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質量管理和檢驗人員是把好藥品質量關的關鍵責任人。但部分企業負責人自身未經藥品法律法規以及GMP方面的專門培訓,對藥品質量管理和檢驗工作的重要性認識不足。對人員和儀器設備配置不夠,不能滿足要求[3]。調查發現,企業負責人往往將藥品生產和銷售放在第一位,當質量和市場、質量和經濟效益發生矛盾時,企業決策者往往對管理人員或檢驗人員按規定做出的結論不予采納,以犧牲質量來獲取暫時的效益。有些企業人員準入把關不嚴,導致檢驗人員專業水平低、技術能力較差[4]。還有些企業從事藥品質量檢驗的人員專業技術培訓、考核制度不夠健全。各級各類人員基礎知識培訓未到位,有些方面的培訓還有盲點,如儀器、菌檢等方面問題操作人員不能正確回答。培訓大多采用答卷形式,得分普遍偏高,工作流于形式。因此,企業應從小處著手,從點滴做起,加強基礎管理,提高全員素質。一要加強質量法制和質量意識教育。結合本廠的實際情況,認真貫徹并組織實施《中華人民共和國藥品管理法》、GMP等法律法規,以適應新形勢下藥品監督管理的要求。加強質量管理知識的培訓和崗位操作技術培訓,對新聘用人員進行崗前培訓,對潔凈區的所有人員(包括維修、輔助人員)應進行潔凈區管理、衛生知識、微生物知識等內容的培訓,并對各種培訓定期考核及建立教育檔案,以此提高人員素質,端正職工的整體行為。二要加大考核力度。嚴格執行責權分明的質量責任制,做到執行人員到位、管理制度到位、崗位責任到位,加大質量考核力度,做到有據可依、違規必究,杜絕管理漏洞,保證藥品質量。三要嚴格執行藥品檢驗標準。藥品生產企業必須貫徹“標準就是法規”的思想,對原材料、中間體、終端產品制訂相應的質量標準。在生產過程中,也應制訂并嚴格遵守操作規范,嚴格執行驗收標準,保證產品質量。四要開展規范實驗室和規范實驗動物房建設。實驗動物在藥品生產企業中作為原材料和藥品質檢手段以及用于新藥研究,有著重要的作用,加強藥品生產企業實驗動物管理將促進醫藥工業發展。
2企業發展不均衡,檢驗能力參差不齊
企業檢驗所需的人員和設施、設備和企業的經濟效益高度相關。一方面是效益差的企業檢驗能力有限,難以滿足藥品生產的需求;另一方面,發展良好的企業檢驗能力卻高度過剩。由于受傳統思維的束縛,許多實驗室的能力并未被充分開發和合理利用,尤其是藥品生產企業強制通過GMP認證之后,由于重復建設導致4000多家企業生產和檢驗能力嚴重過剩,資源閑置、浪費現象嚴重。如果藥品生產企業的檢驗實驗室積極參與實驗室認可,這些檢驗實驗室就可向第二方實驗室轉變。利用好自身優勢,將閑置的資源充分運用起來,面向市場,轉變觀念,提高自身的檢驗質量,甚至可進一步向第三方實驗室轉化。在提高檢驗質量和能力的同時,演變成為獨立的權威檢驗機構,為市場提供更高質量的服務,優化配置全行業和全社會的實驗室資源,借此實現實驗室質量管理水平的一次飛躍,完善藥品檢驗工作質量。這對于保障人民的安全用藥有重大意義[5]。
3監管機制和法規待完善
藥品生產企業管理、檢驗人員的監管機制需進一步完善,監管手段有待改進。目前,藥品監管部門雖然對企業質量和生產負責人及部門負責人進行備案管理,但還缺少相應的罰則,經常出現人員已發生變化但企業并未及時向監管部門報告的情況。同時,由于沒有明確的管理依據,對企業質量檢驗人員也無法進行審核管理,導致非藥學專業或素質較低的人員進入質量檢驗隊伍,造成企業質檢水平參差不齊。藥品監管相關法律法規不夠完善。首先,《中華人民共和國藥品管理法》[6]、GMP等法律法規對從事藥品質量檢驗工作的人員未明確規定準入資格,如學歷、職稱、上崗資格等,未明確規定人員數量或所占比例,且對出具虛假報告書應承擔的責任也未進行明確規定。對質量和生產負責人及部門負責人雖然規定了學歷,要求有實踐經驗,但在法律法規培訓、在崗情況、不良行為處理等方面均未作硬性規定。我國現行的GMP和美國的動態藥品生產管理規范(cGMP)還有一定差距,不僅表現在法律效力上,而且表現在內容方面,美國的cGMP更注重現場檢查、現場動態控制和過程控制,而我國的GMP認證更注重靜態認證;還有就是更新機制上,我國的GMP缺乏系統的更新制度,是一種隨機的行動,缺乏動力,而美國的cGMP是主動地吸取優秀企業的做法,逐步推廣。建議國家藥品監督管理部門建立定期修訂GMP的機制,使之逐步與國際接軌,也能不斷激勵藥品生產企業生產出質量更卓越的產品[7]。
4藥品質量控制機制待加強
要建立和完善藥品生產企業質量責任控制體系。一是要認真做好藥品生產企業質量管理和檢驗人員的崗位培訓和備案工作。加強對涉藥單位法人和質量負責人的法律培訓,做到每年至少培訓1次,逢訓必考。同時,建立企業主要負責人的學法、守法檔案,并把對藥品生產企業藥品質量管理人員、檢驗人員的培訓工作做到規范化、制度化。只有企業自身員工的業務素質,特別是質量管理人員和檢驗人員的業務素質提高了,才能從源頭上保障出廠藥品的安全、有效。二是要督促藥品生產企業建立質量承諾制,公開向消費者和服務對象進行質量和經營行為的承諾,并建立企業生產質量管理負責人責任追究制,進一步強化藥品生產企業依法生產的自律意識,建立行業自律機制。三是要對質管人員全面登記,建立轄區內各藥品生產企業質量管理和檢驗人員檔案,并經常檢查質量管理和檢驗人員的在位情況,及時掌握其動向。應進一步明確質量管理的終極目標是達到“用戶需求的質量”,而不是為了“過關、達標、免責”或“應付評估、檢查、認證”。也就是說,要讓產品質量在循環中提高,改進產品質量的關鍵就是樹立改進產品質量形成過程的觀念[8]。
5加強技術監督,提高監管水平
要充分發揮技術支撐的作用,加強藥品的質量監督。技術監督是藥品質量管理的重要內容。僅靠每年幾次的例行藥品抽驗,是無法實現技術監督的效果的。應加強對藥品生產企業各個環節的監督,督促藥品生產企業嚴格按照國家標準組織生產,加強對藥品生產企業檢驗工作的業務指導,加大對藥品生產企業購進原輔料和藥品出產前檢驗的監督檢查力度。要不斷加強監管人員的業務素質建設。藥品生產監管是一項專業性和技術性很強的工作,同時藥品生產者依法制藥也是對行政執法人員依法行政能力的考驗。這就要求藥品監管工作者既要有豐富的業務知識,又要有較強的法律法規知識。因此,執法人員首先要加強藥品生產專業知識的學習,只有具備一定的專業知識,才能有效地開展監督;其次,執法人員要熟練掌握國家有關藥械政策及相關法律法規,尤其是GMP認證規范的要求,這樣監管工作才能做到有的放矢;還要提高開拓創新能力,積極推進監管體制創新、監管方法創新和監管制度創新。
6結語
關鍵詞:高校學生管理;法治化;理工科大學生
中圖分類號:G647 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2015)29-0016-02
一、高校學生管理法治化的意義
改革開放以來,我國社會主義民主與法制建設出現了嶄新的局面。黨的十八屆三中全會進一步提出,建設法治中國,必須堅持依法治國、依法執政、依法行政共同推進,堅持法治國家、法治政府、法治社會一體建設。實行依法治校,是認真貫徹黨的十精神,深化教育改革,實施科教興國戰略的有力保證。依法治校是高校管理工作的一項非常重要的內容,高等學校管理者在對學校管理中所采取的管理方式都必須嚴格按照法律規定。依法治校能夠創造良好的法制環境,使高校的辦學趨向正規化、合法化[1]。
高校學生管理法治化是依法治國、依法治校的延伸,是依法治校和依法治國的必然要求,是依法治校精神在高校學生管理中的重要體現。當下,高校教育領域中的各種關系正在發生著劇烈而深刻的變動[2],這就使高校管理法治化成為高校管理的一個重要手段。只有通過法治化管理,高校學生才能實現自由、平等、全面的發展。一些世界發達國家的經驗表明,高校管理的法治化水平在很大程度上影響著高校的教育質量,甚至會影響國民素質和國家的綜合國力[1]。高校學生管理法治化是高校學生管理與時俱進、高等教育國際化的必然趨勢,也是建設社會主義政治文明的必然要求[3]。
二、理工科大學生的特點
理工科大學生在整個大學生群體中占有很大比例,是國家未來建設的一支非常重要的力量,理工科大學生有如下幾個特點:
1.邏輯思維較強但缺乏靈活性。理工科大學生普遍有較強的理性邏輯思維,喜歡獨立思考、分析解決問題。但長時間、高強度的重復、機械性的實驗操作,使他們分析問題時易缺乏靈活多樣性。例如,在組織學生活動時,活動形式內容大多缺乏創新性和多樣化,加上理工科學生大多表現不活躍,很難調動學生參加活動的積極性。
2.缺乏人文素質的培養教育。受傳統教育觀念以及理工科專業特點的影響,大部分理工科學生只重視專業課程的學習,忽視實際能力的提高和人文素質的培養[4]。使得他們雖專業知識較為豐富,養成了嚴謹的科學態度,但缺乏豐富的文化內涵,缺乏對社會對人生的深刻理解。
三、高校理工科學生管理法治化中存在的問題及成因
(一)高校理工科學生管理法治化中存在的問題
高校理工科學生管理法治化建設中還存在很多問題,下面以學生權利為基點,簡要介紹高校學生管理與學生權利存在的幾方面沖突:
1.部分學生受教育權受到侵犯。近幾年高校連年擴招,師資力量相對薄弱,專業課教師和思想政治教育輔導員學歷不達標、數量短缺、結構不合理等問題突出。部分理工科院校實驗室投資不足,設備陳舊,無法適應教學和專業發展的需要。部分高校也存在獎學金的發放條件模糊,助學金數量少,勤工儉學崗位設置不足,國家貸款遲遲不能落實等問題。這些都間接侵犯了學生,尤其是貧困學生的受教育權[2]。
2.部分學生民事權益受到侵犯。理工科學生中男生較多,學生打架事件屢有發生,部分高校對突發事件處置不力某些高校校醫院設施不完備,耽誤病患學生治療時機或造成醫療事故等。某些高校宿舍管理員因宿舍安全衛生管理的需要,扣押和沒收學生私人物品的現象較為普遍。另外,學生宿舍財物丟失、受損的現象也較多。
(二)高校理工科學生管理工作法治化中存在問題的成因分析
1.高校學生管理立法不夠完善程序不夠規范。目前,有關高校學生管理的法律規定實際操作性不強,缺乏規范程序?,F在很多高校制定的管理規定大多不在法律授權范圍之內,缺乏有效統一的法律制度,導致學生管理工作缺乏規范性。高校學生管理中的程序問題也是一個關鍵問題。部分高校獎懲程序不規范的現象比較嚴重,部分獎懲的名目和標準沒有事前公布,使學生對實際情況不夠了解。
2.學生紀律處分過程未能實現法治化。高校在處理違犯校規校紀的學生時,對違紀學生的處理過程沒有實現法治化。部分高校管理者平時不重視對大學生的學校紀律法規的教育,在對違法違紀學生實施處罰時,片面的認為,只要程序公開,結果就公正,處理結果公布后就算完成了任務,通常忽視了處理問題后對學生的關懷教育工作,這很容易使被處分的學生產生自卑、焦慮的消極心理,個別學生甚至會產生自殺傾向,可能造成嚴重的后果。
3.理工科大學生自身法律素養的問題。理工科大學生作為國家未來建設的一支非常重要的力量,其法律素養的高低對建設社會主義法治國家具有重要的影響。但理工科大學生的法律素養還存在著不少問題:理工科學生雖然能夠運用法律知識解決實際問題,但是法律觀念不強;高校在理工科大學生的課程設置、培養模式上忽略了法律思維的培養;理工科大學生自身對法律學習不夠重視。
四、 高校理工科學生管理法治化的完善途徑
高校學生管理法治化是一項長期系統的工程,高校學生管理者應當從全局角度來處理高校學生管理法治化中存在的各種問題,從而達到最佳狀態。
(一)加強高校學生管理法律制度的建設
現在我國高校都制定了自己的規章制度,但其合法性、科學性并不使人滿意。這就需要積極建立健全教育法。這個過程應當遵循教育法的一致性、穩定性、實體與程序并重、維護高校學生管理秩序與保障教育主客體權利并重這四項原則[1]。積極建設完整的教育法體系,可以促使高校學生管理各方面都有法可依,使高校學生管理工作規范統一化。同時,也要積極主動地進行教育法制監督,切實減少高?!坝蟹ú灰?、執法不嚴”等不良現象的出現。
(二)合理完善高校學生權利救濟途徑
營建一種有效的高校教育管理和學生權利相適應的救濟機制,富有深遠的意義。高校學生管理的申訴制度是學生尋求權利救濟的重要途徑,包括校內申訴和校外申訴。完善學生的申訴制度,對學生的權益保障具有極大的影響。同時,應確立高校學生管理行政訴訟制度[2],但只有對實質影響學生受教育權利的行為才可以提起行政訴訟,并需要理順行政訴訟、校內申訴、校外申訴三者之間的關系。
(三)提升高校學生管理者和被管理者的法律素養
實現高校學生管理法治化,一定要充分切實調動高校學生管理者和被管理者雙方的主動性、積極性和創造性。
1.加強對學生教育管理工作者的法治教育。理工科教育管理工作者實施對大學生法律素養的培養,他們自身法律素養水平的高低,對理工科大學生法律素養的提升有很大影響。因此,提升理工科教育管理工作者的法律素養,努力建構一支高法律素質的管理教師隊伍十分重要。高校應定期開展相關專業技能、法律法規的培訓,定期聘請一些法律界人士、專家學者開展講座,積極地改變管理者不合時宜的思想觀念,提升教師的法律素養,切實實現學生管理法治化,保證學生的合法權益。同時,也要堅持重視提升輔導員等教輔工作人員的法律素養。
2.全面提升理工科大學生的法律素養。全面提升理工科大學生的法律素養要綜合運用各種方法、手段,需要理工科教育管理工作者根據學生特點加強法律知識的傳授:教師在課堂上應多采用案例教學,激發理工科學生學習法律知識的積極性;鼓勵學生多看“今日說法”等法制節目,從各種實際案例中普及法律常識;聯合相關法律部門采取講座、參觀等多種手段對理工科大學生進行警示宣傳教育;開展辯論賽、定期播放法制影片等校園活動,使理工科大學生在輕松的環境下形成良好的法律意識。
2.以學生為本,依法育人、尊重學生權益的新教育管理觀。隨著市場經濟體制改革的不斷深化,高校與學生之間存在著不平等的行政和平等的民事法律關系。①所謂行政法律關系是高校按照國家的法律法規,代表國家對學生教育的有關事項進行管理。其法律強調的雙方主體地位是管理與服從的縱向關系。②學校與學生雙方形成了一種具有服務合同性質的民事法律關系。其法律強調雙方的主體地位是平等的,屬于民法的調整范疇。如學生繳納學費就學、自主擇業;學校收取費用,提供服務。因此,學校的管理人員和教師要轉變觀念,樹立尊重學生權益的新的教育管理思想;以學生為本,不但提倡學生參與學校的管理,還要提倡學生參與評價學校教育質量、教師教學水平以及制定有關規章制度的民主管理觀念。這種管理觀念不但尊重了學生的學習與成才,而且還能夠準確地、及時地發現學校學生教育教學管理過程中存在的問題,有針對性地采取有效措施調整工作思路,保證學校管理建設可持續發展。我們深知,隨著科學技術特別是信息技術的迅猛發展和校園網絡建設的完善,學生參與學校民主建設的意識大大增強,思想變得比以往更加活躍、更加復雜。鑒于此,學校在管理學生過程中要以法育人,通過依法、執法履行自己的崗位職責,使學生的合法權利得到保障。高揚法治精神和維護人的權利意識,不但是高校管理工作必須具備的基本理念和價值觀,也是高校管理工作者必須養成的基本意識。因此,正確處理好高校與學生兩者之間的關系是實現高校學生管理工作法制化的重要前提。
參考文獻:
[1]黃建華,依法治校背景下高校學生管理法治化問題研究[D].景德鎮陶瓷學院,2014:5-24.
[2]李巖,高校學生管理法治化研究[D].大連理工大學,2010:12-25.
關鍵詞:制藥工程 藥事管理 法規 教學方法
中圖分類號:G642 文獻標識碼: A 文章編號:1672-1578(2012)08-0065-02
1 引言
制藥工程專業相對于藥學學科其他專業如:藥劑學、藥理學、生藥學等是一個新興專業,在我國制藥工程學本科辦學的歷史不過十幾年。目前,伴隨著我國制藥工業的高速發展,制藥工程學專業迎來了前所未有的提升機遇。根據統計,截止2010年,我國開設有制藥工程學專業的高校達到140余所[1]。在四川地區,省內排名靠前的高校大多數開設有該專業的本科教學課程,由此可見,機遇四川省較為發達的生物醫藥產業背景,市場對于制藥工程學專業人才的需求是明顯的,也促使了各大高校加快培養該領域人才以便向企業輸送。
然而,制藥工程學學科本身在我國的發展時間不長,教學經驗的積累與課程體系的建設根基不牢,大多數高校的該專業前身為精細化工領域,這一狀況對該專業的人才培養模式和課程教學方法提出了新的挑戰。制藥工程學專業培養的人才需要具備扎實的藥學、制藥工程學專業基礎知識,能夠在將來從事藥物制劑、精細化工、生物制藥等領域從事專業的研發、生產、質控和管理工作,成為專業性的高級工程技術人才。在未來的行業發展中,由于藥品的研發、生產、經營等活動受到藥事法規的管理和監督,所以對于學生的學業與就業而言,掌握相應的藥事管理與法規知識是非常必要的。
藥事管理與法規作為一門制藥工程學專業的本科必修課,其偏向文科的內容與學生以往學習的偏理工科課程有較大區別。國內目前的藥事管理與法規體系正在逐年趨于完善,這門學科的發展很快、課時很少、內容很多。加上工科學生以往的學習注重于試驗設計和數據分析,對法律法規方面的知識了解較少,在理解上有一定的困難,因此課程的講授必須要淺顯易懂,結合實際,并盡量增加師生之間的互動交流。我們對西華大學制藥工程系本科專業開設的藥事管理與法規課程進行了積極的探索與改革。
2 藥事管理與法規課程教學方法的探索與改革
2.1 靈活安排課程、注重循序漸進
主動對《藥事管理與法規》教材的講課內容順序進行了調整,原有的課程順序一開始即設計到大量繁多的法律條款和規范,學生很難立刻上手并產生學習興趣。我們對課程的講授首先從什么事“藥學事業”和“藥事管理學”入手,使學生明白自己作為一個藥學人的歷史使命和責任感以及本課程的學習意義;然后從“我國基本的藥品監督管理體系”入手,介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業單位的職能和責任,例如:國家食品藥品監督管理局的職能及權責及其相應直屬事業單位的權責,使學生熟悉藥品管理國家的相應行政權力機關,以激發學生的學習熱情和興趣;接下來再逐步過渡到我國藥品管理的具體法規和條例,使學生有一個循序漸進的學習過程。改進后的課程安排學生普遍反映良好,課程初期就表現出對該課程極大的興趣,這也提示我們對該課程的教學應注重靈活安排,在初期激發學生的學習熱情是非常重要的,在今后的工作中應進一步繼續改進。
2.2 關注藥品行業動態,注重信息分享
醫藥行業是一個政策性強的行業,密切關注行業內的信息動態,交流師生之間的信息交流時我們總結出的一個教學體悟,這樣可以使原本枯燥的課程教學變得生動形象。例如,在“藥品經營管理——藥品價格”環節的講授中,我們采用每周追蹤CCTV節目:“每周質量跟蹤——藥品加價”的方式。通過要求密切關注權威媒體的最新報道,引導學生主動去搜集、學習行業的相關信息,從而直接掌握與藥品價格相關的藥事管理法規,熟悉藥品價格制定的國家相關政策規定。在“藥品監督管理”環節的講授中,我們把四川省食品藥品監督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀違法案件與學生交流,加強學生今后從業的法律意識。作為教師,我們會隨時關注行業的信息,積極教授給學生,而我們同時號召學生也積極的去挖掘相關信息,反過來與教師一起分享,建立一個行業信息共享的交流平臺,這樣對于人才的短期和長期培養都具有很好的促進作用。該教學方法一直受到學生的好評,相比于傳統刻板的教學方式,更能讓現在的大學生接受并引導逐漸步入藥學行業。
2.3 積極應用多媒體教學和網絡藥學資源
多媒體教學的特點是形象生動的向學生傳輸大量知識,還能引起注意力,我們的教學中充分利用了這一特點。在“藥品經營管理”環節的講授中,CCTV1每周質量跟蹤的節目成為了我們課程教學內容的一部分,只要是與藥品相關的節目,我們都會加以節選,并以多媒體播放的形式在課堂上結合課本內容進行講授,其中最讓學生滿意并收獲量多的是“每周質量跟蹤——藥品加價”這一期節目。同時,近年來我國有關假藥、劣藥導致用藥安全的事故報道時有發生,我們在講授“藥品生產管理”與“藥品監督管理”時也將這些報道節選播放。這樣的教學方式極大提高了課堂教學的效率和學生對課程的關注度。此外,我們發現積極的利用網絡資源也是一個提高學習積極性的途徑。我們在第一堂課就向學生介紹了目前藥學領域從業人員應當密切關注的幾個網絡論壇,例如,著名的醫藥論壇—丁香園,小木蟲等;一些藥品監管行政機關網頁如:國家食品藥品監督管理局網頁、四川食品藥品監督管理局網頁、國家知識產權局網頁等。我們不但經常在這些站上搜集以授課內容相關的材料,即使充實在課堂教學中,還鼓勵學生自己在課外多花時間在這些專業網站上進行學習。對枯燥課堂教學而言,這種方式使書本抽象化的知識更加形象化;對學生而言,這種方式能夠使其隨時學習到行業最前沿的信息,擴大專業知識面。
2.4 組織學生參觀考察,邀請政、企管理人員講學
為增加學生對于藥事管理法規的感性認識,同時增強學生就業競爭力,在一些應用性較強的課程內容教學中,我們積極的利用學校處于高興西區的地域優勢,組織學生到制藥企業現場參觀考察。例如,我們在“藥品研究與開發管理”環節的講授過程中,組織學生來到某知名制藥企業參觀其藥品研發實驗室和質控控制實驗室,在參觀現場結合課本內容對藥品研究與開發管理應遵循的法規進行了講解,并鼓勵學生動手參與實驗,學以致用。這樣的方式使學生不但對課程內容掌握的很扎實,同時也能引領學生加強對藥品行業內企業的了解和認識,促進其快速成才,為地方藥學經濟發展提供實際的服務。另外,除了組織學生去企業現場考察,我們還積極的邀請政府、企業的管理人員來到課堂上為同學講學,介紹其在藥事管理方面的經驗和工作,加強與學校之間的交流與合作,為政府、企業提供一個了解本專業學生能力和水平的機遇和平臺,例如,我們曾邀請前四川省食品藥品監督管理局法規處處長宋民憲教授來到學校講學,學生在課后紛紛對宋教授風趣的語言、淵博的知識以及深厚的藥事管理專業敬佩不已。目前我校的制藥工程學專業本科教學已形成此傳統—即每年會邀請至少一位業內知名的專家或者管理者來校進行講學,為該專業學生樹立一個良好的職業意識和遠大的人生目標起到積極的促進作用。
2.5 引入PBL教學模式,培養學生思考能力
PBL教學模式(Problem Based Learning)是目前國際上較為流行的教學方法,與傳統的教師講授為主教學方式不同,PBL模式強調學生主動學習,主動發現問題、提出問題并分析問題,然后在進行討論式的教學[2]。我們在《藥事管理與法規》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經營管理”這一章節學習中,我們將學生分為10一組,每組以為組長,以“如何管理醫藥藥品,杜絕藥品加價行為”為題,讓學生小組自己搜集、整理、分析資料,然后進行小組討論,撰寫報告和匯報ppt,最后每一小組選一位報告人上臺進行班級匯報。教師在整個過程中承擔引導者和促進者的角色,為班級匯報過程營造氣氛,鼓勵學生共同探討問題。最終將各個小組的觀點和看法搜集整理,結合課本內容進行歸納和總結,形成具有本專業和本校特色的教學觀點。同時也為以后每一屆本科學生的PBL模式學習奠定了資料基礎和借鑒。這種模式在學生當中受到歡迎,不僅活躍課堂氣氛。發揮學生主動性,激發學生的創造性和探索性,還可以鍛煉學生的表達能力和應變能力,擴展其思維,滿足了藥學人才個性化培養的需求。
3 討論
制藥工程學專業培養的本科人才一向受到用人單位的好評,學生扎實的藥學專業知識和制藥工程學背景是企業所看重的,如果能夠對學生在藥事管理與法規方面知識進行強化,那么學生的綜合素質以及就業機會無疑會大大增加。因此,《藥事管理與法規》課程在該專業的開設具有重要意義,課程講授的關鍵在于如何吸引學生的注意力以及激發學習興趣,促使學生自己能夠對理性化的法律法規問題進行感性化的個人思考和探索,從而使學習不僅僅是簡單的文字背誦,更是一個思維訓練和綜合素質鍛煉的過程。本文上述討論的教學方式在一定程度上值得借鑒和推廣。
參考文獻:
[1]王華倩武,張金名,杜志云等. 制藥工程專業藥事管理與法規課程的教學經驗與體悟[J]. 廣東化工, 2011;11(38):142-143.
第二條本辦法所稱獸醫實驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門,并承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務的國家級區域獸醫實驗室、省級獸醫實驗室、地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室。
第三條國家實行獸醫實驗室考核制度。獸醫實驗室經考核合格并取得獸醫實驗室考核合格證的,方可承擔動物疫病診斷、監測和檢測等任務。
獸醫實驗室考核不合格、未取得獸醫實驗室考核合格證的,該行政區域內動物疫病診斷、監測和檢測等任務應當委托取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室承擔。
第四條農業部負責國家級區域獸醫實驗室和省級獸醫實驗室考核,具體工作由中國動物疫病預防控制中心承擔。
省、自治區、直轄市獸醫主管部門負責本轄區內地(市)級獸醫實驗室和縣(市)級獸醫實驗室考核工作。
第五條獸醫實驗室應當具備下列條件:
(一)有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作,為動物防疫工作提供技術支持;
(二)實驗室建設符合獸醫實驗室建設標準,具有與所承擔任務相適應的實驗場所、儀器設備,且儀器設備配備率和完好率達到100%;
(三)具有與所承擔任務相適應的專業技術人員和熟悉實驗室管理法律法規標準的管理人員,專業技術人員比例不得少于80%;
(四)從事動物疫病診斷、監測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫主管部門組織的技術培訓,并培訓合格;
(五)建立與所承擔任務相適應的質量管理體系和生物安全管理制度,并運行正常;
(六)近兩年內完成上級獸醫主管部門規定的診斷、監測和檢測任務;
(七)建立科學、合理的實驗室程序文件,嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作,實驗室記錄和檢測報告統一規范;
(八)建立健全實驗活動原始記錄,實驗檔案管理規范,整理成卷,統一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規定條件的獸醫實驗室,可以向農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門申請獸醫實驗室考核。
第七條申請獸醫實驗室考核應當提交以下材料:
(一)獸醫實驗室考核申請表一式兩份;
(二)近兩年年度業務工作總結;
(三)現行實驗室質量管理手冊;
(四)保存或者使用的動物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實驗室平面布局圖;
(六)實驗室儀器設備清單和實驗室人員情況表;
(七)其他有關資料。
第八條農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在收到申請材料之日起15日內進行審查。經審查,材料齊全、符合要求的,農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當組織進行現場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應當通知申請單位在5日內補齊。
第九條現場考核由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門從獸醫實驗室管理專家庫中抽取的專家考核組負責。
專家考核組由3-5人組成。專家考核組應當制訂考核方案,報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門備案。
中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當提前3日將考核時間、內容和日程等通知申請單位。
第十條現場考核實行組長負責制。組長由中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門指定。
第十一條現場考核采取以下方式進行:
(一)聽取申請單位的工作匯報;
(二)現場檢查有關實驗室情況:
(三)查閱相關資料、檔案等;
(四)對實驗室人員進行理論考試和技術考核;
(五)隨機抽取所檢項目進行現場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進行,考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性;
(六)按照實驗室考核標準逐項考核。
第十二條在現場考核過程中,考核專家組應當詳細記錄考核中發現的問題和不符合項,并進行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報告,提出評審意見。評審意見應當由專家考核組全體成員簽字確認;有不同意見的,應當予以注明。
評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應當在現場考核結束后10日內將評審意見和考核記錄報中國動物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門。
第十四條中國動物疫病預防控制中心應當在收到專家考核組評審意見之日起20日內提出考核建議,并報農業部審查。農業部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。
省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當在收到專家考核組評審意見之日起15日內作出考核結論。
第十五條對考核“合格”的獸醫實驗室,由農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門頒發由農業部統一印制的獸醫實驗室考核合格證。
對需要“整改”的獸醫實驗室,申請單位應當在3個月內完成整改工作,并將整改報告報農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門,經再審查或者現場考核合格的,頒發獸醫實驗室考核合格證。
對考核“不合格”的獸醫實驗室,應當在6個月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。
第十六條申請單位對考核結果有異議的,可向農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門提出復評申請。
農業部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門原則上實行材料復評,必要時進行實地復核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區、直轄市獸醫主管部門應當將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫實驗室情況報農業部備案。
第十八條獸醫實驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫實驗室需要繼續承擔動物疫病診斷、監測、檢測等任務的,應當在有效期屆滿前6個月內申請續展。
第十九條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,應當于每年1月31日前將上年實驗室工作情況報農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門。
第二十條取得獸醫實驗室考核合格證的獸醫實驗室,實驗室條件和實驗能力發生改變,不再符合本辦法規定的,由原發證部門責令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫實驗室考核合格證。
以欺騙等不正當手段取得獸醫實驗室考核合格證的,由原發證部門撤銷獸醫實驗室考核合格證。
撤銷獸醫實驗室考核合格證的,應當予以通報。
關鍵詞:CRO;質量認證;有效性
中圖分類號:D9 文獻標識碼:A 文章編號:16723198(2012)14014501
我國CRO行業質量認證是指對我國藥品研發外包行業進行的保證產品、服務、管理體系符合技術標準要求及對相關檢測檢驗(實驗室)和審查人員資質條件與能力的合格評定活動。筆者論述內容涉及認證和認可兩個方面,既涉及藥品研發外包企業的質量管理體系認證又包括對進行藥品研發的實驗室和人員的評定。認證的有效性體現在認證工作、認證證書、認證結果上。在《藥品管理法》規定的強制認證下,認證成為了藥品市場的準入條件。而我國的新藥研發外包合同組織(CRO),還處于自愿的第三方認證階段,其有效性值得思考。
1 肅清認證有效性主體因素
圖1闡述了影響認證有效性的主體部分:咨詢機構(提前準備完善企業的質量體系,等待現場審核的機構)、認證機構、企業(微觀主體)和政府(宏觀主體),主體部分之間在整個認證過程中起作用的先后順序和具體的職能有所區別,但是沒有明顯的主次之分。筆者認為要肅清認證有效性的問題并給出合理建議需要從圖中的幾個主體部分去闡述。
圖1 認證有效性主體因素圖2 我國CRO行業認證有效性受限
質量認證有效性是認證工作之后必然需要思考的問題,我國CRO行業暫行依據ISO9000族標準進行認證進行過程中,其有效性正遭遇嚴峻的挑戰。
2.1 國外權威認證威脅
歐美發達國家的質量認證工作先于我國且發展成熟。在制藥行業來講,他們不論是對臨床前實驗室還是臨床醫學實驗室都有非常完整的認證制度,且經驗豐富。當然要想獲得他們的認證認可難度很高。例如,美國CAP(美國病理家協會)認證,統計研究表明制藥巨頭們更愿意將一些新藥研發任務外包給已經獲得美國CAP(美國病理學家協會)認證的CRO企業,因此為了能夠獲得制藥巨頭的認可,我國部分有能力的CRO企業更傾向于申請美國CAP的認證,有效的國外權威認證將無疑成為影響我國CRO行業質量認證有效性的威脅。
2.2 ISO9000族質量認證體系的自身缺陷
ISO9000族質量認證標準是國際公認評判標準,但隨著對質量要求不斷提高,該體系已經顯出了一些缺陷:它主要強調的是對企業質量管理體系的認證要求,沒有設計對參與質量管理的人員要求,忽略了人員參與對認證工作的影響,尤其是在“十二五”規劃中國家認監委強調建立有中國特色的資源節約型和環境友好型質量認證體系的時刻,該體系跟其它質量認證體系相比較而言,有效性降低。目前我國CRO行業的質量認證規范基本按照ISO9000族質量認證標準進行認證,其認證有效性會因為ISO9000族標準自身的缺陷而削弱。
2.3 認證有效性主體影響因素的限制
政府:就現階段的國情而言,認證的公正性和權威性來源于政府,即使政府加大管理、監督、懲罰的力度,但制度缺失、執行部門行政職能廣泛存在,導致政府機構與認證市場處于混沌粘連局面。到目前為止,我國市場上主要的幾家認證機構與政府的關系還沒有肅清。
認證機構和咨詢機構:很多認證咨詢機構擅自從事認證活動或者從事超出規定范圍以外的認證活動,嚴重攪亂了我國的認證市場,使得認證市場處于競爭無序的狀態,這些認證機構為了保證自己的收入,滿足顧客的需求,罔顧社會賦予的責任,胡亂認證,使得我國CRO行業認證含金量逐漸下降,直接嚴重損害了認證的有效性。
企業:認證意識不強,目標不明確,跟風、鉆政策的空子等特點是我國CRO企業進行質量認證時的通病,隨著政策的優惠,通過認證的CRO企業可以獲得稅務上的減免,這些企業便積極的投身于認證的大潮中,顯然,這樣的企業即使通過了認證,它也不具備貫標企業該有的認識,質量管理體系只是存在于他們企業為了接受檢查審核而準備的文本文件上,不存在于日常現實管理中。
根據我國CRO行業的認證現狀,該行業的認證有效性從政府、認證和咨詢機構、企業這幾個主體影響因素受到了限制。
3 維護認證有效性的建議
3.1 政府(宏觀主體)
(1)根據《質量體系評定和認證注冊機構的基本要求》及對國際認可論壇(IAF)文件修改、制定并出臺相關的法律法規、規章制度,明確獲得質量認證機構的權利和義務,明確他們的運作、管理方式、審核人員的行為準則、審核活動等;
(2)監督認證咨詢機構的合法評定活動,對于已經違反相關規定甚至是法律的企業要做出明確的處罰,例如撤銷已經獲得的認證證書等;
(3)對認證咨詢公司的資質確認,我國CRO行業是新興的高科技產業,對其進行認證或者給予咨詢的單位應該具有政府部門經過資質認定的證明,目前,我國CRO行業進行認證的機構是CROU(CRO聯盟)委托國內大型質量認證機構協助進行聯合認證,這里缺乏政府的監督和有利引導,筆者認為完全市場化的認證制度對我國CRO行業的認證是不合適的,有效的政府參與是必須的,缺乏有力的資質確認,必然會導致認證市場混亂。認證是特殊的市場活動,不能完全放任之在市場經濟條件下,否則混亂的市場競爭制度會嚴重影響我國CRO質量認證活動,認證的有效性下降,其危害長遠且不可估量。
3.2 認證機構和咨詢機構
(1)在政府引導下,成為不以或不完全以盈利為目的的企業、集團或者組織。
(2)認證機構和咨詢機構設置和審查人員配備需要調整,照搬其他行業的認證模板是不可行的,CRO產業是技術含量極高,專業性極強的行業,普通的認證制度和外配的臨時審查人員顯然不能滿足認證要求。CRO行業的認證工作無疑重點是要對企業的臨床前實驗室和臨床醫學實驗室進行認證認可,專業人員的配備也要考慮在內。
(3)在進行涉及臨床前實驗室和醫學臨床實驗室認證時,認證規范就是相應的法律法規,這要求認證審核人員對法律法規了解充分,因此認證機構對自己的審核人員進行再教育和再考核顯得更加重要。
3.3 我國CRO企業(微觀主體)
企業是認證有效性作用的主體和客體,它會作用于認證有效性,使其加強或者減弱,如果要量化認證有效性的指標,那只能從企業這端獲得,企業的各種產出指標與認證目標對比,就可以在某種程度上將其作為認證有效性的指標,指示認證工作的效能,因此企業對質量認證的主觀認識對認證有效性影響很大。我國CRO行業的開始時間并不長,現階段開始關注對質量的要求,并積極的開展一系列對質量認證體系的探索和實踐,是很大的進步。同時從認證有效性的作用客體角度,建議CRO聯盟組織企業的領導對質量管理理念再學習,從本質上提升他們對質量概念的認識,使其明白有效的認證對企業的意義,而不是簡單的跟風或者鉆政策的空子。
4 結語
在我國CRO行業質量認證問題討論較熱時,對其有效性問題結合該行業的自身發展特點進行思考是有必要的,“權威有效”是認證的價值所在,筆者肅清了認證有效性的影響主體,可以更加清晰有效地分析認證有效性問題。
參考文獻
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[3]顧榮. 對規范質量管理體系認證市場的思考[J].金融與經濟,2009:8182.
危險品保管細則一一、教學活動用化學危險藥品必須貯藏在專用柜內,并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。
二、化學危險藥品柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感,懂得各種化學藥品的危險特性,具有一定的防護知識,對危險物品保管實行雙人雙鎖制,一鎖由管理員掌握,一鎖由分管領導掌握。
三、化學危險品室要配備相應的消防設施,如滅火器、消防桶、黃沙等,學校主管領導和專管人員要定期檢查,節假日安排值班時,要把化學危險品室列為重點防范區。
四、定期對化學危險品的包裝、標簽、狀態進行認真檢查,并核對庫存量,務使帳物一致。
五、對活動中危險品的遺棄及廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在活動室存留,更不可隨意倒入下水道。
六、危險試劑的管理方面如出現問題,除采取措施迅速排除外,必須及時向學校領導如實報告不得隱瞞。
八、專管人員對化學危險品的保管的安全性負有全部責任。
危險品保管細則二1、化學儀器室設有易燃、易爆、劇毒危險品柜。
2、危險品柜備有專用鎖,鑰匙有實驗室管理人員和分管校長共同保管。
3、凡任課教師需取危險品時,有實驗室二位工作人員同時到場開啟,并填寫記錄單,用后有多余的在半天內歸還。
4、平時半月開鎖檢查一次。核對所存危險品數據。
5、備有危險品專用帳單,以便查考。
6、易燃、易爆、劇毒危險品,一律不出借。
危險品保管細則三在危險品物流管理過程中,為減少危險品物流過程中的事故損失,降低危險品物流風險,政府相關管理部門應從社會效益的角度建立相關管理制度和措施,規劃設計的危險品物流網絡,例如優化危險源的布局、限制危險品運輸的路徑、危險品運輸的時間等,盡量避免在人口密集的地區、時間進行危險品物流操作。而危險品物流企業在政府規劃設計的危險品物流網絡,通過加強危險品物流的操作管理,選擇優化的危險品運輸路徑和操作方式,從經濟效益的角度使企業的成本最低。政府和企業共同努力,建立危險品物流管理體系,使危險品物流既能符合企業的經濟效益,又能兼顧社會效益。在這樣的體系下,結合我國目前危險品物流現狀和國外危險品物流管理的經驗,政府和危險品物流企業應采取以下相應對策和措施,加強對我國危險品物流的管理。
(1)合理規劃危險源的布局,建立健全危險品物流的相關規章制度。
政府在進行規劃時將需要使用危險品的企業置于合理的地理位置,從宏觀角度規劃出風險最小的危險品運輸網絡,并建立快速應急措施,以便在事故發生時快速處理,使損失降至最低,以保障人民生命財產安全。同時,建立健全的危險品物流管理法律法規,在此基礎上逐步規范危險品物流的管理操作,做到有法可依,使相關行業有一套可以落實到管理過程中的標準。
(2)參考國外危險品物流的管理經驗,建立一套科學規范的行業標準。
建立了科學規范的行業標準,從事危險品物流的企業就能夠參照這套科學的規范制定出安全合理的管理方法。具體而言可以從以下幾方面入手:對不同危險品從物流操作的角度進行分類,給出不同分類的危險品適宜的操作環境、不同危險品的包裝規范、運輸設備要求等等,以降低危險品在運輸過程中的風險系數。對從事危險品操作的從業人員根據其工作性質進行嚴格的培訓,并且定期進行評審,檢驗其是否具有從業資格。
(3)建立一套合理的檢查方案,并制定相關的懲處辦法。
對從事危險品物流操作的單位企業要定期檢查評審其是否具有從事危險品物流操作的資格,是否嚴格按照相關法律法規進行操作,對不具備從業資格的單位企業要查處,對于在從事危險品物流操作過程中違規甚至違法的單位企業,要予以懲處。
(4)建立危險品物流管理關鍵控制點控制體系。
任何檢查監督措施都有局限性,一方面不可能檢查到所有危險品在任何時間的物流操作,另一方面,即使檢查出了問題,事故隱患已經存在,再采取措施,必然加大處理成本。因此應采取事前預防性的措施,而不僅僅是事后的檢查監督。食品安全管理中的危害分析與關鍵控制點控制體系是一個可以借鑒的方法,即通過分析危險品物流環節中可能發生的危害和表現特征,制定危害發生的糾正措施,減少危害發生,確保危險品物流作業的安全。
(5)由專業化物流公司負責危險品物流。
現代物流理論和技術的發展為危險品物流管理提供了基礎,利用第三方物流理論整合危險品物流企業,由專業化物流公司來負責危險品物流操作管理,一方面可以改變目前危險品物流企業數量多、規模小,技術含量低的格局,提高危險品物流的集成度,提高企業的經濟效益:另一方面也為政府監管危險品物流、保障危險品物流的安全提供了基礎。同時,無線射頻技術(RFID)、衛星定位技術(GPS)、地理信息系統(GIS)等現代物流技術為危險品物流過程的跟蹤、監控、管理等提供了技術支撐,為事故發生后的應急管理提供了技術上的保障。
2015年10月人民日報公布“十三五”規劃的十個任務目標中,加強生態文明建設(美麗中國)首度寫入五年規劃.在我國絲綢之路經濟帶和21世紀海上絲綢之路(“一帶一路”)規劃中,生態文明建設也獲得高度重視.定位為絲綢之路經濟帶核心區的新疆,農村生態文明建設不可或缺,生態文明建設同樣位于突出的戰略位置.準確認識新疆農村環境問題的表現特征,對新疆農村生態文明建設有積極的推動作用.本文基于生態文明的概念及生態文明建設要求,在實地調研、文獻閱讀的基礎上,通過分析與歸納,認為新疆農村環境問題主要表現特征是生態人居狀態需要進一步改善,生態環境有惡化趨勢、生態文化發展滯后.在分析了新疆農村環境問題產生的原因后,根據生態文明建設要求,提出了相應對策.
關鍵詞:
新疆;農村環境;表現特征;生態文明;對策
生態文明是人類為和諧人與自然的關系,完成生產發展、生活富裕、生態良好的長遠目標而采取的一切積極和優良的行為與成果的綜合,也是人類社會發展的先進性表現.生態文明建設是中國特色社會主義事業的重要內容,所以,應該把生態文明建設放在顯著的戰略位置[1].中央農村工作會議強調[2−4]:中國要強、要美、要富,農業必須要強、要美、要富.所以加強農村環境保護是推動生態文明,建設美麗中國的必然要求.新疆是以農牧業為主的區域,農村人口占全新疆總人口的比例比較大.農村基礎條件差、生態環境脆弱,農村原有環境問題較為嚴重.近些年的經濟快速發展建設使城市中工業污染也開始向農村延伸,形成新的環境問題.降低農業生產產量、加重自然災害,影響農村居民收入增長的主要原因是農村環境污染和生態破壞[5],抑制了生態文明的建設腳步.所以農村環境問題已是我們關注的重要對象[6,7].
1新疆農村環境問題主要特征
農村環境指的是以各種天然的和經過改造的自然因素綜合的、以農村居民為核心的鄉村區域.農村環境問題指的是農民在生活、生產過程中伴生的破壞、污染農村環境的現象.經過實地調研、文獻閱讀、相關數據分析,從生態文明建設角度來看,新疆農村環境問題主要表現為3大特征.
1.1生態人居狀態需要進一步改善生態人居包含許多指標,這里僅對飲用水安全問題展開討論.居民飲用水安全包括水質達標、水量有保障、備有安全管理條件、有能力處理應急突發事件等.居民飲用水安全是影響農民身體健康的主要因素之一[8,9].(1)部分飲用水水質安全未達標相關數據表明,新疆還有部分農村人口生活飲用水質達不到《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006).2008年至2012年新疆鄉村飲用水安全達標人數以快于新疆農村人口增長的速率在增加.飲用水安全達標人數所占比例持續增大,成績顯著.但還有163.8萬人在使用水質安全未達標的水.(2)已達標用水水質存在安全隱患由于監測條件限制,部分區域農村飲用水難以實施常規監測,水質保證率低;洪水季節時地表水源地水質波動較大;部分農村生活污水沒有進行有效治理,隨意排放,可能會造成飲用水源地的污染.
1.2生態環境有惡化趨勢新疆農村生態環境惡化趨勢主要表現為“三廢”處理處置不當造成的農村土地污染、大氣污染、水污染等.
1.2.1鄉鎮企業“三廢”對土地資源的污染逐漸嚴重(1)污(廢)水污染土地新疆地域遼闊,鄉鎮工礦企業較為分散,企業規模小,有些地處偏僻區域的企業,難以監管,存在污染物隨意排放現象.污(廢)水直接排入農業渠及河道,致使土壤環境、地下水環境等受到污染.(2)固體廢物占地面積大,浪費土地資源統計數據[10]表明,2013年新疆固體廢物貯存量為0.4億噸,傾倒丟棄量為26.5萬噸,量最多的是尾礦,前者占全區工業企業貯存量的59.0%,后者占全區工業企業的78.2%.這些廢物的歸宿還是農村.固體廢物堆放占用土地面積較大,可能污染土壤,對土地資源帶來重大的生態風險.(3)畜禽養殖固體廢物污染新疆是我國五大牧區之一,農牧村分布有大量的畜禽養殖場.如若養殖場畜禽糞便未經衛生處理直接排放,環境風險較大[11].2008年至2014年新疆牲畜存欄數增加到了4763.46萬(見圖1),糞便量增幅同樣巨大,處理不好,將導致水、大氣、土壤等環境問題.
1.2.2農業生產活動對耕地質量的威脅加劇新疆是使用農用地膜大省之一,由于多種因素,全區廢舊地膜回收利用率不到10%,土壤耕作層地膜殘留量逐年增大,如在棉花主要產區,土壤耕作層地膜殘留量可達到16.88kg/畝,是全國平均水平的4倍至5倍[12].近年來,新疆農藥使用量呈現增長趨勢(見圖2),2013年達到了2.13萬噸.化肥、農藥對新疆耕地的影響必須要得到重視.
1.2.3生活垃圾占用、污染土地資源部分農村沒有垃圾收運和處置系統,生活垃圾隨意傾倒、堆放,占用大量土地.按農村每天每人生活垃圾量約為0.86kg[13],根據中國統計年鑒[14]中鄉村人口相關數據估算出新疆農村垃圾產生量(圖3),2010年到2013年新疆農村生活垃圾產生量呈現直線增長趨勢,2014年農村人口數量減少而垃圾生產量下降.但是2014年垃圾平均每天產生量是1.066萬噸,從數量來看還是挺多的.
1.3生態文化發展滯后環境意識薄弱與生態文化發展滯后,致使農村環境綜合治理程度低.1.3.1環境衛生狀況堪憂農村生活垃圾沒有經過衛生處理,生活污水隨意排放,牲畜糞便隨處可見,旱廁衛生問題嚴重;環境衛生設施不健全、秸稈處置、禽畜糞便利用等缺乏,使農村環境衛生惡化.在我們調研的某市某村農民的廁所都是旱廁,在春夏秋季散發臭氣,糞池滿時就運到村子周圍的荒地或洪水溝里倒掉.
1.3.2農村大氣環境污染加劇廢棄物處理不當是造成多種健康危害和疾病的根源[15].部分農村生活垃圾燃燒、生產廢棄物處理不當[13]、養殖場氣體污染、露天烤串、預熱馕坑、冬季煤炭燃燒取暖等是大氣環境惡化的原因.
2新疆農村環境問題原因分析
2.1農村環境管理法律法規不完善我國有關農村環境保護的法律系統有待完善,部分相關規定在自治區層面的實施細則有待落實.與農村環境相關的各部門(農、畜牧、環保)之間的協調工作存在問題,推脫責任,環境管理、監測、監督方面存在漏洞[13].
2.2農村環境法律法規執行力度不夠,條件缺乏農村居民缺乏有效的反映通道,是現在農村環境的不利現狀[16,17].新疆維吾爾自治區農村環境綜合整治“十二五”規劃[18]中指出,截止2010年底新疆建立了鄉鎮環境保護工作站323個,占鄉鎮的40%.
2.3農村生態文化發展較慢、農民環境意識薄弱新疆農村環境監測體系不健全,環保人員、執法人員難以直接深入到鄉間地頭,環境監管困難.調查發現在某市某村每兩個街頭放一個大型的垃圾桶,收取一定的處理費,但是垃圾桶作用不大.新疆以農業為主,農民的文化水平較低,由于農民對生態文化的認識不夠,大多數農民在自己的人身、財產等合法權益受到環境污染損害以后,不知道利用法律來維護自己的權益,更不懂得如何保護自己[19].
3新疆農村環境問題解決對策
3.1改善農村生態人居狀態針對農村生態人居現狀,積極完善農村環境管理體系,改善生態人居狀態.規范農村飲用水水源地監測、排查飲用水源安全隱患問題;制定農村生活垃圾處理、處置實施細則,落實農村生活垃圾收集、運輸、處理、處置工作,提升村民法律意識、環境意識.
3.2遏制生態環境惡化趨勢完善鄉鎮環境保護工作站制度,積極推進鄉鎮環境管理組織建設,強化農村生態環境的監管,落實鄉鎮企業“三廢”處理、處置要求,細化畜禽養殖及其糞便管理辦法,規范農用地膜回收與利用工作,積極發展有機農業,減少農藥使用.
3.3多種形式推動農村生態文化發展,積極提升農民環境意識縣級政府利用電視、電臺、報紙等宣傳陣地,多方位宣傳生態文化理念.充分發揮村委會作用,定期開展農村生態文化建設活動,利用廣播、墻報、宣傳欄、橫幅、標語等方式普及生態環境知識.村民小組進家入戶宣傳生態文明建設進展.鼓勵村民義務開展保護生態環境活動等等.利用傳統節假日(古爾邦節、肉孜節等)、傳統聚會(巴扎、麥西來普等),將生態環境保護理念植入村民生產生活中.中小學校安排環境保護方面的專題教育,開設環境類課程,通過“小手帶大手”活動,提升家長(農民)的環境意識.
4結論
1.新疆農村環境問題的表現特征為:生態人居狀態整體需要改善,部分村鎮生態環境有惡化趨勢,生態文化發展滯后;
2.新疆農村環境問題產生的主要原因:新疆農村環境管理法律法規不完善,農村環境法律法規執行力度不夠、條件缺乏,農村生態文化發展較慢、農民環境意識薄弱;
一、加強獸醫體系能力建設
(一)強化獸醫隊伍建設。推進官方獸醫和執業獸醫隊伍建設,嚴格執行官方獸醫年度考核、執業獸醫年度執業情況報告制度,推進官方獸醫資格確認和復核,積極做好官方獸醫登記備案和執業獸醫注冊管理。繼續做好2016年執業獸醫資格考試和審核確認頒證工作。強化鄉村獸醫登記、培訓和從業管理,切實做好鄉村獸醫信息報錄和登記換證工作。支持開展動物疫病防治比武等活動,營造獸醫工作人員加強業務學習實踐、提高綜合素質的良好氛圍。
(二)強化獸醫機構協作關系。做好獸醫行政管理、行政執法和技術支撐機構之間的銜接配合,發揮好科研院所、大專院校、專業實驗室的技術優勢,定期開展全省疫情形勢分析評估會商,確保信息互通、資源共享、協調聯動、相互促進,實現以檢促防、以防促檢。
二、加強動物疫病防治
(三)強化重點疫病防控。認真貫徹落實《省中長期動物疫病防治規劃(2012-2020年)》,做好執行情況中期評估。強化20種省內優先防治動物疫病防控,重點做好非洲豬瘟等4類外來動物疫病風險防范和防控。繼續實施高致病性禽流感、口蹄疫、豬瘟、高致病性豬藍耳病、小反芻獸疫強制免疫工作,科學做好以禽流感為重點的重大動物疫病免疫效果評價,適時做好補免工作,繼續推進重大動物疫病強制免疫疫苗經費直補試點。按要求做好新城疫、奶牛結核病、種禽場疫病凈化、種豬場疫病凈化工作,突出抓好種畜禽場主要垂直傳播疫病控制,推動實施種源正向監測凈化。制定實施2016年全省動物疫病監測與流行病學調查計劃,科學開展病原學監測,嚴格疫情報告和舉報核查制度,全面掌握轄區內重點動物疫病病原分布和流行態勢。強化應急物資儲備和應急管理,搞好重大動物疫情處置應急演練,嚴格應急值守,提高突發疫情應對處置能力。
(四)加大人畜共患病防控力度。按照人畜同步、分類指導的原則,整合優勢力量,加大工作力度,全力做好石渠縣包蟲病綜合防控試點工作,推進全省包蟲病防治深入開展,確保取得實效。加大布病監測力度,科學制定防治計劃,以種牛場、種羊場和奶牛場為重點開展監測凈化。繼續實施農業血防綜合防治項目,鞏固擴大血防成果。統籌做好狂犬病、仔豬腹瀉等常見多發病防控。
(五)落實重點馬病消滅凈化措施。嚴格馬屬動物移動監管,探索建立馬屬動物常態化管理新機制,強化馬屬動物特別是競技娛樂用馬、高風險區馬屬動物的疫病監測,重點做好馬流感動態監測,繼續鞏固馬鼻疽、馬傳貧無疫成果。
(六)強化動物疫病區域化管理。圍繞重大動物疫病防控,加強區域化管理,支持符合條件的企業提升生物安全水平,建設生物安全隔離區(無疫企業)。嚴格動物防疫條件審核監管,支持新建場(廠)科學選址,利用天然屏障,打造無疫養殖場(小區)。
三、加強獸醫衛生監督執法
(七)推進監督執法規范化建設。認真貫徹落實《動物防疫法》、《省動物防疫法實施辦法》、《重大動物疫情應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《生豬屠宰管理條例》等法律法規。落實行政執法責任制,嚴格執行《農業部畜牧獸醫行政執法六條禁令》和屠宰檢疫“五不得”,堅決整治不作為、亂作為和執法腐敗現象。嚴格落實《農業行政處罰案件信息公開辦法》,及時公開有關行政處罰案件信息,接受社會監督。繼續開展動物衛生監督“提素質強能力”行動和執法卷宗評比活動,加大執法人員培訓力度,提升動物衛生監督執法人員的整體素質。
(八)加強養殖運輸屠宰環節監督執法。嚴格落實畜禽販運人員備案登記管理、活畜禽跨省調運指定通道、畜禽調運落地監管、動物檢疫申報和產地檢疫制度。強化養殖檔案管理,切實掌握轄區內動物疫病防控、病死動物無害化處理等方面的動態變化情況。嚴格執行跨省調運種用動物、乳用動物檢疫審批制度,做好跨省調運種用動物、乳用動物專項整治行動。密切關注東南亞國家對我國的跨境畜禽貿易活動,加大檢疫力度,規范調運監管。嚴格屠宰檢疫,強化生豬屠宰專項整治,組織開展生豬屠宰監管“掃雷行動”,加大對違法行為的打擊力度。推行駐屠宰場(廠)官方獸醫定期輪崗交流制度,組織開展檢疫知識競賽、技能大比武活動。積極推行網絡化監管、黑名單管理制度,嚴格管理薄弱環節和問題場所,推動企業主體責任落實。
(九)規范動物診療場所監督管理。組織開展動物診療機構專項整治行動,落實動物診療機構和執業獸醫管理制度,強化日常監管和執法檢查,進一步規范動物診療市場。
(十)強化獸醫實驗室監督管理。強化獸醫實驗室日常監督管理和診斷技術培訓,開展獸醫實驗室能力建設,繼續組織做好全省獸醫系統實驗室檢測能力比對和市、縣獸醫實驗室考核驗收工作。開展生物制品企業、大專院校、疫控機構獸醫實驗室基本情況及生物安全管理情況摸底調查,規范動物病原微生物菌(毒)種保存使用監管。嚴厲打擊違反實驗室生物安全管理法律法規的行為。
(十一)做好病死畜禽無害化處理。貫徹落實《省人民政府辦公廳關于建立病死畜禽無害化處理機制的實施意見》(川辦發〔2015〕38號),完善病死畜禽無害化收集處理體系規劃,鼓勵跨行政區域建設病死畜禽專業無害化處理場,鼓勵金融資本、社會投資參與無害化處理場所建設和運營,加快病死畜禽無害化處理機制建設,開展養殖、運輸、屠宰等環節的病死畜禽委托處理。新建成投產無害化處理企業2家。
四、加快獸藥和屠宰產業發展
(十二)推動獸藥產業健康發展。制定出臺省級獸藥質量管理規范檢查驗收實施辦法,建立《省獸藥GMP檢查員管理辦法》、《檢查驗收工作程序》等,組建省級GMP檢查員專家庫。加強獸藥GMP、GSP證后監管,嚴格落實獸藥處方藥管理制度,規范獸藥標簽說明書內容。全面開展省內獸藥生產企業獸藥產品追溯體系建設,積極開展獸藥產品經營環節追溯體系試點工作。嚴格獸藥生產經營使用監管,落實日常監督檢查、專項整治等管理措施,加大監督抽查力度,做好農業部公布的假劣獸藥查處工作,嚴厲打擊銷售違禁抗菌藥物、原料藥拆零銷售、違法添加、制假售假、違規使用獸藥等違法違規行為。貫徹實施新修訂的《獸藥產品批準文號管理辦法》(農業部令2015年第4號),組織做好獸藥質量抽檢工作,做好第六屆中國獸藥大會相關工作,推動獸藥產業健康發展。深入開展動物及動物產品獸藥殘留工作,加大抗菌藥物殘留抽檢覆蓋面,提高抽檢頻率,追溯陽性產品。持續強化動物源細菌耐藥性監測。繼續組織開展“全國獸用抗菌藥綜合治理五年行動”,采取多種形式宣傳畜禽安全用藥規定,引導養殖戶自覺規范獸藥使用行為。
(十三)引導屠宰產業轉型升級。鼓勵探索設立牛、羊、禽屠宰企業建設標準,促進屠宰企業標準化改造,推進畜禽屠宰企業標準化生產。深入推進生豬定點屠宰資格審核清理工作,嚴格執行清理整頓標準,符合生豬定點屠宰企業法定設立條件的,及時核發新證;不符合法定設立條件的,限期整改,整改仍達不到要求的,堅決取締;對新設立的畜禽屠宰企業,嚴格審核把關。加強畜禽屠宰統計監測,及時、準確報送屠宰政務信息和監測信息,建立健全畜禽進場查驗登記、肉品品質檢驗、“瘦肉精”自檢、病死畜禽無害化處理、產品出廠及質量追溯登記等日常監管制度,完善相關監管記錄。鼓勵有條件的畜禽屠宰企業積極參與在線監管系統建設,指導畜禽屠宰行業安全生產,加強安全生產隱患排查,督查企業落實產品質量安全主體責任和安全生產主體責任。
承租方:_________(以下簡稱乙方)
根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國城市房地產管理法》及其他有關法律、法規規定,在平等、自愿、協商一致的基礎上,為明確雙方的權利、義務,經甲、乙雙方協商一致訂立本合同,雙方須共同遵守。
第一條 租賃范圍
(一)實驗室租賃:甲方將_________大樓_________座_________號實驗室出租給乙方,所租房屋供乙方作_________用途使用。實驗室使用面積共計_________平方米。甲方向乙方收取租金的使用面積最終以雙方共同參與測量并簽字認可的實際測量結果為準,樓層平面圖及實際測量數據結果見本合同附件1。
(二)寫字間租賃:甲方代_________公司(以下簡稱_________公司)向乙方出租_________大樓_________座_________號房間作為行政辦公使用,建筑面積共計_________平方米,使用面積為_________平方米。
第二條 租賃開始日期及租賃期限
本租賃合同所認定的租賃期自_________年_________月_________日始至_________年_________月_________日止。
租賃期限為_________年_________個月。
第三條 租金及物業管理費
(一)費用合計
1.實驗室費用合計為:_________元人民幣每年,其中:
(1)實驗室租金合計為:_________元人民幣每年;
(2)實驗室物業管理費合計為:_________元人民幣每年。
2.寫字間費用合計為:_________元人民幣每年,其中:
(1)寫字間房屋租金為:_________元人民幣每年;
(2)寫字間公共物業管理費為:_________元人民幣每年。
寫字間租金及公共物業管理費為甲方代_________公司收取,甲方收款后向乙方開具收據,待_________公司開具正式發票后乙方憑收據換取正式發票。
(二)租金
1.實驗室租金:乙方所租實驗室的單位租金按使用面積每平方米每天人民幣¥_________元。
2.寫字間租金:乙方所租寫字間的單位租金按建筑面積每平方米每天人民幣¥_________元。
3.租金支付:租金按季度預付,乙方必須于每季度租期結束前,在至少比每季度租期結束日提前15日的條件下,同時在不得扣除任何費用的情況下預先繳納下季度的租金予甲方;首期租金需于本合同簽訂后日內交予甲方。如果到期日為公休日或國家法定節假日,則該到期日順延至下一個工作日。
(三)物業管理費
1.實驗室物業管理費為使用面積每平方米每天人民幣¥_________元。
2.乙方在簽訂本合同后_________日內支付首期物業管理費予甲方。
3.物業管理費須按季預付,乙方須于每季度租期結束前,以不少于15日的條件下,同時在不得扣除任何費用的情況下預先繳納下一季度的物業費管理費予甲方。如果到期日為公休日或國家法定節假日,則該到期日順延至下一個工作日。
4.物業管理費所涉及收費項目全部為強制性收費項目,乙方一經簽署本合同則表示愿意接受甲方提供的物業服務;乙方同時承諾在甲方正常提供物業管理服務條件下,乙方有無條件支付物業管理費用之義務。
5.物業管理費所涉及收費項目明細見本合同附件2;在合同期限內甲方有權變動物業服務項目,乙方必須接受相關調整同時接受相應物業管理費用的變動。
(四)公共物業管理費
1.公共物業管理費為_________公司向進駐園區企業統一收取的物業管理費(只限乙方向_________公司租用的實驗室、房屋或其它場所,此部分物業管理費為甲方代_________公司向乙方收取),收費標準為建筑面積每平方米每月人民幣¥_________元。
2.公共物業管理費所涉及收費項目全部為強制性收費項目,乙方一經簽署本合同則表示愿意接受_________公司提供的公共物業服務;乙方同時承諾在_________公司正常提供物業管理服務條件下,乙方有無條件支付公共物業管理費用之義務。
第四條 其他市政及實驗室配套設施
(一)電費
1.實驗室電費:甲方依據_________市用電收費標準,每月按乙方獨立電表所示耗電量向乙方發出收費通知單,乙方按收費通知單向甲方繳納電費,并須在收費通知單發出之日起七天內繳清。
2.寫字間電費:甲方依據_________公司用電收費標準,每月按乙方獨立電表所示耗電量代_________公司向乙方發出收費通知單,收取電費;乙方按收費通知單向甲方繳納電費,并須在收費通知單發出之日起七天內繳清。
甲方保留在政府有關部門調整電費時相應調整電費的權利。
(二)水費
1.甲方按_________市行業管理部門規定的工業用水收費標準收取乙方普通用水水費,甲方每月按乙方獨立水表所示用水量向乙方發出收費通知單,乙方按收費通知單向甲方繳納水費,并須在收費通知單發出之日起七天內繳清。
2.純凈水收費標準及方法由甲乙雙方簽訂本合同的補充條款另行約定。
甲方保留在政府有關部門調整水費時相應調整水費的權利。
(三)電話費、有線電視費、上網費
1.通信設施等工本費按電信等有關部門資費標準進行收費。
2.除上述費用外,乙方并須在每月自行支付電話、有線電視費、上網費。
3.乙方所需電話或網絡接口數量如超過房間原標準配置數量時,增加的布線費用由乙方自行支付。
(四)實驗室配套實驗家具及設備
1.實驗室配套家具及設備包括實驗臺、通風櫥、洗眼器、緊急噴淋等設施(具體配置及數量見本合同附件3)作為實驗室房屋的一部分由甲方提供,甲方不另外收費。
2.如乙方所需實驗設施超過本合同附件3所列舉的項目,超出部分經甲方同意后由乙方自行配備,相關費用自理;或委托甲方為其代辦置備,甲方有權按合理價格向乙方收取設備成本及一定比例的服務費用,價格及服務費價格由甲方按合理標準確定。
3.驗室配套家具及設備作為實驗室的配套設施,乙方有義務保持其完好性,如有破損(自然損耗除外)乙方有義務將狀態復原,否則甲方有權按本合同附件3所標明的設施價值要求乙方賠償相當數量的現金,乙方需無條件接受。
(五)車位管理費:乙方可用車位數量及車位管理費按_________公司統一公布規定執行,乙方一經簽署本合同則表示同意接受_________公司的車位管理辦法及收費標準,并同意按_________公司相關辦法交納相關費用。(在_________公司尚未公布車位管理及收費標準前,車位管理費暫不向乙方收取;待車管理費收費標準公布后,乙方按相關標準向_________公司交納車位管理費)。
第五條 押金
(一)本合同押金為所租實驗室與寫字間的三個月租金、三個月物業管理費之總和(每月按30天計算)。押金總額明細如下:乙方付給甲方:_________元人民幣作為押金,其中:
1.實驗室租金押金:_________元人民幣,寫字間租金押金:_________元人民幣;
2.實驗室物業管理費押金:_________元人民幣,寫字間公共物業管理費押金:_________元人民幣。
乙方簽訂本合同后_________日內即須繳付上述押金總額予甲方。
(二)當租期屆滿,在乙方已將所租寫字間還原并空出返還予甲方、繳清所欠甲方和_________公司之一切費用、償還所有因乙方未能遵守本合同而引致甲方的損失后_________天內,甲方依據本合同規定的權限扣除應扣之款項后,須將乙方所交納押金或余額免息退還予乙方。
第六條 押金的調整
如因所租寫字間的租金、物業管理費按本合同規定進行調整,令乙方已付押金少于當時的三個月租金、三個月物業管理費押金之總和,乙方須在甲方發出有關通知后七天內補足尚欠押金金額,否則視作乙方違約論。
第七條 付款方式
乙方應以現金、支票或按甲方或_________公司指定的銀行及銀行帳號以存款方式繳付租金、物業管理費、電費、押金及本合同規定應付的其他費用。甲方或_________公司給乙方結算費用時,應當出具有關憑證。
第八條 雙方權利及義務
(一)甲方及_________公司的權利及義務
1.甲方及_________公司負責在孵化器大樓內提供以下服務及設施:供排水、供電、照明、空調、供暖、電話、公共衛生間設施、網線接口、消防設施、安全設施及其他必要的設施,以及對以上設施、設備的正常維修、養護和管理。
2.為了保證入孵企業及內園區內的財產安全、人員生命安全和正常的經營活動,甲方本著最小化的影響乙方正常經營為原則,有權隨時檢查乙方實驗室及寫字間的使用情況,實驗儀器或設備配備情況,實驗藥品的儲存、擺放情況,消防器材性能擺放等內容進行檢查;乙方必須無條件配合甲方的相關檢查,同時對甲方的合理建議及要求及時整改。
3._________公司負責孵化科研生產大樓的公共部分及大樓外部的保安以及公共環境(包括公共場所、房屋共用部位)的清潔衛生。
4._________公司負責孵化器范圍內交通與車輛停放秩序的管理。
5._________公司負責公用綠地、花木、建筑小品(包括但不限于雕塑物、指示牌等)等的養護與管理。
6.甲方或_________公司在收到乙方通知其所租寫字間之結構或中央機電配置或供排水主管道部分等有損毀后(該損毀非乙方所引致),甲方或_________公司應立即組織維修乙方所租寫字間內該受損的部分。
7.甲方或_________公司有權依據_________公司或_________園區管理的實際情況制定、公布、修改或取消有關的《物業管理規定》及其它必要的規章制度,乙方須予全面遵守。甲方依法對上述規章制度進行修改或頒布新的規章制度時無須證得乙方同意,但需及時將更改后的規章制度通知乙方或進行公示。
8.甲方保留以下權利:公眾設施(如排水、供電、空調、采暖、消防、通訊的管道等)可以通過所租寫字間;甲方或_________公司本著以最少影響乙方的經營為原則,有權派工作人員進入乙方所租寫字間進行有關檢查、維修或改建工程,同時除緊急情況外應事先會知乙方。甲方保留使用孵化器外墻及天臺的權利,但甲方的使用以不妨礙乙方的正常業務為限。
9.當乙方違反本合同,而乙方未能悉數賠償甲方之所有損失,除甲方所享有的其他權利外,甲方還有權根據其損失程度向乙方進一步追討賠償及法律責任。
10.租賃期間,甲方有權將所租寫字間的產權轉讓或出售給第三方。甲方在出售或轉讓后應通知乙方。在所租寫字間產權轉移給第三方后,該第三方即取代甲方,并享有甲方在本合同下的權利及承擔甲方在本合同下的義務。在出售或轉讓后,甲方有權把押金(扣除甲方有權根據本合同扣除的款項后)轉交給買家或受讓人。乙方同意在甲方提出要求時與該買家或受讓人重新簽訂條件及條款與本合同一致的租賃合同,并在租期屆滿或終止時向買家或受讓人追討押金或押金之余額。
11.甲方可在本合同期滿前三個月內經與乙方預約后,在不影響乙方正常經營活動前提下,帶領有意租賃乙方所租寫字間的租戶進入乙方所租寫字間察看。
(二)乙方權利及義務
1.乙方必須嚴格遵守甲方及_________公司制定的《物業管理規定》等各種規章制度。
2.未經甲方書面允許,乙方不得將具有劇毒、放射性的物質或儀器及產生強烈刺激性氣味、強烈噪音或其它足以影響他人正常工作活動的設備、儀器、物品、動物(實驗動物乙方應提前提出申請,經甲方許可后方可帶入)帶入所租賃房屋;如果乙方未經甲方許可擅自攜帶上述物品進入所租賃房屋的,甲方有權要求乙方限期撤出,同時解除本合同而不承擔任何責任;如乙方上述行為給甲方或其它單位造成損失的,乙方承擔全部經濟及法律責任。
3.如乙方按本合同規定的方式實際支付了租金和其他應付的費用,并履行了本合同內規定應負的義務,乙方可以在租期內有權在本合同期限內依照本合同規定使用所租實驗室或寫字間,并享有依照中國法律法規和本合同的規定承租方享有的一切權利。
4.乙方有義務保證其在入駐孵化器時按甲方要求提供相關盡資料內容的真實可靠性,乙方同時有義務在實際情況改變時對相關資料進行真實可靠之修改并將其上報甲方;如乙方所提供資料存在虛假不實或未及時根據實際情況改變對資料進行真實可靠修改并上報甲方,則視同乙方違約,乙方應承擔由此產生的一切后果,甲方同時保留追究乙方經濟及法律責任的權利。
5.乙方有權合理地使用公共地方及設施,并承擔有關費用,但_________公司有權對該等使用做出合理規限,乙方須予遵守。
6.乙方須按時繳付租金、物業管理費、所租寫字間之電費、電話、有線電視及網絡等費用。
7.乙方亦應支付中華人民共和國和_________法律法規規定在租期內乙方作為所租寫字間之承租人、占用人或使用者應支付之一切稅費(如有)。
8.乙方在本合同存續期間,無權要求減免任何按本合同而需繳納的費用。
9.除得到甲方書面同意外,乙方不得將所租寫字間或部分所租寫字間轉讓、轉租或用其他方式交予第三者使用或與他人共同使用所租寫字間。
10.未征得甲方和_________公司書面同意,乙方不得在所租實驗室、寫字間以外任何部位豎立任何文字、標記或廣告等宣傳物品。乙方招牌放置的位置應依照_________公司的指示進行。乙方不得改變所租實驗室或寫字間的任何結構及任何部分的外貌,亦不得堵塞任何窗戶。
11.乙方所租實驗室或寫字間若有損壞,應及時通知甲方和_________公司。因乙方緣故而造成所租寫字間有所損壞時,在收到甲方或_________公司書面維修通知書內,乙方應按甲方或_________公司之要求進行維修,維修費用由乙方自行承擔。或由乙方委托甲方或_________公司進行維修,但乙方需負擔因此而引致之損失及費用。
12.在租期屆滿或按本合同規定提前終止租期的情況下,乙方應當將所租寫字間于合同終止后_________日內空出交還予甲方,并應當自費將所租寫字間恢復還原至甲方初次向乙方交付之所租寫字間之狀態(合理的自然損耗除外),并拆除及搬出乙方在所租寫字間的所有家具、裝修和添置物,并同時修補因該等拆除及搬出對所租寫字間造成的毀壞。如乙方因任何理由拒絕或不能履行上述責任,則甲方有權從押金或扣減足額的款項,并使用該扣減的款額自行完成該等恢復原狀、拆除及搬出和修補工作面不必對乙方另行事先通知。倘押金不足以支付該等還原工作之開支者,乙方須向甲方全面補足所產生之有關開支。
13.本合同有效期屆滿,乙方需繼續租用該寫字間的,應于有效期屆滿之日前_________個月向甲方提出續租要求;在同等條件下,乙方對該寫字間有優先承租權。甲、乙雙方就續租達成協議的,應重新訂立合同。
14.乙方在享受承租的實驗室或寫字間應有的服務的同時,必須嚴格必履行甲方及園區擬定的一切管理規定。乙方在所租寫字間的一切商業經營活動必須遵守中華人民共和國及_________的法律、法規。
第九條 保密責任
1.在不觸犯國家及_________相關法律法規的前提下,甲方對因業務或管理需要而掌握到的乙方的商業機密、技術機密及其它相關秘密信息承擔保密義務;但乙方應就保密事項事先向甲方出具書面說明,否則甲方不承擔相應的保密責任。
2.在不觸犯國家及_________相關法律法規的前提下,乙方對因業務或管理需要而掌握到的甲方的商業機密、技術機密及其它相關秘密信息(包括但不限于甲方對乙方的房屋租金等優惠政策、甲方的財務狀況、甲方在研項目的技術信息等)承擔保密義務;如乙方將甲方保密信息泄露而給甲方造成損失的,乙方應承擔賠償責任。
第十條 合同的終止
(一)乙方在出現下列任何一種情況時,甲方有權馬上單方解除合同,自行收回所租寫字間而無需做出任何賠償:
1.違反中華人民共和國或_________相關法律、法規,進行不法經營活動;
2.擅自改變所租寫字間作為乙方獨立使用的寫字間的用途。
3.擅自以乙方以外的名義使用所租寫字間
4.未按本合同的規定繳納租金、物業管理費、滯納金等根據本合同應支付之費用,并于逾期七日后仍不予繳納。
5.擅自將所租寫字間全部或部分交與或轉讓予第三者使用或與第三者共同使用。
6.乙方嚴重虧損,無力清償到期債務、乙方自行或被債權人向人民法院申請宣告乙方破產還債。
7.乙方行為(包括但不限于實驗設備、實驗內容、實驗藥品、員工行為、員工言論等)己以妨礙到孵化器的正常運行,妨礙其它入孵企業的正常經營,違反國家相關法規和孵化器及園區相關管理規定,對孵化器及園區內的財產安全、人員生命安全產生直接或間接的威脅的;或乙方上述行為尚未造成實際影響,但經甲方或園區管理單位向乙方發出限期整改警告而未在限期內完成整改的。
(二)乙方若違反本合同所規定的有關義務或責任,經甲方或_________公司書面通知后十日內仍未全面更正--本合同第十條第(一)款所述之乙方違約行為,甲方將不予另行通知而有權馬上單方面解除本合同,甲方有權單方面終止本合同,乙方須即時遷出所租實驗室或寫字間,甲方并有權向乙方追討任何因乙方所引致的損失、開支和法律責任。
(三)凡因發生地震、臺風、暴雨、火災等或其他不可抗力致使全部或部分合同無法繼續履行時,雙方無需承擔相應的賠償責任。但乙方仍須清繳截止至合同終止之日前的一切租金及其他應繳費用。
第十一條 違約責任
(一)任何一方有違反合同的行為,應就違約行為給對方造成的一切損失(包括訴訟費用)進行賠償。如屬雙方的過失,應根據情況,由雙方分別承擔違約責任。
(二)若乙方違反本合同的條款和條件,甲方除可按本合同規定單方面終止合同外,并有權從押金中將所有欠繳款項、損失及開支扣除,如押金不足支付該等欠繳款項、損失及開支時,甲方有權要求乙方向甲方補納不足部分。如乙方拒絕補繳,甲方有權扣留乙方于所租寫字間內的設施和貨物并進行拍賣,以作抵償,惟此并不影響甲方向乙方進一步追討合理賠償及法律責任的權利。
(三)乙方逾期交付電費超過七天的,甲方除可按本合同規定單方面終止合同外,并有權無需另行通知而要求_________公司中斷電源,直至乙方付清全部費用。重新連接電源線路之一切費用由乙方負責。
(四)無論因何原因,乙方對應交付的租金或其他各項費用不予交納或延遲交納,除本合同另有規定外,乙方應向甲方支付滯納金,滯納金金額為:拖欠天數乘以月金的1如滯納天數超過七天,甲方有權按違約處理而終止合同。
(五)租期內乙方中途單方面退租,屬乙方違約,甲方有權向乙方追討由此而引起對甲方構成的一切經濟損失。
(六)如甲方依本合同扣減乙方的押金,乙方須在甲方發出書面通知之日始七天內補足被扣減的押金金額,否則即屬乙方違約,甲方有權立即終止本合同及收回所租寫字間,并沒收乙方已付的全部租金和押金。
第十二條 放棄權利
當發生乙方違約而甲方仍接受乙方繳付租金時,不能視為甲方放棄追究違約的權利。乙方繳付租金或其他款項如有不足額的情況,即使甲方接受不足額的款項均不得視為甲方同意乙方減額繳付,亦不影響甲方追索不足部分租金或欠款的權利,更不影響其按本合同或法律規定采取其他措施的權利。
第十三條 爭議的解決
(一)本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決,均受中華人民共和國法律管轄。
(二)甲、乙雙方就本合同發生爭議時,應盡量通過友好協商或通過調解解決,若經協商、調解不能達成一致時,則雙方同意將爭議提交北京仲裁委員會仲裁解決。
第十四條 附則
(一)若本合同內有任何條文于任何法律下成為無效、違法或不能執行時,本合同其余條文之有效性、合法性及執行性并不因此而受損,甲、乙雙方皆仍需履行其余條文的責任。
(二)乙方的雇員、訪客、顧客、服務人員、裝修人員等或經乙方明示或默示許可進入孵化科研生產大樓的任何人員,除應履行出入登記手續外,乙方應對上述人員的行為負責。
(三)鑒于_________業務的特殊性,乙方在簽署本合同時應就合同期內水、電需求量,排污量、排污種類、主要設備清單、設備功率;所開展的研發項目、項目內容;需要進入實驗室的藥品目錄,菌種、病毒、實驗動物目錄等做出詳細書面說明,填寫入孵申請表并簽字確認;如乙方在以后工作需對上述事項進行調整,應至少提前15天向甲方提交書面申請,未經甲方批準而擅自在所租房屋內添置設備的,甲方有權要求乙方限期搬出或解除合同,甲方不承擔任何責任。
(四)甲、乙雙方就本合同條款如有增刪,可在合同附件中列明,附件內容與本合同具有同等效力。
(五)甲、乙雙方就本合同未盡事宜,可另行協商做出補充協議。
(六)本合同一式四份,以中文寫成,甲、乙雙方各執兩份,均具有同等的法律效力。
(七)本合同自甲、乙雙方簽署之日起生效。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________