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    藥品的經營方式精選(九篇)

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    藥品的經營方式

    第1篇:藥品的經營方式范文

    【關鍵詞】藥品經營與管理方向 職業生涯教育 設計

    【中圖分類號】G647 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-4810(2015)33-0138-03

    2012年蘇州衛生職業技術學院開始招收大藥學方向的學生,這些學生將來就業的崗位種類較多,但大多數學生在來校之前,基本未受過職業教育。如果不對他們進行有效的職業生涯教育,將大大影響他們在二年級的選擇方向及之后的實習和就業,這對他們將來的職業生涯發展是極為不利的。為此,我們進行了藥品經營與管理方向學生職業生涯教育體系的設計與實踐的探索,以幫助學生確定個人的職業目標和發展方向,設計和實施個人的職業生涯規劃,調動學生自覺學習、自我發展的內驅力,從根本上提高學生的就業競爭力以及職業發展能力。

    一 職業生涯教育的現狀

    1.手段單一,內容枯燥

    高職學校一般都比較重視職業生涯教育,主要是靠就業教育課,但該課程課時少,手段單一,對學生的教育僅僅局限于教師站在講臺上講、知識在黑板上寫的傳統的單向教學方式。案例分析不充分,學生參與性不強,缺少個性化指導,局限于表面文章。而且所授內容偏于理論,枯燥乏味,實用性差。

    2.學生被動,師資缺乏

    目前,許多學校的職業生涯規劃課程對教師來說是完成任務,對學生來說是獲得學分,遠未關系到學生今后的工作、學習和生活。學生一直扮演被動的“教育對象”角色,加上一些學生自學能力差,不能發現問題,更不能有效的去解決問題。而相關的任課教師也多是來源于學校黨務、政務部門的領導或做學生工作的老師、學生輔導員,而非專業教師,他們很難給予學生職業設計、職業測評、職業輔導的有效指導。這些顯然對培養學生的就業能力和職業素質是不利的。

    二 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計依據

    1.以社會需求為導向

    根據不斷變化的行業企業需求和就業形勢,密切關注職業變化趨勢,根據變化趨勢調整職業生涯規劃或素質拓展訓練項目。

    2.以學生職業能力和就業傾向為切入點

    針對每一個學生的不同特點,幫助學生學會認識自我的性格、志趣、潛能、價值觀等特點,使學生形成和保持對職業的探究興趣和學習愿望。

    3.以學生職業發展為主線

    培養學生的職業規劃意識,幫助學生制訂適合自己的職業生涯規劃,從而規劃、指導學生在校的學習和生活,為迎接未來社會挑戰、提高生活質量、實現終身發展奠定基礎。

    4.以真實的職業環境為背景

    通過大量的感性與理性的材料,以及親自參與和體會,幫助學生盡可能全面深入地了解當前的職業發展環境,從而順利地實現從校園人到社會人的轉變。

    三 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的設計思路

    四 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的實踐

    基于學生不同學習時段的特點,職業生涯教育在高職三年應有所側重。

    1.一年級上半學期

    通過入學時的專業教育,讓學生對本專業的培養目標、課程設置、學業要求和就業方向有初步的認識;通過對學生進行職業興趣測試以及企業成功校友介紹相關崗位的人才要求,對學生進行職業啟蒙教育,開展職業認知和自我認知教育,使學生了解自己未來所從事的職業以及與自己所學專業對口的職業要求的知識和能力,使學生形成基本的職業理念。指導學生選擇適合自身職業興趣的專業發展方向和職業發展方向,并根據所學專業的特點,結合自身實際,規劃自己的學業目標和五年的職業生涯規劃。

    2.一年級下半學期至二年級上半學期

    學生開始有選擇地輔修其他專業的知識來充實自己,利用課余時間進行社會實踐,學習組織各類活動,有意識地提高自身的綜合素質,如終身學習能力、外語與計算機能力、信息處理能力、組織管理能力、創新能力等。還可以考取與本專業或未來職業有關的各種證書。在一年級暑假進行為期兩周的行業見習,親身經歷未來職業情景,再通過教師的隨堂教育,在企業進行的交流、參觀活動,逐漸堅定自身的職業選擇,或者修正自己的職業生涯規劃。

    3.二年級下半學期

    指導學生加強專業學習,進行就業及創業教育。通過專業講座,了解行業未來發展趨勢;與行業領軍人物互動,使學生感受正能量的鼓舞;不同企業的宣傳活動,讓學生感受不同企業的文化;利用就業課程的學習,對學生進行擇業技巧培訓;通過競聘實習崗位,鍛煉面試技巧,挑戰挫折,學會選擇。有針對性地對學生進行個性化的職業指導,加強就業前的心理輔導,注意理想與現實的統一,提高求職技能,培養學生的創新能力。

    4.三年級

    主要強化學生的職業素質和綜合能力,幫助學生通過實習鍛煉自己的各種能力,積累工作經驗,提高學生擇業的核心競爭力。這一時期教師可以通過網絡、電話以及當面溝通,使學生進一步明確自己的職業目標,在求職、繼續學習和自主創業之間做出抉擇和做好畢業后的規劃。

    五 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系的創新點

    1.由單純的就業指導向全方位立體式職業發展教育模式轉變

    藥品經營與管理方向職業生涯教育體系將職業發展教育覆蓋了整個高職學習時段,使學生從入校開始到離校,皆有不同形式、不同內容的職業教育活動伴隨。使學生隨著年齡的增長、學習的深入,不斷修訂自己的職業生涯規劃,信心滿滿地走向自己的職業崗位。在畢業生離校后,利用校友會、同學會、網絡等多種途徑建立畢業生職業生涯發展信息庫,與畢業生保持密切聯系,及時掌握畢業生在職業生涯發展中的重要資料,定期對畢業生進行跟蹤調查,逐漸建立起畢業生職業生涯發展教育的長效機制,這樣既能有效地對畢業生進行職業生涯指導,又能為學校的教育教學改革提供有益的參考。

    2.手段多樣,滿足當代大學生自身發展的需要

    該體系中,應用了個別輔導、自我認識、學生演講、師兄師姐互動、崗位精英授課、網絡互動等各種學生喜聞樂見的手段,通過體驗式教學,提高職業生涯教育的實效性。

    3.企業參與,提升學生的職業核心競爭能力

    在整個職業發展教育體系中,學生對未來崗位的認知,對行業發展前景的認知,對自身職業發展生涯的認知,皆由企業主要承擔教育任務。彌補了在校教師無相關職業經歷的缺陷,對學生職業核心競爭力的提高大有益處。

    六 藥品經營與管理方向職業生涯教育體系實踐的初步效果

    由麥可思數據有限公司對蘇州衛生職業技術學院畢業生社會需求與培養質量跟蹤評價報告中的數據可看出,職業生涯教育體系的實踐初有成效。無論從就業滿意度、工作與專業相關度、職業吻合度還是工作收入,藥品經營與管理方向的排名都在學校其他專業的前面。

    由表2、表3、表4和表5的數據可見,本校藥品經營與管理方向的就業質量在同類型藥學類專業中排列第一,職業匹配度較高,工資收入較高,就業滿意度較高,離職率也較低。這些數據說明職業生涯教育使藥學專業學生可以分析自我,準確評價個人特點和強項,在職業競爭中發揮個人優勢,對未來職業的性質、自身的職業期待、企業的文化等職業元素有較清晰的認識。

    同時,也說明選擇校企合作,由學校設計規劃引領,企業積極主動參與,提供場地、影像、優秀典范及企業精英的模式,使學生職業生涯教育更切實際,效果明顯。

    總之,通過建立教育工作全程化、教育內容課程化、教育載體多樣化、教育輔導個體化的全方位立體化的藥品經營與管理方向職業生涯教育體系,提升學生的就業率和就業質量。

    參考文獻

    [1]彭齊林、彭桂香.高職大學生職業生涯規劃教育探討[J].教育探索,2011(6)

    第2篇:藥品的經營方式范文

    近期,××市國稅局選擇了國有、股份、私營等不同類型具有代表性的14戶納稅人及其下屬35個分支機構實施了納稅評估。在評估中他們發現,該行業的掛靠經營方式導致企業管理混亂,偷稅現象嚴重。

    一、掛靠經營方式的產生及由此引發的問題

    按照國家有關規定,從事藥品的批發、零售業務必須具備兩個條件,一要必須持有“藥品經營許可證”,二要必須是“增值稅一般納稅人”。但是由于“藥品經營許可證”在近幾年內基本停辦,且經過國家醫藥局的整頓又撤消了一批違法經營或不具備經營資格者的“藥品經營許可證”;而辦理一般納稅人需要在注冊資金、經營面積、專業會計人員配備等方面進行嚴格審核。上述兩資格審批的嚴格使得新辦藥品經營單位不得已紛紛掛靠具備這兩個條件的單位經營。在評估檢查中他們發現,存在問題較多的主要是原國有醫藥批發、零售企業。這些企業為了增加資金來源、拓寬市場以增強競爭力,通過企業改制或增設內部非獨立核算分支機構的方式允許內部及社會上有藥品經營要求而無上述經營條件的人員掛靠經營,雙方間只是名義上的“總公司”和“所屬分支機構”,而沒有實際的投資、約束關系。總公司僅根據雙方簽訂的協議,按銷售收入的一定比例向各分支機構收取管理費,同時為它們提供發票、稅務登記號碼供經營單位使用,而對各分支機構實際經營業務的真實性、合法性卻不進行審核、監督,造成了管理上的混亂,會計核算數據失控,為部分違法經營者偷逃稅款提供了方便之門,以至直接影響納稅申報的真實性和準確性。經檢查分析,采取掛靠經營方式的納稅人主要存在以下問題:

    (一)賬簿設置不健全,不能真實反映其經營情況

    總公司未制定統一的會計核算制度,對各分支機構的賬簿設置和會計核算方法沒有統一的要求。總公司不建總賬,每月只負責匯總所屬分支機構上報的會計報表,并以此計算、申報、繳納稅款;對各分支機構的賬簿設置也不作統一的要求和檢查,因而分支機構設賬情況較為混亂,上報的數據不能保證真實、可靠。

    (二)賬目作假,偷逃稅款現象嚴重

    一是利用往來科目進行賬外經營。分支機構購銷業務頻頻反映在往來科目(二級科目一般為個人)間,而有些分支機構沒有建立相應的現金及銀行等明細賬簿,不能如實反映出資金的運轉和走向以及是否存在差價等情況。在組織批量進貨時,資金多采用(個人)現金結算方式,賬面上承包人以個人名義借款后不斷地向企業注入資金卻少有抽回,使“應付賬款”數額越積越大。另外經抽查比較企業銀行對賬單與銷售收入賬,存在當期的銀行對賬單中的增加欄金額遠遠大于當期賬面的銷售收入額的情況。二是賬賬不符、賬實不符。主要是庫存商品賬與倉庫保管賬余額不符、庫存商品賬有借方余額而相應的卻沒有倉庫及倉庫保管賬,存在發出商品不報、少報或遲報收入問題。

    (三)虛假申報,隨意調節進銷項稅款

    一是取得供貨方的返利未按規定作進項稅轉出,支付給購貨方的銷售返利直接沖減銷售收入;二是以貨易貨取得的進項稅額未經主管稅務機關審批自行抵扣,對進貨金額多于出貨金額或只有進貨金額而無出貨金額時取得的進項稅金,全額在當期申報抵扣;三是紅字沖銷銷售額未取得合法證明資料。四是遲報收入、早抵進項稅額、隨意調整應納稅款的現象經常大量存在,有的一個月份竟能少申報繳納增值稅50余萬元。

    (四)發票管理失控,存在虛開隱患

    首先,增值稅專用發票雖然基本是由總公司統一管理,但開具時僅憑各部門業務員提供的諸如供貨單位名稱、稅號、地址等,對其提供的開票業務內容是否真實、合法并不掌握;其次,普通發票管理松懈,對在異地經營的所屬部門采取整本領用空白發票異地開具的做法。第三,批準的自印發票使用混亂、丟失嚴重。對此,公司既沒有記錄也沒有察覺,更沒有采取任何措施。同時在已經使用的發票中跨年度、不按業務發生時間順序開具現象比較嚴重。另外,發現有肆意虛開行為,發票虛開金額不作銷售,涉嫌隱匿銷售收入。

    二、幾點建議

    (一)稅務機關與醫藥管理部門加強協調形成合力,嚴格審批從事醫藥批發、零售企業的經營資格。對那些不具備財務管理及醫藥產品管理能力的單位,一律不允許其經營此類產品。

    (二)強化對非獨立核算分支機構的監管力度。在督促分支機構辦理注冊稅務登記的同時,加強總機構對其注冊機構在財務核算、稅收核算和上繳及遵紀守法等方面的監督管理。

    (三)強化會計核算單位的監控力度,提高納稅申報的質量。各主管稅務機關應對會計核算方面存在問題較多的單位限期整改。必須要求各總公司統一制定會計核算制度,統一賬簿設置,統一會計核算方法,對庫存商品實行集中、統一管理,健全會計核算體制,提高會計核算的真實性。增強匯總核算的納稅人對其所屬分支機構在財務核算、稅收核算和上繳及遵紀守法等方面的監督管理職能。

    (四)加強對醫藥行業批發、零售企業一般納稅人發票使用的日常監控和管理。一是嚴格控制專用發票的使用。要求醫藥行業批發、零售企業在開具專用發票前、后都要進行嚴格的審核,必要時要審核購、銷雙方的合同或資金往來情況,最好能將庫存商品實行統一集中管理,在開具專用發票前審查倉庫中有無發票上銷售的該種商品,盡可能杜絕虛開發票行為。二是規范普通發票尤其是自印普通發票的管理,嚴格自印發票審批程序,建立驗舊印新制度,并將其納入微機管理,確保已使用的發票規范、完整,各基層管理局要定期檢查,堵塞管理漏洞。

    第3篇:藥品的經營方式范文

    最為突出的是在全國范圍內藥品連鎖超市的迅速崛起,從發展空間和視覺形象上都打破了人們對傳統國有藥店陳舊、零散、落后的印象,統一鮮明的品牌標識、專業化的跨地域經營、明亮舒適的購物環境,構成了現代連鎖超市一個新的行業品牌。到目前為止,全國已有藥品連鎖品牌近200多個,北京的金象醫藥連鎖、保益大藥房連鎖;上海的華民大藥房連鎖、上海第一醫藥商店連鎖;廣州的采芝林、健民;深圳的一致、海王星辰、中聯和重慶的和平醫藥連鎖等,都發展成為具有一定規模的連鎖店。

    同其他行業和連鎖品牌發展一樣,作為醫藥連鎖零售的營銷重點基本還是粗放式的,因為從舊體制脫胎而出來的醫藥連鎖店,大多企業規模偏小,原有的管理基礎薄弱,還沒有完全從人才、資金、管理方面真正構建起統一經營、統一服務、統一核算和統一形象的連鎖品牌體系,更多地是從形式上完成了一個統一的VI(視覺識別)。這一點是目前國內連鎖發展的軟肋。

    醫藥連鎖企業面臨另外一個難題是,如何在迅速擴大經營規模的同時能夠控制好跨區域品牌的擴張,避免陷入品牌連鎖的盲區。因為,連鎖經營既可以迅速傳播品牌,同時,也最容易讓品牌加速衰亡。目前,很多醫藥連鎖品牌已經制訂了跨區域連鎖經營計劃,如深圳的一致、海王星辰已宣布在未來一到五年內,爭取建立1000家店,并且分別在長春、沈陽、昆明和常州建立了自己的連鎖品牌店;廣州采芝林藥業連鎖走的第一步是跨市經營;而廣州健民則計劃在一兩年內實現跨省經營。

    鑒于醫藥連鎖獨特的經營方式和市場發展的不平衡,如果簡單地將連鎖經營看作只是店面量的擴張,速度反過來會影響品牌連鎖的質量。因為醫藥連鎖需要借助先進的電腦網絡化管理和專業化的醫藥基礎,對連鎖店實行統一管理、統一進貨、統一核算和統一定價,與此同時,還要根據市場變化調整自己的經營策略,如果這些具體的管理手段跟不上去,迅速的品牌擴張就等于給自己設下了一個陷阱。尤其是對于剛剛處于成長階段的連鎖品牌,失去對擴張后的異地網絡的控制,就意味著失去了對品牌“連鎖”的能力。

    第4篇:藥品的經營方式范文

    我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元2017年藥店自查報告2017年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

    二、自查情況

    (一)管理職責:

    在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生2017年藥店自查報告文目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理(2017最新黨風廉政建設自查報告)制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

    (二)人員與培訓

    質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。

    第5篇:藥品的經營方式范文

    但是,近年來,藥品安全危機事件時有發生,藥品流通領域幾起事件觸目驚心,藥品安全已經成為百姓最關心、最直接、最迫切的民生問題和重大公共安全問題。

    加大監管力度是提升藥品安全監管質量最有效的方法。如何全面加大監管力度,建議如下:

    一、加強部門配合,形成監管工作合力

    藥品安全是一項綜合性創新工作,政策性強,沒有領導的高度重視和相關部門的積極配合,是難以深入推進的。

    各級政府要加強組織領導,進一步明確監管部門的職責分工,進一步完善以食品藥品監督管理部門為主,公安、衛生、工商、質監等單位配合的打假聯動機制,加大對藥品違法案件的調查、取證、查辦、處罰等力度,做到案件共同推進、各負其責、相互溝通、及時通報。對食品藥品監管部門移送的案件,公安等部門要及時查辦,并及時將案件涉及到的問題藥品的線索移送給食品藥品監管部門,便于及時對問題藥品進行封存、查處,確保在第一時間停止繼續銷售和使用。

    二、加大培訓力度,形成自覺守法意識

    培訓工作由食品藥品監督管理部門具體落實,財政、物價、社會保障等部門應予以配合。

    培訓的對象一方面是藥監部門的執法人員,另一方面是藥品流通領域的從業人員及管理者。藥品經營和使用行業是特殊行業,關系民眾的健康和生命,從業人員和管理者的素質直接決定著服務的最終結果。

    對于藥品流通領域人員的培訓要制度化、常態化、全員化,并且要注重實效。培訓內容不僅應包括相關法律、法規、醫改政策、行業政策規范要求,而且要包括職業道德、行業發展、行業走向等關系產業發展的相關內容,最終達到藥品流通領域從管理者到每個從業人員都能知法、懂法,并能形成自覺守法意識。

    三、加大監管力度,形成嚴管工作態勢

    監管不但要對違法事實進行查處、追究,還要防患于未然,加大日常監督,形成嚴管的工作態勢。目前看,以下幾方面問題比較突出:

    1、有些個體醫療機構大量擺放、銷售藥品,遠遠超出了衛生部門規定的藥品使用目錄范圍,而且對于這種超范圍使用藥品的行為沒有法律制約。

    2、醫療機構使用的和經營企業銷售的藥品采購渠道尚需規范,有些是從非法渠道采購,也有些是從看似存在實際并不真實的企業采購的。

    3、企業的駐店藥師在職在崗的要求尚未完全落實。

    4、有的企業未按照批準和審定的經營方式和經營范圍開展業務,超范圍經營現象時有發生;有的企業不是醫保定點藥店但仍能進行“劃卡”購藥。

    四、規范行業標準,提升安全監管質量

    藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》,藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》,這些舉措極大地規范了藥品生產經營秩序。而診所和醫療機構使用藥品的相關管理規范落實的則不好。另一方面,近幾年,我省各地藥店發展過多、過快,出現嚴重的低水平重復配置問題,過度競爭導致部分藥店陷入虧損狀態,藥品安全難以有效保障。

    第6篇:藥品的經營方式范文

    第一條為加強我市藥品批發企業的監督管理,規范藥品批發企業的開辦審批工作,促進我市醫藥經濟產業的健康有序發展,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監督管理局《藥品經營許可證管理辦法》、國家食品藥品監督管理局《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》,結合*市實際情況,特制定本規定。

    第二條*市行政區域內藥品批發企業《藥品經營許可證》的發證、換證、變更及監督管理適用本規定。

    第三條藥品批發企業是指只將其購進藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。

    第四條*市藥品監督管理局負責制定藥品批發企業的驗收實施細則并實施藥品批發企業的《藥品經營許可證》的認定、監督管理工作。

    區縣藥品監督管理分局受*市藥品監督管理局委托負責轄區內藥品批發企業的日常監督管理工作,并負責建立和維護轄區內藥品批發企業的日常監督管理檔案。

    第五條新開辦的藥品批發企業應當自取得《藥品經營許可證》30日內向*市藥品監督管理局申請《藥品經營質量管理規范》認證。

    第二章開辦條件

    第一節組織機構

    第六條開辦藥品批發企業應滿足《藥品管理法》第十四條的規定。

    第七條企業應建立以企業負責人為首的質量領導組織。其主要職責是:建立企業質量體系、實施企業質量方針、并保證企業質量管理人員行使職權。

    第八條企業應設置專門的質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組。負責藥品從進貨到銷售所有物流環節的質量管理和控制。并在企業內部對藥品質量具有裁決權。

    第九條企業應建立質量體系,確立并實施企業的質量方針,并制定保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。

    第二節人員要求

    第十條企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

    第十一條企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營的藥品知識,無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。

    第十二條企業質量管理負責人應具有大學本科以上學歷,且必須是執業藥師。

    第十三條企業質量管理機構的負責人應是執業藥師,并具有三年以上(含三年)藥品經營質量管理的實際工作經驗。

    除質量管理機構負責人外其質量機構還應配備至少一名與其經營范圍相適應專業的執業藥師或執業中藥師。

    第十四條企業專職從事質量管理工作的人員均應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術職稱,或大專(含)以上藥學或相關專業學歷。人數不應少于企業員工總數的(4%),且不得少于3名。以上人員應經相應的專業培訓和*市藥品監督管理局考試合格,取得崗位合格證明后方可上崗。以上人員應在職在崗,不得為兼職人員。

    第十五條企業從事藥品驗收、倉儲養護、分揀配貨的人員應具有高中以上文化程度,經崗位培訓并經藥品監督管理部門考試合格。

    第十六條負責物流管理的部門負責人應具有藥學或物流相關專業中級以上技術職稱。

    第十七條企業應具備維護和管理現代物流設施設備的能力。

    第十八條企業在質量管理、藥品驗收、養護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應進行健康檢查并建立檔案。患有傳染病、精神病等可能污染藥品或導致藥品發生差錯的疾患的患者,不得從事直接接觸藥品內包裝的工作。

    第三節場地、設備、設施

    第十九條開辦藥品批發企業應具有與其經營規模相適應的營業場所和輔助、辦公用房。

    藥品批發企業應具有與其所經營的藥品和規模相適應的現代化物流場所,其中倉庫面積不得小于1500平方米。倉庫中應有與其經營規模和品種相適應的常溫庫、陰涼庫,其中用于存放對儲存溫度有特殊要求的藥品的專用庫房不得小于50立方米。

    第二十條企業應設置驗收養護室,其面積不得小于50平方米。

    驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備和用于藥品驗收養護的儀器設備。儀器設備包括分析天平、澄明度檢測儀、標準比色液等。

    第二十一條物流場所應劃分待檢庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,并具有明顯標志,實行色標管理。

    第二十二條物流場所和辦公區、生活區應分開一定的距離或有隔離措施,裝卸作業場所應有頂棚。

    第二十三條藥品批發企業的物流場所應建立與其經營規模相適應的現代化物流系統。

    合格品庫(區)應建立符合現代化物流要求的集成化倉儲系統和集成化倉儲管理信息系統。

    集成化倉儲系統由入庫管理設備系統、貨架系統、堆垛設備、庫內輸送設備、出庫設備、環境監測及控制設備、配送車輛及設備和計算機網絡設備構成。

    集成化倉儲管理信息系統由管理軟件系統、數據庫系統及數據處理系統構成。

    第二十四條集成化倉儲系統至少包括如下硬件及功能:

    (一)入庫管理設備由貨物信息編制設備及入庫計算機組成,能夠實現對采購貨物的信息的數字化編碼及貨位的自動分配,且至少對如下信息進行編碼:藥品名稱、劑型、規格、生產廠家、生產批號、有效期至、進貨檢驗單號、到貨日期、總件數、總數量、單件編號、貨位編號。

    (二)貨物信息自動識別設備由固定式及便攜式讀碼終端及電腦設備組成。能夠實現對已編碼的貨物的自動識別并實現與相關模塊間的數據交換。

    (三)貨架系統應包括貨架、貨位電子標識設備。至少具備當前貨位數量顯示、缺貨預警、揀貨提示功能。

    (四)堆垛設備至少應實現自動尋址、貨位檢測以及與主控計算機間的信息通訊功能;

    (五)庫內輸送設備應能實現輸送貨物識別、托盤識別、輸送路徑選擇的功能;

    (六)出庫設備包括出庫運送設備、貨物識別分揀設備、貨箱、貨箱標識制作設備、包裝信息收集設備組成。貨箱標識至少應包含如下信息:訂單號碼、原包裝信息、包裝批次、包裝時間、配送車輛編碼、操作員編碼等。

    (七)環境監測及控制設備由分布于各庫區的溫濕度傳感器、電視監控設備、自動空調系統及主控計算機系統組成。至少能實現24小時溫濕度的自動監測及控制、報警功能,并能自動記錄環境溫濕度參數和控制記錄。

    (八)配送車輛及設備包括車輛識別系統及配送車輛,配送需具備溫度要求的藥品的車輛還應具有符合藥品運輸要求的冷藏設備,配送特殊管理的藥品和危險品的車輛還應符合其他有關規定。

    (九)計算機網絡設備至少包括服務器、備用服務器、主控計算機、有線及無線局域網設備、程序邏輯控制系統(PLCS)、數據存儲及備份設備組成。主要實現數據傳輸、硬件控制及數據處理及存儲功能。

    第二十五條集成化倉儲管理信息系統應至少包括如下子系統和功能:

    (一)入庫管理子系統:至少應包括首營企業及首營品種管理、藥品信息管理、質量檢驗數據錄入及查詢、盤點作業及退貨管理功能;

    (二)倉庫管理子系統:至少應包括庫存查詢及盤點功能、打印出庫單據、出庫復核及預警功能、堆垛機控制功能、倉庫環境監測及控制、養護計劃功能、效期預警功能、溫濕度預警功能、揀貨區作業規劃、包裝區規劃、倉儲區規劃、儲位分配、月臺規劃調度功能;庫房環境控制記錄建檔及維護、養護記錄建檔及維護;

    (三)分揀規劃子系統:至少應包括揀貨訂單調度、印制揀貨總表、揀貨資料建檔及維護;

    (四)包裝規劃子系統:至少應包括包裝單元標識制作、揀貨復核、包裝訂單調度、補貨計劃及調度、與自動包裝設備之間的資料轉換及資料傳輸、包裝資料建檔及維護;

    (五)配送管理子系統:至少應包括派車管理、月臺使用計劃及調度、出貨訂單裝車計劃、裝車資料及維護;

    (六)退貨管理模塊。

    第二十六條集成化倉儲管理信息系統必須在每個物流環節和質量控制環節設立相應的訪問權限、數據管理權限和最高管理者權限。在貨物需要緊急放行時,必須獲得質量負責人或最高管理者的管理授權。

    集成化倉儲管理信息系統應具備配送車輛的自動化管理功能。

    集成化倉儲管理信息系統應具有可以接受*市藥品監督管理局監管的條件。

    第二十七條藥品倉庫應具備符合GSP要求的7防設施和設備。

    第二十八條國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品的物流條件另有規定的從其規定。

    經營中藥飲片的藥品經營企業開辦規定由*市藥品監督管理局另行制定。

    第三章申領《藥品經營許可證》的程序

    第二十九條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

    (一)申辦人向*市藥品監督管理局提出籌建申請,并提交以下材料:

    1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

    2.執業藥師執業證書原件、復印件;

    3.擬經營藥品的范圍;

    4.擬經營場所、物流場所地理位置圖及周邊環境衛生情況;

    5.物流設備設施目錄;

    6.集成化倉儲系統技術方案和實施計劃;

    7.集成化倉儲管理信息系統技術方案;

    8.藥品批發企業籌建申請;

    9.藥品批發企業籌建申請信息電子文件。

    (二)*市藥品監督管理局對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

    1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》;

    2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

    3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

    4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

    (三)*市藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據本規定第二章規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

    (四)申辦人完成籌建后,向*市藥品監督管理局提出驗收申請,并提交以下材料:

    1.藥品經營許可證申請表;

    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核準的證明文件或營業執照;

    3.擬辦企業組織機構情況;

    4.營業場所、倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

    5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;

    6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;

    7.集成化倉儲管理系統概況和集成化倉儲信息管理系統測試報告;

    8.藥品經營許可證電子申報軟盤;

    (五)*市藥品監督管理局在受理驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

    第三十條*市藥品監督管理局對申辦人的申請進行審查時,發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規定舉行聽證。

    第三十一條*市藥品監督管理局應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的企業名稱、法定代表人、質量負責人、企業地址等有關信息在*市藥品監督管理局網站公開。

    對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依照《中華人民共和國行政許可法》有關規定予以處理。

    第三十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的資格證明,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

    第四章變更與換證

    第三十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

    許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

    登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

    第三十四條藥品批發企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向*市藥品監督管理局申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。

    *市藥品監督管理局應當自受理企業變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。

    申請許可事項變更的,*市藥品監督管理局按照本暫行規定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續。

    藥品批發企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

    企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照《藥品經營許可證管理辦法》和本暫行規定的要求重新辦理《藥品經營許可證》。

    第三十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,應提交由企業上級法人簽署意見的變更申請書。

    第三十六條企業因違法經營已被藥品監督管理部門立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行完畢處罰決定的,發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

    第三十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向*市藥品監督管理局申請《藥品經營許可證》變更登記。*市藥品監督管理局應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

    第三十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由*市藥品監督管理局在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

    第三十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月,向*市藥品監督管理局申請換發《藥品經營許可證》。*市藥品監督管理局按本《暫行規定》規定的申辦條件及換證程序進行審查。符合條件的,收回原證換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改。整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。

    *市藥品監督管理局根據藥品經營企業的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。

    第五章監督檢查

    第四十條*市藥品監督管理局應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查,持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。

    第四十一條監督檢查的內容主要包括:

    (一)企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;

    (二)企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;

    (三)企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;

    (四)*市藥品監督管理局需要審查的其它有關事項。

    第四十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。

    (一)*市藥品監督管理局可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監督職責;

    (二)發證機關可以對持證企業進行現場檢查。

    有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:

    1.上一年度新開辦的企業;

    2.上一年度檢查中存在問題的企業;

    3.因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;

    4.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。

    《藥品經營許可證》換證當年,監督檢查和換證審查工作可一并進行。

    第四十三條《藥品經營許可證》現場檢查實施細則及檢查記錄表格,由*市藥品監督管理局按照開辦藥品批發企業驗收實施標準制定。

    第四十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業,由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規定處理。

    第四十五條*市藥品監督管理局或接受委托的藥品監督管理分局對藥品經營企業進行監督檢查時,應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果,發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

    第四十六條有下列情形之一的,由*市藥品監督管理局注銷《藥品經營許可證》:

    (一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

    (二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;

    (三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

    (四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;

    (五)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

    被注銷《藥品經營許可證》的,*市藥品監督管理局應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門,并向社會公布。

    第7篇:藥品的經營方式范文

    第一條為加強藥品監督管理,規范藥品流通秩序,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。

    第二條在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。

    第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。

    藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。

    第四條藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向藥品監督管理部門舉報和控告。

    第二章藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理

    第五條藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

    第六條藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

    第七條藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定。

    第八條藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

    第九條藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品,不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。

    第十條藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供下列資料:

    (一)加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件;

    (二)加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;

    (三)銷售進口藥品的,按照國家有關規定提供相關證明文件。

    藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規定的資料外,還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

    第十一條藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

    藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

    第十二條藥品生產、經營企業采購藥品時,應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料,按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。

    藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

    第十三條藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的,不得為其提供藥品。

    第十四條藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。

    第十五條藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

    第十六條藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。

    第十七條未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得改變經營方式。

    藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。

    第十八條藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。

    經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

    第十九條藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。

    藥品監督管理部門發現藥品生產、經營企業違反本條前款規定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。

    第二十條藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

    第二十一條藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

    第二十二條禁止非法收購藥品。

    第三章醫療機構購進、儲存藥品的監督管理

    第二十三條醫療機構設置的藥房,應當具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境,配備相應的藥學技術人員,并設立藥品質量管理機構或者配備質量管理人員,建立藥品保管制度。

    第二十四條醫療機構購進藥品時,應當按照本辦法第十二條規定,索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。

    第二十五條醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產廠商(中藥材標明產地)、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。

    藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

    第二十六條醫療機構儲存藥品,應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

    醫療機構應當將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。

    第二十七條醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供藥品。

    第二十八條醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

    第二十九條醫療機構以集中招標方式采購藥品的,應當遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及本辦法的有關規定。

    第四章法律責任

    第三十條有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:

    (一)藥品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的;

    (二)藥品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的;

    (三)藥品生產、經營企業違反本辦法第十二條,未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。

    第三十一條藥品生產、經營企業違反本辦法第七條規定的,給予警告,責令限期改正。

    第三十二條有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:

    (一)藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定,在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的;

    (二)藥品生產企業違反本辦法第九條規定的;

    (三)藥品生產、經營企業違反本辦法第十五條規定的;

    (四)藥品經營企業違反本辦法第十七條規定的。

    第三十三條藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定,在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。

    第三十四條藥品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。

    第三十五條違反本辦法第十三條規定,藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責令改正,并處一萬元以下的罰款,情節嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。

    第三十六條藥品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。

    第三十七條違反本辦法第十六條規定,藥品經營企業購進或者銷售醫療機構配制的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規定予以處罰。

    第三十八條藥品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以一千元以下的罰款。

    違反本辦法第十八條第二款規定,藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。

    第三十九條藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款;有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。

    藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的,按照《藥品管理法》第七十九條的規定予以處罰;有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。

    第四十條藥品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。

    第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的,責令限期改正,情節嚴重的,給予通報。

    第四十二條藥品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。

    第四十三條違反本辦法第二十二條規定非法收購藥品的,按照《藥品管理法》第七十三條的規定予以處罰。

    第四十四條藥品監督管理部門及其工作人員,對應當予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    第五章附則

    第四十五條本辦法所稱藥品現貨銷售,是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所,攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。

    第8篇:藥品的經營方式范文

    關鍵詞:醫藥流通;藥品退貨;供應鏈管理

    1.引言

    醫藥流通企業業務形態一般可分為藥品批發和零售,其退貨主要包括采購退貨和銷售退貨兩個方面。本文主要研究的內容為藥品零售業務銷售退貨的供應鏈管理。近年來針對藥品退貨的研究集中于退貨流程管理、退貨節點效率的提升方面。退貨流程管理方面牟蘋等[1]梳理了相關法律規范對于退貨流程的要求,并指出了藥品退貨可能產生的經濟和法律風險,針對性的提出了通過限制退貨時間的方法來防范退貨風險。退貨節點效率改善方面肖芳等[2]通過借助品管圈的方法,梳理了醫院退貨的流程,結合信息系統的改造,通過加強退貨的監管行動提高了醫院退貨的處理效率。目前對于退貨的研究都集中對于逆向物流流程的梳理和對單個退貨節點效率的改善,但藥品退貨的政策監管嚴密,流程相對固定通過改造流程存在較大的合規風險,同時對于大型藥品零售企業其供應鏈體系相對完整較難通過改變單一節點的效率對整體效率帶來顯著改善。因此本文從大型藥品流通企業全供應鏈的角度,提出了處理藥品零售退貨的供應鏈管理策略。

    2.零售退貨供應鏈主體與行為

    大型藥品流通企業供應鏈相對完善,任何供應鏈主體的行為都會對零售藥品退貨率產生相應的影響。大型藥品流通企業的供應鏈環節包括供應商、藥品零售企業、物流企業、藥品零售門店、消費者五大主體。供應鏈條上供應商的退貨政策、藥品流通企業的經營行為、物流中心的逆向運作效率、門店的經營管理、消費者的消費行為都會引起退貨水平的變動,但供應鏈主體對零售企業的退貨影響程度各異。目前醫藥流通企業的退貨水平主要受自身經營行為和供應商退貨政策的影響。

    3.退貨實例分析

    筆者以國藥集團一致藥業股份有限公司某零售子公司2019年12月至2020年9月的退貨數據作為分析數據來源,對該子公司的退貨原因基于供應鏈上下游主體,從退貨類型、退貨申請原因、退貨區域分布、退貨供應商、退貨商品品類、退貨申請時間等方面進行了具體的分析。(1)退貨類型。零售企業內部退貨主要分為經營性退貨、配送差異退貨、質量退貨三方面。從該子公司的退貨類型可以看出經營性退貨是主要退貨類型且占比極高。(2)退貨申請原因。為了進一步分析經營性退貨的具體原因,通過對門店POS端藥品退貨申請原因進行分析,發現藥品滯銷、近效期、特殊同意、業務通知、經營性召回、撤店/歇業退貨為6大主要原因,其中滯銷和近效期是藥品退貨的主要原因。(3)退貨區域分布。通過對該子公司退貨的發生門店進行分析發現,退貨的地理空間分布集中在寶安、福田、龍華、龍崗等地區,地理空間的集聚特征十分明顯。(4)退貨品類與供應商。通過對退貨的商品和供應商進行分析發現藥品退貨的二八效應明顯,零售退貨集中在少部分商品品類和供應商。從圖中可以看出該子公司退貨量前十的品類占總退貨的82.53%,退貨量前十的供應商占89.07%。(5)退貨申請時間。從圖中藥品退貨申請時間可以看出,2020年疫情對于藥品流通企業的影響較大,部分區域的門店因防控政策和門店流量降低進行撤店,成為影響藥品零售門店退貨的重要原因。門店退貨申請信息對于位于供應鏈下游的物流中心十分重要,物流中心通過對門店POS端申請的監控能夠更好的協調物流資源。

    4.零售退貨供應鏈管理策略

    在醫藥流通整條供應鏈上,供應商為了更好的銷售商品一般會采取積極的退貨政策,藥品流通企業則為了爭取更多上架返利而積極的鋪貨,物流企業則容易忽視逆向物流的處理效率,零售門店則受退貨政策的影響對于退貨的數量疏于管理。流通企業為了更好地管理零售退貨應從以下幾方面著手:(a)藥品流通企業需加強對零售退貨流量的監測,同時改善經營方式避免因大面積鋪貨,造成的大筆退貨;(b)對于退貨集中的店組,應加快滯銷藥品的銷售,推動退貨集中的店組滯銷商品的店間調劑,對門店藥品按效期實行“近期先售”制度;(c)重點關注集中退貨的商品品類加大易發生退貨品類的銷售力度,同時與供應商簽訂完善的銷售退貨合同,保證藥品退貨流程順暢;(d)物流企業與銷售子公司要促進門店POS系統與物流系統的對接,提高信息的對稱性和逆向物流的處理效率。

    參考文獻

    [1]牟蘋,李秋惠,邱紅,等.藥品批發環節的退貨風險控制[J].醫藥導報,2011,30(9):1249-1250.

    [2]肖芳,曹瑋,楊蕓,等.借力品管圈實現藥品退貨信息化監管[J].智慧健康,2018,4(10):22-24.

    第9篇:藥品的經營方式范文

    首先,從思想意識形態予以重視。工作的開展,認識很重要,要想把違法藥械廣告整治好,必須從思想上加以重視。藥品經營企業主要就是以盈利為目的,在經營上獲利才是唯一的途徑,按照市場調控,自負盈虧。在這樣現實的情況下,他們會不擇手段來贏得利潤,維持生計。然而,賺錢是其行業特點,但不能丟掉人性、忘掉本質,這樣做絕對不容許,作為行業主管部門也應有一定的責任。做廣告的這些藥械經銷商掌握零售行業特點和業主的思想動機,以提供進店費、營業員工資等為條件進行誘惑,謀取高額回報。藥品經營企業業主同樣是社會成員之一,不能離開組織,同樣需要經常性的教育和學習,如果脫離了組織,脫離了學習、脫離了政策引導,同樣會做出違背人民群眾意愿的事情。幾年來,我們每半年召集、組織轄區內的藥品經營業主,特別是有藥品類廣告的企業負責人學習培訓活動,邀請醫藥專家、部門領導講解正確用藥知識和經常性的思想教育和學習,正確引導,加強他們個人利益與社會效益方面的教育,熟知行業法律法規,增強社會責任感;與此同時,認真傳達、學習新的法律法規知識、規范性文件精神,并將各時段的重點工作進行布置與通報。

    其次,將藥械廣告監測工作融入到日常監管之中。廣告監測是一項長期性的工作,需要從日常生活中去留心、發現,并且要號召廣大老百姓提供線索。縣級媒體的廣告藥械類,若不經過藥品零售企業這門檻,很難取得老百姓的信任。如果按照正規的渠道進行操作,加之昂貴的廣告費,各方利潤都很少。根據廣告的監督管理權限,縣級藥監部門只有監測權,沒有處罰權,且要采集好證據,并將收集好的相關證據移交給廣告監管部門,手續繁瑣且慎之又甚,俗話形容“吃里不討好”,結果意義不大。為此,我們依據《**縣藥品(連鎖)企業藥品質量安全信用分類暫行辦法》,制定了《**縣廣告藥品指定經營企業信用評比辦法》,分為否決項十五項和評分項(百分制)十四項,分別發至轄區各涉廣藥械經營企業,每年年末組織審評。對通過審評企業“aa信用企業”a年度累計并有嚴格的規定,必須實現無否決項的同時評分項90分以上。只有將藥品廣告監測工作與藥品經營企業的“gsp”跟蹤、日常監管、專項檢查等相結合起來,將日常監管文書、市場稽查文書與企業信用檔案兩檔并一檔,有利于現場評審與檔案核實。與此同時,對未通過信用評審的企業,實行人性化辦法,并不是一罰了之,而是,縣局負責組織舉辦為期一周的繼續教育,制定周密的教學課程,讓他們系統學習法律法規、藥品零售企業現場操作規范、藥品不良反應知識等,經費由參加學習人員共同承擔。這樣的實行取得了很好的效果,企業也沒有理由不接受,促進了行企和諧發展。

    第三,采取約談的形式,規范經營行為。所謂“約談”是指對轄區內監測到的違法藥品廣告,在移交有關部門處理之前,將原藥品廣告劇本攝錄下來,制成光盤或錄音帶,以此為依據,藥品市場監管人員約請當事人面談。對于發放宣傳單、宣傳品等其他手段的藥品廣告,并可能造成較大社會影響的,廣告監測人員認為需要約談的,也要約談。首先,通知廣告設計當事人、指定經營企業,告知約談的時間、地點和需要提供的資料。其次,約談時須由兩名以上執法人員其中一名單位領導參加,并邀請本單位聘請的部分社會監督員參加。由社會監督員、廣告設計事人、指定企業負責人、廣告監測人員共同觀看其違法藥品廣告錄像,并審核紙質材料,當面指出廣告畫面、配音以及提交材料中具體發現的違規問題,幫助其校正不正規用語和畫面,并向其宣傳有關的法律法規知識,提出限期整改的意見。最后,也要聽取當事人提出自己的觀點和要求,同時,參與觀看人員共同在《藥品廣告監測登記表》上簽字。約談程序履行后,市場監管人員依照《藥品廣告審查辦法》繼續進行監測。如果依法進行整改,并消除不良影響,將不予行政處理;反之,對于拒絕履行整改的廣告設計當事人,則執行《安徽省藥品廣告審查辦法實施細則》有關條款。通過約談,系統的給廣告設計當事人一次深刻教育,同時也給了經營企業一次深入學習機會,只有這樣他們才充分認識到我們監管部門是動真格的,使廣告設計當事人不得不及時糾正自己的錯誤行為。同時,通過約談形式,也架起了“做藥人”與“管藥人”之間溝通的橋梁,凈化了藥品廣告市場,堵住廣告藥品終端銷售違法可乘之機。

    第四,市場稽查,逆向取證,有效遏制違法藥械廣告。縣級媒體的廣告品種,其渠道往往由廠方、藥品商、零售企業三方相互勾結與配合,手段非常隱蔽。每個廣告品種在指定的藥房基本上只有幾盒或樣品,他們的經營方式是派員站在藥房門口守侯患者咨詢,如果要購買馬上有人送貨等方式經營,如果有檢查的來,他們就以顧客身份乘機溜走,從藥房入手很難發現違法行為。面對這樣的新情況,我們利用他們違法廣告上作證明的患者為突破口,找到該患者

    ,將其在使用的藥械進行登記、做好《調查筆錄》,再回到指定藥房進行核實,跟蹤追查此批號的規范記錄,這樣的舉措,企業違沒違法,自然就暴露出來。在市場稽查中,經常對銷售違法廣告藥品的單位,實行重點監管,跟蹤走訪,增加檢查頻次,對瞞而不報或消極對待的予以從重處理,并將違規行為錄入該企業信用檔案;同時,進行市場稽查抽檢,多批次進行抽檢,從質量上尋找突破,對廣告藥品質量問題同樣錄入不良信用檔案,不但企業受到處罰,還要被折牌。通過這些強有力的措施,扼制藥品廣告泛濫勢頭,經營企業就不會與監管部門較勁和打游擊戰了,對再次參與廣告藥品銷售打了疑問。

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