醫療安全相關管理制度精選(九篇)
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第1篇：醫療安全相關管理制度范文
[關鍵詞]中國特色；現代醫院；管理制度；構建途徑
1中國特色現代醫院管理制度概述
中國特色現代醫院管理制度，主要是立足我國當前社會、經濟、政治轉型時期的具體情況，以提高醫院管理水平，推動醫院長遠發展為目標，構建起相應的分級診療服務體系，對政府部門和醫院的責權進行明確劃分，確保醫院法人治理、運行機制等相關內容都可以得到規范，在合理合法的范圍內運作，形成能夠滿足中國特色社會主義發展需求的醫院管理制度。在構建中國特色現代醫院管理制度的過程中，應該充分尊重醫院本身所具備的公益性，重視對人民健康的維護[1]。通常情況下，現代醫院管理制度可以分成內部管理和外部管理兩部分，內部管理制度主要強調對醫院內部不同利益主體的權責劃分，核心是構建法人治理，內容包含了法人治理制度、財務管理制度、績效考核制度、醫療質量管理制度等，通過對權責邊界的明確，對醫院管理中的人員、物資、財產和技術等進行梳理，促進醫院運行績效的提高；外部管理制度的核心在于體制與機制創新，強調對政府部門和醫院的權責邊界進行明確，主要內容包括了管理制度、監管制度、補償制度等相關政策制度及法律法規，能夠從宏觀層面，對醫療服務體系的結構布局進行優化，理順醫院與市場、社會組織之間的關系[2]。
2中國特色現代醫院管理制度構建路徑
面對中國特色社會主義的大背景，現代醫院想要得到長遠穩定發展，現代化的管理體系和規章制度不可或缺，構建中國特色現代醫院管理制度，需要在充分尊重我國基本國情和政治制度的前提下，通過對醫療服務體系的構建和完善，滿足人民群眾對于自身健康的現實需求，對公立醫院所具備的公益性進行維護，采取有效措施吸引社會資本，進一步激發醫療衛生行業的發展活力[3]。
2.1創新管理體制
①應該對醫院本身權利、責任和利益的劃分進行明確，嚴格遵循《國務院辦公廳關于建立現代醫院管理制度的指導意見》中，關于“政事分開、管辦分開”的要求，統一外部管理權責，明確政府對于醫院的所有權；②衛生計生部門可以在政府部門的委托下，實施監管工作，成立相應的醫院管理中心，代表政府來對醫院進行管理和運營[4]；③針對公立醫院的資產安全、服務效率等，應該推行出資人監管機制，依照規劃設計，對公立醫院發展的資本性投入進行落實；④應加強智慧化醫院的建設，運用信息化技術、大數據技術、云計算技術等，構建自動化、智能化和數字化管理系統，為醫院各項工作的開展提供技術支撐，體現管理制度的技術性。
2.2完善法人制度
對于公立醫院而言，院長是獨立法人，擁有決策權以及經營自主權。需要在醫院中建立起相對完善的法人治理結構，確保決策權、執行權和監督權能夠相互獨立，形成彼此間的制衡關系。在實際操作中，一方面，公立醫院本身可以成為法人實體，實現政事分開，擁有獨立經營權、法人財產權、認識自主權等權利，政府部門可以依法對醫院進行監管[5]；另一方面，醫院法人治理結構的核心是理事會，其本身由醫院產權所有人和利益相關主體構成，屬于獨立的決策機構，可以在醫院運營中體現民主集中制，在提升醫院管理效率的同時，也能夠充分維護其公益性。
2.3健全財務制度
財務制度作為醫院管理制度的重要組成，必須確保其健全性和完善性。①衛生計生行政部門需要向公立醫院派駐總會計師，強化國有資產監管，保障國有資產安全，同時也可以使得公立醫院能夠始終堅持本身的公益性和非營利性特征。對于社會資本醫院，應該對醫院財務資產管理制度進行完善，維護出資人的合法利益，確保醫院能夠實現穩定可靠運行[6]；②應該重視預算管理與財務分析工作，以有效預防財務風險，實現收支平衡，規范醫院資產運營，將收入用于醫院發展而非盈利。同時，應該將全成本核算的優勢發揮出來，做好醫院財務風險管理工作，為醫院的穩定健康發展提供可靠支撐。③結合職工薪酬發放情況做好財務預算工作，改變原有的薪酬制度，根據工作量、危險程度等因素，對薪酬等級進行科學劃分，為財務預算的開展提供可靠依據，并調動職工工作積極性。
2.4優化保障體系
①必須做好基礎質量管理，對醫療質量和醫療安全核心制度進行完善和落實，規范醫護人員的診療護理行為，為病患提供更加優質的服務，提升醫療質量[7]；②應該進一步強化患者感受及體驗考評工作，持續提高醫療質量與服務能力，運用病例醫療評價管理、PDCA循環、全面質量管理、病種醫療質量管理等現代化醫療質量管理工具，立足患者角度，做好管理保障體系的優化，在改善醫療服務的同時，促進醫院本身服務能力和服務水平的提高；③應該適當提高醫務人員薪酬待遇，做好人事薪酬制度的合理設計，以此來充分調動醫務人員對于本職工作的積極性，使得醫院的公益屬性能夠切實體現出來[8]。
3結語
綜上所述，在全面建設小康社會背景下，人民健康是一個非常重要的目標，更是提升公眾生活幸福指數的一項核心內容。立足新醫改，應該進一步推動公立醫院的改革與發展，完善現代醫院管理制度，構建能夠讓群眾滿意和放心的現代化醫院?；诖?，加快中國特色現代醫院管理制度建設，不僅僅關系著醫院的發展，更關系著人民群眾身體健康水平的提高，必須得到足夠的重視。
[參考文獻]
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第2篇：醫療安全相關管理制度范文
關鍵詞：內控 內部審計 風險 防范
中圖分類號：F239.45
文獻標識碼：A
文章編號：1004-4914(2011)03-176-01
一、醫療業務流程及資金運動過程中產生的內外風險
1．醫療業務流程產生的內外風險。病人到醫院的流程為：就診病人來院掛號一診療――住院治療(門診治療)――離院。在這一流程中存在著兩方面的風險。一是內部風險。醫務人員在整個治療過程是否做到規范服務，有規可循，醫務人員服務態度、醫務人員技術水平等產生的風險。二是外部風險。醫院在診療業務流程中受到社會環境及相關法律法規約束的有：《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《放射診療管理規定》等等，以及社會環境公眾的評價，相關部門(財政、審計等)的認可，在診療過程中病人的滿意信任度等。
2．醫療財務資金流動過程產生的內外風險。
資金流人過程(財政補助、業務收入、其他收入)――資金流出過程(人員費用、物質采購、管理支出)――資金結存情況。
(1)內部風險形成。內部財務制度是否健全，單位各崗位是否建立了崗位責任制，會計賬務是否按醫院會計制度、財務制度正確及時處理。
(2)外部風險的形成。一是收入風險。是否按預算取得財政差額補助款，是否按醫療物價規定的項目進行業務收費，是否按規定取得其他收入。二是支出風險。人員經費開支是否按規定發放，物質采購是否按預算，按規定招標采購。合同法履行職責，醫院資金管理及財務成果是否按會計法、會計準則正確反映等。
3．社會環境帶來的風險。除上述流程中產生的風險，在當前醫療執業社會環境及醫療物資供應市場競爭十分激烈的環境下，也給醫院帶來了不同的風險。如：醫患之間缺乏互信，矛盾解決機制不完善等等，醫院里出現醫療事故、醫療差錯、并發癥或其它原因造成病員傷、殘、亡等不良后果時。以及醫療收費、醫務人員服務態度等等造成醫療糾紛；再加上病人及家屬對醫療過程中的不理解，從而產生大量的醫療風險和財務風險。無論在解決哪種糾紛時，采取協商解決、調解、訴訟方法，都會給醫院造成了醫療上和財務上的風險，其最終都會給醫院帶來人力、物力、財力的損失以及醫院公共形象的損害。
在醫療物資供應方面，醫院在當前的市場競爭環境下，為了保障醫療正常運行，購置醫療用品都受一定要素的制約，醫療成本的高與低直接反映到醫院醫療收費情況，影響病人人均費用的高低，間接影響病人就診情況。在制度及市場經濟雙重情形的作用下，醫療風險和財務風險也越來越大，不按制度規定進行違規操作，一是滋長腐敗行為，二是醫療成本增加。從而影響到醫院社會效益和經濟效益。
二、建立與完善內控制度，定期和不定期進行內部審計是風險防范的重要措施
通過上述的風險分析，我們可以看出任何經濟組織，無論其規模、結構、性質或產業如何，其運營及組織內的不同層級都會面臨來自內部或外部的不同風險。如果不能有效地控制與預防風險，就會影響醫院財務的穩固、醫院的公共形象以及競爭能力和生存能力。
風險存在是必然的，醫院要安全運行，就應該規范服務，根據工作流程建立內控制度并具有較強的約束機制，同時建立和完善內部審計制度，做到辦事有章可循，從而預防和避免風險發生。
1．建立和完善內控制度。內控制度、約束機制是否有效完善，都需要醫院管理人員熟悉工作流程，理解和掌握相關的法律、法規、制度與規定等等。為此，很多醫院在此基礎上建立了醫療機構協調管理制度、門急診管理制度、護理工作制度、醫療行政、技術管理制度、醫療信息管理制度、藥劑管理制度等。在資金管理上，建立健全了各種財務管理制度、維修與設備采購管理制度、物資采購與藥品管理等管理制度與規定，以及醫療收費與物價管理制度等等。
2．依據相關的法規及內控制度進行定期和不定期內部審計。有了制度能否控制風險，這就需要有完善的內部審計，定期或不定期進行內部審計檢查，以便督促醫務人員按規定的工作流程、相關的制度進行工作，減少醫療糾紛，提高醫療質量，從而提高病人的滿意度，增加病人就診量。物資供應及后勤管理也必須按規定的工作流程和制度進行工作，就能降低醫療成本，預防腐敗，提高醫院經濟效益。在制度執行的同時要不斷完善制度及規定，從而保證醫院安全運行，使醫院醫療風險及財務風險降到最低。
3．內部審計是醫院安全運行的保證，也是提高經濟效益的重要舉措。完善的制度是社會效益的基本保證，由此可見，醫院內部審計不僅是檢查、督促、評價，而更應該是預測、咨詢、完善和保證；不僅是資金流動的審計，而且應擴展到經營業務的審計。在審計人員中既要有經濟管理人員，還應有專業技術業務人員。所以，建立和健全完善的內部審計是醫院風險防范、提高經濟效益的重要舉措。
在當前的醫療環境中，隨著國家衛生政策改革力度的不斷加大．各級醫院都面臨著醫療市場經濟、醫療機構競爭激烈、社會公眾的監督、醫療技術的發展、后勤社會化及物資采購供應、基建維修等方面的挑戰，無論是醫院內部還是外部環境，都給醫院在醫療、理財方面帶來了不同程度的風險。因此，必須建立和完善內控制度，定期和不定期按制度審計，從而達到提高醫院社會效益和經濟效益，盡最大可能規避風險的目的。
參考文獻：
1．昊紅．內部審計是醫院管理的重要舉措安徽衛生職業技術學院學報,2010(1)
第3篇：醫療安全相關管理制度范文
【關鍵詞】 高風險技術操作；授權定期評價；再授權管理
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.04.746
文章編號：1004-7484（2014）-04-2404-01
隨著人類社會的不斷進步發展，人們生活水平的提高，人口老齡化現象的日益增長，從而人們對服務醫療行業越來越重視。同時各大醫療機構為了適應當下日益增強的社會競爭壓力，以及保障未來醫院的可持續性發展，從而加強對高風險醫療技術的管理，以及人員資質的正確應用，進一步提高醫療手術的安全系數，縮小高風險技術操作的安全隱患。本文主要通過對醫院的高風險手術操作技術實施授權定期評價的管理制度，以及再授權管理體制的詳細解說、分析，不僅為各醫院帶來了有效的發展運行管理制度，同時也給其他具有高風險技術操作的行業，帶來有效的管理制度參考價值。
1 針對醫院中高風險診療技術操作建立實施相應的實行授權資格體系
1.1 醫院選取相關資深的高風險診療技術的專業人士，和相關醫護管理部門人員組成一個對高風險診療技術的授權定期評價以及再授權管理人員的，考察、分析、評價的專業團隊組織。
1.2 對醫院醫療管理相關部門，建立提供需要資格許可授權的醫療診治操作項目的具體常規的操作流程以及考核評價的標準范圍，同時對此開始實施相關知識的培訓和教育[1]。
1.3 通過醫院專業考評團隊，對其操作高風險技術的醫護人員的專業理論水平以及在具體診療項目中的操作常識和實踐操作技能，進行嚴格的考察評價，參加考評的相關醫護操作人員自身必須具備熟練的高風險診療技術掌握。
1.4 醫院內專業的考評團隊，對具體操作人員資格考評的標準參考資料，必須是具有超強的可信度的，是以書面形式正確、詳細記錄保存下來的，是可以隨時查閱證明的。
2 對醫院操作、實行高風險的診療技術的授權定期評價以及再授權管理制度的具體實施方案
醫院為了強制規范相關醫護人員在高風險手術臨床操作過程中正確、合理的手術操作行為，針對高風險手術操作制定一定的授權許可范圍，其內容是：醫院所有具備進行本次診療操作技術有從業執照資格證明的醫生以及醫護人員。對高風險技術不具備操作權的個人，在一般情況下是絕對不允許其參加本診療操作，如果有緊急、特殊原因，在正當合理的原由下可對此進行酌情處理。同時醫院相關部門要對手術操作難度系數大，對患者生命威脅性高的高風險手術，應制定合理、明確的手術資格授權范圍，對手術中每一個部分的具體操作流程，制定相對應的正確操作手法，提供具備精確價值的數據參考標準，醫院的各科科室的醫護人員，必須嚴格執行其制度。
醫院要對相關科室的高風險診療技術，實行有效的追蹤管理，對開展了高風險診療技術的相關科室從項目開始實施的那一日起，規定該科室每年都必須對其高風險診療技術的開展情況進行總結，然后將總結的報告送到醫務科進行備案[2]。同時醫院必須要對高風險診療技術的資格許可授權實行動態的管理模式，每兩年進行一次復評，對達不到高風險診療技術操作許可授權所必須要的資格認定的符合標準的新人，和在高風險技術操作過程中多次明顯故意違反操作規定的操作人員，以及對操作人員的實際完成質量評價后，經過證明其操作并發癥的發生率超過了高風險診療技術的操作標準規定范圍的操作人員[3]。對出現以上這一不正當行為現象的高風險診療技術操作醫護人員，醫院將會立即取消或降低其操作人員對高風險診療技術的操作資格[4]。在進行實際操作高風險診療技術的操作人員中，一般情況下都是由具備授權資格的醫師完成的，除非是在有正當理由的危急情況下，一般人是不可以從事高風險診療技術操作的[5]。
3 結 語
通過高風險技術操作在各相關醫療機構的定期評價和具體授權范圍的一系列管理體制，從而有效的證明了對高風險技術操作實行合理、規范的管理制度，是有利于醫院未來發展的。由此可見對高風險技術操作的社會各領域實行授權定期評價以及在授權管理的體制是一種非常合理有效的運行、管理制度，應在社會發展存在高風險技術操作領域中大力推廣和應用。
參考文獻
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第4篇：醫療安全相關管理制度范文
1 資料與方法
1.1 一般資料
收集該縣醫院婦產科2016年112月收治的3286例患者資料，統計整理其中發生醫院感染的42例患者資料并進行詳細分析，醫院感染均參照2001年衛生部頒布的《醫院感染診斷標準》確診。
1.2 方法
收集整理發生醫院感染的42例患者的相關資料，根據住院病歷表、醫院感染登記表等，記錄患者醫院感染的發生情況，包括：發生時間、發生部位、易感因素等。同時對醫院感染的管理情況進行調查評估，了解醫院婦產科的管理制度是否完善，科室醫務人員是否對院內感染重視，各項管理措施是否落實到位等。
2 結果
2.1 醫院感染現狀
通過對醫院婦產科2016年間資料的整理分析，統計出發生院內感染者有47例，發生率為1.43%（47/3 286）。感染部位為：外陰切口感染19例（40.43%），上呼吸道感染14例（29.79%），泌尿道感染8例（17.03%），消化道感染6例（12.77%）。
2.2 醫院感染相關高危因素
通過對基層醫院婦產科醫院感染現狀的分析認為，導致院內感染的發生，既有患者自身因素，如女性分娩降低了陰道防御功能，行外陰切口后因靠近尿道與，易被污染而感染，或是患者防感染意識不強，在個人衛生上注意，造成感染。也有醫院方面因素。當然，主要高危因素還是因婦產科感染管理存在問題所引起的：①科室感染控制意識不強：基層醫院婦產科因經濟、觀念、歷史等原因，醫務人員配備少，基礎設施較差，在院內感染控制方面缺乏足夠的責任心與積極性，對感染防控意識不強。②管理制度不完善：科室雖有院內感染管理制度，但并不是十分完善，管理制度與醫院實際情況不符，無法對感染管理工作進行合理、規范的指導，感染管理措施缺乏可操作性。③抗菌藥物使用不當：抗菌藥物的存放、使用不當，不規范、濫用抗生素，導致一些患者出現耐藥性。④醫療器械消毒滅菌不規范：所用醫療器械如無菌消毒包、手術器械、物體表面的清洗、消毒質量不合格，未能重視對空氣、醫務人員手衛生的消毒監測，醫療廢物的分類、滅菌處理也存在漏洞[3]。
3 討論
基于醫院婦產科醫院感染現狀及高危因素的分析，認為應該從如下幾點加強管理，以減少醫院感染發生率，保證醫療質量。
第5篇：醫療安全相關管理制度范文
一、公立醫院建設財務內部控制制度的意義
對于公立醫院來說，其財務管理系統與企業相比，皆具有復雜性、特殊性的特點，所以財務內部控制的良好與否，將直接影響公立醫院的健康有序發展，下面對公立醫院建設財務內部控制制度的實際意義進行詳細說明。
（一）實現公立醫院財務管理目標的重要保障
公立醫院是不以營利為目的事業單位，其財務管理目標是提高資金使用效率、維護國有資產安全、促進經濟活動合法開展。而財務內部控制是財務管理的有效手段之一，其制度建設是現代公立醫院財務管理制度建設的重要內容，能夠切實保障醫院各項財務活動規范化、合法化開展，杜絕出現資金浪費或國有資產流失現象，從而有利于實現財務管理目標，提高醫院內部控制效率。
（二）保證公立醫院資金運營效益的有效手段
在醫院財務管理工作中，財務內部控制覆蓋到醫院財務活動的各個環節，能夠保證醫院資金有效運營。如，財務內部控制制度通過規范會計工作，可以提高醫院財務報告質量，使財務報告如實反映醫院資金的使用情況，并為資金運營提供決策支持；通過加強收入與支出內部控制，可以進一步規范醫院收支標準，杜絕擅自提高收費標準、隨意審批資金支出、違規截留或占用資金等現象，從而保證醫院資金運營效益。
（三）維護醫院資產安全完整的必然選擇
公立醫院的大部分資產均屬于國有資產，為了防止國有資產流失，醫院必須加強資產監管，保障現金和銀行存款安全，保護醫院設備、醫用耗材等實物資產的安全，做好資產使用分析評價工作，有利于增強醫院管理國有資產的保值能力，堵塞國有資產流失的漏洞。
二、公立醫院財務內部控制制度建設的思路
要做好公立醫院的財務內部控制工作，必須從制度建設上加以著手，其中包含健全收入管理內部控制制度、健全支出管理內部控制制度、健全資金資產管理內部控制制度、實行內部牽制制度、建立關鍵崗位輪崗制度，下面就其體系展開具體分析。
（一）健全收入管理內部控制制度
醫院收入是維持醫療事業發展的重要經濟來源，收入管理是公立醫院財務管理的重點。所以，公立醫院要加強收入內部控制，健全相關規章制度，保障各項收入及時準確入賬。具體內控措施如下：一是物價管理制度：財務科、藥學部嚴格執行物價管理部門制定的醫療、藥品收費標準，在HIS信息系統及時調整全院各項相應收費標準，負責對各個科室的收費情況進行監控，定期抽查和分析門診、住院病人費用情況和趨勢，并將檢查結果、整改建議上報主管院領導和反饋相關科室，確保醫院收入符合物價規定；二是票據管理制度：加強對票據的內部控制，明確票據管理崗位職責，規范票據專管員對票據的購買、保管、領用、使用、核銷等環節控制的及時性和準確性，通過規范票據的使用、核銷能準確劃清各項收入的界限和及時統一核算入賬；三是醫療退費管理制度：制定退費的申請、審批流程，定期分析退費分布情況，防止退費金額的非法截留，強化對退費的內部管理和控制。
（二）健全支出管理內部控制制度
公立醫院支出管理是財務管理的難點，要想確保各項活動的資金支出具備合理性和合規性，就必須加強支出管理的內部控制，規范各項資金支出行為。具體措施如下：一是報銷制度：規范醫院支出（包括資產購置和維護）報銷審批、審核的權限、程序；二是職工差旅費管理管理規定：明確職工公差的交通費和住宿的開支標準及報銷的規定；三是重點費用開支管理制度：明確人員經費中的夜餐費、超時餐、職工福利費、職工探親路費、電話費、交通費、勞務費、工會經費、黨團活動經費的開支規定及報銷流程。
（三）健全資金資產管理內部控制制度
醫院要針對資金資產管理建立起內部控制制度，切實保障其安全完整。具體措施如下：一是貨幣資金內部控制制度：貨幣資金控制風險最高，醫院每天的貨幣資金頻繁進出，要確保收到的資金全部統一核算入賬，預防"小金庫”等不法行為，所以要規范現金、銀行存款和其他貨幣資金的收支授權批準、程序以及銀行存款的及時對賬，明確涉及貨幣資金的銀行票據、印章的管理辦法；二是債權、債務管理制度：對醫院經營活動中形成的應收、應付的各類債權、債務，特別是病人預交金、應收醫療款，指定專人稽核、催收、清欠、分析報告；三是職工借支管理制度：嚴格規范職工借支范圍、方式及報銷流程；四是資產管理制度：明確財產會計在耗材物資、固定資產各級賬戶的入賬、盤點、處置過程中的職責，定期對物資庫房進行監盤，指導各部門的實物管理與價值管理相結合。
（四）實行內部牽制制度
公立醫院財務內部控制應強化事前預防，減少財務工作出現差錯的可能性。為此，應實行內部牽制制度，遵循不相容崗位相分離的風險控制原則，例如出納人員不得兼任會計制單、稽核、檔案保管、收支等賬目登記等工作，使錢、賬、物各崗位之間形成相互制約和監督的關系，杜絕徇私舞弊現象。具體措施是實行內部稽核制度：主要對現金和銀行存款、票據管理、財務收支、相關資產等崗位的工作形成逐級稽核體系，明確各級稽核崗位職責，及時發現和糾正各種偏差，防范財務管理風險。
（五）建立關鍵崗位輪崗制度
對于容易出現徇私舞弊的崗位除了實行內部牽制制度，還要進行對關鍵崗位定期或不定期輪換，例如對出納、銀行存款對賬、票據管理、薪資發放、資產管理等崗位進行輪換，把財務管理風險的發生率降至最低。
以上五個方面的制度，既有對醫院經濟行為的內部控制規范，例如物價管理制度、醫療退費管理制度、報銷制度等，也有對財務會計信息處理的內部控制規范，例如貨幣資金內部控制制度、票據管理制度、內部稽核制度等，力爭通過對經濟行為的多維度控制，最大程度發揮對醫院經濟活動的有效控制，保證財務報告信息的合規性和真實性，為醫院的管理決策提供可靠依據。
要提高公立醫院的財務管理水平和效率，除了建立健全以上五個方面的內部制度體系，還要定期對財務內部控制制度進行回顧和修訂，加強財務人員的業務培訓和職業道德教育，提升員工在工作中自我控制的風險意識，最后要充分發揮內部審計的評價測試和監督作用。
第6篇：醫療安全相關管理制度范文
青島市市立醫院，山東青島 266011
[摘要] 按照國家、省市人民政府關于做好當前安全生產工作的文件精神，根據集團安委會的工作部署，我院高壓氧科以質量與安全管理放首位，就實際工作中相關安全的具體管理制度加以分析，不斷提高全員的安全知識與安全素質，以保證設備、技術、操作、服務各方面的安全，從而保障患者治療的安全。
[
關鍵詞 ] 高壓氧科；質量；安全；科學管理
[中圖分類號]R197.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2015）03（a）-0128-03
Discussion on Quality and Safety Management Department of Hyperbaric Oxygen in Our Hospital
LU Guiling CAI Xiaohua
Qingdao Municipal Hospital， Qingdao，Shandong Province，266011 China
[Abstract] According to the spirit of the national， provincial and municipal people´s government file on a current production safety work， according to the group to deploy the work of the Council， the quality and safety management department of hyperbaric oxygen in our hospital must be placed first， specific management system related to security of practical work in the literature， continuously improve the safety knowledge and safety quality of all staffs to ensure that the equipment， technology， service， operation， all aspects of security， so as to ensure the safety of patients.
[Key words] Hyperbaric oxygen department； Quality； Safety； Scientific management
[通訊作者] 蔡曉華（1976-），女，青島人，本科，主管藥師，研究方向：醫學。
為深入貫徹落實國家、省市政府關于加強安全生產工作的一系列指示精神和決策部署，按照集團安委會2014年《青島市市立醫院安全生產工作實施方案》的下發，這對高壓氧科的醫療質量與安全管理起到了進一步全面細致地推進工作。根據1999年的《醫用氧艙安全管理規定》[1]； 中華醫學會高壓氧分會編制，2004年的《醫用高壓氧艙管理與應用規范》[2]；2005年頒布的GB/T12130-2005，《醫用空氣加壓氧艙國家標準》[3]；2009年頒布的《特種設備安全監察條例》[4]等法規文件以及全國其他醫院管理經驗，在依照《三級綜合醫院評審標準實施細則》的基礎上，針對我院的現狀制定了涵蓋醫療質量與安全管理的高壓氧科管理文件手冊，將科室的管理分別以《制度管理》、《醫療質量管理》、《醫療安全管理》、《應急管理》、《依法執業管理》、《技術操作規范》、《設備管理》及《培訓考核》等進行分類，本著“以評促改、以評促建、評建并舉、重在內涵”的精神，經過努力將科室的管理工作有了較大提升，也為日后常態化管理奠定了扎實的基礎。在加強質量與安全管理的工作中，我科進行了思維模式和管理習慣的改變，按照PDCA循環理論，不斷實踐和完善、體現了持續改進的精髓，將醫療質量與安全工作落到了實處。
1 制度管理
1.1 靜態的制度
我們將全院的管理制度及我們科制定的管理手冊一并歸檔，作為我們日常工作的依據。針對高壓氧科的特點我們制定量《高壓氧科安全管理制度》、《高壓氧科質量與安全工作制度》（附帶《高壓氧科質量控制目標及目標考核辦法》）、《高壓氧科醫院感染管理制度》、《高壓氧科醫囑制度》、《進艙人員安全教育制度》、《危急重病人高壓氧治療陪艙制度》、《控制艙內氧濃度制度》、《高壓氧科心理護理制度》、《高壓氧科患者信息識別查對制度》、《高壓氧科醫療糾紛預警及不良事件上報登記制度》及《高壓氧科從業人員衛生保障制度》等。
1.2 動態的管理
實行科主任負責制，組建科室質量控制小組及院感控制小組，負責督促檢查落實科室的制度落實，每周一次質量控制目標的檢查，每月一次質控分析會，總結1個月各項質控指標完成情況及變化原因分析，院感及醫療糾紛、不良事件的原因分析，提出改進措施及相應制度、流程等增添或修訂，達到持續改進的目的。對應的行政職能部門—門診部每月一次對高壓氧科質量與安全的督導檢查，對反饋的內容進行整改落實。所有活動一并記錄入科質量與安全管理工作記錄本。
2 醫療質量管理
2.1醫療質量與安全管理專項培訓
專項培訓安排在每月第一周的業務學習時間，每半年一循環，提前半月擬定培訓計劃，培訓的內容包括：醫療質量與安全管理的相關制度、崗位職責、診療護理常規及技術操作流程規范等。根據實際工作發生的狀況增加培訓內容，每循環末次培訓結束進行半年培訓內容的考核并存檔。
2.2制定并檢查落實工作目標
每年根據上年度的實際工作情況制定新一年的醫療工作目標，每月一次完成情況的總結分析。
2.2.1質量與安全指標 涵蓋進艙人員安全教育普及率、治療壓力控制達標率、艙內氧濃度控制達標率、高壓氧專科病歷合格率、急救物資完好率等，實際值與目標值比較、與上月環比。
2.2.2 工作效率指標 治療艙次及治療人次等效率指標，實際值與目標值比較、與去年同期比較、與上月比較。
2.2.3 分析與記錄 對未完成目標及負性變化指標進行原因分析說明并記錄。
2.3高壓氧治療質量分析
根據實際情況制定《高壓氧治療質量評價規范》，每月對結束治療的病人治療效果進行分類評價總結并統計分析，與上月及去年同期進行比較分析，每年一次匯總，總結分析變化原因提出改進措施，以求提高治療質量。
2.4 醫院感染管理
科室醫院感染管理工作由質控小組負責，小組中設有院感監控護士負責督促落實科室院感工作。
①制定《高壓氧科醫院感染管理制度》并認真落實執行。②根據醫院的總目標制定科室醫院感染管理年度工作計劃。③每月進行一次院感專項知識培訓，每季度一次考核。④每半月對科室院感工作進行一次自查：消毒隔離、手衛生執行（量化手衛生考核指標：工作人員手衛生依從性≥95%、洗手正確率100%）、醫療廢物管理等。⑤每月一次氧艙空氣細菌培養，檢測日常艙室消毒情況。⑥多重耐藥菌感染病人在進行高壓氧治療時有專門的消毒隔離流程。
2.5 科室質控會
每月一次對上月質控指標完成情況分析總結，醫院感染管理工作總結，醫療糾紛預警機不良事件分析，提出改進措施或修增相關制度、工作流程，實現持續改進的目的。
3 醫療安全管理
3.1全員質量與醫療安全教育
內容包括醫療安全意識教育、醫患關系與醫療安全相關性的認識、質量管理與醫療安全相關教育、醫療技術與醫療安全相關教育。每半年一次，安排在科室學習計劃內。
3.2 醫療糾紛預警管理
發現患者及家屬對醫療服務質量和服務水平存在異議，或醫療工作存在某些缺陷以及某些特定情況有可能演變成醫療糾紛時，按照三級發出醫療糾紛預警，并作出相對應的處置避免造成嚴重的后果。
3.3 醫療安全（不良）事件上報管理
因診療活動而非疾病本身造成病人損害事件及可能造成病人損害的缺陷及隱患，包括診療的失誤、環節或流程的缺陷、相關設備、設施及用品引起的損害事件，以及管理、制度或流程在內的缺陷及隱患，根據嚴重程度分為四個等級進行上報。由專人負責收集登記上報，質控小組進行原因分析，對相關制度流程必要的增修整改，避免類似事件發生。并堅決遏制重特大事故的發生，確保我科安全運行，保障患者安全治療。
3.4 防火管理
每人每艙的安全教育落實包括口頭及書面材料的宣教，每個進艙人員統一更換專用防止靜電的進艙服，進艙前嚴格檢查，杜絕一切火種及易燃易爆物品被攜帶入艙。
3.5 預防氣壓傷及氧中毒
嚴格按照高壓氧治療的適應癥及禁忌癥篩選治療患者，接診醫生和操艙護士負責對每位進艙人員進行高壓氧治療常見副作用的宣教，指導進艙人員掌握正確的耳咽管調整動作，告知出現氧中毒表現時的應急處理，減壓過程避免屏氣，對新進艙及緊張焦慮的患者進行心理疏導，治療全程的觀察指導。
3.6開展安全隱患排查整改活動
做到隱患自查，填寫自查登記本，安全隱患實行分級處置，重大隱患提交院區或集團安委會辦理，安監委對重大隱患整改項目進行監督與通報。
4 應急管理
4.1?？茟惫芾?/p>
制定《高壓氧科預防氣源傷人的措施及應急預案》、《氧艙內發生緊急意外情況的處理措施及應急預案》，分別就艙內人員突發氣胸、心跳呼吸驟停、腦血管意外及艙內火災的應急處理制定相關預案。每半年一次演練并記錄，日常工作或演練過程發現缺陷和不足及時修正。
4.2 突發事件應急管理
突發斷電、停氧氣、停水及信息網絡中斷情況，制定對應的應急預案，分別就病人進艙前及治療中采取不同的處理預案，分工明確各負其責。
4.3 制定《高壓氧科消防、疏散應急處置預案》
發生火災時的滅火疏散救援分工職責明確；針對氧艙設備出現故障需要停艙搶修時，制定《高壓氧科設備故障及替代應急處置預案》，確保醫療安全落實。
5 依法執業管理
5.1醫療技術管理相關制度
包括《醫療技術臨床應用管理制度》、《醫療技術風險管理制度》、《醫療技術風險處置預案》及《臨床新技術、新項目準入管理制度》對科室開展的各項醫療技術進行規范。
5.2 醫療技術管理檔案
包括《高壓氧科醫療技術目錄》、《高壓氧科人員技術檔案》（附有各類技術人員資格證及上崗證副本）、《高壓氧科各類執業人員資質與能力要求》、《高壓氧從業人員實際操作能力考核記錄》、《各類醫療技術資格申請審批表》就人員的技術資質及能力的審核檔案規范管理。
5.3 科室排班表
按照資質安排24 h的值班及聽班表，保證白天正常醫療工作需求，夜間及節假日聽班人員急癥隨叫隨到，每月末周提前排出下月聽值班表。
6 技術操作規范管理
依據中華醫學會高壓氧分會制定的《醫用高壓氧艙管理與應用規范》，結合該科實際工作情況，制定出各類技術操作流程規范，包括《高壓氧治療工作規范》、《高壓氧科醫療常規》（附《高壓氧治療適應癥和禁忌癥》、《高壓氧治療方案》及《高壓氧科病歷評分標準》）、《高壓氧科護理常規》（附《高壓氧科主班護士工作流程》、《高壓氧科副班護士工作流程》）、《高壓氧艙安全操作規程》、《氧艙遞物筒操作規范》、《控制艙內氧濃度流程》、《高壓氧科心理護理流程》、《多重耐藥菌病人高壓氧治療消毒隔離流程》、《移動式吸氧裝置使用流程》、《高壓氧艙心電監護儀操作流程》等，規范各類各級人員工作。利用每周一次業務學習時間組織學習培訓，質控小組負責督促檢查。
7 設備管理
7.1 制度管理
制定《高壓氧艙保養與維修制度》，分為日常保養制度、維修工作制度及定期維修制度。
7.2 檢測檢驗管理
各種壓力儀表每半年效驗一次，安全閥每年效驗一次，氧艙每年請鍋檢所全面檢測一次，各種配套壓力容器每3年檢測一次，各種檢測結果存檔備查。
①氧艙及空壓機每次使用登記。②氧艙設備日常保養及壓力容器定期排污并記錄。③氧艙按照要求每3年請廠家進行氧艙中修、9~10年一次大修，日常的設備部件更換及維修進行登記。④設備保養維修由高壓氧科專職維修人員負責，科主任及醫院設備科負責監管。
8 學習培訓及考核
8.1計劃安排
提前半月制定出下一季度的業務學習計劃，包括時間，主講人及內容。每周一次業務學習時間，安排在科務會后，每次30~40分鐘。每月第一周為質量與安全管理培訓，第二周為質控小組分析會，第三周為疑難病例討論或專業文獻學習，第四周院感知識培訓或業務學習內容考核（每季度末月）。
8.2 全員參與
輪流主講并保存講稿，重點強調、提問討論、領悟掌握，不走過場。每季度末次為學習內容考核，由各主講就學習的內容重點給出測試題，以達到復習鞏固的目的。起到普及安全知識，提高全員安全素質，在該科營造“關注安全，關愛生命”的濃厚氛圍。
9 人力管理
根據每個員工性格特點，采用不同的溝通方式及必要的心理疏導。發揮人人參與管理的能動性，各自都有主要負責的工作，職責細化分工明確。基于高壓氧科人員配置的局限，急救工作或應急事件發生，要求既要各負其責，還要有團結協作、拾遺補漏，減少工作盲區，發現問題及時修補工作流程。科務會主張暢所欲言，問題當面呈現，對事不對人，多肯定少指責，增加團隊凝聚力。本著“舒心工作，開心生活”的原則，提倡人文關懷，打造“生命方舟”服務品，創造一個溫馨的工作氛圍。
高壓氧醫學現被廣泛應用于急診醫學、重癥醫學、康復醫學等眾多醫學學科領域，就2012年不完全統計，國內氧艙數量已達7000臺左右[5]。據報道，氧艙火災事故中，82.61%是由未嚴格執行有關操作規程及進艙須知、違章失職造成[6]，因此必須加強高壓氧艙質量安全管理，科學管理必須有制度、流程、培訓、考核、執行、檢查、反饋、整改、落實、成效，確保良好運行，這顯得尤為重要[7]，管理具有實時性，隨著管理水平和管理要求的提高，應按文件體系的要求持續改進[8-9]。當然，高壓氧科的質量安全管理必須遵循以預防為主，注重防患于未然，才能有效防范安全風險，從而獲得安全保障[10]。自我院高壓氧科加強質量安全管理以來，對氧艙質量安全工作進行了全面、系統、規范化的科學管理，取得了良好的效果，更好地保障患者治療的安全。
[
參考文獻]
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[4] 中華人民共和國國務院，特種設備安全監察條例[Z].2009.
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[9] 馮帥赟.淺談醫用高壓氧艙安全管理[J].山西科技，2010（4）：103，105.
第7篇：醫療安全相關管理制度范文
醫院的物資大多是為患者提供醫療服務過程中所需消耗或銷售的物資，一般是由藥品、衛生材料和其他類型醫藥器材組成，它們構成醫院的整體流動資產。存貨管理工作，是關系到醫院社會效益、經濟效益的重要因素。當存貨偏多，會占用醫院的大量流動資金，財政上的壓力會給醫院資金流通、應急資金儲備方面帶來負面影響；當存貨偏少，醫院無法為病患提供有效的治療和便捷的服務，會直接影響病患的治療和恢復。
二、當前形勢下公立醫院存貨管理中出現的問題
（一）制度相對不完善
目前大部分公立醫院注重醫療技術的發展，對于非主流的存貨管理制度制定和完善等方面，其受關注程度和改善力度嚴重不夠，主要集中體現在以下幾點：存貨入庫驗收制度缺失，導致采購的醫用物資未能達到臨床應用要求的質量標準，影響醫院診療正常工作；存貨出入庫核算方法未能與財務制度相匹配，核算口徑不一致，增加財務報告生成的工作量；沒有針對衛生行業對醫用物資的特殊性制定相應的存貨管理制度，泛泛的存貨管理制度形同虛設，對實際工作指導和約束意義不大；月末盤點制度不完善，對賬不及時，工作不到位，往往存在賬賬不符或賬實不符情況，致財務報表失真，凸顯存貨管理工作存在漏洞，公立醫院存貨管理制度亟待完善。
（二）管理人員素質參差不齊
調查發現，公立醫院的存貨管理人員素質參差不齊，很多倉管員是由臨床一線的醫護人員從醫護崗位直接轉入倉管員工作崗位，普遍存在倉管員未持證上崗、上崗前沒有接受專業存貨管理課程培訓等情況。另一方面，由于衛生行業醫用物資存貨有別于其他一般存貨，很多畢業于財務或相關專業的倉庫員，雖然具備一般存貨管理知識，而缺乏對醫用物資性能用途和儲存要求等重要因素認識，未經崗前培訓即上崗，仍然難以勝任醫院的存貨管理工作。同時，職能部門對存貨管理人員監管不力，工作人員主觀能動性不高，甚至出現監守自盜的情形，讓醫院蒙受損失。
（三）管理模式落后
目前很多醫院存貨管理模式相對落后，存貨統計和管理模式均以手工或半手工為主，信息化程度不高，與醫院現代化管理趨勢不協調，與信息時代脫節。從存貨申領到發出登記，仍然以傳統人手填寫單據、以人手相傳的授權審批形式，存貨日常統計核算，出入庫頻繁，倉庫管理只能提供簡單基礎數據，不能準確計算采購計劃量，往往會出現醫用存貨過?；虿蛔愕那闆r，不能出具深層次分析研究報告供管理層決策參考。這種落后的存貨管理模式，跟不上醫療技術日新月異發展對相關管理軟件配套支持的要求，存貨等后勤管理模式亟待轉變。
（四）購置成本偏高,監管措施不力
隨著我國醫療技術的不斷發展，我國的藥品和醫用物資市場空前繁榮，生產廠商要獲得市場和銷售業績就挖空心思想辦法，這無疑會推高醫用物資的成本，直接影響的便是醫院存貨購置的成本。醫用藥品和物資從廠家到醫院經過的中間環節太多，造就了醫院采購成本居高不下；醫院內部缺乏有效的監管措施，醫院的藥品、醫用物資等的采購中出現“回扣”現象；當前的招標采購模式，也存在各種弊端，導致醫療用品購置成本偏高。
三、公立醫院存貨管理的對策
（一）建立完善的公立醫院存貨管理制度
提高公立醫院的存貨管理水平，讓存貨管理工作要有條不紊地進行，就要完善相關制度進行規范管理。一是建立健全存貨核心管理制度：入庫驗收制度、出入庫核算制度、庫存管理制度、月末盤點對賬制度等。二是工作責任具體到個人，確保工作制度落到實處。三是建立實時監控制度，設置相應的管理人員，實時監察，確定整個環節公正、透明。四是建立健全動態數據更新制度，保證隨時調取、隨時抽查并且隨時補救。同時，按照新《醫院財務制度》和《醫院會計制度》中對醫院存貨管理要求，醫院存貨管理屬于醫院流動資產部分，建立醫院完善的存貨管理制度，合理確定儲備定額，定期進行盤點，年終查賬保證賬實相符，遇到問題及時解決。
（二）提高管理人員存貨管理的素質和業務水平
醫院存貨管理人員的素質決定存貨管理水平高低，因此在倉管人員選拔時要經過崗位知識考核，上崗前進行衛生行業與倉管專業相結合的系統知識培訓，可以從這幾個方面著手重點培養：其一，存貨的正確歸類、合理存放和如何高效運轉；其二，如何加強存貨核算，優化存貨結構，務必使每個人都有清晰的思路；其三，制作庫存報表和庫存流分析，為采購決策提供正確的導向；其四，樹立服務意識，謹記以病人為中心的工作理念，為臨床診療活動提供必要的保障。同時設定倉管員崗位在職專業繼教制度，確保管理人員素質和能力持續提高。
（三）充分利用信息系統，對存貨進行精細化管理和控制
運用現代信息科技手段管理，提高工作效率和工作質量。充分利用ERP系統，存貨管理從申領到審批、從數據統計到專業分析報告的出具全部實現無紙化辦公，為管理層決策提供細致、專業的參考依據；高值耗材運用條形碼管理模式，建立一個條形碼與高值耗材對應的數據庫，對高值耗材進行流轉全過程追蹤、讓其使用和庫存狀態處于可視控制管理之中，確保物資安全可靠；跟蹤和控制醫療材料的使用和損耗情況，利用信息系統自動核對醫用物資收費情況，對漏收費和異常情況及時發出警告，保證其合理使用和合理收費；醫用存貨臨近過期提示，即在過期之前提示管理人員，合理安排其在保質期內得到充分使用，避免不必要的損耗和過期物品的積壓；通過系統數據準確計算安全在庫量，保證臨床需求，又不會積壓，合理控制存貨量。
（四）嚴格監督醫療材料購置，降低存貨采購成本
建立存貨管理監督小組，定期檢查，加強醫療材料的采購管理，首先要控制采購的數量，根據醫院存貨的實際情況采購適合的數量，避免存貨偏多或偏少。其次要控制采購資金，采購醫藥用品的開支要嚴格計算，審批手續完備后才能支出資金。其次，成立醫用存貨物資采購管理小組，對采購價格進行“貨比三家”，積極采用控制措施，合理降低存貨采購成本；再次，要嚴格參照準入標準，保證醫用物資來源合法、正規，把關存貨入庫驗收環節，保證質量符合相關標準；同時，定期開展醫用存貨物資的跟蹤審計，采購活動實行全過程監督控制，達到降低醫用存貨采購成本的目的。
四、結語
第8篇：醫療安全相關管理制度范文
1資料與方法
1.1一般資料
本院在2010年2月~2013年2月共發生60件手術室護理安全事件,其中有40件為一般安全事件,有20件為中度安全事件,其中一般安全事件屬于醫療差錯,中度安全事件屬于3級醫療事故。
1.2方法
詳細調查翻閱全部安全事件發展過程以及處理記錄,根據醫護工作人員專業知識薄弱和法律意識淡薄、管理制度缺位、制定執行力度較低以及醫護工作人員自身責任心不是很強等來對安全管理事件實施歸類統計,分類統計每一種因素所引起的安全事件等級。同時對安全事件發生的原因進行總結分析［3,4］。
1.3統計學方法
采用SPSS19.0軟件來實施統計分析。其中組間數據資料的對比采用的是t檢驗,而計數資料對比則采用的是χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
手術室護理安全管理的阻礙因素,醫護工作人員自身責任心不強與管理制度缺位為主要阻礙因素,與其他因素對比所存差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。
3處理對策
基于上述阻礙因素的分析,建議可采取以下處理對策：①構建并完善績效考核制度,增強護理工作人員責任心,將其工資收入、個人評選、晉升機會以及獎金等與護理安全事件發生率相掛鉤。②制定并完善手術室護理安全管理制度,結合醫院實際情況和當前社會形勢予以修訂,確保護理工作人員在工作時可遵章行事,系統且全面的手術室護理安全管理制度應包含術前確認制度、各物品器械和藥品管理制度、復核管理制度、患者交接制度、手術標本安全管理制度、防感染制度等。在管理期間,因手術室隨時都有可能增加各種診療項目,且設備儀器也在相應的改進,醫護人員也在更替,對此,在實施管理時,應對有關管理制度進行及時地完善以及合理地修訂,以保證手術的質量以及安全。③增強醫護工作人員專業知識以及法律知識等方面內容的培訓,按照崗位需求,定期將手術室護理人員組織起來進行學習,強化其法律意識和風險意識。加強手術室有關設備儀器操作的訓練,使其能夠高質量完成本職工作。④加強非醫療安全方面的管理,結合易耗品來實施分類管理,對于成本較高的這些材料,可實施班班交接,且做好詳細地使用記錄,強化醫護工作人員的火警意識,設立手術室配送組,由該小組每天對手術室一次性無菌物品的使用情況實施檢查,確保手術室各種物資供應及時,保證手術使用。除此之外,手術室附近環境必須要確保安靜,以此提高手術成功率。
4討論
第9篇：醫療安全相關管理制度范文
第二條本辦法適用于本市行政區域內依法取得《醫療機構執業許可證》從事疾病診斷、治療活動的醫療機構，在藥品采購、驗收、儲存、養護、調配和配發等藥品使用環節的質量監督管理。品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗的使用及其質量監督管理應當遵守國家有關法律、法規的規定。
第三條杭州市食品藥品監督管理部門主管全市醫療機構藥品使用環節的質量監督管理工作。各區、縣（市）食品藥品監督管部門負責本轄區內醫療機構藥品使用環節的質量監督管理工作。衛生、價格、工商等行政管理部門應當在各自的職責范圍內，負責醫療機構藥品使用的監督管理工作。
第四條醫療機構應當建立健全下列藥品質量管理制度，并定期檢查和考核制度執行情況，做好相應記錄：
（一）藥品質量管理責任制度；
（二）人員健康狀況管理制度；
（三）藥品采購、驗收管理制度；
（四）藥品質量信息管理制度；
（五）藥品儲存、養護管理制度；
（六）藥品計量器具及儲存、養護設備的使用管理制度；
（七）特殊藥品管理制度；
（八）各項衛生管理制度；
（九）處方調配管理制度；
（十）不合格藥品及退貨藥品管理制度；
（十一）藥品不良反應報告管理制度；
（十二）質量事故報告和處理管理制度。
第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員，并明確其職責。藥品質量管理機構的組成人員或者藥品質量管理人員應當由依法經過資格認定的藥學技術人員或者執業藥師擔任。
第六條醫療機構的處方審核人員應當由具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格的藥學技術人員或者執業藥師擔任，藥品調配人員應當由依法經過資格認定的藥學技術人員或者執業藥師擔任。
第七條醫療機構的直接接觸藥品人員，應當通過市食品藥品監督管理部門規定項目的健康檢查，并建立健康檔案。患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第八條醫療機構應當對本機構從事藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、配發工作的人員定期進行培訓，并建立培訓檔案。
第九條醫療機構的藥學技術人員和執業藥師應當運用專業知識和各種藥學情報資料，向醫護人員和患者提供咨詢服務，參與臨床工作，并提出合理用藥建議。
第十條醫療機構應當從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和營業執照的藥品生產、經營企業采購藥品。醫療機構從與其首次發生供需關系的藥品生產企業或者藥品經營企業（統稱首營企業）采購藥品，或者采購首次購進的藥品（簡稱首營品種）和進口藥品時，應當按照有關規定索取并查驗相關資料。
第十一條醫療機構購進藥品，應當嚴格遵守國家有關規定，建立進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；對不符合規定要求的藥品，不得購進和使用。
第十二條醫療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄應當具有下列內容：
（一）藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期；
（二）購貨數量、購進價格、購貨日期；
（三）生產廠商、供貨單位；
（四）法律、法規、規章規定的其他內容。藥品購進記錄保存時間不得少于3年；藥品有效期超過3年的，保存至藥品有效期后1年。
第十三條醫療機構應當按照依法批準的診療科目和藥品使用范圍設置相應的藥庫、藥房（藥柜）。
藥庫、藥房（藥柜）應當與診療、辦公、生活等區域分開，⑾嚶ε渲靡韻律璞福？lt;/SPAN>
（一）便于藥品陳列的設備；
（二）符合藥品特性要求的常溫、陰涼、冷藏和冷凍保管設備；
（三）保持藥品與地面之間有一定距離的設備；
（四）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備；
（五）避光、通風設備；
（六）使用中藥飲片所需的有關設備；
（七）其他保證藥品安全使用的設備。
第十四條醫療機構的藥庫實行色標管理制度。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）以黃底白字標明；合格藥品庫（區）、有中藥飲片配方的零貨秤取庫（區）以綠底白字標明；不合格藥品庫（區）以紅底白字標明。
第十五條醫療機構儲存藥品，應當根據藥品質量要求，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質、失效。
醫療機構對儲存的藥品應當進行養護，不得使用過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品。
第十六條藥品養護人員應當做好藥庫、藥房（藥柜）的溫度、濕度的監測和管理。溫度、濕度超出規定范圍時，應當及時采取調控措施，并做好記錄。儲存藥品的常溫庫溫度應當保持在10－30℃；陰涼庫溫度不應超過20℃；冷藏庫（柜）溫度應當保持在2－10℃；藥庫及藥房的相對濕度應當保持在45%－75%。
第十七條醫療機構儲存藥品的設施與地面、墻、屋頂(房梁)、散熱器、供暖管道之間、藥品堆垛之間應當有一定的間距或者采取相應的隔離措施。其中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不得小于30厘米，與地面的間距不得小于10厘米。
第十八條醫療機構的儲存藥品應當按品種、批號分類相對集中存放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應當分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應當單獨存放。
第十九條醫療機構應當定期檢查儲存的藥品。對近效期的藥品和易霉變、易潮解的藥品，應當視情況縮短檢查周期。
第二十條醫療機構對質量不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄，并將質量不合格藥品放置在不合格藥品庫(區)。
第二十一條醫療機構調配藥品的場所、設施和包裝材料等應當符合衛生和質量安全要求，不得對藥品產生污染，影響藥品質量。
第二十二條醫療機構使用的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執業醫師、執業助理醫師或者取得鄉村醫生執業證書的鄉村醫生開具的處方調配藥品。
第二十三條醫療機構應當嚴格依據處方調配藥品，調配人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，退回開具處方的醫生，經開具處方的醫生更正或者重新簽字后方可調配。處方審核、藥品調配人員應當在處方上簽字或者蓋章，處方按規定保存備查。
第二十四條醫療機構調配藥品應當做到計量準確。需依法強制檢定的藥品調配計量器具應當經強制檢定合格，并在檢定有效期內使用。
第二十五條醫療機構需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，應當做好拆零記錄并保存原最小包裝。拆零藥品應當在包裝袋上注明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、醫囑使用期限、醫療機構名稱等內容。有特殊要求的，應當書面說明注意事項。
第二十六條醫療機構不得向非本機構就診者銷售藥品。
醫療機構不得以臨街柜臺形式或者以在本機構以外的場所義診、咨詢、試用等形式經營或者變相經營藥品。
第二十七條醫療機構不得利用醫療業務廣告進行藥品宣傳，其配置的制劑不得廣告。
第二十八條醫療機構不得使用假藥、劣藥。
第二十九條醫療機構在藥品使用過程中發現質量可疑藥品，應當立即停止使用，妥善保存并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告。食品藥品監督管理部門應當及時依法處理，在其檢驗結果確定之前，醫療機構不得自行作退貨、換貨或者銷毀處理。
第三十條對已被食品藥品監督管理部門確認的假藥、劣藥，醫療機構應當立即停止使用，并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告，由其依法處理。醫療機構不得擅自作退貨、換貨或者銷毀處理。
第三十惶？lt;/SPAN>醫療機構應當按照國家有關規定，嚴格監測藥品不良反應的發生情況。發現藥品不良反應可疑情況時，應當按規定做好記錄、調查、分析、評價和處理，并于每季度第一個月的5日內向省藥品不良反應監測機構集中報告。發現新的或者嚴重的藥品不良反應的，醫療機構應當立即采取控制措施，并于發現之日起7日內向省藥品不良反應監測機構報告，同時向省、市和區、縣（市）食品藥品監督管理部門報告。發現群體藥品不良反應的，應當立即向省、市和區、縣（市）食品藥品監督管理部門
第三十二條違反本辦法規定，法律、法規、規章已有處罰規定的，從其規定。
第三十三條醫療機構違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第十一條、第十二條、第十三條、第十五條和第二十三條規定的，由所在地的食品藥品監督管理部門責令其改正，給予警告，并可處以200元以上1000元以下的罰款；逾期不改正的，處以1000元以上10000元以下的罰款。
第三十四條違反本辦法第二十二條、第二十六條、第二十九條和第三十條規定的，由所在地的食品藥品監督管理部門處以1000元以上10000元以下的罰款。
第三十五條醫療機構違反本辦法第二十七條規定，利用醫療業務廣告進行藥品宣傳或者制劑廣告的，由所在地的工商行政管理部門依法查處。
第三十六條單位或者個人無《醫療機構執業許可證》，以醫療機構名義使用藥品的，由所在地的衛生行政部門依法查處。
第三十七條本辦法自*年11月1日起施行。
杭州市人民政府令第222號
《杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》已經*年9月12日市人民政府第83次常務會議審議通過，現予公布，自*年11月1日起施行。
市長二00五年九月二十日
杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
第一條為加強對醫療機構藥品使用的質量監督管理，保障人體用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規，結合本市實際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本市行政區域內依法取得《醫療機構執業許可證》從事疾病診斷、治療活動的醫療機構，在藥品采購、驗收、儲存、養護、調配和配發等藥品使用環節的質量監督管理。品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗的使用及其質量監督管理應當遵守國家有關法律、法規的規定。
第三條杭州市食品藥品監督管理部門主管全市醫療機構藥品使用環節的質量監督管理工作。各區、縣（市）食品藥品監督管部門負責本轄區內醫療機構藥品使用環節的質量監督管理工作。衛生、價格、工商等行政管理部門應當在各自的職責范圍內，負責醫療機構藥品使用的監督管理工作。
第四條醫療機構應當建立健全下列藥品質量管理制度，并定期檢查和考核制度執行情況，做好相應記錄：
（一）藥品質量管理責任制度；
（二）人員健康狀況管理制度；
（三）藥品采購、驗收管理制度；
（四）藥品質量信息管理制度；
（五）藥品儲存、養護管理制度；
（六）藥品計量器具及儲存、養護設備的使用管理制度；
（七）特殊藥品管理制度；
（八）各項衛生管理制度；
（九）處方調配管理制度；
（十）不合格藥品及退貨藥品管理制度；
（十一）藥品不良反應報告管理制度；
（十二）質量事故報告和處理管理制度。
第五條醫療機構應當根據其規模和管理的需要設置藥品質量管理機構或者落實藥品質量管理人員，并明確其職責。藥品質量管理機構的組成人員或者藥品質量管理人員應當由依法經過資格認定的藥學技術人員或者執業藥師擔任。
第六條醫療機構的處方審核人員應當由具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格的藥學技術人員或者執業藥師擔任，藥品調配人員應當由依法經過資格認定的藥學技術人員或者執業藥師擔任。
第七條醫療機構的直接接觸藥品人員，應當通過市食品藥品監督管理部門規定項目的健康檢查，并建立健康檔案?；加芯癫?、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第八條醫療機構應當對本機構從事藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、配發工作的人員定期進行培訓，并建立培訓檔案。
第九條醫療機構的藥學技術人員和執業藥師應當運用專業知識和各種藥學情報資料，向醫護人員和患者提供咨詢服務，參與臨床工作，并提出合理用藥建議。
第十條醫療機構應當從具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和營業執照的藥品生產、經營企業采購藥品。醫療機構從與其首次發生供需關系的藥品生產企業或者藥品經營企業（統稱首營企業）采購藥品，或者采購首次購進的藥品（簡稱首營品種）和進口藥品時，應當按照有關規定索取并查驗相關資料。
第十一條醫療機構購進藥品，應當嚴格遵守國家有關規定，建立進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；對不符合規定要求的藥品，不得購進和使用。
第十二條醫療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄應當具有下列內容：
（一）藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期；
（二）購貨數量、購進價格、購貨日期；
（三）生產廠商、供貨單位；
（四）法律、法規、規章規定的其他內容。藥品購進記錄保存時間不得少于3年；藥品有效期超過3年的，保存至藥品有效期后1年。
第十三條醫療機構應當按照依法批準的診療科目和藥品使用范圍設置相應的藥庫、藥房（藥柜）。
藥庫、藥房（藥柜）應當與診療、辦公、生活等區域分開，⑾嚶ε渲靡韻律璞福？lt;/SPAN>
（一）便于藥品陳列的設備；
（二）符合藥品特性要求的常溫、陰涼、冷藏和冷凍保管設備；
（三）保持藥品與地面之間有一定距離的設備；
（四）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備；
（五）避光、通風設備；
（六）使用中藥飲片所需的有關設備；
（七）其他保證藥品安全使用的設備。
第十四條醫療機構的藥庫實行色標管理制度。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）以黃底白字標明；合格藥品庫（區）、有中藥飲片配方的零貨秤取庫（區）以綠底白字標明；不合格藥品庫（區）以紅底白字標明。
第十五條醫療機構儲存藥品，應當根據藥品質量要求，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質、失效。
醫療機構對儲存的藥品應當進行養護，不得使用過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的藥品。
第十六條藥品養護人員應當做好藥庫、藥房（藥柜）的溫度、濕度的監測和管理。溫度、濕度超出規定范圍時，應當及時采取調控措施，并做好記錄。儲存藥品的常溫庫溫度應當保持在10－30℃；陰涼庫溫度不應超過20℃；冷藏庫（柜）溫度應當保持在2－10℃；藥庫及藥房的相對濕度應當保持在45%－75%。
第十七條醫療機構儲存藥品的設施與地面、墻、屋頂(房梁)、散熱器、供暖管道之間、藥品堆垛之間應當有一定的間距或者采取相應的隔離措施。其中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不得小于30厘米，與地面的間距不得小于10厘米。
第十八條醫療機構的儲存藥品應當按品種、批號分類相對集中存放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥應當分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應當單獨存放。
第十九條醫療機構應當定期檢查儲存的藥品。對近效期的藥品和易霉變、易潮解的藥品，應當視情況縮短檢查周期。
第二十條醫療機構對質量不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄，并將質量不合格藥品放置在不合格藥品庫(區)。
第二十一條醫療機構調配藥品的場所、設施和包裝材料等應當符合衛生和質量安全要求，不得對藥品產生污染，影響藥品質量。
第二十二條醫療機構使用的藥品應當與診療范圍相適應，并憑執業醫師、執業助理醫師或者取得鄉村醫生執業證書的鄉村醫生開具的處方調配藥品。
第二十三條醫療機構應當嚴格依據處方調配藥品，調配人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，退回開具處方的醫生，經開具處方的醫生更正或者重新簽字后方可調配。處方審核、藥品調配人員應當在處方上簽字或者蓋章，處方按規定保存備查。
第二十四條醫療機構調配藥品應當做到計量準確。需依法強制檢定的藥品調配計量器具應當經強制檢定合格，并在檢定有效期內使用。
第二十五條醫療機構需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，應當做好拆零記錄并保存原最小包裝。拆零藥品應當在包裝袋上注明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、醫囑使用期限、醫療機構名稱等內容。有特殊要求的，應當書面說明注意事項。
第二十六條醫療機構不得向非本機構就診者銷售藥品。
醫療機構不得以臨街柜臺形式或者以在本機構以外的場所義診、咨詢、試用等形式經營或者變相經營藥品。
第二十七條醫療機構不得利用醫療業務廣告進行藥品宣傳，其配置的制劑不得廣告。
第二十八條醫療機構不得使用假藥、劣藥。
第二十九條醫療機構在藥品使用過程中發現質量可疑藥品，應當立即停止使用，妥善保存并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告。食品藥品監督管理部門應當及時依法處理，在其檢驗結果確定之前，醫療機構不得自行作退貨、換貨或者銷毀處理。
第三十條對已被食品藥品監督管理部門確認的假藥、劣藥，醫療機構應當立即停止使用，并及時向所在地食品藥品監督管理部門報告，由其依法處理。醫療機構不得擅自作退貨、換貨或者銷毀處理。
第三十惶？lt;/SPAN>醫療機構應當按照國家有關規定，嚴格監測藥品不良反應的發生情況。發現藥品不良反應可疑情況時，應當按規定做好記錄、調查、分析、評價和處理，并于每季度第一個月的5日內向省藥品不良反應監測機構集中報告。發現新的或者嚴重的藥品不良反應的，醫療機構應當立即采取控制措施，并于發現之日起7日內向省藥品不良反應監測機構報告，同時向省、市和區、縣（市）食品藥品監督管理部門報告。發現群體藥品不良反應的，應當立即向省、市和區、縣（市）食品藥品監督管理部門
第三十二條違反本辦法規定，法律、法規、規章已有處罰規定的，從其規定。
第三十三條醫療機構違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第十一條、第十二條、第十三條、第十五條和第二十三條規定的，由所在地的食品藥品監督管理部門責令其改正，給予警告，并可處以200元以上1000元以下的罰款；逾期不改正的，處以1000元以上10000元以下的罰款。
第三十四條違反本辦法第二十二條、第二十六條、第二十九條和第三十條規定的，由所在地的食品藥品監督管理部門處以1000元以上10000元以下的罰款。
第三十五條醫療機構違反本辦法第二十七條規定，利用醫療業務廣告進行藥品宣傳或者制劑廣告的，由所在地的工商行政管理部門依法查處。
