制藥設備行業現狀精選(九篇)
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第1篇：制藥設備行業現狀范文
中圖分類號：G301 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）01-0150-01
隨著我國經濟水平的飛速發展，制藥行業的制藥設備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業制藥設備的使用水平和制藥行業生產質量，結合新進該版的藥品生產質量管理規范和我國在執行相關新規定和政策過程中發現的新問題，探討出現該種問題的原因和解決對策，提出了解決我國制藥企業制藥設備在使用上出現問題具體方法，提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理；國家加大創新技術和設備改造的扶持力度；加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來；不斷提高制藥設備管理水平。
1 我國制藥企業制藥設備存在的主要問題
1.1 設備在線清洗、在線監控能力
設備在線清洗是提高清洗技術水平的發展方向。而設備在線監控是實現設備自動化、人性化的基礎。在線監控可以實現即時功能、提高生產效率；減少人為因素、環境因素的干擾，是未來藥品生產模式發展的趨勢。目前我國的制藥設備在線清洗、在線監控水平比較落后。如潔凈區塵埃粒子在線監測；全自動膠囊充填機對缺料、缺囊、料道阻塞和機械故障等實現自動診斷監控、自動報警停車；制藥用水系統TOC在線檢測等等，在我國制藥企業中的普及程度還遠遠不夠。
1.2 生產連續化、自動化、人性化
多機控制、隨機監測、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警等技術使制藥設備生產連續化、自動化、人性化成為可能。如某外資企業片劑生產線上料后，一直到產品包裝成箱就在一組設備上完成；原料藥潔凈區中的三合一（即結晶、過濾、干燥一體機）；塑料瓶滴眼液、塑料瓶小容量注射劑吹灌封聯動機組；連續式自動裝盒機，裝盒、稱重、貼碼成為整條自動化生產線；自動燈檢機替代人工燈檢等等。我國制藥設備在生產連續化、自動化、人性化方面距離發達國家還有很大的差距。
1.3 設備管理
1.3.1設備設計選型
用戶需求標準（URS）不規范、不全面；儲罐和輸送管道的材質、閥門選型不合理；使用的設備不便于清潔；部分冷凝器冷卻水未使用軟化水；凈化空調系統加濕用工業蒸汽；水系統的分配系統不合理；排風系統防止空氣倒灌的措施不力，排風未經必要的處理，應排風的未排風；捕塵效果不好；安全環保健康要求較差等現象，反映出我國制藥企業尚缺乏設備設計與選型的整體周密考慮。
1.3.2設備安裝
制藥用水系統工藝流程不合理；設備不便于操作、清洗、維護；固定設備的基座連接處未完全密封；壓差計安裝位置不正確；制藥用水管道焊接不合理，出現盲管和死角；跨越不同潔凈級別的設備空間隔斷不徹底等情況反映出即使設計沒有問題，但在安裝施工方面欠缺精細和優質也常常導致不能達到設計目的與要求。
1.3.3設備的使用與清潔
制藥設備狀態標識不規范；空調凈化系統過濾器的清洗與更換缺乏依據；設備上的凈化保護過濾器、生產用氣體的過濾器、呼吸器上的過濾器不能定期檢查完整性；標準操作規程和清潔規程操作性不強；清潔效期的制定缺乏依據；容易忽視確保設備處于“驗證的”或“受控的”狀態，等等。
2 解決中國制藥企業制藥設備存在的問題的對策
2.1 提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理
藥物質量風險管理是新改版的藥品生產質量管理規范對我國制藥企業提出一個新的要求，實現保障藥物的質量就必須對能夠影響藥物質量的因素按照從大到小的風險等級進行有效的管控，與舊版的藥物生產質量管理規范相比較，新改版的藥物生產質量管理規范加強了藥物供貨商的質量管控，同時也對新型藥物種類的注冊、召回管理制度、藥物不良反應的檢測力度都相應的加大，大大擴展了藥品生產質量管理應用范圍和管理的程度。國家出臺的相關的政策和法規加強對制藥企業、醫藥研究工程和醫藥設備工程安裝的施工單位的管理，對制藥企業來說加強對制藥設備制造企業、工程設計單位、工程安裝施工單位的質量管理是未來的發展趨勢。
2.2 國家加大創新技術和設備改造的扶持力度
對于國家來說，在制藥設備的使用和管理上應該進一步的提高保護設備制造創新的扶持鼓勵力度，保護他們的知識產權不受損害，要嚴厲的打擊相關設備技術的剽竊行為，更要嚴格的限制設備生產的粗制濫造。國家應改采用更加實際的扶持形式，從醫藥企業的稅收政策、國家資金的支持、企業的貸款數額、產品的差價補助、人才培養等幾方面加強和鼓勵多種新技術的研究和開發。相關的研究形式要做到產學聯合攻關、多學科相互并進、制造與使用的聯合攻關等方式。與此同時，國家應加大相關學科技術研究資金的投入力度，鼓勵高新技術制藥設備的研制和開發，鼓勵制藥企業積極的使用新技術、新設備。
2.3 加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來。
對制藥生產企業來說，應該積極的學習新改版的藥品生產質量管理規范，只有嚴格按照管理規范的相關要求才能生產出來符合藥品生產質量管理規范需求的制藥設備，才能夠滿足藥物生產企業和消費者對制藥設備的要求。相關的藥品生產企業的設備操作和管理人員只有學習透徹新改版的藥品生產質量管理規范的內容和要求才能設計好、選擇好、管理好本企業的制藥設備。
結語
綜上所述，若要徹底解決我國制藥企業制藥設備存在的問題，就需要國家政策、設備生產企業、藥品生產企業等共同努力。在觀念上創新，在企業品牌上創新，在人才機制上創新，在科技管理上創新，只有這樣才能走健康發展之路，走科學發展之路，走可持續發展之路，只有真正把企業文化建設好，企業才會真正興旺發達，永久不敗。中小型制藥裝備企業要進一步努力，在組織形式、管理方式、品牌形象上建設自己獨特的企業文化，走創新、發展之路，在市場競爭的風浪中實現企業的跨越式發展，迎接新的挑戰！
參考文獻
[1] 趙禾粼，姚元超. 制藥設備管理與GMP相適應的對策[J]. 黑龍江科技信息. 2011（07）.
第2篇：制藥設備行業現狀范文
關鍵詞：制藥設備；問題；對策；藥品生產質量管理規范
中圖分類號：TQ460 文獻標識碼：C
隨著我國經濟水平的飛速發展，制藥行業的制藥設備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業制藥設備的使用水平和制藥行業生產質量，結合新進該版的藥品生產質量管理規范和我國在執行相關新規定和政策過程中發現的新問題，探討出現該種問題的原因和解決對策，提出了解決我國制藥企業制藥設備在使用上出現問題具體方法，提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理；國家加大創新技術和設備改造的扶持力度；加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來；不斷提高制藥設備管理水平。
1 我國制藥企業制藥設備使用現狀和存在的主要問題
1.1 制藥設備清理清理難度大，在線監控能力差
制藥設備的清理和清洗主要是在線進行，這項技術也是實現提高設備清洗高效的發展趨勢，而設備的在線管控是實現設備自動化生產、人性化管理的基礎保障。在線清洗設備能夠提高設備的生產效率，實現經濟效益的最大化，而在線監控同樣能夠提高生產效率和效益，實現即時功能，做到減少更少的人為影響，盡可能的排除各種不利的環境因素對其的影響，是未來制藥企業藥物生產流程的發展趨勢。但是就目前我國制藥企業在在線清洗和在線監控技術的使用和研究的力度還是跟不上世界主流的發展，技術相對較為的落后。如設備的潔凈區域的在線監控，膠囊自動填充技術監控，機械故障及時診斷等還沒有實現自動監控和自動預警等技術的使用。
1.2 機械生產的自動化、制造的連續化、管理的人性化
目前我國的制藥企業在生產過程中已基本實現了多機控制、隨機監測、即時分析、數據顯示、記憶打印、程序控制、自動報警的技術的廣泛使用。這些技術的成熟使用為我國制藥企業實現成產的自動化、制造的連續化和管理的人性化變成了可能。但目前除上述的幾種技術制藥設備的廣泛使用還不能足以實現機械生產的自動化、制造的連續化、管理的人性化，與國外先進國家的制藥設備相比還有很大的一段差距。
1.3 制藥設備的管理
1.3.1 設備的設計與選擇
在設備的選擇和設計上常會出現這樣的問題：首先，設備的選擇標準不能滿足用戶的需求，常常是規格不規范，使用功能不全面；其次，藥物生產設備的管道材質和儲存罐的閥門選用的規格不符合設備的使用要求；再次，設備制造過程中沒有考慮到設備的清洗和冷卻水的使用種類，冷卻水常常會使用硬水進行機器的冷卻；第四，設備的循環系統分配不合理，特別是水循環系統常常會出現故障，嚴重影響了系統的冷卻，此外，設備的排風系統也是常常出現問題一個重要環節，如果排風系統的設計和安裝的不到位就會引起空氣倒灌現象，導致排風沒有經過有效的處理，應該排除的空氣沒有排除；最后，除塵效果不高，達不到安全環保的要求。所有這些不利因素都反映出我國制藥企業的制藥設備在設計和裝置的選擇上缺乏系統而周密的考慮。
1.3.2 設備的安裝問題
主要的問題有：第一，制藥設備的水系統工業流程的設計和安裝不盡合理，設備的操作和維護有很多的不方便之處；第二，固定設備的基本零部件和基座沒有實現對其固定和密封，壓力計安裝的位置不正確；第三，設備生產過程中的輸送藥物的管道的安裝和焊接不合理，常常會出現管道死角和盲道；第四，跨越設備的不同區域的潔凈等級的設定含糊不清，在設計過程中方案的說明很模糊，此外，在具體的施工過程中，施工方面的欠缺和對具體細節的把握有差錯也常常會導致設備安裝與設計方案有出處現象的出現，達不到設計的目的和要求。
1.3.3 設備正常使用與清潔
首先，設備的正常運行與故障運行的狀態標志認識不清洗，空調凈化系統和排風系統的過濾器和其他設備的清潔和零部件的更換缺乏相應的依據；其次，設備上的凈化過濾保護裝置、藥物生產所產生的各種廢氣使用的凈化器、呼吸器上的過濾器不能做到定期的檢查更換；再次，設備操作的標準規程和清潔工藝流程不能很好的明確，使用性不強。此外，設備的清潔期限沒有做到統一規范管理；最后，設備在生產過程中常常會忽視設備的運行狀態，是否處于生產期還是待產期等。
2 解決中國制藥企業制藥設備存在的問題的對策
2.1 提高制藥行業相關制藥設備的準入門檻，加強審核資質管理
藥物質量風險管理是新改版的藥品生產質量管理規范對我國制藥企業提出一個新的要求，實現保障藥物的質量就必須對能夠影響藥物質量的因素按照從大到小的風險等級進行有效的管控，與舊版的藥物生產質量管理規范相比較，新改版的藥物生產質量管理規范加強了藥物供貨商的質量管控，同時也對新型藥物種類的注冊、召回管理制度、藥物不良反應的檢測力度都相應的加大，大大擴展了藥品生產質量管理應用范圍和管理的程度。國家出臺的相關的政策和法規加強對制藥企業、醫藥研究工程和醫藥設備工程安裝的施工單位的管理，對制藥企業來說加強對制藥設備制造企業、工程設計單位、工程安裝施工單位的質量管理是未來的發展趨勢。
2.2 國家加大創新技術和設備改造的扶持力度
對于國家來說，在制藥設備的使用和管理上應該進一步的提高保護設備制造創新的扶持鼓勵力度，保護他們的知識產權不受損害，要嚴厲的打擊相關設備技術的剽竊行為，更要嚴格的限制設備生產的粗制濫造。國家應改采用更加實際的扶持形式，從醫藥企業的稅收政策、國家資金的支持、企業的貸款數額、產品的差價補助、人才培養等幾方面加強和鼓勵多種新技術的研究和開發。相關的研究形式要做到產學聯合攻關、多學科相互并進、制造與使用的聯合攻關等方式。與此同時，國家應加大相關學科技術研究資金的投入力度，鼓勵高新技術制藥設備的研制和開發，鼓勵制藥企業積極的使用新技術、新設備。
2.3 加強對新改版的藥品生產質量管理規范的學習和理解認識，及時準確的把握制藥設備的發展現狀，將兩者更好更快的結合起來。
對制藥生產企業來說，應該積極的學習新改版的藥品生產質量管理規范，只有嚴格按照管理規范的相關要求才能生產出來符合藥品生產質量管理規范需求的制藥設備，才能夠滿足藥物生產企業和消費者對制藥設備的要求。相關的藥品生產企業的設備操作和管理人員只有學習透徹新改版的藥品生產質量管理規范的內容和要求才能設計好、選擇好、管理好本企業的制藥設備。
結語
綜上所述，我國的制藥企業制藥設備現存的問題如果想要實現徹底的解決，不但在制造上需要各種創新性研究，還要國家的各個職能部門和相關單位制定相應的政策法規，讓優惠和適合的國家政策、制藥設備的制造商、制藥生產企業的共同協作，解決其中出現的相應問題，促進其又快又好的發展。
參考文獻
[1]高玉梅，張志威.試述GMP規范與制藥機械的關系[J].民營科技，2011，12（06）：11.
[2]曹希文.藥品生產企業的硬件要求[J].機電信息，2011，7（08）：22.
第3篇：制藥設備行業現狀范文
【摘 要】 調研分析結果顯示，本科院校制藥工程專業在大學生工程應用能力培養方面存在著一些不可忽視的問題，改進措施主要是：優化專業課程設置，整合資源，建立工程實踐能力培養課程群；加強實驗室與校內外實訓、實習基地建設，完善實踐教學體系；加強師資隊伍建設；加強質量保障體系與專業特色建設。
【關鍵詞】 制藥工程專業；大學生；工程應用能力培養；存在問題；改進措施
一、制藥工程專業設置及辦學特點
制藥工程學是藥學和工程學兩個重要的學科交叉發展形成的一個全新的學科。制藥工程專業是為適應制藥產業的發展需求而設置的以培養從事藥品制造工程技術人才為目標的工科專業。《中國藥品流通行業發展報告（2016）》顯示，2015年全國藥品流通行業銷售總額為16613億元，比上年增長10.2%，“十二五”期間年均增長16.6%。[1]目前，制藥工程已經成為21世紀全球貿易增長最快的產業之一。[2]隨著高新技術和現代制造業的迅猛發展，社會對技術應用型人才的需求更加迫切。[3]
目前，我國高等學校制藥工程專業辦學點的主要特點是：學科背景復雜（涉及化工、藥學、生物、食品、化學、中藥、中醫、植保、農學、環境、師范等），學校類型不同（985國家重點院校、211國家重點院校和地方重點院校及地方普通院校），數量眾多（273個辦學點）。[4]該專業主要培養面向科研院所、高等院校和制藥及相關企業單位，具備從事化學制藥、中藥制藥、生物制藥及其制劑的研制、開發、生產和經營管理等工作的高級工程技術人才。[5]近年來，各高校紛紛就如何保障和提高人才培養質量作了積極探索并從中吸取了經驗跟教訓，并取得了很好的成效。但是由于制藥產業是個新興的產業，課程設置門類繁瑣復雜，重點不突出，[6]一切都還不成熟，實踐教學的效果也參差不齊，難以滿足社會發展對高校人才培養質量的新要求。本文對制藥工程專業大學生工程應用能力培養狀況進行調查，希望對相關院校人才培養提供有益幫助。
二、網絡及現場調查結果
針對本科院校制藥工程專業工程應用能力培養現狀，我們制作了調查問卷，通過網絡和現場調查的方式，對制藥工程專業在校學生、已畢業學生、教師和制藥企業人員進行調查。共發出問卷200份，收回有效問卷178份，有效率89%。
1、對制藥工程專業工程應用能力培養的重要性的認識
調查結果顯示，76.6%的人認為制藥工程專業工程應用能力培養很重要，這也是我們這次調查的出發點。制藥工程專業是一個工科專業，對學生的實踐動手能力、工程應用能力都有很高的要求。高端制藥人才更好的與社會接軌，培養工程應用能力是一個必經之路。
2、對制藥工程專業工程應用能力培養的教學現狀的認識
表1結果顯示，本科院校制藥工程專業工程應用能力的培養在如今的社會還是處于弱勢，工程應用能力培養的現狀不理想。作為一個新興的產業，不斷探索與發現并根據數據進行改進是我們進行本次研究的目的。通過數據我們發現多數人認為制藥工程應用能力培養欠缺，69.61%的人認為制藥工程應用能力培養現狀一般或很差。73.8%的人認為師資力量薄弱，62.8%的人認為實驗室建設簡陋，學生的動手能力培養不足，不能適應社會對制藥工程人才的需求。
3、對制藥工程專業工程應用能力培養方向的認識
在調查中，42.2%的人認為理論知識與實踐相結合的培養方向對于制藥工程專業人才的培養尤為重要。實踐教學是制藥工程專業教學的重要組成部分。在實踐中學生不斷鍛煉自己，提高工程應用能力和專業能力，使理論知識在實踐中得到最大利用。
三、制藥工程專業工程應用能力培養存在的問題
1、本科院校大學生的教學模式以學習理論知識為主，忽視實踐的結合與運用
現在的本科院校制藥工程專業的教學模式主要是以理論學習為主，老師是教學過程的主角，學生被動學習，注重掌握理論知識，更關注考試的好分數，忽視理論與實踐的結合與運用，工程應用能力培養欠缺。
2、實踐教學有待繼續完善
實踐是檢驗真理的唯一標準。實踐在大學時期對大學生的能力培養尤為重要，對實踐要求較高的制藥工程專業更是如此。重視實踐，加強實踐教學，給學生更多的實踐機會，培養學生的創新精神和團隊合作意識，對于培養大學生的工程應用能力是非常必要的。
3、師資工程隊伍的建設不足
制藥工程專業工程應用能力的培養，缺不了老師的培養。專業的老師以及工程師是此專業的保證和保障。現有的本科院校制藥工程專業的老師，具有藥學背景的缺乏工科專業的支持，而有工程專業背景的老師又存在“藥味”不足的現象，從而導致具有工程應用能力的藥學專業老師遠遠不能滿足教學的需要。
4、質量保障體系與專業特色有待加強
管理水平的高低關系到人才培養質量的提高，質量保障體系的改進，有利于人才的持續發展。制藥工程專業是個新興專業，人才的培養缺乏專業特色。專業特色的加強對于制藥工程專業工程應用能力的培養具有重要的作用。[7]
總的來說，現在的本科院校制藥工程專業的工程應用能力培養薄弱，重視程度不夠，教學方式不足。針對這些現狀，我們應該行動起來，打破工程應用能力培養現狀的窘境。
四、措施與建議
制藥工程專業是20世紀末教育部{整后的一個整合專業，主要包括化學制藥技術，生物制藥技術，中藥制藥技術，生物化工等專業。由于其復雜性，要求對于理論知識，工程應用能力的培養都很高。[8]根據制藥工程專業認證的要求，主要從以下幾個方面加強制藥工程專業建設，培養學生工程應用能力。
1、優化專業課程設置，整合資源，建立工程實踐能力培養課程群
制藥工程專業要求學生要以化學、工程學和藥學知識為背景，熟練掌握化學制藥、生物制藥和中藥制藥的基本的理論和基本技能，具有藥品的技術開發、工程設計和生產過程與產品質量控制等方面的能力，成為能夠滿足醫藥產業發展需要的高素質應用型工程技術人才。為了適應市場的需求，加強制藥工程應用能力培養，就必須沖破束縛，加強課程間的融合，打造實踐能力培養課程群。例如將藥物化學、有機化學、無機化學、化工原理、化工原理課程設計、工程制圖、化學制藥工藝學、藥物制劑工程技術與設備、制藥工程學、藥物研究與技術開發等一系列專業課程作為制藥工程實踐能力培養課程群，從不同側面介紹所學理論知識在實際生產中的應用。經過專業課程群的協同教學，學生可以掌握化學制藥、中藥制藥、生物制藥及藥物制劑生產工藝過程及設備的基本原理，具有對新產品與新工藝進行研究、開發與過程優化、設備選型與工程設計的初步能力。[9]
2、加強實驗室與校內外實訓、實習基地建設，完善實踐教學體系
制藥工程作為一個工程類的學科，具有理學與工程學的雙重身份，不僅依靠理論知識，更重要的是理論知識與實踐能力的結合。現在的大學主要是實驗室里培養同學們的動手能力，這遠遠滿足不了制藥工程專業的需要。制藥工程專業迫切需要與社會結合的實踐，要采用產學研相結合的教學模式培養制藥工程專業的高素質人才。所以為了培養工程應用能力，大學生不僅要在實驗室里做實驗，更重要的是走出校園，通過實踐鍛煉自己。在學校里，大學生可以充分利用學校的實驗條件，多參加一些科研活動，培養自己的實驗動手能力與工程應用能力，將所學知識從理性認識上升到感性認識，鞏固和提高理論課的內容。在校外，通過建立實訓、實習基地，讓學生了解從產品設計到廠房建設，從藥品研發到質量控制等的生產全過程，加深學生對制藥工程概念的認識，讓學生的理論知識與實踐能力得到更高層次的飛躍。
3、加強師資隊伍建設
師資隊伍建設，對于每個專業的學習都是至關重要的。良好的師資力量是一個學校的財富象征，更是這個專業人才培養的基本保障。對于制藥工程專業的培養亦是如此。一方面要加強高校師資隊伍建設，提高教師自身素質，保持人才穩定，同時，通過引進高學歷、高職稱的教師，滿足專業發展、學科發展的需要；另一方面，還需要聘請有關單位的工程師定期對學校的教師進行培訓，提高教師的工程應用能力。[10]
4、加強質量保障體系與專業特色建設
教學質量高低可以反映一個學校的教學水平，也反映了一個專業人才培養的狀況。質量保障體系能很好地對高校的教育教學水平提供保障，使人才培養沿著正確的方向進行。可以通過舉辦一些技能比賽，考察大學生的動手能力和工程應用能力。現在大學人才的培養更需要有創新的人才，所以要求本科院校大學生制藥工程專業的人才培養要更具特色，更能在社會上有所特長，有更多的創新，更多的獨具自己的風格。
五、結語
制藥工程專業是培養既懂制藥技術、又懂工程、還具有質量管理素質的復合型高級工學專門人才的新專業，大學生工程應用能力培養對于制藥工程專業是極為重要的，但是現在社會上剛畢業的大學生工程應用能力薄弱，遠遠滿足不了市場對于工程應用能力要求的需求。如何使制藥工程專業的畢業生能夠適應醫藥行業發展的更高要求，改變現有制藥企業制藥技術水平低、生產設備落后、新藥創新能力差的現狀，為祖國醫藥產業的騰飛做出貢獻，這是高校制藥工程專業教育工作者們值得思考的問題。加強工程應用能力的培養是今后眾多高校需要努力的目標。
【參考文獻】
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[5] 羅曉燕，劉宏偉，任福正，唐 S，宋恭華.校企合作培養制藥工程卓越工程師人才的探索與實踐[J].化工高等教育，2012（5）5-14.
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[8] 李明俊，徐泳文，鄧春健.制藥工程專業培養計劃中應滲透清潔生產理念與技術[J].化工高等教育，2005（3）24-25.
第4篇：制藥設備行業現狀范文
關鍵詞：制藥機械；功能控制；技術革新
DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.13.199、
0 引言
GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱，它對藥品生產過程具有監督功能，是保證藥品安全和規范機械設備的制度規范。我國的GMP是借鑒了美國的有關制度建立起來的，實行以來，對制藥機械的發展具有很大的規范和促進作用。如今，制藥機械的發展有了一定的進步，但是還存在著不少的問題。所以，制藥行業必須對制藥機械功能控制技術進行改革和創新，尤其是要了解GMP對制藥機械的有關要求，在此規范的指導下進行技術革新。
1 我國制藥機械功能控制技術的現狀
近年來，人們越來越關注自己的健康狀況，這對我國的制藥行業提出了更高的要求。我國幅員遼闊，中醫發展歷史悠久，藥品原材料豐富，類型很多。然而，由于發展過快，片面追求產品數量，我國藥品行業與國外相比競爭力還很低。近年來，國內的制藥企業開始追隨國際的腳步，在提高產品質量的同時，還加強了規范，GMP成為越來越多藥品企業的制作產品的宗旨。
1.1 制藥的不穩定因素較多
藥品和食品是一樣的，如果保存不當就會出現變質的可能。由于制藥機械設備的缺陷，導致藥品在生產過程中很容易受溫度、濕度等環境因素的影響而產生某種化學反應。一旦不穩定因素出現，藥品的性能就會大打折扣。目前，關于保障制藥的安全性和提高藥品的保存能力還是一個亟待解決的問題。
1.2 制藥設備功能不全
藥品的功能是殺菌消毒，其自身就不能接觸細菌。然后，由于制藥機械設備比較復雜，內部零件比較多，很難徹底的清潔。根據GMP的要求，機械設備應該避免細菌對藥品的入侵，保證藥品的無菌、無毒。這個看似非常簡單的規定操作起來卻遇到了種種障礙。有人坦言說，常常會在設備的邊邊角角看到殘留垃圾，這些殘留物很難清理，稍不注意就會滋生細菌。但是目前，我國制藥機械的功能尤其是凈化功能還不夠齊全，這無疑是一顆定時炸彈。
2 制藥機械設備控制技術的功能分析
制藥機械設備控制技術的功能主要由清洗功能、凈化功能、安全功能、在線監測和控制功能，這些功能互為補充，為促進制藥機械的革新構建了一個保障體系。
2.1 清洗功能
制作藥品和做飯一樣，在開始之前都要洗凈材料。在我國。很多藥品制造企業都會忽視這個步驟。細菌是無處不在的，稍不注意就會造成藥品污染。根據GMP的規定，制藥設備的清洗（CIP）功能是指在制藥的準備環節、制作環節、檢查驗收環節以及包裝出庫環節都要對藥品進行清洗，清洗的用劑、力度、時間間隔、具體方法都有清楚的規定。我國關于制藥機械的清洗功能也有研究創新，例如，在雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉密封處設置高壓水沖機械，利用水的壓力對設備進行清潔除菌，降低了清洗難度，值得其他企業效仿。
2.2 凈化功能
凈化功能和清洗功能是兩個不一樣概念，凈化的不只細菌，還有廢水、廢氣、塵土以及多余的油。這個步驟通過電腦和設備一體化操作，節省了人力物力，還能避免人工產生細菌。同時，不僅機械需要除菌，環境也需要除菌。對此，設備會將藥品垃圾以及凈化的廢水、廢氣等進行機械壓榨，使之成為固體，全方位避免細菌的生長。此外，這些壓榨成固體的垃圾還能廢物利用，可以用于農業施肥，變廢為寶。GMP對于制藥機械的凈化功能一直在不斷完善，從最初只考慮到設備本身到兼顧整個制作環境，GMP的完善也為企業的改革增添了動力。
2.3 安全功能
藥品在生產過程中會因為碰撞、摩擦、接觸空氣等其它條件發生化學反應，很容易改變藥品的性質，不管是化學反應還是物理反應，都有可能釋放出有害或有毒氣體，這些氣體一旦產生危害極大。因此，GMP要求制藥機械設備需要具有很好的密封能力，防止腐蝕性物體的釋放以及爆炸事故的出現。但是嚴格來講，增強密封并不能從根本上解決問題，一旦出現腐蝕或者爆炸，藥品就會作廢，造成很大的經濟損失。因此，在制作藥品前就要對原料進行嚴格把關，將不合格的、容易變質的藥品篩選出去。加設風力裝置也是一個增強安全性的措施，目前我國的制藥企業會在制藥設備的適當位置放入風力裝置，一旦啟動，就能將不合格的藥品分離出來。另外，還可以安裝卡組停機，其功能當有質量問題的藥品經過時，能夠立刻停至運送機器的運作，并將其分離出去，效率較高。這兩種附屬設備可以結合使用，能夠有效地提高藥品合格率。
2.4 在線監測和控制功能
制藥設備的在線監測與控制功能是指，利用計算機和網絡對制藥的整個過程進行控制和監督，并且通過計算機技術遠程操作，使設備能夠獨立的完成部分工序，減少人力操作。這時GMP對制藥機械的較高要求，目前國內的制藥機械還不具備此項功能。網絡技術不僅能夠控制機械的運作，還能將實際畫面和聲音傳輸到電腦上，形成一個專門的數據庫，方便工作人員檢查和監督。機械的速度很快，這時人力不可能達到的水平，不僅提高了制作效率，還能減少藥品接觸空氣的時間，防止細菌侵入，提高了藥品的安全性。
3 總結
要想生產出具有實際療效的藥品，就要保障藥物生產過程是安全、健康的。如今，GMP不斷完善，對促進我國制藥機械的發展具有很高的指導作用。國內的制藥行業要想實現真正的發展，只學習西方過去的經驗是遠遠不夠的。目前，國內具有前瞻性目光的企業都在加緊培養技術人才，革新制藥技術，希望可以在國內乃至國際藥品市場上都有一席之地。我國的中醫歷史悠久，想要實現以上發展目標并不難，關鍵是如何革新制藥技術。
作者簡介：
[1]劉月輝.針對制藥機械功能控制技術的分析[J].黑龍江科技信息，2014（31）：27.
[2]穆衛傳，王輝，譚磊.制藥機械功能控制技術及其應用可行性研究[J].南方農機，2015（03）：52-53.
第5篇：制藥設備行業現狀范文
關鍵字：PLC技術；制藥設備；應用；展望
制藥設備的先進性對我國醫藥事業的發展影響很大，經過調查發現，我國很多企業的制藥設備都存在智能化不足的問題。出現這一問題的原因主要是，很多醫藥企業的管理者發展目光比較短淺，認為制藥生產的流程比較簡單，所以沒必要提高藥品生產的自動化程度；還有的制藥企業還應用人工操作的方式進行藥品的生產，這不但降低了工作的效率，也不利于提高企業的經濟效益。藥品安全是制藥企業生產的重要原則，為了保證藥品的質量以及生產過程的安全性，制藥企業一定要通過相關的措施提高制藥設備生產運行的效率以及安全性，引進PLC技術可以有效的提高制藥設備智能性，其也是實現藥品生產自動化的重要基礎。
一、PLC智能控制技術的運行原理
PLC按照I/O點數的不同可以分為三類，即小型機、中型機以及大型機，這三種類型的PLC技術結構以及運行原理幾乎一致。其運行原理對PLC技術的發揮有很大影響，在制藥設備中應用PLC技術可以有效的提高藥品生產的自動化，還可以很好的控制制藥設備運行的穩定性。PLC技術運行的核心是根據設計要求制定出運行的程度，然后通過一定的運算法則將程序轉化為動作，使制藥設備可以根據控制器發出的信號做出物理性的連續動作，達到自動化、職能化生產的目的。應用PLC控制技術可以使制藥企業的生產更有效率，這項技術的運行原理中引入了計算機信息技術的理念，其結構中包含CPU、電源、存儲器以及輸入輸出接口等構件，這也是實現制藥設備智能化的基礎。
應用PLC技術需要按照一定的工序進行，其在制藥設備的運行中需要經歷三個階段，首先是初始化階段，在接入PLC系統后，要在設備接通電源后對其進行初始化檢測，要對其硬件與軟件都進行檢查，還要對該系統斷電后的保持范圍、通訊參數等設備的設定進行初始化處理；其次是掃描階段，主要是對系統的輸入進行掃描，還要對系統的其他設備進行掃描，檢測其是否可以正常穩定的運行，還要對設備的時鐘以及寄存器進行更新；再次是出錯處理階段，在PLC循環運轉的過程中，要定期對其進行檢查，避免PLC系統在運行的過程中出錯，一旦發現問題要及時修護，使其處于穩定運行的狀態。在出錯處理時，對系統的異常情況要進行強制停止掃描，還要在寄存器上清楚的標注出錯誤代碼。
二、PLC自動控制技術在制藥設備中的應用情況
制藥企業在生產的工程中，需要進行一套復雜的工序，其制藥設備的運行時需要經歷多項生產步驟，首先是配藥、制劑的準備，接著是包衣、干燥、滅菌、封裝的過程，最后還要對廢棄物進行統一的處理。為了使設備的運行實現自動化，需要將這些生產步驟編寫到PLC系統的運行中，將生產步驟編寫為程序，從而實現藥品制造的自動化生產流程，PLC技術還會對這一過程進行智能控制，保證生產過程的有效性。PLC還可以對藥品生產中的參數實行閉環控制，這些參數包括溫度、流量、質量以及壓力等等，通過嚴格把控這些參數的參量，可以保證藥品生產流程的高效性以及藥品的質量與安全。
有的制藥企業中，應用了剛剛研制成功的中藥智能配藥機，這種設備在運行的過程中實現了自動化的制藥流程，這一系統牽涉到了計算機、機械傳動、通訊工程、醫學和自動化控制等技術，其是一個多學科的交叉成果集中體現，這一設備的研制成果也標志著我國中醫藥走向現代化的重要標志，例如研發了一種用于中藥飲片生產的PLC控制系統，這一套系統在保證生產過程中的各項基本工藝指標滿足要求的基礎之上實現了整個流水線集散化、智能化和網絡化，取得了良好的應用效果，達到了提高生產效率的目的。還有學者在S7-200可編程控制組成的控制的系統基礎之上，對整個制藥工藝流程中的各項參數和各項程序模塊化開發的應用，同時結合實際生產線的實驗驗證了文中使用參數表和模塊化編程取得了良好的效果，極大的簡化PLC運行過程總運行過程總的初始化過程，使得整個程序的結構更加的清晰簡潔，提高了程序運行的穩定性和可靠性，同時也使得整個制藥設備的運行更加穩定，提高了生產的效率。
另外，目前開發的沸騰干燥PLC控制系統，是典型的制藥設備PLC控制技術應用案例，沸騰干燥器是制備顆粒沖劑的主要設備，而這一系統具有結構簡單、程序簡介、編寫方便、運行穩定可靠的特點，在實際的使用中可以大大的提高設備的運行效率，顯著的提高的生產線的自動化水平，具有很大的工程應用價值。
三、未來展望
盡管目前在制藥設備生產線上已經出現了很多PLC控制控制系統，但是目前制藥生產設備中的自動化控制技術仍然存在很多的不足之處，有待我們進一步的改進，目前PLC種類繁多，世界上有將近兩百多個廠商生產PLC產品，而各種PLC廠家生產的可編程控制器的程序語言不同，這就極大了影響了技術的推廣和兼容；各個國家或者地區對于 PLC 可編程控制器的標準不一致，導致不同國家之間的設備自動化控制系統需要做相應調整； PLC 互聯網通訊功能還有待進一步提高，未來實現遠程設備操控；軟PLC 未能在制藥行業得到大范圍的推廣和普及，其維護和使用成本太高以及對操作人員技術要求太高都有待進一步解決，同時其電源故障對整個系統的影響很大，目前在以低端市場的主打的年代，軟PLC 需要迎合市場還有很長的一段路要走。目前PC硬件和軟件技術都處于高速發展的階段，而 PLC 在制藥行業的應用和普及情況速度仍然無法與之相比，為了能更好的實現PLC 控制技術與 PC技術的連接，加快PLC 空系統在制藥設備領域的研究與應用還有待進一步的深入。
四、結語
我國很多制藥企業的生產流程比較落后，有的企業管理人員由于對提高藥品生產效率并不重視，所以，在藥品生產的過程中還大量的使用人力勞動進行操作，這不但降低了藥品生產的效率，還制約了智能型制藥設備的推廣。PLC技術是一項智能化的生產技術，將其應用在制藥設備中，可以有效的優化藥品生產的流程，還能實現藥品生產的自動化，保證藥品的質量，提高企業的經濟效益。通過對PLC系統運行原理的分析，可以更好的掌握PLC技術在制藥設備應用的步驟以及技術要點，使這項技術在應用的過程中可以收到更好的效果。■
參考文獻
[1]許曉君，許建坪.PLC與計算機間通訊的研究[J].電子測試. 2011（08）
第6篇：制藥設備行業現狀范文
關鍵詞：制藥；制藥工藝；制藥設備工藝的優化
中圖分類號：F407文獻標識碼： A
1. 化工制藥工藝的現狀
目前化工制藥廠都有一套完整的制藥程序，藥物都是以化學反應為手段制得的，同時還要保證藥品達到GMP要求的潔凈度，整個反應過程是在一個相對封閉的環境下進行的。藥品在生產過程中，必須保證藥品不受外部細菌、病毒或其它離子污染而導致質量不合格。有些藥品在與空氣接觸之后，會發生藥品本身的反應從而造成藥物變質。因此國內現有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產環境的潔凈度保持。藥品經由制藥設備產出之后，采用相對應的藥品包裝對產出的藥品進行真空封閉包裝，防止空氣里的微生物對藥品進行破壞與污染，這些過程要求是在無菌條件下完成的。因此有必要對藥品的包裝材料進行完全的消毒與滅菌。運用比較多的有紫外消毒儀，這種儀器可以發射出波長為253nm的紫外線，該強度的紫外線能殺滅大部分微生物。例如，在制藥工業中，無論是純化水系統還是注射用水系統，都存在著微生物污染的問題，由于多數微生物細菌不能在高于60℃的溫度條件下增殖，注射用水多采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環使用，這就大大地提高了注射用水的安全性。而純化水一般在室溫(10℃～30℃)條件下循環使用，微生物的繁殖和生產就是必然的，如何最大限度地降低和控制微生物在純化水中的生長和繁殖，是每個藥品生產廠家所必須面臨的問題。而對于水系統中微生物控制，大都圍繞著對水系統制備貯存單元和配水管道進行消毒滅菌，將微生物的數量控制在藥品生產工藝所要求的標準范圍。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求，因此它特別適用純化水系統。再者，大多數細菌和許多霉菌都能夠產生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌，也會釋放內毒素，所以在紫外殺菌之后再除菌過濾是非常必要的。
2.化工制藥工藝問題
化工制藥的過程，實際上就是制藥廠利用制藥設備進行藥品的生產的過程。生產設備在進行無菌化處理的過程中，通常都是以滅菌水為介質進行噴射處理的，所以可以采用把制藥生產設備進行分立或者軌道翻轉的形式進行。有的制藥的生產設備在清洗中，采用了超聲波所形成的一定能量的微波，具有頻率高、波長短、穿透力強的特點，同時產生微沖流的沖擊震動，把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。制藥設備實現了制藥原理的具體運用，但是制藥設備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產過程中難以達到實際生產要求的清潔度，都是由于制藥企業的設備不能夠與現有的制藥工藝相貼合而造成的，中國有很多帶百級層流罩的封閉式抗生素分裝設備，并對生產過程實行全程密封生產，都是為了可以更好的生產出符合質量標準的藥品。中國的制藥工廠里大部分制藥設備不能完全實現對藥品的自動生產檢驗和控制藥品的生產質量。在實際的生產過程中，如果需要通過人工手動對藥品的滅菌情況進行抽查，那么手動進行抽查的藥品一旦離開機器就意味著藥品質量將不符合要求。
3.化工制藥工藝的優化方法
化工制藥的生產過程中，藥品的直接包裝材料必須進行有效的滅菌。在實際的生產過程中，大多數廠家一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進行藥品的包裝生產。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。這樣的化工制藥工藝設備具有更高的適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業設備的使用率，減輕制藥企業的資金投入量，制藥生產過程中必須保證無菌藥物的生產設備符合要求，這樣保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產質量。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。在化工制藥工廠的生產設備配置上，必須要對藥品質量進行嚴格監控，對藥品生產設備進行消毒，保證藥品質量，同時讓藥品的生產更加趨于簡潔與高效。
目前工業化生產中使用得比較多的有膜過濾技術，膜過濾技術根據膜的性質具體又分為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術。
微濾膜過濾技術（MF）：微濾膜過濾技術是篩分過程，屬于精密過濾的一種。它可以分為表面型和深層型兩類。微濾操作有無流動（deadend）和錯流（crossflow）過濾兩種形式，前者類型的膜應用于稀料液和小規模應用，濾芯大多為一次性。后者又稱切線流操作或叉流過濾，適應于工業大規模應用，這類膜的特點是需要周期性的在線清洗、再生以恢復膜的過濾性能。
超濾膜技術（UF）：超濾膜是介于微濾和納濾之間的一種膜過程，它利用的是篩分原理分離，對有機物截留分子量從3000～300000 Dalton可選，適用于大分子物質與小分子物質分離、濃縮和純化過程。
納濾膜過濾技術（NF）：顧名思義，是指具有“納米級孔”的膜，它介于超濾和反滲透之間，對有機物截留分子量從200～1000 Dalton，對二價離子特別是陰離子的截留率可達99%，特別適用于低分子量物質的濃縮、脫鹽。
反滲透技術（RO）：滲透是水從稀溶液一側通過半透膜向濃溶液一側自發流動的過程。濃溶液隨著水的不斷流入而被不斷稀釋。當水向濃溶液流動而產生的壓力足夠用來阻止水繼續凈流入時，滲透處于平衡狀態，即達到動態平衡。當在濃溶液液上外加壓力，且該壓力大于滲透壓時，則濃溶液中的水就會克服滲透壓而通過半透膜流向稀溶液，使得濃溶液的濃度更大，這一過程就是滲透的相反過程，稱為反滲透。
膜過濾技術作為一種新型的過濾技術，過程是一個高效、環保的過濾過程，具有較高的優勢。膜過濾過程通常在常溫下操作，因而能耗低，沒有相變，特別對制藥工業的熱敏性物質。選擇合適的膜過濾技術，可替代離子交換、吸附/再生、沉淀、結晶、離心分離等多種傳統的過濾與分離辦法。由于膜過濾技術本身的優越性，因此在資源短缺、能源緊張、生態惡化的今天。膜過濾技術必然在制藥工業中不斷擴大和深入。
4. 萃取蒸餾
萃取蒸餾使用一種一般不揮發、具有高沸點，并且易溶的溶劑與混合物混合，但卻并不與混合物中的組分形成恒沸物。這種溶劑與混合物中的各個組分發生不同的作用，令到他們的相對揮發度發生變化。從而使到他們可以在蒸餾過程中分離開來。揮發度高的組分被分離開并形成塔頂產品。塔釜產品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物，因此他們可以再用適合的方法分離開。 這種蒸餾方法的一個關鍵點就是溶劑的選擇，溶劑在把兩組分分離開的過程中扮演著重要的角色。值得注意的是，在選擇溶劑時，溶劑需要能顯著改變相對揮發度，否則便會是徒勞的嘗試。同時還要注意溶劑的經濟性（溶劑使用的量、其本身的價格和可用性），還要容易在塔釜中分離開來，并且不能與各組分或混合物發生化學反應，也不能在設備中引起腐蝕。由此可見采用萃取蒸餾是提純化學藥物的一種重要方法。
5. 結語
化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科學；也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制藥生產最優化的一門科學。
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，近年我國醫藥產業發展勢頭良好，隨著醫保投入持續增長，醫療改革進程逐步加快，國民醫療健康意識提高，其制藥設備行業也保持了較快的增長。隨著技術進步，新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環節中得到廣泛應用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫藥工業的現代化進程起到良好的推動作用，行業產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升。縮小了與世界先進水準的差距，部分高端產品已經開始替代進口。可以預見，未來的制藥產業將朝著更高標準、更加安全的方向發展，是21世紀的朝陽產業。
參考文獻：
第7篇：制藥設備行業現狀范文
【關鍵詞】生物制藥；發酵技術；課程改革
發酵技術是高職高專生物制藥專業的一門重要的專業課程，在生物制藥生產和研發中起著至關重要的作用。高職高專教育注重學生實踐能力和創新能力的培養，為了滿足學生在制藥生產崗位的需要，我們建立了以工作過程為導向的發酵技術課程體系。采用項目化教學，結合生產實際，從教學現狀、教學內容、教學方法和手段、考核方式等幾個方面進行改革，取得了顯著效果。
一、《發酵技術》課程現狀
《發酵技術》課程被列為是高職高專生物制藥專業的核心課程，其內容與設置一直是各院校關注的問題。我院自開設以來在教學過程中進行了較多探索，但在教學內容、教學方法與手段、考核方式上還存在一些問題。例如，在教學內容方面，理論知識所占比例頗多，實踐技能所占比例較少，教師講授內容多以口頭描述為主，學生難以理解，缺乏真實感。學生僅僅學會了一些基本的實驗操作，卻很難結合到具體的生產實踐過程中。在教學方法和手段方面，教師多采用傳統的“填鴨式”教學模式，一味地傳授知識，忽略了學生的主觀能動性。實踐教學中，教師準備好學習資料，學生按部就班地完成實驗，不能積極動腦思考。在考核方式上，內容單一，考核機制不健全，評分時，注重報告結果，無法監督每個學生的動手操作過程。
二、教學內容的改革
教學內容是《發酵技術》課程改革的關鍵，在內容安排上，我院打破原有的教學模式，通過學生頂崗實習信息反饋、企業調研、專家和教師共同探討，確定了以工作過程為導向，以發酵崗位典型工作任務為主的教學內容。共設計了六個項目，即發酵菌種的選育、發酵培養基的配制和滅菌、發酵條件的控制、酒精發酵生產、酸乳發酵生產、味精發酵生產。其中，前三個項目為入門項目，后三個項目為主導項目，內容安排由淺入深。首先，通過入門項目，學生熟悉和了解發酵的主要生產環節。然后，圍繞企業發酵生產工藝流程，按照發酵工作過程系統化，反復強調總體流程，設計了三個主導項目，使學生鞏固訓練。在整個的教學環節中，本著以學生為主體，教師為主導的原則，組織教學。同時，每個項目完成后，教師都給予總結和評價，并對學生的表現給予鼓勵，充分調動學生的積極性。
三、教學方法和手段的改革
教師在教學活動中多采用多元化教學方法，多種教學手段相結合，充分調動學生積極性，激發學生的學習興趣，使教學活動達到最佳效果的教學模式。《發酵技術》課程在傳統教學中，理論性較強，實踐操作較少，學生不能將所學知識充分運用到具體的生產過程。例如，在講到發酵罐相關發酵設備時，學生只能通過結構圖學習其使用方法，不能自己動手操作，對設備的工作原理很難理解。
（一）教學方法的改革
《發酵技術》課程與崗位生產結合緊密，在教學改革中，以工作過程為主線，按照工作流程劃分項目，項目的選擇結合職業崗位能力需求，相關知識與技能融匯在每個項目中。根據教學目標和教學內容靈活運用問題法、案例法、示范法等多種教學方法。通過提出問題，引發學生的好奇心，培養學生積極思考問題的能力。案例法教學可以鼓勵學生獨立思考，有針對性地展開學習任務，通過小組討論，教師扮演設計者和激勵者的角色，鼓勵學生積極參與，學生閱讀案例材料，查閱資料，搜集信息，并積極地思索，初步形成關于案例中的問題的原因分析和解決方案，培養學生分析問題、解決問題的能力。
（二）教學手段的改革
采用內容豐富的多媒體教學手段，在課件中將圖片、影音、動畫等多種方式導入學習項目，通過圖片資源了解工藝設備、工藝標準等，通過動畫理解教學難點、重點，便于學生理解和掌握，使教學變得直觀、生動，極大地提高了學生的專業興趣和學習積極性。
使用校園網，建立精品網絡課程，開展網上學習，提高學生的學習興趣和教學質量。通過校園網，學生可以學習老師提供的資料和圖書館的期刊資源。通過互聯網，學生可以預先了解校外實習基地的企業信息、學生頂崗實習情況，查找生產材料、生產設備、行業標準等，為項目實施提供必要的學習資源。
建立真實的實踐教學環境。利用校內藥物制劑生產實訓室，通過真實的設備、生產工具及材料，進行發酵生產一體化教學、滿足學生頂崗實習需要，？使學生都能接觸到與將來就業企業一致的工作環境，實現學習與就業環境的無縫對接。
四、考核方式的改革
考核是教學過程中的重要環節，抓好這一環節，才能客觀評價學生掌握該課程的知識程度。考核內容盡量圍繞職業資格考試和企業實際要求來進行，主要考核學生的綜合應用能力和綜合素質。考試內容分為理論和實踐兩部分。理論部分主要考核學生對發酵生產知識的掌握程度，實踐部分考核學生的實驗技能操作及解決問題的能力。這種全面客觀、科學合理的考核制度，能夠促進學生學習發酵生產技術的積極性及提高學生的職業素養。
五、小結
總之，我們主要從教學內容、教學方法與手段、考核方式幾個方面，針對生物制藥專業發酵技術課程中的部分環節進行了初步的教學改革，教學內容和課程體系構建體現了“以職業為導向、以能力為本位，以職業素質為核心，突出能力的培養”的教改思路。雖然，發酵技術教學實踐在近幾年取得了一定成效，但在教學改革推進過程中仍存在一些問題，今后我們還將繼續改進和完善，為生物制藥行業培養更適合社會需求的發酵技術人才。
課題項目：黑龍江省高等教育學會 “十二五” 高等教育科研青年專項課題《基于工作過程系統化的生物制藥技術專業課程體系開發的研究》（課題編號14Q180）。
作者簡介：王海霞（1983-），女，黑龍江，漢族，講師，從事生物技術方面的研究。
參考文獻：
第8篇：制藥設備行業現狀范文
以強化學生的工程設計能力、實踐能力與創新能力為核心，重新修訂教學大綱，整合相關課程，對應工程設計內容體系，構建完善的工程設計課程體系。大一為工程設計啟蒙階段，以激發興趣為主，課程為生物工程(化學工程)概論;大二為單元設計和工程設計技能培訓階段，包含:化工原理、化工熱力學、化工制圖、化工儀表自動化;大三為產品設計、工藝設計和設備設計階段，包含:生物工程(化學工程)設備、分離工程、化工設計與模擬、工藝學課程(化工工藝學、發酵工程、制藥工藝學、釀酒工藝學等);大四為工廠設計和綜合實訓階段，主要進行生物工程(化學工程)工廠設計和畢業設計。為適應行業的需求和時展，在各課程教學中突出工程思維和工程方法學的同時，著力介紹行業規范、標準以及新產品、新工藝、新技術、新設備，并將計算機輔助制圖、計算機仿真模擬、計算機輔助設計作為主要技能進行培養。
2構建完整的工程設計實踐環節
工程設計是面向對象的綜合性實踐活動，只有突出實踐環節才能讓學生鍛煉能力、積累經驗、有所感悟。整個工程實踐環節包括化工AutoCAD制圖、化工原理課程設計、化工設計Aspen仿真模擬、生物工程(制藥工程)創新綜合性大實驗、湖北省化工設計大賽、全國“三井杯”化工設計大賽、全國大學生制藥工程設計競賽、生產實習、工廠設計項目、畢業設計。工程設計以校企組合的校內生產性實訓基地(如尿素仿真實訓平臺、啤酒發酵實訓基地、藥物制劑實訓平臺)和校外企業實習基地(如安琪酵母生物工程專業國家級工程實踐教育中心)為依托，注重選題的針對性(面向地方企業)、設計的規范性(符合行業標準)、操作的可行性(綠色、經濟與安全)，并將化工設計競賽、制藥工程設計競賽融入人才培養的教學體系中，大力提高實踐教學環節的實效性。
3構建合適的工程設計評價體系和管理模式
工程設計的系統性、協作性較強，因此在工廠設計和畢業設計中采用小組制、導師制、課題制進行管理、操作和評價，以培養學生的團隊合作精神，即每小組5～7名學生和1～2名指導老師，每個學生完成每組設計項目下的一項子課題，最后采用學生答辯與互評、教師評價、企業專家點評等構成綜合評價體系。另外，建立健全激勵約束機制，考慮給予競賽獲獎和設計達優秀等級的學生相應的創新實踐學分，代替相關選修課的學分，以此激發更多的學生參與工程設計的學習。
4結語
第9篇：制藥設備行業現狀范文
關鍵詞：化學藥行業中藥行業專利
專利對制藥行業的重要性
專利對制藥企業具有特別重要的意義。制藥行業是技術創新高度密集的行業，具有高研發投入、高風險和高收益特點。一方面，從技術上講，還原解析一種藥品相對于研發來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫生、患者以方便使用。這均導致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領先地位，專利產品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業，專利制度對制藥行業創新能力的保護最強。
在缺乏研發數據時，豐富的專利數據既可以作為企業層面技術創新活動的投入替代指標，也可以作為產出替代指標。專利指標研究的權威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統計數據仍然是分析技術變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發數據時，目前專利數據至少能夠作為衡量公司間發明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結論有其特殊意義。我國企業的研發投入數據很難獲得，對于企業技術創新研究，專利數據是不可多得的資源。利用企業層面的專利數據進行研究的嘗試，對我國企業技術創新研究有著積極的意義。
我國制藥行業專利數據收集
醫藥專利數據雖然是公開的，但是要把專利數據變成可供研究使用的數據，還有不少障礙。企業實際控制的專利在專利庫中記在不同的申請機構名稱下，比如其分支機構的名稱、企業收購的其它企業的名稱、企業的原名（因為企業改制的原因，在我國企業更名的情況非常多）等等，甚至申請專利的分支機構也會更名。但是，政府專利機構收集的專利數據庫只是把每一個專利記入每一個申請人名稱下，不考慮申請人是否屬于相同實體，也不記錄更名、并購信息。
考慮到上市公司的年報、半年報以及上市材料都是向全社會公開的，信息的準確度也比較有保證，本文以上市公司醫藥企業為樣本。由于多元化經營對利用專利數據進行的研究有一定的負面影響（Griliches,1990），在選擇樣本時不考慮主業不夠突出的醫藥上市公司。企業樣本確定及專利數據收集的具體辦法是：
首先找出深滬交易所依據證監會行業分類指引標示的醫藥制造類公司，根據財務數據庫提供的信息，選擇“醫藥制造”業務上利潤和銷售收入兩項都占50%以上的公司，去除不穩定因素（如主業變更），最后保留62家公司。然后，在中國國家食品藥品監督管理局的網上數據庫（該數據庫區分中藥藥品和西藥）中查找各公司注冊的所有藥品，判斷該公司絕大多數藥品是中藥還是西藥，將該上市公司列入相應行業。最后全部上市公司按行業分為化學制藥31家，中藥24家，混業經營7家。為了方便對比研究，本文排除7家混業經營上市公司。最后，以各上市公司母公司和2002年納入財務報表范圍的子公司為統計對象，在國家公開的專利數據庫中進行全面查詢，統計各公司3類專利的4年積累申請數。
我國制藥行業專利數據的比較分析
1993年到2002年間，化學藥和中藥兩個行業共55家上市公司共申請專利825件，其中發明專利248件（約占總數的30%），實用新型專利64件（約占總數的7.8%），外觀設計專利513件（占總數的62.2%）。按照專利類型和申請企業所在行業分類，55家樣本企業從1993年到2002年的專利申請信息統計如表1所示。
我國制藥企業專利申請以外觀設計為主，發明專利和實用新型數量較少
無論是化學藥行業還是中藥行業，外觀專利在全部申請專利中均占有一半以上，中藥企業甚至接近70%，平均每家中藥企業擁有14.29條外觀專利。化學藥行業和中藥行業實用新型專利分別占總申請數的7%和9%，比例相差不大。但是化學藥制造行業的發明專利占總專利申請數的39%，而中藥行業的發明專利申請比例只有25%的水平。
化學制藥企業各類專利申請都少于中藥企業
化學制藥行業平均每家企業在統計范圍內只申請了5~6條外觀專利，而中藥行業企業的平均外觀設計專利申請是14.29條，專利申請遠遠比化學制藥行業活躍。對比平均每家企業申請的實用新型專利數量，化學制藥行業也和中藥行業有較大差距。
我國制藥企業平均專利申請水平低下
通過對樣本企業中位數的分析，發現我國制藥企業專利申請水平較低。化學藥樣本企業的實用新型專利和外觀專利中位數均為0，發明專利為1，說明一半以上企業幾乎沒有專利申請行為。中藥樣本企業情況稍好一些，但是整體而言專利申請數量也非常少。專利數量平均數能夠達到15條，主要得益于少數樣本企業（如白云山、同仁堂）申請的專利數量非常多，是專利申請大戶，拉高了樣本企業整體平均水平。
制藥企業專利水平與業績的相關性分析
研究思路
為了考察制藥企業專利申請水平與企業績效的相關程度，采用方差分析方法。首先對化學藥樣本企業和中藥樣本企業按照專利類型和專利水平進行分組，然后用方差分析判斷組間財務數據有無顯著差異；最后對結果加以分析。
因為多數企業的專利申請數較低，每一次方差分析僅將樣本企業分為兩組。采用不同類型專利4年積累申請數的中位數為標準對企業進行分類，累計專利申請數小于中位數的企業稱為A組，累計的專利申請數大于中位數的企業成為B組（可以分別從發明專利、實用新型專利、外觀專利角度進行三次分組）。采用中位數作為分組指標，主要是因為不管是哪個分行業、哪種專利申請，專利申請數為零的企業都不少，在分組時考慮平均數會被專利申請較多的企業拉高，專利申請多、但不是特別突出的企業容易分進低專利申請組。
方差分析結果及分析
在業績指標確定上，本文擬與盈利能力和企業規模兩方面考察專利與企業業績的關系。本文選擇了7個有代表性的指標進行方差分析。其中主營業務收入、利潤總額、主營業務利潤、主營業務利潤率和總資產收益率是代表企業盈利能力的5個指標，而職工人數、資產總計是代表企業規模的2個指標。對A組和B組企業2002年的各項財務指標進行方差分析，結果如表2所示。
方差分析結果可以得出以下結論：
制藥行業的專利申請水平總體上與企業盈利性水平和規模正相關。統計表明，在10%以下置信水平，存在組間差異的指標絕大多數都顯示B組均值顯著大于A組。本文選入的所有指標都是正向指標，指標值大就說明企業盈利狀態好，規模大。因此，專利申請與企業績效和規模有著總體上的正向關系。
中藥行業的發明專利與企業盈利性顯著正相關，但是在化學制藥行業這一結論不成立。依照發明專利分組時，化學制藥行業的兩組沒有一種盈利性指標和規模指標有顯著差異；而中藥行業的兩組之間有利潤總額、總資產收益率2個盈利性指標有顯著差異。但中藥企業在企業規模指標上沒有顯著區別，更加印證了兩組中藥企業的盈利能力有顯著差異。
化學制藥行業實用新型專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照實用新型專利對企業進行方差分析時，發現化學制藥行業B組在2個盈利性指標（主營業務收入、主營業務利潤）和企業規模指標（職工人數、資產總計）顯著高于A組，顯著性水平達到5%以上。
化學制藥行業外觀專利與企業盈利性和規模均呈現顯著正相關，但是在中藥行業這一結論不成立。在依照外觀設計專利對企業進行分組時，發現化學制藥行業外觀設計專利申請較多的B組有3個盈利性指標非常顯著地優于A組，這3個指標分別是主營業務收入、主營業務利潤、主營業務利潤率。此外，表示企業規模的職工人數和資產總計指標也非常顯著。中藥企業的兩組之間業績只有資產總計1個指標存在較顯著差異，盈利性指標差異均不顯著。
以上分析結論與我國化學藥和中藥現狀是吻合的。在化學藥行業，我國主要從事仿制制劑藥生產，尤其是原料藥的生產，自主研發的新藥非常少。例如，歐洲主要生產商已經停止生產的四環素、氯霉素、土霉素、鏈霉素等原料藥產品，主要產地集中在我國。在缺乏研發能力，生產同質化產品的情況下，基本競爭環節主要集中在生產環節和營銷環節。一方面，通過提高生產工藝水平，降低成本；另一方面，通過市場營銷提高客戶的品牌認知度。實用新型專利和外觀設計專利正是通過提高這兩個環節的競爭力，提高了企業的業績。
而我國中醫藥行業與化學制藥行業的本質區別就在于中藥行業擁有自主研發能力，以當前資金與技術實力，中藥企業通過努力，有能力進行自主研發。像太極集團、同仁堂、成都地奧這些企業正是因為擁有自己的拳頭中成藥產品，取得了良好的收益，獲得快速成長。因此，體現新藥能力的發明專利與中藥企業的業績密切相關。
參考文獻：
