醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

［關(guān)鍵詞］舉報(bào);消毒產(chǎn)品;醫(yī)療機(jī)構(gòu);監(jiān)督管理

1案情介紹

2021年2月1日，接到舉報(bào)D縣人民醫(yī)院使用銀爾潔活性銀離子抗菌液為患者治療疾病。2021年2月2日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)該醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。在該醫(yī)院婦產(chǎn)科發(fā)現(xiàn)門診病歷一份，病歷上記錄:初步診斷:西醫(yī)診斷:1．宮頸炎性疾病，處理:銀爾潔300ml，2瓶(外用，一天兩次)”等，在病歷右下方有醫(yī)師簽名。在三樓婦產(chǎn)科門診手術(shù)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)“銀爾潔活性銀離子抗菌液”的門診收費(fèi)導(dǎo)診單。對(duì)婦產(chǎn)科醫(yī)師詢問(wèn)調(diào)查，證明該醫(yī)院給患者開具XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液是用于治療宮頸疾病，患者憑收費(fèi)項(xiàng)目是“銀爾潔活性銀離子抗菌液”的門診收費(fèi)診單繳費(fèi)后在產(chǎn)科手術(shù)室領(lǐng)取該抗菌液。在三樓婦產(chǎn)科庫(kù)房和醫(yī)用耗材庫(kù)分別存有2箱和8箱XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液，該產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注:“衛(wèi)生許可證號(hào):某衛(wèi)消證字〔2010〕第0072號(hào)。該醫(yī)院提供了消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液進(jìn)貨索取的有關(guān)證明材料(《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告)。經(jīng)過(guò)調(diào)查取證，確認(rèn)該醫(yī)院購(gòu)進(jìn)及使用的XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液屬于消毒產(chǎn)品，不是藥品。最終確定該醫(yī)院存在使用消毒產(chǎn)品治療患者疾病的違法行為。該行為不符合《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于嚴(yán)肅查處抗(抑)菌制劑夸大宣傳等違法行為的通知》(國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2015〕906號(hào))的規(guī)定，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第(九)項(xiàng)給予該醫(yī)院:警告，罰款人民幣15000元的行政處罰，該醫(yī)院在規(guī)定的期限內(nèi)自覺完全履行了該處罰決定。

2案例分析

2．1違法行為的確定

該醫(yī)院使用的XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液的包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的是消證字號(hào)，無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，并提供完整的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，都說(shuō)明該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品。根據(jù)舉報(bào)人投訴以及現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院產(chǎn)科門診病歷顯示給患者開具的XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液用于治療宮頸疾病;對(duì)婦產(chǎn)科醫(yī)師詢問(wèn)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院給患者開具XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液是用于治療宮頸疾病;同時(shí)在該醫(yī)院的三樓婦產(chǎn)科庫(kù)房和五樓醫(yī)用耗材庫(kù)分別發(fā)現(xiàn)XX?銀爾潔活性銀離子抗菌液，這些足以證明該醫(yī)院有將消毒產(chǎn)品違規(guī)用于治療患者疾病的行為。《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于嚴(yán)肅查處抗(抑)菌制劑夸大宣傳等違法行為的通知》(國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2015〕906號(hào))規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得違規(guī)使用消毒產(chǎn)品用于臨床治療，該醫(yī)院將消毒產(chǎn)品開在患者病歷上為患者治療宮頸炎性疾病，未遵守國(guó)家有關(guān)要求。

2．2處罰依據(jù)

本案既違反《消毒管理辦法》，又違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。《消毒管理辦法》第四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強(qiáng)人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。本案是一起投訴舉報(bào)查辦的案件，涉及到醫(yī)療糾紛，優(yōu)先考慮使用《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，沒(méi)有按照《消毒管理辦法》進(jìn)行處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用消毒產(chǎn)品用于臨床治療的行為不符合國(guó)家衛(wèi)生相關(guān)文件要求，未遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行為規(guī)范，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條處罰。本案根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)、綜合分析和歸納總結(jié)，該醫(yī)院的違法事實(shí)清楚，應(yīng)予以行政處罰。同時(shí)遵照《江蘇省衛(wèi)生系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見(試行)》第九條規(guī)定，給予該醫(yī)院警告，罰款人民幣15000元的行政處罰，體現(xiàn)了依法行政的合法性與合理性原則。

3思考建議

該起案件反映了該醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理有關(guān)人員責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，知識(shí)培訓(xùn)不到位，也反映了監(jiān)督管理部門法律法規(guī)知識(shí)宣貫力度不夠等問(wèn)題。

3．1加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品制度管理和知識(shí)培訓(xùn)

建立規(guī)章制度，明確工作職責(zé)。要建立并嚴(yán)格執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，明確有關(guān)部門、人員工作職責(zé)。定期對(duì)管理人員和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其依法依規(guī)開展診療活動(dòng)的意識(shí)［1］;相關(guān)部門也要加強(qiáng)日常管理，對(duì)不正確使用消毒產(chǎn)品行為及時(shí)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。

3．2加強(qiáng)監(jiān)管指導(dǎo)工作，加大違法懲處力度

一是加大監(jiān)督執(zhí)法的力度、深度、廣度。推進(jìn)執(zhí)法工作向縱深發(fā)展，增加抽檢頻次，堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為，形成威懾力。二是加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，理論聯(lián)系實(shí)踐，及時(shí)推廣和交流好的經(jīng)驗(yàn)做法［2］。三是加大有關(guān)法律法規(guī)宣貫力度，不斷增強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位遵守法律法規(guī)的意識(shí)。

3．3嚴(yán)格學(xué)術(shù)期刊的審核編輯

學(xué)術(shù)期刊是展示研究領(lǐng)域科研成果的重要平臺(tái)，也是讀者作者交流學(xué)習(xí)的平臺(tái)。檢索發(fā)現(xiàn)醫(yī)療文獻(xiàn)中出現(xiàn)大量消毒產(chǎn)品治療疾病的文章［3－4］，這也給廣大醫(yī)務(wù)工作者帶來(lái)不正確的誤導(dǎo)。建議相關(guān)部門嚴(yán)格審核學(xué)術(shù)期刊，對(duì)消毒產(chǎn)品相關(guān)學(xué)術(shù)論著進(jìn)行規(guī)范，保障廣大醫(yī)務(wù)工作者知識(shí)學(xué)習(xí)平臺(tái)科學(xué)規(guī)范。

3．4完善相關(guān)法律法規(guī)

第2篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織10個(gè)調(diào)研組深入25個(gè)省（區(qū)、市）的100多個(gè)縣（市、區(qū)），緊扣解決“”問(wèn)題，調(diào)研基層單位（包括委直屬聯(lián)系單位）200多個(gè)，召開各類座談會(huì)100多場(chǎng)，了解基層的真實(shí)情況，掌握了第一手材料，做到了教育實(shí)踐活動(dòng)與業(yè)務(wù)工作兩手抓、兩促進(jìn)。

會(huì)議指出，從各調(diào)研組了解到的情況看，當(dāng)前衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，但也面臨一些新情況、新問(wèn)題。一是作風(fēng)建設(shè)上存在的突出問(wèn)題。比如，有的抓工作習(xí)慣于以會(huì)議落實(shí)會(huì)議，以文件落實(shí)文件；有的缺乏創(chuàng)新精神，安于現(xiàn)狀，得過(guò)且過(guò)。二是制約事業(yè)科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制問(wèn)題。比如，醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)后，如何做好頂層設(shè)計(jì)，深化公立醫(yī)院改革；如何優(yōu)化資源配置，建立分級(jí)醫(yī)療體系；如何完善計(jì)劃生育利益導(dǎo)向政策體系，做好普惠政策與優(yōu)惠政策的銜接等。三是工作中的“短板”問(wèn)題。比如，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期投入不足，欠債多；法制建設(shè)滯后，衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)法律法規(guī)的立、改、廢越來(lái)越緊迫；信息資源分散，信息系統(tǒng)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通；醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)療垃圾處置仍然存在一定漏洞等。四是基層和群眾迫切希望解決的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。比如，盡快促進(jìn)衛(wèi)生計(jì)生兩支隊(duì)伍融合，形成1+1 > 2的效果；提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)人員待遇，穩(wěn)定鄉(xiāng)村人才隊(duì)伍；取消藥品加成政策，確保臨床療效好、價(jià)格低廉的藥品供應(yīng)；完善生育政策，促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展；幫扶計(jì)劃生育特殊困難家庭，促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定等。

會(huì)議就開展好下一階段教育實(shí)踐活動(dòng)提出要求。一是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育，強(qiáng)化群眾觀點(diǎn)，組織開展多種形式的集中學(xué)習(xí)、專題討論。二是緊緊圍繞深化醫(yī)改、加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疾病防治、提高醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量、逐步完善生育政策等重點(diǎn)工作，做好相關(guān)政策建議的研究論證，把調(diào)研的收獲轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的政策措施。三是結(jié)合大調(diào)研和大討論中梳理出的問(wèn)題，認(rèn)真撰寫對(duì)照檢查材料，正面回應(yīng)干部群眾所提的意見，提出實(shí)實(shí)在在、明確具體、便于實(shí)施的整改措施。四是通過(guò)完善規(guī)章制度、嚴(yán)格落實(shí)制度，推動(dòng)改進(jìn)工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾常態(tài)化、長(zhǎng)效化。五是委直屬機(jī)關(guān)各單位領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部特別是主要負(fù)責(zé)同志，要堅(jiān)持帶頭學(xué)習(xí)、帶頭聽取意見、帶頭談心、帶頭開展批評(píng)和自我批評(píng)、帶頭進(jìn)行整改。

第3篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大、十七屆五中全會(huì)和中央、省、市關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以維護(hù)患者合法權(quán)益、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系為中心，以健全醫(yī)院管理機(jī)制、落實(shí)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范醫(yī)療行為為重點(diǎn)，全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)院管理水平，保障醫(yī)療安全，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)工作，使我市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理逐步實(shí)現(xiàn)制度化、規(guī)范化、科學(xué)化，促進(jìn)我市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)一步提高，就醫(yī)環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，醫(yī)患關(guān)系進(jìn)一步融洽，群眾滿意率進(jìn)一步提高，推進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康、可持續(xù)發(fā)展，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。

三、工作原則

（一）屬地管理原則。市、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)直管民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)法監(jiān)督檢查。

（二）分級(jí)管理原則。按照“誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，對(duì)全市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施分級(jí)管理。市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)區(qū)級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)做好督導(dǎo)檢查工作。

（三）全面監(jiān)督原則。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、技術(shù)準(zhǔn)入、人員資質(zhì)、醫(yī)院管理、醫(yī)療廢物處置、醫(yī)療廣告、醫(yī)院污水處理等工作情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。

（四）量化評(píng)價(jià)原則。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，制定統(tǒng)一的《市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，明確考核評(píng)價(jià)的主要項(xiàng)目、內(nèi)容、評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)、分值，進(jìn)行量化考核評(píng)價(jià)。

（五）公開透明原則。衛(wèi)生行政部門將適時(shí)公開考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法以及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化考核評(píng)價(jià)結(jié)果，確?？己嗽u(píng)價(jià)工作公平、公正、公開，使廣大患者享有充分的知情權(quán)、選擇權(quán)、參與權(quán)，同時(shí)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)、群眾和社會(huì)監(jiān)督。

四、考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容

制定《市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量管理、規(guī)章制度及崗位責(zé)任制、“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)與考核、醫(yī)德規(guī)范學(xué)習(xí)、藥品使用、知情同意制度的落實(shí)、醫(yī)療廣告管理、母嬰保健、臨床用血安全管理、疫情報(bào)告、消毒管理、醫(yī)療廢物管理、污水處理、毒麻精藥品管理、放射診療工作、醫(yī)院二次供水、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)等內(nèi)容進(jìn)行考核評(píng)價(jià)（詳見附件1）。

制定《市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療管理、醫(yī)療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量管理、院感與藥事質(zhì)量管理、醫(yī)技管理等內(nèi)容進(jìn)行考核評(píng)價(jià)（詳見附件2）。

五、考核評(píng)價(jià)實(shí)施

（一）考核評(píng)價(jià)時(shí)間

從年4月開始，市區(qū)兩級(jí)檢查每季度各不少于一次。

（二）考核評(píng)價(jià)方式

民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)工作由市衛(wèi)生局法監(jiān)處、醫(yī)政處、中醫(yī)處組織，市衛(wèi)生監(jiān)督所作為具體責(zé)任單位，并制定年度檢查計(jì)劃。每輪檢查市衛(wèi)生監(jiān)督所五個(gè)監(jiān)督科室各派出兩名監(jiān)督員參加，涉及醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)檢查由醫(yī)政處、中醫(yī)處指導(dǎo)并各指派3—5名專家進(jìn)行。

檢查按管理、臨床、醫(yī)技和護(hù)理等專項(xiàng)進(jìn)行。在考核評(píng)價(jià)檢查的同時(shí)，對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“五項(xiàng)制度”（醫(yī)療服務(wù)信息公示制度、依法執(zhí)業(yè)承諾制度、信息變更實(shí)時(shí)報(bào)告制度、法定代表人約談制度、監(jiān)督檢查信息通報(bào)制度）的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)上輪檢查中存在的問(wèn)題和不足進(jìn)行復(fù)查。

每次檢查均應(yīng)做好記錄，年終對(duì)全年檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果采取計(jì)分制，年度質(zhì)量考核綜合評(píng)價(jià)得分率在90%以上（含90%）者，評(píng)定為優(yōu)；得分率在85%以上（含85%）者，評(píng)定為良；得分在70%以下者，評(píng)定為不合格。

（三）考核評(píng)價(jià)結(jié)果的使用

每半年通報(bào)一次考核評(píng)價(jià)結(jié)果，年終在網(wǎng)絡(luò)或平面媒體上公示各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度質(zhì)量考核綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)。每年對(duì)質(zhì)量考核綜合得分率在90%以上的單位，按綜合得分率順序前3—5名授予醫(yī)療質(zhì)量?jī)?yōu)秀單位稱號(hào)；對(duì)得分率低于70%以下者，按排分順序后3—5名在一定范圍內(nèi)給予質(zhì)量差單位通報(bào)。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保取得實(shí)效

為確保考核評(píng)價(jià)工作取得實(shí)效，市衛(wèi)生局成立市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定全市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)工作方案并組織實(shí)施。各區(qū)衛(wèi)生行政部門應(yīng)成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，制定本轄區(qū)的具體實(shí)施方案并組織實(shí)施。

（二）注重工作方法，抓好三個(gè)結(jié)合

一是將全面梳理與重點(diǎn)整治相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等重點(diǎn)工作。

二是將自查整改與監(jiān)督檢查相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，全面進(jìn)行自查，并對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查、整改的基礎(chǔ)上，組織衛(wèi)生監(jiān)督員和相關(guān)專家對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，適時(shí)公布檢查結(jié)果，抓好整改落實(shí)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提高。

三是將宣傳教育與行政處罰相結(jié)合。每年市、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人開展培訓(xùn)，不得少于2次，培訓(xùn)后組織考核，并將考核結(jié)果納入年度質(zhì)量管理考核評(píng)價(jià)，提高其法律知識(shí)水平和守法意識(shí)。對(duì)輕微或未造成不良影響及后果的違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行宣傳教育，給予警告，限期整改。對(duì)限期內(nèi)整改不到位或拒不整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者因違法違規(guī)行為導(dǎo)致不良后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法嚴(yán)肅查處，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（三）認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格責(zé)任追究

各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行職責(zé)，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管，做到任務(wù)到崗、責(zé)任到人。對(duì)日常衛(wèi)生監(jiān)督工作中不認(rèn)真檢查或未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，且由群眾舉報(bào)、上級(jí)部門督查發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不及時(shí)查處上報(bào)的，予以通報(bào)批評(píng)。對(duì)排序靠后且群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必要時(shí)由行政主管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行誡勉談話。

（四）做好宣傳工作，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)

市、區(qū)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要大力宣傳民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)管理方面的新思路、新舉措、新成績(jī)，宣傳服務(wù)優(yōu)質(zhì)、管理規(guī)范、質(zhì)量可靠、群眾滿意的先進(jìn)典型，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，營(yíng)造有利于促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)患關(guān)系的輿論氛圍。

（五）加強(qiáng)信息反饋，及時(shí)上報(bào)結(jié)果

第4篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

一、基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作

（一）全面落實(shí)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。

積極協(xié)調(diào)統(tǒng)籌全市基本公共衛(wèi)生相關(guān)政策的制定、實(shí)施、資金保障、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查以及信息統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)等工作，提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)展信息報(bào)送的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，為全面落實(shí)基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作提供科學(xué)的依據(jù)。

（二）切實(shí)提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)水平。

在進(jìn)一步完善現(xiàn)有基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上逐步合理地開展新項(xiàng)目，積極推進(jìn)新增基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的實(shí)施，建立健全社區(qū)健康信息管理系統(tǒng)，進(jìn)一步規(guī)范、提高居民健康檔案質(zhì)量及電子化運(yùn)用能力，努力提高信息化管理水平。同時(shí)要加大基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作相關(guān)人員的培訓(xùn)，推廣國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)技術(shù)規(guī)范，提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。

（三）加強(qiáng)項(xiàng)目績(jī)效考核和監(jiān)督指導(dǎo)。

進(jìn)一步修訂完善《市城市社區(qū)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)包》及《年市城市社區(qū)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)包考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》，健全基本公共衛(wèi)生服務(wù)績(jī)效評(píng)價(jià)體系。聯(lián)合相關(guān)部門定期開展全市基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目專項(xiàng)督導(dǎo)檢查，保障項(xiàng)目資金的合理規(guī)范使用，確保項(xiàng)目目標(biāo)的完成和群眾受益。

二、社區(qū)衛(wèi)生工作

（一）完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)功能。

進(jìn)一步加大社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)人員培訓(xùn)力度，充分利用省衛(wèi)生廳專項(xiàng)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專項(xiàng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力。以示范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心創(chuàng)建活動(dòng)為抓手，從機(jī)構(gòu)管理、公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療、中醫(yī)藥服務(wù)和居民滿意度5個(gè)方面來(lái)完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)功能，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員服務(wù)意識(shí)，提升機(jī)構(gòu)服務(wù)水平及形象。

（二）探索社區(qū)衛(wèi)生管理新模式。

創(chuàng)新體制，積極推廣“家庭醫(yī)生責(zé)任制”服務(wù)模式和中心/站一體化管理，努力實(shí)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)三個(gè)轉(zhuǎn)變，即工作重點(diǎn)由重醫(yī)療向公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)并重轉(zhuǎn)變，服務(wù)方式由被動(dòng)服務(wù)向主動(dòng)服務(wù)轉(zhuǎn)變，工作目標(biāo)由以經(jīng)濟(jì)效益為重向兩個(gè)效益并重轉(zhuǎn)變，以“規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化、人性化”的服務(wù)促進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生工作的公平性和可及性。

（三）加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管。

進(jìn)一步加大對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及人員的準(zhǔn)入監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要將日常群眾訴求納入到績(jī)效考核工作中來(lái)，引入動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，在年終校驗(yàn)時(shí)視情節(jié)進(jìn)行優(yōu)勝劣汰。

三、婦幼保健工作

（一）深入貫徹落實(shí)母嬰保健相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)《省婦女兒童發(fā)展規(guī)劃（-2020年）》，加大對(duì)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)服務(wù)能力建設(shè)項(xiàng)目監(jiān)督力度，按照責(zé)任目標(biāo)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行督導(dǎo)，確保圓滿完成縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)能力建設(shè)項(xiàng)目。

（二）積極爭(zhēng)取國(guó)家和各級(jí)財(cái)政對(duì)基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，加強(qiáng)婦幼保健人員的培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的整體素質(zhì)。加強(qiáng)對(duì)婦幼衛(wèi)生工作的績(jī)效考核，進(jìn)一步提升婦幼衛(wèi)生服務(wù)綜合能力和實(shí)施重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的服務(wù)水平。保持孕產(chǎn)婦死亡率、嬰兒死亡率呈持續(xù)下降態(tài)勢(shì)。

（三）加大婚前保健宣傳，提高婚檢率。落實(shí)《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》，普及新生兒疾病篩查技術(shù)服務(wù)，不斷提高新生兒疾病篩查、診斷和治療的水平，降低新生兒出生缺陷發(fā)生率。

（四）進(jìn)一步規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)前診斷、婚前保健等母嬰保健技術(shù)服務(wù)，加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的督導(dǎo)檢查，加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生規(guī)范化、法制化建設(shè)，不斷完善母嬰保健法律證件管理。要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)《出生醫(yī)學(xué)證明》的監(jiān)督管理，加大督查懲誡力度，嚴(yán)禁違規(guī)辦理《出生醫(yī)學(xué)證明》。

四、基本藥物制度工作

（一）確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)家基本藥物制度。

鞏固鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施基本藥物制度成果，完善健全村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度體系，加大市、縣（區(qū)）兩級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)基本藥物制度的督導(dǎo)力度，深入調(diào)研指導(dǎo)，總結(jié)推廣典型經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

（二）逐步拓展實(shí)施國(guó)家基本藥物制度范圍。

推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院及二級(jí)以上公立醫(yī)院實(shí)行藥品零差率銷售。配合全市公立醫(yī)院改革，提高各級(jí)公立醫(yī)院中國(guó)家基本藥物配備比例，逐步增加省市兩級(jí)基本藥物種類，降低患者治療費(fèi)用的藥占比。

（三）強(qiáng)化國(guó)家基本藥物制度，提高基本藥物使用率。

加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)，嚴(yán)格規(guī)范臨床合理用藥。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員績(jī)效考核方案，適當(dāng)拉大醫(yī)務(wù)人員收入分配差距，切實(shí)調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

（四）建立講評(píng)制度，加強(qiáng)監(jiān)管。

建立國(guó)家基本藥物制度分析講評(píng)制度，對(duì)《國(guó)家基本藥物制度月報(bào)表》進(jìn)行月分析、季講評(píng)。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局每月要重點(diǎn)針對(duì)門診人次、出院人次、次均門診費(fèi)用、次均門診藥品費(fèi)用、次均住院費(fèi)用、次均住院藥品費(fèi)用、日均住院藥品費(fèi)用等信息進(jìn)行分析對(duì)比，發(fā)現(xiàn)與去年同期相比波動(dòng)較大的數(shù)據(jù)時(shí)要及時(shí)查找存在問(wèn)題，提出對(duì)策措施，為上級(jí)部門制定國(guó)家基本藥物制度決策提供依據(jù)。

五、健康教育工作

（一）積極開展全民健康教育。

以基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為依托，借助國(guó)家基本公共服務(wù)工作，利用圖冊(cè)、標(biāo)語(yǔ)、顯示屏、公益廣告等各種載體，以戒煙限酒、平衡膳食、合理運(yùn)動(dòng)、心理健康、傳染病防治為重點(diǎn)，加強(qiáng)健康知識(shí)的宣傳，引導(dǎo)城鄉(xiāng)居民建立健康文明的生活方式，不斷提高全民的健康水平和生活質(zhì)量。

（二）加強(qiáng)健康教育規(guī)范化建設(shè)。

認(rèn)真落實(shí)《全國(guó)健康教育專業(yè)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》，統(tǒng)一規(guī)范健康教育宣傳資料，改善健康教育基礎(chǔ)設(shè)施，提高設(shè)施有效使用率，確保健康教育宣傳內(nèi)容通俗易懂、科學(xué)正確。定期對(duì)健康教育從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的專業(yè)知識(shí)和技能水平，并積極探索健康教育新模式。

第5篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

受縣人民政府的委托，現(xiàn)就我縣《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的貫徹執(zhí)行情況報(bào)告如下，請(qǐng)審議。

2003年5月，國(guó)務(wù)院第7次常務(wù)會(huì)議通過(guò)并頒布施行了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。該條例的頒布實(shí)施以來(lái)，縣委、縣人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)、市業(yè)務(wù)部門的大力支持指導(dǎo)下，在縣人大的監(jiān)督支持下，縣衛(wèi)生局堅(jiān)持貫徹“預(yù)防為主”的衛(wèi)生工作方針，不斷加強(qiáng)以《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及相關(guān)法規(guī)為主要內(nèi)容的預(yù)防保健工作，建立和完善了全縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理機(jī)制，建立并健全了全縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，切實(shí)提高了突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警和應(yīng)急處理能力，為保障人民群眾健康和生命安全發(fā)揮了重要作用。

一、實(shí)施《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的基本概況

（一）、全縣衛(wèi)生系統(tǒng)基本情況

經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)，全縣目前已形成了設(shè)施和功能相對(duì)齊全的縣鄉(xiāng)村三級(jí)公共衛(wèi)生工作網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系，有一支人員充備的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍?，F(xiàn)有縣屬醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)30個(gè)，其中縣級(jí) 5個(gè)（綜合醫(yī)院2所，中醫(yī)院1所，防疫站、保健所各1所），鄉(xiāng)級(jí)20個(gè)，另有衛(wèi)生技術(shù)培訓(xùn)中心、農(nóng)村合作醫(yī)療管理中心、紅會(huì)門診各1個(gè)、預(yù)防保健站2個(gè)。全縣有村醫(yī)療站154家，個(gè)體及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)47家。全縣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有衛(wèi)生專業(yè)人員696名，其中中級(jí)及以上專業(yè)職稱282名。全縣從事公共衛(wèi)生工作的專業(yè)人員150余名，其中大專以上學(xué)歷人員70余名。

（二）、公共衛(wèi)生體系建設(shè)情況

受縣衛(wèi)生局的委托，縣衛(wèi)生防疫站擔(dān)負(fù)著全縣10個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），128個(gè)行政村，2個(gè)場(chǎng)（廠）礦，62個(gè)工礦企業(yè)，近26.08萬(wàn)人口《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的執(zhí)法監(jiān)督、業(yè)務(wù)管理和技術(shù)指導(dǎo)工作任務(wù)。防疫站現(xiàn)有職工62名，在編48人，自收自支7人，臨時(shí)聘用人員7人；其中專業(yè)技術(shù)人員54人，占職工總數(shù)的86%；?？埔陨蠈W(xué)歷者35人，中專學(xué)歷者12人；具有高級(jí)職稱的7人，其中主任醫(yī)師2人，副主任醫(yī)師5人，中級(jí)職稱21人。衛(wèi)生防疫站的衛(wèi)生監(jiān)督辦公樓建于1974年，面積780.72平方米；綜合辦公樓建于1985年，面積1165平方米；利用國(guó)債資金新建的疾控中心綜合樓已于2003年10月投入使用，面積1500平方米，共投入資金180萬(wàn)元?，F(xiàn)有萬(wàn)元以上的設(shè)備20臺(tái)（件）。

（三）、醫(yī)療救治體系建設(shè)情況

平羅縣醫(yī)院作為醫(yī)療救治體系的龍頭單位，承擔(dān)著突發(fā)公共衛(wèi)生事件中繁重而艱巨的醫(yī)療救治任務(wù)，于2002年12月成立了平羅縣急救中心，設(shè)病床300張，其中：急診科用房240平米，設(shè)置觀察床10張，“120”救護(hù)車3輛，ICU病房設(shè)置床位4張和一些基本醫(yī)療救護(hù)設(shè)備。傳染科設(shè)置床位20張?？h中醫(yī)院設(shè)置病床120張，平羅陶樂(lè)醫(yī)院設(shè)置病床50張，婦幼保健所設(shè)置床位32張，姚伏中心衛(wèi)生院設(shè)置床位15張，具備一定的基本醫(yī)療設(shè)備和住院救治能力，其他醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)療條件簡(jiǎn)陋，只能解決當(dāng)?shù)厝罕娀踞t(yī)療保健。

二、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的貫徹執(zhí)行情況

（一）加大宣傳和培訓(xùn)力度，提高衛(wèi)生技術(shù)人員和社會(huì)各界對(duì)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的認(rèn)識(shí)和了解。

為了加深廣大人民群眾對(duì)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的認(rèn)識(shí)和了解，我們充分利用廣播、電視、宣傳材料、宣傳標(biāo)語(yǔ)、設(shè)立咨詢點(diǎn)等多種形式，對(duì)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及相關(guān)法規(guī)開展了多層次、全方位的宣傳。堅(jiān)持將《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和傳染病管理、預(yù)防治療等相關(guān)知識(shí)作為衛(wèi)生技術(shù)人員“三基訓(xùn)練”的重要內(nèi)容，通過(guò)舉辦各類形式的培訓(xùn)班，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，一年多來(lái)，共發(fā)放各類宣傳資料8000多份，懸掛橫幅20多副，刷寫宣傳標(biāo)語(yǔ)400多條，接受咨詢6000余人，舉辦各類培訓(xùn)班17場(chǎng)次，培訓(xùn)人員達(dá)1000余人。通過(guò)宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)了社會(huì)各界人士對(duì)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的了解和支持，進(jìn)一步加強(qiáng)了我縣公共衛(wèi)生工作，為順利實(shí)施《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立和完善我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理機(jī)制。

面對(duì)突襲而來(lái)的公共衛(wèi)生事件，2003年5月國(guó)務(wù)院緊急制訂并公布實(shí)施《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全縣防治非典型肺炎工作的領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)區(qū)、市黨委、政府的工作部署，我縣成立了平羅縣防治非典型肺炎工作指揮部，辦公室設(shè)在平羅縣衛(wèi)生局。實(shí)行防“非典”工作縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分工責(zé)任制，制訂了《平羅縣傳染性非典型肺炎應(yīng)急處理方案》，明確了衛(wèi)生部門和其他相關(guān)部門的職責(zé)，確保了防“非典”工作措施的全面落實(shí)。縣衛(wèi)生局設(shè)立了應(yīng)急指揮中心，下設(shè)衛(wèi)生檢疫、醫(yī)療救治、后勤保障等組織。按照“以防為主、防治結(jié)合、應(yīng)急為主、平戰(zhàn)結(jié)合，以塊為主、條塊結(jié)合，以專為主、群專結(jié)合”的原則，順利地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。為切實(shí)提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理能力，縣人民政府下發(fā)了《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹實(shí)施〈突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例〉做好防治“非典”工作的緊急通知》(平政發(fā)[2003]62號(hào))，把貫徹執(zhí)行《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》作為一項(xiàng)重要工作，列入全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，同其他工作同安排、同檢查?？h衛(wèi)生局也把貫徹《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》工作納入衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和年度衛(wèi)生工作計(jì)劃，實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理，同各醫(yī)療衛(wèi)生單位簽定了目標(biāo)責(zé)任書，并進(jìn)行經(jīng)常性檢查和定期考核，年終兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。

結(jié)合“非典”和人間禽流感防治工作的開展，進(jìn)一步加強(qiáng)了全縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和應(yīng)急處理工作。一是制定并完善了《傳染性非典型肺炎預(yù)防控制工作預(yù)案》、《發(fā)熱病人預(yù)警監(jiān)測(cè)工作方案》和《人間禽流感預(yù)防控制工作預(yù)案》，為傳染病疫情的預(yù)警、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處理等工作的有序開展提供了指導(dǎo)依據(jù)。二是建立了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急救治隊(duì)伍，并組成了疫情監(jiān)測(cè)、調(diào)查處理、消毒隔離、醫(yī)療救治等若干分隊(duì)，為突發(fā)疫情的應(yīng)急處理提供了組織保證。三是為滿足“非典”等重大傳染病的集中救治和觀察鑒別，籌集資金在縣人民醫(yī)院改造建設(shè)了發(fā)熱門診和隔離觀察病房，在原縣中醫(yī)院住院部建立了配備60張病床的醫(yī)學(xué)隔離留驗(yàn)觀察站（可隨時(shí)啟用）。四是在縣人民醫(yī)院傳染科病房建成了具有30張病床，配備了先進(jìn)設(shè)備的傳染病房，配齊了所需的各類專業(yè)人才，為各類傳染病人的科學(xué)、規(guī)范救治創(chuàng)造了條件。2003年全縣先后共出動(dòng)疫情應(yīng)急出理350人次，組織調(diào)查處理傳染病疫情26起，對(duì)258名可疑癥狀者和接觸者進(jìn)行了流行病學(xué)調(diào)查，集中醫(yī)學(xué)隔離留觀、家庭留觀人員3614名。

（三）、強(qiáng)化措施，組織各醫(yī)療衛(wèi)生單位認(rèn)真開展重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作。

認(rèn)真落實(shí)傳染病監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，建立了以縣衛(wèi)生防疫站為龍頭，縣鄉(xiāng)醫(yī)療單位為樞紐，村級(jí)醫(yī)療站為依托的傳染病監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，實(shí)行傳染病填卡逐級(jí)上報(bào)制度。自開展防治“非典”和禽流感工作以來(lái)，全縣上下進(jìn)一步完善了傳染病管理和疫情報(bào)告相關(guān)制度，實(shí)行了“非典”和人間禽流感疫情日?qǐng)?bào)告、零報(bào)告制度。縣衛(wèi)生局和衛(wèi)生防疫站設(shè)立了疫情室，公布了疫情電話，實(shí)行24小時(shí)值班；縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位開通了“國(guó)家傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)專報(bào)系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)了傳染病疫情的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)?？h衛(wèi)生局還要求各醫(yī)療衛(wèi)生單位門診醫(yī)務(wù)人員對(duì)就診病人進(jìn)行門診登記和可疑病人篩查，對(duì)傳染病依法進(jìn)行填卡報(bào)告。通過(guò)實(shí)行傳染病監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，確保了發(fā)現(xiàn)疫情及時(shí)上報(bào)，杜絕了漏報(bào)誤報(bào)現(xiàn)象，提高了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的快速反應(yīng)能力。

（四）、加大衛(wèi)生事業(yè)投入，完善公共衛(wèi)生配套建設(shè)。

近年來(lái)，縣人民政府克服縣財(cái)政困難的實(shí)際，不斷加大衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)費(fèi)投入，優(yōu)先保證了預(yù)防保健事業(yè)經(jīng)費(fèi)的投入，保持對(duì)防疫站、保健所正常經(jīng)費(fèi)的足額撥款。堅(jiān)持將農(nóng)村預(yù)防保健經(jīng)費(fèi)10萬(wàn)元和結(jié)核病控制經(jīng)費(fèi)3萬(wàn)元列入財(cái)政預(yù)算，給予及時(shí)足額劃撥。加大跑項(xiàng)目、引資金工作力度。自1995年以來(lái)，先后投資2000多萬(wàn)元對(duì)縣醫(yī)院、中醫(yī)院門診部和住院部、防疫站疾控樓和全縣絕大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了翻建，使全縣衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施的整體水平明顯提高；引進(jìn)和購(gòu)置了大量醫(yī)療診斷治療設(shè)備，為大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備了B超、X光、心電圖機(jī)等新三件，有效地改善了農(nóng)村醫(yī)療診斷條件和診療質(zhì)量，提高了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)于重大傳染病的預(yù)防和應(yīng)激能力。

三、存在的突出問(wèn)題：

近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的快速發(fā)展以及人民群眾健康需求的提高，目前全縣衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展水平已不能完全滿足社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和人民群眾的要求，尤其在2003—2004年非典等重大傳染病的防治和重大災(zāi)害救治工作中，暴露出了全縣公共衛(wèi)生工作中存在的一系列突出問(wèn)題：

（一）、突發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題的預(yù)防、預(yù)警、應(yīng)急控制處理缺乏統(tǒng)一、科學(xué)的運(yùn)作機(jī)制和管理體系，應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機(jī)制尚不完善。

通過(guò)“非典”防治工作，我們雖積累了一定的處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的經(jīng)驗(yàn)，但從“非典”防治過(guò)程中反映出的問(wèn)題卻不容忽視：一是部分領(lǐng)導(dǎo)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防工作不重視，沒(méi)有真正認(rèn)識(shí)到建立公共衛(wèi)生機(jī)制的重要性，沒(méi)有從預(yù)防、預(yù)警方面去長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，存在遇到突發(fā)事件盲目應(yīng)戰(zhàn)的思想；二是部分部門為了各自的利益，工作中存在相互不協(xié)調(diào)，相互推諉的現(xiàn)象；三是部分農(nóng)民群眾對(duì)縣委、政府的決定不理解、不支持，有的還持有反對(duì)態(tài)度。

（二）、公共衛(wèi)生相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備配套嚴(yán)重滯后，農(nóng)村衛(wèi)生工作發(fā)展緩慢，衛(wèi)生技術(shù)水平、公共衛(wèi)生服務(wù)能力較低。

目前我縣雖已形成設(shè)施和功能相對(duì)齊全的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)公共衛(wèi)生工作網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系，但公共衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)工作仍很薄弱：一是各醫(yī)療單位業(yè)務(wù)收入的決大部分用于支付職工工資，無(wú)力購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備和引進(jìn)新技術(shù)，普遍存在醫(yī)療設(shè)備落后，技術(shù)條件差的現(xiàn)象；二是由于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院受房屋條件所限，均沒(méi)有設(shè)立規(guī)范的傳染病門診，容易造成醫(yī)源性感染和傳播，存在醫(yī)療隱患；三是縣衛(wèi)生防疫站雖然新建了疾病控制中心大樓，但建設(shè)資金不足，缺口40萬(wàn)元，同時(shí)由于缺乏設(shè)備配套資金，無(wú)法配備較先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，而現(xiàn)有的檢驗(yàn)設(shè)備比較落后，無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前疾病控制和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急需要。四是平羅縣醫(yī)院業(yè)務(wù)用房嚴(yán)重不足，制約了急救業(yè)務(wù)的開展和傳染病的管理工作，醫(yī)療設(shè)備陳舊，“120”急救系統(tǒng)及車載設(shè)備幾乎沒(méi)有，只能應(yīng)付一般情況的急救和普通傳染病的治療需要，不具備應(yīng)對(duì)較大規(guī)模突發(fā)公共衛(wèi)生事件的條件。縣醫(yī)院的發(fā)熱門診、隔離病房條件簡(jiǎn)陋，設(shè)置床位少（僅為6張），一旦發(fā)生多例“非典”病人，將無(wú)法應(yīng)對(duì)。且縣醫(yī)院發(fā)熱門診、隔離病房設(shè)在醫(yī)院內(nèi)，與其他病員及醫(yī)院職工家屬區(qū)較近，無(wú)隔離帶，容易造成醫(yī)源性感染和傳播。五是縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職能不明確，功能不完善，服務(wù)功能不強(qiáng)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院重醫(yī)輕防、公共衛(wèi)生科室不健全或形同虛設(shè)，村衛(wèi)生室只顧追求經(jīng)濟(jì)利益等問(wèn)題仍然存在；六是以縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為龍頭，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為紐帶，村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，未能真正發(fā)揮應(yīng)有的作用，需要進(jìn)一步強(qiáng)化和發(fā)展。七是縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級(jí)政府未能充分發(fā)揮管理職能以及村委會(huì)的作用，應(yīng)按照屬地化管理的原則，寓條于塊，條塊結(jié)合，逐步形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)預(yù)防、預(yù)警、控制和處理綜合應(yīng)急機(jī)制。

（三）、經(jīng)費(fèi)緊缺，限制了公共衛(wèi)生尤其是預(yù)防保健工作的廣泛有效開展。

近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步，公共衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域不斷拓展，縣衛(wèi)生防疫站除搞好計(jì)劃免疫和結(jié)核病防治外，還相繼開展了慢病防治監(jiān)測(cè)、愛滋病防治、健康教育、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置、職業(yè)病監(jiān)督等一系列專項(xiàng)工作，而這些項(xiàng)目所需經(jīng)費(fèi)均未列入縣財(cái)政預(yù)算。同時(shí)由于工作量的增大，各類專業(yè)技術(shù)人才需求量增加，但縣財(cái)政對(duì)此實(shí)行增人不增支，自收自支的政策，導(dǎo)致醫(yī)療單位出現(xiàn)缺人才但又用不起人才的現(xiàn)象，業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)的投入不足和人才的短缺限制了我縣公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院作為三級(jí)醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)的樞紐，肩負(fù)著公共衛(wèi)生服務(wù)的具體工作，承擔(dān)著大量的預(yù)防保健任務(wù)，許多工作都是無(wú)償服務(wù)。近年來(lái)由于縣財(cái)政經(jīng)費(fèi)較為緊張，劃撥給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的經(jīng)費(fèi)只是職工檔案工資的60%，相當(dāng)于職工工資總額的30%～40%，而業(yè)務(wù)收入又無(wú)法彌補(bǔ)職工工資的缺額部分。工資待遇低，加上生活條件、工作條件差，造成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人才流失現(xiàn)象嚴(yán)重，直接影響到農(nóng)村衛(wèi)生工作的質(zhì)量。

四、今后的工作思路及工作任務(wù)

（一）進(jìn)一步建立和完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急機(jī)制

1、建立健全全縣統(tǒng)一的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作指揮和組織系統(tǒng)。成立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全縣重大突發(fā)事件的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，明確相關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)職責(zé)任務(wù)，形成以衛(wèi)生部門為主，部門鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)調(diào)配合的突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)控預(yù)警和應(yīng)急處理聯(lián)動(dòng)機(jī)制，為突發(fā)事件的有效處理提供組織保障。衛(wèi)生部門也將成立相應(yīng)的指揮協(xié)調(diào)組織，負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生單位的預(yù)防控制和應(yīng)急救治工作，實(shí)行科學(xué)分工，分級(jí)負(fù)責(zé)，建立和完善組織管理制度。

2、建立統(tǒng)一的突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。建成以縣衛(wèi)生局為中樞，縣級(jí)疾控、醫(yī)療、監(jiān)督機(jī)構(gòu)為技術(shù)依托，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為延伸的突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)報(bào)告和預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)測(cè)、報(bào)告和分工協(xié)作制度。

3、加強(qiáng)和完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)警機(jī)制。進(jìn)一步整合“非典”、禽流感防治、食品衛(wèi)生安全、職業(yè)中毒、重大災(zāi)害等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急預(yù)案，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定，修改完善各類應(yīng)急預(yù)防控制措施，科學(xué)分工，嚴(yán)格責(zé)任，逐步建立起包含醫(yī)療救治、疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督在內(nèi)的覆蓋城鄉(xiāng)、功能完善、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系。

4、建立全縣公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理和醫(yī)療救治隊(duì)伍。加強(qiáng)對(duì)全縣衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，提高廣大衛(wèi)生人員的整體業(yè)務(wù)素質(zhì)以及突發(fā)事件的防范意識(shí)和應(yīng)急能力，并對(duì)應(yīng)急救治隊(duì)伍每年實(shí)行專門強(qiáng)化培訓(xùn)和定期演練，努力造就一支名副其實(shí)的專業(yè)應(yīng)急救治隊(duì)伍。根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件尤其是重大事件的應(yīng)急處理工作需要，本著業(yè)務(wù)覆蓋全面、技術(shù)過(guò)硬、組織嚴(yán)密、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)高效的原則，在縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位擇優(yōu)選拔各個(gè)相關(guān)業(yè)務(wù)的技術(shù)骨干，組成應(yīng)急處理和醫(yī)療救治隊(duì)伍，配備相應(yīng)的車輛和設(shè)備，并分設(shè)各個(gè)專業(yè)應(yīng)急工作組，適應(yīng)不同類型突發(fā)事件的專業(yè)需要；同時(shí)在各主要業(yè)務(wù)單位組建應(yīng)急工作后備梯隊(duì)，以應(yīng)對(duì)重大災(zāi)害事件的后繼處理之需。

（二）加強(qiáng)公共衛(wèi)生工作的基礎(chǔ)建設(shè)，加大投入，切實(shí)改善公共衛(wèi)生工作的硬件條件。

1、積極爭(zhēng)取政府和上級(jí)衛(wèi)生部門的政策、項(xiàng)目支持，加大公共衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)投入，改善縣鄉(xiāng)二級(jí)醫(yī)療救治、疾病預(yù)防控制等工作硬件設(shè)施和儀器設(shè)備配置，同時(shí)確保政府對(duì)公共衛(wèi)生工作相關(guān)經(jīng)費(fèi)的必要投入，本著協(xié)調(diào)同步可持續(xù)發(fā)展的要求，對(duì)公共衛(wèi)生投入適度超前，按比例逐年增加，盡快使原本比較薄弱的公共衛(wèi)生工作得到有效地改善和加強(qiáng)。

2、建設(shè)設(shè)施配套先進(jìn)、功能齊全的全縣疾病預(yù)防控制中心。要借助國(guó)家加大公共衛(wèi)生建設(shè)投資的良好形勢(shì)，積極爭(zhēng)取縣疾控中心設(shè)備配套項(xiàng)目，全面進(jìn)行技術(shù)設(shè)備配套和更新，滿足重大傳染病、公共衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等技術(shù)檢測(cè)工作需要。

3、在深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革同時(shí)，爭(zhēng)取國(guó)家政策項(xiàng)目支持，建設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法指揮調(diào)度中心，配備監(jiān)督工作必備的車輛、設(shè)施，充實(shí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍，為確保公共衛(wèi)生安全工作的順利開展創(chuàng)造相應(yīng)的硬件條件。

4、加快縣醫(yī)院傳染科病房的建設(shè)，積極利用國(guó)債資金，按照新時(shí)期傳染性疾病應(yīng)急救治工作需要和《傳染病防治法》的規(guī)定，在平羅縣中醫(yī)院舊址新建一座高標(biāo)準(zhǔn)、高配置的傳染病樓，配套建設(shè)污水處理、醫(yī)療垃圾焚燒等設(shè)備，并對(duì)原中醫(yī)院舊病房進(jìn)行改造，開設(shè)發(fā)熱門診、腸道門診、肝炎門診及醫(yī)技科室，同時(shí)應(yīng)通過(guò)多方籌資，購(gòu)置呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、X光機(jī)等設(shè)備，加強(qiáng)對(duì)傳染病區(qū)的裝備。新建的傳染病樓將承擔(dān)全縣重大傳染病的集中收治處理任務(wù)。

5、改擴(kuò)建平羅縣 “120”急救中心，擬新建業(yè)務(wù)用房1500平方米，規(guī)劃建立一個(gè)急診手術(shù)室、血液凈化室、急診內(nèi)、外科病房，擴(kuò)建臨時(shí)輸液室、觀察室、搶救室、內(nèi)外科診斷室及會(huì)診室。急救中心將新增呼吸機(jī)、心臟除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、心臟臨時(shí)起搏器、心電圖機(jī)、血透儀及附屬設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、救護(hù)車及車載搶救設(shè)備，對(duì)現(xiàn)有部分老化設(shè)備進(jìn)行更新。進(jìn)一步發(fā)揮急救中心在重大公共衛(wèi)生事件和災(zāi)害、事故中的重要作用。

6、以農(nóng)村為重點(diǎn)，加強(qiáng)基層醫(yī)療預(yù)防保健工作的基本建設(shè)。繼續(xù)實(shí)施以房屋建設(shè)和基本設(shè)備配套為主的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三項(xiàng)建設(shè)”，力爭(zhēng)在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診斷急救設(shè)備的新三件（心電、B超、X光）的普及配置；在10年內(nèi)實(shí)現(xiàn)急救設(shè)備洗胃機(jī)、呼吸機(jī)、心電除顫儀、麻醉機(jī)、尿、生化分析儀等設(shè)備在中心衛(wèi)生院的普及。

7、建立先進(jìn)、快捷的疫情和突發(fā)事件的預(yù)警報(bào)告信息網(wǎng)絡(luò)。在目前縣級(jí)疫情實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的基礎(chǔ)上，加大投入，力爭(zhēng)在5年內(nèi)使全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化，并實(shí)現(xiàn)微機(jī)聯(lián)網(wǎng)，建成結(jié)構(gòu)完整、功能全面的衛(wèi)生管理信息網(wǎng)絡(luò)，為公共衛(wèi)生事件預(yù)警、指揮處理提供先進(jìn)快捷的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。

第6篇：醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)范文

我國(guó)衛(wèi)生部、發(fā)改委等9部委于2009年8月聯(lián)合《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，以“保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)”。國(guó)家基本藥物制度推行和實(shí)施的主陣地是在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)于基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理則歸屬于藥品安全監(jiān)管部門。為突出藥品監(jiān)管部門在國(guó)家基本藥制度中的職責(zé)，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，“充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用”，筆者擬探索我國(guó)藥品供應(yīng)保障體系中質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制的技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制，旨在為推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的貫徹執(zhí)行提供參考。

1國(guó)內(nèi)外基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管狀況

很多發(fā)展中國(guó)家在世界衛(wèi)生組織（WHO）的積極倡導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，相繼建立了基本藥物制度。我國(guó)在20世紀(jì)70年代就加入基本藥物行動(dòng)計(jì)劃，但具有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展是在2009年“新醫(yī)改”的引導(dǎo)性政策背景中實(shí)現(xiàn)的。

1.1國(guó)家基本藥物制度概述

基本藥物是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。WHO于1975年開始提出基本藥物概念（EssentialDrugsorMedicines），建議各國(guó)，特別是發(fā)展中國(guó)家建立國(guó)家基本藥物政策，以保障公眾能以低廉的價(jià)格獲得基本醫(yī)療所需的必需藥物。1977年，莫桑比克制定了本國(guó)的國(guó)家藥典，包括有430種基本藥物的清單，以加強(qiáng)當(dāng)?shù)厮幬锏目杉靶裕?971年，秘魯實(shí)施基本藥物規(guī)劃，鼓勵(lì)制定和使用國(guó)家基本藥物清單，為WHO提供了國(guó)家基本藥物的范例。而斯里蘭卡于1959年就制定了一份藥物清單，以供國(guó)家衛(wèi)生保健系統(tǒng)采購(gòu)之用，又《錫蘭醫(yī)院處方手冊(cè)》為這些藥物的使用提供信息；斯里蘭卡基本藥物制度成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是普及教育，從而提高民眾對(duì)健康重要性的認(rèn)識(shí)并激發(fā)了對(duì)一般衛(wèi)生服務(wù)的強(qiáng)烈需求。

1.2國(guó)外基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管

在歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，并沒(méi)有建立基本藥物制度，主要是這些國(guó)家的醫(yī)療保障體系對(duì)藥品的報(bào)銷品種很多，絕大多數(shù)上市的藥品對(duì)民眾來(lái)說(shuō)都是可獲得的，因而在發(fā)達(dá)國(guó)家區(qū)分基本和非基本的藥物似乎無(wú)大的必要。相對(duì)來(lái)說(shuō)，基本藥物的概念對(duì)發(fā)展中國(guó)家有著特殊的意義。發(fā)展中國(guó)家，尤其是低收入國(guó)家的大多數(shù)國(guó)民沒(méi)有能力承擔(dān)療效顯著、價(jià)格高昂的藥物，尤其是進(jìn)口藥物，其醫(yī)療保障體系也難以將這些昂貴藥物悉數(shù)納入。因此，低收入國(guó)家的政府引導(dǎo)其醫(yī)療保障體系和民眾將藥品開支優(yōu)先用于價(jià)廉的基本藥物，非常必要。但是，發(fā)展中國(guó)家鼓勵(lì)和引導(dǎo)使用基本藥物，不等于基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)是低水平重復(fù)，加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管是世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)。WHO在《國(guó)家藥物狀況評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系（Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)監(jiān)測(cè)指標(biāo)概況）》（2006年版）的“中央/區(qū)域/區(qū)級(jí)公共部門供給倉(cāng)庫(kù)”中規(guī)定了“藥物的充分保存條件和控制”的調(diào)查指標(biāo)[1]?！禬HO中期戰(zhàn)略性計(jì)劃（2008～2013年）》設(shè)定了“用于改進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)的提供、管理、使用、質(zhì)量或有效管制的新的或更新的全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、參考制品、準(zhǔn)則和工具”戰(zhàn)略目標(biāo)。津巴布韋的成功經(jīng)驗(yàn)是在藥品目錄和常規(guī)診療規(guī)范制定上，將基本藥物目錄藥品劃分為5類。南非衛(wèi)生部在其“戰(zhàn)略計(jì)劃”中將國(guó)家基本藥物目錄分為《成人用基本藥物采購(gòu)目錄》、《兒科基本藥物采購(gòu)目錄》、《基層基本藥物采購(gòu)目錄》和《一周內(nèi)基本藥物缺貨目錄》等，并構(gòu)建“藥品流通領(lǐng)域的追蹤系統(tǒng)”，以確?；舅幬锏馁|(zhì)量、安全和有效。

1.3我國(guó)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀

從20世紀(jì)70年代末，我國(guó)政府實(shí)行改革開放政策以來(lái)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也經(jīng)歷了低水平重復(fù)生產(chǎn)的階段，其中一方面原因在于當(dāng)時(shí)人們用藥短缺的狀況。我國(guó)政府從1979年就開始參加WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1996年，我國(guó)首次了《國(guó)家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品目錄》，但是“基本藥物”當(dāng)時(shí)在中國(guó)更多只是一個(gè)概念，而不是一種有效的公共政策。由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制較為普遍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于開貴藥、多開藥，由此導(dǎo)致了社會(huì)所謂的“藥價(jià)虛高”。目前，我國(guó)基本藥物制度政策中規(guī)定“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行省級(jí)集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、并統(tǒng)一配送”；國(guó)家發(fā)改委頒布《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》中“公立醫(yī)院銷售藥品零差率改革”政策，或多或少要對(duì)基本藥物的質(zhì)量和臨床使用數(shù)量產(chǎn)生影響，但是當(dāng)前我國(guó)基本藥物生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)存在著流通環(huán)節(jié)過(guò)多、企業(yè)盈利能力弱、臨床使用少而過(guò)期等問(wèn)題[2]。因此，有必要強(qiáng)化我國(guó)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管力度，發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督的積極作用。

2基本藥物質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督關(guān)聯(lián)分析

技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督是屬于國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管的兩方面，二者既有區(qū)別，也緊密關(guān)聯(lián)。技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督提供了科學(xué)決策的產(chǎn)品質(zhì)量信息。

2.1基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管

2002年，WHO在完善基本藥物的概念時(shí)指出：基本藥物是“在適當(dāng)考慮公共衛(wèi)生相關(guān)性、藥品的有效性、安全性和成本-效果的基礎(chǔ)上選定的”，因而有效、安全是基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的基本屬性。國(guó)家藥監(jiān)部門響應(yīng)“醫(yī)改”政策，相繼出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》、《關(guān)于國(guó)家基本藥物品種檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)意見》等規(guī)范性文件，并確立了基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。國(guó)家藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管的規(guī)制，將進(jìn)一步促進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督協(xié)調(diào)和互動(dòng)機(jī)制的構(gòu)建與完善。

2.2技術(shù)監(jiān)管與行政監(jiān)督的關(guān)聯(lián)性

確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全，是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)。質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作可以劃分為技術(shù)監(jiān)管與行政監(jiān)督兩部分，二者既有區(qū)別，又緊密相關(guān)，共存于基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管流程之中，行政監(jiān)督離開技術(shù)監(jiān)督就缺乏科學(xué)性，技術(shù)監(jiān)督離開行政監(jiān)督就失去了存在的必要性[3]。基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)屬于技術(shù)監(jiān)督工作范疇，而對(duì)基本藥物質(zhì)量保證體系的核查、全品種電子監(jiān)管、基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系等則屬于行政監(jiān)督工作內(nèi)容。技術(shù)監(jiān)督主要為行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐和信息服務(wù)，而行政監(jiān)督根據(jù)技術(shù)監(jiān)督所提供的質(zhì)量信息，進(jìn)行監(jiān)管科學(xué)決策；依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)性規(guī)范和業(yè)務(wù)流程規(guī)范，對(duì)具體的行政相對(duì)人作出相應(yīng)的警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或刑事處罰。明確基本藥物質(zhì)量安全的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的區(qū)別與關(guān)聯(lián)性，旨在確保二者的基礎(chǔ)能力和履職情況。基本藥物的行政監(jiān)督與非基本藥物的質(zhì)量安全監(jiān)管有所不同，基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管更加強(qiáng)調(diào)常規(guī)性、普遍性，例如基本藥物的技術(shù)監(jiān)督更多情況下是監(jiān)督性抽驗(yàn)，行政監(jiān)督則是對(duì)基本藥物質(zhì)量體系的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

3構(gòu)建基本藥物的技術(shù)監(jiān)督與行政監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制

基本藥物質(zhì)量安全的技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督源自國(guó)家“新醫(yī)改”的政策背景，行政監(jiān)督以技術(shù)監(jiān)督為基礎(chǔ)進(jìn)行信息甑別，將實(shí)現(xiàn)基本藥物的預(yù)警、應(yīng)急和救濟(jì)等過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理。

3.1基本藥物制度的引導(dǎo)性政策

2009年3月，我國(guó)政府在《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中提出“建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系”，具體內(nèi)容包括：制定基本藥物目錄、生產(chǎn)供應(yīng)保障體系、零售指導(dǎo)價(jià)格、制定應(yīng)用指南和處方集、確定使用比例等；《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）》提出著重“加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果”，明確了技術(shù)監(jiān)督在基本藥物安全質(zhì)量監(jiān)督中的地位和作用。國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系中的基礎(chǔ)條件，政府強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督的地位和作用，是藥品安全監(jiān)管的職責(zé)。《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》提出：地方藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)“基本藥物生產(chǎn)、配送和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作”，“對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)”，“建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案”等，突出了國(guó)家基本藥物制度的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的職責(zé)。同時(shí)，隨著藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”監(jiān)管體系的提出和構(gòu)建，對(duì)基層藥品監(jiān)管能力的保障和監(jiān)管水平的持續(xù)改善，成為實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥品安全“質(zhì)量、安全、有效”的關(guān)鍵點(diǎn)。因此，對(duì)基層藥品監(jiān)管能力、技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督等方面的指標(biāo)設(shè)定，將大力改善我國(guó)藥品安全監(jiān)管的整體現(xiàn)狀。