網絡監督管理辦法精選(九篇)

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第1篇：網絡監督管理辦法范文

為加強網絡餐飲服務食品安全監督管理，規范網絡餐飲服務經營行為，保證餐飲食品安全，保障公眾身體健康，2017年9月5日，國家食品藥品監管總局局務會議審議通過《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》，11月6日食品藥品監管總局局長簽署第36號令并公布，自2018年1月1日起施行。

此前2016年食藥總局也曾了《網絡食品安全違法行為查處辦法》，提到“只有取得許可證的實體餐飲店才能在網上接受訂餐，沒有實體店的不能在網上銷售餐飲產品，餐飲企業必須保證在網上銷售的餐飲產品與在實體店銷售的餐飲產品質量是一致的”。

此前，北京市食藥監局也明確表示，回家吃飯、丫米廚房、吃幾頓等私廚模式涉嫌違規之后，小e管飯、媽媽的菜等大批私廚平臺相繼停止運營。

二、行業數據

據中國電子商務研究中心(100EC.CN)的《2017年(上)中國電子商務市場數據監測報告》數據顯示，2017年上半年，以美團外賣、餓了么為代表的中國在線餐飲外賣市場交易規模約906億元，相比2016年下半年的1021億元減少了11.26%。2017年上半年中國在線餐飲外賣市場交易規模雖然較上半年有所下降，但2017年整體交易規模仍呈上升趨勢，預計突破2000億元。

但另據中國電子商務投訴與維權公共服務平臺全年受理的大數據表明：去哪兒20.65%、飛豬19.93%、美團14.72%、餓了么10.05%、攜程8.62%、摩拜單車7.54%、百度糯米6.10%、易到用車3.23%、大眾點評2.33%、同程旅游1.44%、螞蜂窩1.08%、途牛旅游0.90%、藝龍旅行0.90%、阿卡索外教網0.90%、百度快行0.54%、發現旅行0.18%、窮游網0.18%、百合網0.18%、洗衣邦0.18%、滴滴出行0.18%，成為“2017年（上）全國TOP20熱點被投訴生活服務電商”。 其中外賣服務平臺成為生活服務電商投訴“重災區”，其主要存在問題有配送延遲、訂單取消、退款遲緩、服務質量差、售后無人、無法退單、食品安全問題、支付系統癱瘓等。

此外，據中國電子商務研究中心《2016年度中國“共享經濟”發展報告》顯示，目前除了在線外賣模式外，網絡餐飲服務還有近年熱門的私廚類共享，大致可分為以下三類模式。

模式一：“私廚+配送”類，似于O2O外賣的模式。家庭主婦(煮夫)們先申請成為私廚，然后在平臺上創建自己的店鋪和菜單。用戶在私廚店鋪里點菜下單后，再由平臺或物流公司完成配送。目前做的比較好的有 “覓食”、“回家吃飯”、“丫米廚房”、“媽媽味道”等。

模式二：“家廚+堂食”。該模式類似于“家宴”，私廚們在平臺上美食邀約，列出美食清單、預約時間和人均單價等，用戶如果對美食感興趣，則可以報名組團入局。典型的產品有“我有飯”、 “隱食家”等。

模式三：美食菜譜類社區。這個模式雖然目前還沒有切入該市場，但卻不可小覷，典型的產品包括“下廚房”、“豆果美食”、“味庫”等。

三、專家點評

對于《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》正式施行，長期關注電商行業發展的國內知名電商研究機構、互聯網+智庫——中國電子商務研究中心(100EC.CN)特發表本熱點電商快評，供參考。

解讀一：網絡餐飲服務存在的四大問題

中國電子商務研究中心生活服務電商部助理分析師陳禮騰表示，網絡餐飲服務的出現促進了餐飲業的發展，方便了人們的生活，但也存在一些問題：

一是責任落實問題。由于之前對入網餐飲服務未進行明確的責任落實，造成出現問題無法明確第一責任方，導致監管乏力。

二是食品安全問題。由于部分入網餐飲服務提供者的食品安全意識不高、加上經營管理水平有限、經營條件較簡陋，食品安全存在隱患。

三是信息安全問題。與傳統餐飲服務相比，網絡餐飲服務營主體和經營環節增加，涉及信息、第三方平臺、餐食配送等，對于用戶的信息安全管理未進行明確規范，極易造成用戶信息泄露。

四是監管問題。由于網絡餐飲的虛擬性和跨地域等特點，實際上對于餐飲監管存在取證困難、時效性差等多方面阻力。

陳禮騰指出，隨著《辦法》的正式落地，用戶的消費安全越來越有保障。此外《辦法》明確了責任與義務，未來對網絡餐飲的監管將更加高效，且有法可依。

解讀二：《辦法》體現三大亮點

陳禮騰表示，《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》呈現三大亮點。

亮點一：線上線下一致，外賣平臺須有實體店。《辦法》指出，入網餐飲服務提供者應當具有實體經營門店并依法取得食品經營許可證，并按照食品經營許可證載明的主體業態、經營項目從事經營活動，不得超范圍經營。入網餐飲服務提供者應當在自己的加工操作區內加工食品，不得將訂單委托其他食品經營者加工制作。網絡銷售的餐飲食品應當與實體店銷售的餐飲食品質量安全保持一致。

亮點二：對送餐人員和送餐過程進行規范。《辦法》規定，送餐人員應當保持個人衛生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。

亮點三：對小餐飲從事網絡餐飲服務進行明確。《辦法》規定，省、自治區、直轄市的地方性法規和政府規章對小餐飲網絡經營作出規定的，按照其規定執行。《辦法》對網絡餐飲服務食品安全違法行為的查處未作規定的，按照《網絡食品安全違法行為查處辦法》執行。

解讀三：網絡餐飲行業迎來品質發展

陳禮騰認為網絡餐飲行業將迎來以下三大發展趨勢。

1、外賣與科技結合解決痛點。對于外賣平臺來說，人工配送所帶來的成本是不可忽視的。隨著辦法的實施，監管日益趨嚴，要想獲得更好地發展就必須在技術上進行革新。在未來的配送調度中，類似于百度外賣所使用的人工智能調度算法將成為標配。外賣與硬件、與物聯網技術，與人工智能，會有很多結合點。

第2篇：網絡監督管理辦法范文

《****省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于今年3月1日起施行。這是省委、省政府貫徹科學發展觀，實施以人為本戰略，落實民生工程的一項重要舉措，對建設和諧****、全面建設小康社會具有重大的現實意義和深遠的歷史意義。《辦法》在很多方面進行了制度創新，需要全省各級食品藥品監督管理機構積極貫徹，主動實踐，不斷開創監督管理工作新局面。各級食品藥品監督管理機構在貫徹實施過程中要積極地向當地黨委、政府匯報，主動與本地有關部門聯系，努力爭取相關的政策支持，為《辦法》實施創造良好的外部環境。

為了更好地貫徹實施該《辦法》，經研究，現就貫徹落實《辦法》部分條款提出如下實施意見。

一、關于《辦法》第七條的實施。各級食品藥品監督管理部門要在進一步加強農村藥品“兩網”建設的基礎上，積極引導、支持、配合有關部門通過招標、競標等形式確定3-4家藥品配送企業，對農村藥品使用單位統一配送藥品。

同時，支持、鼓勵具有現代物流基礎設施及配送能力的大中型藥品批發企業構建農村藥品配送網絡，支持、鼓勵零售連鎖企業向農村延伸網點，逐步形成以“藥品直配”模式為主、“連鎖經營”等模式為輔的現代農村藥品流通業態。

二、關于《辦法》第八條的實施。各地食品藥品監督管理機構要主動研究，積極探討，制定有效辦法和措施，加強對本地使用單位以集中招標形式采購藥品和醫療器械全過程的監督，強化對投標企業的資質和產品合法性的審查。

三、關于《辦法》第十四條的實施。省局將與省衛生行政等部門在充分調研論證的基礎上，針對不同類型的藥品和醫療器械使用單位下發“規范藥房”的條件和標準。

四、關于《辦法》第十八條第二款的實施。省局將組織有關專家統一編寫教材，內容涉及藥學法律和專業知識，保證“村衛生室、單位醫務室、社區衛生服務機構、個體診所”等使用單位的有關人員培訓學習質量。培訓工作由各地根據本地實際自行安排。具備條件的市、縣局可率先爭取有關部門的支持，把這項工作開展起來。

五、關于《辦法》第二十七條的實施。省局正在起草藥品和醫療器械監督檢查記錄有關管理制度，內容涵蓋使用環節的監督檢查記錄，并統一設計有關監督記錄表式樣，在征求各地意見后下發各地執行。

六、關于《辦法》第二十八條的實施。請各市、縣局及時公布本單位的舉報電話和電子郵件地址，制定舉報事項的記錄、受理、核實、處理、答復、轉交、告知等管理制度和程序規定，并主動與有關部門聯系，確保部門之間的密切配合與銜接。

第3篇：網絡監督管理辦法范文

一、總體要求

以實踐科學發展觀，服務農村改革發展為己任，以《農業生產資料市場監督管理辦法》的貫徹實施為契機，以經營主體準入和農資商品質量準入為突破口，以農資打假和案件查處為重點，以農資質量監測為手段，以建立健全長效監管機制為核心，以建立規范、有序的農資市場為目標，堅持整治與規范并舉、查處與幫扶同步、標本兼治著力治本的原則，切實維護農民合法權益，為農民增收、農業增效、農村穩定和推進社會主義新農村建設作出積極貢獻。

二、工作措施

繼續以春耕、夏種、秋播三個重要農時為重點，深入開展“紅盾護農保春耕、保夏種、保秋播”專項執法行動，按照大宣傳、大檢查、大監測、大辦案的要求，嚴厲打擊制售假冒偽劣農資行為，規范農資市場秩序。

（一）開展大宣傳

1、宣傳“紅盾護農行動”。各地結合“”活動組織開展形式多樣的“紅盾護農行動”啟動儀式，營造聲勢，擴大影響。要采取通俗易懂的方式向廣大農民宣傳農資法律知識，宣傳工商行政管理的相關政策法規，普及識別假冒偽劣農資、虛假違法廣告知識，引導農民群眾自覺抵制假冒偽劣農資，并及時向工商行政管理機關舉報。要充分利用報紙、電視、電臺、網絡等媒體，對“紅盾護農行動”進行跟蹤報道，反映進展和成效，動員社會各界力量廣泛參與，在全社會形成農資打假的濃厚氛圍。

2、做好《農業生產資料市場監督管理辦法》的宣傳。要組織系統內干部認真學習和熟練運用《農業生產資料市場監督管理辦法》，并在經營戶中廣泛宣傳。強化農資市場主辦者、農資經營者是流通環節農資商品質量的“第一責任人”的意識，促進農資產品質量管理制度的全面落實。

3、各基層分局利用宣傳欄、站牌等形式辦理兩期“農資監管”宣傳專欄。主要內容為農資法律法規，公布農資抽檢結果，查處轄區農資案件，識別假冒農資方法等內容。并將宣傳欄的內容及圖片送消保分局。

（二）開展大檢查

1、依法把好農資市場準入關，嚴格農資經營主體市場準入。農資市場經營主體的準入，既要堅持法定條件，也要為市場主體的發展提供優質服務。要積極扶持具有一定規模的農資經營戶，幫助建立健全內部管理制度，營造良好發展環境。開展“村村一個農資示范店”活動，以“示范店”帶動其他農資經營戶的規范經營，讓農民購放心農資。開展農資經營主體的拉網排查。各基層分局要對轄區農資經營主體進行拉網排查，進一步弄清轄區農資經營主體底數，完善農資主體的信用分類檔案，加強信用分類監管工作。

2、加強市場巡查力度，促進各項制度落實。

按照《農業生產資料市場監督管理辦法》的要求，指導和督促經營戶全面落實農資商品質量管理制度。

一是進一步規范農資經營檔案。印發“兩帳一卡一書”農資經營檔案，并指導和督促經營戶按“兩帳兩票一卡一書”規范農資經營檔案，落實農資經營檔案責任人簽批制度，每個月轄區責任人要對農資經營檔案進行檢查并簽批意見。

二是全面推行索證索票制度。監督和指導農資經營戶在進貨時查驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，索要具備法定資質的質量檢驗機構出具的檢驗報告，以及產品銷售憑證等相關票證。還要督促和指導經營戶建立商品準入檔案，對經營的主要農資商品向供貨商索取的票證必須入袋建檔。

三是落實不合格農資清查退市制度。對日常巡查、農資質量監測、農民投訴、廠家舉報等渠道發現的不合格農資要迅速查繳，做到及時下柜、徹底退市、依法查處、跟蹤監管。同時要追查不合格農資商品源頭，將不合格農資攔截在市場之外。

四是推進農資商品備案制度。引導農資經營者積極配合工商部門做好流通環節農資商品的備案工作。流通環節農資商品的備案內容，按省工商局制發的《農資商品備案登記表》的內容填寫，基層分局轄區農資經營戶要做到一戶一檔。

（三）開展大受理

依法受理農資消費者的申訴和舉報。各分局要確保大廳電話24小時暢通。發揮“”消費者申訴舉報網絡作用，強化基層維權工作，切實保護農民消費者合法權益。繼續擴大農村12315維權網絡的覆蓋面，暢通消費者申訴、舉報渠道，各基層分局做到四快。即受理投訴快、現場處理快、調查取證快、調解辦結辦。充分發揮農村維權站點的作用，及時依法解決農資消費糾紛，維護農村社會穩定。并將農資申訴案件納入消費者申訴回訪制度，將處理情況反饋給消費者，提高群眾清單度。

（四）開展大監測

各地要結合紅盾護農“保春耕”、“保夏種”、“保秋播”專項行動，開展有針對性的農資商品質量監測，擴大監測范圍和品種，提高監測的密度和頻率，向社會公布監測結果。一是要充分利用好省局的監測結果，開展不合格農資商品清查。二是制定本級農資監測計劃，開展農資監測，縣局今年組織不少于兩次的定向或不定向監測。三是加強同部門的聯系，利用他們的農資檢測結果，形成農資市場監管信息的資源共享。

（四）開展大辦案

突出重點季節、重點區域、重點商品，依法監督檢查經營戶的交易行為。加大案件查處力度，重點查處下列六類違法違規行為：一是無照經營，超范圍經營；二是生產、銷售國家禁用；三是生產、銷售摻雜使假、以次充好等假冒偽劣農資商品違法行為；四是虛假標識、標識不清和虛假宣傳等違法行為；五是制作、虛假農資廣告行為。六是對農資經營者不承擔銷售農資產品質量責任，不建立健全內部產品質量管理制度的行為，按照《農業生產資料市場監督管理辦法》予以處罰。各級力爭辦理一批有影響的大要案件，及時向上級和地方黨委政府報告，曝光一批典型案件，震懾不法經營者，展示“紅盾護農行動”成果。

三、工作要求

（一）提高認識，加強組織領導。全市各級工商行政管理機關要進一步增強開展“紅盾護農行動”的使命感和責任感，成立農資護農領導小組，由同志任組長，消保、公交、注冊、各基層分局負責人為成員，加強協調配合，形成監管合力，制定細化工作方案，抓緊部署落實。

（二）強化檢查督辦，促進監管到位。各分局做好安排，并將工作任務分解，細化責任，逐項落實到人，基層分局局長搞好檢查督辦，縣局將組織專班對農資護農監督情況進行了一次專項督察，并督察結果納入年終考核。

（三）落實農資市場監管責任制和責任追究制。各地要全面落實農資市場監管責任制和責任追究制，從上至下要明確監管責任，基層分局轄區監管負責人要做到“六清”：轄區戶數清、登記情況清、經營范圍清、動態情況清、信用情況清，自律執行清，確保責任到位，職責分明。對農資市場監管存在問題的堅決實行責任追究。

（四）深化部門聯動，形成農資市場監管合力。要依靠當地黨委、政府的領導，牢固樹立大局觀念，團結協作，加強與農業、質量技術監督、供銷等部門的協調配合，共同開展工作。尤其要加強與農業部門的配合，按照農資市場聯合監管制度，共同開展農資打假專項執法行動。

第4篇：網絡監督管理辦法范文

1、銀行信用卡官網，作為網絡申請信用卡的首選。

2、銀行官方授權網站。

3、微信平臺。

其次網上申請信用卡基本條件，申請人需滿足以下幾個條件才能在網上申請信用卡。

必須在18-60周歲之間;可以提供公司工作證明或工牌或勞動合同即可;可以提供公司出具的工資收入證明或者銀行打印工資流水;申請信用卡，個人征信必須良好，如果有逾期，申請成功率非常低;申請人如果沒有繳納社保，申請信用卡，審核時會被降分。

法律依據：《商業銀行信用卡業務監督管理辦法》

第五十七條

第5篇：網絡監督管理辦法范文

北京市醫療器械經營管理辦法實施細則完整版全文第一章 總 則

第一條 為規范醫療器械經營環節監督管理，指導我市經營企業開展質量管理活動，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》等相關法規、規章，結合我市醫療器械經營監管實際，特制定本要求。

第二條 在北京市行政區域內從事第三類醫療器械批發、零售業務的經營企業，計算機信息管理系統應符合本要求的規定。

第二章 基本要求

第三條 經營企業應建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機信息管理系統(以下簡稱系統)，信息系統應能記錄至少包括《醫療器械經營質量管理規范》中的相關記錄項目和內容，采用信息技術對信息進行收集、記錄，并具有信息查詢和交換等功能，能接受藥品監管部門網絡監管。系統應能對設置的經營流程進行質量控制，采購、驗收、貯存、銷售、出入庫、退(換)貨應在系統中形成內嵌式結構，對相關經營活動進行判斷。

第四條 經營企業應具有支持系統正常運行的終端機或服務器，安全、穩定的網絡環境，固定接入互聯網的方式;具有可實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網或互聯網;具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。

第五條 系統的數據維護與保存應當符合以下要求：

(一)各操作崗位人員須通過用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統，在權限范圍內處理業務數據，未經質量管理部門審核批準不得修改任何質量管理相關數據信息，修改數據的原因和過程在系統中應予以記錄;

(二)操作人員姓名的記錄應根據專有用戶名及密碼自動生成，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入;

(三)系統記錄和數據應采取安全、可靠的方式按日備份。

第三章 從事醫療器械批發業務的經營企業系統功能要求

第六條 系統應具有質量管理基礎數據控制功能，數據至少應包括《醫療器械經營質量管理規范》中規定的內容。供貨單位、購貨單位、產品基本信息等相關內容。

第七條 系統質量管理基礎數據應與對應的供貨單位、購貨單位以及購銷醫療器械資質合法性、有效性相關聯，與供貨單位或購貨單位的經營范圍相對應，由系統進行自動跟蹤、識別與控制。

第八條 系統質量管理基礎數據應由質量管理人員負責審核、確認、更新、維護，更新時間由系統自動生成，其他崗位人員只能按規定的權限查詢、使用，不能修改任何內容。

第九條 系統應具有對近失效的質量管理基礎數據進行提示、預警的功能;質量管理基礎數據失效時，系統應能自動鎖定與該數據相關的業務功能。

第十條 采購訂單應依據質量管理基礎數據生成。系統對各供貨單位的合法資質，能夠自動識別、審核。

采購訂單確認后，系統應自動生成采購記錄。采購記錄應至少包括醫療器械名稱、規格、型號、批號/序列號、注冊證號、生產企業、供貨企業、供貨企業地址及聯系方式、數量、單價、金額、購貨日期等。

第十一條 系統應在采購記錄的基礎上生成查驗記錄，記錄應至少包括批號/序列號、生產日期、使用期限或失效日期、到貨數量、到貨日期、查驗合格數量、查驗結果、查驗人員姓名、查驗日期等內容，確認后系統自動生成查驗記錄。

查驗需要冷藏、冷凍的醫療器械，記錄還應包括運輸方式、運輸過程溫度、運輸時間、到貨溫度等內容。

第十二條 系統應當依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成銷售訂單，拒絕生成任何無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的銷售訂單。系統應具有對購貨單位資質進行自動識別、審核功能。

第十三條 銷售訂單確認后系統自動生成銷售記錄，銷售記錄應至少包括醫療器械名稱、規格、型號、注冊證號、數量、單價、金額、批號/序列號、生產日期、使用期限或失效日期、銷售日期、生產企業名稱、購貨企業的名稱、購貨企業地址及聯系方式。

第十四條 系統應當將確認后的銷售數據傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后，系統自動生成出庫復核記錄。

第十五條 經營企業在系統中處理銷后退回醫療器械時，系統應能調出與之對應的銷售記錄;退回醫療器械實物與原記錄信息不符或退回數量超出原銷售數量時，系統拒絕退回操作;系統不支持對原始銷售數據的任何更改。

第十六條 系統應具有對庫存醫療器械失效期自動跟蹤、控制功能、近失效期預警提示、到失效期自動鎖定功能。系統應具有對疑似質量問題的醫療器械鎖定、控制功能。

第十七條 經營植入類產品的經營企業，系統應具備自動采集記錄植介入類醫療器械基本信息(至少包括醫療器械名稱、生產企業、規格、型號、批號/序列號)和記錄入庫、出庫、銷售流向的功能。

第四章 零售企業系統功能要求

第十八條 系統應具有質量管理基礎數據控制功能，數據應包括供貨單位、經營品種資質等相關內容。

第十九條 系統應具有與結算系統、開票系統對接，自動打印每筆銷售票據功能。

第二十條 系統應具有依據質量管理基礎數據，對醫療器械有效期進行跟蹤，實現近效期預警提示、超有效期自動鎖定功能

醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業

提供貯存、配送服務技術要求

第一章 總則

第一條 為加強醫療器械經營環節監督管理，促進我市醫療器械流通行業發展，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》等相關法規、規章，結合我市醫療器械經營監管實際，特制定本技術要求。

第二條 北京市醫療器械經營企業(以下簡稱企業)為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務(以下簡稱提供貯存、配送服務)的，應當符合本技術要求。

第二章 基本要求

第三條 企業應當符合《醫療器械經營質量管理規范》，還應當滿足以下要求：

(一)企業應當為注冊在北京市行政區域內的法人企業，所持有的《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》的經營范圍、庫房應包含所提供貯存、配送服務的醫療器械類別和庫房地址。

(二)企業應當建立與所提供貯存、配送服務業務相關的質量管理體系，制定管理制度、工作規范、操作流程和相關記錄。

(三)企業應當配備與所提供貯存、配送服務規模相適應的質量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、復核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員，并明確各崗位職責。

(四)企業應當配備與提供貯存、配送服務規模相適應的計算機信息管理平臺。

第三章 倉儲及運輸設備設施

第四條 企業應當具有與貯存醫療器械要求和規模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理;常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫療器械時，還應當具有與其貯存要求和規模相適應的恒溫庫(15℃～25℃)、冷藏庫(2℃～8℃)、冷凍庫(-15℃～-25℃)。

第五條 企業貯存醫療器械的貨位應滿足以下要求：

(一)貯存植介入類醫療器械(類代號為Ⅲ-6821、Ⅲ-6846、Ⅲ-6863、Ⅲ-6877)的，拆零揀選貨位應不少于5000個。

(二)貯存一次性無菌耗材類醫療器械(類代號為Ⅲ-6815、Ⅲ-6845、Ⅲ-6864、Ⅲ-6865、Ⅲ-6866)的，托盤貨位應不少于20xx個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤規格應符合國標《聯運通用平托盤主要尺寸及公差》(GB/T2934-1996)。

(三)貯存需冷藏、冷凍保存醫療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。

(四)貯存上述類別以外其它類醫療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。

第六條 倉儲設備設施主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備、貨架系統、裝卸搬運及輸送設備、分揀及出庫設備、環境監測及控制設備、運輸車輛及設備構成，具體要求如下：

(一)入庫管理設備。可以采用包括但不限于條碼編制、打印設備及計算機信息管理設備，在入庫醫療器械無有效自動識別標簽時對其進行賦碼，實現入庫醫療器械信息自動采集和貯存、配送過程追溯。

(二)貨物信息自動識別設備。醫療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復核等環節應當使用電子識別系統管理(對于植入類醫療器械應能識別和記錄產品序列號)，可以采用包括但不限于條碼和射頻識別設備，實現對醫療器械貯存、配送環節的全程追溯。

(三)貨架系統。包括托盤貨架、隔板貨架及其他貨架(如自動化立體貨架、流利式貨架等)。

(四)裝卸搬運及輸送設備。包括推車、叉車(手動、電動)及其他設備(如堆垛機、輸送機等)。輸送設備應覆蓋存儲區、揀選作業區等作業環節。

(五)分揀及出庫設備。可以采用電子標簽輔助揀貨系統(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統等設備進行分揀。采用電子標簽輔助揀貨系統(DPS)的，電子標簽數量應與拆零揀選業務相適應，應能實現對每個揀選貨位的操作指示。

(六)環境監測及控制設備。包括但不限于庫房溫濕度自動監測、記錄、報警以及溫濕度自動控制設備(恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫)、物流作業攝像監控設備， 以達到對倉儲條件和物流作業過程的監控和記錄功能。恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫中每個獨立空間至少配備2個溫濕度監測探頭，能夠實時采集記錄庫房溫濕度情況，并配備備用溫度調控設備。

(七)運輸車輛及設備。企業應配備與經營規模相適應的運輸車輛，運輸車輛應配備衛星定位系統(GPS)，可實現對車輛運輸監控。企業應根據運輸醫療器械的數量、路程、運輸時間、儲存要求，選擇適合的運儲車輛。冷藏運輸車輛應能夠對運輸醫療器械在途溫度數據進行實時采集;冷藏箱(保溫箱)應配備移動溫濕度監測儀，實時采集、記錄運輸醫療器械在途溫度數據，并具備溫度外顯的功能。

采取外包方式進行運輸的企業，應建立相應的質量控制體系，定期對承運方進行質量體系考核并簽訂質量保證協議。

第七條 企業應建立中央控制室。中央控制室應具備庫房溫濕度監測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監控，一般倉儲作業區視頻監控，倉儲設備控制以及異常狀況報警功能。

常溫庫應至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據;恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫應至少每隔10分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據;冷藏車應至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據;當監測的溫濕度值超出規定范圍時，應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。

第八條 貯存冷鏈醫療器械的企業應配備備用供電設備或采用雙路供電，具備突況下的電力保障功能。

第四章 計算機信息管理平臺

第九條 企業計算機信息管理平臺應當由倉庫管理系統(WMS)、運輸管理系統(TMS) 組成，冷鏈運輸醫療器械的，企業計算機信息管理平臺還應包括冷鏈運輸追溯系統(CCTS)。計算機信息管理平臺應能對醫療器械的貯存、配送全環節質量信息實行動態管理和控制，對相關數據可進行收集、記錄、查詢。數據采集應完整、及時、準確，并可制作相關統計報表。

第十條 企業計算機信息管理平臺中各崗位人員需經過身份確認、設定操作權限，指定專門部門負責平臺數據的維護和保存，未經授權不能更改任何數據。

第十一條 企業計算機信息管理平臺應能實現委托方與被委托方之間收貨、查驗、庫存、發貨等數據同步交換。

第十二條 企業倉庫管理系統應具備以下功能：

(一)委托方企業、醫療器械資質維護及自動跟蹤、識別控制功能;

(二)自動生成收貨、查驗、檢查、發貨、復核等工作記錄功能;

(三)入庫時能夠通過信息化手段采集醫療器械基本信息，并根據醫療器械貯存條件自動分配貨位功能;

(四)醫療器械收貨、查驗、上架、貯存、檢查、揀選、復核、包裝等各環節質量狀況進行實時判斷和控制功能;

(五)通過與原始出庫信息(收貨單位、生產企業、醫療器械名稱、規格、批號/序列號等)相符性比對，控制退回醫療器械退庫操作功能。

第十三條 企業運輸管理系統應具備對運輸車輛、運輸醫療器械、承運人員、調度分配、送達狀況等信息進行追蹤管理的功能，追蹤記錄數據包括：車號、司機姓名、訂單、收貨單位、醫療器械名稱、數量、批號/序列號、發貨時間和到貨時間。

第十四條 企業冷鏈運輸追溯系統應具備以下功能：

(一)醫療器械運輸過程中溫度進行監測、記錄、保存、查詢功能;

(二)醫療器械運輸過程中異常溫度進行自動報警功能;

(三)醫療器械運輸環節溫度進行統計功能，并根據統計結果匯總形成溫度曲線;

(四)可供委托方查詢醫療器械運輸過程溫度功能。

第十五條 企業應具備獨立的服務器，采用安全可靠的方式存儲記錄各類數據，按日備份，備份數據分別存放于兩個獨立存儲空間，防止數據損壞和丟失。

第六章 質量管理文件及記錄

第十九條 企業應按照部門設置和崗位職責建立提供貯存、配送服務的質量管理文件，應當至少包含以下內容：

(一)委托方資質審核管理規定;

(二)委托方外部審核管理規定;

(三)醫療器械收貨、查驗、入庫、貯存、檢查、出庫、復核、配送、運輸、退回環節操作規程及工作標準;

(四)受托方計算機信息系統管理規定;

(五)委托、受托雙方質量協議及相關文件。

第二十條 企業應按照質量管理文件建立工作記錄，記錄醫療器械名稱、型號、規格、生產企業、批號/序列號、生產日期、貨主、使用期限或者失效日期等基本信息，還應當至少包含以下內容：

(一)醫療器械收貨記錄。依據委托方確認的收貨指令收貨，收貨完成后生成收貨記錄，記錄應當包括收貨日期、供貨單位名稱、包裝單位、數量、收貨結論、收貨人員姓名等內容。

(二)醫療器械查驗記錄。依據雙方確認的查驗標準，對醫療器械到貨后的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等內容進行查驗，根據查驗結果生成查驗記錄，記錄應當包括查驗日期、供貨單位名稱、注冊證編號或備案憑證編號、到貨數量、查驗合格數量、查驗結果、查驗處理措施、查驗人員姓名等內容。

(三)醫療器械貯存檢查記錄。依據雙方確認的檢查計劃對貯存的醫療器械進行定期檢查，根據檢查結果形成貯存檢查記錄，記錄至少應當包括檢查日期、貨位號、貨位數量、質量狀況、處理意見、檢查人員姓名等內容。

(四)醫療器械發貨記錄和復核記錄。依據委托方確認的發貨指令形成發貨記錄，記錄至少包括委托方名稱、發貨數量、收貨單位、收貨地址等內容;依據發貨記錄揀選、復核，形成出庫復核記錄，記錄應當包括出庫日期、貨單號、出庫數量、復核人員姓名及發貨記錄的內容。

(五)醫療器械運輸記錄。依據委托方確認的配送指令配送至收貨單位，至少記錄貨單號、貨物數量、運輸工具、發運時間、收貨單位、收貨地址、收貨人員姓名等內容，并由收貨單位確認。

第6篇：網絡監督管理辦法范文

第一，平臺業務違規風險。因在業務開展過程中需利用不同渠道，O2O企業更容易面臨經營范圍模糊、經營資質難以定性的風險。

舉個例子，一家擁有穩定線下客戶和合作商戶資源的財產保險公司擬推出網絡借貸平臺，但該公司在當地工商行政管理部門登記的業務經營范圍為商務信息咨詢、企業管理咨詢、數據庫設計與開發、網絡技術服務等。并不包括網絡借貸。似乎碰到麻煩了。但事實上，目前國內大多數已經從事互聯網金融，尤其網絡借貸的企業，官方登記的經營范圍其實僅為三塊，即電子商務、金融和經濟咨詢服務、金融信息服務，也無網絡借貸一項。此中重要原因或許在于，國內網絡借貸平臺的監管主體迄今仍未明確。

在時下中國，影子銀行主要包括三類，不持有金融牌照、完全無監管的信用中介機構，包括新型網絡金融公司、第三方理財機構等為其中一類。根據（2013）107號文《國務院辦公廳關于加強影子銀行監管有關問題的通知》第三條的規定，各類影子銀行均應按照“分業經營、分業監管”的原則，加強市場主體監管，依法制定相關監督管理辦法、經營管理規則和風險管理制度，嚴格監管超范圍經營和監管套利行為。

跨渠道經營企業還存在資質限制問題。《互聯網信息服務管理辦法》規定，國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度，對非經營性互聯網信息服務實行備案制度。也就是說，該類企業要想開展業務，必須先行取得ICP證。但據筆者了解，目前國內部分城市因政策限制，這些創業企業無法辦理相關手續。即便如此，當包括O2O類創業公司在內的企業涉及通過互聯網向用戶有償提供信息而無ICP許可證時，被責令停業整頓甚至徹底關閉網站的風險如影隨形。

第二，商戶信息審核風險。進駐O2O平臺的商戶類別不一，用戶主要通過站內搜索找到最佳商戶和服務，因此信息的真實性、準確性尤為重要。各平臺對相關信息有基本審核義務，審核范圍包括企業經營執照、負責人身份信息、服務質量標準等。此外，信息的外在形式也是審核工作的重要一環。比如，理應在網頁特定位置上注明的信息必須按照要求清晰呈現。

對O2O平臺來說，如信息審核不到位，導致用戶利益受損，遭遇后者索賠以及工商部門行政處罰難以回避。

第7篇：網絡監督管理辦法范文

中國/世界衛生組織2008~2009年度

規劃預算項目啟動會在京召開

本刊訊“中國/世界衛生組織（WHO）2008~2009年度規劃預算項目啟動會” 于2008年1月17日在北京召開。來自17個項目省、自治區、直轄市衛生廳（局）外事部門及項目執行單位的代表，衛生部有關司局及部直屬單位人員，WHO駐華代表處人員共150多人參加會議。衛生部國際合作司副司長任明輝及WHO駐華代表韓卓升（Hans Troedsson）參加了會議并講話。

會議系統介紹了2008~2009年度規劃預算編制的原則、過程，以及項目規劃的內容、執行程序、有關表格填報形式和時間等。

WHO 2008~2009年度規劃預算項目金額為708萬美元，重點領域包括衛生體制改革、傳染病防治、農村衛生建設、婦幼衛生、慢性病防治、中醫藥發展、食品藥品安全、衛生人力資源建設等，項目單位涉及衛生部12個司局、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局及北京、上海等17個省（自治區、直轄市）衛生廳（局）。

國家食品藥品監督管理局召開

10省藥品生產質量受權人工作研討會

本刊訊 日前，國家食品藥品監督管理局在廣東清遠市召開藥品生產質量受權人工作研討會。來自北京、河北、安徽、湖南、湖北、海南、福建、江蘇、廣東、山東10個省的食品藥品監管部門和實施受權人制度的企業代表共47人出席了會議。國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司、國家藥品認證管理中心及廣東省食品藥品監督管理局有關領導出席了會議。

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司介紹了我國受權人制度的實施現況。目前，廣東、安徽、湖北、海南、河北、山東等省陸續在部分企業實施了受權人制度試點，全國已有600多位受權人。

已實施受權人制度的廣東、安徽、湖北省食品藥品監督管理局以及廣東、海南、山東、河北的企業在會上分別作了情況介紹。

動態

全國藥品專項整治行動取得階段性重要勝利

本刊訊2008年1月16日，國務院召開了全國產品質量和食品安全專項整治工作總結會，吳儀副總理到會并作重要講話。吳儀副總理指出，專項整治各項任務圓滿完成，達到了預期目的，各級、各部門應乘勢而上，全國鞏固和擴大專項整治成果，建立健全長效機制。

自去年8月國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組成立以來，藥品整治組按照國務院領導小組的統一部署，全力以赴，扎實工作，積極組織開展了全國藥品專項整治行動，全面完成了藥品注冊現場核查專項工作，建成了特殊藥品實時監控網絡，向高風險品種生產企業派駐監督員1 300多人，撤銷違法藥品廣告批準文號120多個，將180多個違法廣告嚴重的品種下架處理，專項整治取得了前所未有的顯著成效。經過整治，企業生產經營行為得到規范，藥品市場秩序明顯好轉，合理用藥水平有所提高，全社會的藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。

地方

武漢城市圈武漢、孝感院前急救協作拉開帷幕

本刊訊日前，“1+8”武漢城市圈急救網絡建設暨武漢、孝感院前急救協作啟動儀式在孝感市舉行，武漢市急救中心和孝感市緊急醫療救援中心在啟動儀式上簽署了院前急救保障服務一體化戰略合作協議。

“1+8”武漢城市圈武漢、孝感院前急救網絡化建設啟動儀式的舉行，標志著武漢、孝感院前急救協作工作進入了一體化、程序化、經常化階段。孝感、武漢急救協作有利于實現兩地院前急救資源共享、優勢互補和信息資源互換，有利于孝感提高處置突發公共事件緊急醫療救援的能力和水平，有利于提高對急危重癥患者的搶救成功率，保障患者生命安全；對于密切孝感、武漢的聯系，提高孝感醫療救助水平，促進孝感經濟社會發展具有十分重要的意義。

河北廊坊實現大型醫療器械“戶籍化”管理

第8篇：網絡監督管理辦法范文

行業增速放緩

據悉，近年來藥品流通行業銷售總額一直處于高增長態勢，但自2011年起增速逐年放緩，從24.6%逐步遞減到15.2%。發展態勢契合中國經濟新常態的特征，即增長進入換檔期，行業已告別連續8年復合增長率20%以上的高速發展階段，轉向中高速增長階段。近年來行業高速增長的主要推動力，是新一輪醫改推進、基本醫療保險擴容所帶來的城鄉居民用藥需求大幅上升。隨著基本醫保已覆蓋全國96%以上人口，居民用藥需求的增長趨于穩定，加之國內外宏觀經濟環境均面臨增長放緩的壓力，藥品流通市場銷售增速有所放緩。

盡管2014年藥品零售市場總體呈現增長態勢，但隨著國家宏觀經濟增長放緩，零售企業經營成本上升，醫保控費日趨嚴格，加之基層醫療機構用藥水平持續提升和藥品零加成政策的推廣在短期內擠占零售藥店市場空間等原因，使得藥店業務增長空間收窄，零售市場銷售總額增速回落至10%以下。

醫藥電商發力

在藥品零售行業銷售增速回落的同時，依靠國家“互聯網+”戰略的推動，醫藥電子商務逐漸步入快速道。據了解，2006年全國擁有食品藥品監管部門發放的《互聯網藥品交易服務資格證書》的企業只有5家，2007年通過只有6家，而截至2014年12月31日，全國累計共有353家企業擁有食品藥品監管部門發放的《互聯網藥品交易服務資格證書》，與上年同期相比增加154家，增加幅度創歷史新高。

根據有關數據顯示，2009年中國藥品零售市場規模約1500億元，其中網絡銷售僅7000萬元左右，網絡銷售僅占零售市場銷售份額的0.046%；2012年中國藥品零售市場規模約2300億元，其中網絡銷售16億元左右，網絡銷售占零售市場銷售份額的0.70%；2014年中國藥品零售市場規模約3004億元，其中網絡銷售68億元左右，網絡銷售占零售市場銷售份額的2.3%，較2013年42億元的市場規模，同比增長61.9%。5年間，藥品網絡銷售盡管有了較快發展，但與發達國家相比差距仍然很大，2007年美國網上藥店達上千家，市場交易額超過1700億美元，大約占到藥品零售的30%。

據市場傳出的信息，目前，包括壹藥網、九州通、康愛多等在內的醫藥電商以及以上海醫藥、康恩貝等為代表的傳統藥企均已布局處方藥的網絡配送。

作為較早獲得互聯網藥品交易服務資格的網上藥店之一，康愛多與同批部分網上藥店相同，均已在處方藥線上展示、吸引顧客線下購買等方面有所嘗試。

國內老牌醫藥企業上海醫藥以處方藥O2O為切入口涉水醫藥“云商”。3月初，上海醫藥公告投資設立大健康云商公司，打造“電子處方”、“藥品數據”、“患者數據”三大平臺，提供線上解決方案；整合上海醫藥豐富的線下零售資源。5月中旬，上海醫藥與京東方面簽訂了《戰略合作框架協議》。據悉，雙方落到實處的一大策略，即共同增資上海醫藥旗下已有的云健康電商平臺，并通過建立激勵機制等舉措，打造醫藥電子商務和移動醫療的生態系統，將其塑造成全國范圍內的行業領導者。老牌藥商與新銳電商一舉牽手，意欲在境內醫藥電商市場共同覓得更大的商機。外界認為，兩者合作將有利于雙方在醫藥電子商務領域獲得快速而全面發展，最終能建立起境內藥品市場的行業領先地位。

業界認為，互聯網巨頭的加入，“網上買藥”將逐漸與其他網購行為一樣視為平常，醫藥電商將迎來更大的爆發。

自國家食藥監總局2014年5月公布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》后，提升了企業開展互聯網藥品經營的積極性，推動醫藥電商企業快速擴容。但新規未能在2014年落地，加之互聯網經營環境不佳、企業缺乏物流服務和人才儲備等因素，制約了市場的進一步擴大，也意味著醫藥電子商務的未來發展仍有較大的空間。

諸多難題待解

業內人士認為，藥品流通行業擁抱互聯網是2015年行業發展的一個主要特點。醫藥電商的發展將形成新的藥品流通行業供應鏈體系，推動健康大數據的應用，進一步提高行業服務能力和管理水平。但是，醫藥電商還面臨諸多待解的難題。對于醫藥電商來說，除了政策層面因素和受眾還不穩定，物流配送條件不成熟也是網上賣藥不得不考慮的難題。

雖說《互聯網食品藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》明確指出，將解禁處方藥網上銷售，并鼓勵第三方物流和電商加入，承認電商等第三方交易平臺的合法性，但是就目前市場情況而言，國內尚未建立起專業化的第三方醫藥物流，而現有的物流企業符合藥品物流配送標準的不多，大多數快遞公司不具備配這類特殊商品的配送條件。這就使得各家網上藥店只能各自尋找快遞合作伙伴，但這樣的物流顯然無法保障藥品的質量安全。而且，不少藥品對儲藏環境的溫濕度有特別的要求，倘若快遞公司配備專門的儲藏藥品設備，其快遞的價格肯定會大大高于普通快遞。弄得不好，網絡銷售的藥品價格有可能高于實體藥店和醫院。由此看來，網上售藥的便利性和經濟性會大打折扣。

第9篇：網絡監督管理辦法范文

今年以來，我局在市局和縣委、縣政府的正確領導下，緊緊圍繞公眾飲食用藥安全這個中心任務，以整頓和規范藥品市場秩序為主線，強化農村藥品市場監管為重點，積極清理整頓和規范藥品市場秩序，打擊各種違法行為，取得了突出成績，主要體現在以下幾個方面：

一、領導重視，責任明確

一是成立了以局黨組書記、局長為組長的領導小組，力求把各項工作落到實處。二是制定了專項整治工作實施方案，明確了重點整頓的領域和品種。三是及時召開了全縣藥品經營企業、醫療器械生產經營企業、醫療機構負責人會議，傳達了全國、全市整頓和規范藥品市場秩序專項行動電視電話會議精神，就我縣整規工作進行了安排部署。四是采取統一領導、分工負責的原則，將全局執法人員分成三個執法小組，分別由局領導帶隊，負責全縣三個片區的清理整頓工作，確保了我縣藥品市場秩序清理整頓工作的有序開展。

二、堅持政府負總責，屬地化監管落實到位

根據《國務院辦公廳關于進一步加強藥品監管工作的通知》精神和市府辦公廳《關于改革鄉鎮藥品安全執法監管工作的意見》的指示，我縣切實加強了與地方政府的溝通協調，及時匯報有關藥品安全監管工作情況，縣政府辦及時向各街鎮鄉和縣府相關部門下發了《關于改革街鎮鄉藥品安全執法工作的實施意見》和《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》。這兩個重要文件一是明確了我縣政府決定繼續將食品藥品安全納入縣綜合目標進行考核；二是明確了我縣要堅決落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系。縣級相關部門和各街鎮鄉人民政府（辦事處）積極行動，全面啟動了屬地化監管職責。一是制定規劃，健全組織。各街鎮鄉人民政府（辦事處）為搞好藥品安全委托執法工作，均成立了以鎮長、主任（或分管鎮長、副主任）為組長、分管領導為副組長、相關職能部門和執法人員為成員的藥品安全監管工作領導小組，相繼召開了村（社區）負責人參加的專題研討會，制定了可操作性較強的藥品監管工作計劃。二是加強學習，明確責任。各街鎮鄉人民政府（辦事處）確定的行政執法人員均參加了縣府法制辦、縣藥監局聯合舉辦的藥品安全委托執法培訓學習，全部順利通過了考試考核。在實踐中，通過我縣分局執法人員的現場指導，基本掌握和明確了藥品、醫療器械監管執法的相關法律法規、執法程序、執法職責、監管執法范圍及注意事項。三是加強宣傳，提高認識。各街鎮鄉為使食品藥品安全意識深入人心，加強了對村社一級干部人員的宣傳力度，召開了社長以上干部人員大會，就食品藥品委托執法工作進行了宣傳講解，同時要求街鎮鄉各級干部多向群眾廣泛宣傳，牢固樹立食品藥品安全意識，有的鎮鄉還采取發傳單、貼標語、出動宣傳車、開院壩會等多種形式深入田間地頭、深入鄉鎮醫療點進行宣傳，努力營造“食品藥品監管人人有責”的社會氛圍。

三、加強監管，大力整治擾亂藥品流通秩序違法行為

1、加強了對藥品經營企業GSP認證后的跟蹤檢查工作。到目前為止，GSP認證跟蹤檢查252戶，合格231戶，15戶責令整改，6戶進行了當場行政處罰，全面完成了我縣藥品經營企業跟蹤檢查任務。

2、堅決取締非法代購藥品的違法行為。我局針對我縣藥品配送點和代購點存在的超出許可范圍、為藥品連鎖店代購藥品、制度不完善、記錄不真實完整等問題，召開了專題會議，嚴禁任何藥品代購點將藥品加價從事藥品經營性活動，嚴禁超出許可范圍跨地區代購藥品。今年4月，我局又對全縣幾個中心衛生院藥品代購點的代購行為進行了認真監督檢查，發現石馬中心衛生院超出范圍跨地區代購藥品。為此，我局對石馬中心衛生院立即進行了立案調查，查實該院非法銷售藥品貨值金額17740.40元，我局對該院做出了沒收非法所得17740.40元，罰款35480.80元的行政處罰。新的《藥品流通監督管理辦法》正式施行后，我局下文全部停止了全縣中心衛生院的藥品代購行為。同時規范了我縣太乙堂連鎖有限公司在我縣三個鄉鎮的藥品配送點的配送行為，該公司原設在我縣三個鎮的配送點現已全部變更為下屬倉庫，并嚴格按GSP的要求進行操作。

3、加大了對中藥飲片使用終端的監督管理。我局今年進一步規范了中藥飲片流通渠道，嚴厲查處了藥品零售企業，擅自從事批發中藥飲片的行為。全年共立案查處非法從事中藥飲片、中藥材批發行為的案件8件，沒收中藥飲片貨值12586.00元，罰款25800.00元。

4、嚴肅查處非法買賣、出租轉讓等違法行為。我局今年重點加強了清理藥品、醫療器械經營主體資格，嚴厲查處非法買賣、出租轉讓藥品經營許可證，非法渠道購進藥品，來自非法渠道的藥品、醫療器械等違法行為。查獲袁某、唐某、羅某、陳某、楊某、龍某、明某四家非法買賣、轉讓《藥品經營許可證》案，共處以沒收非法所得和罰款4萬余元；查獲田某來自非法渠道的藥品案，貨值金額1200元，處以沒收非法所得和罰款4800元；查獲劉某非法渠道購進藥品案，貨值金額2000元，處以罰款4000元。

5、加強分類管理，嚴肅查處非法銷售處方藥品行為。我局按照國家藥監局分類管理的要求和《藥品流通監督管理辦法》對處方藥必須憑處方銷售的規定，對全縣藥品經營單位的分類管理工作進行了專項檢查，對不按規定憑處方銷售處方藥、藥師不在崗擅自銷售處方藥的行為下發了責令整改通知書，對整改不到位的，嚴格按照《藥品流通管理辦法》的規定進行了不同程度的處罰，共計罰款12650.00元，有效地規范了處方藥品銷售行為，確保了公眾用藥安全。

6、積極推進藥品“兩網”建設，大力推進藥品委托執法工作。今年，我縣農村藥品“兩網”建設進一步深入，藥品供應網絡實現全覆蓋，100%的鄉村衛生站和藥品經營點實現了由專門藥品經營公司及時進行配送。藥品監督網絡按照上級要求，今年6月份，我局對街鎮鄉的藥品委托執法人員進行了全面系統的培訓。目前，委托執法工作在全縣街鎮鄉已全面開展，并取得了較好成效。全縣街鎮鄉共出動執法人員1250人次，檢查鄉村衛生站300余家，個體診所24家，取締無證經營中藥攤點12家，罰款4300元，保障了廣大農村人民群眾用藥用械安全有效。

四、強化監督，確保藥品醫療器械使用安全

1、進一步推進了醫療機構藥品的規范管理，加強了臨床用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高了臨床用藥水平，實行了藥品使用通用名處方，開展了處方點評工作，嚴格執行《抗菌藥物臨床醫用指導原則》，開展了臨床用藥監控，指導了醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以阻止和干預。

2、重點對補腎壯陽類，抗呼吸道感染類以及醫用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ類醫療器械等高風險品種的檢查力度，特別加大了對品、的監督檢查，為更好地做好對特殊藥品和的監督，我局建立了全縣特殊藥品監控信息網絡，并對3個醫療機構設施不齊備的問題進行了責令期限整改。另外，開展了骨結合用無源金屬植入醫療器械使用檢查，各醫療衛生單位建立健全了各項管理制度和購進使用記錄；開展了血液制品、疫苗專項檢查，全縣經營、使用單位購銷渠道合法、制度完善、儲藏運輸設備齊全，各種記錄完整。

4、對化學藥品注射劑、中藥制劑、多組分生化注射劑、疫苗、生物制品、醫療器械等產品不良反應（事件）進行了重點監測，建立了藥品醫療器械監測網絡系統和不良反應（事件）應急處置機制。嚴格執行了《**市醫療機構制劑不良反應監測和療效報告管理辦法》，強制性要求了縣內藥品、醫療器械經營、生產、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。

五、密切配合，大力整治虛假藥品廣告

今年開展整頓和規范藥品市場秩序以來，我局會同縣工商部門重點查處了以下六個方面的虛假違法廣告：⑴以新聞形式藥品廣告；⑵在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明的藥品廣告；⑶夸大功能，保證療效的藥品廣告；⑷處方藥違反規定在大眾媒體上的廣告，治療障礙的藥品廣告；⑸未取得有效的廣告審查文件、篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷批件的藥品廣告；⑹不明顯標示通用名的藥品廣告行為。通過檢查，對兩家虛假藥品廣告的藥品經營單位，我局對這些廣告藥品進行了認真的監督檢查，發現其無供貨單位資質證明，屬非法渠道購進，我局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，對其分別給予了罰款12000元和6000元的行政處罰。

總之，全年我局整頓和規范藥品市場秩序工作取得了顯著成績，全年共出動行政執法人員2845人次，檢查藥品經營使用單位931家（次），立案查處44家，現場處罰85家，罰款24萬余元，有效地規范了我縣藥品市場秩序。在2008年里，我局將進一步加大工作力度，采取多種措施，進一步強化整頓和規范藥品市場秩序工作。

（一）加強對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及其相關法律法規的宣傳貫徹力度，在加強日常宣傳的同時，充分利用元旦、春節、“3.15”消費者權益日、“12·4”法制宣傳日、“五一”、“國慶”等重大節日，搞好宣傳咨詢服務活動，努力營造依法治藥的良好氛圍。