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    兒科臨床藥理學(xué)的研究

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    兒科臨床藥理學(xué)的研究

    一、兒科臨床藥理學(xué)研究的重點

    1.1臨床治療藥物的監(jiān)測

    臨床治療藥物的監(jiān)測主要通過進(jìn)行測定血藥的濃度,然后通過利用計算機技術(shù)和臨床藥理學(xué)原理進(jìn)行分析藥代動力學(xué)參數(shù),并針對求的參數(shù)進(jìn)行設(shè)計個體化的給藥方案,以保證藥物的安全性和有效性達(dá)到最高,將不良反應(yīng)降到最低。據(jù)有關(guān)學(xué)者研究表明:臨床想要做好治療藥物的監(jiān)測工作必須保證血藥濃度測值準(zhǔn)確,并對具體的測值進(jìn)行合理的解釋,同時還應(yīng)該結(jié)合病人用的PK/PD知識解釋測值的意義,從而能夠?qū)y值進(jìn)行分析。除了上述兩點之外,還應(yīng)該指導(dǎo)個體化治療,這樣才能保證臨床用藥的安全、有效。

    1.2新藥的臨床試驗

    隨著人們對兒童用藥倫理觀念的轉(zhuǎn)變和臨床用藥的安全性有效性的擔(dān)憂,目前對于兒童新藥的研究已經(jīng)成為臨床研究的重要的問題,在2003年我國SFDA頒布了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,并將兒童納入臨床試驗的對象,其目的主要是為了對新藥的安全性和有效性進(jìn)行評價,但是目前臨床對于藥物的試驗的有關(guān)報道卻少之又少。其中抗癇靈是我國根據(jù)民間藥方研究出的一種抗癲癇的藥物,這種藥物在上市之后引起諸多的爭議,其中張坤和王麗等學(xué)者臨床采用雙盲交叉對照的研究方法,對臨床收治的癲癇患兒采用這種藥物治療進(jìn)行研究觀察,通過試驗表明,抗癇靈藥物在兒科應(yīng)用的有效性可以達(dá)到40.%,并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副作用,同時這種藥物對抗PIZ點燃非常有效,但是這種藥物對AM點燃卻沒有任何效果。此研究是我國第一例采用RCT研究的新藥臨床試驗,其為我國兒科新藥的臨床試驗提供思路和經(jīng)驗。

    1.3藥物不良反應(yīng)的檢測

    藥物不良反應(yīng)是臨床藥理學(xué)和臨床藥學(xué)重要的內(nèi)容,是合格藥品在正常使用的情況下出現(xiàn)的用藥無關(guān)或者有害的反應(yīng),藥物不良反應(yīng)不僅會造成機體的功能或者器官受到損害,對患者的身心健康造成嚴(yán)重的影響,其中兒童藥物不良反應(yīng)是全世界共同關(guān)注的難點,其發(fā)生率是成人的3倍。因此臨床加強對兒科臨床藥理學(xué)的研究對減少不良反應(yīng)具有重要的意義。目前臨床上對于兒科臨床藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn)多是醫(yī)院經(jīng)驗總結(jié),其最早在《半年的兒內(nèi)科藥物ADR監(jiān)測》,而現(xiàn)在對于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的水平有很大的條,但是對于兒科藥物不良反應(yīng)還需要進(jìn)一步研究。

    二、總結(jié)與展望

    隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,新藥物的不斷研發(fā),不僅促進(jìn)了臨床藥理學(xué)及其相關(guān)的醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展,而且對臨床兒科用藥的安全性和合理性也提供了重要的依據(jù),目前兒科臨床藥理學(xué)依然面臨著國際挑戰(zhàn),所以我們應(yīng)該加強對兒科臨床藥理學(xué)進(jìn)行研究,以不斷提高兒科臨床藥物使用的安全性和有效性,從而為國家和社會以及人們作出貢獻(xiàn)。

    作者:顧真海 單位:深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院

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