藥店日常質量管理精選(九篇)

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第1篇：藥店日常質量管理范文

一、調研的方法和資料來源

(一)對藥品流通企業的日常監管

每年我們對轄區內的藥品經營企業檢查2遍（平時抽查和群眾舉報）除外，逐步完善了零售藥店的日常監管制度，調研期間，我們共對轄區內200余家藥品流通企業進行了日常檢查，對藥品流通企業通過認證后的經營情況進行了詳細的了解。

(二)對藥品流通企業進行監督檢查情況

從2012年4月起，我局按照GSP標準展開了對藥品零售企業的監督檢查，共對200余家在通過GSP認證的藥店進行了檢查。現場檢查時，檢查員們對這些藥店自通過認證后的經營情況、各項檔案、操作記錄進行全面綜合的檢查，從人員的培訓教育、質量制度的執行情況、藥品的購進、儲存養護、銷售和售后服務多方面獲取了第一手資料。

(三)對2011年稽查隊立案查處的案件資料進行分析調查中，我們認證的查閱了稽查隊2011年來所查處的所有案件，對所有案件資料進行了整理分析。

二、調研的基本情況

2011年，在對200余家個體藥品零售企業的檢查結果分析，結果如下：約有70%的企業（140余家）存在違反《藥品經營質量管理規范》的行為，只有25%的企業（50余家）是按照《規范》經營。藥品經營企業的問題主要有：

(一)藥學技術人員不在崗

在檢查的藥品零售企業中有60%的藥店（120家）無藥師在崗，20%的企業（40家）有一名藥師在崗，20%的企業聯名藥師均在崗。

(二)各項藥品質量管理制度未執行到位

在檢查中，查閱各項操作記錄，詢問現場操作人員，發現所有企業均或多或少的存在不遵守所制定的質量管理制度、操作程序或工作職責的的情況，甚至有些藥店的實際做法與所制定的制度、程序背道而馳。如，某藥店制定的人員的健康制度要求直接接觸藥品的人員每年進行體檢，實際上某驗收員僅在2005年藥店新開辦時體檢過一次，以后再也沒有過體檢記錄。此外，多項關鍵的質量管理制度，如，藥品的購進、驗收制度、藥品的保管養護制度、藥品的拆零銷售制度、藥品分類管理制度等，均未能得到很好的執行。

(三)設施、設備存在缺陷

部分企業的空調、冰箱等設備無法正常運作，無對設施設備進行正常檢查及維護，甚至極個別企業在通過了認證以后，將空調、冰箱、等必要的設施設備撤走。

(四)各項操作記錄不完整

所有的藥店均或多或少的存在這方面的問題。主要表現在質量管理制度的考核記錄、藥品的購進、驗收記錄、中藥飲片的裝斗復核記錄、營業場所的溫濕度記錄、藥品的檢查養護記錄、設施設備的檢查維修記錄等方面。在檢查中發現，20%的藥店（20余家）自從通過GSP認證以后，再也沒做過藥品購進、驗收記錄,50%的企業（100余家）藥品的購進驗收記錄不完整。

(五)從業人員的專業技術、技能的水平不高

藥品零售企業的從業人員專業技術水平不高，超過40%的企業的質量管理員弄不清楚常溫、陰涼和冷藏的溫濕度的范圍，10%的營業人員不知道如何區分藥品和非藥品。質量管理員對本企業的質量管理制度、程序不熟悉，驗收、養護人員對本崗位的操作不熟悉，藥師對藥品管理的法律、法規藥品的基本知識等不熟悉。

(六)企業內從業人員的職責、分工不明確

零售企業的四大員必須分工明確，各司其職。在檢查中發現，部分藥店的從業人員僅知道企業負責人是誰，質管員、驗收員及養護保管員是誰都不清楚，就連自己的職責都不清楚，部分藥店一人身兼質管員、驗收員、養護員數職，部分藥店從業人員根本未參加培訓。

(七)依法經營的意識不高

檢查中，對部分投資者進行了解，他們依法遵規經營的意識非常淡薄，認為依法遵規經營僅僅是為了應付執法檢查部門，而與自己的經營無關，對違規經營被查處存在著較大的僥幸心理。

三、問題存在原因的分析

(一)盲目節約經營成本

投資者的目的只有一個，那就是獲取更大利潤，所有的藥品流通企業都不例外，如果嚴格按照《新開辦零售藥店驗收標準》申辦，按照《藥品質量管理規范》經營，那么藥店的經營成本勢必加大，這是顯而易見的。配備空調、冰箱及電腦等設施設備，少數新開辦藥店，租借設備、臨時聘請藥師應付完驗收檢查、認證檢查后，藥師走了，設備也撤了。在某零售藥店檢查時，詢問企業負責人，曾經在該店擔任質量負責人的藥師的情況時，發現他竟然不知道該藥師是哪里的，原來該藥師是別人幫著找的，只是每年給2000元的藥師證租金。因此，節約投資成本，是企業不守法經營的重要根源之一。

(二)投資人的法律意識不高

零售藥店（零售連鎖企業除外）投資規模小，屬于小本經營，因此參與此行業投資的大多數素質不高，也不可能存在長遠的規劃。某鎮某女士喪夫多年，全家的經濟來源都指望著一家經營狀況并不十分好的藥店，和這種狀況類似，全縣家庭式的藥店為數并不少。在對一家藥店進行檢查時，負責人直言不諱：“做一天算一天，誰愿意花錢花那么多精力去規范，再說全縣的藥店那么多，也不一定查到我們”。

(三)違規經營案件的查處力度太小

在對我縣2011年立案查處的藥品流通企業的案件進行分析時發現，2011年我局共對30余家企業立案查處，其中銷售假劣藥品的案件共5宗，非法購進藥品案件20宗，超范圍經營案件2宗。200余家藥品零售企業，未按照《規范》經營的，查處4宗。可見，我局在針對企業未遵照《規范》經營的查處力度不夠，這也就給企業一個錯覺，即使不遵《規范》經營也沒關系。

(四)監管目標過于龐大和監管人員非常有限的矛盾突出

我局稽查隊目前配置8人，正常出發6人，全縣270多家零售藥店、4家藥品批發企業、醫療機構200余家需要監管，稽查隊人員已在超負荷運轉，因此要加強監管力度，應考慮適當加強對稽查隊的人員配備。管理目標過于龐大，而管理人員非常有限，是當前非常突出而又亟待解決的問題。

(五)監管的標準把握不準確、不嚴格

在檢查過程中，少數執法人員對行使自由裁量權等標準的把握不太準確，執行不嚴格。檢查結果影響了管理相對人的判斷和守法經營的自覺性。

四、監管對策

(一)加強對執法人員的培訓，提高素質

食品藥品監督管理系統成立時間短，并且招納新的公務員較多，絕大多數新人都沒有藥品監督管理的經驗，必須不斷的進行培訓和再教育,對一些容易產生分歧的地方應該多溝通，多學習，提高執法水平。

(二)加大對從業人員的培訓力度

加大對投資人員、從業人員的培訓力度，提高他們的思想認識、技術、技能等,加大培訓的針對性和實戰操作性，避免和杜絕培訓的形式主義、走過場，考試人人過關。

(三)加大對違規經營的立案查處的力度

在2012年對藥品流通企業立案查處案件中，其中銷售假劣藥品的案件共10余宗，非法購進的有20余宗，超范圍經營的5宗。未按GSP標準經營的查處6宗。然而，根據《藥品管理法》第十八條和第八十五條的規定，藥品經營企業必須有真實完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）或數量、購銷價格、購貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容，違反此條規定者，責令改正，給予警告，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。因此我們可以根據上述法律規定，適當的加大對上述行為的查處力度；

(四)建立完善的立案查處公開制度，使法律的警示作用完全發揮，探索建立完善企業的質量信用制度

法律是用來規范人的行為的準則，因為它是以國家強制力保證實施，所以他最主要的規范作用體現于她的懲戒作用，正因如此，讓欲違法者望而卻步。因此，執法機關必須依法行政，利用法律這個武器，維護好藥品流通的市場秩序。

1、建立完善的公示制度。每月或者每周在縣電視臺、電臺或報紙等大眾媒體公示藥品流通企業的違法情況，迫使企業守法、遵規經營。

2、結合公示制度，加強藥品經營企業的質量信用制度的建設。制定實施《全縣藥品經營企業質量信用管理辦法》、《考核表證》等一系列的配套規定，利用廣大市民的購買選擇行為為企業制造守法遵規經營的壓力，迫使企業自主規范。

(五)制定科學的藥品經營企業監管制度

實施和完善網格化監管，制定監督檢查辦法，合理的利用廣大藥品質量信息員這一渠道，在監管的時間、地域的選擇上對全縣藥品經營企業進行科學統籌監管，使所有的監督檢查均是按照規定執行，減少人為的主觀性的操作。徹底解決監管目標過于龐大和監管人員非常有限的矛盾，保證對被管理目標實施有效監管。

第2篇：藥店日常質量管理范文

關鍵詞：藥品質量；監控體系；驗收；儲存；售后服務

藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥房的藥品質量的好壞直接關系到公眾群眾生命安全。《中華人民共和國藥品管理法》規定，禁止任何單位和個人銷售、生產(配制)假藥、劣藥。因此，藥房加強藥品的質量管理，是執行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。

一、如何強化藥品質量的軟件強化和藥品質量硬件投入

（一）實行軟件招標，確保軟件質量。對藥品遠程監控軟件實施招標，按照“經驗豐富、技術過硬、團隊水平高”的原則選擇了軟件供應商，確定了操作簡便、易升級、維護成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺，采用商業化運行模式，保證軟件長期運行質量。具體的藥品質量軟件有：GMP、GSP、GXP等藥品經營質量管理軟件。

（二）宣傳引導，統一思想認識。對藥品經營企業負責人，宣傳建設藥品遠程監控體系的重要性、必要性及政策和法律依據，提高企業對藥品遠程監控體系建設的認識，消除企業顧慮，引導企業積極配合、做好各項準備工作。

（三）組織培訓，提高實際運用水平。由軟件公司專業人員對藥品零售企業計算機操作人員進行全面的理論和操作培訓，提高從業人員實際運用遠程監控系統的水平。

（四）加強協作，提升監管效能。通過網站、簡報、媒體、群發短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質量規范，在日常監管中注重與衛生部門密切配合，全面加強對醫療機構藥房管理和藥品質量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫療機構的安全用藥水平。

二、藥店進貨藥品的驗收

（一）驗收員應根據“隨貨同行單”內容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收。

（二）驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后半個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后2小時內驗收完畢。

（三）驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查。

（四）驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

（五）驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

（六）驗收中發現有質量問題的藥品，驗收員應及時填寫《藥品拒收報告單》，報質量管理員，并退回供貨商。

（七）藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與“隨貨同行單”不符時，藥店驗收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經供貨方核實確認后，予以更正。

（八）驗收合格的藥品，交倉管員入庫或交各柜組營業員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。

（九）驗收員應做好〈藥品購進質量驗收記錄〉并簽名，蓋驗收合格章，注明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

三、藥店如何對成列藥品進行儲存

藥店在對藥品進行分類儲存時要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開；3.內服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開；8.特殊藥品要單獨存放。

藥品保管人員應根據“藥品驗收記錄”將藥品移入相適應的庫（區）。

（一）藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃，相對濕度45—75%；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應分開存放。醫療用毒性藥品、二類應雙人雙鎖保管專人管理，專帳記錄并帳貨相符。

（二）藥店對庫房中的藥品則要進行色標管理，劃分為“三色四區”，即黃色（待驗區、退貨區）、綠色（合格區）、紅色（不合格區），分類儲存時主要是對合格藥品區的藥品進行分類儲存，

（三）庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。

（四）庫房應每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。

（五）搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。

（六）藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查，發現以下情況時，不得上柜臺銷售：

1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

3、包裝標識模糊不清或脫落。

4、藥品已超出有效期。

5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

四、藥店如何加強藥品售后服務

隨著我國醫療體制改革的深入，消費者在購買藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地，藥品作為一種與人的生命健康息息相關的特殊消費品，是否應該提供售后服務呢？在這個問題上，答案是肯定的。經過“全國藥品售后服務質量問卷調查結果報告表”顯示需要藥品售后服務的公眾為95.1％，其中非常需要的公眾為50％。可見實施藥品的售后服務已經刻不容緩。其中60歲以上的公眾對藥品售后服務的渴求程度更為強烈。

（一）設立由專業人員指導用藥的服務咨詢電話

（二）為每位患者建立嚴格的藥物檔案與服藥記錄卡

（三）對長期固定的患者，藥店應提供送藥上門、免費定期檢測、康復指導等相關服務

（四）藥店應定期或不定期舉辦藥品知識講座，以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹立正確的藥品消費觀念，

（五）建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度

五、藥房藥品質量管理的不足及措施

（一）藥房藥品質量管理的不足

1、管理方法不當

藥房工作人員沒有科學合理地制定藥品的領藥計劃，有時某些藥品使用數量有所波動，需求多時從藥庫多領，則造成需求少時藥品積壓，容易致藥品過期失效。而當這些藥品被再次發出時就會對其他患者的用藥安全產生影響甚至產生醫患糾紛。

2、監督機制不健全

工作人員沒有嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質、失效，使藥房遭受損失。

3、對藥品質量監控不夠重視

藥房工作人員只將工作重點放在保障藥品及時供應上，而對藥品效期的監控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時監控庫存積壓的情況，當大盤點或檢查效期時才會發現有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴重。

（二）藥房藥品質量管理的措施

1、藥品的儲存須嚴格管理

從藥庫領出的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在藥房儲庫。盡可能應用相應設備，保證藥品在規定的溫、濕度條件下儲存。對于藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品，可以在需要時再從藥庫領入。

2、對藥品有效期定期檢查

安排專門人員對藥房的全部藥品進行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個專門人員負責)，做到責任到人，有過失者須承擔相關的過失責任和經濟損失，對于則由專門負責管理品和人員進行檢查，每個負責效期檢查者在檢查結束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負責藥品管理的人員進行分析整理。

3、加強藥師的素質教育，加強人員管理

加強藥師素質教育，培養其高尚的職業道德，強化藥品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、公眾的高度責任心，以思想帶動行動，嚴格規范工作流程，培養每個藥師認真細致的工作作風和科學的工作習慣。加強對工作人員的業務知識和法律法規的學習，提高質量意識，增強辨別假劣藥品的水平。

六、建立藥品質量監控體系

一是加強對經營不善藥店的監督。注意了解藥店的經營狀況，對經營不善的藥店增加監督次數，提高監督頻率，防止其從非法渠道購進藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養護。二是利用行政手段，抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻，減少“藥店頻關”現象。三是建立藥品安全分析評價、風險預警及應急事件快速反應機制，制定藥品醫療器械重大事故應急預案，提高應對突發事件能力。四是加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測。進一步健全監測網絡，加強人員培訓，落實獎勵政策，強化工作考核，全年完成報告數300件以上，監測報告面不斷擴大，報告質量有明顯提高。五是建立藥品、醫療器械監管示范點，探索日常監管規律，提高監管效率和水平；發揮示范點的示范帶動作用，促進藥品醫療器械生產、經營、使用管理水平的不斷提高。

六、結論

經過上述闡述，我們可以了解藥品質量管理的各項措施以及藥房的有關注意事項。社會在發展，相信在以后的藥品、醫療中出現更多有利于公眾的關于藥品的措施建議。

參考文獻

第3篇：藥店日常質量管理范文

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，進一步整頓和規范藥品流通秩序，加強對藥品流通領域的監督檢查，嚴厲查處藥品流通領域違法違規行為，強化藥品流通領域的規范管理，提高藥品流通企業的質量管理意識和誠信經營意識，保障公眾用藥安全，促進藥品流通產業的健康發展。

二、工作目標

通過整頓和規范藥品流通秩序專項工作，進一步提高藥品經營企業質量責任意識，深刻理解GSP的精神實質，自覺按照GSP規定經營藥品，完善藥品質量控制體系，確保經營藥品質量可控。增強藥品監管部門的責任感，樹立科學監管理念，提高依法監管的能力，建立和完善藥品流通監管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉。

三、主要內容

（一）嚴厲打擊經營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經營、出租出借藥品經營許可證的行為，查處和糾正藥品批發企業掛靠經營以及藥品零售企業出租、出借柜臺等行為，發現以各種形式掛靠經營等出租出借“許可”權利的應當立案查處，情節嚴重的依法吊銷許可證。

（二）強化藥品批發企業、藥品零售企業GSP認證后的監督檢查，健全完善認證后的監督檢查制度。繼續做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質量控制制度，采購渠道及藥品供應商資質的合法性，有關票據的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養護的規范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業要結合日常檢查工作進行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發現違反GSP規定的要按照《藥品管理法》及《藥品監督行政處罰程序規定》的有關條款給予警告和整改、停業整頓和罰款的處罰，情節嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經營企業日常監督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統一上報省局市場監督處備案。

（三）加強疫苗流通企業的監督檢查，重點是檢查企業質量管理人員的配備、疫苗質量管理制度執行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經營范圍的藥品批發企業違規經營疫苗的行為。

（四）進一步整頓和規范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經發現嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質量隱患的品種要進行監督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監測，發現違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯系，完善藥品廣告協查機制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執行違法藥品廣告的統計上報制度，每月三日前按時將上月監測的違法廣告情況填表上報，零數據也應上報。

（五）認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，加強藥品分類管理制度執行情況的監督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發現藥品零售企業違規銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規定進行處理。

（六）加強對基層醫療機構藥品質量的日常監管，要對縣以下醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規范藥房”的監督檢查，防止出現回潮現象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區醫療服務站等縣以下醫療機構的藥品規范化管理。

（七）加快藥品經營企業信用體系建設，建立藥品經營企業藥品安全長效監督管理機制。爭取年內推行應用藥品經營企業信用體系計算機管理系統。各縣要結合專項檢查做好藥品經營企業信用信息的采集，對企業信用進行規范而科學地評價，促進藥品經營企業提高質量意識和道德信用。

四、工作步驟

（一）組織實施。

一是檢查對象：主要是藥品批發企業、零售（連鎖）企業、基層醫療機構、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經營企業、新開辦藥品批發企業、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業、有投訴舉報的企業、有加盟店的藥品零售連鎖企業、設置在城鄉結合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業。

二是檢點：藥品批發企業：有無掛靠經營行為；藥品采購渠道及相關的合法資質，隨貨同行票據等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性；質管人員在崗情況，新辦企業一年內變更質量負責人及質量機構負責人；在庫藥品養護及不合格藥品處理；企業有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業：藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店：藥學技術人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應商合法資質、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經營處方藥和甲類非處方藥。基層醫療機構：向無證的機構或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體：廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。

（二）時間安排

按照全市整頓和規范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序專項檢查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。

第一階段：5月至6月初動員部署，組織學習，提高認識、明確任務，布置工作。

第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發企業、零售連鎖企業和藥店要對照《藥品經營質量管理規定》和本方案的檢點進行自查，發現問題進行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監管部門要加強指導，督促轄區內企業按時做好自查自糾。

第三階段：8月至11月底開展監督檢查，市縣食品藥品監督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內容外，還要對藥品經營企業自查和整改情況進行檢查，檢查他們是否按照要求認真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業要提出警告。

第四階段：12月總結提高，建立健全長效監管制度。市縣食品藥品監管部門要認真整理和總結專項檢查工作的成果、經驗、問題和教訓，提出進一步加強藥品流通領域監管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監管機制做貢獻。總結報告內容：檢查工作總體情況，包括企業自查情況和監督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領域在的主要問題；案件情況和有關違規問題處理情況；加強監管機制和制度建設的意見。

五、工作要求

1、認真學習、提高認識。市、縣藥品監督部門要認真學習《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號），認真落實省局藥品流通工作會議精神，提高思想認識，從維護人民群眾根本利益出發，全力做好整頓和規范藥品流通秩序專項工作。

第4篇：藥店日常質量管理范文

[關鍵詞]藥品說明書；貯藏；規范；藥品質量管理

中圖分類號：P789.2 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）16-0394-01

藥品自身的質量是保證藥品安全使用的一個最為基礎的條件，藥品的貯藏環節又是保證藥品得以正常使用的一個非常重要的前提條件，如果不能采取合理的方式對藥品進行貯藏就很有可能使得藥物出現物理上或者是化學上的變化，這些變化就會使得藥品無法發揮自身的治療作用，這樣不僅會造成一定的經濟損失，而且還有可能給患者帶來身體上的傷害，嚴重的情況下還有可能導致人體的死亡，所以在日常的工作中，應該重視對藥品養護的質量管理，只有這樣才能更好的保證用藥的安全。

1、材料與方法

從某藥店當中選取717種不同規格不同種類的藥品誰明書，同時對說明書上的貯藏內容進行系統的統計分析。

2、結果

717種藥品說明書中均有貯藏項內容，標注率100%。其中注射劑356種（占49.7%），片劑209種（占29.1%，包括分散片6種，腸溶片9種，緩釋片8種，控釋片1種，咀嚼片3種），膠囊劑48種（占6.7%），其它口服劑型23種（占3.2%，包括口服溶液6種，膠丸、含片、混懸劑、吸入劑各3種，滴丸1種，散劑、氣霧劑各2種），外用劑型81種（占11.3%，包括膠漿劑、植入劑、鼻氣霧劑各2種，栓劑5種，擦劑、酊劑、滴耳液、洗劑、滴鼻液、乳膠劑各1種，外用片劑、外用溶液劑、凝膠劑、貼劑各4種，眼用制劑30種，乳（軟）膏18種）。環境條件是影響藥品保存質量的重要因素，一般包括溫度、濕度、光線、空氣、異物等。貯藏項下的陰涼處、涼暗處、冷處、常溫與溫度有關，密封、熔封或嚴封與濕度有關，遮光、避光、涼暗處與光線有關，密閉、密封、熔封或嚴封與空氣、異物等有關。具體影響因素結果見表1、表2。

3、討論

3.1 貯藏條件對藥品質量的影響

藥品在生產出廠到發放到患者手中有一段貯藏的時間，所以在這段時間當中最為重要的就是要保證藥品一直處在比較好的狀態當中，從而也使得所有的指標都能在合理的范圍內，為了達到這一目的，首先就是要做好養護工作，用合理的方式對藥品進行有效的養護，藥品的貯藏質量會受到很多因素的影響，其中，藥品本身的特點以及生產條件等因素都會對其產生重要的影響，這對其自身的貯藏環境也提出了更高的要求，因此選擇合適的貯藏方式是保證藥品質量，延緩其變質的一個十分有效的方法。

濕度是藥品儲藏環境當中一個非常重要的影響因素，很多藥物在貯藏的過程中所處的環境都存在著濕度過大的問題，它能夠吸收空氣中的水分，這樣就會使得藥品受潮和稀釋，出現粘結的現象，阿司匹林和抗生素類藥物比較容易在水環境下發生分解，在統計研究的過程中發現，有超過80%的藥品都會受到濕度的影響，藥片在空氣中暴露幾個小時之后就會在外觀上產生明顯的變化。

日光當中含有的紫外線也會對藥品的化學變化起到一定的催化作用，這種光線可以加快藥物分解的速度，這樣也就使得藥物分子的內部出現結構上的顯著變化，在外表上的一個重要的表現就是顏色和性狀上的變化，這種變化會使得很多藥物失去其原本的功效注射劑對光線的敏感程度非常強，如果給患者使用了經太陽光照射的注射液就很有可能造成患者身體的不適，在臨床上也會出現一些明顯的不良反應，對患者本身的病情康復也會產生十分不利的影響。

從本次的統計結果來看，上述這些因素對藥品的影響并不是獨立存在的，它們是相互影響也是相互促進的，中藥在這些因素的影響下產生變質的情況更加的嚴重，這樣也使得藥物不能很好的發揮其自身的價值和作用，在工作的過程中也應該遵循相關的規定和原則，考慮到各個因素對藥品的影響，只有這樣才能做好藥品貯藏質量管理工作，保證藥品自身質量的同時也保證患者的人身安全，這也是每一個工作人員應該在日常工作中注意的一點。

3.2 問題及現狀

我國藥品在生產環節實現了GMP管理，在流通環節實現了GSP管理，但醫療機構或藥店的藥品管理還缺少嚴格規范，常被看做一般的后勤供應部門，導致目前醫療機構或藥店的藥房規范化無法推行GMP、GSP的標準，同樣使得各藥品監督管理部門的監管工作沒有全面展開，對藥品養護工作的監管也僅僅流于形式。

醫療機構或藥店的藥品養護是其藥事管理中相對薄弱的一個環節，對藥品的貯藏更容易忽視。重醫輕藥的思想使一些醫院在藥房基礎設施建設和設備改進上不愿投入。全國范圍內只有一些三甲醫院或條件好的醫院藥劑科建有冷庫，條件稍好的單位也只購置了小容量冷柜；隨著近年來業務量及藥品購銷品種的逐年上升，原有的藥品貯藏面積已漸漸不能滿足藥品的貯藏要求，從而導致貯藏條件的隱性下降；有很多機構藥房的面積、結構規劃無法達到標準化、規范化等。

另外，從制度管理上，有些醫院或藥店沒有建立起藥品儲存的相關管理制度，沒有對藥品的儲存工作進行行之有效的監督和檢查。從業人員素質不高，藥學專業知識及法規知識匱乏，不規范操作程序，從事藥學工作隨心所欲，怎么方便怎么操作：輸液瓶倒立放置；拆零藥品瓶口不及時蓋上或放置在光線強烈的地方；擺藥工具隨處放置，不進行消毒處理；冷藏藥品常溫擺放；避光藥品處在強光的照射下等一系列違規行為隨處可見。

3.3 建議

加大對藥品儲藏條件的基礎設施和設備建設。按法定要求合理布局庫存面積和結構：依據《中國藥典》中對貯藏項的要求設置冷庫、常溫庫、陰涼庫，滿足藥品儲存條件的要求；配備符合藥品儲存要求的防潮、防塵、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設備和供養護用溫濕度檢測和調節的儀器和設備如冷庫或冷柜、除濕機、空調等，從硬件上滿足藥品質量的標準。醫療機構與藥品管理部門應制定一系列行之有效的可操作的規章制度、操作流程和監督管理辦法。藥庫儲存具有其經濟性、安全性、準確性和及時性原則：采購藥品時合理確定采購數量，加快藥品流通速度，減少藥品的庫存積壓和貯存時間、成本，提高貯藏管理的效率；嚴格驗收藥品質量，防止不合格藥品入庫；堅持藥品先產先出、先進先出、易變先處和近期先出（四先出）的原則；配備專業藥品養護員，對藥品進行專業科學的養護管理；建立藥品養護檔案，定期有效地進行重點養護品種和其它藥品的養護、檢查、記錄、分析和總結；借助管理軟件實行專人負責等。在分設的各個藥品將藥品儲存中養護的措施和步驟詳細分化到各個環節，保證每個環節的質量。

參考文獻

第5篇：藥店日常質量管理范文

一、根據實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監督管理科2013年度工作計劃。

強化醫藥市場宏觀監管，促進藥械流通市場規范有序發展，強化監管力度；創新監管方式，完善藥械生產監管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區為主線，落實監管責任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業GSP認證，3家藥品經營企業換證，13家企業變更工作。在藥品經營企業審批工作中，我們嚴格執行標準，對不符合《藥品經營質量管理規范》的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監管，規范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業通過GSP認證后產生的管理松懈等現象，加強對藥品經營企業的監督管理，我局對企業進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業質量管理制度執行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，78家進行了日常監督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續等問題。針對企業未嚴格執行GSP的行為，我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案，以便于對企業整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監督管理局有關規定，加強對特殊藥品的監督管理，我們每月對裕民藥業有限公司等企業進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發了《市藥品經營企業誠信創評實施方案》，并轉發了市局藥品生產、批發、零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構藥械日常監管扣分規定，至今以來已對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日常扣分監管，并在OA系統記錄，有效地建立了藥品、醫療器械日常監管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。

4、加強藥品從業人員健康體檢。我們組織轄區內在職藥品從業人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業人員的身體狀況，使他們自覺規范藥品和醫療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。根據市局相關規定，藥品零售連鎖企業應嚴格實行統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規范管理，現已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統一”的要求，達標率100%。

6、規范藥品零售企業商品分區管理。為規范全市藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業要將擺放商品的空間劃分為五個區域，各區域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統一為綠底白字，標識牌大小根據店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區和普通商品區不能連在一起。通過規范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫療器械監管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區域、重點企業、重點品種的檢查，督促企業落實藥品購銷經營活動的規定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發揮協查聯合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監管系統功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監管專項檢查，檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業進行了專項檢查，發出整改通知書22份，電子監管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區內的尿毒癥免費血透救治定點醫院（含中心衛生院）開展了檢查。重點檢查了四個環節：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執行情況。對于此次檢查中發現的該定點醫院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫院（鄉鎮中心衛生院）的監管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創新”提升藥械從業人員繼續教育培訓水平。

為了全面提高全市從業人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創新”提升了藥械從業人員繼續教育培訓水平。一是培訓體制創新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續教育培訓不再向從業人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯系平臺發出，體現出節儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環節，內容包括：藥品、醫療器械監管法律法規，職業道德和從業技能，藥械經營知識、新修訂GSP管理規范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監管人員根據轄區監管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。

通過繼續教育培訓，促進了執法人員與藥械生產、經營、使用從業人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規范，為以后監管工作的順利開展打下了良好的基礎。

六、積極開展藥品不良反應監測工作。

與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整，并完善基層監測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫療機構建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫療器械生產、經營單位參照醫療機構建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。

七、四舉措加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫療器械、保健食品廣告市場環境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監測，加強重點時期和重點時段監測，減少監測盲點。二是加強監督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監督抽驗等措施，違反法律法規的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫療器械、保健食品違法違規廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據《市食品藥品監督管理局關于藥品經營企業經營廣告藥品、醫療器械、保健食品的暫行規定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。

我市17個鄉鎮均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉鎮食品藥品安全協管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉、村三級食品藥品安全監管網絡，監督網絡覆蓋率達100%。繼續加強對協管員培訓工作，以集中培訓與現場帶教培訓相結合，執法人員到哪個鄉鎮，就邀請當地協管員參加，并進行現場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監督中日益發揮重大作用。

九、是強化監管與促進服務相結合。

我市注重監管與服務的統一，以幫扶企業發展為目的，推動了食品藥品產業規范化建設。牢固樹立“監管為了發展，監管服務于發展，監管促進發展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發展環境。幫助九華藥業實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協調工作；幫助藥品經營企業嚴格按照GSP要求規范經營；制定計劃，幫助裕民藥業實現“兩碼合一，數據融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發展后勁，促進了我市醫藥產業經濟健康協調發展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質量監管。加強對藥品生產企業、批發企業、醫療機構藥品、醫療器械購進、倉儲、使用環節的監管，確保基本藥物質量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執法原則，加強農村和城鄉結合部位重點區域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫療器械日常監管工作。不斷探索和創新藥品、醫療器械監管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

第6篇：藥店日常質量管理范文

一、總體要求

以“*”重要思想為指導，認真貫徹黨的*屆四中全會精神，牢固樹立以人為本、執法為民的觀念，全面推進“藥品放心工程”，在全市農村逐步建立起各司其職、各負其責、緊密配合、協調統一的藥品監管網絡，構建起全方位、廣覆蓋、合法運行、規范操作、滿足農村用藥需求的藥品供應網絡，確保農民用藥安全、有效、經濟和方便，為提高廣大農民的健康水平作出積極的貢獻。

二、主要目標

通過1－2年的努力，實現“六大目標”，即：合法藥品供應網絡覆蓋所有鎮和行政村；農村鎮（街道）衛生院為衛生室代購藥品行為規范；對門診部以下醫療機構所有從事藥劑工作的人員進行相關知識培訓；鎮聘請藥品監督協管員1－2名；每年對農村行為相對人的監督檢查不少于1次；建立健全所有行為相對人誠信檔案。

三、主要措施

（一）農村藥品監管網絡建設

1．健全網絡。各地要結合實際，建立健全以縣（市）藥品監督管理局為監管中心、鎮藥品協管員為紐帶、村藥品信息員為基礎的縣（市）、鎮、村三級藥品質量監督管理網絡，并通過實施法規、技術培訓，提高藥監隊伍的整體素質，不斷提升藥品監管工作的質量和水平。要充分發揮藥監協管員、信息員的橋梁和紐帶作用，使藥品監管和服務的觸角延伸到每個行政村，形成專業人員、廣大群眾、社會輿論共同監督的網絡體系，切實保障廣大農民用上放心藥品和醫療器械。2．規范市場。各地藥監部門要在同級政府的領導下，把專項整治與日常監管、專業隊伍與網絡體系建設結合起來，切實履行行政監督和技術監督職責。藥監、衛生要會同工商、物價、*等部門，綜合運用行政、法律、經濟的手段，進一步加大對農村藥品市場整頓的力度。要突出重點，嚴肅查處制售假（劣）藥品、過期失效藥品、獸藥人用和無證經營藥品、醫療器械違法行為，尤其要嚴厲打擊游醫藥販兜售藥品行為，取締各種非法藥品交易活動；要主攻難點，深入開展“正源行動在農村”專項整治，按照*藥監局《消費者購藥權益保護辦法》、《*市藥品監督管理相對人不良行為登記管理辦法》的有關規定，加強對行為相對人的日常監管，加大對農村藥品經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械購銷渠道、儲存條件及其質量的檢查力度；要加強抽檢，對農村地區流通的藥品和醫療器械有針對性進行抽驗，防止假冒偽劣藥品、器械流入農村，尤其要加大對農村醫療機構使用一次性醫療器械的監督執法力度，確保一次性注射器、輸液器使用后立即毀型，杜絕重復使用；要鼓勵舉報，在全市范圍內公開監督舉報電話，及時受理廣大農民在藥品、醫療器械等方面的舉報，對舉報有功人員給予必要的獎勵。

3．強化宣傳。各地藥品監管、衛生部門要以實施“藥品放心工程”為契機，會同有關部門組織開展“安全用藥進鄉村”活動，深入基層鄉村，向農民群眾宣傳國家有關藥品管理的法律法規，宣傳安全用藥的基本常識，提高農民群眾依法維權意識和自我保護能力。各地藥監部門要及時提請同級政府將藥品管理的法律法規納入全民普法教育計劃，運用多種形式，向廣大農民宣講藥品監管知識。

（二）農村藥品供應網絡建設

1．鼓勵建立農村藥品配送中心。各地藥監部門要遵循“政府引導、市場運作”的原則，積極鼓勵、引導具有合法資格和條件、通過GSP認證的藥品經營企業直接向農村基層醫療機構和藥品零售網點配送藥品，或建立農村藥品配送中心，促進藥品經營企業優化經營方式。*醫藥工業供銷公司、*醫藥股份有限公司淮海分公司、江蘇潤東醫藥有限公司*九里分公司等三大藥品直銷中心，要進一步擴大直銷范圍，在方便農民購藥、降低藥品價格、保證藥品質量等方面發揮更好的作用。要通過設立新的農村連鎖零售網點、吸引農村藥店加盟連鎖、與其他農村商業服務網點合作的形式，使藥品連鎖進縣入鎮。各地藥監部門要積極協助有關部門，做好農村醫療機構藥品集中采購和招標采購的組織、服務及中標藥品的質量監督工作。

2．積極鼓勵在農村開設藥品零售網點。要按照布局合理、方便群眾的原則，鼓勵各類投資主體在行政村開設零售藥店和乙類非處方藥銷售網點，大力發展藥品連鎖經營。允許通過GSP認證的連鎖藥店的總部按照配送協議，對其門店所在的鄉村藥店和醫療機構配送藥品。為推行計劃生育和防止性傳播疾病的需要，農村普通商業網點經當地藥品監督管理部門備案、并向工商行政管理部門申請增加經營范圍后，在保證質量的前提下即可開展、避孕帽的經營業務。3．進一步規范農村鎮衛生院藥品代購行為。目前全市約有70%的村衛生室藥品由所在鎮衛生院統一代購，因此必須加強代購藥品的管理工作。除持有《醫療機構執業許可證》并經當地藥品監管部門同意的農村鎮衛生院外，其他單位和個人均不得從事藥品代購；已經從事代購的，當地藥監部門要責令其限期糾正，逾期未糾正的，將對代購方及為其提供藥品的生產批發企業按違規經營藥品予以查處。各地藥監部門要按照《*市鄉鎮衛生院藥品代購工作暫行規定》規范農村鎮衛生院藥品代購行為，督促其不以贏利為目的、不向被委托以外的其他單位銷售藥品、不超出委托代購方的診療范圍和用藥目錄代購藥品。實行藥品代購的鎮衛生院必須設有符合藥品貯存條件和代購規模的藥品倉庫，必須具有相應數量的藥學專業人員，訂立嚴格的藥品質量管理制度和委托代購協議，保證代購藥品的質量。

4．建立農村門診部以下醫療機構從事藥劑技術工作人員培訓制度。藥品監管、衛生部門要密切配合，共同做好農村門診部以下醫療機構從事藥劑工作人員的崗前培訓工作，使其掌握必需的藥品管理法律法規和藥品質量管理的基本知識；要加強對醫療機構現有藥劑工作人員的繼續教育工作，通過有針對性地教育培訓，不斷提高其法制觀念、質量意識和專業技術水平，為農民群眾安全用藥提供技術保障；要把好農村藥店人員資質關，坐堂行醫者除需具有執業醫師證書外，還必須到當地衛生行政部門辦理醫療機構執業許可證，方可持證上崗。

第7篇：藥店日常質量管理范文

對于上海市食品藥品監督管理局的社會監督員陳曉蘭來說,如果不是自己外孫女感冒高燒,她也許不會為中成藥貯存溫度引出的用藥安全問題專程去制藥企業問詢,并一次次奔走于北京、上海、廣東、江蘇、福建等地的多家醫院、藥房探訪。

2010年入冬時節,陳曉蘭出生僅10個月的外孫女感冒發燒41℃,孩子媽媽心急火燎地抱著女兒去兩家醫院看病,用藥后效果不明顯。

有過成功地用“蒲地藍消炎口服液”治愈外孫女感冒經驗的陳曉蘭憑著以往經驗,找出蒲地藍消炎口服液,確認該藥在保質期的18個月之內,給外孫女服下,發現沒有效果;加大劑量連續服用仍不見效。于是,陳曉蘭又仔細查看說明書,發現其貯藏要求竟是“密封,置陰涼處(不超過20℃)”。

陳曉蘭在醫藥領域“打假”多年,知道藥品說明是藥品安全使用的法定依據,任何藥品的使用必須嚴格依照藥品說明的規定。當時正值盛夏,室溫遠遠超過20℃,違反了說明書的貯藏要求,陳曉蘭認為可能是由于這個原因導致藥品失效。女兒到藥店新買的藥也無效。女兒告訴陳曉蘭,她看到藥店里的蒲地藍消炎口服液是從柜臺里拿出的,沒有放在冰箱中。今年1月,陳曉蘭咽痛鼻塞,決定服用家里放置陰涼處的2011年7月份出廠的蒲地藍消炎口服液,要試試藥效。她吃下兩盒共12支口服液,嘴里長泡,一向正常的大便出現干燥并呈顆粒狀。

“按說這藥是‘清熱解毒’的,出現這種情況是正常反應嗎?”

陳曉蘭心里由此生出一堆疑團。她也從此開始了到生產藥廠和藥店的調查。調查的結果是很多醫院和藥店都沒有注意到不超過20℃的這個保存條件。她將情況反映到國家藥監局,針對陳曉蘭提到的貯藏條件如達不到說明書要求會有何后果,信函答復認為,“……由于零售環節藥品周轉較快,經營場所的溫度對藥品質量的影響程度較低”。

我國對藥品有專門的經營質量管理規范,但為何對藥品貯藏標準的執行在各大藥房和醫院卻難以到位?我國目前藥品貯存的現狀到底如何?

令人擔憂的藥品貯存現狀

跌打萬花油、風油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至還包括創可貼,大多數人并不會注意到,這些我們再熟悉不過的必備藥包裝盒上的“貯藏”要求——“陰涼”。

“陰涼”是《中國藥典》中的一個正式定義,即≤20攝氏度。這意味著,在我國的大部分地區,這些藥品夏季時都只能放在冰箱中貯藏。

這樣的要求,不僅消費者很難做到,就連醫療機構的執行也難遂人愿。

2012年4月25日,衛生部了《藥品經營質量管理規范(修訂草案)》并向社會公開征求意見。其中對于藥品的儲存溫度,首次提出:“陰涼儲存溫度的上限允許有一定浮動,但不得超過25攝氏度。”

風油精、創可貼等均需≤20攝氏度儲藏

藥品是一種特殊的商品。部分藥品受熱后易引起變性、效價降低或變質,一些油膏制劑類,受熱后容易融化分層;糖衣片和膠丸劑在溫度較高的地方易融化;一些藥品溫度過低,則易發生凍結、凍裂、分層、結晶、粘連或變形。

因此藥品的貯藏溫度對保證藥品質量至關重要,這早已是醫藥界的共識。

2005年版的中國藥典中,規定藥品貯藏溫度范圍包括:陰涼處(≤20攝氏度)、涼暗處(避光并≤20攝氏度,由于包裝上已采取了遮光措施,實際也是陰涼處保存——記者注)、冷暗處(2~10攝氏度)、常溫(10~30攝氏度)。

“以西藥為例,比如生物制品,按國家藥典規定它們應存放于冷暗處(2攝氏度~10攝氏度)。當溫度升高10攝氏度時,一般化學反應速度增加2倍至4倍,若將其放在25攝氏度貯藏時,其有效期將縮短1/4至1/2。”陜西省一家醫藥公司負責人田皓告訴記者。

事實上,對于包括血液、疫苗等一些特殊藥品需要冷藏,大多數人均能理解。而對于部分藥品要求放置陰涼處,消費者們則很少有更加直觀的感受。

田皓以中藥為例,為記者作了進一步解答:“中藥飲片的質量一般在15攝氏度至20攝氏度的條件下比較穩定,溫度過高或過低都會使飲片的質量發生變化。當溫度在30攝氏度左右時,有利于細菌微生物的繁殖生長,導致飲片發霉、變質。”

正因為此,在我們日常所接觸的藥品中,要求陰涼貯藏的不在少數。

浙江嘉興市一家醫院藥劑科主管藥師馮小敏曾對該院藥庫中1254種藥品進行過統計,其中需陰涼處貯藏的藥品有214種;廣西醫科大學第一附屬醫院主管藥師曾明藝也曾對該院西藥庫中1214種藥品進行過統計,其中要求陰涼處貯藏的有246種。

而記者從一份陰涼儲存藥品目錄上看到,包括跌打萬花油、風油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至創可貼在內的眾多日常藥品,均在榜上。

縣鄉醫院大多做不到≤20攝氏度貯藏

在“臨床藥師論壇”等專業網絡社區上,時不時就有人發帖問:“很多抗生素儲存溫度都要求在20攝氏度以下,我們店應該有600至700個品種,但是沒有這樣大的冰柜,店堂內的空調無法達到這樣的要求,大家有什么高招?”

得到的回應大多不是真正的“高招”,而是同樣的困惑——“我們這里也是,嚴格按要求做的話門店里得放上幾十臺冷藏柜”、“像頭孢呋辛,說是要冷藏,但我們都直接放在外面的,藥房在冷天開的熱空調都30攝氏度,真不知道藥效是否都已經減半了呢?”

第8篇：藥店日常質量管理范文

[文獻標識碼]A

[文章編號]1005-0019(2009)7-0234-02

作者簡介:楊柳(1977.4-),女,大學本科,主管藥師。

[摘要]我國連鎖藥店行業經過了10余年的發展,大部分企業實力不夠,經營規模太小,難以進行有效的大規模擴展和規模競爭優勢。在現有跨區經營的過程中大膽創新和改革,發展成規模效益的經營組織形式。三九連鎖藥店在全省由10幾個門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實行規范化管理、統一采購配送商品、統一經營管理、采購同銷售分離。全部商品均通過總部統一采購,部分商品根據物流合理和保質保鮮原則由供應商直接送貨到門店,其余均由總部統一配送。連鎖藥店要想業績突出就需要管理規劃、經營創新、核心競爭力創建、差異化特色經營的突出、客戶服務創新、主動出擊促銷、企業內部營銷企劃、品牌傳播、人才培養與貯備等整合提高是關鍵。以適應新的醫療改革的需要。

[關鍵詞]連鎖藥店;經營與發展;醫療改革

隨著醫藥市場的不斷開放,連鎖藥店經過10余年的發展,為廣大求醫求藥者提供了極大的便利。連鎖藥店在新的醫療改革中將會起到很重要的作用。

1連鎖藥店的興起

二十世紀九十年代,我國連鎖行業初露頭角,經過10余年的發展,連鎖藥店有400多家[1],其中門店數量超過一千家的還很少;年收入在3億元的企業基本在200多家以下;大部分企業實力不夠,經營規模太小,難以進行有效的大規模擴展和規模競爭優勢。目前全國已有藥店12萬多家,城市扎堆,農村稀少,競爭已到了白熱化。

在我國進入連鎖行業的幾類資金:藥品生產企業,尤其是實力雄厚的生產企業,上市公司。藥品流通企業,外資及非醫藥領域的資金。基于零售企業的規模需求,和品牌需求,有實力的企業開始嘗試實施跨區經營,以達到一定的效益。目前多采用:自己開店,收購當地企業整合,特許加盟,藥店與商超合作,進而發展到不同區域。

跨區經營存在著不少現實問題,管理成本過高;在當地缺乏良好的公共關系;和本地企業的強烈競爭;經營人員的本地化問題;品種、價格問題;物流配送問題;因跨區而帶來的廠家物流管理問題,串貨的產生;信息交換和溝通問題;因圈地而進行的盲目開店,導致的經濟效益問題;并還存在有跨區連鎖的管理與監督問題:是法人還是非法人,稅收問題,GSP要求的監管問題等等。

這些問題都需要進行總結提煉,在現有跨區經營的過程中大膽創新和改革,連鎖店指經營同類商品、使用統一商號的若干門店,在同一總部的管理下,采取統一采購或授予特許權等方式,實現規模效益的經營組織形式。

2三九藥店的經營

目前,三九連鎖店在全省由10幾個門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實行規范化管理、統一采購配送商品、統一經營管理、采購同銷售分離。全部商品均通過總部統一采購,部分商品根據物流合理和保質保鮮原則由供應商直接送貨到門店,其余均由總部統一配送。

連鎖店由總部、門店和配送中心構成。

總部是連鎖店經營管理的核心,具備采購配送、財務管理、質量管理、經營指導、市場調研、商品開發、促銷策劃、教育培訓等[2]。

門店是連鎖店的基礎,主要是按照總部的指示和服務規范要求,承擔日常銷售業務。

配送中心是連鎖店的物流機構,對各門店所需商品的進貨、庫存、分貨、加工、集配、運輸、送貨等任務。配送中心主要為本連鎖企業服務。

象2001年開業的湖南“老百姓”大藥房以及在2002年開業的南昌“開心人”大藥房之所以能夠成為平價藥店這種業態的風向標,正是得益于跨區連鎖的經營方式。跨區開店不僅將“老百姓”和“開心人”的品牌向外省傳輸,也讓“老百姓”和“開心人”的銷售隨著規模的擴大而快速增長。事實上,我們看到,在跨區連鎖之后,不僅有中小型企業把渠道直接與這種大型平價藥店掛鉤,即使是大型制藥企業也與他們簽署采購合同,“老百姓”和“開心人”得以進一步分食醫藥銷售渠道。

可以說,跨區連鎖的經營手段在以“老百姓”和“開心人”為代表的平價業態中發揮得淋漓盡致,平價業態也成為跨區連鎖的第一個受益者。

從消費者的角度而言,商家的任何促銷活動都是新的;消費者不會因為買到了便宜的產品而高興,但會因為買到了自己認為賺了便宜的產品而高興。對同一個產品而言,如果加大了促銷的力度,一樣會對消費者產生較強烈的刺激作用而形成銷售。同樣的,消費者購買行為很大因素是外界刺激足夠大而形成的,促銷力度的大與小實際上就是這種促銷活動是否能夠對消費者產生足夠刺激以形成銷售。有了這樣的認識,我們可以避免大家促銷時拚禮品數量、拚禮品價格、拼降價幅度或是返現力度的雷區,使用較少的資源通過活動形式的策劃或包裝,來形成對消費者較大的刺激作用,讓消費者覺得我們的促銷力度比較大。也只有這樣,促銷活動才不會走入歧途[3]。

而促銷頻率的增加可以通過促銷手段的組合、輪換使用來達到,也可以通過參與促銷的產品的更換來實現;這些活動的目的都是為了對消費者產生足夠的刺激從而形成銷售。

應該看到,連鎖企業看似簡單,實際都有其一套核心經營管理體系支撐其正常運營,而不是簡單的數量上的算術相加。優秀的企業品牌,它需要深度的策劃,決不是靠廣告公司幫助畫幾張標記性的東西,編幾本宣傳冊,掛幾幅彩旗,多開些門店就可以實現的。品牌是靠要素來支撐的。

零售連鎖公司的品牌要素包括:①顧客認同度;②服務;③商品;④完善的信息系統;⑤信譽和信用;⑥開發員工的潛能;⑦創新和開發;⑧管理。

3人才是藥店的主體

三九藥店與其他連鎖藥店一樣,人才可用奇缺來形容。如今的連鎖藥店要想業績突出就需要管理規劃、經營創新、核心競爭力創建、差異化特色經營的突出、客戶服務創新、主動出擊促銷、企業內部營銷企劃、品牌傳播、人才培養與貯備等整合提高。人才貯備與培養是關鍵。人員流動較大使得連鎖藥店管理上缺乏積累繼承與提高。

連鎖藥店不但中、高層管理人才奇缺,合格的營業員也缺乏,由于擴張速度太快,往往是招一批培訓一下,就匆匆地推上崗位,然后又去招下一批……周而復始,頻頻地招人換崗,像走馬燈一樣變換,因而難以進行有效地大規模培訓,差距可想而知。應該采取招來一批,穩定一批,鞏固一批,真正創造一個和諧穩定寬松的環境,注重自身建設,穩定藥店發展。

3.1機制激勵留人引人:首先是提高待遇和建立真正合理的激勵機制,吸引有識有志年輕人進入連鎖藥店行業。目前我國不是缺人才,而是缺乏吸引人才、留住人才和讓內部人才脫穎而出的機制。

3.2高薪挖掘高級人才:深圳某較大民營連鎖藥店,40%的中層管理人員有在其他藥品連鎖企業工作的經歷;某中型藥品連鎖企業老板則笑言已在獵頭公司重金懸賞,幾家大連鎖藥店的出色人才都已列入其“黑名單”。資料顯示各藥品連鎖企業的人才流動率明顯提高,個別企業的高層管理人員也換了好幾回。

3.3校企聯合:即連鎖藥業與藥科大學或者醫科大學聯合開辦藥店,解決部分專業人才問題。比如武漢天興堂主動與成都中醫藥大學聯姻在成都辦藥店,他們合作開辦的“瑞人堂”連鎖藥店目前直接受惠于成都中醫藥大學的是人才和技術,現有員工23人,其中來自成都中醫藥大學的畢業生和退休教職工19人,占總員工的83%。這中間有教授3名,副教授1名,本科生3名,專科生12名。在藥品監督管理環節上,對中藥飲品及中成藥質量進行監督的是來自成都中醫藥大學泡制班的陳在榮教授,技術力量十分雄厚。

3.4自建培訓機構培養人才:連鎖藥店自己加強人才培訓工作,建立培養連鎖藥店各級各類人才的專門機構。一些有能力的大型連鎖藥店設立專業的藥店經營培訓學院,國內外企業設立自己學院的比比皆是。尤其是加強在職培訓,以及再培訓、再學習提高。尤其是新藥知識,需要營業員不斷在工作中學習,最好是把學習考核成績與激勵掛鉤。學習型組織、學習型企業已在全國深入人心,終身學習的觀念也必須引入連鎖藥店行業。

一致、中聯、海王等都有自己一套獨特的培訓制度。不僅如此,過去只是老總級出國考察,近年來,幾家藥品連鎖企業都有意識地陸續將重點培養的人才分批送去美、日、法等連鎖業發達的國家參加培訓、學習,同時,借此與國外企業建立固定聯系或客座指導關系,為將來合作埋下伏筆。

3.5超市+醫藥的人才組合:零售業是個比較難于經營管理的行業,其關鍵點就在于企業要建立一個有凝聚力的管理團隊,唯有如此,才能把零售的點點滴滴做好。在管理方面,做超市開架式賣場出身的要比做柜臺式藥品銷售的,更有經驗和優勢。從本質上講,藥品是特殊商品的零售經營,符合零售的市場運行規則,這些有零售經驗的人,因為對零售業有了深刻的理解,從而使經營更有成功的把握。企業營銷、管理層(包括店長)配備或招聘的人均側重于其零售經驗,因為零售是一個要和顧客面對面接觸的行業,這部分人有和顧客打交道的多種經驗,在具體決策上能夠更好地抓住顧客;而商品管理和質量管理層配備或招聘的人則均是側重于其專業知識,定位在為企業解決技術上的管理難度方面。不過,這兩者不是絕對的互不干預,而是一種組合式的互為彌補。當然,這些有零售經驗的人也必須盡快融合醫藥專業知識,才能更好地為企業創造價值,也為自己求得更大的發展空間。

以獨特的門店+門診的經營模式在當地區域市場立住了腳跟,獲得了生存優勢。這種模式一定是未來的一種好模式,在強調一個企業的差異化競爭。走藥店與醫療相結合的路,既符合政府的相關政策以及小病進社區大病進醫院的這個宗旨,又能讓藥店的優勢得到發揮,更好的促進醫藥分家。

相對于一般的小診所來說,有品牌的專業連鎖店開展診所服務,能讓普通民眾更有信任感。一個小診所是無法做到“藥品齊全”的,而一個中型店的存貨就可能達到幾十萬元,這相當于小診所的全部投資。舉整個連鎖公司之力發展診所,自然比單體的診所具備更多的優勢。

與醫院相比,對于顧客來說最大的好處就是便宜,藥店里的藥價已經被價格戰沖到了低谷,比醫院便宜一半以上的價格對很多人來說都是極具吸引力的。

便利則是另一個好處。一位顧客說,去醫院要花半個小時掛號排隊,到住家附近的診所,半小時都夠輸液完了。至于醫者態度,強調顧客是上帝的零售門店與忙碌無比的醫院工作者之間的區別也是見仁見智。這個新模式要成功,嚴格的管理是必不可少的[4]。

第9篇：藥店日常質量管理范文

一、加強基礎建設，做好調查摸底

按照轄區管理原則，各分隊迅速開展保健食品和化妝品經營情況調查摸底，逐門逐戶送達《致全區保健食品與化妝品生產經營單位的一封信》，盡快摸清全區保健食品和化妝品經營企業底數，建立完善監管基礎數據庫和監管檔案，形成“一企業一檔案”、“一店面一檔案”；對保健食品和化妝品批發市場、專賣店、大型商場和美容美發機構等逐一登記造冊，掌握保健食品和化妝品經營現狀。

二、提升監管能力，做好宣傳培訓

開展全員大學習、大培訓活動。年內，分別組織1-2次執法人員和行政相對人的培訓活動。重點加強對《保健食品管理辦法》、《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》、《化妝品衛生規范》、國家局《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》和《化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》等法律法規和規章規范的學習，通過學習培訓，使執法人員盡快掌握監督工作的內容、方法、程序和要求，提升依法執政水平，增強企業是第一責任人意識和自律意識。

三、建立工作機制，夯實工作基礎

（一）嚴格按照市局下發的《市餐飲服務、保健食品和化妝品監督管理工作暫行意見》的要求，理順工作關系，明確職責權限。

（二）建立健全保健食品和化妝品監管、備案管理等工作程序和規范，為下一步開展監管工作打好基礎。

（三）積極探索建立保健食品和化妝品品種風險分類監管制度，實施風險分類監管。建立日常檢查和執法稽查工作聯動機制，在開展好日常檢查的同時，加強執法稽查，及時查處違法行為。建立應急管理機制，提升保健食品和化妝品安全保障能力。

（四）健全保健食品和化妝品舉報投訴受理制度，加強對違法保健食品和化妝品的執法稽查，嚴厲查處違法違規經營行為。

四、突出監管重點，開展專項整治

（一）加強對保健食品經營企業的監督檢查。依據國家局《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》，以藥店、保健食品專營店和大型超市為重點，針對其銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規，標簽說明書是否符合要求，是否違法銷售冒用批準文號及違法宣傳保健食品等內容進行監督檢查。

（二）加強對化妝品經營企業的監督檢查。依據國家局《化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》，以批發市場、大型商場、專賣店、美容美發店為重點檢查單位，以特殊用途化妝品、標簽標識問題產品為重點檢查產品，主要查處進貨來源、標簽標識、臺帳建立等內容，對存在安全隱患的化妝品要及時依法處理。

五、加大宣傳力度，營造良好氛圍

（一）積極開展面向保健食品和化妝品經營者、從業人員的法律法規知識宣傳，強化企業負責人是質量安全第一責任人的意識，提高企業質量管理水平，促進經營者及從業人員自覺守法經營，維護和穩定市場經營秩序。