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與以往小分子藥物相比,蛋白質藥物具有高活性、特異性強、低毒性、生物功能明確、有利于臨床應用的特點。由于其成本低、成功率高、安全可靠,已成為醫藥產品中重要組成部分。但是由于分子質量較大,穩定性較差(引起蛋白質不穩定的原因有多種,如蛋白質的水解、氧化、沉淀、變性等)。因此,保持其穩定性(包括空間結構的穩定性)對發揮治療作用至關重要。
隨著藥物研究的不斷推進,蛋白質藥物將為一些疾病的精確診斷和相關藥物的開發奠定基礎,更多的蛋白質藥物將會面世,其蛋白質藥物與化學藥物在理化性質、生物學性質和工藝學性質等方面有很大區別,尤其是它在常溫下穩定性差,在體內易降解,半衰期很短,在臨床上常用的劑型為注射用溶液劑和注射用滅菌粉末,給藥途徑單一且必須頻繁給藥。這不僅給患者造成諸多不變,也不能滿足日益增長的臨床應用需求。因此,研究蛋白質藥物給藥新技術與新劑型并制備承高質量的制劑,也將隨著如火如荼的生物醫藥產業和日新月異的藥劑學科發展不斷取得豐碩成果。
新型高效抗血栓形成蛋白質藥物
項目簡介:該藥物在蛋白質工程的設計基礎上,通過重組DNA技術構建的具有活化血小板導向性和抑制凝血酶作用的雙功能抗凝分子。
該項目已經建立了大腸桿菌高效表達菌株及其分離純化工藝。變體分子既有血小板結合的性質,又具有明顯的凝血酶抑制活性,能明顯延長纖維蛋白凝集時間。其凝血酶抑制活性和抗凝集活性,具有明顯的劑量依賴關系。面股動脈血栓模型試驗顯示:該藥物血栓選擇性強,并在全血抗凝活性改變不大時,抗栓效果明顯優于肝素,出血副作用遠遠低于肝素。
聚乙二醇(PEG)定位修飾蛋白質類藥物技術
項目簡介:隨著基因工程技術的發展,用于疾病治療的多肽、酶、細胞因子等蛋白質藥物越來越多地被研究開發。但蛋白質作為藥物也有許多迫切需要解決的問題,如大多數蛋白質或多肽具有抗原性及免疫原性;體內維持時間短,容易被機體快速消除;不穩定,易被酶水解等。這些特點限制了蛋白質類藥物的商業應用,而且頻繁注射給藥的方式也為患者增加了經濟負擔。
該項目對蛋白質進行聚乙二醇修飾后蛋白具有免疫原性降低或消除、被酶水解的可能性減少、延長藥物作用時間、減少用藥次數、降低成本等優點,無疑是修飾方法中較為成功的一種。
胃癌抑癌蛋白AMP-18藥物開發
項目簡介:采用蛋白質組學技術分析發現AMP-18蛋白質分子具有開發為胃癌早期診斷標記物的特征。該項目在前期研究的基礎上,通過制備抗AMP-18單克隆抗體,建立酶聯免疫反應體系,在臨床上進一步驗證它們的特異性、靈敏性、穩定性,從而開發出胃癌早期診斷試劑盒,為臨床胃癌診斷、術后療效與預后判斷提供檢測。
口服蛋白質藥物的天然多糖控釋載體
項目簡介:該項目研發的基于天然多糖控釋材料的微球技術可以應用于研發蛋白質口服藥物,避免蛋白質藥物在注射過程中對患者造成身體、精神和經濟上的痛苦和負擔,同時避免蛋白質口服藥被胃酸及消化道酶降解,同時自身也難以通過小腸上皮吸收屏障。
這項技術也是基因運載工具、微型生物反應器的研究與生產技術平臺。
蛋白質藥物分離、分析和純化新技術
項目簡介:該項目用反相色譜對蛋白質藥物進行分離、分析和純化。以聚合物表面的芳香基結構本身作為反相色譜的固定相。該色譜填料制作方法簡單,成本低廉,孔徑可控,柱壓低,分離效能高,特別實用于各種蛋白質的分離、分析和純化。
蛋白質工程抗血栓藥物
項目簡介:該項目以虎紋捕鳥蛛毒素-I為基本分子框架,用類似的方式插入a-淀粉酶抑制的活性位點,成功構建了能同時顯示兩種生物活性的多肽嵌合體。
近年來研究發現,一些天然的或用化學合成及基因工程技術構建的含RGD序列的多肽對活化的血小板具有親和性,提示這類多肽可能開發成新型抗血栓藥物。
展會信息
2008韓國首爾國際食品及酒店用品博覽會/韓國食品展/首爾食品展
時間:2008年4月24日 ―27日
地點:韓國首爾展館
展品范圍:糖果,面包,乳制品,小吃,休閑/方便食品;健康/保健食品,調料品/香料,食品添加劑及原材料;飲料(葡萄酒,啤酒,白酒,各國特色酒,軟飲料,果汁,健康飲料)咖啡;蔬菜,水果,禽,谷,水產品等,冷凍與方便食物,熟食品;食品加工器材,面包糖果加工器材及加工附件,飲料/釀酒加工機,冷飲/制冷機械設備,及其食品家電等。飯館,酒店、超級市場的裝備與機器、烹飪用具,酒吧/咖啡館的服務設備,食品服務設備,食品儲存設備,食品預備裝置等及其他
第八屆中東及北非(埃及)醫療設備、醫院用品及實驗室設備展覽會
時間:2008年5月4日 ―7日
地點:開羅國際會展中心
展品范圍:
醫療器械與儀器設備類:醫用電子儀器,醫療美容整形器材,醫用超聲儀器,醫用X線設備,醫用光學儀器,臨床檢驗分析儀器,牙科設備與材料,手術室、急救室、診療室設備與器具,一次性醫療用品,醫用敷料及衛生材料,各類手術器械,中醫傳統醫用儀器與康復器具,血液透析設備,麻醉呼吸設備等
醫療檢驗儀器 :化工檢測設備、石油儀器設備、工業用儀器儀表、溫度儀表、電力設備、電力儀器儀表 、生物儀器、生物制藥、生物技術模型、生物工程設備、空氣質量監測儀器、環境水質監測儀器、 其他監測儀器、氣象儀器、水文儀器、航天航海儀器、電子通信測試儀、電子測量儀器、電磁學計量標準器具、電工儀器儀表、地質測繪儀、農林水、紡織化纖、傳感器、教學器材儀器、計量測試領域 、量儀器材、 物性測試儀 、無損檢測技術、傳熱設備、實驗室儀器及設備 、分析測試儀器、試驗機、激光器材、光學儀器、實驗室用品、各類實驗耗材等
第15屆沙特阿拉伯國際醫療設備及醫院用品展覽會
時間:2008年5月5日|―8日
地點:吉達國際展覽中心
展品范圍:
醫療器械及設備:醫護輔助設備、診察設備、監護設備、治療設備、檢驗分析設備、手術專用設備、消毒滅菌設備、牽引、矯正設備、康復理療設備、醫用車、床、臺、急救設備、牙科醫療器械與設備、牙科醫療材料等;
實驗室器械及設備:實驗室儀器及設備、實驗室家具、實驗室自動化及配件、光學儀器設備、醫用實驗分析及診斷儀器、生物制藥用儀器、細胞生物學儀器、生物技術設備等;
醫用材料:人造器官及植入體、敷料、護創材料、導管、介入性材料、手術衛生用品、一次性醫用耗材、急救箱、急救包、其他醫用材料等;
藥品及制藥設備:原料藥、醫藥中間體、中成藥、制藥輔料、中草藥、原料藥設備及機械、飲片機械、制劑機械、藥用粉碎機械、藥品包裝機械制藥機械與設備、制藥技術等;
其他相關產品與服務:醫用信息及物料傳輸技術、醫療中心設備及管理、醫療服務與出版物
第十五屆哈薩克斯坦國際醫療保健展(KIHE 2008)
時間:2008年5月14日―17日
地點:哈薩克斯坦阿拉木圖
展品范圍:
醫藥/原料及醫藥設備、醫療工程、眼科光學器件、診斷設備、修復設備和發明、手術室儀器、急救和援救設備、生物學、口腔科、醫療制造與控制設備、實驗儀器設備、醫用產品、新技術和設備、醫院和療養院所需設備、急診類、減肥產品、營養產品、醫用服裝、衛生保障服務的現代信息技術、專業刊物和機構、協會。
2008年越南第15屆國際醫藥制藥、醫療器械展覽會
時間:2008年5月21日 ―24日
地點:越南首都河內市友誼文化宮
展品范圍:
醫藥產品:各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學制藥、醫藥中間體、生物制藥傳統藥:中藥、草藥等
醫療產品:醫療設備及儀器、醫用消耗品、救護設備、診斷設備及用品、眼科儀器及設備牙科用品和設備、醫用試劑及設備,醫療保健品及器材、醫療機構及實驗室技術設備、醫學信息及技術交流、美容儀器
制藥設備:藥品的生產設備和技術、藥品包裝設備、藥品包裝材料、藥品生產、清洗、消毒配置系統
2008年法國巴黎醫療設備展覽會
時間:2008年5月27日 ―30日
地點:巴黎凡爾賽門展覽館
展品范圍:
醫學技術設備展區:麻醉設備、外科手術器械、手術滅菌器械、術后防感染設備、醫學圖像輸出設備、生物實驗室設備、急救設備等。 病房及看護室展區(26%):主要展出病房設備、氧氣救護設備、患者觀察室設備、護理產品及其設備、病人叫號系統、病人檔案查詢系統、牙科診所設備及病人護理設備、藥房設備、醫院通訊設備等。
醫院物流展區:配餐系統、洗衣設備、清潔設備、通風制冷設備、殯葬設施、醫院能源供給、醫院安全保衛系統、醫院設施維修保養系統、醫院垃圾處理設施、環境保護等。
管理服務部門展區:醫院辦公室設施、辦公用具、審計機構、培訓機構、互助保險公司、對外聯絡辦公室、新聞出版單位、職業介紹機構等。
高科技信息系統:信息網絡供應、電子網絡、網上醫院、互聯網等
第13屆巴西國際醫藥展覽會
時間:2008年5月27-29日
地點:巴西圣保羅transamerica expo center
展品范圍:醫藥原料、化工中間體、食品添加劑;化妝品、香精、香料;獸藥、飼料添加劑、制藥設備、包裝材料和設備。
第15屆巴西圣保羅國際醫療設備展覽會HOSPITALAR2008
時間:2008年6月10日―13日
地點:圣保羅北方展覽中心EXPO CENTER NORT
展品范圍:
醫療器械:醫院技術設施及設備,醫療診所技術及設備,診斷及治療設備,生化及檢驗設備,醫用電子設備和技術,醫療專用監視器, 超聲波診斷儀,病員監護儀,手術器械,按摩器具,一次醫療用品,醫用消毒用品等;
牙科:口腔儀器設備,口腔科藥品,整形外科,傳染控制設備,牙科培植產品;
眼科:眼科醫療設備、光學驗光儀器、眼鏡設備、博士倫及眼睛護理產品;