醫(yī)療分級(jí)管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

一、目的意義

以三個(gè)代表重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人為本，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀；堅(jiān)持依法行政，加大監(jiān)管力度。通過(guò)推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，構(gòu)建規(guī)范有序的放射診療服務(wù)環(huán)境，不斷推進(jìn)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。同時(shí)，通過(guò)量化分級(jí)管理制度的實(shí)施，促進(jìn)我縣放射診療單位不斷加強(qiáng)內(nèi)部管理，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的放射診療服務(wù)。

二、實(shí)施內(nèi)容

按照《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作指南》中實(shí)施范圍、原則和方法的要求，全面開(kāi)展我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。

三、實(shí)施范圍和步驟

(一)實(shí)施范圍：已取得放射診療許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)實(shí)施步驟

1、自查整改階段(3月底完成)。各放射診療單位按照《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作指南》的要求認(rèn)真進(jìn)行自查和整改。

2、登記申報(bào)階段(4月底完成)。各放射診療單位放射衛(wèi)生登記，省、市發(fā)放《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局申報(bào)，縣衛(wèi)生局發(fā)放《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向縣衛(wèi)生監(jiān)督所申報(bào)，經(jīng)縣衛(wèi)生監(jiān)督所初審后報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局。

3、審核評(píng)定階段(10月底完成)。市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局從市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生分級(jí)管理評(píng)審專(zhuān)家?guī)祀S機(jī)抽取專(zhuān)家，組成專(zhuān)家評(píng)審組承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生分級(jí)管理評(píng)審工作。

4、公示階段(12月底完成)。縣衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理、確定衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)的放射診療單位發(fā)放衛(wèi)生監(jiān)督信息公示牌。評(píng)定的A、B、C級(jí)放射診療單位在縣內(nèi)新聞媒體上公示。A、B級(jí)單位由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局統(tǒng)一公示。

四、組織領(lǐng)導(dǎo)

為切實(shí)做好我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理評(píng)審客觀、公平、公正、公開(kāi)，成立縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理的領(lǐng)導(dǎo)和組織工作。翟慎國(guó)任組長(zhǎng)，陳秀華任副組長(zhǎng)，唐加軍、杜文新、徐建波、趙維琛為成員。

五、工作要求

（一）縣衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，要按照實(shí)施方案要求，有計(jì)劃的開(kāi)展這項(xiàng)工作，明確工作要求，落實(shí)工作責(zé)任，確保取得實(shí)效。

第2篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院評(píng)審制度；分級(jí)管理；評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 03. 104

[中圖分類(lèi)號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673 - 0194（2017）03- 0188- 02

0 前 言

醫(yī)院評(píng)審是指判斷一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和質(zhì)量是否達(dá)到國(guó)家要求標(biāo)準(zhǔn)的一種行為，通常會(huì)從不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抽取相應(yīng)專(zhuān)家形成一個(gè)專(zhuān)門(mén)的評(píng)審機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。醫(yī)院評(píng)審可以督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷自我完善和提升整體實(shí)力，主動(dòng)改善服務(wù)水平以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)改善廣大人民群眾的就醫(yī)感受，保障老百姓的健康需求有重大的意義。而醫(yī)療評(píng)審制度就是在這一過(guò)程中形成并逐漸總結(jié)出來(lái)的。

1 我國(guó)醫(yī)院評(píng)審制度概況

1.1 我國(guó)醫(yī)院評(píng)審制度的建立

在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)還是以公益性為主實(shí)行平均主義，沒(méi)有等級(jí)評(píng)審的意識(shí)。一直到改革開(kāi)放以后國(guó)外的等級(jí)評(píng)審制度傳到國(guó)內(nèi)，各派學(xué)者紛紛擁護(hù)。1989年11月，衛(wèi)生部參照國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)向全社會(huì)公布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)院分級(jí)管理辦法》和《綜合醫(yī)院分級(jí)管理辦法》兩個(gè)試行草案，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)院評(píng)審工作的正式啟動(dòng)。1994年2月，國(guó)務(wù)院再次頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始實(shí)行等級(jí)評(píng)審制度，稱(chēng)為我國(guó)評(píng)審制度法制化的標(biāo)志。1995年7月衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》，詳細(xì)規(guī)定了我國(guó)評(píng)審制度的各項(xiàng)指標(biāo)。1998年，舊的評(píng)審制度的合理性一度遭到公眾質(zhì)疑，評(píng)審工作也被暫停。2009年，國(guó)家再次頒布《醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》。2010年，評(píng)審工作重啟。目我國(guó)執(zhí)行的是2012年版本的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 我國(guó)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

基本標(biāo)準(zhǔn)包括：①醫(yī)院規(guī)模，其中包括病床數(shù)、病房設(shè)施要求、建筑面積、病床數(shù)與職工人數(shù)之比、衛(wèi)生技術(shù)人員占比；②醫(yī)院的功能定位，其中包括預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生行政管理等；③醫(yī)院管理，包括制度的制定、信息管理、財(cái)務(wù)管理、設(shè)備管理、總務(wù)管理、建筑管理等；④質(zhì)量管理，包括全院質(zhì)量管理和院內(nèi)感染控制；⑤醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)；⑥醫(yī)院安全；⑦醫(yī)院的環(huán)境。

1.2.1 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

一級(jí)醫(yī)院：屬于初級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要面向社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)，主要指農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)服務(wù)中心 。病床數(shù)在100張以?xún)?nèi)，包括100張。

二級(jí)醫(yī)院：是地區(qū)性的醫(yī)院，多可跨越幾個(gè)社區(qū)，可向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療保健服務(wù)，有能力承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)。 主要包括個(gè)別市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院和縣醫(yī)院，以及具有一定規(guī)模的工礦、企事業(yè)單位的職工醫(yī)院。病床數(shù)在101張～500張之間。

三級(jí)醫(yī)院：是主要指全國(guó)、省、市直屬的市級(jí)大醫(yī)院及醫(yī)學(xué)院校的附屬醫(yī)院。向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學(xué)、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。病床數(shù)在501張以上。

1.2.2 分等標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)院的規(guī)模，包括床位設(shè)置、建筑、人員配備、科室設(shè)置等四方面的要求和指標(biāo)；醫(yī)院的技術(shù)水平，即與醫(yī)院級(jí)別相應(yīng)的技術(shù)水平，在標(biāo)準(zhǔn)中按科室提出要求與指標(biāo)；醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)院的管理水平，包括院長(zhǎng)的素質(zhì)、人事管理、信息管理、現(xiàn)代管理技術(shù)、醫(yī)院感染控制、資源利用、經(jīng)濟(jì)效益等七方面的要求與指標(biāo)；醫(yī)院質(zhì)量，包括診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量、工作質(zhì)量、綜合質(zhì)量等等幾方面的要求與指標(biāo)。

2 對(duì)我國(guó)醫(yī)院評(píng)審制度的思考

2.1 考核標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有待完善

國(guó)外評(píng)價(jià)的側(cè)重點(diǎn)主要體現(xiàn)在是否能夠?yàn)榛颊咛峁┯行А⒘己玫姆?wù)。堅(jiān)持以患者為中心、強(qiáng)調(diào)患者安全問(wèn)題、注重患者滿(mǎn)意度等成為當(dāng)前國(guó)外評(píng)價(jià)的主要方向。參照國(guó)外醫(yī)院評(píng)審制度內(nèi)容，我國(guó)對(duì)這方面的關(guān)注度還不夠，主要是以硬件、軟件的配備情況及規(guī)模為衡量尺度，而缺乏對(duì)人文關(guān)懷的要求。

2.2 制定的標(biāo)準(zhǔn)有待商榷

現(xiàn)行制度中對(duì)醫(yī)院的規(guī)模及設(shè)備配置做出要求，以一級(jí)醫(yī)院為例，要求床位數(shù)在20張至99張，具備無(wú)菌手術(shù)室，能開(kāi)展一般上腹部手術(shù)。但事實(shí)上，城市中一級(jí)醫(yī)院主要是社區(qū)醫(yī)院，服務(wù)對(duì)象是社區(qū)居民，社區(qū)醫(yī)院的外科醫(yī)生主要處理的是止血、縫合、拆線、外傷清創(chuàng)、包扎、骨折固定等社區(qū)常見(jiàn)病。由于城市中二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院密集，很少有居民選擇在社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行上腹部手術(shù)。因此按照評(píng)審制度要求配備的無(wú)菌室、手術(shù)室利用率極低。絕大多數(shù)社區(qū)醫(yī)院中設(shè)置的手術(shù)室?guī)缀跆幱陂e置狀態(tài)，一年中甚至不能開(kāi)展一例闌尾手術(shù)，極大造成了物資的浪費(fèi)，也因?yàn)樵O(shè)備投入巨大而產(chǎn)生誘導(dǎo)需求。

2.3 缺乏第三方評(píng)價(jià)

我國(guó)的等級(jí)評(píng)審并沒(méi)有真正的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，只是在評(píng)審時(shí)從衛(wèi)生行政部門(mén)和各大醫(yī)院抽取相應(yīng)的工作人T組成一個(gè)臨時(shí)的評(píng)審委員會(huì)，既是管理者，又是評(píng)審者和被評(píng)審者。作為單一的評(píng)價(jià)主體，其科學(xué)性、公平性和客觀性都有待懷疑。我國(guó)的醫(yī)院評(píng)價(jià)即使有第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)介入，但在政府權(quán)威的影響下，也容易出現(xiàn)喪失獨(dú)立性的情況。

2.4 兩極分化

實(shí)行醫(yī)院分級(jí)管理的目的在于建立良好的管理體制，鞏固三級(jí)預(yù)防保健網(wǎng)絡(luò)，為居民提供便利、適宜的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，但現(xiàn)在呈現(xiàn)出的“兩極分化”現(xiàn)象嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。由于患者與醫(yī)院之間信息的不對(duì)等，患者對(duì)醫(yī)院的選擇存在盲目性。將醫(yī)院按照規(guī)模、高端設(shè)備的擁有情況制定等級(jí)，容易誘導(dǎo)患者到等級(jí)較高的醫(yī)院就診，致使三級(jí)醫(yī)院“一床難求”而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)可羅雀的倒金字塔的現(xiàn)象。

第3篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

一、現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)管框架

醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有投資大、投資回報(bào)期限長(zhǎng)、技術(shù)含量高、質(zhì)量安全要求高等特點(diǎn)。同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱(chēng)、道德風(fēng)險(xiǎn)和公共產(chǎn)品的外部性等市場(chǎng)失靈問(wèn)題，通過(guò)市場(chǎng)增加資源供給、滿(mǎn)足多層次多樣化需求的同時(shí)，必須對(duì)這一行業(yè)實(shí)行有針對(duì)性的政策、制度和配套的監(jiān)管機(jī)制。目前的監(jiān)管主要分為政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督三個(gè)維度。

1.政府監(jiān)管衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)督；強(qiáng)調(diào)技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)特殊領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目制定明確的準(zhǔn)入要求，研究制訂民營(yíng)醫(yī)院評(píng)價(jià)方法，保障醫(yī)院質(zhì)量和醫(yī)療安全；強(qiáng)化制度建設(shè)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)信息公示、誠(chéng)信評(píng)價(jià)、不良行為記分和醫(yī)師定期考核等制度；建立監(jiān)管信息的共享機(jī)制。物價(jià)部門(mén)對(duì)公立醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)（營(yíng)利性質(zhì)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可自行設(shè)立醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；非營(yíng)利性質(zhì)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目設(shè)立服務(wù)項(xiàng)目）；同時(shí)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法。城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療等醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用控制、診療行為等都有約束作用。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和監(jiān)督。工商部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門(mén)對(duì)非法醫(yī)療廣告進(jìn)行管理。

2.行業(yè)自律成立行業(yè)自律協(xié)會(huì)，建立健全有關(guān)自律的規(guī)章制度，在行業(yè)內(nèi)強(qiáng)化誠(chéng)信意識(shí)，實(shí)現(xiàn)自律規(guī)范；規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理，接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴和質(zhì)詢(xún)，促進(jìn)信息公開(kāi)；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)，注重長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。3.社會(huì)監(jiān)督部分地區(qū)引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員，加強(qiáng)社會(huì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法行醫(yī)、規(guī)范行醫(yī)、合理收費(fèi)、臨床治療范圍、誠(chéng)信辦醫(yī)等方面的監(jiān)督。通過(guò)媒體對(duì)部分民營(yíng)醫(yī)院違規(guī)行為的宣傳報(bào)道，讓公眾對(duì)其有一定的了解，減少公眾上當(dāng)受騙現(xiàn)象的發(fā)生，使公眾更好地保護(hù)好自身利益，同時(shí)也可遏制民營(yíng)醫(yī)院違規(guī)行為的發(fā)生。

二、我國(guó)醫(yī)院評(píng)審的基本情況

1.醫(yī)院評(píng)審的內(nèi)涵《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》提出要實(shí)行醫(yī)院分級(jí)管理和醫(yī)院評(píng)審制度。醫(yī)院分級(jí)是將醫(yī)院按功能、任務(wù)不同劃分為三個(gè)級(jí)別；醫(yī)院評(píng)審?fù)ǔＪ侵赣舍t(yī)院之外的組織對(duì)醫(yī)院進(jìn)行評(píng)估，以判定醫(yī)院滿(mǎn)足質(zhì)量與管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。在國(guó)際上，對(duì)醫(yī)院評(píng)審工作的目的基本達(dá)成共識(shí)，即通過(guò)提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，使群眾獲得更好的醫(yī)療服務(wù)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)院管理理念的轉(zhuǎn)變，醫(yī)院評(píng)審逐漸從重視基礎(chǔ)設(shè)施、人員資質(zhì)等結(jié)構(gòu)性指標(biāo)轉(zhuǎn)移到突出“醫(yī)療安全與質(zhì)量”的核心主題，堅(jiān)持“以病人為中心”，以持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與安全為宗旨，將醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)放在更加重要的地位。同時(shí)，多種評(píng)價(jià)方法的創(chuàng)新應(yīng)用為醫(yī)院評(píng)審工作增添了新的光彩，如“追蹤方法學(xué)”、DRGs的日常監(jiān)管與評(píng)價(jià)、第三方患者滿(mǎn)意度調(diào)查、第三方組織實(shí)施評(píng)審評(píng)價(jià)等。在評(píng)價(jià)結(jié)果中，力求體現(xiàn)社會(huì)參與、公平、公正的理念。科學(xué)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)本身對(duì)民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院都有指導(dǎo)和促進(jìn)作用。

2.民營(yíng)醫(yī)院評(píng)審既有一致性又有特殊性我國(guó)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院都是參照公立醫(yī)院的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃；同時(shí)，由于民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展緩慢，對(duì)其評(píng)審工作零星進(jìn)行，未引起足夠的重視。近年來(lái)，民營(yíng)醫(yī)院飛速發(fā)展，不同水平、層次的民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量快速增長(zhǎng)，迫切需要一套科學(xué)體系來(lái)規(guī)范執(zhí)業(yè)行為、加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)、提高管理水平和服務(wù)水平。民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院在醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力等方面具有一定的一致性，部分省份將民營(yíng)醫(yī)院納入統(tǒng)一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審體系和醫(yī)療質(zhì)量控制評(píng)價(jià)體系。但是，民營(yíng)醫(yī)院有其特殊性，與公立醫(yī)院的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有所區(qū)別。例如在籌資、人事、定價(jià)、財(cái)務(wù)管理和分配等方面，民營(yíng)醫(yī)院的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更多體現(xiàn)在結(jié)果控制上———籌資結(jié)構(gòu)、組織形式、人均費(fèi)用，等等。又如在涉及規(guī)模、配置、技術(shù)和科研等方面，民營(yíng)醫(yī)院相關(guān)指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。另外，由于所有制、政府補(bǔ)償形式等不同，在醫(yī)院公益性方面，如與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)口支援和分工協(xié)作、突發(fā)公共衛(wèi)生任務(wù)等，民營(yíng)醫(yī)院與公立醫(yī)院并不具備直接可比性。

三、對(duì)醫(yī)院評(píng)審和民營(yíng)醫(yī)院相結(jié)合的思考

1.民營(yíng)醫(yī)院評(píng)審與現(xiàn)有的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃相適應(yīng)三級(jí)醫(yī)療預(yù)防體系是我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)踐證明的、能負(fù)擔(dān)廣大群眾醫(yī)療健康需要的、行之有效的制度安排。民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院應(yīng)共同服務(wù)于滿(mǎn)足人們?nèi)罕娍床【歪t(yī)需求這個(gè)目標(biāo)，在醫(yī)務(wù)人員、技術(shù)準(zhǔn)入、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、制度建設(shè)上，評(píng)審要求應(yīng)保持一致。

2.分級(jí)分類(lèi)，各有側(cè)重（1）三級(jí)綜合醫(yī)院。側(cè)重對(duì)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)、病患安全保障等維度的考量，對(duì)患者看病就醫(yī)全程安全保障措施的設(shè)置，制度流程的制定實(shí)施，基礎(chǔ)、環(huán)節(jié)和終末質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，患者滿(mǎn)意度情況等給予更多關(guān)注。對(duì)醫(yī)院規(guī)模、科研等制定適宜要求，避免民營(yíng)醫(yī)院重蹈公立醫(yī)院重規(guī)模擴(kuò)張、重論文數(shù)量而忽略效率的覆轍。對(duì)一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)和指標(biāo)，如圍手術(shù)期管理中的手術(shù)安全核查、非計(jì)劃再次手術(shù)的監(jiān)測(cè)與管理、醫(yī)療安全事件申報(bào)系統(tǒng)管理、超長(zhǎng)住院患者的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和管理、抗菌藥物使用管理等方面重點(diǎn)評(píng)審。要求民營(yíng)醫(yī)院建立職責(zé)明確、運(yùn)作高效的管理組織，充分發(fā)揮民營(yíng)醫(yī)院靈活的管理機(jī)制和用人機(jī)制。注重社會(huì)效益和百姓口碑，以社會(huì)評(píng)價(jià)完善評(píng)審體系等。（2）基層醫(yī)院。以促進(jìn)基層民營(yíng)醫(yī)院健康發(fā)展為前提，細(xì)化評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)基層民營(yíng)醫(yī)院規(guī)范執(zhí)業(yè)。淡化床護(hù)比、醫(yī)護(hù)比等硬性規(guī)定，更加注重質(zhì)量與安全。同時(shí)，關(guān)注誠(chéng)信行醫(yī)、打擊非法醫(yī)療廣告等，不能有虛假?gòu)V告、虛假醫(yī)療、虛假檢查等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。（3）以專(zhuān)科為特色的醫(yī)院。“大專(zhuān)科小綜合”是很多民營(yíng)醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略，安全管理方面應(yīng)重點(diǎn)突出“醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理”，嚴(yán)格第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和疑難重癥病種治療方法的評(píng)審，以是否具備足夠的能力保證臨床技術(shù)運(yùn)用的安全有效為核心內(nèi)容。同時(shí)在醫(yī)療安全管理中，還應(yīng)把建立各種預(yù)警機(jī)制、醫(yī)療投訴機(jī)制作為評(píng)審重點(diǎn)。（4）將持續(xù)發(fā)展作為民營(yíng)醫(yī)院的評(píng)審重點(diǎn)。對(duì)中長(zhǎng)期規(guī)劃，特別是人才培養(yǎng)的規(guī)劃、重點(diǎn)學(xué)科的建設(shè)、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的落實(shí)、參加國(guó)家級(jí)科研課題等方面予以充分重視。針對(duì)慈善團(tuán)體、專(zhuān)業(yè)人士等創(chuàng)建的民營(yíng)醫(yī)院，在評(píng)審中應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的加分指標(biāo)。

3.探索建立第三方評(píng)審機(jī)制醫(yī)療行業(yè)既有信息不對(duì)稱(chēng)，也有地域性特征。因此，應(yīng)成立相對(duì)獨(dú)立的社會(huì)性、專(zhuān)業(yè)性的第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)（例如行業(yè)管理協(xié)會(huì)為主，人大、政協(xié)等相關(guān)機(jī)構(gòu)代表參與），發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的第三方監(jiān)管作用，促進(jìn)行業(yè)自律，提高整體服務(wù)水平。例如上海、廈門(mén)成立了社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)，開(kāi)展以依法、規(guī)范、誠(chéng)信、安全為主要內(nèi)容的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)星級(jí)評(píng)審工作，成立第三方醫(yī)院評(píng)鑒中心，進(jìn)一步提高了醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作的公信力與權(quán)威性。

4.完善法律法規(guī)與公立醫(yī)院的直接舉辦不同，政府對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)管屬于間接監(jiān)管，必須依靠法律賦予的權(quán)力，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》《護(hù)士條例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒管理辦法》等法律法規(guī)。在依法監(jiān)管的過(guò)程中，不斷增加政府部門(mén)和醫(yī)院相關(guān)人員的法律意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，用法制來(lái)規(guī)范醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的行為，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，降低醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

第4篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

一、工作目標(biāo)

（一）規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，提高對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平。

（二）規(guī)范醫(yī)療單位的使用行為，提高高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

（三）推進(jìn)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的分析預(yù)測(cè)，防范重大醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生。

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為的查處力度，規(guī)范此類(lèi)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用行為；結(jié)合近幾年對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的實(shí)際情況，摸清并掌握我市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用現(xiàn)狀，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的有效控制，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用械意識(shí)；查找監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，為進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管提供思路和措施。

二、檢查范圍

（一）轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（二）有關(guān)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的單位，包括一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他使用單位。

本次檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：列入我省特殊管理的植（介）入醫(yī)療器械；體外診斷試劑；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。

三、檢查方法及內(nèi)容

（一）對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》及其《補(bǔ)充規(guī)定》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求，重點(diǎn)檢查：企業(yè)合法性、產(chǎn)品合法性、購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、購(gòu)銷(xiāo)記錄的規(guī)范性及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理關(guān)鍵點(diǎn)等。企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理關(guān)鍵點(diǎn)的檢查包括：質(zhì)量管理人員及內(nèi)審員是否在職在崗；體外診斷試劑及植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否正常使用；質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品追溯、不良事件報(bào)告制度是否健全并執(zhí)行等。

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)文件規(guī)定，重點(diǎn)檢查：使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品是否合法合格；采購(gòu)渠道是否合法；產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄；是否保持高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的可追溯性；是否建立不良事件報(bào)告制度并有效執(zhí)行。針對(duì)使用風(fēng)險(xiǎn)高、價(jià)值高、來(lái)源途徑復(fù)雜的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行調(diào)研，摸清存在的問(wèn)題，研究制定相應(yīng)對(duì)策，探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)規(guī)范化管理的措施。

（三）對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查，可結(jié)合《省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用部分的標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展工作，將此次專(zhuān)項(xiàng)檢查與醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理工作密切結(jié)合，增強(qiáng)監(jiān)管效能。

四、工作安排

專(zhuān)項(xiàng)檢查自2012年3月下旬開(kāi)始，至9月底結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）組織實(shí)施階段(2012年3月25日至7月25日)：各藥械監(jiān)管隊(duì)按照方案組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查率應(yīng)達(dá)100﹪，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢查整改的基礎(chǔ)上，對(duì)其使用的重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢查。

（二）整改復(fù)查階段(2012年7月26日至9月20日)：對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)檢不符合要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，限期整改，并組織人員予以復(fù)查。經(jīng)限期整改仍達(dá)不到要求的單位，各藥械監(jiān)管隊(duì)依法做出處理。

（三）檢查總結(jié)階段(2012年9月21日至9月25日)：各藥械監(jiān)管隊(duì)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行匯總，總結(jié)并分析存在的問(wèn)題，提出進(jìn)一步做好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的具體意見(jiàn)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的組織領(lǐng)導(dǎo)。局成立以分管局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品醫(yī)療器械科，具體負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。各藥械監(jiān)管隊(duì)也要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，科學(xué)分工，落實(shí)責(zé)任，結(jié)合醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理工作及日常監(jiān)管工作等一并開(kāi)展好本次專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。

（二）加大監(jiān)管力度，依法嚴(yán)肅查處檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷(xiāo)使用無(wú)證、不合格、淘汰的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的行為。加強(qiáng)藥械監(jiān)管隊(duì)間協(xié)作配合，跨縣（市、區(qū)）案件及時(shí)移送，跨市案件及時(shí)報(bào)送市局再移送，重大案件及時(shí)上報(bào)市局。

第5篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

康復(fù)醫(yī)學(xué)是一門(mén)綜合性的臨床應(yīng)用學(xué)科，是醫(yī)學(xué)體系的重要組成部分。隨著人民生活水平的提高，疾病結(jié)構(gòu)的變化，人們對(duì)健康的認(rèn)識(shí)和要求的變化，醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變。

康復(fù)醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和對(duì)康復(fù)醫(yī)學(xué)的需求的增加，其重要地位和發(fā)展前景逐步得到社會(huì)的普遍認(rèn)可。全國(guó)各地不同形式、不同規(guī)模的康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步建立，尤其是綜合醫(yī)院內(nèi)康復(fù)科的設(shè)置受到了廣泛關(guān)注。

1989年衛(wèi)生部頒布的“醫(yī)院分級(jí)管理辦法”及“綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)”提出了綜合醫(yī)院設(shè)立康復(fù)醫(yī)學(xué)科的標(biāo)準(zhǔn)并作了明確的規(guī)定，1996年衛(wèi)生部正式頒布了《綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科管理規(guī)范》對(duì)不同級(jí)別綜合性醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科的設(shè)置作了明確的規(guī)定。從此，綜合性醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科步入了快速發(fā)展的時(shí)期。

康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展方向

當(dāng)前，學(xué)科名稱(chēng)和內(nèi)涵須進(jìn)一步明確和統(tǒng)一；康復(fù)醫(yī)學(xué)科帶頭人匱乏；康復(fù)人才培養(yǎng)滯后，康復(fù)科人員資質(zhì)參差不齊；不重視科室質(zhì)量管理、康復(fù)醫(yī)療資料記錄不全；康復(fù)治療操作不夠規(guī)范，存在違規(guī)操作隱患；院內(nèi)管理無(wú)序，缺乏行業(yè)約束管理機(jī)制；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中康復(fù)醫(yī)療名不符實(shí)的服務(wù)；康復(fù)教育不規(guī)范等。

現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)，在我國(guó)發(fā)展已經(jīng)有20余年，發(fā)展很快，勢(shì)頭也很好，尤其是我國(guó)加入WTO后，許多方面都要與國(guó)際接軌，康復(fù)醫(yī)學(xué)這門(mén)新興的學(xué)科也不例外。

康復(fù)醫(yī)學(xué)也稱(chēng)物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)，根據(jù)我省三級(jí)綜合醫(yī)院三類(lèi)指標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)康復(fù)醫(yī)學(xué)科是必設(shè)的一級(jí)臨床專(zhuān)科。

康復(fù)醫(yī)學(xué)包括以下幾個(gè)方面：①康復(fù)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科；②臨床學(xué)科康復(fù)治療學(xué)科；③康復(fù)護(hù)理學(xué)康復(fù)工程；④中國(guó)傳統(tǒng)治療；⑤文體治療；⑥康復(fù)護(hù)理；⑦社會(huì)服務(wù)。

亟待解決的問(wèn)題

第6篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】 三甲；中藥部門(mén)；藥事管理規(guī)范；探討

我院現(xiàn)為深圳東部最大型的綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)快速發(fā)展和外來(lái)人口極具膨脹，正積極創(chuàng)建三級(jí)甲等醫(yī)院滿(mǎn)足當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)的迫切需求。

2006年來(lái)，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥管理，深圳市衛(wèi)生局制定了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“放心中藥房”Ⅱ期建設(shè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》，我院已于2009年第一批順利通過(guò)了該項(xiàng)評(píng)審。在醫(yī)院創(chuàng)三甲的過(guò)程中，對(duì)已通過(guò)深圳放心中藥房Ⅱ期建設(shè)評(píng)估的中藥部門(mén)同樣提出了更高標(biāo)準(zhǔn)和要求，藥劑部門(mén)根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)中藥部門(mén)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)管理內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范化、具體化、細(xì)致化，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，對(duì)我院中藥藥事發(fā)展有了較大的促進(jìn)。

本文對(duì)我院中藥藥事管理規(guī)范的確立和執(zhí)行改進(jìn)進(jìn)行了探討，希望文中提出的部分建議能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥部門(mén)的管理和建設(shè)提供些有益的借鑒。

1藥事管理規(guī)范來(lái)源《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為基本標(biāo)準(zhǔn)）、《廣東省醫(yī)院等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)細(xì)則（三級(jí)綜合醫(yī)院）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）、《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“放心中藥房”Ⅱ期建設(shè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)）、《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，同時(shí)參考正在修訂并即將頒布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織工作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》、《廣東省綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師工作規(guī)范》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)規(guī)范》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)建設(shè)規(guī)范》等多個(gè)規(guī)范。

在前三項(xiàng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對(duì)三級(jí)綜合醫(yī)院中藥藥事的基本要求基礎(chǔ)上，我科參照其余規(guī)范內(nèi)容補(bǔ)充整理，最終制定出一套符合我院實(shí)際的中藥藥事管理規(guī)范，主要項(xiàng)目和內(nèi)容分為：（1）中藥行政和分級(jí)管理；（2）場(chǎng)地設(shè)施管理；（3）藥品質(zhì)量管理；（4）處方管理；（5）中藥臨床藥學(xué)與科教工作。

2中藥藥事管理規(guī)范項(xiàng)目?jī)?nèi)容與持續(xù)改進(jìn)措施

2.1中藥行政和分級(jí)管理（見(jiàn)表一）

表一中藥行政和分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)

基本標(biāo)準(zhǔn) 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 放心中藥房標(biāo)準(zhǔn) 我院管理規(guī)范

部門(mén)設(shè)置 中藥飲片調(diào)劑組

中成藥調(diào)劑組

庫(kù)房采購(gòu)組 無(wú)具體要求 中藥房、中藥煎藥室、中藥庫(kù)、中藥炮制室、中藥制劑室 藥學(xué)部的中藥科：中藥房、

中藥煎藥室、中藥庫(kù)

藥學(xué)部門(mén)分管中藥的負(fù)責(zé)人任職資格 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上 副主任中藥師以上

小組組長(zhǎng) 主管中藥師以上 調(diào)劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管藥師以上職稱(chēng) 無(wú)具體要求 主管中藥師以上

調(diào)劑、制劑、藥庫(kù)技術(shù)崗位 中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 中藥專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科或以上學(xué)歷；取得藥師或以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)

處方審核、發(fā)藥核對(duì) 調(diào)劑復(fù)核人員應(yīng)具有主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作 配備與其任務(wù)相適應(yīng)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格 藥師任職資格

藥品咨詢(xún)、臨床藥師、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 無(wú)具體規(guī)定 由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作 無(wú)具體規(guī)定 藥學(xué)本科或以上學(xué)歷 主管藥師或以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)

采購(gòu)人員 庫(kù)房采購(gòu)組負(fù)責(zé)人應(yīng)具備主管中藥師以上 無(wú)具體規(guī)定 中藥士以上 庫(kù)房采購(gòu)組負(fù)責(zé)人主管中藥師以上；采購(gòu)員藥士以上

飲片質(zhì)量驗(yàn)收人 中級(jí)以上職稱(chēng) 無(wú)具體規(guī)定 無(wú)具體要求 中級(jí)以上職稱(chēng)

煎藥室人員 中藥師負(fù)責(zé)；煎藥人員為中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格 無(wú)具體規(guī)定 中藥師（士）負(fù)責(zé)；

煎藥人員具備上崗證 中藥師負(fù)責(zé)；

煎藥人員具備上崗證

技術(shù)人員結(jié)構(gòu) 三級(jí)醫(yī)院中藥房專(zhuān)科以上學(xué)歷的中藥人員不低于50% 綜合醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的8%；本科以上學(xué)歷人員應(yīng)≥30% 具備相應(yīng)崗位的任職資格 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的8%；專(zhuān)科以上≥50%；本科以上≥30%；全部具備上崗資格。

臨床藥學(xué)部門(mén) 有條件的醫(yī)院應(yīng)有中藥臨床藥學(xué)人員 無(wú)具體規(guī)定 鼓勵(lì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)服務(wù) 設(shè)置一名以上中藥臨床藥學(xué)人員

藥事管理委員會(huì) 無(wú)具體規(guī)定 無(wú)具體規(guī)定 有中藥技術(shù)人員參與 有中藥技術(shù)人員參與

由表一可見(jiàn)，三個(gè)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求各有內(nèi)容，綜合匯總后制定我院規(guī)范，根據(jù)我院中藥部門(mén)現(xiàn)狀，提出改進(jìn)措施建議如下：

部門(mén)設(shè)置：1. 中藥房應(yīng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理，成立中藥科，下設(shè)中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫(kù)房采購(gòu)組。我院現(xiàn)有中藥飲片調(diào)劑組、庫(kù)房采購(gòu)組，無(wú)中成藥調(diào)劑組，中藥調(diào)劑歸于西藥調(diào)劑組管理，極不合理。整改中包括申請(qǐng)必要的中成藥調(diào)劑場(chǎng)地和中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，滿(mǎn)足成立中成藥調(diào)劑組需要。2. 至少設(shè)有中藥飲片庫(kù)房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫(kù)房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫(kù)、中藥煎藥室，有條件的醫(yī)院可設(shè)置中藥制劑室。我院已符合相關(guān)要求，在現(xiàn)有制劑室條件完備的基礎(chǔ)上，積極進(jìn)行中藥制劑的申報(bào)工作。

中藥部門(mén)負(fù)責(zé)人：應(yīng)為高級(jí)職業(yè)技術(shù)人員，學(xué)科帶頭人。我院現(xiàn)為中級(jí)專(zhuān)業(yè)人員，不符合三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，為保證管理質(zhì)量，需要新的人事任命。

中藥藥學(xué)人員配備：結(jié)合多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，調(diào)整為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)不低于醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的8%，具有專(zhuān)科以上學(xué)歷的中藥人員不低于50%，本科以上學(xué)歷的≥30%，全部具備上崗資格。我院中藥人員現(xiàn)有技術(shù)人員全部具備上崗資格，占藥學(xué)人員比例為22.4%不達(dá)標(biāo)，專(zhuān)科以上達(dá)61.5%符合標(biāo)準(zhǔn)，本科以上9%遠(yuǎn)遠(yuǎn)不符合要求，需申請(qǐng)符合要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配備。

調(diào)劑人員：應(yīng)由中藥師以上人員審核處方。我院已滿(mǎn)足此項(xiàng)要求。

采購(gòu)人員：根據(jù)三項(xiàng)要求，將我院庫(kù)房采購(gòu)組負(fù)責(zé)人規(guī)定為主管中藥師以上，采購(gòu)員藥士以上。可滿(mǎn)足該標(biāo)準(zhǔn)。

中藥煎藥室：由中藥師以上人員負(fù)責(zé)，煎藥人員經(jīng)過(guò)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，持證上崗。已符合該標(biāo)準(zhǔn)。

臨床藥學(xué)部門(mén)：我院已設(shè)置一名以上中藥臨床藥學(xué)人員，參與臨床會(huì)診、門(mén)急診處方的日常點(diǎn)評(píng)工作和社康中藥藥劑檢查等工作。

藥事管理委員會(huì)：已更名為藥物與治療學(xué)委員會(huì)。我院已符合相關(guān)要求。

2.2場(chǎng)地設(shè)備管理（見(jiàn)表二）

表二場(chǎng)地設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)

基本標(biāo)準(zhǔn) 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 放心中藥房標(biāo)準(zhǔn) 我院管理規(guī)范

調(diào)劑室面積 不低于80 m2 不得少于100 m2（含二級(jí)庫(kù)），日飲片處方數(shù)超過(guò)100張時(shí)，每增加20張?zhí)幏綉?yīng)該增加6 m2 中藥房面積不少于150平方米 中藥房面積不少于200平方米，并配備相應(yīng)的除塵設(shè)備

藥品品種 常用中藥飲片500種 800床位以上的醫(yī)院中成藥品規(guī)數(shù)≤300種 藥品供應(yīng)品種滿(mǎn)足>95%臨床需要 常用中藥飲片500種；

中成藥品規(guī)數(shù)≤300種；

滿(mǎn)足>95%臨床需要

調(diào)劑室設(shè)備 藥斗、調(diào)劑臺(tái)、電子秤、小型粉碎機(jī)、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備、藥戥、銅缸、貴重藥品柜、空調(diào)、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、小型切片機(jī)、小型炒藥機(jī)、小型煅爐烘干機(jī)、消毒鍋、標(biāo)準(zhǔn)篩 無(wú)具體要求 滿(mǎn)足實(shí)際工作需要 參照國(guó)家基本標(biāo)準(zhǔn)要求

儲(chǔ)存設(shè)備 除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫(kù)、藥架 無(wú)具體要求 滿(mǎn)足實(shí)際工作需要 參照國(guó)家基本標(biāo)準(zhǔn)要求

中成藥調(diào)劑室 面積不低于60 m2

藥架（藥品柜）、貴重藥品柜、冷藏柜 無(wú)具體規(guī)定 中藥房面積按《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范》和《中藥處方和調(diào)劑規(guī)范》執(zhí)行 面積不低于60 m2

藥架（藥品柜）、貴重藥品柜、冷藏柜

中成藥倉(cāng)庫(kù) 無(wú)具體規(guī)定 無(wú)具體規(guī)定 中藥庫(kù)總面積不少于200 m2 中藥庫(kù)總面積不少于200 m2

中草藥庫(kù) 無(wú)具體規(guī)定 中西藥庫(kù)總面積面積不得低于350 m2 中藥庫(kù)總面積不少于200 m2 總面積不少于50 m2

煎藥室 煎藥機(jī)、包裝機(jī)、冷藏柜 無(wú)具體規(guī)定 煎藥間、清洗間、冰箱、

量杯、過(guò)濾器、計(jì)時(shí)器、儲(chǔ)藥器、藥瓶器 煎藥機(jī)、包裝機(jī)、冷藏柜、煎藥間、清洗間、冰箱、

量杯、過(guò)濾器、計(jì)時(shí)器、儲(chǔ)藥器、藥瓶器

《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)建設(shè)規(guī)范》內(nèi)容：中藥房面積不少于200平方米，中草藥庫(kù)總面積不少于50 m2，，并配備相應(yīng)的除塵設(shè)備。開(kāi)展TPM、臨床藥學(xué)等其它業(yè)務(wù)的，應(yīng)按要求另行設(shè)置。

中藥調(diào)劑室：我院飲片調(diào)劑室面積只有100m2，無(wú)法到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，需申請(qǐng)必要場(chǎng)地。常用中藥飲片為300多種不達(dá)標(biāo)；需配備小型粉碎機(jī)、小型切片機(jī)、小型炒藥機(jī)、小型煅爐烘干機(jī)、消毒鍋、標(biāo)準(zhǔn)篩等設(shè)備。中成藥現(xiàn)歸西藥調(diào)劑組管理，無(wú)單獨(dú)調(diào)劑室，不合理。

中藥倉(cāng)庫(kù)：中藥庫(kù)總面積不少于200 m2，不達(dá)標(biāo)；中成藥屬西藥庫(kù)管理，不合理，需單獨(dú)設(shè)立。其余符合相關(guān)規(guī)定。

煎藥室：符合相關(guān)規(guī)定。

2.3藥品質(zhì)量管理（見(jiàn)表三）

表三藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

基本標(biāo)準(zhǔn) 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 放心中藥房標(biāo)準(zhǔn) 我院管理規(guī)范

規(guī)章制度 人員崗位責(zé)任制、藥品采購(gòu)制度、藥品管理制度、在職教育培訓(xùn)制度等 無(wú)具體制度

項(xiàng)目要求 中藥藥事管理工作的規(guī)章制度、藥品（中藥）采購(gòu)工作制度、中藥庫(kù)工作制度、中藥煎藥室工作制度、貴重藥品管理制度、醫(yī)療用毒性中藥管理制度、中藥品管理制度、各級(jí)中藥專(zhuān)業(yè)人員崗位責(zé)任制制度、業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)培訓(xùn)制度、設(shè)備使用、維修保養(yǎng)制度等 參照放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)

中藥調(diào)劑 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定的醫(yī)院中藥調(diào)劑規(guī)程、等中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理制度健全，質(zhì)量管理記錄完整。

2.飲片貯存符合要求，無(wú)串斗或霉變，蟲(chóng)蛀等不合格藥材。

3.飲片質(zhì)量，稱(chēng)量符合規(guī)定，每劑誤差≤±5%。（抽查5劑中藥飲片方劑） 1.中藥飲片調(diào)劑等候時(shí)間≤20分鐘

2.應(yīng)向病人提供藥品價(jià)格清單

3. 正確使用合格的計(jì)量器具，中藥飲片應(yīng)一秤一藥，不得以手代稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)以等量遞減的方法準(zhǔn)確調(diào)配。調(diào)劑重量誤差〈±5%〉

4. 調(diào)劑復(fù)核率100%

5. 調(diào)劑室標(biāo)識(shí)明顯，藥價(jià)表、調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和工作制度要上墻，設(shè)有用藥知識(shí)宣傳欄；中藥包裝符合有關(guān)要求

6.調(diào)劑室內(nèi)無(wú)偽、劣藥（包括中藥飲片霉變、蟲(chóng)蛀、結(jié)串、走油等），如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)退回藥庫(kù)并記載，中藥飲片調(diào)劑室內(nèi)無(wú)串斗和落地藥品

7. 協(xié)定處方應(yīng)經(jīng)藥事委員會(huì)審核同意并備案。

8. 毒麻藥品、貴重藥品管理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，毒麻處方合格率100%。

9. 有差錯(cuò)事故登記、原因分析、處理意見(jiàn)

10. 調(diào)劑人員必須衣帽整潔、文明熱情，操作迅速、熟練、準(zhǔn)確

11. 建立院內(nèi)外醫(yī)、患監(jiān)督組織，定期、不定期開(kāi)展多種形式的監(jiān)督、評(píng)議活動(dòng) 參照放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)。增加每月盤(pán)存金額不超過(guò)庫(kù)存金額的±0.5%

中藥采購(gòu) 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定的醫(yī)院中藥調(diào)劑規(guī)程、等中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.有藥品采購(gòu)，驗(yàn)收，貯存，配發(fā)管理制度和流程，記錄完整，準(zhǔn)確。

2. 有藥品召回制度。 1.以用藥目錄為依據(jù)，購(gòu)藥計(jì)劃經(jīng)中藥分管主任審批

2. 在確保藥品質(zhì)量合格的前提下，從證照齊全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；購(gòu)的中成藥必須有生產(chǎn)廠家、正式批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期和有效日期的合格藥品，采購(gòu)進(jìn)口藥口必須提供有關(guān)文件

3. 采購(gòu)人員建立工作日志，記錄每次采購(gòu)工作情況，日記內(nèi)容應(yīng)至少包括：日期、藥品名稱(chēng)、來(lái)源地、數(shù)量、采購(gòu)人；妥善保管每次采購(gòu)計(jì)劃和審批手續(xù)

4. 采購(gòu)藥品實(shí)行進(jìn)藥單位、購(gòu)入品種與數(shù)量、購(gòu)入各品種價(jià)格“三公開(kāi)”，并每季度向藥事委員會(huì)備案，年終有書(shū)面總結(jié)

5. 藥品采購(gòu)實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款“三分離”管理制度，單位藥事委員會(huì)行使對(duì)藥品采購(gòu)的監(jiān)督權(quán)，建立藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄制度與客戶(hù)檔案

6. 采購(gòu)中藥材、飲片必須遵循國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥飲片包裝管理辦法》和《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》中的有關(guān)規(guī)定 以放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)為具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中藥庫(kù)房 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定的醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范等中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范 1.批分裝應(yīng)有專(zhuān)用區(qū)域，制定有藥品分裝制度和操作規(guī)程，分裝記錄齊全，有核對(duì)清場(chǎng)記錄。開(kāi)封后存放的藥品管理規(guī)范，在有效期內(nèi)的保存期不得超過(guò)半年

2.建立藥事應(yīng)急管理制度和預(yù)案，藥庫(kù)和調(diào)劑室有庫(kù)存藥品實(shí)時(shí)管理系統(tǒng)，有基于醫(yī)院信息系統(tǒng)的處方用藥技術(shù)支持系統(tǒng) 1.供應(yīng)品種（含炮制品），滿(mǎn)足>95%臨床需要；

2.差錯(cuò)率＜1%

3. 庫(kù)存藥品保管完好率中成藥、飲片95%（金額）

3. 藥品報(bào)損率：中成藥 ＜0.5%,飲片＜1%（金額）

4. 庫(kù)存藥品應(yīng)帳物相符，中成藥應(yīng)達(dá)100%，飲片實(shí)重±5%

5. 建立提前向臨床通報(bào)庫(kù)存藥品有效期并及時(shí)指導(dǎo)用藥制度

6. 強(qiáng)化藥庫(kù)規(guī)章制度管理

7. 藥品存放要求：分類(lèi)定位，整齊有序

8. 強(qiáng)化藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān) 以放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)為具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。增加中藥飲片逐步實(shí)行按批號(hào)管理

中藥煎藥 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定的 醫(yī)院中藥煎藥規(guī)范等中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范 設(shè)置有煎藥室的醫(yī)院，應(yīng)建立煎藥質(zhì)量管理制度和煎藥操作規(guī)程；中藥煎藥人員經(jīng)過(guò)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，特證上崗；有質(zhì)量管理制度。 1.煎藥操作規(guī)程：煎藥室嚴(yán)格按醫(yī)囑和操作規(guī)程煎藥，煎藥器符合要求，煎煮過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤；掌握一般藥物煎藥法和特殊藥物的煎熬法

2. 質(zhì)量、技術(shù)基本要求：藥渣煎透度合格率≥90%，實(shí)地抽查10劑藥渣，不達(dá)90%以上不得分；藥汁濃度合格率≥90%，地抽查10劑藥液，低于90%不得分；住院病人對(duì)中藥湯劑質(zhì)量滿(mǎn)意度≥93%，病房詢(xún)問(wèn)10位住院病人，滿(mǎn)意度90%以下不得分

3. 掌握煎藥的注意事項(xiàng)：領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥時(shí)要認(rèn)真核對(duì)與復(fù)寫(xiě)的原始處方（或清單）是否相符；煎藥時(shí)防止藥液溢出、煎干或煮焦；注意另包藥的投下時(shí)間和煎煮方法，不按醫(yī)囑煎煮不得分；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色或形狀的容器嚴(yán)格區(qū)分和標(biāo)示；煎好的藥液一定要裝入經(jīng)過(guò)清洗和高溫消毒的容器，嚴(yán)防污染；藥渣保存24小時(shí)備查

4. 管理制度：煎藥室歸中藥部門(mén)管理；每月召開(kāi)一次煎藥人員會(huì)議，分析煎藥質(zhì)量情況，制定解決問(wèn)題的措施，并做好記錄；藥劑部門(mén)指定一名中藥師（士）負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理工作；煎藥人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格，取得《上崗證》；建立煎藥人員每半年體檢檔案，無(wú)傳染病者上崗；健全衛(wèi)生管理制度，煎藥人員煎藥前保持手的清潔并穿戴專(zhuān)用工作衣帽；依情況制定《煎藥室工作制度》、《中藥煎藥室操作規(guī)程》，并張貼上墻；住院病人的煎藥劑附有復(fù)寫(xiě)的原始處方，煎藥人員認(rèn)真做好核對(duì)、簽收、登記、送藥工作；護(hù)士領(lǐng)取煎藥要經(jīng)復(fù)核、登記、簽收，新入院和急重病人的藥劑應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送（取），并有制度、記錄；傳染病人用過(guò)的盛藥器須經(jīng)高溫消毒，傳染病房盛藥器與普通病房分開(kāi)；加強(qiáng)煎藥的質(zhì)控和監(jiān)測(cè)工作，至少每月一次對(duì)煎藥工作進(jìn)行評(píng)估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)；建立業(yè)務(wù)指導(dǎo)考核制度和獎(jiǎng)懲制度，藥劑科主管煎藥人員的負(fù)責(zé)人有半年業(yè)務(wù)總結(jié)、考核和評(píng)價(jià)。 以放心中藥房標(biāo)準(zhǔn)為具體執(zhí)行規(guī)范

中藥部門(mén)應(yīng)選擇有信義的供貨單位[1]，堅(jiān)持從合法的、規(guī)模大的GSP達(dá)標(biāo)的藥材公司或GMP達(dá)標(biāo)的飲片加工廠作為主渠道購(gòu)入中藥飲片，從源頭保證藥品質(zhì)量。

2.4 處方管理（見(jiàn)表四）

表四處方管理標(biāo)準(zhǔn)

基本標(biāo)準(zhǔn) 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 放心中藥房標(biāo)準(zhǔn) 我院管理規(guī)范

審核處方人員 無(wú)具體規(guī)定 中級(jí)以上職稱(chēng) 按《處方管理辦法》和《中藥處方和調(diào)劑規(guī)范》執(zhí)行 中級(jí)以上職稱(chēng)

處方管理標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)具體規(guī)定 《處方管理辦法》 《處方管理辦法》

《中藥處方和調(diào)劑規(guī)范》 《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《中成藥臨床用藥指導(dǎo)原則》

處方點(diǎn)評(píng)要求 無(wú)具體規(guī)定 1）處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組和處方點(diǎn)評(píng)工作小組由醫(yī)院醫(yī)療管理部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)共同組織實(shí)施。

2）有條件的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)應(yīng)用信息技術(shù)建立處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)與信息共享。

3）點(diǎn)評(píng)實(shí)例：月度門(mén)診處方點(diǎn)評(píng)情況報(bào)告；月度病歷評(píng)價(jià)情況報(bào)告。

4）點(diǎn)評(píng)范圍：醫(yī)院所有有處方權(quán)的醫(yī)生所開(kāi)的處方（包括醫(yī)囑單）；進(jìn)行用藥合理性分析評(píng)價(jià)。

5）點(diǎn)評(píng)指標(biāo)：國(guó)家基本藥物占處方用藥的百分率，平均每張?zhí)幏浇痤~；合理處方百分率

6）點(diǎn)評(píng)結(jié)果：合理處方，不合理處方（包括不規(guī)范，用藥不適宜，超常等三類(lèi)處方）

7）對(duì)中藥飲片處方，每個(gè)季度進(jìn)行一次單獨(dú)評(píng)價(jià)，重點(diǎn)是配伍和超劑量用藥處方的評(píng)價(jià)。 符合《處方管理辦法》和《中藥處方和調(diào)劑規(guī)范》的規(guī)定 以分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為具體執(zhí)行規(guī)范

表四可見(jiàn)，處方點(diǎn)評(píng)要求在分級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中較為詳盡，依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，我院中藥方面制定點(diǎn)評(píng)中成藥處方為主的標(biāo)準(zhǔn)，主管以上中藥師每月參加藥劑科和醫(yī)務(wù)科共同組織的門(mén)急診處方常規(guī)點(diǎn)評(píng)工作，點(diǎn)評(píng)結(jié)果每季度及時(shí)在院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)公布，獎(jiǎng)懲分明。中藥飲片點(diǎn)評(píng)以調(diào)劑部門(mén)審核為主，將按規(guī)范要求以每季度單獨(dú)點(diǎn)評(píng)的方式進(jìn)行。

2.5中藥臨床藥學(xué)與科教工作（見(jiàn)表五）

表五中藥臨床藥學(xué)與科教工作

基本標(biāo)準(zhǔn) 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 放心中藥房標(biāo)準(zhǔn) 我院管理規(guī)范

繼續(xù)教育 無(wú)具體規(guī)定，要求有在職教育培訓(xùn)制度 三基教育和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)≥6次/年，考核成績(jī)合格 符合衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員繼續(xù)教育達(dá)標(biāo)要求 專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)每年≥6次；

三基考核每年≥1次；

中級(jí)以上人員每年繼教總學(xué)分≥25分；

初級(jí)人員每年繼教總學(xué)分≥20分或90學(xué)時(shí)。

中藥臨床藥學(xué) 有條件的醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員 無(wú)中藥臨床藥師的具體要求 鼓勵(lì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)服務(wù) 鼓勵(lì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)

科研 無(wú)具體規(guī)定 無(wú)具體規(guī)定 要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)造條件支持中藥學(xué)研究工作 科教獎(jiǎng)勵(lì)

專(zhuān)利、學(xué)術(shù)論文 無(wú)具體規(guī)定 無(wú)具體規(guī)定 加分項(xiàng)目 科教獎(jiǎng)勵(lì)

繼續(xù)教育：每年100%完成達(dá)標(biāo)任務(wù)。

中藥臨床藥學(xué)：積極引進(jìn)中藥臨床藥師，鼓勵(lì)開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)。

科研：積極鼓勵(lì)科室技術(shù)人員申報(bào)，科教獎(jiǎng)勵(lì)，并在人員、時(shí)間、設(shè)備等各方面提供便利和必要條件。

專(zhuān)利、學(xué)術(shù)論文：科教獎(jiǎng)勵(lì)。

3討論

3.1多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范各有側(cè)重，綜合這些規(guī)范內(nèi)容的大小細(xì)節(jié)部分，可以讓中藥部門(mén)在各個(gè)環(huán)節(jié)有依可循做到最佳。

3.2本院中藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，也為本部門(mén)在場(chǎng)地設(shè)施、人員配備、臨床醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)方面都有加強(qiáng)，一定的人員素質(zhì)和配備是工作質(zhì)量的前期保證。多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的人數(shù)和比例均無(wú)具體要求，筆者查閱文獻(xiàn)[2]后認(rèn)為，根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于《綜合醫(yī)院組織編制原則試行草案》的通知((78)衛(wèi)醫(yī)字第1689號(hào))，一般綜合醫(yī)院的中藥藥劑人員按中醫(yī)師: 中藥技術(shù)人員= 1∶1.5～2.0的設(shè)置的提法較為適宜。

3.3目前醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)普遍側(cè)重西藥方面，對(duì)中成藥和中藥飲片處方的點(diǎn)評(píng)，與西藥處方相比，無(wú)論是質(zhì)量還是數(shù)量方面仍有較大差距。應(yīng)大力推進(jìn)中藥部門(mén)信息化管理，優(yōu)化電子處方系統(tǒng)，避免管理上的漏洞。[3]

3.4醫(yī)院臨床藥學(xué)工作目前仍以西藥為主，對(duì)中藥臨床學(xué)的開(kāi)展還屬于鼓勵(lì)加分階段。目前，加大對(duì)中藥處方特別是中成藥門(mén)急診處方、病歷分析監(jiān)控、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，可以作為中藥臨床質(zhì)量監(jiān)控的日常項(xiàng)目來(lái)開(kāi)展。

3.5因人員、設(shè)備條件等因素，中醫(yī)藥科研學(xué)術(shù)活動(dòng)在基層綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍薄弱，如何大力開(kāi)展科教工作仍是道難題。

參考文獻(xiàn)

[1] 相聰坤. 三級(jí)甲等中醫(yī)院中藥房的質(zhì)量管理探討[J]. 臨床合理用藥，2009,2(18):116.

第7篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

目的:醫(yī)學(xué)裝備檔案管理工作是醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的基礎(chǔ)工作，而且有衛(wèi)生部制定的管理辦法作為向?qū)В覀円源宿k法為依據(jù)探討檔案管理工作的重要性及如何做好這部分工作。方法:結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，并以作者在醫(yī)院十多年的工作經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)2007年之前至今收集到的檔案資料，并結(jié)合衛(wèi)生部2011年下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，進(jìn)行針對(duì)性分析和探討。結(jié)果:2007年之前購(gòu)置的大部分設(shè)備的檔案資料缺失，如今的管理工作困難，無(wú)論是維修還是后期管理，例如報(bào)廢等均存在問(wèn)題。2010年之前由于我院檔案管理工作沒(méi)有進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化管理，沒(méi)有發(fā)揮出醫(yī)學(xué)裝備檔案應(yīng)有的效果。結(jié)論:醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)要對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行全生命周期管理，對(duì)檔案資料統(tǒng)一管理，分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致，不僅能提高本部門(mén)的管理效能，還能提高設(shè)備使用率。

關(guān)鍵詞:

檔案管理；管理辦法；重要性；重點(diǎn)內(nèi)容；檔案登記表；固定資產(chǎn)；臺(tái)賬

1前言

檔案管理從宏觀上說(shuō)，是直接對(duì)檔案實(shí)體和檔案信息進(jìn)行管理并提供利用服務(wù)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的總稱(chēng)。在醫(yī)學(xué)裝備管理中，檔案管理是醫(yī)學(xué)裝備管理的重要內(nèi)容，它是醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)入時(shí)的原始資料以及在使用過(guò)程中的所有情況進(jìn)行登記備案的資料，也是醫(yī)院管理工作中最基本的組成部分。

2檔案管理工作的基本組成

2．1檔案的作用概述

醫(yī)學(xué)裝備管理工作大體分為計(jì)劃采購(gòu)、維修、經(jīng)濟(jì)效益分析和其他一些日常管理工作，例如質(zhì)量管理、器械不良事件管理、計(jì)量管理和報(bào)廢管理等。要做好這些工作，前提是必須對(duì)每臺(tái)設(shè)備的全生命周期有著充分的認(rèn)知度，我們可以從每臺(tái)設(shè)備的檔案里，了解每一次維修和工藝結(jié)構(gòu)上的改造，了解設(shè)備的使用情況，了解生產(chǎn)廠家和維修工程師的最新動(dòng)向，了解設(shè)備更新?lián)Q代的情況等。這樣，才能更好地將這臺(tái)設(shè)備充分利用，為醫(yī)院獲得最大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，也為下一次采購(gòu)?fù)?lèi)設(shè)備做好準(zhǔn)備。

2．2檔案管理工作的結(jié)構(gòu)組成

檔案管理工作在硬件設(shè)施上，包括檔案室、現(xiàn)代化信息設(shè)備(例如電腦、打印機(jī)等)，如果有條件，可以加入檔案管理軟件;在人員配置上，需要專(zhuān)職或兼職的檔案管理員;在內(nèi)容形式上，是根據(jù)衛(wèi)生部最新下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》中規(guī)定的醫(yī)學(xué)裝備(是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱(chēng))，及其他裝備的完整資料，即設(shè)備全生命周期的完整資料。

3實(shí)例展示

為了使檔案管理工作的重要性闡述的更清楚明白，我抽取4個(gè)科室，每個(gè)科室抽取5份檔案資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并結(jié)合我院實(shí)際情況，以2007年和2010年作為兩個(gè)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)進(jìn)時(shí)間結(jié)點(diǎn)，因?yàn)?007年前后是檔案資料收集全面與否的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。而2010年則是我們醫(yī)院的檔案管理工作正式開(kāi)始的起點(diǎn)。具體統(tǒng)計(jì)如表1。

4討論

4．1從表

1中可以看出以下幾個(gè)問(wèn)題，并就這些問(wèn)題進(jìn)行分析討論(1)2007年之前購(gòu)進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備檔案基本缺失，這部分設(shè)備管理維護(hù)困難，因?yàn)橘?gòu)進(jìn)年代較久，卻仍在使用，檔案里沒(méi)有廠家聯(lián)系電話，也無(wú)法核實(shí)當(dāng)時(shí)的供貨商是誰(shuí)，導(dǎo)致有些設(shè)備就此閑置或報(bào)廢。(2)2007年后購(gòu)進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備的使用說(shuō)明書(shū)基本齊全，但是由于沒(méi)有專(zhuān)業(yè)化統(tǒng)一管理，一些資料，例如論證報(bào)告、批復(fù)文件等沒(méi)有收集齊全，那么查此部分設(shè)備的購(gòu)進(jìn)渠道和購(gòu)進(jìn)原由時(shí)就無(wú)法查清，導(dǎo)致有些設(shè)備后期管理過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，比如某臺(tái)設(shè)備到報(bào)廢年限時(shí)，最初是由哪個(gè)科室提出論證申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)的，購(gòu)進(jìn)后有無(wú)調(diào)撥，目前存放地點(diǎn)在哪里等都不明確，進(jìn)而無(wú)法進(jìn)行正常的報(bào)廢流程。(3)自2010年以來(lái)，通過(guò)學(xué)習(xí)衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，其中依據(jù)第四章，第三十條至第三十二條，我們制定并逐步完善本院的醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，明確全院醫(yī)學(xué)裝備的檔案管理的內(nèi)容，之后批復(fù)文件、論證報(bào)告、技術(shù)協(xié)議和合同之類(lèi)的原始資料基本保存完整。

4．2總結(jié)

通過(guò)這些年對(duì)檔案管理工作的逐步細(xì)化、加深，我院的設(shè)備使用率大大提高，一臺(tái)設(shè)備的使用人員由于退休或其它原因，離開(kāi)本院，下一位使用人員通過(guò)調(diào)取該設(shè)備檔案，查看說(shuō)明書(shū)、咨詢(xún)廠家等方式獲得了該設(shè)備的使用方法和耗材成本等一系列信息，重新將此臺(tái)設(shè)備利用起來(lái)，沒(méi)有出現(xiàn)無(wú)人會(huì)用、機(jī)器閑置等現(xiàn)象，而是繼續(xù)為患者治療，為科室提高效益。而且后續(xù)的設(shè)備維修效果良好，經(jīng)濟(jì)效益分析準(zhǔn)確，質(zhì)量控制評(píng)估合理。可見(jiàn)，檔案管理工作在醫(yī)學(xué)裝備管理的重點(diǎn)工作中占有一席之位。

5檔案管理工作的重點(diǎn)內(nèi)容

5．1根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況，編制檔案管理制度，制定固定資產(chǎn)臺(tái)賬

在制度的約束下，收集設(shè)備資料，做好統(tǒng)計(jì)，放入檔案盒存檔。所有醫(yī)學(xué)裝備，要按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》中規(guī)定的，依據(jù)《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼》對(duì)每臺(tái)設(shè)備進(jìn)行編碼，建立全院固定資產(chǎn)總臺(tái)帳。固定資產(chǎn)臺(tái)賬是動(dòng)態(tài)的，實(shí)時(shí)更新的，檔案管理工作也要隨著臺(tái)賬的變化而變化。我院的固定資產(chǎn)總臺(tái)賬是每年年底更新一次，由專(zhuān)人建立，截止日期是每年的12月31日，分戶(hù)臺(tái)賬則是發(fā)給全院各科室分級(jí)管理。臺(tái)賬的編制要與時(shí)俱進(jìn)，越來(lái)越完善。圖1和圖2是我們醫(yī)院2008年和2013年以后的兩個(gè)固定資產(chǎn)臺(tái)帳表的對(duì)比。從圖1和圖2可以看出，改良后的表較之前的表多了很多規(guī)范化的內(nèi)容:(1)增加了醫(yī)院資產(chǎn)代碼。醫(yī)院資產(chǎn)代碼是根據(jù)《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼》查找編制的，符合《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定。(2)能看出我院對(duì)固定資產(chǎn)管理基本形成了分級(jí)管理。保管科室是使用科室，管理科室是設(shè)備科，科室主任是科室第一負(fù)責(zé)人，每一臺(tái)設(shè)備都有專(zhuān)門(mén)的設(shè)備管理責(zé)任人負(fù)責(zé)，最終由設(shè)備主管院長(zhǎng)簽字認(rèn)可，做到了醫(yī)院，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)，使用科室三級(jí)管理。(3)去掉了存放地點(diǎn)和金額，增加了備注欄。存放地點(diǎn)或其他需要備注的信息，如果需要填寫(xiě)，可以由使用科室增加到備注欄里，提高了表格的靈活性。去掉設(shè)備的原值，是為了讓使用科室有問(wèn)題直接聯(lián)系醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)，例如設(shè)備科，由專(zhuān)業(yè)管理人員告知目前此設(shè)備最準(zhǔn)確的現(xiàn)狀分析，比如折舊費(fèi)、折舊年限和資產(chǎn)凈值等，而不是武斷地得出錯(cuò)誤的結(jié)果。

5．2做好檔案登記表

在一份設(shè)備檔案里，檔案登記表好比這份檔案的臉面，它被設(shè)計(jì)得好，會(huì)讓翻閱的人一目了然，目的明確的快速找到相關(guān)信息。在檔案登記表的設(shè)計(jì)當(dāng)中，需要注意以下幾點(diǎn):(1)檔案登記表里的表單種類(lèi)不能過(guò)多，內(nèi)容不要重復(fù)，盡量在一張表上完成所有的基礎(chǔ)信息，內(nèi)容上要完整、緊湊。(2)其他資料，例如設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告可以設(shè)備廠家出具的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單為主，將客戶(hù)聯(lián)或復(fù)印件留存，一一按順序插在檔案登記表的后面。(3)相關(guān)人員簽字的區(qū)域要?jiǎng)澐智逦謾谠O(shè)計(jì)，并注明需要誰(shuí)簽字，否則容易混淆簽錯(cuò)。如圖3所示。

5．3編制檔案目錄

并按照檔案目錄，依次收集整理所有資料，例如論證報(bào)告、技術(shù)協(xié)議、投標(biāo)文件、中標(biāo)合同、安裝驗(yàn)收單等。資料必須真實(shí)、可靠。在時(shí)間上要有可追溯性。第四，繼續(xù)提高檔案管理人員的素質(zhì)水平，增強(qiáng)檔案管理意識(shí)。檔案管理人員在平時(shí)工作中要認(rèn)真負(fù)責(zé)，懂得并遵循保密原則，并提高檔案管理權(quán)限。經(jīng)常參加類(lèi)似檔案管理、固定資產(chǎn)管理等的培訓(xùn)。

6結(jié)論

綜上所述，檔案管理工作是基礎(chǔ)，是重點(diǎn)，要在實(shí)際工作中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)并有所改善。

6．1檔案管理制度還需再完善，工作內(nèi)容還需再細(xì)化

檔案管理制度不是一經(jīng)制定，永不改變的，而是隨著工作成熟程度的加深在逐步完善，在其他制度的襯托和有效執(zhí)行下，檔案資料管理制度才有它的實(shí)際意義。所以，檔案管理工作不僅是在醫(yī)學(xué)裝備安裝驗(yàn)收完成之后進(jìn)行，還要在設(shè)備未進(jìn)入醫(yī)院之前開(kāi)展，比如將調(diào)研資料、論證會(huì)議紀(jì)要、各種簽字留檔的文件等都要保存妥當(dāng)，除此之外，還有申請(qǐng)某些大型醫(yī)療設(shè)備的配置和一些投資金額較大的項(xiàng)目都會(huì)有批復(fù)文件，也要保存好。設(shè)備使用中期，維修資料，使用過(guò)程中的借調(diào)、改造、再培訓(xùn)等資料都要在日常工作中收集完整并存檔。

6．2檔案要分類(lèi)存放

在用設(shè)備和報(bào)廢設(shè)備的資料要分開(kāi)存放，報(bào)廢設(shè)備的資料要根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)院里討論后，決定是繼續(xù)保存還是廢止;醫(yī)院正常采購(gòu)的固定資產(chǎn)檔案和非正常渠道進(jìn)入醫(yī)院(例如租借、外單位調(diào)撥等)的醫(yī)學(xué)裝備檔案要分開(kāi)存放，便于后期管理。

6．3檔案調(diào)取的制度和流程要更規(guī)范

檔案調(diào)取要經(jīng)過(guò)檔案管理員確定后方可執(zhí)行。如果要外借，需要在使用科室主任認(rèn)可后，簽署借條，限定歸還時(shí)間后借取，并將借條存檔并登記，確保檔案安全、妥當(dāng)?shù)倪\(yùn)用。

6．4定期對(duì)檔案室的資料進(jìn)行整理

檔案管理員定期對(duì)檔案室的資料進(jìn)行檢查，重復(fù)或者作廢的資料要及時(shí)取出銷(xiāo)毀，新入的資料要按時(shí)間順序插入檔案，有問(wèn)題的資料要及時(shí)匯報(bào)上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)解決并記錄，要時(shí)刻保持檔案的真實(shí)性和新鮮性。

6．5繼續(xù)提高檔案管理人員的素質(zhì)水平，增強(qiáng)檔案管理意識(shí)

醫(yī)院首先要明白檔案管理工作的重要性，加大宣傳力度，讓檔案管理人員參加各類(lèi)培訓(xùn)，不斷提升檔案管理工作的能力，不斷改進(jìn)檔案管理工作的方法，使檔案管理工作更加規(guī)范。檔案管理工作是一項(xiàng)常態(tài)化工作，時(shí)間久了，會(huì)產(chǎn)生疲乏感，要不時(shí)地在工作中加入創(chuàng)新理念，提高員工積極性，讓檔案管理工作持續(xù)、創(chuàng)新的進(jìn)行下去。

參考文獻(xiàn):

［1］曹榮桂，趙自林．醫(yī)院管理學(xué)———醫(yī)學(xué)裝備管理分冊(cè)(第2版)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:87～90．

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［3］楊樸．淺談如何做好醫(yī)院檔案管理工作———建立檔案管理系統(tǒng)［J］．飲食保健，2007，4(01):275

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第8篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法全文第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

第五條 國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。

第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)分級(jí)管理

第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：

第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

(一)涉及重大倫理問(wèn)題;

(二)高風(fēng)險(xiǎn);

(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。

第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。

第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。

第十條 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

第十四條 屬于第三類(lèi)的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。

對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織(以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)審核機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織對(duì)指定的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第十七條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;

(二)在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

(三)學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;

(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專(zhuān)家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專(zhuān)家?guī)烀麊螆?bào)送指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專(zhuān)家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：

(一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

(二)具有良好的職業(yè)品德、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力;

(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上;

(四)健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專(zhuān)家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條 專(zhuān)家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：

(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃;

(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;

(三)有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;

(四)有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

(六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果;

(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄;

(八)有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

(九)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、級(jí)別、類(lèi)別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;

(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;

(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;

(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：

(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的;

(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過(guò)審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在12個(gè)月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。

第二十五條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)后，對(duì)于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報(bào)告。

第二十六條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)有關(guān)情況。

第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實(shí)行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨(dú)立出具書(shū)面審核意見(jiàn)并署名。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見(jiàn)形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核過(guò)程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見(jiàn)與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對(duì)審核結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)材料、審核成員書(shū)面審核意見(jiàn)、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。

第三十條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費(fèi)用。

第三十一條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報(bào)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告年度開(kāi)展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時(shí)間報(bào)告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門(mén)不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。

第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審定第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)具備下列條件時(shí)，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)方可審定其開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：

(一)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見(jiàn);

(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目;

(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng);

(四)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專(zhuān)業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時(shí)向社會(huì)公告。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：

一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);

二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);

三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);

四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告：

(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

(一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;

(二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

(三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

(一)進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況，調(diào)查取證;

(二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;

(三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門(mén)要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷(xiāo)醫(yī)療技術(shù)登記：

(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的;

(二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)劃的;

(三)未通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的;

(六)雖通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的;

(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：

(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的;

(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專(zhuān)業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格：

(一)通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;

(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)的;

(四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門(mén)不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以撤銷(xiāo)。

第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)參加技術(shù)審核工作的專(zhuān)家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核，對(duì)年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專(zhuān)家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請(qǐng)其承擔(dān)技術(shù)審核工作，并及時(shí)通報(bào)其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門(mén)：

(一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)的;

(二)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(四)在技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假、收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;

(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過(guò)程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的，技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正;后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有提出技術(shù)審核申請(qǐng)或者衛(wèi)生行政部門(mén)決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)。

本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)和第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。

第五十九條第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第六十條 法律、法規(guī)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專(zhuān)門(mén)規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。

第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。

二、涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。

第9篇：醫(yī)療分級(jí)管理辦法范文

國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），就整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度提出明確要求。

《意見(jiàn)》就整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度政策明確提出了“六統(tǒng)一”的要求：一要統(tǒng)一覆蓋范圍。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度覆蓋除職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。二要統(tǒng)一籌資政策。堅(jiān)持多渠道籌資，合理確定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的籌資標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)差距較大地區(qū)可采取差別繳費(fèi)的辦法逐步過(guò)渡。三要統(tǒng)一保障待遇。逐步統(tǒng)一保障范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例保持在75%左右，逐步提高門(mén)診保障水平。四要統(tǒng)一醫(yī)保目錄。由各省（區(qū)、市）在現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合目錄的基礎(chǔ)上，適當(dāng)考慮參保人員需求變化，制定統(tǒng)一的醫(yī)保藥品和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄。五要統(tǒng)一定點(diǎn)管理。統(tǒng)一定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理辦法，強(qiáng)化定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理，建立健全考核評(píng)價(jià)機(jī)制和動(dòng)態(tài)的準(zhǔn)入退出機(jī)制。六要統(tǒng)一基金管理。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的基金財(cái)務(wù)制度、會(huì)計(jì)制度和基金預(yù)決算管理制度。

《意見(jiàn)》明確，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度原則上實(shí)行市（地）級(jí)統(tǒng)籌，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加強(qiáng)基金的分級(jí)管理，充分調(diào)動(dòng)縣級(jí)政府、經(jīng)辦管理機(jī)構(gòu)基金管理的積極性和主動(dòng)性。整合現(xiàn)有信息系統(tǒng)，做好必要的信息交換和數(shù)據(jù)共享，強(qiáng)化信息安全和患者信息隱私保護(hù)。系統(tǒng)推進(jìn)按人頭、按病種付費(fèi)等支付方式改革，推動(dòng)形成合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。利用信息化手段，推進(jìn)醫(yī)保智能審核和實(shí)時(shí)監(jiān)控，促進(jìn)合理診療、合理用藥。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度是深化醫(yī)改的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，各省（區(qū)、市）要于2016年6月底前對(duì)制度整合作出規(guī)劃和部署，各統(tǒng)籌地區(qū)要于2016年12月底前出臺(tái)具體實(shí)施方案。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省要將整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)保作為重點(diǎn)改革內(nèi)容，加強(qiáng)與醫(yī)改其他工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快推進(jìn)。