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另一方面,國內醫療行業的發展在新醫改以及配套經濟手段的刺激下不斷提速,猶如坐上了“高鐵”,目的地是“公平普惠”、路線是“完善公立醫院制度、發展基層醫療”。但醫療資源分布不均的現狀一直是一個難以逾越的屏障,而且顯然不是通過資源重組能夠短期內突破的,因此能夠打通信息渠道、共享醫療資源的信息化就被推到風口浪尖上,成為推動“醫改”前進的動力機組。醫療信息化需要解決三個層面的問題,一是行業信息標準和交換共享的問題,二是中小醫療機構信息基礎薄弱和IT投資不足的問題,三是大型醫療機構信息需求膨脹與IT管理能力失衡的問題。不難看出,“云計算”在信息共享和業務互動、“零”建設投資和按需付費、集中運維和集中管理的理念與醫療信息化的需要契合的如此“天衣無縫”。
作為在醫療行業耕耘多年,具備設備、軟件、服務、咨詢端到端能力的企業,GE醫療一直關注著醫療和IT行業相關技術的發展動向,發揮自身在設備制造、軟件研發、IT管理等領域的產品和服務優勢,在世界范圍內與運營商、IT廠商廣泛合作提供基于“云”的信息服務。運營模式包括醫學影像檔案主機托管服務IaaS(Infrastructure as a Service)、PACS/RIS應用軟件服務SaaS(Software as a Service)等。截至目前,GE醫療通過7個國家的11個數據中心,正在為超過350家醫療機構提供服務,每年處理近2.5億個影像檢查。
2011年5月,GE醫療與Softbank合作開發“醫療云”服務,將在今年的9月份開始運營日本第一個“遠程醫學影像中心”,并計劃在未來的3年內基于“云計算”平臺為各醫療機構提供包括醫療信息交換(HIE)和臨床智能(Clinical Decision Support)等應用在內的“云服務”。從這個即將成為行業經典的案例分析,“醫療云”服務模式使各方找到了各自合適的價值定位,并將從這種新的業務模式中獲益匪淺。
1. 緩解大型醫療機構影像等醫學檔案長期、可靠保存形成的存儲壓力,降低在高可用性、容災備份等方面的IT投入從而降低了IT總擁有成本;
2. 中、小型醫療機構可以通過購買服務的方式按需獲得IT能力,省去了初期建設投入從而降低IT技術普及的門檻;
3. 服務運營商通過IaaS和SaaS模式提供服務并按交易量收費,從而形成穩定、持久的運營模式;
4. 為電信運營商創造一種新型的增值服務模式并使其獲得新的利潤增長點。
作為服務運營商,GE醫療在現階段“醫療云”中提供的產品和服務主要包括:
1. 業界領先的、雙節點架構的PACS軟件產品;
2. 服務器、存儲、操作系統、數據庫等基礎設施;
3. 基于GE全球IT管理方法論和經驗的運營服務;
【關鍵詞】醫療機構 政策 市場分析 臨床治療
過去12年來,中國醫療器械市場銷售規模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元,剔除物價因素影響,13年間增長了近12.3倍。目前,中國已超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。其中2013年全年銷售規模達到2120億元,首次突破2000億大關,比上一年度增長21.19%。而醫藥市場總規模為10372億元,醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的20%,隨著新醫改政策的實施,可見我國醫療器械行業仍有巨大的發展前景。另外,醫療領域計算機和網絡技術的發展,對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求在不斷增加。
生產企業14928家;第二是企業規模小,2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元,從地域分布來看,我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示出醫療器械行業較高的地域集中度。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點:第一是生產企業多,截至2012年底,全國共有醫療器械平均每個企業產值約1200萬元;第三是產品集中度高,醫療器械產品種類3500多種,平均每種產品十多個注冊證。
從企業效益來看,國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域,集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元,僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上,目前還沒有一家上市企業,在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械公司。
國家的政策法規
2013年7月17日,四部委出臺“醫療器械專項扶持”政策,提出醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點,其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。其中,2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域,以實現產業鏈上下游協同發展,而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質,其所成影像的分辨率較傳統模型有顯著提升,模型邊緣自然完整。
醫療影像,云正當時
“云、大、物、移”技術的飛速發展深刻影響著人們的生活和工作方式,突破時間和空間限制,使人們能夠隨時隨地掌握即時信息,享受便捷的服務。
醫療行業也不例外,近年來各種移動、遠程醫療服務迅速普及,預約、掛號、候診不必在醫院長時間排隊等候,通過移動終端可以隨時隨地查詢各種檢驗結果和報告。
PACS影像作為使用最早、最廣泛的醫療業務系統,如何實現醫療信息和優質醫療資源跨機構的共享和協同,使民眾就近獲得高質量的醫療服務,成為當前系統建設的核心需求。
PACS系統也從多年前科室級1.0版本,到現在已經普及的全院共享級2.0版本,正快速向第三代云PACS版本演進。
云PACS(PACS 3.0)突破了單個醫院空間和時間的限制,提供以患者為中心的服務,使醫生無論在院內還是院外,都可以全面訪問患者數據,隨時隨地對影像文件進行處理、會診、審核,提供高質量的診斷結果;使患者可以在最近的醫療機構享受高質量的服務,通過移動終端方便地在任何時間調閱自己的影像數據和診斷結果;使醫療機構充分發掘現有醫療影像的數據價值,支撐科研教學,實現精準醫療。
醫療影像存儲存在諸多挑戰
面對指數級增長的業務復雜度,每年10-100TB、數千萬增長的影像文件,云PACS業務只有以面向大數據、融合、開放的云架構存儲系統為基石,才能適應靈活多變的業務需求,為用戶提供敏捷的服務體驗。然而當前醫院和醫療機構數據中心的影像存儲還存在諸多挑戰。
架構落后。醫療影像文件屬于非結構化的數據,各種DR、CT、MR等設備產生的影像文件、視頻格式不同、大小不一。很多醫療影像數據還存儲在傳統的結構化SAN存儲上,依賴PACS服務器自帶的文件系統存儲并訪問影像文件。這種傳統存儲架構已經顯得力不從心,在海量文件存儲和持續增長客戶端共享訪問的場景下,PACS服務器的文件系統成為性能瓶頸,影像的寫入和調閱對服務器壓力劇增,業務體驗越來越差。
擴容困難。傳統縱向擴展的存儲架構擴展能力有限,即使勉強擴容,服務器文件系統和存儲控制器又成為性能瓶頸。SAN架構存儲在擴容后需要重新掛載給文件系統,擴容導致服務器停機、業務中斷,存在數據丟失的風險。擴展新的存儲設備導致數據形成多個孤島,運維管理復雜,TCO直線上升。
調閱不便。面對海量近線、離線影像文件時,存儲設備多采用光盤庫或磁帶庫的方式,不能即時甚至無法調閱歷史影像文件。
云PACS解決數據存儲難題
針對云PACS系統數據增長快,移動應用數據共享訪問壓力大,近線數據占比大、訪問少,數據全生命周期管理復雜,未來需要對影像做大數據分析等訴求。華為PACS影像大數據存儲解決方案可以很好地滿足現在以及未來的應用需求。
在線存儲融合,SAN&NAS一體化。在線影像文件存儲使用OceanStor V3系列統一存儲,兼容各種PACS系統軟件架構,每個存儲控制器都集成SAN/NAS功能,可以同時提供塊、文件接口,承載PACS系統結構化數據庫索引和在線PACS影像文件,提供高速的數據訪問能力和強大的數據共享能力,存儲控制器可橫向擴展到2-8控,在容量增加的同時保持性能線性增長。
近線存儲無限,一分鐘擴容不停機。利用PACS系統軟件的數據歸檔功能,將歷史數據從在線存儲中遷移到OceanStor 9000歸檔存儲系統中,實現數據的長期、可靠的存儲,并確保歷史數據能夠實時被業務系統訪問。OceanStor 9000采用分布式架構,按需橫向擴展存儲節點,最大支持60PB單一文件系統,滿足海量PACS近線文件的存儲需求。支持3節點到288節點的在線平滑擴展,一分鐘即可完成節點在線擴容,對上層PACS系統無影響。
架構面向未來,大數據分析無憂。OceanStor 9000不但支持傳統的NFS/CIFS/FTP文件協議,還支持主流的互網對象存儲接口S3、Swift和大數據分析接口HDFS,滿足未來豐富的互聯網和大數據分析應用,避免應用架構和訪問協議演進后,重新購買新的存儲設備,杜絕復雜高危的數據遷移工作。
OceanStor 9000大數據存儲
OceanStor 9000大數據存儲,是華為公司專門為福建醫科大學附屬第一醫院研發的解決方案,成為此醫院影像存儲管理的最佳拍檔。
此醫院原PACS系統在閱片、管理、擴容等方面存在許多問題。
PACS閱片緩慢。隨著醫院PACS系統的業務壓力增加, 現有系統已出現性能瓶頸,PACS閱片出現卡頓現象。
管理不便。原PACS系統采用SAN存儲,需要定期更換盤符,或者將老的盤符中的數據采用其他存儲形式手工備出,管理不便。
擴容困難。隨著醫院就診人數的增長和影像設備的逐年增加,PACS存儲也在逐年擴容,每次擴容都需要ISV介入,維護不方便。
華為從文件共享、性能加速、海量存儲等方面研發PACS影像大數據存儲解決方案。例如,部署1套300T容量的華為OceanStor 9000大數據存儲系統,對外提供NFS、CIFS等多種接口形態。最大可以在線擴容到288節點;采用SSD元數據加速、智能負載均衡、全對稱架構等技術,極大提高系統處理性能;最大60PB單一文件系統,滿足未來15年規劃容量。
華為方案為此醫院解決了PACS影像大數據存儲的難題,實現了性能線性提升,性能隨節點數增加而線性增加,輕松應對多客戶端大規模并行閱片;使維護效率大幅提升,上線后應用永不更改,擴展節點1分鐘完成;實現了擴容零停機,節點按需增加,擴容不停機,應用無感知。
OceanStor V3融合存儲
OceanStor V3融合存儲,專為四川省人民醫院研發,是華為公司打造的又一款可靠、高效的醫療影像系統。
此醫院的影像系統同樣在響應速度、數據管理等方面存在一些難題。
影像系統響應慢。現有存儲系統無法滿足日益增加的影像診斷工作站和瀏覽工作站在線訪問的性能要求,無法滿足對歷史影像的檢索速度要求。
影像數據管理難。每年動輒100T左右的影像數據增長,影像存儲的升級和擴容。
不滿足三級等保要求。原有系統缺少容災機制,不符合三甲醫院三級等保的要求,有數據丟失風險。
華為公司從融合存儲、分級存儲、影響容災等方面著手,提供有效解決方案。
融合存儲。主數據中心部署一套華為OceanStor 5600V3存儲系統,支持SAN和NAS,同時承載結構化影像數據庫索引和非結構化影像文件。
分級存儲。配置緩存加速、自動分級存儲實現性能加速和數據生命周期管理。
了解,到2020年,我國的人工智能市場規模將接近百億。而人工智能在醫療領域的應用關鍵體現在與醫療相結合的“算法+有效數據”,其中,有效健康數據是人工智能應用的基礎。
一項調查表明,美國的醫學影像數據年增長率為63%,放射科醫生數量年增長率卻僅為2%。同樣的情況也發生在中國,面對中國龐大的人口基數,醫生的數量將遠遠跟不上醫學影像數據的增長,而人工智能的到來可以有效彌補缺口。
最近,創業邦(微信搜索關注:ichuangyebang)了解到一家創業公司――匯醫慧影,這家公司在2015年創立,從醫療影像角度切入并結合了人工智能,選擇用長鏈條的方式布局影像行業。
“我們希望通過新技術、新服務跟各個機構共同建造一個新的生態。”匯醫慧影CEO柴象飛說道。
匯醫慧影目前已獲數千萬元A輪融資,合作醫院超過400家,已獲得11個軟件著作權,4個發明專利,今年已申請2個國家自然科學基金以及2個省級自然科學基金和2個科技部的重點專項。
云平臺實現“三端互聯”
匯醫慧影利用人工智能打造智慧影像平臺,用以提高醫生診療效率與準確度,解決部分地區醫患資源不匹配的問題。目前其產品已經覆蓋影像云平臺、放療云平臺、電子膠片、常規閱片外包服務、疑難大病專家會診及醫生集團等六大模塊。其中,常規閱片外包服務可幫助影像中心實現影像線上診斷,從而實現分級診療。
從IT的云系統出發,平臺已實現醫生端、患者端、醫療機構端的“三端互聯”。所有的功能都可在手機、電腦、平板電腦端實現。
醫生端,平臺會為其提供病例管理、醫生在線討論、專家學習等服務。柴象飛說,平臺已經實現電子化膠片,可以直接把數字化的信息還原給患者。
患者端,可讓患者向專家進行咨詢并獲得實時解答,平臺還會為患者提供影像共享和健康管理服務。
醫療機構端,可以通過平臺對接專家資源、存儲并備份影像、跟蹤用戶并享受增值服務。
相比于影領、iDoctor、銳達影像等平臺,匯醫慧影的優勢在于利用了分布式云平臺。其利用壓縮、TCP優化等技術,讓平臺的云技術實現了同傳同看的效果。讀寫分離、分布式部署等實現了全國各地上傳、閱片。
據柴象w介紹,平臺對胸部X光片表現出的氣胸、肺結核、腫塊的自動診斷準確率已經達到95%,對腦核磁影像表現出的腫瘤的自動識別率超過85%,對胸部CT影像表現出的肺結節的識別率超過85%。
擴充數據維度,讓AI在醫學影像領域得到更好的應用
柴象飛曾在美國斯坦福大學癌癥中心、荷蘭癌癥研究所和比利時魯汶大學放射科三家世界頂尖的醫學影像機構學習和就職,具有豐富的臨床知識,掌握了醫學影像的分割、存儲、壓縮和管理的核心技術。
他認為,醫學影像是人工智能與醫療領域結合中最可行且是可能最先走出來的領域。
具體到實踐中,醫學影像基本需要做三件事:一是需要優化深度學習的方法,二是積累大量的優質數據,三是高性能的計算環境。“如果三者配齊,就會讓訓練模型達到一個相對自我學習和不斷提高的狀態。”柴象飛告訴創業邦(微信搜索:ichuangyebang)。
所以在技術層面上,匯醫慧影將影像云、閱片服務以及智能診斷相結合,通過閱片獲取結構化的數據,提供給深度學習引擎進行計算,并且將計算機學習后的結果使用在醫生的閱片流程中。當計算機出現誤判時,醫生會糾正診斷結果并將結果反饋入系統,讓系統進行二次學習。“通過這樣一個在線學習的閉環,我們將持續更新有效數據,持續提高算法的精度。”柴象飛說。
除了數據量上的增加,數據維度的擴充也是匯醫慧影正在做的事。
這大概是無數苦于發論文而不能的臨床醫生的夢想了。這個場景正在逐漸變為現實。
“很多時候,他們并不是寫不出論文,而是缺乏數據或者整理數據的時間。在國外,一線專家會有專門的科研助理團隊負責整理數據和完成患者隨訪,在中國,基本只有最頂尖的專家才會有這樣的助理;而且中國的醫生工作負荷大,大多數時間都在手g室、病房或門診,沒時間去整理數據。”
零氪科技(LinkDoc)的CTO羅立剛告訴記者,由于結構復雜、專業性強,將醫療行業的數據大規模轉化為機器可識別分析的數據,即結構化,一直是行業的難題。據美國臨床腫瘤學會(ASCO)統計,美國也僅有不到3%腫瘤患者的數據被結構化用于研究,剩下97%的數據都閑置在醫院信息系統(HIS)里或者病歷病案室中。作為一家專注于腫瘤大數據分析與應用的科技公司,通過承諾提供高質量的數據報告和產品,零氪和諸多醫院、科室合作,幫助他們處理脫敏后的病歷數據,使電子病歷信息轉化為科研級數據,并研發人工智能工具,實現了腫瘤大數據一站式解決方案的搭建。
從“人工”到人工智能
將HIS系統中的患者數據,人工錄入整理到數據庫軟件的標準化模板里,生成標準數據文件,再用SPSS、SAS等分析軟件對數據進行統計分析,這是臨床醫生做科研的傳統套路。其中生成標準數據文件的過程(也就是數據“人工結構化”),羅立剛算了筆賬:在美國,一位腫瘤患者,治療全過程數據的平均結構化成本是5000美元;在中國,差不多也要5000元人民幣。
“結構化是最關鍵的,也是很困難的一件事。” 羅立剛說。一開始,零氪用傳統方式收集數據,但很快就發現難以為繼。“人工錄入一份電子病歷平均要花2個小時來整理,正確率還只有40%左右。”而要讓錄入人員看懂平均50多頁的患者病歷,也需要投入大量的培訓成本。
之后,零氪對錄入的流程進行了“流水線式”的改進。“比如說一份病歷中有五六頁是手術記錄的信息,那就分成一個獨立的部分,讓一個錄入員專門做手術記錄的數據結構化。這樣培訓的成本低,工作效率也高。”通過分工,并引入了錄入規范智能提示、參考病歷自動推送、自動化質檢系統等輔助技術,病歷的錄入時間從2小時降到了17分鐘。
但人工錄入終歸“人力有時盡”,零氪又開始探索新的方式。 “第二代其實沒有用到很復雜的技術,主要是一個系統工程,但這為第三代系統積累了經驗。”
在數據采集上,零氪的大數據平臺開始直接接入醫院的HIS系統,減少中間環節。中國醫療機構的HIS系統廠家眾多,沒有統一標準,零氪的IT團隊就只能一個個機構去實施解決方案,但這是“磨刀不誤砍柴工”的事情。“我們現在70%的情況下都是這樣的,30%的在逐步實施。雖然過程中還會有一些問題,但我相信將來肯定都會打通。”
數據進入系統后,繼續分工的思路,從簡單的部分開始,數據結構化的工作逐漸由“機器輔助人工”變成了“機器取代人工”。我國醫療術語缺乏標準化和醫療信息的復雜性,是機器取代人工的障礙。但前期大量人工錄入的經驗積累,讓零氪的團隊熟悉了臨床醫生習慣的表述,明確了結構化點位基于的標準,形成了標準化的術語集,并開發了Fellow-X智能結構化系統。
“人工智能,有一大部分是通過機器學習完成了,給醫療數據處理帶來了很大的幫助。”羅立剛介紹,數據被導入系統后,電子信息會自動解析、標準化錄入并進行質量校驗;紙本信息會被掃描成圖片格式然后由圖片識別技術(OCR)識別成文本信息。在引入了深度學習技術后,計算機在復雜場景下也能快速適配。“比如說化療藥紫杉醇,醇字識別錯了,系統就會自動更正。目前我們95%的數據都能自動結構化,只剩下5%比較難的還需要人工。”人力勞動被解放,讓數據處理能力大幅提升,一份病歷的錄入時間縮短到只需要5分鐘。現在,零氪的腫瘤大數據平臺已有超過100萬的患者數據。
“IT的人做傳統行業,要對行業有敬畏感,不要總說要顛覆什么,而要多去走訪,多交流。” 零氪的大數據技術平臺是完全基于阿里云的SaaS云服務,合作醫療機構的原始數據保存在內網中,清洗、脫敏、結構化后傳輸到云上,醫生可以通過PC端或App進行訪問。一開始,零氪在三家合作的醫院試用新的系統,在不斷交流反饋后,羅立剛發現,IT概念上的數據庫和醫療行業的數據庫有很大的區別。“我們IT的人說數據庫,是說Oracle、mysql,而醫療行業的人說的數據庫,是指從后臺的存儲到前臺的可視化分析的整個解決方案。”
現實的需求促進了許多系統新功能的產生。臨床醫生不擅長統計分析,平臺上便提供了描述性統計、組間比較、生存分析等可視化且便捷易用的適合腫瘤醫生的功能,并可以用App隨訪自己的病人,統計分析結果均使用開源的R實現,“讓大約80%的科研工作能在平臺上實現。”
羅立剛感慨: “人工智能和處理后的醫療大數據結合,會產生許多新的幫助。”可以為醫院和科室的管理決策提供數據,也可以輔助醫生的臨床治療。“患者來了,了解情況后,系統可以將過往類似患者的情況做一個歸納呈現給醫生,輔助醫生做診斷。”
一、醫學圖像存儲與通信系統結構分析
1.硬件結構
1.1影像采集。硬件系統主要完成對各類醫學影像數據的收集、管理以及應用,對于采集設備其主要功能就是獲取各類信息數據,如CT、CR、ECT、內鏡、核磁共振以及超聲波成像等[1]。現在所應用的數字化影像設備可以直接從各類醫學儀器上完成影像數據的采集,并且可以將非DICOM標準格式轉換為DICOM格式。
1.2影像存儲。對于醫療行為中所產生的各類圖像,可以通過服務器、磁盤列陣等對其進行存儲管理。因為系統中應用計算機技術與網絡技術,對各類影像數據的存儲可以直接上傳到數據庫中,可以更方便的實現數據的共享。其中,系統所應用的網絡設備主要包括高度寬帶網絡系統,以及存儲區域網絡等。
1.3顯示設備。系統中所應用的顯示設備,必須能夠滿足各類影像數據的顯現需求,同時可以保證醫療診斷圖像的有效處理,為后續醫療活動提供更充分有效的數據支持。
2.軟件結構
2.1影像歸檔。以系統數據等級為依據對各類影像數據進行登記劃分,并做好系統存儲設備的管理,并將近期需要使用的影像數據上傳到在線設備上,其余暫時不用的則可以上傳到離線或者移動存儲設備上[2]。另外,還應結合醫生實際應用需求,將各類所需數據資料上傳到客戶端,在對病人病情進行分析研究時,可以更快速的完成對信息的調取與應用,提高信息應用效率。
2.2數據庫。日常醫學工作會產生大量影像數據信息,要想完全完成所有信息數據的管理,必須要對系統配置圖形數據傳輸、圖像處理以及數據庫管理軟件,不但可以將各類醫療圖像與診斷報告等數據資料上傳到系統數據庫中,同時系統服務器還可以實現對各類數據的分類整理,最終將其上傳到相應的存儲介質中,并以滿足實際需求為目的,實現不同介質之間信息的交換與轉存。
2.3系統管理。系統設計應滿足群集與服務器的分級管理,支持不同系統之間數據的交換與互聯,并且可以同時完成對多個系統的協調性指揮與控制,按照設計工作流程完成對整個工作站的管理。
2.4處理應用。系統還應對各類影像數據進行格式轉化或者壓縮處理,并且要求在醫生客戶端能夠實現對病人影像資料的顯示與基本處理,如影像回放、多切面重建、三維重建以及出據診斷報告等。另外,對于系統來說,醫生查詢與應用的所有影像數據信息必須是實時的,應將顯示時間控制在2s范圍內。
二、醫學影像存儲與通信系統實際應用分析
1.醫學影像數據采集
隨著DICOM標準的逐步應用,可以將可以以直接或者間接的方式,將醫療行為產生的圖像轉換成系統可以存儲與處理的數字化形式。以下三個方面闡述了DICOM是醫學影像數據交換的主要標準,第一:定義了圖像通過點對點、網絡方式、文件方式等進行交換的方法和規范;第二:定義了病人信息以及相關病人圖像參數和格式信息;第三:所有醫療圖像、診斷報告等數據的收集、整理以及存儲等行為都可以利用計算機來實現,其中圖像數據資料的采集處理主要就是利用圖像采集卡完成設備模擬視頻信號與數據信號的轉變,最終可以通過軟件完成數字信號的接收并形成圖像信息,并且使用專業化圖像采集設備進行數字化處理后采集[3]。
2.影像數據存儲與管理
醫院所應用系統的存儲模式和管理流程主要分為在線、近線和離線存儲以及管理等類型。在具體是規劃系統時,保證系統提供商可以對醫療圖像數據存儲管理各類模式間的遷移過程,就維護與控制等方面提供自動執行以及管理能力。并且要求系統可以實現對超大規模數據庫管理系統的控制,完全實現對數據庫內所有圖像資料的管理與應用。必須要求其有能力處理超大數據的運轉,傳統的實踐表明,在醫院中每天都會生出醫學圖像會非常多來增加進系統的數據庫中。目前,系統數據通常要分級存儲,即:對于常用數據保存3-6個月的影像資料,并存儲在在線設備中;過期數據保存在近線設備或者離線設備,保存時限為5年之內;保存超過5年的影像資料在離線設備中保存。隨著存儲上設備的日益小型化、大容量化,圖像保存的相應成本逐漸降低,存儲設備的空間限制在不斷減少,可以在更大程度上滿足系統各類圖像信息的存儲與控制,提高了各項圖像的應用效率。
3.影像顯示與處理
醫學圖像存儲與通信系統具有較好的處理功能和人機界面,在實際應用中,滿足不同操作水平醫生實際應用需求。這就對系統功能的完全性有了更高的要求,保證其具有數據存儲、數據查詢、圖像顯示以及圖像處理等功能,并且可以通過良好的人機界面來達到圖像縮放、編輯、旋轉等處理,保證可以在各方面促進醫生對疾病的確診速度與準確性,提高醫院對系統的要求。
三、醫學影像存儲與通信系統應用所存問題
對于醫學圖像存儲與通信系統來說,雖然目前在研究上已經取得了一定的成果,但是受開發經費影響,現在很多醫院所用系統設備仍比較陳舊,缺少標準數字接口,尤其缺少可以利用網絡傳輸醫學圖像的設備。對于很多醫院來說,受建設規模以及自身經濟等因素影響,系統設備投入力度不足,再加上醫學人員計算機操作水平比較低,日常操作不規范,如果后期設備維護不到位,很容易導致設備發生故障,這樣就會對醫療活動產生影響。另外,現有開發的HIS/RIS系統忽略了標準化問題,不能順利與系統集成。從總體上來看,我國對此項系統的研究效果還比較低,仍存在各種技術問題,還需要做更進一步的研究分析。
訪談及問卷調查基本情況
本專業調研采取問卷調查法和訪談調研法,兩年間,我們對30余家企業進行了走訪,這些企業主要集中于珠江三角洲,有5家以上屬外省醫療器械企業駐廣州分公司或辦事處.在所有被調查企業中,醫療器械貿易公司共15家、醫療器械生產企業共12家、醫療器械連鎖企業共3家;在第65屆、66屆中國國際醫療器械博覽會上,我們分別抽樣發放了調查問卷90份,84份。以2012年4月第66屆中國國際醫療器械博覽會問卷為基礎,本次問卷收回有效卷62份,共涉及上海醫療器械有限公司、深圳百康立科技有限公司、廣州倍力醫療器械有限公司、深圳希馬特識別系統有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、寧波戴維醫療器械有限公司、大連歐姆龍有限公司、廣州紐康醫療用品公司等62家醫療器械行業企業,涵蓋醫療器械生產商、商、連鎖終端等產業鏈上各環節企業,在企業類型中,占據主要份額的是民營企業,占87.10%,國營企業占8.06%,外資企業占4.84%。
企業對醫療器械市場營銷人才需求情況
調查中我們主要關注的問題是:企業對于高職層次的市場營銷專業畢業生所適合的崗位的偏好情況;醫療器械市場營銷專業畢業生的知識、技能、素質的要求;企業認為合適的醫療器械市場營銷專業人才的專業知識偏好;學生學習中需要了解的主要醫療器械產品類型;職業技能證書及職業資格偏好;企業目前對醫療器械營銷專業畢業生的人才需求情況等。調查數據顯示:將近28%的用人單位認為醫療器械市場營銷高職畢業生主要用于產品銷售工作,而兩類銷售工作中,又以醫院銷售為主,這與當前醫療器械產品分銷渠道現狀相符合,即目前醫療器械銷售對象還是以醫院直銷為主,渠道分銷、藥店、醫療器械直營店、網絡銷售為輔。結合多家企業訪談數據,在具體崗位需求上,我們得出的結論是:排在第一的是醫療器械銷售崗位,其后依次為醫療器械銷售管理、醫療器械市場策劃、醫療器械產品培訓、醫療器械客服及售后服務、醫療器械經營管理、醫療器械門店銷售及管理等崗位。
對于高職層次的醫療器械市場營銷專業畢業生的知識、技能、素質的要求,調查結果從高到底依次為:溝通談判能力、語言表達能力、儀表及商務禮儀、團隊合作能力、人際關系拓展能力、專業知識結構、市場拓展能力、執行能力、情緒調節及控制能力、個人誠信等。可見,在專業知識基礎之上,企業更加關注于畢業生的溝通能力、語言表達能力、儀表及商務禮儀、團隊合作、人際關系開發等能力,這些良好的職業素質必須在培養學生的專業知識過程中加以重點培養與灌輸。
企業認為合適的醫療器械市場營銷專業人才的專業知識偏好問題上,排在前八位的依次是市場營銷專業知識、產品購銷存知識、醫療器械法律法規知識、企業管理知識、產品知識、質量管理知識、客戶管理知識產品維護與保養知識。
在調查企業對畢業生需要了解的主要醫療器械產品類型這一問題上,調查結果排序為:醫用電子儀器、放射影像設備、超聲診斷設備、醫用檢驗分析儀器、器械耗材類產品、手術室設備、醫用光學儀器設備、醫學影像及傳輸設備、洗胃機及體外沖擊波碎石機等、物理治療設備、齒科設備、體外診斷設備。需要說明的是有問卷補充說明學生在專業學習中需要掌握基本的專業知識和營銷知識就行,而對具體產品的掌握重要性程度不高,因為企業會對學生入職時進行專門的培訓。
在對醫療器械市場營銷專業畢業生必須獲取的對口職業資格或職業技能證書類型上,對于醫療器械營銷專業畢業生而言,大部分企業(74%)要求學生具備醫療器械購銷員技能證書,另外,可以考慮在營銷專業學生中開設醫療器械質量管理員資格證(經營管理方向)。
在企業對畢業生學歷需求上,目前企業需求最大的是大專(高職)層次,占53.85%;其次為本科層次,占41.54%,中專及高中學歷人員逐漸減少。
在企業目前對醫療器械營銷專業畢業生的人才需求情況調查中,得出的統計信息為在62家企業中,目前有明確需求的為22家,占總數的35.48%,其中,有迫切需求的為9家,占14.52%;有潛在需求的17家,占總數的27.42%。企業目前或將來有需求的共占總抽樣數的62.9%,說明隨著行業企業的發展,企業對醫療器械營銷專業畢業生的需求量增加。
市場調研數據對高職醫械營銷專業人才培養方案的改革與幫助
以上調查結果說明,隨著醫療器械行業的迅速發展,快速增長的產業環境對醫療器械市場營銷人才的需求急劇增加,有關醫療器械行業供給總量及速率分析指出,醫療器械行業近幾年發展迅速,行業供給能力逐年提高,從社會經濟發展、社會經濟類型轉變以及社會人群結構等因素方面分析,市場醫療企業行業環境改善,行業產值迅速增長,現階段,特別是中小型、高科技型民營醫療器械企業的增長,使市場對醫療器械營銷人才的需求迅速增長。
調研表明,目前行業企業對醫療器械市場銷售崗位工作需要最大,其中又以醫院銷售為主,這與當前醫療器械產品分銷渠道現狀相符合,即目前醫療器械銷售對象還是以醫院直銷為主,渠道分銷、藥店、醫療器械直營店、網絡銷售為輔。醫療器械市場營銷專業畢業生在這兩個工作崗位上有較好的發展前景和就業前景,特別是隨著我國醫改政策的進一步落實以及社會經濟結構轉型等因素,醫療器械銷售渠道、連鎖終端獲得了迅速發展,這將大大促進醫療器械銷售崗位人員的需求量。其它如醫療器械市場調查、市場開發、售后服務、客戶培訓、客戶開拓比例相當,而團隊管理、產品宣講的比例較低。在課程設置體系中,我們必須將以上這些崗位作為專業培養崗位目標,進一步分析各崗位訴求,開設相應的課程。
市場對學生的職業能力、職業素養要求越來越高,加強職業素養培養體系,培養學生職業能力是人才培養方案改革的一項重點內容,在課程設置中,加強如溝通談判能力、語言表達能力、儀表及商務禮儀、團隊合作能力、人際關系拓展能力、專業知識結構、市場拓展能力、執行能力、情緒調節及控制能力等,通過這些素質培養,切實提高學生各種職業素養與能力。
開設相應醫療器械專業基礎課以及醫療器械產品品類相關的課程,加強學生對醫療器械行業、醫療器械產品分類知識以及專業知識的學習,使學生初步掌握醫用電子儀器、放射影像設備、超聲診斷設備、醫用檢驗分析儀器、器械耗材等知識。
加強與行業企業橫向合作辦學,聘請企業專家參與專業建設、課程體系建設等,邀請專家進校為本專業學生授課,廣泛開展本專業工學結合,開發校企雙主體辦學模式,訂單班培養模式等,提高學生實踐經驗,增強學生社會實踐能力與就業能力。
最后,我們結合專家訪談、問卷調查及企業走訪了解了各崗位(群)的主要工作職責、具體工作任務、專項工作能力、所需專業知識、職業素養等相應特征與相關要求。調查結果顯示,對于不同的醫械營銷相關崗位來說,其承擔的主要工作職責存在明顯差別,其完成與承擔的職業功能也明顯不同,具體工作任務、專項能力也存在較大差異,所需知識也有所側重,但作為醫療器械營銷、銷售崗位群來說,所需的知識、技能結構能結合成統一崗位群結構。在訪談中,幾乎所有企業高層、專家都強調職業素養對一個優秀員工的重要性,因此,在構建專業人才培養方案及課程培養體系的過程中,我們不僅必須加強對醫療器械專業理論課程以及營銷專業課程的學習,還必須切實加強學生職業素養能力的訓練與提高。
(作者單位:廣東食品藥品職業學院)
【作者簡介】李葉紅(1974一),男,漢族,湖南武岡人,廣東食品藥品職業學院講師、經濟師、碩士,研究方向為企業管理、人力資源管理。李毅彩(1978-),廣東食品藥品職業學院教師,講師。
[1]謝堯生.高職院校市場營銷專業人才需求凋查報告岳陽職業技術學院學報,2006.04
[2]黃龍妍,陸 芳.市場營銷專業社會需求與分析調研報告高等職業教育2011.02
2005年中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場,醫療器械年銷售額達到325億元,行業年增長率14%~15%左右,高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。2006年,中國醫療器械出口繼續快速增長,出口額高達36.79億美元,同比增長32.48%;進口額為37.86億美元,同比增長15.32%。目前,中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。
“十一五”是中國醫療器械大發展的良好機遇,可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。
國內醫療器械發展趨勢,由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫療器械市場發展空間廣闊。
一、2006醫療器械行業發展分析
(一)中國醫療器械招標采購市場景氣指數分析
“中國醫療器械招標采購市場景氣指數”是中國國際招標網針對中國醫療器械招投標行業的發展狀況制定的。該指數針對《中華人民共和國招標投標法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規范的公開采購行為進行監測,反映中國境內涉及醫療器械招標采購行為的活躍程度,同時反映了中國醫療器械招標活動的規模和發展趨勢。
2006年中國醫療器械招標采購市場景氣指數呈現振蕩上揚的格局,走勢與往年基本相似,但波動幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數高開于440點,相對于往年同期不足300點的情況,無疑為本年度醫療器械招標市場迎來了一個難得的開門紅。但在接下來的7個月時間里,大盤幾乎一直在300點以下振蕩徘徊,甚至一度跌至150點附近,成為全年醫療器械招標采購市場最低靡的時期。
但市場在9月出現復蘇,指數一路飆升逼近600點。此外,與往年9月市場出現激增后又迅速下挫的情況略有不同,2006年10月的醫療器械招標采購市場依然紅火,大盤繼續保持在600 點附近。之后進入11月,市場遭遇冬季寒流,下滑至300點以下。但進入12月,再次出現大幅反彈,一路沖高,報收于700點附近,以全年最高記錄為本年度中國醫療器械招標采購市場劃上了一個圓滿的句號,反映了中國醫療器械市場發展潛能巨大,保持著較大的提升空間。
(二)2006醫療器械行業快速發展,高端市場為國外廠商占據
我國醫療器械行業目前處于快速發展時期,2006年前三季度全行業利潤總額同比增長30.05%,遠快于醫藥行業的總體發展水平。2007年,醫療體制改革啟動,政府將加大基礎公共衛生網絡的投入,無疑會給醫療器械生產商帶來較大市場空間。
首先,“醫改”提升了中低端市場潛力。據權威調查報告顯示,全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是80年代中期以前的產品。這也就預示著它們需要更新換代,而在這個過程中,將保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬家,鄉(鎮)衛生院5.2萬家,醫院病床數達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫院,都能基本達到日本1980年醫院醫療儀器設備標準(每100張床位為人民幣80萬元),那么,我國醫療器械設備市場的增量空間超過240億元。
目前,我國基層公共衛生服務網絡醫療設備遠遠不足,很多鄉鎮衛生院連一般檢測設備都沒有,依然依靠聽診器、血壓計和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。
根據“十一五”規劃,2007年,“新農村合作醫療”試點覆蓋面將擴大到全國縣(市、區)總數的60%,2008年在全國基本推行,2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。從人均衛生醫療費用看,2004年城市為1261元,農村為301元。
假設農村人口分別用5年、10年、15年達到城市人均衛生醫療費用2004年的水平,農村人均衛生醫療費用年均增長33%、15%和10%。這對于國內中低端的品牌醫療器械公司而言,將構成重大利好。
除了規模以外,我國醫療器械產品結構的調整,也是一塊巨大的市場。據統計,中低端醫療設備市場規模,約占整體市場規模的75%,遠高于全球45%的水平。一位醫療器械方面的工程師介紹,今后,我國醫療器械的功能應當從單純診斷、治療和化驗,向診斷、治療、檢驗、分析、康復、理療、保健、強身等多功能方面延伸。同時,也應看到,醫療器械的高端市場仍為國外廠商占據。
中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據有關統計顯示,我國醫療器械市場2005年銷售額已達548億元,且以每年近10%的速度增長。高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。但國產醫療器械大部分屬于中低端產品,高端市場的份額不足1/3。
業內專家表示,醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高,而與此同時該產業的產品附加值也極高。目前我國醫療器械行業與發達國家相比仍然存在一些差距。
中國高端醫療設備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產品。國內絕大多數企業,除了邁瑞等少數幾家,都因技術不足、穩定性欠佳而幾乎無望涉足這個領域。
二、市場潛力巨大,需求將持續增長
(一)經濟發展加速帶動醫療服務需求升級
經濟快速發展,導致健康服務需求的整體增加。醫療服務市場的逐步開放,使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快,從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。現代醫學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進醫療設備的診斷結果。在發達國家,醫療設備與器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國,前者產值只是后者的1/5,這種比例的嚴重失調預示著醫療設備與器械產業在我國還有巨大的發展空間。一是我國大部分醫院,尤其是一些中小型醫院的醫療器械多購買于80年代,設備陳舊,使用不便,急待更新;二是隨著高新科技不斷被醫療器械采用,使醫療器械的適用范圍不斷擴大,在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率,也得到大大提高。為提高我國醫療衛生事業的整體水平,使其能與國際接軌,引進先進的醫療設備無疑是一種快速有效的途徑;三是改善經濟欠發達地區現有的落后醫療衛生條件,建立建全公共衛生、農村衛生以及社區衛生體系,也必將促進醫療器械消費需求的增加。
(二)醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長
隨著計算機和網絡技術的發展,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求,占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理,更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算,全國PACS市場的總需求達211.7億元,如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場,PACS的市場容量將達到300億元以上。
(三)國家政策變化帶來醫療器械的需求增長
近年來,國家有關部門通過對醫保藥品實行政府定價,廢止醫院自行采購而實行集中招標采購制度,逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度。醫療體制改革的加快,無疑成為我國醫療衛生機構設備更新和完備的又一助推劑。對醫院而言,如果沒有了藥品收入的支撐,單純依靠財政補貼很難生存下去。在這種情況下,通過改造醫院軟硬件條件,提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內醫療體制逐步理順,醫院的醫療服務性收入將逐步成為主角,由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力。
三、進口將持續增加,市場競爭將更趨激烈
我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備,國內大約有近70%的醫療器械市場已被發達國家公司瓜分。據業內人士介紹,除了一些簡單的消耗性材料,國內的三級醫院一般全部采用進口器材,即使是二級醫院,也有2/3的器材依靠進口。國內高端醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。
以放射診療設備為例,CT是美國GE公司的主打,核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持,血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產品。
我國加入世貿后,2000~2003年醫療器械平均關稅由l1%降到5~6%,實行進口招標制度。2003年初我國取消了原有大型醫療設備進口的審批權,由醫院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產品進入我國。國外大型醫療器械制造商人才集中、技術先進、資金雄厚。我國醫療器械制造商除了實力不夠以外,還存在科研與生產脫節的弊病,要縮小與發達國家的差距,還有很長的一段路要走。
四、一次性器械、常規裝備需求持續增長,國產大型設備市場需求持平或下降
中國是13億人口的大國,即將進入老年化社會;同時,我國整體國民經濟正處于高速發展狀態,人民生活水平在進一步提高,對醫療保健水平的要求也在不斷提高;國家致力于建設和諧社會,政策優惠更傾向于低收入人群,尤其農民的收入水平在逐步改善,大多數人民對醫療成本的支付能力在不斷地加強,所以,對于一次性醫療器械及常規醫療設備在“質”和“量”兩方面都會有較快的增長。
但是,由于大型設備的核心技術較多掌握在國外大公司手里,國內大型醫療設備生產型公司由于資金、高級研發人才等資源的缺乏,很難形成自主創新的品牌,也就不能支撐國產大型醫療設備市場的需求。當然,在醫療器械行業,也有個別品牌走出自己的創業之路,但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業收購,如深圳邁迪特公司被西門子公司收購,變成了國外企業的一部分。國產大型設備市場需求持平或下降是近期的一個發展趨勢。
五、醫療器械行業將成為未來的投資熱點
我國醫藥產業一直保持較快的增長勢頭。自1978年至2005年,醫藥工業產值年均增長16.1%,經濟效益不斷提高。海外風險投資機構、國內醫藥咨詢公司,也對投資中國健康產業非常有興趣,可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在?
首先,投資回報期太長。從投資角度看,中國醫藥行業是一個非常好的行業。但是,醫藥產業是中國的傳統產業,其附加值不在于產品,而是產品銷售渠道、管理體系、政府關系。醫藥行業是政府監管的,與政府、醫生建立關系的過程非常復雜。即使投資成功,也要5至10年后才能見效,投資回報期遠遠長于電子、計算機等產業。
其次,中國醫藥政策與國外差距太大,境外投資者很難掌握投資醫藥行業的規律。在美國開發一種新藥,從概念到第三期臨床試驗,這個過程要五六年時間。投資基金在這個過程中,大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認證后,股權的市值就能變為10 億美元。而在中國,即使拿到國家藥監局的認證后,新藥還不一定能賣出去,要進醫保目錄,要打進醫院,還要讓醫生了解這種新藥,程序太繁雜。
再次,健康產業投資人才的缺乏也是一個原因。美國有一幫專業人員從事健康產業風險基金的運作,可中國這樣的群體尚未形成。
最后,體制性原因。中國醫療健康產業中,前景最好、盈利最大的是公立三甲醫院。機構投資者看中了它們,可這些醫院根本不對資本市場開放,醫院的產權都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫院全是民營醫院或二級以下的小醫院,效益不太好。
同時指出,即使公立三甲醫院對外來投資者開放,由于體制落后、管理體系復雜,風險基金也不愿意接手。
盡管目前我國醫療健康產業還難以吸引外來風險投資,但可以預計未來三五年內,醫療器械行業將成為吸引外資的突破口。一般而言,境外投資者都關注IT企業的發展。在醫療行業中,醫療設備業與IT 行業關系密切,境外投資者比較容易進入這一行業。投資醫療器械的運作周期比較短。一個儀器生產一年時間可以拿證,而藥品審批需要三到五年。2006年以來,一些投資機構已見到器械行業的投資優勢,開始注入資金,醫療器械市場也進入緩慢發展期。
六、中國醫療器械產業未來發展的四大熱點
高技術醫療設備產業是當今世界發展最快的產業之一,僅大型設備每年的市場規模就達100 多億元。2005 年以來,我國醫療器械產業呈現進出口雙增長的態勢,貿易順差繼續擴大。不少業內人士都對該市場未來走勢持樂觀態度。
但是,應看到,我國出口仍以技術含量較低的中小型產品為主,彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫療設備,仍然排在進口具體商品的前列。隨著人類生活質量的提高,世界各國對保健的需求越來越大,這大大刺激了各國在此領域的投入,國際市場每年都以兩位數的增長率增長。2005年全球醫療器械銷售額已達到2500億美元左右,成為當今世界經濟發展最快、貿易往來最為活躍的工業門類之一。
目前,高技術醫療設備市場主要被美、日、德等少數國家的幾個跨國公司壟斷,產品主要有五大類:影像診斷設備(主要包括全身CT 掃描機、計算機磁共振成像裝置,超聲診斷設備,數字x 線設備);臨床監護設備(主要包括心電圖監護、生命參數監護、母嬰,胎兒監護等設備);治療設備(主要包括直線加速器、模擬定位機);檢驗與生化儀器(主要包括血液、尿、便等化驗檢驗化生分析設備)和激光儀器(主要包括激光治療,如準分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術裝置、激光美容設備)。
今后我國醫療器械產業將在下列四大熱點上繼續保持增長:
1.計算機相關技術。計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人和器械網絡。相應的新產品如集成化病人醫學信息系統、病人智能卡、臨床實驗室機器人、計算機輔助臨床實驗系統、生物傳感器、機器人外科。
2.家庭和自我保健器械。家庭自我監護與診斷、家庭自我醫療與遠程醫療相應產品。
3.微創醫療器械。無創傷或微創傷的醫療器械、醫學成像、微型化醫療器械、激光診療、機器人外科和非植入式輔助傳感。
4.器官移植和輔助醫療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經細胞,及心臟、神經肌肉刺激器等。
政策走向:GMP開始試點認證,醫療器械行業面臨洗牌
一直以來缺乏行業監管的醫療器械行業,將面臨一場質量整頓風暴。SFDA(國家食品藥品監督管理局)已經召開了無菌和植入性醫療器械生產質量管理體系規范試點工作會議,并將從2007年1月開始對51家醫療器械生產企業進行試點認證。這標志著醫療器械GMP(生產質量管理規范)認證正式拉開序幕,醫療器械強制進行GMP 認證的時代已經來臨。
業內人士將醫療器械企業分為三類,其中只有30%的企業具備自身質量意識,而有40%的企業質量根本得不到保證。
第一,試點從風險大的產品入手。市場上的一次性注射器、血袋、骨科內固定器械、生物填充材料等醫療器械產品屬于三類醫療器械,其質量要求很高,對人體的安全風險也比較大,因此本次醫療器械生產質量管理體系的試點工作就先選擇了這類產品。
在51家試點企業中,廣東有8家企業。我國在醫療器械監管上,長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”,由于國家對于醫療器械沒有系統的監管制度,因此醫院成了生產企業的質量監督部門,而醫療設備出現問題后,連投訴都成問題。但本次試點工作的啟動,將標志著醫療器械的監管重點,由上市前的審查逐漸轉移到對產品生產過程的監管上來。
根據SFDA的無菌及植入性醫療器械檢查指南顯示,此次對于試點企業的檢查項目將多達275項及313項。
內容涉及企業的廠房規模與所生產的醫療器械的生產能力、產品質量管理、風險管理及生產設備的能力等。而根據一般缺陷及嚴重缺陷的比例額度,不達標企業將被施以限期6個月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。
進行生產質量管理體系規范投入資金是肯定的。但關鍵是現在很多無菌醫療器械生產企業面臨虧損,如果以后所有的醫療器械生產企業都進行認證,整個醫療器械行業將面臨一場大的調整。
第二,資金投入有差別。我國對于醫療器械監管,長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”,導致日常監管流于形式。業內人士透露,這其中重要的一點是由于準入審批對于主管部門來說是有償的,但市場監管卻是沒有經濟利益的。
關鍵詞: 高職院校 《小動物影像技術》 課程教學改革
高職院校的每一門課程都應該服務學生的職業發展,《小動物影像技術》課程也不例外,近五年來該門課程的教學團隊一直在進行教學改革探索,目的是更好地培養技術技能型高職人才。近五年來,本課程的教學團隊主要從課程目標、教學內容、課程保障、學情分析、教學方法、教學設計等方面開展了課程教學改革,形成了本門課程的特色,取得了一定的教學成果。
一、明確定位本門課程的課程目標是教學改革的前提
只有明確定位了本門課程的課程目標,才能更好地開展教學改革。
(一)課程定位
《小動物影像技術》課程在課程定位之前,通過座談、走訪、問卷等形式,對用人單位、實習生、行業專家和畢業就業的學生進行了《小動物影像技術》典型工作任務和職業能力的調研,形成了調研報告,通過調研,結合寵物醫學專業人才培養目標,確定了《小動物影像技術》這門課程在寵物養護與疫病防治專業人才培養中的地位。《小動物影像技術》是針對本專業所面向的城市寵物醫院影像工作崗位所需的技能而設置的課程,肩負著寵物醫師和醫師助理必備的影像檢查能力的培養責任,因此,在專業人才培養中具有核心作用。
(二)課程性質
《小動物影像技術》是我院寵物養護與疫病防治專業中的一門必修的職業核心課程,開設在第4學期,45學時,3個學分。本課程的學習以寵物解剖、生理、病理為基礎,對后續寵物外產科、內科等課程的學習起到重要的鋪墊作用。本課程的學習旨在培養學生掌握影像技術中X線機與B超機的操作、維護、疾病檢查與影像結果分析、診斷等職業能力。
(三)課程的教學目標
本課程的教學目標是培養學生“會操作-懂診斷-能分析”的能力。能力的培養貫穿于教學的具體知識目標、技能目標和素質目標中,其中,“會操作”即會操作X線機與B超機,旨在培養寵物醫師助理工作崗位所需要的能力;“懂診斷”與“能分析”旨在培寵物醫師工作崗位所需要的能力。
在教學過程中,本課程的開展以能力培養為核心,在注重專業操作技能培養的同時,注重心智技能和職業道德的培養。
(四)課程與職業資格對接的改革
本門課程教學目標與職業資格對接,使學生符合勞動與社會保障部頒發的寵物醫師職業工種和執業獸醫師資格證書中有關影像技術知識與技能的要求。
二、教學內容改革
在定位好課程目標之后,對課程內容進行改革實踐。
(一)教學改革思路
本課程以教育部2006年的16號文件精神為依據,以寵物行業企業需求為導向,以學生未來職業生涯發展為起點,結合高職院校工學結合培養人才的特點,將寵物醫院影像診斷工作崗位能力標準與本門課程標準相融合,與企業兼職教師共同選取學習性工作“項目”,采用教學做一體化與工學結合的教學模式,對學生進行小動物影像技術職業技術技能的訓練。
(二)教學具體內容改革
按照本課程的教學改革思路,結合寵物醫院影像工作崗位工作任務的實際需求,以知識為基礎,以能力為核心,和行業企業兼職教師確定了本門課程的7個學習“項目”,每個項目下設具體工作任務,一共設置了25個工作任務。確保課程內容實用和夠用,所選取的教學內容源自崗位需求,易于工學結合的開展。
(三)行校合作共同開發特色項目教材
項目教學內容選取之后,由行業企業專家與校內教師共同組成課程團隊合作開發《小動物影像技術》教材,所開發的教材將影像檢查實際工作崗位所需的知識、技能融入其中,實用性強。目前,本特色項目教材已由中國農業出版社出版。
(四)教學內容緊跟現代技術發展
隨著中國寵物醫療行業的發展,影像設備不斷更新,已由普通X線攝影設備發展到今天的數字X線攝影。根據這種現狀,我校從美國購進了目前國內最先進的動物DR攝影設備,該設備和技術的引入,為學生工學結合的開展和為學生學到寵物醫療行業最先進的影像技術提供了保障。同時使本課程的教學緊跟現代技術的發展和市場的需求,使本課程教授的知識能夠與時俱進。
三、課程保障體系改革
確定了教學內容,學院為本課程的實施從三個方面提供了保障,進行了改革。
(一)構建雙師結構教學團隊
經過多年努力,本課程已經形成了專兼結合、雙師結構的教學團隊,教學團隊的7人均為執業獸醫師,雙師素質教師比例達到100%。
校內專任教師是我院泰愛牧寵物醫院的主治醫師,具有豐富的教學和臨床實踐經驗。兼職教師來自行業企業一線,都是影像技術方面的專家能手,具有很強的崗位技能和豐富的生產實踐經驗。
雙師結構教學團隊的構建,為本門課程工學結合高成效開展提供了保障。
(二)課程網絡資源庫開發
2010年《小動物影像技術》課程成了院級精品課程,2012年,隨著教學改革的不斷推進,建立了《小動物影像技術》網絡課程資源庫,通過本平臺將本課程的多媒體課件、教學視頻、經典案例、學生實訓作品等全部課程內容同步到網上,每個班的學生可直接登錄網站,完成課程內容的學習,方便工學結合與自主學習。
(三)建立校內實訓基地
為保證課程教學做一體化的實施,學校投入了70余萬元建立了X線實訓室和B超實訓室,實訓室擁有普通移動式X線機、先進的數字X線機和B超機。這些儀器設備為企業常用型號,學生通過在學校的實訓,能滿足走上工作崗位后的技術應用需要。
(四)建立教學實訓基地泰愛牧寵物醫院
除了建有實訓室外,還建有校內教學實訓基地泰愛牧寵物醫院,保證寵物醫學專業學生實訓和生產的需要。
四、學情分析改革
(一)課程學情
本課程的教學對象分析,即學情分析,事關教學改革實施的成效,必須了解學本門課程學生的具體情況,以便教學改革的順利實施。
通過調查問卷、期中教學質量座談等形式對本門課程學情進行了分析,通過分析了解到,寵物養護與疫病防治專業大二的學生,這一階段他們網絡查詢能力較強,但歸納和獨立思考的能力有待增強。在知識能力方面,已經掌握了寵物醫學的基礎知識,其中包括寵物解剖、生理、病理等課程,這些都為本課程的學習做好了鋪墊。在學習態度方面,學生比較喜歡生動有趣的內容,不喜歡枯燥乏味、死記硬背的內容,喜歡老師通過豐富的案例教學,對未來的工作崗位充滿著向往。
(二)教學對策
根據學習本門課程學生的具體學情,運用案例教學方法、現代化教學手段,激發學生自主探索學習興趣;讓他們在做中學、學中做;最大限度地激發學生的興趣;提高分析問題、解決問題的能力。
五、教學方法改革
根據本門課程學情,再結合本門課程實踐性很強的特點,教學方法主要有案例教學、現場教學,教學手段主要有多媒體課件、教學視頻、課程資源庫和影像技術交流群。
現場教學是課程實施的最重要的教學方法,它依托于我院的泰愛牧寵物醫院進行,泰愛牧寵物醫院是一家大型的功能完備的寵物醫院,通過了江蘇省寵物診療行業規范化建設驗收。在教學時,將學生分配到工學結合影像檢查崗位的各個環節,通過真實的崗位環境,讓學生獲取影像技術知識和技能,并培養學生的職業道德。
六、教學設計改革
(一)教學內容單元設計
本課程在現場教學時,將每個項目分解成幾個任務。比如,項目5X線攝影擺位技術,分為兩個任務,任務2為小動物常用攝影擺位技術,又分為四個子任務,這些子任務對應的是工作崗位能力的要求。
(二)教學效果評價措施
在教學過程中,針對教師的教,建立了評價措施,主要從教學督導、學生、后續課程教師和行業企業四方面進行評價,評價的具體內容如下。
(三)學生學習效果評價
針對學生的學,本課程在按照課程標準進行考核的同時,以能力評價為核心,著重“過程考核”,將考核分細化到每一個學習項目的每一個任務,將考核點滲入到每一個任務完成過程中的每一個實施細節中,注重職業素質和職業能力的考核。并且引入崗位考核機制,針對寵物醫院寵物醫師助理工作崗位,重點進行操作能力考核,針對寵物醫院寵物醫師工作崗位,重點進行讀片能力考核,通過考核,使學生成為未來的準職業人。
七、課程特色
本課程通過近五年的教學改革,具有三大特色,一是具有豐富的課程資源,二是引入崗位考核機制,三是學生“學即能用”。
八、本課程教學改革取得的成果
本課程在2010年被評為院級精品課程;在2012年全國農業職業院校禾苗杯青年教師課程設計大賽中獲得二等獎;在2012年度全院教學質量優秀獎評比中主講教師獲得教學質量優秀獎;在2013年江蘇省農業職業院校課程說課比賽中獲得特等獎;2012年本課程開發的特色項目教材由中國農業出版社出版;2013年本課程開發了網絡課程資源庫。
參考文獻:
[1]張艷麗.高職院校教學改革與實踐的探討[J].陜西教育,2009,7:128-129.