)保健品的消費(fèi)需求也會(huì)逐步增加并且,“銀發(fā)族”對(duì)保健品的需求非常旺盛,購買力非常強(qiáng)。
(二)中年人
中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營(yíng)養(yǎng)食品受到了中年消費(fèi)者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢(shì)頭,已成為拉動(dòng)保健品成長(zhǎng)的一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。中年人保健品市場(chǎng)也是一個(gè)龐大的消費(fèi)市場(chǎng)。
(三)少年兒童
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中,其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外,少年兒童對(duì)健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充元素。
四、我國(guó)保健品市場(chǎng)的發(fā)展特點(diǎn)
目前我國(guó)生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品,且產(chǎn)品功能相對(duì)集中,主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑(補(bǔ)充維生素)等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報(bào)的22項(xiàng)保健功能中,具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項(xiàng)功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國(guó)保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場(chǎng)反饋的信息來看,純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場(chǎng)空間,將成為未來保健品消費(fèi)的主流。據(jù)預(yù)測(cè),未來中國(guó)市場(chǎng)保健品的發(fā)展,產(chǎn)品功能將逐步分散,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講,我國(guó)保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點(diǎn)。
(一)目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯
目前,我國(guó)共有保健品企業(yè)3000多家,年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明,我國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場(chǎng)上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(guó)(杭州)青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè),其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè),甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。
(二)產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重
在目前的保健品市場(chǎng)中知名品牌少,產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中,除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外,絕大多數(shù)中小(約占95%以上)企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計(jì)商標(biāo)委托代加工的運(yùn)行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差,品牌式規(guī)劃發(fā)展少。
(三)產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯
企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中,弱化全國(guó)性開發(fā)運(yùn)營(yíng),而利用區(qū)域優(yōu)勢(shì),集中人、財(cái)、物優(yōu)勢(shì),做深、做透區(qū)域市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運(yùn)作中,幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績(jī)都不錯(cuò)。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億,青春寶在浙江省的年銷售額在4億,老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬,九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢(shì)公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢(shì),精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場(chǎng)。除“黃金搭檔”憑借腦白金強(qiáng)大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)行鋪開的全國(guó)市場(chǎng)之外,很少再出現(xiàn)全國(guó)性的產(chǎn)品。
(四)保健品營(yíng)銷模式發(fā)生明顯變化
我國(guó)保健品市場(chǎng)經(jīng)過20多年的發(fā)展,尤其是在羅氏、惠氏、安利等國(guó)際知名企業(yè)的帶動(dòng)下,保健品營(yíng)銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營(yíng)銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、與客戶面對(duì)面的直復(fù)營(yíng)銷等多種營(yíng)銷方式并存的營(yíng)銷模式。保健品企業(yè)已從針對(duì)消費(fèi)者簡(jiǎn)單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對(duì)消費(fèi)者長(zhǎng)久的養(yǎng)生教育和對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤服務(wù)。而消費(fèi)者在購買保健品時(shí),也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽(yù)。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場(chǎng)份額。
參考文獻(xiàn):
1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠(chéng)信危機(jī)[J].檢察風(fēng)云,2007(17).
一、保健品與保健食品的概念與分類
(一)保健食品及其分類
依據(jù)《保健食品管理辦法》第二條規(guī)定,保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品按產(chǎn)地分為國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品,按適用人群可分為嬰幼兒用保健食品、中老年用保健食品、孕婦用保健食品等,按保健功能可分為營(yíng)養(yǎng)保健食品、促消化保健食品、促排鉛保健食品等27種(詳見《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)審技術(shù)規(guī)范》)。
(二)保健品及其分類
筆者認(rèn)為,保健品是人們?cè)谌粘I钪屑s定俗成的對(duì)具有保健功能的所有產(chǎn)品的一種統(tǒng)稱(俗稱),目前我國(guó)市場(chǎng)上的保健品主要分為保健食品、保健用品、保健藥品、保健器材、性保健品和保健化妝品六大類,涵蓋了人們生活中的大部分日常用品。
二、保健品與保健食品的區(qū)別與聯(lián)系
(一)兩者的區(qū)別點(diǎn)
保健品是人們對(duì)具有保健功能產(chǎn)品的俗稱,比如保健茶、保健藥,因?yàn)槿粘I钪械暮枚嗍巢模仁瞧胀ㄊ称罚质侵兴幉模€可以加工成中藥飲片,所以都可以稱為保健品。保健品不是一個(gè)法定概念,保健品所宣稱的保健功能,大多是人們根據(jù)生活經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而來,很多所謂保健品的保健功能并沒有科學(xué)依據(jù)。
但,保健食品是一個(gè)法定概念,保健食品所聲稱的保健功能必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)科學(xué)論證,必須經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn),取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)后,才能生產(chǎn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)入市場(chǎng)流通和使用。
(二)兩者的聯(lián)系點(diǎn)
保健品與保健食品,兩者都是聲稱具有特定保健功效的產(chǎn)品,用之得當(dāng),都可提高我們的生活質(zhì)量,于健康有利;盲目使用,兩者都可能不利于身心健康,甚至產(chǎn)生損害和不良后果。
三、保健品與保健食品監(jiān)管中存在的不足
(一)保健食品監(jiān)管中存在的不足
目前,我國(guó)保健食品監(jiān)管中仍然存在四點(diǎn)不足:一是食品藥品監(jiān)管部門缺乏有效規(guī)范保健食品市場(chǎng)的法律武器,《保健食品管理辦法》于1996年由衛(wèi)生部頒布,隨著食品藥品監(jiān)管體制改革的推進(jìn),《保健食品管理辦法》已不能滿足我國(guó)保健食品市場(chǎng)監(jiān)管工作的需要,雖然國(guó)務(wù)院法制辦自2009年已開始調(diào)研《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法工作,但《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》目前仍未及時(shí)出臺(tái);二是保健食品,目前不需要許可經(jīng)營(yíng),市場(chǎng)流通渠道比較混亂;三是保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的清理工作比較緩慢,原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品仍然在市場(chǎng)上流通;四是我國(guó)保健食品的標(biāo)準(zhǔn)較低,亟待建立保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
(二)保健品監(jiān)管中存在的不足
我國(guó)的保健品市場(chǎng)魚目混雜,各種打著“保健”口號(hào)的產(chǎn)品層出不窮,如什么保健水杯、保健手套等等。保健品違法廣告,全國(guó)各地幾乎每天都在播放,亟待出臺(tái)法規(guī)加以規(guī)范。目前,只有陜西省、貴州省和吉林省相繼制定出臺(tái)了《保健用品管理?xiàng)l例》,對(duì)地方保健用品予以規(guī)范。今后,希望國(guó)務(wù)院相關(guān)部門能夠出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)保健品市場(chǎng)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范,依法嚴(yán)厲打擊那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財(cái)?shù)倪`法違規(guī)行為,確保我國(guó)保健品市場(chǎng)的健康、有序發(fā)展,切實(shí)維護(hù)群眾的身體健康。
四、保健品與保健食品監(jiān)管中需要完善的地方
(一)盡快制定出臺(tái)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
為適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革的需要,希望國(guó)務(wù)院有關(guān)部門盡快頒布《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可依法予以嚴(yán)格規(guī)范,針對(duì)那些打著“保健”幌子騙取群眾錢財(cái)?shù)雀黝愡`法違規(guī)行為制定相關(guān)規(guī)定和罰則,建議在立法中嚴(yán)禁普通產(chǎn)品宣稱所謂保健功能,最新的兩高司法解釋規(guī)定“利用網(wǎng)絡(luò)的虛假信息被轉(zhuǎn)發(fā)500次以上可入刑”,為什么虛假廣告信息卻不能從嚴(yán)入刑呢?
藥品銷售員工作計(jì)劃
工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國(guó)食藥監(jiān)市[]496號(hào)文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥…
一、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》國(guó)食藥監(jiān)市[]496號(hào)文件精神,切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對(duì)象
全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見
對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識(shí)的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規(guī)藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》舟食藥監(jiān)稽[]8號(hào)文件精神,按下列處理意見進(jìn)行查處。
1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個(gè)人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對(duì)購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲(chǔ)存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對(duì)目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.?dāng)?shù)量.價(jià)格.批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商
行政管理部門處理。10、在檢查過程中,對(duì)不符合《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專項(xiàng)檢查從20__年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計(jì)劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計(jì)劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對(duì)轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項(xiàng)檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。
五、工作要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查工作是貫徹落實(shí)省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)精神、全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項(xiàng)重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為確保此次專項(xiàng)檢查取得實(shí)效,分局成立以局長(zhǎng)謝勇為組長(zhǎng),徐海虹副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查的日常工作。
2、結(jié)合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》實(shí)施,明確工作任務(wù)。在實(shí)際工作中,要在全面掌握《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)涵基礎(chǔ)上,認(rèn)真梳理當(dāng)前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點(diǎn),檢查要突出針對(duì)性、實(shí)效性。
3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn)。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位,突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大工作力度,突出對(duì)零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對(duì)非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴(yán)厲查處違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的各類嚴(yán)重違規(guī)違法行為。
為加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),加快廣告企業(yè)信用體系建設(shè),根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)信用管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)市〔20****〕625號(hào)),現(xiàn)就加快推進(jìn)廣告企業(yè)信用體系建設(shè)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、進(jìn)一步提高對(duì)推進(jìn)廣告企業(yè)信用體系建設(shè)工作的認(rèn)識(shí)
全面開展廣告企業(yè)信用體系建設(shè),是建立廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要舉措,是深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的具體要求。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),充分認(rèn)識(shí)加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)信用體系建設(shè)工作的重要性和必要性,針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治中存在的突出矛盾和問題,以打擊違法不良信息行為為重點(diǎn),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),采取有效措施,確保藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)信用體系建設(shè)工作的落實(shí)。
二、完善廣告企業(yè)信用體系建設(shè)的各項(xiàng)工作制度
各地食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,研究如何開展廣告企業(yè)信用信息的采集、檔案記錄、信息等工作;要在各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展對(duì)媒體廣告監(jiān)測(cè),查處消費(fèi)者投訴舉報(bào)信件和有關(guān)省局移送的違法廣告案件的基礎(chǔ)上,完善轄區(qū)內(nèi)廣告企業(yè)信用信息采集;要建立在轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)的信用檔案,及時(shí)將企業(yè)違法廣告的行為予以記錄;要定期對(duì)廣告企業(yè)的信用進(jìn)行評(píng)定,建立違法廣告企業(yè)“黑名單制度”,探索加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)的監(jiān)督管理措施。
根據(jù)庶正康訊(北京)公司多年來開展行業(yè)連續(xù)性監(jiān)測(cè)獲取的數(shù)據(jù)分析:2010年我國(guó)保健食品行業(yè)增速將超過20%,成為近年來增長(zhǎng)最快的一年。
首先,在嚴(yán)峻的全球金融危機(jī)形勢(shì)下,2009年第四季度我國(guó)GDP同比增長(zhǎng)將超過10%,全年增長(zhǎng)率將超過8%,2010年仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的趨勢(shì),全年增速達(dá)8%以上,中國(guó)經(jīng)濟(jì)正在轉(zhuǎn)向內(nèi)需拉動(dòng)增長(zhǎng)模式,這為保健食品行業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境。
其次,2000年~2009年間,保健食品行業(yè)年均增速均超過兩位數(shù),2009年消費(fèi)品行業(yè)受到風(fēng)投追捧,醫(yī)療保健更是成為了投資者最關(guān)注的領(lǐng)域。與之呼應(yīng)的情況已經(jīng)出現(xiàn),999健康網(wǎng)等一批國(guó)內(nèi)保健企業(yè)已被國(guó)內(nèi)知名度極高的風(fēng)司率先囊入旗下,并購重組不僅將成為2010年的行業(yè)熱點(diǎn),而且將加速行業(yè)發(fā)展。
第三,新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到了“治未病”的重要性,并將在這方面持續(xù)加大公共財(cái)政和人力資源的投入,8500億元中的20%將用于公共健康教育,國(guó)民健康素質(zhì)的提高將表現(xiàn)在健康意識(shí)的大幅提升和保健消費(fèi)預(yù)算的增加。
第四,繼《食品安全法》之后,政府相關(guān)部門積極開展促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的調(diào)研,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品原料安全標(biāo)準(zhǔn)》等一系列重要的法規(guī)文件將陸續(xù)出臺(tái),保健食品監(jiān)管體系構(gòu)架將進(jìn)一步完善,穩(wěn)定明晰的政策保障將激勵(lì)業(yè)內(nèi)企業(yè)追加投資,加速市場(chǎng)開發(fā)。
2《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于今年出臺(tái)
關(guān)系到保健食品行業(yè)發(fā)展命運(yùn)的綱領(lǐng)性文件《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,預(yù)計(jì)將在2010年年中由國(guó)務(wù)院頒布施行,隨后《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范》等一系列重要的法規(guī)也將陸續(xù)出臺(tái)。屆時(shí),將在穩(wěn)定企業(yè)信心、恢復(fù)行業(yè)信譽(yù)和吸引投資發(fā)展等方面發(fā)揮積極有效的推動(dòng)作用。
2009年2月28日《中華人民共和國(guó)食品安全法》正式頒布,同年6月1日生效,其中第51條規(guī)定:“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管……具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。”隨后《食品安全法實(shí)施條例》進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。依據(jù)法律規(guī)定,國(guó)務(wù)院責(zé)成有關(guān)部門圍繞保健食品的定義、品種管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以及廣告監(jiān)管等問題,展開了緊鑼密鼓的調(diào)查研究,并于2009年5月31日對(duì)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)》公開征求意見,收集到來自社會(huì)各界多達(dá)萬條的意見。
3單品牌系列產(chǎn)品成長(zhǎng)加速
庶正康訊市場(chǎng)監(jiān)測(cè)顯示,2009年系列保健產(chǎn)品品牌增多,2010年將會(huì)呈現(xiàn)更加快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。其一,目前我國(guó)保健產(chǎn)品已經(jīng)與世界同步,國(guó)際上較為成熟的品種我國(guó)都有銷售,而且均已被公眾熟知;其二,魚油、維生素等單個(gè)產(chǎn)品不能解決所有健康需求,逐漸衍生出針對(duì)某些需求的組合解決方案;其三,基于品牌化發(fā)展的需要,目前,很多企業(yè)的產(chǎn)品種類都很豐富,為了能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品之間銷售的相互帶動(dòng)以及品牌塑造,促使企業(yè)向系列化、品牌化方向發(fā)展;其四,產(chǎn)品系列化銷售有助于提高服務(wù)水平,從一家企業(yè)獲得全面解決方案有助于長(zhǎng)期客戶的培養(yǎng)。
4投資建店成為新的競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)
目前,保健食品的有店鋪銷售主要集中在藥店渠道,品牌連鎖專營(yíng)店雖然也有一些企業(yè)在做,但還未成為保健產(chǎn)品的主流銷售渠道,這主要是因?yàn)槠放七B鎖專營(yíng)投入大,實(shí)現(xiàn)效益時(shí)間長(zhǎng)。
從另一個(gè)角度看,品牌連鎖具有特殊的教育、服務(wù)和品牌塑造優(yōu)勢(shì)。品牌連鎖可以有效縮減通路,由品牌企業(yè)統(tǒng)一分配到各連鎖分店,分店設(shè)在各居民區(qū),因而這種渠道具有短而寬的特點(diǎn),有利于產(chǎn)品快速通過流通領(lǐng)域,及時(shí)到達(dá)消費(fèi)者手中。這可以減少因流通環(huán)節(jié)多而造成的收益轉(zhuǎn)移,品質(zhì)也得到有力保證。除此以外,品牌連鎖更容易形成專業(yè)服務(wù)平臺(tái),有利于消費(fèi)者持續(xù)性消費(fèi)。從庶正康訊的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來看,2009年以同仁堂健康藥業(yè)、汪氏蜜蜂園為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè),以“RICHLIFE”為代表的品牌連鎖專營(yíng)企業(yè)店面擴(kuò)張行為明顯;以益生康健為代表的其他類型企業(yè)也開始擴(kuò)展到品牌連鎖陣營(yíng)。出于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度考慮,企業(yè)將在2010年加快品牌連鎖專營(yíng)布局。除此以外,隨著NBTY、GNC等跨國(guó)品牌連鎖企業(yè)的進(jìn)入,2010年品牌連鎖專營(yíng)將成為新的競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)。
5跨國(guó)企業(yè)加快進(jìn)入中國(guó)保健市場(chǎng)的步伐
2009年,排名前列的跨國(guó)企業(yè)如美國(guó)GNC、NBTY,日本DHC等已經(jīng)登陸中國(guó)市場(chǎng),2010年,跨國(guó)企業(yè)進(jìn)軍保健領(lǐng)域的步伐將加快,食品巨頭百事、日清以及制藥巨頭葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特等對(duì)中國(guó)保健食品早已“勢(shì)在必奪”。
從歷史來看,我國(guó)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展、健康教育累積效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)、慢性病呈現(xiàn)逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì)、老齡化問題嚴(yán)峻等因素依然存在。除此以外,2010年新醫(yī)改和保健相關(guān)政策法規(guī)出臺(tái),這些因素都將促使跨國(guó)企業(yè)加快進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)的步伐。
6信用等級(jí)評(píng)價(jià)將成為保健食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)利器
2009年11月,中國(guó)保健協(xié)會(huì)正式開展保健行業(yè)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)工作,2010年企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)信用評(píng)價(jià)、注重自律接受社會(huì)監(jiān)督將成為一種潮流。
2008年中國(guó)保健協(xié)會(huì)獲批成為我國(guó)保健行業(yè)惟一有資格開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)的行業(yè)協(xié)會(huì)。經(jīng)過兩年的研究籌備,建立起涉及企業(yè)基本素質(zhì)、經(jīng)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)指標(biāo)、社會(huì)形象及發(fā)展?jié)摿ξ宕笾笜?biāo)的信用等級(jí)評(píng)價(jià)體系,以三等五級(jí)(即AAA、AA、A、B、C)來區(qū)分保健行業(yè)企業(yè)的信用等級(jí)。通過行業(yè)信用體系建設(shè)增強(qiáng)保健行業(yè)企業(yè)的信用意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范能力,同時(shí)通過客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠髽I(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)幫助消費(fèi)者和上下游企業(yè)快速識(shí)別企業(yè)的可信度。
7保健食品功能審批將進(jìn)行重大調(diào)整
保健食品的功能審批主要經(jīng)歷了以下過程:衛(wèi)生部于1996年7月的《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中確定了12項(xiàng)可受理的功能,1997年增加至24項(xiàng);在2000年《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中進(jìn)一步明確了美容和改善胃腸道等功能,并去除了抑制腫瘤和改善兩項(xiàng)受理功能,最終確定為22項(xiàng);2003年衛(wèi)生部印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》將“延緩衰老”和“抗突變”兩項(xiàng)功能改為“抗氧化”功能,并對(duì)可受理功能術(shù)語進(jìn)行了修改,最終將功能調(diào)整為現(xiàn)用的27項(xiàng)功能,而這次調(diào)整也已經(jīng)有7年之久了。
隨著2010年《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的,必將帶動(dòng)保健食品行業(yè)內(nèi)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變動(dòng),而保健食品注冊(cè)審批中最重要的功能審批部分,也將能夠在科學(xué)上更加嚴(yán)謹(jǐn),在操作上更加靈活。可能調(diào)整的內(nèi)容包括對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過程給予規(guī)范,對(duì)功能的表述更趨于嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)新功能給予更明確的申報(bào)細(xì)則,對(duì)成熟的品種實(shí)施備案管理,審批程序更加簡(jiǎn)潔透明,以及明確再注冊(cè)細(xì)則等。
8保健食品原料有望增加
原料是保健食品得以發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),也是當(dāng)前阻礙保健食品更快更健康發(fā)展的頑固瓶頸之一。關(guān)于保健食品原料規(guī)定的文件以2002年《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》為主,其他相關(guān)規(guī)定都是對(duì)其進(jìn)行小修小補(bǔ)。在這個(gè)文件中,僅有201種物品被列入了可用于保健食品的范疇。業(yè)內(nèi)企業(yè)迫切期待在保障安全的前提下,能有更多的物產(chǎn)資源被允許應(yīng)用。2010年,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品注冊(cè)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)出臺(tái)后,保健食品原料管理也將實(shí)現(xiàn)完善和升級(jí)。
9政府將出重拳規(guī)范保健食品廣告
《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后,《保健食品廣告審查管理辦法》也將取代2005年的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》成為一部保健食品監(jiān)管的重要法規(guī)。這部法規(guī)不僅完善了廣告審批與管理的原則與程序,最大的進(jìn)步是給予了監(jiān)管部門更明確的職責(zé)與權(quán)限,以此貫徹《食品安全法》中“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任”的法律要求。規(guī)范保健食品市場(chǎng),保健食品廣告是監(jiān)管的重心。
關(guān)鍵詞:電視臺(tái);廣告;藥品
違規(guī)電視藥品廣告多年來因違規(guī)形式多樣、屢禁不止、易發(fā)生反復(fù)的特點(diǎn),監(jiān)管的效果一直不明顯,尤其在地市級(jí)和縣區(qū)級(jí)的電視中問題更為嚴(yán)重。藥品作為一類特殊的商品,直接關(guān)系到人們的生命健康安全,而電視藥品廣告依然是目前傳播力、影響力最大的途徑之一,其監(jiān)管值得我們認(rèn)真的思考和研究。
一、違規(guī)電視藥品廣告的現(xiàn)狀
雖然各地工商部門、食藥監(jiān)部門都有藥品廣告監(jiān)測(cè)平臺(tái),但對(duì)社會(huì)公布的數(shù)據(jù)少之又少。廣告的數(shù)量、違規(guī)廣告的占比、查處的情況等社會(huì)民眾很難了解到。翻看網(wǎng)絡(luò)和媒體的報(bào)道,我們不難發(fā)現(xiàn)藥品廣告的違法率相當(dāng)高,在所有違法廣告中的占比也相當(dāng)大。“2015年上半年,北京市廣告監(jiān)管部門共監(jiān)測(cè)違法廣告4904條次。各類商品和服務(wù)廣告違法量位居前五位的類別依次是人用藥品、醫(yī)療診療服務(wù)、醫(yī)療美容、醫(yī)療器械和保健食品。這五類廣告違法量共3334條次,占全市違法廣告總量的67.99%。”“2014年度,遼寧省工商局廣告監(jiān)測(cè)中心發(fā)現(xiàn)涉嫌違法廣告34252條次,其中藥品類廣告35624條次,涉嫌嚴(yán)重違法廣告為7516條次,違法率為21.10%。僅次于普通食品類廣告25.48%的違法率,位列重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的第二位。”這樣的報(bào)道我們屢見不鮮,從一個(gè)側(cè)面反映了違法電視藥品廣告泛濫的情況。
以筆者所在城市為例,截取個(gè)人粗略統(tǒng)計(jì)的2016年7月至11月的電視廣告數(shù)據(jù),共電視廣告23603條次,其中涉嫌違法廣告5001條次,違法藥品廣告1660條次,在各類違法廣告中數(shù)量居首。此外,的藥品廣告的總數(shù)是4089條次,所以藥品廣告的違法率是40.6%
二、違規(guī)電視藥品廣告的類型
通過對(duì)各類違規(guī)電視藥品廣告進(jìn)行分類整理發(fā)現(xiàn),目前違規(guī)形式主要分一下幾種類型:
(一)虛假宣傳、夸大療效。廣告中采用絕對(duì)化的語言,夸大治療效果,誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者,這類問題具有廣泛性,違規(guī)廣告最集中。例如:“鴻茅藥酒”廣告中出現(xiàn)的廣告詞“67味中草藥,對(duì)多種病癥有效果;藥酒治病,選鴻茅。”“鴻茅藥酒創(chuàng)造了‘一藥治多病’的奇跡,從此改寫‘多病多吃藥’的現(xiàn)狀,讓眾多患者輕松擺脫吃‘苦’藥的深淵!”、“鴻茅藥酒創(chuàng)造了‘一藥治多病’的奇跡,從此改寫‘多病多吃藥’的現(xiàn)狀,讓眾多患者輕松擺脫吃‘苦’藥的深淵!”都明顯夸大了治療范圍和保證治療效果。
(二)利用專家、醫(yī)生、患者等名義證明療效。《廣播電視廣告管理辦法》第八條第十項(xiàng)中規(guī)定:廣播電視廣告禁止含有的內(nèi)容包括“藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療和健康資訊類廣告中含有宣傳治愈率、有效率,或者以醫(yī)生、專家、患者、公眾人物等形象做療效證明的”。而部分違規(guī)廣告正是通過這種方式博取受眾的信任,例如:“同仁堂風(fēng)濕寒痛片”的廣告中就出現(xiàn)多達(dá)8名患者的影像,廣告中還有表示功能的斷言和保證。
(三)非藥品冒充藥品。一些廣告中的產(chǎn)品明明是保健品,批準(zhǔn)文號(hào)以“健字”號(hào),確宣稱能夠有藥物的效果,能夠治愈疾病,更有“消字”號(hào)的產(chǎn)品混雜其中,冒充藥品宣傳。保健品廣告還應(yīng)當(dāng)在廣告中注明“本品不能替代藥物”。例如:“冬蟲夏草含片”普通食品廣告。該食品廣告出現(xiàn)與醫(yī)療用語、藥品相混淆的用語,直接宣傳治療作用,借助某些成份的作用明示該食品的治療作用和治療功能,涉及疾病預(yù)防和特定功效。誤導(dǎo)消費(fèi)者,嚴(yán)重違反了廣告法律、法規(guī)規(guī)定。雪源康是衛(wèi)食健字批號(hào),卻在廣告中宣稱可以治療高血糖和高血脂。
(四)以健康講座、養(yǎng)生欄目的形式的變相廣告。這是近幾年出現(xiàn)的一種非常常見的違規(guī)藥品廣告形式,通過有專家、學(xué)者傳授健康知識(shí)、養(yǎng)生經(jīng)驗(yàn),在授課中推薦藥品、保健品,或者在顯著位置注明銷售電話等信息。這種形式非常具有迷惑性,上當(dāng)受騙的觀眾極多。例如“楓葉正紅”節(jié)目,該節(jié)目為一檔“養(yǎng)生”類節(jié)目,但播出過程中以隱蔽性植入廣告和患者作形象證明等形式,變相為藥品、保健食品等作廣告,并夸大夸張宣傳,嚴(yán)重誤導(dǎo)了廣大消費(fèi)者,產(chǎn)生了不良社會(huì)影響,也損害了廣播電視媒體的社會(huì)公信力,后被及時(shí)叫停。國(guó)家新聞出版廣電總局2016年8月就下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)藥廣告播出管理的通知》堅(jiān)決查處和治理這種行為的廣告。通知還規(guī)定了“嚴(yán)格限制醫(yī)藥廣告播出的時(shí)長(zhǎng)和方式,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業(yè)、產(chǎn)品或服務(wù)的廣告,不得以任何節(jié)目形態(tài)變相,不得以電視購物短片廣告形式播出,且單條廣告時(shí)長(zhǎng)不得超過一分鐘。”
(五)廣告時(shí)長(zhǎng)超時(shí)。與央視、省級(jí)衛(wèi)視不同,地市級(jí)和縣區(qū)級(jí)電視臺(tái)廣告超時(shí)的現(xiàn)象非常普遍。《廣播電視廣告管理辦法》第十五條規(guī)定:“播出機(jī)構(gòu)每套節(jié)目每小時(shí)商業(yè)廣告播出時(shí)長(zhǎng)不得超過12分鐘。”而實(shí)際上有的廣告一播就是15分鐘之久,曾經(jīng)也出現(xiàn)過在周一到周五工作日的下午循環(huán)播出廣告近1個(gè)小時(shí)的情況。
三、違規(guī)電視藥品廣告屢禁不止的原因
(一)多頭管理、銜接不暢。《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定:“省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。”《廣播電視廣告播出管理辦法》則規(guī)定了“縣級(jí)以上地方人民政府廣播影視行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)廣播電視廣告播出活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。”電視藥品廣告從審批到播出分別接受來自食藥監(jiān)、工商、廣播影視行政部門的管理和監(jiān)督,但部門間的信息溝通機(jī)制還沒能有效建立,廣告的相關(guān)信息不共享,導(dǎo)致一部分廣告者鉆了空子。例如一則正規(guī)的“鴻茅藥酒”廣告,內(nèi)容都合法合規(guī),也通過了工商和食藥監(jiān)的審批,但是到電視臺(tái)播出時(shí)卻換成了另一個(gè)版本,或者增加了時(shí)長(zhǎng),或者加入了絕對(duì)化的廣告詞,就這樣在電視上播出了。政府部門間沒有信息傳遞的渠道,都是靠廣告者自己跑審批和手m,偷換部分內(nèi)容、偽造個(gè)別許可都是常用的方法。
(二)O管不足、處罰較輕。電視臺(tái)每個(gè)頻道一個(gè)月的廣告播出數(shù)量在數(shù)千條次不等,而地市一級(jí)工商部門的監(jiān)管人員也就是2-3人,縣級(jí)更少,監(jiān)管力量薄弱。雖然國(guó)家工商總局廣告數(shù)據(jù)中心自2015年投入使用,采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)篩查違規(guī)廣告,但使用效果并不明顯,很多地方并未以此來查處各種違規(guī)廣告,統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)更是束之高閣,很難從公開渠道查詢,能夠公布出來的數(shù)據(jù)時(shí)間都較早,信息也不全。相關(guān)部門的處罰信息就更少,翻看相關(guān)部門的網(wǎng)站,涉及處罰的內(nèi)容很少,只能從媒體上了解到一些情況。這不但降低違法成本,更大大減小了處罰的威懾力。對(duì)照歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在違規(guī)電視藥品廣告的處罰上,往往都是“天價(jià)”罰款,致使公司企業(yè)不敢鋌而走險(xiǎn)。
(三)利益驅(qū)使、漠視法規(guī)。根據(jù)江蘇省廣播電視統(tǒng)計(jì)資料公布的數(shù)據(jù)顯示:2015年,全省廣電總收入中實(shí)際創(chuàng)收收入281.98億元,廣告收入107.66億元,占比38.18%。隨著各廣播電視臺(tái)和廣電有線網(wǎng)絡(luò)公司分家,去除網(wǎng)絡(luò)收入的82.46億元,廣告收入在各廣播電視臺(tái)的收入占比將大大提高,已成為主要來源。2010到2015年期間,廣告收入增長(zhǎng)由增速34%降至3%,已嚴(yán)重放緩,各廣播電視臺(tái)面臨創(chuàng)收和生存的壓力也越來越大,特別是市、縣級(jí)廣電臺(tái)。在高額的廣告收入面前,部分電視臺(tái)也會(huì)采取一些變通的方法,放寬廣告的審查標(biāo)準(zhǔn),甚至明知廣告審批材料不全,也是先播出后補(bǔ)救。想盡辦法鉆制度的漏洞,例如:大多數(shù)藥品廣告時(shí)長(zhǎng)超時(shí)的問題,根據(jù)國(guó)家新聞出版廣電總局新規(guī),藥品廣告單條不超過一分鐘,一些電視臺(tái)在播出廣告時(shí),就會(huì)采取每隔一分鐘插入2、3秒的公益字幕廣告來規(guī)避。
(四)維權(quán)意識(shí)不足、社會(huì)監(jiān)督不足。近些年,雖然民眾的維權(quán)意識(shí)在不斷的增強(qiáng),但我們對(duì)生活中遇到的違規(guī)藥品廣告依然熟視無睹,大多是上當(dāng)受騙、自身利益受到損害時(shí)才會(huì)想到投訴,平時(shí)都抱著事不關(guān)己的態(tài)度。電視臺(tái)等媒體更不會(huì)自己披露違規(guī)廣告的亂象,長(zhǎng)期社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督的缺失,是違規(guī)電視藥品廣告屢禁不止的一個(gè)重要原因。
違規(guī)電視藥品廣告問題依舊嚴(yán)重,特別是市、縣級(jí)電視臺(tái),希望相關(guān)部門能足夠重視,不斷加強(qiáng)法律建設(shè)、制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè),加大執(zhí)法處罰力度,工作公開透明,引導(dǎo)加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,將電視藥品廣告真正監(jiān)管好,維護(hù)好廣告市場(chǎng)秩序,保障好廣大人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。
參考文獻(xiàn):
[1]藍(lán)煜,王磊. 淺析我國(guó)電視藥品廣告的現(xiàn)狀與特點(diǎn)[J]. 藥物分析雜志,2005,(12):1581-1582.
去年12月5日,一次性紙杯、紙碗、紙餐盒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),從今年6月1日起實(shí)施。其中規(guī)定,杯口距杯身15毫米內(nèi)及杯底距杯身10毫米內(nèi)不應(yīng)有印刷圖案,紙杯不應(yīng)有異味、不得以回收材料為原料制作紙杯、不得人為添加熒光增白劑等。由于新國(guó)標(biāo)并非強(qiáng)制執(zhí)行,即使距離實(shí)施僅有兩天,市面上依舊難以找到完全達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品。據(jù)悉,已有上百家企業(yè)按新國(guó)標(biāo)要求制作了新模版,由于模版還在完善和檢測(cè)中,消費(fèi)者暫時(shí)看不到,但6月1日以后會(huì)陸續(xù)上市。
汽車須裝兒童安全座椅接口
近年來,交通安全傷害已經(jīng)成為我國(guó)兒童第一大死亡原因,每年有超過1.8萬名兒童死于交通事故。我國(guó)首個(gè)《機(jī)動(dòng)車兒童乘員用約束系統(tǒng)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于7月1日正式實(shí)施,今后國(guó)產(chǎn)汽車將必須安裝座椅接口和安全鎖,而目前良莠不齊的車載兒童座椅今后也將經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能上市,我國(guó)兒童乘車安全將第一次有“法”可依。
《媒體購物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》將出臺(tái)
中國(guó)商業(yè)聯(lián)合會(huì)媒購委近日通報(bào)了31則涉嫌違法違規(guī)的電視購物短片廣告。不少電視購物廣告因其夸大的宣傳、低俗的情節(jié)設(shè)計(jì)不僅讓觀眾厭惡,也欺騙了不少天真的消費(fèi)者,更造成了消費(fèi)者維權(quán)困境。據(jù)悉,商務(wù)部已批準(zhǔn)立項(xiàng)制訂《媒體購物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》,首個(gè)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),將成為相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)管依據(jù),從而使這一行業(yè)有法可依。
紅木家具將設(shè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
紅木家具被稱為“家具中的貴族”,調(diào)查發(fā)現(xiàn)不少假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng),不少標(biāo)稱黑檀、紅檀、黑紫檀之類的樹種則根本不存在,其基材大多是普通木材,甚至是雜木。這些家具“攀上紅木的高枝”,售價(jià)可能是普通木材家具的十倍以上。據(jù)了解,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《紅木家具通用技術(shù)條件》將于今年8月1日起正式實(shí)施,業(yè)內(nèi)人士稱,新國(guó)標(biāo)將有效減少市場(chǎng)亂象。
衛(wèi)生部擬嚴(yán)控奶粉廣告
衛(wèi)生部官員近日表示,奶粉廣告的宣傳干擾了6個(gè)月內(nèi)的純母乳喂養(yǎng),目前正在修訂中的《母乳代用品管理辦法》有望加強(qiáng)對(duì)相關(guān)廣告的管理。根據(jù)此前公布的《母乳代用品管理辦法》征求意見稿,相關(guān)產(chǎn)品必須用醒目的文字注明“提倡母乳喂養(yǎng)”或者其他說明母乳喂養(yǎng)優(yōu)越性的忠告語,并且不得印有嬰兒圖片,不得使用“人乳化”、“母乳化”或者類似的表述。
餐飲服務(wù)業(yè)禁用亞硝酸鹽
近日,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公告,今后酒店、大排檔、小吃店等餐飲服務(wù)單位使用亞硝酸鹽作為食品添加劑被全面叫停。據(jù)了解,亞硝酸鹽是一類無機(jī)化合物的總稱。主要指亞硝酸鈉、亞硝酸鉀等。除了工業(yè)用途外,外觀及滋味都與食鹽相似,并在工業(yè)、建筑業(yè)中廣為使用,俗稱工業(yè)用鹽。由亞硝酸鹽引起食物中毒的幾率較高。食入少量的亞硝酸鹽即可引起中毒甚至死亡。
今年以來,我局在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞公眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù),以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)橹骶€,強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管為重點(diǎn),積極清理整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,打擊各種違法行為,取得了突出成績(jī),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,責(zé)任明確
一是成立了以局黨組書記、局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,力求把各項(xiàng)工作落到實(shí)處。二是制定了專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案,明確了重點(diǎn)整頓的領(lǐng)域和品種。三是及時(shí)召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會(huì)議,傳達(dá)了全國(guó)、全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)電視電話會(huì)議精神,就我縣整規(guī)工作進(jìn)行了安排部署。四是采取統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)的原則,將全局執(zhí)法人員分成三個(gè)執(zhí)法小組,分別由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),負(fù)責(zé)全縣三個(gè)片區(qū)的清理整頓工作,確保了我縣藥品市場(chǎng)秩序清理整頓工作的有序開展。
二、堅(jiān)持政府負(fù)總責(zé),屬地化監(jiān)管落實(shí)到位
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的通知》精神和市府辦公廳《關(guān)于改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全執(zhí)法監(jiān)管工作的意見》的指示,我縣切實(shí)加強(qiáng)了與地方政府的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)匯報(bào)有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作情況,縣政府辦及時(shí)向各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)和縣府相關(guān)部門下發(fā)了《關(guān)于改革街鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品安全執(zhí)法工作的實(shí)施意見》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》。這兩個(gè)重要文件一是明確了我縣政府決定繼續(xù)將食品藥品安全納入縣綜合目標(biāo)進(jìn)行考核;二是明確了我縣要堅(jiān)決落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。縣級(jí)相關(guān)部門和各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府(辦事處)積極行動(dòng),全面啟動(dòng)了屬地化監(jiān)管職責(zé)。一是制定規(guī)劃,健全組織。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府(辦事處)為搞好藥品安全委托執(zhí)法工作,均成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)、主任(或分管鎮(zhèn)長(zhǎng)、副主任)為組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)職能部門和執(zhí)法人員為成員的藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,相繼召開了村(社區(qū))負(fù)責(zé)人參加的專題研討會(huì),制定了可操作性較強(qiáng)的藥品監(jiān)管工作計(jì)劃。二是加強(qiáng)學(xué)習(xí),明確責(zé)任。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府(辦事處)確定的行政執(zhí)法人員均參加了縣府法制辦、縣藥監(jiān)局聯(lián)合舉辦的藥品安全委托執(zhí)法培訓(xùn)學(xué)習(xí),全部順利通過了考試考核。在實(shí)踐中,通過我縣分局執(zhí)法人員的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),基本掌握和明確了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法的相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)法程序、執(zhí)法職責(zé)、監(jiān)管執(zhí)法范圍及注意事項(xiàng)。三是加強(qiáng)宣傳,提高認(rèn)識(shí)。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)為使食品藥品安全意識(shí)深入人心,加強(qiáng)了對(duì)村社一級(jí)干部人員的宣傳力度,召開了社長(zhǎng)以上干部人員大會(huì),就食品藥品委托執(zhí)法工作進(jìn)行了宣傳講解,同時(shí)要求街鎮(zhèn)鄉(xiāng)各級(jí)干部多向群眾廣泛宣傳,牢固樹立食品藥品安全意識(shí),有的鎮(zhèn)鄉(xiāng)還采取發(fā)傳單、貼標(biāo)語、出動(dòng)宣傳車、開院壩會(huì)等多種形式深入田間地頭、深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療點(diǎn)進(jìn)行宣傳,努力營(yíng)造“食品藥品監(jiān)管人人有責(zé)”的社會(huì)氛圍。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,大力整治擾亂藥品流通秩序違法行為
1、加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。到目前為止,GSP認(rèn)證跟蹤檢查252戶,合格231戶,15戶責(zé)令整改,6戶進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)行政處罰,全面完成了我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查任務(wù)。
2、堅(jiān)決取締非法代購藥品的違法行為。我局針對(duì)我縣藥品配送點(diǎn)和代購點(diǎn)存在的超出許可范圍、為藥品連鎖店代購藥品、制度不完善、記錄不真實(shí)完整等問題,召開了專題會(huì)議,嚴(yán)禁任何藥品代購點(diǎn)將藥品加價(jià)從事藥品經(jīng)營(yíng)性活動(dòng),嚴(yán)禁超出許可范圍跨地區(qū)代購藥品。今年4月,我局又對(duì)全縣幾個(gè)中心衛(wèi)生院藥品代購點(diǎn)的代購行為進(jìn)行了認(rèn)真監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)石馬中心衛(wèi)生院超出范圍跨地區(qū)代購藥品。為此,我局對(duì)石馬中心衛(wèi)生院立即進(jìn)行了立案調(diào)查,查實(shí)該院非法銷售藥品貨值金額17740.40元,我局對(duì)該院做出了沒收非法所得17740.40元,罰款35480.80元的行政處罰。新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》正式施行后,我局下文全部停止了全縣中心衛(wèi)生院的藥品代購行為。同時(shí)規(guī)范了我縣太乙堂連鎖有限公司在我縣三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品配送點(diǎn)的配送行為,該公司原設(shè)在我縣三個(gè)鎮(zhèn)的配送點(diǎn)現(xiàn)已全部變更為下屬倉庫,并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行操作。
3、加大了對(duì)中藥飲片使用終端的監(jiān)督管理。我局今年進(jìn)一步規(guī)范了中藥飲片流通渠道,嚴(yán)厲查處了藥品零售企業(yè),擅自從事批發(fā)中藥飲片的行為。全年共立案查處非法從事中藥飲片、中藥材批發(fā)行為的案件8件,沒收中藥飲片貨值12586.00元,罰款25800.00元。
4、嚴(yán)肅查處非法買賣、出租轉(zhuǎn)讓等違法行為。我局今年重點(diǎn)加強(qiáng)了清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格,嚴(yán)厲查處非法買賣、出租轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營(yíng)許可證,非法渠道購進(jìn)藥品,來自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為。查獲袁某、唐某、羅某、陳某、楊某、龍某、明某四家非法買賣、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》案,共處以沒收非法所得和罰款4萬余元;查獲田某來自非法渠道的藥品案,貨值金額1200元,處以沒收非法所得和罰款4800元;查獲劉某非法渠道購進(jìn)藥品案,貨值金額2000元,處以罰款4000元。
5、加強(qiáng)分類管理,嚴(yán)肅查處非法銷售處方藥品行為。我局按照國(guó)家藥監(jiān)局分類管理的要求和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)處方藥必須憑處方銷售的規(guī)定,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)單位的分類管理工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,對(duì)不按規(guī)定憑處方銷售處方藥、藥師不在崗擅自銷售處方藥的行為下發(fā)了責(zé)令整改通知書,對(duì)整改不到位的,嚴(yán)格按照《藥品流通管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行了不同程度的處罰,共計(jì)罰款12650.00元,有效地規(guī)范了處方藥品銷售行為,確保了公眾用藥安全。
6、積極推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),大力推進(jìn)藥品委托執(zhí)法工作。今年,我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)一步深入,藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,100%的鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了由專門藥品經(jīng)營(yíng)公司及時(shí)進(jìn)行配送。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)按照上級(jí)要求,今年6月份,我局對(duì)街鎮(zhèn)鄉(xiāng)的藥品委托執(zhí)法人員進(jìn)行了全面系統(tǒng)的培訓(xùn)。目前,委托執(zhí)法工作在全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)已全面開展,并取得了較好成效。全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)共出動(dòng)執(zhí)法人員1250人次,檢查鄉(xiāng)村衛(wèi)生站300余家,個(gè)體診所24家,取締無證經(jīng)營(yíng)中藥攤點(diǎn)12家,罰款4300元,保障了廣大農(nóng)村人民群眾用藥用械安全有效。
四、強(qiáng)化監(jiān)督,確保藥品醫(yī)療器械使用安全
1、進(jìn)一步推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的規(guī)范管理,加強(qiáng)了臨床用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高了臨床用藥水平,實(shí)行了藥品使用通用名處方,開展了處方點(diǎn)評(píng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床醫(yī)用指導(dǎo)原則》,開展了臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警,對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以阻止和干預(yù)。
2、重點(diǎn)對(duì)補(bǔ)腎壯陽類,抗呼吸道感染類以及醫(yī)用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢查力度,特別加大了對(duì)品、的監(jiān)督檢查,為更好地做好對(duì)特殊藥品和的監(jiān)督,我局建立了全縣特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),并對(duì)3個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施不齊備的問題進(jìn)行了責(zé)令期限整改。另外,開展了骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械使用檢查,各醫(yī)療衛(wèi)生單位建立健全了各項(xiàng)管理制度和購進(jìn)使用記錄;開展了血液制品、疫苗專項(xiàng)檢查,全縣經(jīng)營(yíng)、使用單位購銷渠道合法、制度完善、儲(chǔ)藏運(yùn)輸設(shè)備齊全,各種記錄完整。
4、對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥制劑、多組分生化注射劑、疫苗、生物制品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)測(cè),建立了藥品醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和不良反應(yīng)(事件)應(yīng)急處置機(jī)制。嚴(yán)格執(zhí)行了《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和療效報(bào)告管理辦法》,強(qiáng)制性要求了縣內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、使用單位必須及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。
五、密切配合,大力整治虛假藥品廣告
今年開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序以來,我局會(huì)同縣工商部門重點(diǎn)查處了以下六個(gè)方面的虛假違法廣告:⑴以新聞形式藥品廣告;⑵在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明的藥品廣告;⑶夸大功能,保證療效的藥品廣告;⑷處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上的廣告,治療障礙的藥品廣告;⑸未取得有效的廣告審查文件、篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷批件的藥品廣告;⑹不明顯標(biāo)示通用名的藥品廣告行為。通過檢查,對(duì)兩家虛假藥品廣告的藥品經(jīng)營(yíng)單位,我局對(duì)這些廣告藥品進(jìn)行了認(rèn)真的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)其無供貨單位資質(zhì)證明,屬非法渠道購進(jìn),我局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其分別給予了罰款12000元和6000元的行政處罰。
總之,全年我局整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作取得了顯著成績(jī),全年共出動(dòng)行政執(zhí)法人員2845人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位931家(次),立案查處44家,現(xiàn)場(chǎng)處罰85家,罰款24萬余元,有效地規(guī)范了我縣藥品市場(chǎng)秩序。在2008年里,我局將進(jìn)一步加大工作力度,采取多種措施,進(jìn)一步強(qiáng)化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作。
(一)加強(qiáng)對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及其相關(guān)法律法規(guī)的宣傳貫徹力度,在加強(qiáng)日常宣傳的同時(shí),充分利用元旦、春節(jié)、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日、“12·4”法制宣傳日、“五一”、“國(guó)慶”等重大節(jié)日,搞好宣傳咨詢服務(wù)活動(dòng),努力營(yíng)造依法治藥的良好氛圍。
第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部)對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求:
(一)經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;
(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;
(四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號(hào)為"衛(wèi)食健字()第號(hào)"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。
第六條申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請(qǐng)表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)標(biāo)簽及說明書(送審樣);
(八)國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作,委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì),一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見,在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí),《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
第十條《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí),應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí),應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》,并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》。
第十二條進(jìn)口保健食品時(shí),進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),除提供第六條所需的材料外,還要提供出產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以及生產(chǎn)、銷售國(guó)(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn),合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營(yíng)者采購保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方法和適宜的食用量;
(三)貯藏方法;
(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;
(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);
(六)保健食品標(biāo)志;
(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查:
(一)科學(xué)發(fā)展后,對(duì)原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變;
(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;
(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者,由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。超級(jí)秘書網(wǎng)
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn),而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;
(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的;
(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。