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目次
三《條例》限制賠償政策的事實根據論―答記者問見解的問題性
(一)“特殊立法政策”的內容和事實根據
(二)“特殊立法政策”的事實根據論的問題性
(三) 對其他相關問題的評論
四 放棄現行法律適用原則的必要性和解決法律適用問題的代替方案
(一) 放棄“區分不同案件分別適用法律”原則的必要性
(二) 解決醫療侵權賠償案件法律適用問題的代替方案
結論
三 《條例》限制賠償政策的事實根據論―答記者問見解的問題性[44]
如前所述,答記著問強調, 條例“體現了國家對醫療事故處理及其損害賠償的特殊立法政策”。那么, 答記者問所說的特殊立法政策的內容是什么呢? 在損害賠償問題的處理上, 條例所體現的立法政策與民法通則所體現的立法政策有什么不同呢? 條例所體現的特殊立法政策又是以什么事實為根據的呢? 被作為根據的那些“事實”是否符合客觀現實呢? 即便符合客觀現實, 以這些事實為根據, 是否能夠證明條例對醫療事故損害賠償的限制性規定具有政策上的合理性呢? 這些就是本節要檢討的問題。
(一) 條例所體現的特殊立法政策的內容及該政策的事實根據
條例第1條規定,制定條例的目的是“正確處理醫療事故,保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益,維護醫療秩序,保障醫療安全,促進醫學科學的發展”。條例起草者衛生部的匯報指出, 修改辦法的經濟補償制度的原則是“既要使受損害的患者得到合理賠償,也要有利于我國醫療衛生事業和醫學科學的健康發展”[45]。答記者問的表述與衛生部匯報的見解基本相同, 但更為直截了當。它指出, 條例之所以要對賠償金額作出限制, 就是“為了推動醫療衛生事業的發展和醫療技術的進步”, 換言之, 如果不對醫療事故的賠償范圍和標準作出現行條例所作出的限制, 如果法院對醫療事故引起的賠償案件適用體現了實際賠償原則的民法通則的規定, 那么, 我國醫療事業的發展和醫療技術的進步就會受到不利的影響[46]。由此可見, 答記者問所強調的特殊立法政策的“特殊”之處, 亦即在賠償政策上條例與民法通則的不同之處,在于條例以保障和促進醫療事業的發展這一公共利益來限制患者或其遺屬原本根據民法通則所體現的實際賠償原則所可能得到的賠償這一個別利益。筆者在此將該政策簡稱為“公益限制賠償政策”。
根據答記者問的說明, 條例所體現的公益限制賠償政策是以下述被政策制定者所認定的四項事實為根據的。① 醫療行為具有較高的風險性, ② 我國醫療行業具有公共福利性, ③ 我國醫療機構的承受能力有限, ④ 我國的經濟發展水平較低。對照條例起草者衛生部的匯報可以發現, 答記者問所提出的事實根據論,除了其中的第①項似乎是答記者問自己的看法(筆者不知道衛生部是否在其他正式場合表達過這樣的見解)以外,基本上反映了衛生部在匯報中所表達的見解[47]。
以下, 筆者對“公益限制賠償政策”的事實根據論進行分析和評論。
(二) “公益限制賠償政策”的事實根據論的問題性
1. 醫療行為的高風險性不能說明條例限制賠償的正當性。
答記者問沒有說明醫療行為的高風險性與限制賠償到底有何關系。筆者在此姑且作出兩種推測[48],然后分別加以評論。
(1) 答記者問也許是想說: 高風險性這一客觀因素的存在, 降低了過失這一醫療侵權的主觀因素在賠償責任構成中的意義。人們應當承認以下兩個事實, ① 在醫療過程中, 即使醫務人員充分履行了注意義務, 也未必能夠完全回避診療的失敗及由此引起的患者人身損害的發生; ② 即使醫務人員在實施醫療行為方面確實存在過失, 損害后果的發生也往往在一定程度上與該項醫療行為固有的風險性存在一定的關系。因此, 在設計醫療事故損害賠償制度時, 應當考慮到醫療風險這一客觀因素在損害形成中所起的作用, 不應當把在客觀上應當歸因于醫療風險的那部分損失也算在醫療機構的頭上。條例對賠償數額作出限制反映了醫療事故損害與醫療風險之間存在一定程度的關系這一事實, 因此是合情合理的,是正當的。
筆者基于下述理由認為, 上述推論是不能成立的。① 醫療行為具有較高的風險性這一事實認定本身不能反映現實中的醫療行為與醫療風險的關系的多樣性。現實情況是,醫療行為不僅種類極其繁多而且存在于醫療過程的各個階段各個環節,有的可能具有高度的風險( 比如確診率極低的沒有典型早期癥狀的某些疾病的早期診斷, 成功率極低的涉及人體某一重要器官的復雜手術,對搶救患者生命雖然必要但嚴重副作用的發生可能性極高的急救措施),有的則可能幾乎沒有風險(比如在遵守操作規范的情況下的一般注射,常規檢驗,醫療器械消毒,藥房配藥,病房發藥等)② 這種推論誤解了醫療風險與醫療事故民事責任的關系, 因而是根本說不通的。眾所周知, 我國的醫療侵權責任制度實行過錯責任原則, 而非嚴格責任原則。既然如此, 那么在醫療損害的發生被證明為與醫療過錯和醫療風險(特指與醫療過錯無關的風險)[49] 二者都有關系的場合, 醫療機構只應承擔與其醫療過錯在損害形成中所起的作用相應的賠償責任。在醫療侵權法上, 風險因素與民事責任不是成正比而是成反比, 風險因素對損害的形成所起的作用越大, 醫療機構因其醫療過錯所承擔的賠償責任就越小。醫療行為的高風險性不是增加而是可能減輕醫療機構民事責任的因素。只有在適用嚴格責任原則的侵權領域, 高風險性才可能成為增加民事責任的因素。
(2) 答記者問也許是想說, 如果事先不通過制定法(比如條例)對賠償范圍和數額作出必要的限制, 那么醫療機構就會因害怕承擔其不愿意承擔或難以承擔的高額賠償責任而指示其醫務人員以風險的有無或大小作為選擇治療方案的主要標準,盡可能選擇無風險或較小風險的治療方案; 醫務人員在治療患者時就會縮手縮腳,不敢為了搶救患者的生命而冒必要的風險, 患者的生命健康利益因此就可能得不到原本應當得到的醫療保障。所以, 條例限制賠償標準,有助于調動醫師救死扶傷的職業積極性, 最終將有利于患者疾病的救治。筆者認為, 這是一個似是而非的、嚴重脫離實際的推論, 因而也是沒有說服力的。① 在對賠償數額不作限制(尤其是不作低標準限制), 實行實際賠償原則的情況下,醫師果真會從積極變為消極, 對患者該治的不治, 該救的不救, 該冒的險不敢冒嗎? 限制了賠償數額,醫師果真就會因此而積極工作, 勇于擔負起治病救人的重任嗎? 這一推論符合醫療侵權的實際狀況嗎? 依筆者之見, 在適用民法通則的實際賠償原則或賠償標準高于條例的人身損害賠償解釋的情況下, 醫師未必會因害怕出差錯•承擔較高的賠償責任而該治的不敢治, 該救的不敢救, 該冒的險不敢冒。因為在許多場合, 采取這種消極回避態度反而會導致醫療不作為或不完全作為所構成的侵權。不僅如此, 因為這種消極態度可能具有放任的性質, 因而在其導致的侵權的違法性程度上也許比工作馬虎或醫術不良所引起的延誤診療致人損害的侵權更為嚴重。② 醫療的宗旨是治病救人, 因而是不考慮風險違規亂干不行, 顧忌風險違規不干也不行的典型行業。醫師必須遵循診療規范,充分履行注意義務,盡善管理。③ 限制或降低賠償標準, 就算可能有調動醫師積極性減少消極行醫的效果, 也免不了產生降低醫師的責任感, 縱容違規亂干的嚴重副作用。④ 按照風險論的邏輯, 條例規定的賠償制度還不如辦法規定的一次性經濟補償制度; 對廣大患者而言, 他們的生命健康利益獲得醫療保障的程度在條例時代反而會降低, 因為醫務人員的救死扶傷的積極性由于條例( 較之辦法)加重醫療事故賠償責任而降低了。
2. 即使我國醫療行業具有公共福利性質, 以此為據限制賠償也是根本沒有說服力的。
答記者問沒有(衛生部匯報也沒有)具體說明我國醫療行業的公共福利性有何含意, 更未具體說明醫療行業的公共福利性與條例的限制賠償政策之間有何關系。筆者在此參考有關的政策法規文件和一些文章中的議論[50], 分別對這兩個問題的內容作出以下的推測。
(1) 我國醫療行業的公共福利性主要表現在以下幾個方面。① 在我國醫療服務體系中占主導地位的公立醫療機構,是非營利性醫療機構,是公益事業單位,它們所提供的醫療服務對患者而言, 具有一定的福利性質。② 政府對公共醫療事業的財政投入將隨著經濟的發展逐年增加。政府的財政投入為公共醫療事業的發展和醫療技術的進步, 從而為廣大患者能夠享受到更好的醫療服務創造了一定的物質條件。政府對非營利性醫療機構實行稅收優惠和合理補助的政策,為這些機構的福利性醫療服務提供了一定的支持。③ 政府為了增進廣大人民群眾的醫療福利, 減輕患者個人的醫療費用負擔, 在城鎮為職工建立作為社會保障的基本醫療保險制度, 在農村推行和資助合作醫療制度, 邦助越來越多的農村居民在當地也能得到基本的醫療服務。④ 政府考慮到廣大人民群眾的負擔能力, 對醫藥品市場價格和非營利性醫療機構的醫療服務價格進行適當的控制。
(2) 醫療行業具有公共福利性這一事實, 決定了因醫療事故而發生的醫患之間的法律關系具有以下的特點。① 它是在非自愿( 公共醫療服務的提供者在法律上有義務向需要的患者提供醫療服務, 無正當理由不得拒絕)的并且是非完全等價( 公共醫療服務的提供不以完全的等價有償為原則 ) 的基礎上進行利益交換( 患者仍需支付一定的醫療費用) 的當事者之間發生的賠償關系, 不同于在完全自愿•等價有償的基礎上進行利益交換的當事人即通常的民事活動當事人之間發生的賠償關系。② 它是提供醫療服務利益的醫療機構和接受醫療服務利益的患者之間因前者的利益提供行為發生錯誤導致后者受到損失而引起的賠償關系, 換言之, 是好心人辦錯事引起的賠償關系, 不同于通常的侵犯他人合法權利所引起的賠償關系。③ 它在事實上又是以作為公共醫療的投資者的政府為第三人( 賠償問題不僅可能影響到政府投資的效益,而且可能使政府投資本身受到損失)同時以利用該醫療機構的廣大患者為第三人( 賠償問題可能影響到該醫療機構的服務能力,從而影響到利用該醫療機構的廣大患者的利益)的賠償關系, 不同于僅僅涉及當事者雙方利益或至多涉及特定私人第三者利益的賠償關系。
(3) 正是因為醫療行業具有公共福利性這一事實決定了因醫療事故而引起的醫患之間的賠償關系具有不同于通常的債務不履行或通常的侵權所引起的賠償關系的特征, 所以條例起草者才將該事實作為調整這種賠償關系的特殊政策的依據之一。如果不考慮醫療行業的公共福利性, 如果不以該事實為依據制定特殊的賠償政策, 而是完全根據或照搬民法通則所體現的實際賠償原則, 那么, 醫療事故賠償的結果, 不僅對于賠償義務人醫療機構可能是不公正或不公平的, 而且會使國家利益和廣大患者群眾的利益受到不應有的損害。
筆者認為, 上述見解(假定確實存在), 根本不能說明條例限制賠償政策的合理性。
(1) 答記者問在論證限制賠償政策具有合理性時, 只提“我國醫療行業具有公共福利性”這一“事實”,不提我國的醫療行業和醫療服務在相當范圍和相當程度上已經市場化和商品化, 我國的絕大多數公民還得不到醫療費負擔方面的最基本的社會保障這兩個有目共睹的現實。這種論法很難說是實事求是的。“我國醫療行業具有公共福利性”這一事實認定,本身就是非常片面的; 這一“事實”作為答記者問所支持的條例限制賠償政策的前提之一, 本身就是在很大程度上難以成立的。
① 眾所周知, 在條例起草和出臺之時, 更不用說在答記者問發表之時, 我國的醫療行業已經在相當范圍內和相當程度上實現了市場化。第一, 從我國醫療行業的主體來看, 被官方文件定性為“非營利性公益事業”[51] 單位的公立醫療機構,在我國醫療服務體系中確實依然占據主導地位,它們所提供的基本醫療服務項目, 據說因其價格受到政府的控制, 所以對接受該服務的患者而言,具有一定程度的福利性。但是,在我國的醫療行業, 非公立的完全營利性的醫療機構早已出現, 其數量以及其提供的醫療服務所占有的市場分額均有明顯的增長趨勢; 民間資本或外資與公立醫療機構的各種形式的合資經營也已經成為常見的現象。它們擴大了完全商品化的醫療服務市場。由于它們所提供的醫療服務, 在價格上是放開的, 所以對接受其服務的患者而言, 沒有福利性 ( 除非將來有一天把這類醫療服務也納入作為社會保障的醫療保險的范圍)。此外, 只有非營利性公立醫療機構才是中央或地方財政投入及有關的財稅優惠政策的實施對象。營利性醫療機構當然是自籌資金、完全自負盈虧的企業[52] 。第二, 從公立醫療機構提供的醫療服務的價格來看, 首先, 公立醫療機構配售給患者的藥品和消耗性材料的價格往往高于或明顯高于市場零售價(換言之,實際上往往高于或明顯高于醫院采購成本和管理成本的總和), 具有明顯的營利性(據說其目的在于“以藥養醫”); 盡管醫療機構所采購的一定范圍的藥品的市場價格受到政府價格政策的控制(以政府定價或政府指導價的方式), 但這種控制是為了保證基本醫藥商品的質價相符, 防止生產或銷售企業設定虛高價格 (明顯高于生產經營成本和合理利潤的總和的價格即暴利價格) 謀取不適當的高額利潤[53]。因此這種政府控制價格與計劃經濟時代的計劃價格有本質的不同, 并非像有些人所說的那樣是低于市場價格的價格即所謂“低價”, 而是比較合理的市場價格。所以, 這種價格控制, 雖然有利于消費者或患者正當利益的保障, 但并沒有任何意義上的福利性。其次, 基本診療服務項目( 比如普通門診和急診; 一定范圍的檢驗和手術; 普通病房等一定范圍的醫療設施及設備的利用)的價格, 雖然在一定程度上受到政府價格政策的控制, 因而也許可以被認為具有一定程度的福利性, 但具有明顯的收益性或營利性( 即所謂創收 )的醫保對象外的五花八門的高收費醫療服務( 比如高級專家門診、特約診療卡服務、特需病房、外賓病房等)在較高等級的許多公立醫療機構(尤其是三級甲等醫院)中早已出現并有擴大的趨勢。此外, 在許多醫療機構中, 原本屬于護理業務范圍內的一部分工作也已經由完全按市場價格向患者收費的護工服務所替代。所以, 被官方定性為非營利性公益事業單位的公立醫療機構,在事實上正在愈益廣泛地向患者提供沒有福利性的甚至完全收益性或營利性的醫療服務。
② 從患者負擔醫療費用的情況來看,第一, 加入了基本醫保的患者,一般除了必須自付一定比例的醫療費用外,還須支付超出其醫保限額的醫療費用。他們選擇醫保定點醫療機構所提供的醫保對象外的醫療服務,或選擇定點醫保醫療機構以外的醫療機構(包括營利性醫療機構)所提供的醫療服務,因而完全自付醫療費的情況并不少見。同樣是享受醫保的患者,其享受醫保的程度即自付醫療費占實際醫療費的比例可能不同; 符合特殊條件的一小部分患者,則可能基本上或完全免付遠遠大于一般醫保患者所能免付的范圍的醫療費[54]。第二, 更為重要的事實是, 我國所建立的社會基本醫保制度,不是以全體居民為對象的醫療保險制度(比如日本的國民健康保險制度),而是僅僅以城鎮的職工(城鎮中的所有用人單位的職工)本人為對象的醫保制度[55],加入者的人數至今還不滿我國總人口的十分之一[56]。換言之, 我國城鎮的相當數量的居民和農村的所有居民是不能享受基本醫保的(即完全自費的或幾乎完全自費的)社會群體(除非加入了商業醫保,但商業醫保不具有福利性)。政府雖然已決定在農村建立由農民個人繳費•集體扶持•政府資助的合作醫療制度,但由于種種原因,且不說這一制度才剛剛開始進行個別的試點(更不用說在一些貧困地區,甚至連最基本的醫療服務設施也不存在),就是全面鋪開,它為廣大農村居民所可能提供的醫療保障的程度也是極其微薄的[57]。要言之, 答記者問和衛生部匯報所強調的醫療行業的公共福利性,對于我國的絕大多數居民來說, 即使在某種意義上(比如公立醫療機構的部分診療服務的價格受到政府的控制)也許可以被理解為存在,也只是非常有限的,微不足道的。
筆者之所以強調上述兩個方面的事實, 并非為了批評現行的醫療福利政策, 而僅僅是為了指出以下兩個多樣性的存在。第一個多樣性是醫療行業或醫療服務與醫療福利的關系的多樣性。醫療行業既存在福利因素又存在非福利因素, 既存在公益因素又存在營利因素; 有的醫療服務具有福利性,有的醫療服務則沒有福利性; 有的醫療服務具有較高程度的福利性, 有的醫療服務只有較低程度的福利性。第二個多樣性是患者與醫療福利政策的關系的多樣性。有的患者能夠享受較多的醫療福利, 有的患者則只能享受較少的醫療福利, 有的患者則完全不能享受醫療福利; 能夠享受醫療福利的患者既有可能選擇具有福利性的醫療服務, 也有可能選擇沒有福利性的醫療服務; 享受基本醫保的不同患者所享受的醫保利益又可能存在種種差別甚至是巨大的差別。據此, 我們應當承認, 支持醫療事故賠償限制政策的公共福利論無視這兩個方面的多樣性, 嚴重脫離了現實, 因而沒有充分的說服力。
(2) 即使醫療行業所具有的公共福利性能夠成為限制福利性醫療服務享受者的醫療事故賠償請求權的正當理由之一, 現行條例關于醫療事故賠償的規定, 由于沒有反映以上筆者所指出的患者與醫療福利政策的關系的多樣性這一有目共睹的客觀事實, 所以它不僅違反了條例起草者衛生部所主張的公共福利論的邏輯, 而且從公共福利論的觀點看, 它又是顯失公正和公平的。
① 根據公共福利論的邏輯, 條例原本應當將患者所接受的引起醫療事故的醫療服務與醫療福利的關系(即是否具有福利性, 具有多少程度的福利性)作為確定醫療事故的具體賠償數額的考慮因素之一, 原本應當采取賠償數額與自費程度成正比•與福利程度成反比的原則,使得自費程度較低的被害人較之自費程度較高的被害人,部分自費的被害人較之完全自費的被害人,在其他條件同等的情況下,獲得較低比例的賠償數額。換言之, 使后者能夠獲得較高比例的賠償數額。令人感到難以理解的是,條例竟然沒有作出這樣的規定(條例僅將醫療事故等級、醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度、醫療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系作為確定具體賠償金額時應當考慮的因素(第49條第1款))。
② 公正性是良好的法律制度的基本標準之一。如果答記者問和衛生部匯報所主張的公共福利論, 從所謂“患者能夠獲得的賠償數額與該患者自付的醫療費用應當實現某種程度的等價性”的觀點看, 確實還帶有那么點“公正性或公平性”的意味的話, 那么, 衛生部在以我國醫療具有公共福利性為事實根據之一設計醫療事故的賠償制度時, 就應當充分注意患者與醫療服務福利性的關系的多樣性, 所設計的賠償制度就應當能夠保證各個醫療事故的被害患者都有可能按照所謂“等價性”原則獲得相應數額的賠償。很可惜, 現行條例的賠償規定在這個問題上犯了嚴重的一刀切的錯誤。說的極端一點, 它使得醫療費用自付率百分之百的患者, 在其他條件相同的情況下, 只能獲得醫療費用自付率幾乎接近于零的患者所能夠獲得的賠償數額。
③ 從立法技術論上看, 衛生部的失誤在于, 她將醫療服務的福利性這個因案而異•極具多樣化和個別化的事實,因而只能在各個案件的處理或裁判時才可能確定的事實,當作她在制定統一適用的賠償標準時所依據的事實即所謂“立法事實”(具有一般性或唯一性并且在立法之時能夠確定或預見的事實)。衛生部顯然沒有分清什么樣的事實屬于立法事實,可以被選擇作為立法的依據, 什么樣的事實不屬于立法事實, 因而不應當被作為立法的依據,只能被選擇作為法的實施機關在將法規范適用于特定案件時認定或考慮的事實。混淆二者,是立法上的大忌。如果將后者作為前者加以利用而不是作為一個因素或情節指示法的實施機關在處理具體案件時加以認定或考慮, 那么,制定出來的法就不僅會因其事實根據的不可靠而可能成為脫離實際的有片面性的法, 而且在其適用中可能成為不公正的法。如前所述,為了避免條例制定的賠償標準在適用中引起明顯的不公正后果, 衛生部原本(如果她認為在政策上確實有此必要的話)應當將涉及福利性的問題作為醫療事故處理機關在具體確定賠償數額時應當考慮的因素之一,同醫療事故等級等因素一起,在條例第49條第1款中加以規定。
(3) 即使我國醫療行業具有相當高度的、相當廣泛的、對不同的患者而言相當均等的福利性( 比如達到了日本或一些歐州國家的程度), 以其為據限制醫療事故賠償也是沒有說服力的。
① 生命健康權是人的最基本的權利, 理所當然地受到現行憲法和一系列相關法律的保護。充分保障這一權利, 建立具有適當程度的公共福利性的醫療制度和社會保障制度, 使每一位居民, 不論其經濟能力如何, 都能得到相當質量的必要的醫療服務, 是政府在憲法上的責任。我國醫療行業保留一定范圍和一定程度的公共福利性,政府從財政上給予醫療事業必要的支持, 應當被理解為是人民權利的要求, 是政府對其憲法責任的履行, 而不應當被看成是政府對人民的恩惠。財政對醫療事業的投入, 并非來自政府自己的腰包, 而是人民自己創造的財富。在筆者看來, 以醫療行業的公共福利性為理由的醫療事故賠償限制論, 似乎缺少人民的憲法權利和政府的憲法義務這一基本的憲法意識, 自覺或不自覺地把醫療行業的公共福利性看成是政府通過醫療機構的服務對百姓患者實施的恩惠。
② 如果說社會福利在有些資本主義國家(比如美國)的一個時期內, 曾被僅僅視為國家對社會的弱勢群體的特殊照顧或恩惠(不是被視為福利享受者的法律上的權利)的話, 那么就應當說在社會主義國家,它當然應當被首先理解為國家性質的必然要求。我國只要還堅持宣告自己是社會主義性質的國家, 就必須堅持這種理解。以醫療行業的公共福利性為理由的醫療事故賠償限制論, 似乎缺少鮮明的社會主義觀念, 自覺或不自覺地把醫療福利僅僅理解為政府所采取的一種愛民利民政策。
③ 任何社會福利政策,只有獲得了完全意義上的法律保障才可能真正為人民帶來切實可靠的福利。筆者在此所說的完全意義上的法律保障是指,不僅福利的提供要有法律保障, 而且在福利的享受者因福利的具體提供者的過錯而受到損害的情況下也要有充分的法律救濟的保障。 否則, 提供福利的法律保障就失去了充分的現實意義, 人民享受的福利就只能是殘缺不全的福利。以醫療行業的公共福利性為理由的醫療事故賠償限制論, 似乎缺少全面法律保障的觀點, 它弱化了法律救濟的機能, 使本來就程度很低•范圍很窄的醫療福利退化為殘缺不全的福利。
關鍵詞 公立醫療機構 聯盟 市場壟斷 管制
中圖分類號:DF414 文獻標識碼:A
公立醫療機構聯盟是指兩個及以上的公立醫療機構為了特定的戰略目標,通過合并或協議等方式而結成的一種醫療機構聯合體,包括有資產聯系的醫療機構聯合體(醫院集團)和沒有資產聯系的醫療機構聯合體。自20世紀80年代以來,隨著我國醫療市場的逐步發展和醫療衛生體制改革的進一步深化,越來越多的公立醫療機構基于自身市場競爭的需要以及政府相關政策的主導而進行了形式多樣的聯盟,包括以技術為紐帶的公立醫療機構聯盟,如上海華山醫院集團、南京市第一人民醫院醫療集團等;以經營權為紐帶的醫療機構聯盟,如上海市第一人民醫院醫療集團、上海市第六人民醫院醫療集團、上海瑞金醫院集團等;以產權為紐帶的公立醫療機構聯盟,如大慶油田總醫院集團等;還有以醫療服務產品的戰略整合為特征的公立醫療機構聯盟,如南京鼓樓醫院集團、江蘇省人民醫院集團、青島中心醫療集團等 。這些醫療機構聯盟大都以一家大型醫院為核心醫院,其他醫療機構通過與該核心醫院進行多種形式的聯盟形成。
一、我國公立醫療機構聯盟的分類
醫療機構聯盟的形式雖然是多樣的,但是根據聯盟醫療機構的層次規模可以將我國公立醫療機構聯盟分為三大類:
(一)橫向的公立醫療機構聯盟。
橫向公立醫療機構聯盟是指具有相同或者相似級別層次、規模的公立醫療機構進行聯合。一般是同區域內的相當規模的醫院為了豐富醫療服務診療范圍,擴大市場份額而進行聯盟。如上海市第六人民醫院醫療集團由上海市第六人民醫院、上海市普陀區中心醫院、上海市第八人民醫院、上海市金山區中心醫院和上海市奉賢區中心醫院組成。株洲市中心醫院醫療集團由株洲市一醫院、市婦幼保健院、市中醫傷科醫院、田心醫院組建。
(二)縱向的公立醫療機構聯盟。
縱向公立醫療機構聯盟是指不同層次級別或規模的公立醫療機構之間的聯合,如城市三級醫院與二級醫院及社區衛生服務中心(站)之間的聯盟或者縣醫院與鄉鎮衛生院之間的聯盟等。大多數縱向的公立醫療機構聯盟主要是為了一體化醫療服務體系,圈定患者群體,擴大市場占有。如上海的區域醫療聯合體是由一所三級醫院聯合若干二級醫院、社區衛生服務中心組成。“瑞金-盧灣醫療聯合體”由上海三級醫院瑞金醫院領銜區域內2家二級醫院(瑞金醫院盧灣分院、東南醫院)和4家社區衛生服務中心(五里橋、打浦橋、淮海中路和瑞金二路街道社區衛生服務中心)聯合組成。“新華-崇明醫療聯合體”由上海新華醫院為龍頭,聯合海島境內全部24家公立醫療機構,包括新華醫院崇明分院、堡鎮人民醫院、廟鎮人民醫院以及3家二級專科醫院和18家社區衛生服務中心組成。
(三)混合形式的公立醫療機構聯盟。
混合形式的公立醫療機構聯盟是指除了橫向和縱向的公立醫療機構聯盟以外的其他形式的公立醫療機構聯盟。這類公立醫療機構聯盟中常常既有同級醫療機構之間的聯盟,也有不同級別醫療機構之間的聯盟。如江蘇康復醫療集團由鎮江市第一、第二、第四人民醫院和第一人民醫院新區分院,以及11家社區醫療服務中心組成。
二、我國公立醫療機構聯盟的醫療服務市場壟斷行為
我國眾多公立醫療機構聯盟的初衷是促進規模經濟,優化區域醫療資源配置,以及共同擁有市場、共同使用資源和增強競爭優勢,然而實踐效果卻并非如此。隨著醫療機構間的合并、重組日趨活躍 在曾經競爭充分的醫療市場領域,形成了一個或幾個占主導優勢的大醫院集團,從而導致其市場的競爭不再充分,競爭與技術進步就會受到抑制 。有研究表明 ,雖然一部分兼并活動是受規模效應的驅動,但相當多的發生在大企業之間的兼并動機卻并非如此,因為其規模早己達到了行業的有效規模點。從規模上看,兼并甚至處于規模不經濟。Mcafee與Williams 研究了不同的兼并對社會福利的影響,指出那些產生最大企業規模或增加了最大企業規模的兼并會減少社會福利。
醫療機構的聯盟雖然可能在一定程度上促進規模經濟,優化區域醫療資源配置,但是同時也會提高行業集中度,進一步加強醫療機構在醫療市場的壟斷勢力,增強了技術、資源、價格等市場壁壘,影響競爭效率,降低醫療服務提供者提高醫療服務質量和效率的積極性。參與聯盟的醫療機構為了擴大自己的市場份額,謀求自身收益最大化,常常會濫用其市場支配地位,采取各種反競爭的壟斷行為,維護集團私利,阻礙醫療服務市場的有序發展。
公立醫療機構聯盟的市場壟斷行為主要表現在以下兩個方面:
(一)聯盟醫療機構之間簽訂實施限制競爭的合同或協議。
聯盟的醫療機構之間為了擴大市場占有,增強其在醫療服務市場的競爭力,爭取更多的患者就診,常常一方面簽訂互惠協議,限制患者的轉診,使患者只能在聯盟機構之間就診,從而阻止了醫療服務市場中其他醫療服務提供者的進入和競爭。由于醫療服務市場是信息不對稱的市場,醫療服務消費的決策權在醫生而不是患者手中,因此,這類協議有效地排除了其他醫療機構的競爭,維護了聯盟內醫療機構的利益,卻損害了患者的利益,因為患者會被轉診到并不一定是診治其疾患最優選擇的醫療機構。另一方面,由于聯盟的市場勢力的加強,也增強了聯盟醫療機構與與醫療保險機構談判的話語權。醫療機構聯盟通過與醫療保險機構簽訂協議圈定患者群,使醫療保險患者只能到協議的聯盟醫療機構進行就診才能夠得到保險機構的補償。
(二)聯盟醫療機構之間建立行業私有標準形成技術壁壘。
聯盟醫療機構憑借其核心醫院的行業權威和技術優勢,在聯盟的醫療機構之間建立私有的標準,如診斷、檢驗、治療等在聯盟機構之間通行的標準,使患者只能在聯盟的醫療機構之間流動而無法進入到其他的醫療機構進行診治,或者聯盟核心醫院采取措施加大非聯盟醫療機構獲取行業核心技術的困難,建立技術壁壘,使其他醫療機構無法與之競爭。由于醫療服務行業是技術密集型行業,技術差異直接決定了醫療服務產品的差異,因此技術壁壘自然阻止了其他醫療機構提供服務的可能性,從而形成服務提供的市場壟斷。
這些醫療機構聯盟的市場壟斷行為不利于醫療服務市場的自由、公平競爭和醫療服務質量與效率的提高,也不利于醫療技術的革新,因此需要政府制定相關政策進行規制,促進醫療服務市場的合理競爭。
三、我國政府對公立醫療機構聯盟市場壟斷行為的管制
政府管制是指政府為維護和達到特定的公共利益所進行的管理和制約,是政府行政機構依據法律授權,通過制定規章、設定許可、監督檢查、行政處罰和行政裁決等行政處理行為,對構成特定經濟的經濟主體的活動進行限制和控制的行為 。公立醫療機構作為政府舉辦的醫療機構,其重要職責是在政府的制度保障及約束機制下,提供開放的、公平的、適宜的、可及的醫療服務,不以營利為目的,保證醫療服務的質量和效率,滿足廣大民眾的健康需求。因此,政府有責任和義務對公立醫療機構的運行和發展進行管制,從公共需要出發,制訂規則,減弱市場風險,促進公立醫療機構公益性的實現。政府反壟斷管制要抑制被管制行業中企業的非效率行為、維護社會公眾利益、促進社會福利增加,其實質是通過采取一定的管制政策措施,阻止企業濫用市場壟斷地位,建立一種類似于競爭機制的體制,以刺激企業優化生產要素組合,充分利用規模經濟,不斷進行技術革新和管理創新 。
要保障醫療服務供給的質量、效率和公益性,政府不僅要制定相關的法律法規及政策,進行醫療衛生規劃,發揮社會的網底保障功能,同時對醫療機構和醫療服務市場也要進行管制,保障醫療服務市場的自由競爭機制,通過合理市場競爭,提高醫療服務的質量和效率。政府對公立醫療機構聯盟的反壟斷管制要考慮以下兩個方面:
(一)制定針對我國醫療服務行業的《反壟斷法》實施細則。
我國的《反壟斷法》雖然已于2008年8月正式施行,但是其內容只有非常粗略的框架,而沒有針對某個具體行業的實施細則 ,很難進行執行操作,特別是醫療服務領域還不同于一般的產業,醫療機構也不同于一般的企業,其社會的公益性、技術復雜性以及醫療服務產品的特殊性使醫療服務行業的反壟斷管制必須根據其自身的特點和規律,制訂相應的具體的反壟斷管制政策。而醫療服務行業的壟斷行為隨著近年來醫療機構的不斷重組、聯盟日益增多,社會迫切需要針對我國醫療服務行業的反壟斷法實施細則或者具體的反壟斷管制政策的出臺。
(二)明確公立醫療機構聯盟反壟斷管制的執行機構主體。
醫療服務市場的反壟斷管制是為了預防和制止壟斷行為,保護市場自由競爭,提高醫療服務供給的質量的效率,維護消費者利益和社會公共利益,促進醫療服務行業的健康發展。對于公立醫療機構聯盟,政府必須進行必要的監管,防止它們濫用市場支配地位,實施壟斷行為,阻礙醫療服務市場的自由、有序競爭。通過制定相關的反壟斷管制政策、制度,規范其市場行為,以保障我國醫療服務供給的公平性、可及性、安全性和經濟性,促進公立醫療機構公益性的實現。政府對公立醫療機構聯盟的反壟斷管制可以由衛生行政部門已有的的醫療服務監管相關的司、處的執行,也可以在衛生行政部門內成立專門的反壟斷管制部門,根據制訂的針對醫療機構聯盟及醫療服務行業的反壟斷管制政策,對公立醫療機構聯盟的市場壟斷行為進行監管。
(作者單位:華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院)
注釋:
顧虎,郭志堅.兼顧公平和效率-區域性醫療集團在我國醫改中的作用.中國衛生產業,2005(8):72-74.
張瑞華,劉莉.成都市主城區醫療服務市場結構與競爭狀況分析.中國衛生經濟,2012,31(7):67-69.
Perry M K,Porter R H.Oligopoly and the incentives for horizontal merger.American Economic Review,1985,75(1):219―227.
McAfee R P,Williams M A.Horizontal mergers and antitrust policy.The Journal of Industrial Economics,1992,40(2):181-187.
王丙毅.政府醫療管制模式重構研究. 北京:人民出版社,2008:12-13.
藥品是防病治病的特殊商品,關系到人民群眾的身體健康和生命安全。實施藥品放心工程的根本目的,是讓人民群眾用上安全有效的放心藥,維護人民群眾的合法權益,加快醫藥經濟的發展,促進經濟和社會的協調發展,從而為實現市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標做出應有的貢獻。
實施藥品放心工程的指導思想是:以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導,按照“標本兼治,著力治本”的工作方針,圍繞“突出重點,帶動全面”的工作思路,緊密結合市藥品監管形勢,把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監管有機結合起來,抓農村,搗窩點,促誠信,通過完善監管體制、強化藥品認證、促進建立行業的誠信體系、全面整頓藥品市場,大力推進藥品標準化、規范化生產和現代流通方式的發展,確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。
二、工作目標
(一)建立科學、完善的藥品監督管理體制。鞏固和發展藥品監督管理體制改革的成果,通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現政務公開、創建藥監文明行業、規范行政審批和行政處罰、加強藥監系統信息化水平等工作,迅速建設一支思想過硬,作風扎實,行動快捷,依法行政,清正廉潔,敢于動真碰硬的藥品監督管理隊伍。
(二)藥品市場秩序繼續保持領先水平。通過完善日常監管工作和持續不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫療器械的違法犯罪活動,使藥品市場不斷凈化,為實現省局提出的“全省藥品市場繼續保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度,花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫療器械,使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,評價性抽檢藥品、醫療器械產品合格率不斷提高,尤其是一次性使用無菌醫療器械和骨科內固定醫療器械產品的合格率有較大幅度提高,人民群眾對藥品的安全感普遍增強。
(三)全面實施GMP、GSP,加快推進GAP。依法按期完成對現有企業藥品GMP、GSP認證工作,積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證,將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規范化、標準化軌道,從源頭上保證藥品的質量。年內,80%的藥品生產企業整體或部分通過GMP認證;所有大中型藥品批發企業、大中型藥品零售連鎖企業、大型藥品零售企業必須通過GSP認證;其他小型藥品批發企業、零售連鎖企業也要按期完成GSP改造工作,遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業,按照有關規定給予行政處罰,直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規范,提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。
(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發揮藥品監督管理部門在建立藥品市場誠信、行業自律建設中的推動、規范、監督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫療器械生產、經營、使用企業或單位的數據庫;基本建立執業藥師、從業藥師數據庫。從年起,由所在地藥品監督管理部門建立信用檔案,采集相關信息,在數據庫中進行記錄并公開相關情況,對管理相對人的信用進行評定分級,公開接受社會的監督,實現信用信息的互通互聯、資源共享,增加不遵守信用企業的違信成本,起到警示和懲戒作用,具體辦法另行下達。
(五)加強農村藥品監督網絡和農村藥品供應網絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監督網,掃除農村藥品監督管理的空白點。將專業執法隊伍和建立群眾性藥品監督網絡結合起來,走專群結合、群防群治的路子,發動人民群眾參與藥品放心工程,營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施,促進藥品連鎖經營企業轉向農村開設連鎖門店,鼓勵并指導鄉村的普通商業企業按照規定經營乙類非處方藥,大幅度增加農村藥品供應網點。100%的鄉鎮要設立藥店或連鎖門店,行政村逐步達到方便農民群眾購藥。
(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營,力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數量增加到藥品零售網點總數的50%左右,將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70%左右。大力促進現代物流方式的運用,鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發企業,將其改造成區域性基層藥品配送中心,負責本地區零售藥店、社區衛生服務組織或其他形式醫療機構的藥品配送,減少藥品流通環節,降低藥品采購成本,減輕群眾用藥負擔。
三、主要措施
(一)嚴厲打假治劣,深入開展一系列專項整治行動。
1.嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來,10月底前完成“正源行動在農村”專項監督檢查。
2.嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據、掛靠經營、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫院配制的制劑、鄉鎮衛生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出品種規定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發企業買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照,以及向非法經營者提供證照、票據、倉儲服務,吸納他人掛靠經營等違法違規行為。對違規企業該停業整頓的停業整頓,該吊銷許可證的吊銷許可證。
3.嚴肅查處生產、經營和使用;無證醫療器械違法行為。凡是列入《國家重點監管醫療器械目錄》的醫療器械,以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫用防護服、醫用防護口罩等,對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫療器械經營、使用單位在庫醫療器械質量的檢查力度,清理所有不符合醫療器械規定的產品。重點檢查:(1)產品是否具有醫療器械產品注冊證;(2)產品注冊證是否在有效期內;(3)產品名稱、規格型號、生產單位、標示的執行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致;(4)年4月1日以后,生產、銷售和購進無證醫療器械的行為,對無證的產品,依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處罰。
4.開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區內有關藥品生產、經營單位和醫療機構中藥飲片的進貨渠道,重點抽驗不合格率較高的中藥飲片,對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監控,發現違法違規行為和假劣中藥飲片,均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業及各級醫療機構從中藥材專業市場購進中藥飲片的,一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。
5.開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門,在橡膠市場專項檢查的基礎上,繼續開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現象,經營使用的計生用品是否合格,產品的包裝與標志是否存在法律規定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續開展隱性眼鏡市場整治,規范市場秩序。
6.開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發、零售企業對銷售對象的合法資格審查情況;二類零售企業憑蓋有醫療機構公章的醫師處方并按規定劑量銷售的情況;生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況;違規經營使用二類的情況。對違規銷售和使用二類的依法予以查處,至8月底完成二類的專項檢查。
(二)嚴格準入制度,從源頭上保證藥品質量。
1.深化藥品行政審批制度改革。根據市政府關于行政審批制度改革的一系列文件,進一步清理行政審批項目,凡無法律法規依據的一律不得設置行政審批項目。《藥品經營企業許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理,涉及收費的一律在“中心”繳費,實行一站式、一條龍、通透式集中審批:當前,要按照“科學、規范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序,零售藥店設置要針對當前的新情況,新問題,在堅持GSP標準的前提下,按照合理布局的原則,修訂設置標準,減少審批環節,縮短周期,提高效率,方便群眾購藥,促進藥品零售業的健康發展。
2.繼續推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造,有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業有限公司、長江藥業有限公司、黃河藥業股份有限公司等3家企業的現場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業,做好跟蹤回訪檢查。年底前,全市需通過認證的47個劑型有70%通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業、車間跟蹤回訪率達到100%。
3.加快推進GSP認證工作。深入企業調查研究,針對不同企業的不同情況,強化分類指導,突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現場督導。年底前,完成15家左右藥品批發及零售連鎖企業的GSP認證或認證申請,占全部應認證企業數的90%以上;9月前,完成50家以上單體藥店的GSP認證申請,年底前完成150家單體藥店的認證申請,完成數達到單體藥店總數的30%以上。
4.清理整頓醫療機構制劑品種。根據省藥監局《關于對全省醫療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監安[]423號)安排,對全市持有《醫療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理,對符合要求的品種,統一報送省藥監局換發制劑批準文號。9—10月份,受理各單位申報資料,并對申報資料進行審核,10月底,對審核合格的材料,集中報送省局審批。
5.推行藥品不良反應監測工作。建立組織機構和工作網絡,8月底前,成立市藥品不良反應監測中心,明確基層藥監部門、管理相對人不良反應監測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度,將報告情況列入年度工作考核目標,細化考核指標體系;嚴格報告制度,定期向省監測中心報告有關報表;嚴肅通報制度,監測中心每半年向各縣(市)藥監局通報全市ADR監測報表報送數量,對隱瞞藥品不良反應的典型案例,在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度,重點是利用一切機會,不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監測的政策、措施和要求,不斷強化他們的報告意識;同時,利用多種形式,加強對社會的宣傳,提高全社會安全用藥水平。
6.推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作,組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通,按規范要求推動基地建設的開展。年內,試點基地建設通過省局立項初審,GAP認證依托企業射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項,并按照GMP標準完成基礎設施建設。
(三)強化日常監管,建立和完善日常監管制度。
1.加大對藥品醫療器械生產、經營企業的銷售行為的監督。凡在監督中發觀不合格藥品和醫療器械的企業,必須認真查明發生問題的原因,制定切實措施,防止再發生類似的事件。監管部門要督促其整改措施的落實,對再次發生同類事件的,將依照相應法規從重處罰。
2.加大對藥品質量的抽驗監控力度。藥品檢驗機構充分發揮技術監督的支撐作用,依法開展藥品質量監督檢查,進一步加大藥品抽驗力度,擴大藥品抽驗范圍,增力,抽驗品種數量,縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100%。基層醫療機構的抽驗覆蓋率不低于70%,全檢率保持在90%以上,使藥品質量始終處于嚴密的監控之中,力爭在假劣藥品出現的第一時間、第一地點就給予有力打擊,確保人民群眾用藥安全有效。
3.加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫療機構藥房率先按照創建標準進行改造、提升。年底,按實施方案的時間進度與衛生行政部門共同組織現場檢查評定,給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫療機構和個人門診藥房(柜)創建“誠信藥房”的標準與實施方案。
把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創建的基礎條件,在藥品質量放心的前提下創造“價格放心”、“服務優良”、“咨詢到位”的全優型的“放心藥店”。年底,評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業,給予授牌。年底前建立起藥品經營企業和醫療機構藥房的靜態信息資料庫及日常動態監管的記錄檔案;對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改,對整改不力的予以通報批評或處罰,促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。
4.加強農村藥品經營網點建設。通過政策引導,鼓勵在農村偏遠地區或行政村設置乙類非處方藥的經營企業;支持零售連鎖企業把門店設置到農村鄉鎮,使農村的所有中心鎮、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布;爭取年底,藥品零售連鎖企業總數和門店數由現在的4家和103個發展到8家和300個以上,門店數占全部零售藥店的50%以上;再經過一到二年的努力,將連鎖門店的數量提高到60%以上,銷售額占到零售總額的70%左右。
5.高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續保持我市藥品分類工作好的態勢。認真總結推二市在轄區范圍內100%實現分類管理的成功做法;10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現場會,指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底,城市藥店100%實施分類管理,所有新設置藥店100%符合分類管理的要求,鄉鎮藥店80%以上實施分類管理;分類管理總體通過驗收的市(縣),其執業藥師(藥師)配置率100%;藥師出勤考核率100%;處方藥與非處方藥分類陳列符合率100%;三針銷售的處方率100%;抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100%,三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100%;店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100%。通過努力,力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。
6.建立健全藥品、醫療器械違法案件舉報投訴網絡,及時受理群眾投訴。做到及時受理,及時查處,及時反饋處理意見;在加強藥品監督管理隊伍建設的同時,努力提高稽查人員的專業知識水平和法律水平,按照國家食品藥品監督管理局規定的藥品行政執法裝備標準的規定,配齊藥品監督執法裝備,完善稽查工作制度;各地藥監部門要采取多種方式。加入當地公安部門110聯動機構,建立一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監管專業執法隊伍,采取更加有效的手段,加大打擊力度,嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動,確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7.加強藥品、醫療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫療器械、改善和治療障礙的醫療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規定。各級藥品監督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫療器械廣告的檢查力度,加大對虛假藥品、醫療器械廣告的查處力度,對發現違規刊播的藥品、醫療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處,對參與刊播違法廣告的藥品、醫療器械經營企業要通過舉辦法規學習班、記錄和公開企業信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法,促其規范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫療器械廣告宣傳的,堅決予以取締和查處。
四、時間步驟
(一)動員部署階段。各級藥品監督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發{食品藥品放心工程實施方案)的通知》,省藥監局《省藥品放心工程實施方案》,聯系實際制定本地區、本部門實施藥品放心工程的行動計劃,動員全系統積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。
(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃,抽調和組織人力,迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導,并且了解社會公眾對當地藥品放心工程的評價,對進度落后,實施不力的部門將予以通報批評。
(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收,并由各縣(市)藥品監督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監督管理局。
(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上,認真分析存在問題和工作中的不足,制定年度的藥品放心工程實施方案,使藥品放心工程在市長期開展下去。
五、幾點要求
(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監督管理部門要按照當地政府的統一部署,建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監部門要主動靠前,發揮骨干和突擊隊作用,認真安排好年內的具體行動計劃,工作要想細做細,做到責任明確,措施得力,不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作,加強與當地工商、公安、衛生以及整規辦等有關部門的協作,爭取他們的理解和支持。對于跨地區、跨部門的大案要案,要及時向政府和上級藥監機構匯報,做好地區和部門之間的聯動,該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中,要嚴肅工作紀律,認真貫徹黨風廉政建設責任制,對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作,實行行政首長負責制,精心組織,統籌安排,認真落實,要將工程的實施和“爭先創優”活動結合起來,年底,市局將對成績顯著的單位進行表彰。
(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監督管理部門配合國務院電視電話會議精神的傳達,側重宣傳藥品專項整治工作的部署,公布舉報電話、電子郵箱,充分發揮社會監督作用,發動群眾形成對違法違規行為的高壓態勢。8月份后,可采取印發專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報告會等形式,宣傳實施藥品放心工程的重要性、實施進度和實施的成果,對典型案例和處理結果進行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報、晚報、東方生活報等主流媒體和當地新聞媒體搞好協作,利用新聞媒體的優勢,加大宣傳力度。同時要進一步加強對管理相對人《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規的宣傳教育,開展好行業誠信教育和職業道德教育,提高企業的自律意識。
【關鍵詞】醫療機構 政策 市場分析 臨床治療
過去12年來,中國醫療器械市場銷售規模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元,剔除物價因素影響,13年間增長了近12.3倍。目前,中國已超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。其中2013年全年銷售規模達到2120億元,首次突破2000億大關,比上一年度增長21.19%。而醫藥市場總規模為10372億元,醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的20%,隨著新醫改政策的實施,可見我國醫療器械行業仍有巨大的發展前景。另外,醫療領域計算機和網絡技術的發展,對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求在不斷增加。
生產企業14928家;第二是企業規模小,2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元,從地域分布來看,我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示出醫療器械行業較高的地域集中度。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點:第一是生產企業多,截至2012年底,全國共有醫療器械平均每個企業產值約1200萬元;第三是產品集中度高,醫療器械產品種類3500多種,平均每種產品十多個注冊證。
從企業效益來看,國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域,集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元,僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上,目前還沒有一家上市企業,在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械公司。
國家的政策法規
2013年7月17日,四部委出臺“醫療器械專項扶持”政策,提出醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點,其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。其中,2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域,以實現產業鏈上下游協同發展,而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質,其所成影像的分辨率較傳統模型有顯著提升,模型邊緣自然完整。
憑數據說贏虧。據海外財經網站最新數據(截至2月22日),今年上漲領先的前五位股市分別是,迪拜(+24.13%)、埃及(15.54%)、阿布扎比(14.54%)、越南(13.07%)和丹麥(13.05%)。
表現上佳的還有兩只分類指數生技與金銀貴金屬。生技指數在去年上漲60%后,今年持續上漲,不僅屢創歷史新高,還大大領先標普500指數,NBI和AMEX兩大生技指數年內已上漲18.54%和18.37%。金銀貴金屬指數在去年大跌50%左右后觸底大反彈,費城金銀和AMEX金蟲指數年內分別上漲22.27%和24.24%。
相關基金更是漲幅如虹,富蘭克林生技基金去年上漲64%,年內已上漲20.89%:貝萊德黃金基金年內上漲23.14%,晨星亞洲網站的三個月基金績效排名表中前10位的好基金(截止2月21日),黃金、貴金屬基金有5只上榜。相比之下,QDII的易方達黃金基金年內漲幅僅7%。
今年2個多月的市場行情,應比人們預計得好得多。雖然去年的大贏家美歐等成熟股市,目前尚處調整之際,但是2個多月上漲幅度超過兩位數的市場和分類指數還是比比皆是。隨著美國經濟的復蘇、增長,美聯儲QE政策的全面退出,將再度告訴投資人假如過去美股是靠貨幣寬松政策而上漲,那么現在正進入經濟實質性的好轉而上漲,以美股為代表的成熟市場,還將演出上漲劇目的“第二季”,一直可持續至通脹的重新降臨。這一時段也是投資人獲得財富的最佳時機,萬萬不可錯過。
海外投資遠比投資A股簡單,絕大多數的投資人并不自己挑股買股,而是通過基金特別是借助指數基金與大勢共進。去年涵蓋全球最多市場的MSCI世界指數上漲26.94%,投資這一指數,與大勢共進,或挑選買入跑贏這一指數的其他指數,則成了投資人今年選擇投資類別的基本判斷和指標。任何投資預測,都是基于以往的相關數據。
據統計,2000年至2012年的12年間,MSCI醫療保健的ROE(凈資產收益率)每年都跑贏MSCI世界指數,12年的MSCI醫療保健的ROE平均為17.44%,近5年的平均為16.66%,MSCI世界指數12年的ROE平均為11.3%、近5年的平均為10.65%。
多層次醫療 社會力量要彎道超車
2009年新醫改以來,已有大量上市公司逐漸開始布局醫療服務領域,不過山西證券醫藥生物行業分析師王騰蛟告訴《經濟》記者,由于醫療服務在整個醫藥板塊估值相對較高,反映到二級市場并不強烈,在近期的市場風格下,資金還是偏向于估值低業績確定性較高的行業。
《意見》提出,支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務。從多層次來看,目前醫療服務還是以三甲醫院為主,其次有二級醫院和一級醫院,另外還有一些社區醫院、民營醫院和專科醫院作為補充。中國醫療產業聯盟的創始發起人之一、廣東醫谷執行總裁謝嘉生對《經濟》記者稱,目前我國的醫療資源都集中在三級甲等醫院,而很多基層醫院無論是醫療設備、醫生能力還是資源都比較薄弱。
目前除了政府公立醫療服務之外,民營醫院在機構數量上早已超過50%,但提供的服務數仍偏低。清華大學醫院管理研究院研究員曹健告訴《經濟》記者,雖然是國家鼓勵社會辦醫這么多年,但還是以公立醫院為主,公立醫院的數量占到44%左右,服務量達到了86%左右,“而民營醫院的數量超過16000家,但其服務量只有14%左右,所以多層次的辦醫還沒有形成一個良性格局”。
近期國家支持社會資本進入醫療服務領域的力度逐漸加大。艾媒咨詢分析師劉杰豪對《經濟》記者表示,中國醫療服務市場規模巨大,公立醫院仍然占據主導地位,一些經營較好的民營醫院通過借助社會資本的力量,在新醫改政策利好環境下,通過不斷創新、提高品質和完善服務,加速市場擴張沖浪藍海,對醫療服務市場格局產生極大影響。
這對醫療服務產業的投資也是一個非常積極的正面消息,華蓋醫療基金董事總經理、國仕資本研究協會特約研究員施國敏對《經濟》記者稱,結合國家醫療服務產業的現狀及“十三五”期間的規劃,至少未來5-10年的行業增長仍然會保持相對快速的發展,會有很多機會,特別是民營醫療服務的機會。
公立與民營、外資與內資、專科與綜合、連鎖與單體、社區與健康管理等目前確實存在多樣化多層次的服務。社會力量提供醫療服務,其實大概在5年之前,就M入一個高速發展的階段,特別是地產公司,很多都在布局醫療市場,通過醫療實現業務轉型。
當然,那時的社會力量更多是作為公立醫院的補充出現的,發展較好的民營醫院基本是在公立醫院無力顧及或無意投入的領域發展起來的,包括眼科、口腔科、整形美容、婦產、骨科等。應該說,現在有初步的多層次多樣化醫療。
零點研究大健康事業部總經理姜健健對《經濟》記者稱,真正形成多層次多樣化的醫療服務,社會力量不應該只是個補充的定位,而應該是公立醫院的競爭者,甚至是超越公立醫院。“社會力量要做彎道超車。”兩個方面可以實現彎道超車。一是服務驅動,通過提供優質服務取勝,在婦產、整形、康復等市場可以布局;二是技術驅動,比如腫瘤、心血管、精準醫療等。
謝嘉生也表示,我們國家現在要重點發展基層醫院,把三級醫院簡單的門診或治療放到基層醫院去做,而三級醫院更多的是做比較復雜的、需要研究的治療為主體,“目前我們國家醫療改革的趨勢就是要壯大基層的設備、醫生的能力、醫生的資源等”。
激發醫療三大領域投資活力
醫療產業是一個比較大的行業,根據不同的方法有不同的分類,很難按照統一的標準來給它進行分類。整個醫療行業根據其產業鏈的上中下游,可以分為藥廠、器械廠、經銷商、醫院、病人五大環節,同時根據產業鏈也可以將醫療行業分為醫生端、醫院端和用戶端。
整個醫療產業簡單說就是生產、流通、服務,醫藥和器械屬于生產環節,服務就包括醫療服務中的醫院、診所等,一些互聯網醫療或者移動醫療的創新都可以歸納到新型服務這個領域。
《意見》中提出要調動社會辦醫積極性,進一步激發醫療領域社會投資活力。對企業來說,投資要看其有沒有創新。創新是持續發展的動力,成都海創藥業有限公司董事長陳元偉在《經濟》記者采訪時表示,投資醫療板塊要看其專業化,例如專科醫院,“傳統的全科醫院競爭很激烈,但專科醫院或其他醫療機構如果在某一領域如癌癥,有很好的研究和科研團隊,這些醫院就值得重點投入”。
創新本身不容易,醫療服務行業也如此,但包括高端專科、連鎖等模式已在過往被證明是相對比較成熟和成功的投資模式,施國敏表示,包括社區連鎖、互聯網醫療、細分專科的深入等創新,以及各層級的資本化嘗試未來是否能夠在短期內快速得到發展也需要做好十足的內功和運營。
在王騰蛟看來,醫藥行業按二級市場分類主要分為化學制藥、中藥、生物制品、醫藥商業、醫療器械和醫療服務,“目前由于政策的導向,藥品板塊即化學制藥、中藥、原料藥等承壓明顯,不過其中創新藥,不管在現在還是將來都將是資本長期關注的領域”。
非藥領域機會也比較多,其中包括醫療器械(國產進口替代)、醫藥商業(兩票制營改增利好商業龍頭)、醫療服務(分級診療,廢除以藥養醫等給服務端帶來機會)。
醫療服務領域再細分還包括綜合醫院、專科醫院、第三方體檢、第三方透析、獨立醫學實驗室等,其中專科醫院以及第三方的一些機構比較受投資者青睞,特別是像專科領域的眼科、口腔科等,目前在上市公司里面已有成熟的運營模式,類似愛爾眼科、美年健康等。
王騰蛟認為,在目前分級診療的大背景下,基層醫療市場即醫療資源下沉對于社會資本來說存在非常大的機會。
在細分領域,比如移動醫療領域包括健康醫療、醫療器械、醫藥等,劉杰豪表示,其中健康醫療行業是VC和PE最青睞的行業,但是今年的增速情況并沒有那么快,重點關注領域是在生物技術(創新藥等)、醫療設備(醫療器械等)和醫療服務三大方向,其中創新藥是未來中國醫藥產業中投資的大方向。
從資本市場估值來看,創新藥的市盈率通常是仿制藥的兩到三倍;醫療器械的監管沒有醫藥那么嚴格,更容易受到資本市場認可,未來十年是中國醫療器械行業發展的黃金十年。
此外,姜健健還告訴記者,最近兩年有三個領域比較受到關注。
一是新興技術。包括醫療與3D打印、AR/VR等新興技術及解決手段的融合,還有基因測序、基因編輯、細胞治療、干細胞技術,它們最有可能對醫療健康產業帶來革命性的變化。
二是跨境醫療。在三個方面都會有市場,輕醫療(整形、體檢、旅游)、重醫療(腫瘤)、境外遠程會診。盛諾一家、春雨國際都已經在布局了。不光光是赴歐美日的高端醫療,很多在泰國的醫療是普通階層也可以接受的。這個領域未來會產生巨頭。
三是仿制藥。2016年,國家食藥總局正式開始292個品種的仿制藥一致性評價工作,要求在2018年完成。這給投資者帶來刺激,而且中國資本的主流,對像生物醫藥這種長線投入的項目其實不感興趣,對于像仿制藥這樣的市場,因為它相對短期,馬上就能看到效果,所以從資本特性上來說,他們對仿制藥感興趣。世界范圍內,仿制藥的增長率11%左右,是藥品市場的2倍。
而前幾年受到追捧的數字醫療,實際上開始遇冷。其實一直到去年為止,中國在在線醫療領域的開放度是比較高的,有不少的項目被投了。但從2017年出現了一個瓶頸,就是對于在線醫療的管理、管制。互聯網診療管理辦法征求意見稿發出,對這個方面的投資是一個很大的抑制。
就拿醫療服務領域里的醫療機械的廠商來說,從技術端來看,醫療機械本身成本非常高,有很多投資人去投,但無論這個行業怎么發展,政策還是最重要的一點。
易觀分析師張怡丹就對《經濟》記者表示,所有的資本都是跟著政策走的,投資人會隨著醫療產業相關意見稿的思路,“這個思路是要做什么,投資人就會去投什么”,《意見》可以分成兩個方面,一方面是醫藥服務會發展中醫;另一方面是會細化一些分級診療,在細化過程中降低社會辦醫的門檻和提高社會辦醫、審批流通過程中的效率。
醫養結合牽頭 探索新商業模式
醫療產業可以和其他多個領域或產業相結合,如醫療+養老,即醫養Y合,這也是國家一直積極推行的重點,有廣闊的發展空間。
人在65歲以后對醫療的需求是在不斷上升的,如果醫療和養老產業能夠很好地結合在一起,兩者之間是可以互相促進的,謝嘉生對醫養結合的模式很看好,“但在投資方面還存在一些阻礙”。
從產業現狀來說,我國醫療+養老產業仍處于發展初期,主流市場參與企業多,規模小,市場競爭格局初步打開。政府支持力度逐年增大,紛紛探索具備區域特色的智慧養老平臺模式。在劉杰豪看來,目前,醫療+養老主要有三種形式,一是產業資本通過聯合、收購醫院等來獲得醫療資源,從而進軍養老行業;二是以醫療或者護理為主,同時提供養老服務;三是隨著醫療體制改革和醫生自由執業的解放以及大健康產業的發展,由品牌醫生建立的中小型養老養生機構,以預防和健康、養生為主。
未來需要在養老機構中引入醫療護理資源及特色養生資源,為機構中老年人提供系統的醫療護理服務和養生保健產品。劉杰豪認為,醫療+養老可以在家庭醫生制度、醫保體制等方面入手,從而給我們的養老服務帶來相對應的改善。“首先建立家庭醫生制度,為老年人提供具有家庭醫學服務和老年醫學知識的家庭醫生,同時加大人力、財力、物力的投入,實現健康管理和疾病的預防。”
傳統的養老都是在家里,但是由于獨生子女政策,隨著中國社會的老齡化,養老成為很大的社會問題,“所以新的養老行業產生以后,很多人就會在老了之后到養老院,有專門的醫生、護士和營養師提供服務”。陳元偉表示,相關的產業,如營養食物搭配、康復中心這些都完全可以和養老結合起來,同時良好的社會保險等保障制度,不僅老人有很好的養老的地方,也會給社會提供很多就業機會,對國家來說也營造了一個很好的社會環境。
同時,養老院也會產生一些收益,整個社會形成良性循環,陳元偉還對記者稱,今后中國的老齡化非常艱巨,兩夫妻結婚之后要負擔四個老人的生活,自己要上班,還要撫養自己的孩子,壓力會很大,所以這個社會對醫養結合的需求很大。
姜健健認為,醫養結合要想做好,需要解決四個核心問題。
一是觀念問題。這個觀念不是老人的觀念,更多的是子女的觀念,現在很多醫養結合入住率低,這是一個重要原因。
二是支付能力的問題。我國養老金本身的替代率很低,因此需要長期護理保險的支持,但我國目前還處于試點階段。
三是醫療問題。目前所有成功的養老項目,都有與其相匹配的醫療業務作為基礎支撐。但醫養結合的“醫”,需要符合老人的需求,是慢性病、心血管病、腫瘤、康復疾病的治療,需要的是這方面的醫生、護理資源。
四是醫保的問題。醫養結合其實牽涉到人社、衛計委和民政三個部門,在很多疾病上存在醫保是否報銷、報銷標準低的問題。
另外,除了需要更多的醫療設施、人力資源等資源,醫養結合還缺少很多有力的措施。首先,現在很多養老機構還偏小,醫院承擔起來很吃力,需要國家更多的扶持政策,同時鼓勵更多民營資本投身到養老行業。
[關鍵詞]醫療產業化 醫院企業化 政策 產權 內部管理
隨著國家政治經濟水平的提高和人們知識與醫學實踐經驗的不斷積累,“人人享有健康”的觀念深入人心,國民對醫療需求增長迅速。醫院作為為廣大人民群眾提供最直接醫療服務的機構,必須更新傳統觀念、擺脫舊模式的束縛。醫療服務工作從生理擴大到心理、從治療擴大到預防、從個體擴大到群體、從醫院內部擴展到醫院之外的同時,必須使醫院的管理愈加科學化、人性化、充實化,使醫院在盡可能滿足人民不斷增長的醫療衛生服務需求的同時,能夠適應社會市場發展和競爭的發展。
目前我國醫院管理混亂,醫院企業化可以保證醫療產業發展順利有序,具體原因如下:
一、國家政策混亂,政府對醫院管理無章可循,醫院企業化有利于政府健全法制
隨著我國國民經濟增長,公民對自身利益和公共服務尤其是醫療保健服務需求迅速增加,但此時,我國政府并沒有根據具體國情需要采取積極的政策措施,制定統一的法律規范。政策執行過程沒有明確的法律依據及具體管理辦法,不僅會導致對一些違道德和損害公民利益的醫院行為沒有有效的監督控制機制制約,造成行業自由性極大,同時可能導致政策執行過程中的瀆職貪污現象滋生,造成醫院和政府部門行敗,社會道德敗壞。
借鑒市場經濟發展中對企業管理的政策措施,政府部門將醫療領域中的醫院視為獨立法人,將醫療服務視為產品,同時針對醫療領域的非市場調節性,加強政策干預,從新的政策角度入手,制定合理規范的醫院管理、醫藥價格控制機制和監督控制機制,可以使法律制定過程明確有效。
二、醫院分類性質混亂,醫院企業化管理有助于明晰產權
我國衛生事業提供的是防病治病的特殊服務,其宗旨是提高人民的健康水平,即提高居民的身體和心理素質。根據我國社會主義國家的國家性質,國家政府有義務承擔全體國民的醫療衛生服務需求,但由于我國人口龐大,地區經濟發展不平衡,國家經濟發展水平根本不能做到國家經濟增長的同時保證全民醫保。其次,我國衛生服務領域具有福利性和公益性特性,不以營利為目的,這就造成衛生服務提供不符合市場競爭機制。
醫院企業化過程引進市場股份或產權明晰責任等制度,將醫院經費投入量化、具體化。取消“營利性”“非營利性”的性質分類方法,拋開政府的政策控制功能,將政府視為投資股東,按照政府出資多少作為具體依據,將醫院分為以下三種:
1.完全由政府負責體現政策兜底的慈善醫院。所謂政策兜底是指對被“遺漏”的無醫保群體提供最后援助。這種醫院提供的是“純公共物品”即完全由政府對特殊群體提供的非競爭非排他性醫療服務。此類醫院不涉及營利問題,醫院管理體系單純。政府只需對“特殊人群”進行明確定義,提供醫療服務即可。
2.為廣大公民提供基本醫療保障的公立醫院。按照醫院企業化管理角度分析,將醫院獨立法人視為經濟人。政府為了從經濟人經營過程中獲得維持公民健康的醫療服務產品,投入成本,成為經營過程中的股東之一,同時成為公立醫院的消費者代表。然而,政府投入不足以而維持此類醫院自身發展和提高領域內競爭實力,故醫院必須采取營利性措施從就診患者獲得經濟利益。故這種醫院提供的醫療服務屬于“準公共物品”。
3.完全由私人建立運作的私人醫院。醫院運作發展全部是私人出資,醫院提供的醫療服務在一定程度上屬于“私人物品”,由患者承擔全部支付責任。但由于醫療服務產品具有公共產品的特性,完全由私人出資提供基本不可能,所以,政府對這類醫院必須制定特殊鼓勵政策措施,以保證在不損害個人經濟利益的同時,增加私人對社會醫療產品的提供,為政府分擔壓力。
三、醫院內部管理機制混亂,醫院管理企業化有助于提高生產效率,促進行業健康發展
2007年我國醫院管理年提出我國醫院經營應堅持以科學發展觀為指導,以病人為中心,以提高醫療服務質量為主題 ,把追求社會效益 ,維護群眾利益 ,保證醫療質量和醫療安全 ,構建和諧醫患關系作為主要內容。醫院企業化過程正是貫徹指導思想的具體有效的改革措施。針對存在的種種問題,醫院可采用如下企業管理模式進行改革:
1.建立系統的管理制度。借鑒企業周密健全的管理理念,建立橫向如財務管理,人力資源管理,行政管理等,縱向建立工作規范管理,績效管理,獎懲制度,激勵政策等。建立合理的政策環境,為醫務人員提供公平合理健康的競爭環境。
2.建立職業資格認證制度。醫院應與政府和高校溝通,聯合建立一套規范的嚴格的考核機制,篩選具有優秀專業技能的人員加入醫療領域。并配套制定年度或不定期隨機檢驗,以保證醫務人員專業素質,從而保證醫療服務的質量。
3.加強職業道德和醫院文化建設。引進企業觀念將患者視為消費者,加強“以人為本”的服務意識,從消費者出發考慮問題。醫院間明確職業道德的定義及范疇,建立規范的行業道德,并從職業道德出發,建立適宜自身發展的醫院文化,如統一的價值觀,明確的發展目標等,提供高效優質以患者為中心的醫療服務。同時,通過講座或繼續教育方式不斷更新醫務人員知識結構,對醫院各管理層級人員進行針對性的管理才能培訓,提高管理效率。
4.加強與患者溝通。醫院企業化要求醫院建立合理的市場反饋咨詢部門,加強與患者的溝通。采用信箱,或不定期問卷調查等方式及時了解患者對醫療服務提供中的意見,并及時采取措施改善不足或做出相應解釋,提升醫院在公民心目中的可信可靠形象。
5.建立合理的市場機制,根據社會需要,合理考慮醫療行業的產品公益性和福利性等特性,避免壟斷造成的價格飛漲。通過改革醫院機構重設,有目的的進行預防保健知識普及專家免費會診等,發掘潛在市場,擴大服務范圍,用“薄利多銷”的市場經營方式發展醫療市場,營利的同時,擴大了公民受益范圍,提高國民健康素質。
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一、指導思想
堅持以科學發展觀統領全局,按照市縣統一部署,創新工作機制,強化全程監管,深入開展藥品安全專項整治,嚴防藥品質量安全事故的發生,著力解決藥品安全突出問題,不斷促進區域藥品市場規范有序和地方經濟社會協調發展。
二、目標任務
(一)在注射劑生產企業試行質量受權人制度,年底前在全縣所有原料藥和制劑企業中推行;
(二)加強《藥品生產質量管理規范》(GMP)的跟蹤監督檢查,確保對轄區內藥品生產企業監督檢查覆蓋率達100%,對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥品生產企業飛行檢查率達100%,對其他藥品生產企業飛行檢查率達50%;
(三)加強《藥品經營質量管理規范》(GSP)的跟蹤監督檢查,對2012年通過GSP認證企業實現跟蹤檢查率為100%;
(四)強化監督檢查,對國家、省確定的重點醫療器械企業、重點醫療器械產品監管覆蓋率達100%,一般零售企業檢查覆蓋率達30%;
(五)鞏固省級農村藥品“兩網”創建成果,縣鄉村三級藥品監督網和供應網覆蓋率達100%。全面推進省級藥品安全示范縣創建;
(六)開展基層藥品醫療器械質量大檢查、非藥品冒充藥品、化學藥品制劑生產企業原料藥、颶風行動(虛假藥品廣告)等專項整治行動,集中查辦一批違法生產銷售假劣藥品、醫療器械案件,整頓規范一批違法違規生產、銷售、使用假劣藥品的藥品生產經營企業和醫療機構,聯手公安、衛生、工商等部門突出查辦藥品、醫療器械大案要案,全面整頓和規范藥品醫療器械市場秩序;
(七)強化藥品不良反應監測與報告,企業上報數占報告總數的比例超過10%,每百萬人口報表數量達500份,新的、嚴重的報告比例達到18%;
(八)大力推進藥械企業誠信體系建設,繼續開展信用等級評定工作,不斷提高誠信企業比例;
(九)加強藥品監督抽樣工作,完成市局下達的抽樣任務;
(十)大力加強新聞宣傳和政務信息工作,不斷提高涉藥法律法規的公眾知曉率,努力為順利創建2010-2012年度省級文明行業營造良好社會氛圍。
三、工作重點
圍繞確保社會公眾用藥安全放心這一根本任務,堅持“五個統籌”,即統籌行政監督與技術監督、專業監管和社會監督、城區監管與農村監管、日常監管與服務發展、專項整治與應急處置,著力構建長效監管機制,不斷促進區域藥品市場規范有序,堅決防止重大藥品安全事件發生,不斷增強藥品安全的控制力、執行力和保障力,努力營造安全放心的市場環境。
(一)突出重點,加強監督檢查。要結合本地具體情況,開展卓有成效的監督檢查,強化對藥品醫藥器械的生產、流通、使用環節的監督管理,清除監督盲點。
一是嚴厲查處生產無證藥品、醫療器械行為,對已注冊產品進行全面清查。督促醫療器械生產企業實施質量受權人制度,按照醫療器械GMP要求組織生產,對醫療器械生產批發等重點監管企業,實行監督檢查全覆蓋,確保省市跟蹤檢查不出現嚴重缺陷。
二是進一步加大市場監管力度,依法查處藥品違法行為,規范藥品市場秩序。完善日常監管機制。充分運用專項檢查、跟蹤檢查、書面檢查、有因檢查等形式,對藥械企業實施分類監督、分類監管,不斷完善日常監管機制。嚴格檢查標準和要求,加強對重點企業重點品種的日常監管,強化重點環節、重點崗位的監督,注重檢查質量和效果。加強對企業從業人員的培訓,切實提高其法律意識、質量意識、誠信意識、責任意識和自律意識。
三是加大專項檢查力度。在保證對轄區內藥品生產企業監督檢查覆蓋率達100%的基礎上,按照產品分類、企業分級、監管分等的原則,對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥品生產企業飛行檢查率達100%。強化藥品經營許可和GSP認證工作,對2012年通過GSP認證企業實現跟蹤檢查率為100%,促進藥品經營企業整體水平的提高。
四是繼續加強對毒、麻、精、放特殊藥品的監管,堅決杜絕非法經營、使用行為的發生。
五是繼續加大對藥品、醫療器械廣告的監督力度,依法處理違法廣告,對企業違法廣告的情況一并列入企業不良行為記錄系統。
(二)部門聯動,打防結合。加強與相關部門的聯系和配合,堅持打防結合、標本兼治的原則,認真分析當前制售假劣藥品、醫療器械違法活動的手法和形式,增強打擊的針對性和有效性,把開展集中打假專項整治活動引向深入。
一是加強督促指導,協同配合做好大要案和跨區縣案件的查處工作。對危害大、影響面廣、涉案金額大的案件,要實行限時結案制度,從重從快打擊。
二是大力推進藥品專項整治。深入開展廣告藥品專項檢查行動,推行違法藥品廣告約談機制;開展臨床科室用醫療器械專項檢查;開展針對個體診所、社區衛生服務站的專項監督抽驗工作;開展聯合工商、衛生專項執法檢查等活動。加大對基層醫療機構,特別是各種專科醫院、門診部違規使用藥品和醫療器械行為的查處力度。針對全縣藥械市場的特點,重點檢查鄉鎮及以下醫療機構的藥械使用情況,打擊游醫藥販。推進打假工作有序開展,確保打假工作取得成效。
三是完善技術監督體系。調整藥品抽驗工作思路,改變抽驗模式,規范藥品抽驗工作程序,將評價性抽驗和監督抽驗相結合,合理制定抽樣覆蓋率。在充分考慮抽驗藥品的質量標準、標準品和對照品能夠保證實際檢驗需要的前提下,重點加強對使用量大且質量不穩定的品種、檢驗不合格率較高的品種、違法藥品廣告品種、具有摻雜摻假嫌疑等品種的檢驗,提高分析、評價、預警水平。
四是注意針對新情況、新問題,不斷創新工作思路,改進工作方式。要全面分析總結專項檢查和已開展的各項檢查中發現的問題,尋找監管中的薄弱環節,完善和落實相關規定,把市場監督同引導企業自律結合起來,把加強對企業的監管與引導企業的發展統一起來,把突擊檢查、日常監管和建立長效監管機制有機地結合起來,提高監管工作的效能和水平。
(三)抓鞏固深化,建立健全藥品安全監管長效機制
一是鞏固農村藥品“兩網”建設。完善藥品供應保障體系。嚴格藥品經營企業市場準入,引導和鼓勵企業在農村開辦藥品零售網點,鼓勵藥品批發企業向農村地區配送藥品,鼓勵藥品連鎖企業向農村延伸藥品零售網點,加快構建布局合理的供應網絡體系。加強農村藥品協管員、信息員隊伍建設,定期對“兩員”開展法律法規和業務知識培訓,不斷提高“兩員”的協查協管能力,充分調動農村藥品協管員、信息員的積極性。
二是繼續推進藥品經營企業計算機遠程監管系統建設,進一步擴大遠程監管的覆蓋面,逐步將計算機遠程監管向醫療機構延伸。積極會同衛生行政部門推進《省醫療機構藥品使用質量管理規范》貫徹實施工作,推進鄉鎮、村醫療機構“規范藥房”、“合格藥房”建設,規范農村基層醫療機構藥品管理,促進農村醫療機構藥品管理上臺階。
三是完善誠信獎懲激約機制。在藥械企業中開展誠信建設活動,強化法律法規宣傳培訓和業務知識培訓,組織企業開展誠信守法承諾,誠信等級自評等活動,大力倡導企業誠信經營,使誠實守信逐步成為企業的自覺要求和行為取向,倡導并形成“重質量、守法規、講誠信”的良好氛圍。制定藥品安全信用信息歸集、認定和制度,建立和完善信用信息數據庫,逐步實現信用信息的實時記錄和快捷查詢,加快實現與有關部門的信用信息共享和聯動監管。運用監管手段,依靠各方力量,將市場監管、行業自律、輿論監督、社會參與結合起來,逐步建立守信受益、失信懲戒的激勵制約機制。
四是認真實施企業分類分級管理。結合日常監管,開展藥械企業信用評估,探索信用信息采集機制,收集和整理企業信用信息檔案,實行一企一檔,開展藥械企業信用等級評定,并根據信用動態監測情況及時更新信用檔案。啟動風險管理試點工作,探索建立醫療器械風險防范體系、懲戒機制,著力提升監管效能。
五是抓應急體系,著力提升應急處置水平。加強應急體系建設。切實加強應急預案的制定、修訂和完善工作,提高應急預案的科學性、針對性和可操作性,及時防范和應對各類涉藥突發公共事件。一旦發生突發事件,要沉著冷靜應對,科學有序處置,做到第一時間組織開展問題藥品查控,第一時間向社會通報信息引導輿論,最大程度地減輕事故危害,努力把問題解決在一線,把隱患消除在基層。
四、工作要求
實施藥品放心工程,是規范和整頓藥品市場秩序的一項重大舉措,是實現縣委、縣政府保增長、保民生、保穩定目標的重要內容之一。要務必牢固樹立和實踐科學監管理念,以整治促規范,以規范促發展,確保藥品放心工程的全面實施取得實效,進一步凈化全市藥品市場秩序,保障人民群眾用藥安全放心。
(一)統一思想,切實提高認識。藥品放心工程關系到人民群眾的身體健康和生命安全,關系到社會穩定和發展。要從講政治的高度,充分認清實施藥品放心工程目的和意義,認清當前藥品監管工作的形勢和任務,認清實施藥品放心工程的重要性和必要性,切實增強責任感和緊迫感,保證藥品質量和安全。
(二)突出重點,務求工作落實。在對藥品市場進行全面整治和規范的基礎上,要結合本地區藥品市場實際,突出抓好重點時期、重點單位、重點品種、重點區域、重點環節的監督檢查。要集中力量,對發現的重大安全隱患一查到底;要周密計劃,保證藥品放心工程各項工作的整體推進;要科學分工,確保各階段工作特別是重點工作的有效落實;要統籌安排,務求藥品放心工程各項目標任務的全面完成。
(三)明確責任,加強督查督辦。各科室要認真分解落實工作責任,對每項工作要明確分管領導和相關責任人員,保證每個步驟、每個環節有領導、有專人負責落實。
論文關鍵詞:市場營銷;醫療機構;戰略
論文摘要:隨著我國市場經濟體制的不斷完善,醫療市場競爭日趨激烈。樹立正確的營銷戰略管理理念,越來越受到醫療機構的重視。本文分析了當前我國醫療機構進行市場營銷的戰略,探討在市場營銷中創建醫療機構競爭性優勢,促進醫療機構可持續性發展。
醫療機構市場營銷是以滿足就醫顧客生理、心理及精神等各方面的需求為出發點,科學規范地實施醫療機構的各種技術與管理活動,為就醫顧客提供滿意的醫療服務并保證醫療機構目標實現的過程。醫療機構的經營管理者只有及時轉變思路,正視經營管理中存在的困難,采取有效的策略,才能在市場競爭中立于不敗之地。醫療機構的市場營銷觀念是指醫療機構在組織、策劃醫療機構營銷活動時,所依據的指導思想和行為準則。
1、醫療市場和醫療服務產品的特殊性
市場營銷是市場經濟的必然產物,醫療市場又是一個特殊的市場,醫療產品服務的對象是人,服務產品質量是人的身體保健和身體康復質量。醫療服務產品和工廠產品不同,沒有固定的生產模板和規定的產品合格質量及各種檢驗方法。因此,對醫療服務產品質量的評定,就沒有一個固定的模式和衡量標準。醫療服務產品質量的標準會隨著社會進步出現相應的變化,消費者對醫院產品的要求也會隨之提高。在市場經濟條件下,正因為醫療市場和醫療服務產品的特殊性,市場營銷的規律性決定了醫療機構市場營銷的客觀性和必然性。
我國醫療服務行業的格局、價格定位和經營管理理念均發生深刻的變化。醫療行業的格局,從單一的公有制變成了以公有制為主體多種所有制并存和競爭發展的局面。醫療的價值定位,打破了專科醫院、綜合醫院一二三級醫院分級管理模式,變成了非經營和營利性醫院、公立醫院或合資合作醫院、民營醫院及個體診所的分類管理模式。醫院的經營管理的理念,既要給患者提供價格比較低廉的優質服務,滿足患者的要求;又要確保醫院的生存和發展,保證醫務人員應享受到的待遇。因此,在醫院樹立正確的營銷戰略觀念是適應市場經濟的當務之急。
2、影響醫療市場營銷戰略的因素
2.1外部環境因素隨著我國加入世界貿易組織,國內醫療服務市場逐步開放,國外醫療機構陸續進人我國醫療市場,使我國原有的公立醫院處于劣勢,尤其是缺少特色的中小醫院難免會受到沖擊,在不同程度上影響了我國醫療機構的穩定。同時,我國醫療市場也正在積極轉型,通過合資合作、改制轉型、聯合兼并等多種形式,逐步實現以公有制為主體、多種所有制與經營方式并存,公開競爭的格局。
2. 2自身內部實力分析醫療機構本身技術力量較強而營銷能力較差,則可考慮運用低成本營銷戰略;相反,企業營銷能力強而技術力量相對較弱,則可考慮運用差異化營銷戰略,以充分發揮其銷售能力強的長處;其技術力量與營銷能力都很強,則可以考慮在服務上采取低成本戰略,而在銷售上采取差異化營銷戰略。對于規模較小的醫療機構,如專科醫院、鄉鎮、街道、衛生院等,由于其技術與營銷能力都比較薄弱,所以應該選擇專一化營銷戰略,以便集中自身優勢瞄準某些特定人群,特定地區實行專科優勢和特色服務。
2. 3服務種類醫療技術是醫療機構最根本最核心的,其它一切服務都是從醫療技術服務中延伸出來的,因此,沒有突出的技術優勢,醫院的市場營銷無從談起。另外,醫療設施的數量及先進程度等,也均為定位該醫院競爭實力的基本標準。目前我國醫療機構實行政府指導價,醫療機構在政府指導下制定實際銷售價格。新醫療體制的建立、各類醫療機構的迅速發展,使得滿足各類患者的需求成為醫療機構提高競爭力的必要條件。
患者選擇醫療機構常以醫療服務質量的高低為準繩,廣義的醫療機構質量理念不僅包括醫療質量,還包括醫療技術水平、服務質量、醫療安全、醫療成本等多方面的內容,注重的是患者的需求,提高患者的生存質量,重視患者的評價和滿意度。因此,追求百分百質量的營銷戰略,既使醫療機構保持了良好的發展勢頭,又保證了優質的醫療質量,還讓民眾得到了實惠。目前,醫療機構的管理逐步進人以患者滿意度、信任度和醫院知名度、美譽度為中心的品牌經營時代,創建品牌已成為醫療機構生存發展的戰略問題。醫療機構實行品牌營銷戰略,不是少數管理者的事,是一項系統工程,需要全體人員特別是各級領導的支持配合,在醫療服務、技術、質量及各項保障服務方面,樹立自己的特色。努力創造自己的品牌,塑造良好的品牌形象,是醫療機構立于不敗之地的關鍵。
醫療機構的中心工作是醫療服務,醫療服務是醫療和服務的有機融合,醫療服務不僅包括對患者疾病的診斷、治理、護理和康復等服務,還包括滿足患者生理和心理需要的服務。我國的醫療機構原來基本上由政府開辦,醫療機構往往站在自身的立場上而不是站在患者的立場上提供醫療服務,使醫療機構和患者的關系本末倒置。醫療體制改革后,面臨醫療市場供過于求的形勢,我國的醫療機構必須及時轉變觀念,為進行營銷活動掃清思想障礙。
3、醫療市場營銷戰略的意義