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關鍵詞:特殊地質環境;鐵路隧道施工;地質災害
Abstract: through analysis of our country has built or the typical railway tunnel construction process with problems and difficulties, and the special geological environment of our country under railway tunnel construction of the problems in the process of having learned, the main geological disasters have faults, soft rock and plastic deformation, high pressure rich water, karst, such as coal, aiming at these problems, from seeking inducing factors, and summarizes related experience, combining the construction project in geological conditions, and puts forward the corresponding measures, the hope can effectively solve the special geological environment in the railway tunnel engineering problems of help.
Keywords: special geological environment; Railway tunnel construction; Geological disasters
中圖分類號:U45文獻標識碼:A 文章編號:
地質災害問題已成為一直困擾著鐵路隧道順利施工的主要問題之一,在施工前要對工程的施工地段的地質條件有充分的了解,為有效解決這些問題提供了依據和基礎,文中將詳細介紹在這特殊地質環境下施工的工程難題,以及相應的解決措施,并對相關技術問題進行討論研究。
1.特殊地質環境鐵路隧道施工難點
在我國鐵路隧道施工過程中,由于特殊的地質條件和因素的影響,存在著很多的地質災害問題和施工困難,主要包括有“如何保護圍巖,如何充分利用圍巖”的問題,還有可能會遇到高壓涌水、大型巖溶及石油天然氣、斷層、煤層等地質地質問題,這將給工程施工帶來很大的困難。在特殊的地質環境下進行施工作業,突出問題就是“如何保護圍巖,如何充分利用圍巖”的問題,以及如何有效解決上述的地質災害給施工所帶來的難題。如果該段地層發育有裂隙型蘊氣構造,順層錯動帶發育,則有利于瓦斯、天然氣等有害氣體的賦存與運移,具有燃燒、爆炸等危害性;如有巖溶和溶洞的出現,在施工過程中可能出現涌水涌泥甚至突泥的突發事故,這些都會給工程施工帶來巨大的困擾。
2.應對施工難題及解決措施
為了解決這些地質災害性問題,結合工程地區的地質條件和特點我們采用了不同的解決措施和方法,具體內容如下:
2.1要有準確的地質超前預報
有準確的地質超前預報,才能針對這些地質條件設計出相應的措施和對策。一般情況下特殊地質環境的地質條件復雜,地質構造多變,所以有些時候在以超前鉆探作為主要勘查方式的基礎上,還要有一些輔助手段,輔助方式主要有地質素描、水文地質測試、工程地質測繪、地質雷達、變形量測及巖石物理等綜合手段,以此獲得相關的地質信息將更加的可靠。為提高預報的效率,還要運用信息技術,組建地質綜合預測和地質預報系統,從而綜合的分析判斷地質信息,這樣就能對工程施工段的地質信息有一個準確的把握,結合信息內容,以便有目的在施工過程防止災害發生,并有效的解決這些地質災害帶來的困擾,使工程能安全、快速、高效的完成。
地質預報工作是隧道施工工作的重要保障,而要提高這項共組的準確性,就要求在進行地質預探預報工作的同時,結合施工進度,兩相對照,即將物探與鉆探相結合。這樣獲得地質信息才能更可靠和精確。
2.2大型溶洞的應對措施
在施工時,遇到大型的溶洞時,需采用迂回繞行的方式,從兩面對溶洞進行夾擊這樣就能夠及時地繞開了溶洞,在保證隧道開挖能夠繼續正常施工同時,還為注漿堵水整治溶洞留下了足夠的時間。
2.3高壓富水區的大型填充性溶洞
在隧道施工是,還會有高壓富水區的大型填充性溶洞問題出現。對這種類型的溶洞,就需要采用源頭泄水降壓的措施。在進行溶洞處理時,采用的方案是超前長管棚和小導管注漿相結合,長管棚其主要的支護作用,而小導管注漿則是為了加強支護效果,同時還需要全斷面超前預注漿,以上這些措施主要是為了避免出現涌水突泥的現象,以此保證施工安全和工程順利實施。
2.4粉細沙充填性溶洞
在解決粉細沙充填性溶洞的問題時,需采用大管棚施工,其能有效的解決這一難題,以確保隧道開挖安全、快速。為增加管棚支護剛度,在隧道施工的過程中,要主要設立大管棚和進行注漿加固等工作。通過管棚注漿,加固管棚周圍的粉細沙及淤泥質粘土,形成連續密閉管棚喇叭桶形支護結構,避免或減少施工期間粉細沙、淤泥和巖溶水通過管棚間隙涌入開挖空間。而小導管超前支護是大管棚支護的有效補充和完善,在進行開挖施工前,小導管注漿要對注漿不足部位或注漿盲區進行補充注漿。還有需要注意的就是在進行注漿施工過程中要注意監測,因為注漿壓力過大會導致加固的結構變形。
2.5全斷面超前帷幕預注漿
隧道施工中出現粉質粘土充填性深洞時,就需要采取全斷面超前預注漿堵水加固措施,這種方法可以保證施工安全。開挖后的徑向補充注漿和局部補強注漿以及底部鋼管樁注漿等措施的采取,可以有效地提高注漿質量。還有一點值得注意的是注漿材料的選擇問題,好的注漿材料能夠更好的達到注漿加固的目的。如超細水泥就非常適用粉細砂地層,但要注意量的控制問題。
2.6石油天然氣突燃噴發及施工措施
在施工過程中,為了有效的防治石油天然氣突燃噴發的問題,需加強對瓦斯檢測工作,同時還要保證隧道的通風能力,施工器械要具有防爆的功能,這樣就能有效的防止因為天然氣而引發的安全事故。
當進行煤系地層施工時,首先要考慮通風問題,通風工作要由專業隊伍來完成,即包括了通風方案設計、實施和現場管理都要有專業通風隊伍來完成,隨著施工的不斷進行,地質條件和施工情況都會發生改變,所以通風方案要進行及時的更新和改進,確保施工安全;在煤系地層施工,對于瓦斯的監控和防治問題就成為了防護工作的重點內容,需要對瓦斯的含量進行隨時的檢測,并結合施工實際情況,設計出合理有效的瓦斯安全防護信息報警系統,同時還要做好通風工作,做好安全防護措施,確保施工安全。
2.7對軟弱圍巖的對策和措施
在處理隧道軟弱圍巖大變形段的施工問題上,經需采取綜合處治措施,具體的內容如下:做好地質超前預報工作,并加強大變形預測分析;工程要采用噴錨復合式襯砌結構,處于地質條件的考慮,可以適當加大預留量;合理的有順序的分步驟開挖,同時做好支護工作,要能夠及時封閉,特別注意在底部加仰拱的問題;在進行混凝土噴施工作時,要注意分層進行,還要有意識的預留變形縫;噴混凝土分層施作,預留縱向變形縫;增加格柵拱架,縱向O.8米一榀;為了進行最終位移的預測,還要量測管理機制,以便動態施工。
上述內容就是筆者對鐵路施工遭遇的地質災害問題的提出的解決方案和措施,還設計了一些關鍵性的技術的應用,雖然可能在內容上還不夠全面,但也基本對這一問題做出了總結。
結論:
文中針對我國鐵路隧道工程在特殊地質環境下的施工難題進行了介紹,特別是對巖溶處理這一問題上作了詳細的闡述,巖溶處理是一項復雜的工作,這項工作需要采取綜合措施,因此在制定處理措施時,必須“因地制宜、綜合治理”,文中還提出了在施工過程中遭遇斷層、瓦斯、煤層等地質災害的策略和措施,以及一些采用關鍵的技術手段解決上述問題,雖然在這一問題上的研究和討論還存在著許多不足之處,但還是希望個人的一些策略和措施,能夠有效的幫助解決我國鐵路施工過程中的問題,推動鐵路事業的發展。
參考文獻:
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關鍵詞:高校;制藥分離工程;教學改革;實踐
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2015)37-0281-02
引言
隨著人們物質生活和精神生活水平的不斷提高,健康成為人們比較關心的話題。為了提升我國制藥工業的水平,教育部在化學工程與技術一級學科中設立了制藥工程本科專業[1]。《制藥分離工程》是制藥工程專業基礎課程,它主要研究藥物的分離,提取,純化。該課程包含了多種藥物分離方法,并分別詳細地介紹了各自的分離原理、影響因素、操作設備。學習該課程的主要目的是使學生掌握幾種常用的制藥分離方法,基本原理,操作步驟,為將來培養優秀的制藥工程師奠定科研理論基礎[2]。因此,探討高校《制藥分離工程》教學改革,對于提高本科教學質量,提高大學生的綜合素質和科研能力起著重要的作用。
一、本科《制藥分離工程》教學存在的問題
1.課程內容多,課時量卻很少。《制藥分離工程》是一門理論性很強的課程,本校使用的是李淑芬主編的《制藥分離工程》教材,共有15章,第一章為緒論,簡單地介紹了制藥工業的三大分類:生物制藥、化學制藥以及中藥制藥;后面14章內容分別詳細地介紹了14種不同的制藥分離技術,每一章內容著重介紹一種制藥分離方法,內容豐富且詳盡。盡管《制藥分離工程》教學內容很多,但課時量卻很少,只有32學時,這就造成了教師滿堂灌,對學生進行填鴨式的教學,從而使學生對知識不求甚解,產生厭學情緒。
2.多媒體教學和板書不能有效結合。多媒體教學具有傳遞信息快,傳遞信息量大的特點,能夠在較短的時間內快速播放所要講授的教學內容;多媒體教學還能夠通過生動的畫面,形象地展示所要講授的內容,能夠激發學生學習興趣,提高學生的學習效率;在學生課間休息的時候還能播放一些音樂和視頻等,來調節學生的身心狀態,使學生勞逸結合;但是,多媒體教學還有一些弊端,例如由于播放速度快,有些學生就會漏掉一些知識點,對教學內容印象不深刻。板書是傳統教學法,主要是通過教師用粉筆把教學內容和重難點書寫在黑板上,供學生學習。一堂課45分鐘,教師光板書花費的時間就占用了很多,那么留給學生學習的時間就所剩無幾,這種純板書的教學方法不利于提高教學效率,在當今的課堂教學中已被淘汰。如何在課堂教學中使多媒體教學和板書有機結合,是當前每一位教師應該思考的問題。
《制藥分離工程》課程教學內容多,但課時量卻少,因此任課教師大都喜歡使用多媒體進行教學,而忽視了與板書的結合。這樣,就導致了課程進度快,重難點不突出,學生對知識點掌握不好,降低了學習效率。
3.缺少試驗操作。《制藥分離工程》是一門理論與實踐緊密結合的專業課程,是培養學生嚴謹的科研態度、鍛煉學生的動手操作能力、提高學生科研水平的一門課程。該課程主要講授制藥分離方法,分離原理,操作步驟。該課程的學習只有理論課,卻沒有安排試驗課。學生學習這些操作方法只能從書本、多媒體或教師的課堂教學中獲得,缺乏對儀器設備的實際操作,這樣就激發不了學生的學習興趣,鍛煉不了學生的動手能力,也提高不了學生的科研水平,學生也學不到真正的知識。
二、我校《制藥分離工程》教學改革實踐與探討
1.采用啟發式教學。啟發式教學主要通過教師課堂提問、創設問題意境等方式與學生進行教學溝通,培養學生獨立思考的能力,發展學生的邏輯思維能力;教師要鼓勵學生大膽回答問題,鍛煉學生的膽量,激發學生的學習潛力;教師要不斷豐富自己的專業知識,準確把握課程重難點,這樣才能對教學做到游刃有余;教師還要通過圖書館或網絡密切關注學科前沿知識,用來豐富自己的課堂教學;教師要注重理論知識的學以致用,在授課中可以穿插一些與學習內容相關的學術論文,以加深學生對內容的理解,激發學生的求知欲,提高教學效率。啟發式教學符合當今社會發展的趨勢,符合人才培養的要求,是培養學生全面發展的一種有效教學方法。
2.重難點突出。《制藥分離工程》教學內容較多,除了緒論外,其余每章都是講授一種制藥分離方法,教師要根據每章節具體內容,做到重難點突出。例如講授第3章液液萃取,首先詳細講授液液萃取的概念,使用多媒體課件演示液液萃取過程示意圖,重點講授液液萃取過程的基本原理;舉例講授液液萃取過程的影響因素;最后簡單講授幾種典型的萃取設備,例如分級接觸式萃取設備,微分接觸式萃取設備,并對比它們各自的優缺點和使用范圍。講授第4章超臨界流體萃取,首先簡要介紹超臨界流體萃取的發展史,使學生對超臨界流體萃取有個總體的認識;重點講授超臨界流體、萃取劑CO2以及超臨界萃取的概念及其主要特性;簡單講授降壓法、變溫法和恒溫恒壓吸附法超臨界萃取工藝,并對比它們各自的優缺點和使用范圍。講授第7章精餾技術,首先簡要介紹精餾技術的概念和在制藥工業中的應用;重點講授間歇精餾、水蒸氣蒸餾和分子蒸餾的概念,基本原理和流程操作工藝,并簡要對比間歇精餾、水蒸氣蒸餾、分子蒸餾應用在制藥領域的優缺點和使用范圍。講授第8章膜分離,首先簡要介紹膜分離技術的發展史;簡單對比對稱膜和非對稱膜的特點,詳細介紹非對稱膜結構優點;簡單對比微濾、超濾、反滲透和納濾這幾種膜過濾過程特點,詳細介紹超濾的概念、基本原理和流程操作的基本特性;重點講授超濾過程中產生的濃差極化現象,以及濃差極化造成的危害和減少濃差極化的措施;最后簡單介紹膜的污染和清洗。講授第10章離子交換,首先簡要介紹離子交換的概念,離子交換樹脂的分類以及主要的物理化學性質;詳細介紹離子交換的機理,重點講授道南理論;詳細介紹基本的離子交換操作步驟;最后簡單介紹離子交換在制藥工業中的應用。講授第12章結晶過程,首先簡要介紹晶體的概念,結構與特性以及晶體的粒度分布;詳細介紹結晶過程的相平衡和介穩區;重點介紹結晶過程的動力學以及晶體生長機理,最后簡單介紹結晶過程和設備。
3.開設試驗操作課程。《制藥分離工程》是一門理論和試驗結合很強的課程,單純的理論課程可以把一些概念、基本原理和操作步驟講授清楚,但是無法取代試驗操作的重要性;試驗操作能夠鍛煉學生的動手能力,同時也能提高學生的科研能力;理論課和試驗操作要相輔相成,這樣學生不僅學習了理論知識,還能進行試驗操作,用理論知識來指導試驗操作,做到理論與實踐的統一。高校應該開設相應的試驗操作課程,讓學生動手操作,這樣才能加深對知識的理解,提高教學效率,為培養優秀的制藥工程師奠定一定的試驗操作基礎[3]。學校還可以組織學生去參觀一些制藥廠,讓學生了解工廠是如何操作這些儀器設備的,這樣可以擴大學生的視野,激發學生的求知欲。此外,還可以組織學生進工廠進行見習,通過實際操作儀器設備,一方面加深學生對課程知識的理解,另一方面鍛煉了學生的動手能力,有利于學生綜合素質的培養。
4.提高教師的業務水平。教師要以學生為本,用新課標理念和教學大綱指導教學。在當今科技知識更新換代快速發展的今天,教師也要不斷地更新和完善自己的知識,擴大知識面,與時俱進;教師不要固定于已有的教學模式,要經常和同行之間進行教學經驗交流,豐富自己的教學方法,提高自己的教學效率;教師要熟悉課程內容,充分備好課,這樣才能把課講得生動有趣,學生才會有興趣聽課;教師可以定期與學生進行教學交流,讓學生實事求是指出自己課堂上的不足之處,從而改進教學法;教師要經常聽一些有經驗的優秀教師的課程,在聽課的過程中,找出別人的亮點,完善自己的教學;除此之外,教師還要經常去圖書館或網絡上下載一些與《制藥分離工程》課程相關的前沿知識和最新科研成果,使自己的知識跟上時代的步伐。
5.改革考試制度。傳統的課程考試是單純的理論知識的考試,這種考核方式不能考察學生的實驗能力,不能培養學生的全面發展,因此不符合新課標理念。《制藥分離工程》課程考試可由理論知識和試驗操作以及平時成績三部分構成,其中理論知識占40%,試驗操作占40%,平時成績占20%。理論知識主要考察學生對課程知識的掌握情況,試驗操作主要考察學生的動手操作能力,平時成績主要考察學生的出勤率和作業情況。這三種考核方式相輔相成,從理論知識到試驗操作,全面考察了學生對這門課程的掌握情況,同時又促進了學生的綜合能力的發展。
三、結束語
《制藥分離工程》是制藥工程專業的基礎課,也是一門專業課。本文結合我校制藥工程專業特點,對《制藥分離工程》課程進行教學改革和探索,著重培養學生的科研態度和試驗操作能力。通過教學改革與實踐,提高制藥工程專業人才培養的質量,為培養優秀的制藥工程師奠定基礎。
參考文獻:
[1]李淑芬,白鵬.制藥分離工程[M].北京:化學工業出版社,2009.
關鍵詞: 制藥工程; 實驗教學; 改革
【中圖分類號】R-4
太原理工大學制藥工程專業是根據國務院學位委員會和國家教育部,1998年對高等本科院校專業目錄調整之后, 由化學化工學院原《工業分析》和《精細化工》兩專業合并而成的一個新的本科專業。其本科教育不僅要求學生具有堅實的制藥與生物工程基礎和制藥與生物工程專業理論,而且還要求學生具有一定的解決工程實際問題的能力和進行科學實驗、科學研究和科學創新的能力。
一、改革制藥工程專業實驗設置
我系前些年來實驗教學主要存在的問題是,專業實驗依附于各門理論課、實驗課沒有單獨設置,實驗內容、方法、實驗所用儀器設備與現代化的科技發展相比嚴重滯后,實驗關聯性和系統性較差,以驗證性為主,幾乎沒有綜合實驗和設計實驗,實驗考核不單獨計成績甚至不計成績。因此,我們在專業實驗教學中對上述問題進行針對性的改革,重點改革了專業實驗設置,首先是將專業實驗從相關的理論課程中獨立出來,將專業實驗課程單獨設置,單獨進行考核。精選具有代表性和先進性的實驗內容,在實驗中盡量選擇能夠提供給學生使用現代化儀器設備的機會,多開綜合性實驗、加大設計性實驗的力度、增開創新性實驗。
二、改革和創新實驗教學內容和實驗教學方法
1. 更新和精選實驗教學內容
對專業基礎和專業課實驗,天然藥物化學、藥物化學、藥物合成、藥物分析、制藥工程、制藥工藝學、藥物制劑等課程的實驗內容,特別是對有毒、易制毒、重復性、演示性、驗證性、單一性和陳舊性等實驗內容進行更新,選擇具有先進性、環保性、代表性、綜合性、設計性和創新性的實驗教學新內容,把新的實驗方法和新的實驗技術引入到更新和精選的實驗教學內容里,提高學生使用新的實驗方法和新的實驗技術的能力。
2.調整專業實驗課結構
調整實驗課安排和結構,將原來需要兩個、甚至三個學期完成的專業實驗課,即藥物化學、藥物合成反應、藥劑學、天然藥物化學、制藥工程、應用光譜解析、制藥工藝學、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析和現代儀器分析等實驗內容進行精選、歸并,適當壓縮學時后調整到一個學期完成,重點加強學生基本操作和基本技能的訓練,注重培養他們使用現代化儀器的能力。提高和加強學生的科學實驗、科學研究、科技創新和解決工程實際問題的綜合能力。
3.采用多層次的實驗教學方法
利用多層次的實驗教學方法,按專業實驗、綜合實驗、設計性實驗和創新性實驗四個層次組織實驗教學。因此,制藥工程專業實驗教學的改革與創新的重點是如何加強綜合性、設計性和創新性實驗。根據制藥工程專業人才的培養目標,我系重新編寫了專業實驗教學大綱,組織專家、教授和資深教師編寫了普通高等教育“十二五”規劃教材《制藥工程專業實驗》,并于2014年由化學工業出版社出版,該實驗教材主要有藥物合成、藥物制劑、藥物分析、天然藥物化學、農藥合成等數十個實驗內容。
三、開設綜合性實驗、
綜合驗內容主要涉及藥物化學、天然藥物化學、藥物合成、藥物分析、制藥工藝學、藥物制劑、微制藥學、分子制藥學、制藥工藝學、制藥反應工程、制藥分離工程、現代儀器分析等理論課程,其特點是各門課程既有相對的獨立性,又有緊密的內在聯系和系統性,實驗課程多、內容廣泛,為此,我們必須精選綜合實驗的內容和優化理論課之間實驗項目的組合,選擇實驗內容的重點是要側重于綜合性和系統性,理論聯系實際解決工程實際問題。根據我系制藥工程設備基礎較好的優勢,在綜合性實驗教學中,重點突出了藥物化學、天然藥物化學、藥物合成、藥物分析、藥物制劑、制藥分離工程和制藥工藝等。
四、加大設計性實驗的力度
在專業實驗和綜合性實驗的基礎上,開設設計性實驗,它是培養學生獨立設計和培養優秀化學人才的重要途徑。為此,我們加大了設計性實驗的力度,在實驗學時數、實驗所用儀器和藥品等條件上給予最大限度的保證。同時我們還根據各門專業實驗課的特點安排不同的設計性實驗內容,采取不同的教學方法。最終創新了新的實驗方法,并寫出了具有創新性的設計實驗研究報告。學生的獨立設計實驗能力得到了充分的鍛煉,為撰寫畢業論文打下了堅實基礎。
五、增開創新性實驗
1.加強實驗室現代化建設是開展好創新性實驗的基礎和條件
專業實驗室是開展創新實驗,培養研究和創新能力的重要基地 [1] 。因此,我們就必須加快專業實驗室現代化建設,為開展好創新性實驗創造條件。近年來,制藥工程專業實驗室先后建立藥物化學、藥物合成、中藥提取、制劑、制藥分離工程、制藥工藝學、高效液相色譜、氣相色譜、光譜分析、制藥工程等功能性實驗室。
2. 構建開放式的實踐教學體系是開展好創新性實驗的根本保證
為鼓勵大學生開展科技創新, 教育部推出了“大學生創新性實驗計劃” [2],同時山西省、山西省教育廳、太原理工大學也先后推出了各類學生科技創新課題, 為了確保“大學生創新性實驗計劃”和科技創新課題的順利進行,我們制藥工程專業對以前傳統的封閉式實驗教學進行了大膽的改革,開展和實施了一系列全新的實驗室開放式運行模式,包括實驗室大型儀器與設備、實驗時間與空間、實驗項目與內容的全面開放,為創新性實驗的順利開展提供了最有效的根本保證。自2007年以來,我們生物與制藥工程系先后承擔了國家級、山西省、山西省教育廳和太原理工大學大學生創新創業訓練計劃項目多達幾十個創新項目。
實踐證明,我們在實驗教學內容和方法上采取的改革、創新措施有利于優秀化學人才的素質培養,提高了學生的科學實驗和科技創新能力。
參考文獻
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關鍵詞:農業院校;制藥工程;藥劑學
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)22-0196-02
制藥工程專業正式出現在教育部的本科專業目錄是1998年,它是隨著藥學類學科發展而形成的,是藥學類相關專業的延續。目前設置該專業的院校主要是醫藥院校和理工科類院校,農業院校開設的較少。藥劑學,全稱藥物制劑學,主要針對藥物劑型開展研究,是針對藥物制造的綜合應用技術學科。通常情況下,藥劑學是制藥工程專業的主干課程,但在農業院校中,藥劑學僅作為制藥工程專業的選修課程,同時在藥劑學教學中存在許多問題。本文通過對農業院校制藥工程專業藥劑學課程教學的分析,針對現階段存在的問題與不足,提出相應的改進建議,以期提高制藥工程專業藥劑學課程的教學效果。
一、慎重選擇農業院校制藥工程專業藥劑學教材
1.教材需緊跟時代腳步,避免教材內容陳舊。農業院校制藥工程專業藥劑學使用的教材大多出版年份較早,內容較舊,有局限性,教材中的理論和技術已經跟不上現代制藥技術發展的節奏和步伐,特別是隨著現代工業的發展,越來越多的高新技術應用到制藥行業[1],同時生物制藥相關技術的快速發展也給制藥行業帶來很多創新。很多農業院校制藥工程專業的培養目標都把掌握這些藥劑學的新技術、新理論作為培養學生能力的根本,但往往忽略了培養這些能力的最直接、最關鍵的是藥劑學教材的“與時俱進”。鑒于上面的問題,農業院校制藥工程專業應根據涉農藥物制劑的特點,選擇內容較新、盡可能地覆蓋最新的技術和理論的適合涉農藥物特色的藥劑學教材。
2.教材需緊扣培養目標,避免專業特色不符。教材是聯系學生與教師的紐帶,教材的選擇除了要“與時俱進”,還要“因地制宜”。不同類型的院校,同是制藥工程專業,其課程設置一般不同,即使相同的課程,課程側重的內容也會有所差別。有些農業院校制藥工程專業藥劑學課程教材選擇沒有充分考慮到結合自己本校制藥工程專業的特色,盲目選擇內容量大、技術新穎的教材,甚至直接使用醫藥類專業的藥劑學教材,這不僅給學生的課程學習帶來壓力,最主要的是沒有讓學生獲得屬于自己專業的專業知識技能,偏離了培養目標要求。所以,為避免出現這種問題,在教材的選擇上,要注意編者的學科背景及研究方向,同時院校應組織相關行業專家進行論證評價,為提高教學水平奠定好基礎。
二、提高教師授課能力和專業素質,改進藥劑學教學方法
1.授課教師實時優化教學方案,更新教學內容。大部分農業院校制藥工程專業藥劑學課程課時不多,而藥劑學課程特點是知識點較多,需要掌握的基本理論和相關技術很多[2],這是對廣大農業院校制藥工程專業藥劑學課程授課教師教學方案設計的最大考驗。如何在有限的課時內把藥劑學的知識點和技術系統且清晰地講解出來是關鍵所在。所以,藥劑學授課教師需要在授課中不斷地積累經驗,吸取教訓,實時優化教學方案,使學生獲得最大受益。
教材的編著需要一定的時間,即使最新版的教材也不一定能100%覆蓋現有的所有新技術、新理論。藥劑學課程中技術是很重要的組成部分,授課教師應主動獲取最新的藥劑學相關的技術及理論,及時更新教學內容,這樣不僅能帶動學生的聽課興趣,提高學生的求知欲;更能豐富學生的知識面,達到制藥工程專業的培養目標。最重要的是可以讓學生畢業后盡快地適應工作,更易與企業接軌。
2.結合現代化教學手段,創新教學方式。隨著現代技術的發展,較傳統的教學方式如老師講學生記筆記,學生更傾向于使用現代化的多媒體教學設備來授課。多媒體設備更適合制藥工程專業藥劑學課程所涉及的不同制劑相關的復雜設備、藥物新劑型的原理等內容的講解[3]。通過多媒體的使用,使復雜的儀器設備和原理圖可以直觀地展現給學生,如同把企業生產設備搬進了教室,不僅能減輕授課教師的授課壓力,更能提高教學效果。
大學生具有很強的好奇心和求知欲,迫切想把所學知識應用于實踐,因此可以利用“劑型設計與技能大賽”來進一步激發他們的好奇心和興趣,讓他們在實踐中學習。通過學生自己進行處方設計和制劑工藝設計,制作開發成相應的劑型產品,以此鍛煉學生的設計能力和操作水平,增強對藥劑學專業知識的掌握。
三、改善實踐教學條件,重視學生的實踐能力培養
關鍵詞:教材;選取原則;制藥工程;實用性
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)30-0172-02
教材是學校教學過程中的資料,是教學內容和教學方法的知識載體,是連接教與學的樞紐,同時也是教學水平、科研水平的反映,是提高教學質量、教學改革的保證,只有好的教材,才能讓教育走向世界,面向未來。
制藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科,注重其扎實的理論基礎以及熟練的操作動手能力,在教材的選擇、應用上要能夠是理論基礎與實踐操作有效地結合起來,因此,合理地選擇合適的教材,是制藥工程專業面向發展的重點。
一、教材的選取原則
目前,市場上針對我國高校各專業教材還存在許多問題,例如:品種繁雜、粗編濫造;實用性不強等。教材是老師和學生學習的重要載體,為提高教學效果,選取一本合適的教材尤為重要[1],主要可以從它的實用性和科學性、思想性和系統性、理論性和實踐性、先進性和發展性等方面考慮。
1.實用性和科學性。實用性和科學性兩個原則是相輔相成的兩個層面,缺一不可。教材在內容及組織結構上必須符合教育教學的基本發展規律,符合專業和學科的發展要求。同時教材的內容必須符合科學邏輯,能較好地反映與其他領域、學科的區別、聯系,基本的定義、概念等必須準確、無誤,符合科學性的原則[2]。
2.思想性和系統性。教材不同,其中的思想性和系統性就不同,每一種教材的編寫都具有其自己的邏輯編寫,首先要思想正確,條理分明,能夠反映科學的邏輯思維。一本優秀的教材應該是在內容上和結構上都是相一致的、完整的,整個內容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進的,只有在思想上和系統上的有機結合,才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識。
3.理論性和實踐性。高質量的教材是理論和實踐相結合的,對于高等教育而言,不僅僅是需要理論基礎,更是需要其操作、動手能力,隨著社會的進步,越來越強調動手能力、實踐能力的重要性。因此,好的教材不光要有好的理論基礎,更需要解決好理論與實踐的關系,避免學生只會紙上談兵。
4.先進性和發展性。隨著科技的快速發展和制藥工業的迅速推動,制藥工程的所選教材必須充分體現其制藥工程行業科技發展的先進性和該學科的學術前瞻性,教材的內容能適合學科的發展趨勢,反映各項新技術、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時展的步伐,及時得到更新,且在一定的時期內能夠長期使用,而不是頻繁地更新,要立足于相關學科技術的發展前沿,不斷激發學生的探索精神、創新精神[3]。
二、制藥工程教材的選取思路
制藥工程專業是國家對目前國際制藥工業的競爭和我國醫藥行業的需求從而產生的需要綜合性知識和能力的新興專業,它涉及化學、藥學、藥劑學、經濟學、管理學等多門學科,目標為培養具備一定的藥學、藥劑學、工程學等基礎知識,以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師,能從事相關藥物的研發,新工藝、新設備、新品種的開發,工程項目設計及生產[4]。
制藥工程是一門交叉學科,在教育模式應注重于多學科融合、多智能化的教育模式[5],突出教學的實踐性、應用性。
1.學科課程的選擇。制藥工程專業作為專門培養能夠從事藥品制造工程的技術性人才為目標的藥學、化學、工程學交叉的工業學科,應在原來的精細化工的基礎上,側重于藥物制藥工程,主要包括新設備、新工藝、GMP改造等研究。
在專業課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學制劑等基本知識;在基礎課方面課程,至少應該掌握化工原理、有機化學、物理化學、藥物化學、藥劑學、藥理學、制藥工程設備;在工藝設備方面課程,應該掌握工藝流程、藥物生產的裝置等。制藥工程專業的課程經過多年的摸索,需要在理論基礎的基礎上結合實踐,培養動手能力,因此,良好的理論基礎知識是必不可少的。
2.強調實踐教學的重要性。制藥工程的學科特色主要表現在規律和內容上融合多學科的內容,以及與目前制藥工業的密切結合,因此具有較強的實踐性,要求學生有較好的綜合能力、創新能力,因此實踐教學非常重要。而實踐教學需要與理論課并重,為構建以實踐和理論學習為基礎,認識、生產實習為核心內容,理論與實踐相結合的教學體系,應增加實踐課程的設置,以全方位培養學生的創新能力、觀察能力、數據處理能力等,提高學生的主動性、創造性等[6]。在制藥工程專業,需要將實踐課程與理論課程進行最優化的結合,才能更好地發揮教學的目的。
三、制藥工程教材的選擇
制藥工程是一門涉及面很廣泛的綜合學科,在教材選擇上,應結合教學目標、教學模式、教學內容要求等,注意以下幾個方面。
1.教材內容豐富,循序漸進,具有思想性和系統性。制藥工程以制藥工程項目設計為主要的學習內容,因此要根據教學內容的需要選擇使用教材。如在制藥專用設備方面,不能是設備簡單的說明書,或僅僅把所有儀器羅列后進行簡單介紹,應選擇在實際的制藥工程生產過程中,目前常見的儀器設備并進行分類介紹分析特點及其適用性,并對代表性的專用、通用設備加以重點介紹,使選擇的教材具有實用性,符合教學的內容[7]。
同時在選擇教材方面,也需要內容的系統性,對于所要介紹的知識應該通俗易懂,由淺入深,徐徐漸進,由具體到抽象,需要充分考慮學生的自學能力,對于一些可能產生的問題,應做到講解。在《制藥工程》專業的書中,可以盡量配些許插圖,內容簡潔明了,易懂、易會,在一定程度上減少了教學難度。
2.教材內容要銜接互補,具有科學性和發展性。制藥工程是在藥學、化學、分離工程、化工原理、制藥工藝學、化工設備、自動化控制等多個學科基礎重視、基本原理和基本方法的綜合運用,涉及的知識面較廣,因此在教材選擇的時候要特別注意各學科知識內容的互補銜接,避免不必要的重復知識[8],造成學生學習障礙。例如在制藥設備的介紹中,可以分很多,同時又是多本不同教材,教學的主要內容,因此在編寫以及選擇的時候一定要預先了解,在內容上要求能夠相互銜接,避免知識點遺漏,以及避免知識的重復介紹。
3.教材內容要注重方法,具有實用性和實踐性。制藥工程最核心的內容是制藥工程項目設計,因此,在教材的選擇上需要注重其內容是否理論聯系與實際,在設計方法的介紹和應用方面,是否有較多的實例,是否具有可行性,注重教材的實用性和可操作性。圍繞培養卓越工程師為目標,培養學生的實踐能力,建立制藥工程理念,具有完整、系統的制藥工程項目設計思路。
4.教材符合GMP要求,具有原則性和先進性。制藥工程專業所制備的藥品必須符合GMP(即藥品生產質量管理規范)的要求,因此在教材中,也明確需要按照GMP的要求編寫,實際操作,因為藥品人類治療疾病的一種特殊產品,其質量要求極高,可直接關系到人體的身體健康安全。在教材中,一定要遵循原則,但同時也要根據時代的進步,不斷地融入更多的新的觀點、先進性的思想,使得教材能夠一直立足于科學的前沿,引領科學教學。
制藥工程專業是醫藥發展的必然需求,是一門傳統與創新、理論與實踐相結合的交叉特色學科,目前對于制藥工程專業還有許多待要解決的問題,在制藥工程創新實踐性人才培養的同時更需要我們去選擇合適的教材,能科學地學習理論知識、先進的技術。注重理論基礎知識學習的同時,更加要重視實踐能力的培養,提高學生的創新性、積極性,培養成制藥工程實踐能力和創新能力型的優秀人才。
參考文獻:
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關鍵詞:生物制藥 生物技術 行業發展
廣義的生物技術藥物包括,生物技術藥物、生化藥物、生物制品和基因組學藥物。俠義的生物技術藥物也稱生物工程藥物[1],是指以基因重組技術為基礎,借助生物化學、免疫學、微生物學等現代生物技術,或抗體工程、基因工程、細胞工程等現代生物工程手段,在分子、細胞或者組織、器官,以及個體水平進行設計操作,以達到發現、篩選藥物分子靶標,或研制新型藥物分子的目的等。
一、我國生物制藥發展現狀
我國生物技術制藥起步比較晚,但經過多年來的發展,也具備了一定規模。當前,已經注冊的生物技術類公司大約為400多家,其中,取得生物類藥物試產或生產批文的企業占到了四分之一,并且主要分布在沿海經濟發達省份,比如北京、江蘇、浙江、上海、浙江、廣東等地[2]。近十年來,我國生物制藥發展迅猛,已經開發 出一大批新藥特藥,解決了過去通過常規方法不能生產,或生產成本過高的技術性難題,這些生物類藥品上市后對于治療心腦血管疾病、腫瘤,以及內分泌疾病,起到了非常好的治療效果,且具有生物技術藥物共有的特點,即靶向性好,副作用普遍低于傳統藥物。
但是不得不承認,我國現階段的生物技術藥物還處于相對落后的階段,較之歐美等生物制藥產業發達的國家相比,還存在各種各樣的問題。雖然近些年在政策扶持力度、財政專項撥款上已經有了較大改善,但是制約我國生物技術制藥的瓶頸依然存在,具體有以下幾點;
1.新藥研發不足
我國的藥品研發,無論是化學藥物,還是生物技術制藥,實際上都存在很大程度的欠缺,與發達國家相比,始終處于劣勢,而一些世界制藥行業龍頭企業,一般研發費用占到銷售收入的20%以上[3],無論從對研發的重視程度,或者實際的資金投入上,都是我國制藥企業無法企及的。到目前位置,經我國監管部門批準上市的生物制藥產品中,僅有重組人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b,其余均為仿制藥[4]。據預測,未來生物制藥的市場將集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面,其中僅單抗一項,目前處于臨床試驗期的產品約為100個,我國生物制藥在研發上還有很大差距[5]。
2.融資渠道不暢
作為高新技術產業,以及醫藥行業的行業特點,決定了生物制藥公司前期需要投入巨大的資本,因此,除了企業的資本積累,以及政府的財政資助外,融資問題就變得至關重要。行業發展初期,風險投資機構對生物制藥的發展,發揮著極為重要的作用,但因為投資收益較少,或資金收回時間過長,近幾年來風險投資的力度大幅減少,已由全面投資向重點投資轉變[6]。
3.研發成果轉化困難
近些年來,我國在生命科學領域的發展有目共睹,某些領域已經居于世界領先地位,然而,在科研成果的轉化方面,我國較發達國家仍然有較大差距,這在生物制藥方面尤其明顯。據報道,我國生物制藥行業的年銷售總額不及默沙東的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。隨著我國在生命科學領域的持續大力度投入,未來我國在生物制藥領域的研發能力將大大加強,與此同時,加強研發成果的轉化已成了迫在眉睫的問題。這就要求我們必須加強同世界先進企業的合作,引進國外先進的產業化理念和經驗,盡快縮短我國生物制藥產業同國際的差距。
二、生物制藥技術的發展方向
1.加強新技術的產業化
將新技術從實驗室研究轉向產業化生產是科研的最終目的,只有將實驗室技術轉化為了生產力,才能最終服務和貢獻于社會,推動人民生活水平的提升。如前所述,我國的生物制藥技術還過于停留在實驗室應用,不能有效地轉換為生產力,或有效地開發出市場需要的產品,這不僅直接導致科研經費的浪費,也造成我國的生物制藥的規模化生產跟不上實驗室研發,導致整個產業的發展滯后[3]。推進生物制藥技術的產業化,要求我國生物制藥公司建立技術同盟,加強校企合作,形成優勢互補,從而能夠降低研發成本、加快產業化進程,并最終提高競爭優勢。
2.改善企業的經營管理理念
2.1積極開拓海外市場,參與國際競爭。目前,市場上有多個生物藥物專利即將到期,或已經到期,這對于國內生物制藥企業開拓海外市場提供了非常難得的機會。
2.2建立生物制藥行業協會,加強企業自我管理。通過行業協會的監督和溝通,有助于行業產品市場價格的穩定,有利于企業之間的有序競爭,最終達到健康發展,多方共贏的局面。
2.3我國生物制藥企業無論在資金或者發展理念上,尚不具備源頭創新的基礎。因而,需要很長一段時間的過渡。在這期間,生物制藥企業可以通過改善仿制藥,以增添適應癥,減少副作用,或開發新劑型來降低研發費用,和市場開發風險。
三、小結
我國生物制藥產業具有起步晚,發展滯后的特點,但由于我國人口基數龐大,自然資源豐富,因而,對生物制藥行業來說,仍然有著得天獨厚的發展優勢。市場是行業發展的根本動力,通過國內龐大市場的推動,我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。據分析,至2020年底,全世界60%的將來自生物技術[5],再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持,未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。
參考文獻
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1998年教育部的本科專業目錄正式出現制藥工程一詞,從學科發展來看,制藥工程專其實是相近專業的延伸。制藥工程專業培育具有藥學、藥劑學和藥物制劑工程等方面的基本理論知識、基本技能,能在藥物制劑和制藥技術及相關領域從事生產、研究、開發、工藝設計及技術創新等方面工作的高級專門人才。主要解決藥品生產過程中的工程技術問題及藥品生產質量管理規范問題,探索藥物制備的基本原理以及實現工業生產的工程技術,包括新技術、新設備,GMP改造和其他方面的研究,開發、放大、設計、質量控制與優化,等等。其中,藥物制備工藝、設備、質量控制及優化等部分都是屬于藥劑學課程內容。
藥劑學是制藥工程本科課程,它是一種綜合應用的技術,它是用來研究的理論,技術和質量控制[1]。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型,保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。我們結合藥劑學課程教學現狀的制藥工程專業本科學生的西華大學,進行了積極的探索和改革,在教學模式、教學方法。
1 理論教學模式與實驗教學模式充分緊密結合
藥學課程的實踐與應用極強,一些內容對理論教學的學生有所了解。有些內容僅靠理論教學學生難以理解。以片劑的制備為例,理論教學表明有干法制顆粒壓片法、濕法制顆粒壓片法、粉末直接壓片法,并講述了每種制備工藝的流程,但學生對工藝理解僅限于理論知識,在實際操作中并不能得到很好的應用,而制備工藝是藥廠生產車間的主要工作內容,也很可能是制藥工程專業很多學生畢業后工作的主要內容。因此,在實際教學中,我們應采用實驗教學與理論教學緊密結合的教學方法,增加實驗課程課時的同時,也應將藥劑學實驗課程與理論課程同步進行,每一部分理論知識教學完畢,及時組織學生開展實驗課程,通過加強實踐教學,解決“重理論輕實踐”的問題。不僅使學生加深理解理論知識,提高靈活運用所學知識解決實際問題的能力,鍛煉了實踐技能和項目設計能力,還能培養學生基本實驗操作能力以及團隊協作能力。
2 結合實際案例進行課堂教學
學生首次接觸藥劑學這門課程的時候,可能會感覺茫然。但藥劑學里面涉及的片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型屬于在生活中很常見的劑型。因此,在授課過程中,針對不同章節不同內容,我們可以充分結合常見藥品或者實?H案例、新聞等,這樣更容易激發學生的好奇心和求知欲。以靶向制劑為例,可以結合近年針對各大癌癥研發的靶向藥導入教學內容;以片劑為例,結合近期各省公布的不合格藥品名單中的片劑品種,針對片劑品種質量不合格的具體原因,深入講解片劑制備中的質量檢查項目。結合實際案例的教學既可以提高學生的求知欲,也可以更深入的講解藥劑學的理論知識。
3 充分利用多媒體和網絡資源進行教學
多媒體教學特點是生動形象,網絡資源特點是豐富多樣,而藥劑學是一門與實際生產緊密結合的課程,包括藥品制備過程、質量檢查等。僅通過口頭講授和板書,學生難以理解和掌握藥劑學知識。以片劑制備工藝為例,我們可以引入網絡資源,利用多媒體形式展現,例如,制備工藝視頻、包衣過程的動態圖等[2],學生便可直接觀察到制備工藝和包衣過程,這樣可以增加課堂授課的多樣化,降低學生學習藥劑學理論知識的難度,提高教學效率和學生對課堂的關注度。同時,老師還可以向學生介紹與藥學相關的網站、論壇、微信公眾號,例如:小木蟲論壇、果殼網、醫藥云端工作室、醫藥經濟報等,學生可以密切關注這些平臺,及時了解制藥相關知識,政策和行業趨勢。
4 深入藥廠車間實地考察
藥劑學課程屬于實踐性和應用型較強的課程,很多知識僅靠課堂教學難以理解。為此,我們可以利用校企合作的一些藥企,組織學生進入企業車間參觀實習。例如在講解膠囊劑這一章節,組織學生到企業固體制劑車間參觀膠囊劑制備流程,邀請企業工作人員為學生講解制備流程,深入理解消化課本理論知識,學以致用。實地參觀實習這樣的教學方式不僅可以讓學生掌握理解理論知識,也能讓學生提前了解行業實情,即有利于學習課程,也有利于學生就業和職業規劃;即為學生提供一個了解企業的機會,也為企業提供了解學生學習能力的平臺。
5 結語
關鍵詞:西藥制藥;工程原理;設備管理;改革方向
醫藥事業一直以來都的關系著國計民生的基礎國民產業,對于保證人們的身體健康,解決病患帶來的痛苦,提高人們的生活質量來講都起到很大的保障作用。在今天,隨著醫藥行業的發展,人們對醫藥的需求也越來越多,對藥品的質量也提出了更高的要求。為了能夠滿足人們不斷增長的需求,我國也在大力發展西藥制藥工程,并且不斷改進與提高西藥制藥設備的性能。由于近年來人們對抗生素的濫用使得病菌也在不斷更新換代,抗藥性逐漸增強,這個就給西藥制藥工程的發展提出了更大的挑戰。為了能夠使西藥更好的為人們的身體健康服務,就應該加強對西藥制藥工程原理的研究,提高西藥制藥技術工藝水平和設備性能,完善西藥制藥管理制度,保證西藥質量能夠符合醫藥市場的需求。
1、西藥制藥工程概述
西藥制藥工程主要是指為了能夠得到具有醫療效果的物質產品,利用化學反應等手段將某些物質轉變為新的物質的一種科技技術應用過程。西藥制藥工程對于醫藥臨床治療效果有著很大的影響作用。在西藥制藥工程的發展應用中,其做需要注意的最主要問題就是如何才能以最快捷且安全的方式來進行藥品研發,能夠對藥品的成分進行合理有效的分析,并且將研究成果合理轉化為規模化的生產,從而形成新的醫藥產品。在西藥制藥工程中,不但需要對藥物物質進行分析評價,好要在性能良好的制藥設備中,通過一定的制藥技術工藝才能實現最終的西藥成品,由此可見,研究西藥制藥方法、工藝以及設備,提高西藥制藥工程的現代化、自動化與信息化水平是非常有必要的。
2、西藥制藥工程中的技術工藝
受歷史、經濟以及政治等因素的影響,我國的西藥制藥工程發展水平相對較為落后,與世界先進醫藥制藥水平相比還有很大一段距離。這也就使得很多人,包括國內的人都認為我國的西藥療效較差,而國外的藥品質量較好等觀念,給我國的西藥制藥行業發展帶來一定影響。當然,這就更加需要我國的西藥制藥工業進一步的發展,提高技術工藝水平。一般來講,在西藥的制藥過程中需要用到包括藥品成分提取、分離、濃縮、干燥、制劑以及滅菌等諸多技術工藝,我國當前在進行這些工藝操作時還沒有完全實現系統的連續運行模式,而大都是以各個工藝環節獨立運行的方式進行操作。這樣的生產水平相對較低。為此,我們應該大力發展各單元制藥環節的集成化與智能化發展,使西藥制藥設備實現智能化控制,從而減少制藥過程中的藥物成分損失,或者藥品污染等問題的發生,同時也能夠提高生產效率,保證藥品質量的穩定性。
3、西藥設備的研究
近年來GMP的提出,有效地推動了我國制藥工程的發展和壯大,也對其藥品質量加大了管理力度。在GMP中,對我圍的制藥設備進行了指導,主要包括:設備的選型、設備安裝和設備設計需要符合我國國內需求和藥品的生產要求。設備必須易于清洗,便于消毒滅菌,生產操作簡單方便,易于保養和維修,并能有效地防止差錯事故的發生,減少對環境等污染。新建的和實施GMP改造的藥品生產企業都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設備。制藥設備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設備才符合GMP要求,GMP對制藥設備在外觀.結構設計、檢驗、在線監測控制.驗證技術指標等方面有什么要求等等,是選擇設備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復雜性又決定了設備功能的多樣化,制藥設備的優劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環境的適用性上。另外,制藥設備在使用過程中,如何提高綜合利用率、挖掘生產潛力,延長設備使用壽命等,這些也都成為現代制藥企業提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。因此設備管理如何與GMP管理相適應以確保藥品生產的順利進行,是企業必須思考和解決的問題。
4、西藥制藥的設備管理操作規范
GMP提出,在西藥制藥的設備管理中,需要執行相應的管理操作規范,也就是說,在藥品的生產過程中,要嚴格按照此操作規范進行,任何人都不能以任何理由違反相應規章。這個操作規程,即人們常說的SOP。有了此項操作規程,不但能避免人為因素造成的工作失誤,進而引起藥品的質量出現問題,也能很好地避免設備儀器在使用過程中形成誤差,影響藥品的藥效等質量。首先,在嚴格執行此操作規程后,便于人們對設備的跟蹤管理,有利于節省人力物力。例如:制藥生產設備各種運行記錄的填寫,收集匯總分析的SOP化,便于主管領導和生產計劃部門對全廠設備運行狀況的掌握,以合理安排全廠的藥品生產設備的添置,申請采購、開箱安裝調試,驗收等工作的SOP化,可以提高設備添置的合理性、減少風險。再者,規范的操作規程,能便于工人在生產過程中的技術操作規范化,并能很好地提高工人的操作技能。在短時間內做到熟練操作。例如,設各操作的SOP化,可以提高生產工人對設備的操作技能,減小生產工人之間的技能差異;設備維修的SOP化,可以提高維修工的工作效率,減少設備的停機時間,確保藥品生產順利進行。
5、我國的西藥制藥管理改革方向
我國目前的西藥制藥條件仍不理想,其西藥在臨床應用效果也有待加強,其中,如何加強西藥制藥的管理,是極為重要的。在西藥制藥中,不但要加強設備的管理工作,還要完善各種檢查監督工作,并對GMP文件作出相應的改革和完善,使其更符合人們的時代需求,充分發揮生產設備的工作效能,提高生產率,滿足疫苗生產及科研等工作的需要。工程技術和維修管理人員應從設備安裝開始,根據設備對房屋,基礎,水、電、氣等技術要求,更全面地了解和掌握設備的結構特點,工作原理、性能指標和維護保養方法等。為編寫設備GMP操作文件和管理文件等提供必要的技術資料。
6、結語
綜上所述,西藥制藥工程是我國醫藥行業發展的基礎保障工程,加強對其工程原理的研究與發展對于提高我國的西藥制藥水平有著極大的推動作用。另外,制藥設備作為西藥制藥工程中的重要組成因素,其運行質量的好壞與藥品質量有著直接的關聯,加強對西藥制藥設備的管理,確保制藥設備的正常運行是我們必須要做到的管理工作。同時,還應該把握正確的西藥制藥管理改革方向,促使西藥制藥工程得到更快的發展。
參考文獻
【關鍵詞】物化生化;組合工藝;處理高濃度廢水;方法
我國化學制藥廢水的主要來源在于原料藥的制作過程,在這些廢水中含有機物、廢堿、廢酸、部分金屬等。由于在制藥的過程中工使用多種化學用品,因此導致反應復雜、轉化效率不理想,很多半成品甚至個別成品隨廢水排除,使周圍的生態環境嚴重受到影響。因此,化學制藥廢水在排放時一定要進行處理,處理后達到國家有關污水排放規定后,方可進行排放。
1.化學制藥廢水的排放標準以及水質水量
化學制藥廢水中主要的污染物質主要體現為COD值,并且其數值一般大于10000mg/L。廢水產生的原因主要來自反應過程中工藝水、沖洗地面、設備的水,設備循環水以及生活廢水等綜合排放,這些廢水中除了有高COD特性外,還含有SS等雜質。下圖為廢水的水量、水質排放標準。
表1 廢水的水量、水質排放標準
2.物化生化組合工藝處理流程和說明
化學制藥的廢水特點為,COD較高,同時生化性極差。為了加強廢水的生化性,一定要安裝酸化水解池,廢水經過水解酸化池后,可以將廢水中難以生化的長鏈復雜有機物轉化成可以生化的簡單有機物。同時,安裝微電解裝置,這樣可以清除大量的COD,同時可以加強廢水的生化性,為后續的好氧處理奠定基礎。由于化學制藥廢水中所排放的COD極高,所以一定要使用厭氧的處理工藝,這是非常重要的,工程中所使用的厭氧反應器為UBF。UBF反應器是由升流式厭氧污泥床(UASB)與厭氧過濾池(AF)所構成的復合式厭氧反應器,其具備這兩種反應池特點的新型厭氧反應器,它突破了UASB污泥顆粒難以形成導致不能啟動的缺點,融合AF抗沖擊良好的負荷特點,并且降低了UASB氣體、固體、液體互相分離的性能要求。UBF反應器具備的特點有:處理效率高、啟動迅速、操作穩定。UBF這種厭氧反應器使用的處理工藝是中溫度厭氧,其控制溫度一般為31-37℃;pH值的控制范圍一般在7.0到8.5之間。UBF這種厭氧反應器的填充物為空心纖維球。
3.重要的構筑物
調節水解池。水力在調節水解池中的停靠時間為24小時,調節水解池中的填充物一般鋪設為軟性D-2型物料。
微電解設備。微電解設備的一般規格為:Φ400×3500,水利在微電解設備中的停靠時間一般為1.5小時。
反應絮凝罐。這種反應罐的基本規格一般為:Φ1500×2000,罐內設有攪拌設備,以及絮凝劑硫酸鐵與氫氧化鈉,pH值約為8.5左右,水力的停靠時間大約為1小時左右。
沉淀豎流罐。其規格一般為:Φ2000×4000,沉淀所需的時間一般為1小時。
中間水罐。其規格一般為:Φ1800×1800,罐內設有加熱管。
UBF厭氧反應器。該反應器的規格一般為:Φ4500×4500,水力的停靠時間一般為19小時,pH值的控制范圍一般在7.5-8.5之間,水溫為31到37℃。
氧化接觸罐。該罐的規格一般為:Φ4000×4000,罐內鋪設的填充物為軟性,水力的提高靠時間一般為12小時。
氣浮反應裝置。該反應裝置的規格選取可以根據污水排放量而定,水力的停靠時間一般為小時。
4.調試和設備運行狀況
4.1對設備進行改造和完善
污水的處理設備要隨著時代的進步而不斷改革、創新。為了使廢水的處理更加有效,首先要建設一個微電解裝置,從而解決了廢水不能與電解質接觸的局面;其次對UASB內部的分離器進行完善,以及UBF厭氧反應器的水系統進行完善;最后替換絮凝劑,用硫酸鐵代替傳統的氯化鋁聚合物(PAC),并將PAC用在氣浮反應裝置中,使其反應更加合理。
4.2選擇填充物料和種泥
用UBF這種工藝處理濃度較高的化學制藥廢水,其種泥要選擇顆粒污泥,同時AF設備中的填充物要使用纖維空心球,這樣既不容易堵塞,又可以很好的掛膜。
4.3運轉工程,UBF這種厭氧反應裝置中的填充物料主要的作用是掛膜,這有助于生化工藝更有效的發揮作用,但是問題的關鍵在于摸索UASB的運轉條件。根據時間得出以下結論,見表2。
表2 各處理設備的檢測結果
運行溫度。UBF這種厭氧反應器使用的處理工藝是中溫度厭氧,其控制溫度一般為31-37℃。在保溫設備可以承擔的情況下,為了使UASB可以正常運轉,在溫度上進行了實驗。從多次實驗中得出,水溫達到30℃時,COD的除去率高達80%,水溫35℃時,除去率為85%,水溫40℃時,出去率為88%,因此,除去COD的最佳溫度在30-35℃之間。
5.總結
高濃度化學制藥廢水通過水解池—微電解—絮凝罐—UBF反應器—氧化—氣浮等一系列的處理工藝后,廢水中的COD含量被有效的降低,并且已經達到我國有關廢水排放的標準,使用UBF這種厭氧裝置處理廢水比只用UASB設備處理的效果要好,UBF可以補充污泥顆粒難以形成的不足。另外在處理廢水的過程中加入絮凝劑,不但可以減少成本,還能有效降低廢水中COD的含量。綜上所述,化學制藥廢水一定要使用生化、物化相結合的處理工藝,這樣做不僅處理效果好,并且成本低。
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