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一、全面清查,建立和完善衛生監督工作基礎檔案
1.市衛生監督所在5月10日前對本轄區內各級各類醫療單位進行一次全面的監督檢查,摸清轄區內醫療機構依法執業基本情況,進一步進行細化分類,建立和完善監督工作基礎檔案,為下一步規范管理打好基礎。
2.建立健全巡查制度并完善網格化監管體系,把轄區內按城區(道路)、鄉鎮(村)、城鄉結合部等區域執法工作,具體分解到相關科室(分所)和每位衛生監督員,確保網格到底、責任到人。增加對二級、一級醫院、民營醫院和衛生室(診所)的監督頻次。將打擊非法行醫專項行動的工作重心細化,加大對重點片區、重點對象、重點環節的衛生監督執法力度。
二、嚴格醫療機構審批管理,確保醫療服務安全
1.嚴格醫療機構審批程序,按設置規劃做好醫療機構準入工作,認真及時開展醫療機構年度校驗工作。
2.加強醫療技術準入管理,嚴格執行醫療技術準入管理相關法規、規章和規范,把好醫療技術準入關。加大醫療服務要素準入監督力度,各醫療機構要嚴格按級別、類別規范開展醫療業務。
3.規范醫療機構執業行為,嚴格執行醫療機構不良執業行為記分規定。
三、繼續開展以打擊非法行醫為重點的專項檢查,進一步鞏固打擊非法行醫專項整治工作成果
(一)嚴厲打擊無證行醫行為。打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”;打擊隱藏在賓館招待所或居民區及“走街串巷”的無行醫資質的“游醫”、“假醫”和醫托。
(二)嚴肅查處醫療機構將科室或房屋對外出租、承包和打著醫療機構的幌子開展診療活動的行為。
(三)嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的行為。
(四)嚴厲打擊藥店內“前店后診所”的無證行醫行為。依法查處“坐堂行醫”或以“義診”、“醫療保健咨詢”等名義非法開展的醫療活動。
(五)嚴肅查處非法從事性病、婦(男)科診療活動和其它未經審批擅自開展超范圍診療的違法行為。
(六)加強醫療機構手術分級管理的衛生監督。
(七)爭取相關部門支持,開展部門聯合執法行動,堅決打擊和取締無證行醫,嚴肅查處各類違法違規行為,使非法行醫得到有效遏制,醫療服務市場秩序明顯好轉。在強化執法的同時,對屢打不改的“釘子戶”,根據最高法院的相關司法解釋條款,及時將案件移交公安部門。
四、突出重點,依法規范醫療執業行為
(一)依法開展對各級醫療機構,婦幼保健機構和疾病預防控制機構的日常監督,規范執業行為。對民營醫院、門診部、社區衛生服務站、個體診所等醫療機構推行“五統一”管理(機構名稱與單位門牌統一、醫療機構監督信息公示統一、醫療文書統一、資料管理統一、制度規范統一),使全市醫療機構服務規范化,管理統一化、正規化。
(二)定期對醫療機構執業范圍和醫護人員持證上崗進行監督檢查。
(三)強化對醫療機構消毒工作的監督管理,切實做好全市消毒違法案件的查處工作,根據市疾控中心監測的結果,對不符合衛生標準的單位,要及時依法進行處罰,確保衛生法律法規落到實處。
(四)嚴格醫療廢物處置監督管理,規范醫療廢物處置工作。對全市各醫療機構是否建立健全醫療廢物管理制度;是否設有管理部門或人員;醫療廢物分類、收集、運送、貯存和處置等重點環節管理及登記造冊記錄是否符合國家有關規定情況等方面進行監督檢查。
五、加強醫療機構放射診療衛生監督
以放射診療防護為重點,對開展放射診療醫療機構所有放射診療的項目進行監督檢查。監督的主要內容包括醫療機構執行《放射診療管理規定》和國家相關標準、技術規范情況和衛生防護工作情況等。
六、定期開展采供血機構、臨床用血單位監督檢查
重點對采供血機構、臨床用血單位工作管理制度、操作規程的制訂及責任的落實,檢驗人員的配備及檢驗設施、儲血發血條件等方面進行監督檢查。
一、餐飲衛生公共場所監督管理
(一)餐飲衛生監督管理
根據餐飲生產經營單位所在地域及性質的不同,我所的餐飲衛生監督管理職能分別由食品場所衛生監督一科、食品場所衛生監督二科及衛生監督稽查科共同承擔,上半年共完成210余戶餐飲經營單位的日常監督管理,建立衛生監督檔案210余個,監督覆蓋率達100%,督促食品行業從業人員進行健康檢查及衛生知識培訓480人,查出職業禁忌人員32人,下達“五病”調離通知書32份,調離率達100%,按照計劃完成食品及餐飲具抽檢132件,立案處罰餐飲衛生違法案件70起,給予行政處罰70起,罰款金額達18萬元,有力地規范了食品生產經營市場秩序,我市的食品衛生狀況明顯好轉。
(二)飲用水衛生監督管理
上增年共監督檢查集中式供水單位1個,純凈水生產廠家12個,二次供水機構11個,建立監督管理檔案23個,督促飲用水管理從業人員60人進行健康檢查及衛生知識培訓,查出職業禁忌人員2人,下達職業禁忌調離通知書2份,查處飲用水衛生違法案件2起,立案處罰2起,罰款金額達2萬余元。
(三)公共場所衛生監督管理
公共場所的衛生監督管理工作由我所的食品監督一、二科共同承擔。全市共監督檢查公共場所單位180余戶,建立公共場所衛生監督管理檔案180余個,督促公共場所從業人員450人進行健康檢查及衛生知識培訓,查出職業禁忌病20人,下達調離通知書20份,調離率達100%,按年初計劃完成公共場所衛生用具抽樣檢測100件,查出公共場所衛生違法案件15起,立案處罰18起,罰款金額達3.8萬余元。
(四)化妝品衛生監督管理
我市的化妝品衛生監督管理工作由衛生監督稽查科承擔,上半年共檢查化妝品經營單位26家,查出不符合國家衛生標準的批妝品70件并予的沒收,立案處罰違法案件2起,罰得金額達0.4萬元,化妝品市場得以規范。
二、學校食品、飲用水衛生監督管理
學校及托幼機構是學生及學齡前兒童密集的場所,亦是公共衛生突發事件的高發區,為管理好這一特殊場所的公共衛生,我所特將此職能劃歸衛生監督稽查科進行管理,上半年共監督檢查中小學校15所,托幼機構20所,建立監督檔案35個,督促學校食品從業人員進行健康體檢及衛生知識培訓380人,查出職業禁忌病8人,下達“五病”調離通知書8份,調離率達100%,查出學校食品及飲用水違法案件7起,立案處罰7起,罰得金額達4萬元,維護了學校師生的身體健康。
三、醫療衛生監督管理
醫療衛生監督管理職能由我所醫療衛生監督科承擔,上半年共監督檢查醫療機構48家,建立監督檔案48個。其中查處超范圍經營醫療機構8家,查處對外承包科室的醫療機構1家,查處聘用無執業醫師資格的醫療機構3家,查處藥房坐堂行醫7家,查處重復使用一次性醫療衛生用品1家,立案處罰案件40起,罰金達8余萬元,取締無《醫療機構執業許可證》擅自從事診療活動的22家,沒收藥品、器械余件,折人民幣1200余元。清理整頓3個鄉鎮的醫療市場,參與1起醫療糾紛的處理,有力地打擊了非法行醫行為,維護了我市的醫療市場秩序。
四、職業衛生監督管理
我所專門成立了職業衛生監督科管理我市的職業衛生,上半年共對75家用人單位進行了職業衛生監督檢查工作,建立衛生監督檔案75個,下達整改文書180余份,查處職業衛生違法案件25余起,罰款金額達4萬余元,我市的職業衛生監督工作正朝著規范化的軌道穩步向前邁。
五、突發公共衛生事件及投訴案件的應急處置
我所專門成立了突發公共衛生事件及投訴案件的應急處置小組并制定了突發公共衛生應急預案,上半年共處置突發公共衛生事件1起,應急處理反應迅速,處置得當,無一起因處置不當而導致事態擴大事件發生,共處理投訴案件7起,調查處罰5起,調解2起,處理恰當,投訴方和被投訴方滿意度達100%。
六、各種專項整治行動的開展情況
組織專項整治行動達8次,專項整治行動做到了準備充分(有組織有行方案),措施得力,共書寫整治方案8個,總結材料8份,整治行動有始善終。
七、重大事件、重大活動及期間的衛生安全保障等
六月份進入高考期間,我所派出衛生監督員10余名,參與了高考期間的食品、飲用水衛生以及周邊環境食品安全保障活動,各衛生監督員定點蹲守、全程保衛,我市的高考無一起衛生安全事故發生。
八、衛生行政許可
上半年共受理衛生許可審批、發放衛生許可證60個(其中食品類33個,公共場所類24個,二次供水類0個)。年度審核衛生許可證3個,變更衛生許可證0個。
九、存在問題
一、加強體系建設,切實增強衛生監督工作能力
1、充實完善衛生監督網絡。積極爭取市衛生監督所空編人員的招錄,充實衛生監督隊伍。進一步完善衛生監督協管網絡,充實監督協管隊伍,創新分所工作機制;規范衛生監督協管服務運行機制,加強對衛生監督協管人員的業務培訓和考核。
2、提高衛生監督隊伍的整體素質。貫徹落實《2011~2015年全國衛生監督員培訓規劃》,進一步加強衛生監督員的業務知識和技能培訓,增強監督隊伍的綜合素質和執法能力。突出業務骨干的培養,力爭在衛生監督執法各專業領域出現能獨當一面的行家里手。做好新錄用人員全面業務、法律法規等知識的學習培訓,促使新錄用人員盡早適應衛生監督執法工作,掌握衛生監督執法技能。
3、加強衛生監督機構應急能力建設。建立健全應急處置網絡,完善應急預案,加強衛生監督應急業務培訓,完善衛生監督應急裝備,提高突發事件應急處置能力,切實做好重大活動及節假日公共衛生監督保障工作。
4、完善工作責任制,創新內部管理考核機制和工作激勵機制。根據參公管理和職能調整后的新形勢,轉變管理模式,創新內部管理考核機制和工作激勵機制,充分調動全所干部職工的工作主動性和積極性,進一步提高衛生監督隊伍的戰斗力和凝聚力。
二、推進法制建設,著力提高依法行政水平
加強政務公開,強化行政執法透明。完善衛生監督稽查和指導機制,加強衛生行政許可、衛生監督檢查及衛生行政處罰各環節的監督稽查,規范衛生行政執法行為,促進依法行政。繼續做好“六五”普法教育工作,進一步規范衛生執法文書,提高辦案質量。
三、順應職能調整,全面加強衛生監督工作力度
1、進一步規范醫療服務市場。健全部門聯動、專項行動和日常監管相結合的打擊非法行醫工作機制,開展以鄉鎮為單位的打擊無證行醫專項行動,打擊無證行醫等違法行為,防止出現無證行醫致人傷亡案件,遏制游醫、假醫等“黑診所”、“兩非”行為回潮現象,維護正常的醫療服務市場秩序。加強性別比治理執法,開展人類輔助生殖技術管理專項整治。深入開展醫療機構“依法執業、守護健康”回頭看活動,進一步強化醫療機構的主體責任和依法行醫意識,規范醫療機構以及醫務人員的執業行為;完善醫療機構不良執業行為記分管理和醫療機構校驗管理制度,配合做好2013年基層醫療機構集中整頓工作。開展醫療機構監督信息公示制度,提高監管效能和醫療質量,保障醫療安全,促進全市醫療機構健康持續發展。開展醫療美容專項整治,凈化醫療美容服務市場。完善醫療廣告整治的工作機制,加大醫療廣告監測力度。
2、加大傳染病衛生監督力度。嚴格落實《傳染病防治日常衛生監督工作規范》,加強發熱門診和腸道門診的檢查,切實加強重大傳染病防治監督,積極應對重大傳染病疫情的流行。組織開展對醫療衛生機構結核病防控措施落實的監督檢查。以新《消毒技術規范》的實施為契機,加強醫院消毒管理工作的監督,開展分行業消毒隔離專項監督抽檢工作;繼續開展醫療廢物專項檢查工作,推進醫療廢物處置電子遠程在線監控工程,切實提高醫療機構消毒管理水平,保障人民群眾身體健康。加強餐飲具集中消毒企業監管,鞏固餐飲具集中消毒專項整治百日行動成效。加強消毒產品生產企業和流通環節的日常監督與衛生監督抽檢,規范消毒產品衛生與安全。
3、進一步加強公共場所衛生監督。繼續推行公共場所衛生監督量化分級管理,逐步推開公共場所信息公示工作。2013年住宿場所和游泳場所量化分級管理率達到100%,美容美發場所量化分級管理率達到50%,集中空調通風系統衛生監督覆蓋率達到50%。按照衛生部與省衛生廳文件組織開展重點公共場所監督監測工作,分階段開展公共場所“333”治理專項檢查行動,聯合體育局、教育局、旅游局開展游泳場所夏季保平安保健康專項行動,加強公共場所健康危害因素監督監測,全面提升公共場所衛生水平。
4、進一步推進生活飲用水衛生監督。認真貫徹《全國城市飲用水衛生安全保障規劃(2011-2020年)》,開展飲用水供水單位基本情況調查和水質基線調查,推進生活飲用水衛生標準執行。開展集中式供水單位飲用水在線監測試點工作,加強飲用水監督抽檢工作,提升飲用水衛生監督監測能力,繼續推行供水單位衛生監督量化分級監督管理,開展飲用水衛生宣傳周活動,保障飲用水衛生安全。
5、進一步開展學校衛生監督。以“校園衛生安全健康系列行動”為抓手,結合學校衛生監督重點檢查計劃,繼續開展以學校教學環境衛生、學校傳染病防控和學校生活飲用水衛生監督為主要內容的學校衛生監督工作;重點做好全國中小學校衛生監督監測試點工作。
6、履行愛國衛生監督職責。根據《省愛國衛生促進條例》賦予的衛生監督職責,做好病媒生物預防控制服務單位備案工作,以病媒生物預防控制工作為檢點,開展愛國衛生監督執法工作。
7、繼續做好職業衛生監督。加強職業健康檢查機構和職業衛生技術服務機構的監督檢查工作,重點做好化工企業的聯合整治工作,加強職業病報告管理工作和《職業病防治法》宣傳工作。
8、加強放射衛生監督等工作。進一步加強醫療機構放射診療單位的監督管理工作,開展醫用輻射防護監測網試點工作,繼續做好健康相關產品衛生監督工作。
1.1評價指標的設置
被調查人員結合自身實際工作情況單獨對問卷中每項指標給予重要與否的評定,回收問卷并對各項指標的重要性認識結果分為衛生監督機構及醫療機構兩組進行數據統計分析。
1.2統計學分析
采用SPSS17.0統計軟件對兩組數據進行分析。等級資料采用兩個獨立樣本的非參數秩和檢驗。
2結果
本次調查共向衛生監督機構發放108份問卷,回收102份,有效問卷為102份;向本市二級甲等以上綜合醫院發放108份問卷,回收103份,有效問卷為103份。2.1基礎質量類別(核心制度、病歷質量管理)的各項指標比較結果顯示,兩組對核心制度、病歷質量管理的各項指標重要性的認識無顯著性差異(P>0.05)(表1)。2.2重點科室類別的各項指標比較結果顯示,兩組對急診科、重癥監護病房(ICU)、手術室、血透室等重點科室人員配備及科室管理的大部分指標重要性的認識無顯著性差異(P>0.05),只對預檢護士工作年限大于3年等3項指標的重要性認識存在差異(P<0.05)(表2)。2.3重點項目類別的各項指標比較結果顯示,兩組對醫療技術臨床應用管理、手術分級管理等9個重點項目的大部分指標的重要性認識無顯著性差異(P>0.05),只對建立第一類醫療技術目錄并開展技術審核等15項指標的重要性認識存在差異(P<0.05)(表3)。2.4重點環節類別的各項指標比較結果顯示,兩組對手術室安全核查情況等重點環節的各項指標重要性認識無顯著性差異(P>0.05)(表4)。
3討論
3.1評價指標得到認同
在本次的評價指標設置中,我們對目前醫療機構醫療質量管理中的重要環節和因素等進行研究,抽取全市部分二級甲等以上的醫療機構及各級衛生監督機構進行了詳細調查。調查結果顯示,在本次設置的100項醫療質量管理評價指標中,衛生監督部門及醫療機構對82%指標的重要性認識無差異,均認為該類指標可基本反映二級以上醫療機構的醫療質量管理的好壞,可作為評價的指標,其中,二級指標中的核心制度、病歷質量管理指標等12個二級指標被一致認為是衡量醫療機構的醫療質量管理,及保證醫療質量安全的重要指標。特別是對核心制度、手術分級管理、大型醫用設備及醫用耗材管理的各項指標的重要性認識顯示出了絕對的一致。
3.2兩組認識差異的指標及原因分析
在100項監控指標中,只有18%指標兩組對其重要性認識存在差異,主要涉及急診、醫療技術、藥事、院內感染、輸血方面的管理指標,其主要原因是由于各自的工作性質和特點,造成了對指標重要性的認識側重點不同。衛生監督部門依據相關法律、法規對醫療機構的醫療執業行為進行依法監管,對法律法規的重要性認識程度較高[4],但對專業方面的要求和可操作性了解相對較少。而醫療機構被調查人員中除行政管理人員外,還有臨床一線的醫護人員,他們則更偏重于對醫療專業技術的要求,對一些醫療質量管理方面的內容重要性認識相對不足,且不同專業條線的人員對自身以外專業內容不甚了解也是其原因之一。
3.3評價指標的完善和利用
醫療質量管理不僅是醫院各項管理工作的核心,更是醫院醫療質量和醫療安全的重要保障[5]。因此,醫療質量管理評價指標不僅可評價同級醫療機構的醫療質量管理水平,衡量成效、糾正偏差,更為衛生行政部門掌握全市醫療質量管理現狀,對醫療質量管理開展評估,實施動態管理奠定了基礎[6]。依據指標開展衛生監督管理及醫療質量管理評價,提高了衛生監管的質量和內涵。
3.3.1完善指標,實現理論與實踐相結合。本次調查中一些指標沒有得到衛生監督機構和醫療機構的共同認可,除上述分析的認識差異原因外,指標本身還可進一步完善,并在此基礎上設置權重和評分標準,探索出針對不同性質的醫療機構醫療質量管理評價指標,最終建立完善的醫療質量管理評價體系,并實驗性地應用到二級以上醫療機構的醫療質量管理以及衛生行政部門對醫療機構監管中,為醫療質量管理的監管信息化建設打好基礎。
3.3.2創新監管模式,實現動態監管。衛生監督工作需要不斷的創新與改變,不斷提高衛生監督管理的內涵和質量[7]。衛生監督機構對醫療機構的監管,目前主要采取日常監督檢查、舉報投訴調查、許可或處罰后的事后監管等手段。利用醫療質量管理評價指標,可創新監管模式;以信息化為支撐,運用政府信息在線互動平臺,對醫療機構質量管理狀況進行評價、監管,及時發現問題,通過預警平臺進行風險預警,即可為醫療機構加強醫療質量自身管理提供服務與參考,也能實現對醫療機構醫療質量管理的實時、動態監管[8]。
一、開展黨風廉政和精神文明建設。
深入貫徹黨的十七大精神,認真開展“為民服務、創先爭優”、“企業滿意機關、群眾滿意科長、社會滿意站所”、“三萬”、“治庸問責”等活動,充分發揮黨支部和黨員干部的戰斗堡壘和先鋒模范作用,轉變工作作風,提高業務水平。在全體衛生監督員中開展“遵章守法、執法為民”教育活動,無“吃、拿、卡、要”現象發生,塑造了良好的衛生監督執法形象。加強衛生監督員的業務學習,先后舉辦兩期培訓班對全局衛生監督員進行相關法律、法規培訓,全面提升衛生監督員的綜合素質,進一步改進工作作風。
二、嚴格許可程序,規范許可管理。
要求工作人員認真履職,嚴格按照法定程序辦事,規范行政行為。在衛生行政許可工作中,對符合辦理條件的,必須按承諾時限辦理,對申報資料不全的,詳細指導一次性補全手續。并嚴格進行現場審查,由經辦衛生監督員、科室負責人、分管領導和主要領導逐一審核簽字后,方可打印發證。嚴格按程序操作,無亂發證現象發生。
三、日常監督與專項整治相結合,加強衛生執法工作。
(一)醫療機構衛生監督工作成效顯著。
根據《湖北省衛生廳衛生監督重點檢查計劃》的通知要求,認真貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療廢物管理條例》等法律法規,全面開展醫療市場衛生監督。在打擊非法行醫及非法采供血、規范醫療廢物處置、醫療機構內鏡消毒、傳染病防治、打擊“兩非”、打擊“黑心棉”、醫療美容、藥店坐堂行醫、非法醫療廣告、消毒產品等方面作出了突出成績。
1、保障執業資格,規范執業行為,杜絕安全隱患。按照省市打擊非法行醫專項行動工作要求,我局制定了打擊非法行醫專項行動實施方案,并在全市范圍內開展以打擊非法行醫(無證行醫,醫療機構聘用非衛生技術人員執業,超出《醫療機構執業許可證》批準診療科目開展診療活動,擅自移點,租借、出賣、轉讓《醫療機構執業許可證》)為主要內容的專項整治活動。在檢查中發現部分醫療機構存在聘用非衛生技術人員執業、超出《醫療機構執業許可證》批準診療科目開展診療活動的違法行為,對情節較輕的制作了《現場檢查筆錄》,同時也下達了《衛生監督意見書》,對情節較重的進行了立案查處。加強對采供血機構和醫療機構臨床用血的日常監管,確保全市無違法采供血行為。加強對藥店坐堂行醫和非法醫療廣告整治工作:在監督檢查中發現3家藥店未辦《醫療機構執業許可證》擅自進行坐堂行醫,當即給予了取締。對于醫療廣告,嚴格控制把關,長期對市無線電視臺和有線電視臺的廣告信息進行監測,杜絕了非法醫療廣告通過媒體對外播放。
2、傳染病防治衛生監督常抓不懈。我市二級醫院、鄉鎮衛生院均設置了感染性疾病科,對傳染病病原體污染場所、物品及醫療廢物實施了消毒處理,傳染病疫情管理全部實行了網絡直報。市疾病控制中心按照相關要求對傳染病疫情信息和疫情報告進行了分析、調查與核實,在全市定期對醫療機構開展了傳染病疫情報告檢查和業務指導。
3、加強醫療廢物監督管理。全市醫療機構醫療廢物采用的是集中處置的方式,醫療廢物實行了分類、收集并使用了醫療廢物專用包裝物及容器,醫療廢物暫存點設施符合規定。對醫務人員及醫療廢物收集、運送人員開展了相關知識培訓。我們針對個別個體醫療機構未建立醫療廢物管理制度、使用過的一次性醫療用品未及時毀形處理、醫療廢物處置無資料登記保存等情況制作了《現場檢查筆錄》,下達了《衛生監督意見書》。依據《消毒管理辦法》,對全市使用和經營消毒產品的單位進行了監督檢查,向業主講解經營和使用消毒產品應注意的事項:一要向消毒產品生產企業索取衛生許可證復印件;二要索取消毒產品備案憑證或者生產許可批件復印件;三要查驗消毒產品的名稱、標簽(含說明書)應當符合衛生相關規定和標準。
4、嚴格醫療機構內鏡消毒監督。我市的醫療機構內鏡消毒檢驗工作由市疾控中心負責,采集樣品、檢驗并出具檢驗報告單,消毒合格率100%。醫療機構做到了內鏡清洗與診療環境分開、有內鏡消毒效果監測記錄、消毒滅菌效果監測周期符合每季度監測一次的要求,使用中的消毒劑濃度符合要求。
5、在打擊“兩非”中,以《母嬰保健法》和《醫療機構管理條例》等法律法規為依據,重點對婦產科、b 超室、藥房內計生藥品進出渠道進行了監督檢查,b超室和婦產科的顯著位置張貼嚴禁“兩非”的警示標識,b超登記本上詳細記錄孕婦基本信息,計生藥品有專人專柜負責管理,要求計生藥品的進出與處方相符,新生嬰兒戶必須戶戶見面,確認出生嬰兒性別,嚴格執行出生嬰兒的統計和通報聯系制度,確保無“兩非”事件發生。
6、打擊“黑心棉”專項行動措施得力。根據《省衛生廳轉發衛生部等部門聯合開展打擊“黑心棉”違法犯罪行為專項行動方案的緊急通知》精神,我局迅速組織衛生監督員對全市醫療衛生機構集中進行了監督檢查,重點檢查各級醫療衛生機構纖維性的醫療廢物的管理情況;各級醫療衛生機構被褥床單、枕頭、棉絮的采購、索證記錄情況。均未發現有使用黑心棉的現象。
(二)餐飲服務食品安全監督管理工作有聲有色。
認真貫徹《食品安全法》,繼續履行餐飲服務食品安全監管職能,加大監管力度。對全市餐飲服務單位(業主)進行認真有效的監督,監督覆蓋率達100%,監督頻次達2-4次/單位,沒有發生一起餐飲服務單位的飲食安全事故。把食品安全先進縣(市)創建、食品安全專項整頓以及高、中考期間食品安全監管工作有機整合起來,組織轄區餐飲單位負責人參加了食品安全專項整治培訓,落實食品安全責任人制度,加強行業自律,確保餐飲食品安全。全面完成了全市小餐飲單位的普查建檔工作,摸清了全市小餐飲基本情況,成功創建了市小餐飲示范鄉鎮和小餐飲示范街,確定“小餐飲”行業示范鎮,示范街(村)。
(三)職業(放射)衛生工作。
認真貫徹實施《職業病防治法》,提高全社會對職業病防治工作的認識和重視,切實保障勞動者健康,促進我市社會經濟發展。根據省市有關文件精神,制定了職業病防治工作的宣傳方案,并組織了實施。開展《職業病防治法》宣傳活動,分發《職業病防治法》知識競賽試題;組織重點企業的分管領導參加職業病防治工作培訓、勞動者職業衛生培訓。
搞好放射診療單位及放射工作人員的職業健康監護以及檔案的監督管理。認真組織、督促全市各級醫療機構和部分廠礦企業的放射工作人員進行了健康體檢。
(四)學校衛生、公共場所衛生、生活飲用水衛生監督管理工作。
為切實加強學校衛生工作,有效預防食物中毒和傳染病的發生,保護青少年身體健康和生命安全,我局扎實開展了學校飲用水、食品安全和傳染病防治監督檢查,確保了我市學校無群體性食物中毒和飲用水污染事件的發生及傳染病的爆發流行。
一、總體要求
以履行法律法規和職責規定為主線,以食品安全綜合協調、職業病防治和飲用水衛生安全工作為重點,以能力建設和人才隊伍建設為基礎,加大部門協調與合作,努力推進食品安全和衛生監督各項工作。
二、工作重點
一是認真履行食品安全綜合協調職責。繼續完善食品安全綜合協調機制,加強食品安全整頓和事故督查工作。二是切實加強職業衛生和放射衛生監督管理,進一步提高職業病防治能力和水平。進一步加強飲用水、公共場所和消毒、涉水產品衛生監督管理。不斷提高傳染病防治和學校衛生監督管理水平。打擊無證行醫,查處采供血違法行為。三是加強衛生監督體系建設,規范衛生行政執法行為。進一步加強衛生監督隊伍建設和衛生監督信息化建設。
三、工作計劃
(一)食品安全綜合協調
1、食品安全法規宣傳工作。在3.15、6.1、9.1前后,通過電視、報紙、網站或集中開展法規咨詢和法規進學校、進企業、進社區活動,大力宣傳食品安全法規和食品安全知識,食品安全預警信息,引導廣大群眾科學消費、安全消費。
2、食品安全綜合協調工作。制訂2011年食品安全工作計劃并督促食品安全監管部門扎實開展食品安全監管工作。召開1次食品安全委員會成員、辦公室成員和聯絡員全體會議,召開4次食品安全監管部門會議,組織開展2次多部門聯合執法檢查,開展1次食品安全突發事件應急演練,開展2次食品安全工作督查。召集食品安全監管相關部門,理順食品安全突發事件應急處理機制,建立食品安全突發事件的預防和應對長效機制。
(二)衛生監督重點工作
1、職業衛生監督工作計劃
(1)用人單位職業健康監護開展情況。以涉鉛企業為重點,加大對用人單位職業健康監護工作情況的監督檢查。檢查用人單位對從事接觸職業病危害作業的勞動者的職業健康監護情況,督促用人單位全面開展勞動者職業健康檢查,協助用人單位建立職業健康監護檔案。
(2)建設項目職業病危害評價情況。督促建設單位按照《職業病防治法》規定,對可能產生職業病危害的新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目,開展職業病危害評價,包括建設項目職業病危害預評價審核或備案,嚴重職業病危害建設項目的防護設施設計衛生審查,建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案工作。
(3)職業衛生技術機構工作開展情況。督促并協助縣疾病預防控制中心申報職業病危害因素檢測與評價機構資質。對職業健康檢查機構進行檢查,重點檢查轄區內職業衛生技術機構是否依法開展工作,所出具的技術報告是否符合相關規范和要求,結論分析是否有針對性,有關檔案是否健全,質量管理體系是否持續有效運行等。
(4)建立用人單位職業健康監護監管檔案。
(5)開展職業病防治宣傳活動。
2、放射衛生監督工作計劃
(1)監督對象:全縣開展放射診療工作的各級各類醫療機構、母嬰保健機構、疾病預防控制中心。
(2)監督內容:檢查《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況、從事放射診療業務的醫療衛生機構100%取得《放射診療許可證》。檢查相關醫療衛生機構X射線機使用及防護情況,放射診療建設項目職業病危害評價情況、設備狀態(應用質量)檢測情況和放射工作人員職業健康監護情況等。
3、生活飲用水監督工作計劃
(1)監督對象
縣自來水公司各水廠,鄉鎮集中式供水單位,二次供水單位。
(2)監督內容
①填寫被監督單位信息卡,建立縣自來水公司、鄉鎮集中式供水單位、二次供水單位信息檔案。
②開展經常性衛生監督。重點檢查市政供水單位,鄉鎮集中式供水單位,二次供水單位衛生許可證持證情況,制管水人員持健康證明情況,衛生管理機構、管理制度制訂落實情況,制水工藝情況,涉水產品情況等。
③督促疾控中心開展水質檢測.對市政供水單位—縣自來水公司的出廠水、末梢水在豐水期和枯水期分別檢測2次,檢測指標包括余氯、細菌總數、總大腸菌群、濁度、pH。對轄區內3-5家鄉鎮水廠出廠水進行余氯(如為穩定性二氧化氯消毒則不測)、細菌總數、總大腸菌群、濁度、pH檢測。
4、公共場所衛生監督工作計劃
(1)檢查對象
《公共場所衛生管理條例》規定的七類28種,以住宿場所、沐浴場所、游泳場所及美容美發場所為重點。
(2)監督內容
①填寫公共場所監管被監督單位信息卡,建立公共場所監管被監督單位檔案。
②開展經常性監督檢查。對轄區內住宿場所、沐浴場所、美容美發場所、商場開展經常性衛生監督1次以上,查處違法行為。
③對取得衛生許可證的住宿場所、游泳場所、沐浴場所和美容美發場所開展衛生信譽度量化分級管理。
5、學校衛生監督工作計劃
(1)監督對象
轄區內各級各類學校。
(2)監督內容
1、建立學校信息卡和檔案。
2、開展學校衛生監督檢查:以飲用水衛生管理措施的落實情況、供水設施衛生狀況及飲用水水質情況為重點,加強轄區內學校特別是農村學校飲用水衛生的監督檢查;督促指導學校按照衛生部、教育部相關文件精神,建立和完善傳染病防控制度,落實各項防控措施;加強校舍、教學設施、生活設施、衛生保健室配備等基本衛生條件的建設管理,對學校內影響學生健康的學校教室建筑、環境噪聲、室內微小氣候、采光、照明以及黑板、課桌椅等教學衛生環境開展監督檢查。
6、傳染病防治監督工作計劃
(1)開展醫療機構傳染病防治衛生監督。對全縣醫療機構開展1次經常性衛生監督檢查,重點檢查疫情報告、消毒管理、醫院感染控制、醫療廢物管理等工作開展情況,查處違法行為。
(2)開展消毒產品經營單位監管。至少抽查5家轄區內藥店等經營單位經營的抗(抑)菌制劑情況。重點檢查經營單位是否索取生產企業衛生許可證及其他相關證明材料;產品標簽說明書是否存在明示或暗示對疾病的治療效果,用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位;無檢驗依據抑/殺微生物類別等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的現象。
(3)開展采供血機構監管。對本地采供血機構傳染病監管工作開展經常性衛生監督檢查2次以上。對監督檢查中發現被檢查單位存在違法違規需要處罰或整改的行為,按要求進行處罰或整改,并加以落實。
(4)加強疾病預防控制機構監管。監督檢查內容包括:疫情報告、醫療廢棄物管理、菌(毒)種管理等。是否對傳染病疫情信息和疫情報告進行分析、調查與核實,縣級疾病預防控制機構是否對醫療機構開展傳染病疫情報告檢查和業務指導等。
7、餐飲具集中消毒單位衛生監督工作計劃
(1)建立餐飲具集中消毒單位檔案。
(2)對轄區內餐飲具集中消毒單位的監督檢查不少于2次,查處違法行為。
(3)對轄區內餐飲具集中消毒單位進行1次衛生學評價并出具衛生學評價報告,評價內容包括選址、布局、基本設備、操作區衛生、倉儲與運輸衛生、衛生質量管理、從業人員等。衛生學評價結果向工商、食品藥品監督部門進行通報和公告。
8、醫療機構監督工作計劃
(1)檢查對象和內容
①建立各級各類醫療機構檔案。
②對轄區內各級各類醫療機構經常性衛生監督頻次每年不少于1次,覆蓋率100%。重點檢查醫療機構執業資格、執業范圍及其醫務人員執業資格、執業注冊情況。查處違法行為。
9、打擊非法行醫和非法采供血工作計劃
(1)監督對象
游醫、美容美發場所、保健按摩場所、醫療機構及采供血機構。
(2)監督內容
①充分利用鄉鎮衛生監督檢查員、村衛生監督信息員,暢通打擊非法行醫群眾投訴舉報網絡,及時發現非法行醫和非法采供血線索。
②開展美容美發場所、保健按摩場所、醫療機構及采供血機構不定期檢查,查處非法行為和非法采供血行為。
③鞏固同公安局建立的打擊非法行醫聯動機制,及時查處非法行醫和非法采供血行為。
10、醫療廣告監管工作計劃
(1)監督對象
各醫療機構和非醫療機構及個人。
(2)監督內容
①開展廣告監測。每月定期對報紙、電視、廣播、戶外醫療廣告進行監測,并按月及時上報監測結果。
②根據監測情況,及時查處非法醫療廣告行為。
四、工作要求
1、提高認識,明確工作責任。食品安全與衛生監督工作,事關廣大群眾的身體健康和生命安全,事關經濟發展和社會和諧穩定,任務非常艱巨,責任十分重大。各科室負責人、各衛生監督執法人員均要從以人為本、科學發展的高度來強化宗旨意識和服務意識,切實承擔起監管職責,真正做到權為民所用。
2020年,在衛生監督協管工作站全體工作人員共同努力下,我鎮全面落實放射衛生、職業衛生、醫療衛生監督和傳染病防治監督等各項衛生監督工作,規范衛生監督巡查報告行為,嚴厲打擊各種違法行為,切實保障轄區群眾的公共衛生安全。現將有關情況總結如下:
一、加強宣傳培訓,全面提升認識。
4月以來,衛生監督協管站先后組織各醫療衛生、職業衛生機構負責人召開2020衛生監督工作培訓會、醫療廢物專項整治工作培訓會,進行相關衛生法律法規培訓,要求各類單位認真貫徹上級文件精神,規范自身行為,依法執業。同時,我鎮還采取擺設咨詢點、發放宣傳單等形式,大力開展“3.15”、“5.12”、“職業病防治周”等宣傳活動,開設宣傳點3個,發放宣傳資料500余份,廣泛宣傳衛生安全及非法行醫等知識,解答群眾遇到的困難和問題,增強群眾的自我保護意識。
二、強化業務能力,提升執法水平
一年來,我鎮以素質提升活動為契機,將“外塑形象,內強素質”作為總體目標,先后組織全站衛生監督協管員召開醫療衛生法律法規培訓會,培訓緊密結合衛生監督執法實踐,重點就《執業醫師法》、《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等衛生法律法規的重點章節和內容進行了詳細深入的解讀,對參訓衛生監督協管工作人員起到了重要的指導作用,有效強化了衛生監督協管隊伍能力建設,提高了衛生監督協管員在醫療衛生監督方面的執法能力和水平。
三、突出重點,全面開展醫療衛生、傳染病衛生、職業衛生、放射衛生監督檢查
針對日常監督檢查中存在的薄弱環節,我鎮把握重點,采取日常監督檢查與專項整治相結合、衛生監督與衛生協管相結合的方式,全面開展了醫療衛生、傳染病衛生、職業衛生、放射衛生監督檢查,全年共下達衛生監督意見書100余份。具體工作開展如下:
(一)打擊非法行醫工作
在各村衛生監督協管信息員協助下,以醫療市場環境專項整治為契機,開展打擊非法行醫工作專項行動10余次,對我鎮集貿市場、社區街道、城鄉結合部和藥店進行拉網式檢查,對游醫、巫醫、黑診所、非法坐堂行醫、無證行醫行為、非法醫療廣告宣傳等違法行為進行了嚴厲打擊,共配合縣衛生監督所檢查取締非法行醫點6個。
(二)傳染病防治工作
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》等法律、法規及規范性文件的要求,我鎮結合中央環保督查組督查存在醫療廢物處置的問題,認真開展傳染病防治日常監督檢查,對我鎮各級各類醫療機構在院內感染監控管理工作進行了全面監督檢查,共出動衛生監督協管人員80余人次,出動執法車輛10余臺次,重點對村衛生室、民營醫療機構感染管理組織、制度的建立和執行情況、醫療廢物及一般性廢物的處置及醫務人員職業性防護工作狀況、消毒產品和一次性衛生用品的索證情況、消毒隔離制度執行情況等進行了檢查,共檢查各級醫療衛生機構30余戶次。針對存在問題的醫療機構下達衛生監督意見書30余份。
(三)職業、放射衛生監督
自新的《中華人民共和國職業病防治法》實施以來,我鎮將職業衛生與放射衛生監督檢查有機整合起來,在日常監督的基礎上,以醫療市場專項整治為契機,對全鎮范圍內開展放射診療工作的醫療機構和職業健康檢查機構的職業健康管理、人員持證情況、劑量監測情況等進行了監督檢查,共監督檢查開展放射診療工作的醫療機構2戶次,下達衛生監督意見書共2份。
(四)醫療廣告監管工作
為了抓好醫療廣告的監督管理工作,我鎮于4月召開了醫療廣告整治會議及法律法規培訓會,警誡村衛生室及各醫療機構規范醫療廣告,嚴禁違規虛假、夸大的醫療廣告。同時,我鎮開展醫療廣告專項整治行動2次,對全鎮范圍內的影視、報刊、傳單、廣告牌、戶外墻體等醫療廣告進行清理整頓,對存在問題的醫療機構進要求其清理、撤除違規的醫療廣告。
四、存在的主要問題
雖然我鎮整頓醫療市場工作取得了一定成效,但是由于非法行醫隱蔽性強,執法手段單一等原因,致使監管工作存在一些困難和問題:一是有的非法行醫人員采取你找我跑,你走我開門或設點擺灘打游擊戰的方式逃避打擊;二是部分民間“老中醫”非法開展行醫行為,這些所謂的老中醫大多有一定的群眾基礎,憑經驗抓藥配藥,不出具處方,隱蔽性較大,取締難度大。三是部分醫療機構和供水單位人員法律意識淡薄,未嚴格執行法律法規要求開展工作。
五、下步工作打算
(一)繼續組織成員單位繼續在全鎮范圍內開展拉網式整治工作,做到發現一起,打擊一起,讓非法行醫行為無藏身之地。
(二)進一步加強對各級各類醫療機構的監督檢查,對自查自糾后仍存在違法違規執業的醫療機構將依法嚴肅查處,情節嚴重的,依照報告程序,上報由西安衛生監督所按規定吊銷《醫療機構執業許可證》,并嚴肅追究相關責任人和單位主要負責人的責任。
(三)繼續開展衛生知識培訓,加強部門聯動,總結工作經驗,形成長效機制,確保醫療秩序進一步好轉,確保群眾就醫安全。
深圳市衛生監督局,廣東深圳 518000
[摘要] 該文介紹了目前我國對于消毒產品監督管理的法律法規,分析了近年來主要消毒產品監管法規的調整概況,對深圳市消毒產品監督管理現狀進行了闡述,并就存在的問題提出了監管對策。
[
關鍵詞 ] 消毒產品;監督管理;監管對策
[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2015)01(b)-0010-02
消毒是衛生防病工作的重要組成部分,可以有效地預防和控制傳染性、感染性疾病的傳播和流行,提高醫療衛生的服務質量、保證食品環境衛生安全以及改善居民的工作、生活環境的衛生質量,特別是在我國歷次大災大疫中更起到了不可替代的作用。
近年來,隨著市場經濟的發展,人們衛生防病意識的增強,不斷出現了不同種類、不同功能的消毒產品,而消毒產品的質量好壞直接影響其消毒效果,關系到人民群眾身體健康。國家衛計委近年多次調整了相關的監管法規,深圳市衛計委按國家衛計委要求及時組織衛生監督和疾病預防控制機構在消毒產品生產、經營、醫療機構的使用及消毒各環節依法加大監管力度,以保障人民群眾的健康安全。
1消毒產品監督管理的法律依據
消毒產品監督管理的是依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療機構消毒技術規范》、《消毒技術規范》、《消毒管理辦法》等多項法律法規而制定的消毒產品標準和規范。衛生行政部門對消毒產品行使下列監督管理職權:①消毒產品生產部門或企業必須具備衛生許可證;②對企業執行《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品企業衛生規范》的情況、產品衛生質量等進行監督監測;③對規范經營消毒產品實施衛生監督;④對醫療機構消毒情況等實施衛生監督監測;⑤查處違法行為。
2主要消毒產品監管法規的調整概況
衛生部于1987年9月了《消毒管理辦法》,對消毒產品開始執行衛生許可證制度。
1992、2002年衛生部對《消毒管理辦法》進行修訂,每次修訂均對消毒產品的許可模式進行了調整。
2006年6月《健康相關產品衛生行政許可程序》規定消毒器械、消毒劑、涉及飲用水衛生安全產品等與人體健康相關的產品直接向衛生部申報衛生行政許可。
2009年衛生部了“關于印發《消毒產品生產企業衛生許可規定》的通知(衛監督發〔2009〕110號),對消毒產品生產企業衛生許可工作提出了具體要求,同時進一步明確了消毒產品生產類別分類目錄。
2009年11月《廣東省人民政府令第142號廣東省人民政府第四輪行政審批事項調整目錄》將消毒產品(衛生用品)生產企業衛生許的行政審批事項下放深圳。
2013年7月《國家衛生和計劃生育委員會公告2013年第1號》規定,取消消毒劑和消毒器械的審批職能,利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械除外。
3深圳市消毒產品監督管理現狀
3.1深圳市消毒產品生產企業監管情況
深圳市目前有已辦理《衛生許可證》各類消毒產品生產企業共64家。近年來,衛生監督部門進一步加大了對消毒產品生產企業的監督管理力度,采取嚴把準入關,加強日常監督,覆蓋率100%,持續開展各種監督抽檢,加大對企業管理人員宣傳培訓力度,嚴肅查處違法行為等手段,較好地監管了該市消毒產品生產企業的生產行為,必須按照《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒管理辦法》、《健康相關產品命名規定》等規范進行各環節的生產, 嚴把出廠衛生質量關,并逐步建立長效的監管機制。
3.2消毒產品經營環節的監管
消毒產品經營無須許可,按法規要求采購消毒產品須索證及禁止經營未經許可和產品衛生質量不符合要求的消毒產品。因消毒產品品種繁多、經營單位數量龐大,主要分布在醫藥公司、商場。具不完全統計,全市各級規模約六千家醫藥公司及連鎖藥店,近萬家商場超市。目前消毒產品經營環節存在經營準入門檻低、消毒產品質量良莠不齊、未嚴格執行進貨索證制度、索證不全、抗、抑菌制劑標簽說明書夸大宣傳等問題,且衛生監督力量與監管對象數量對比懸殊。針對這一現狀,衛生監督機構采取監管與服務并重、部門監督與社會監督并舉的有效措施,加大監督抽檢執法力度,對消毒產品違規經營行為實施嚴厲打擊、重點整治,曝光違規產品;建立健全消毒產品經營單位約談機制,建立消毒產品聯絡員制度和工作聯系網,對各消毒產品經營單位進行法律法規宣貫,強化企業樹立守法經營、嚴格自律的意識,自覺規范經營行為。
3.3醫療衛生機構消毒產品管理
深圳市各級各類醫療衛生機構購入消毒產品基本上采取集中購買或由使用科室分別購買儲存兩種方式。公立醫療機構均具有消毒產品索證并建立了查驗制度,能夠建立消毒產品進貨以及使用管理臺帳。衛生監督機構在監督過程中對醫療機構使用的消毒產品標簽、說明書、進貨檢查驗收制度執行情況,口腔科、內鏡清洗消毒室、ICU等重點科室的消毒產品的配備及使用情況,醫療機構是否存在使用過期消毒產品的情況等內容實施監督,并逐年對含氯消毒劑、皮膚粘膜消毒劑、酸性氧化電位水生成器進行了監督抽檢。同時疾控機構對醫療機構消毒效果、環境、及醫務人員手衛生、一次性使用的衛生用品及醫療用品按要求進行監測。
4存在問題
2013年7月根據《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發[2013]27號)和《國務院辦公廳關于印發國家衛生和計劃生育委員會主要職責內設機構和人員編制規定的通知》([2013]50號)要求,取消消毒劑和消毒器械的審批職能,利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械除外。
在政策調整過渡期主要存在問題如下所示。
①由于取消了消毒劑和消毒器械產品衛生許可批件,而管理細則沒有出臺,很多消毒劑和消毒器械尚無檢驗標準,如何評價消毒效果,使用單位難以把握。如要求提品檢驗報告及執行標準,或規定在產品投放市場前必須進行抽檢。要求抗菌類產品在申報資料時必須提品標簽(含說明書)樣稿及產品配方。對監管、生產銷售和使用都造成極大的不確定性。
②由于消毒劑在醫療過程中廣泛應用,涉及的科室及人員多,需要相互協調與合作,而部分人員對醫院感染意識、消毒、管理工作的重要性、必要性缺乏認識,責任不明確。有部分醫療機構后勤社會化后很多清潔消毒由非醫務人員承擔,這些人員普遍缺乏相應的專業知識,存在消毒制度執行不力等隱患。
③抗(抑)菌產品的問題較突出。目前市場上銷售的抗(抑)菌產品品種繁多,產地廣泛,標簽說明書不規范夸大宣傳問題比較突出。目前的管理模式是抗(抑)菌劑僅需取得生產企業衛生許可證,企業自行準備的衛生安全評價報告,且上市前、后無需向監管部門備案,市場上借抗(抑)菌之名來仿冒藥品,夸大其辭地宣傳療效的現象較為突出。
④許可模式的多樣性,給索證帶來困難,索證率不高。消毒劑和消毒器械取消產品衛生許可批件后,不同的消毒產品應索取的衛生許可證及相關證明材料是不同的,如:消毒產品生產企業衛生許可證、消毒劑及消毒器械、抗(抑)菌制劑衛生安全評價報告等,繁多復雜的索證內容,消毒產品經營、使用單位及基層衛生監督人員很難真正理解和掌握,影響索證的有效執行。
5監管對策
為進一步貫徹落實《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強消毒產品監管工作的通知》(國衛辦監督發[2013]18號)和《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發〔2013〕27號)以及《國家衛生計生委關于取消下放部分消毒產品和涉水產品行政審批項目的公告》(國家衛生和計劃生育委員會公告2013年第1號)通知精神,切實加強我市消毒產品的監督管理,保障公共衛生安全,現就有關事項報道如下。
5.1抓緊做好政策調整的應對工作
國家衛計委于2013年7月取消除“三新”產品外的消毒劑和消毒器械的行政審批,這一舉措是新一屆政府在“簡政放權”上大力推進的具體體現,對促進我國社會長期持續穩定發展具有十分重大的意義。各級衛生行政部門要提高覺悟,認真履行職責,防止缺位,結合該市消毒產品生產經營和醫療機構消毒工作的實際,認真分析轄區消毒工作的形勢及存在問題,抓緊制定切實可行的應對方案;加強對于相關人員進行相關的法律法規、標準及規范的培訓和宣傳,確保消毒產品生產及使用的安全性和有效性。
5.2切實加強深圳市消毒產品監管工作
5.2.1嚴把準入關,進一步做好消毒產品生產企業衛生許可嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒產品生產企業衛生許可規定》的相關標準以及規定要求,對生產企業進行相關的審核,包括產品類別、質量管理及生產條件等,嚴把準入關。對于取得衛生許可證后的企業,其生產方式、項目產品類別等發生改變要重新審核,并且要對許可內容進行變更。
5.2.2加強消毒產品衛生安全評價工作對于生產企業的產品要進行監督檢查,并撰寫衛生安全評價報告。在非“三新”的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑等產品首次上市前,督促產品責任單位嚴格地按照《消毒產品衛生安全評價規定》執行,依據《消毒技術規范》、《消毒產品標簽說明書管理規范》等提出的相關標準和要求,進行衛生安全評價,合格的產品才可以進入市場,并對評價產品負責。如果產品改變,應當立即更新衛生安全評價報告的相關內容,保證評價報告與所評價的產品相符。逐步建立健全“黑名單”制度,向社會公示不合格產品及企業,發揮社會監督作用。
5.2.3加強消毒產品的現場監督抽檢重點加強消毒產品生產、經營、重點單位使用及醫療衛生機構消毒的監督監測工作,對全市取得行政許可的消毒產品生產企業進行全面的監督檢查,摸清本底,加大生產過程的監督檢查力度,依法規范企業行為。對生產企業已獲得有效的衛生許可報告的產品進行登記,對于沒有衛生許可的消毒產品以及器械進行定時的監督和抽檢,從生產過程中保證消毒產品的安全有效。
進一步規范全市消毒產品經營單位及重點使用單位嚴格執行消毒產品進貨索證、查驗制度。采取重點監控分步覆蓋的方式,對全市經營單位及重點使用單位的消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌制劑、一次性衛生用品進行監督抽檢。
加強對消毒產品重點使用單位、醫療機構消毒產品和消毒情況的監督抽檢,督導醫療機構建立落實消毒產品進貨索證查驗、保存、使用、管理登記制度,加強監督指導醫療機構消毒工作規范的建立落實。
5.3嚴厲打擊違法行為
對于衛生質量不合格,冒用甚至偽造衛生許可證;標簽說明書內容存在虛假夸大現象、標識出對疾病有治療效果的企業或者個人,將予以依法嚴肅查處;采購消毒產品未按要求索取企業衛生許可證及衛生安全評價報告的情況;虛假宣傳等違法行為。并定期采取多種形式向社會公布抽檢結果,維護我市消毒產品市場秩序,切實保障廣大消費者的健康權益。
5.4進一步加強培訓和宣傳工作
做好法規的調整和重點工作開展的宣傳與培訓,加大力度做好生產企業、經營單位及使用單位的法律法規,標準規范等的宣傳工作,要求消毒產品的生產企業、經銷單位及使用者明確責任,提高法律意識和責任意識,增強自律性;并利用多種媒介和形式讓社會更加了解支持消毒產品相關工作,保證消毒產品的安全性和有效性,保障消費者身體健康和公共衛生安全。
[
參考文獻]
[1]《中華人民共和國傳染病防治法》 2004年8月28日中華人民共和國主席令第十七號,自2004年12月1日起施行.
[2]消毒管理辦法中華人民共和國衛生部第27號令,自2002年7月1日起施行.
[3]醫療機構消毒技術規范中華人民共和國衛生部,2012-04-05 2012-08-01正式實施.
[4]消毒產品衛生監督工作規范國衛監督發[2014]40號,2014年7月3日起施行.
[5]傳染病防治衛生監督工作規范國衛監督發[2014]44號,2014年7月14日起施行.
一、加快衛生監督機構基礎建設,嚴格衛生監督隊伍管理
(一)全面完成衛生監督派出機構的建設,規范工作運行機制。根據《**省縣級衛生監督機構編制配備和經費保障參考標準》,積極爭取當地政府和有關部門的支持,加大各級財政對衛生監督機構基本建設的投入,加快鄉鎮衛生監督派出機構的建設步伐,確保基層衛生監督機構的人、財、物建設得到同步協調發展。到年底,全省100%的縣(市、區)完成衛生監督派出機構建設,80%以上的縣(市、區)衛生監督派出機構達到規范運轉的要求。大力推進衛生監督執法工作關口前移、重心下移,做到衛生監督進駐社區,派駐農村。
(二)建立健全衛生監督執法協管網絡。在完善衛生監督機構建設的基礎上,要根據當地實際,整合衛生監督資源,利用農村鄉村醫生、社區責任醫生和公共衛生聯絡員等基層公共衛生服務隊伍,充分發揮其衛生監督協管的職能,完善衛生監督協管的工作職責和考評機制,建立健全基層衛生監督協管網絡。開展對農村鄉村醫生、社區責任醫生和公共衛生聯絡員的衛生監督業務知識培訓工作,提高衛生監督協管的水平,培訓率達100%。做到衛生監督工作到邊、到底,使轄區人群得到同等的衛生法律保障。
(三)加強衛生監督隊伍建設,努力提高執法人員綜合素質。各地要嚴格衛生監督機構的人員準入標準,加強人員管理和培訓教育,不斷優化人才結構。認真貫徹《20**~2**0年**省衛生監督員教育培訓規劃》,在全省建立起以骨干培訓為依托,分層分期培訓、集中與分散培訓相結合的衛生監督人才培訓體系,全面啟動省對市、市對縣的師資骨干培訓以及縣對本級衛生監督員的基礎培訓工作。到年底,省、市、縣級衛生監督機構的衛生監督員中具有或在讀相關專業大專及以上學歷的衛生監督人員比例,分別達到98%、95%和80%。
(四)依法行政,認真落實衛生行政執法責任制。各地要按照《衛生監督稽查工作規范》的要求,加強衛生監督稽查組織機構建設,不斷完善衛生監督稽查工作機制。開展衛生監督內部、本級、層級稽查,加強對行政自由裁量權行使和行政不作為等內容的稽查。按照《衛生監督執法過錯責任追究辦法(試行)》,依法落實衛生監督執法責任。繼續開展全省衛生監督綜合考核等工作。
二、關注社會民生問題,加大衛生監督執法力度
(一)按照《衛生部貫徹落實〈國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施細則》,鞏固食品衛生專項整治成果。進一步推行衛生部《餐飲業食品索證管理規定》,強化食品及原料采購索證制度,縣城以上餐飲單位使用的食品添加劑、生豬肉和學校食堂使用的所有食品和原料100%符合采購索證登記要求。100%餐飲業實行食品衛生監督量化分級管理制度。開展以“農家樂”和學校食堂為重點的食品衛生執法檢查,覆蓋率達100%。開展農村廚師的食品衛生知識培訓指導工作。聯合有關部門取締無證餐飲單位。
(二)繼續開展整頓和規范醫療服務市場秩序活動。積極推廣中小醫療機構依法執業分級監管模式,著力探索和建立醫療衛生服務市場長效監管機制。加強對醫療機構負責人法律法規培訓,強化依法執業,規范執業行為。開展對醫療機構履行公共衛生職能的監督檢查。建立轄區內醫療機構基礎檔案和日常監督檔案,醫療機構監督覆蓋率達100%。
(三)按照《**省職業病危害監控處置工作規范》,各地要開展職業病危害信息的有效監控與處置工作。組織開展大型的職業病防治專項執法行動,加大對重點職業病危害企業的監管力度,全面落實職業健康體檢和疑似職業病診治,維護廣大勞動者健康權益。加強對職業衛生中介服務機構的管理,規范職業病危害檢測評價、職業健康檢查、職業病診斷與鑒定工作。做好醫療機構放射診療許可和放射工作人員證發放、個人劑量監測技術服務機構資質審定等工作。
(四)以艾滋病、夏季腸道傳染病、血吸蟲病等為重點,進一步加大我省重點傳染病防治監督執法力度,探索建立長效監管機制。以農村為重點,根據不同季節、不同疾病的流行特點,做好傳染病管理的專項檢查。以醫療廢物處置、內窺鏡消毒和生物安全等為重點,加大醫療衛生機構消毒和病原微生物實驗室生物安全的執法力度,提高傳染病防治監督工作水平。
(五)拓展衛生監督覆蓋面,加強對相關領域的監督管理,全面開展衛生監督執法工作,切實履行衛生監督職責。圍繞社會和政府關心的民生問題,以農村為重點,開展系列的衛生監督專項整治“金箭行動”。
1.開展以小餐飲、小旅店、小美容美發店等為重點的“農村小店”的專項整治,提升其衛生水平,監督覆蓋率達100%;
2.會同教育等部門,加強學校衛生監督,開展“校園衛生健康行動”。采用衛生監督依法處理和工作通報等形式,重點做好農村學校食品、傳染病、飲用水的衛生監管工作,監督覆蓋率達100%;
3.會同有關部門,聯合開展“保障勞動者健康權益-職業病防治萬家企業行”專項執法行動,加大對全省重點職業病危害企業的監管力度。
4.在國慶等法定節假日,開展以旅游餐飲業、農家樂為主要檢查場所的食品衛生和公共場所衛生的專項檢查行動。
5.根據不同的時期和重點,大力開展對保健食品、涉水產品、化妝品、消毒產品等涉及民生的健康相關產品和公共場所的監督檢查,加大抽檢結果通報和衛生監督信息公示的力度。
(六)出臺我省重大活動衛生監督保障工作指南,規范工作行為,全力做好有關重大活動的衛生監督保障工作;組織開展衛生監督應急演習和963**投訴舉報電話專項檢查,進一步規范突發公共衛生事件、投訴舉報的接報和調查處置工作。加強對衛生應急工作中監測、報告、處置等的監督執法。
三、創新和推廣衛生監督監管模式,提高衛生監督執法工作效能
(一)在總結以往試點工作的基礎上,結合我省實際,推廣一些比較成熟的衛生監督試點經驗。
1.在全省餐飲業中全面推廣“五常法”,引導企業提高自律水平。每市30%以上獲得食品衛生監督量化分級A級單位和每縣5家以上的餐飲單位,引入“五常法”的管理理念進行餐飲食品衛生的管理。
2.推廣職業衛生管理臺帳,規范用人單位職業衛生管理,各縣(市、區)有*家及以上職業病危害企業建立職業衛生管理臺帳。指導用人單位逐步建立起科學的職業衛生管理機制,強化其職業病防治主體責任意識。
3.全面推廣衛生監督量化分級管理制度。在餐飲業全面實施食品衛生量化分級管理制度的基礎上,每市30%的飲用水供水單位實行衛生監督分級量化管理制度,每市30%的中小醫療機構實行依法執業分級監管。
4.在餐飲業、公共場所推廣衛生監督信息公示制度,100%的餐飲業亮證經營,縣城以上50%的中小型餐飲業在店堂有信息公示。通過在場所、新聞媒體等途徑定期向社會公布監督監測信息,擴大衛生監督在公眾中的影響力。
(二)繼續開展公共衛生技術服務和衛生監督試點工作,不斷提高為民服務的意識和衛生監督的工作效能。
1.探索建立農村食品衛生服務機制。在各地前幾年試行的農村家庭聚餐食品衛生指導服務的基礎上,各市可選擇一個縣,結合農村公共衛生項目服務和農民健康體檢等工作,探索建立農民健康體檢和農村廚師健康檢查相結合,衛生監督員與農村鄉村醫生、社區責任醫生和公共衛生聯絡員的公共衛生服務職能相結合,齊抓共管的農村家庭聚餐食品衛生指導服務的工作新機制,提升農村的食品衛生水平。
2.繼續開展城市飲用水衛生監測網絡試點和公共場所集中空調衛生監督試點工作。
3.開發利用衛生法律和衛生知識培訓的信息軟件,進行食品和公共場所從業人員衛生法律、衛生知識的培訓和考試的試點工作,保證培訓工作質量,提高從業人員的守法意識和自律行為。
四、全面推進衛生監督信息化建設,強化衛生監督執法信息宣傳