醫藥研發產業分析精選(九篇)

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第1篇：醫藥研發產業分析范文

關鍵詞：制藥企業；新藥研發；研發模式

中圖分類號：F407.77

文獻標志碼：A

文章編號：1673-291X（2012）23-0036-03

引言

醫藥產業的發展關乎人類生命健康，是各國優先發展的戰略性產業，受到各國政府的關注和重視。新藥研發是醫藥產業技術進步的核心，是新世紀各國科技、經濟競爭的戰略制高點[1]。中國醫藥市場居世界第5位，預計到2013年，將上升為第3位。未來5年里，中國的藥品銷售額有望增加400億美元，占全世界藥品銷售增長總額的1/3。然而，國內制藥企業新藥研發投入少、自主創新能力弱，以仿制藥品生產為主，制約國內醫藥產業的可持續發展[2]。本文對比分析美、歐、日制藥市場新藥研發的特點和模式，以促進中國醫藥產業的科學發展。

一、美國制藥企業新藥研發模式及分析

經過多年的發展，美國醫藥產業占據了世界醫藥市場最大份額，其新藥研發技術也是較為發達的國家之一。美國新藥研發能力和數據管理能力居世界前列。2007年，美國醫藥產業總收入達3 150億美元，占全球市場份額超過40%，遙遙領先于其他國；在全球生物技術藥物市場828億美元的銷售額中，美國制藥企業更是占據60%以上的市場份額[3]。2011年全球制藥企業前10名中，美國企業占5位。

美國醫藥市場參與的主體包括醫藥企業、學研機構、政府、風險投資機構、金融機構、中介機構等，其中，醫藥企業是美國制藥市場新藥研發的創新主體。各參與主體在醫藥產業巨額回報及政府良好政策環境的雙重動力推動下，形成了制藥市場新藥研發的良性循環（見圖1）。

1.醫藥企業是美國制藥市場中新藥研發的創新主體，是美國醫藥產業創新的主力軍。美國醫藥企業主要分為兩類：制藥企業（Pharmaceutical）和生物技術企業（Biotech）。制藥企業是以化學合成、發酵等傳統制藥工藝為主，生產藥品和其他相關產品。根據主要產品的不同，生物技術企業分為生物工程制藥企業和生物試劑企業兩類。隨著醫藥產業的發展和生物技術的不斷創新，制藥企業和生物技術企業彼此融合，彼此界限逐漸模糊。

據統計，2010年全球10大研發國際領先醫藥企業共計投入研發資金602.4億美元，合人民幣3 845.30億元。前10大研發醫藥企業，美國占據5位，分別是輝瑞、默沙東、強生、禮來、雅培，其新藥研究開發費用占處方藥銷售收入比重均在16%以上，其中默沙東高達27.64%。由此可以看出，美國醫藥企業對新藥研發的重視程度。高投入的研發成本，能夠為新一輪的藥物研究和開發提供足夠的保證。

2.政府為醫藥基礎性研究提供支持。基礎性研究多為實現國家的發展戰略，成功的基礎性研究需要基于對技術發展趨勢的分析及對國家發展戰略的理解[4]。基礎性研究帶有公共物品的性質，具有非競爭性和非排他性，因此，政府應當在醫藥基礎性研究中發揮積極的作用。美國國立衛生院（NIH）是美國聯邦政府的醫學研究中心，同時又是醫學研究經費的管理中心。NIH為美國高等院校、科研機構、醫療機構等的基礎性醫學研究提供資助。美國政府除對醫藥領域提供直接資助外，還通過間接方式對醫藥研究與開發進行刺激，例如，設立科研基金、風險投資基金，提供稅收優惠等。

3.健全的融資渠道為新藥研發提供了金融保障。美國醫藥研發的高投入來源于企業自有資金、政府資助及金融市場的融資（風險投資、股票融資、債務融資等等）。美國醫藥研發的巨額回報，使新藥研發成為金融市場資金追逐的目標。然后，較為成熟的產學研結合體系成為新藥研發的助推劑。美國是產學研合作的發祥地，擁有多種不同形式的產學研合作模式，例如科技園區、企業-大學合作研究中心、孵化器等。作為新藥研發主體的醫藥企業，其獲利能力為產學研合作模式持續發展提供了保障。高等院校、科研機構著重于基礎性研究，其前期的研究成果通過技術轉讓的方式交由醫藥企業進行產業化，由具備獲利能力的醫藥企業承擔產業化所需的巨額費用。因此，較高的獲利能力使醫藥企業承擔了風險大、費用高的一個環節，才最終構成了美國產學研合作完善的持續發展體系。

4.相對完善與快捷的評審體系促進了美國新藥的產業化。經過數百年的發展，美國醫藥市場已經形成了較為成熟、完善的藥品管理、評價及審核體系[5]。新藥品評審決定其是否能夠進入市場。美國一個普通的新化合物從最初的發現到申請上市，大約需要經過10余年的時間，其中，用于評審的時間大約為6—12個月。

2004年3月，美國FDA（食品藥品監督管理局）為進一步提高新藥評審的效率，發表《創新／停滯：新醫療產品的關鍵路徑上的挑戰與機遇》白皮書，提出“關鍵路徑計劃”，主要內容是通過全國的努力推進新藥、新生物制品及新醫療器械在研發上的關鍵環節。該計劃有利于推動藥物的研發，提高新藥上市的速度。

第2篇：醫藥研發產業分析范文

關鍵詞 醫藥產業現狀 分析政策 建議

一、江蘇省醫藥產業發展現狀

參見《江蘇省醫藥產業發展現狀及對策研究I》。

二、存在問題

（一）缺少核心技術，科研能力還需加強

目前，江蘇省醫藥產業在新藥研發投入上還是以跟隨戰略為主，多為仿制，沒有研發出完整知識產權的藥物。97%的化學藥是仿制藥，生物藥整體產業水平落后于發達國家，中藥天然藥物停留在原有基礎上。從研發投入上看，江蘇省內醫藥制造企業平均科研支出僅占銷售額的3%，即使是研發導向型的生物醫藥公司研發投入最高也只有銷售額的5%～8%。[1]總的來看，研發多為政府直接投資，民間資本由于風險承擔能力弱，投入嚴重不足。[2]而國外跨國醫藥巨頭在研發上的投入達到了15%，印度藥企也占到了8%～10%。[3]

（二）政策扶持力度不夠

政策是影響醫藥產業的關鍵因素之一，政府需要給予積極的產業扶持。如上海市政府為促進生物醫藥產業發展，制定了《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策》，針對相關扶持政策的具體細節都做了詳細的規定。[4]山東作為醫藥大省，也出臺了相關的扶持政策，從融資、補貼、獎勵、土地等多方面開展政策扶持，促進了行業的發展。雖然江蘇省各區域都認識到了生物技術和醫藥產業的重要性，并將資源投入其中，但和上海、山東等地相比，相關扶持政策力度不足。

（三）人才外流

雖然南京市醫藥產業呈現出快速發展的喜人態勢，但是南京高等院校的醫藥類優秀畢業生大量外流。以中國藥科大學為例，2016年畢業的博士離開南京的占畢業總人數的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%，作為全國醫藥類人才培養的中心，卻出現大量高素質人才的流失，導致本地企業在人才的選用上捉襟見肘，這個問題需要得到重視。[5]

（四）產、學、研脫節現象嚴重，導致技術創新鏈條斷裂

江蘇省的醫藥產業在產、學、研結合上也存在著很大的不足，目前南京市已經形成了完整的產學研鏈條，但是在產學研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機構、制藥企業間存在著各自為政、重復勞動、合作交流少的問題。產學研作為一個有機的整體，如果不能緊密結合在一起就不能發揮交叉的優勢。高等院校主要是將科研的精力放在知識創新上，科研機構則側重將已有的知識轉化為可供實際應用的技術，而企業是研發成果的需求者，企業的任務是將可行的技術成熟化、工業化，做到工業化大規模生產并進入市場中銷售。

高等院校、科研機構的科研大多偏向于理論，缺少對于市場的關注。企業從成本效益多方位考慮，又不可能維持同高校、科研機構一樣的理論研究能力，三者的脫節往往就會導致科研成果和實際應用的脫節。長此以往，缺少市場的檢驗，科研就失去了動力。[6]

三、對策建議

（一）切實加強政府引導，科學組織醫藥產業發展

醫藥產業是永恒的朝陽產業，無論在西方發達國家還是我國，都是優先發展產業。但是，正因為其重要性使得各地的眾多高新醫藥產業園紛紛建立，造成了許多不必要的重復建設，浪費了大量的人力、物力、財力。因此，加強醫藥產業的政府引導，提高產業的組織程度是產業發展的關鍵因素。

“十二五”期間，江蘇醫藥產業有發展規劃、重點市有醫藥園區，但政府統籌認真抓規劃落實不太到位，有的規劃實施無人問津，制定的優惠政策很原則而不能落實，致使重復建設浪費資源狀況嚴重，已經與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協調好醫藥產業重點產區的市政府，共同統籌安排醫藥產業建設與發展中的各項重大議題。[7]

（二）加大對醫藥產業的政策扶持力度，為江蘇醫藥發展營造良好的社會環境

醫藥產業是個特殊的民生產業，政府必須給予積極地扶持。西方市場經濟國家對民用經濟產業發展政府干預很少，但對制藥產業卻制定了完備的法規政策。如美國、歐盟、日本等醫藥大國對醫藥產業規劃、資金支持、稅收減免、人才培養等均有明確的規定。

我國各省市對醫藥產業的發展都制定了許多扶持政策，其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發的《上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2014-2017年）》，市發改委、市科委印發的《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策規定》，對上海醫藥產業優化發展環境、增強創新能力和國際競爭力、推動醫藥產業規模化、集群化、國際化發展提供了堅實的支撐。如上海設立生物醫藥產業化資助基金，給出了補貼、減稅、免稅、獎勵、優先納入醫保目錄等各種各樣的優惠扶持政策。

積極推進江蘇醫藥產業的發展，應當認真借鑒上海等國內外醫藥產業發展的成功經驗，針對已有的醫藥產業發展的扶持政策和配套措施展開改進。建議省委省政府及省有關部門結合江蘇的實際情況，拓寬政策支持面、加大政策扶持力度，為江蘇醫藥產業的成長提供良好的政策環境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優惠政策措施，加快培育一批重點醫藥產業群和成長性中小醫藥企業。[8]

（三）加快轉變醫藥經濟發展方式，促進江蘇醫藥的可持續發展

轉變經濟發展方式是事關醫藥經濟發展質量和效益、事關醫藥經濟的競爭力和可持續發展的戰略問題，也是經濟領域的又一場深刻變革，是醫藥產業發展的一個重大轉折。醫藥產業轉變經濟發展方式，必須注意提高經濟增長的效益和質量，改變傳統粗放型發展方式，促進產業升級，提高生產效率和效益。轉變經濟發展方式的核心是實現產品轉型。為此，一是要加快傳統產業的現代化改造，例如江蘇在中醫藥上有著悠久的歷史優勢，加快中藥現代化步伐是保持優勢乃至擴大優勢的必由之徑。二是要加大節能減排措施，走低碳經濟發展之路。醫藥經濟發展方式的轉變，應當權衡醫藥國際市場的分工，在加大節能減排環境治理的同時，大力推進產業和產品結構調整，將原料藥生產控制在一定的份額內，徹底改變“產品出口，污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競爭力的產業鏈。要在加強研發、制造環節的同時，注重流通、使用環節的開發完善。

（四）加強創新研發，把江蘇t藥做大做強

醫藥創新對江蘇醫藥產業的發展至關重要：一方面是由于醫藥開發是一個高投入、高風險的工程，目前醫藥研發不足，致使醫藥產業長期以仿為主，成為醫藥產業發展的一個瓶頸，必須突破這個障礙；另一方面，當今江蘇醫藥產業正處在一個發展的成熟期，需要通過提升產業的生命周期曲線，從而跳躍到一個新的更高的發展層面。

加快江蘇醫藥創新研發，一要建設好、發揮好南京“藥谷”及醫藥高等院校和科研機構新藥研發的主力軍作用，完善新藥研發、檢測的全省性公共服務平臺，充分發揮“藥谷”新藥研發的核心帶頭作用。二要重點扶持泰州、蘇州、無錫、連云港等四大研發板塊的（下轉第頁）（上接第頁）作用，合理規劃各個板塊的研發重點和產品結構。三要加強和改善新藥研發的下游服務，提高新藥臨床試驗的服務水平，完善藥物評價服務體系，加強新藥研發的基礎性建設。四要積極推進產學研相結合，提高醫藥企業自主創新的能力和新藥研發的主體地位，加快醫藥創新成果的轉化和產業化。五要加強醫藥人才隊伍的建設，為他們創造條件，特別要充分吸引和組織海歸醫藥人才隊伍，在研發保障和政治、生活等多方面接納人才，充分發揮領軍人才的優勢和作用。

（五）提高醫藥產業集中度，提升江蘇醫藥的競爭力

規模經濟在醫藥產業中占有重要優勢，特別是在激烈的市場競爭中，提高產業集中度是醫藥產業做大做強的必要條件，而且高度聚集的產業具有超長的生命力，可以延緩產業衰退。提高產業集中度，必須全力培植帶動產業集群發展的骨干“龍頭企業”。龍頭企業從形成到壯大是產業集群發展的必由之徑，同時在龍頭企業的帶動下，產業鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此，要進一步推進醫藥企業的聯合、重組和兼并，改變醫藥企業多、小、散、亂的狀況，發展大公司、大集團、大醫藥，促進優勢資源向龍頭企業集中。醫藥骨干龍頭企業的培育發展，需要政府加強對轄區企業的綜合服務，出臺等各方面的扶持政策，設立產業發展規劃，積極鼓勵以龍頭企業為中心的產業集群發展。[9]

（作者單位為中國藥科大學）

[作者簡介：沃田，男，中國藥科大學國際醫藥商學院本科生，研究方向：基于經濟學視角的醫藥產業。通訊作者：陳磊，中國藥科大學講師。]

參考文獻

[1] 吳哲明.我國制藥企業創新藥物研發戰略研究[D].上海交通大學，2008.

[2] 石斌.南京市產業集聚與區域經濟競爭力的互動關系研究[D].南京航空航天大學，2010.

[3] 曾錚.中國醫藥產業發展概況及其趨勢研究[J].經濟研究參考，2014（32）：4-38.

[4] 上海市人民政府辦公廳轉發市發展改革委市科委制訂的《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策（2014版）》的通知[J].上海市人民政府公報，2014（18）：29-31.

[5] 中國藥科大學2016屆畢業生就業質量年度報告[EB/OL].中國藥科大學，http：

///s/1/t/96/7e/a0/info32416.

htm，2017-01-11.

[6] .堅持產學研一體化 增強自主創新能力[J].求是，2006（09）：39-41.

[7] 賈曉梨，王貴輝.增強企業自主創新能力的對策研究[J].工業技術經濟，2007（10）：12-13.

第3篇：醫藥研發產業分析范文

[關鍵詞] 浙江；醫藥制造業；轉型升級；對策

[中圖分類號] F124.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2013）03（a）-0157-04

醫藥制造業是關系國計民生的基礎，也是戰略性新興產業。經過多年發展，浙江已經發展成為國內最具有競爭力的醫藥產業基地之一。在國內外大環境下，增強我省醫藥制造業技術創新能力，加快醫藥產業結構調整和轉型升級，促進浙江從醫藥大省向醫藥強省轉變，是當前刻不容緩的大課題。本文試圖在客觀分析我省醫藥制造業現狀和國內外醫藥產業環境的基礎上，梳理我省醫藥制造業轉型升級的思路和關鍵環節，并提出相應的對策建議。

1 產業轉型升級是浙江醫藥制造業發展的必經之路

1.1 浙江醫藥制造業發展現狀

1.1.1 產業整體發展全國領先 近年來，浙江醫藥制造業工業總產值、主營業務收入和利潤額等主要經濟指標基本居全國前三位，產業出貨值多年來穩居全國第一。2010年，浙江共有規模以上醫藥制造企業544家，完成工業總產值769.72億元，實現利潤92.50億元，產值、利潤分別較2000年增長407%和609%。從業人員從2000年的5.97萬人增長到2010年的12.36萬人，人員規模增長了1倍多。

1.1.2 化學藥品制造特別是原料藥制造業優勢明顯 據浙江省第二次經濟普查數據顯示，2008年，全省醫藥制造業一半以上為化學原藥制造，產值和利潤分別為313.5億元和38.33億元，分別占整個產業的50.9%和57.6%。其次為化學制劑、生物生化藥品和中成藥產業（含中藥飲片加工及中成藥制造）。涌現了一批國內外知名的原料藥制造企業和產品。如海正藥業的蒽環類抗生素抗腫瘤藥、華海藥業的卡托普利心血管藥、浙江醫藥的維生素E等五大原料藥產品生產規模均為國內最大，占國際市場30%以上的份額，普利類藥物產量居全球第一，化學原料藥產業優勢明顯。

1.1.3 技術創新活動日趨活躍 具體表現在：創新投入不斷加大。2010年，全省規模以上醫藥制造企業R&D經費投入為18.29億元，較2006年的10.07億元增幅81.63%。R&D投入占銷售收入比重總體逐步提高，至2010年已達2.73%。R&D活動人員占從業人員比重從2006年的6.09%增長到7.95%。

科技創新產出顯著。2010年，全省規模以上制藥企業擁有有效發明專利715件，較2006年的223件增長3倍多，年均增幅達33.8%。而據《中國藥學年鑒》數據統計，2007～2009年共獲新藥證書59件，占全國9%。

1.2 浙江醫藥制造業存在的問題

1.2.1 產業發展速度趨緩，領先優勢逐步減小 近年來，浙江醫藥制造產業發展趨緩有所放緩。據統計，2006～2010年期間，浙江醫藥制造業的占工業總產值比重、占主營業務比重及利潤比重等經濟指標增長緩慢，在全國比重排名逐步下滑[2]。而與此相對應的是，江蘇、山東等兄弟省份醫藥制造業發展迅速。浙江省醫藥制造產業規模、利潤等指標雖在全國仍居于前列，但領先優勢逐步減小。

1.2.2 制藥企業總體規模偏小，缺乏龍頭骨干企業支撐 雖然目前浙江醫藥制造業已形成了一批行業骨干企業，但真正能引領和帶動行業發展的全國排頭兵企業還相對缺乏。2010年，浙江規模以上制藥企業平均產值僅為1.41億元，低于山東和江蘇2.26和2.05億元水平。2009年，浙江大中型醫藥制造企業平均主營業務收入5.2億元，僅有2家制藥企業年產值超30億元，還尚未有一家企業進入全國十強。

1.2.3 產業技術水平亟待提升，轉型升級要求迫切 由于浙江省制藥企業大部分為中小型企業，多數企業研發投入相對不足，研發投入僅占銷售額比重普遍在1%～3%。研發投入的不足，制約了企業技術創新能力的進一步提升。而一些制藥企業主打產品長期以來以仿制為主，缺乏有自主知識產權的產品涌現，企業間同質化競爭嚴重。此外，產業結構以技術附加值較低、能耗及環境污染較高的化學中間體和原料藥為主，在技術附加值較高的生物生化藥品、基因工程藥品、新型制劑領域，產業規模及核心競爭力還尚未形成，在高端市場占有份額仍然較低。

1.3 浙江醫藥制造業發展迎來全球仿制藥市場和制藥產業轉移的大好形勢

1.3.1 大量藥品失去專利，仿制藥大亨分享盛宴 2009～2014年，全球仿制藥市場將迎來快速發展期，將有2350億美元的專利藥失去專利保護，這些藥品涉及抗腫瘤、心血管、消化系統、血管及造血系統、神經系統等各大類用藥，銷售額占企業藥品總體銷售收入10%以上，包括立普妥、波立維、舒利迭等重磅炸彈[3]。隨著專利到期藥品規模加大，FDA接受通用名藥申請和審批通過的數量都呈上升趨勢，這也從一個角度說明藥品專利到期給仿制藥企業提供了肥沃的土壤，仿制藥進入快速發展期。

1.3.2 全球仿制藥市場蓬勃發展和全球制藥產業轉移 首先，近年來全球醫藥產業持續快速增長，據IMS2010年的報告預測，2014年，全球醫藥市場年增速將達到5%～8%左右，市場規模將達到1.1萬億美元。其次，全球制藥產業從原料藥到研發和制劑全面大規模的轉移，而中國和印度是最受歡迎的選擇地。此外，隨著經濟社會的發展，中國成為全球高增長的“新興醫藥市場”之一，預計到2013年，中國的藥品年銷售收入將增加400多億美元[4]。浙江醫藥制造業將迎來大好的發展機遇。

2 浙江醫藥制造業轉型升級的發展思路

目前浙江醫藥制造業依然以化學原料藥生產為主，還處于產業發展路徑的起步階段。學習和借鑒印度從“大宗原料藥、醫藥中間體——特色原料藥——專利仿制藥（不規范市場）——通用名藥物（規范市場）——創新藥物”[5]的醫藥制造產業發展路徑，未來浙江制藥產業升級的方向是進入通用名藥產業，思路是“鞏固優勢、先仿后創、差異發展”。

2.1 發展思路

2.1.1 從傳統大宗原料藥向發展特色原料藥轉型 原料藥制造在今后一段時間還將是我省大多數醫藥制造業企業的主攻方向。要繼續鼓勵省內醫藥制造企業通過運用高新技術和先進適用技術進行改造提升，推動全省特色原料藥制造水平與國際接軌，尤其是引導省內制藥企業加快國際化認證步伐，積極申請美國DMF、歐洲COS等發達國家的原料藥國際認證。逐步培育浙江特色原料藥向規范市場的出口優勢；此外，認真分析當前即將到期的專利藥市場潛在需求，提前引進和部署一批市場需求大、技術附加值高、環境污染小的特色原料藥的研發和產業化。逐步引導全省原料藥產業格局由原來的“大、笨、重”向“小、輕、優”的產業格局發展[6]。

2.1.2 從單一的原料藥生產向逐步向建立產業鏈垂直一體化轉型 制劑的生產與研發是體現醫藥制造業技術水平的重要指標。浙江醫藥制造業應在抓好特色原料藥產業的基礎上，逐步向制劑生產、新藥研發等領域拓展，逐步建立從原料藥研發、生產、制劑到市場營銷的產業鏈垂直一體化。目前省內如華海藥業、海正藥業為代表的一批已具備較好技術基礎和研發實力的制藥企業，已初步實現了從原料藥向制劑出口的產品結構提升，成為我省制藥企業轉型升級的典范。在向國際制劑企業轉型的同時，利用自身優勢產品致力于國內制劑銷售，進一步提升盈利穩定性。

2.1.3 持續研發投入，向基因藥物和創新藥物進軍 重點發展重組藥物、新型疫苗、海洋生物醫藥產品、疾病診斷及防疫用PCR、生物芯片等體外生物檢測新產品。集中力量開發一批擁有自主知識產權的疫苗、生化試劑和基因藥物，并加快推動成果轉化和產業化。大力發展生物仿制藥，不斷壯大其市場份額。支持運用基因技術、細胞技術、控制技術進行醫藥發酵的工業菌種改良和工藝流程優化，提高產出率，減少能耗，降低成本，增加效益。重點突破高密度發酵、大規模哺乳動物細胞培養和蛋白質純化等關鍵技術。發展大型分離柱的在線檢測裝置、基因工程和細胞工程專用分離設備、高效分離介質、生物反應器和自控系統及配套生產所需的原輔材料，提升下游產業技術水平。發展細胞治療、個性化治療的相關技術和產品。

2.1.4 秉承傳統優勢產品，加快中藥現代化 組織實施一批療效安全可靠、質量可控的中藥創新藥物的研發，以及傳統優勢品種的二次開發。探索建立符合國際標準及中藥特色的質量檢測方法和質量控制體系，進一步提升中藥材及中藥產品的質量水平。深入推進中藥材良好農業規范（GAP）基地建設，重點實施“浙八味”振興計劃。大力發展鐵皮石斛、金銀花、厚樸等浙產道地藥材的規范化、規模化種植，加大藥材深加工產品的開發力度。大力發展中成藥和中藥保健產品，加快發展植物提取藥物產業。

2.2 轉型升級的關鍵環節

2.2.1 生產技術和工藝流程 要達到國際通用名藥生產商標準，必須提高生產技術和工藝流程。由于生產工藝專利到期一般晚于化合物專利，因此向通用名藥生產商轉型必須要有強大的反工藝技術，保證生產工藝不侵犯專利。同時要加強質量控制體系，不斷改進工藝以生產出質優的產品。浙江醫藥制造產業通過多年的發展，制劑產品越來越接近國際水準，尤其是在青蒿素、VC、VE等維生素制劑方面已具備一定的質量優勢。在原料藥方面，具備較強的合成工藝技術和發酵能力。如抗感染類、維生素類等大宗原料藥和他汀類等特色原料藥在國際醫藥市場上占有相當的市場份額和地位。這些原料藥如果轉換成制劑，質量應該能得到保證。

2.2.2 制劑出口規范市場認證 包括兩方面：一是加強原料藥認證，美國的DMF認證，歐盟的COS認證及EDMF認證。二是加強制劑認證。美國是ANDA申請，歐盟是集中審批程序、互認可程序以及成員國程序三類[7]。原料藥和制劑通過認證的前提是生產車間通過認證。原料藥生產車間通過認證相對比較容易，但制劑生產車間通過認證相對困難，目前同國內通過認證的制劑生產車間屈指可數，浙江目前僅有華海藥業的固體制劑生產車間和浙江日升昌的軟膏制劑生產車間等少數車間通過了FDA認證。華海藥業正在建設符合美國FDA認證的富陽生產基地。制劑生產車間通過規范市場認證將是制藥企業轉型升級的重要里程碑。

2.2.3 國際合同研發外包基地 研發外包是制藥企業參與新藥創新鏈條的重要機遇。目前，我國研發外包市場發展迅速，2010年規模達50億元左右，并以年均100%的速度增長。浙江醫藥研發外包產業經過十余年的發展，已具備了一定的產業基礎，培育了以泰格醫藥為龍頭的一批醫藥研發外包企業[7]。2011年，泰格醫藥營業收入達到1.92億元，累計參與了25個新化學單體和10個新生物制品的臨床試驗，是國內為數不多的可承接國際外包業務的本土醫藥研發外包企業之一。積極打造國際合同研發外包基地，積累新藥研發技術和經驗，著力培養新藥研發人才，將是后期推動浙江制藥業結構調整的一條重要捷徑。

2.2.4 銷售渠道 原料藥生產商面對的客戶大多是國際、國內的制藥企業，當轉型為制劑生產商時，必須面對消費者、醫院等，其銷售方法和消費習慣與制藥企業有很大的不同，必須解決銷售渠道這個環節。通過合作和并購當地企業，借助合作方的技術、政府關系、銷售網絡等各種資源，是當前階段浙江制藥企業拓展銷售渠道的最好選擇。

3 浙江省醫藥制造業轉型升級的政策建議

3.1 完善規劃引導和政策扶持

密切關注國內外行業運行發展的新動向和新趨勢，及時產業發展指導意見，協調解決行業發展中的重大問題，引導指導醫藥行業轉型發展。積極協調醫藥產業特有政策措施，抓好醫藥制劑重點品種的認定和培育工作，完善優化醫藥儲備管理等工作。加大財稅金融政策扶持力度，對高標準制劑生產線建設、新藥及新劑型開發、制劑國際認證、醫藥公共服務平臺建設、重大技術與學術活動等給予重點資助。研究建立面向醫藥產業轉型升級的風險投資、創投基金。大力推進產學研結合，支持建立以資金、資產、技術等參股的法人實體，形成緊密型產學研戰略聯盟，充分發揮各類研發資源、裝備的效能，提升技術創新水平。

3.2 實行重點領域重點突破

積極推進原料藥生產技術裝備水平的提升，加快淘汰落后生產能力和裝備。培育和發展一批醫藥制劑主導產品，對醫藥制劑提升改造項目優先給予財政支持。通過實施醫藥制劑產品進口替代戰略，加快原料藥產業向制劑深加工方向轉型發展，爭取更多的國內制劑市場份額。積極拓展制劑海外市場，并加強我國新版GMP與國際認證的有效對接，提高省內制劑產品海外注冊的效率，促進“制劑出海”。加強對中藥和醫療器械特色優勢產業的培育，努力形成集聚優勢。重點推動創新藥物研發、大品種技術改造、技術平臺建設、新藥孵化基地建設、關鍵技術研究以及重大科技成果產業化，積極鼓勵支持醫藥企業申報國家和省級企業技術中心、重點實驗室。

3.3 引導制藥企業“引進來，走出去”

大力開展制藥企業國內外科技合作，引導國內外先進制藥技術向浙江轉移，推動浙江制藥企業與國際接軌。建立醫藥制造業區域合作機制，充分利用江蘇、上海、山東等地的醫藥人才、信息和技術優勢，加強區域合作與交流。鼓勵省內制藥企業與國內外研發機構建立長期緊密的合作關系，支持有實力的制藥企業和研究院所到國外創辦研發機構，進行技術研發、產品設計和市場拓展。積極引進國外醫藥研發機構在浙江建立合作研發機構，培養浙江醫藥產業人才，提高全省醫藥產業技術水平[8]。

[參考文獻]

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[3] 陳佳貴，黃群惠，呂鐵，等.中國工業化進程報告（1995～2010）[M].北京：社會科學文獻出版社，2009：23-56.

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[7] 李明珍.印度醫藥制造業的發展路徑、特點及其啟示[J].科技管理研究，2011，（17）：34-37.

第4篇：醫藥研發產業分析范文

2010年生物醫藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產業被列入戰略性新興產業，讓生物醫藥板塊憧憬更美好的未來。

截至12月22日，生物醫藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數漲幅僅為1.61％。

生物制品最受益

10月18日，國務院公布了關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定，并指出在生物產業方面，“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展”。

愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示，生物被列入戰略性新興產業，直接受益的是生物制品這個行業。

根據申銀萬圍行業分類，生物醫藥板塊分為化學制藥、生物制品、醫療器械、醫藥商業、中藥、醫療服務這六個子行業。

在生物醫藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠遠落后于醫療器械(93.09％)、醫療服務(80.63％)。2010年生物制品行業漲幅最小，今年業績增速最快，估值也較為合理。

疫苗是生物制品中的一個重要類別。據了解，全球疫苗市場2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預計會增長到340億美元，疫苗市場的增速遠高于整個醫藥行業，并且我國是最大的生產國和消費國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關注華蘭生物和天壇生物。

診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”。“新醫改提倡‘治未病’，注重前期的預防，而不是后期的治療，給生物制品企業(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發展空間。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。

化學藥提高附加值

在化學制藥方面，林興秋關注恒瑞醫藥和海正藥業。海正藥業已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發展。

化學制藥相對于生物制品而言技術含量并不高。維生素就屬于化學制藥，我國是維生素產量最大的國家，VC和VE產量占到全球70％以上，但技術含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫藥華北制藥都是生產化學藥的大企業。

中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱，我國很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。

現代中藥方面，郭凡禮建議可關注云南白藥、同仁堂、康美藥業、東阿阿膠等。

中銀國際報告稱，看好魚躍醫療在中低端醫療器械市場的快速擴張，并看好九安醫療、陽普醫療、樂普醫療在中檔醫療設備材料方面的出口和進口替代進程。

林興秋認為，2011年還可關注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權的卜市公司，比如云南向藥、馬應龍。

研發能力是關鍵

研發能力是上市公司未來能否發力的利刃。“企業要具備新藥方面的研發能力，總體要有一定的新藥儲備，若完全沒有，未來發展空間受限。”林興秋說。

生物醫藥企業新藥研發流程一般是，先在實驗室階段研制出藥物，然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上)，再把相關數據上報到國家藥監局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗，療效確定后在監管部門的許可下藥物才能生產并上市流通。臨床試驗要做三期。

“產業鏈很長，從一開始研發到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時間會短一些。”郫凡禮稱，國內的大企業投入資金還是比較少的，國外的生物醫藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發基金，國內能拿出1％資金的公司都很少。

郭凡禮進一步表示，很多大企業有資金實力，但不愿意做研發；小企業雖然真的想創新，但沒資金實力和研發實力，因此就陷入了“大企業不愿做，小企業做不了”這樣的怪圈，與國外差距越來越大了。

第5篇：醫藥研發產業分析范文

【關鍵詞】 江蘇省；醫藥產業；聯合創新；發展策略

一、引言

聯合創新作為產學研合作方式的新型產物，在生物醫藥領域正受到前所未有的重視，并相繼誕生了眾多生物醫藥產學研聯盟。聯合創新，又稱“產學研合作創新”或稱“產業聯盟創新”，它是一種以產業聯盟為紐帶的“抱團創新”模式，以產業聯盟的形式匯聚“產學研”各方力量，通過聯盟協調創新資源形成合力。這種一體化的合作創新模式，可以充分發揮企業在把握市場需求，開發新品，實現科技成果轉化方面的創新原動力，以及高校、研究院所在科學研究與原始創新上的技術優勢[1]。

二、江蘇省醫藥產業聯合創新發展現狀

1、發展現狀

近幾年，伴隨著江蘇省醫藥產業的迅猛發展，其自主創新能力也在不斷提高。江蘇省政府對醫藥產業聯合創新的投入不斷加大，并取得喜人成果。2012年，江蘇省對產學研聯合創新基金、產學研成果轉化專項資金、產學研科技支撐等科技計劃，共投入經費3. 3億元，在疫苗、抗體、高端醫療器械、藥品研發和生物醫用材料等領域開展了一批重大項目，有望投入市場后形成新的經濟增長點。江蘇省先后共承擔了165項新藥創制項目，被給予經費超1億元，項目數和經費數均居全國省份第一。江蘇2012年申報新藥455個，占全國21.1%，獲得臨床試驗批件98個，占全國18.4%，獲批上市新藥數19個，占全國11. 6%，均居全國首位，新藥創制能力大大提升。醫藥企業意識到聯合創新的重要性，不斷深入與高校的合作。如江蘇省著名的揚子江藥業，與全國50多所高等院校的科研單位建立了合作關系，每年都有一批新藥投入生產，其新型藥物制劑實驗室被批準為首批企業國家級重點實驗室。還有濟川醫藥集團，目前已與中國藥科大學、南京醫科大學等院校達成合作協議，加強在心血管藥、兒科中藥、婦科等專利產品的研發，目前已申報專利5個，獲批1個，有8個新產品在國家FDA待批，近20個品種正在研發試驗中。

2、存在問題

（1）聯合創新合作層次低。目前聯合創新的組織機構都是自發形成的，在大的層面上缺乏統一的宏觀指導，組織形式過于松散，難以形成合力，從而阻礙項目的進行。聯合創新以短平快項目居多，高層次戰略性合作少，對藥品的研發依賴仿制，缺乏自主創新能力。在利益的驅動下，低水平的重復生產現象屢見不鮮。如此低層次的聯合創新無法體現國家戰略目標，也無法滿足產業發展需求。

（2）風險承擔與利益保障機制不完善。聯合創新的基本動力是利益的分配，只有公平的分配與合理的權益保護，才能保證聯合創新各方的積極性和新結構的穩定。政府、企業、科研單位對技術價值的認識不一，導致各方權益不能協調，企業希望政府加大對知識產權的保護力度，科研單位希望企業加大資金投入和更多的承擔風險，政府需完善利益保障和風險承擔機制[2]。

（3）聯合創新管理體系不健全。聯合創新各方的主管部門不同，運行機制不同，運行過程中容易產生分歧。產學研各方分屬經貿委、科技局、教育局等系統管理，缺乏統一的規劃和管理機構，推動聯合創新的管理制度、政策、運行機制等都還不夠完善。我國迄今尚未制定頒布有關聯合創新的法律法規，對產學研聯盟的法人地位、性質和作用缺乏明確的法律支持和保障。

（4） 企業自身研發能力薄弱。江蘇醫藥企業自身研發水平薄弱，技術創新過分依賴對外引進，并難以對引進技術進行消化吸收，從而在產學研聯盟領域也處處受限，難以與高等院校、科研院所等機構形成有效對接。技術層面無法突破固有套式，繼而無法形成新的技術增長點，科技成果轉化的經濟效益也無法體現，使得江蘇醫藥企業在生產、銷售、二次研發等環節上處于被動位置。

（5）聯合創新的信息溝通不暢。大多數企業存在與科研院所、高等院校取得聯系困難的問題，而大多數科研院所、高等院校也存在與企業的聯系缺乏、不知道企業的需求、對市場不了解的問題，導致科研成果不具備較高的市場價值、已取得的創新開發成果信息難于傳遞出去。如何實現雙方的信息溝通，使其保持暢通的聯系是江蘇省醫藥產業聯合創新亟待解決的問題。

（6）政府在聯合創新中發揮的引導作用不夠。聯合創新的實踐涌現出了一些新的組織模式，政府的宏觀管理方式要及時做出相應的調整，完善引導聯合創新的政策環境。服務于聯合創新的信息渠道分散，信息網絡不暢通，政府應健全促進聯合創新的公共技術平臺和服務體系。對政府重點支持的聯合創新形式缺乏導向性的審核標準，支持的條件不明確，政府資源配置對聯合創新的引導作用有待加強。

（7）聯合創新缺乏系統穩定的金融支持。醫藥產業聯合創新項目具有高風險、高投入等特點，決定了需要比其他行業更多的融資。目前，江蘇醫藥產業聯合創新的資金來源以企業自籌和政府支持為主，由于金融機構風險防范的要求高，醫藥產業缺乏金融工具的支持，導致醫藥產業聯合創新項目的每個環節都缺乏資金，融資渠道不夠順暢，制約了聯合創新項目的發展[3]。

三、江蘇省醫藥產業聯合創新運行機制分析

1、動力機制

政府的支持和推動是醫藥產業聯合創新的重要動力來源。政府政策的配套措施能為醫藥產業聯合創新提供良好的環境土壤。以政府為主導，利用其強大的信息網絡優勢，完善醫藥產業聯合創新的網絡環境，加強行業技術中心、醫藥研究中心、技術轉移中心、成果分享中心的建設，促進創新在各個環節的合理分工與聯合，以加快網絡化、社會化、高速化技術創新中介服務體系的建立，以加快聯合創新過程中的信息傳遞，提高醫藥產業聯合創新的效率。

2、模式選擇

政府在醫藥產業聯合創新中居于主導地位，可以調動各種科技創新資源，為企業與高校、科研院所的對接，洽談創造機會，從而形成創新合力，整合現有資源，突破科技資源不足的瓶頸約束。通過一對多、多對多的全方位、深層次合作，來滿足合作的多向性目的，達到培養人才，提升創新能力，獲取經濟效益等多重目的。同時應注重形成以市場為導向的醫藥產業聯合創新合作，實現以市場為導向，以聯盟為方式，以利益機制為紐帶的合作，最終形成互利共贏的新型產學研合作模式。

3、伙伴選擇

江蘇省從事醫藥制造領域研究與開發的高校與科研院所眾多，科技實力雄厚，像南京大學、南京醫科大學、南京中醫藥大學等醫藥科技實力均居全國領先地位，應當首先鼓勵強強聯合，具有研發優勢的企業和研究實力較強的高校與科研院所聯合形成產業核心，并進行產業關鍵技術的研究與開發，逐步衍生出一系列與之合作，進行上下游研發合作的各種類型企業和不同產業之間的技術關聯與產品配套的規模化聯合創新。

4、分工機制

企業要積極參與醫藥研發基礎研究。基礎研究和應用研究是密切相連的，企業在獲得基礎研究后方能為商業應用打下基礎。對于想提高自身原始創新能力的企業而言，參與基礎研究可以拓寬研究視野、發現產品的新應用領域，可以促進產業整體創新能力，從而為加大研發力度提供可能。因此應當在合作分工中明確企業要參與該領域的基礎研究，光靠科研機構單方面的研發會導致研發的產品不能適應市場的需求，與實際脫軌等問題。

四、江蘇省醫藥產業聯合創新發展策略

1、理順聯合創新成員間的關系，促進實質性高層次合作

江蘇省醫藥產業聯合創新成員間應選舉成立董事會、專家委員會和秘書處等部門，定期召開例會，規劃聯合創新的發展戰略，充分調動各單位的積極性，實現資源共享、優勢互補的深度合作機制，改革高校科研人員評價與獎懲制度，杜絕急于求成的短期行為。從而為提升江蘇醫藥技術創新綜合能力、打造超大型民族醫藥企業提供保障。

2、建立利益和風險共擔的醫藥產業聯合創新機制

科技成果轉化具有高風險性與高收益性同在的特點。可以采用技術入股、提成、技術持股、年終分紅等利益掛鉤的分配方式，把合作各方應得的報酬與醫藥研發市場化成果，企業的經濟效益，項目的產業化成功率掛鉤。讓高校和科研機構充分加入到醫藥生產領域和市場化階段，反之也要讓醫藥企業充分融入到藥品研發過程中，通力合作，促進風險多方承擔，利益各方共享的分配機制的建立。

3、建立促進聯合創新的平臺

加大力度整合藥物研發中心、重點學科、重點實驗室等資源，通過建立聯合創新信息網建立共享平臺，為企業和校內部門提供便捷服務。在科技項目申報、科技項目研發、科技成果轉化、聯合實驗室共建、博士后科研工作站建設、信息資源共享等方面提供廣泛合作機會。建立人才流動機制，促進高校和企業的人才互動。

4、創新服務體系建設，促進信息溝通

創新服務體系建設，應強化行業協會、協調機構、各類學會等行業組織的作用，充分發揮它們在信息溝通、產學研運行、市場需求把握、技術引進、培訓評估和舉辦大型行業性會議方面的優勢，完善公共信息服務平臺體系和科技中介服務機構發展的法律法規建設，規范其市場行為，促進資源的有效整合。其中，對于權威咨詢機構應重點培育扶持，支持科技中介模式創新，并鼓勵科研機構組織成立中介服務機構。

5、加強醫藥產業高技術與高附加值產品研發

目前江蘇省的醫藥產業技術創新能力較弱，原創產品少，產品的技術含量與附加值不高。高校、科研院所在醫藥學科上具有優勢，企業要加強醫藥領域聯合創新建設，加強產業內關鍵核心技術的研究，再通過整合其他外來的高新技術，提高醫藥領域內產品研發、醫藥推廣、人才培養等方面的綜合配套能力，從而提升醫藥產品的技術含量與附加值。

6、增加醫藥產業技術創新與合作投入

企業技術創新能力的提高與產品的技術含量需要大量資金來作保證。企業通過開辟新融資渠道，發展風險投資基金，獲得更多資金用于研發與合作投入，此外，高校、科研院所通過積極與企業聯合申報項目，尋求各級財政資金支持。各聯合方通過共同努力，發揮各自優勢，促進江蘇省醫藥產業的技術創新投入，提升產業整體技術創新能力。

五、結語

醫藥研發產業具有高投入、高收益、長周期、高技術、高風險、重效率等特征，是我國重點發展的新興戰略性產業之一，已逐步成為全球新一輪發展競爭的焦點。江蘇省醫藥產業起步較其他省市略晚，發展形式基本屬于規模擴張型的粗放式發展，技術創新乏力，企業、政府和科研機構要通力合作，打造高層次聯合創新戰略合作平臺，實現產學研聯盟向戰略聯盟的升級，從而進一步提升江蘇醫藥產業自主創新能力。

【參考文獻】

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[3] 莊晉財，吳碧波.全球價值鏈背景下產業集群租金及其經濟效應分析[J].人文雜志，2000.

【作者簡介】

吳松強（1975-）男，湖北漢川人，南京工業大學經濟與管理學院副教授，碩士研究生導師，南京大學管理學院博士后，研究方向：企業組織理論與創新管理，科技政策評價與管理.

吳 勇（1971-）安徽馬鞍山人，南京曉莊學院經濟與管理學院副教授，研究方向：科技創新.

第6篇：醫藥研發產業分析范文

關鍵詞:網絡組織;產業集群;張江高科

中圖分類號:F22

文獻標識碼:A

文章編號:1672-3198(2010)07-0003-02

0 前言

醫藥產業是21世紀發展最快的產業之一,在世界各地呈現集群式發展。產業集群之所以稱為集群,而非簡單空間上的集聚,本質在于集群內部的企業有著緊密的網絡聯系。產業集群內各種聯系的密度、質量和類型是解釋集群內企業從集群中獲得經濟利益的關鍵。上海張江高科技園于1992年掛牌,1999年上海市政府實施“聚焦張江”戰略至今,園區醫藥產業得到了快速的發展,集聚效應不斷增強,形成了初具規模的醫藥產業集群,目前在全國科技園區發展中保持了領先的水平。本文將從網絡組織角度考察上海張江高科技園醫藥產業集群。

1 產業集群網絡組織的經濟學分析

威廉姆森(1975)提出了最接近網絡概念的中間組織,認為它是比市場有效、比企業靈活的協調方式,其后續研究更進一步認為,介于企業和市場中間混合型規制結構大量存在,而且是相對穩定的。威廉姆森認為,從企業的外部市場交易行為到企業內部的等級控制體系,是一個連續漸變的組織結構演化譜線,譜線的一端是完全自由競爭的市場,另一端是完全受權威控制的企業內部管理等級結構,企業制度化的交易行為必定處于這個從市場到等級的漸變的譜線上的某一點,在該點上該企業的市場交易成本與內部管理控制成本之間達到平衡,所有這些處于市場與等級之間的組織形態。威廉姆森統稱為網絡。

威廉姆森的網絡概念局限在企業間的貿易關系上,格蘭諾維特(Granovettor,1985)引入根植性(embeddedness)概念來描述那些交易行為偏離利潤最大化目標的非經濟因素的影響,認為經濟行為是根植于網絡與制度之中的。通過企業在本地的扎根和結網所形成的地方集聚,可以使企業構筑起交流和合作的系統,從而增強技術創新的能力和競爭力。

企業的經營行為既受到威廉姆森分析的基于生產貿易關系的聯系,又受到格蘭諾維特分析的非貿易社會關系影響。企業在空間地理上的集聚,不僅僅意味著產業相關性、制度與組織的協調,以及社會文化背景的接近,使經濟本地化與社會化聯系交織在一起。企業集群的網絡組織是一種增值網,網絡中的大企業具有較高的生產效率和抗風險能力,但是靈活性不足;規模小的企業可以保持一定的靈活性,但是缺少規模經濟。企業集群網絡將大企業的優勢和小企業的靈活性結合起來在競爭與合作中求得平衡。

企業的集群之間既合作又競爭的這種準市場網絡組織,一方面提高了在一個區域內眾多企業之間的組織化程度,克服了純市場形式時高昂的外部交易成本,同時也克服了純企業科層制時的內部組織成本,網絡組織中的成員企業較為穩定的合作關系,協作競爭,優勢互補,提高了集群的競爭力。下表給出了企業、市場、企業間網絡組織的一系列比較,說明了企業網絡組織性質和特點。

表1 企業、市場、企業間網絡組織的比較

市場企業間網絡組織(產業集群)企業

配置資源方式價格機制價格機制和科層組織混合調節科層組織調節

調節參考點價值契約和隱合同權威

調節力量來源供求談判、博弈計劃

主要的相對成本交易成本交易成本、組織成本內部組織成本

交易成本比較大適中小

組織成本對比小適中大

穩定性對比小較強強

業務關聯性無較強強

合作性差強最強

競爭性強較強弱

2 上海張江高科技園醫藥產業集群網絡組織分析

2.1 產業集群網絡組成

根據角度的不同,我們將產業集群的網絡分成三個組成部分,即網絡中的企業網絡、資源網絡和創新網絡。企業網絡是核心和基礎,資源網路連接集群內各主體交流的紐帶,創新網絡是集群保持長久競爭力的唯一源泉。三個子網絡只是從不同的側面對內部網絡的認識,它們的存在是相互包含、互為基礎的,是不可分割的主體。

2.2 上海張江生物高科技園企業網絡分析

園區內的醫藥企業大致可分為五個領域:醫藥研發外包、生物制藥、醫療器械、中藥、化學藥。其中,醫藥研發企業提供包括化合物篩選、藥理、安全性評價、臨床研究等方面的外包服務。生物制藥企業主要經營范圍在抗體藥物、重組蛋白藥物和基因工程等方面。醫療器械企業在心血管醫療器械、診斷試劑兩個領域形成了一定的技術和規模優勢。中藥企業多為現代中藥創新和生產企業,在中藥提取和創新中藥研發方面走在全國前列。化學藥企業多把研究中心放在園區內,生產基地在周邊省份。

相比國內其他醫藥產業集群內的產業鏈不同的是,張江高科技園區的產業鏈主要是體現在生物醫藥創新鏈上。以31家國家、市級應用性藥物研發機構為核心,形成了“疾病和藥物作用機制-先導化合物-候選藥物-臨床試驗-新藥審批”的新藥創新鏈。

在疾病和藥物作用機制-先導化合物方面,主要有睿智化學、開拓者化學、桑迪亞、美迪西等企業和研究機構。在候選藥物、臨床前試驗階段,主要中醫藥大學、新藥安全評價中心等研究機構,以及查士睿華、美迪西等企業。在臨床試驗階段,主要有精鼎醫藥、維歐醫藥科技、科文斯、藥源藥物化學等企業。在新藥上市后監測方面,主要有睿星基因等公司。園區內的一些CRO企業在發展迅速、技術含量高,在國內處于領先地位。

圖1 張江高科技園區醫藥產業鏈

資料來源:上海張江高科技園網站。

2.3 上海張江高科技園資源網絡分析

張江高科技園的優勢資源可歸為三個:政府政策的大力支持、優越的融資環境以及海內外人才的吸納。

政府政策的大力支持。張江高科于1992年掛牌,1996年8月2日,由科技部、衛生部、中科院、食品藥品監督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫藥科技產業基地”設在張江高科技園區。1999年8月26日,上海市委、市政府針對高新園區過于分散,各種資源零落,在高新技術產業化進程中難以形成合力等問題,決定采用“聚焦”張江的方式,整合資源,集聚力量,發揮優勢,集成突破,加速發展。數據統計,在“聚焦”的兩年內,張江各項經濟指標超過開園8年的總和。

優越的融資環境。園區融資環境的優越主要表現在三個方面:一是政府扶持和引導資金。從2001年到2007年,浦東新區科技發展基金從9250萬元已上升至50200萬元,擴容5倍多,其中70%投在張江;2006年底,浦東新區在全國推出首個由地方政府設立的政策性扶持資金――浦東創業風險投資引導基金;2007年,首期投資規模為10億元的創業投資基金“張江世紀創投基金”正式啟動。二是金融服務產品的創新。張江集團、交通銀行上海分行和上海住房置業擔保等共同設立的張江企業易貸通,僅僅1年,授信或放貸額9850萬元。作為上海小額貸款公司試點之一,十方股東共同投資1億元設立的小額貸款公司,2008年底開業以來已支持71家中小企業。三是上海是我國的金融中心,為張江的融資提供了良好的融資環境。20世紀90年代初,上海第三產業增加值占到經濟總量的比重不到30%。在政府強勢主導的浦東開發帶動下,證券、期貨、產權、黃金等重要資本市場集聚上海。時至今日,其占經濟總量的比重已達50%。

海內外人才的吸納。從1992年掛牌以來,園區從業人員已經突破12萬,超過半數有本科以上學歷,其中兩院院士22名,博士3414名,碩士19093名,海外留學人員6000多人。園區大力引進國家級、市級科研機構,積極建設張江研究生聯合培養基地。

2.4 上海張江高科技園創新網絡分析

醫藥企業創新網絡的主要特點是技術驅動,與高校、科研機構的創新合作交流比較頻繁,這和電子信息產業不同,后者與客戶的創新合作交流十分緊密。張江醫藥企業創新網絡有以下特征:

母公司(跨國公司)是企業重要創新信息來源。外資企業是園區醫藥產業的重要組成部分,跨國公司的紛紛投資入駐是帶動醫藥產業發展的重要力量。和國內其他地區的醫藥企業相比,張江的醫藥企業比較積極參與到全球醫藥產業網絡中,利用各種方式與著名的跨國公司如與美國施貴寶、強生、德國西門子等建立聯系,在與跨國公司結網過程中,利用跨國公司的全球創新網絡,形成海內外聯動的產業體系。研發和產品生產仍以海外國家和地區為主,而本地的醫藥企業主要在全球產業鏈中對其中某個產品進行修飾等輔助作用。在這樣的產業鏈結構下,母公司的創新信息就十分重要,企業主要從母公司那里獲得創新信息,與母公司保持著較強的聯系。

產學研創新合作網絡已有良好開始,合作網絡逐步建立起來。越來越多的高校和科研機構進入園區,園區也與芬蘭Teknia園區、歐洲藥谷、美國圣地亞哥地區等建立了廣泛聯系,中藥創新中心和美國合作建立了藥物信息庫,加強了中藥、基因、生命科學方面的交流,從而達到資源共享的目的。目前,張江高科技園匯集了以中醫藥大學和中科院藥物所為代表的藥物研究機構,國家人類基因組南方研究中心、中國生物工程開發中心等數10家單位共同組建的,是高校、研究機構、政府資助、民間資本和風險投資的結晶。羅氏與這些機構合作進行精神分裂相關疾病藥物的研究表明,跨國公司也采取和國內研究機構、企業共同研發的方式,構建產學研合作的網絡。

3 張江高科技園生物醫藥產業集群網絡存在的問題分析

產業集群競爭優勢的實現取決于產業集群內企業網絡和資源網絡的具體性質,以及這些為學習和創新而組織的網絡形式。盡管上海張江高科技園發展在國內處于領先水平,但與國際上高科技產業集群相比,如硅谷的知識型企業集群,還有一定的差距。自上而下方式創立的上海張江高科技園存在以下問題:

3.1 企業網絡中,分工協作處于不平等地位

跨國企業的技術溢出效應弱,本地企業在國際合作中仍處于不平等地位。擁有核心技術的跨國企業更多地與母公司的入駐會帶來相應的資金和技術、人才,但技術壁壘使得本地企業難以進入跨國公司的技術領地。從我們的問卷調查和實地考察中發現,由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發成果與產業脫節等原因,仍有許多園區內的企業,和園區內其他的企業脫節,游離園區產業鏈之外,僅享受政府一些補政策,所有的商業往來皆在園區之外。

3.2 資源網絡中,投融資體系尚未健全

園區內醫藥企業建立時間不長,自有資金實力有限,對風險資本需求大。企業資金來源渠道不多,主要通過政府資助、企業自籌和投資機構來融資。雖然,浦東新區科技發展基金對張江醫藥企業的資助額度逐年增加,政府無償資助促進了企業發展,受到企業好評。但單一企業資助并不能滿足醫藥研發項目對巨額資金長久發展的需求。民間風險投資極少,加上產權交易和生物技術價值評估等體系缺失,風險投資體系尚待建立,很多公司資金來源渠道非常窄,股東資金、商業貸款、個人借貸、國外借貸是企業主要資金來源。浦東政府投資集中于基礎研究,對中、后期研發的風險投資不足,導致張江許多研發成果無法順利進入產業化階段。

3.3 創新網絡中,產學研結合還不緊密

張江科研機構密集,但知識溢出效應不明顯。臨近研發中心是醫藥企業獲取智力資源和技術來源的重要途徑。研究機構密切合作,集群的技術創新能力得到提升。園區內已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎,以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、諾華、和記黃埔等10余個跨國企業研發中心為主體的研發創新網絡。但這些科研機構并沒有和企業形成“天然的”聯系。許多企業仍然處于與本地的高校、科研機構相“隔離”的狀態,合作網絡尚未形成,園區的產學研聯合開發的體制尚未完善。

4 結語

和國外自發形成的醫藥產業集群不同,張江高科技園醫藥產業集群是自上而下的。在國外,政府將大量資金投入高校或科研機構的基礎研究中,科學家們拿著研究成果與風險資本家合作創辦企業,“知識外溢”效應十分明顯。研究成果快速轉化成生產力,迅速推向市場,實現市場價值。張江高科是政府通過投入資金以及出臺一系列優惠政策,吸引一大批高科技醫藥企業入駐,形成產業的集聚。張江這種形成模式使得園區內的企業網絡、資源網絡和創新網絡體系較松散,集群外部經濟性不明顯。可喜的是,張江高科這些年來著力建設園區各種網絡的建立。如張江生物醫藥科研設備共享網絡信息服務平臺、設備共享網絡等,這些平臺和共享網絡促進了園區內企業的交流,促進了園區內網絡的加強和加固。

參考文獻

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第7篇：醫藥研發產業分析范文

關鍵詞：醫藥產業；外資進入；技術創新

中圖分類號：F2 文獻標識碼：A 文章編號：16723198（2013）07000302

1 引言

20世紀80年代以來，特別是進入本世紀之后，大量外資紛紛進入我國醫藥市場。全球最大的20家外資企業紛紛進入我國醫藥市場，爭先恐后地建立了合資以及獨資企業，全球性的跨國藥企對我國醫藥產業產生了巨大的影響。而且更關鍵的問題是，它們也是推動醫藥經濟發展的重要力量。

基于此種背景以及我國各產業都面臨外資進入的挑戰，我們應該抓住歷史機遇，利用好外資，發展壯大我國本土的醫藥產業。在進入本世紀以來的新一輪國際產業轉移大潮中，跨國醫藥企業也一直在積極推進在全世界范圍內的行業資產的重組和研發生產制造銷售業務的大量轉移。在當前的歷史形勢下，抓住機遇，積極地利用外商投資推動我國的本土醫藥產業的發展，并且提高我國的醫藥產業的國際競爭力也是提升我國醫藥產業經濟的重要途徑。

從總體情況來看，外資最主要的作用首先是彌補了我國醫藥產業資本的不足，在原始積累的過程中發揮了重要的作用。中國醫藥引入外資，不僅擴大醫藥產業的資本總量，也提高了資本質量。跨國公司進入中國市場對本土的醫藥產業的發展還是有很大的裨益的。

2 外資對我國醫藥產業的積極影響

2.1 外資促進我國醫藥產業的技術更新

技術進步是一個國家高新科技產業最核心也是最直接的競爭力的體現。而新藥創新是中國醫藥產業競爭力提升的最根本也是最重要的途徑。行業的新技術新工藝等可以通過不同的渠道隨資本流動跨國界流動。跨國醫藥公司生產研發新產品的研發投入遠遠超出我國醫藥產業的投入，是世界醫藥產業的新技術的研發創新者。它們不僅擁有巨大資本，也擁有中國企業缺乏的高新技術。

作為東道國，各行業積極引進外資，不僅僅是為了引進資金，更是希望能夠借此機會得到自己不具備的先進技術，趁機產業升級，并借此提高本國產業的創新研發能力，從而提高產業技術水平，大大提升國際競爭力。

根據現代經濟增長理論，勞動要素資本要素等因素可以深刻影響一國的產業經濟的發展，更重要也更加根本的是技術要素。跨國醫藥集團公司作為醫藥高新技術的創造者和擁有者，對本土醫藥產業的技術進步的作用就更加明顯了。這些跨國醫藥公司主要通過兩種渠道來影響我國的醫藥產業技術發展，進而提升我國醫藥產業的國際競爭力。一是通過技術轉移的途徑，直接影響技術進步；二是通過技術擴散和技術溢出效應，間接影響產業的技術進步。

直接的重復生產投資并不是我國醫藥產業長遠發展的思路。創新研發這才是是藥企發展最好的的源動力。然而，我國本土的醫藥產業由于歷史原因，底子薄，基礎弱。投入的R&D費用僅僅才占到銷售收入的1%左右，這連跨國企業的十分之一都不及。這種現象嚴重影響了我國的醫藥產業的核心競爭力的提升。根據有關資料統計，全世界最大的跨國公司R&D的費用將近要占到全球R&D費用的70%甚至以上。平均每個企業的技術開發的費用幾乎要占到產品銷售額的十分之一。隨著人們對新醫藥產品需求不斷加大，新藥開發的費用需要投入更多才能占領市場份額。由此可見，發達國家的跨國企業對比我國本土的藥企來說，在資金規模和新藥研發創新方面都具有很強的競爭優勢。

因此，我國不僅要積極引進外資，利用外資，更要最大程度地利用外資帶來的技術效應，吸收先進技術，提升自己的技術創新能力，從而提高其國際競爭力。

2.2 外資促進了我國醫藥產業的全球化和國際化

在全世界的醫藥產業的國際分工過程中，來自發達國家的藥企一般以研發新藥為主，依靠各方面的優勢和政府的政策優勢，長期占據國際分工的高端位置，獲取了利潤的大部分。與之形成對比的是，廣大發展中國家藥企主要依靠生產仿制藥，生產原料藥和中間體等，這在醫藥產業鏈中明顯處于較為低端的位置。而且跨國制藥巨頭們紛紛通過兼并重組并購等方式大大地提高了對市場的壟斷程度之后，將大量的資金投向了更新的生物工程以及天然藥物等新方向，愈發的注重開發新藥為主的高端制藥業務發展。在此過程中，它們逐步把技術含量低的業務向發展中國家轉移。這種國際形勢有助于我國醫藥產業更好地參與到全世界醫藥產業的國際分工中去。

在經濟一體化和跨國公司紛紛調整產業結構的大背景下，許多跨國藥企改變策略，將生產制造中心設立到其他發展中國家去，尤其是某些成本較低而市場又較為廣闊的發展中國家，比如中國和印度等國家。

由于種種現實利益和法律政策的影響，制藥巨頭們將生產原料藥中間體的低端生產基地設立在了發展中國家，但是它們卻在國內主要進行新藥研發的關鍵流程。跨國公司通過合資或者并購和合作的形式，在中國、印度等國家設立醫藥企業，生產它們所需的原料藥，但是卻非常注重保護自己的知識產權。

多年激烈競爭的結果是，世界醫藥市場形成了以美國歐洲、日本為首的三足鼎立，而多個新興國家奮起直追的局面。大量外資流入其實是有助于我國醫藥產業逐步打破發達國家壟斷的局面的。

2.3 外資促進了我國醫藥產業的對外貿易和交流

總體上看，我國醫藥產業大多數時候是出口大于進口，暫時處于競爭的優勢狀態。利用外資對我國醫藥產業的貿易能力有一定的促進作用，幫助我國醫藥企業開拓了國際市場，賺取了大量外匯，也幫助我國企業優化了結構，這對我國醫藥產業的國際競爭力提高產生了較明顯的正向作用。

市場占有率是表現一個國家醫藥產業的競爭力最直接也是最有說服力的指標，某國家的產品如果在國際市場上占有率高，說明產業競爭力強。國際市場的占有率衡量了產業的相對競爭力，該指標表明了某產業在國際競爭中具有的相對實力。而我國雖然占有市場比率不高，但是卻在逐年進步和增長，外資間接地對我國醫藥產業的國際競爭力提升有較強的正向作用。

3 利用外資提高我國醫藥產業的技術水平和國際競爭力

就我國醫藥市場的情況而言，極為巨大的國內市場這一天然優勢是世界上的任何國家不能與之相比的。現實情況是，巨大的國內市場不僅是培育我國本土的醫藥產業的沃土，也是我國吸引眾多外資的因素之一。以市場換技術這種策略不失為提高我國醫藥產業創新技術水平的實際又簡單可行的好方法。

當前我國還沒有把市場出讓與轉讓技術作為引進外資的對等條件加以規定。要想充分發揮外資提升我國醫藥產業競爭力的作用，我們就要在利用外資的過程中加以注意：作為我國醫藥產業的主管部門，比如衛生部以及國家食品藥品監督管理局等等有關部門應盡快地轉變職能，進行宏觀調控，注重監管的同時要確保醫藥產業的發展政策的統一性和透明度，積極營造和諧開放公平有序的市場環境。

3.1 積極鼓勵國內的醫藥企業聯合重組并購整合資源，建立現代企業管理制度，并加強企業文化建設

隨著經濟全球化的進程，醫藥市場的國際競爭日趨激烈。作為醫藥產業，是具有高投入高技術高風險特征的高薪行業。少數發達國家和跨國藥企幾乎壟斷了世界醫藥市場。全世界前100家的大型醫藥企業供應了幾乎接近80%的醫藥產品，而前25家醫藥企業則控制了幾乎50%的醫藥市場。我國的醫藥產業存在規模小，產業集中度很低的現實情況，面對嚴峻競爭形勢，我們必須要鼓勵國內醫藥企業通過生產要素的變革，如重組并購等方式，全力提高產業集中度。在有可能的情況下，支持大型醫藥企業建立戰略聯盟，并且盡早地實現專業化的生產和規模經營方式，增強自身實力，提高國內醫藥企業的集約化水平。建立現代企業管理制度，實現經營機制的轉換，全面提高國際化程度。

3.2 合理引入利用外資，切實增強自主創新能力，為技術引進以及技術外溢提供政策支持和便利

在外資進入的背景下，開放的市場和先進技術的引進為中國本土的醫藥企業去學習先進科學技術提供了百年不遇的機會。可是跨國醫藥公司為了保持競爭的實力和它們對市場的壟斷地位，也會采取措施避免技術外溢效應的發生。對此我們要有充分的思想準備，充分貫徹用市場換技術的規則，還有培養良好的市場競爭環境也是促進新技術發展的有效途徑之一。為了提高醫藥產業的綜合競爭力，引進技術的確很重要，但更重要的是后續工作，即引進技術后加強對新技術的消化吸收利用。許多因素，包括企業研發能力以及R&D投入等諸多因素都容易影響醫藥產業的技術吸收能力。對此，政府要采取財政補貼和稅收杠桿以及貸款優惠等金融政策，積極鼓勵醫藥企業加大研發投入，這樣才能增強吸收能力。

就市場經驗而言，技術引進不等同于技術進步。技術引進僅僅才提供了學習機會，只有對引進的新技術進行消化和吸收并能夠轉化成實際生產力和市場占有率，才能夠達到利用外資來提高我國醫藥企業的研發創新能力的目的。我國的企業要在開放條件下，在積極利用外資的基礎上，鼓勵研發投入，堅持自主創新，從各方面充實提高，這才是提高我國醫藥產業的競爭力的正確選擇。

4 我國醫藥企業應該積極融入全球市場，利用歷史機遇發展壯大

隨著我國經濟迅速發展，對外開放程度也不斷擴大，有許多跨國醫藥公司在中國投資后，擴大了對華采購活動。這種情況為我國醫藥企業進入全球市場提供了良好契機。而跨國公司在華采購為我國醫藥企業提供了一個開拓國際市場、帶動企業產品出口、建立穩定銷售渠道的重大機遇。可以使我國有競爭力的產品打入國際市場，在競爭中提高自己的實力。使企業的技術創新能力和管理水平得到提升。

引進外資的根本目的，在于提升自己，超越對方。我國醫藥企業要想學習和超越對方，就必須加強市場意識，自主創新，在更高層次上開展國際合作，更好的發展我國的醫藥產業。

參考文獻

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第8篇：醫藥研發產業分析范文

【關鍵詞】醫藥企業；醫藥研發；創新；專利策略

【中圖分類號】R11【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2009)12-0043-02

從世界范圍看，發達國家醫藥企業長久以來就把研發創新作為企業最重要的發展戰略，而我國醫藥企業研發長期以來以仿制為主，只能生產通用名藥物和低端產品。隨著我國醫藥產業的快速發展和醫藥企業成長方式的轉變，國家鼓勵創新、形成自主知識產權，醫藥企業創新能力和國際競爭力迅速提高，我國正逐步由仿制藥大國向創新藥強國轉變。發達國家具有相當完善的知識產權保護法律體系，在醫藥領域，其成功的專利戰略為醫藥產業在競爭中帶來了巨大的優勢。隨著我國知識產權立法的不斷完善，我們應積極探索適合我國國情的藥品專利策略。

1我國醫藥研發的類型分析

醫藥研發的類型可以歸納為模仿、模仿創新和全面創新三類，不同研發類型反映產品不同的技術含量和創新程度，也反映了對創新產品或創新技術的專利保護力度。

1.1模仿或仿制是目前我國中小型醫藥企業產品研發中普遍采用的方法和途徑。仿制藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料等，研發出“價廉質優”的他人已有產品。仿制研發中也有自主創新的成分，主要是通過制備工藝的創新，包括發明繞開現有工藝專利的新工藝，突破某些關鍵技術，以及集成現有的技術、裝備和材料，獲得制備成本低、產品質量優和環境好的新工藝路線。[1]在不侵犯他人專利權的前提下，對新的成功的突破性新藥進行較大的分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些優點的新化學實體。[2]

1．2模仿創新是比模仿更進一步的研發新藥的重要途徑，體現了模仿與改進創新的有機結合，與模仿研發相比，其創新程度大大提高。模仿創新研發的關鍵是如何運用公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護領域，發明比母體新藥更具治療優勢的新藥物，從而形成專利新藥。[1]這類創新要針對已知藥物的缺陷與不足，對其進行結構改造，創造出療效更好、安全性更大、穩定性更高的新藥。這類新藥研發成本相對較低，而且具有較大的市場潛力。

1．3全面創新是醫藥企業新藥研發的最高手段和途徑，其主要特征有二：一是以廣泛的基礎藥學領域研究成果為基礎，如發現新的病因學機制，建立新的新藥篩選模型和抗體的靶向治療，發現現有藥物的新適應證等。這類新藥投資大、耗時長，研發風險也相對較大。二是利用獨特的資源優勢，應用已有的篩選模型發明全新結構的新藥或先導化合物，如海洋藥物等。[1]目前，植物原料已成為世界原料藥市場的新寵，中草藥研發及產業化已成為熱點，世界性植物原料開發逐漸涌現。[3]與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中草藥具有成功率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研發的重要途徑。

2我國醫藥企業創新途徑的選擇

目前，我國制藥企業大部分為中小企業，普遍規模偏小，創新研發能力低。同時，我國是仿制藥大國和世界最大的天然藥物藥生產國，所生產藥品絕大部分為仿制藥和同質化程度高、競爭力差的中成藥，缺乏高技術含量和高附加值的產品。所以，我國醫藥企業應選擇有效的研發途徑，加快技術創新步伐。

①目前，我國新藥研發的基礎和能力較弱，醫藥企業研發投入少，創新能力較差，整個制藥工業水平較低，而相關市場需求很大。由于該類市場長期被國外同類產品所壟斷，需要我們在產品成本和質量上有所突破。因此，模仿研發途徑仍是目前大部分企業所必須的新藥研發途徑，具有相當大的潛力。②醫藥企業應高度重視對引進外國的先進專利技術加以更新、改造，在消化吸收的基礎上進行創新。相對于全面創新來說，模仿創新獲得創新藥物的成功率比較高，而且這類新藥比其母體藥物具有更好的療效，因此應該成為目前我國新藥研發的主要途徑。③全面創新研發是我國醫藥企業發展的必然途徑，因此必須加快全面創新藥物研發的步伐。醫藥企業應充分應用現代技術，加強作用機制新、療效好、毒副作用小的擁有自主知識產權的創新藥物的研制。隨著創新藥物研發的加快，不僅有望誕生更多的基于資源優勢的全面創新類新藥，而且隨著基礎研究投入的增加，還有望發現新的病因學機制和新的新藥作用靶點，建立新的新藥篩選模型，最終獲得基于新作用靶點的全面創新類新藥。[1]此外，我國具有豐富的中藥材資源，基于中藥研發的成本較低、投資不大、開發周期短、不良反應和耐藥性少的特點，從中藥材中提取單體化合物進行結構改造，從而獲得具有自主知識產權的原研新藥，應是我國醫藥企業努力的方向。中藥產業應成為我國醫藥產業中最具特色、最易獲得自主知識產權的優先發展領域。

3我國醫藥企業創新的專利策略

3.1建立和完善企業專利策略體系專利實際上是對企業經營運行機制中投資、市場銷售、獲益、再投資這種循環的一種保障。目前，我國醫藥企業普遍缺乏規范系統的專利策略體系。我國新藥研發主要由高校和科研單位承擔，而制藥企業研發隊伍力量薄弱，醫藥企業應主動加強與高校、科研機構的交流協作，組建企業技術研發中心，實現產學研結合。醫藥企業應建立研究開發、專利、生產經營相結合的專利策略體系，在選定研究開發目標時，將重點放在商業價值大、可帶來巨大經濟利益的領域。專利文獻信息是醫藥企業創制新藥的重要來源，在選定課題時，應充分利用國內外專利信息的導向作用，利用專利文獻了解藥品知識產權和專利技術的動態，決定應采取的具體策略措施。當研究開發成功后，即著手實施專利保護，以獲得最大的經濟效益。同時，將專利保護策略與生產經營戰略緊密結合起來，重視專利保護下新產品的生產經營。同時，應設立專利管理部門，制定嚴格的專利管理制度，切實加強專利的內部管理。總之，要將專利策略滲透到企業整體發展戰略中去。

3．2重視模仿創新策略的運用醫藥企業應加強研發創新的制度保障建設，鼓勵引進技術、消化吸收再進行創新，通過對引進外國的先進專利技術加以更新、改進，從而圍繞外國的基本專利衍生出許多帶有創新性的從屬專利。在消化吸收外國專利技術的基礎上進行模仿性創新，研發出具有自主知識產權的新藥產品，實現新藥研制從純粹仿制到仿制為主逐步向以創新為主、仿創結合的機制發展。

3．3有效實行“專利網”策略醫藥企業的技術創新和產品研發應高度重視“專利網”策略。在仿制藥研發方面，充分利用國外專利信息，設法繞開國外現有專利以避免侵權糾紛，同時圍繞國外的專利不斷開發技術，并及時申請專利獲得法律保護，從而迫使競爭對手為提高產品質量和降低成本而購買這些專利或形成交叉許可的局面。

3．4開拓國際市場應貫徹“專利先行”原則醫藥企業應重視培養和樹立國際專利意識。在國外申請專利，是開辟國際市場、保護自己產品和技術免遭他人侵權的法律盾牌。在向國外輸出產品或投資時，專利先行是國際市場競爭的慣用策略。我國有很大優勢的中藥領域正面臨著越來越激烈的國際市場競爭和挑戰，隨著國際市場上對傳統醫藥的知識產權保護愈加重視，為了讓醫藥企業更好地參與國際競爭，提高我國傳統醫藥技術和產品在國外的競爭力，我國醫藥企業必須盡快著手策劃國際專利策略，積極申請國外和國際專利，實行國際市場專利先行策略，以便在國際醫藥市場競爭中贏得一席之地。

3．5強化專利實施機制，提高藥品專利的實效專利實施是促進專利技術商品化的關鍵。醫藥專利實施主要應依靠自身力量，也可進行有償轉讓或交叉許可，及時取得經濟效益。同時，積極發展知識產權質押、租賃融資和創業投資等方式，促進藥品專利技術的實施，加快藥品專利技術商品化進程。此外，應深化粵港澳科技合作，進行企業國際合作創新試點，鼓勵企業設立境外研發機構，共建高水平的技術研發機構和人才培養機構。政府應積極承接跨國公司研發中心轉移，相關部門制定有關專利實施的優惠政策，定期公布專利技術信息，召開專利展覽會、博覽會，為缺乏技術交易經驗或條件的專利權人，提供專利交易平臺和機會。

4結語

隨著我國市場經濟的發展和完善，醫藥產業作為最具發展潛力的朝陽產業，已經成為21世紀世界各國競相發展的重要產業之一。專利作為保護市場競爭的強有力法律手段之一，在醫藥經濟中的作用日益凸現。實施專利策略是我國制藥企業提高國內、國際競爭力的重要途徑，是醫藥產業在競爭中長期占據優勢的重要保障。我國醫藥企業應根據自身的發展，制訂并實施有效的藥品專利策略。

參考文獻

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第9篇：醫藥研發產業分析范文

一、石家莊國家生物產業基地人力資源現狀分析

本課題在研究過程中，首先對“產業基地”重點企業作了實地考察和調查，并與石家莊工業經濟聯合會的工作人員進行了座談;其次設計調查表，委托河北省發展和改革委員會及石家莊市發展和改革委員會對“產業基地”十二家重點企業發放人力資源情況調查表，進行第一手資料的采集和了解，并對“產業基地”人力資源現狀展開多方調查，獲得較翔實的有關信息。

(一)人力資源總量

人力資源總量是指在某一特定時期內組織所擁有的人力資源總和實力。研究人力資源總量，有利于把握經濟發展與人力資源之間的比例關系，從而更好地為“產業基地”發展提供人力資源需求方面的指導。根據查閱整理《石家莊統計年鑒》的相關數據，2003—2010年，石家莊市醫藥制造業規模以上企業人力資源總量及科研人員情況如表1所示。通過表1可以看出，石家莊市醫藥制造業規模以上企業的從業人員總量逐年平穩上升，由于2003年“非典”發生，當年從業人員總量出現了突然增大的情況，達到了5．1003萬人，2004年從業人員總量又回落到4．7343萬人，2005年又出現小規模的上升，2006年從業人員總量出現下降。此后從業人員總量持續上升，但增長幅度不穩定，年增長率分別為4．41%、0．89%、7．89%、5．08%。2010年石家莊醫藥制造業規模以上企業從業人員總量已達到5．7039萬人。

(二)人力資源結構

人力資源結構是對現有人力資源所進行的分層分類。這種分類分析，可以深入具體把握人力資源的狀況和特點，從而有針對性進行人力資源的開發和管理，實現人力資源的有效利用。科研人員及管理人員是高科技產業的核心人才。本文主要對科研人員總量、所占比重，中層以上管理人員學歷、年齡等結構指標進行了數據采集和分析。

1.科研人員。從表1可以看出，石家莊市醫藥制造業人力資源中科技活動人員的數量從2003年開始是持續增長的，2005年的年增長比例達到了34．39%，比上一年增長了1/3，這與2005年石家莊國家生物產業基地的建設有一定關系。但近幾年增長幅度不均，規律性不明顯。研發人員的數量從2003年開始，總體上亦呈增長趨勢。在2006年出現大幅增員的情況下，2007年的年增長比例出現了負值，說明在2006年和2007年研發人員的流動性比較大，反映出研發人員隊伍的穩定性相對較差。但總體增長情況還是比較穩定、有序的。2008—2010年，研發人員保持著高速穩定的增長。科技活動人員的比重2003年為5．83%，從2005年開始年增長比例保持在8%～10%之間，保持著高速穩定的增長。從表1可以看出，“產業基地”內科技活動人員和研發人員占全部從業人員比重偏低，這是導致“產業基地”產業發展速度緩慢，以傳統的生產仿制藥品為主，缺乏新藥的研發和創新能力的主要原因。

2.中層及以上管理人員情況。為能夠對“產業基地”人力資源結構進行研究，本課題采用了統計調查的方式，設計調查表，選取2009年醫藥工業領域主營業務收入排名進入全國前100名的五家石家莊市醫藥制造企業近三年的人力資源情況作為研究對象，對其中層及以上管理人員的具體結構作統計分析①。通過對五家企業人力資源調查表的整理，五家企業的中層及以上管理人員數量是:2007年為948人，2008年967人，2009年1019人，分別占從業人員總數的2．39%、2．35%、2．38%。“產業基地”五家重點企業中層及以上管理人員學歷結構數據統計，如表2所示:近三年擁有學士學位的人員占70%左右;擁有碩士學位人員的比例不到10%，每年僅有不到1%的上升;擁有博士學位人員的比例僅占全部中層以上管理人員的1%左右;大專及以下人員占到20%。統計數據反映出管理人員的學歷普遍偏低，高學歷管理人員短缺是目前“產業基地”企業存在的主要問題。在醫藥制造這類高技術產業中，管理人員的個人素質對企業發展有著極其重要的作用。“產業基地”五家企業中層及以上管理人員年齡結構，如表3所示。近三年數據顯示，管理人員中30歲及以下人員所占比例最大，占總量的40%以上;50歲及以上人員數量最少，在10%左右。年齡結構近似呈現三角形結構，中層及以上管理人員隊伍30歲以下人員偏多說明整體上是一支年輕的隊伍，可塑性和發展潛力十足，但31～40歲的管理人員偏少，應謹慎對待，以免出現斷層。

(三)人力資源效益

人力資源效益主要用來反映企業人力資源隊伍的產出情況，其中主要有專利指標、人力資源價值系數［1］(P81—129)。

1.擁有發明專利。根據《石家莊統計年鑒》，石家莊醫藥制造業2003—2008年擁有發明專利數分別為5、42、71、61、53、163項。專利擁有數逐年增加，增長幅度很快，尤其在2008年擁有專利數目達到了163項。2.人均主營業務收入。通過對2004—2010年《石家莊統計年鑒》中的數據進行整理統計，2003—2010年，石家莊市醫藥制造業規模以上企業全部從業人員的人均主營業務收入分別為348．17、295．17、336．06、350．37、437．22、525．58、532．39、712．42千元。由于2003年“非典”特殊情況，人均主營業務收入偏高，2004年收入又有所恢復。2004—2010年，人均主營業務收入則呈現不斷上升趨勢，到2010年達到712．42千元，較2004年增長近2．5倍。這說明，石家莊市醫藥制造業從業人員的主營業務收入提高速度很快。

二、石家莊國家生物產業基地現有人力資源存在問題分析

(一)人力資源信息管理不完善，缺乏人力資源檔案

在調查中發現，調查反饋回的數據較欠缺，很多企業只有近兩年的數據，長時間的數據根本沒有，有的企業甚至沒有人力資源數據的統計，人員數據的分門別類更是無從談起。在調查的十二家企業中，只有本文所指的五家企業信息可采用，而且只是近三年的數據比較齊全。人力資源信息不完善，也就無從做好人力資源的管理，所以做好人力資源的信息管理工作，是“產業基地”發展的一項緊迫工作。

(二)科技活動人員和研發人員所占比重偏小

通過對有關文獻資料的研究，有論者認為，從醫藥制造業如今的發展模式考慮，未來該產業的人力資源比例結構大概是50%的研發人員，25%的商務、金融、管理人員，25%的制造人員［2］。目前，“產業基地”科技活動人員和研發人員所占從業人員總量的比重均小于10%，遠遠小于研發人員占50%比例的要求。科技活動人員和研發人員短缺會導致“產業基地”整體行業自主創新能力與產品開發能力低下，市場競爭力薄弱，不利于“產業基地”發展戰略的實施。

(三)管理人員學歷水平偏低

雖然管理人員的素質包括很多方面，學歷只是其中的一個方面，但隨著科學技術的快速發展，對企業管理者的要求不斷增加，他們需要不斷學習法律、財務、現代企業運營與管理等知識，所以管理者自身的學習能力會對其自身和企業的發展產生一定影響。

(四)人均主營業務收入過低

2004年，世界排名前列的制藥企業的人均主營業務收入均在30～45萬美元的水平，是石家莊市2004年人均主營業務收入的6—8倍。例如，美國輝瑞制藥有限公司2004年人均主營業務收入高達45．65萬美元，2008年人均銷售收入高達60萬美元［3］。由此可以看出，石家莊市醫藥制造業從業人員人均主營業務收入，與世界排名前列的制藥企業之間還是存在很大差距。

這說明，石家莊國家生物產業基地勞動生產率比較低下，雖然導致勞動生產率低下的原因有很多，但人力資源卻是一個不可忽視的因素。(五)人力資源政策法規的建設緩慢經濟的發展離不開良好的政策環境，良好的政策環境又有利于人力資源的發展。石家莊國家生物產業基地的集群化發展必然會帶來人員的競爭、共享與變動，這就需要從基地整體發展的角度充分考慮人力資源的戰略需求，尤其是對各類專門核心人才的需求，制定科學完善的基地人力資源政策和法規，以有利于人才的聚集。但目前“產業基地”現有的人力資源政策很不完善，不利于實現產業聚集帶來的人才優勢，不利于“產業基地”科學均衡發展。

三、對策與建議

(一)建立人力資源信息管理系統

人力資源信息管理系統是人力資源管理的基礎，只有充分掌握現有人力資源的詳細情況，才能進行有效管理。特別是“產業基地”這樣的產業聚集地，建立人力資源管理信息系統就更為重要。“產業基地”的特點是以產業集群式發展為主要模式，所以人力資源信息管理系統的建立不僅要考慮各企業的組織狀況、人力資源狀況，還要考慮到“產業基地”整體的組織結構、發展戰略和高新技術企業特有的人力資源特點。在人力資源信息管理系統建設和選擇的時候，要對“產業基地”整體和個體分別進行全面調查與分析，以確保人力資源信息管理系統建立的科學性和實用性。

(二)建立人力資源公共服務中心

“產業基地”大部分企業類型相似，產品類型比較集中，企業間具有很多交集，在人力資源需求上也同樣具有交集。同時，基地又具有公共技術服務平臺，所以為實現基地整體資源配置的合理有效，可以考慮建立基地人力資源服務中心。該中心的主要職能是為基地企業提供人力資源方面的服務，如員工招聘、員工培訓、建立科學的績效考核體系、制定合理的薪酬方案、人力資源管理信息系統服務、提供人力資源方面的咨詢以及人力資源相關信息等服務。從而節約企業人力資源管理成本，并使人才均得到合理配置和使用。

(三)制定針對不同領域核心人才的開發戰略

由于“產業基地”內企業各具特色，所需核心人才也不盡相同，因此，應分領域制定相應的核心人才開發戰略。化學制藥領域，注重以人為本的人才理念，完善人才的考核和激勵機制，塑造良好的人才成長環境;采取多種方式吸引國內外優秀的生物、醫藥產業的研究人員到石家莊國家生物產業基地工作。現代中藥領域，首先要發揮好現有中藥研發人員和技術人員的作用，同時注重引進、培養和培訓新人才;建立有效的激勵機制，加強對中醫藥質量和定量方面的深入研究。生物醫藥領域，對研發能力要求高，對實驗環境要求苛刻，并需投入大筆資金和引進高端人才，同時加強研發團隊建設，包括校企、院企人才的合作與成果共享。醫藥物流領域，應注重培養醫藥物流人才的基本業務素質，加強對醫藥物流管理人員“物流師”職業資格的認證。

(四)提高科研人員比重，加強對中高層管理人員培養

在本地人才培養方面，一是將人才置于實際的工作崗位上，在實踐中使其得到鍛煉和能力提升;二是選拔具有較大發展潛力和較強可塑性的優秀人才，通過培訓、進修和交流等多種方式提高其能力及知識水平。在以企業自主培養為主的同時，通過各種渠道和形式，有選擇、有重點地引進急需的緊缺人才和高素質人才，調整和優化人才結構，提升人才隊伍整體素質。在堅持傳統的“待遇留人，感情留人”的基礎上，強調“環境留人”和“事業留人”。通過創造人才脫穎而出的競爭環境、生活環境以及人才快速創業的發展環境，增強人才依戀感，最終留住優秀人才并使其充分發揮自身才能，形成一支結構合理的高素質穩定的科研人才和管理人才隊伍。