前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的產品質量管理主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
組織公司全面展開質量考核、驗收工作。負責嚴格執行質量檢測制度,利用數據分析定期召開質量分析會,研究解決出現或潛在的問題,制定改進措施并督促實施。
2企業質量管理人員應具備的素質
2.1立足本職、愛崗敬業
“不積跬步,無以至千里;不善小事,何以成大器。”企業要想提高市場占有率,增強企業發展后勁,企業的每位員工都必須從小事做起,把小事做好,具備堅強的敬業精神,把個人利益和企業興衰緊密地聯系在一起,為企業的發展考慮、思進取,為企業盡到主人翁的最大職責。由于質量管理人員在企業的特殊性,質量管理隊伍更應具備高度的敬業精神。
2.2具備嚴肅認真、實事求是的科學態度和良好的職業道德
白酒生產質量管理工作貫穿于企業全過程,是一項嚴肅認真、實事求是的工作,在白酒生產過程中原輔材料的質量優劣、生產過程中控制指標的檢測、成品質量的控制等均需質量管理人員通過嚴肅認真的工作,秉承公正、公平、公開、客觀地反映出來,真正發揮企業“眼睛”的作用。如質量管理人員不嚴守職業道德、牟取私利、弄虛作假,會對企業造成很大的損失,所以質量管理人員對待本職應嚴肅認真、實事求是、嚴守職業道德。
2.3質量管理員必須具備一定的文化素養和專業技術水平
具備文化素養和專業技術技能是開展質量管理工作的基石。一個合格的質量管理員必須熟悉國家法律法規、行業要求、規范、標準、掌握質量管理基本理論、規章制度。一個不熟悉質量管理制度的人,不可能做一個合格的質量管理員。一個只知道管理條例而不知道質量規范標準的質量管理員,無法進行有效的過程檢查與控制。質量管理員需要和工人直接打交道,就一定要知道該怎么干,干好的尺度標準是什么,這樣才能夠真正去管理,才容易讓人接受你的管理。
2.4質量管理員應該養成好學的習慣,
善于分析總結,持續改進社會在不斷發展,新材料、新技術、新工藝在不斷應用,新的規范、標準都需要質量管理人員去學習去認知,新頒布的質量管理國家法律法規等也需要學習、熟悉、掌握、應用。因此,在不斷的競爭中,白酒質量管理隊伍的學習就顯得很重要了,不斷的提高質量管理隊伍的各方面技能,才會使企業多一道防線。質量管理人員養成好學的習慣,及時學習并掌握質量檢驗最新標準、方法與法規,并在工作中不斷分析、總結、改進,不斷提高自己的技術水平和專業能力,充分發揮職能作用,促進企業提高產品質量。
2.5質量管理員要善于團結同志
處理好人際關系質量管理員應具有較強的溝通協調能力。質量管理是最開放的管理系統,上至高管,下至一線、后勤工人,質量管理人員都要與之打交道。為推動全面質量管理的“三全”“(全過程”、“全企業”和“全員”)管理法,質量管理員開展工作必須與相關部門溝通和協調,搞好同事、部門、車間等各方面的人際關系,得到大家的支持和理解,要求質量管理員具有外向型的性格,開朗、活潑、主動、熱情、善于交往。否則使自己陷于孤立,難以形成齊抓共管的局面,面對的阻力就很難讓自己很好地開展工作,陷于被動的境地。當然,搞好關系決不能放棄工作職責或降低質量標準。
2.6具有白酒生產工藝知識
要熟悉白酒的生產工藝流程,從原料到入池發酵,分級貯存,再到成品灌裝等整個生產過程,各個工序的主要控制點都要掌握。在質量管理過程中發現的問題有時反映的是生產工藝的不合理性,只有熟悉白酒生產過程,才能發現問題所在,才能具有較強的解決問題的能力,才能起到真正的生產的“眼睛”作用,指導生產。
2.7具有一定的管理能力
質量管理員工作具有特殊性,必須對每道工序的質量了然于胸。因此需具備決斷能力、應變能力、承受壓力能力。處理質量事故時能果斷應變,有爭議時能決斷處理,對待非議能承受壓力,時刻秉承公正、公平、公開的客觀原則,真正發揮企業“眼睛”的作用。
3質量管理隊伍的現狀和提高途徑
隨著社會各界對白酒生產質量監督及食品安全的期望越來越高,對質量管理工作也提出了更高的要求,質量管理隊伍也面臨更加嚴峻的考驗。目前,白酒生產企業質量管理人員大多是半路出家,很少經過專業知識的培訓。既有理論水平又有豐富實踐經驗的高素質人才較缺,既有質量管理專業特長,又有其他相關方面業務特長的復合型人才尤其缺乏,遠遠不能適應新時期質量管理工作的要求。
3.1加強業務培訓,提高質量管理人員素質
根據“花冠”的實際情況,通過外招、內選來補充新鮮血液,充實質量管理隊伍;組織質量管理人員進行教育培訓。以更新專業知識和提高業務能力為重點,有目的、有計劃、分層次對質量管理隊伍及其管理人員進行基礎性、專業性的培訓,提高檢驗、檢測能力,為適應新時期的白酒質量管理工作提供高效的檢驗檢測技術服務。多形式、多層次、多渠道開展質量管理干部崗位練兵活動,提高自己隊伍的業務水平;引導質量管理人員,深入生產、銷售一線,切實把握質量控制過程中的一切有效信息。
3.2加強適用人才的引進
在充分利用現有質量管理人才的基礎上,注重質量管理隊伍人才梯隊建設,有計劃地引進社會優秀的專業技術人才,補充質量管理隊伍力量,提高自己隊伍的整體水平。
3.3加強質量管理隊伍的思想建設
積極探索開展思想政治工作的新方法、新手段、新機制,不斷強化質量管理隊伍的政治素質。通過開展職業道德、職業作風、職業紀律教育并通過建立規章制度,加強考核,來規范工作作為,使質量管理人員牢固樹立愛崗敬業、誠實守信、科學公正、嚴格產品質量意識為主要內容的職業道德,形成良好的質量管理隊伍道德風尚。
3.4加強質量管理隊伍的制度建設
打造一流的質量管理隊伍,必須有一套從嚴管理的制度。建立和完善各項規章制度,加強內部管理,使各項規章都有據可查,有章可循。如:“花冠”建立了窖池檔案、貯存檔案、點檢卡、破壞性檢驗、風險控制等質量控制制度,嚴格獎懲,狠抓落實,規范和約束人員行為,保證質量管理監督的公正、高效,提高質量管理隊伍的戰斗力。
4結束語
1.充分認識加強產品質量工作的意義
1.1加強產品質量工作是企業立足自身長遠發展的現實需要
第一,產品的質量是企業長期生存的生命,是企業發展的核心。必須保證質量,才能使企業長期發展下去,失去了質量,就會失去生命。在商品經濟中,企業生存和發展的基本條件和保證是看其能否向市場提供滿足用戶需要的優質產品。
第二,提高社會效益和企業經濟效益的基本途徑就是質量問題。只有質量問題有了保證,才能使企業的經濟效益和社會效益不斷提高,才能為企業創造更多的價值,才能為社會創造更高的社會效益。要想做到質量好,就通過低的制造成本和使用成本,給用戶提供性能好、壽命長和可靠的產品。所以,質量好就代表有更好的社會效益。
第三,對產品質量的重視就是企業文明生產、提高企業管理水平的根本需要。企業管理的綜合反映就是產品質量問題。抓產品質量就像抓企業管理的牛鼻子,提高產品質量的過程,也就是對企業管理進行加強,提高企業管理水平的過程。
1.2加強產品質量工作是應對當前全球經濟變化、保增長、調結構政策的必然需要
隨著經濟全球化的發展,不管是國內的市場還是國外的市場,如果一個企業在產品質量上沒有優勢,也就在市場競爭中被淘汰,不能進入市場,會被市場競爭的大潮所淹沒,就會使企業在競爭中逐漸被遺棄,也就不可能在競爭中長足發展。所以說一個企業的產品質量成為了市場競爭中最重要的支柱。
1.3加強產品質量工作是保障民生、構建和諧社會的迫切需要
作為產品質量問題不但是經濟發展的重大戰略問題,而且也是關系社會和諧的重大的政治問題。人民生活質量的重要體現就是質量安全狀況,產品質量的安全關系到人民群眾的切身利益,關系到人民群眾的生命安全,和消費者的健康和生命密切相關。只有充分注重產品質量的安全問題,企業才能逐漸被消費者和社會所認可,才能為消費者和社會生產出更為健康和安全的產品。
2.產品質量管理工作中存在的難點問題
產品質量管理在本質上是對產品從設計、制造到使用進行控制,從而滿足用戶的使用要求,所以我們平常都把質量管理叫做質量控制。只有對產品質量管理進行加強,才能保證企業穩定發展,才能對社會責任,支持國家經濟建設。可是,當前在時間的產品質量管理工作中存在許多的難點,對企業經濟效益的提升有非常大的制約作用。
(1)企業中有些人對質量意識淡薄,要做好全面質量管理工作,自然而然離不開人,質量管理首要的原則就是要全員參與,這就體現了人在質量管理工作中有著非常重要的作用和意義。
(2)個別產品的設計開發質量不完善。要想擁有好的產品質量,最關鍵的因素就是產品的設計和開發水平、“設計和開發”的控制分別從策劃、輸入、評審、驗證、確認和更改等方面來規范審計過程。
(3)產品質量控制問題。特別是對外協、外購廠家產品的質量的控制還需要進一步強化。
3.對策和建議
3.1全面強化質量意識
首先,要提高認識,企業管理階層在質量管理方面起著至關重要的作用。只有管理者加強了認識,才能做到全面強化質量意識。其次,通過會議宣傳貫徹產品質量的重要性。著重強調人和 產品的關系,如果每個人的工作到不了位,則有可能導致企業產品的質量過不了關。再其次,定期制作警示的牌子,或者在企業的現場拍攝的圖片制成幻燈片形式,組織相關的人員,特別是組織操作的人員進行觀看。最后,加強對相關人員的質量意識的教育工作,或者通過簽訂“質量責任書”來對質量行為進行約束。
3.2提高員工的質量素質
在產品質量系統中,對產品質量的影響因素有很多種,可是人員的素質是影響質量最基礎、最活躍和最有潛力的因素。企業要長期生存發展下去,必須不斷更新工藝技術和設備,這時,員工的知識和技能也需要不斷更新,就需要不斷地學習、培訓、更新知識、提高技能。
3.3堅持“用戶導向”質量觀
產品和企業具有競爭力的重要表現就是要使用戶滿意。企業在發展的道路上,很多的企業都意識到,只有產品質量贏得顧客的信賴和滿意,才能使企業自身的經濟效益得到提高,才能夠長足的發展,才能在競爭中立于不敗之地。
3.4提高推行質量管理體系的執行力
實現企業各種目標的源動力就是執行力。執行力對于實現質量管理體系有效運行起著非常關鍵的作用。流程如果不好,可以通過執行發現不足并對其進行改善;不管多么好的流程,如果不去執行,也就成為了夸夸其談。質量管理體系運行需要企業全體員工的共同參與,怎樣才能讓所以員工圍繞著體系要求積極工作呢?在質量管理體系推進過程中,不要讓每個員工感受到質量管理體系是對他們的一種約束和制約,在推行過程中,不應該只是簡單要求員工嚴格按照體系的規定做事,而更要幫助員工在滿足要求的前提下,找到更為有效的做事的辦法。
3.5加強企業質量文化建設
質量文化對于產品質量也有著非常重要的作用,它對組織決策行為、經營行為、員工行為以及企業發展方向起著保障和推動作用。一個企業要想在競爭中明確自己的優勢地位,以質量為中心的企業文化建設是重點。
[關鍵詞]數據質量 質量管理
中圖分類號:F253.3 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2015)11-0307-01
無論采用掃描矢量化或是航空攝影測量手段生產,空間數據的基礎性決定了數據質量在基礎地理信息系統中的重要性, 其他方面的質量控制也是必不可少的內容。
1 質量控制的主要內容
1.1 數據質量
數據質量直接關系到地理信息系統的應用,這項質量控制包括對數學基礎、接邊質量、平面精度、高程精度等部分進行嚴格的檢查。
1.2 屬性質量
要素屬性說明空間實體數據的分類分級、幾何類型、數據特征等, 是用于區分空間數據實體的基本信息, 包含有要素唯一標識符、分類代碼、幾何類型(點線面)、數據來源及精度、與其他要素之間的關系代碼 (點線面的組成關系、相鄰關系……) 等內容。
1.3 邏輯一致性
邏輯一致性是基礎地理系統數據處理分析的依據。建立正確的拓撲關系, 空間實體的點線面類型定義正確,保證多邊形空間實體的封閉性、線狀空間實體的連接性、各類編碼不重復、組合實體與基礎圖形要素之間的正確相關性, 無不合理懸掛節點和偽節點,所有線狀要素實交處,都應建立節點。
1.4 要素質量
要素質量的質量控制包括分層正確性和完整性、要素的正確性和完備性、注記的正確性和完整性等部分的檢查。
1.5 整飾質量
整飾質量的檢點主要針對地貌、符號、線劃寬度正確性等內容, 符號圖形應完整協調,地貌表示應合理且無變形,要素相互擠壓或壓蓋處應作適當編輯處理,圖面不應存在適應性矛盾。
1.6 附件質量
附件質量控制包括元數據文件的正確性和完整性、文檔薄的正確性和完整性等部分的檢查。入庫工作需將不同軟件采集、不同方式生產、不同軟件編輯處理的數據集合,集合過程應能確保數據精度、拓撲關系、屬性數據、要素間相關關系正確,并且保證分幅數據能正確銜接。
2 各階段的質量控制
2.1 技術設計
技術設計的目的是制訂切實可行的統一的技術標準體系,保證各生產單位生產建庫數據有一致的技術標準。
2.2 數據采集
為保證數據采集的質量,前期的準備工作必不可少,采集前的準備工作是統一操作人員的技術認識、作業方法,使本工序產品質量盡可能達成一致的重要途徑。采集過程中操作人員應有自查或操作人員之間的互查,既有利于縮短數據采集工期,又能使數據采集有質量保障。
2.3 過程檢查
專職檢查人員采取實時檢驗,預防與糾正錯誤,是一種典型的預防性質量控制的管理方法,這實際上也是測繪生產“兩級檢查一級驗收”中的第一步, 對數據作100%檢查。檢查人員對數據采集中出現的問題應作相應記錄,也可設計各種統計圖表工具記載質量動態,便于發現傾向性問題。
2.4 最終檢查
最終檢查由生產單位的質量管理機構負責實施,“兩級檢查一級驗收”中的第二步,是建庫數據采集及其附件制作完成后的質量控制部分,內業檢查采用計數檢驗方式對數據及其附件進行全數檢查,外業檢查的方式可參照相應技術標準采用抽樣檢查,最終檢查后宜對數據采集單位產品作出質量評價并做好記錄。
2.5 驗收
負責驗收的檢驗機構應對提交驗收的建庫數據項目資料齊全性作認真檢查,其中重點步驟是樣本單位檢驗,著眼于對建庫數據檢驗批中可能導致入庫失敗的嚴重缺陷、重缺陷和傾向性問題進行檢驗。
無論是目前的建庫數據生產還是未來的數據更新,只有技術設計、數據采集、兩級檢查和驗收各實施部門各司其職,作好各個階段的工作,真正將測繪產品兩級檢查一級驗收制度落實到位,才能為建庫數據的順利入庫提供保障, 才能確保省級基礎地理信息系統有較強的、可擴展性的數據支持。
參考文獻
[1] 張新長,曾廣鴻,張青年.城市地理信息系統[M].北京:科學出版社, 2001.
[2] 蔣景瞳.地理信息國家標準手冊 [M].北京:中國標準出版社,2004.
關鍵詞:化工生產;質量管理;化工產品
化工企業生產的產品質量關乎人民群眾的生活水平及生產工作開展的有序性,但國內化工產品質量管理尚存在諸多問題,只有做好問題及處理策略的研究,才能提高化工產品生產質量。
1化工產品質量管理存在的問題
1.1化工企業的產房、設備設施滯后
我國化工行業發展時間短,國內缺乏相關法規及安全環保意識,廠房設計問題頗多,如化工材料殘渣處理不規范、防火不到位等。近些年,在環保及相關主管部門的嚴格審查下,部分企業盲目整改,反而出現了新的安全隱患。諸如部分化工企業想盡辦法降低成本,堅持使用舊設施及運行效率低下的設備等,同時,廠房環境衛生差、生產車間清潔度較低等問題也進一步降低了化工產品質量。
1.2缺乏法律意識
部分化工企業的法律意識缺失,忽視了質管工作的重要性,在開展質量管理工作時得過且過,未按照國家規定嚴格管控化工產品生產流程,不重視生產環節制度方面提出的嚴格要求,違規降低化工產品制備標準。另外,部分企業過于看重是否盈利,追求短期利益,忽視了化工產品的整體質量,未能嚴格把控生產過程中的化工產品品質[1]。
1.3缺乏完善的質量監管法律法規
研究顯示,國內在化工行業尚缺少健全的法律法規,具有明顯的滯后性。因此,部分人便通過鉆法律法規漏洞等方式制售假冒偽劣產品,使得社會上頻繁發生化工產品質量及安全問題,對消費者的健康安全造成了嚴重威脅,也影響了化工行業的健康發展。其主要原因是生產化工產品的流程不規范,有關部門監管工作缺失,質量監管流于形式,從而未能有效控制產品質量,使產品的安全性大打折扣,進而對社會發展造成危害。
1.4政府管理職能未能有效發揮
在化工產品生產中,部分政府部門未能發揮職能作用有效管理企業生產。其原因有政府職能配置不科學、未能合理引導化工企業發展、沒有制訂完善的企業管理規劃、管理工作不到位、缺少與企業的有效交流協作等,使政府在管理化工企業時取得的效果微乎其微。
1.5原材料的選擇、購買有紕漏
化工產品質量的重要影響因素之一是原材料,原材料的選購效果對化工產品質量產生了直接影響。部分化工企業在原材料選購時過分關注價格因素,部分采購人員常忽略企業利益,過分關注個人利益,在選購材料時會收受對方回扣或購買低廉的劣質材料,這直接導致產品生產質量不達標。另外,供應商為企業送原材料期間,部分驗收人員的驗收工作不到位,即便發現劣質材料也沒有及時退換,甚至直接使用,這直接導致產品生產質量較差,增加安全生產事故發生概率[2]。
2化工產品質量管理問題的解決對策
2.1做好基礎設施建設工作
首先,化工企業要制訂長久的戰略規劃方案,嚴格遵守國家制定的法律法規,要在環保及監管部門的監督下認真整改。比如,劃撥專項資金,購買先進設備,提高生產效率;制定化工材料殘渣處理規范細則,購買殘渣處理專業設備,提高殘渣處理效果及規范性;邀請消防部門專家入企業指導防火、預演救災工作,消除安全隱患,購買專業防火設備,建立防火系統,提高防火能力;建立環境衛生管控消殺制度,做好廠房、車間衛生清潔、消殺,嚴格落實環保標準,為化工產品生產提供良好環境。其次,健全設備維修、養護制度,聘請專業技術人員,定期檢查、保養、維修設備,一旦發現設備問題,要按照制度規范上報、處理、維修,從而保證設備運行的穩定性、安全性,為化工產品生產質量提供保障。最后,由于基礎設施建設是一個持續性革新的過程,尤其是新生產線的引進,必須掌握好設施的具體標準和方法,不盲目更新,要結合自身的需求進行調整[3]。
2.2嚴格檢測化工產品質量
化工企業要嚴格監督產品生產過程,檢測成品質量,管理者應根據檢查標準檢測化工產品,并認真記錄檢測結果。完成檢測后,要整理檢測結果,標注整改重點,監督工作人員落實整改。同時,要嚴格管控化工產品質量,做好產品質檢檢驗工作。在國內,檢驗、監督化工品生產指標的工作通常由質量監督管理局承擔,如化工產品的研發、生產、制度法規等方面。在檢測化工產品質量時,需健全化工產品質檢系統,加大檢測化工產品質量力度,必要時應開展不定期抽檢活動,才能保證流入市場的化工產品質量符合國家標準。
2.3政府部門有效發揮宏觀管理作用
在實踐中,政府部門應定期對化工企業產品質量管理工作進行監督、指導,要以法律法規為框架健全管理體系,引導化工企業積極學習、運用國家制度、政策。相關政府部門要認真制訂化工企業產品質量管理規劃方案,實現有的放矢。政府職能部門應主動和化工企業管理部門溝通協作,助力其提高產品質量。
2.4確定管理要求,嚴格管理日常生產活動
化工企業在生產期間要嚴格遵守國家相關規定,企業內部要重視安全生產中管理制度的重要作用,實踐中要按照國家化工標準組織生產,認真監管生產時排放的有害物質,積極配合相關部門,重視醫化工產品及生產技術的升級、創新,堅守產品質量第一的觀念。同時,要在保質保量的基礎上增加產能,投入更多環保資金,嚴把化工產品生產關,并引進全新監管技術,對生產過程進行立體化管理。另外,要科學管理員工,做好和員工的溝通,爭取全員支持,才能做好產品質檢工作。在管理中一旦發現問題,管理人員應及時解決,對于未按要求操作的員工,應嚴厲懲罰,以儆效尤,才能有效提高化工產品管理質量。
2.5做好原材料的嚴格管控
化工企業應提高對原材料采購質量的重視程度,做好原材料質量標準檢查、管控,更要嚴格審查原材料生產商,購買優質材料,才能提高產品質量。因此,要選擇責任心強、專業能力突出的人員負責原材料采購。當原材料提供商送貨上門時,應派遣經驗豐富、細心謹慎的專業人員驗收材料,若發現質量不達標,應一律進行退換處理。對于符合質量的原材料,根據儲存需求建設倉庫,按照管理規范進行分類管理,保證原材料質量及使用效果[4]。
2.6健全化工產品質管體系
企業可通過建立健全生產質量管理體系的方式提高化工產品質量。同時,企業要增強員工的使命感、責任感,才能保證化工產品質量。同時,企業要構建完善的管理機構,配置質量管理部門和有關崗位,嚴格推進質量管理工作有效落實。另外,通過召開大會等方式,向全員傳達化工產品生產質量目標,使全員做到心中有數。
2.7嚴格監管化工產品生產過程
化工產品生產、制造過程比較煩瑣,加工時涉及諸多問題,且具有危險性。對此,企業要嚴格監督、管理生產現場,一旦發現問題,及時終止生產過程并進行整改。此外,要健全化工產品監管制度,嚴格落實監管要求,保證監管工作有“規”可依;對于監管期間發生的操作人員違規行為,要及時叫停并加以批評、教育,從而阻止問題萌芽,避免造成生產事故。
2.8做好生產人員的思想教育及專業培訓工作
首先,企業管理者要對全員開展思想教育工作,明確化工產品質量的重要性及生產活動中員工的角色作用,幫助員工正確認識企業產品質量管理工作。化工企業領導要積極聘用優秀的管理、技術、生產等人員,健全化工產品質量生產管理體系,確定各崗位員工職責、權利,保證相關工作有序開展[5-7]。其次,企業內部要積極培訓員工,建設優質人才隊伍。比如,定期開展內部培訓考核,通過培訓為員工普及最新的專業知識,提高其知識儲量及綜合素質,增強其專業能力;同時,重視新員工崗前培訓,為新晉員工科普崗位安全意識、管理制度、專業技術操作要領、思想道德等培訓內容,經過培訓、通過考核的員工方可上崗,由此保證產品的生產質量。
3結束語
總之,化工產品質量管理工作效果對企業的生產、發展等產生了直接的影響,若無法保證企業產品質量管理效果,影響了產生加工、生產的最終質量,必然會使企業喪失客戶信任及廣闊的市場發展空間。因此,化工產品質量管理作為社會各界關注的焦點議題,相關企業只有嚴格遵守國家制定的標準、不斷健全質量管理體系、做好質量管理工作等,才能提高產品質量,滿足社會發展需求。
參考文獻:
[1]蔣茜.YT化工生產過程中的精益生產管理研究[D].衡陽:南華大學,2018.
[2]童運幃.化工企業中的標準計量技術及管理[J].中國石油和化工標準與質量,2017,37(4):5-6.
[3]陳吟龍.流程型化工公司產品質量控制方法探討[J].石油工業技術監督,2015,31(11):32-36+68.
[4]李華.化工產品生產過程中基于FMEA方法的質量改善研究[D].上海:華東理工大學,2014.
[5]吳春暉,周爭義,唐偉春.大型化工項目質量管理的研究[J].上海化工,2020,45(1):36-40.
[6]朱家庶.化工產品生產過程中存在的問題及對策[J].化纖與紡織技術,2021,50(7):64-65.
關鍵詞:產品質量 管理 控制
只有努力提高產品質量,才能滿足社會不斷發展和市場競爭的要求,增強企業的生存能力。所以,不論在什么樣的環境下,加強質量管理,理所當然成為企業管理的永恒主題。那么,怎樣從根本上提高產品的質量呢?很重要的一點,就是要加強質量源頭控制,杜絕各種質量問題的發生
一、 必須建立健全企業管理制度,為強化質量管理提供強有力的保障。
常言道:“沒有規矩不成方圓”。企業既有勞動密集型生產特性,又有技術密集型工藝特性,管理顯得尤為重要。這就需要用制度、用標準去組織、規范、指導和指揮生產。從開始生產到生產結束加工工序進行全過程的質量檢查和控制,哪道工序出了質量問題,追究哪道工序當事者的經濟責任,形成質量自檢、自控的高度責任感和自覺性。另外,對質量創優者要給予一定的經濟獎勵,把質量與個人經濟效益掛鉤,這樣從制度上恩威并施,使企業質量管理朝著良性循環的軌道運行。所以,對企業來說,建立質量簽樣制度、抽檢制度、互檢制度、各工序操作規程和獎懲制度,無疑是質量源頭控制的較好管理措施。
二、加強對職工的技術培訓,提高職工的技術素質。
對職工進行技術培訓是提高產品質量的重要措施,通過對職工進行系統的技術培訓,使職工提高印刷技術素質,提高操作技術和工藝技術水平,這是提高產品質量的重要保證。職工的技術培訓,內容應該包括崗位應知應會,生產工藝技術和實踐操作技術知識;生產安全、質量控制和產品標準等,通過培訓使職工的生產技術水平得到較大的提高,為降低生產消耗,提高產品質量打下扎實的基礎。職工的技術素質提高了,才能按質量標準和生產工藝規程進行有秩序的生產,才能有效地減少或避免各種質量問題的發生。
三、選擇合格的供應商,控制好原材料的的采購環節。
原材料的采購控制就是要在最經濟的基礎上,使產品質量和生產效率都得到較好兼顧,這就要求企業必須選擇具有一定生產規模的廠家,因為規模大的生產廠,其生產能力、工藝技術、產品質量和生產成本控制等方面相對做得比較好,產品質量也比較穩定,選擇這樣的供應商有利于提高產品質量和降低生產成本。選擇質量穩定可靠的供應商,必須通過對供應商的資質進行認真的評審,以保證原材料的供應質量的穩定。對供應商進行評審,也是企業管理先進性的表現之一。對供應商進行評審,主要是根據其原材料在本企業生產中的試用和實際使用效果,如材料使用的經濟性、適應性和質量的穩定性等方面進行評估。對原材料質量常常出現波動,影響企業正常生產和質量的供應商,要考慮予以淘汰使用,這樣從質量源頭上進行有效的控制,以保證產品質量的穩定。
四、把好原材料質量控制關,防止質量問題的發生。
原材料是產品質量控制的基礎環節,只有把好原材料質量關,產品質量才有可靠的保證。要科學合理使用和管理好產品原材料,防止質量問題的發生。
1.要根據產品特點,選擇合適的材料進行生產,避免因為使用上的盲目性而引發產品質量問題的發生。
2.要加強對產品的質量控制,由于產品品牌不同其質量和使用效果也將明顯差異。
3.要加強對產品的質量控制,科學合理掌握好庫存時間和存放條件,一般情況來說。生產出來的產品時間過久,如超過二年則容易發生變色、變壞 故應根據生產實際情況合理保持庫存量,并在使用中要掌握好先進先用的原則。
4.要加強對原材料的質量跟蹤檢驗。檢驗部門在日常工作中,要對材料原材料的使用情況,進行全面的質量跟蹤管理,發現問題及時進行反饋處理,以避免盲目進貨生產帶來的質量隱患,切實把好生產質量源頭關。
五、認真做好生產設備的維護和保養,確保實現優質高效的生產目的。
常言道:“工欲善其事,必先利其器”。設備作為生產的要素之一,很大程度上決定著產品的質量,高精度的設備是高質量產品的基礎,所以,平時要認真把好設備的保養關,做好設備的工作,對滾筒軸頭、軸瓦、齒輪以及聯動前規、側規工作的要害部件,要保持良好的狀態,以防止使用磨損而影響印刷質量,這是印刷質量控制的重要措施。此外,日常應注意檢查設備的運行情況,發現問題可及時處理。
六、提供合格產品,是企業最基本的社會責任。
在現實生活中,人們似乎有一種誤解,那就是一提企業的社會責任就是捐款捐物、做公益。事實上,作為一個存在于社會中的企業,最基本也是最重要的社會責任就是首先要提供合格的產品。質量是企業的立身之本、利潤之源。在激烈的市場競爭中,企業要想站穩腳跟、贏得市場,最重要的還是過硬的質量。尤其是加入WTO后,我國產品在國際市場上扮演著越來越重要的角色,其質量優劣,不僅關乎企業自身形象和發展,更關乎“中國制造”的聲譽和國家形象,因此,注重產品質量,不僅是企業的基本責任,更是其不可推卸的重要的社會責任。
七、建立基于企業社會責任的企業文化,是企業有效踐行社會責任的重要途徑。
企業文化是企業的靈魂,它包含著非常豐富的內容,其核心是企業的精神和價值觀。若一個企業能夠把踐行社會責任作為企業文化的一部分,盡管企業會因此付出一定的成本,但它向社會證明了自身的社會責任感,證明自己能夠在經營活動中把公共利益和社會整體利益放在重要的位置,從而帶來社會公眾的認同。
關鍵詞:問題產品;召回;產品質量管理;制度創新
近些年來我國出現一些大規模的產品質量問題,從三鹿奶粉到瘦肉精事件,這些產品質量問題不僅給消費者人身安全和財產安全帶來危害,也嚴重影響消費者消費心理,進而使市場信譽受到破壞。要想更好的改變這一現狀,提高企業信譽,維護消費者合法權益,需要有一個完善的法律體系規范和制約市場秩序,我國針對產品質量問題,于2009年頒布了《缺陷產品召回管理條例》,制定了一些關于問題產品召回的規定,但就實踐狀況來看,仍有不足之處,需要改進。這就需要從問題產品實際出發,對質量管理制度進行完善。下文對與問題產品召回相關的內容作出具體論述。
一、問題產品召回前后對企業和消費者的影響
1.問題產品召回前的影響
問題產品召回制度實施前,對問題產品負責情況有兩種。一是當產品因質量問題而造成嚴重后果時,制造企業才會承擔賠償消費者治療費用、誤工費用、費率訴訟費用和喪失部分勞動能力、生活能力費用等;二是產品出現問題后,未造成嚴重后果,制造企業僅負責消除問題產品的缺陷,對于那些存在缺陷而未暴露的問題不在其維修賠償之內,產品問題仍然存在。這對消費者來說是不利的,未發現的問題仍會給其今后帶來損失,而對于企業而言是有利的,可以盡可能減少成本。
2.問題產品召回后的影響
實施問題產品召回制度后,企業在承擔產品質量缺陷導致的事故費用外,還需要承擔事故調查費用、維修費用和其他相關費用。產品缺陷確定后,制造企業還必須承擔其他同類質量缺陷產品召回通知費用、維修費用和技術檢測費用。除此以外還需要負責維修或更換新產品,并確保產品無質量問題后方才可以提交給當事人。實施召回制度費用前后制造企業成本對比,前者只需要對因質量問題而造成損害的產品進行賠償,后者則需要對存在同樣質量缺陷的所有產品進行賠償,實現產品召回制度后,企業成本增加,而消費者的利益卻得到了保證。但是召回制度在實際實施過程中還有很多不完善的地方,仍需對其進行進一步分析。
二、基于產品召回產品質量管理制度問題及創新途徑
1.建立健全的問題產品召回法律體系
目前來看,我國還沒有一部完整的關于產品召回的法律法規體系,僅有的是與汽車、玩具和食物等產品相關的法律法規,而這些法律法規范圍有限,且處于行政性法規,法律效率較低,不僅難以滿足汽車、玩具和食品等方面的召回需求,也難以滿足易造成人身、財產安全的藥品、醫療器材、電器等產品找回需求。雖然現在一些法律法規中涉及到召回內容,但也只是很少的一部分,無法起到統領召回的作用。因此,必須完善產品召回法律法規,畢竟完善的法律法規可以為企業制定制度提供依據,能減少企業損失。
針對我國問題產品召回制度的不完善問題,解決方案如下:一可以對《中華人民共和國產品質量法》(下稱《產品質量法》)進行修改,將問題產品召回制度納入其中,借助于此法律效力加工召回制度提高到法律層面,從而構建以《產品質量法》為依據的汽車、玩具等方面的召回法律制成體系。這樣既能確保召回制度和整個產品質量法律體系之間的統一性,也能減少立法費用;二可以在《征求意見稿》的基礎上,制定與《產品質量法》同級別的《缺陷產品召回法》,這樣可以體現國家對問題產品召回的重視,也能提高公眾和企業對問題產品的關注度,以法律法規為依據履行自己的義務和維護自己的權益。但在這里應該需要注意的是《產品質量法》針對人身和財產安全,而《征求意見稿》只針對財產安全,若想使《缺陷產品召回法》發揮效用,需要將《產品質量法》和《征求意見稿》銜接起來;三可以參照美國立法體系,對可能給消費者造成生命健康財產安全的化妝品、家用電器等產品制定單獨的召回法律,這樣做的好處是可以有針對性的細化召回標準和可行規定,但是這種召回法律法規相對混亂,且立法費用相對較高,不宜采用。在實際制定召回法律法規時,將第二種方案和第二種方案結合起來使用更能滿足實際需求。
2.政府發揮協調作用
問題產品召回后,就企業而言會增加維修、賠償等多種召回費用,同時召回過程中也容易使企業名譽受到損失,受上述因素的影響國內大多數企業不愿意主動召回問題產品;就消費者而言,消費者購買的產品出現問題后,會造成經濟損失,一些消費者期望企業能召回問題產品,而因企業產品生產工藝相對復雜、營銷手段多種多樣,生產經營者與用戶之間信息不對稱現象時有發生,消費者的合法權益得不到保證。
這種情況下,就需要政府發揮協調作用,結合國際標準和現階段國內產品質量管理現狀,制定和完善產品安全標準體系,明確問題產品性質、規模,根據法律規范,采取一些措施強制要求制造企業召回符合召回條件的產品,并對問題產品召回過程進行監督,以確保召回公正性。同時政府也應該不斷的加強信息化建設,及時與問題產品召回相關的信息,為企業質量管理工作提供依據。
3.加大問題產品執法力度
就目前我國召回制度設定的法律責任來看,處罰金額較召回產生的費用要少,當產品出現問題后,多數企業選擇繳納罰款,而非選擇召回問題產品,這對消費者來說是十分不利的。
針對上述問題,國家應加大問題產品出發力度,引進懲罰性賠償。懲罰性賠償也是報復性,其作用是遏制和懲罰不按照召回制度召回問題產品的企業,使問題產品召回企業能自覺履行召回制度相關規定,補償消費者遭受的損失。在這里應該注意的是一些有召回義務的企業明知產品有召回條件而拒絕召回的企業,或消費者已經舉辦仍不進行召回的企業,亦或問題產品已經給社會和消費者帶來嚴重后果的企業,才可以啟動懲罰性賠償。
4.構建獨立的問題產品召回部門
缺陷鑒定機關作為產品鑒定的主要部門,其可以通過對產品的鑒定決定產品是否需要召回。而目前國內大部分企業產品檢測都是由企業內部檢驗機構完成的,產品檢測可靠性和公正性得不到保證,加之現有的問題產品召回條例中對這一點并未明確,使得產品質量問題得不到有效控制。在這種情況下,應組織產品科技及衛生等專業人士成立獨立的產品鑒定機構,以配合產品召回制度的實施,減少不必要成本浪費。
結束語:
綜上所述,問題產品召回與否直接關系著消費者和企業自身利益,為了確保消費者的生命財產安全和維護企業信譽,需要對產品質量管理制度進行創新,而產品質量管理與問題產品息息相關,上文對召回制度方面的問題進行分析并提出了有效策略,為產品質量管理制度創新提供了依據。而這些策略畢竟是針對出現的問題提出的,未來還會有新的問題出現,仍需對產品召回制度進行研究。
參考文獻:
[1]蘇琳.完善我國缺陷產品召回制度的若干思考[J].山西農業大學學報:社會科學版.2011(10).
[2]李鴻.缺陷產品召回制度的法律研究[D]中國海洋大學.2010.
[3]王子墨.我國缺陷產品召回制度存在的問題及其發展對策分析[J].商品質量:學術與觀察.2012(11).
【關鍵詞】汽車,產品質量,自行認證,型式批準,一致性,召回
1、國內汽車產品質量情況
汽車購車半年內就出現質量問題的投訴占投訴總量的六成,一年內的占到八成。新車質量投訴比例進一步上揚,投訴量與銷量的增加呈現正相關,說明新車質量情況不容樂觀。隨著居民消費水平的提高,價格在10萬-20萬的車型越來越受到用戶的青睞,不過與去年同期相比,此類車型投訴比例上漲,微型車、小型車及緊湊型車投訴基本與去年同期持平。熱銷車型的質量保障有待強化。用戶因為安全隱患和廠家設計缺陷的投訴增長超過15%,說明用戶對安全的關注程度進一步增加,維權意識在增強。發動機、變速器等關鍵部件的質量問題近幾年來一直是投訴的重點,占比超過質量問題投訴總量的一半。汽車生產企業對供應商和關鍵部件的質量控制仍然存在較大問題,尤其以自主品牌較為突出。
當前暴露出的各類質量問題已經日漸成為公眾矚目的焦點,汽車召回已經成為2009年熱銷過后家喻戶曉的名詞。加強行業管理力度,促進產品質量水平的提升已經迫在眉睫。
2、國內汽車產品質量管理問題分析
中國汽車產品質量管理主要參考歐洲模式限制準入,不過當前國內汽車工業發展水平以及我國的基本國情,促使我們不得不有機的結合美國模式的一些特點,不斷加強使用環節的監管力度,間接刺激生產企業重視產品質量管理。
2.1汽車產品準入管理存在的問題
1)一致性監督管理有待完善。目前,國內汽車產品管理主要有《車輛生產企業及產品公告》(以下簡稱《公告》)、產品《合格證》、3C認證等幾大體系。但是相關的生產一致性監督管理辦法尚不完善,不能完全保證實際生產銷售的車輛產品的有關技術參數、配置和性能指標與《公告》批準的車輛產品、用于試驗的車輛樣品、產品《合格證》及出廠車輛上傳等信息中的有關技術參數、配置和性能指標一致。多年來,國內相關部門下了很大力氣,力圖解決這一問題,但是一直未能實現突破。汽車從生產到運營,每個環節都有對應的管理部門,涉及工信部、質檢總局、公安部、交通部等多個部委,多頭管理導致一致性監督管理很難無法落到實處。
2)汽車零部件管理存在缺陷。關鍵零部件的質量問題一向是汽車產品質量問題投訴的重點。汽車零部件產業是隱身在整車制造產業后的一個龐大產業鏈,一般來說,零部件采購成本占了整車制造成本的70%。提升汽車產品質量水平的重中之重就是提升汽車零部件產品的質量。通過一系列有效的監管方式,目前國內整車的質量管理體系已經日趨完善,但是關鍵部件的質量管理依然存在很大漏洞。縱觀全球汽車工業發達國家, 無一不是有著一個具有強大支撐力的汽車零部件工業和管理體系,我們與國際先進水平的差距很大。汽車生產企業在供應商管理、零部件質量控制等方面必須加強管理。
3)仿冒零部件充斥市場,缺乏有效監管途徑。有媒體曾經報道,現在國內汽車配件市場上,汽車上的每種零部件幾乎都可以找到仿冒品,正品件的占有份額僅為30%左右,剩下的都被仿冒產品所占有。幾乎所有汽車品牌的配件都有被假冒的經歷。因使用仿冒零配件而發生事故的汽車不在少數。仿冒產品的泛濫不但嚴重損害了誠信企業的利益,影響了汽車產品市場的健康發展,也埋下了諸多安全隱患,造成極大的社會危害。
2.2汽車產品使用環節管理存在的問題
1)產品質量問題處罰力度薄弱。相對國外動輒上千萬的巨額罰款和大批量強制召回等處罰形式,國內對問題責任環節的處罰力度顯得相當薄弱,以召回制度為例:中國從2004年實施缺陷汽車召回法至2008年7月共實施140余次汽車召回。國內的質量水平低于歐美各國,可是召回力度卻明顯偏弱。這與國內缺乏有力的問題監管和追溯體系存在很大關聯。
2)產品質量問題引起的事故,責任認定困難。我國道路交通事故所造成的損害后果卻依然嚴重,每年有數萬人因交通事故死亡,數十萬人受傷,其中相當一部分事故原因出在關鍵部件的質量問題上。可是由于缺乏有效的監管和事故鑒定依據,超過95%的事故責任都被認定是人為原因造成,產品質量問題未能得到重視,因此引發的交通事故數量實際上一直居高不下。
3)相關法律法規需要完善。國內涉及汽車產品質量的法律包括《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》等,主要是原則性、方向性的規定。主要政策包括質檢總局的《缺陷汽車產品召回管理規定》、工信部的《關于加強汽車產品質量建設促進汽車產業健康發展的指導意見》等。目前這些政策法規在產品質量控制方面深入到零部件行業還有很大困難,具體的可執行文件大多還停留在政策階段,不能實現強制性管理。
3、發展路徑淺析
1)準入管理進一步強化。2010年7月1日,工信部推出的《車輛生產企業及產品生產一致性監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施。其目的是為了指導、督促企業建立和完善一致性保障體系,保證企業生產的每一輛車都符合國家標準。一致性監督管理是車輛質量管理的重要環節,《辦法》提出的管理框架涵蓋政府檢查、企業申請檢查兩種檢查監督模式、產品檢查和現場檢查兩項檢查內容。一定程度上對以前分散在各部門文件中生產一致性管理的相關規定進行了整合,實現了較大進步。
2)使用環節監管升級。7月2日,國家質檢總局向社會了《汽車產品召回監督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)。時隔六年,《缺陷汽車產品召回管理規定》終于迎來了升級,大幅提高了處罰力度,隱瞞缺陷產品或者拒絕召回責任的汽車廠商,最高將面臨產品貨值金額50%的罰款;涉及范圍也有大幅拓寬,覆蓋由動力裝置驅動或者牽引,用于在道路上行駛的汽車、汽車列車和掛車,以及輪胎、底盤、兒童安全座椅等涉及安全的重要零部件;同時,在召回的具體細節上增加了規范性和約束性。
4、結論。綜上所述,只有明確汽車行業的質量管理方針,規范行業管理行為,形成統一的管理制度,才能從戰略的高度引導汽車行業的發展,提升國內汽車產品質量水平。這是一條實現循環經濟和可持續發展的必由之路。
參考文獻:
關鍵詞:水泥質量管理 問題與措施
中圖分類號:TQ172文獻標識碼: A
一、水泥行業產品質量及質量管理狀況
1、水泥行業產品質量特點
1)大多數企業產品質量都能達到國家標準規定的要求
水泥是由熟料、緩凝劑(石膏)和混合材一起研磨而成的膠凝材料,根據我國通用硅酸鹽水泥標準,水泥品種主要由混合材的種類及摻量來決定。
由于我國水泥產品國家標準對品種、強度等級劃分較細,因此各類型的企業可根據自身的生產水平和市場需要生產不同品種、等級的產品,大多數企業的產品都能達到國家標準規定的要求。因此,歷年的國家監督抽查合格率始終保持在一個較高的水平,現行適用的、符合國情的水泥產品國家標準起了相當重要的作用。
2)大型國有企業的產品質量明顯好于中小型企業的產品
大型旋窯水泥企業的產品質量不僅達到國家標準的要求,而且多數企業為適應市場、搶占市場,其產品質量遠高于國家標準甚至達到優等品的要求。為了控制產品質量,目前企業的作法是,除執行國家的水泥標準外,還制定了企業的質量控制規范。據調查:大型新型干法水泥企業無論從生產工藝、技術力量到檢驗手段都明顯強于其他企業。
2、水泥行業質量管理狀況
1)水泥認證
我國從1988年2月開始對水泥產品質量認證,1995年開始對水泥企業實施質量管理體系認證。二十多年來,水泥認證在促進產品質量的提高、產品結構的調整、標準的貫徹實施,以及引導消費、服務政府、企業、社會方面發揮了積極的作用。
水泥認證模式有產品認證和質量管理體系認證。我國的產品認證制度分為“自愿性認證”及“強制性認證”兩種,水泥產品認證為“自愿性認證”。質量管理體系認證采用的認證模式為初始工廠完整質量體系審核十獲證后部分質量體系的監督審核。
2)水泥行業質量監督管理情況
目前,我國已形成了國家、省、市三級水泥產品質量監督網。根據國家質量技術監督局對質量工作的要求和行業質量管理法規的規定,各級企業和相應級別的水泥質檢機構之間有一套產品質量對比驗證檢驗制度,產品的對比檢驗結果作為各級行業主管部門的質量管理工作依據,并納入企業質量考核統計,這是質量管理的重要措施。為加強對水泥產品質量的監督管理,國家質量技術監督局自1985年起,多次安排國家監督抽查。國家質量技術監督局安排的國家監督抽查,對提高全行業的質量意識,起到了非常重要、積極的作用。
3)質量政策法規情況
水泥產品是一種涉及國計民生,國家財產、人民生命安全的特殊產品,國家歷來都十分重視水泥產品質量,采取了一系列的技術、標準和管理措施,對水泥生產企業進行嚴格管理,來保證建筑工程質量。
在總結我國水泥生產經驗的基礎上,形成了《水泥企業質量管理規程》、《水泥企業化驗室基本條件》、《水泥企業產品質量對比驗證管理辦法》等一系列法規,目的就是將最終產品質量把關變成產品生產過程把關,即從原材料進廠、生料、熟料、出磨水泥和出廠水泥采取層層把關,對化驗室條件、人員素質以及檢驗結果比對均進行統一規范。
4)水泥標準體系
水泥是最重要的建筑材料之一,是國民經濟的重要物資,其標準化工作也越來越受到社會重視。水泥標準關系到水泥生產、使用、監督等各環節,通過建立完善的標準體系,不僅可以規范水泥的標準化工作、規范水泥生產和使用,同時也可以促進水泥行業的技術進步和可持續性發展。
二、具體對策
1、要加快推進水泥工業技術結構調整,進一步加大淘汰落后水泥工藝的力度。
2、水泥企業用于質量管理的軟硬件普遍投入不足,要制定相應政策規定企業每年提取質量管理的投入費用,并對是否專款專用進行檢查。應對水泥廠影響產品質量的相關技術裝備、質量控制和監測設施做出具體規定:對質量控制投入不完善的新型干法生產線應要求其盡快追加投資、進行必要的技術改造,完善質量控制設施和管理手段。
3、制定水泥企業行業準入條件,優化和提高行業整體水平。逐步提高生產許可證發放辦法中關于生產質量檢測控制設施和實物質量水平的標準。除提高行業準入門檻外,新建水泥廠核準中要把產品質量控制設施和裝置的配置作為必要條款,對產品質量控制設施和裝置投入不足的企業,不予核發生產許可證。
4、行業主管部門應盡快組織修訂并行業管理規程。為適應新的形式需要,需對“水
泥企業質量管理規程”等質量管理辦法進行修改和完善,同時明確界定水泥企業質量管理的主管部門,規范化驗室制度,強化企業化驗室對質量管理的重要作用。
5、規范混凝土外加劑生產。應加強混凝土外加劑生產和質量的管理,實施強制性認證和紅黃牌制度;要求混凝土外加劑企業和水泥企業在產品的質量控制中充分考慮水泥和外加劑相容性的間題。
6、要求企業科學、合理、安全地利用廢棄物。建議未被允許在水泥和混凝土中應用的工業廢渣應經過技術鑒定、相關部門審批、建立標準后才能使用,并在行業檢查、生產許可證審批、質量認證中將該項列為重點審查項目。對于摻加混合材,除已做過工作的可摻加外,為發展循環經濟、增進廢棄物綜合利利用、節能減排,沒有做過工作和研究的,在對其中的成分進行無害性試驗和檢測、研究其對水泥混凝土性能的影響、提供可靠足夠的數據并經過專家鑒定和工業性試驗后,準許其利用,但應由政府部門審批批準,有關部門要加強監管。
7、改革水泥質量監管體制。分離和調整質檢行業的職能和利益關系,明確技術監督部門執法和監管的職能,不能既當裁判員又當運動員,重視發揮并確立行業協會在水泥質量監管中的重要作用。
8、建立健全水泥產品質量監督檢驗體系,加強對監督抽查不合格品的后處理。
9、建議國家認證監管部門加強對認證機構入門、運作的監管,提高認證機構認證的質量和有效性。
10、建議建立混凝土產品質量檢測體系。混凝土產品質量直接關系到建設工程質量和安全性,但目前我國沒有建立有效的監管制度和產品質量檢測體系,混凝土產品質量成為建設工程安全的重大隱患。
結語:
產品質量是企業核心競爭力中最基礎的要素,反映著一個國家的綜合競爭力。我國經濟社會發展實踐也證明,產品質量對經濟、社會和環境可持續發展的貢獻和作用越來越明顯。建材行業作為我國制造業的重要領域,雖然近年得到了快速發展,但從總體來看,行業的生產力水平發展不均衡,企業的生產技術、產品質量和管理水平參差不齊,存在著諸多方面的間題。特別是水泥作為建筑工程用基礎材料,其質量好壞關系到國計民生。不斷提高我國水泥的產品質量,是實現科學發展觀的具體體現,對提高我國建設工程質量和建設節約型社會均有十分重要的意義。
參考文獻:
第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,制定本規范。
第二條本規范是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原
料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
第二章機構與人員
第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,并配
備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人
員。
第四條企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學
歷,有藥品生產和質量管理經驗,對本規范的實施和產品質量負責。
第五條藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學
歷,有藥品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正
確的判斷和處理。
藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和
實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量
檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。
第三章廠房與設施
第八條藥品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品
的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以
及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條在設計和建設廠房時,應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區)的內
表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的
交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,
便于生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應
考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
第十四條潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒
克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。
第十六條潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連
接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區)與室
外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。
第十七條潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,
溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。
第十九條不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污
染的措施。
第二十條生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相
對負壓,排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風
口;生產β內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統,并與其它藥品生
產區域嚴格分開。
第二十一條避孕藥品的生產廠房應與其它藥品生產廠房分開,并裝有獨立的專用的空
氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系
統;不可避免時,應采用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備,生產區排出的空氣不應循
環使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關于輻射防護的要求與規定。
第二十二條生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱
毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的
加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理
及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓,并有獨立
的空氣凈化系統。
第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操
作,必須與其制劑生產嚴格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、
切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。
第二十四條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。
第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合
生產要求。
第二十六條倉儲區要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合
儲存要求并定期監測。
倉儲區可設原料取樣室,取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室
取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條根據藥品生產工藝要求,潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室,空氣潔凈
度級別應與生產要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設施。
第二十八條質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實
驗室應與藥品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,并有防止靜電、
震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
第三十條實驗動物房應與其他區域嚴格分開,其設計建造應符合國家有關規定。
第四章設備
第三十一條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于
生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。
第三十二條與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與
藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第三十四條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲
罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道
要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射
用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
第三十五條用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符
合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
第三十六條生產設備應有明顯的狀態標志,并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維
修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區,未搬出前應有
明顯標志。
第三十七條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄,并由專人管理。
第五章物料
第三十八條藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。
第三十九條藥品生產所用的物料,應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規程或
其它有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢
驗報告。
第四十條藥品生產所用的中藥材,應按質量標準購入,其產地應保持相對穩定。
第四十一條藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進,并按規定入庫。
第四十二條待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放,有易于
識別的明顯標志,并按有關規定及時處理。
第四十三條對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品,應按規定
條件儲存。固體、液體原料應分開儲存;揮發性物料應注意避免污染其它物料;炮制、整理
加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。
第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和
其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、
使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。
第四十五條物料應按規定的使用期限儲存,無規定使用期限的,其儲存一般不超過三
年,期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。
第四十六條藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文
字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用。
第四十七條藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:
1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放,憑批包裝指令發放,按實際
需要量領取。
2.標簽要計數發放,領用人核對、簽名,使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符,
印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。
3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。
第六章衛生
第四十八條藥品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,并由專
人負責。
第四十九條藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、
設備、容器等清潔規程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,
清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
第五十一條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。
第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適
應,并不得混用。
潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包
蓋全部頭發、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、
滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。
第五十三條潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
第五十四條進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。
消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。
第五十六條藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。
第七章驗證
第五十七條藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和
產品驗證。
第五十八條產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質
量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,以及生
產一定周期后,應進行再驗證。
第五十九條應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,并組織實施。驗證工作完
成后應寫出驗證報告,由驗證工作負責人審核、批準。
第六十條驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證
方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。
第八章文件
第六十一條藥品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄:
1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄;
5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。
第六十二條產品生產管理文件主要有:
1.生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程
生產工藝規程的內容包括:品名,劑型,處方,生產工藝的操作要求,物料、中間產品、
成品的質量標準和技術參數及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的
要求等。
崗位操作法的內容包括:生產操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產品質量
標準及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛生和環境衛
生等。
標準操作規程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準
人及批準日期、頒發部門、生效日期、分發部門,標題及正文。
2.批生產記錄
批生產記錄內容包括:產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名,有關
操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題
記錄。
第六十三條產品質量管理文件主要有:
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規程;
3.產品質量穩定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條藥品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管
的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,
不得在工作現場出現。
第六十五條制定生產管理文件和質量管理文件的要求:
1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質;
2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期;
3.文件使用的語言應確切、易懂;
4.填寫數據時應有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名。
第九章生產管理
第六十六條生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程不得任意更改。如需更改時,
應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。
第六十七條每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明
原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故后,方可按正常產品處理。
第六十八條批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,并由操作人及復核人簽名。
記錄應保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數據仍可辨認。
批生產記錄應按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品,其批生產
記錄至少保存三年。
第六十九條在規定限度內具有同一性質和質量,并在同一連續生產周期中生產出來的
一定數量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產批號。
第七十條為防止藥品被污染和混淆,生產操作應采取以下措施:
1.生產前應確認無上次生產遺留物;
2.應防止塵埃的產生和擴散;
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行;
有數條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施;
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污
染;
5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀
態標志;
6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材
不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉
末,配料前應做微生物檢查。
第七十一條根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準,并定期檢驗,
檢驗有記錄。應根據驗證結果,規定檢驗周期。
第七十二條產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括:
1.待包裝產品的名稱、批號、規格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證;
3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名;
4.已包裝產品的數量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名;
7.生產操作負責人簽名。
第七十三條每批藥品的每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場,填寫清場記錄。
清場記錄內容包括:工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復
查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。
第十章質量管理
第七十四條藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,
受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,并有與藥品
生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
第七十五條質量管理部門的主要職責:
1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程,制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產品的使用;
4.審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數;
8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據;
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
第十一章產品銷售與收回
第七十七條每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必
要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括:品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位
和地址、發貨日期。
第七十八條銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規定有效期的藥品,其銷售記錄
應保存三年。
第七十九條藥品生產企業應建立藥品退貨和收回的書面程序,并有記錄。藥品退貨和
收回記錄內容應包括:品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因
及日期、處理意見。
因質量原因退貨和收回的藥品制劑,應在質量管理部門監督下銷毀,涉及其它批號時,
應同時處理。
第十二章投訴與不良反應報告
第八十條企業應建立藥品不良反應監察報告制度,指定專門機構或人員負責管理。
第八十一條對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調查處理。對藥品不
良反應應及時向當地藥品監督管理部門報告。
第八十二條藥品生產出現重大質量問題時,應及時向當地藥品監督管理部門報告。
第十三章自檢
第八十三條藥品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序,對人員、廠房、設
備、文件、生產、質量控制、藥品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查,
以證實與本規范的一致性。
第八十四條自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價
的結論以及改進措施和建議。
第十四章附則
第八十五條本規范下列用語的含義是:
物料:原料、輔料、包裝材料等。
批號:用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史。
待驗:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。
批生產記錄:一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品
的生產歷史、以及與質量有關的情況。
物料平衡:產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,并適當考
慮可允許的正常偏差。
標準操作規程:經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產工藝規程:規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量,以及工藝、
加工說明、注意事項,包括生產過程中控制的一個或一套文件。
工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。
純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水,不含任
何附加劑。
潔凈室(區):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建筑結構、裝備及
其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。
驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文
件證明的一系列活動。