化學發光免疫精選(九篇)
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第1篇：化學發光免疫范文
促甲狀腺激素（thyrotropin，thyroid stimulating hormone，TSH）是腺垂體分泌的促進甲狀腺的生長和機能的激素。TSH多以游離的形式存在于血液中，其含量很低，是性質穩定的糖蛋白激素。TSH受下丘腦一腦垂體一甲狀腺軸線控制，當人體的甲狀腺功能發生變化時，血清TSH的水平出現波動。甲狀腺機能低下即甲減者的表現，多為血清中的TSH水平增高，甲狀腺功能亢進即甲亢者，多為血清中TSH的降低。臨床上，因此，TSH是判斷甲狀腺功能和下丘腦垂體甲狀腺軸功能是否正常的一線指標[1-2]。作者采用化學發光免疫法（CLIA）與免疫放射法（IRMA）兩種方法同時測定正常人及患者血清TSH，對其結果比較分析，從不同角度探討兩種檢查方法在甲狀腺功能疾病中的臨床診斷價值，現將結果報告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 所有人員均為來我單位健康查體或就診的人員，見表1。
1.2儀器與試劑 CLIA采用美國雅培公司Axsym免疫化學發光儀，IRMA采用西安262廠F5-20089γ-放射免疫計數器。免疫化學發光測定試劑盒，由美國雅培公司提供，IRMA采用中國原子能科學研究院提供的試劑盒。
1.3方法
1.3.1樣品采集 于每天上午采集研究對象空腹血清3 ml，然后分離血清，立即進行檢測或-20℃冷凍保存，1 w內檢測。
1.3.2 TSH的檢測
1.3.2.1批內變異 分高、中、低三份質控樣本，所有質控樣本分別用CLIA和IRMA測定血清TSH含量，重復測定10次，計算批內變異系數。
1.3.2.2批間變異 將高、中、低三份血清樣品，分別置于20只試管中，密封后置-20℃冰凍保存，于20個測定日復融后檢測其含量，計算其變異系數。
1.3.2.3結果比較 將三組試驗人員共213份血清樣品同時采用CLIA和IRMA測定其TSH含量，對得出的結果進行比較。
1.4統計學處理 數據采用（x±s）的形式表示，對兩種方法測得的結果行相關性分析，甲亢、甲減組和正常組比較采用T檢驗。
2結果
2.1批內變異和批間變異，見表2。
結果表明，CLIA的重復性和精密度優于IRMA。
2.2三組受試人員TSH測定結果比較，見表3。
2.3三組受試者診斷符合率比較，見表4。
TSH對甲亢組患者與甲減組患者的診斷符合率均較高，尤其是對于甲減的診斷，CLIA法檢測TSH幾乎是最為靈敏的考察指標。
2.4相關性比較 用CLIA和IRMA法分別對受檢血清標本進行定量分析，結果表明，兩法測定結果相關系數為0.995，提示兩法相關性良好。
3討論
TSH 是腺垂體分泌的一種糖蛋白激素，主要功能是調節甲狀腺激素分泌，臨床上是反映甲狀腺功能非常敏感的指標[3]。目前，常用的測定血清TSH 的方法有免疫放射分析法（IRMA）和化學發光法（CLIA）。化學發光法（CLIA）測定是根據化學反應產生的輻射光的強度來檢測物質含量的一種有效的痕量和微量分析方法[4]。
本報告數據顯示，CLIA和IRMA法檢測血清TSH相關性好。但比較兩種檢查方法，化學發光法具有以下優點：①無污染：CLIA 法檢測以化學發光劑作為標記物，試劑穩定且無放射性，對周圍環境無污染，工作人員也不會損害；IRMA通常以125 I標記，125 I半衰期僅為1個月左右，放射性碘對環境有污染，對工作人員也有傷害。②線性范圍寬：有報道顯示，低濃度時化學發光免疫分析法區線性范圍較寬，在低濃度范圍測定較免疫放射分析法更為準確[5]。③自動化程度高：化學發光免疫分析法自動化操作，這就排除了人為的誤差，使操作更加簡便，明顯優于放射免疫法。④本組結果顯示， CLIA的重復性和精密度優于IRMA。
綜上，CLIA在檢測血清TSH方面有著IRMA無法比擬優勢，建議有條件的實驗室采用。
參考文獻：
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第2篇：化學發光免疫范文
【關鍵字】放射免疫法、化學發光免疫法、血清AFP、效果分析
【中圖分類號】R426 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）07-4045-02
臨床檢測血清AFP中，應該對患者采用有效生長激素檢測方式，這樣才可以提高檢測的準確性，提升患者的身體健康質量，提高治病療效【1】。以下針對我院從2013年1月到2013年12月期間采集的100例住院患者血清標本進行分析，探討臨床中，采取化學發光免疫法與放射免疫法檢測血清AFP的效果。
1 資料與方法
1.1資料
對我院2013年1月到2013年12月的100例住院患者進行血清標本收集工作， 本次研究的血清標本采集中，均是由經驗豐富的檢驗人員在2小時內，對清晨空腹患者抽取靜脈血3 ml，并排除患者有先天性疾病、心肝重要器官疾病；試驗儀器包括德國羅氏公司的檢測試劑盒，以及電化學分析儀、放射免疫分析儀、深低溫；將患者隨機分配成對照組與試驗組，且在每組中都具有50例患者的血清標本，患者在性別、身體狀況以及年齡等資料方面，相互進行比較后，不存在差異，無統計學意義。
1.2 方法
對于對照組患者血清標本檢測中，將會使用XAKP- 2000A/02 型 γ 計數儀【2】，并應用中國原子能科學研究所提供的AFP 試劑盒，對患者的待檢測樣本進行梯度稀釋，使檢測物濃度在12.5～8000umol/L范圍間，進行放射免疫法檢測；對試驗組患兒50例血清標本檢測中，將會使用KL1- e411 型全自動電化學發光儀進行檢測【3】，并稀釋其檢測樣本的梯度，可以保持檢測物濃度為12.5～8000umol/L，進行電化學發光法測定。對兩組檢測方法比較中，分析比對其檢測血清AFP水平差異，考察其之間的相關性；并對兩組檢測方法中的低值、中值、高值進行記錄試驗，且測定每日測定每份樣本22次，連續測20天，并考察批內CV值。
1.3 統計處理
對本次兩組研究結果，可以應用統計學軟件SSPS 12.0【4】，針對最后兩組的檢測結果進行處理， 在數據處理之中，計量資料我們將會用t檢驗進行比較，技術資料用x2檢驗，設置統計學的水準是a=0.05。
2結果
兩組檢測結果，電化學發光法檢測血清AFP線性范圍更寬，電化學發光法檢測血清AFP精密、靈敏度度更高，其兩組檢測結果之間差異非常顯著（ P
3討論
據悉，血清AFP是檢測原發性肝細胞肝癌的標志物，是最靈敏性、特異性的腫瘤標志，在臨床腫瘤診斷中發揮重要作用。針對血清AFP檢測中，應該制定合理的檢測方案，才可以取得準確的檢測結果，提高肝癌患者的生活質量。因此在臨床診斷檢測血清AFP中化學發光免疫法，較常規放射免疫法檢驗有較好的效果，可以提高檢測結果的準確性、靈敏性、高度特異性。
化學發光免疫法檢測血清AFP，在臨床中具有較好的效果，應用化學發光系統作為抗原抗體反應指示系統，定量檢測抗原、抗體，并應用發光劑標記抗體，與其它檢測方法相比，具有很高的穩定性，采用機器自動加樣，具有準確性，化學發光免疫法檢測的線性范圍較放射免疫法檢測更寬，更適宜于臨床檢測 血清AFP。在血清AFP測定中，應用電化學發光法進行檢查，可以采用高度的特異性抗體【5】，有效起到清除樣本干擾的作用，提高檢測結果的靈敏度，減少誤差，使用電化學發光法測定血清AFP，臨床檢驗效果更穩定。
由上可知，在臨床中對血清AFP檢測中，應用放射免疫法與電化學發光法檢測進行檢驗，電化學發光法檢測較放射免疫法更具應用優勢，具有更好重復性，精密度高，有很好的臨床效果，值得在實際在推廣應用。
參考文獻
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第3篇：化學發光免疫范文
關鍵詞：化學發光免疫分析法 血清C肽 胰島素
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.01.209
Chemiluminescence immunoassay detection serum C peptide and insulin clinical analysis
Zhang Yangwen
Abstract：Objective：To investigate chemiluminescence immunoassay detection serum C peptide and insulin clinical application value.Methods：December 2010 to December 2012 were our Ⅱ diabetes patients were set to observe group， will be in the same period of our medical without diabetes health is set to 120 cases of control group， the two groups of serum insulin and c-peptide test comparing.Result：Two groups of C-P Insulin and compared with significant difference （P
Keywords：Chemiluminescence immunoassay Serum C peptide Insulin
【中圖分類號】R9 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2012）01-0231-01
最近幾年，非同位素免疫檢測在世界各國得到了越來越廣泛的應用，化學發光免疫分析就是其中一種[1]。現對2011年06月至2012年12月我院收治的Ⅱ型糖尿病患者應用化學發光免疫分析法檢測血清C肽與胰島素取得的良好情況報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料。將2011年06月至2012年12月我院收治的Ⅱ型糖尿病患者120例設為觀察組，男72例，女48例，平均年齡57.9±4.1歲，病程1～4年，患者均無糖尿病并發癥。將同期在我院體檢的非糖尿病健康者120例設為對照組，男69例，女51例，平均年齡56.1±3.9歲，均無糖尿病家族史。受試者在處于安靜狀態的條件下，保持平臥位，抽取三到四毫升的靜脈血，標本全部都按照實驗室常規工作進行對應的分析測定。
1.2 檢測方法。化學發光技術用到的抗體有兩種，都是常量的。抗體一位于標記試劑里面，為吖啶酯標記鼠單克隆抗C肽。抗體二位于固相試劑里面，屬于和順磁顆粒予以共價結合形成的鼠單克隆抗C肽。試劑批號不同，對應的標準曲線也不一樣，用前借助條形碼閱讀器，也可以通過鍵盤輸定標曲線數值到系統里面，然后通過C-P以及Insulin定標液這兩點定標的方法對標準曲線進行對應的校準[2]。測試樣品的時候，一定要嚴格準確的測量質控品。通過西門子ADVIA CentaurXP化學發光免疫分析儀實施項目檢測。
1.3 統計學處理。采用SPSS 13.0統計軟件。采用X±S表示，采用X2檢驗。差異有顯著性為P
2 結果
兩組的C-P及Insulin相比差異具有顯著性（P
3 討論
準確嚴格的測定胰島素和C肽，可以說對于正確地進行糖尿病的診斷，準確地做出分析治療，以及隨后的相關回訪，意義都是非常的重大的。尤其是C肽，其無論是對于Ⅰ型，還是Ⅱ型的糖尿病來講，都具有很好的診斷指引意義。借助于胰島素對糖尿病進行治療的過程中，一個特殊的問題就是如何更加準確的測定胰島素的存在[3]。之所以這樣說，是因為外周循環里面存在的抗體以及外源性的胰島素極大的干擾了胰島素的有關測定。不過用胰島素予以具體治療的病患，抗體對于C肽分析則沒有特別明顯的干擾。C肽測定能夠幫助對患者內源性胰島素的具體儲備情況做出準確的評估，相比于胰島素而言，這種方法更加的可靠。無論是胰島素，還是C肽分泌出以后回來到靜脈血循環里面，經由肝臟，最終進入到體內的系統循環里面。C肽有三十五分鐘的半衰期，胰島素只有五到十分鐘的半衰期[4]。肝臟對C肽基本上沒有什么攝取能力，故而代謝清除率非常的緩慢，也就是在外周血里面，C肽和胰島素相比，穩定性更強，能夠更加精準的對β細胞的具體分泌情況予以反映，對于借助胰島素進行對應治療的病人，這一指標更為有用。
試驗證實，糖尿病Ⅱ型患者和健康組相比，對應的胰島素以及C肽都明顯的偏低，差異顯著（P
參考文獻
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第4篇：化學發光免疫范文
目的: 研制人血清中促甲狀腺素（tsh）的化學發光免疫檢測試劑盒。方法: 采用辣根過氧化物酶標記的抗tshβ亞單位特異性單克隆抗體(mab), 與固相包被的抗tshα亞單位的另一mab配對, 以魯米諾作為底物, 采用兩步法建立了雙位點夾心法人血清tsh的化學發光免疫定量分析法。結果: 該方法靈敏度為0.0788 miu/l, 批內cv平均為4.7%, 批間cv平均為8.4%, 平均回收率為93.05%。該檢測與lh、 fsh和hcg無交叉反應。部分實驗樣品的測試結果顯示該試劑與國外同類試劑（雅培architect i2000）的測定結果明顯相關(r＝0.984)。結論: 該方法具有較高的靈敏度、 重復性和準確度, 與其他同類產品相比簡便、 快捷、 成本低, 適于臨床檢測和科研應用。
【關鍵詞】 促甲狀腺激素（tsh） 化學發光免疫分析法 試劑盒
促甲狀腺激素(thyroid stimulating hormone, thyrotropin, tsh)是一種由垂體前葉分泌的糖蛋白激素, 由α和β2個亞基組成, 相對分子質量(mr)為28000[1]。tsh本身受下丘腦分泌的tsh釋放激素trh的調控, tsh的主要生理作用是調節甲狀腺激素的合成與分泌, 血液中甲狀腺激素水平與腺垂體分泌tsh的量之間有負反饋抑制關系[2]。WWw.133229.CoM甲狀腺功能改變時, tsh的波動較甲狀腺激素更迅速且明顯, 是反映下丘腦垂體甲狀腺軸功能的敏感指標, 因此采用靈敏度高的tsh免疫分析法具有重要的意義。化學發光免疫分析(chemiluminescent immunoassay, clia)是一種靈敏的免疫分析方法, 在免疫診斷試劑研制中已得到了廣泛的應用[3]。本研究根據化學發光免疫分析法的原理研制了血清tsh的檢測試劑盒, 與國內外同類產品相比具有簡便、 快捷、 成本低等優點。
1 材料和方法
1.1 材料 tsh單克隆抗體(mab)、 tsh標準品抗原和辣根過氧化物酶（hrp）為sigma公司產品, 光免板為thermo electron公司產品, 化學發光底物為biorad公司產品。
1.2 方法
1.2.1 標準品的配制 將tsh抗原標定后溶于小牛血清中, 配制成含0.1, 1, 5, 20, 100 miu/l的標準溶液。
1.2.2 抗體包被板的制備 將100μl含tsh mab（0.5mg/l）的ph9.6碳酸鹽緩沖液加至包被板中, 37℃包被2 h, 再用含10 mg/l bsa的0.01 mol/l ph7.4磷酸鹽緩沖液于37℃封閉2 h后晾干備用。
1.2.3 酶標記物的制備 tsh的酶標記物采用過碘酸鈉法制備, 然后經0.01 mol/l ph7.4磷酸鹽緩沖液透析過夜后, 加入等量的甘油于-20℃保存備用。
1.2.4 檢測方法 將50 μl待測樣品或標準品加入包被tsh的光免板中, 37℃溫育30 min, 棄反應液, 用洗滌液（含0.5 mg/l tween20的0.01 mol/l ph7.4磷酸鹽緩沖液）洗5次, 加酶標記物50 μl, 37℃溫育30 min后同樣用洗滌液洗5次, 然后加入發光底物于5～10 min內測定各孔的發光值rlu。樣本中的tsh濃度依據由標準品tsh濃度和對應的rlu建立的數學模型進行定量。
2 結果
2.1 動力學性質 在hrp魯米諾h2o2發光體系中, 將不同量的免疫復合物加入發光液中, 發光強度（rlu）隨反應時間而變化。10 min后rlu接近峰值, 在5～15 min內rlu較為穩定, 隨后開始緩慢下降。
2.2 反應條件優化
2.2.1 加樣量對rlu的影響 樣本和酶標記物的加樣量分別為50 μl和100 μl考查標準品（0、 0.1、 1、 5、 20、 100 miu/l）rlu, 發現加樣量為100 μl與50 μl rlu相差不大, 說明50 μl的加樣量反應能達到平衡(圖1)。
圖1 加樣量對rlu的影響（略）
2.2.2 反應模式對rlu的影響 采用二步法。第一步: 加入標準品和待測樣品后, 將反應體系在37℃分別溫育15、 30、 45、 60 min; 第二步: 加入酶標記抗體后, 將反應體系在37℃分別溫育15、 30、 45、 60 min。結果表明溫育時間為30 min時反應皆能達到平衡(圖2)。
圖2 溫育時間對rlu的影響（略）
a: 第一步溫育時間對rlu的影響; b: 第二步溫育時間對rlu的影響.
2.3 穩定性 將試劑盒放置于37℃ 6 d后, 比較與放置前參考標準品各點rlu值, 參考標準品各點rlu值未見明顯降低, 且本底發光值無明顯升高, 表明試劑盒標準曲線無明顯漂移, 滿足穩定性要求。
2.4 方法學評價
2.4.1 標準曲線與靈敏度 在設定的免疫反應和發光條件下, 以標準血清的濃度（0～100 miu/l）制作的標準曲線見圖3。同時測定20個零標準, 用零標準均值加上2倍標準差, 計算出此方法的靈敏度為0.0788 miu/l。
圖3 tsh標準曲線（略）
2.4.2 精密度 取低(4.44 miu/l)、 中(19.45 miu/l)和高(79.23 miu/l)3種tsh濃度各重復測定10次, 測定批內cv分別為6.2%、 3.3%和4.6%, 平均為4.7%。隔日分別進行5次獨立試驗, 測批間cv分別為8.3%、 7.6%和9.3%, 平均為8.4%。
2.4.3 準確性 在已知tsh濃度的血清中加入3種不同濃度的標準血清,測定加入回收率為93.05%。將tsh濃度為44.42 miu/l的血清用標準零血清分別按1/2、 1/4、 1/8、 1/16稀釋, 測量各稀釋濃度的tsh含量, 測定稀釋回收率為99.86%。
2.4.4 特異性 在已知濃度的血清樣品中加入不同濃度的lh、 fsh和hcg后, 對tsh的測定無干擾。
2.4.5 與進口試劑的比較 將研制的tsh clia定量檢測試劑盒與abbott architect i2000全自動化學發光系統共同對30例正常人、 20例甲亢及80例甲低臨床標本進行檢測, 通過數據分析, 得出兩個檢測系統所得數值具有明顯相關性(圖4)。
圖4 與abbott全自動化學發光系統相關性曲線（略）
3 討論
血清促甲狀腺素定量檢測的方法主要有放射免疫法、 酶聯免疫法、 時間分辨熒光免疫法和化學發光免疫法等幾種[4]。考慮到目前化學發光和時間分辨熒光分析儀器幾乎全部為國外廠商生產, 而絕大多數廠商采用儀器加試劑盒捆綁銷售的壟斷模式, 并在儀器中人為設置排它性檢測程序, 從而抬高了配套試劑盒價格, 增加了檢測成本, 所以本工作旨在開發國產低價、 穩定、 通用的人血tsh clia試劑盒。首先對讀數時間進行了動力學研究, 發現其在5～15 min內rlu處于平臺期,反應時間選擇10 min。其次對反應條件進行了實驗摸索, 在不同的溫育時間和加樣量的條件下, 各rlu值相差不大, 因此選擇了50 μl的加樣量與兩步共1 h的反應時間。
我們研制的tsh化學發光免疫測定試劑盒通過方法學鑒定表明無論是靈敏度、 準確性、 特異性等技術指標均達到了臨床診斷的要求[5]; 同時該方法具有操作方便, 反應時間短和成本低等優點, 具有較廣闊的市場應用前景。
【參考文獻】
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第5篇：化學發光免疫范文
【關鍵詞】 化學發光酶免疫分析法；酶聯免疫吸附法；乙型肝炎病毒標志物；效果
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.01.011
我國是乙肝病毒感染疫情嚴重的國家， 我國人口中約有1/10為乙肝病毒攜帶者[1]。乙肝病毒標志物是檢測乙肝病毒感染的直接證據， 同時， 可通過監測乙肝病毒標志物觀察患者病情、評價藥物治療效果。目前， 臨床常用的乙肝病毒標志物監測的方法為酶聯免疫吸附法， 隨著化學發光酶免疫分析技術的不斷發展， 其在檢測上的應用也逐漸為人們所重視， 且在乙肝病毒標志物的檢測中應用效果良好。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選取本院傳染科2013年1月～2014年1月門診疑似乙型肝炎患者200例作為本次的研究對象。其中， 男108例， 女92例， 年齡19～68歲， 平均年齡（38.1±12.8）歲， 患者經基礎檢查， 無其他傳染性疾病及肝臟器質性病變。
1. 2 方法 所有患者均空腹采用靜脈采血方式， 抽取適量血液。室溫下離心分離15 min， 分離血清以備檢測。
1. 2. 1 儀器及試劑選擇 化學發光酶免疫分析法選擇實驗儀器為鄭州安圖生物工程有限公司生產的LUMO半自動分析儀， 乙肝病毒標志物定量檢測試劑為鄭州安圖生物工程有限公司試劑盒；酶聯免疫吸附法檢測乙肝病毒標志物試劑為上海科華生物工程股份有限公司試劑盒， 選擇實驗儀器為芬蘭生產的W-k3酶標儀。
1. 2. 2 檢測方法 對采集的200份血清標本分別采用化學發光酶免疫分析法與酶聯免疫吸附法進行乙肝病毒標志物檢測， 每次以定值參比血清作為質控， 檢測方法嚴格按照儀器及試劑說明書進行。酶聯免疫吸附法采用手工添加樣品， 檢測結果根據酶標儀結果顯示判定為陽性或陰性；化學發光酶免疫分析法采用全自動加樣器添加樣品， 用LUMO半自動分析儀定量檢測結果。
另取1.0 ng/ml HBsAg定值參比血清， 兩倍稀釋后分別采用以上兩種檢測方法檢驗， 測定兩種檢驗方法的最低濃度。
1. 3 判定標準[2] 檢測結果大于參考值的上限為陽性， 5項檢測指標的上限標準分別為HBsAg：0.2 ng/ml， HBeAg：0.05 NCU/ml， HBeAb：2.0 NCU/ml， HBcAb：1.5 NCU/ml， HBsAb：10.0 mIU/ml。對單獨一項為陽性或弱陽性或雙陽性標本設置雙空復查， 結果仍為陽性的則判定為陽性。分別統計各檢測指標陽性、陰性的例數。
1. 4 統計學方法 采用spss18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
2 結果
2. 1 兩種方法檢測5種乙肝標志物陽性結果比較 化學發光酶免疫分析法對HBsAg及HBeAb的檢出率明顯高于酶聯免疫吸附法（P<0.05）；兩種方法對HBeAg、 HBcAb、HBsAb的檢出率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。
2. 2 靈敏度檢測 化學發光酶免疫分析法檢測的最低濃度為0.12 ng/ml， 酶聯免疫吸附法檢測的最低濃度為0.4 ng/ml。化學免疫酶免疫分析法的檢測靈敏度高于酶聯免疫吸附法。
3 討論
乙肝病毒血清標志物[2]是乙型病毒性肝炎的主要病原標志， 基于我國嚴峻的乙型肝炎疫情與不斷增加的乙型肝炎患者， 采用有效的病原標志物檢測方法對乙肝的早期防治與乙肝藥物治療效果的評定具有重要意義。
酶聯免疫吸附法[3]是檢測乙肝標志物的目前應用最廣泛的方法， 采用人工加樣， 具有操作簡單、快捷的檢測優勢。但通過臨床研究發現[4]， 乙肝病毒測定結果為弱陽性患者在復查中也容易出現時陰時陽的情況， 采用酶聯免疫吸附法進行復查， 結果的重復性較差， 說明酶聯免疫吸附法靈敏性不高， 對臨界結果的檢測效率低。同時， 酶聯免疫吸附法容易受試劑盒質量、儀器校準、工藝差別等眾多原因的影響， 其檢測結果可能存在較大差別， 穩定性較差。隨著化學發光酶免疫分析技術的不斷發展， 化學發光酶免疫分析法在乙肝病毒標志物的檢測中逐步展現了其較高的應用價值。化學發光酶免疫分析法是借助發光底物自身的發光強度進行測定的分析技術， 相比于酶聯免疫吸附法靈敏度較高。本次調查結果對200份血清樣本分別進行化學發光酶免疫分析法與酶聯免疫吸附法檢測乙肝病毒標志物， 結果顯示， 化學發光酶免疫分析對HBsAg的檢出率為60.0%， 對HBeAb的檢出率為24.0%， 明顯高于酶聯免疫吸附法的54.5%、17.5%（P<0.05）；另經靈敏度檢測， 化學發光酶免疫分析法檢測的最低濃度為0.12 ng/ml， 酶聯免疫吸附法檢測的最低濃度為0.4 ng/ml， 化學發光酶免疫分析法的檢測靈敏度高于酶聯免疫吸附法。
綜上所述， 酶聯免疫吸附法具有操作簡單、方便快捷的優勢， 但化學發光酶免疫分析法可有效檢測出病毒標志物中的假陰性情況， 檢測結果穩定性高、重復率高， 對準確顯示乙肝病毒的感染進程、評價抗病毒治療效果具有重要意義。為保證測定效果， 臨床采用化學發光酶免疫分析法檢測結果更準確， 可有效減少漏檢、誤檢的發生率。
參考文獻 本文由wWw.DyLw.NeT提供，第一論 文 網專業教育教學論文和以及服務，歡迎光臨dYlw.nET
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第6篇：化學發光免疫范文
關鍵詞：2型糖尿病；血清；C肽；胰島素；化學發光免疫分析
2013年全球大約有3.82億人患有糖尿病，而2型糖尿病占據了其中90%[1，2]。我國近年來2型糖尿病發病率也在不斷攀升[3]，因此對糖尿病患者進行早期診斷及分型顯得尤為關鍵。而化學發光免疫分析是目前免疫檢驗中技術領先的檢測方法，具有準確性高，污染小，操作方便，檢測速度快等優點，已得到廣泛普及使用[4]。我院采用全自動化學發光免疫測定儀對110例初診為2型糖尿病患者，63例健康體檢者進行了血清C肽和胰島素測定，以期探討更有效更簡便的糖尿病早期診斷檢測方法。
1 資料與方法
1.1一般資料 糖尿病組：收錄2013年10月～2014年3月本院首次確癥的2型糖尿病患者110例，其中男68例，女42例；平均年齡（46.73±8.46）歲。對照組：63例健康體檢者，男37例，女26例；平均年齡（47.16±7.20）歲，63例健康體檢者肝腎功能、血尿常規、血糖血脂水平均正常，且無糖尿病病史。兩組患者在性別、年齡方面無統計學差異（P>0.05）。
1.2儀器與試劑
1.2.1儀器 深圳新產業生物醫學工程股份有限公司生產的邁格魯米（MAGLUMI）2000型化學發光測定儀。
1.2.2試劑 深圳新產業生物醫學工程股份有限公司生產的化學發光測定儀配套試劑，包括C肽測定試劑盒，胰島素測定試劑盒。
1.3方法 173例受試者均于檢測前1晚晚餐后開始禁食，在檢測當天早晨空腹抽取肘部靜脈血5mL。血液采集后均于室溫下靜置后離心，分離血清部分，并于2h內放于Maglumi2000化學發光測定儀檢測血清中C肽和胰島素水平。測定時嚴格按照操作說明執行。
1.4統計學處理 所得數據利用SPSS 19統計軟件進行分析處理，獲得數據以（x±s）表示。采用t檢驗進行組間差異處理。
2 結果
2.1檢測性能檢驗 采用深圳新產業化學免疫分析儀及配套試劑測定C肽、胰島素濃度水平，其中兩項批內變異系數（CV）均≤5%，批間變異系數（CV）均≤10%。C肽分析靈敏度為0.01ng/mL，胰島素分析靈敏度為0.3μIU/mL（見表1）。C肽測定約25min出第一個結果，之后每分鐘完成3個測試果；胰島素則約37min出首個結果，之后每分鐘完成3個檢測。
2.2檢測結果比較 經過SPSS 19數據軟件處理，2型糖尿病組患者基礎C肽平均濃度水平為（3.37±0.89）ng/mL，基礎胰島素平均水平為（22.32±7.18）μIU/mL，而健康體檢組人群基礎C肽平均濃度水平為2.11±0.97ng/mL，基礎胰島素平均水平為（13.50±3.77）μIU/mL。糖尿病組餐前C肽、胰島素水平與健康體檢組相比差異均具有統計學意義（P
3 討論
胰島素是由胰島B細胞合成份泌，分子量5734，半衰期只有5min。胰島素的分泌受各種刺激所影響，如脂肪、蛋白質的代謝產物、胃泌素、胰泌素、抑胃肽等，葡萄糖是最強的刺激物質。而兒茶酚胺、α-腎上腺素、生長抑素、苯妥英鈉對胰島素的分泌起抑制作用[5]。C肽是一種分子量為3018的多肽，半衰期大約為30min。在胰島B細胞中，胰島素原被酶促裂解為胰島素（A鏈加B鏈）和C肽分子，二者同時以等摩爾濃度被分泌入血液中。但由于胰島素半衰期短，直接受肝臟的代謝作用，且血液循環中的胰島素抗體以及外源性的胰島素療法及其他藥物也會干擾人體內胰島素水平，故血清胰島素水平通常并不能代表胰島細胞的分泌功能。而胰島細胞分泌的C肽半衰期較長，含量水平不受體內、體外胰島素等影響，也不被肝臟滅活或代謝，其血清水平能較準確地代表胰島細胞功能。因而，在測定胰島素的同時對C肽進行測定，將獲得更加有效的結果，更能為準確地了解胰島細胞的合成與分泌能力，為臨床2型糖尿病早期診斷提供依據。
本研究結果顯示，化學發光免疫分析方法測定C肽、胰島素靈敏度高，批內變異系數、批間變異系數小，且檢測速度快，有利于早期糖尿病的輔助診斷。對比分析兩組測定結果提示，糖尿病患者空腹測定前，其體內C肽、胰島素均有一定儲備，說明2型糖尿病組受檢者體內存在一定程度胰島素抵抗，機體自身無法有效識別胰島素，而最終造成血液循環中C肽，胰島素基礎含量水平抬高，符合二型糖尿病的基礎定義。
參考文獻：
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第7篇：化學發光免疫范文
【關鍵詞】 化學發光； 放射免疫； 胰島素
中圖分類號 R446 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2013）28-0068-01
胰島素可以分解血糖，對于治療糖尿病等癥狀有很好的功效，所以測試血清中胰島素的含量有非常重要的醫學意義。目前盛行的兩種檢測血清中胰島素的方法為化學發光法和放射免疫法，它們的費用、精準度都不相同。本研究主要針對這兩種方法作出對比和分析，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取筆者所在醫院于2012年8月-2013年2月收治的糖尿病患者90例，均接受放射免疫法檢測、化學發光法檢測胰島素。其中男49例，年齡19～68歲，平均（43±5）歲；女41例，年齡21～70歲，平均（41±4）歲。
1.2 檢測方法
先用真空干燥管采患者的靜脈血，且于室溫下離心約10～20 min以后置于冷藏室保存[1]。
1.2.1 化學發光檢測法 本研究中使用的化學發光檢測儀器為羅氏公司生產的E170化學發光儀，它有極高自動化程度和高速準確的測試性能。將所采樣本加入到反應器中混合，再記下顯示讀數[2]。
1.2.2 放射免疫檢測法 本研究中使用的放射免疫檢測儀器為先進技術工業公司生產的CM570801分析儀，它性能好、檢測靈敏度高。因本過程涉及到放射性物質，故須在特定環境中由專業工作人員進行檢測。
1.3 統計學方法
本研究所得結果由SPSS 12.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，進行t檢驗，以P
2 結果
化學發光法和放射免疫法的批內變異系數、批間變異時間比較差異無統計學意義（t=1.78，P>0.05）。化學發光法和放射免疫法檢測結果雖有差異，但是它們之間的相關度卻很高，相關系數r值為0.994。詳見表1。
3 討論
近年來人們的生活水平和生活方式都發生了很大的變化，糖尿病患者逐漸增多。胰島素作為胰島分泌的可以降低血糖、促進糖原、脂肪、蛋白質合成的激素，其地位非常重要，若血糖中胰島素含量太低則會引發糖尿病。所以檢測血清中胰島素的含量有非常重要的醫學意義[3]。目前臨床上最常用的檢測血清中胰島素含量的方法是化學發光檢測法和放射免疫檢測法，兩者效果皆很好而且特點各異。應用化學發光檢測法和放射免疫檢測法檢測同一份標本，兩個結果之間有顯著性差異，但兩種方法檢測結果之間高度相關。
化學發光檢測法優點為：設備簡單，環保無污染等，以化學發光作為標記物進行定量檢測，其試劑具有穩定和無毒的優點。但它也有自身的缺點，如試劑價格較昂貴、需要特殊的設備來進行檢測[4]。放射免疫檢測法優點主要表現在適用范圍、使用復雜程度等，以及特異性很好。它的缺點：只能測定特定物質、放射性物質因有半衰期保存的時間較短、放射性物質會造成環境污染和機體損傷等[5]。本研究結果顯示，化學發光法和放射免疫法的批內變異系數、批間變異時間比較差異無統計學意義（t=1.78，P>0.05）。化學發光法和放射免疫法檢測結果雖有差異，但是它們之間的相關度卻很高，相關系數r值為0.994，因此所測得的結果均是可信的。
綜上所述，放射免疫和化學發光檢測方法均有可取之處和局限性，兩者在檢測時間、檢測效果以及費用等方面皆不盡相同，臨床上可根據具體情況來選擇檢測方法。另外，若能將兩者結合，充分發揮其優點，也許可以有更好的效果。
參考文獻
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第8篇：化學發光免疫范文
【摘要】化學發光分析是根據化學反應產生的光輻射強度確定物質含量的一種痕量分析方法，這種技術日益得到重視，它靈敏度高，線性范圍寬，不需要外來光源，儀器設備簡單，操作方便，分析快速快，易實現自動化，價格便宜，選擇性強。常用的化學發光技術有電化學發光、化學發光免疫分析、微粒子化學發光等。本文主要探析此技術在臨床檢驗中的應用。
【關鍵詞】化學發光 分類 臨床應用
化學發光(chemiluminescence，CL)早在19世紀80年代就得到證實，即在化學反應過程中瞬間以釋放光子的形式放出能量。化學發光法因其靈敏度高、線性范圍寬和分析速度快等優點，已在醫學檢驗中得到廣泛地應用。
一 化學發光的基本內涵
化學發光分析法是近30年來發展起來的一種高靈敏的微量及痕量分析法，化學發光分析具有靈敏度高、線性范圍寬、不需要外來光源、分析速度快、儀器設備相對簡單、便宜等優點。化學發光分析測定物質的方式可分為直接法和間接法。化學發光分析反應類型可分為酶促反應和非酶促反應兩類。此外化學發光分析法可以與其他分析技術聯用，如流動注射分析、電化學分析、免疫分析、固定化試劑技術、傳感器技術等分析技術相結合。
二 常用的化學發光技術
首先，電化學發光。該技術是通過對電極施加一定的電壓進行電化學反應而發光，通過測量化學發光光譜和強度來測定物質含量的一種痕量分析方法。它將電分析化學手段和化學發光方法相結合，具有獨特的優點，如重現性和靈敏度進一步提高，在多種組份同時存在時，可施加不同波形、不同電壓的信號進行選擇性測量等，是潛在的分析手段之一。
第二， 化學發光免疫分析是以標記發光劑為示蹤物信號建立起來的一種非放射標記免疫分析法，具有靈敏度高、線性范圍寬、儀器設備簡單、操作方便、分析速度快和容易實現自動化等優點。魯米諾、異魯米諾及其衍生物、吖啶酯衍生物、辣根過氧化物酶和堿性磷酸酶是目前化學發光免疫分析中使用最多的標記物。
第三，微粒子化學發光是化學發光免疫分析的特殊形式，是以化學發光劑為底物的酶免疫技術，同時應用了磁性微珠做固相載體，增加了吸附面積，使抗原抗體最大限度的結合。微粒子化學發光技術所需標本量極少，孵育時間大大縮減，同時因其選擇性吸附抗原，從而提高了特異性、靈敏性，使測定結果準確、可靠，并減少污染。
第四，化學發光生物傳感器是通過非創傷或非損傷性的辦法，連續、實時、動態地檢測生物體內的某一種或幾種物質濃度的技術。特別是化學發光免疫傳感器是將具有分子識別作用的抗原或抗體以適當的方式固定化而制成，它結合了化學發光高靈敏度和抗原抗體特異性結合的高度專一性以及無污染等特點，是替代放射免疫分析的重要分析工具，已日益受到重視。
三 化學發光分析在臨床實驗室中的應用
第一，化學發光法與血液系統疾病，化學發光免疫分析在測定G一CSF上是敏感的，可用于測定正常人或疑有G一CSF減少疾病的患者血清G一CSF，對于預測免疫抑制劑治療再障的效果有一定的作用。例如，慢性骨髓增生性疾病，如慢性髓性白血病和真性紅細胞增多癥(Pv)是與中性白細胞功能失常有關的。Pv的PMN在用趨化膚(fMLP)刺激后化學發光值及丁量減少.這與磷醋酶D活性受損有關。而沒有或用PMA刺激的化學發光值及了量是正常的。慢性髓性白血病患者也可觀察到這個現象，但程度更小。
第二，化學發光法與消化系統疾病。幽門螺桿菌(HP)在慢性胃炎和消化性潰瘍的發病中起著重要作用。病理組織學研究顯示已感染HP的胃粘膜具有吸引中性白細胞積聚的特點。在魯米諾增強的化學發光反應土表現為增強；潰瘍性結腸炎患者結腸粘膜面雖然有中性白細胞浸潤.但有人發現潰瘍性結腸炎患者和正常人相比，在發光的峰值、峰時、斜率方面無明顯差異。僅27%具有活動性潰瘍性結腸炎患者刺激物有增高的化學發光。可能的原因是在這些患者中性白細泡不起主要作用或者不呈高活動性。慢性肝病(特別是肝癌時)0:的產生和HZOZ一MPO一CL一系統是抑制的。依賴Cypridina蟲熒光素類的化學發光及依賴魯米諾的化學發光均是降低的。但是慢性肝炎由于體內免疫復合物含量的增高而誘導發光增強，與正常組相比基礎化學發光增強。急性肝炎由于體內免疫復合物增加不明顯，吞噬細胞應答能力及血清調理活性均未明顯受損。因此，急性肝炎的基礎發光、峰時、斜率與正常人相比變化不明顯，但單位PMN峰值低于正常，說明急性肝炎中性粒細胞的吞噬功能也降低；
第三，化學發光法可以準確檢測心血管疾病。例如，急性心肌梗時，中性粒細胞的化學發光值逐漸升高且與CK山條高度相關。因此，可通過患者PMN一CL的變化估計病情。冠心病心絞痛時化學發光值是升高的。
第四，化學發光法與內分泌疾病。首先，甲狀腺疾病。甲狀腺激素是臨床許多疾病(尤其是甲狀腺疾病)診斷常用的指標。甲狀腺激素(TH)具有抗氧化作用，這種作用可能是由于中性白細胞特異的受體一配體相互作用引起的。TH的抗氧化作用可通過魯米諾增強的化學發光法測定，化學發光值表現為抑制。第二，糖尿病。患者由于可溶性或顆粒性因素激活多形核白細胞(PMN)膜上的NADPH氧化酶產生超氧陰離子自由基，然后轉變為過氧化氫和輕自由基。糖尿病患者分離的PMN的基礎化學發光值與正常人相比明顯升高。但當NADPH氧化酶被抑制或磷酸己糖旁路被阻斷，則糖尿病組及正常組的化學發光值均受到不同程度的抑制。NO可用多種方法測定，但化學發光法是其中最為理想的一種。NO本身不產生化學發光，當它與超氧陰離子反應時可產生很強的光，外源的精氨酸加入反應系統中，化學發光值會更顯著地提高。糖尿病患者的化學發光值還可體現循環免疫復合物的水平。具有高循環免疫復合物的患者，化學發光值也高。
參考文獻
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第9篇：化學發光免疫范文
關鍵詞：降鈣素原；化學發光；定量；檢測
中圖分類號： R446.61 文獻標識碼：B
降鈣素原（procalcitonin，PCT）在健康人血清中含量極低。在全身性細菌、真菌和寄生蟲感染時，PCT水平異常增高，且增高的程度與感染的嚴重程度及預后相關。但在病毒和支原體等感染時不升高或僅輕度升高[1，2]。因此，PCT在全身性細菌感染和膿毒癥鑒別診斷、預后判斷、療效觀察等方面有很高的臨床價值。目前PCT的檢測試劑大都為進口產品。我們將洪誠公司開發的國產PCT化學發光免疫檢測試劑與梅里埃公司PCT熒光發光檢測試劑進行臨床比對實驗，同時檢測臨床血清樣本121份。現將臨床比對結果報道如下。
1 資料與方法
1.1樣本來源 福建省立醫院2013年8月5日～8月7日臨床血清樣本121份（男75例，女46例，年齡0～95歲，平均年齡61歲）。
1.2主要試劑與儀器 PCT化學發光免疫檢測試劑、HC-CLA-III化學發光分析儀（洪誠公司產品）；洗板機（北京天石公司）。對照試劑與儀器：PCT定量檢測試劑、Minividas熒光分析儀（梅里埃診斷公司產品）。第三方驗證試劑為羅氏PCT電化學發光定量試劑盒、羅氏E601電化學發光儀。
1.3方法
1.3.1洪誠PCT化學發光定量測定方法 采用化學發光定量檢測方法檢測臨床血清樣本121份。嚴格按照說明書方法進行操作（試劑批號：130510）。
1.3.2梅里埃PCT熒光定量測定方法 采用一步免疫熒光測定法定量檢測臨床血清樣本121份。嚴格按照說明書方法進行操作（試劑批號： 1002139250）。
1.3.3羅氏PCT電化學發光定量測定方法 以上兩種方法經復檢結果仍然不一致的臨床樣本，用第三方羅氏PCT電化學發光定量試劑盒檢測。嚴格按照說明書方法進行操作（試劑批號：171526-01）。
1.3.4統計分析 按重癥感染的分級閾值（PCT≥0.5ng/mL），將臨床樣本檢測結果分為重癥感染組和非重癥感染組分別統計，求出總符合率。對兩種試劑盒的測定值進行相關性分析，求出相關系數r值。考核試劑與對照試劑檢測結果之間的一致性比較采用Kappa值進行分析。
2 結果
2.1PCT檢測結果 兩種方法同時檢測臨床血清樣本121份，見表1。其中，2例經復檢后結果仍然不符合的病例用第三方羅氏PCT試劑盒進行檢測，見表2。
2.2符合率及一致性強度 與進口試劑（梅里埃PCT熒光定量試劑盒）比對，國產PCT化學發光定量檢測試劑的靈敏度（重癥感染符合率）=39/40×100%=97.5%，特異度（非重癥感染符合率）=80 /81×100%=98.8%，準確度（總符合率）=119/121×100%=98.3%（見表3）。Kappa值=0.963，一致性強度為最強。
3 討論
降鈣素原是近年來發現全身嚴重感染性疾病的標志物，與其他傳統實驗室指標相比，PCT在診斷細菌性感染疾病中有更好的特異性，是一個非常有應用價值的診斷感染狀態的指標。近幾年來在國內發展迅猛。目前國內用于PCT檢測的試劑大都為進口試劑，由于進口試劑和儀器的價格比較昂貴，不利于在國內的普及和推廣。
我們將洪誠公司開發的PCT化學發光免疫檢測試劑與梅里埃公司PCT熒光發光檢測試劑進行臨床比對實驗，同時檢測臨床血清樣本121份。結果表明，洪誠產品的劑量-反應線性相關系數為0.998；與進口試劑盒具有良好相關性（r=0.988）；以0.5為重癥感染的陽性閾值，檢測結果的陽性符合率為97.5%，陰性符合率98.8%；一致性強度為最強（Kappa值=0.963）。以上結果表明，PCT化學發光免疫定量檢測試劑在靈敏度、特異性等技術指標均達到了臨床實驗室診斷的要求；同時由于制備該試劑盒所用的大部分原料均為國產試劑，因此其生產成本低，試劑盒的市場售價將大大低于進口試劑，非常適合臨床檢驗推廣應用。
參考文獻：
