制藥工程發展現狀精選(九篇)
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第1篇：制藥工程發展現狀范文
[關鍵詞]制藥設備 問題 對策
中圖分類號：G301 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）01-0150-01
隨著我國經濟水平的飛速發展，制藥行業的制藥設備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業制藥設備的使用水平和制藥行業生產質量，結合新進該版的藥品生產質量管理規范和我國在執行相關新規定和政策過程中發現的新問題，探討出現該種問題的原因和解決對策，提出了解決我國制藥企業制藥設備在使用上出現問題具體方法，提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理；國家加大創新技術和設備改造的扶持力度；加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來；不斷提高制藥設備管理水平。
1 我國制藥企業制藥設備存在的主要問題
1.1 設備在線清洗、在線監控能力
設備在線清洗是提高清洗技術水平的發展方向。而設備在線監控是實現設備自動化、人性化的基礎。在線監控可以實現即時功能、提高生產效率；減少人為因素、環境因素的干擾，是未來藥品生產模式發展的趨勢。目前我國的制藥設備在線清洗、在線監控水平比較落后。如潔凈區塵埃粒子在線監測；全自動膠囊充填機對缺料、缺囊、料道阻塞和機械故障等實現自動診斷監控、自動報警停車；制藥用水系統TOC在線檢測等等，在我國制藥企業中的普及程度還遠遠不夠。
1.2 生產連續化、自動化、人性化
多機控制、隨機監測、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警等技術使制藥設備生產連續化、自動化、人性化成為可能。如某外資企業片劑生產線上料后，一直到產品包裝成箱就在一組設備上完成；原料藥潔凈區中的三合一（即結晶、過濾、干燥一體機）；塑料瓶滴眼液、塑料瓶小容量注射劑吹灌封聯動機組；連續式自動裝盒機，裝盒、稱重、貼碼成為整條自動化生產線；自動燈檢機替代人工燈檢等等。我國制藥設備在生產連續化、自動化、人性化方面距離發達國家還有很大的差距。
1.3 設備管理
1.3.1設備設計選型
用戶需求標準（URS）不規范、不全面；儲罐和輸送管道的材質、閥門選型不合理；使用的設備不便于清潔；部分冷凝器冷卻水未使用軟化水；凈化空調系統加濕用工業蒸汽；水系統的分配系統不合理；排風系統防止空氣倒灌的措施不力，排風未經必要的處理，應排風的未排風；捕塵效果不好；安全環保健康要求較差等現象，反映出我國制藥企業尚缺乏設備設計與選型的整體周密考慮。
1.3.2設備安裝
制藥用水系統工藝流程不合理；設備不便于操作、清洗、維護；固定設備的基座連接處未完全密封；壓差計安裝位置不正確；制藥用水管道焊接不合理，出現盲管和死角；跨越不同潔凈級別的設備空間隔斷不徹底等情況反映出即使設計沒有問題，但在安裝施工方面欠缺精細和優質也常常導致不能達到設計目的與要求。
1.3.3設備的使用與清潔
制藥設備狀態標識不規范；空調凈化系統過濾器的清洗與更換缺乏依據；設備上的凈化保護過濾器、生產用氣體的過濾器、呼吸器上的過濾器不能定期檢查完整性；標準操作規程和清潔規程操作性不強；清潔效期的制定缺乏依據；容易忽視確保設備處于“驗證的”或“受控的”狀態，等等。
2 解決中國制藥企業制藥設備存在的問題的對策
2.1 提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理
藥物質量風險管理是新改版的藥品生產質量管理規范對我國制藥企業提出一個新的要求，實現保障藥物的質量就必須對能夠影響藥物質量的因素按照從大到小的風險等級進行有效的管控，與舊版的藥物生產質量管理規范相比較，新改版的藥物生產質量管理規范加強了藥物供貨商的質量管控，同時也對新型藥物種類的注冊、召回管理制度、藥物不良反應的檢測力度都相應的加大，大大擴展了藥品生產質量管理應用范圍和管理的程度。國家出臺的相關的政策和法規加強對制藥企業、醫藥研究工程和醫藥設備工程安裝的施工單位的管理，對制藥企業來說加強對制藥設備制造企業、工程設計單位、工程安裝施工單位的質量管理是未來的發展趨勢。
2.2 國家加大創新技術和設備改造的扶持力度
對于國家來說，在制藥設備的使用和管理上應該進一步的提高保護設備制造創新的扶持鼓勵力度，保護他們的知識產權不受損害，要嚴厲的打擊相關設備技術的剽竊行為，更要嚴格的限制設備生產的粗制濫造。國家應改采用更加實際的扶持形式，從醫藥企業的稅收政策、國家資金的支持、企業的貸款數額、產品的差價補助、人才培養等幾方面加強和鼓勵多種新技術的研究和開發。相關的研究形式要做到產學聯合攻關、多學科相互并進、制造與使用的聯合攻關等方式。與此同時，國家應加大相關學科技術研究資金的投入力度，鼓勵高新技術制藥設備的研制和開發，鼓勵制藥企業積極的使用新技術、新設備。
2.3 加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來。
對制藥生產企業來說，應該積極的學習新改版的藥品生產質量管理規范，只有嚴格按照管理規范的相關要求才能生產出來符合藥品生產質量管理規范需求的制藥設備，才能夠滿足藥物生產企業和消費者對制藥設備的要求。相關的藥品生產企業的設備操作和管理人員只有學習透徹新改版的藥品生產質量管理規范的內容和要求才能設計好、選擇好、管理好本企業的制藥設備。
結語
綜上所述，若要徹底解決我國制藥企業制藥設備存在的問題，就需要國家政策、設備生產企業、藥品生產企業等共同努力。在觀念上創新，在企業品牌上創新，在人才機制上創新，在科技管理上創新，只有這樣才能走健康發展之路，走科學發展之路，走可持續發展之路，只有真正把企業文化建設好，企業才會真正興旺發達，永久不敗。中小型制藥裝備企業要進一步努力，在組織形式、管理方式、品牌形象上建設自己獨特的企業文化，走創新、發展之路，在市場競爭的風浪中實現企業的跨越式發展，迎接新的挑戰！
參考文獻
[1] 趙禾粼，姚元超. 制藥設備管理與GMP相適應的對策[J]. 黑龍江科技信息. 2011（07）.
第2篇：制藥工程發展現狀范文
[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展
中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00
生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。
一、生物制藥技術基礎及產業鏈
現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。
生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。
二、國內生物制藥行業發展現狀
我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。
我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。
（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。
經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。
（二）CRO
CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業前景展望
面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。
產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。
參考文獻
[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.
第3篇：制藥工程發展現狀范文
全球化知識經濟時代背景下文化產業迅速發展著，知識經濟的發展推動著高校科技園文化產業的發展。本文首先介紹知識經濟時代背景下文化產業的發展現狀，然后簡述南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展現狀，分別從南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展存在的問題，最后提出南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展的對策和建議。
【關鍵詞】
知識經濟；南京大學――鼓樓高校科技園；文化產業；發展現狀；對策研究
一、知識經濟時代背景下文化產業的發展現狀
在知識經濟時代的今天，知識經濟的發展成為全球經濟增長的新興動力，從而也形成了文化經濟一體化。文化產業作為知識經濟的結晶，與知識經濟共同發展著。知識經濟為文化產業的發展提供了更廣闊的前景，而文化產業則成為知識經濟社會最重要的產業支柱。
在知識經濟全球化背景下文化產業的快速發展使知識創造顯得更為重要，以文化創造為內涵的知識作為生產要素在文化產業的分配中占有重要地位。我國文化產業的發展只能說是剛剛起步，在近幾年取得了很大的進步。但是由于體制上和理論上及思想認識上的一系列原因，我國的文化產業的發展卻遠遠落后于世界上的發達國家。在我國文化產業發展落后的情況下，大力發展高校科技園的文化產業，有助于從理論及思想認識上提高文化產業理論的發展，加快理論知識向產業化的轉化。
二、南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展現狀
效仿國內理工大學建立的大學科技園，我國第一家將人文社會科學轉化為生產力的文化產業科技園――中國人民大學文化科技園應運而生。人大科技園主要依靠領先的人文社會科學科研水平，充分利用學科優勢，形成文化創意產業集群的綜合性一體化園區。南京大學――鼓樓高校科技園響應政府發展文化產業的政策，園區內建成一個以工業設計為核心，科技、軟件、現代服務業為發展重點的江蘇工業設計園，另外成立一個創業分園――工業大學科技園，主導文化創意產業。
江蘇工業設計園按照政府推動、院所主導、市場運作的模式，該園區將建設以汽車工業設計、電子及系統工程設計、生物化工及先進材料設計、電力自動化設計、生物醫藥及合成藥物研發、工程設計、通信及電子信息設計、創意設計這8個創意設計中心。其中，江蘇創意設計中心充分利用鼓樓的歷史文化藝術自然生態等優質資源，依托南京藝術學院以及省國畫院的文化設計力量，建設沿秦淮河的文化創意設計簇群。
工業大學科技園是南京大學――鼓樓高校科技園的一個分園，依托工業大學學科優勢，要打造生物化工及新材料設計中心和江蘇工程設計創意產業園。江蘇建筑工程設計創意產業園是通過集聚南京工業大學校內外工業設計資源，讓設計中心進入大學校園，努力形成研發、設計、企業自主產權三位一體的集成，提高技術成果的成熟度，促進科技成果的產業化和成套化。200年被評為“中國最佳創意產業園區”。
南京大學――鼓樓高校科技園園區內有電子信息類企業477家，生物制藥類企業74家，光電一體化企業68家，新材料企業44家，能源環保企業44家，其他文化創意企業170家。南京大學及周邊高校作為科學技術的發生器，可以不斷開發新的科技；同時它又是各類人才的聚集地。因此，依托南京大學及周邊高校建立的科技園區，借助這些高校的學術、科研資源，將其迅速轉化為創意產業資源，正在成為高校科技園文化產業發展的一種重要的途徑。
三、南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展存在的問題
（一）科技園內園區企業發展定位不清，文化產業企業特色并不明顯。
園區內的文化產業的公司數量目前以文化傳播及藝術設計方面公司居多，但是企業數量在園區內所占的比重很低。文化產業是朝陽產業，從而導致對文化產業的熱情和期望較高。
（二）科技園內公共服務平臺還不完善。
科技園的公共服務平臺是為了滿足入園企業的公共需求，提供給入園企業諸如基礎設施使用，信息資源共享等服務，達到減少重復投入、提高資源效率、加強信息共享的目的。但是由于文化創意產業還處在初級發展階段，包括信息、人才培訓、知識產權推廣與展示等公共服務平臺建設還不完備。
（三）科技園內創意專業人才缺乏
科技園內文化創意產業的發展主要以創意為核心，創意來自于人力資本的創造。創意人才的培養應該與高校對接，高校應該有目的的建立相應的學科去培養創意人才。
（四）科技園內還沒有形成完整的創意產業鏈
科技園內聚集的文化產業企業數量目前還比較少，企業之間的相互關聯度比較低，文化產業園僅僅是空間上的集聚，并不能真正形成一條文化產業鏈，達到真正的產業集聚效應。
四、南京大學――鼓樓高校科技園文化產業發展的對策和建議
（一）積極尋求當地政府的扶持和幫助
當地政府在產業、金融上對科技園內文化產業進行引導，有助于推動園區內文化產業快速發展。政府給園區內文化產業企業提供資金支持，解決這些中小文化產業企業資金難得問題，給予這些企業一個良好的發展環境
（二）明確定位園區內的產業
在科技園發展文化產業的同時，應該明確定位文化創意產業園的功能，避免重復建設，打造具有特色的文化創意產業園。在建設文化創意產業園之初，應該明確該園區的主導產業，只有在確定主導產業的情況下，才會進一步擴大產業園的規模。
（三）完善公共服務平臺和培養專業創意人才
園區內入住的文化創意企業都是中小企業，這些企業還處于成長期。只有在政府提供完善的公共服務平臺才能有助于這些企業的成長。高校應該針對性的培養創意專業人才，對于文化創意企業的成長起到十分重要的作用。
（四）打造完整的文化產業鏈
要在園區內構筑文化創意產業鏈，提高文化產業企業之間的關聯度。使園區內部到達資源共享，形成高度專業化的分工和合作，使園區整體外部競爭力和產業實力提高。
五、結語
知識經濟的發展推動著文化產業的發展，高校科技園文化產業的發展離不開高校的科學研究和創意專業人才的培養，高校科技園文化產業的發展對文化產業的發展起到很大的推動作用。
參考文獻：
[1]李中華.知識經濟與文化產業[J].江西社會科學，2005.03，201
[2]周天沛.關于高校文化創意產業園發展的研究[J].科教導刊，2012.34
第4篇：制藥工程發展現狀范文
關鍵詞：生物技術；制藥；應用
生物技術也可以稱作是生物工程。以現在化的生命科學為主要基礎，綜合各種科學技術，科學原理以及先進的科學手段，按照設計對生物體和生物原料的加工為人類生產出具有重要作用的生物技術產品。生物技術是人們對動植物以及微生物本身的物質加工而成，為人們生產數優質的生物技術產品更好的為社會服務。現代生物制藥技術其中包括現代化生物技術和發酵技術，生物技術來源于相關的學科和生物學發展相融合的產物，其中以重組DNA技術為核心主要的基因工程，這之中還包括有生化工程、細胞工程、微生物工程和生物制藥等各個領域。生物技術是綜合許多種現代科學理論與生命科學研究出來的一種高新技術，運用先進的技術手段為我國制藥行業的研究創造出廣闊的應用前景。
1 發酵工程制藥
現代的發酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程，是指采用現代的生物技術手段，利用微生物的特定功能，為人類生產出有用的產品，工業生產的過程直接運用微生物技術。微生物代謝生產的生物技術就是發酵工程制藥。發酵工程制藥中含有，抗生素、激素、維生素等相關的生理活性物質。主要的研究對微生物改良和篩選，工藝研究，等處理產品后續的問題。如今DNA重組技術對微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀70年代中，基因技術和細胞技術融合等生物技術的不斷發展，發酵工業進入了現代化的工程階段，其中生產的產品有酒精類飲料，還有胰島素、生長激素和抗生素等多種保健藥物。發酵工程制藥利用微生物生長以及代謝制作中藥，此類制作中藥方式比一般方式都優越，可以全面的改善藥性，降低副作用，櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產生新的藥物作用，針對各種適應癥的治療，充分保護中藥成分，避免中藥活性成分遭到破壞，從而做到節約藥物資源。
2 基因工程制藥
基因工程制藥是指分子水平上基因的操作，根據人類的需求所設計的，按照設計方案創建含有新性狀的生物新品系，并且能使生物新品系穩定的遺傳給下一代。基因工程與工程設計運用了相似的方法，具有明顯的理學與工程學的特點。工程制藥通過DNA技術將疾病的蛋白質、酶、核酸等基因藥物轉移到宿主細胞進行表達和繁殖，最終可以獲得相應的治療藥物。抗生素通常是人體的活性因子，主要研究基因的鑒定、克隆導體的構建，導入產物分離純化等問題。基因工程被人們掌握時間并不是很長，但已經多次的取得了實際性的成果和應用價值，基因技術已經成為我國的核心技術，將在制藥方面充分的發揮重要作用。
3 細胞工程制藥
相關于細胞工程制藥的范圍還沒有確切的說法，細胞工程是根據分子生物學原理，應用了細胞培育技術以及細胞水平進行遺傳操作。細胞工程大體可分為細胞質工程和染色體工程。細胞工程的主要關鍵是運用植物和動物的細胞培養作為藥物生產技術。利用細胞技術對動植物的培養可以生產出人類活性因子，以及單克隆等抗體產品。也可以生產出活性因子疫苗等DNA產品。在地理條件和氣候環境的影響下植物細胞代謝產物含量仍然很高。系統正在研究培養，人參、三七等制藥用的植物，并對相關的培養條件做出了。分析表明，人參細胞培養物與藥理活性都和普通種植的人參沒有明顯差異。對于某些植物的細胞培養與生產已經達到了商業化作用。除了對細胞大規模的培養之外，毛狀根與不定根的培養也很成功。黃氏毛狀根的培養效果與價格與藥物黃氏相似，希臘毛地黃細胞應在褐藻酸欲的固定情況下培養，可將有毒的毛地黃物質轉化成地高辛，運用紫草細胞培養生產紫草寧等根據野生新疆雪蓮的抗炎等作用，相關人員等進行了細胞培養物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮痛的藥理實驗，實驗表明新疆雪蓮細胞培養物，可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴重的問題，對于資源短缺完全可以利用細胞培養技術對犀角等相關藥用動物器官進行培養，此方式就能解決資源短缺的問題。
4 酶工程制藥
酶工程指的是用酶、細胞，等擁有獨特的催化功能，借助生物技術手段為人類制造出需要的產品。酶學理論與化工技術結合形成的新技術就是沒酶工程。現如今已經有很多國家都運用了固定化的酶和細胞生產藥品。沒工程技術是現代生物技術的重要部分，固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對藥物的轉化。我國運用微生物的兩部轉化方法成功的生產出維生素C，酶工程主要研究產藥酶，酶細胞固定化相關的操作條件等。酶工程的應用前景一片光明，發酵工業與化學合成工業發生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來源于植物的次生代謝產物。現如今已有很多個國家充分的應用固定化細胞與固定化酶進行藥物的生產。
5 結束語
綜上所述，我國的生物技術已經越來越重要，目前生物制藥的研究成果數量日益增長，其技術制藥研究已經不斷的深入各個領域，中藥研制新藥的環節也在不斷的介入在新藥研發中生物技術制藥形式相對比較重要，使生物技術制藥成為了研發主流。生物技術同時還具有對珍稀傳統藥材的保護同時還能生產出大量的高品質藥材和藥品活性成分，使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應用現代化生物技術，使我國的制藥行業不斷地取得更大的發展。
參考文獻
[1]張秀婷，王英姿，段飛鵬，等.生物技術在制藥行業的應用概況[A].中華中醫藥學會中藥制劑分會、世界中醫藥學會聯合會中藥藥劑專業委員會.“好醫生杯”中藥制劑創新與發展論壇論文集（上）[C].中華中醫藥學會中藥制劑分會、世界中醫藥學會聯合會中藥藥劑專業委員會，2013：4.
[2]李云靜.淺談生物技術在制藥行業中的應用[J].科技資訊，
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第5篇：制藥工程發展現狀范文
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。
（四）醫藥行業發展的政策環境
20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
（一）我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。
3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。
4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。
此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫藥行業發展的重點地區。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨
3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
第6篇：制藥工程發展現狀范文
關鍵詞：生物 制藥 技術
一、 生物制藥技術簡介
1。 基因工程技術：激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質自然界甚為稀少，從人體及動物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現代生物制藥技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物，一般從動物中提取，其資源缺乏，價格昂貴，利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中，并實現基因表達，這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌，利用基因工程菌在200L發酵灌中產生10克胰島素相當于450千克胰臟中提取的產量。人生長激素（簡稱HGH）是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質類激素，分子量為22000D。以前，人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化，應用深受限制，而目前利用基因工程技術動物細胞工藝可得到，并且與人生長激素相同，臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥，促進燒傷及骨折等創傷性組織的恢復，也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細胞固定化技術：微生物轉化及酶催化工藝早已在制藥工業中廣泛應用。酶與固定化技術結合彌補酶的不足，在制藥界取得顯著發展，如用大腸桿菌酞化酶生產6一APA、犁頭霉素生產氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產，其表面活性為100一150U/g，1kg固定化酶可生產500kg6一APA，能連續反應300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%一90%，反應次數達900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物，體外試驗證明其S一異構體比R一異構體活性高100倍。近年采用多種固定化系統組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。
3. 細胞工程及單克隆抗體：植物細胞工程培養技術為開辟藥物新資源、使微生物原料生產工業化、保護自然界生態平衡具有重要意義。中醫臨床應用之中，中草藥數千種，其中89%來源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開發利用，難以滿足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞，大規模培養技術，其所含有效成份較天然植物含量高。如培養的人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物細胞工程將為人類創造一代新型中藥制劑造福人類。動物細胞培養技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類藥品，并實現工業化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養罐培養生產a一干擾素為工業化動物細胞培養典型實例，被稱為"超大規模"動物細胞培養獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤，經體外培養、分離可得到一些無性繁殖細胞株，它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經間世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫藥領域具有特異性強、操作方便等特點，因此現在已有越來越多的單克隆抗體代替傳統的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準第一個單克隆抗體診斷試劑后，1983一1984年又批準了37種，1985年美國FDA認可就有55種，到1987年底，美國已批準單克隆診斷試劑在上百種以上，它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷，臨床療效顯著。由于單克隆抗體對相應抗原結合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導人腫瘤細胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導向藥物為"生物導彈"
二 、生物技術應用展望
1. 加大研發投入，建立高效研發產品線。國內大多數生物醫藥中小企業缺乏完善的自主研發體系，新產品研發效率低下。這與國內生物醫藥業研發投入嚴重不足有關。目前，國內生物醫藥企業大多數研發投入占銷售收入不足10%，甚至低于2%，遠低于國外同類企業的研發投入。沒有足夠的研發投入往往造成后續產品開發乏力。國內生物醫藥企業需要加大研發投入，建立或完善從上游構建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產的高效通用技術平臺，為企業發展提供源源不斷的新產品。國內少數企業，如沈陽三生，每年的研發投入占銷售收入的10%，該公司陸續開發出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產品，經營業績良好。
2.哺乳動物細胞表達藥物開發是國內生物醫藥的重大發展機會。全球銷售領先品種大部分都采用哺乳動物細胞培養的技術平臺，目前，特別是單克隆抗體藥物已經成為了生物醫藥的重要發展方向。在國內，大多數銷售領先的主要品種不能實現國產化，往往不是由于專利限制，而是國內基本未能掌握該技術平臺。預期在未來數年內，能真正解決哺乳動物細胞高效表達及大規模培養技術這一重大技術平臺的國內企業，將會獲得豐厚的利潤回報。
3. 選擇合適的產業化項目。醫藥產品開發風險大，即使產品開發成功，一般每10個新藥中大約只有3個能獲得超過其開發費用的收入，而另外7個新藥的收入還不足以補償其研發費用。與其它化學藥一樣，大多數生物醫藥產品盈利能力低下，甚至虧損。因此，在生物醫藥研發立項前，必須對其進行科學、市場等方面的全面論證，以減少項目研發及市場銷售失敗風險。
生物醫藥產業是發展前景巨大的一個產業，隨著"人類基因組"等生物醫學的發展，越來越多的生物基因藥物將被研發和投入生產，生物醫藥產業將蓬勃發展。
參考文獻：
[1]文淑美.全球生物制藥產業發展態勢[J].中國生物工程雜志，2006，26（1）：92-96
第7篇：制藥工程發展現狀范文
關鍵詞：健康產業 發展現狀 對策建議
中圖分類號：S631 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）02（a）-0082-02
我國的健康產業是一個高速發展的產業，其產業經濟方面，包括醫規模和總容量都在不斷擴大[1]。近年來，濰坊市健康產業快速發展，產業規模擴大，內部結構優化，健康產品質量提高，健康服務功能完善提升，輻射健康種養業、健康制造業、健康服務業在內的健康產業體系基本形成。
1 健康產業發展現狀
（1）養老服務體系建設初具規模。目前，已建成城市社區日間照料中心369處、農村幸福院480處、互助養老服務點1200個、醫養結合服務機構9家。全市現有養老床位4.1萬張，每千名老人擁有養老床位達到28張。培育或引進品牌養老服務組織41家，建成縣級養老信息化平臺7處。社會化養老發展迅速，全市登記注冊社會辦養老機構達83家，其中在建51家，設計床位3.1萬張。大力推廣“醫養結合”養老模式，形成了濰城區華都頤年園、高新區鶴祥安養中心為代表的一批“醫養結合”新型養老機構。
（2）健康商貿流通體系規模擴大。形成山東海王銀河醫藥有限公司、山東康惠醫藥有限公司、山東遠東醫藥有限公司等主營業務收入過億元的醫藥流通龍頭企業12家，其中，過10億元的3家，過60億元的1家。奎文醫藥物流園、寒亭臨港物流園、濰城魯東物流園等與健康產品相關的物流園已經建成運營。具備完善的醫藥產品零售市場，山東海王星辰民康醫藥連鎖有限公司、濰坊百姓福醫藥連鎖公司等連鎖經營門店均在50家以上，藥品質量優、品種全、覆蓋面廣、服務規范，滿足了人民群眾安全和便利的購藥需求。
（3）形成了較強的醫藥研發能力。已初步形成“科研孵化―成果轉化―產業化”的科技創新支撐體系，重點開展中藥現代化、生物工程、海洋藥物、醫療器械、現代農業等相關領域的研發及產業化發展。其中生物醫藥產業園先后被認定為“國家級高新技術創業服務中心、中國產學研合作創新示范基地”，是山東省最早的“國家級生物醫藥專業化孵化器”，建有生物醫藥公共技術平臺、智能孵化器和企業研發中心，配置近2億元的國際先進儀器設備，已聚集150多家企業，涵蓋中藥、生物制藥、醫藥中間體、海洋藥物等新醫藥的研發生產銷售。
（4）健康農產品生產水平較高。全市建成國家級蔬菜、水果標準化生產示范園區26處，國家級現代農業示范區1處，省級現代農業示范區2處，市級優質農產品示范園區150處。“三品”認證總數量達到1 370個，基地總面積發展到540萬畝。峽山區創建為全省唯一一個“國家有機產品認證示范創建區”。在安丘市實施了出口農產品質量安全示范產業集群建設，在壽光、諸城、高密實施了出口農產品質量安全示范企業基地建設。
2 健康產業發展存在的突出問題
（1）產業層次不高。濰坊市健康產業尚未形成一體化發展，重要的行業細分領域布局分散，發展水平較低。在以醫藥、醫療器械、保健品為主的健康制造領域尚缺乏具有影響力和示范效應的龍頭企業。在全國2 100多家同類企業主營業務排名中，山東沃華醫藥科技股份有限公司列第533位，山東濰坊精鷹醫療器械有限公司排名第744位，濰坊市康華生物技術有限公司排名第934位。
（2）產業政策體系不健全。濰坊市健康產業尚無系統全面的產業發展政策，健康產業細分領域方面，如保健品、中醫養生健身等，尚未出臺針對性的政策對其進行引導和監管。機構養老方面，缺乏養老機構老年人健康評價標準。
（3）高素質人才缺乏。高端健康產業人才如研究開發、醫療服務、企業孵化人才嚴重缺乏。優秀企業管理人員多為外地引進人才，本地成長人才缺乏，適應國際化發展需要的高端管理人才更為匱乏。高素質職業人才普遍不足，健康管理服務、養生保健服務、健身健體、健康體檢服務等健康服務機構專業從業人員服務意識弱、數量少[2]。
（4）產業投資規模小。雖然濰坊市健康產業投資呈逐年上升趨勢，但與其他行業比較，健康產業固定資產投資有待加強。特別是藥材種養、醫藥制造、保健食品、科技研發等領域投資較少，與行業整體發展目標差距較大，制約我市健康產業發展。
3 推進健康產業發展的主要措施
（1）培育龍頭企業。著力培育華都養老集團、濰坊鶴祥安養中心、得利斯集團有限公司、山東沃華醫藥科技股份有限公司、壽光富康制藥有限公司、魯安藥業有限責任公司、山東澤普醫療科技有限公司、山東興瑞生物科技有限公司、山東海王銀河醫藥有限公司等健康產業龍頭企業，提高企業自主創新能力，加快引領濰坊市健康產業快速發展。
（2）擴大中成藥生產。立足濰坊市現有藥材種養基礎和藥材品種特點，堅持繼承和創新相結合，利用現代醫藥理論和高新技術嫁接改造傳統中成藥劑型和成方，推進中藥現代化，積極開發具有自主知識產權的中藥創新產品，打造中成藥現代化生產基地。重點以山東沃華醫藥科技有限公司為基礎，加強中藥提取、分離、純化等關鍵技術的研究，加快心可舒、腦血疏等心腦血管用藥、速效劑型的開發。以諸城浩天藥業為基礎，加快超臨界萃取、超微粉碎、噴霧干燥、大孔樹脂吸附等中藥提取新工藝的推廣應用，提高中藥提取物的生產技術水平和質量。
（3）“互聯網+”融合發展。把握“互聯網+”時代來臨機遇，積極應用移動互聯網、物聯網、云計算、可穿戴設備等新技術，推動智慧健康管理、智慧養老服務、溯源產品生產等為主體的智慧健康產業的發展。利用云計算技術，以大數據管理為支撐，建立“濰坊健康云”，提高全市健康管理智能化水平。
（4）搭建市場平臺。引導鼓勵企業積極參加廣交會、風箏會、菜博會等市內外重要展會，加強與長三角、環渤海、珠三角等城市的對接與合作，充分利用展會平臺開拓國內、國際市場。協調推動區域內電子商務發展，發展跨境電子商務，培育電子商務新業態，構建電子商務服務體系和信用體系，支持各類電子商務平臺跨區域建設、運營，不斷地豐富商品和服務種類，逐步形成在國內、國際有影響的電子商務交易平臺體系。
4 結語
隨著經濟的發展和社會水平的提高，健康產業越來越成為人民關注的焦點[3]。因此，健康產業的快速發展，將直接關系國計民生，極大地提高人民的生活水平和質量，功在當代，利在千秋。
參考文獻
[1] 張俊祥，李振興，田玲，等.我國健康產業發展面臨態勢和需求分析[J].中國科技論壇，2011（2）：50-53.
第8篇：制藥工程發展現狀范文
【關鍵詞】下一代固體制劑車間；自動化與智能化設備；節能；技術人才
引言
隨著我國經濟發展、人民生活質量的提高和人口增加，醫藥行業仍有很大的發展空間。預計到2035年前后，我國人口將達到16億峰值，人口的急劇增長將產生巨大的醫藥市場需求。人口每增長1%，將帶動藥品消耗3.7億元。目前世界人均藥品消費約50美元，美國的人均年藥品消費超過300美元而中國人均藥品消費不到10美元，隨著我國國民經濟收入的提高，勢必會增加對藥品的消費。
雖然如此，我國醫藥行業發展水平仍然相對滯后，跟美國、日本等發達國家相比，醫藥行業發展差距很大。自從2010年新版的GMP出臺以來，我國醫藥行業再一次出現了新的生機。隨著人們的生活水平的不斷提高，對身體健康也越來越重視，加之我國市場上經常出現假藥、劣藥的現象，政府和人民對藥品質量也越來越重視。
由于固體制劑具有易于存儲、質量穩定、服用方便等優點，固體制劑車間的產品市場在我國發展空間巨大，加之人們對藥品質量的要求越來越高、下一代我國勞動力越來越緊張的形勢下，車間生產的自動化就顯得尤為重要。因此，下一代固體制劑車間的設計是未來發展的趨勢。
1 固體制劑車間的發展現狀
過去幾十年，我國固體制劑車間存在著不少問題，影響了藥品的生產質量。藥品生產中經常出現效率低下、工人勞動強度較大、生產環境差、設備陳舊造成安全隱患大、功能布局欠妥等問題。難給企業帶來更好的效益。從以下三個方面列舉近年來固體車間存在的問題。
1.1 車間建筑及功能布局的局限性
有的企業由于資金緊張或者其它原因，沒有新建或者改造車間，長期使用利舊的廠房，由此帶來的車間密封性不行，車間在生產過程中，可能會進入大量的蚊蟲、外來粉塵等，造成藥品質量的不合格，給企業帶來一定程度的損失。另外，舊廠房設計時參照以前的GMP規范，很多方面（如車間的通風性、采光、照明等）不再符合現有的GMP規范。如果沒有相應的職業衛生防護措施，會帶來工人生產時的安全隱患。
1.2 生產設備
長期以來，我國中藥制藥裝備仍處于較低的水平，眾多企業的制藥裝備仍停留在20 世紀80 年代的水平，其能耗高、污染大、效率低，嚴重制約著中藥產業的可持續發展。在下一代固體制劑車間設計中，生產設備是車間生產的主要裝置，它能直接影響藥品的質量的好壞，也能決定工人的勞動強度大小，直接決定生產效率的高低，是企業高效生產的關鍵。近些年來，很多企業固體制劑車間的設備很多都是陳舊的，設備功能單一，性能較差，耗能大，操作單元之間沒有連續性。工人在生產過程中，大部分都是工人手工投料，轉料，這給藥品的衛生、工人安全帶來隱患。如干燥箱會出現高溫高熱現象。這些都可能會給工人在生產操作過程中造成傷害。目前，我國中藥制藥設備的自動化和智能化水平還相對較低，這就要求國內設備廠家生產出好的先進的設備。
1.3 生產人員素質
在我國20世紀80年代，我國制藥生產人員大部分都沒有什么制藥技術，大都來自小學、初中、高中文化，缺乏制藥技術的基本理論知識。在生產過程中，很多生產人員只是對著工藝處方進行制藥，生搬硬套，對設備的工作原理也是一知半解。隨著我國經濟的發展，制藥廠對生產人員的素質提出了更高的要求。但仍有很多制藥企業現有的生產人員仍然是生產經驗豐富，理論知識缺乏。公司通過社會和各大專院校招聘各技術和操作人員，進行學習和培訓的人才在車間里仍然占少數部分。
2 下一代固體制劑車間的發展趨勢
2.1 車間設計
2.1.1 車間要求
在滿足新版的GMP和總圖運輸等條件下新建固體制劑車間。建筑造型力求新穎、簡潔、美觀，同時與周圍環境相協調，共同形成良好的建筑外觀。認真貫徹適用，經濟，在可能的條件下注意美觀的建筑方針，在滿足生產和方便使用的前提下，努力降低工程造價，并盡可能地滿足建筑藝術和城市建設的要求，突出新型固體制劑車間的特點。車間內功能布局不僅要滿足生產的需要，也要滿足生產時人流、物流在車間內的運輸。車間的通風、采光、照明滿足當時的GMP規范。
2.1.2 三維打印技術
三維打印的設計過程是：先通過計算機輔助設計（CAD）或計算機動畫建模軟件建模，再將建成的三維模型“分區”成逐層的截面，從而指導打印機逐層打印。當這種技術在設計院成熟時，設計人員可以通過三維打印技術向企業介紹車間建筑和布局，讓企業管理人員對車間的認識一目了然，在一定程度上，會大大增加企業對設計方的好感和信任。
2.2 選擇高效的生產設備
在我國新版GMP 對藥品質量的控制要求日趨嚴格的背景下，制藥裝備的創新與變革勢在必行。其中自動化和智能化發展可以降低勞動強度和人工操作比例，同時減少制藥過程的污染及人工操作帶來的誤差，切實提高生產效率、節約成本。良好的智能控制及遠程監測控制是目前制藥裝備下一展的重要方向。在線監控與控制功能主要指設備具有分析和處理系統，能自主完成幾個步驟或工序，這也是設備連線、聯動操作和控制的前提。先進的制藥裝備在設計時，就應考慮裝備的隨機控制、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警、遠程控制等功能。自動化的生產線、單元操作工藝設備的組合逐步取代單機、單一工藝設備將是大勢所趨。
2.3 規模擴大、成本降低
規模擴大、成本降低將是企業在下一代固體制劑車間中的追求。新型固體制劑車間建立后，由于生產的高效性，企業的生產規模將會擴大，人數將會減少。工人生產過程中，基本不再進行高強度的生產勞動，也不需要進行手工投料，料桶轉料。藥物在生產、中轉過程中，都是設備在自動操作，工人只需要在設備控制室里進行操作，即可完成幾個步驟或工序。大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率。車間原本需要20多人，建立新型固體制劑車間后，人員數量甚至可能減至幾人。減少了工人勞動成本，節約開支，而且生產藥品的效率上將會大大提高，藥品質量也會有很大保證。因此，在新型固體制劑車間中，選擇先進的自動化設備進行聯動線生產，不僅降低了生產成本，也大大提高了公司的生產效益。
2.4 節能方面
能源是經濟發展的重要基礎，節能減耗不僅符合國家可持續發展的戰略，也為企業節約開支，降低生產成本。在下一代固體制劑車間中，高效、節能仍是企業所追求的。高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。
企業可以從工藝、給排水、暖通、電氣、節能產品、儀表及自動控制、合理選材、優化布局等方面考慮，在節能角度上使固體制劑車間真正成為新型的節能固體制劑車間。
2.5 車間管理
以車間主任為主要負責人，公司定期對車間主任和生產技術人員進行技術、業績考核，實行獎罰分明。同時，公司可以定期開展各種活動，與員工一起學習公司文化、讓員工感覺公司也有一種家的感覺。
3 總結
下一代固體制劑車間主要研究方向是根據新藥發展技術和國家發展水平，利用現代自動化和信息化技術，建設最貼近現代化的生產車間，以相對較少的人力，相對較少的資源，相對較少的環境影響，適宜的自動化技術，和諧的人廠關系來制造出適合的產品。下一代固體制劑車間的建立，大大降低了工人的勞動強度，提高了生產效率，也為企業降低了生產成本，最重要的是給企業帶來經濟效益。它的建立，突出了企業生產的高效能、低能耗，是環境友好型企業是制藥行業的標桿，也是企業下一代所追求的固體制劑車間發展趨勢。
參考文獻：
[1]固體制劑車間相關資料.
第9篇：制藥工程發展現狀范文
關鍵詞：生物醫藥產業；發展現狀；發展策略
在最近的20幾年時間內，以細胞工程、基因工程、發酵工程等為作為代表的生物科技的發展受到了全世界范圍內企業界及科技界的廣泛關注，大量的專家指出21世紀將成為生命科學的時代[1]。在生物工程研究及應用領域最活躍并且發展速度最快的就屬生物制藥，制藥技術已經獲得了生物科技領域中60%以上的研究成果，現如今總銷售額遠遠超出10億美元的生物產品大部分都出自于生物醫藥。因而，生物醫藥產業成為了21世紀的發展潛力巨大的產業。
1生物醫藥產業化進程的難題
1.1藥物創新研制和產業化水準較低 自1985年左右開始，我國的生物醫藥產業開始迅猛發展，目前處于"厚積薄發"的時期。對藥物的創新研制[2]，不斷可以為企業帶來品牌效應，更能帶來不菲的經濟效益，所以生物醫藥產業在我國各項資金的支持下，漸漸的從模仿制造變為創新發展，已經成為我國新經濟增長的重點產業。但是現階段的藥物創新研制和產業化水準依舊較低，我國具有相應的基因工程技術而進行藥物生產的企業僅為整個生物制藥企業的1/3左右。
1.2缺少健全的生物醫藥產業化的制度 科技成果的轉化決定了其對經濟發展所達到的貢獻度。但是，目前的生物醫藥研究的資金相對短缺，成果轉化的渠道不寬廣等原因，導致我國現階段的生物醫藥研究成果轉化率依舊較低。造成這種情況是因為缺少技術轉讓的制度。針對產業科研來講，唯有將科研院所研發所得到的成果迅速的被企業及市場營銷推廣，才可能實現高效的科研成果轉化為商品。
1.3生物醫藥產業人才短缺 各生物醫藥企業出現嚴重的人才短缺情況，大多是機械工程、生物工程等方面人才短缺嚴重，同時資金運轉、項目運作、市場拓展人才也比較緊缺，特別短缺的是從事生物醫藥評估、合作及市場運作的專門型人才，現階段從事生物醫藥產業的重點人員是一些中專或是大專生，由此可見，我國的生物醫藥產業迫切需要高層次的人才加入，來推進生物醫藥的可持續發展。
2推進生物醫藥產業化進程的方案
2.1以市場為主導來展開生物醫藥技術的開發研制 現階段，科學技術的開發研究工作大部分是由我國各級科研機構完成的，研究人員自主選擇研究目標，并沒有顧及到技術的市場可接受性。這種科研制度知識我國的科研工作比較盲目，沒有考慮市場需求及服務于企業的要求等。這種情況非常不利于科研成果的產業化發展，同時也浪費了我國的科研資源。
因此，強烈建議政府相關部門本著國家的發展戰略目標，展開對我國生物醫藥產業狀況的調研活動，結合我國現階段的發展狀況制定相應的醫藥產業發展戰略，明確指出重點發展的領域及產品種類。所制定出來的戰略不僅應該符合國計民生的需求，同時要順應市場的認可并以市場為主導。這樣，我國的各級科研部門就可以依據這個戰略進行有目的的開發研究工作，所研發出來的醫學成果也能夠充分的考慮到市場的發展需求，更容易得到企業及風險資本的接受。
2.2加大生物醫藥的人才培養 培養及儲備專業化人才是保證生物醫藥產業發展的根本。生物醫藥人才的儲備具有多種多樣的形式，其中最高效的方式就是國家要制定相關的政策及方案，培養并引入具備一定科學技術、管理技術及營銷能力的中、高端人才，來提升我國生物醫藥產業的綜合競爭力。同時，我國各類高校也應該結合自身的優點，創建特色的人才培養計劃，重點對能夠掌握生命科學發展方向及前言、掌握了一定的生物基礎知識及醫藥特色的生物科技應用型高端綜合型人才的培養。
2.3建立科學的生物醫藥產業標準 優良的生物醫藥產業標準為生物醫藥產業的進步及市場的發展提供一定的指導標準。我國在建立生物醫藥產業標準時要考慮產業的上升能力[3]，進而著重的引導生物產業朝著快又好的方向發展。同時，我們要依據我國的實際情況進行生物醫藥產業標準的研制，最大限度的發揮自身的優點，建立出符合我國國情的生物醫藥行業標準。
2.4通過政府開展的采購措施來降低生物醫藥產業的市場風險 ①應該把一些治療癥狀廣泛、療效顯著、安全性能較高并且價位較低的生物科技藥物加入到目錄，來開辟出生物醫藥產業的早期市場，將大量的資金引入到這個領域來，來緩解科研中的資金壓力，使其在短時間內能夠達到突破性的進展，重點是使生物醫藥產業形成一個優良的產業鏈，進而將整個產業帶入良性的循環的軌道。②目前將生物科技藥品加入醫保目錄還有很大的難度，解決產業化資金問題還要找到更好的辦法。比如，利用企業內相關產業的多元化來發展資金的初始積累，來達到企業的盈利，進而為生物醫藥科研提供充足的資金，以確保企業的長期發展。這有可能成為現階段生物制藥類企業發展方式中最可行的一種方式。有了充足的資金保障，企業就可以進行靈活的創新，或者同科研機構合作研發；或者買斷技術進行產業化發展；或者企業內部完成一部分研發，實現企業創新技術主體的創新模式。總之，利用多種模式的建立及下游推進上游的模式來幫助企業完成內部產業鏈的建立，促進科技創新和資金支持的良性發展的局勢。
參考文獻：
[1]丁錫申.中國基因工程產業化發展歷史、現狀、存在問題與國際的差距和發展戰略[J].生物工程進展，2011（19）.
