質量管理制度精選(九篇)

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第1篇：質量管理制度范文

第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規范。

第二條本規范是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原

料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

第二章機構與人員

第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配

備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人

員。

第四條企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學

歷，有藥品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責。

第五條藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學

歷，有藥品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正

確的判斷和處理。

藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和

實際操作技能。

對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量

檢驗人員應經相應專業的技術培訓。

第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。

第三章廠房與設施

第八條藥品生產企業必須有整潔的生產環境；廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品

的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。

第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以

及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。

第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。

第十一條在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室（區）的內

表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的

交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，

便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。

第十三條潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應

考慮使用中避免出現不易清潔的部位。

第十四條潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒

克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

第十五條進入潔凈室(區)的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。

潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測，監測結果應記錄存檔。

第十六條潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連

接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區)與室

外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。

第十七條潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，

溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。

第十八條潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。

第十九條不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入，應有防止交叉污

染的措施。

第二十條生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相

對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風

口；生產β內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其它藥品生

產區域嚴格分開。

第二十一條避孕藥品的生產廠房應與其它藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空

氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系

統；不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。

放射性藥品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產區排出的空氣不應循

環使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規定。

第二十二條生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱

毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的

加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理

及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓，并有獨立

的空氣凈化系統。

第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操

作，必須與其制劑生產嚴格分開。

中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、

切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。

第二十四條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。

第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理，符合

生產要求。

第二十六條倉儲區要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合

儲存要求并定期監測。

倉儲區可設原料取樣室，取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室

取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七條根據藥品生產工藝要求，潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室，空氣潔凈

度級別應與生產要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。

第二十八條質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實

驗室應與藥品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。

第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內，并有防止靜電、

震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。

第三十條實驗動物房應與其他區域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規定。

第四章設備

第三十一條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于

生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。

第三十二條與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與

藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

第三十三條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

第三十四條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲

罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道

要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射

用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。

第三十五條用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符

合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

第三十六條生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維

修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有

明顯標志。

第三十七條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，并由專人管理。

第五章物料

第三十八條藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。

第三十九條藥品生產所用的物料，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或

其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢

驗報告。

第四十條藥品生產所用的中藥材，應按質量標準購入，其產地應保持相對穩定。

第四十一條藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，并按規定入庫。

第四十二條待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放，有易于

識別的明顯標志，并按有關規定及時處理。

第四十三條對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定

條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；揮發性物料應注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。

第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和

其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、

使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。

第四十五條物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過三

年，期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。

第四十六條藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文

字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用。

第四十七條藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，其要求如下：

1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際

需要量領取。

2.標簽要計數發放，領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符，

印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。

3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。

第六章衛生

第四十八條藥品生產企業應有防止污染的衛生措施，制定各項衛生管理制度，并由專

人負責。

第四十九條藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、

設備、容器等清潔規程，內容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，

清潔工具的清潔方法和存放地點。

第五十條生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。

第五十一條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。

第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適

應，并不得混用。

潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包

蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、

滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。

第五十三條潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。

第五十四條進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十五條潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。

消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

第五十六條藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。

傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。

第七章驗證

第五十七條藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和

產品驗證。

第五十八條產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質

量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生

產一定周期后，應進行再驗證。

第五十九條應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完

成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。

第六十條驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證

方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。

第八章文件

第六十一條藥品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄：

1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄；

2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；

3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；

4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄；

5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。

第六十二條產品生產管理文件主要有：

1.生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程

生產工藝規程的內容包括：品名，劑型，處方，生產工藝的操作要求，物料、中間產品、

成品的質量標準和技術參數及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的

要求等。

崗位操作法的內容包括：生產操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產品質量

標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛生和環境衛

生等。

標準操作規程的內容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準

人及批準日期、頒發部門、生效日期、分發部門，標題及正文。

2.批生產記錄

批生產記錄內容包括：產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名，有關

操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題

記錄。

第六十三條產品質量管理文件主要有：

1.藥品的申請和審批文件；

2.物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規程；

3.產品質量穩定性考察；

4.批檢驗記錄。

第六十四條藥品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管

的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，

不得在工作現場出現。

第六十五條制定生產管理文件和質量管理文件的要求：

1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質；

2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期；

3.文件使用的語言應確切、易懂；

4.填寫數據時應有足夠的空格；

5.文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。

第九章生產管理

第六十六條生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程不得任意更改。如需更改時，

應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。

第六十七條每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明

原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理。

第六十八條批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。

批生產記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其批生產

記錄至少保存三年。

第六十九條在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的

一定數量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產批號。

第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產操作應采取以下措施：

1.生產前應確認無上次生產遺留物；

2.應防止塵埃的產生和擴散；

3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行；

有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；

4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污

染；

5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀

態標志；

6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材

不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

藥材及其中間產品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉

末，配料前應做微生物檢查。

第七十一條根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準，并定期檢驗，

檢驗有記錄。應根據驗證結果，規定檢驗周期。

第七十二條產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括：

1.待包裝產品的名稱、批號、規格；

2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證；

3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；

4.已包裝產品的數量；

5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)；

6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；

7.生產操作負責人簽名。

第七十三條每批藥品的每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。

清場記錄內容包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復

查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。

第十章質量管理

第七十四條藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，

受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥品

生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

第七十五條質量管理部門的主要職責：

1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度；

2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動

物等管理辦法；

3.決定物料和中間產品的使用；

4.審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放；

5.審核不合格品處理程序；

6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；

7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數；

8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據；

9.制定質量管理和檢驗人員的職責。

第七十六條質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。

第十一章產品銷售與收回

第七十七條每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必

要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位

和地址、發貨日期。

第七十八條銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品，其銷售記錄

應保存三年。

第七十九條藥品生產企業應建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和

收回記錄內容應包括：品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因

及日期、處理意見。

因質量原因退貨和收回的藥品制劑，應在質量管理部門監督下銷毀，涉及其它批號時，

應同時處理。

第十二章投訴與不良反應報告

第八十條企業應建立藥品不良反應監察報告制度，指定專門機構或人員負責管理。

第八十一條對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調查處理。對藥品不

良反應應及時向當地藥品監督管理部門報告。

第八十二條藥品生產出現重大質量問題時，應及時向當地藥品監督管理部門報告。

第十三章自檢

第八十三條藥品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設

備、文件、生產、質量控制、藥品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查，

以證實與本規范的一致性。

第八十四條自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價

的結論以及改進措施和建議。

第十四章附則

第八十五條本規范下列用語的含義是:

物料：原料、輔料、包裝材料等。

批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史。

待驗：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。

批生產記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品

的生產歷史、以及與質量有關的情況。

物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考

慮可允許的正常偏差。

標準操作規程：經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

生產工藝規程：規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、

加工說明、注意事項，包括生產過程中控制的一個或一套文件。

工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任

何附加劑。

潔凈室(區)：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區域）。其建筑結構、裝備及

其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。

驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文

件證明的一系列活動。

第2篇：質量管理制度范文

1.本公司的質量方針和目標

1.1 質量方針：嚴格管理，強化責任，技術領先，信譽至上，靠一流的工作質量確保一流的產品質量。

2. 在生產作業中嚴格執行國家法律法規和本行業、本部門的規章、規范和技術標準。

3. 測量任務統一由隊長承接，指定項目負責人，并通過項目測繪系統軟件進行分配。

3.1 項目分配后，要根據任務的技術要求、質量標準、完成時間，科學安排技術人員、調配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經費開支。

4. 測繪過程中的質量控制

4.1測繪任務實施前，應對使用的儀器、設備、工具進行檢驗和校正;在生產中應用的計算機軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產品質量和任務完成為前提條件，儀器精度指標鑒定不合格的不準投入使用。

4.2測繪項目實施過程中，生產作業人員必須嚴格執行操作規程，遇到技術問題，原則上由項目負責人自行處理，但重大技術問題，或較多的變動技術設計，要報經隊長和技術負責人批準后方可實施。

5. 測繪生產作業中的工序產品，必須達到規定的質量要求，其成果經作業員自檢、互檢，如實填寫質量記錄，達到合格標準后，方可轉入下一工序。

5.1 下一工序有權退回不符合質量要求的上工序產品，上工序應及時進行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質量記錄。因質量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業人員要承擔相應的經濟責任。

6. 測量任務結束前，項目負責人要提交全部測繪成果資料，以供質檢人員進行質量檢查驗收和評定產品質量的等級。

7. 確定專職質量檢驗人員。質檢人員在規定職權范圍內，負責測繪產品質量的檢查管理工作。對作業過程進行現場監督和檢查，處理質量問題，組織實施內部質量審核工作。質量檢查員對其所檢查的產品質量負責，并有權予以質量否決，有權越級反映質量問題。

8. 嚴格實施質量獎懲制度。

8.1 對質量管理和提高產品質量中作出顯著成績的個人，給予獎勵。

第3篇：質量管理制度范文

根據各公司情況，建立可行的項目考核制度，落實對項目團隊成員及施工隊伍的考核方式，并在項目實施過程中嚴格執行。此點的關鍵在于：“兩頭一定要緊”。在項目實施初期，可通過樹立模范標桿，號召大家學習；并以通報、罰款甚至從項目團隊除名等各種方式嚴厲處分教育反面典型，樹立質量權威。在項目實施過程中，不斷開展橫向評比，相互促進提升。在項目收尾階段，因工期、成本等壓力，最易出現質量大滑坡，此時也應從嚴考核，把好收尾關。

2項目質量管理制度建設

2.1確定項目的質量目標和要求

質量目標是項目整體質量工作圍繞的中心，所有的質量工作都是為了保證質量目標能夠達成，所以質量目標設置的科學性、合理性就顯得非常重要。設置時除應根據項目正常流程要求設置關鍵目標外，也應結合項目組前期經驗，將前期發現的項目組的質量短板設為目標，重點管控。在目標值設置時也應盡可能的量化，以數據為導向，增強可操作性。如本公司CF項目質量目標設置主要為以下幾項：設計文件有效率，現場使用文件有效率，設計變更有效率，各節點內部報驗資料齊套率，各節點內部驗收一次合格率，各節點監理驗收一次合格率，施工質量問題整改閉環及時率等。目標值均以百分比設置，且明確計算公式，便于統計執行。質量要求主要結合招投標文件、合同、協議以及相關法律法規等要求，對項目實施過程中的關鍵質量要素予以明確，作為項目整體質量工作開展的指導。

2.2確定項目質量組織的架構及職責

質量管理組織中最重要的是“領導作用”。所以在成立質量管理組織時，必須考慮分層管理：執行層，監督層，中間層，決策層。其中最關鍵的是中間層，一般由質量經理擔任，既能夠宏觀把握項目質量運轉狀況，又能夠充分發揮引導作用，上傳下達。根據項目組織架構，成立了三級質量管理機構：項目管理辦公室，質量經理，質量專員。其職責如下：項目管理辦公室：由項目各管理小組負責人組成。主要針對質量經理認為需要經過項目組討論、確定的質量相關事宜進行評審決議。質量經理：負責項目整體質量策劃。質量管理流程、制度制定；各級質量驗收標準制定；質量專員工作考評；通過質量信息數據及現場檢查及時發現質量管理過程中的各種問題，及時糾偏、預防；重大質量問題（批量質量問題、用戶質量投訴、單項質量損失超過5000元）處理、協調。質量專員：負責公司采購物料進場檢驗；施工隊采購物料現場抽檢確認（與封樣品比對）；現場質量巡檢；隱蔽工程檢驗；分項、分部工程檢驗；系統內驗；現場質量問題跟蹤閉環、驗證；監理報驗并參與驗收；質量信息傳遞；質量問題處理。項目團隊成員、施工隊伍等作為執行層，未列入管理團隊。

2.3明確項目質量信息傳遞要求及質量問題處理流程

因項目施工面廣，施工點位分散，且可能整個項目都為異地施工，質量團隊及各項目團隊成員均各自分散，故信息傳遞的及時性、有效性是一大難點，且非常關鍵。傳統的書面傳遞、當面會議等方法已不適用。隨著當前即時通訊業務的發展，通過建立QQ群及時進行日常溝通、匯報，結合拍照、語音、視頻通話等方式進行突發事故的即時處置不失為一種有效方法。CF項目的信息傳遞要求為：日匯報、周例會。質量專員每日按固定格式，在項目內部QQ群中匯報當日工作內容及次日計劃；每周總結，質量經理每周組織現場或遠程會議，各質量專員首先匯報每周工作內容及下周計劃，再就典型問題及處理進行溝通，最終形成決議并即時宣貫，需協調問題則待經過項目管理辦公室討論后形成決議宣貫。質量問題處理方式為：分級處理。具體流程如下：現場巡檢時發現的質量相關問題，由質量專員直接以書面整改通知單形式提交現場負責人，現場負責人督促施工隊進行整改，整改完成后由質量專員進行閉環確認；針對重大質量問題，質量專員在1日內上報質量經理，由質量經理處置或發起項目管理辦公室會議討論處理。

3項目實現過程質量控制要求

3.1項目設計階段質量要求

根據質量目標要求，設計文件有效率、現場使用文件有效率及設計變更有效率為該階段重點控制目標。3.1.1設計文件有效性控制1）設計依據有效性設計應根據合同、招投標文件、物料清單等材料，在國家法律法規框架下，參考相關國家標準、行業規范、企業標準等進行設計。對于因現場勘查發現、業主方主動提出等原因導致設計方案及物料選用方面與合同、招投標文件存在差異情況下，應及時與業主方進行溝通，就變更事宜達成一致并形成書面記錄，以此作為設計更改依據。2）文件輸出有效性所有文件必須經過內部審批，部分文件還須經過監理或甲方確認后方可生效使用。內部文件輸出有效性主要通過會議評審和文件簽審兩種方式進行管控。會議評審：施工組織設計、工程實施方案等綱領性管理文件需通過會議形式進行評審。評審通過且評審問題全部閉環后方可簽署、使用。文件簽審：施工圖紙等因數量較多、輸出周期較長，不便進行會議評審，可通過傳遞會簽的形式進行審查，全部簽署完成后方可使用。3.1.2現場使用文件有效性控制所有設計文件在經過簽署后，必須立即交給資料員進行歸檔。資料員進行文件登記，將原文件保存，復印件加蓋項目有效印章后發放使用。只有經過歸檔的文件方可使用，不允許設計人員現場直接發放。3.1.3設計變更有效性控制設計變更主要分為兩種情況，根據可以預期的現場情況，在制定設計方案時，可以針對一些實施風險較小、以往發生比率較高、影響相對較小的變更進行提前定義，報請監理及業主方同意，在后期項目實施過程中，現場技術員直接實施變更并做變更記錄即可，不需走變更流程。其他變更均需走變更流程：由技術員填寫變更申請單，經內、外分別審批后，完成圖紙更改并重新歸檔，由資料員蓋章發放投入使用。

3.2實施過程的確定及控制

3.2.1過程檢驗節點劃分及要求根據項目實現流程，按內場及外場分別劃分過程檢驗節點，其中過程關鍵大節點分為物料進場和隱蔽工程驗收兩個部分。應通過明確檢驗接口、職責分工、工作流程、檢驗方式及檢驗標準來規范過程驗收環節。1）物料進場檢驗工作程序檢驗接口：物料來源主要分為兩類，一類是通過公司自行采購的主關鍵設備，一類是通過施工方代為購買的輔材等物料。公司采購物料報驗人為倉庫管理員，施工方代購物料報驗人為現場負責人，由質量專員統一向監理報驗。工作流程：公司自購物料由倉庫管理員提交物料進場檢驗申請單，現場質量專員根據《技術協議》、《采購合同》等事先明確的檢驗標準進行現場檢驗并出具檢驗結論。檢驗合格或問題整改閉環后提交監理檢驗。施工方代購物料在批量采購前應先送樣品給質量專員進行確認，確認可用后封樣留存，現場負責人及質量專員在施工時進行抽檢確認。2）隱蔽工程驗收工作程序檢驗接口：施工方、現場負責人、監理。工作流程：施工方在完成相應工序后，應進行自檢，并拍攝相應部位證明照片，收集相關合格證明材料，在隱蔽工程施工結束后，出具自檢報告并附照片、合格證明等材料，提交現場負責人。現場負責人對施工方提交的材料有效性進行確認，確認后提交質量專員。質量專員在接到報驗后隨機進行現場抽檢，并拍攝相應照片，核實現場負責人提交材料的有效性，出具檢驗報告。檢驗合格或問題整改閉環后提交監理檢驗。3.2.2現場質量巡檢要求因施工點位數量大、點位分散，且專職人員有限，過程環節主要由施工隊及現場負責人通過自檢自行控制。為避免此種方式產生質量管理疏漏，質量專員應在正常報檢、檢驗之余，定期按固定比例進行現場質量巡檢。在選定巡檢點位時注意周期內交叉覆蓋。巡檢內容除針對工序施工質量進行檢查外，還應從人、機、料、法、環等方面進行符合性檢查。巡檢依據應提前明確，并與現場負責人及施工隊充分交底。針對巡檢發現的問題直接出具《現場整改通知單》給現場負責人限期整改，并跟蹤閉環確認。

3.3項目驗收過程質量要求

平安城市天網工程項目規模龐大，業主方組成也較為復雜，一般分為派出所、公安局以及天網辦公室等，系統工程驗收的組織較為復雜，為降低最終系統驗收難度，建議以分階段驗收方式進行：首先針對各派出所進行系統分部工程驗收，驗收內容包括資料審核及現場檢查。驗收流程分為公司內驗、監理驗收兩個步驟，以先內場后外場的順序分別進行。各派出所驗收完成后，進行系統分部工程試運行。試運行通過后，將整系統提交第三方檢測，檢測通過后提交公安局（最終業主方）進行系統工程驗收，主要以會議形式進行資料驗收即可。系統驗收組織是一項比較復雜、重要的工作，需要在項目組內進行詳細的職責分工，避免工作疏漏，影響最終驗收。CF項目驗收組織分工如下：1）各分片區施工負責人：在分部工程驗收階段，檢查準備向用戶移交的設備、材料、備附件及設備資料（合格證、保修卡、使用說明書、檢測報告）；整理圖紙文檔、變更手續、過程各節點驗收資料等；擬制系統分部工程總結，制定項目演示方案；提交公司內驗申請，并在各級驗收前與驗收人員確定驗收方案；對公司內驗、監理驗收提出的問題進行整改閉環；監理驗收合格后進行系統分部工程試運行。2）質量經理：接到各分片區施工負責人提交的公司內驗申請后，組織項目經理及技術負責人，成立內部驗收組，從資料審核及現場檢驗兩個方面進行公司內驗，出具內驗報告，跟蹤內驗問題整改閉環；內驗合格后提交監理驗收申請。3）項目經理：系統分部工程試運行通過后，提交系統工程第三方檢測申請（按合同要求），并取得第三方檢測報告；整理系統工程驗收資料，擬制系統工程總結，制定項目演示方案；提交系統工程業主方驗收申請，確定驗收方案，組織現場驗收。

4結語

第4篇：質量管理制度范文

關鍵詞：教學質量；管理制度；高等學校；本科教育

一、引言

高校教學質量是高校有目的、有計劃、有組織的教學活動及其結果滿足高等教育利益關系人需要程度的度量。高校教學質量管理是高校教學管理的核心，提高教學質量是高校自身發展的內在需要。本文擬就建立健全高校教師教學質量管理制度問題進行初步探討。

二、高校教學質量的關鍵

高校教學質量是衡量高校辦學水平的重要標志，是高校生存和發展之本，關系到教學工作的成敗。在招生規模迅速擴大的同時，必須始終把提高教育質量擺在重要位置。作為衡量一個學校教學成效綜合指標的高校教學質量，涉及學校工作的各個方面：教學環境、教學條件、教學過程等。“栽下梧桐樹，可引鳳凰來”，好的教師能引來資金，創造財富，吸引優秀生源，營造好的教風和學風。因此，好的教師是高校教學質量提高的前提和保證，教師的教學質量是高校教學質量的關鍵。

三、建立健全教師教學質量管理制度的意義

（1）建立健全教師教學質量管理制度，是促使教師樹立“質量第一”意識的根本手段。質量是一切工作的生命，教學質量決定著教學的生存和發展，“質量第一”應當成為教師教學工作的重要指導原則。

（2）建立健全教師教學質量管理制度，是明確和確定教師教學質量責任的前提。從管理學的角度來講，權利和責任是相輔相成的關系。就是說，有管理權利就應有管理責任，有責任就應有權利。教師具有“進行教育教學活動，開展教育改革和實驗”的權利，因而就必須肩負起組織好教學、不斷完善教學內容、不斷改革教育教學的形式方法，確保教學工作質量的責任。通過制度建設，確定出每一教學工作環節的質量標準和要求，從而進一步明確和確定教師在每一項教學活動中的質量責任。

（3）建立健全教師教學質量管理制度，是教師不斷提高教學工作質量的重要保證。教學工作質量的高低最終取決于從事教學工作的教師。通過制度建設，運用分析、總結、教育等形式，可以提高教師專業技術水平，嚴格按規章制度辦事，充分發揮積極性和創造性，從而使教學工作質量得到不斷提高。

四、建立健全教師教學質量管理制度的構想

制度的建設應包括兩層含義：一是制定制度，二是實施制度。因此，教師教學質量管理制度建設既要考慮內容的科學性、合理性和創造性，又要考慮制度的可操作性。當前應著重建立健全以下幾項基本制度：

1.教師教學質量教育制度

教師教學質量教育通常要在教學準備階段以及人員變動、調整任務、變化形勢時進行。教育內容：一是教學質量常識性教育；二是政策性教育；三是典型的教育教學質量。教育的方法，可以采取知識競賽、媒體宣傳、集中學習、專家研討會和其他形式。

2.教師教學質量分析制度

通常在每一教學事項結束后進行一次教師教學質量分析。分析內容包括：一是當前教學工作質量狀況；二是研究教學質量發生偏差的一般規律；三是根據上級通報或其他方面有關教學工作質量問題的信息，結合本部門、本單位現狀，查找薄弱環節。在分析現狀、研究規律、查找薄弱環節的基礎上，提出有針對性、有預見性的防范措施。分析方法一般有比較分析法、綜合分析法等。在分析過程中，要緊密結合教師教學質量檢查的結果。

3.教師教學質量考核制度

教師教學質量考核通常在每一教學事項結束后和年度教學工作總結時進行。通過定期進行考核，建立教學質量考核指標體系，將教學質量具體化、數量化。具體考核指標可以采用以下幾個：①教學事項出錯率；②教學過程的認可率；③教學效果的認可率。

第5篇：質量管理制度范文

一、鎮教研中心職責

1、鎮教研中心負責對本鎮中小學的教育教學質量進行監控和評價，要對各校的質量監控、評價給予指導和檢查，對各校教研組工作實行目標管理，對各校教育教學質量實行多指標綜合評價，充分發揮“單元過關”、“段考”等診斷性評價和終結性評價的作用，促使各校均衡發展。

2、定期或不定期對各中小學貫徹教育方針的情況、課程開設情況和綜合素質平定工作進行指導和抽查。

3、鎮教研中心教研員要不斷深入基層學校，了解各校教學教研情況，深入課堂聽、評課，并根據情況給予相關指導。教研員每期聽課不少于50節。

4、鎮教研中心每期組織各校同頭課教師進行大規模教研活動2—3次，重點對教材、教法、教學進度、重點、難點、考評等問題進行研究、探討、交流，充分利用優勢教育資源，校際互動，優勢互補，實現全鎮教育均衡發展。

5、依據市教體局“千分考核”中有關教學質量的內容，對各校的教學工作進行考核。

6、每學年評選一次“先進教研組和優秀教研組長”。

7、每學期組織各中小學進行1—2次質量抽測，對各校的教學質量適時監控、適時指導。

8、每學期對各校的教育教學質量做出監控評價報告，同時上報教育科和教育科研培訓中心。

二、學校職責

1、學校要建立課程管理委員會，制訂學校課程實施方案，保證按要求開足、開全規定課程，積極開發校本課程。

2、校級教育質量管理和評價要充分發揮教師、學生的主體作用，評價方式采取形成性評價與終結性評價相結合、評教與評學相結合，充分發揮素質教育報告冊的作用，認真搞好綜合素質評定工作。

3、學期初，學校要制訂各種教育教學計劃和各種制度，如：教師學習制度、集體備課制度、課題研究制度、教研組活動制度、教研評價制度、教師反思制度等。做到期中有檢查，期末有總結，學期結束要及時歸檔保存。

4、學校要制訂教研組工作目標和班級管理目標，對教研組及班級管理實行目標管理和考核，注重過程性評價和終結性評價相結合，注重對平時材料的收集和保存。

5、校內學科組要切實加強校本教研工作，實現同年級、同學科的同步互動，做到教案課時數統一、教學進度統一、學生作業內容統一、單元測試統一，努力營造一種先集體說課后備課、先備課后上課的團隊協作氛圍，真正實現優勢互補、資源共享的校本教研目標。

6、學校教務處要真正加強教學管理的力度，每期要對教師的教案和學生的作業檢查2—3次，要有詳實的檢查記錄和檢查小結，通過檢查要對發現的問題作出指導性的評價。

7、每學期每位教師要上一節以上的公開課，學校要充分發揮“名師、學科帶頭人、骨干教師”的引領作用，利用學科教研組認真搞好“說、上、評”活動，把校本教研落到實處，使全體教師不斷提高課堂教學藝術。

8、學校要結合“書香校園”讀書活動，引導教師閱讀一定量的教育理論書籍，不斷充電，及時了解最新的教育思想和教育動態，廣征博采為我所用，不斷轉變教育思想和教育理念，樹立服務意識、質量意識和育人意識，盡快打造一支高素質的教師隊伍。

9、各校要修訂完善“備、講、批、輔、考、評、補”等教學管理制度，使教學管理規范化、制度化。

10、每學期評選一次“先進教研組和優秀教研組長”。

11、每學期各校要對本校的教育教學質量做出監控評價報告，報告要上交鎮教研中心。

三、學科教研組職責

1、根據學校工作計劃和教學計劃，制訂教研組工作計劃和管理目標，定期召開教研活動，并做好記錄。

2、負責組織和審查本學科各年級的單元過關試卷和期中測試卷。

3、組織教師研究新課程標準、教材、教法等教研活動，組織本學科

的觀摩教學，進行教改實驗。4、組織教師學習教育理論，定期對學習情況進行組內交流，不斷提高教育素養。

5、掌握本組教師的教學狀況，經常深入課堂聽課、評課。

6、對本學科的教學基本環節作統一要求，形成規范。

7、教研組學期計劃完成率不低于85，期末寫出教研工作總結。

第6篇：質量管理制度范文

1管理體制不規范

在這個以經濟效益為核心價值觀的市場環境下，許多工程施工單位片面的追求眼前利益，以次充好，偷工減料，造成了很多的工程事故，出現了一些“豆腐渣”工程。施工單位在拿到項目之后，在市場經濟體制下，受價格市場的影響，經常私自把路基工程、路面工程、橋梁工程、交通工程分包給不同的分包隊伍，部分分包隊伍施工水平有限，導致質量與造價的矛盾突出，影響到工程質量。同時，工程施工企業的管理制度不健全，對工程施工過程中的施工細節沒有做好安全管理工作，進而埋下了許多隱患。

2監管部門檢查力度不夠

我國工程建設發展迅速，其部門在編人員少，無力管理到位，往往委托其他有資質的部門代管，代管單位人員素質參差不齊，加上代管單位追求利益最大化，很容易給工程質量管理留下盲點。

3材料管理問題

在我國當前工程施工中存在一個普遍的問題，就是在材料進入到施工場地后，都是哪里有空位置就往哪里擺放，材料亂推放，對這些進入場地材料沒有做好標記，再加上沒有專人進行管理，在碰到雨雪天氣的時候，這些材料經過雨淋后再在太陽底下暴曬，材料的質量就會損耗，從而使得工程質量下降。

二水利工程施工質量控制管理的有效措施

隨著社會經濟的不斷發展，水利工程建設速度也越來越快。在水利工程中，工程施工施工質量是水利工程建設的核心問題，施工企業只有確保工程施工質量才能獲得更好的經濟效益。施工質量直接關系到水利工程的使用壽命、養護工作開展、正常使用以及養護成本控制。在現代化經濟體系當中，加強工程施工質量控制與管理已經成為我國水利工程施工企業在施工工程中的首要工作。目前我國水利工程建設過程中，許多中標企業進行工程分包，導致質量控制過程存在隱患，進而威脅到我國社會經濟的穩定發展。為此，加強水利工程施工質量控制有著重要的意義。

1注重施工材料的控制

施工材料控制及管理是工程施工質量控制的基礎，只有把好質量這一關才能使得企業的經濟效益得到更好體現。在水利工程施工中，工程所要用的材料主要集中混凝土結構。混凝土結構施工質量是水利工程施工的重點，為此，在進行施工時，首先在混凝土澆筑的時候，要控制好泵車的落管與澆筑地面的距離，避免因沖擊力太大出現離析。其次，施工單位要加強施工管理，對混凝土澆筑要進行全方面的監管，混凝土振搗要振勻，不能出現漏振、過振等問題。混凝土易受溫度應力的影響而產生裂縫，為此，混凝土的澆筑盡量避免高溫天氣澆筑。由于混凝土在澆筑完成后，混凝土凝固會有一個伸縮的過程中，在這個伸縮過程中，混凝土會加大水分的吸收，為此在混凝土澆筑完成后，在混凝土結構表面鋪設一層薄膜紙，并進行必要的灑水養護。同時，要抓好質量管理工作，不僅要加強各工程參與人員的質量意識，完善組織管理體系，還要采取行之有效的保證手段。原材料的試驗報告必須以制定施工方案時所選用的材料為準，施工中使用的材料與制定施工方案的材料必須一致。

2加大施工質量的監管力度

完善的施工質量管理體系是工程施工質量控制與管理的基礎，合理、科學的管理體系能夠有效的落實責任制，明確各部門之間的工作流程，確保水利工程的施工質量。完善的施工質量管理體系要以施工企業組織架構、技術水平、工作流程以及人員狀況等為出發點，根據工程施工設計方案以及工程實際情況進行管理體系的設計與完善，以此確保工程施工質量控制管理體系的適用性以及科學性，促進水利工程施工質量控制與管理工作的開展。

3加強施工技術的控制與管理

在工程質量控制上，加強施工技術的控制與管理是保證工程施工質量的關鍵。隨著科學技術的不斷發展，在水利工程施工過程中，加大施工技術的應用不僅可以確保工程施工質量，同時還有助于減少工程事故。施工企業應根據項目的需求，選擇相適應的機械設備，合理利用先進設備，加強設備的管理和配套使用，確保工程施工質量。

4加強施工質量的監督與管理

隨著水利工程建設規模的不斷擴大，對工程施工質量也越來越重視，質量是工程建設的靈魂所在，只有質量過關的工程才能獲得社會的認可，在社會發展過程中發揮積極的作用。在水利工程施工中，施工單位及相關監管部門要對工程每個工序都進行嚴格的檢查，保證工程施工質量處在可應變的范圍內，同時還要提高人員素質，高素質的人員是施工質量的重要保證，關鍵工作崗位人員應持證上崗，并通過定期或不定期地復檢，對不合格者采取淘汰措施，以此控制人員的工作水平，從而保證工程施工質量。

三結束語

第7篇：質量管理制度范文

1 質量控制項目

消毒供應室最重要的質量控制項目就是①保證臨床科室使用的無菌物品處于無菌狀態;②是保證無菌物品及時供應。圍繞這兩項中心任務,我們在環節質量上抓住五方面工作進行控制,清洗,打包,滅菌,無菌物品保管,無菌物品下收下送;為了保證這五方面的工作質量,我們在管理上制定了具體要求:

1.1 回收物品分類處理 為防止回收物品在各項工序中交叉污染,根據器械的污染程度及是否是傳染性器械進行分類處理,做好各類物品的浸泡消毒。并定期更換消毒液和監測消毒液濃度。

1.2 清洗質量 認真執行各種物品的洗滌操作規程,要求回收的各種器械回收后立即全部拆開,根據污染程度進行分類清洗。包布一般送洗衣房專鍋洗凈、干燥;其他包裝容器洗凈,洗滌的盆、池要干凈,用水要清潔。金屬器械洗凈擦干后要上油保養。

1.3 包裝質量 各類物品包裝時,要求包內物品齊全、配套,連接嚴密牢固,器械物品清潔光亮,無銹斑、變形或破損,膠管類不發粘、不老化,針頭無鉤、無銹,通暢無異物包內放化學指示卡。所有有篩孔的容器滅菌前均應打開孔,所有包裝的容器外觀應完整、清潔、干燥、無異味。布類包裝清潔、無破損、大小合適。所有包裝外都應貼有效期的化學指標膠帶。總之,包裝要規范化、標準化,再仔細核對包內品種數量,確認無誤后包裝簽字,確保打包合格率100%。

1.4 消毒隔離 各種推車是供應室的重要運輸工具,必須保持清潔、干燥、專車專用,發物車與回收車嚴格區分,各行其道,用后各放固定區域并清潔、消毒,絕不作其他用途。各工作間每次操作完畢后用清潔消毒劑擦洗臺面、地面濕拖、紫外線照射1 h并記錄。

1.5 無菌室管理 人員定崗不跨區,按規定著裝,無菌間嚴格控制人員進出。監測3M指標膠帶是否達標,物品按順序放置,過期或有可疑污染應重新滅菌。一次性使用無菌醫療用品要拆除外包裝后方可移入無菌間,出室后未經使用的無菌物品嚴禁返回須重新滅菌。

1.6 消毒員管理 設置專職消毒員,對其進行崗前培訓,并持證上崗,加強專業知識的指導,使其掌握使用方法,熟悉操作規程與技能,定期保養滅菌器,配合做好監測消毒滅菌質量,認真執行滅菌管理制度,操作中詳細記錄壓力、溫度、時間,登記滅菌過程,檢測化學指標卡變化以確定消毒滅菌效果。

1.7 滅菌 收集各類消毒包時檢查是否符合要求,包外系有病區、消毒日期的標簽,并貼化學指示膠帶。裝載時合理布放,總體積不超過滅菌器80%,每鍋有指示卡監測滅菌。從鍋內取出時檢查包布是否完好,若有破損、潮濕或明顯水漬則為滅菌無效,滅菌后的物品按規定立即存放,有篩孔的出鍋后立即關閉。

1.8 滅菌質量監測 監測要求:每日對消毒劑濃度進行有效氯含量鑒定;對日常的真空壓力蒸汽滅菌器每天早晨空鍋作(B-D)試驗和每鍋作化學指示卡監測,每周對滅菌物品采樣做細菌培養;植入性器械每鍋作生物監測;每月對無菌室做空氣培養。

1.9 質量管理要求 各類物品無過期、無污染,外包裝清潔、干燥、無破損。所有的滅菌物品不得檢出任何微生物,滅菌物品合格率100%。

1.10 物品供應 各種滅菌物品下收下送,按臨床要求提供如數合格的無菌物品,發放時查對無菌物品的名稱、消毒日期、有效標志,做到收發無差錯。并經常向臨床科室了解情況,征求意見,交流信息,不斷改進工作。

2 質量控制方式

2.1 完善各項規章制度、操作規程及獎罰制度 規章制度是促進按章辦事,質量管理保證。因醫院消毒供應室的工作要求獨立性強,因此很多時候只有靠制定嚴格的管理制度來約束其工作。我到供應室后,無特殊工作時利用早晨或午后時間.組織大家學習各項規章制度和操作常規,尤其是衛生部新下發的《消毒供應中心管理規范》的學習等。這些制度要求護理人員在工作中樹立質量第一的觀念,在工作中各負其責,培養自覺認真負責的態度。有效規章制度能使科室人員自覺做到不遲到、不旱退,工作不出差錯等良好工作作風。使護理工作有章可循、有過必究、責任明確、處處落實,全員參與全過程質量控制,嚴格把好各個環節質量關,以保證消毒工作的順利進行和無菌物品質量的可靠性。

2.2 供應室人員管理 供應室護理人員自身素質水平的高低直接影響著供應室工作質量。尤其是在新形式下,醫院感染越來越被人們重視,切實加強醫院感染知識的繼續教育,可以從根本上提高醫護人員在感染監控與環節管理上的整體素質。這就要求我們在供應室工作的每位員工及時了解新技術、新經驗、新設備,并將各方面的知識運用于。

2.3服務質量管理 ①樹立服務理念:臨床一線直接為患者服務,而消毒供應室則是配合臨床完成醫療護理操作的后勤保障之一,樹立“全力為臨床服務”的服務理念,滿足各種醫療物品需求;②實效服務 :每天堅持兩次下收下送無菌物品,堅持“平診預約、急診急送、隨需隨送”的服務,耐心、周到、及時地確保各種醫療用物供給;③重視服務信息反饋 :每月定期深入臨床科室了解下收下送工作及醫療用物的使用情況,聽取反饋意見,不斷總結經驗教訓,改進工作方法,提高工作質量。

第8篇：質量管理制度范文

一、超聲質量控制的范圍

1、專業人員的業務素質。

2、儀器設備性能及調節水平。

3、操作檢查及檢查報告。

4、病例追蹤隨訪。

5、質控會議。

二、質量控制具體內容

1、人員管理與素質

（1）、成立以科主任及高年資醫師為主體，成立質量管理小組，負責管理科室日常診療工作管理及質量控制，保證醫療質量。每月一次組織科內治療自查。

（2）、加強業務學習及繼續教育力度，利用本地區及醫院資源，提高本科室工作人員的業務素質，提高上崗資格證考試通過率。

（3）、加強服務意識及人文教育，增強行風作風建設，減低因工作態度問題所引起的投訴及糾紛。

2、儀器設備使用及維護

（1）、嚴格按儀器使用說明進行檢查操作，熟悉各儀器性能指標，熟記各項檢查適應癥與禁忌癥，避免重大儀器故障及醫療事故發生。

（2）、加強與保養維修廠家的聯系，定時告知儀器使用情況，了解日常保養及使用知識，學會排除機器簡單故障，對重大機器故障要及時上報醫院相關科室及維修部門。

（3）、儀器使用后清潔探頭，并及時關機，關閉電源，避免長時開機，每天下班后關閉儀器總電源，防范事故發生。

3、操作檢查及檢查報告

（1）、嚴格按操作規程對不同臟器進行掃查，質控小組成員要不定時觀察科室人員檢查時操作情況，及時糾正錯誤檢查手法，并加以解釋說明。

（2）、對發現有特殊及疑難病例時，要請教上級醫師及高年資醫師，初步達成科內討論統一意見后作出較合理的超聲診斷。

（3）、質控小組每月定期抽查定量檢查報告，規范報告內容，制定相對統一標準，對于出現明顯醫療差錯的要及時作好登記。

（4）、對醫院質控部門反饋情況要及時調查處理，并作登記，依照醫院相關規定及科室制度作處罰處理。

4、病例追蹤隨訪

（1）、質控小組指定相關人員專門負責起病例追蹤隨訪登記，設立專門病例追蹤隨訪登記本。

（2）、科室人員對于平時工作中所出現的疑難或特殊病例，要及時聯系相關人員進行追蹤隨訪登記，詳細記錄聯系人電話及相關信息及當時檢查的聲像表現，并記錄圖像。

（3）、質控小組定期檢查督促病例追蹤隨訪情況，對已經明確的相關病例做好歸納總結，并定期公布，以供科室人員學習積累。

5、質控小組會議

（1）、質控小組每月至少一次舉行質控小組會議，總結前期各項質量控制情況，及時發現問題，解決問題。

（2）、質控會議中要按質控條例的各項內容進行總結，對下一步工作提出指導意見。

（3）、質控會議對工作當中發現的事故差錯進行討論，做出相關處罰意見，并進行記錄。

（4）、對醫院質控檢查作科室討論，得出反饋意見，上報相關部門；并針對自查和醫院檢查反饋存在的問題提出整改計劃和實施方案。

附：

科室質量控制小組成員名單

科主任：林梅清

組員：何曉薇

陳慕潔

周澤華

王敏

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第9篇：質量管理制度范文

關鍵詞：工程質量；安全監管；制度；體制

中圖分類號： K826.16 文獻標識碼： A

我們國家目前的工程質量監督管理制度是從城鄉建設環境保護部和國家技術監督局聯合的《建設工程質量監督條例》開始的， 國務院國頒發與授權的。最近幾年以來，關于建設工程質量管理的問題，我們國家已連續編制同時了相關的法律、法規以及規章制度，同時增家、修充許多的技術要求。由于建筑行業的快速發展，有關的法規也慢慢在完善以及優化，尤其是自從《建設工程質量管理條例》正式實施，把建設工程質量監督管理機構的責任出現了本質的變化，對標準市場行為，降低質量事故的產生，進一步提高企業質量的管理，提升我們國家工程質量水平發揮了重要作用。然而從整體來看，我們國家現在的建設工程質量監督工作在管理體制上還有許多的問題需要解決。

1.我國目前工程質量監督管理制度的體制性不足

我們國家現在建設工程質量監督管理體制基于計劃經濟體制的條件下慢慢建立和發展的， 針對我們國家建設工程質量的發展和提升起到了重要的作用。然而在市場經濟的基礎上，現在的質量監督工作已不能滿足市場變化的要求， 在整體水平上還不能讓大家感到滿意，它的管理體制還應該有所創新和改變。本文認為，目前建設工程質量管理在體制上主要還有下面這些問題。

1.1工程質量監督機構權責不清楚，也不明確。

工程質量監督部門從設立以來，它的目標是：“ 工程質量監督機構是按照政府的要求， 按照相關的法律法規以及技術標準， 對工程實施過時候的不同的參建單位的質量問題和工程實體質量實施監管的特殊的專業技術隊伍”。這種說法其實是不規范也不科學，性質不清楚，很大程度上影響了監督部門的工程質量管理工作記憶本身的建設。現實中， 質量監督機構代替政府進實施工程質量監督，然而它屬于事業單位，工作花費需要自己自足。它的權力來說，質量監督機構僅僅是代替政府行政，在授權范圍內對相關的工程建設的質量和它的不同責任人的行為進行監督， 其實事業單位，由于受相關的限制， 并不可以全部代替政府對工程質量管理的全部職能，造成權利比較小，責任比較大，權責不一致問題比較多，降低監督機構形象以及質量監督工作的權威性以及公正性。

1.2監督管理體系不科學。

一方面是因為工程建設體制現在還存在著企業和政府分工不明確的問題，因為這個而造成的部分封閉管理出現大量工程的用戶、監察、設計、施工、監理企業以及質量監督來自一樣的系統，都屬于一樣的負責部門，這種管理方式實際上是屬于內部的監督體系，不容易做到嚴格的、公正的監督； 除此以外， 全面的監督機構管理體系并沒有做好，不同級別的政府建設主管部門設立的工程質量監督部門因為它的編制、專業技術人員配備、技術裝備等都是因為不同地方的管理， 人員配備不是非常合理， 不同地區的發展不相同，造成對它的有效監控沒有達到要求。不具備對它進行全面的管理部門，不容易做好有效的制約機制。另一方面質量監督機構實施不同部門的不同的專業管理，不同的職能劃分不夠明確，看上去環環相扣，但是真正的效果卻并不是很好，職責分工不明確，在形成了部門之間的矛盾的同時，實際上也給全面立法以及監督執法造成了障礙，還添加了地方及企業負擔。

1.3監督管理執法程序不規范。

由于我們國家在建筑行業方面出臺了《建筑法》、《建設工程質量管理條例》等法律法規，然而相關工程質量監督的程序性規定并不完善，可操作性沒有達標，自我節儉、勤政限制，機構不完善， 造成監督過程中行為自由散漫，沒有好的透明度，地方保護主義比較嚴重，監督者的外在監督不夠，沒有重視被監督者的知情權、參與權，在影響監督工作的準確性、公正性、權威性的同時，也可能會導致、、收受賄賂等違法犯罪問題出現。

2.對我國工程質量監督管理體制的對策性思考

2.1改革監督體系，明確監督機構權責。

建設工程質量監督工作是屬于政府猜的行為，就應該定位它的位置，增加它實際的權力，切實成為政府實施對工程質量監督的部門。進行根據相關的部門進行整體的管理， 明確責任，減少職能重疊以及相互推脫，根據這次《建筑法》的修改同時把需要建設工程質量監督管理體制進行改革，建立覆蓋工程項目整個過程、涉及參與建設活動不同人的工程項目監督執法體系，加強工程質量監督的獨立性以及有效性，從而提升工程質量的監督強度， 進一步做好管理職能分工明確，責權分工比較科學合理。

2.2確保工程質量的全過程受控。

影響建設工程質量的原因非常多， 有設計、施工方面的因素，還有材料、管理問題的因素。現在因為設計質量因素導致工程質量事故的占的比例是非常多的，因此除對施工階段實行質量監督之外， 需要向設計階段進行擴展。對設計階段進行監督，需要重點針對設計文件審查關，對建設工程做到從勘察、設計到施工、竣工的整體監督，切實做到從設計到工程竣工的整體的質量監督。為此建議多出的施工圖審查機構的服務問題， 在需要有對審查的項目到現場復核的職責，對審查意見在施工現場落實問題實施檢查，減少它的只是關注問題，而不重視問題的解決，對回復意見審查不仔細，對回復的合理性審查不仔細，進一步徹底符合減少質量以及安全問題的審查目的。

2.3加強質量監督隊伍建設

優化質量監督機構及其人員資格認證的制度，進行監督人員的持證上崗以及定期培訓制度；增加檢測的設備，保證質量監督工作的科學性、合理性、公正性。針對隊伍建設來說，建設部《關于建設工程質量監督機構深化改革的指導意見》，對建設工程質量監督機構提出了應該有的基本條件。為全面實施這種意見，還有非常多的實際工作應該落實，需要優化質量監督機構和人員資格認證制度，嚴格的個人執業資格。對監督工程師的資格應該嚴格要求，以后工程質量監督人員要進行考試、考核，獲得注冊建筑師、注冊工程師、注冊建造師、注冊監理工程師等技術注冊資格，才能夠進行質量監督工作；建立監督人員的持證上崗以及定期培訓的制度，培訓一支技術良好的質量監督隊伍，使它具備非常高的技術判斷能力行以及政執法能力；針對技術裝備來說， 還需要加強檢測的力度， 增加檢測設備，通過數據來說話。

結語

建設工程質量監督與體制應該是一個比較特殊的本門面臨著重大轉變前以及轉變中的探索中，是整個建筑工程行業來講面對的不只是業內日益激烈的競爭，更加需要意識到來自國外同行的競爭。在假如世貿組織以后的轉變中遇到的困難挑以及戰更大，然而監督部門需要積極應對，樹立起整體的質量意識、借鑒現代企業管理經驗、強化服務和人才意識，我國的適量監督行業才能符合將來的國際競爭，才能保證工程質量的健康發展。

參考文獻