生物醫(yī)學期刊利益沖突問題的調(diào)查及分析

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摘要:目的:研究我國生物醫(yī)學期刊報道利益沖突的現(xiàn)狀和相關政策。方法:基于期刊引文報告分類索引的20種中文醫(yī)學期刊和20種英文生物醫(yī)學期刊和最近兩期發(fā)表的全部文章，以確定文中是否聲明利益沖突問題。結果:在20種中文期刊中，共有15種(75%)中文期刊要求作者聲明潛在的利益沖突。沒有期刊要求編輯或?qū)徃迦讼蜃x者公開該項內(nèi)容。共計773篇中文出版物被評估，11種期刊發(fā)表了該項聲明，其中只有兩種期刊每種類型的文章均做了該項聲明。在20種英文期刊中，18種要求聲明潛在的利益沖突，其中1種要求作者、編輯和審稿人均做該項聲明，2種要求作者和審稿人做該項聲明。共計795篇出版物被評估，其中91.2%的社論、94.2%的綜述和85.6%的原創(chuàng)文章報道了利益沖突存在與否。討論:本研究所涉及的期刊，要求公開利益沖突的政策比例仍有待提高。我國出版的生物醫(yī)學期刊應向作者、編輯和審稿人普及和強調(diào)利益沖突公開政策。

關鍵詞:生物醫(yī)學期刊;利益沖突;中國

在醫(yī)學研究、教育和臨床實踐中，利益沖突通常被定義為行業(yè)中涉及的金融利益，這可能會影響人們做出公正決策和判斷的能力［1］。潛在的利益沖突可能對設計、結果和結果的報道等方面造成影響。因此，臨床醫(yī)生和公眾越來越關注生物醫(yī)學研究中可能造成利益沖突的研究人員潛在的關系［2］。國際醫(yī)學期刊編輯委員會在2010年建立了新的標準，規(guī)定了統(tǒng)一的模板形式，要求作者公開項目資助和個人經(jīng)濟關系，包括酬金、股權和專利權，以及其它相關的權益［3］。已有的研究顯示，在國際生物醫(yī)學期刊上發(fā)表的論文中，利益沖突報道的比例較高［4，5］。在我國，過去編輯、出版商和研究人員對利益沖突的報道不夠重視。近年來，這一問題引起了越來越多的關注。因此，本研究旨在了解中國頂級生物醫(yī)學期刊上利益沖突報道的現(xiàn)狀和政策的變化。

1方法

本研究包括在中國大陸出版的40種經(jīng)同行評議的頂級的生物醫(yī)學期刊，中英文期刊各20種(附表)。其中，20種中文期刊是由中華醫(yī)學會出版的，并被中國科學引文數(shù)據(jù)庫收錄的頂級生物醫(yī)學期刊;20種英文生物醫(yī)學期刊是由期刊引證報告分類索引的頂級期刊。本文收集了投稿說明信息，包括所有可用的指南、文件或者與利益沖突政策相關的說明，同時收集了期刊網(wǎng)站上對利益沖突公開的要求。如果在期刊的網(wǎng)站上沒有說明，將聯(lián)系期刊編輯以獲得相關說明或指導。對于中文期刊，筆者查閱了所有印刷版本，以收集作者須知。在2017年12月，筆者審閱了40種期刊的相關信息。為了確定與利益沖突相關的所有文本，筆者閱讀并檢索了包含“conflictofinterest”，“disclosure”，“competinginterest”，“financial”，“nonfinancial”，“acknowledgement”，“copyright”或“disclosurestatement”等內(nèi)容的每一份電子文檔。對于中文期刊，采用相關的中文詞匯進行檢索。筆者查閱了最近兩期的所有文章，以確定文中是否聲明利益沖突。所有數(shù)據(jù)均是描述性的，分類變量用頻率或百分比表示。

2結果

2.1中文生物醫(yī)學期刊報道的利益沖突問題

在20種中文期刊中，共計15種(75%)期刊要求作者聲明潛在的利益沖突。沒有期刊要求編輯或者審稿人向讀者公開該項內(nèi)容。表2中的數(shù)據(jù)顯示，共計773篇文章被評估，包括40篇社論，106篇綜述，403篇原創(chuàng)論文，以及224篇其它類型的文章。11種雜志發(fā)表過該項聲明。其中，中華流行病學雜志和中華腫瘤雜志每種類型的文章均聲明了潛在的利益沖突;中華肝臟病雜志、中華放射學雜志和中華口腔醫(yī)學雜志的聲明比例達到80%以上;中華神經(jīng)科雜志、中華圍產(chǎn)醫(yī)學雜志和中華心血管病雜志的原創(chuàng)論文聲明了潛在的利益沖突;另外3種雜志(中華兒科雜志、中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志和中華眼科雜志)僅個別文章聲明了該項內(nèi)容。而從其它10種期刊抽查的文章，均未聲明潛在的利益沖突。經(jīng)統(tǒng)計，潛在的利益沖突報道比例為31.0%。

2.2英文生物醫(yī)學期刊報道的利益沖突問題

17種期刊與國際出版商有合作，包括Nature出版集團、施普林格、愛思唯爾等。只有3種期刊由單一的機構或大學獨立出版。共計18種期刊要求作者聲明潛在的利益沖突，其中兩種只要求學術論文或原創(chuàng)文章公開此項內(nèi)容。在這些期刊中，16種需要作者公開非經(jīng)濟方面的信息。在沒有要求聲明利益沖突的2種期刊中，此項內(nèi)容在文章中也有所體現(xiàn)。只有1種期刊要求編輯公開利益沖突，2種要求公開審稿人利益沖突。共計795篇文章被評估，包括125篇社論，69篇綜述，464篇原創(chuàng)論文和137篇其它類型的文章(表2)。在這些文章中，91.2%的社論、94.2%的綜述和85.6%的原創(chuàng)論文報道了是否存在利益沖突。

3討論

本研究發(fā)現(xiàn)75%的中文期刊在作者須知中要求公開利益沖突;在這些期刊中，關于利益沖突的聲明通常采用相似的短句:“作者在投稿時應告知潛在的利益沖突”。經(jīng)查閱的773篇文章中，只有31.0%報道了利益沖突。縱向比較結果顯示，中文期刊的利益沖突報道政策取得了較大進步。15年前，潘偉等調(diào)查研究了5種頂級中文醫(yī)學期刊，發(fā)現(xiàn)沒有期刊要求公開利益沖突，在3780篇文章中，無一例對此項內(nèi)容的報道［6］。Blum等人的研究表明，89%的高影響因子醫(yī)學期刊都會要求作者聲明利益沖突［7］;Bosch等人的研究顯示，91.2%的生物醫(yī)學期刊要求公開利益沖突［8］。其它研究同樣顯示，不同類別的期刊對利益沖突均有較高的報道比例。在本研究中，作者利益沖突報道率較低通常與編輯和期刊對此沒有要求有關。作者和編輯也可能缺乏對利益沖突問題的充分認識。中文文獻中很少有關于利益沖突主題的文章。今后的編輯培訓項目應對此加以重視，并對醫(yī)學期刊的編輯和管理人員進行教育，以了解聲明利益沖突的重要性。與中文醫(yī)學期刊不同，在中國出版的20種英文期刊在利益沖突聲明方面取得了顯著成果。關于作者經(jīng)濟利益沖突聲明所占的比例，英文期刊遠高于中文期刊(90%vs．75%);80%的期刊不只需要經(jīng)濟的，同時還需要非經(jīng)濟的利益沖突聲明;一些期刊還要求編輯和審稿人公開利益沖突。社論、綜述和原創(chuàng)論文均有較高的利益沖突報道率。在這些英文期刊中，利益沖突聲明政策的改進可能歸功于與出版公司的合作。所有這些出版集團，例如Nature出版集團、施普林格、愛思唯爾等，均有針對利益沖突的正式條款，期刊編輯需嚴格遵守。在我國，大多數(shù)作者對利益沖突政策知之甚少。筆者在某一著名的的醫(yī)學社交論壇上搜索了“利益沖突”相關詞匯(DXY．com)，發(fā)現(xiàn)許多研究人員都在詢問利益沖突的含義，以及如何撰寫期刊所要求的利益沖突聲明。綜上所述，在本文的研究中，期刊的利益沖突發(fā)表仍有待提高。這一問題在編輯和審稿人中更為嚴重。因此，我國生物醫(yī)學期刊應加強對利益沖突聲明的管理，完善相關規(guī)章制度，增強作者、編輯和審稿人意識，已杜絕由利益沖突所致的偏頗。

作者：徐思云 楊莉麗 董燕萍 單位：浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院世界兒科雜志編輯 浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院國際肝膽胰雜志編輯部