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    檢驗檢測管理辦法精選(九篇)

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    檢驗檢測管理辦法

    第1篇:檢驗檢測管理辦法范文

    1 種子質量檢驗機構設置的法律依據

    《產品質量法》第二十條第一款第一項規定:從事產品質量檢驗、認證的社會中介機構必須依法設立。

    《種子法》第四十四條第一款規定:農業行政主管部門可委托種子質量檢驗機構對種子質量進行檢驗。

    2 法律法規對種子質量檢驗機構資格的要求

    《產品質量法》第十九條規定:產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力,經省級以上人民政府質量監督部門或者其授權的部門考核合格后,方可承擔產品質量檢測工作。

    《種子法》第四十四條第二款規定:承擔種子質量檢驗的機構應當具備相應的檢測條件和能力,并經省人民政府有關主管部門考核合格。

    《計量法》第二十二條規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

    按照《產品質量法》、《種子法》、《計量法》的規定,種子質量檢驗機構要開展種子質量檢驗工作,除具備相應檢測條件和能力外,必須經省級以上人民政府有關主管部門的考核認定和質量認證,合格后方可開展檢測工作。

    3 法律法規對種子質量檢驗人員的資格要求

    《種子法》第四十五條規定:種子質量檢驗機構應當配備種子檢驗員。種子檢驗員應當具備以下條件:(一)具有相關專業中專以上文化水平;(二)從事種子檢驗技術工作三年以上;(三)經省級以上人民政府農業行政主管部門考核合格。

    《農作物種子檢驗員考核管理辦法》第二條規定:本辦法所稱種子檢驗員是指《種子法》第四十四條和第四十五條規定的種子質量檢驗機構中從事種子質量檢驗工作的人員。

    由以上法律法規可以看出:經過省級以上人民政府有關部門考核合格的種子質量檢驗機構中,從事農作物種子質量檢驗工作的人員,即為種子檢驗員。

    4 法律法規對種子質量檢驗機構及其工作人員質量要求

    《種子法》第六十八條規定:種子質量檢驗機構出具虛假檢驗證明的,與種子生產者、銷售者承擔連帶責任;并依法追究種子質量檢驗機構及其有關責任人的行政責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    《農作物種子檢驗員考核管理辦法》第十五條規定:種子檢驗員從事種子質量檢驗技術工作,應當嚴格執行國家有關法律法規、技術規程和標準,遵守檢驗機構的有關規定,提供準確、清晰、明確、客觀的檢驗數據。

    《農作物種子檢驗員考核管理辦法》第十九條規定:在檢驗工作中成績突出的種子檢驗員,考核管理機關可以給予表彰獎勵。種子檢驗員出具虛假數據或結果的,依法給予行政處分;情節嚴重的,由考核管理機構取消種子檢驗員資格,收回種子檢驗員證。

    《農作物種子檢驗員考核管理辦法》第二十四條規定:檢驗機構應當按照國家標準《農作物種子檢驗規程》進行檢測,保證檢驗工作科學、公正、準確。

    第2篇:檢驗檢測管理辦法范文

    1、成品一次檢驗合格率達到98%;

    2、客戶投訴處理滿意率98%;

    3、顧客滿意率持續高于95%。

    4、飼料安全事件/事故率為零。

    二、具體內容

    1、采購:在采購之前必需提前對供應商進行考察、評估,并要求供應商出具相關運營及法律法規要求提供的資質證明材料,經過審查、考核合格的供應商方可供貨;事先擬定采購合同,合同需符合《合同法》的要求,除正常約定的項目外,還需將質量指標列入到合同中去,并要求合同中列出符合飼料衛生標準及不得添加違禁物品及摻假行為;所有采購的物品必需建立帳目(電子臺帳或手工臺賬均可);所有采購的原料必須由供應商提供合格證明文件,進口物品、動物性產品須提供檢驗檢疫證明;采購回的原料必須經檢合格后方可進行使用(保留原始記錄及出具的檢驗報告),生產領用時須做好領用記錄。

    2、生產過程控制制度:對廠區內環境、生產場所、設施清潔衛生狀況應進行定期檢查;針對生產活動擬定相關崗位的作業指導書、設備操作規程、設備維護及保養管理辦法、安全生產管理辦法、消防管理辦法、人員防護管理辦法;在進行生產活動時需按實際生產情況進行記錄,包括生產記錄、設備操作記錄、設備維護保養記錄、消防安全記錄等;對現場和倉庫制定相關管理制度,原料及產品的出庫、入庫必須建立帳目;進行生產活動時各崗位應對原料的領用、投用、分裝、報廢進行記錄,記錄內容應包括名稱、種類、日期、批號、數量等;

    針對車間易出現質量事故的崗位或生產環節,應建立關鍵控制點,組織人員進行檢查、記錄,并定期對關鍵控制點進行驗證;進行生產活動時組織人員進行管理,對生產計劃的安排、人員崗位的分工、物料的領用、設備的運行、人員的防護、報廢物品的處理進行合理分配。

    3、檢驗制度:化驗室需建立在與生產車間具有明顯分隔的地帶,化驗人員上崗前必須取得化驗員資格證;所有化驗藥品及試劑按國家《易制毒化學品管理條例》規定進行管理,所有檢驗設備均需按規定由主管部門進行校驗,校驗合格的設備才可用于檢測使用;定期對化驗結果進行校正,確保校正結果在國家允許誤差范圍內;保留原料及產品檢驗的原始檢驗數據和報告記錄;檢測需使用到大型儀器設備或其它更嚴格的化驗條件時,可進行委托檢測,進行委托檢測的機構必須提供檢測資質證明;所有進行檢測的樣品均需進行留樣觀察,直至該批原料使用完畢三個月后。

    4、不合格品控制程序:對不合格品進行管理和控制,避免不合格品被誤用,降低不合格品率,以確保出貨產品的質量符合客戶和相關法律法規或標準的要求;制定相關處理程序及辦法,明確對采購回的不合格品及生產不合格品進行處理且做相關記錄。

    5、銷售管理:企業應對每批產品建立和保存銷售臺帳、臺帳中應明確記錄客戶名稱、發貨產品、規格、數量、承運人、車號等信息;在委托運輸時需與承運人簽訂運輸合同。

    6、建立產品召回制度:收到召回要求時,能迅速停止銷售和撤出市場,有效地從市場召回,保障飼喂對象的健康;對召回活動進行詳細的記錄;跟蹤整改措施的落實情況;出現影響到受眾安全問題時,應向當地政府和縣級以上監管部門報告召回及處理情況。

    7、建立健全從業人員健康檢查制度和健康檔案制度:定期組織公司員工進行體檢,確保人員的身心健康;制定員工的健康檔案,對身體條件不適合進行操作設備及其它生產活動時,應及時進行調配其它崗位或辭退。

    第3篇:檢驗檢測管理辦法范文

    【關鍵詞】血站實驗室;生物安全

    1 影響實驗室生物安全的因素

    血站實驗室檢測的標本,都是來自無償獻血者,易使檢驗者放松警惕,認為都是健康人,不像醫院實驗室病原體多,實驗室的生物安全制度和各種防護措施常不能認真執行:在實驗室內抽煙,吃東西放置個人物品;一些人在操作時不戴口罩帽子,重要的操作不戴防護眼鏡,不在生物安全柜內進行;不按要求對工作現場進行有效的消毒,廢棄物不按規定正確處理等。

    檢測獻血者的血樣時,乙肝、丙肝經常被檢出,梅毒、艾滋病也時有發現,還有許多沒有列入檢測項目的細菌、病毒 、許多目前人類未知的微生物、處在窗口期的肝炎、艾滋病、試劑盒中的陽性對照血清、質控血清等等,這些都有可能是潛在的傳染源。

    日常工作中,實驗人員如果不能按要求穿戴防護用品,皮膚黏膜就有可能受到污染.采集樣本時針頭的刺傷、離心標本時試管破裂溢出的血液,離心標本時形成的氣溶膠、儀器設備和工作環境沒有進行正確有效的消毒、廢棄物不按規定正確處理等等,不僅危及自身安全,還會對周圍環境造成污染,此外實驗室還存在不可避免的意外事故,這些都是造成實驗室生物安全隱患的重要因素。

    2 積極培訓,制定措施

    血站業務部門應組織實驗室工作人員認真學習《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《消毒技術規范》、《醫療廢物管理條例》、《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》等相關的法律法規,強化全員培訓和“普遍性防護原則”安全意識。所有工作人員都要接受生物安全培訓和考核,新進人員要進行上崗前培訓,考核合格者才能工作。

    實驗室要制定有效的生物安全制度和安全操作規程。首先要建立實驗室人員健康檢查及免疫制度,每年要對實驗人員進行一次全面的健康檢查,注射(或加強)乙肝疫苗,建立個人健康檔案。建立實驗室進入人員管理制度,非工作人員禁止進入,特殊情況時如設備維修人員需進入時,要進行登記。工作人員進入實驗室時不能戴首飾等飾品,要穿工作衣、工作鞋,戴工作帽,乳膠手套,嚴禁在實驗室內吃東西、吸煙、接待外部人員。

    實驗室要“建立和實施實驗室安全與衛生管理程序,覆蓋從標本采集到檢測報告整個血液檢測過程[2]。” 要建立銳器具安全使用和檢驗標本安全處理制度,一次性采血針用后應小心置于利器盒內,達到2/3時應更換。操作時對所有的檢驗標本、試劑和質控品都應按傳染物對待,進行可能發生濺出的操作,必須在生物安全柜內進行;要建立實驗環境及儀器設備消毒管理制度,每天檢驗完成后要用消毒液對工作臺、地面和使用設備進行清潔和消毒,用消毒機進行室內空氣消毒,應科學配置消毒設備,有關部門應定期監測消毒效果。

    建立醫療廢物管理制度,實驗室內的所有的廢物均應視為感染性廢棄物,應置于專用密封防漏容器中,按照《醫療廢物處理條例》進行處理。還要建立意外暴露的應急處理制度和應急預案等。制定的制度可操作性強,才能使大家易于執行并能達到預期的效果。

    3 配置設備,加強監管

    為了使工作人員能夠按照各項生物安全制度進行規范操作,血站應及時配置合格的個人安全防護用具、有效的消毒用品、與實驗室級別相匹配的生物安全設備。

    血站還要積極為實驗室配置自動化程度高的檢測設備,不僅提高檢驗結果的準確度、減輕工作人員的工作強度,還能減少工作人員接觸標本的機會,也是一項增加生物安全的有效手段。

    血站管理部門應高度重視實驗室生物安全工作,按照國家和衛生部的相關文件,制定具體的管理制度,對實驗室生物安全工作進行定期檢查,嚴格監督,發現問題,及時改進,才能使實驗室生物安全工作不斷得到加強和提高。

    生物安全對醫療機構實驗室來說,是一個以前長期被忽視而現在急需加強的工作。SARS實驗室的沉痛教訓給我們再次敲響警鐘,這不僅是我們自身安全的問題,而是關系到整個社會的大事,也是我們醫務工作者應盡的責任和義務。目前,我們許多實驗室在生物安全方面,無論是硬件還是軟件還很不完善,還有很多工作要做,隨著國家對這項工作的重視和我們思想觀念的不斷提高,相信我們實驗室的生物安全工作會不斷加強和完善。

    參考文獻

    第4篇:檢驗檢測管理辦法范文

    轉基因生物新品種培育重大專項(簡稱“轉基因重大專項”),是《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006―2020年)》確定的農業領域唯一的重大專項。按照國務院確定的“加快研究、推進應用、規范管理、科學發展”的指導方針,我國轉基因技術研究與應用取得了顯著成效:獲得一批具有重要應用價值和自主知識產權的基因,培育一批抗病蟲、抗逆、優質、高產、高效的重大轉基因生物新品種,為我國農業可持續發展提供強有力的科技支撐。

    除了新型轉基因抗蟲棉,在生物育種產業方面,我國轉基因抗蟲水稻、轉植酸酶基因玉米已經獲得了生產應用安全證書;新型抗蟲、抗除草劑、抗旱轉基因作物以及抗病、品質改良轉基因動物研究進展加快。

    近年來,我國轉基因自主創新能力顯著提升。克隆基因300多個,完成了80個以上營養品質、抗旱、耐鹽堿、耐熱、養分高效利用和產量等經濟性狀基因的功能驗證;獲得功能明確、具有重要應用價值的功能基因37個,打破了國外基因專利壟斷。建立了主要動植物的規模化轉基因技術體系,基本滿足了規模化轉基因育種的需求。

    第5篇:檢驗檢測管理辦法范文

    XX年以來,特別是近年來我市“三綠工程”的發展取得很大的成績。主要表現在:一是綠色消費影響廣泛,深入人心。老百姓購買食品的標準發生了變化,從價格優先向價格與**全并重方向轉變;企業的經營理念發生了變化,有些企業自籌資金購買檢測設備;各級政府機關都從執政為民高度,把食品**全工作擺到了重要位置;新聞媒體高度關注,形成了推動綠色消費的良好社會輿論監督氛圍。二是綠色市場發展迅速,把關作用增強。主要表現在加強硬件建設,實現設施設備現代化,購物環境也得到了改善;建立索證、索票、檢測、認定、認證等市場準入制度,有的還建立了業戶檔案,加強了市場把關。三是綠色通道的數量不斷增加,流通效率得到提高。**市已開辟8條綠色通道。其中,跨省通道2條、省內通道3條、市級通道3條。四是食品**全總體狀況逐步好轉。據市三綠辦對市場的蔬菜農殘檢測,XX年平均為93.5%,XX年達到98.3%。五是創建了一批無公害蔬菜生產基地。目前我們無公害蔬菜生產基地有了26個,無公害農產品已經到了50個,綠色食品到了11個,**徽省名牌農產品到了20余個。六是建立起了三層檢驗機制,這三級檢驗就是企業檢驗,第二層就是社會檢驗,第三層就是權威檢驗;七是開展了“放心豆腐”生產的專項整治。

    三綠工程雖然取得一定成效,但也必須清醒地認識到:各地區工作發展不平衡,一些地方對實施三綠工程的重要意義認識不足,各部門必須進一步提高對深入推進三綠工程重要性的認識,增強做好這項工作的責任感和緊迫感。因此,XX年**市將在三綠工程方面重點作這么幾件事:

    (一)指導思想:以保障食品**全為目的,以 “xxxx”重要思想和科學發展觀為指導,樹立“以人為本”的科學的發展觀,全面推行基地、檢測、索證、索票、檢測、認定、認證等市場準入制度,按照“反彈琵琶”的思路,從提倡綠色消費抓起,積極培育綠色市場,加強綠色通道建設,引導綠色生產,建設資源節約型社會,發展循環經濟,實現人與自然、經濟與社會的和諧發展。

    (二)基本思路:一是“反彈琵琶”,從消費抓起,通過引導消費者增強食品**全意識,并在市場提供簡單易行的食品檢測手段,使污染超標的食品無法銷售,從而引導生產;二是實行全程衛生質量控制,運用法制、經濟、行政手段,在每個環節都建立食品**全保障體系;三是政府、企業、消費者共同參與,明確職責,分工合作,形成合力,齊抓共管;四是突出重點,因地制宜,循序漸進,分步實施。先以抓好放心肉、放心菜、放心豆制品等衛生質量為重點,再逐步擴大到所有食品。

    (三)工作重點:總體上是建立健全保障食品**全法制保障、技術支撐、政策扶持、社會信用、組織保障和輿論監督六大體系。具體目標:一是通過宣傳和政策引導,使政府、企業、消費者增強食品**全、資源節約和環境保護意識,樹立科學的消費觀,確立人與自然、經濟與社會的和諧發展的科學消費模式。二是加快培育和發展綠色市場,嚴把市場關,盡快形成具有保障食品衛生質量、有利于合理使用和節約資源、符合環保要求的銷售網絡體系;三是繼續開辟綠色通道,使進入綠色通道的食品都能符合衛生質量標準要求,鮮活食品運輸采取保鮮措施,公路運輸的白條肉實行吊掛、封閉運輸,冷卻肉實行冷鏈運輸,面向社會的生鮮食品物流配送中心得到較大發展;四是進一步完善組織機構,強化政府對三綠工程的領導。五是根據國家已經頒布的《綠色批發市場標準》、《綠色零售市場標準》和綠色市場認證管理辦法及實施規則,加大培育創建綠色市場力度,加強硬件建設,實施現代化管理;六是繼續加大無公害生產基地和養殖小區的建設。XX年進一步加大力度,使無公害生產基地和養殖小區真正成為**市農副產品供應的一個重要保障;同時繼續抓好“放心豆腐”生產基地建設, XX年力爭建成1—2家豆制品集中生產基地,使基地日產黃豆原料18萬噸(約占市民日消費量的50%)。七是繼續強化市場檢測體系建設。一是投資3000萬元建設**農副產品檢測檢驗中心;二是進一步完善周谷堆農產品批發市場的蔬菜農殘檢測基礎設施,著力提高檢測的時效性和擴大檢測面,爭取檢測面達到60%以上;三是積極鼓勵和支持有條件的超市以及農貿市場建立蔬菜市場農殘檢測點,加強企業自檢和自律。八是繼續加快實施品牌戰略。一是結合三綠工程宣傳月,積極做好蔬菜、肉食品、酒的暢銷品牌推薦工作;二是積極申報無公害農產品、綠色食品,并爭取XX年**市在食品質量最高層次---有機食品上有所突破;三是繼續開展“綠色餐飲消費工程”活動,擴大參評企業的覆蓋面和影響力,使之成為我市餐飲行業的一個品牌工程;四是大力推進周谷堆農產品市場“放心菜”配送工程、**天恒食品有限公司“徽商放心肉”連鎖店等一批流通領域食品放心工程龍頭品牌的建設;五是大力推進“放心豆腐”建設,爭創“放心豆腐”品牌。九是繼續加強三綠工程法規制度的建設。一是加大推進已經出臺的市政府各項法律法規如《生豬屠宰管理辦法》等的實施力度;二是爭取盡快出臺《加強農貿市場管理的實施細則》;三是鑒于商務部等部門即將聯合頒布出臺《農副產品市場準入管理辦法》,為此,我們也將結合我市實際,擬訂《農副產品市場準入管理辦法》,為農副產品的市場準入確立法制依據,從而使我市的流通行業制度化、標準化管理體系得以進一步完善。十是推進集團消費“陽光食品工程”。在XX年在已完成的供需雙方申報基礎上實現其對接,實施試點方案,規范各項管理制度和運作程序,建立供需雙方信用檔案,逐步建立信息網絡平臺的軟件系統和硬件設施,最終實現集團消費“陽光食品工程”信息網絡化流通模式,提高食品質量**全監管水平,進一步規范市場交易秩序。十一是進一步深化生豬定點屠宰管理工作。不斷完善肉品市場準入制度,擴大肉品監管范圍,提高監測能力和技術手段,開展肉品檢驗,促進定點屠宰和肉品流通管理工作再上臺階;做好定點屠宰場的規劃工作,合理布局,以逐步提高屠宰場的經營規模和經營檔次;繼續加大力度,強化生豬市場的監管,嚴厲打擊私屠濫宰行為,確保人民群眾吃上放心肉。

    第6篇:檢驗檢測管理辦法范文

    一、監督檢查依據

    (一)《特種設備安全法》;

    (二)《特種設備安全監察條例》;

    (三)《特種設備現場安全監督檢查規則》;

    (四)《省特種設備生產、使用單位及檢驗檢測機構事

    中事后監督檢查管理辦法(試行)》;

    (五)相關特種設備安全技術規范。

    二、監督檢查對象及方式

    (一)對生產單位(含設計、制造、安裝、改造、修理、下同)氣瓶及移動式壓力容器充裝單位、檢驗檢測機構的監督檢查

    我轄區內共有14家氣瓶充裝單位、4家氣瓶檢測機構、2家移動式壓力容器充裝單位,均列入檢查計劃,實現區域監管全覆蓋。(責任部門:各市監所)

    對省、市局檢查名單之外的生產單位、鑒定評審機構的日常監督檢查(不包括上述18家單位)實現監管全覆蓋。(責任部門:質監科)

    (二)對使用單位及經營單位(含銷售、出租、進口單位)的日常監督檢查(責任部門:各市監所)

    1.公眾聚集場所特種設備使用單位,(含學校、幼兒園、醫療機構、車站、客運碼頭、機場、商場、賓館、酒店、體育場館、展覽館、市民服務中心、公園以及圖書館、影劇院、活動中心、養老院、公共浴室等單位),作為重點單位列入計劃,按日常監督檢查方式,每半年檢查至少1次,對被查單位每類設備抽查檢查至少1臺。

    2.高風險特種設備使用單位(含使用快開門壓力容器、盛裝或輸送易燃易爆及有毒有害物質的壓力容器和壓力管道、涉氨制冷設備、熔融金屬起重設備、高壓氧艙、鍋爐及主蒸汽管道、大型游樂設施、“三無”電梯等單位),作為重點特種設備使用單位列入計劃(市局直管的除外),按日常監督檢查方式,每半年檢查至少1次,對被查單位高風險設備進行逐臺檢查。

    3.一般特種設備使用單位(上述使用單位以外的單位),按不低于本轄區總數5%的比例抽取單位列入計劃,按日常監督檢查方式,對每個單位每年檢查一次,每類設備抽查檢查1臺。

    三、監督檢查的項目和內容

    監督檢查的項目和內容按《特種設備現場安全監督檢查規則》(附表)、《省特種設備生產、使用單位及檢驗檢測機構事中事后監督檢查管理辦法(試行)》及相關安全技術規范規定的項目和內容結合監管方式確定。

    四、監督檢查的組織實施

    (一)區局負責制定區級監督檢查計劃及被檢查單位名單目錄并組織實施,同時上報區安委會和市局。

    (二)各所負責制定并實施本轄區日常監督檢查計劃及被檢查單位名單目錄,于4月15日前將計劃和名單目錄上報至區局備案。

    (三)區局及各所在實施監督檢查過程中應加強溝通協調,力求避免對同一企業進行重復檢查。同時要集中各方面專家力量,參與到各類監督檢查中。

    (四)各所要將日常監督檢查和全年各類專項監督檢查結合起來,做到工作有序、取得實效。專項監督檢查由區局根據有關要求另行部署實施。

    (五)區局將組成督查組,對各市監所計劃執行情況進行督查,并將督查結果納入全年目標考核。

    五、監督檢查要求

    (一)各市監所應動態建立本轄區特種設備使用單位以及重點監管單位(包括公眾聚集場所和高風險特種設備使用單位)臺賬,作為執行日常監督檢查計劃的基礎支撐,做到重點單位基礎信息清楚,重點設備使用狀況明了。

    (二)監督檢查人員在開展監督檢查時,應按相關要求認真填寫相關記錄。

    (三)各市監所檢查中發現存在違反特種設備安全法律法規的行為,應按程序予以立案查處。發現安全隱患的,要建立“隱患清單”臺賬逐一消除,實現閉環管理。對發現的重大安全隱患要按照“一單四制”的要求進行重點整治,并立即報告區局,由區局報給區安委辦和市局。

    (四)檢查人員應認真履職,遵守工作紀律:

    1.嚴格遵守國家有關法律、法規的規定,秉公執法、認真履職、不徇私情,保守被抽查企業的商業秘密;

    2.嚴格按照有關規定開展檢查工作,保證檢查工作科學、客觀、公正、準確;

    第7篇:檢驗檢測管理辦法范文

    保證質量管理體系有效運行,促進實驗室可持續發展

    實驗室質量管理體系有效運行,是促進實驗室發展與創新的重要前提。在新形勢下實驗室體系建設和管理要適應市場競爭的需要,科技創新的發展,滿足社會需求。提高檢驗工作質量,實行監督管理機制,保證質量體系有效運行,是實驗室發展的關鍵。

    天津纖檢所是全國第一批成立的專業纖檢機構,作為具有60年歷史的單位,在計劃經濟時期,承擔著華北、東北、西北地區棉、毛、化纖地產及進口原料的檢測工作,為紡織企業把住原料進廠質量關、追回差價款及外商的索賠等方面作出了貢獻,受到企業的高度評價。隨著我國計劃經濟向市場經濟轉軌,進口棉、毛等進貨渠道放開,檢驗地域管轄的建立,檢驗市場的逐步放開,纖檢所業務發展受到很大沖擊。現在的質量監督和檢驗工作只有工作熱情和干勁,沒有科學的管理和技術水平是根本行不通的,科學機制也是實驗室持續發展的內在動力,雖然目前實驗室客觀上和先進水平還存在著差距,但主觀意識理念上一定要與時俱進,著眼未來做好發展規劃。纖檢所面對現狀,認真總結分析自身存在的問題和檢測市場發展變化,專題研究制定解決方法,重視基礎建設,加強制度建設,加強實驗室的規范性管理和監督執行,加強檢驗技術和專業人員技術水平的提升,促進檢驗工作質量的全面提高,使質量管理體系在整個實驗室中有效運行。這也是實驗室發展的基本保證,實驗室從有效運行質量管理體系中,能夠更加發揮技術優勢,來實現檢得了檢得準的檢測目標,又促進了實驗室的可持續發展。

    加強體系建設,促進檢驗能力水平的提高

    按照GB/T 27025—2008、ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》[1-3]要求,圍繞質量體系的有效運行,對出現的在質量體系中不適宜、不協調的內容及時糾正調整,加強監督評審,并通過評審對組織結構、管理職能、質量體系文件的合理性和有效性進行驗證,不斷改進提高,以保證質量體系的持續性、適應性和有效性。

    1.加強制度建設,保證質量體系的有效運行。科學管理是實驗室發展的基礎,建立一套行之有效的管理制度,并嚴格執行是做好實驗室工作的前提,是質量體系運行的支撐平臺。針對天津纖檢所這樣一個老所最突出的人員和傳統遺留的問題,有針對性地制定了《在職職工教育培訓制度》、《崗位競聘辦法》、《績效考評制度》、《工作質量監督考核辦法》等一系列規章制度,重在轉變人的思想觀念和工作作風,強化責任并加強監督,管理落實到部門,責任落實到人,使各項工作有章可循,來保證質量體系切實有效地運行。

    2.加強人才建設,保證實驗室可持續發展。建立一支科學嚴謹的團隊,強化質量意識和體系建設,提高綜合素質,是保障檢驗工作質量的基礎,加強人才建設儲備,也是實驗室可持續發展的必備條件。高精尖的設備還需要高層次的人員,培養優秀的專業纖檢技術人才關系到實驗室長遠發展,人才在社會競爭中具有決定性的作用。加強專業技術人員理論學習和深造,勇于創新,提高綜合素質,成為檢驗工作的中堅力量是纖檢事業發展的基礎工程。

    提高檢驗人員的技術水平和質量意識,鼓勵開拓創新,奮發成才,是不斷提高檢驗工作質量水平的前提。但在操作實施中因為作為元老單位的共同特點是人員結構不合理,年齡老化,學歷偏低,理論基礎、現代化信息技能等遠遠不能跟上當前檢驗標準更新變化、操作儀器化的需要,特別是近幾年纖維及紡織品檢驗由傳統物理檢測、手工簡單操作向高精度檢驗儀器、分析儀器、計算機化管理轉化,對檢驗技術人員的能力要求越來越高。針對實際情況,纖檢所注重加強了對在職老員工的再教育和深造培養,組織他們參加各類教育培訓,強化專業理論知識的學習,補充新知識并注重知識更新,掌握新技術、新技能,提高實際檢測能力,滿足市場對檢驗工作的新需求。在不斷引進人才、改善人員結構的同時,近幾年我們通過和大學的聯合協作對在職人員進行碩士學歷教育、專業培養和課題培訓,制定政策積極鼓勵在職人員繼續深造,提高資歷,不斷充實纖檢隊伍,以適應發展和檢驗市場激烈競爭的需要,做好人才培養和儲備來推動實驗室整體水平的不斷提高。

    3.加強監督管理,嚴把檢驗質量關。為確保實驗室工作質量,不斷提高檢測技術能力,使實驗室各個環節都始終控制在整個實驗室質量體系的監督管理之中,實驗室建立了完善的監督機制。為防止監督管理走過場,我們制定了一系列監督管理實施辦法和重要環節作業指導書及實施細則等來加強制度落實。例如開展對檢驗報告的定期抽查,對落實工作任務、制度程序的定期檢查,對儀器設備狀態的抽查,對新檢驗項目和重點項目驗證考核等等,并將抽查和考核結果進行通報和調查分析,及時整改并制定預防糾正措施,同時考核結果又作為對科室工作評價的重要內容,并嚴格按照工作質量考核的管理辦法實施處理,使質量監督工作落在實處,形成一個完整的閉環。

    4.加強技術交流,提高實驗室檢測能力。實驗室積極參加國家認可委組織的能力驗證試驗,并針對重點項目組織和參加實驗室間比對試驗,及時了解相關實驗室檢測能力和檢測水平,掌握紡織產品的發展方向,跟蹤標準的發展動態。檢驗中心積極組織新標準和試驗方法的學習培訓,提高檢測人員的檢測能力,以此不斷促進實驗室整體能力水平的提高。實驗室能夠從有效運行的質量管理體系,充分發揮技術優勢,提高能力來實現“檢得了”、“檢得準”和“檢得實”的目標。

    科技興檢,推動實驗室向更高水平發展

    加強監督管理可以推動實驗室質量和管理水平的提高,積極開展科技研發活動,可以更好地促進實驗室向更高水平發展。

    專業纖檢機構以檢測為基礎,過去我們對科技研發重視不夠,又缺乏這樣的研發創新人才,科研項目、標準制修訂參與很少。近幾年來檢測市場的發展,國家對檢測機構、國家中心能力的考核對科技研發能力越來越重視,這也反映了一個檢測機構的實力和發展能力。為此纖檢所對科研創新方面投入了大量人力和物力,成立總工辦,專門負責科技信息收集,檢測技術標準的調研,申報科研項目,組織項目實施。實驗室圍繞紡織纖維及制品專業檢測標準開展課題研究,圍繞檢測方法開展技術研究和創新改革,極大地促進了檢測項目的開發和檢測方法的改進。

    纖檢所積極鼓勵專業技術人員參與科研活動,及時制定《科研工作管理辦法》、《科研獎勵辦法》和《專業技術人員管理辦法》,提高了專業人員技術研發的熱情,創造了鉆研技術的濃厚氛圍。自2007年以來,實現年年有項目,至2012年累計研發市局以上科研項目16個,其中國家總局項目4個,地方標準制定2個,獲得市局科技進步二等獎1個,三等獎4個,取得實用型專利一個。承擔國家總局科研項目是我所建所以來的第一次,在提升實驗室檢測能力、解決檢測技術問題中發揮了積極作用,在技術研究中也深深體會到科技興檢的重要意義,不斷提升了實驗室整體水平。

    建設成立國家絮用纖維制品質量監督檢驗中心是近幾年我們實驗室發展的最好見證,國家質檢中心正積極發揮在專業領域的監督服務作用,參加了2012年絮用纖維制品產品國家監督抽查工作,完成了天津市產品質量抽查工作。2011年被天津市商務委和財政局認定為天津市濱海新區綜合出口基地試驗檢測公共平臺——天津市纖維及纖維制品公共試驗檢測平臺,并予以政策支持,激勵我們更好地為濱海新區的發展服務,積極為天津經濟建設及濱海新區的開發開放作貢獻,努力將實驗室建成國際先進、國內領先水平的檢測基地。

    參考文獻:

    [1]GB/T 27025—2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求[S].

    [2]ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求[S].

    第8篇:檢驗檢測管理辦法范文

    實驗室信息管理系統(LIMS)是采用科學的管理理念和先進的數據庫技術,實現以實驗室檢驗檢測過程為主線的全方位質量管理,是集現代化管理思想與計算機技術為一體的一項嶄新的應用技術[1]。隨著疾病預防控制機構實驗室信息管理系統應用的不斷發展,對實驗室信息管理系統納入質量管理和控制、提高系統的安全性、完整性、準確性提出了更高的要求。在檢驗檢測機構資質認定外部評審中,評審專家對質量管理全方位審核[2-5],也是對實驗室信息管理系統全面評審的最好時機。為此,本文列舉近年來浙江省各疾病預防控制機構資質認定外部評審中發現的實驗室信息管理系統存在的不符合項,進行分類分析并提出關鍵控制點,為保證實驗室信息管理系統在檢驗檢測機構持續、有效運行提供參考。

    1.資料與方法

    1.1資料

    2015年-2017年浙江省各疾病預防控制中心資質認定現場評審中發現的實驗室信息管理系統相關不符合項。

    1.2方法

    由浙江省質量技術監督局委派檢驗檢測機構資質認定專家評審組進行現場考核評審。

    2.結果

    2.1評審依據

    2015年4月國家質量監督檢驗檢疫總局的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》[6];2015年7月國家認證認可監督管理委員會的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(試運行),并于2016年5月正式實施[7,8];2015年6月國家質量監督檢驗檢疫總局修訂并《食品檢驗機構資質認定管理辦法》[9];2016年8月國家食品藥品監督管理總局《食品檢驗機構資質認定條例》[10];2016年12月國家食品藥品監督管理總局《食品檢驗工作規范》及附件《食品檢驗計算機信息系統要求》[11]。

    2.2不符合項來源

    在外部評審中發現的實驗室信息管理系統中不符合項主要涉及人員管理、管理體系、設備管理、標準物質、文件控制、數據保護、記錄管理、結果報告等要素。

    3.常見不符合項及其改進

    3.1人員管理

    在管理體系運行中人員是第一要素,人員管理的關鍵控制點是專業技能、上崗考核與授權等。出現最多的不符合項是:檢驗檢測人員上崗范圍與實驗室信息系統中承接的檢驗檢測任務不一致,且缺少技能考核支持性材料。在評審準則4.2.5中明確規定“檢驗檢測機構應對操作設備、檢驗檢測……人員,依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗”。在實驗室使用信息管理系統后,檢驗檢測項目任務是實現自動分配到具體檢驗檢測人員,機構沒有將信息系統中人員任務分配方案與人員上崗的具體項目有機結合,導致人員上崗范圍與實際任務分配不一致。機構應該按照獲得的資質認定批準參數表逐項落實A、B崗,且按照上崗范圍在信息管理系統內進行權限設置,真正做到上崗范圍與實際任務分配一致。

    3.2管理體系

    機構運行實驗室信息管理系統是管理體系的重要部分,整個運行過程都要納入管理體系。出現最多的不符合項是:管理體系文件中沒有覆蓋到實驗室信息管理系統具體內容;內部審核過程中未對信息管理系統的安全性、保密性、完整性等進行審核。機構在啟用信息管理系統后在《質量手冊》中應明確相關人員職責,在《程序文件》相關程序中應遵循怎么寫怎么做的原則,對計算機管理程序、樣品管理程序、檢驗檢測工作程序、報告管理程序等要按照單位的實際運行情況進行修訂和規范管理,避免寫和做脫節的現象;機構未通過內部審核將信息管理系統運行的風險降到最低。只有將管理體系要求融入實驗室信息管理系統運行的全過程,才能確保整個管理體系實現其預期的目標。

    3.3設備管理

    實驗室信息管理系統也屬于設備范疇,關鍵控制點是納入儀器管理,且由授權的人員操作、對信息管理系統調整后應進行確認等。出現最多的不符合項是:不能提供實驗室信息管理系統的操作規程;實驗室信息管理系統未納入儀器管理;缺少相關驗證及檔案記錄;對信息管理系統運行前和運行中未進行評審確認和正常的維護。在評審準則4.4.4中明確規定“檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護”。為此機構應在儀器設備管理程序中細化對實驗室信息管理系統的上崗、授權、操作規程及相關檔案的要求,并組織實施。同時在計算機管理程序[12]中應按照《食品檢驗工作規程》及其附件《食品檢驗計算機信息系統要求》,當軟件發生調整(或二次開發)應當對其進行確認和評審,并做好記錄。

    3.4標準物質

    標準物質是檢驗檢測過程中保證檢驗檢測數據的準確性,實現量值傳遞的重要工具。目前很多信息管理系統都包含了標準物質管理模塊,是實現標準物質信息化管理有效平臺。但在標準物質管理過程中也出現了不符合項,包括對信息管理系統中標準物質未實施專人管理;信息管理系統中標準物質信息不全,缺少唯一性編號、存放地點、及基準物質未納入標準物質管理等;與原始記錄關聯過程中對標準物質有效性未實施控制;對容量分析標準物質缺少配置記錄等。通過實驗室信息管理系統對標準物質進行管理,不僅規范,而且節省了大量的人力,檢測人員可以直接通過信息管理系統領用、生成配置記錄并與檢測原始記錄自動關聯,但在運行中由于權限設置不嚴密,無專人管理,導致基本信息可能被隨意修改,很多信息包括質控樣的定值等檢驗檢測人員都能看到,造成標準物質管理混亂。為此,在規范權限設置的基礎上由標準物質管理人員完善系統中標準物質錄入范圍、唯一性編號、存放地點等信息;同時通過信息管理系統規范設置領用、配制、有效性等控制而實現強制性控制檢驗檢測原始記錄中只能關聯到有效期內的標準物質,以保證檢測結果在時間空間上的連續性與可比性,確保檢測結果的可靠、有效[13]。

    3.5文件控制

    文件管理包括受控的內部文件和外來技術標準等,文件管理處于一種動態的受控狀態,通過實驗室信息管理系統實現體系文件的編制(購買)、審核、批準、標識、發放、修訂和廢止等無紙化信息化管理清晰省時省力,是值得推薦的好模式[14]。但在運行過程中也存在不符合項,如:未對信息管理系統內技術標準進行有效跟蹤;對信息管理系統內體系文件等未設置受控;文本和記錄修訂未通過審核批準等。信息管理系統在購買時都自帶有技術標準,在錄入過程中可按標準取項目,大大加快了錄入速度,但在使用中機構未對這些標準進行有效性跟蹤,技術標準發生變更后沒有及時變更而造成誤用,對與本機構無關的標準未加標注(停用等);體系文件電子化管理后,對受控電子文本應設置只讀模式,以免外傳;對信息管理系統內受控文件和記錄表格進行修訂,應按照程序文件要求提出修訂申請,通過審核后重新批準下發。

    3.6數據保護

    數據流程包括數據的完整性和安全性保護,目前信息管理系統實現了通過軟件系統對檢驗檢測數據自動采集、處理、計算和傳輸,極大地提高了工作效率。在運行過程中主要存在的不符合項包括:在《程序文件》中未對實驗室信息管理系統定期改進或升級后再確認要求做出明確規定;缺少對實驗室信息管理系統數據計算、傳輸正確性核查記錄等。評審準則4.5.16明確規定了對信息系統數據保護的要求,首先要求建立數據保護程序,以保證數據完整性和安全性。對于應用實驗室信息管理系統進行數據自動計算、傳輸等功能的,應在程序中明確規定數據核查的時機、內容和責任人,并做好核查記錄,具體操作時要重點關注初次使用、標準變更或修訂方法定制后結果計算公式及數據的準確性,數據修約、有效位數是否符合相關標準要求,避免結果審核人主觀認為是系統軟件自動計算不會出錯,從而導致該項目檢測數據修約、有效數字和計算結果出現錯誤。同時應按照《食品檢驗計算機信息系統要求》對系統升級或內部方法變更等情況后對以下3種情況進行確認,即數據完整性和準確性確認、系統安全性確認、系統有效性和適用性確認[15]。

    3.7記錄管理

    信息系統的記錄主要是指技術記錄,即進行檢驗檢測活動的信息記錄,包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄,也包括檢驗檢測報告副本。在運行過程中主要存在的不符合項包括:原始記錄信息不全,缺少儀器使用條件、標準物質溯源信息,缺空白檢測信息、平行樣信息及恒重記錄,未詳細記錄檢測全過程(包括樣品的處理過程);檢測原始記錄中缺少計算過程溯源信息,檢測結果未按要求進行有效位數修約和使用法定計量單位。原始記錄要達到檢測每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。為此,在信息管理系統定制方法過程中要從客觀公正、信息充分、記錄完整、可復現性和溯源性原則出發,對原始記錄格式化。包括基本信息、標準物質、儀器設備、檢測過程、數據記錄、計算公式、結果報告及記錄單位,這樣既清晰又不少要素,以保證原始性、溯源性及再現性,并通過信息管理系統對標準物質、儀器設備的有效性進行強制性控制,以保證檢測過程有效。

    3.8結果報告

    檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果,并符合檢驗檢測方法的規定。通過信息管理系統出具檢驗檢測報告主要存在的不符合項:檢驗檢測報告中檢驗檢測方法名稱描述不正確;檢測報告中缺采樣布點圖和具體采樣位置;檢測報告中缺少每一頁上的標識及報告結束的清晰標識。檢驗檢測報告是檢驗檢測機構的最終產品,通過信息管理系統出具檢驗檢測報告時首先要規范報告的模板,對照評審準則要包含充分的信息,特別是按照評審準則4.5.22要求,“當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告,應包含但不限于以下內容:抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片”;通過樣品信息錄入、報告信息關聯和最終報告編制等環節保證檢驗檢測報告的正確和完整性。

    4.小結

    檢驗檢測機構資質認定外部評審屬于第三方審核,具有一定的權威性和公正性,是評審專家組對檢驗檢測機構全面的審核,同時也是對實驗室信息管理系統的一次全方位的評審,以上提出的審核中整改項,對正在使用實驗室信息管理系統的機構提供一些建議和幫助,以避免在使用過程中出現類似的問題。檢驗檢測機構管理體系的運行包括實驗室信息管理系統,是一個不斷自我完善和改進的過程。要以外部評審為契機,在理解準則和規范的同時持續改進,提升質量管理和檢驗檢測能力。

    參考文獻

    [1]王群.實驗室信息管理系統—原理、技術與實施指南[M].哈爾濱:哈爾濱工業大學出版社,2004:10-11.

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    [6]國家質量監督檢驗檢疫總局.檢驗檢測機構資質認定管理辦法[Z].2015-04-09.

    [7]國家認證認可監督管理委員會.檢驗檢測機構資質認定評審準則[Z].2015-06-01

    [8]國家認證認可監督管理委員會.檢驗檢測機構資質認定評審準則[Z].2016-05-16.

    [9]國家質量監督檢驗檢疫總局.食品檢驗機構資質認定管理辦法[Z].2015-10-09.

    [10]國家食品藥品監督管理總局.食品檢驗機構資質認定條件[Z].2016-09-01.

    [11]國家食品藥品監督管理總局.食品檢驗工作規范[Z].2016-03-17.

    [12]楊鳳華,董愛軍,胡霞清,等.檢測實驗室計算機系統管理程序制定的探討[J].中國衛生檢驗雜志,2012,23(1):255-257.

    [13]彭榮飛,黃聰.CNAS評審中標準物質相關不符合項及原因分析[J].中國衛生檢驗雜志,2016,26(13):1968-1969.

    第9篇:檢驗檢測管理辦法范文

    一、組織領導與檢測機構

    全市的糧食流通監督檢查質量抽檢工作由市糧食流通監督檢查工作領導小組負責,由市糧食局監督檢查處具體組織,由受托的市糧油質量監督檢測站具體實施。

    二、檢驗項目與要求

    糧食(包括成品糧)的檢驗項目主要為國家糧食質量標準規定的各項質量指標和國家、省明確的部分衛生指標;對小麥粉及其制品增加過氧化苯甲酰、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇等指標的檢測。

    根據省糧食局《關于執行〈糧食質量監管實施辦法(試行)〉有關問題的通知》規定,地方儲備糧(油)(原糧)除了檢驗質量指標項目以外,還應增加以下儲存指標項目并對地方儲備糧進行等級判定。

    稻谷:脂肪酸值、品嘗評分值;

    小麥:面筋吸水量、品嘗評分值;對其中收獲年度為2012年的小麥,還要增加脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的檢測;

    植物油脂:過氧化值、酸價。

    在儲存期間使用過化學藥劑并在殘效期限內的糧食,還將增加藥劑殘留量檢驗;對色澤、氣味明顯異常的糧食,將增加相關衛生指標檢驗。

    對應急成品糧動態儲備的檢測還要包括等級判定指標和重金屬含量等指標。

    三、抽樣計劃數量

    根據全年工作計劃,擬抽樣141批次(其中包括受理舉報、政府交辦等抽樣活動10批次),其中:大米類87批次占總批次的66.4%;面粉類25批次,占總批次的19.1%;油脂類10批次占總批次的7.6%;雜糧類5批次,占總批次的3.8%;飼料及轉化用糧4批次,占總批次的3.1%。具體詳見《2013年度糧食流通監督檢查質量抽樣計劃》。其中受理舉報的10批次的糧食品種據實安排。

    具體實施時,抽樣品種可進行適當調整。

    四、各項監檢抽樣活動載體和具體實施時間按本局監督檢查工作要點規定執行。

    五、抽樣結果

    抽樣檢驗結果交市食安委辦公室在相關媒體上公示。抽樣檢驗結果作為糧食行政管理部門或糧食流通監督檢查工作聯席會議其他各有關成員單位落實質量監管、實施行政行為的依據之一。

    受托的質量檢驗機構應當履行對地方儲備糧(油)抽樣基數、儲存庫點、檢驗結果的保密義務。

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