醫(yī)藥品行業(yè)研究精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
【關(guān)鍵詞】 戰(zhàn)略分析;波特五力模型;一體化;多元化
清華紫光古漢生物制藥股份有限公司是在原湖南古漢集團(tuán)股份有限公司基礎(chǔ)上經(jīng)清華紫光(集團(tuán))總公司2000年9月2日重組控股更名的上市公司,總資產(chǎn)6.36億元,凈資產(chǎn)3.75億元,總股本2.03億股。企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)是:依托中國高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)雄厚實(shí)力,以“清華科技、關(guān)愛人生”為宗旨,瞄準(zhǔn)“高科技、專業(yè)化、國際化、平民化”的企業(yè)定位目標(biāo),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的完美結(jié)合,爭當(dāng)民族藥業(yè)的巨子。
一、利用波特五力模型的行業(yè)環(huán)境分析
根據(jù)波特教授關(guān)于企業(yè)競爭優(yōu)勢的理論,對于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的分析,集中在五種競爭力的分析上。相對應(yīng)的五種競爭力量模型(如圖1所示)對這五種基本競爭力量進(jìn)行分析,就可明確與這些競爭力量相比較后該企業(yè)的優(yōu)勢與弱勢,以及企業(yè)應(yīng)采取的基本政策和定位決策,在激烈的行業(yè)競爭中穩(wěn)步發(fā)展。
1.現(xiàn)有企業(yè)間的競爭。清華紫光古漢集團(tuán)是國內(nèi)最大的西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)之一和中南地區(qū)最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。主要生產(chǎn)人血白蛋白和丙種球蛋白,屬于國家特批生產(chǎn)的范疇,在中南地區(qū)基本屬于壟斷。以古漢養(yǎng)身精為代表的滋補(bǔ)養(yǎng)生中藥產(chǎn)品面臨的對手相對較多,比如九芝堂制藥,匯源集團(tuán)等,其產(chǎn)品功效與清華紫光古漢集團(tuán)的產(chǎn)品雖然不是完全一致,但都屬于養(yǎng)身產(chǎn)品。從品牌與知名度來說都對其構(gòu)成一定的威脅,目前為止,還沒有很強(qiáng)的對手。
2.替代品的威脅。西藥與藥劑的替代品幾乎沒有,用于養(yǎng)身滋補(bǔ)的中醫(yī)藥產(chǎn)品的替代品可以說比較普遍。由于只要具有保健效果的產(chǎn)品都可以算做它的替代品,比如說現(xiàn)在泛濫的保健食品和保健器材等。由于國家監(jiān)管不力等原因,許多保健食品與器材夸大其功效,甚至誤導(dǎo)消費(fèi)者把保健食品當(dāng)成藥品購買,從更大程度上威脅到了養(yǎng)身滋補(bǔ)的中醫(yī)藥產(chǎn)品。
3.潛在進(jìn)入者的威脅。由于受GMP(Good Manufacturing Practice 的縮寫,意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度)認(rèn)證體制的限制,進(jìn)入制藥行業(yè)的門檻很高。藥品行業(yè)不同于其他行業(yè),藥品從研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、再到批量生產(chǎn),需要非常長的周期,這從側(cè)面加大了潛在進(jìn)入者進(jìn)入醫(yī)藥品行業(yè)的困難。
4.供應(yīng)者討價還價的能力。從能源與原材料方面來看,制藥業(yè)尤其是中醫(yī)藥行業(yè)需要的主要能源是水、電、煤。這些都比較容易獲得。原材料方面則競爭比較激烈,制藥所需原材料不僅只用于制藥,也可以用做其他用途,競爭十分激烈。也就是說,醫(yī)藥行業(yè)的原材料供應(yīng)商的討價還價能力比較強(qiáng)。從人力資源上看,制藥行業(yè)主要需要制藥專業(yè)人才,這方面的人才供給在國內(nèi)還比較充足,人力資源供應(yīng)者的討價還價能力比較弱。
5.購買者討價還價的能力。對于西藥與藥劑,很多屬于處方藥。購買者一旦需要就必須購買,很難有討價還價的能力。中醫(yī)藥大多屬于保健藥品,購買者選擇的范圍很廣,具有較強(qiáng)的討價還價能力。古漢養(yǎng)身精系列已經(jīng)暢銷多年,有一大批固定的購買者,他們定期服用,對產(chǎn)品忠誠度很高,討價還價能力比較低。
二、一體化戰(zhàn)略分析
清華紫光古漢藥業(yè)集團(tuán)一體化戰(zhàn)略主要是集中在中藥產(chǎn)業(yè)的縱向一體化上。集中表現(xiàn)在中藥產(chǎn)業(yè)鏈的銜接上。
藥品原料種植 藥品生產(chǎn)藥品加工 藥渣處理
圖1中藥產(chǎn)業(yè)鏈
制藥企業(yè)一般只有二三環(huán)節(jié),清華紫光古漢藥業(yè)卻做了縱向一體化的延伸:
首先,是在藥品種植方面。上文曾提到藥品原料的供應(yīng)方面的問題,企業(yè)自己種植所需原料不僅可以減少成本、保證原料的及時供應(yīng),更可以保證原材料的品質(zhì),保證了藥品的質(zhì)量。目前,清華紫光古漢藥業(yè)已經(jīng)建立了吉林人參基地、張家界黃芪基地。2008年,由省政府投資興建十萬畝藥材基地,目前正在進(jìn)行選址工作。
其次,在藥渣處理方面。藥品生產(chǎn)后遺留的藥渣一般都被處理掉了,浪費(fèi)了還遺留在殘渣中的藥用成分,清華紫光古漢藥業(yè)看中這一點(diǎn),加大研發(fā)力度開發(fā)藥渣的用途。經(jīng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),藥渣用于動物飼料添加劑或制成顆粒劑,可明顯提高動物的食欲和抗病能力,古漢藥業(yè)與農(nóng)科院合作研究利用藥渣培育菌類。目前,在藥渣的再利用方面,清華紫光古漢藥業(yè)還只處于小批量實(shí)驗(yàn)階段,但是,這一項(xiàng)目前景廣闊,很可能成為企業(yè)今后的新盈利點(diǎn)。
三、多元化戰(zhàn)略分析
為了減少風(fēng)險,盤活現(xiàn)有資產(chǎn),清華紫光古漢藥業(yè)除了醫(yī)藥產(chǎn)品,還投資許多別的產(chǎn)品。比如凈水系列包括飲水機(jī)和古漢山泉的桶裝飲用水;保健食品系列,由于生產(chǎn)條件和質(zhì)監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)要比藥品低得多,保健食品具有豐富的多樣性,有利于開闊市場;保健器材系列與美容美體系列,包括一些器材和化妝品等等。集團(tuán)的多元化戰(zhàn)略涉及了多個行業(yè)和領(lǐng)域,看似欣欣向榮,其實(shí)其大部分產(chǎn)品,如古漢山泉和美容美體的化妝品,都是外包給專門的廠家進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)出來的產(chǎn)品只是打著紫光古漢牌子的貼牌貨。一旦這些產(chǎn)品出現(xiàn)問題,將會危及到企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的信譽(yù),帶來不可估量的損失。集團(tuán)應(yīng)建立自己專門的職能部門或事業(yè)部發(fā)展這些多元化產(chǎn)品,又或是收購或合并專門的企業(yè)產(chǎn)家進(jìn)行生產(chǎn)。否則,多元化戰(zhàn)略不但不能減低風(fēng)險,反而會帶來潛在的危機(jī)。
四、合并戰(zhàn)略分析
2000年,國內(nèi)著名的高科技企業(yè)清華紫光集團(tuán)進(jìn)軍醫(yī)藥品行業(yè),收購了古漢集團(tuán)部分股份。紫光古漢集團(tuán)是由清華紫光集團(tuán)與古漢集團(tuán)共同出資組建的一家大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),它高度整合了清華紫光集團(tuán)和古漢集團(tuán)在生物制藥板塊的品牌、產(chǎn)品、渠道、資金等各方面優(yōu)勢,創(chuàng)建了一個以中醫(yī)藥文化為傳播依托的高水平營銷平臺,并打造出了一條全新的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈。但是,高科技與傳統(tǒng)制藥的結(jié)合并沒有想象中的順利。清華紫光集團(tuán)不管是企業(yè)文化還是管理層都是來自清華大學(xué),“書卷氣”比較重。而土生土長的國企古漢集團(tuán)明顯與其格格不入,從北京下派到湖南的集團(tuán)新領(lǐng)導(dǎo)層一上臺就幾乎讓古漢集團(tuán)老領(lǐng)導(dǎo)班子全數(shù)集體下崗。直接導(dǎo)致合并以后企業(yè)一度無法正常運(yùn)作,后來只有再度啟用老領(lǐng)導(dǎo)。不僅如此,由于多方面的磨合問題。2000年～2007年,合并之后的紫光古漢沒有幾乎沒有招聘人員。導(dǎo)致的重大問題是在若干年以后,企業(yè)必將面臨人才斷檔的尷尬局面。這些由磨合帶來的問題必將影響企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
五、對策與建議
首先,通過對該企業(yè)現(xiàn)有情況的分析和目前戰(zhàn)略的研究,發(fā)現(xiàn)企業(yè)由于剛剛合并的磨合及階段走出,企業(yè)目前還是應(yīng)致力于本身的產(chǎn)品,以擴(kuò)大銷售額和市場為其主要目標(biāo)通過分析發(fā)現(xiàn),企業(yè)的一體化戰(zhàn)略和多元化戰(zhàn)略應(yīng)該制定成輔助戰(zhàn)略。
其次,據(jù)資料顯示,企業(yè)產(chǎn)品不管是中藥、西藥還是血液制品,其主要市場都集中在湖南省,占到70%左右,其他市場也都是周邊的省份,擴(kuò)大國內(nèi)市場和開擴(kuò)國際市場才是企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。
最后,“爭當(dāng)民族藥業(yè)的巨子”,需要在依靠傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新,需要大批的科研技術(shù)人才。近些年企業(yè)出現(xiàn)人才斷流的現(xiàn)象,應(yīng)馬上引進(jìn)人才,為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展增添動力。
參考文獻(xiàn)
[1]倪成豐.家樂福在中國市場的戰(zhàn)略分析.商業(yè)流通
第2篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
食品安全行政檢查體制的比較分析
食品安全行政檢查體制是指關(guān)于食品安全行政檢查機(jī)關(guān)的設(shè)置、領(lǐng)導(dǎo)從事關(guān)系、檢查權(quán)限分配及其運(yùn)行模式。具體來說，食品安全行政檢查體制所要解決的重點(diǎn)問題就是“由誰來檢查”。食品安全行政檢查體制在整個食品安全監(jiān)管領(lǐng)域無疑具有非常重要的地位。它是國家食品安全法律法規(guī)、政策和方針能夠有效執(zhí)行的組織保障。科學(xué)、規(guī)范的食品安全行政檢查體制，對于降低行政檢查成本，提高食品安全行政檢查的效能，有效預(yù)防和處理食品安全問題，具有重要的意義。（一）中國食品安全行政檢查體制中國從2004年9月開始采用“分段檢查為主、品種檢查為輔”的食品安全行政檢查體制。將食品鏈分為幾個階段，按照一個階段由一個部門檢查的原則，由中央和地方的農(nóng)業(yè)行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、工商行政管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理部門分別對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)行使檢查權(quán)。除了劃分不同行政機(jī)關(guān)的食品安全檢查權(quán)限以外，為加強(qiáng)不同行政機(jī)關(guān)之間的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，中央和地方都設(shè)立了相應(yīng)的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。國務(wù)院于2010年2月6日設(shè)立了國務(wù)院食品安全委員會，作為國務(wù)院食品安全工作的高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是食品安全風(fēng)險評估、組織查處食品安全重大事故、食品安全信息、研究部署和統(tǒng)籌指導(dǎo)食品安全工作、提出食品安全監(jiān)管的重大政策措施、督促落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任。2010年12月6日設(shè)立了國務(wù)院食品安全委員會辦公室，作為國務(wù)院食品安全委員會的辦事機(jī)構(gòu)，具體承擔(dān)委員會的日常工作。我國地方各級人民政府也開始紛紛設(shè)立地方的食品安全委員會，作為地方的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。（二）韓國食品安全行政檢查體制韓國采用多元化的食品安全檢查體制，主要根據(jù)食品的種類（種植養(yǎng)殖）以及食品生產(chǎn)的各個階段（生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)、進(jìn)出口）進(jìn)行劃分。中央一級的食品安全檢查機(jī)關(guān)有企劃財政部、農(nóng)林水產(chǎn)食品部、教育科學(xué)技術(shù)部、知識經(jīng)濟(jì)部、保健福祉部、環(huán)境部、農(nóng)村振興廳、食品醫(yī)藥品安全廳等八個部門。從這八個部門的權(quán)限分配來講，具有分段檢查的特點(diǎn)，但是仍有一些職權(quán)是交叉的，如針對進(jìn)口畜產(chǎn)品的檢查，由農(nóng)林水產(chǎn)食品部負(fù)責(zé)進(jìn)口、加工、流通階段的檢查，由食品醫(yī)藥品安全廳負(fù)責(zé)消費(fèi)階段的檢查。而在實(shí)踐中流通和消費(fèi)階段是很難完全加以區(qū)分的，這時就出現(xiàn)檢查權(quán)限交叉，相互“扯皮”的現(xiàn)象。為了加強(qiáng)各部門的合作與協(xié)調(diào)，韓國于2005年3月成立了隸屬于國務(wù)總理的國家食品安全政策委員會。食品安全政策委員會主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)其他八個食品安全行政檢查機(jī)關(guān)的業(yè)務(wù)。根據(jù)韓國《食品安全法》第8條的規(guī)定，食品安全政策委員會由包括委員長在內(nèi)的20名以內(nèi)的委員構(gòu)成。其中委員長由國務(wù)總理擔(dān)任，委員由8個中央行政機(jī)關(guān)的長官、國務(wù)總理室長、國務(wù)總理委任的關(guān)于食品安全等的學(xué)識和經(jīng)驗(yàn)豐富的人員構(gòu)成。由食品安全政策委員會作為專門的協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)，統(tǒng)一協(xié)調(diào)食品安全行政檢查工作，形成了一套分工明確、團(tuán)結(jié)協(xié)作的食品安全行政檢查體系。從地方的情況來看，隨著1995年地方自治團(tuán)體的出現(xiàn)，從中央政府轉(zhuǎn)移到地方自治團(tuán)體的食品安全的執(zhí)行任務(wù)包括食品安全行政檢查任務(wù)如表1所示達(dá)到99．9％。通過上述做法，明確了中央和地方食品安全管理權(quán)限，使中央食品安全行政機(jī)關(guān)從紛繁復(fù)雜的食品安全行政檢查業(yè)務(wù)中擺脫出來，集中資源通過制定相關(guān)政策和法律規(guī)范，解決全局性的食品安全問題。地方自治團(tuán)體的食品安全管理得到了強(qiáng)化，有利于其集中力量去實(shí)施具體的行政檢查，保證中央行政機(jī)關(guān)制定的相關(guān)政策和法律規(guī)范在地方貫徹和實(shí)施。
（三）比較分析從以上內(nèi)容可以看出，中韓兩國都采用中央和地方二元化的食品安全行政檢查體制。不同點(diǎn)是中國采用“以分段檢查為主、以品種檢查為輔”的食品安全行政檢查體制，即針對生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)分別由不同的行政機(jī)關(guān)行使檢查權(quán)；而對于農(nóng)產(chǎn)品采用品種檢查的體制，即由農(nóng)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)。韓國食品安全行政檢查權(quán)限根據(jù)相關(guān)食品行業(yè)和食品以及檢查階段加以區(qū)分，即采用多元化的行政檢查體制。在加強(qiáng)不同行政機(jī)關(guān)之間的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)方面，中國由國務(wù)院設(shè)立的國務(wù)院食品安全委員會作為高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。韓國通過設(shè)立食品安全政策委員會，進(jìn)一步加強(qiáng)了食品安全行政機(jī)關(guān)之間的協(xié)調(diào)和合作，一方面避免了重復(fù)檢查以及業(yè)務(wù)上的摩擦，從而提高了食品安全行政檢查的效率，加速了食品行政管理的科學(xué)化；另一方面使不同的食品安全行政檢查機(jī)關(guān)之間相互通報并尊重各自的檢查結(jié)果，從而做到食品安全檢查信息的共有，使不同的食品安全行政檢查機(jī)關(guān)形成檢查合力，共同致力于確保食品安全。
公眾參與食品安全行政檢查方式的比較分析
實(shí)踐中，食品安全行政檢查的主體主要是食品安全行政機(jī)關(guān)，但是“政府監(jiān)管會出現(xiàn)行政權(quán)力的配置不合理，責(zé)任不明確等問題，從而導(dǎo)致在食品監(jiān)管方面出現(xiàn)執(zhí)法空白或重復(fù)執(zhí)法”。［6］另外，政府也很難對所有的食品實(shí)施有效的檢查，因而除了食品安全行政機(jī)關(guān)以外，需要食品行業(yè)的自律，更需要公眾積極參與食品安全行政檢查。（一）中國公眾參與食品安全行政檢查的方式近幾年來，中國政府也開始重視公眾參與食品安全檢查。國務(wù)院在2012年6月的《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五規(guī)劃”》中指出，發(fā)揮政府支持引導(dǎo)作用，調(diào)動行業(yè)企業(yè)、新聞媒體、社會公眾等各方面的積極性，共同參與食品安全監(jiān)管體系建設(shè)。中國的《食品安全法》從三個方面規(guī)定了公眾參與食品安全檢查：一是對食品安全執(zhí)法活動提出建議和批評。二是通過食品安全行政檢查信息的公開，保障公眾的知情權(quán)。三是食品安全問題有獎舉報制度。各個地方結(jié)合本地情況采取了多種措施，加大了公眾參與食品安全行政檢查的力度。例如，各個地方陸續(xù)出臺了食品安全有獎舉報制度。食品安全有獎舉報制度有效調(diào)動了公眾參與食品安全監(jiān)督檢查的積極性和主動性，促進(jìn)了人人參與食品安全的良好社會氛圍的形成，也促進(jìn)了食品安全問題的有效解決。（二）韓國公眾參與食品安全行政檢查的方式近年來韓國的食品安全檢查領(lǐng)域不斷擴(kuò)大，相反食品安全行政檢查組織有縮小的趨勢，因而韓國構(gòu)建了國民積極參與食品安全檢查的機(jī)制。韓國《食品衛(wèi)生法》規(guī)定了消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員制度。韓國《食品衛(wèi)生法》第33條對擔(dān)任消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員的資格、職能以及消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員資格的解除等都作出了明確規(guī)定。食品醫(yī)藥品安全廳長，市長（指的是作為韓國廣域自治團(tuán)體的特別市和廣域市的市長）或道知事，市長（指的是作為韓國基礎(chǔ)地方自治團(tuán)體的市長）、郡守、區(qū)廳長在為進(jìn)行食品衛(wèi)生管理而登記的消費(fèi)者團(tuán)體的職員中可以委任相關(guān)團(tuán)體的負(fù)責(zé)人推薦或具有關(guān)于食品衛(wèi)生方面的知識的人為消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員。消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員的職責(zé)主要是檢查從事餐飲服務(wù)業(yè)的衛(wèi)生管理狀態(tài)、流通中的食品等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、食品違反虛偽標(biāo)示或擴(kuò)大廣告規(guī)定時，向相關(guān)行政機(jī)關(guān)申告或提供相關(guān)資料、向食品衛(wèi)生監(jiān)視員的食品檢查提供支援等。消費(fèi)者食品衛(wèi)生監(jiān)視員如果在履行職務(wù)的過程中出現(xiàn)了違法行為，食品醫(yī)藥品安全廳長，市長或都知事，市長、郡守、區(qū)廳長應(yīng)解除其職務(wù)。此外，依據(jù)《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，2008年4月市民食品安全行政檢查請求制度在首爾首次試運(yùn)行，并于首爾食品安全條例正式實(shí)施時全面實(shí)施。首爾市民10名以上聯(lián)名或者學(xué)校、孩子之家、企業(yè)等集團(tuán)給食所的營養(yǎng)師認(rèn)為在大型商業(yè)中心、超市、學(xué)校周邊等銷售的食品有安全隱患的，可以向市民食品安全請求審查會提出食品安全檢查請求。市民食品安全請求審查會應(yīng)在7日內(nèi)對食品進(jìn)行檢查。行政機(jī)關(guān)可以通過120客戶服務(wù)中心或者以網(wǎng)上或書面方式接受請求，通過回收食品、檢查及現(xiàn)場確認(rèn)的方式進(jìn)行處理。檢查結(jié)果確實(shí)發(fā)現(xiàn)食品有安全問題時，相關(guān)食品經(jīng)營主體會受到行政處罰，提出食品安全檢查請求的市民可以獲得事先定好的最高1 000萬韓元的賞金。（三）比較分析從以上內(nèi)容可以看出，韓國更加注重公眾參與食品安全檢查，在立法中明確規(guī)定了公眾參與食品安全檢查的具體內(nèi)容，可操作性很強(qiáng)，實(shí)踐中的運(yùn)行情況良好。韓國《食品衛(wèi)生法》專門規(guī)定了消費(fèi)者參與食品安全行政檢查的資格、具體職能以及資格解除等內(nèi)容。韓國《食品安全基本法》專章規(guī)定了消費(fèi)者參與食品安全行政檢查的途徑、保護(hù)措施以及獎金的支付等內(nèi)容。而中國雖然也已經(jīng)認(rèn)識到加強(qiáng)公眾參與食品安全檢查的重要性，但是從立法上來講，關(guān)于公眾參與食品安全行政檢查的規(guī)定比較原則化，可操作性不強(qiáng)，而且在實(shí)踐中也未形成完善的公眾參與食品安全行政檢查的機(jī)制。
中國借鑒韓國食品安全行政檢查制度之思考
第3篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
關(guān)鍵詞：保健品；管理；比較
中圖分類號：R199 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1673-2197(2008)08-000-00
4 澳大利亞[1、6、17、18、20]
4.1 范疇
補(bǔ)充藥品(complementary medicines)(也被認(rèn)為是傳統(tǒng)藥品或替代藥品)包括維生素，礦物質(zhì)，草藥，芳香療法和順勢療法用品。
4.2 法規(guī)
為了規(guī)范補(bǔ)充藥品市場，幫助申請補(bǔ)充藥品在澳大利亞上市的申請人依法辦事，保證申請人向澳大利亞治療用物品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)TGA提交申請時符合基本的法規(guī)要求，以便在最短的時間內(nèi)成功評審，2004年8月澳大利亞了《管理補(bǔ)充藥品的指導(dǎo)原則》。內(nèi)容包括補(bǔ)充藥品的注冊，補(bǔ)充藥品的登記，補(bǔ)充藥品的評審，一般指導(dǎo)方針和政策文件以及指南五部分。其中第2章專門論述了傳統(tǒng)草藥藥品，包括傳統(tǒng)藥品用途、質(zhì)量、穩(wěn)定性測定，以及關(guān)于其安全性，有效性，復(fù)方制劑和證據(jù)材料的指導(dǎo)和規(guī)定。考慮到傳統(tǒng)藥品用途的依據(jù)，包括醫(yī)藥書籍、參考文獻(xiàn)和先前的研究報告，因此該法規(guī)對傳統(tǒng)草藥藥品的安全性和有效性的評價，特別是對有效性，比其他藥品寬松許多。
4.3 管理機(jī)構(gòu)
根據(jù)《澳大利亞治療用物品法令1989》要求，TGA澳大利亞治療用物品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)負(fù)責(zé)對補(bǔ)充藥品進(jìn)行監(jiān)督管理。TGA對治療用產(chǎn)品實(shí)施的重要監(jiān)管措施是建立和維護(hù)一個強(qiáng)大的“澳大利亞治療用產(chǎn)品注冊登記數(shù)據(jù)庫”(ARTG)。所有在澳大利亞上市、進(jìn)口或出口的產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫中都有詳細(xì)的信息。
2003年12月澳大利亞與新西蘭政府簽定了一項(xiàng)協(xié)議，擬建立一個單獨(dú)的雙邊機(jī)構(gòu)對兩國的治療用物品進(jìn)行管理，包括處方藥，非處方藥和補(bǔ)充藥品。這個機(jī)構(gòu)將取代TGA和新西蘭醫(yī)藥和醫(yī)療器械安全局(the New Zealand's Medicine and Medical Devices Safety Authority)，承擔(dān)起監(jiān)管兩國治療用物品的質(zhì)量、安全、功能或作用等保護(hù)公眾健康的責(zé)任。一個全新擴(kuò)展的補(bǔ)充藥品定義正在商討中，兩國的立法機(jī)構(gòu)正在起草一個共同的議案，一旦通過，兩國協(xié)議開始實(shí)施，到時將會有一個專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)補(bǔ)充藥品和替代藥品的管理。
4.4 審批
澳大利亞對治療用物品上市前評估主要是依據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險高低進(jìn)行分類注冊。根據(jù)澳大利亞法規(guī)，一個產(chǎn)品風(fēng)險大小主要取決于以下四方面：①產(chǎn)品成分的毒性大小；②產(chǎn)品是否被用于治療或預(yù)防嚴(yán)重疾病或癥狀；③產(chǎn)品的應(yīng)用是否會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)；④產(chǎn)品的持續(xù)使用或自身使用不當(dāng)是否會導(dǎo)致不良反應(yīng)。對于風(fēng)險性較高的產(chǎn)品，TGA將在產(chǎn)品上市前對其安全性、有效性及質(zhì)量進(jìn)行評價，一旦批準(zhǔn)，則列入ARTG R之中，并在標(biāo)簽上貼有ARTG R數(shù)碼進(jìn)行識別。如處方藥，某些非處方藥和醫(yī)療儀器等。風(fēng)險較低的產(chǎn)品在ARTG中作為登記產(chǎn)品(ARTG L)，絕大多數(shù)補(bǔ)充藥品屬于此類。這類產(chǎn)品TGA不作上市前的安全性、有效性及質(zhì)量評估(這種情況僅適用于產(chǎn)品所有成分均在先前已獲得TGA同意作為低風(fēng)險性治療產(chǎn)品使用)，僅對其是否符合有關(guān)法規(guī)進(jìn)行評估。一旦批準(zhǔn)，則列入ARTG L之中，并在標(biāo)簽上貼有ARTG L數(shù)碼進(jìn)行識別。對于新的補(bǔ)充藥品成分欲作ARTG L使用，必須向TGA提供如下數(shù)據(jù)材料：新成分的結(jié)構(gòu)，以前人體應(yīng)用的歷史和方法，有關(guān)不良反應(yīng)的報告，生物活性作用，毒理作用，臨床試驗(yàn)情況。對草藥成分，如先前已納入ARTG數(shù)據(jù)庫的其他產(chǎn)品，具未列入特殊制劑管理范疇(如化學(xué)成分或植物毒性成分的影響)，則該成分往往可免于TGA安全性和有效性審評，直接作ARTG L成分使用。
4.5 標(biāo)簽及聲明
被列入ARTG R的產(chǎn)品，標(biāo)簽上會有ARTG R樣的字碼，而被列入ARTG L的產(chǎn)品，標(biāo)簽上則標(biāo)示ARTG L字樣。列入ARTG L的補(bǔ)充藥品，TGA允許其描述的功能和適應(yīng)癥包括：維持和促進(jìn)人體健康；營養(yǎng)支持作用；減輕非嚴(yán)重疾病的癥狀；協(xié)助治療非嚴(yán)重疾病或癥狀；減輕非嚴(yán)重疾病或癥狀的風(fēng)險程度。澳大利亞法規(guī)要求，這些產(chǎn)品上市前應(yīng)向TGA提供支持其功能和適應(yīng)癥的證明材料。這些材料可以是科學(xué)依據(jù)或傳統(tǒng)使用的證據(jù)。但TGA并不對這些產(chǎn)品的功能和適應(yīng)癥進(jìn)行評估。
4.6 生產(chǎn)管理
澳大利亞治療用產(chǎn)品的生產(chǎn)者必須取得許可。他們生產(chǎn)藥品的過程必須遵守GMP規(guī)則，以保證藥品是在干凈和無污染的條件下生產(chǎn)并且符合質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)。因此，國外的藥品要輸入澳大利亞，國外的生產(chǎn)者必須接受澳大利亞TGA關(guān)于GMP的檢查和認(rèn)證。
5 日本[1]
5.1 范疇
日本將保健食品分為一般食品(所謂的健康食品)和保健功能食品。保健功能食品是指介于醫(yī)藥品和一般食品之間的具有某種保健作用的食品，可調(diào)節(jié)人體機(jī)能，保健功能食品分為特定保健用食品和營養(yǎng)功能食品。營養(yǎng)功能食品是指有助于補(bǔ)充因高齡化、飲食習(xí)慣混亂等導(dǎo)致攝取不足的營養(yǎng)成分的食品。特定保健食品(Food for specified health use，F(xiàn)OSHU)指含有影響人體生理機(jī)能的保健功能成分，有助于增進(jìn)健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善與生活方式有關(guān)的疾病，使用對象主要是那些關(guān)注自身健康的人群和有輕微不適的人群。此類食品應(yīng)滿足如下基本要求：①含有影響人體生理機(jī)能和生物活性的功能成分；②如果用于日常飲食，可期望有特定的健康效益，如降低血膽固醇含量；③必須由政府組織評審和批準(zhǔn)；④可采取常規(guī)食品的形式，也可以采用膠囊和片劑的形式。
5.2 法規(guī)
FOSHU的規(guī)則是根據(jù)日本《改善營養(yǎng)法》和《改善營養(yǎng)法實(shí)施規(guī)則》制定的。
5.3 管理機(jī)構(gòu)
日本的厚生勞動省主管藥事行政，其中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)臨床研究、注冊審查、上市藥品安全性等事務(wù)，是藥品管理的核心機(jī)構(gòu)。另外，藥事食品衛(wèi)生審議會是厚生大臣的咨詢機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)調(diào)查和審議法規(guī)規(guī)定的有關(guān)事項(xiàng)，分為藥事分會和食品衛(wèi)生分會。食品衛(wèi)生分會負(fù)責(zé)與食品衛(wèi)生法相關(guān)的事務(wù)。1997年，為加強(qiáng)注冊審查工作，在國立藥品食品衛(wèi)生研究所新設(shè)了專門進(jìn)行藥品批準(zhǔn)審查的藥品醫(yī)療器械審查中心，目前醫(yī)藥局、藥品醫(yī)療器械審查中心、醫(yī)藥品副作用被害救濟(jì)-研究振興調(diào)查機(jī)構(gòu)三個部門負(fù)責(zé)藥品從臨床研究、注冊審查到上市整個過程的審查及安全性事務(wù)。
5.4 審批
日本對保健功能食品的審批手續(xù)分為針對特定保健食品的個別許可型和針對營養(yǎng)保健食品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)型。特定保健食品的審批程序分為三部分：一是廠家向政府主管部門提交營業(yè)申請，二是提交審查申請，三是試驗(yàn)樣品檢查(由國立健康營養(yǎng)研究所進(jìn)行化驗(yàn)分析，廠家將化驗(yàn)單提交給厚生省)。厚生勞動省收到齊全的資料后，向藥事食品衛(wèi)生審議會(食品衛(wèi)生分會)進(jìn)行咨詢，給予肯定答復(fù)后，厚生省向地方政府發(fā)放許可證。全部審批過程至少要6個月[19]要想獲得特定保健食品許可，申請必須包括支持健康聲明的醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)論證文件，功能成分推薦劑量的醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)證明，成分安全性說明、物理、化學(xué)屬性及相關(guān)測試方法和成分分析等。營養(yǎng)功能食品可直接上市銷售，無須申請許可。但政府可進(jìn)行市場監(jiān)督，抽樣檢查[20]。
5.5 標(biāo)簽及聲明
FOSHU標(biāo)簽必須包括：經(jīng)認(rèn)證的健康聲明，推薦每日攝入量、營養(yǎng)信息、正確服用指導(dǎo)、過量服用警告，關(guān)于用量、儲藏方面的特別提醒及其他相關(guān)信息，國產(chǎn)商品必須有衛(wèi)生部(M H W)的批準(zhǔn)標(biāo)志，進(jìn)口商品必須有許可證標(biāo)識[19]日本厚生省要求“功能食品”僅能在《營養(yǎng)改善法》規(guī)定的范圍內(nèi)聲稱具有某種被肯定的保健功能，絕對不能聲稱可用于治療疾病，任何誤導(dǎo)消費(fèi)者的信息都是法律禁止的。日本厚生省根據(jù)所提出的12種功能成分成立了12個功能性食品委員會，分別對不同功能成分的“特定保健用食品”進(jìn)行安全性、功能性和標(biāo)簽等審查。
5.6 生產(chǎn)管理
日本受美國藥品和食品GMP實(shí)施的影響，厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、日本食品衛(wèi)生協(xié)會等先后分別制定了不同種類食品產(chǎn)品的《食品制造流通基準(zhǔn)》，《衛(wèi)生規(guī)范》，《衛(wèi)生管理要領(lǐng)》等。上述“基準(zhǔn)”，“規(guī)范”和“要領(lǐng)”均為指導(dǎo)性的，達(dá)不到其要求不屬違法[19]。
6 韓國
6.1 范疇
健康功能食品(health /functional food，HFF)是指含有營養(yǎng)素或其他營養(yǎng)、生理活性成分(濃縮形式)的食品補(bǔ)充劑，用來補(bǔ)充正常飲食。規(guī)定這類產(chǎn)品要采用片劑、丸劑、膠囊、粉體、顆粒等劑型上市，以保證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定。健康功能食品依照食用對象不同可分為兩大類：第一類是日常健康功能食品。它是根據(jù)不同健康水平的消費(fèi)群(如嬰兒，老年人和學(xué)生等)的生理特點(diǎn)與營養(yǎng)需求而設(shè)計的，主要的功能是促進(jìn)生長發(fā)育，維持身體的活力與精力，提高身體的免疫功能和調(diào)節(jié)生理節(jié)律等。第二類是特種健康功能食品。這類產(chǎn)品的功能設(shè)計主要是針對特殊消費(fèi)群體(如糖尿病患者、腫瘤患者、心血管疾病患者、便秘患者和肥胖病人)的特殊身體狀況進(jìn)行的，強(qiáng)調(diào)食品在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的調(diào)節(jié)功能[21]。
6.2 法規(guī)
2004年1月，韓國開始正式實(shí)施健康/功能食品法令(Health/Functional Food Act，HFFA)，該法令為健康功能食品的安全、功效、及標(biāo)示等提供了法律依據(jù)，其目的是通過確保新活性成分的安全性以提高公共健康。
6.3 管理機(jī)構(gòu)
HFFA賦予韓國食品藥品管理局對健康功能食品進(jìn)行上市前安全、功能評審的絕對權(quán)力。
6.4 審批
與美國的營養(yǎng)補(bǔ)充劑不同，健康功能食品需要通過安全性和功能的檢驗(yàn)才能投放市場。已收錄在日常健康功能食品目錄中的品種，可不必再進(jìn)行安全功能評估。如果生產(chǎn)商或經(jīng)銷商想上市該目錄以外的健康功能食品(即新食品)，必須通過一個兩步程序進(jìn)行申請。主要涉及兩條法規(guī)：新成分的安全功能評價(RHFF，2004a)和最終產(chǎn)品的說明與分析(RHFF，2004b)。首先，申請人必須向KFDA提交產(chǎn)品的安全和功能證明材料。KFDA必須在收到材料后120天內(nèi)進(jìn)行上市前審評。要獲得新食品的許可，需要有成分的相關(guān)信息，功能成分的含量，加工過程，安全性和功能的科學(xué)證據(jù)等。在安全功能審評后，KFDA通過網(wǎng)絡(luò)向公眾和申請人公布結(jié)果，并向申請人頒發(fā)新食品證書。申請人再憑證書和樣品申請最后的產(chǎn)品說明許可。進(jìn)行該項(xiàng)申請時，要求提供功能成分分析方法的相關(guān)信息，穩(wěn)定性和純度等試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在整個審評過程中，KFDA最先關(guān)注的是產(chǎn)品是否參照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的，然后才是安全性，功能和說明[22]。
6.5 標(biāo)簽及聲明
HFFA的標(biāo)簽內(nèi)容參照國際標(biāo)準(zhǔn)。另外，根據(jù)HFFA，用于標(biāo)簽和廣告宣傳的聲明主要為：①營養(yǎng)-功能聲明。主要論述營養(yǎng)素在身體生長、發(fā)育和正常功能中所起的生理作用，這類聲明適用于有每日攝入量并以現(xiàn)有的大學(xué)營養(yǎng)學(xué)課本為可能證據(jù)來源的營養(yǎng)素；②其他功能聲明。強(qiáng)調(diào)健康功能食品對機(jī)能正常功能和生物活動的特殊益處。這類聲明反映了促進(jìn)或維持健康，改善機(jī)能的作用；③減少疾病風(fēng)險聲明。有關(guān)健康功能食品可預(yù)防或治療疾病的聲明是被禁止的，KFDA對此有專門的規(guī)定[22]。
6.6 生產(chǎn)管理
為確保生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合要求，韓國制定了《食品標(biāo)準(zhǔn)》、《保健品標(biāo)準(zhǔn)》和《優(yōu)秀保健品制造標(biāo)準(zhǔn)》，對優(yōu)秀保健品生產(chǎn)企業(yè)給予一定的優(yōu)惠，引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)天然優(yōu)質(zhì)的營養(yǎng)保健品。現(xiàn)在韓國的保健品市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到10億美元，而且每年以10%的速度高速增長。面對激烈的市場競爭，多數(shù)保健品企業(yè)把目標(biāo)鎖定在提高質(zhì)量上，避免因急功近利造成行業(yè)誠信危機(jī)。質(zhì)量的源頭是原材料，嚴(yán)格按照保健品工業(yè)協(xié)會的《保健品標(biāo)準(zhǔn)》，開發(fā)天然原料是提高保健品質(zhì)量的第一步；企業(yè)自設(shè)的實(shí)驗(yàn)室把守著質(zhì)量的第二道關(guān)口，防止保健品對人體產(chǎn)生副作用；最后一道質(zhì)量防線是食品藥品安全廳的不定期抽查，處罰不合格產(chǎn)品和制造商。為讓產(chǎn)品品牌健康地成長，多數(shù)企業(yè)用于質(zhì)量管理的費(fèi)用已經(jīng)占到生產(chǎn)成本的15%以上。
7 比較
7.1 相同點(diǎn)
7.1.1 監(jiān)管部門一致
保健品的監(jiān)督管理均為藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，如美國的FDA，澳大利亞的TGA，韓國的KFDA。這種監(jiān)管模式體現(xiàn)了保健品與藥品的密切聯(lián)系。
7.1.2 專門立法執(zhí)行
針對保健品的管理，各國都有專門的法律或法規(guī)支持。體現(xiàn)了對保健品監(jiān)督管理的程序化、規(guī)范化、法制法。
7.1.3 強(qiáng)調(diào)安全、有效和質(zhì)量
從各國對保健品審批要求來看，對上市產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量的重視態(tài)度是一致的。保健品的安全是通過申請，順利上市的最根本前提。
7.1.4 強(qiáng)調(diào)正確真實(shí)的宣傳，與藥品劃清界限
從各國對保健品的定義，標(biāo)簽內(nèi)容及聲明內(nèi)容的嚴(yán)格規(guī)定來看，都體現(xiàn)了一種思想，即保健品不是藥品，不能宣傳治療疾病的聲明。標(biāo)簽必須正確、真實(shí)地傳遞信息，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。
7.1.5 生產(chǎn)企業(yè)基本要求趨向一致
各國都要求保健品的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)需執(zhí)行相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容相近。隨著經(jīng)濟(jì)全球化趨勢，各國經(jīng)濟(jì)聯(lián)系日益緊密，一些國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)將被廣泛采納。如GMP，GHP(good hygiene practice)，HACCP(Hazard analysis at critical control points)等。WTO的SPS協(xié)議(動植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議，Sanitary and Phytosanitary Agreement)和國際食品法典委員會制定的被世界各國普遍認(rèn)可的食品安全標(biāo)準(zhǔn)CAC標(biāo)準(zhǔn)，也為國際食品貿(mào)易的安全和諧提供了統(tǒng)一的參照基準(zhǔn)。
7.2 不同點(diǎn)
7.2.1 定義范疇不完全一致
相對而言，美國、加拿大、澳大利亞等國家的定義囊括范圍較廣，較一致。歐盟的概念較多，不是很統(tǒng)一。亞洲國家的定義則較窄，如日本的FOSHU和韓國的HFF。
7.2.2 審批程序不一致
美國的膳食補(bǔ)充劑管理實(shí)施FDA備案制度，不用FDA審批，也不發(fā)給批準(zhǔn)文號。企業(yè)負(fù)責(zé)成分安全性和產(chǎn)品宣稱的科學(xué)性，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)市場監(jiān)管。而歐盟、加拿大、澳大利亞、日本、韓國等國均需進(jìn)行上市前的審批，批準(zhǔn)后才能上市。相對而言，美國的政策較寬松。
7.2.3 產(chǎn)品標(biāo)簽聲明監(jiān)督管理不一致
美國對膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽要求十分嚴(yán)格，涉及新食品成分的健康聲明必須經(jīng)過審批。歐盟對標(biāo)簽聲明的正式法規(guī)尚未形成。加拿大和澳大利亞對標(biāo)簽聲明的要求較低。日本厚生省要求“功能食品”僅能在《營養(yǎng)改善法》規(guī)定的范圍內(nèi)，聲稱具有某種被肯定的保健功能。厚生省并根據(jù)所提出的12種功能成分成立了12個功能性食品委員會，分別對不同功能成分的“特定保健用食品”進(jìn)行安全性、功能性和標(biāo)簽等審查。韓國的管理則仿效美國。
8 結(jié)語
總的來說，美國對保健品實(shí)施一種較寬松的監(jiān)督管理，企業(yè)與行業(yè)協(xié)會的自律、消費(fèi)市場相對成熟，生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)化管理程度較高，對其保證保健品安全和質(zhì)量起到了重要作用。加拿大、澳大利亞的管理也很明晰、規(guī)范，并且對草藥態(tài)度友好。歐盟管理建立在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上，對保健品有詳細(xì)的法律規(guī)定，但由于有些相關(guān)法案尚在審議階段，最終條文仍需繼續(xù)關(guān)注。日本、韓國的管理較嚴(yán)格，但作為和我國具有相似文化和健康理念的鄰國，且廣泛使用漢方藥，為我國保健品進(jìn)入日韓市場提供了便利和豐富的借鑒。在保健食品國際化的今天，了解各國各地相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不僅有助于完善本國的管理體系，規(guī)范和促進(jìn)本國的保健品發(fā)展，而且對我們的產(chǎn)品走出國門，進(jìn)入國際市場都具有十分重要的意義。
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第4篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
關(guān)鍵詞：遼寧省；健康產(chǎn)業(yè)；機(jī)遇；挑戰(zhàn)；應(yīng)對
中圖分類號：F426.8
健康產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)中極具發(fā)展前景的新興產(chǎn)業(yè)。健康產(chǎn)業(yè)作為一個“朝陽產(chǎn)業(yè)”，世界各國紛紛將其作為支柱性產(chǎn)業(yè)來加以重點(diǎn)扶持。近年來，遼寧省健康產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅猛，但市場競爭也十分激烈。可以說，遼寧省發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，既存在發(fā)展的機(jī)遇，也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，可謂機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
一、遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇
目前遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已迎來了良好的機(jī)遇，具體因素包括如下幾點(diǎn)。
（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，為遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了前所未有的歷史機(jī)遇
“十二五”時期是全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，是深化改革開放、加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的攻堅時期。黨的“十”報告明確指出，以科學(xué)發(fā)展為主題，以加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式為主線，是關(guān)系我國發(fā)展全局的戰(zhàn)略抉擇。在國家“十二五”規(guī)劃中，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整被作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向，為此要求大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并把戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育發(fā)展成為先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)。而戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的增加值，占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重要達(dá)到8%左右。
生物產(chǎn)業(yè)是國家重點(diǎn)發(fā)展的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。早在2009年，國務(wù)院便出臺《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，將生物醫(yī)藥列為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。2010年，《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，又明確地把生物醫(yī)藥列為七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。2013年3月，國家發(fā)改委《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域共有32個：包括新型疫苗、生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥品與原料藥制造、現(xiàn)代中藥與民族藥、生物分離介質(zhì)與藥用輔料等制藥子行業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域共18個；醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器、植介入生物醫(yī)用材料等醫(yī)療器械子行業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域共14個。
為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，在重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中，“十二五”時期，國家計劃投入400億元，在此基礎(chǔ)上，“十三五”期間將再投入750億元資金進(jìn)行扶持。據(jù)此計算，“十二五”開始的未來十年間，我國重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)扶持資金總額將近1200億元[1]。國家發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財政扶持力度是前所未有的，這既為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變提供了強(qiáng)有力的支持，也為遼寧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了難得的歷史機(jī)遇。
（二）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)程加快及其相關(guān)政策的實(shí)施，為遼寧省健康產(chǎn)業(yè)注入了新的發(fā)展動力
新醫(yī)改推行以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)程不斷加快，相關(guān)改革政策連續(xù)出臺，尤其公立醫(yī)院改革的進(jìn)一步深化，國家基本藥物制度的推行，以及城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險制度的廣泛覆蓋，不僅使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇，同時也為遼寧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的動力。
新醫(yī)改以來，遼寧省共支持了943個基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品全部實(shí)行“零差率”銷售；遼寧城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到2120萬人，參保率94%，新農(nóng)合參合率達(dá)到93%。城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合報銷比例分別提高到85%、70%和70%；城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年200元[2]。
新醫(yī)改及其相關(guān)政策的實(shí)行與取得的顯著成效，為遼寧健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了新機(jī)遇，注入了原動力。一方面，政府通過大幅增加醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，會直接帶動經(jīng)濟(jì)增長；另一方面，從長遠(yuǎn)看，醫(yī)改政策的實(shí)施，也有助于改善國民的健康狀況，進(jìn)一步提高城鄉(xiāng)居民的生活預(yù)期，從而拉動健康市場的消費(fèi)需求。
（三）經(jīng)濟(jì)社會進(jìn)步、人民生活水平提高與人口老齡化加劇，為遼寧省健康產(chǎn)業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間
隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，城鄉(xiāng)人民經(jīng)濟(jì)條件的改善與生活水平提高，人民群眾比以往任何一個時期都更加關(guān)注健康問題。健康需求是一個相對剛性的市場需求，當(dāng)慢病增加、亞健康蔓延與人口老齡化的不斷加劇，其給社會帶來的變化，并非僅僅是保健意識、“治未病”觀念與養(yǎng)生理念的變化，而且也是醫(yī)療需求與保健需求的變化。即一方面，會因經(jīng)濟(jì)條件的改善而產(chǎn)生大量的個性化非基本醫(yī)療服務(wù)，使醫(yī)藥健康產(chǎn)品的市場需求量進(jìn)一步擴(kuò)大，推動非基本藥物器械的加工生產(chǎn)；同時另一方面，也會進(jìn)一步拓寬醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間，給營養(yǎng)保健品業(yè)、商業(yè)醫(yī)療保險業(yè)等健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)帶來無限商機(jī)。
目前，遼寧省65歲及以上人口457.3萬人，占總?cè)丝诘?0.64%，高于全國平均水平。據(jù)預(yù)測，到2039年，遼寧老年人口比重將達(dá)到30%以上[3]。遼寧省人口老齡化的快速發(fā)展，使老年人群對醫(yī)療保健服務(wù)的需求總量日益增大，使健康養(yǎng)生、健康體檢、預(yù)防保健與康復(fù)護(hù)理等相關(guān)產(chǎn)業(yè)有了更多的發(fā)展機(jī)遇。面對遼寧省人口老齡化，大力發(fā)展醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)，以適應(yīng)市場需求，滿足老年人對醫(yī)療、預(yù)防、保健、護(hù)理、康復(fù)等方面的需要，不僅會形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，而且也會在加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長方式轉(zhuǎn)變與推動經(jīng)濟(jì)社會的全面健康發(fā)展等方面，發(fā)揮積極的作用。
（四）地方財政支持力度加大與自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，使遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展由可能變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)
遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，雖然起步較晚，落后于國內(nèi)其他省份，但作為工業(yè)大省，依托于東北老工業(yè)基地的雄厚底蘊(yùn)，在健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，卻有著基礎(chǔ)較好與資源豐富的天然優(yōu)勢。尤其近年來，省委、省政府高度重視發(fā)展遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)加大財政扶持力度，大力建設(shè)健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不斷搭建健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，從而為遼寧健康產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。
2009-2011年的3年間，遼寧醫(yī)改總投入達(dá)到334億元[2]。巨大的財政投入主要用于推進(jìn)全民醫(yī)保、實(shí)行藥品“零差率”銷售、提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)等方面。除此之外，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，“十一五”期間，遼寧省還每年拿出2000余萬元投資于重大科技攻關(guān)專項(xiàng)[4]；而在健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)上，2008年以來，在省委、省政府做出舉全省之力加快本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略決策的推動下，各市地都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展，相繼建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，通過加大生物醫(yī)藥的資金投入和招商引資力度，并制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策，給予重點(diǎn)支持。這樣，就使遼寧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工業(yè)基礎(chǔ)與中醫(yī)藥和海洋生物資源優(yōu)勢得以充分發(fā)揮，使遼寧健康產(chǎn)業(yè)在有利的發(fā)展平臺上能更健康地發(fā)展。
二、遼寧省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
遼寧省健康產(chǎn)業(yè)雖迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，但同時也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
（一）來自國際健康產(chǎn)業(yè)市場競爭的外部挑戰(zhàn)
健康產(chǎn)業(yè)在西方發(fā)達(dá)國家，已經(jīng)成為帶動整個國民經(jīng)濟(jì)增長的強(qiáng)大動力，健康產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重普遍超過15%[5]。國外健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，跨國企業(yè)的國際競爭力強(qiáng)，產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)壟斷優(yōu)勢已經(jīng)嚴(yán)重威脅中國的健康產(chǎn)業(yè)安全。目前，“國外健康產(chǎn)品在中國市場以7%的品種占有40%以上的市場份額”[5]。從遼寧健康產(chǎn)業(yè)市場看，最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)主要來自于生物制藥業(yè)與醫(yī)療器械業(yè)兩大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。
在生物制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，遼寧醫(yī)藥市場面臨跨國藥企的激烈競爭。近年來，遼寧醫(yī)藥新產(chǎn)品的開發(fā)越來越難，而老產(chǎn)品市場則受到進(jìn)口產(chǎn)品的嚴(yán)重沖擊。遼寧省生物醫(yī)藥市場已出現(xiàn)逐漸萎縮的態(tài)勢。一方面是醫(yī)藥創(chuàng)新成果適應(yīng)不了生產(chǎn)發(fā)展需要，另一方面是企業(yè)買不起國外藥物研發(fā)技術(shù)，買了轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品也難。現(xiàn)在，省內(nèi)各開發(fā)區(qū)都在緊鑼密鼓地建廠房，搞GMP改造，但卻面臨著可投產(chǎn)的品種太少和企業(yè)開工不足的危險[6]。
在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，由于國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場中，基本被GE、西門子、飛利浦等幾家跨國企業(yè)壟斷，因而，雖然遼寧有東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司的科技研發(fā)優(yōu)勢，但目前遼寧醫(yī)療器械仍然主要以進(jìn)口為主，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備主要來自日本和美國，基本為高端醫(yī)療設(shè)備。而出口企業(yè)多是為國外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商提供配套零部件和生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中低端設(shè)備，自主研發(fā)高端醫(yī)療器械的能力相對較弱，企業(yè)國際競爭力普遍不強(qiáng)[7]。2012年，遼寧醫(yī)療器械出口持續(xù)負(fù)增長，全年完成出貨值21.8億元，同比下降0.5%[8]。
（二）來自國內(nèi)健康產(chǎn)業(yè)市場的省際競爭挑戰(zhàn)
健康產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)興起后，全國已有20多個省（市、區(qū)）把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)或主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)加以扶持引導(dǎo)，遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將面臨更加嚴(yán)峻的省際間的競爭壓力。
雖然，遼寧省中藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)在全國優(yōu)勢明顯，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量也占有一定比例，但發(fā)展的相對速度卻逐年下降，落后于山東、江蘇、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份，省際間的差距正在逐步縮小，發(fā)展形勢十分緊迫。
2011年，山東、江蘇、浙江、上海、廣東、河北等省份，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年銷售額達(dá)到1000億元～1600億元以上。山東省規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)761家，17家進(jìn)入全國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)，2010年銷售收入達(dá)到1691億元，2015年目標(biāo)為3800億元。上海、浙江、江蘇等長江三角洲地區(qū)內(nèi)外資企業(yè)聯(lián)手打造中國最大、世界著名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展。而遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2011年，銷售收入僅為680億元，占全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的4.5%。近年來，遼寧省醫(yī)藥工業(yè)在全國排名第10位，與遼寧省在全國的地位極不相稱[6]。
（三）來自遼寧省健康產(chǎn)業(yè)競爭劣勢的內(nèi)部挑戰(zhàn)
遼寧健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，還有諸多不利的自身因素。主要表現(xiàn)在，健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，發(fā)展不平衡；企業(yè)研發(fā)投入不足，醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力較弱；高端科技人才匱乏，自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)等方面。
目前，在遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，仍然缺乏具有國際國內(nèi)競爭力的骨干企業(yè)。就全行業(yè)來講，進(jìn)入全國百強(qiáng)企業(yè)只有3家，而且比較靠后；號稱百億集團(tuán)企業(yè)僅有1家，而且經(jīng)濟(jì)形勢還不太景氣；超10億元內(nèi)資企業(yè)只有9家，其中包括較大型的外商投資企業(yè)5家[6]。企業(yè)競爭力不強(qiáng)，科技研發(fā)投入不足，也導(dǎo)致遼寧醫(yī)藥市場缺乏優(yōu)秀名牌產(chǎn)品，極大地影響了市場占有份額。例如，遼寧省乳癖消、沈陽紅藥、木雞沖劑等大宗中藥產(chǎn)品，在生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量上，還不完全符合國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，尚未合法進(jìn)入國際醫(yī)藥市場。遼寧醫(yī)藥市場的一批老品種，不僅市場份額越來越小，而且甚至面臨被迫退出市場的危險。
如何科學(xué)地發(fā)展遼寧健康產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)，盡快提升企業(yè)核心競爭力，進(jìn)而打造遼寧醫(yī)藥品牌，不僅是遼寧健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中將要面臨的來自于自身的挑戰(zhàn)，而且也已成為遼寧省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展所必須要解決的重大課題。
三、發(fā)展遼寧省健康產(chǎn)業(yè)的主要對策
綜合以上分析，發(fā)展遼寧省健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)做好如下幾點(diǎn)：
（一）政府相關(guān)部門必須轉(zhuǎn)變發(fā)展理念
目前，遼寧省以投資拉動為主的經(jīng)濟(jì)增長模式仍在延續(xù)，第二產(chǎn)業(yè)仍為帶動遼寧經(jīng)濟(jì)增長的主要力量。在當(dāng)前全面深化改革背景下，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的切實(shí)轉(zhuǎn)變，政府相關(guān)部門必須首先轉(zhuǎn)變發(fā)展理念，正確認(rèn)識發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)對于轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的戰(zhàn)略意義。只有順應(yīng)時勢更新發(fā)展理念，才能制定出推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)的應(yīng)對舉措。
（二）發(fā)揮地區(qū)資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢
當(dāng)前，國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，需要遼寧省偏重投資的需求結(jié)構(gòu)必須優(yōu)化調(diào)整，但改變偏重投資的經(jīng)濟(jì)增長模式，即擺脫所謂投資“依賴癥”，則不能失去第二產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢。即在保持遼寧經(jīng)濟(jì)發(fā)展特色前提下，仿效北京、上海、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份，通過依靠第三產(chǎn)業(yè)，來構(gòu)建以服務(wù)經(jīng)濟(jì)為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的根本性轉(zhuǎn)變。由于健康產(chǎn)業(yè)兼跨第二、第三產(chǎn)業(yè)，并且遼寧健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，還有其自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與發(fā)展優(yōu)勢，未來的健康市場需求前景也極為可觀。因此，發(fā)展遼寧健康產(chǎn)業(yè)，必須依托發(fā)揮遼寧的資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，以走特色發(fā)展道路為引領(lǐng)，不斷出臺相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套政策。
（三）建立健全醫(yī)療保障制度體系
健康需求是國內(nèi)消費(fèi)需求的重要組成部分，并且是一個相對剛性的消費(fèi)市場。擴(kuò)大內(nèi)需主要是擴(kuò)大消費(fèi)需求，特別是廣大群眾的消費(fèi)需求。近年來，遼寧城鄉(xiāng)居民人均可支配收入一直持續(xù)增長，而經(jīng)濟(jì)條件改善下所產(chǎn)生的健康保健需求，已經(jīng)形成潛在的巨大消費(fèi)市場。并且，遼寧省自1995 年進(jìn)入人口老齡化后，老齡化比例已高于全國平均線。人口老齡化所引發(fā)的經(jīng)濟(jì)社會變化，必然帶來預(yù)防保健、健康體檢、家庭健康護(hù)理等新的市場需求。所以，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)對拉動遼寧健康市場消費(fèi)需求的作用已毋庸置疑，問題關(guān)鍵是如何釋放健康消費(fèi)需求。釋放健康需求以擴(kuò)大居民消費(fèi)，必須以建立健全醫(yī)療保障制度體系為基本前提。只有建立健全醫(yī)療保障制度，真正做到“老有所養(yǎng)”、“病有所醫(yī)”、“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”，才能釋放拉動相對剛性的健康市場消費(fèi)需求。
（四）不斷加強(qiáng)法制建設(shè)與社會管理
健康產(chǎn)業(yè)是極具發(fā)展前景的萬億市場，只有加強(qiáng)法制建設(shè)與社會管理，才能在嚴(yán)格規(guī)范與科學(xué)引導(dǎo)下，不斷永續(xù)健康發(fā)展。從遼寧保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀看，目前存在的問題，主要表現(xiàn)在：企業(yè)經(jīng)營不規(guī)范、市場秩序混亂、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失、監(jiān)管缺位錯位等方面。例如在沈陽，經(jīng)營保健品店只要在食藥監(jiān)局備案登記、到所在地工商所申請辦理即可，而不再需要衛(wèi)生局負(fù)責(zé)審批的養(yǎng)生保健行業(yè)的“食品衛(wèi)生許可證”；經(jīng)營保健酒類產(chǎn)品，則更是處于監(jiān)管盲區(qū)。可以說，遼寧保健品行業(yè)亂象的背后，折射出的是法制建設(shè)與社會管理的落后。同時也表明，加強(qiáng)科學(xué)引導(dǎo)、進(jìn)行立法規(guī)范、不斷創(chuàng)新社會管理體制，已成為遼寧省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。
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第5篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
同濟(jì)堂今年銷售收入是五個億，我們計劃2006年能達(dá)到八到十個億的銷售收入，所以我們今年在央視招標(biāo)總共投入了六千多萬元的廣告費(fèi)用，希望通過央視招標(biāo)能夠快速拉升企業(yè)的品牌形象和銷售收入。
今年整個醫(yī)藥行業(yè)廣告投放量迅速放大，主要是有兩個原因，第一是年初國家稅務(wù)總局對藥業(yè)的稅收政策有一個調(diào)整，就是藥業(yè)企業(yè)的廣告費(fèi)用可以在稅前少5％，這是一個非常大的調(diào)整，所以整個藥業(yè)企業(yè)今年的廣告預(yù)算會多很多。第二，我國整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展比較快，老百姓的富裕程度日益提高，醫(yī)藥保健意識逐漸增強(qiáng)，這對藥品行業(yè)人員是很大的鼓勵，所以大家也加大了廣告投入。
廣州潘高壽藥業(yè)總經(jīng)理魏大華
希望明年能夠把潘高壽百年品牌從區(qū)域品牌做成全國品牌，也希望通過央視平臺把潘高壽的市場和品牌進(jìn)一步升級，明年的目標(biāo)是將銷售量提升一倍。
江蘇隆力奇副總裁沈建峰
隆力奇非常看好“青年歌手大獎賽”這個資源，第一、這個賽事是中央電視臺舉辦，它的覆蓋面廣、影響力強(qiáng)；第二，隆力奇是日用化妝品，而“青年歌手大獎賽”的覆蓋面和影響力能夠深入到全國各個地區(qū)的賽事，與隆力奇的受眾吻合。第三，隆力奇具有非常好的市場終端來跟中央電視臺權(quán)威級的媒體合作，我們將發(fā)動3萬名員工的地面部隊(duì)來配合中央電視臺“青年歌手大獎賽”。
伊利集團(tuán)董事長潘剛
伊利在11月16日正式和奧組委簽約，成為2008年奧運(yùn)會的贊助商，擁有了奧運(yùn)會的資源，這是獨(dú)一無二的。剛剛拍得中央電視臺的A特段的正一位置，也是獨(dú)一無二的。伊利又是中國食品業(yè)的第一品牌。這三個第一的結(jié)合，將是三方的共贏。
仁和集團(tuán)董事長楊文龍
仁和集團(tuán)是一家以醫(yī)藥經(jīng)營為龍頭，集科。工、貿(mào)于一體的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。通過幾年的市場運(yùn)作，建立了銷售網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)：在品牌建設(shè)上，仁和前幾年大部分廣告則是在省級衛(wèi)視和地方臺進(jìn)行投放。
隨著品牌不斷提升，企業(yè)不斷壯大．通過幾年的市場運(yùn)作．仁和也深深的感受到一個企業(yè)要想做大做強(qiáng)，必須要有強(qiáng)勢媒體的支持，所以我們今年首次來參加中央電視臺的廣告招標(biāo)。仁和集團(tuán)的整體戰(zhàn)略都在調(diào)整，仁和集團(tuán)去年銷售是5億元，2005年的銷售大約是10億元，2006年的銷售目標(biāo)定為20億元。
德爾集團(tuán)董事局主席CEO汝繼勇
德爾公司于2000年11月成立，是比較年輕的企業(yè)，這五年當(dāng)中，發(fā)展速度幾乎每年超過了100％。這源于幾個方面：第一，產(chǎn)品的創(chuàng)新，研發(fā)上我們有自己的研究院；第二，產(chǎn)品品質(zhì)、管理過程等導(dǎo)入了國際上最先進(jìn)的一些理念，比如說員工的思想培養(yǎng)教育，對產(chǎn)品的控制等；第三，品牌的建設(shè)，我們是把品牌看成生命一樣看重，另外在品牌建設(shè)的同時我們的銷售渠道也保持長久的競爭力；最后一個方面就是社會服務(wù)，我們用真誠的心態(tài)把產(chǎn)品做成極致，奉獻(xiàn)給消費(fèi)者。
東風(fēng)紹興酒公司(會稽山黃酒)總經(jīng)理助理宣賢堯
央視廣告對企業(yè)的品牌有很強(qiáng)的拉動作用，但是在投放過程中，地區(qū)廣告投入也是要跟進(jìn)的，否則會達(dá)不到預(yù)期的效果，所以高端媒體和區(qū)域地面媒體要有互動。
目前《英語周報》面向全國讀者，發(fā)行量超過1600萬份，在全國的英語報紙中占據(jù)50g6以上的市場份額。品牌的力量會促進(jìn)《英語周報》發(fā)展，以及我們在圖書出版、電子產(chǎn)品、教育培訓(xùn)、教研為一體的多元化領(lǐng)域進(jìn)一步發(fā)展。
河南湖露面粉廠董事長陳發(fā)舟北京華盛時代廣告公司總經(jīng)理李光斗
陳發(fā)舟：面粉是一個傳統(tǒng)行業(yè)，以前中國消費(fèi)者都是用普通面粉．隨著生活提高，專用粉和各種高檔次面粉的需求量正在逐年增加。
雖然面粉行業(yè)區(qū)域性知名品牌也有很多，但沒有全國性的晶牌。湖雪面粉作為后來品牌，實(shí)際上產(chǎn)品檔次質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到一定高度，但是知名度太差了，很多跨國公司或國內(nèi)食品廠家，對我們了解不多。我們想通過廣告，把我們質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品推薦出去，推薦給老百姓，推薦給相關(guān)的企業(yè)。
李光斗：我可以預(yù)測，奧運(yùn)會之前這幾年，應(yīng)該是面粉行業(yè)的高峰期。其實(shí)現(xiàn)在賣面粉的利潤比賣牛奶高，因?yàn)楝F(xiàn)在的包裝都改變?yōu)閹坠铮踔翈装倏说男“b了，而且還有各種的功能面粉，利潤率很高。
我預(yù)測到明年后年，不光湖雪一家，還會有好多全國面粉品牌出現(xiàn)。很多行業(yè)都提高了品牌意識，而在國外任何行業(yè)都沒有這樣的機(jī)會了．可以說中國是品牌建設(shè)的最后一塊處女地，可以使企業(yè)取得品牌的快速增長的機(jī)會。
宏耐地板總裁李衛(wèi)
中國地板行業(yè)的規(guī)模很大．但是行業(yè)門檻也非常低，目前中國有一千多家地板企業(yè)，大約五千多家牌子．分?jǐn)偟矫考移髽I(yè)的市場份額和規(guī)模都很小，所以未來面臨一個市場整合的問題。宏耐地板希望通過央視達(dá)到市場整合目的，也希望中國出現(xiàn)幾個可以和世界大公司抗衡的地板業(yè)品牌。
浙江康恩貝醫(yī)藥品牌藥營銷事業(yè)部總經(jīng)理徐偉浙江英諾琺醫(yī)藥董事長總經(jīng)理徐建洪
徐偉：近幾年以來康恩貝的胡總裁提出要將康恩貝打造成現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的品牌，要完成這樣的目標(biāo)必須要有好的產(chǎn)品來承載這個功能，現(xiàn)在我們現(xiàn)在已經(jīng)有兩個承載未來使命的大品牌。
我們康恩貝的前列康和英諾琺的腸炎靈都同屬于康恩貝，整個渠道資源是共享的，而且品牌資源也是共享的，在廣告上我們有意識地安排上半天以前列康為主，下半天以腸炎靈為主，使廣告投入能夠有更高的性價比。
有人說康恩貝是一匹黑馬，但真正的黑馬是康恩貝的另外一家企業(yè)，是英諾琺的腸炎靈，它有望在2006年取得不凡的業(yè)績．這就是我們敢在地方媒體和央視媒體投入的前提條件。
徐建洪：目前英諾琺醫(yī)藥有一個很好的產(chǎn)品，是腸道用藥的產(chǎn)品――康恩貝牌腸炎靈，雖然中國人幾十年來一直都在吃黃連素等藥物．但科技在創(chuàng)新，我們想推出一個好產(chǎn)品造福于全中國人民，我們也想借助廣告把我們的產(chǎn)品迅速推向全國。
勁牌酒業(yè)董事長總裁吳少勛
勁牌酒業(yè)是生產(chǎn)保健酒的企業(yè)，從1988年開始大概每年有30％左右的增長，沒有低于20％，也沒有高于50％，從286萬做到今年8．4億左右的銷售額，一步一個腳印。勁酒一直定位在餐飲和家庭，企業(yè)總的發(fā)展勢頭，綜合配置，綜合實(shí)力還是不錯的。
現(xiàn)在勁酒廣告投入方面也是很理性的，在企業(yè)整個基礎(chǔ)打好后，在硬件配制、裝備。技術(shù)。品質(zhì)，生產(chǎn)能力、人力資源的掌控能力達(dá)到一定層面的時候，廣告投放出去以后才會有相應(yīng)效果。
雅虎中國市場部總監(jiān)程小咚
這幾年來阿里巴巴和中央臺有比較良好的合作，另外阿里巴巴服務(wù)于中小企業(yè)，推廣電子商務(wù)，也需要一個大眾傳播平臺。所以此次也來參加招標(biāo)會。阿里巴巴收購雅虎中國后，非常看好搜索引擎以及電子商務(wù)市場，所以在廣告投放上，會在電子商務(wù)以及搜索引擎方面做一些推廣。
德國柯諾木業(yè)集團(tuán)中國區(qū)總裁彭鴻斌博士
今年地板行業(yè)有好幾家企業(yè)參加投標(biāo)，一方面說明地板企業(yè)認(rèn)識到了中央電視合作為一個強(qiáng)勢媒體的重要性，另外一方面說明，各個地板企業(yè)也在逐漸加大品牌投入。但是從另外一個角度看，我覺得這有點(diǎn)競爭過度，雖然應(yīng)該去做品牌的運(yùn)作，但是地板這樣一個基礎(chǔ)產(chǎn)品，未必要這么多的牌子去競爭。我覺得在未來兩年之內(nèi)，應(yīng)該是一個產(chǎn)業(yè)集中化的過程，也就是說，有五六個第一競爭集團(tuán)的品牌，占據(jù)市場大約7096的市場份額．這樣才是正常的，市場才會是一個穩(wěn)定的狀況。
統(tǒng)一石化總經(jīng)理李嘉
今年招標(biāo)太貴，比我預(yù)期的價格高。因?yàn)閲H油價上漲的非常厲害，今年油行業(yè)整體利潤不是很好，我們這個行業(yè)增長還是非常有限的，對廣告投放增長還是有所控制。同行幾家廣告投入比去年都少，目前我們在央視有1個億的預(yù)算，投放量比較合適，應(yīng)該會對我們市場有非常好的支撐。
諾亞舟電子總經(jīng)理肖顯全
諾亞舟電子前幾年很少做廣告，主要是在渠道和產(chǎn)品本身上下了很多的功夫。通過五、六年的發(fā)展，取得了一定的業(yè)績。我們前幾年市場增長幅度比較大，去年感覺到有一點(diǎn)走入發(fā)展瓶頸。現(xiàn)在看來，品牌要跟上去．一定要著力宣傳自己，所以我們在提高產(chǎn)品本身的同時，準(zhǔn)備加大廣告投入，包括央視廣告，也包括地方的廣告。
云南白藥經(jīng)理黃衛(wèi)東
今年是云南白藥誕生103年，也是百年云藥第一次來京進(jìn)取央視高端資源，實(shí)際上我們在2001年開始就在央視投放廣告了，但是爭取央視的黃金資源應(yīng)該是第一次，也意味著云南白藥通過這幾年的發(fā)展，實(shí)力有了大幅度的增長，也極具信心。我們希望借助央視高端平臺為云南白藥的市場助一把力。
北京同仁堂健康藥業(yè)市場部經(jīng)理宋彤
今天是同仁堂第一次來央視參加投標(biāo)，盡管同仁堂是國內(nèi)包括東南亞的知名品牌，但是我們也希望搭上CCTV的快車，使業(yè)績有一個新的騰飛。特別是2005年同仁堂有一個新保健食品――同仁堂偉力邦口服片面世，如果投放效果顯著，今后我們還會增加廣告力度。
西安亨通藥業(yè)董事長趙恒
我們企業(yè)全稱叫西安亨通光華制藥有限公司，神州3號口服液是我們的主要產(chǎn)品。我們產(chǎn)品主要特點(diǎn)是利用返回式衛(wèi)星空間進(jìn)行微生物菌種的誘變，利用太空的微重力、宇宙射線、交變磁場等特殊的太空環(huán)境進(jìn)行微生物菌種的誘變。
第二個特點(diǎn)是我們的菌種獲得了國家太空誘變高效菌種的專利，兩次列入國家863項(xiàng)目的，也是擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，產(chǎn)品在今年6月以后進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。現(xiàn)在國家藥監(jiān)通過臨床檢驗(yàn)，并已經(jīng)批復(fù)使用的有六個療效，我們又發(fā)現(xiàn)了19個療效，已經(jīng)做了發(fā)明專利的申請。目前產(chǎn)品的療效主要是增強(qiáng)免疫，對腫瘤輔助治療，以及治療再生障礙性貧血，白細(xì)胞升高，呼吸道感染等。
我相信神州3號這個產(chǎn)品，我們期望其今后在中國市場會有一個很大的銷量，主要是療效的顯著，正因?yàn)榀熜Ш茫刮腋医衲臧髂暝谘胍曂度霃V告，還有2007年神州發(fā)射，2008年的奧運(yùn)會上都會有一些大的動作。
中國傳媒大學(xué)廣告學(xué)院院長黃升民教授：央視招標(biāo)預(yù)期實(shí)現(xiàn)后的新挑戰(zhàn)
今年央視投標(biāo)整體來講，可以用一句話概括，即“大背景很緊張，小局部不緊張”。
2005年值得關(guān)注的現(xiàn)象是媒體出現(xiàn)一個拐點(diǎn)，尤其是平面印刷媒體的下滑，是一個標(biāo)志性事件，涉及到大媒體的何去何從，整個傳媒界特別緊張，所以說大背景很緊張。
小局部不緊張，就是像中央電視臺不緊張，因?yàn)橹醒腚娨暸_的壟斷不會被打破。雖然有湖南衛(wèi)視的挑戰(zhàn)，但畢竟是個別事件，雖然收視率下滑，但只是輕微的影響，央視的操控能力沒有太多的減少，所以在招標(biāo)上，也沒有什么大的變動，從52億元到58億元，這也是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的理所當(dāng)然。
因?yàn)檠胍曁幱趬艛嗟匚唬袠?biāo)是一個由自己設(shè)定規(guī)則的游戲。所以今年央視招標(biāo)也刻意保持低調(diào)，招標(biāo)達(dá)到預(yù)期目的后，很少見報也很少議論，不多說也不渲染標(biāo)王，可以說今年招標(biāo)沒有什么驚險，安全到達(dá)。我所擔(dān)心的是因?yàn)檎袠?biāo)沒有什么沖突，預(yù)料之中的事情太多了，所以招標(biāo)會逐步失去刺激，沒有什么創(chuàng)意。一旦例行公事，招標(biāo)就會失去關(guān)注，失去原來的意義了。中央電視臺廣告部主任夏洪波
今年報名的客戶比去年增長20％以上，中標(biāo)客戶數(shù)量比去年增長三分之一以上，最終以58．69億元的招標(biāo)總額創(chuàng)新高。
招標(biāo)額的增長源于國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速增長和市場的巨大活力。明年是“十一五”規(guī)劃的開局，新一輪的經(jīng)濟(jì)增長將主要源于消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級，也就是中國的消費(fèi)結(jié)構(gòu)由衣食住行階段升級，從而拉動了整個國民經(jīng)濟(jì)的增長。良好的經(jīng)濟(jì)走勢增強(qiáng)了企業(yè)的信心，促進(jìn)企業(yè)更加積極地開拓市場，廣告投入不斷增加。招標(biāo)額的增長也源于中央電視臺的品牌化改革所帶來的節(jié)目品質(zhì)不斷提高和收視份額的持續(xù)攀升。
中國傳媒大學(xué)教授、央視市場研究專家袁方
央視廣告招標(biāo)結(jié)果是第二年經(jīng)濟(jì)的風(fēng)向標(biāo)，國企中標(biāo)額的大漲可以看出很多趨勢。首先，國企的壟斷性資源減少，競爭環(huán)境激烈化；其次，國企思路進(jìn)一步開放，開始追求品牌的認(rèn)知。
北京大學(xué)廣告系教授劉國基
常規(guī)廣告，也就是所謂硬版廣告，只可能有常規(guī)的效果。像特殊資源的廣告，才可能造成特殊的效果，甚至效果差距有時候會變得很大。這種差距我認(rèn)為應(yīng)該是某些事件營銷或者活動贊助的那種特殊效果，比如雖然企業(yè)不在世界杯現(xiàn)場來制作品牌的廣告．但是在賽事節(jié)目的欄目的情節(jié)里面，插播企業(yè)的廣告，也可以達(dá)到事件營銷或者活動贊助的效果。
中國人民大學(xué)工商管理學(xué)院教授劉鳳軍
從競爭戰(zhàn)略角度講，中國的自主品牌在搶占像世界杯這樣的稀有資源的時候，如果中標(biāo)就等于是占領(lǐng)了一個宣傳制高點(diǎn)，對其他的競爭對手也構(gòu)成準(zhǔn)入障礙。
第6篇：醫(yī)藥品行業(yè)研究范文
關(guān)鍵詞：肉與肉制品；標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)狀分析；發(fā)展建議
前言
我國肉類產(chǎn)量居全球之首已經(jīng)十多年，2009年我國肉類總產(chǎn)量7642萬t，世界肉類產(chǎn)量為2.86億，我國肉類產(chǎn)量占世界肉類總產(chǎn)量的26.7％。但我國肉類行業(yè)整體發(fā)展水平還比較低，與國際上發(fā)達(dá)國家相比，仍有相當(dāng)?shù)牟罹唷＝∪屯晟迫馀c肉制品標(biāo)準(zhǔn)體系是推動我國肉類食品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的保證。通常肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)體系主要包括畜禽屠宰、分割、加工、物流、溯源、召回等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)。
歐盟、美國、澳大利亞、日本等發(fā)達(dá)國家，在普遍采用國際CAc標(biāo)準(zhǔn)和ISO標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)建立起較為完備的肉類標(biāo)準(zhǔn)體系。標(biāo)準(zhǔn)體系和操作規(guī)范的貫徹實(shí)施使肉類生產(chǎn)的質(zhì)量安全處于控制之中，同時發(fā)達(dá)國家普遍采用國際標(biāo)準(zhǔn)，在出口貿(mào)易中具有很大優(yōu)勢，而在進(jìn)口方面往往設(shè)定諸多技術(shù)壁壘和綠色壁壘，限制外來肉類食品的進(jìn)口。本文通過對比我國和CAC、ISO肉類標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)分析我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀和特點(diǎn)，找出我國肉類標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面的差距，并提出相應(yīng)的建議。
1 我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀
目前我國已頒布與食品有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)2萬多個，其中肉與肉制品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成了包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)層級結(jié)構(gòu)，涵蓋生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的體系。目前初步統(tǒng)計肉類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)600余項(xiàng)，見表1。在所有肉類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，以檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)居多，占到肉類標(biāo)準(zhǔn)總量54％以上，其中除了肉類常規(guī)成分檢測標(biāo)準(zhǔn)外，還包括微生物檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)在國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是進(jìn)出口肉制品檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中占有較大的比重。在所有肉類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)僅占到4％，顯示出我國在肉類生產(chǎn)設(shè)備方面與國外的差距。我國除制定了234項(xiàng)肉類相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，還制定了276項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及101項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)后可以上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，而國家標(biāo)準(zhǔn)也可能因?yàn)榭萍嫉倪M(jìn)步和行業(yè)的發(fā)展而降為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，甚至廢止。
2 我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)方面存在的問題與差距
我國在肉類食品標(biāo)準(zhǔn)制定中也參考和采用CAc、ISO等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，如表2、表3所示。CAc標(biāo)準(zhǔn)制定重點(diǎn)突出，制定程序科學(xué)；ISO肉類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為主，經(jīng)典、基礎(chǔ)、科學(xué)、實(shí)用性強(qiáng)，兩個組織的標(biāo)準(zhǔn)得到世界各國的普遍認(rèn)同，有力地推動了國際貿(mào)易的發(fā)展，但是我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例不高。與先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)相比，我國肉類食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方面還有一定的差距，主要表現(xiàn)以下方面。(見表1―表3)
2.1 肉類食品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面不完全，某些重要標(biāo)準(zhǔn)缺失
我國肉類食品種類繁多，除了目前商品化程度較高的大宗西式肉制品外，還有相當(dāng)一部分中式肉制品在市場上銷售。中式肉制品中如肉羹肉湯類產(chǎn)品、熏烤類等肉制品深受消費(fèi)者喜愛，但是國內(nèi)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)還很少，使得此類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。
新型食品材料、新型食品加工技術(shù)的發(fā)展，推動了行業(yè)進(jìn)步，市場上不斷涌現(xiàn)出利用現(xiàn)代生物技術(shù)(轉(zhuǎn)基因技術(shù)等)、非熱加工技術(shù)等生產(chǎn)的食品，利用添加益生菌和酶制劑等技術(shù)生產(chǎn)的食品等。目前對于這類新技術(shù)食品，如發(fā)酵香腸類、超高壓加工肉制品等，我國還沒有制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上束縛了相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。同時，與肉類食品質(zhì)量安全密切相關(guān)的摻雜作假問題，目前國家也沒有出備的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)。另外我國在肉類加工相關(guān)機(jī)械設(shè)備和肉類烹飪相關(guān)設(shè)備方面還是短板，與歐美等發(fā)達(dá)國家差距較大。
2.2 標(biāo)準(zhǔn)制定程序需要進(jìn)一步完善，制定的科學(xué)依據(jù)需要強(qiáng)化
與CAC食品安全標(biāo)準(zhǔn)相比，我國食品標(biāo)準(zhǔn)的制定程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)，法律規(guī)定較為原則和抽象。CAC法典將風(fēng)險性評估作為制定食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提條件和科學(xué)依據(jù)。就我國而言，風(fēng)險評估技術(shù)與國際上的差距較大，在食品標(biāo)準(zhǔn)制定過程中也很少采用。例如在肉制品中亞硝酸鹽類的添加使用、殘留限量要求等標(biāo)準(zhǔn)制定中缺乏必要的風(fēng)險評估資料的支持。
2.3 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)與同際標(biāo)準(zhǔn)不接軌
近年來，我國逐步加大了對國際標(biāo)準(zhǔn)的采用力度。截至目前，在肉與肉制品的檢測方法的國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂方面，我國等同采用和修改采用ISO標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量達(dá)55％。在制定某些生產(chǎn)規(guī)范方面，也充分采用CAC標(biāo)準(zhǔn)，提高了我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)化的水平。但是我國在跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)變化方面，難以做到及時跟蹤和應(yīng)對，例如，我國在2008年對“ISO 4133：1979肉與肉制品葡萄糖酸-δ內(nèi)酯含量的測定”修改采用為“GB／T 9695，17-2008”國標(biāo)，但是此ISO標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2002年廢止。在肉制品中微生物的檢測方法方面，ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織制定了ISO 3720：1995(肉和肉制品假單胞菌的計數(shù))和ISO13722：1996(肉和肉制品Brochothrix thermosphacta的計數(shù)菌落計數(shù)技術(shù))兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，而我國標(biāo)準(zhǔn)體系中還沒有此兩項(xiàng)對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
3 我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的對策和建議
我國肉與肉制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)偏重國內(nèi)市場，強(qiáng)調(diào)國內(nèi)實(shí)際情況較多，采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)較少。隨著近些年來貿(mào)易保護(hù)主義的抬頭，各國不同程度地設(shè)置技術(shù)壁壘，致使我國許多在國際市場上具備競爭力的特色肉與肉制品的創(chuàng)匯潛力難以充分發(fā)揮，給我國畜禽產(chǎn)品的出口貿(mào)易帶來巨大挑戰(zhàn)。為此，建議從以下三方面加強(qiáng)我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
3.1 加大采用國際標(biāo)準(zhǔn)的力度
我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的覆蓋率很低，現(xiàn)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)采用國際食品法典委員會和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的比例僅為20％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的水平(英、法、德等國家采用國際標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)80％，日本國家標(biāo)準(zhǔn)有90％以上采用國際標(biāo)準(zhǔn))。因此，應(yīng)抓緊時間，努力推進(jìn)食品標(biāo)準(zhǔn)化工作，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動，參加國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。加強(qiáng)肉類食品原料標(biāo)準(zhǔn)化，加工、儲運(yùn)的規(guī)范化，對于一些基礎(chǔ)性的方法標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡快制定和修訂，盡可能采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。
3.2 理順標(biāo)準(zhǔn)管理和行業(yè)主管部門關(guān)系，規(guī)范整理現(xiàn)有各級標(biāo)準(zhǔn)
目前國內(nèi)涉及肉類食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定與管理有多個部門如：農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總
局、衛(wèi)生部、商務(wù)部、工信部等，涉及的標(biāo)委會有全國食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國肉禽蛋制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會等。而且國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的層級結(jié)構(gòu)中，經(jīng)常有重復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)。因此各職能部門的職責(zé)應(yīng)重新梳理，加強(qiáng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理部門和行業(yè)部門的協(xié)調(diào)與溝通，聯(lián)合加快標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、更新工作，加強(qiáng)對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的備案管理和協(xié)調(diào)，避免出現(xiàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)之間相互矛盾、交叉和重復(fù)問題，構(gòu)建我國高效統(tǒng)一的肉類標(biāo)準(zhǔn)體系。
3.3 增加投入，提高標(biāo)準(zhǔn)化科研水平
針對我國肉類食品標(biāo)準(zhǔn)化程度不高的現(xiàn)狀，行業(yè)主管部門要考慮增加經(jīng)費(fèi)投入和加大制標(biāo)、修標(biāo)科研力度。對于當(dāng)前農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)現(xiàn)象多發(fā)，濫用食品添加劑和使用非食用原料加工食品等不法行為頻出的現(xiàn)狀，要求國家盡快完善食品的配套法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加大制、修標(biāo)科研力度，切實(shí)保障人民群眾的身體健康。若要加大制標(biāo)、修標(biāo)科研力度，就必須增加制標(biāo)、研標(biāo)的經(jīng)費(fèi)投入，而經(jīng)費(fèi)不足是標(biāo)準(zhǔn)化工作長期面臨的主要問題，是長期以來制約我國標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。加大經(jīng)費(fèi)投入是開展標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)性研究工作、對已有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂更新和參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動以及采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作的保障。另外，承擔(dān)制修和審定標(biāo)準(zhǔn)不同于一般的科研項(xiàng)目，需要有一定政策文字水平、標(biāo)準(zhǔn)化理論基礎(chǔ)和相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的高水平人員來承擔(dān)，加大科研投入，也為培養(yǎng)造就高素質(zhì)的制標(biāo)、修標(biāo)技術(shù)隊(duì)伍提供保障。
3.4 加強(qiáng)肉類生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
