藥品推廣報告精選(九篇)
前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的藥品推廣報告主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。
第1篇：藥品推廣報告范文
藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文adversedrugreaction，縮寫為adr)。國際上給藥品不良反應下的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、原創(chuàng)：診斷、治病或調節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。現(xiàn)階段基層藥品不良反應監(jiān)測工作主要在藥品使用和經營環(huán)節(jié)開展。
一、基層adr監(jiān)測的現(xiàn)狀
近年來，基層藥品監(jiān)管部門對adr監(jiān)測做了大量的工作，但收效并不是很明顯，大體可歸納為“四個不”。
一是藥品不良反應報告率不高。按who的要求，每十萬人口年均藥品不良反應病例報告數(shù)為20～40份，而我國藥品不良反應報告率大概只有這一比例的十分之一，基層就更少。像鉛山縣目前有40多萬人，根據(jù)市局的要求，2005年全縣藥品不良反應報告為8份，2006年的要求是58份，雖然有很大的提高但還是與與who的要求相差很遠。
二是藥品不良反應上報的質量不高。由于藥品不良反應發(fā)生的機制和影響因素異常復雜，需要監(jiān)測人員有一定的專業(yè)知識才能正確判斷。一些少見的藥品不良反應更需要監(jiān)測人員有淵博的藥學知識和豐富的臨床經驗，經過認真的因果分析評價才能做出結論。所以藥品不良反應的搜集、分析、判斷、填報是一項既嚴肅又很專業(yè)的工作，來不得半點馬虎和虛假。但檢查表明，當前基層監(jiān)測人員的敏感性、責任感和工作能力都不夠，當出現(xiàn)不良反應時，不少監(jiān)測人員只是簡單地填一些信息，對缺少的信息或必需的信息根本不做必要的調查記錄，報表內容的完整性無法保證，更談不上客觀性、真實性及科學性。
三是各藥品經營、使用機構工作人員工作的主觀能動性還不強。基層不少醫(yī)療機構的負責人仍然對adr的認識還不夠，不能正確理解adr工作的含義，怕上報多了，會引起不必要的麻煩，少數(shù)藥品生產經營和使用單位把藥品不良反應等同于醫(yī)療事故或藥品質量事故，怕引起不必要的糾紛，對有不良反應的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報，再加上這項工作不能給本單位創(chuàng)造經濟利益，反而還要投入一定的人力、財力，覺得不劃算。因此對待這項工作的積極性始終不高。
四是個別adr監(jiān)測人員對adr上報工作的責任意識不強。一些藥品生產、經營和使用單位片面認為藥品不良反應報告與監(jiān)測只是衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的事，無人抓，無人管，就是出現(xiàn)了藥品不良反應情況也是聽之任之，不主動收集上報；還有的單位嫌此項工作繁瑣，不愿詳細記錄，分析填報。
二、對如何加強基層adr工作的思考
如何加強基層adr監(jiān)測工作，本人覺得應該抓好“四個加強”。
一是加強監(jiān)測網絡的建設。就目前來說，健全藥品不良反應監(jiān)測網絡，不但要求地方藥品監(jiān)管部門和相關管理部門建立區(qū)域性監(jiān)測中心，還要求區(qū)域內各醫(yī)療機構、保健防疫部門、藥品經營企業(yè)建立相應的監(jiān)測機構或小組。而且，無論是監(jiān)測中心還是監(jiān)測小組，都要配備專職或兼職監(jiān)測人員，藥品監(jiān)管部門還應有專人負責監(jiān)測工作的部署和開展，并加強與各監(jiān)測點監(jiān)測人員的聯(lián)系，以此形成一張橫向擴展、縱向延伸的監(jiān)測網絡。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在著手考慮組建各級adr監(jiān)測中心其目的就是加強adr監(jiān)測網絡的建設。
二是要加強各項管理制度的建設。如建立藥品不良反應獎勵制度。對及時搜集、整理、報告藥品不良反應，為藥品不良反應監(jiān)測工作做出貢獻的人員和單位，應給予一定的精神鼓勵和物質獎勵；原創(chuàng)：對藥品不良反應報告不及時，甚至隱瞞不報以致造成不良后果的單位和個人，則應進行警告、通報，直至處罰。我省局前不久就對在adr監(jiān)測工作中做的好的單位進行了表彰，這也充分體現(xiàn)了省局對此項工作的重視；建立報告程序和監(jiān)測管理制度。地方藥品監(jiān)管部門應制定一個便捷的藥品不良反應報告程序，尤其要大力推廣網絡報告系統(tǒng)，確保報告的及時性；轄區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心和各監(jiān)測點則要建立和完善相關管理制度，如程序管理制度、人員分工制度、責任追究制度、報告填寫制度等，以確保監(jiān)測工作的制度化，保障報告的完整性、真實性。
第2篇：藥品推廣報告范文
關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；促銷模式
中圖分類號：K956文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2008）09-0122-03
醫(yī)藥行業(yè)是典型的全球競爭型產業(yè)，而我國醫(yī)藥企業(yè)普遍不具備與國際醫(yī)藥企業(yè)、特別是歐美發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)進行市場競爭的能力，尤其醫(yī)院市場的占有率較低。其中最為重要的一點就是我國醫(yī)藥企業(yè)臨床促銷模式的落后、單一。因此，研究國外醫(yī)藥企業(yè)的臨床促銷模式，適時轉變我國醫(yī)藥企業(yè)的臨床促銷模式，改善我國醫(yī)藥企業(yè)的促銷策略就成為當務之急。
1 我國醫(yī)院臨床促銷環(huán)境的變化
醫(yī)藥行業(yè)在全球都表現(xiàn)為持續(xù)的朝陽行業(yè)，作為藥品銷售終端的醫(yī)院門診、病房以及藥店等患者流動較多的場所也成了國家政策以及各個醫(yī)藥企業(yè)攻防的主要陣地。隨著國家對醫(yī)生處方和藥品監(jiān)管相關政策的不斷出臺，無論是國內醫(yī)藥企業(yè)還是外資醫(yī)藥企業(yè)也都針對此環(huán)境的變化進而改變自己的促銷策略。
1.1 政策修改的影響
2006年10月國家對醫(yī)保特病政策進行了改革，把以前特病患者開藥費用無封頂政策降低至每年首先自費400元，然后每月最多350元的處方，并且按照醫(yī)保政策對藥品分類甲類與乙類不同，國家與個人也按不同比例進行付費。這項政策對特病患者的無限度開藥的限制力度很大，使得特病門診的處方量明顯下降。新施行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求，藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱，必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致；同時還規(guī)定，藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其它未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。這意味著，同一種藥品有多個商品名的現(xiàn)象將成為歷史，市場上藥品的名稱將更加規(guī)范。2007年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)院的處方進行了規(guī)范，同一種通用名藥品無論劑型如何在每家醫(yī)院只允許銷售兩種藥品［1］，例如：通用名為二甲雙胍的藥品有很多，國產二甲雙胍，格華止，泰白，迪劃糖錠等成分均為二甲雙胍，雖說有緩釋和普通劑量之分，但仍為同一通用名，每家醫(yī)院只可以銷售兩種。《處方管理辦法》要求醫(yī)生處方一律使用通用名，不再使用商品名。這些政策的變化將壓縮那些僅靠簡單仿制藥品或更改產品劑型維持生存的處方藥企業(yè)的生存空間。
1.2 降價及行業(yè)整頓對醫(yī)院臨床促銷行為的影響
為抑制藥價虛高，解決老百姓就醫(yī)負擔重的問題，國家自1997年10月以來，對15種抗生素藥品和32種生物制品已啟動了18次降價。我國醫(yī)藥市場是一個未完全開放的消費品市場，價格政策成為左右醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主導因素。此次藥品降價最終推出，又一次給醫(yī)藥企業(yè)帶來沖擊。藥品降價方案涉及16種抗生素和6種新進入醫(yī)保目錄的藥品，包括頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主的臨床使用量非常大的品種以及胸腺肽、干擾素、水溶性多種維生素等新進醫(yī)保目錄的品種。從降價的趨勢上說，國家對藥品價格的控制將從原來的制定藥品最高零售價發(fā)展到限制最高出廠價和零售價這兩個環(huán)節(jié)。這樣一來，低出廠價格的藥品有望走出虛高零售價格的怪圈。原來依靠藥品經銷差價生存的大量醫(yī)藥企業(yè)，因生存空間大大縮小將受到重創(chuàng)。因此，簡單依靠帶金銷售處方藥的模式將逐漸退出歷史舞臺。
同時國家懲治醫(yī)藥商業(yè)賄賂政策的出臺，使我國制藥企業(yè)傳統(tǒng)的藥品帶金銷售促銷模式受到限制；國家相應的行業(yè)政策的進一步完善，對藥品銷售行為以及上下游商家都會產生長期的影響，制藥企業(yè)將面臨嚴重的生存和發(fā)展問題，與國內藥廠不同的是，國外大型制藥企業(yè)在以專利藥進入中國市場的推廣過程中，大多采取市場銷售和學術推廣相結合的臨床促銷模式，從介紹產品的角度加強醫(yī)生對藥品的認識，樹立品牌意識，取得了很好的市場效應。
2 國外的專業(yè)化學術促銷模式
2.1 醫(yī)藥代表促銷行為對醫(yī)生處方的影響
以降壓藥為例，降壓藥品分為利尿劑，β阻滯劑，ACEI，ARB，CCB，醛固酮拮抗劑，并且每類藥品具有不同的化學成分藥品，如：ACEI類藥品又有福新普利，雷米普利，貝那普利，依那普利等，雖說每種藥品都有其特點，但是仍存在著很大的類效應。醫(yī)藥代表通過專業(yè)性的學術交流，向醫(yī)生提供藥品的研究證據(jù)循證醫(yī)學，以科室會的形式對醫(yī)生進行學術交流。這樣的交流方式同時可能影響到醫(yī)生的處方行為，既滿足了臨床醫(yī)生搜尋最新醫(yī)藥信息的需求，又實現(xiàn)了藥品生產銷售企業(yè)的銷售目的，同時開始新一輪的再研發(fā)和循證醫(yī)學試驗，這又為醫(yī)生提供了充足的醫(yī)學證據(jù)，更科學有效地指導醫(yī)生的正確處方。
2.2 通過目標醫(yī)生的分類管理實現(xiàn)有效促銷
目標醫(yī)生的分類原則有以下幾種：①根據(jù)醫(yī)生的處方量分類：主要由于每位醫(yī)生的處方習慣不同，以高血壓治療舉例：六大類高血壓藥利尿劑，β阻滯劑，ACEI，ARB，CCB，醛固酮拮抗劑，雖然每類藥品都有其特殊療效，針對不同適應癥，但是都有降壓的作用，對高血壓合并心衰、心梗等癥狀也都有一定療效。通常影響處方量的因素有醫(yī)生處方傾向，醫(yī)院的規(guī)模大小，醫(yī)院的地理位置，不同的門診類型（如特病門診、干診患者較多）等；②根據(jù)醫(yī)生的個人性格分類：通過言語和舉止可以把醫(yī)生分為駕馭型、親和型、表達型、分析型，醫(yī)藥企業(yè)代表也會根據(jù)其類型采用不同方式進行針對性拜訪；③根據(jù)醫(yī)生的職務分類：醫(yī)生分為主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)生等。不同職務的處方權以及對科室影響力也有不同，主任的帶動作用極大，會影響整個科室的用藥，所以醫(yī)藥代表更重視職務較高的群體；④根據(jù)科室不同，針對某一藥品的處方用藥重要性分類：以藥品蒙諾為例：醫(yī)藥代表的拜訪頻率不同，如循環(huán)科比例最大，腎內科，耳鼻喉科次之。
2.3 專業(yè)性學術推廣促銷模式
在國內以外資企業(yè)為多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)紛紛進入我國后，在臨床促銷活動中，醫(yī)藥代表起到了“絕對重要”的作用。這些醫(yī)藥企業(yè)的學術氛圍較濃，企業(yè)主要根據(jù)藥品的特征以及藥物自身化學成分為研究基礎，尋找循證醫(yī)學論據(jù)，以大量的臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，由醫(yī)藥代表規(guī)范地向醫(yī)生傳遞最為先進的醫(yī)療處方信息，進而維護企業(yè)藥品在醫(yī)院處方量的穩(wěn)步提高，真正做到了目標銷售，把藥品的準確療效目標適應癥一一對應，嚴格控制說明處方對象，為醫(yī)生的處方提供了權威的依據(jù)。如：百時美施貴寶公司一種ACEI類降壓藥蒙諾，通過大量臨床試驗證明，并由JNC7權威指出：適應于高血壓合并心衰，心梗，冠心病，糖尿病，中風，慢性腎病等六大并發(fā)癥。因此，在醫(yī)藥代表進行臨床促銷活動時，通過對醫(yī)生的探詢了解，針對擁有以上癥狀的患者建議處方蒙諾。對于患者，醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)，都起到了規(guī)范且實效的作用。
與“帶金銷售”的臨床促銷模式不同，專業(yè)的處方藥學術推廣機構在進行學術推廣活動時，并不是去滿足醫(yī)生金錢上的需求，而是滿足醫(yī)生對藥品知識的需求。隨著新的診斷和治療技術的不斷發(fā)展，醫(yī)生必須了解這些變化，包括關注新藥品的進展和上市新藥的臨床應用，以便提高治療水平和學術地位。專業(yè)學術推廣促銷模式也可提供臨床試驗的機會，讓醫(yī)生直接參與，直觀地感受到藥品的效果。根據(jù)近期一次醫(yī)院用藥調查報告顯示，醫(yī)生了解新藥的渠道主要是依靠醫(yī)藥企業(yè)銷售人員的學術推廣和專業(yè)媒體，75.6%的醫(yī)生表示他們通過企業(yè)銷售人員的學術推廣獲取了新藥知識；76.2%的醫(yī)生表示他們通過專業(yè)媒體獲取了新藥知識。有些企業(yè)還會采取學術俱樂部、權威演講、巡回演講等形式進行促銷。［2］
3 我國醫(yī)藥臨床促銷模式的轉型建議
3.1 專業(yè)性學術推廣臨床促銷模式的重要性
醫(yī)藥代表作為一種職業(yè)，它的一個重要特征就是醫(yī)藥學最為前沿的知識的傳遞者。醫(yī)生所掌握藥學最新循證的途徑之一即是通過醫(yī)藥代表的傳遞了解到的。而且大多數(shù)的醫(yī)學循證醫(yī)學都是由藥品的研發(fā)組織即醫(yī)藥企業(yè)所支持的，藥品的研發(fā)活動推動了醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展，因此學術化銷售是十分必要的。
運用市場策略，通過醫(yī)藥代表的專業(yè)拜訪，確立產品在醫(yī)生心目中的市場定位，通過市場理論與銷售策略相結合的方法，深入發(fā)掘市場潛力是專業(yè)化臨床促銷的目的，市場利益的驅動以及國家對醫(yī)藥行業(yè)的加大力度整頓也要求非專業(yè)化臨床促銷必須向專業(yè)化臨床促銷的轉變。專業(yè)化的臨床促銷既提高了醫(yī)藥企業(yè)的拜訪促銷效率，又保證了醫(yī)生的安全用藥，對醫(yī)生的臨床的處方技能的提高也起到了促進作用，這將促使國內醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康地發(fā)展。
目前我國醫(yī)藥企業(yè)的促銷模式大多是帶金銷售，只有少數(shù)的合資或外資企業(yè)采用專業(yè)化學術推廣的方式。即使有些企業(yè)采用了專業(yè)化學術推廣方式，如參加學術會議、醫(yī)院的推廣會等，其內涵實際上仍是傳統(tǒng)的帶金銷售。其實，我國本土企業(yè)的產品線中，并不乏具有學術推廣價值的品種，不少本土企業(yè)手中也都有一類、二類新藥，只是從觀念上，多數(shù)本土企業(yè)還不習慣自己做學術推廣，不習慣將證明產品安全有效的學術推廣費用納入成本。
3.2 如何向專業(yè)性學術化促銷模式轉變
首先，企業(yè)應建立數(shù)據(jù)庫資源。包括與產品的數(shù)據(jù)資料、目標醫(yī)生的檔案資料。其次，合理組織人員配置。專業(yè)學術推廣人員不是簡單的藥品推銷員，必須經過一定的培訓程序，要有專業(yè)的醫(yī)藥知識背景和嫻熟的人員推銷經驗和技巧。第三，建立醫(yī)院專家資源庫。專家必須是與企業(yè)產品相關的國內有一定知名度的專家，如心腦血管方面、腫瘤、糖尿病、骨質疏松等方面的。這些有造詣的專家可以作為企業(yè)的堅實后盾，參與到企業(yè)產品的推廣工作中來。第四，組織適當?shù)耐茝V活動，除了銷售人員的推廣，還可以通過整合具有外企和國內企業(yè)工作背景的營銷專家，組成若干項目組，項目組按照產品分類與專家專長組成，進行專家型推廣；或者通過舉辦和參加各種學術會議，為企業(yè)提供與醫(yī)生面對面交流的平臺。通過學術交流的方式，將企業(yè)產品內容適時傳播出去，從而促進參與者對產品的認可與使用。
3.3專業(yè)化學術臨床拜訪技巧舉例
個人拜訪是專業(yè)化學術臨床促銷模式的主要形式，較為先進的拜訪技巧是Engage技巧，它借鑒了傳統(tǒng)拜訪的精華部分，又添加新的內容。該方法分為：拜訪前計劃、聯(lián)系、了解、定位、承諾和拜訪后分析六個步驟。
聯(lián)系：就是建立和諧的關系，培養(yǎng)興趣來吸引客戶的注意力，也就是“這能給客戶帶來什么”。
了解：了解客戶的觀點和價值觀，明確其處方原則，發(fā)現(xiàn)改變的潛在阻力。
定位：在說明產品的益處時，要針對具體客戶側重于能吸引該客戶的益處，克服已明確的阻礙客戶改變的因素。
承諾：簡要總結到現(xiàn)在為止討論的成果，承諾一切達成一致的行為，促進及幫助改變處方。確認客戶擁有可以影響其改變的所有信息資源，并在針對客戶的拜訪中給予承諾，并且承諾不是單方的，必須引導客戶給與相應承諾，來達成承諾共識，促進處方。
通過這個流程可以實現(xiàn)以下的目的：聯(lián)系您的客戶，了解他們的需求和改變的阻力。給您的產品定位，可以用相關的益處去除障礙，促進改變，進而得到客戶改變處方行為的承諾。拜訪前計劃為整個過程指明方向和目的；拜訪后分析則幫助提高銷售的技巧和開發(fā)客戶獲得客戶改變處方行為的承諾。
4 結語
隨著國家對藥品監(jiān)管力度不斷加大，從我國醫(yī)藥企業(yè)自身發(fā)展的角度說應該轉變以往的臨床促銷模式，帶金銷售的模式應逐漸被淡化，不斷通過建立適應醫(yī)藥企業(yè)自身的專業(yè)性的學術臨床促銷模式，加快我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
參考文獻：
第3篇：藥品推廣報告范文
一、年度目標
2.發(fā)現(xiàn)和治療活動性肺結核患者234例，其中涂陽患者占登記病人總數(shù)≥25%;
3.疑似肺結核病人報告率、轉診率、總體到位率100%,病人家屬篩查率100%,抽查病人系統(tǒng)管理率≥95%;
4.肺結核（含耐多藥肺結核）病人診、治、管信息錄入及時、完整、符合率100%;
5.以鎮(zhèn)為單位抗結核固定劑量復合劑（FDC）推廣使用率達到100%;
6.疑似耐多藥肺結核病人篩查率100%,涂陽培陽率≥90%,規(guī)范開展耐多藥肺結核病人診斷、治療和管理。
7.加強學校、HIV/TB雙重感染等特殊人群的結核病防控工作。
8.完成xx市衛(wèi)生局下達的結防工作質量考評指標，力爭綜合評分在全xx市有較好的排名。
二、工作安排
（一）防治規(guī)劃的制定與實施
2.認真做好年度工作計劃和中央、省結核病防治專項資金使用計劃的制定，做到計劃與規(guī)劃目標結合，任務明確，項目和標準對應，專款專用，及時兌現(xiàn)，并保存發(fā)放憑證。
（二）"三位一體"體系正常運轉
1.繼續(xù)做好疾控機構和定點醫(yī)療機構的工作聯(lián)系、協(xié)調和信息溝通，做好定點醫(yī)院和基層醫(yī)療、衛(wèi)生機構病人治療和管理信息的質量控制，保證結核病防治服務體系正常運轉。
2.加強對定點醫(yī)院病人規(guī)范診治和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心病人管理的業(yè)務指導和工作督導，充分發(fā)揮基本公共衛(wèi)生服務項目中結核病防治工作考核指標的激勵機制，促進基層防治人員盡心盡責督導病人服藥，復查，提高病人的依從性，提高系統(tǒng)管理率。
（三）肺結核患者發(fā)現(xiàn)和治療工作
2.做好肺結核疑似患者的推薦工作，村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心推薦肺結核可疑癥狀者占人口數(shù)的3‰。
4.全市全面推廣醫(yī)生+家庭督導員協(xié)同管理的模式，并根據(jù)具體情況制定出可行的實施方案和考核辦法，有效提高病人服藥、復診和檢查的依從性，藥物不良反應觀察的及時性和隨訪管理質量。
5.全市全面推廣使用抗結核固定劑量復合劑（FDC），對固定劑量復合劑藥物發(fā)生不良反應的病例可更換免費的散裝抗結核藥品治療。
6.及時將病人（含耐多藥病人）診治信息錄入《結核病管理信息系統(tǒng)》，錄入及時、完整、符合率100%.治療結束患者相關資料整理齊全，歸檔保存。市疾控中心認真做好信息質量的監(jiān)控，按時上報各類監(jiān)測報表。
7.免費抗結核藥品庫房符合標準，庫存藥品無破損和過期，藥品出入庫登記齊全，藥品庫存量與帳目相符。
第4篇：藥品推廣報告范文
【關鍵詞】 新醫(yī)改;合資醫(yī)藥企業(yè);策略
2009年伊始,我國國務院原則通過了《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改方案提出,將在2009至2011這3年間,各級政府預計投入8500億元用于五項醫(yī)改,五項重點包括了醫(yī)保、基本藥物、基層醫(yī)療服務體系、公共服務均等化、公立醫(yī)院改革。新醫(yī)改8500億的巨型蛋糕使國內醫(yī)藥企業(yè)和外資醫(yī)藥企業(yè)把更多的目光聚焦在中國這塊巨大的市場上。盡管到目前為止新醫(yī)改中還存在一些不確定性因素,包括基本藥物制度和藥物價格制度等方面。但它的推出和實施引發(fā)了中國整個醫(yī)藥行業(yè)新的思考。
一、合資醫(yī)藥企業(yè)在中國醫(yī)藥領域的現(xiàn)狀
醫(yī)藥是一個涉及我國國計民生和公共健康的特殊產業(yè),在外資的進入中帶來了利好和危機。具體表現(xiàn)為在有力帶動我國醫(yī)藥產業(yè)技術進步和產品升級、加快境外品牌產品的國產化進程的同時,也對我國民族醫(yī)藥產業(yè)帶來嚴重的沖擊,外資的市場控制率、股權控制率、技術控制率不斷提升,新藥市場基本為外資公司控制,同時占有中國醫(yī)藥市場舉足輕重的地位。
縱觀近年來跨國企業(yè)在中國醫(yī)藥領域的投資,截至2006年底,我國已有合資和外資制藥企業(yè)約1500多家,占我國制藥企業(yè)總數(shù)的30%左右。在市場占有率方面,外資企業(yè)的銷售額占了我國整個醫(yī)藥市場份額的27%左右;在大城市中,外資藥和進口藥已占據(jù)60%～65%的市場份額;在醫(yī)療器械市場中,80%左右的份額為“洋品牌”;有些特殊品種的市場幾乎被外資產品所壟斷。盡管如此,合資制藥企業(yè)和廣大本土產企業(yè)一樣,同樣面臨新醫(yī)改政策出臺所帶來的不可預知影響。
二、新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產生的影響
新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產生深遠影響。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革最終出發(fā)點和落腳點都是落實到十七大報告所體現(xiàn)的衛(wèi)生事業(yè)公益性質、滿足群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求上。從今年年初的新醫(yī)改方案的兩條主干思路,即向“廣覆蓋、低水平”發(fā)展,就體現(xiàn)了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的這一初衷和目標。“廣覆蓋”即各種保障項目都應盡可能地覆蓋到該覆蓋的全部人群。“低水平”即中國社會保障的性質必將定位在較低水平的“基本保障”上。新醫(yī)改實施方案也必須體現(xiàn)市場化思路,否則無法實施。對醫(yī)藥企業(yè)包括合資企業(yè)而言,在國家政策導向和市場競爭的雙重壓力下行業(yè)整合將會加劇,長遠看來醫(yī)藥企業(yè)就用藥量增加這一點將面臨兩個機會:一方面醫(yī)保覆蓋面擴大和發(fā)展社區(qū)醫(yī)療將增加城鎮(zhèn)居民用藥;另一方面大力發(fā)展農村醫(yī)療保障體系將增加農村用藥規(guī)模。
進一步分析,新醫(yī)改將對合資醫(yī)藥企業(yè)產生近期影響。數(shù)據(jù)顯示:目前,在以醫(yī)院為銷售終端的市場上,外資和合資類藥品所占市場份額在一半以上,2008年這一比率還在上升,且銷售和利潤集中度很高,其對我國醫(yī)院利潤的實際貢獻率已達到60%～70%,上海、北京、廣州在內的一線市場,優(yōu)勢地位更為明顯。2009年政府出臺的《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》主要精神是“普惠”,即包含了兩個層面的“普惠”,普通老百姓得到用藥買藥價格的實惠,醫(yī)藥企業(yè)質優(yōu)價廉藥品推廣的實惠。從第二個層面看,目前外資企業(yè)的藥品價格相對高昂,“受惠”幅度不大,相對昂貴的藥價無疑成為該藥品進入各地醫(yī)保目錄的阻礙,這種情況,將是合資醫(yī)藥企業(yè)在未來可能遭遇的普遍情況,降低藥價將合資醫(yī)藥企業(yè)成為現(xiàn)階段必須提上思考議程的問題。
三、新醫(yī)改下合資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展趨勢分析
中投顧問公司的《2009～2012年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》(以下簡稱《預測報告》)指出:“新醫(yī)改不但會使我國醫(yī)藥市場大洗牌,還會引發(fā)外資企業(yè)的一系列動作,不管是設立研發(fā)中心、進軍流通領域還是向二、三線城市轉移都無不說明了外資企業(yè)的動機:控制成本、拓展市場、建立合伙關系、控制當?shù)劁N售網絡,以便在新醫(yī)改中獲得好處”。從這一預測報告至今,不難發(fā)現(xiàn),新醫(yī)改環(huán)境下,合資醫(yī)藥企業(yè)可能加緊加快開展的工作會是這樣的一種態(tài)勢:競相爭奪非一線城市的主導權、加強渠道建設、拓展思路進軍醫(yī)藥流通領域、加強研發(fā)、加大專利藥品推廣。
參考文獻
[1]周環(huán)宇.美國行業(yè)營銷經典案例:美式營銷戰(zhàn)[M].美國醫(yī)藥業(yè)營銷.北京大學出版社,2007-08-01
第5篇：藥品推廣報告范文
總則
第一條 為建立健全食品藥品安全預警防控監(jiān)測的運行機制和救助體系，有效預防、及時控制和處置食品藥械突發(fā)安全事件，最大限度地消除食品藥械突發(fā)安全事件帶來的危害，維護正常社會秩序，確保人體飲食和用藥（械）安全有效，促進食品醫(yī)藥經濟的健康發(fā)展，制定本方案。
第二條 本預案根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》和《**省**市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件制定。
第三條 本預案適用于**市**區(qū)行政區(qū)域范圍內突然發(fā)生，造成群體健康損害，或可能構成威脅公眾健康和生命安全的食品藥械突發(fā)事件的預警防控和應急處置工作。
第四條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施《**區(qū)食品藥品安全預警防控監(jiān)測方案（試行）》，負責本區(qū)藥械突發(fā)事件的應急處置和現(xiàn)場指揮，負責食品安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調和牽頭處置，局內各相關股室隊按職責做好相應工作。
第五條 要嚴格按照有關法律法規(guī)，對食品藥械突發(fā)事件實行監(jiān)督管理。要貫徹依靠科學技術防范食品藥械突發(fā)事件發(fā)生的方針，實施科學監(jiān)管。對于違法行為，依法追究責任。要加強日常監(jiān)督、監(jiān)測和評價，密切關注藥械在使用過程中的相互作用及相關危險因素，促進合理用藥，保障人體用藥（械）安全有效。
第六條 堅持預防為主，預防與控制相結合。建立預警和控制事件快速反應機制，一旦出現(xiàn)食品藥械安全事件，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。 食品藥械突發(fā)安全事件的預防、監(jiān)測與控制工作實行屬地管理。
第七條 根據(jù)引發(fā)事件的主題不同將食品藥械突發(fā)性群體不良事件分為三類：一是食品群體性安全事件；二是藥品不良事件；三是醫(yī)療器械不良事件；四是藥物濫用不良事件。根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的性質、嚴重程度、可控性和影響范圍，原則上分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）和一般（ⅳ級）四級，并實施分級響應。
ⅰ級：特別重大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件危害特別嚴重，對其他省（自治區(qū)、直轄市）造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；
（2）超出省人民政府處置能力的；
（3）發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣），跨國的食品藥械突發(fā)事件，造成特別嚴重社會影響的；
（4）國務院認為需要由國務院或國務院授權有關部門負責處置的。
ⅱ級：重大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件危害嚴重，影響范圍涉及省內2個以上地（市）級行政區(qū)域的；
（2）出現(xiàn)食品藥械群體不良反應的人數(shù)超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發(fā)生，或伴有藥械濫用行為；
（3）出現(xiàn)3例以上死亡病例；
（4）省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他重大食品藥械突發(fā)事件。
ⅲ級：較大食品藥械突發(fā)事件
（1）事件影響范圍涉及市轄區(qū)內2個以上縣級行政區(qū)域，給人體飲食用藥（械）安全帶來嚴重危害的；
（2）食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良反應發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；
（3）發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；
（4）出現(xiàn)死亡病例的；
（5）省級（含省級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他較大食品藥械突發(fā)事件。
ⅳ級：一般食品藥械突發(fā)事件
（1）事件影響范圍涉及縣（區(qū)）轄區(qū)內2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體飲食用藥（械）安全帶來危害的；
（2）造成傷害人數(shù)在30人以內，無死亡病例報告的；
（3）市級（含市級）以上食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他一般食品藥械突發(fā)事件。
第二章 組織機構及其職責
第八條 **市**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領導全區(qū)食品藥械突發(fā)事件處置工作。事件發(fā)生后，局成立指揮部，在市指揮機構的領導下開展處置工作。指揮部由區(qū)食品藥監(jiān)局局長任指揮長、分管副局長任副指揮長，成員由食品安全協(xié)調監(jiān)察股、藥品器械監(jiān)督股、食品藥品稽查大隊、辦公室負責人組成，負責事件處置的領導、組織與協(xié)調。職責如下：
（1）迅速組織應急處置工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場；
（2）立即報告當?shù)厝嗣裾褪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局；
（3）會同有關部門采取緊急控制措施。對發(fā)生人員傷亡的食品藥械突發(fā)事件，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門做好醫(yī)療救治工作；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品、藥品和醫(yī)療器械及有關證據(jù)材料，依法采取查封、扣押等行政強制措施；
（4）做好引發(fā)不良事件的食品、藥品或醫(yī)療器械的取樣、留樣和送 檢工作。
第九條 下設機構與職責：
（1）食品安全協(xié)調監(jiān)察股
協(xié)調轄區(qū)內有關部門承擔食品、保健品、化妝品安全監(jiān)測與評價工作；收集、匯兌、上報轄區(qū)內食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預測食品安全評估和預防可能發(fā)生的食品安全風險。
（2）藥品器械監(jiān)督股
對藥品不良事件組織調查、確認和處理；傳達指揮機構的各項指令，協(xié)助指揮機構組織應急預案的實施；組織對有關藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查；負責收集、核實、初步評價不良事件，并按要求向市藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測分中心報告；配合食品藥品稽查大隊對已確認發(fā)生嚴重不良反應并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機構匯報事件情況，提出處置建議和應急措施。
（3）食品藥品稽查大隊
對藥械突發(fā)事件中涉及的假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為依法進行查處；協(xié)助指揮機構組織應急預案的實施；對已確認發(fā)生嚴重不良反應并決定采取停止銷售、使用等緊急控制措施的藥品或醫(yī)療器械組織部署市場監(jiān)控；向區(qū)指揮機構匯報事件情況，提出處置建議和應急措施。
（4）辦公室
傳達指揮機構的各項指令，協(xié)助指揮機構組織實施應急預案；負責通訊、交通工具、經費和后勤保障工作；負責向上一級應急指揮機構提供新聞信息。負責有關應急處置文件、新聞稿的審核，負責提供法律、法規(guī)支持
第三章 監(jiān)測、預警與報告
第十條 食品、 藥品和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構和戒毒機構發(fā)現(xiàn)食品藥械突發(fā)事件時，應立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、區(qū)衛(wèi)生局報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
第十一條 藥品和醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構，以及區(qū)藥品不良反應監(jiān)測站組成我區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測網絡體系；
第十二條 牽頭組織相關部門加強食品生產加工、餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng)，通過日常監(jiān)管和對食品、藥品、醫(yī)療器械安全信息分析，做好食品藥械突發(fā)事件的預警工作。預警級別參照第七條分級方法，依次用紅色、橙色、黃色、藍色標示特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級預警。同時，在接到上級有關部門、毗鄰市（區(qū)、縣）有關部門、各級人民政府有關部門的預警通報后，實施食品、藥品、醫(yī)療器械安全預警。
第四章 應急處置
第十三條 任何事件發(fā)生后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應以保護人體生命健康，維護社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場進行先期處置。先期處置包括：1、立即著手開展調查，將事件情況報告市食品藥品監(jiān)督管理局；2、向有關部門通報有關情況；3、協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門做好救治和維護社會穩(wěn)定；4、做好有關資料、證據(jù)的收集和保護；5、采取有效控制措施，防止事態(tài)擴大；6、做好上級指示的其它工作。
第十四條 根據(jù)事件分級，由高到低分為特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）四級應急響應。按照分級處置原則，省、市、縣（區(qū)）根據(jù)食品藥械突發(fā)事件的不同等級，啟動相應預案，作出應急響應。高層次事件應急響應啟動后，低層次應急響應自然啟動。特別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）、較大（ⅲ級）由省食品藥品監(jiān)督管理局以上應急指揮機構啟動應急預案，市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局同時啟動應急預案，在上級的指揮下，做好應急工作；一般（ⅳ級）由市食品藥品監(jiān)督管理局決定啟動應急預案，組織實施應急工作；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局同時啟動應急預案，在市局的指揮下，做好應急工作。在區(qū)內發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案后，**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局啟動應急預案程序：
1、立即組織人員趕赴事發(fā)現(xiàn)場，對所涉食品藥械經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構做好以下工作：①依法責令立即暫停生產、經營、使用該食品、藥品或醫(yī)療器械；②依法封存所涉食品、藥品或醫(yī)療器械；③協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門做好救治和維護社會穩(wěn)定工作；④做好有關資料、證據(jù)的收集和保護；
2、立即會同**區(qū)衛(wèi)生局組織核實以下情況：事件發(fā)生地、事件、不良事件表現(xiàn)，發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)；食品、藥品或醫(yī)療器械名稱、生產廠家、生產批號、生產日期，在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并向市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局以及市藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測分中心報告；麻醉、精神藥品群體濫用事件，會同區(qū)公安部門調查并報告市公安局；涉及疫苗接種的，及時與區(qū)疾病控制中心溝通；
3、監(jiān)督實施市食品藥品監(jiān)督管理局決定采取的緊急控制措施，對已經確認為假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為引起的不良事件依法進行處理；
4、向區(qū)人民政府匯報并向有關部門通報有關情況。
第十五條 藥品和醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構在24小時內填報《藥品群體不良反應／事件報告表》或藥物濫用監(jiān)測調查表或《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》，同時按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料。
第十六條 食品、藥械突發(fā)事件得到有效控制，住院病人不足5％，事件隱患或相關危險因素消除后，應急指揮機構應組織有關專家進行分析論證，經論證確無危害和風險后，提出終止應急響應的建議。其別重大（ⅰ級）、重大（ⅱ級）事件，由省人民政府以上機構宣布應急響應結束；較大（ⅲ級）、一般（ⅳ級）事件，由省食品藥品監(jiān)督管理局做出。
第五章 后期處置
第十七條 對違反食品安全相關法律法規(guī)的由相應職能部門進行查處，對違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構，由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法進行處罰，構成犯罪的，移交司法機關處理；協(xié)助有關部門、單位恢復正常秩序，維護社會穩(wěn)定；監(jiān)督食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生責任單位實施整改，及時跟蹤、通報整改結果。
第十八條 對事件預防、報告、評價、調查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關法律法規(guī)追究相關責任人的責任。
第十九條 事件處置工作結束后，應總結分析應急處置經驗教訓，提出改進應急處置工作建議，完成應急處置總結報告，并報送上級部門
第六章 保障措施
第二十條 保障監(jiān)督、監(jiān)測網絡有效運轉，負責食品、藥品和醫(yī)療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作；向社會公布電話、網址等，方便公眾及時上報發(fā)生的事件；建立完善部門間信息溝通方式，保證及時互通事件信息；啟動應急預案后，監(jiān)督、監(jiān)測網絡應落實專人24小時值班，確保信息通暢。
第二十一條 組成由食品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術鑒定和現(xiàn)場處置設備，保證食品、藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場，及時開展事件處置與技術鑒定。
第二十二條 建立和完善本單位開展應急工作所需要的物資、設施和設備的管理和維護機制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新；配合有關部門做好藥品、醫(yī)療器械的生產和儲備工作。
第二十三條 按照分級負責的原則，應急體系建設和日常工作經費區(qū)財政承擔。所需經費列入?yún)^(qū)人民政府財政預算，由財政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應急處置工作的順利開展。
第二十四條 要利用各種媒體，采取多種形式，對社會公眾開展食品、藥械突發(fā)事件應急常識，藥品、醫(yī)療器械不良反應和合理用藥知識的宣傳教育，提高公眾的風險和責任意識，使公眾能正確對待藥品、醫(yī)療器械不良反應，促進合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應；引導媒體正確宣傳食品、藥品和醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)恐慌；要組織開展藥械突發(fā)事件應急處置相關知識、技能的培訓，推廣先進技術，提高應急處理水平和應對藥械突發(fā)事件的能力；要組織本行政區(qū)域的食品、藥械突發(fā)事件應急處置演練，并對演練結果進行總結和評估，進一步完善應急預案。
第七章 附則
第二十五條 各單位報送資料要求：
（1）藥品經營企業(yè)：
事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關情況；
藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；
質量檢驗報告；
是否在監(jiān)測期內；
⑤典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；
⑥報告人及聯(lián)系電話。
（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構：
事件描述：
發(fā)生時間、地點、涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號、藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件主要表現(xiàn)、診治過程、轉歸情況、在該地區(qū)是否為計劃免疫藥品；
典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》；
報告人及聯(lián)系電話。
第二十六條 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定期組織對本預案進行評審和調整。本預案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)重大缺陷時，由**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責及時組織修訂。
第6篇：藥品推廣報告范文
一、醫(yī)藥代表的含義和社會價值
2006年國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中國化學制藥工業(yè)協(xié)會起草的《醫(yī)藥代表行為準則》中指出，醫(yī)藥代表要科學地向醫(yī)生和醫(yī)療機構推介藥品，正確地宣傳藥品的安全性、有效性，輔助醫(yī)療機構合理用藥；收集所推介藥品的不良反應，及時向生產企業(yè)反饋，提出有效措施及處置辦法，認真了解臨床需求，提供科學的藥學服務。
在歐美國家，醫(yī)藥代表是一個十分高尚的職業(yè)，他們像一個紐帶一樣連接著醫(yī)生、醫(yī)療機構和藥品生產者。在美國，70%的醫(yī)生醫(yī)藥知識的更新依賴于醫(yī)藥代表。美國FDA（食品與藥品管理局）收到的不良反應報告中，90%以上是通過醫(yī)藥代表的收集。醫(yī)藥代表是以宣講醫(yī)藥學為職業(yè)的人，其本質是進行知識營銷的牽連商，為醫(yī)生提供所宣講藥物的臨床藥學服務，與藥品銷售代表有本質區(qū)別，后者屬于買賣商。醫(yī)藥代表不僅給醫(yī)療專業(yè)人員傳遞藥品知識，最重要的是收集藥品安全信息。原研發(fā)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療代表收集的信息來對藥品的不良反應進行改進。醫(yī)藥代表是藥品流通使用中非常重要的一個環(huán)節(jié)。由于工作的專業(yè)性程度高，國外醫(yī)藥企業(yè)在招募醫(yī)藥代表時往往有嚴格的專業(yè)限制（具有醫(yī)學、藥學和生物學等專業(yè)知識）和學歷層次。
二、我國醫(yī)藥代表存在的問題和成因分析
在我國現(xiàn)實的藥品購銷中，醫(yī)藥代表為追求銷售效益，通過各種不正當手段誘使臨床醫(yī)生開大處方，高價藥，加重了患者的經濟負擔。主要表現(xiàn)在：
（一）商業(yè)賄賂的代表
目前我國有相當多的醫(yī)藥代表的職業(yè)職責發(fā)生了變異。醫(yī)藥代表除了對現(xiàn)貨進行銷售外，還通過賄賂相關人員，通過不正當競爭手段來推銷藥品，更有甚者，推銷偽劣藥品，為不法企業(yè)進行宣傳，從而謀取私利。在四川省達州市中心醫(yī)院原院長李祖?zhèn)愂苜V案中，其在8年間收受的25筆賄賂款中，有23筆來自醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推銷商之手。
（二）藥品價格虛高的催化劑
醫(yī)藥代表要將藥品成功推銷進醫(yī)院需要五步走：第一步藥劑科備案，他們要備齊生產廠家的各種資質證書以及檢驗材料到醫(yī)院藥劑科申請備案。第二步醫(yī)院相關領導對資料進行審查。第三步醫(yī)生的處方，這成為他們藥品銷售量的關鍵。第四步兌付回扣款，由藥劑科工作人員統(tǒng)計出開方量，根據(jù)每個醫(yī)生的開方量，給予現(xiàn)金回扣。第五步財務回款。以上五步成為了一個完整的銷售鏈條，程序繁瑣每一步都需要醫(yī)藥代表進行“打點”;。藥品經過了“藥廠-醫(yī)藥代表-醫(yī)院-醫(yī)生-患者”;大大提高的藥品的成本，最終買單者為廣大的患者。
（三）擾亂了正常的醫(yī)療秩序
接受藥業(yè)饋贈會使醫(yī)生自覺或不自覺的對其產生感激心理，導致開處方或下醫(yī)囑時往往做出不適當?shù)臎Q策。對新藥的偏愛或者急于推廣新藥，使得開具的處方安全性差，效果不明顯，基本藥物處方越來越少。這樣不僅僅增加了醫(yī)療費用，更重要的很有可能耽誤病情，耽誤最佳治療時間，造成嚴重后果。
造成以上問題的主要原因來自于以下幾個方面：
（一）醫(yī)藥代表自身的問題
目前我國許多醫(yī)藥代表并沒有醫(yī)學和藥學背景，他們缺乏專業(yè)的醫(yī)學知識，也缺乏應有的職業(yè)道德修養(yǎng)。醫(yī)藥代表的發(fā)展層次不齊，目前我國有三類醫(yī)藥代表：（1）純粹的醫(yī)藥代表，他們走的是學術推廣的道路。（2）偽學術推廣和支付臨床費用的代表，這部分群體缺乏醫(yī)學、藥學知識，卻十分熟悉營銷、公關。他們經過企業(yè)的培訓后，能夠將藥品的性能和各種不良反應與醫(yī)生宣講，但卻對系統(tǒng)地醫(yī)藥知識了解甚少。（3）臨床非處方藥（OTC）推廣的醫(yī)藥代表，他們除了承擔本職工作像臨床醫(yī)生介紹藥品，收集藥品的不良反應信息外，還要承擔銷售任務，這給這一行業(yè)帶來了很多的負面影響。一些醫(yī)藥代表逐漸淪為了“藥托”;，也成為了導致藥價虛高的原因之一。
(二）社會原因
1.市場競爭激烈，企業(yè)監(jiān)管不嚴。研制新藥的審批程序復雜，再加上我國制藥企業(yè)目前的研發(fā)能力還普遍較弱，產品仿制、重復現(xiàn)象十分嚴重，缺乏自主研制的擁有知識產權的創(chuàng)新藥。隨著市場競爭的越來越激烈，企業(yè)也面臨著巨大的生存壓力，這使得他們不得不通過提高藥品的銷售量盈利來取代通過研制新藥來占有市場。
另一方面，企業(yè)對醫(yī)藥代表管理混亂。準入門檻太低，在選用醫(yī)藥代表時只注重市場開發(fā)，銷售能力的考核，忽略了對學歷、專業(yè)、素質以及藥品知識的審查，直接導致了醫(yī)藥代表的藥學知識不高。另外錄用審查不嚴，對錄用的醫(yī)藥代表不審查、不考核、不培訓、不建檔，少數(shù)企業(yè)則直接聘用銷售人員，從而致使了醫(yī)藥代表素質良莠不全。
2．體制方面的原因。（1）醫(yī)療機構補償機制的不健全。我國醫(yī)療機構的補償由政府補助、醫(yī)療服務收費、藥品銷售差價收入三方面組成。醫(yī)院為了能正常運作，彌補政府補助、醫(yī)療服務收費的不足，醫(yī)院已經變成為營利機構。“以藥養(yǎng)醫(yī)”;的體制促使醫(yī)院在進藥、用藥方面不得不去考慮經濟效益，藥價越高，進銷差價越大，醫(yī)院的收入就越多。（2）藥品定價制度不完善。雖然我國出臺了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，但它僅對加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量等問題做了相關規(guī)定，對于價格并未提出明確規(guī)定。我國目前藥品價格仍由政府定價和市場調價相結合。藥品開乙揭?硪丫?且桓齔墑斕男幸擔?滌邢喙氐姆?煞ü胬垂娣叮??諼夜??股惺粲諦律?攣錚?狽?喙艿姆?傘?
三、我國醫(yī)藥代表行為規(guī)制現(xiàn)狀和完善思考
目前我國對醫(yī)藥代表的規(guī)制有以下幾種：
（一）行業(yè)自律
2006年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司委托中國化學制藥工業(yè)協(xié)會起草了《醫(yī)藥代表行為準則》，其內容有：規(guī)定了其基本職能，界定了其從業(yè)資格和行為規(guī)范，推行了認證制度，規(guī)定了其活動范圍，制定了監(jiān)督處罰措施等。但由于各種原因，其行業(yè)自律的規(guī)則并未得到尊重和認可，當然規(guī)范作用也無法實施。
（二）法律規(guī)制
目前，我國與醫(yī)藥代表有關的法律法規(guī)有《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等，對醫(yī)藥代表行為有一定的規(guī)范。例如《藥品管理法》明確規(guī)定：禁止藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或其他利益；禁止藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或其人以任何名譽給予其使用藥品的醫(yī)療機構的負責人，藥品采購員，醫(yī)師等人員以財務或其他利益。禁止醫(yī)療機構的負責人，藥品采購員，醫(yī)師等人員以任何名義收受藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或其人給予的財富或其他利益。2010年《刑法》修正案中也對謀取不當?shù)美⒒乜鄣奶幜P做了嚴格規(guī)定。但由于目前醫(yī)藥代表職業(yè)、身份界定的不明確，對認定犯罪主體存在爭議，并且商業(yè)賄賂的隱蔽性，醫(yī)生、醫(yī)療機構、醫(yī)藥代表三者間的利益關聯(lián)性，給取證帶來了很大的不便，使得違法打擊的力度受到了很大的限制。
針對以上不足，筆者提出以下完善建議：
（一）明確醫(yī)藥代表的法律地位，制定專門的法律法規(guī)對其行為進行規(guī)制
我國雖有《藥品管理法》、《反不正當競爭法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《勞動法》等一系列法律法規(guī)，但都是籠統(tǒng)地對商業(yè)賄賂行為、銷售行為、不正當行為、行為等進行了規(guī)定，缺乏專門的法律法規(guī)對醫(yī)藥代表的行為、從業(yè)資格、藥品銷售、禁止行為等進行相關規(guī)定。
1．醫(yī)藥代表準入制度。推行準入注冊制、持證上崗制。借鑒《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《律師法》中的成熟做法，明確規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)資格、資質認證、專業(yè)培訓等，同時明確誰來認證、誰來監(jiān)管、誰來制裁等問題。比如，在從業(yè)資格上，可以要求大專以上的醫(yī)學院校的畢業(yè)生；資質認證上，要經過國家統(tǒng)一的考試、并且在相關部門實習期滿一年，合格者發(fā)給國家專門機構的認證書；在培訓上，可以學習日本，每年或每兩年要經過相關部門的培訓，修夠學時，經過考核才能繼續(xù)任職。
2．規(guī)定醫(yī)藥代表的職責。醫(yī)藥代表是負責向臨床醫(yī)生介紹藥品的性能及告知各種注意事項、禁忌，收集臨床應用藥過程中的各種不良反應，以及發(fā)現(xiàn)藥品新的治療功能，延長藥品生命力的藥廠或醫(yī)藥銷售企業(yè)的代表，而不是銷售藥品。
（二）加強管理，完善相關法律法規(guī)
1．加強管理。可以完善網絡數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，實行醫(yī)藥代表不良行為記錄制度，將全國獲準注冊的醫(yī)藥代表相關信息資料載入互聯(lián)網，通過網絡接收社會的調查和監(jiān)督。
2．進一步補充完善相關法律規(guī)定。比如，民法可以在合同和侵權方面對醫(yī)藥購銷合同進行規(guī)定；刑法也可以在打擊醫(yī)藥銷售中不法行為發(fā)面進行規(guī)定等。
對未正確履行法定職責的醫(yī)藥代表，可建立停止執(zhí)業(yè)并接受再教育培訓；對于有重大違紀行為的沒收其資質，可參照《公務員法》五年內不得再注冊；對于給社會造成嚴重后果的，可以依法追究其相應的法律責任，并承擔經濟賠償。
（三）建立健全醫(yī)院的藥品審核制度
醫(yī)藥相關部門應對醫(yī)藥企業(yè)的真實性、合法性進行實地考察，確保企業(yè)及其產品的合法性、合格性。同時建立完善的藥品采購模式，設立專職采購員，嚴格管理其內部人員的行為。同時也防止出現(xiàn)流通環(huán)節(jié)過多，經手人員復雜，一些人乘機撈好處的現(xiàn)象。
（四）嚴格執(zhí)行現(xiàn)有法律
第7篇：藥品推廣報告范文
[關鍵詞]藥品檢測車 研制 應用
中圖分類號：R9 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）23-0391-01
前言：由于衛(wèi)生部門的監(jiān)管能力有限，無法實現(xiàn)對所有地方完全有效的監(jiān)管.由于農村基層醫(yī)療水平相對落后，醫(yī)療人員素質相對偏低，假藥現(xiàn)象在我國農村基層比較明顯.在黨和政府的大力支持下，在有關部門的努力下，從2006年以來，我們推廣并普及了藥品檢測車.藥品檢測車具有較高的流動性，方便了民眾的需要，切實成為家門口的藥品檢測車.同時， 藥品檢測車具有很大的安全性，對假冒偽劣藥品具有很大的辨識度，能夠減少相當數(shù)量的假冒偽劣藥品進入市場.
1.什么是藥品檢測車
1.1 藥品檢測車的簡單介紹
藥品檢測技術是檢測藥品有無質量問題的一項重要技術。2003年我國自主研發(fā)了藥品檢測車，用于檢測藥品的質量問題的載體。藥品快速檢測車上配備了化學藥品快檢系統(tǒng)、中成藥快檢系統(tǒng)、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測系統(tǒng)，藥品檢測車可以在極短時間內從大量藥品類型中檢測出相關藥品。
1.2 藥品檢測車相關配置
硬件設置包括：（1）含有全國藥品生產企業(yè)，生產品種、劑型、規(guī)格以及批準生產文號等信息的筆記本電腦。（2）具有良好抗震性能的儀器，固定安放在具有減震抗顛簸設施的實驗臺內 （3）記錄理化反應及薄層色譜結果的數(shù)碼相機。（4）通風柜及污物桶。（5）近紅外檢測儀。（6）配有各種一次性使用的實驗器具。（7）薄層色譜設備。軟件配置包括：快檢技術信息系統(tǒng)： 包括藥品信息庫（ 注冊、質量公告）；化學快檢方法； 近紅外檢測方法。
1.3 淺析藥品檢測車的相關特征
藥品檢測車是在車內有限空間里，在各種基本化學反應為基礎的條件下，擁有最先進現(xiàn)代物理光學技術，信息處理技術，高水平的的檢驗藥品的質量，協(xié)助相關衛(wèi)生組織，協(xié)助廣大人民群眾在打擊假冒偽劣產品上發(fā)揮了至關重要的作用。藥品檢測車在各種醫(yī)學實驗的基礎上對藥品進行檢驗，將各項檢驗結果匯總生成檢測報告，同時匯總到數(shù)據(jù)庫，建立強大的信息中心。此外藥品檢測車會自動記錄出車情況以及檢驗記錄。
2.藥品檢測車的研制
早在2003年的時候，有關國家藥品監(jiān)督組織，針對目前假冒偽劣藥品盛行的現(xiàn)狀提出了生產并應用藥品檢測車的構想。經過各方的努力，歷經十個月的時間，我們終于生產出來了藥品檢測車。時任國家副總理的吳儀了解了相關藥品檢測車的運行狀況，并觀看了藥品檢測車的使用，對藥品檢測車給予了充分的肯定。吳儀同志要求各相關部門密切配合藥品檢測車的相關工作，在必要時給予一定的支持。四川、安徽等省首先作為藥品檢測車的試用點。在之后的幾年里，藥品檢測車得到了廣泛的推廣，并在實際應用中卓越的貢獻。
3.藥品檢測車在實踐中的應用情況
自從藥品檢測車被生產出來后，各種相關工作也在進行。國家局委托中檢院在藥品檢測車培養(yǎng)藥品檢測車實用人才，推廣藥品檢測車作出重要努力。中檢院為全國25個省或地區(qū)配備了總計357臺藥品檢測車。浙江、江蘇、北京、廣東通過自己籌備資金，在中建院的幫助下獲得了43臺，400臺藥品檢測車，分布在26個省級、330個市級和33個縣級的食品藥品監(jiān)管部門。期間，中檢院先后組織了23期藥品快檢技術培訓，培養(yǎng)快檢技術人員1000余名。2009年在全國范圍內舉辦藥品近紅外建模培訓班13期，培養(yǎng)基層快檢技術研究人員500余人，建立地方快檢模型方法1000多個，顯著提高了基層藥品檢測車使用單位的應用能力。從2007年至2009年，連續(xù)3年組織國家級的快檢車培訓和應用經驗交流，多次舉辦技術大比武，推廣先進快檢技術和稽查經驗，提高了基層藥品監(jiān)管人員的科學監(jiān)管水平。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2006年3月至2009年12月，全國藥品檢測車共檢查涉藥單位32萬余家，篩查藥品106萬余批次，篩出可疑藥品14萬余批次，經法定方法檢出不合格藥品5萬余批次，初篩陽性率為36.50%，總體不合格率為4.94%，節(jié)約近90%的費用。此外，在處理二甘醇污染事件、打擊假人血白蛋白的專項行動中，藥品檢測車起到了不可或缺的作用；2008年一整年藥品檢測車發(fā)揮了極其重要的作用。在南方的重大冰凍災害中，藥品檢測車為藥品安全提供了堅實的保障吧，在汶川大地震中，在藥品檢測所無法正常進行工作的情況下，藥品檢測車幫助我們解決了藥品安全問題，為災區(qū)人民帶來了希望。在奧運會期間，藥品檢測車嚴把質量關，沒有讓任何假冒偽劣商品危害到國內外奧運觀眾及工作人員。
4.藥品檢測車在國際的情況
藥品檢測車加快了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展步伐，為我國醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展提供了有力的保障。，國際社會普遍認為，我國自主研制藥品檢測車在處理弱勢群體健康問題方面，有著卓越的貢獻。也提高了我國關注民生的國際形象。藥品檢測車的研制幫助各國在打擊假冒偽劣藥品方面發(fā)揮了重要作用。受到了世界衛(wèi)生組織國際藥品打假行動計劃技術小組的推薦，藥品檢測車成為國際藥品檢測的“現(xiàn)場檢測手段”之一，并在非洲國家大力推廣； 美國食品監(jiān)管部門因此也和中檢院展開了一系列的合作，并在技術方面進行了交流；俄羅斯相關部門來訪我國對藥品檢測技術進行了實地考察，并因此研制出了藥品檢測實驗室。 在莫斯科舉行的藥品檢測技術經驗交流會上，中檢院的代表對藥品檢測車的研制及應用做出了詳細的發(fā)言。與此同時，美國藥典會方面也主動與中檢院進行交流與合作，并請求建立共同的數(shù)據(jù)庫； 泰國藥監(jiān)局則希望中檢院能夠幫助他們培養(yǎng)出藥品檢測車的相關人才。在藥品檢測車方面，我國取得了重大成就，引起國際相關衛(wèi)生組織的廣泛關注。我國藥品檢測車專家也受邀在世衛(wèi)組織的相關會議中進行發(fā)言。世界著名媒體也對我國藥品檢測車的研制及使用進行了詳細的報道。
5.藥品檢測車的應用前景
在未來，我們需要建立國家近紅外和拉曼光譜庫，以及 HPLC 數(shù)據(jù)庫，以提高藥品檢測車效能。包括： 國家基本藥物、中成藥、中藥材、進口藥、品牌藥、中成藥或保健食品中非法添加化學物質、抓獲的假冒偽劣藥品。建立“國家藥品檢測車網站”，以便在全國范圍內實現(xiàn)信息共享； 每兩年召開一次國際藥品快速檢測技術論壇（IFRDT），促進技術交流與合作。與WHO藥品預認證行動計劃（Prequalificationof Medicines Programme）、APEC LSIF、USP和FDA加強合作。為WHO國際采購的抗艾滋、抗結核、抗瘧藥建立快檢方法（用NIR初篩，以HPLC確證），為國際藥品打假做好技術儲備。
結語：我國藥品檢測車的研制與應用具有重大意義。它在關注基層人民健康問題方面，具有重大作用，在重大事件的藥品檢測中，在日常藥品檢測的工作中，起到了嚴格把關的作用。引起了國際上的注意，并在國際上得到了廣泛的應用。在未來，藥品檢測車仍具有很大的發(fā)展前景，它需要各級衛(wèi)生部門和相關科研組織，齊心協(xié)力，為藥品檢測車的發(fā)展，為世界的衛(wèi)生事業(yè)，為全人類的健康事業(yè)，做出自已的奉獻。
參考文獻
[1] 金少鴻，中國藥品檢測車的功能和近年來的成就，中國食品藥品檢定研究院，2010.
第8篇：藥品推廣報告范文
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點
高技術。醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了革命性變化。
高投入。醫(yī)藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）改造，以及最終產品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&amD）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。2003年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”――美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16之間。
高風險。從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
高附加值。藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。
相對壟斷。醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。2003年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43，前20家占有率已經達到60以上。
我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&amD投入較少，利潤回報、風險性等產業(yè)特征也相應表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產權保護的發(fā)展道路上，對產業(yè)特性的感受將會越來越強烈。
一般來說，關系銷售，帶金銷售的模式雖然還有市場，但是隨著國家政策體制的完善和監(jiān)管力度的加強，這一類不合規(guī)的做法肯定是要逐漸消失的，但是目前國家都沒有能從根本上解決這種以藥養(yǎng)醫(yī)的矛盾，患者、醫(yī)保、醫(yī)生、藥商，基本是哪邊怨聲大就打壓其他的幾部分。所以你說大趨勢，肯定是好的，但是目前來講，個人覺得近三年并不樂觀，尤其是在醫(yī)藥企業(yè)做銷售。
未來發(fā)展方向：個人認為學術是未來發(fā)展的方向，但是實現(xiàn)時間預估需要十年以上，而近五年醫(yī)藥銷售會進入動蕩整改大變動，小企業(yè)，小商，小商業(yè)公司會倒閉或被兼并。銷售人員需要做好三年內收入不增長的準備，練好基本技能和學術，等待整改過去，又是一片天地。
隨著國家醫(yī)療改革的深入，對于商業(yè)賄賂也會越抓越緊，同時隨著各大外企合規(guī)要求更加嚴格，以后醫(yī)藥推廣會更加重視學術推廣，而不是單純的代金銷售，在這個過程中，不能適應的大包/小包/商會殺掉一批；外企產品之間的競爭越加激烈，尤其是在某些產品差異化更加少的市場：降壓，抗癌等；因為當大家都開始瘋狂做學術，開會的時候，如何在會議模式和推廣流程上創(chuàng)新是更加考驗本領的時刻；外企的財務報銷制度非常嚴苛，退賬更加頻繁；醫(yī)生時間更少，尤其分配給醫(yī)藥代表的時間；外企會首先嘗試更多通過移動互聯(lián)網、手機等模式做新型推廣；醫(yī)藥代表的薪酬構成將由獎金為主轉成底薪為主，防止代表因為完成任務而鋌而走險進行不合規(guī)的行動；
第9篇：藥品推廣報告范文
[關鍵詞] 假藥;制造;銷售;防范措施
[中圖分類號]F203[文獻標識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-113-03
目前我國制售假藥活動屢禁不止,其制假手段更加專業(yè)、先進,制造地點、銷售渠道(方式)更加隱蔽。近年來時有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發(fā)生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現(xiàn)報道如下:
1當前假藥制造特點
1.1制造假藥品種以高價格、市場暢銷藥品為主要對象
近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標簽、包裝),銷售價格高達500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷售價高達240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達舒膠囊、嗎叮啉片、達克寧霜劑、力補金丹等近百種假藥都是應用量大、市場暢銷的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類藥增加趨勢,如我們查出盜用內蒙古蒙藥有限公司生產銷售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫(yī)學院藥廠生產銷售的蠶蛾公補膠囊等等。
1.2中成藥中非法添加化學藥成分
近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優(yōu)降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環(huán)素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學物質松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。
1.3假冒(套用或編造)生產廠家及藥品批準文號制造假藥
近年我們將可疑藥品與標示生產廠家或當?shù)厮幈O(jiān)部門聯(lián)合核實,確認了近百種假藥,現(xiàn)將幾類假藥品種列出,見表1。
1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效
我們查出的假藥回春丹膠囊(標示延邊大學仙草藥業(yè)有限公司),功能主治中標注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標示山東百科藥業(yè))均為一個批準文號,且包裝、標簽、說明書均未標注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。
1.5利用藥品標準缺陷制造假藥
目前一些不法分子利用某些藥品標準中無定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標準檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過關,謀取暴利。如查出的假藥壯骨關節(jié)丸,經藥檢所檢驗符合法定標準。原因是某些藥品成分特征專屬性不強,很多植物特征相同或相近。經與標示生產廠和生產地藥監(jiān)部門核實,并結合包裝比較鑒定,證實為假藥。又如速效傷風膠囊中的人工牛黃,標準未規(guī)定檢測含量,制造時只要加入少許即可符合法定標準。再如三七片標準無定量要求,制造時無論加入三七或三七根均符合標準,但價格相差懸殊等等。
1.6利用高科技手段制造假藥
目前一些不法分子利用先進設備和技術,租用廠地或租用合法生產企業(yè)車間或委托生產加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒有專業(yè)技術人員和相應的鑒定手段很難識別真假,達到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價格高昂,尤以補腎壯陽藥較為突出。
1.7利用監(jiān)管部門信息空缺制造假藥
目前一些不法分子利用國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)網站數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)信息由于種種原因(如GMP認證、改制等)沒有及時更新的空子,冒充這些企業(yè)制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標示玉溪藥業(yè)有限公司,在國家局網站能查到該企業(yè)數(shù)據(jù)。經當?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該企業(yè)已整體被收購,該企業(yè)已經不存在了。又如假藥鎖陽固精丸,批號:20051101,標示張家口市中藥廠。經當?shù)厮幈O(jiān)部門證實,該廠家已于2005年4月改名,也未生產過該藥品等等。
1.8制造假藥地點更隱蔽,呈現(xiàn)分散化、農村化現(xiàn)象
目前一些不法分子為逃避藥監(jiān)部門檢查,利用城鎮(zhèn)民宅、農村邊遠地(特別是行政區(qū)域交界處)制造假藥的現(xiàn)象較為突出。如在武漢市洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價值20余萬元。在四川閔中保寧鎮(zhèn)某住所查獲用于制造假藥的印戳機、數(shù)字鉛釘機及印臺和假商標。又在西充縣金龍鎮(zhèn)三路日雜倉庫(20 m2)查獲假藥62個品規(guī),71 270(盒),價值1 000余萬元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價值20余萬元。又在雙峰縣青樹坪鎮(zhèn)界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價值27.6萬元。在雙峰縣三塘鋪鎮(zhèn)義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價值370萬元。
2當前假藥銷售特點
2.1制造假藥者賄賂相關人員銷售假藥
如四川某廠醫(yī)院采購人員收受回扣2萬元,購進了數(shù)種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷售人員給河北某醫(yī)藥藥材公司經理賄賂2萬元,并與該公司簽訂了每年掛靠費2萬元和按4%提取開票費的協(xié)議。該公司提供了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證書》、增值稅票、銀行賬號、法人委托書等一系列合法證明。使得數(shù)種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場銷售。
2.2偽造證件,遠離生產地銷售假藥
如我們查出的回春丹(標示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標示廣東某廠),金鞭補腎丸(標示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標示山西某廠),藏哥旺膠囊(標示某廠)等,其包裝精美華麗、有關文件齊全,無可質疑。但與標示生產廠和生產地藥監(jiān)門聯(lián)系獲知,該藥品無此生產廠或無此批文或無此批號或無此規(guī)格或該廠已停產或該產品無此商品名等(表1),確認純屬假藥。這些假藥生產地遠離湖北公安,當核查清楚,售假者已逃之夭夭。
2.3違法虛假廣告宣傳銷售假藥[1]
這些不法分子偽造證明文件,大肆在當?shù)貜V播、報刊、電視虛假廣告,顧請專人發(fā)放虛假宣傳資料,收買“藥托”現(xiàn)身說法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫(yī)院治療過,花了不少錢沒治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假廣告片。如某科研機構或權威人士、專家、教授確認“獨到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無效退款。治一切男女疾病。無任何副作用”等不科學斷言,欺騙、誤導消費者。
2.4違規(guī)舉辦咨詢會、健康講座、義診、贈藥活動引誘患者[1]
一些不法分子在城鎮(zhèn)和農村集市租用場地,違法舉辦推廣會、咨詢會、健康講座、義診和贈藥活動,引誘群眾上當受騙。他們精心策劃、嚴密組織,有一整套選址、租場地、宣傳、講課、賣藥、應對相關部門等的人員班子,并分工明確,各司其職。“專家”授課時大肆宣染某疾病對人體的危害(惡化)后果,使患者產生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產生迫切需要使用某藥的心理,以達到銷售假藥的目的。他們還給每天參加者贈送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費旅游、義診體檢等引誘參加者上當受騙。最后以“特優(yōu)價”銷售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動10天。當藥監(jiān)等部門得知(投訴)檢查時,他們已人去樓空,逃之夭夭。經查,大多數(shù)藥品是假冒或編造生產廠家、藥品批準文號、商品名或非法加入化學物質等的假藥。有的比正品價格高出幾倍。
2.5利用基層醫(yī)院、診所、藥店識別能力有限,銷售假藥
一些不法分子利用基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室、診所、藥店信息閉塞、識別假藥能力有限和防范意識差的弱點,出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關人員信任,用低價和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷售假藥。當經過幾次鋪底銷售后,便以各種理由要求現(xiàn)款現(xiàn)貨。當藥監(jiān)部門查出確定為假藥時,他們已逃之夭夭。
2.6 利用網絡、郵購銷售假藥
目前利用網絡、郵購銷售假藥現(xiàn)象呈明顯上升趨勢。 2008年浙江查獲利用網絡、郵購銷售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬元。又如北京查獲利用網絡宣傳和快遞向全國26個省、市銷售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團伙,涉案金額60余萬元。又在豐臺區(qū)查獲利用網絡宣傳和快遞銷售假藥復方珍寶丸、雙草復胰膠囊等,共計3 000余瓶,價值20余萬元。河北石家莊破獲打著“中國國防腫瘤醫(yī)院”的旗號,利用網絡宣傳和快遞向全國26個省市銷售治療癌癥、白血病的假藥格列衛(wèi)士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬元余。
3防范措施[3]
針對當前違法制售假藥中出現(xiàn)的新情況、新動向,筆者認為應著眼于以下幾個方面:
3.1提高藥監(jiān)隊伍和相關人員的素質
一是要建立一支政治過硬、業(yè)務精良、行動敏捷的高素質的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍,強化藥品執(zhí)法人員神圣的責任感、使命感,開展識別假藥培訓、打擊假藥辦案經驗交流與研討,掌握當前不法分子制售假藥新特點、新動向,提高監(jiān)管能力和打擊執(zhí)法水平。二是要強化藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構從藥業(yè)人員識別假藥和防范意識的措施。要利用培訓班、媒體(廣播、報刊、電視)、實物和圖片展覽等形式,廣泛開展識別和防范假藥知識講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。
3.2完善藥品管理法律法規(guī)和藥品質量標準
一是目前與《藥品管理法》配套的法規(guī)、規(guī)章制度不健全,一些法律、法規(guī)的操作性不強,對有些違法行為無法給予有效整治。如基層藥監(jiān)局對不嚴格執(zhí)行GMP、GSP認證的企業(yè),只能是給予警告和責令整改,而這些企業(yè)對警告和責令整改根本就無所謂,生產、經營依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產、經營企業(yè)退出規(guī)則”,對藥品生產、經營企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)以及GMP、GSP等作出相關規(guī)定,值得推廣。二是目前對藥品質量管理人員、藥品銷售人員的規(guī)范行為管理尚無完整的切實可行的法規(guī)。一些藥品質量管理人員、藥品銷售人員在這個企業(yè)(地方)銷售假藥受到懲罰,又在那個企業(yè)(地方)應聘或重用或重新開業(yè)。《藥品管理法》第76條“10年內不得從事藥品生產、經營活動”和第83條“5年內不受理其申請”無從落實。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產、經營企業(yè)法人、負責人、質量管理人員,藥品銷售人員等)的管理法規(guī)。并建立全國藥品從業(yè)人員檔案信息網絡管理系統(tǒng),防止藥品違法人員在行政審批時蒙混過關。三是完善藥品法定檢驗標準。國家有關部門應盡快完善現(xiàn)有的藥品法定檢驗標準,力爭對藥品所含成分進行定性和定量檢測,遏制偷工減料和專業(yè)性制造假藥行為。
3.3加強對藥品成分外添加物、包裝、標識的分析鑒定
根據(jù)當前制售假藥新特點、新動向,藥檢所不能放過有可能非法添加其他成分(物質)的檢驗。藥檢所或藥監(jiān)部門的稽查機構要指定專人或設專科對藥品成分外(源頭追蹤、包裝、標識)進行綜合勘驗鑒定。如運用計算機網絡條件和信息通訊技術或通過文件傳輸、傳真甚至數(shù)碼成像傳輸技術等追蹤、核查、確認藥品名稱(商品名、商標名)、批準文號、廠家名稱、批號、生物制品和進口藥品檢驗報告及批簽件等藥品的源頭,對藥品包裝、包材、商標、標識(防偽標識)等進行分解、剖析、比較復核,從多個角度、各個環(huán)節(jié)、全方位的證實藥品的真?zhèn)?防止造假者仿冒偽造。
3.4建立假劣藥品信息網絡系統(tǒng)
建議國家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網站。并與各省、市、縣藥品監(jiān)督(檢驗)機構的信息直通交換。通過建立藥品生產(經營)企業(yè)生產(經營)的品種(商品名)、批準文號、批號、包裝、商標、標識(防偽)等和各級藥品監(jiān)督(檢驗)機構提供查詢服務的藥品檢驗報告書、藥品標準咨詢、廠商確認、批準文號、品種生產情況確認等以及假劣藥品樣品展示檔案庫等數(shù)據(jù)庫,發(fā)行假劣藥品信息研究內參等。為各級藥品監(jiān)督管理機構的工作提供相關情報信息,實現(xiàn)遠程監(jiān)督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術支持。為藥品監(jiān)督管理人員識別、核查、打擊假劣藥品提供學習、交流、研究平臺。
3.5建立打假聯(lián)動機制
一是充分利用“藥品信息網絡”,溝通信息,通報案情,實現(xiàn)藥品違法信息資源共享。二是藥品監(jiān)督管理部門應制定跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,與毗鄰地區(qū)建立聯(lián)合辦案規(guī)則,建立地區(qū)間打假聯(lián)動機制。及時打擊制售假藥和藥品違法活動,讓不法分子成為“過街的老鼠”,無立錐之地。三是藥品監(jiān)督管理部門應與公安、工商等部門制訂聯(lián)合打擊制售假藥、無證經營藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統(tǒng)一協(xié)調行動機制,實現(xiàn)部門間聯(lián)動打擊,及時有力地打擊藥品違法行為。
3.6強化藥品生產、經營規(guī)范管理
藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產、經營企業(yè)的日常監(jiān)管和GMP、GSP認證后的跟蹤檢查,督促藥品生產企業(yè)嚴格執(zhí)行委托加工相關規(guī)定,嚴格按照藥品標準投料和審批的工藝流程生產。督促藥品經營企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品采購驗收制度,嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度,嚴禁出租柜臺。嚴厲打擊藥品違法廣告。要嚴格按照藥品生產、經營企業(yè)“信用等級”和“退出規(guī)則”約束企業(yè),增強企業(yè)自律行為,對違規(guī)企業(yè)應及時上網公布黑名單。斬斷制售假藥不法分子伸向合法企業(yè)(渠道)的黑手。
3.7開展針對性的藥品抽驗
藥品檢驗機構抽驗藥品應突出廣泛性與針對性相結合的原則。針對老百姓反映強烈的不良藥品,應進行重點抽驗,為打擊制售假劣藥品提供有力的技術支持。
3.8強化農村藥品協(xié)管員、信息員職責
藥品監(jiān)督管理部門要筑牢縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居民委員會)三級藥品監(jiān)督網絡,充分發(fā)揮藥品監(jiān)督鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員鄉(xiāng)和村(居民委員會)信息員的作用,加強對協(xié)管員、信息員聘任、培訓和例會制度、報告制度的檢查和績效考核,切實保證三級藥品監(jiān)督網絡“上傳下達”監(jiān)督藥品市場的功能,提高監(jiān)管的有效覆蓋。
總之,藥品監(jiān)督部門應創(chuàng)新工作思路,加大對制售假藥和藥品違法活動的打擊力度,保護合法藥品生產、經營企業(yè)的利益,嚴懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。
[參考文獻]
[1]曹鶴艦.全國醫(yī)學優(yōu)秀成果選[M].成都:中國國際圖書出版有限公司,1996:249-251,288-296.
[2]潘學田.藥品監(jiān)督管理實務全書[M].北京:中國商業(yè)出版社, 1996:1977-1992.
