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    生物技術制藥的特征精選(九篇)

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    生物技術制藥的特征

    第1篇:生物技術制藥的特征范文

    關鍵詞:制藥產業;機遇與挑戰;借鑒

    中圖分類號:F13 文獻標識碼:A

    原標題:印度制藥產業發展現狀探討及啟示

    收錄日期:2012年11月10日

    一、印度制藥產業發展概況

    據印度藥品部數據顯示,2009~2010年度,印度制藥產業產值大約為100,611億盧比,是1980年1,500億盧比的67.1倍。同時,藥品作為印度出口的重要商品,其出口的快速增長成為印度制藥產業快速發展的重要推動力之一。目前,印度生產的藥品出口到世界上100多個國家,既包括亞非拉等發展中國家和地區,也包括美國、日本、歐洲和澳大利亞等市場高度規范的國家。藥品出口額從1998~1999年度的6,256億盧比增長至2008~2009年度的39,821億盧比,2003~2008年印度藥品出口額占當年印度出口總額的4.4%~5.2%不等。2007~2008年度印度出口的藥品當中,基本藥物和精細化學中間體占43%,草藥占2%,剩下的55%為配方藥。

    印度制藥企業呈現出地區分布不均以及規模差別較大的特征。印度藥品部普查數據顯示,印度全國共有制藥企業10,563家,大部分位于Maharashtra等五個邦。目前,印度的制藥企業能夠生產400多種原料藥和60,000多種制劑,民族藥也有1,000多種,其中60%的原料藥和25%的制劑銷往國際市場。

    二、印度制藥產業發展存在的機遇

    伴隨世界制藥產業的演進,印度制藥產業的發展呈現出機遇與挑戰并存的狀態,機遇主要體現在仿制藥(包括生物技術仿制藥)、生物制藥和外包(包括合同制造、信息技術和研發外包)等方面。

    (一)仿制藥。全球仿制藥市場對印度制藥產業發展而言是一個巨大的機遇。2007~2008年美國的處方藥市場規模達到400億美元,歐洲達到250億美元。隨著一些重磅炸彈藥品專利陸續到期,仿制藥的發展前景值得期待。仿制藥以其相對于原研藥低得多的成本而發展潛力巨大。據估計,在全球不斷增長的仿制藥市場中,印度將會占有其中30%左右的份額。低生產成本使印度獲得了對其他仿制藥生產國的相對優勢。對印度制藥企業來說,其國際化水平較高,更容易獲得大的海外市場份額,特別是美國和歐洲的仿制藥市場份額。

    印度制藥產業在仿制藥領域面臨的另一個機遇在生物技術仿制藥方面。IMS的數據顯示,2004年生物技術藥品占全球藥品市場的份額達到10%,銷售總額為550億美元。隨著一些生物制藥產品的專利陸續到期,生物技術仿制藥將會獲得更大的市場。由于成本比生物制藥成本低,生物技術仿制藥越來越受到各國消費者的歡迎。在藥品市場未被管制的國家,生物技術仿制藥的銷量增長迅猛。印度制藥企業較早將生物技術仿制藥銷往被管制市場,且銷量的增長超過預期。抓住機遇大力拓展仿制藥市場將成為印度制藥產業當前和今后一個時期發展的重要機遇之一。

    (二)生物制藥。生物制藥的發展得益于生物技術的興起。生物藥物以其良好的治療效果而被各國消費者接受和認可。世界各主要國家均在生物技術領域投入大量資源進行研發,有的還進行跨國研發合作。隨著生物技術的跨越發展,生物制藥也將迎來發展的春天。

    2003~2004年,印度生物制藥占印度總的生物技術市場的比例達到60%。目前,印度有200多家生物技術公司,每年的收入達到5億美元,雖然生物技術部門總體上仍處于相對初級的發展階段,但是其增長速度很快,重點發展方向是開發和生產疫苗以及提供生物服務。印度大部分生物技術公司的發展采取了合同研究和合作研究的方式。

    全球范圍內,跨國企業通過兼并小型和中等規模的生物技術企業快速進入生物制藥領域,印度也不例外。為了促進國內生物技術市場的發展,印度政府部門實施了一系列的政策措施,包括進行監管方面的改革、為研發服務提供稅收優惠、建立生物技術園區以及特別經濟區等。這些使得印度制藥產業能夠更好地抓住世界范圍生物制藥的發展機遇,加快自身的發展。

    (三)合同制造與合同研究。隨著全球制藥產業的發展和分工的深化,合同制造與合同研究為越來越多的制藥企業所接受。2004年世界范圍內制藥產業合同制造和研究服務的總產值達到1,000億美元,其中處方藥的合同制造從262億美元上升到439億美元。最近幾年,亞洲已經挑戰了北美和歐洲在全球醫藥合同制造市場的傳統地位,預計印度和中國將來能夠占有活性藥物成分和中間體外包市場份額的35%~40%。

    印度藥品制造企業將會從全球外包業務大發展的繁榮中獲益。首先,隨著一些銷量最大的藥品的專利到期,將會出現外包業務新;其次,印度新專利制度的實施增強了跨國企業對印度外包產業的信心,加上印度制藥產業整體研發水平的提高,合同制造有望成為印度制藥產業獲得重大發展的又一個領域。

    由于歐洲和美國生產成本不斷提高,印度的合同制造業務將會獲得顯著增長,同時在印度國內,印度企業與外國企業的合作也將越來越多,合作范圍也會日益廣泛,如進行合作研發(包括藥物發現和臨床試驗)、合作生產和銷售等。

    三、印度制藥產業發展面臨的挑戰

    印度制藥產業的發展機遇與挑戰并存,面臨的挑戰主要包括以下方面:

    (一)中間體生產相對薄弱。雖然印度原料藥生產企業在全球市場上扮演重要角色,但由于印度政府制定了嚴格的環保法律,生產中間體所需的大規模化學活動與印度現行的環境準則相抵觸,因而其原料藥生產廠家仍依賴從中國進口中間體生產制劑,目前印度超過一半的中間體需從中國進口。印度制藥產業人士多次提出,增加印度國內中間體的生產有助于降低制劑生產成本,提高行業競爭力,即便印度原料藥行業不斷地向政府請愿,但政府并未采取具體措施支持中間體的生產。

    (二)專利與知識產權有待完善。印度新的產品專利制度是2001年WTO多哈回合談判的結果,該協議要求對過程和產品均進行保護。隨后,印度議會通過了《專利(修訂)法》,引入產品專利制度。這一新的制度只保護1995年1月1日之后上市的產品,同時廢除了1970年通過的僅僅對生產過程進行專利保護的法案。新專利制度促進了創新性藥物的發展,促使印度本國制藥企業加強研發,這給那些有實力進行研發的企業帶來了長遠利益。

    即使實施了新專利制度,印度在知識產權方面仍存在一些不足。新專利制度實施過程中的一個關鍵問題是專利授予問題,而印度將專利的定義縮小至只包括新化學實體。另外,印度的制藥企業正在觀望政府是否會按照國際規則管制強制許可。在世界其他地區,貿易條約允許根據國家緊急狀態發出強制許可,但是在印度,只有當出現諸如涉及產品價格的合理性等因素時才會發出強制許可。印度政府這方面的有關政策需要更加清楚地加以界定。

    (三)定價問題。印度政府1995年制定的價格控制規則(DPCO)規定了74種原料藥及配方藥的價格,這部分藥占當時藥品零售市場的40%左右。2002年出臺的藥品政策進一步將受到價格控制的藥物數量減少到了25種。2006年末,一套新的DPCO被引入,這套規則包括兩份主要報告,分別是關于藥品價格和藥品的可負擔性兩方面。根據印度新的國家醫藥政策,未來專利產品的價格將被政府控制,如何將減少藥物價格控制的趨勢保持下去,并從對價格的微觀管理向價格監管轉變,是擺在印度政府面前不得不解決的問題。

    此外,由于印度的藥品市場是高度競爭性的,市場中藥品的價格幾乎是世界上最低的,只有美國市場上藥品價格的十分之一左右。印度政府非常重視藥品的價格問題,強調價格控制以及保持藥品的低價格。但如果過于強調保持藥品的低價格,則會降低制藥企業的投資意愿,不愿投入資金進行研發,進而導致制藥產業發展緩慢甚至停滯不前。

    (四)發展國內藥品市場。相對于印度龐大的人口數量而言,印度醫藥市場仍未得到充分發展。目前,印度GDP只有4.5%~5.0%用于衛生保健,是世界上衛生保健支出最低的20個國家之一。同時,印度存在著衛生保健支出不公的問題,最窮的20%民眾的死亡率、營養不良是富人的兩倍,花在每個窮人身上的支出僅為在每個富人身上支出的1/3。政府衛生保健支出的2/3沒有被用于基本醫療衛生服務方面,而是用在了其他更高級的衛生保健方面。在印度,僅有15%的民眾有某種形式的保險,而約有8億民眾沒有任何形式的保險。

    人口的增加、收入水平的提高以及新產品的出現將使印度國內制藥市場的年增長率有望達到10%,但是印度國內藥品市場的發展仍依賴于民眾更加容易的獲得藥品。

    四、對我國制藥產業發展的啟示

    我國和印度同屬發展中的大國,彼此在許多方面存在相似和值得對方借鑒之處。通過對印度制藥產業發展現狀的分析,結合我國制藥產業的實際可以看到:首先,仿制藥仍是我國制藥產業需要重點關注的領域之一。通過增加投資提升仿制藥的研發水平;密切關注國際仿制藥發展動態,緊跟仿制藥發展步伐。其次,加快生物技術與制藥產業的技術融合,使生物技術在藥品生產中發揮更大作用。再次,深化國內藥品市場改革,如藥品價格形成機制改革和藥品流通體制改革等,提升藥品市場的市場化水平。

    主要參考文獻:

    [1]李芳林等.印度制藥業現狀及啟示[J].齊魯藥事,2006.18.

    [2]IMS Health data quoted in Pharma Week[J].March 16,2006.

    第2篇:生物技術制藥的特征范文

    明確人才培養目標,優化人才培養方案,建立以生物技術為基礎多方向發展的生物技術復合型人才培養體系

    生物技術專業培養的是適應社會主義現代化建設需要的,具有一定的知識廣度與深度、專業技能扎實、實踐能力強、綜合素質好,在農業、醫藥、化工、食品、環保等行業從事與生物技術有關的生產管理、技術開發與應用研究等工作的高素質復合型應用人才。因此,在人才培養過程中應該特別強調學生不僅具有堅實的專業理論基礎,熟練掌握基本實驗技能,而且要具有較強的社會實踐能力和開闊的知識視野,具有一定的創新能力和創業精神[2]。圍繞上述人才培養目標,在培養方案建設時特別強調“加強基礎,注重實踐,分流培養”。加強基礎主要是加強人文社科類綜合基礎、理科平臺基礎和生物技術相關基礎課的教育。注重實踐主要是強調對學生實踐技能的培訓,整個實踐教學的比重大大增強,實踐教學學時數占到總學時數的42%;實踐教學環節不僅包括了基礎實驗課程、綜合實驗課程、畢業論文設計,而且還強調到企業進行實訓和實習,以滿足學生在產學研結構鏈上的鍛煉。分流培養是發揮四川大學理、工、醫交叉融合辦學的特點與優勢,在統一的基礎教育基礎上,實行專業分流培養。根據學院的實際情況及社會對生物技術人才的具體需求,我院在生物技術專業設立了3個培養方向:生物技術基礎方向、生物制藥方向及生物化工方向,學生可根據自己的興趣與專長在上三年級時自由選擇其中一個方向進入專業課的學習階段。在新的人才培養方案指導下我們重建了課程體系,力求體現出以下特點:基礎課程板塊,突出“寬”的特征,使學生有堅實的數理化基礎及寬厚的生物學基礎、藥學基礎、化工基礎;專業必修課板塊則要考慮學科交叉、融合的特點,不僅開設了生物技術的相關基礎課,還增設了生物化工、生物制藥、天然藥物化學等課程。此外還開設豐富多樣的專業選修課程,包括生物醫藥類、化工類、管理類等課程,以此拓寬學生的學識范圍,培養復合型應用人才(見圖1)。

    以學科建設為支撐,積極推進課程改革和教學內容改革,實現科教融合的教學方式

    以生命學院、藥學院、化工學院為依托的生物技術專業擁有3個國家重點學科:植物學、遺傳學、藥劑學,以及一個創新藥物與中藥現代化研究交叉學科建設點。擁有國家“211工程”重點建設學科I期:資源生物學;II期:生物技術與生物資源的保護及利用。在生物技術專業建設的過程中充分利用這些學科優勢與特點,對課程內容進行了深入的改革與整合。我們要求所有任課教師有意識地、有針對性地引導學生既要專注本學科領域內知識的掌握運用與發展,又要放寬視野,關注相關學科的基本理論及發展的趨勢,力求教學內容符合新世紀對生物技術復合型應用人才培養的要求。鼓勵教師積極開展教學方法的改革與研討,開展具有特色與創新性的教學改革思路與舉措的探索。學院積極組織教師申報各級教學研究與改革項目,并給予相應的經費配套支持。近幾年本專業教師圍繞生物技術專業建設成功申報了20余項國家與省部級教研教改課題,如“生物技術跨學科人才培養模式創新示范區建設”,“生物技術特色專業建設”等,發表了近40篇教學研究論文,其中植物生物學、細胞生物學、普通生物學獲得國家級精品課程稱號,另有省級精品課程10門。生物技術是實驗科學,通過實驗訓練提高學生的科研素質及分析問題與解決問題的能力,是培養高質量生物技術人才的關鍵之一,生物技術專業建設的一個重要內容是對本專業實驗教學體系的改革。我們淘汰了落后的實驗,適量減少了驗證性實驗,增設了綜合性、研究性、設計性實驗。同時我們還強調將成熟的科研成果轉化為實驗內容,如油菜Toc33基因的克隆為國家自然科學基金項目的研究成果,引入分子生物學實驗課程,通過該實驗學生掌握了分子生物學的質粒提取、基因組DNA制備、PCR、電泳、DNA分子重組、遺傳轉化、重組子篩選鑒定、測序和生物信息分析等基本技術。再如以高原植物狼毒為研究對象的天然生物殺蟲劑的研究是科技部支撐計劃項目,該項目的部分研究成果引入到天然產物分離制備技術實驗課程中,使學生掌握了天然產物從分離制備到純度鑒定及性質分析所涉及的一系列實驗技術,這種綜合設計型實驗項目比單個的驗證實驗更能激發學生實驗的興趣,同時還讓學生獲得了近似于科研工作的綜合性訓練。

    構建卓有成效的師資培訓與人才引進機制,優化師資隊伍結構

    教學質量是高校的生命線,也是專業賴以生存的基礎,而師資隊伍的水平高低、學緣結構、學歷結構等因素都極大地影響著教學質量。在生物技術專業的建設過程中一方面通過政策保障,讓知名教授、博士生導師走上講臺為學生講授學科基礎課和專業基礎課;另一方面注重發揮有豐富教學經驗的老教師的傳、幫、帶作用,有計劃、有針對性地對青年教師進行教學素養、教學理念、教學方法的指導,促進青年教師的快速成長。學院陸續出臺一系列保障師資培訓的措施:如提倡和鼓勵中青年教師在職攻讀博士學位,對于在職攻讀學位的教師給予工作量的適當減免;實施教師研修計劃,選派拔尖人才、骨干課教師到國內外著名高校、研究機構進行短期和中長期研修,擴大國內國際交流規模,支持教師參加各種國內國際學術會議等等。完善而有保障的師資培訓措施,使得中青年教師的業務水平大幅度提高,成為本專業教學中堅力量。近幾年,本專業教師中有兩人獲得國家教學名師獎,1人獲得四川省教學名師稱號,3人獲得校級教學名師稱號,另有8人獲得校教學優秀獎。在加強中青年骨干教師培訓的同時,學院還積極采取有效措施從國內外引進高水平的學術帶頭人,做到人才培養與引進的有機結合。近幾年先后從國外引進了20余位優秀人才,這些高層次人才引進后均承擔了多門專業基礎課的教學,并開設多個前沿講座,將學科前沿與專業基礎有機地融合,取得了良好的教學效果。除此之外,為滿足生物技術特色專業的建設要求,還特別重視“雙師型”教師的引進與培養。我們選擇具有較高專業理論水平,有較強的教學、科研能力和熟練的專業實踐技能,同時還具有一定的組織生產經營和科技推廣能力的優秀、成功企業家和創業者作為“雙師型”教師為學生開設實踐環節教學課和創業實踐課。如世界著名生物學家、發明家梁朋博士、四川三葉草生物制藥公司創始人及董事長,為本科生講授生物制藥,同時指導本科生科研訓練。李伯剛博士,成都地奧集團董事長,為本科生講授制藥企業經營管理,同時指導學生在地奧集團的生產實習。此外,瀘州老窖酒業集團總經理張良以及水井坊集團副總經理賴登燡均作為我院兼職教授指導學生的生產實習。

    以雄厚而獨具特色的科研優勢加強實踐訓練,促進生物技術復合型應用人才的培養

    四川大學生命科學學院以西南地區重要植物的資源生物學及可持續利用研究為重點,特別在植物資源保護與利用方向開展了較為深入的研究。近5年,學院年科研經費平均4000余萬元,承擔了多項“973”“863”以及自然科學基金項目,平均每年發表SCI論文100余篇,學院的科研優勢對于學生的實踐訓練提供了強有力的支撐。實踐訓練的重要方式之一是對學生進行科研訓練,我們充分利用學校雄厚的科研條件和完備的科研平臺,如四川大學生物治療國家重點實驗室,生物資源與生態環境教育部重點實驗室(生命學院),靶向藥物及釋藥系統教育部重點實驗室(藥學院)和四川省制藥工程與技術重點實驗室(化工學院)等7個省級重點實驗室,采取科研立項制或科研參與制對學生開展科研訓練。同時,依托上述國家級、省級重點實驗室和“211”“985”科技創新平臺以及國家生物科學實驗教學示范中心,積極組織學生開展大學生創新性實驗計劃的實施。形式多樣的實踐訓練取得了良好的人才培養成效,多名生物技術專業的學生在本科階段與他人合作發表科研論文,其中以第一作者發表SCI論文18篇,并在挑戰杯全國大學生創業大賽等多項賽事中獲獎。

    第3篇:生物技術制藥的特征范文

    一、 國內外醫藥產業發展概況

    近年來,世界經濟發展速度減緩,但醫藥產業仍是發展最快的產業之一,年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元,到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場,三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%,日本達6.8%,拉美達18.5%,亞洲太平洋地區(除日本)和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中,化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來,美國醫藥產業的研發費用持續增長,2008年盡管遭受了金融危機的沖擊,但研發費用仍達652億美元,同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量,在全球范圍內進行了大規模的購并和重組,增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

    在我國,目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡,2009年制藥總產值已突破10000億元大關,2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%~20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種,產量達到110萬噸,且有多個品種的產量已居世界第一,如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%~65%。出口比重超過40%,占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素,在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用,抗生素、激素、氨基酸等的產量,也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看,我國醫藥產業仍處于低級發展階段,仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足,尤其是研發投入嚴重不足,所以對新藥的創新開發能力較弱,難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%,新藥生產能力僅占藥品總量的10%。

    二、醫藥產業研發創新情況

    1.醫藥創新的分類

    (1)仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術,以及已有的裝備和材料,研發出“價廉質優”的產品,實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新,突破產業化的關鍵技術,最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前,國內很多仿制藥物通過技術創新,已經達到了具有國際競爭力的水平。

    (2) 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術,規避已有的專利保護,發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變,臨床風險較小,且是確立臨床應用的成熟產品,因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權,其創新程度大大提高。

    (3)原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果,或以獨特的資源優勢為基礎,利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長,收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥,中草藥的研發及產業化已成為熱點,植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比,以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點,已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

    醫藥研發的三種創新模式中,仿制創新屬于初級階段,創新技術含量相對較低,但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢,對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說,不失為一條比較簡單易行的創新渠道。

    2. 國內醫藥產業研發創新概況

    我國的醫藥生產企業,目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段,藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作,這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍,以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同,幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中,最終的藥物知識產權屬于合同發包方,即海外醫藥公司,參與創新研發的中國藥企無專利享有權,即使你的合成方法和工藝非常先進,具有極高的創新價值,也不能在專利中分得一點點份額。

    三、南京醫藥產業的發展現狀

    1.南京醫藥產業的發展優勢

    在生命科學和生物技術領域,南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多,學科基礎雄厚,研發力量強大,人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校,擁有14名兩院院士,7名國家重大基礎研究計劃(973計劃)首席科學家,31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才,主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫,中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發,江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺,基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。

    2.南京醫藥產業發展的堅實基礎

    改革開放以來,南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業,2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家,且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元,到2008年已達到70多億元,年均增長率近20 % ,超過南京市經濟年均增長速度。空間布局上,目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞(新港)、鼓樓三區,浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑,浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地,成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地,目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三(僅次于京、滬)。

    四、南京醫藥產業發展的探索

    1.面臨的發展機遇

    我國醫藥市場潛力巨大,隨著新醫改方案的實施,將帶來1000多億元的新增醫保支付能力,預計在今后5年內,我國藥品需求量將以15%~20%的速度增長,為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破,也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時,經濟和科技的全球化,也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢,為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。

    全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭,醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮,把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司(CRO)已承擔了全球近1/3的新藥開發工作,預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模,并以每年20%左右的速度增長。

    人力成本是醫藥研發成本的重要因素,人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞,使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增,同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。

    2.存在的主要問題

    長期以來,中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產,由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因,新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋,嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業,但目前我國醫藥企業的研發能力極弱,研發主體主要由高校和科研單位承擔,這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠,產、學、研結合形成“雙贏”意識不強,各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位,新藥創新能力和知識產權意識不強,醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。

    3.醫藥產業發展的重點任務

    (1)以促進創新成果產業化為核心,整合完善現有醫藥產業園區的資源,打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地,突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術,實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品,選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體;發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備,積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。

    (2)發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用,加快機制創新,營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范,整合材料、化工、裝備領域的技術優勢,開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術,新型藥用輔料的開發技術等科技攻關,加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化,打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈,構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。

    (3)重點發展醫藥生產制造業,著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢,緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術,加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破,建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺,加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。

    第4篇:生物技術制藥的特征范文

    食品飲料軟管是一種優良的材料。廣泛應用于食品。飲料。乳品等行業。這些軟管的特點是擠出內襯表面光滑。具有優良的聚酯樹脂增強。具有壽命和否。這些軟管較長的壽命。優良的靈活性和吻。并使其非常適合廣泛的工業應用。這些硅軟管和管道結構用于需要更大程度穩定性和清潔度為主要特征的區域。他們與極端的溫度范圍接種。而且耐熱。帶蒸汽和耐化學品。食品飲料軟管的應用這些硅軟管和管道結構被廣泛應用于需要無菌灌裝模式。藥物輸送模式。細胞收獲。衛生分館。戒指處理。生物反應器。過濾和發酵工業等領域。

    衛生軟管結構是流體輸送。蒸汽或空氣進出反應器。填充和其他生物技術行業制造過程的理想選擇。原材料或制造過程中的內容,物沒有氣味或味道。他去有極強的疏水性。因此很。余半導體器件制造。化妝品。乳制品。食品和飲料的。衛生軟管結構的不同形式,這些衛生軟管結構具有優越的柔韌性。不含任何有機結構或鄰苯二甲酸鹽。是指膠乳作為添加劑。這些都是疏水性的。你很容易的消毒和高壓滅菌。

    他們廣泛應用于制藥和生物技術過程。業績收送。稱重傳感器應用。真空應用等等。它們也被用于實驗室。細胞培養。藥物輸送系統。吳京罐裝和轉移。縫管。食品和飲料工業。乳制品應用。制藥等領域。

    這些軟管是專為廣泛的食品和飲料行業設計的。這些軟管能夠在極高的壓力下工作。因此耐腐蝕和耐磨損。其持久的特性使其非常適合在極端溫度和其他需要耐高溫的環境中工作。它們還具有更高的抗化學性。他們也扭結和耐腐蝕。自然界中有極其無味和高度柔韌性。他們是理想和友好。因此,可以。你的安裝和拆卸。他們增加了抗張強度。使他們非常適合在惡劣環境中輕松使用。這些內襯軟管增加了滲透阻力。

    他們廣泛應用于不同的應用領域。如化學品。蒸汽。榮錦。食品和飲料。酸性管線。管線等。同樣牛多股聚酯簾線和橡膠制成。這些軟管結構靈活。適用于各種行業。

    第5篇:生物技術制藥的特征范文

    臨床醫學(本碩連讀)(重慶醫科大學招生,與華中科技大學、武漢大學、西南大學聯合培養)

    臨床醫學(本碩連讀)第一學年在華中科技大學學習,臨床醫學(本碩連讀)兒科學方向第一年在西南大學/武漢大學學習,臨床醫學(本碩連讀)物理醫學方向和醫學檢驗方向第一年在西南大學學習。在綜合性大學只是針對公共課的學習,主要是感受不同的校園氛圍和學習氛圍,專業課一般是在重慶醫科大學進行。臨床醫學本碩連讀專業以基礎醫學和臨床醫學為主干學科。公共基礎課開設化學、物理、生物等課程,基礎醫學課程及臨床專業課開設人體解剖學、組織胚胎學、生理學、生物化學、病理學、藥理學、病原生物學、醫學免疫學、分子生物學、醫學遺傳學、內科學、外科學、婦產科學、兒科學等必修課。

    生命科學與技術基地班(沈陽藥科大學招生,與吉林大學聯合培養)

    沈陽藥科大學和吉林大學聯合培養的生命科學與技術基地班,培養掌握深厚而堅實的生物學、藥學和現代生物技術的基本理論、基本知識和基本技能,具有良好的科學素養、較強的創新與創業能力,能夠在生物醫藥高新技術產業及相關領域的研制、開發與生產單位、高等醫藥院校等從事生物藥物的研發、技術創新、成果轉化和產業創新與管理等工作的高級應用型生物技術制藥專門人才。

    前兩年半在吉林大學學習基礎課程,奠定學生堅實的化學、生物學基礎。后三年半在沈陽藥科大學學習專業課程,接受系統扎實的科學研究和實踐能力訓練。實行本一碩連讀分流制。本科、碩士課程融通設計,中期分流。優秀者免試攻讀碩士學位,學制六年。未被推薦免試攻讀碩士學位者學制四年(工學士)。

    主要課程包括有機化學、分析化學、生理學、生物化學、微生物學、遺傳學、細胞生物學、分子生物學、生物藥物學、生物藥物分析、藥理學、藥劑學、生物技術制藥、生物制藥工藝學、生物技術應用研究專論、化工原理、制藥過程自動化控制、生物制藥設備、企業管理等。

    也許您對身邊的公共資源已經習已為常,并未感覺到它們與您生活、工作的緊密聯系,但實際上,公共資源卻是十分地重要。公共設施如路燈、交通標志使我們的生活井然有序;公共信息資源的獲得,讓我們感受生活的便捷;和諧的勞動關系,讓我們獲得生活的物質條件同時心情愉悅……而這一切,正是公共管理類專業人才施展才能的廣闊天地。公共管理類專業就是培養維護公共利益的這么一類專業。您是否想將自己的未來交付于公共管理中,您是否對公管類專業充滿了興趣?接下來,我們就從公管類幾個專業過來人的述說中,去昕聽他們對專業的心聲吧!公關關系:為公關的

    上海外國語大學

    楊詩露

    公關——從誤解到了然于心

    “招聘:XX夜總會招聘男女公關20人,底薪XX元,包吃住。要求:會喝酒,會歌舞,形象好。”走在車紅酒綠的大街上,時而會看到貼在柱子上的此種廣告,身為一名公關人,著實感到比竇娥還冤。對于很多不了解公關的人提到公關就會想到公關小姐,認為做公關就是“拉關系”“走后門”,是用花言巧語和動人姿色來達到某種目的,這些都是很多年來對于“公關”一詞錯用及濫用下人們所形成的對公關的錯誤固有印象。那什么是公關呢?

    公關是公共關系的簡稱。現代公共關系起源于美國,美國是世界上公共關系發展得最好的國家,要想了解公共關系的含義得先從其英文名入手:PublicRelations——公眾的關系,特別要注意的是這里的“relations”中的“s”是萬萬不能省掉的,它體現的是公共關系的特有的面對多方公眾關系的特征。孟子曾提出君子得道得天下需“天時、地利、人和”,其中“人和”對于國家組織發展最重要,公共關系在一個組織中的角色本質上就是為了“人和”服務。

    擁有了兩年公關學習體驗的我,深刻地感受到公共關系的學習及應用更多是一種意識和態度的培養,就算今后的人生不做公共關系相關工作,懂得公共關系也能從生活和學習中幫助自己。比如一名青年要追求伴侶,可以有許多辦法,大獻殷勤就是一種,這不算公共關系,而是推銷;努力修飾自己的外貌和風度,講求談吐舉止,也是一種吸引人的辦法,不過這也不是公共關系,而是廣告;如果這位青年經過周密的研究思考,制定個計劃出來,而且埋頭苦干,以成績來獲得他人的稱贊,然后通過他人之口將自己的優良評價傳遞出去,這就是公共關系。

    公關——真誠相待的朋友

    上海外國語大學的公共關系專業隸屬于國際工商管理學院,而很多學校的公共關系專業都劃分為新聞傳播學院,學校將同一個專業劃分到不同的學院更多是對于專業角色認知的差別。

    第6篇:生物技術制藥的特征范文

    中圖分類號: G642;R-4 文獻標識碼: A DOI編號: 10.14025/j.cnki.jlny.2017.12.062

    隨著開放課件運動的不斷發展,一種新型開放資源模式――MOOC 應運而生,并且在全世界范圍內引起巨大的反響,迅速在全球快速發展和推廣。MOOC(慕課)是Massive(大規模)、Open(開放的)、Online(在線的)、Courses(課程),即“大規模在線開放課程”。跨校修讀學分是建立在MOOC基礎上的,利用互聯網的平臺優勢和技術優勢,打破傳統的教學模式,整合MOOC課程的教學方式,以第三方網絡教學管理平臺為依托,在前期各高校推出的精品課程的基礎上,學生可以跨越地域的限制,根據高校間的協議,選擇其他高校的精品課程進行學習并修得學分,在本校審核后給予認可的一種基于互聯網的新型教學模式。

    2014年9月,遼寧省教育廳首次啟動普通高校跨校修讀學分試點工作,開展省內高校跨校修讀學分互認,成為推進遼寧省在線開放課程建設的一種有效途徑。省內各高校可結合各自實際需要自愿申請參加跨校修讀學分試點工作,并在遼寧省精品開放課程平臺上線的課程范圍內選擇跨校修讀課程。2016年初本課程組申請了《生物技術制藥》跨校修讀學分。《生物技術制藥》課程建課方為沈陽藥科大學,該課程為國家級精品課,課程負責人夏煥章教授為遼寧省教學名師,所帶領團隊為遼寧省優秀教學團隊,有豐富的教學經驗和教學資源。作為課程使用方負責人,以該課程跨校教學的模式和開展教學具體細節為例進行探討跨校修讀學分的研究與改革。

    1 課程具體實施方案和改革

    1.1 課程教學內容微調整

    根據我校《生物技術制藥》課程的教學大綱的要求,在藥科課程組的指導下,對課程的整體教學內容進行組織安排。沈陽藥科大學的課程內容較多,部分內容不是我校教學大綱要求,經與沈陽藥科大學課程組溝通,將沈陽藥科大學的網絡視頻課件適當刪減;而針對我校教學大綱要求中不同于沈陽藥科大學的內容、或者沈陽藥科大學的網絡視頻課件中缺少的部分內容,如第二章:生物藥物的分類,則通過傳統課堂面授的方式進行講解和補充。

    1.2 課程教學模式及特點

    1.2.1 碎片化學習 利用網絡視頻將課程整體知識碎片化為零散知識點,學生學習過程主要是通過課下利用相對零散的時間自主觀看沈陽藥科大學的教學視頻;如果學習晦澀難懂的理論內容則可以組織學生在課堂情況下共同進行視頻學習,能夠在第一時間理解消化課程知識點。隨機、靈活、方便是這種視頻學習的主要特點,在方便的時間里,利用手機,電腦等,在任何有網絡的地方如寢室、圖書館,甚至在前往上課的路上均可以完成課程內容的學習,極大的利用了課后的碎片化時間。

    1.2.2 翻轉課堂運用 通過面授課堂、網絡討論、同學們課下自主討論,尤其以翻轉課堂等的形式,針對課程中的知識點,限定寬泛的討論議題,從時間角度、從文獻查閱方面均給學生提供足夠的自由度去主動安排討論環節。

    翻轉課堂實施前,教師提出問題,問題的來源往往是課程一章中的帶有爭議性或者比較開放的題目,例如基因工程菌不穩定性原因及其對策。是否有必要利用基因工程技術對酶分子藥物進行設計改造等。在學生觀看視頻內容后,通過查閱大量資料,課下先進行小組內部總結討論,在翻轉課堂具體實施過程中,由小組的學生代表總結陳述小組討論的收獲及相關疑難點,之后教師針對各個小組出線的問題,尤其是重點問題與重點知識集中講授,對整節課的知識進行系統化梳理,引起學生注意,課下繼續追蹤問題的答案。通過自我陳述而表達個人觀點,分享自己的收獲和需要注意的的地方,從而達到鍛煉和提升學生自主學習能力的目的,包括查閱文獻、組織文獻、相互辯論、語言表達等多方面的能力。

    1.2.3 要點溫故總結 在每章節知識點和整體內容學習結束后,教師根據本課程的重點難點及小組討論的重點問題進行集中講授,對所有課程內容進行系統化梳理,從而加深學生們對重點知識的記憶和消化理解。

    課程組教師帶領學生深入生產一線,實際了解生物技術藥物的生產過程和環節,并與相關制藥企業達成帶領學生參觀學習的協議。將為學生進一步強化《生物技術制藥》課程的理論和實踐環節提供優質教學資源。

    課程組也結合課程內容邀請建課方教師走進我校課堂,給學生提供近距離聆聽教學名師授課的機會;同?r我校課程組教師也不定期訪問沈陽藥科大學《生物技術制藥》課堂,學習國家精品課教學模式,提升課程組教學水平。

    1.3考核方式改革

    課程的考核方式一改期末一張卷一錘定音的模式,而是細化為四大塊。一是觀看視頻學習進度;二是視頻后的網絡測驗得分;三是翻轉課堂表現及討論報告;四是期末開卷考試卷面成績。各部分所占分值比例不同,以翻轉課堂表現和討論報告所占比例較大,但期末卷面考試也增加一定難度,例如結合實際案例,進行某類生物藥物的設計和生產方案,同時視頻后的網絡作業和測試將協同沈陽藥科大學共同布置和安排,通過作業和測試過程集中體現學生的學習效果。多元化考試形式能夠充分調動學生自主學習的能力和積極性,更多、更深、更廣的參與到課程知識點的討論過程中來。

    經過一個學期的網絡在線學習和課堂討論環節等的學習過程,在后期的考試成績和課程總成績分析反映,學生對本課程的知識點掌握的相當不錯。80%學生的成績都在80分以上,19.23%的同學為90分以上,對設計題能夠有自己獨到的設計方案;綜合測試題沒有完全的正確答案,但是學生的思考范圍相對比較寬,能夠較為全面體現對題面的理解和把握,效果較好。

    2 課程實施過程中應注意的問題

    2.1教師專業能力挑戰

    作為近些年來全球教育關注熱點的翻轉課堂,這種具有信息化特征的教學模式正在我國的教學體系中廣泛應用和開展。這種新教學模式與傳統教學在教學環境、教學方式上有很大不同,對許多教師來講是一個挑戰。

    在翻轉課堂實施的環節中,教師也要具備良好的課堂駕馭能力,能夠在翻轉課堂中對學生起到良好的點撥作用,結合課程內容確定有意義和價值的討論議題、課堂中充分調動同學們的主動性和積極性,重視對學生思維由淺入深的啟發,活躍課堂的氣氛。需要任課教師具有廣博的專業知識,能夠個性化的對學生在“翻轉”過程中提出的疑問進行解答等。

    2.2視頻與課堂教學相得益彰

    第7篇:生物技術制藥的特征范文

    進行生物技術工程類課程群的模塊化教學

    大多數地方高校由于歷史發展的原因,偏重文理,工程類課程實踐教學硬件不夠,辦學經費不足,師資力量有限,生物技術本科開出的工程類課程除了基因工程、生化工程、微生物工程(發酵工程)和細胞工程為必修課程外,蛋白質工程、酶工程等工程類課程大多作為選修課程開設。由于工程類課程不能全部開設,極大地限制了學生動手能力的培養,培養復合型應用人才成為空談。因此必須保證生物技術全部工程類課程理論與實踐教學正常進行,將工程類課程整合,大力推進工程類課程群的模塊化教學。

    在以前的生物技術專業教學中,雖然很多的工程類方面的課程業已開設,但課程之間的聯系并不緊密,課程與課程之間、理論與實踐之間的聯系松散、脫節,有些課程的教學內容甚至出現重復,比如生物制藥技術課程里面的細胞培養部分和細胞工程里面的相應內容重復。學生沒有形成核心技能,沒能把生物技術工程類課程從理論到實驗再到實踐整合為一體,將來會有較長的時間不適應實際的工作崗位。因此,學生在校學習期間,教師應將專業實驗課與實際工程密切聯系,使學生能較早地接觸工程實際,了解和熟悉未來可能從事的工作[3]。為了使學生舉一反三,學到分析、解決問題的方法,我們可以進行典型工程教學。因此,我們在進行生物技術專業教學改革中,把相關的課程集中起來,形成多個教學模塊,工程類課程方面的基礎課程(主要是生物化學、細胞生物學、微生物學和分子生物學)和專業方向課程就很容易形成一個教學模塊。為了大大提高學生的學習興趣,養成勤于動手、自覺學習的習慣,形成核心應用能力,我們可將教學模塊內部的知識連貫有序起來,系統化,將理論知識、實驗技能、實踐訓練有機結合。這樣學生學習的時候就不會感到枯燥,知識易于掌握,學習時能循序漸進,同時理論與實踐充分結合,使學生能明顯感到可以“學以致用”[2]。模塊化教學,將更有針對性地培養應用型人才,將社會上的職業崗位所需要的理論知識和技能與模塊化教學一一對應。學生進行模塊化學習之后,通過參加相應的職業資格考試,取得某種資格證書,進行上崗。如參加工程類課程模塊學習之后,參加發酵工種的職業資格考試,取得職業資格證書,這樣學生就能在將來的就業競爭中脫穎而出,率先找到工作,并很快適應工作崗位,剛剛工作就成為一名合格的技術工人,再通過一定的工作、實踐鍛煉,發揮自己的專業素養,逐步成為工廠的工程師。

    加強生物技術工程類課程的工程化教學

    生物技術工程類課程實驗、實踐教學比重極大,極為重要,課程之間聯系緊密,為了人才培養需要,應強調課程的工程化教學。傳統的專業實驗一般是單純用于理論驗證,要從根本上改變它與實際工程脫節的現狀,我們就應該將實際工程中所涉及的實驗作為實驗課的內容,這些實驗課一般都具有很強的探索和研究性質。同時由于以實際工程為背景,實驗更具有針對性,更接近工程實際,學生更能從全局上把握,這樣將極大地促進學生積極地思考,激發學生的學習興趣和聰明才智,提高創新能力。作為大部分面向工廠企業一線崗位的地方高校畢業生,通過強化工程教育,在校期間,加強學習基礎課程,夯實基礎,增強后勁,工作之后參加工程技術人員的基本訓練,增強工作能力,適應工作環境。

    生物技術本科工程類課程模塊設置

    生物技術工程類課程實行模塊化教學,體現工程化特征,結合工業的實際需要,培養學生核心應用能力。我們認為在生物技術工程類課程模塊內需設置理論、實驗和實踐課程的教學環節(見表1)。

    以應用型為基點,加快推進生物技術工程類課程理論教學內容體系改革

    第8篇:生物技術制藥的特征范文

    青島“生物谷計劃”是指:在國家重視發展高新技術產業,尤其是鼓勵發展生物技術產業的背景下,依托青島獨特的海洋生物科技資源優勢和優越的城市區位優勢,在青島高新區政府與青島海洋大學聯合建設“青島海洋生物科技園”的基礎上,與多個國家級生物、醫藥科研機構合作,借鑒世界生物科技園取得的成功經驗,在青島東部山谷中進行專業規劃,引導社會資金大規模跟進,實施技術與企業孵化并舉,聚集大批生物與醫藥企業,建設青島生物谷產業區。

    青島“生物谷計劃”的基本宗旨是:以發展現代生物工程產業群為目的,發揮本地特色和優勢,大力引進國際領先的現代生物技術人才和成果,努力建設卓有成效的創新服務與創業孵化體系,爭取在10年內初步形成我國生物高新技術企業聚集的產業高地。具體目標是:(1)2001年,生物高科技創業孵化體系框架基本形成,入駐生物谷科研型企業30家以上;(2)2003年,生物高科技創業孵化體系基本完善,入駐生物谷科研型企業超過100家,產值過億元企業5家以上,爭取1家以上企業股票上市;(3)2005年,產值過10億元企業超過10家,爭取有5家以上公司股票上市,技工貿總收入200億元以上。

    青島生物谷的主要開發方向有:基因與遺傳工程、干細胞與組織工程、蛋白質工程、生物及天然藥物開發、納米生物醫藥、海洋生物工程制品、農業生物工程。

    2、生物谷建設現狀評價

    2.1評價目的與依據

    青島生物谷評價目的在于總結“青島生物谷”及其實施的經驗和不足,為青島生物谷發展提供參考建議。青島生物谷評價的基本依據是:(1)“青島生物谷計劃”方案及實施現狀;(2)高新技術產業及其區域創新系統理論;(3)國際、國內生物科技園建設的經驗。

    2.2青島生物谷定位

    自身發展定位。從引進在孵企業、項目數量方面評價,2001年底基本達到預期計劃目標;整體發展現狀與預期發展存在一定差距。

    國際對比定位。國際知名生物科技園區發展時間相對較長,其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系也相對完整,已經或正在產生成熟的生物高技術企業,在國際生物醫藥產業中具有重要地位,而青島生物谷計劃實施時間短,其體系、功能都在建設和發育之中。

    國內對比定位。國內長春、上海等地生物醫藥產業基礎較好,生物醫藥科技園發展時間相對較長,其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系趨于完整,其產業化程度相對較高,孵化或引進生物醫藥企業眾多(長春高新技術產業開發區30多家,上海張江高科技工業園84家),生物醫藥產業已經成為高技術園區乃至本市的支柱高新技術產業,在國內生物醫藥產業中具有重要地位;而青島生物谷計劃實施時間短,其體系、功能都在建設和發育之中。國內北京、廣州等地起步相對較晚,但其規劃起點高,設計發展規模大,所依據的優勢條件明顯(北京依托眾多國家級高等院校、科研機構、醫療機構、信息機構,加之其國際、國內信息、資金、人才、管理等要素充沛;廣州具有國際市場和國際合作的優勢),其發展不容忽視。我國中西部地區的眾多生物谷(或基因谷、藥谷)的發展計劃起步晚,但都有各自的資源(生物物種、醫藥原料、生態環境等)優勢,其專業化醫藥產業發展具有相對強的競爭能力,應當引起重視。

    高新區產業體系定位。生物醫藥產業是青島高新區產業體系的主導產業之一(電子信息、生物技術、新材料),根據初步調查,本區擁有生物醫藥企業31家,資產及產值規模遠小于電子類產業,與其它高新技術產業的生產、研發等聯系也十分有限。

    2.3青島生物谷發展環境辯識

    2.3.1國際環境

    世界發達國家(美國、歐洲共同體等為代表)生物工程及生物制藥行業在基礎研究、應用開發、產品生產與營銷等諸多方面都相對成熟,生命科學研究及生物技術產業化開發是21世紀國際高新技術產業發展的核心領域,其核心技術得到國家、企業等大力扶植和資助。對青島生物谷建設的有利影響表現為:(1)為青島生物谷建設提供可資借鑒的對象;(2)應當成為青島生物谷國際交流與合作的對象。

    隨著中國加入WTO,國際生物醫藥產品更為容易地進入中國,國際企業通過直接投資也參與國內競爭,為青島生物谷發展帶來巨大壓力;國際技術成果和產品得到嚴格的產權保護,加入WTO意味著必須遵循國際技術貿易規范,獲取先進技術將面臨更大挑戰。

    2.3.2國內環境

    加入WTO后促使我國各級政府機構及政策法規改革,同時促使企業建立現代企業制度,這將有利于我國高新技術產業(尤其是高技術中小企業)的整體發展;國家對生物技術及其產業化,以及對于海洋產業的重視,對于青島發展以海洋生物技術產業化為特色的生物谷十分有利;國內已經或正在建設幾十個各類生物醫藥園區(或稱基因谷、藥谷、生物制藥園、生物島、生物城、生物帶、生物谷),造成對國際、國內生物醫藥資源、技術、人才、資金、市場等激烈競爭,對于青島生物谷建設造成不利的國內競爭環境。

    2.3.3青島市環境

    優勢因素(按重要程度大小排序):(1)2008年奧運會(水上項目)主辦城市:有利于迅速提高青島市國際形象與地位,為吸引高技術產業提供良機;(2)國家海洋科技(含海洋生物科技)基地;全國海洋科技研究與開發、高等人才培養基地,為生物谷技術、人才源頭建設提供堅實基礎;(3)國家級療養、康復基地:為生物醫藥產品應用、臨床試驗提供基礎;(4)優越的人居環境:有利于吸引高級人力居住和創業;(5)國家知名企業集群:海爾、海信、澳柯瑪、青啤、雙星等國內及國際知名企業,為其它企業發展帶來示范效應和名牌延伸的優越條件;(5)區位優勢:擁有海、陸、空交通運輸優勢;

    不利因素:(1)青島市生物醫藥企業規模、數量、知名度等都相對較小;(2)青島市海洋科技產業化程度偏低;(3)生物醫藥高技術人才相對缺乏;(4)中小企業(尤其是高技術小企業)不發育;(5)咨詢、中介、金融等創新服務機構相對缺乏。

    2.4青島生物谷基本結構分析

    2.4.1深層結構分析

    生物谷建設的文化理念。主要生物谷計劃提出的理念主要包括:“集聚人才、集中成果、集成技術、集結資金、集散信息”的創業平臺;讓學家由“科學人”變成“產業人”,再成為“自由人”;鼓勵創新,容忍失敗,創業留人;政府就是“服務”。提出創建的生物谷文化包括:挑戰自我,創業報國;經營自我,追求卓越;以人為本,開拓創新;瞄準市場,走向國際;長遠規劃,科學管理;技術創新,市場機制;人才戰略,資本運營。在理念上的概括中,注意強調要素的集聚和塑造以人為本的創業環境,而對企業、產品和人才的國際化競爭與交流等理念強調不足。對文化的概括則缺乏精煉性,難以進行宣傳和貫徹。

    生物谷制度建設。生物谷計劃提出的制度建設內容包括:“遵循國際規范和通行慣例,按市場經濟規律和科學技術規律辦事政府參與不參股,支持不包辦,(宏觀)協調不強制,(微觀)服務不干預”;“以市場為導向,以科技成果產業化為目的的企業化科研機構高效率、大規模、投資主體多元化的專業孵化器創業的文化氛圍,靠創業留人的機制。”在加入WTO的背景下,對于政府對生物谷計劃實施的國際規范化管理與服務強調不足;對于生物谷計劃實施的企業化(建設現代企業制度)、國際化、專業化運作模式強調不明顯。

    2.4.2組織結構分析

    資源整合體系。(1)技術源頭整合。建立國家海洋科技研究中心十分必要,但同國際、國內海洋科技(尤其是海洋生物科技)研究與開發機構的連接功能上需要進一步加強;生物谷現今同國際、國內生物、醫藥領域研究機構的聯系尚比較分散。缺乏強有力的技術戰略聯盟或合作伙伴,使得技術源頭的穩定性、競爭力不強。(2)人才源頭整合。青島高等院校、研究機構對于生物技術人才的高級人才培育尚顯不足;對國際、國內生物、醫藥領域高等學校、研究機構的吸引和聯合培養野味內入正規渠道。(3)資金源頭整合。生物谷建設的成敗關鍵在于能否建立良好的風險資金引進、利用與退出機制,而現在生物谷的風險投資機構建設相對欠缺;隨著國家加入WTO后對國際銀行、證券、保險業的開放,青島對于中小高技術企業的資金支持相對不足;另一方面,有些資金源頭缺乏對前景好的項目的有效、及時投入,職業化的相關咨詢、中介服務機構比較缺乏。

    技術及企業孵化體系。(1)應強化對被孵化企業、機構的專業化服務功能,不僅包括物業、辦公等服務,而更應該建立專業化服務分支機構,強調信息咨詢、市場營銷、人才流動、質量評價、資金運作等功能;(2)促使企業間的相互學習與交流,建立學會及企業協會;(3)建立與國際、國內相關生物技術孵化器的交流與合作關系。

    生產體系。(1)生產基地發展空間有限,基地建設落后于孵化器的建設;(2)成熟生物醫藥企業(尤其世界500強中的生物、醫藥企業和中國知名醫藥企業)建立獨立生產、研究開發機構(分支)比較缺乏;(3)生物醫藥企業的生產體系的建于本區發展有限空間形成一定矛盾。

    管理與服務體系。現在尚處于政府的宏觀管理為主的時期,專業化和國際化的戰略規劃與管理體系尚未形成;生物谷自身應企業化自主管理也處于初步階段。服務體系的生物企業專業化水平需要進一步提高,服務的運作方式應該企業化以及國際化程度也比較低。

    2.5青島生物谷運行機制分析

    現階段青島生物谷的外部資源整合機制和外部市場開拓機制更多地具有自發的性質,對國際要素吸引和國際市場開拓、營銷的良性機制尚待加強。生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制正處于建設之中,而建設初期的關鍵是如何激發生物技術企業發展的動力。

    2.6青島生物谷發展判斷

    發展階段。青島生物谷處于發展的初期,其特征為:(1)具有生物技術產業集群形成與發展的優勢條件和巨大潛力;(2)生物技術、人才、項目、資金等要素處于聚集階段;(3)生物谷孵化、服務機構正在完善,產業化基地初步確定;(4)生物技術企業、產品尚未正式產出,國際、國內影響尚不明顯。

    發展途徑。青島生物谷發展初期的途徑是以政府推動為主,旨在培育其生存與發展能力,為其自主發展打下基礎。

    3、存在問題總結

    3.1青島生物谷發展環境問題

    青島生物谷的發展在國際和國內都不具有超前發展的優勢,需要其走后發創新和超越式發展的道路;青島市的諸多潛在優勢尚未得到充分利用和開發,如名牌企業的延伸與投入,療養與醫療機構的納入,海洋科技成果的轉化,申奧城市的影響,會展經濟的推動等。

    3.2青島生物谷深層結構問題

    青島生物谷文化與理念應如何在制度建設、組織建設、管理決策和具體經營中體現出來,是解決其發展的關鍵問題;如何解決好政府管理、服務與生物谷自主運行的關系,是當前需要明確和解決的重要問題。

    3.3青島生物谷組織結構問題

    青島海洋(生物)科技優勢明顯,而生物醫藥產業不發達,造成生物技術研究與開發、生物技術企業孵化和生物醫藥生產等三個環節的不協調,可能會使孵化企業將來面臨缺乏下游生產企業的問題。對技術、資金、人才的整合,尚處于相對自發的階段,面臨來自國際、國內對優勢資源的激烈競爭,生物谷服務體系(生命科學研究院、高新區創新服務中心)的資源整合機構需要進一步專業化和強化。對成熟企業、機構的整體(分支)引進不足,使孵化企業的產業化面臨問題。

    3.4青島生物谷運行機制問題

    現階段青島生物谷的外部資源整合、外部市場開拓、外部環境適應機制的建設需要提高到戰略層次;青島生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制,也應通過組織建設來加強。

    4、對策與建議

    4.1青島生物谷自身發展對策

    建立協調生物谷計劃整體運行的企業化組織機構,對各環節進行專業化分工與組合,使其具備相應功能,以保證生物谷計劃的成功實施;健全各資源整合機構和團隊,加緊對資源的競爭,尤其是強化與技術源頭的聯系的分支機構;加緊建設風險投資機構和資金投入中介機構;建設專業化的青島生物谷信息交流與交易平臺,增加網站的專業化信息交流與技術、人才、產品交易內容;加強對被孵化企業的跟蹤服務,強化相互間的正式與非正式聯系,建立相應專業協會與行業協會;加強產業基地建設,協助引進成熟生物醫藥企業;建立與國際、國內知名生物科技園區及機構的聯系與合作關系。

    4.2青島高新區應采取的對策

    繼續大力支持“青島生物谷計劃”,在扶植方式上體現規范化管理的特征,按WTO國際通行規則要求改革政府管理生物谷的政策與具體方式;支持和協助籌建生物技術產業孵化與創新服務體系(孵化、中介、咨詢、融資、物業等),促進其按企業化運作;積極支持和促進生物谷建設的國際化合作與競爭。

    4.3對青島市政府的幾點建議

    將“生物谷計劃”當作青島新世紀初期高新技術發展的核心戰略,予以全方位支持,結合青島優勢企業和知名活動(會展、節慶)進行宣傳和推介;積極協調與“生物計劃”有關的地方及駐青單位企業、機構,使生物科技產業與地方經濟協調發展;結合申辦奧運會成功,積極鼓勵和支持東部地區生產與生活設施的投資建設,為“生物谷計劃”發展提供更為優越的環境。

    參考文獻

    [1] 中國科學院.2001中國高技術發展報告[M].北京:北京大學出版社,2001:26-38.

    [2] Liu Shuguang,Chen Cai.Progress of regional economicgeography in China:a comparative study[J].The Journal ofChinese Geography.1999,8(3):257-263.

    第9篇:生物技術制藥的特征范文

    世界醫藥市場和貿易繼續呈現健康發展之勢

    全球藥品銷售增速有所放緩,但市場規模日益擴大。

    雖然制藥公司面臨著越來越激烈的競爭,但是全球藥品市場仍在繼續大幅度增長,進入新世紀以來,全球藥品市場約以世界經濟發展速度的兩倍穩步增長。2003年全球藥品銷售額增長9%,2004、2005年增長7%~8%,據IMS報道,2006年全球藥品銷售額將同比增長6%~7%,增長速度雖有所放緩,但市場規模將達到6500億美元。

    醫藥貿易增長強勁,成為全球貿易新亮點

    全球制藥行業分工日益細化、產業轉移和外包快速發展、到期專利藥市場龐大,由此推動了藥品貿易的快速發展。根據世界貿易組織的統計數據,2000年以來全球年均貿易增長率在9.1%左右,而同期藥品(Pharmaceuticals)的年均貿易增長速度是22.7%左右,高于前者約13個百分點,也大大高于同期的紡織品(Textiles,5.9%)和服裝(Clothing,6.9%)的全球年均貿易增速。從貿易量來看,2004年全球藥品貿易達到2468.48億美元,超過紡織品的貿易量(1947.32億美元),接近服裝(2580.97億美元)和鋼鐵(2658.63億美元)的貿易量。2005年全球藥品貿易突破3000億美元,2006年將有可能超過服裝和鋼鐵貿易,達到3400億美元左右,占據全球貿易越來越突出的地位。

    世界醫藥行業看點紛呈,商機無限

    多年來,世界醫藥行業呈現并在相當長時間內將依然呈現如下主要特征:

    (一)醫藥市場分布相對集中。首先是發達國家占全球藥品銷售的大頭。目前北美、歐洲和日本基本占到全球藥品消費的85%~88%,發展中國家的市場規模依舊較小。據估計,目前比利時、加拿大、法國、德國、意大利、日本、西班牙、英國、美國等世界領先的十大醫藥市場化學藥的總銷售額約為4340億美元,占據世界醫藥市場70%以上的份額。其次是醫藥產品銷售集中度高。2004年全球10大次級治療類別的藥品銷售就占當年全球藥品銷售的32%以上。再次是醫藥原料藥供應市場相對集中在發展中國家,比如中國和印度等。

    (二)兼并重組強勁,產業集中度提高。從20世紀80年代以來,制藥界一直在兼并之中,20世紀90年代后,制藥企業爆發的兼并浪潮,形成了諾華、輝瑞、葛蘭素史克等大型跨國醫藥企業,使世界前10位的制藥企業的市場占有率大幅提升。2004年輝瑞等11大制藥巨頭銷售業績統計為2765億美元,占當年世界藥品市場5180億美元的53.38%。兼并重組勢頭如此強勁,而且還將繼續強勁,是由該行業的特點決定的,因為醫藥行業是高風險、高投入、高利潤的行業,企業為了規避風險、尋求更高利潤,必將通過兼并重組擴大企業規模,實現企業的規模效應,增強企業實力和核心競爭力。

    (三)研發對制藥企業至關重要。科技發展是醫藥行業快速成長的強大動力。由于人們生活方式的變化,疾病譜也發生了變化,出現了很多以前沒有的疾病,這就需要進行相應的科研。而且,新藥的開發對醫藥企業的影響非常大,一種轟動性的藥物會立刻改變一家公司的命運。所以,跨國藥企用于新藥的研究開發費用相當大,一般在銷售收入的10%~20%之間,有的更高。據有關統計,1980年全球制藥企業用于研發的費用僅為2億美元,但至2000年,全球研發費用已升至260億美元。1980年企業用于研發的費用占銷售收入的比例為11.9%,2000年已升至20.3%,翻了近一倍。2004年輝瑞等10巨頭研發投入達到425.7億美元 。

    (四)各國醫藥管理政策對醫藥行業影響較大。據統計1999年~2005年,歐洲藥品年平均增長率(AAGR)為8.1%,美國為12.3%,日本還出現了負增長,其他國家和地區約為4.0%。各個國家的發展水平差距很大,美國醫藥市場的增長率超過10%,而日本醫藥市場呈現負增長。出現這樣的狀況是與各國在醫藥行業、衛生保健業所采取的政策不一樣有很大關系。

    (五)行業周期長、利潤率高。目前的醫藥行業資料顯示,一些世界大制藥企業的營業利潤率相當高,平均值達22%之多,而一般行業的企業利潤率達到10%就相當高了。在醫藥行業營業利潤率排名前10位的企業中,最低的也達到15%以上,最高的將近40%。這樣的營業利潤率在制造業中是十分驚人的。

    除了上述特點外,在全球藥品市場和貿易不斷擴大的過程中,全球醫藥行業也出現了許多重要的發展趨勢,為醫藥企業提供了眾多發展機遇:

    (一)人均用藥水平的逐步提高。隨著經濟的發展,人們對生存質量和健康的追求越來越高,世界人均用藥水平將逐步提高,尤其是發展中國家要著力解決缺醫少藥的問題,要向本國人民提供質優價廉的普藥。在眾多經濟的、社會的因素推動下,世界醫藥市場將逐步擴大。

    (二)藥品消費結構將不斷變化。隨著生活方式的改變、飲食的改善和人的壽命的延長,隨著生活方式的改變、飲食的改善和人的壽命的延長,許多疾病如高血脂、肥胖病、心血管疾病、糖尿病、老年病、抑郁癥等精神疾病等日益突出,而細菌感染癥已下降為次要疾病。這些疾病使得藥品消費結構逐漸發生了變化。為了減少住院的病人數,緩解住院病床的負擔,同時節約病人和政府對醫療費用的支出,將住院治療改為門診治療的新藥有著潛在的市場前景;老年疾病用藥以及婦女兒童用藥的市場發展前景看好;預防性藥物和保健、營養滋補藥的發展將持續升溫,近年來保健品市場發展方興未艾,國際市場你爭我奪,競爭將異常激烈。

    (三)通用名藥和非處方藥潛力巨大。目前國際藥品市場的變化情況有利于非專利藥發展,現在根據非專利藥處方量上漲的形勢來看,全世界趨勢一致,包括美國都在急劇上升,非專利藥在全部處方總量中比重上升,美國1984年占19%,2000年占48%;歐盟占到51%。而且,即將到期的專利藥數量多,2001至2010年的近10年間,將迎來世界制藥史上藥品專利到期的高峰時期,全球一些大型跨國制藥公司平均將有一半以上的專利藥品到期,目前市場上57種“重磅炸彈”到2008年將有30種失去專利保護,總額在600億美元以上。

    (四)生物技術和生物制藥前景看好。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用,生物醫藥產業化進程明顯加快。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額約以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業的平均年增長速度。生物技術的出現促進了藥學從理論到實踐的徹底變革,使人們能夠從整體水平到分子水平,認識人類機體的生理、病理本質及調控機制。

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