包裝質(zhì)量管理精選(九篇)
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第1篇：包裝質(zhì)量管理范文
包裝客戶及產(chǎn)品的多樣性決定了質(zhì)量管理成為包裝企業(yè)的核心競爭力。包裝印刷企業(yè)的客戶和產(chǎn)品多樣性及個性化特征，決定其不可能用一種或幾種定型的產(chǎn)品來滿足不同的包裝用戶的不同產(chǎn)品要求。面對每年成千上萬訂單產(chǎn)品的不同質(zhì)量要求，吃“百家飯”的大中型包裝印刷企業(yè)的質(zhì)量管理顯得尤為重要。
一方面企業(yè)要確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量能滿足不同客戶要求，以獲得長期的訂單和合作；另一方面，又要防止不計成本地將所有包裝印刷產(chǎn)品當(dāng)作精品對待，從而造成“質(zhì)量過剩”，增收不增利。
世界500強企業(yè)與國內(nèi)私營小企業(yè)對產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量要求完全不同，追求產(chǎn)品零缺陷的電子行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、汽車等行業(yè)與傳統(tǒng)的普通快消品行業(yè)、地板瓷磚行業(yè)等對包裝產(chǎn)品交貨質(zhì)量的要求更是有天壤之別。包裝印刷企業(yè)只有以市場和客戶為導(dǎo)向，針對不同的客戶、不同產(chǎn)品提供不同的質(zhì)量管理方案和個性化的服務(wù)，才能實現(xiàn)市場和客戶終身價值的最大化。
包裝的特殊要求決定了質(zhì)量管理成為包裝印刷企業(yè)核心競爭力。包裝是商品的服飾、企業(yè)的形象。或許對于部分包裝生產(chǎn)工廠來說，包裝產(chǎn)品（如紙箱、紙盒、紙袋、紙卡等）還一直被視為是一次性的垃圾，認(rèn)為沒有必要太在意包裝的質(zhì)量好壞。然而，對于包裝用戶，特別是高價值型品牌產(chǎn)品，如國內(nèi)外知名高檔奢侈品、禮品、化妝品、保健品、電子數(shù)碼產(chǎn)品等客戶來說，在當(dāng)前競爭激烈的市場中，產(chǎn)品包裝就是“最重要的營銷手段”，它“可以給品牌增添個性、增加價值和美感，同時還可以與競爭對手的產(chǎn)品區(qū)分開來。”因此，包裝的質(zhì)量常常比盛裝在里面的產(chǎn)品質(zhì)量更加重要。無論消費者買什么樣的產(chǎn)品，首先看到的不是產(chǎn)品本身，而是產(chǎn)品的包裝。高質(zhì)量的產(chǎn)品包裝能美化產(chǎn)品，并起到傳遞品牌形象、為產(chǎn)品增加價值、吸引消費者購買的作用，而每一個不良的產(chǎn)品包裝都可能對系列產(chǎn)品的銷售和整個品牌及企業(yè)的形象產(chǎn)生負面影響。因此，對于包裝用戶來說，無論是新供應(yīng)商的引進還是與老供應(yīng)商的繼續(xù)合作，質(zhì)量管理的能力往往是其中首要考慮的因素。新客戶在產(chǎn)品打樣或驗廠之后的杳無音訊或老客戶的訂單逐漸減少、離我遠去，往往都是他們對包裝印刷企業(yè)的質(zhì)量管理（包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的管理）選擇了“用腳投票”。
包裝印刷企業(yè)的低成本競爭戰(zhàn)略使質(zhì)量管理成為企業(yè)核心競爭力。包裝印刷行業(yè)是個相對進入門檻較低的傳統(tǒng)勞動密集型行業(yè)，一般包裝企業(yè)很難通過技術(shù)創(chuàng)新或經(jīng)營模式創(chuàng)新實現(xiàn)差異化競爭，低成本競爭戰(zhàn)略幾乎成為了包裝印刷企業(yè)的不二選擇。最新公布的《2013年度中國印刷100強企業(yè)榜》數(shù)據(jù)顯示，雖然包裝印刷業(yè)務(wù)幾乎成為百強企業(yè)的標(biāo)配業(yè)務(wù)，但排行榜上連續(xù)兩年同時在榜的77家企業(yè)則已經(jīng)陷入了增收不增利的境地，這意味著當(dāng)前的包裝印刷行業(yè)已經(jīng)進入了打價格戰(zhàn)的微利時代。企業(yè)不顧市場行情一味以內(nèi)部“計劃成本價”來接單的模式也即將被市場淘汰，選擇總成本領(lǐng)先的低成本競爭戰(zhàn)略將成為包裝行業(yè)的一種趨勢。包裝印刷市場上，企業(yè)在激烈競爭中，面對客戶多次的殘酷壓價，要么選擇放棄訂單，等待被市場淘汰，要么選擇加強內(nèi)部精細化管理，通過降低運營成本實現(xiàn)接單獲利。
包裝印刷行業(yè)中質(zhì)量對成本和利潤的重要影響程度，決定了質(zhì)量管理成為企業(yè)核心競爭力。質(zhì)量損失成本往往更像一座冰山，其實際的體積往往遠大于露在水面上我們能看到的那部分大小。在包裝印刷行業(yè)中，包裝質(zhì)量不良損失對企業(yè)成本和利潤的影響更是巨大的，一個訂單的補印代價至少需要十個或幾十個訂單的利潤才能彌補。因為包裝印刷產(chǎn)品往往是在一張紙上實現(xiàn)印刷及后道加工成型，且大部分的工序不良品（如印刷色差或模切錯誤等不良）是難以通過返工補救—只要其中任何一個環(huán)節(jié)產(chǎn)生質(zhì)量問題，前面所有工序的投入都將成為泡影。同時，包裝產(chǎn)品的個性化定制特性又決定了包裝銷售的排他性，也就是說若訂單客戶因質(zhì)量問題選擇拒收或退貨，不良包裝品就直接從商品變成廢品，除了賣廢紙外已不能從其他途徑獲得任何回報。目前，一般行業(yè)中較優(yōu)秀的大中型包裝印刷企業(yè)僅補印和超額損耗的不良質(zhì)量成本損失就可能占到企業(yè)總生產(chǎn)制造成本的1%以上，這還不包括產(chǎn)品返工、返修、報廢、少開發(fā)票、客戶索賠及質(zhì)量問題處理費用等其他質(zhì)量損失。如此看來，加強質(zhì)量管理，減少質(zhì)量成本及其他的生產(chǎn)成本的浪費是包裝印刷企業(yè)最終實現(xiàn)降低生產(chǎn)運行成本、獲取最大利潤的重要途徑。
第2篇：包裝質(zhì)量管理范文
【關(guān)鍵詞】室內(nèi)裝飾；裝修；質(zhì)量；技術(shù)
中圖分類號：TU767 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：
前言
文章對建筑建筑室內(nèi)裝飾裝修工程的特點進行了介紹，對建筑室內(nèi)裝修中影響質(zhì)量的因素進行了詳細的闡述，通過分析，并結(jié)合自身實踐經(jīng)驗和相關(guān)理論知識，對建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量保證和技術(shù)管理措施進行了探討。
二、建筑室內(nèi)裝飾裝修工程的特點
建筑裝飾裝修包括了地面、抹灰、門窗、吊頂、輕質(zhì)隔墻、飾面板、幕墻、涂飾、裱糊與軟包、細部等工程。建筑裝飾裝修工程是以建筑物的主體結(jié)構(gòu)為載體，在建筑表面敷設(shè)裝修裝修層，以達到美化居住環(huán)境、優(yōu)化建筑物使用功能的目的。與其他的工程相比，建筑裝飾裝修工程的施工作業(yè)一般在室內(nèi)，因此，受環(huán)境和空間的影響較大，在施工中，如果不能保證各工序之間的平行與交叉，有可能造成一定的安全隱患。我國現(xiàn)代建筑裝飾裝修工程呈現(xiàn)出的特征是建筑材料品種繁多、設(shè)計風(fēng)格多樣化、施工工藝和技術(shù)多樣性。在一些高品質(zhì)住宅的室內(nèi)裝飾裝修工程施工中，同一空間內(nèi)需要進行多種工藝、多道工序才能達到預(yù)期的施工效果，往往細節(jié)問題的控制則是決定總體質(zhì)量的關(guān)鍵。另外，在國內(nèi)現(xiàn)階段的建筑裝飾裝修工程施工中，手工作業(yè)仍然占據(jù)主體，而機械化程仍然相對較低，這樣不但施工效率比較低，而且可能出現(xiàn)因人為因素而形成的施工質(zhì)量問題。
三、建筑室內(nèi)裝修中影響質(zhì)量的因素
好的質(zhì)量不僅是建筑業(yè)的基本原則，也是住戶的基本保障。室內(nèi)裝修也是如此，要想有一個完美想裝修效果，達到心中理想的裝修目標(biāo)，則首先應(yīng)該把好質(zhì)量關(guān)，才能在此基礎(chǔ)上討論設(shè)計美感等問題，否則一切都是控制樓閣。在質(zhì)量方面，最關(guān)鍵的則是選材。
1.材料選擇
裝修材料的選擇不僅要考慮到材料的使用壽命，更要將之與住戶的身體健康緊緊地考慮在一起。因此，材料的選擇必須要遵循“科學(xué)，綠色、環(huán)保、無污染”這一簡單的原則，新型的環(huán)保材料也將成為人們?nèi)〈^去的過分豪華裝修的新標(biāo)的物。不能為了節(jié)約成本而一味的選擇超過國家有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的材料，在購買選材時，應(yīng)仔細閱讀有關(guān)產(chǎn)品的說明書，關(guān)注選材的相關(guān)物質(zhì)的含量，以避免在一開始就誤入歧途。
2.設(shè)計理念
室內(nèi)的設(shè)計要本著“科學(xué)、健康、適度”的原則，所謂科學(xué)，是指設(shè)計人員要從專業(yè)的角度出發(fā)，結(jié)合自己風(fēng)格特點和房屋特點進行設(shè)計，苛求規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，所謂健康適度是指不能過分的追求奢侈豪華，再考慮到對人身健康的影響后，亦要考慮房屋的承載量和對環(huán)境的要求，盡量節(jié)約能源，避免使用不清潔能源和不可再生資源，同時，要保持房間的自然采光和通風(fēng)，而所謂的適度就是在科學(xué)與健康的基礎(chǔ)上，綜合整體的因素，對房屋進行適當(dāng)?shù)难a充設(shè)計。
3.施工管理
在施工過程中，裝修公司要堅決按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并且要有監(jiān)理定期檢查施工質(zhì)量，以確保問題能解決在萌芽狀態(tài)，如果在施工過程中發(fā)現(xiàn)問題要及時與投資方交流溝通。在中期要進行驗收，保證整個過程都在標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進行，竣工驗收后還要進行電話回訪和工程保修、客戶維護等環(huán)節(jié)。
4.過程監(jiān)督
施工應(yīng)該按照設(shè)計的樣子進行，從選材到做工，都應(yīng)該特別精細。首先應(yīng)該是材料的準(zhǔn)備，第一批是水電工、木工、漆工的材料，第二批是面漆、墻面、水泥等，第三批是插座、燈具等。這些材料必須保證無污染，綠色環(huán)保，和高度的安全性，要施工方的監(jiān)理抽樣合格后方可繼續(xù)進行。其次是材料施工，是考驗工匠工藝的環(huán)節(jié)。比如木工活兒，要求木匠須有高超熟練的技術(shù)，這樣才能又快又好的完成任務(wù)，不耽誤工期，保證工程的順利進行。以上是施工過程中要把握好的兩個方面，會直接影響到工程的質(zhì)量和效果，也是施工的核心環(huán)節(jié)。
四、建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量保證和技術(shù)管理措施
建筑室內(nèi)裝修施工技術(shù)工藝對裝修的質(zhì)量影響起著決定性的作用，在室內(nèi)裝修中我們要做好以下幾點：
1.對影響裝修工程質(zhì)量中的前一工序應(yīng)進行交接、交叉工序的檢查。首先我們從所需裝修的基層處理必須進行細致的檢查。如裝飾面層上一工序質(zhì)量存在問題的必須先進行處理，如面層有不平，水平與垂直方面有偏差的，若超過充許偏差，應(yīng)分別進行處理，若整體偏差較大，如整體面層達不到要求，應(yīng)進行返工處理。因此，裝修工程開始必須是建立在上一道工序經(jīng)驗收合格后，并需經(jīng)交接、交叉工序的檢查基礎(chǔ)上才能進行下一道工序的施工。
2.做好各工種的穿插協(xié)調(diào)配合管理，在裝修中要統(tǒng)一指揮，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，重點做天棚、墻面、地面、走腳與空調(diào)、消防電器、弱電等專業(yè)的配合，要重視內(nèi)部管線的綜合設(shè)計，協(xié)調(diào)好各專業(yè)施工順序，明確劃分各配套單位之間的施工分界，應(yīng)全盤考慮，統(tǒng)一調(diào)配工序穿插，事先做好統(tǒng)一的施工進度計劃，如墻體預(yù)埋管線沒有試驗完不能做外裝修，以保證整個項目的施工始終順利進行。
3.室內(nèi)裝修工序的施工方法，要符合國家統(tǒng)一規(guī)定的操作規(guī)程及驗收標(biāo)準(zhǔn)，如大理石、瓷磚的粘貼、墻面與地面抹灰、刷涂等。如墻面粉刷基層必須充分干透，粉刷面平整度誤差不得大于2mm，不得有開裂、空鼓等現(xiàn)象，噴漆時應(yīng)無風(fēng)、空氣濕度應(yīng)小于85％。同時將分格縫處貼好美紋紙，將門窗部位用塑料紙遮擋完畢，同樣配電箱、消防箱也應(yīng)同時加以遮蓋保護，以免施工時被污染。
4.積極采用新技術(shù)以及最新的研究成果。隨著時代的發(fā)展與社會的進步，現(xiàn)代裝飾技術(shù)以及管理理念都取得大規(guī)模發(fā)展，例如：信息化設(shè)計軟件的開發(fā)利用，創(chuàng)新管理理念的發(fā)展都使新的裝飾工程的工作效率會大大提高，所以，必須積極引進先進的裝飾技術(shù)和管理經(jīng)驗，在工程開工前，做好與建設(shè)單位的協(xié)調(diào)、溝通工作，向他們介紹裝飾中的新材料、新技術(shù)，新工藝等，建議他們積極采用“三新”技術(shù)，以確保裝修質(zhì)量。同時，裝修單位在同建設(shè)單位簽署合同前，對合同中含有的施工技術(shù)進行評審，對這些技術(shù)是否切實可行進行論證，在這一過程中要注意以下問題：①裝飾設(shè)計方案是否符合國家的相關(guān)規(guī)定：②在施工過程中所涉及到的相關(guān)技術(shù)，材料，企業(yè)是否能夠進行運用和購置；③圖紙中所涉及到的“三新”技術(shù)是否具有可行性，是否適用于要施工的建筑物，必須做好裝飾企業(yè)和合同評審工作，確保項目工作緊密、有序地進行。
5.完善相關(guān)隱蔽工程的驗收和施工記錄：完工后的工程實體已經(jīng)被掩藏，要想對整個工程進行施工驗收，必須做好各項施工工程的驗收記錄，為工程提供驗收依據(jù)，對于隱蔽性的工程的驗收必須填報隱蔽工程驗收單，施工記錄必須有完備的竣工資料：包含材料的合格證、檢驗報告、測量記錄、材料報驗、工序報驗、設(shè)計變更、驗收報告、竣工圖；有關(guān)技術(shù)參數(shù)測定驗收單、工作聯(lián)系單、工程簽證單等要求一一收集歸檔整理上報監(jiān)理、甲方等部門。
五、結(jié)束語
大型公裝中，客戶對于建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量的要求是非常高的，必須認(rèn)真對待，尤其是在裝飾材料方面，一定要對材料質(zhì)量嚴(yán)格把控，這樣才能保證建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量。
參考文獻：
[1]于海．裝飾裝修工程施工質(zhì)量控制[J]．工程質(zhì)量．2010.
[2]李錦．裝飾裝修工程的施工質(zhì)量管理與控制[J]．四川建材．2012年1月
第3篇：包裝質(zhì)量管理范文
【關(guān)鍵詞】住宅；全裝修；總承包；控制
"All the decoration of construction contracting management."In the "Residential construction quality process control" in the application
Huang Hua
(Longxin Construction Group Co., LtdHaimenJiangsu226100)
【Abstract】With the further deepening of housing reform and actively promote the commercialization of housing, "How in the scale of housing construction, there is a major breakthrough at the same time, the quality is also a significant improvement", this issue has become a focus of attention in society in general . Although in recent years, through government regulation and the joint efforts of all the main responsibility, the quality of residential construction rose steadily, but there are still many problems to be solved.
【Key words】Housing;Full renovation;General contracting;Control
1. 引言
住宅工程質(zhì)量的好壞，不僅關(guān)系到國家社會經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展，而且直接關(guān)系到民生問題。隨住宅產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，全裝修住宅已越來越被社會各界接受，所以，住宅工程的全裝修住宅的質(zhì)量問題也已成為一個重要的研究課題。
2. 背景
從2002年，建設(shè)部出臺《商品住宅裝修一次到位的指導(dǎo)意見》，提出“全裝修”概念到2007年開始，國家政策將整個房地產(chǎn)行業(yè)推到改革前沿，這五年多的時間里，國家的住宅、房地產(chǎn)改革措施與市場發(fā)展的矛盾一直未能很好的解決。全裝修房裝修環(huán)節(jié)復(fù)雜，操作難度、管理成本大、利潤小，不少開發(fā)商都不愿意做全裝修房。 直到近兩年隨著國家加大調(diào)控力度，出臺相關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則，再加上人民生活水平日益提高，全裝修房才越來越被社會各方接受。未來10年，將是我國住宅制度集中改革，房地產(chǎn)市場的換型時期，也將是我國全裝修住宅的快速發(fā)展期。所以全裝修住宅的質(zhì)量控制也就成為一個緊迫課題。
3. 正文
理論和國外發(fā)達國家的成功發(fā)展經(jīng)驗證明，“全裝修”是住宅產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的最終要求，是住宅開發(fā)轉(zhuǎn)向集約式服務(wù)、集成式采購和集中式施工的方向創(chuàng)新。特別是從裝修自身質(zhì)量和裝修工作對結(jié)構(gòu)質(zhì)量帶來的影響來說，“全裝修”是對住宅總體質(zhì)量最好的保證措施。
在全裝修住宅發(fā)展的大趨勢下，作為施工總承包管理企業(yè)，我們要探究的就是如何從施工管理角度上出發(fā)，出于對全裝修住宅“質(zhì)量”的保證來滿足“民生”要求，通過建立、完善“全裝修總承包”管理體制，做好全裝修施工過程中的總承包管理，切實提高住宅工程的總體質(zhì)量水平。
3.1“全裝修總承包管理”在學(xué)術(shù)界還沒有嚴(yán)格的定義，如何將全裝修的總承包管理的要義落實到住宅工程質(zhì)量過程控制中去，是值得我們認(rèn)真探討的問題。根據(jù)住宅工程全裝修總包管理特點，結(jié)合大多房產(chǎn)公司的部門設(shè)置，作為總承包管理方宜成立三個專門的全裝修管理部門――前期設(shè)計部、施工管理配套部、后期物業(yè)維修部。通過全裝修總承包管理過程中的設(shè)計深化，計劃的分層面編制，裝修各方及施工工藝的協(xié)調(diào)，交付后的物業(yè)跟蹤服務(wù)，實現(xiàn)總承包方和開發(fā)商、小業(yè)主的全程互動，利于住宅工程質(zhì)量的控制和改進。
3.1.1設(shè)計工作的深化。
能否深刻的解讀設(shè)計理念，直接決定施工質(zhì)量的成敗與否。為此，總承包管理方須配置專門的工程設(shè)計部，從施工角度理解設(shè)計意圖，將設(shè)計圖轉(zhuǎn)化為現(xiàn)場可以直接作為施工參照的翻樣圖，實現(xiàn)設(shè)計工作的前置，確保作出的產(chǎn)品滿足住宅質(zhì)量的適用性要求。
對于新開發(fā)的樓盤，選擇便捷的地理位置，進行樣板房1：1的實物放樣，給設(shè)計和施工方一個真實的發(fā)揮平臺。借用這個平臺，無論是設(shè)計師反復(fù)揣摩的設(shè)計細節(jié)，或是施工過程中的土建、安裝、裝修三方的工序搭接還是各種新材料、新工藝的嘗試，都可以在1：1的樣板房中得到盡情發(fā)揮和真實體現(xiàn)。特別是經(jīng)常困擾各方的管線綜合布局的問題，也可以在樣板房中探索最佳的預(yù)埋方式，從而在根本上杜絕裝修階段對主體結(jié)構(gòu)的頻繁開鑿帶來的質(zhì)量隱患。通過這些設(shè)計的前置、優(yōu)化，可以為投資方和施工方帶來諸多收益。
對于成熟的樓盤，樣板房的施工、優(yōu)化通常是在結(jié)構(gòu)做到8層（以30層為例）開始，到結(jié)構(gòu)封頂，裝修大面積展開前完成。通過此階段的設(shè)計深化，可以根據(jù)實際情況進一步發(fā)現(xiàn)問題，深化節(jié)點，避免日后大面積裝修時的頻繁更改，從而起到減少資源浪費和環(huán)境污染，達到提高全裝修住宅工程質(zhì)量的目的。
3.1.2計劃的分層面編制：
合理的計劃是全裝修總承包管理的重要前提，是工程有序進行的必要保障。根據(jù)全裝修過程的特點，通常將總進度計劃分三個層面編制――設(shè)計計劃、材料（甲供材）計劃，施工計劃。
因為住宅裝修設(shè)計相對靈活，主觀性因素大，開發(fā)商經(jīng)常要求裝修設(shè)計頻繁修改，這也就容易導(dǎo)致設(shè)計工作的滯后。因此，在全裝修大面積施工前期，必須將設(shè)計計劃列為全裝修總承包管理的計劃范圍。
根據(jù)全裝修住宅涉及的材料多，品種全，大部分材料甲方供應(yīng)的特點，作為總承包方必須做好材料的進場計劃，以此計劃安排相應(yīng)材料及時進場，特別是督促甲供材料的按時到位。
全裝修計劃最重的自然是施工計劃的安排。根據(jù)工程特點和施工經(jīng)驗，列出關(guān)鍵節(jié)點的實現(xiàn)時間，再根據(jù)每道工序需要的合理時間，編制網(wǎng)絡(luò)圖或橫道圖，將各階段計劃在施工操作層面進行細化，保證各階段計劃節(jié)點的實現(xiàn)。
全裝修的計劃周期相對較長，通過計劃的分層面編制，成功地實現(xiàn)項目進度管理的條理化、清晰化，有利于全裝修住宅工程的過程質(zhì)量控制。
3.1.3施工過程的協(xié)調(diào)與工藝控制：
如何解決土建、安裝、裝修三方面的協(xié)調(diào)和各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是總承包現(xiàn)場管理中最實際的問題，尤其是在全裝修施工總承包管理中，三方的協(xié)調(diào)牽扯到更多層面，更多裝修專業(yè)分包隊伍，更多的施工環(huán)節(jié)。所以，在主體結(jié)構(gòu)設(shè)計與施工中，總承包方須認(rèn)真作好裝修工程前的各項準(zhǔn)備工作，及時完成裝修圖紙的深化設(shè)計和翻樣設(shè)計；嚴(yán)格施工，確保主體結(jié)構(gòu)的層高、開間、進深、預(yù)留洞口等尺寸標(biāo)準(zhǔn)化、模數(shù)化，便于裝修施工順利開展。在結(jié)構(gòu)施工中，做好水、電、暖氣等管線、盒子預(yù)埋工作；始終堅持設(shè)計、采購、施工一體化，精心組織施工，確保工程質(zhì)量一次成優(yōu)，盡力避免因工序之間的穿插造成的返工現(xiàn)象。
到后期交付階段，切實做好“一戶一驗”工作。以每套住宅工程的使用功能以及觀感質(zhì)量為重點，由甲方、監(jiān)理和總包三方的專業(yè)人員組成的驗收小組，以《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范》和《全裝修住宅逐套驗收導(dǎo)則》為依據(jù)，共同對每個房間的門窗、吊頂、墻面、地板，櫥柜、衛(wèi)浴、家具設(shè)備等各個環(huán)節(jié)進行驗收，特別是對涉及人身健康和安全的A類項目和影響使用和裝飾效果的B類項目的每個細節(jié)都需進行全數(shù)檢查，發(fā)現(xiàn)任何一點問題都要及時處理，直到每個細節(jié)整改完畢，填寫《驗收移交手冊》后， 方可實現(xiàn)與物業(yè)部門的交接，進入后期的跟蹤服務(wù)階段。
3.1.4交付后的物業(yè)跟蹤服務(wù)：
眾所周知，住宅工程施工的交叉性，環(huán)節(jié)的復(fù)雜性，人為手工操作的偏差性，難免留下一些疏漏之處。所以，質(zhì)量再好的住宅工程也需要后期的物業(yè)跟蹤服務(wù)。
總承包方的物業(yè)部應(yīng)在工程正式移交前一個月與施工項目部接觸，從物業(yè)角度出發(fā)，查改問題，驗收備案后再正式移交。
為了彌補住宅工程建設(shè)過程中遺留的少量質(zhì)量通病問題，總承包方應(yīng)實現(xiàn)物業(yè)的全程化管理服務(wù)，成立由管理人員和技術(shù)工人組成的專業(yè)維修部門，積極配合物業(yè)公司，做好竣工小區(qū)的全程跟蹤維護工作。在日常維護、維修的工作中，借助規(guī)范化的服務(wù)方式，良好的服務(wù)態(tài)度，專業(yè)的服務(wù)水平，既可以為企業(yè)帶來良好的口碑，樹立品牌形象，又可以通過解決住宅使用時出現(xiàn)的問題，尋找好的預(yù)防辦法，做好“PDCA”循環(huán)中的“改進”工作，為日后全裝修住宅的質(zhì)量提高提供事實依據(jù)。
3.2通過以上對“全裝修施工總承包管理”要義的分析可見：住宅工程的過程質(zhì)量控制其實現(xiàn)重點不是在“施工”而于“總承包管理” 。
所以，作為施工總承包管理企業(yè)，要提高全裝修住宅的工程質(zhì)量，提高自身的總承包管理水平是首要任務(wù)。在全裝修具體的管理過程中，該如何去做呢？我們通過多年的實踐和經(jīng)驗總結(jié)，形成了一些相對成功的管理方法，工作流程，操作表格，選有代表性的部分詳細說明。
3.2.1與甲方和分包單位之間的協(xié)作方法。
3.2.1.1與業(yè)主之間的協(xié)調(diào)。
（1）總包項目部核心人員應(yīng)理解總目標(biāo)和業(yè)主開發(fā)意圖，反復(fù)研究合同和項目任務(wù)文件，了解項目構(gòu)思的基礎(chǔ)、起因、出發(fā)點、目標(biāo)設(shè)計和決策背景，對整個工程有個完整的理解。配合業(yè)主做好設(shè)計圖深化翻樣工作。
（2）作出的決策要充分考慮業(yè)主的觀點，尊重業(yè)主，隨時向業(yè)主報告情況，在業(yè)主決策時，向其提供充分的信息，加強計劃性和預(yù)見性，做到雙方充分的了解。
（3）及時向業(yè)主提供有關(guān)的生產(chǎn)計劃、統(tǒng)計資料等。負責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)甲方與指定分包間與施工有關(guān)的來往函件，做好備案工作。
（4）認(rèn)真配合業(yè)主做好指定分包商的確定工作。
3.2.1.2與分包單位的協(xié)調(diào)。
（1）總包項目部與分包人關(guān)系的協(xié)調(diào)應(yīng)按分包合同執(zhí)行，正確處理技術(shù)關(guān)系、經(jīng)濟關(guān)系、正確處理項目進度控制、項目質(zhì)量控制、安全控制、成本控制、生產(chǎn)管理要素管理和現(xiàn)場管理中的協(xié)作關(guān)系。對分包單位的工作進行監(jiān)督和支持，加強與分包人的溝通，及時了解分包人的情況。發(fā)現(xiàn)問題及時處理，加大預(yù)控監(jiān)管力度，避免問題復(fù)雜化和擴大化。
（2）任何分包單位均須執(zhí)行本公司項目經(jīng)理部編制的項目質(zhì)量計劃及安全保證計劃，落實到責(zé)任人，對任何違背項目質(zhì)量計劃及安全保證計劃的行為或疏漏，違背工地管理制度的，將采取嚴(yán)厲的經(jīng)濟處罰措施，并在分包合同中明確。
（3）要求各分包商在施工前編制詳細的施工方案，用于指導(dǎo)施工。施工方案對所承包分項工程的施工進度安排、對相關(guān)專業(yè)的要求等內(nèi)容作為重點，詳細論述。
（4）總包方根據(jù)各分包方提供的方案施工進度等內(nèi)容進行審核，對不符合總體進度要求的提出由分包方重新編制；對于分包方提出的合理要求予以滿足，為分包商完成任務(wù)創(chuàng)造條件。
（5）在總包合同中明確規(guī)定總分包方的職責(zé)范圍，以及違反時的懲罰，使雙方均能按合同辦事，受合同法律效力的約束。
（6）要求各分包商在遵守有關(guān)專業(yè)規(guī)范的同時，能按照本工程施工組織設(shè)計的各項技術(shù)質(zhì)量要求來組織施工。如對原材料的質(zhì)量要求，對工程技術(shù)資料的要求等。
（7）對各分包商施工中的隱蔽工程應(yīng)組織驗收，以保證各道工序的施工質(zhì)量。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時通知各分包商，督促其整改。
（8）在工程進度款支付時，必須要得到總包有關(guān)工程質(zhì)量，工程進度或甲供材料設(shè)備的數(shù)量、質(zhì)量、供貨期的書面確認(rèn)，對不服從總包管理的供應(yīng)商分包單位，總包有權(quán)拒絕簽字，并及時書面匯報甲方。
3.2.2總承包管理項目的組織分工。
在項目經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，各職能部門和執(zhí)行部門分工明確、各負其責(zé)。
（1）總包項目經(jīng)理部：對裝修的質(zhì)量負總責(zé)；總包配套管理協(xié)議簽訂；協(xié)助業(yè)主對分包隊伍的最終確定。
（2）技術(shù)管理部：組織分包隊伍的方案評審；編制裝修總進度計劃，材料進場計劃；負責(zé)解決防滲、防裂節(jié)點大樣的翻樣（鋁合金窗、陽臺移門及工藝說明、管道井
四周、墻面交接處石磚粘貼工藝等）；裝飾施工技術(shù)交底。
（3）預(yù)算部：核實分包報價，結(jié)合分包過程特點向業(yè)主進行分包工程的最終報價；負責(zé)與分包單位簽訂分包合同，明確分包工程承包范圍、技術(shù)、質(zhì)量要求及總、分包各自的責(zé)、權(quán)、利；核實分包工程量，進行工程款的結(jié)算。
（4）安全科：對進場人員的資質(zhì)，上崗證等相關(guān)資料進行審核；簽定安全協(xié)議，辦理保證金；對分包進行安全交底。
（5）資料科：負責(zé)各專業(yè)分包企業(yè)、人員資質(zhì)等資料管理；工作函件、施工圖的分發(fā)；與業(yè)主項目部的技術(shù)及施工管理文件的歸口管理。
（6）材料科： 規(guī)劃進場材料驗收、堆放、保管工作；協(xié)調(diào)各分包單位做好領(lǐng)料、發(fā)料工作。
（7）綜合科辦理進出場手續(xù)、胸卡制作；安排、落實進場人員的食宿與辦公用房等。
3.2.3分包單位進場管理流程。
3.2.3.1分包單位提前15d做進場準(zhǔn)備，以熟悉總包管理流程和現(xiàn)場情況，并報批施工方案及材料報驗。具體流程按表流轉(zhuǎn)：（見附表流轉(zhuǎn)單為例）。
附表：
指令 單
龍信集團雅賓利項目部：
雅賓利項目部工程 ，由公司（廠）負責(zé)施工（供應(yīng)），請給予安排。
甲方項目部經(jīng)理簽字：
**項目部
年 月日
委托書
龍信集團雅賓利項目部：
由我公司委托任現(xiàn)場項目經(jīng)理，全權(quán)處理我公司在現(xiàn)場的各項事務(wù)，特此委托。
委托人電話：
單位法人代表簽字：
公司公章：
年 月 日
內(nèi) 部 流 轉(zhuǎn) 單
（1）公司，已辦理法定委托人，被委托人為 ，辦理相關(guān)手續(xù)。
總包項目經(jīng)理簽字：年 月 日
（2） 公司，已通過方案評審，已簽訂總分包管理協(xié)議，已進行交底，已領(lǐng)取進度計劃表。
技術(shù)負責(zé)人簽字： 年 月 日
（3） 公司，已提供相關(guān)資料，已簽定安全協(xié)議，已辦理保證金，已進行安全交底。
安全負責(zé)人簽字： 年 月 日
（4） 公司，已辦理工作證。
后勤負責(zé)人簽字： 年 月 日
（5） 公司，已安排進場的相關(guān)工作。
施工員負責(zé)人簽字： 年 月 日
（6） 公司，已辦理退場手續(xù)。
后勤負責(zé)人簽字： 年 月 日
注：該單位第五項簽字完成后留存總包后勤負責(zé)人處，工程結(jié)束后從后勤辦理退場手續(xù)領(lǐng)取該單，項目經(jīng)理憑此單給予分包單位（供應(yīng)單位）簽證結(jié)算單。
3.2.3.2進場后相關(guān)手續(xù)。
（1）簽訂總包與分包協(xié)議。
為了分包單位配合總包圓滿完成工程任務(wù)，分包單位在其工程施工前，應(yīng)和總承包方簽訂總分包工程管理協(xié)議，業(yè)主項目部代表作為監(jiān)督方共同簽署。待分包工程管理協(xié)議簽訂雙方蓋章并且分包工程質(zhì)量管理保證金到達總承包帳戶后，才能進入工地施工，工程質(zhì)量管理保證金在雙方承受范圍之內(nèi)約定形成。
（2）材料申報、驗收。
分包單位所有的進場材料和設(shè)備(指定品牌指定型號)先由總包專職負責(zé)人驗收后再和總包負責(zé)人共同參與報監(jiān)理代表驗收。
（3）分包方施工方案審核。
分包單位進場前向總包、業(yè)主項目部、監(jiān)理提供可行性施工方案，附完整的公司審批表，進場施工后必須要嚴(yán)格按照施工方案來施工。
（4）進場安全教育及有關(guān)手續(xù)。
分包單位進場后到總包安全科進行職工三級教育、安全考試與總包簽訂安全合同，辦理施工出入證，施工人員全部掛牌施工。
3.2.4執(zhí)行“三檢制度”。
分部、分項工程完成后，各施工班組進行自檢，自檢合格后報總包復(fù)驗，復(fù)驗合格后簽字確認(rèn)；然后由監(jiān)理、甲方進行檢查驗收。檢查不合格的，督促各班組迅速落實整改。
實行專職質(zhì)檢人員進行全過程的跟蹤檢查，確保各分項工程驗收合格，無質(zhì)量隱患。
裝修工程實行“一房一卡”跟蹤檢查制度，對同一住戶出現(xiàn)的質(zhì)量問題實行檢查、處理、記錄、回訪工作，確保發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量疏漏徹底解決。
3.2.5成品保護。
高標(biāo)準(zhǔn)住宅成品保護尤為重要，主要落實以下兩個制度：
現(xiàn)場成品保護巡檢制度：對現(xiàn)場成品保護的工程進行巡視檢查，發(fā)現(xiàn)有損壞現(xiàn)象的必須追查到底，責(zé)任到人，并及時與廠家協(xié)商對產(chǎn)品修復(fù)。
室內(nèi)看護制度：已經(jīng)竣工驗收(具備交房)的樓層，設(shè)專職人員對樓層進行看護，對樓層鑰匙專門保管，以防室內(nèi)成品人為損壞或丟失。同時做好必要的保潔工作，定期開啟窗戶使室內(nèi)空氣流通，減少室內(nèi)有害物質(zhì)凝聚。
通過以上這些較為成功的管理方法，工作流程，操作表格的實施，實實在在的將“總承包管理”這幾個字落到實處，切實有效的“全裝修總承包管理”的過程控制，牢牢把握住了全裝修住宅的工程質(zhì)量，促進了住宅產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
4. 結(jié)束語
企業(yè)在多年實踐發(fā)展中總結(jié)形成了一些成功的“全裝修施工總承包管理”的管理理念和方法，后經(jīng)上百萬平方米的全裝修住宅施工管理的豐富、完善，有助于保證住宅質(zhì)量，解決民生問題，推進住宅產(chǎn)業(yè)的健康和可持續(xù)發(fā)展。
參考文獻
［1］建設(shè)部住宅產(chǎn)業(yè)化促進中心 編著 《中國住宅工程質(zhì)量》中國建筑工業(yè)出版社 第一版.
［2］全裝修住宅逐套驗收導(dǎo)則 編著 《全裝修住宅逐套驗收導(dǎo)則》中國建筑工業(yè)出版社 第一版.
第4篇：包裝質(zhì)量管理范文
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理 破包 全過程
1、引言
板材產(chǎn)品特別是冷軋產(chǎn)品的包裝是其在存儲運輸過程中的重要保護措施，而產(chǎn)品的庫區(qū)存放管理、裝卸倒運作業(yè)、流通過程的防護無一不在直接影響著產(chǎn)品的實物質(zhì)量，關(guān)系著企業(yè)的市場形象，特別是出口產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)多，船運海上停留時間長，再加上板材品種的多元化，熱軋酸洗板、冷軋退火板、鍍鋅板、彩涂板對包裝運輸儲運的要求不盡相同，在生產(chǎn)過程中受包裝、運輸以及倉儲不穩(wěn)定等因素的影響，產(chǎn)品到達用戶驗收的實物質(zhì)量時常受到不同程度的損害，客戶抱怨和質(zhì)量異議曾經(jīng)一直困擾著唐鋼管理層，這不僅只是給唐鋼帶來直接經(jīng)濟損失的問題，更重要的是危害了唐鋼在客戶心目中的形象，特別給出口產(chǎn)品及在國外客戶的信譽度造成了一定的影響。為了提高產(chǎn)品包裝、運輸以及倉儲的質(zhì)量管控，減少質(zhì)量異議的產(chǎn)生，提升產(chǎn)品市場競爭力，打造高質(zhì)量的精品，唐鋼立足于長遠發(fā)展，面向一線、面向市場、面向效益進行延伸管理，對包裝公司的包裝、冷軋庫區(qū)、唐山周邊庫區(qū)、京唐港、天津港等相關(guān)方進行全過程質(zhì)量管控，確保唐鋼產(chǎn)品的市場形象。
2、主要包裝質(zhì)量問題
通過對冷軋庫區(qū)、周邊庫區(qū)、天津港、唐山港、用戶使用現(xiàn)場等地的現(xiàn)場檢查，我們發(fā)現(xiàn)冷軋產(chǎn)品的包裝質(zhì)量存在不少問題，主要是以下幾點：
2.1斷帶、破包嚴(yán)重
由于多次倒運，再加上工人操作不規(guī)范，不能做到輕吊輕放，造成斷帶、破包大量出現(xiàn)（圖1）。
3、全過程延伸產(chǎn)品包裝質(zhì)量管理
3.1產(chǎn)品包裝質(zhì)量管理
我們分析了出口鋼卷運輸、存儲特點：唐鋼出口鋼卷多由汽車倒運到唐山京唐港和天津塘沽港等港口，用遠洋貨輪經(jīng)長途海運才能抵達用戶。需多環(huán)節(jié)倒運，運輸、存儲期間長，多水、高鹽的儲運條件和環(huán)境較惡劣，鋼卷易受物理損傷和化學(xué)腐蝕。這一特點要求鋼卷包裝的防水、防銹、防沖撞性能一定要好。針對這一要求，我們在原有精包裝（半鐵皮）方式的基礎(chǔ)上通過改進、追加包裝材料等途徑進行優(yōu)化和升級：
（1）用0.6mm～0.8mm鋼制鍍鋅端護板替代2.5mm塑料端護板，提高端面外包裝材料的抗沖擊、防撕裂強度，加強對鋼卷端面的防護并防止內(nèi)包裝損壞；
（2）將塑料膜由兩片包裝改為一片包裝，使粘合接縫由兩個減少為一個，工藝上實行紙、膜分別粘貼的雙層密封，增強了內(nèi)包裝的密封性能，利用塑料膜良好的的阻隔性能，緩解防銹紙緩蝕劑的揮發(fā)速度，減少水分對鋼卷的侵襲，抑制外部氧、水分進入內(nèi)包裝；
（3）首先是在鋼卷外周防護材料之內(nèi)增加緩沖材料塑料發(fā)泡膜，并將塑料發(fā)泡膜改為瓦楞紙外周護板，并在鋼卷端面內(nèi)外包裝材料之間增加了瓦楞紙端護板，利用空間力學(xué)結(jié)構(gòu)的緩沖原理，通過瓦楞紙板的緩沖承載結(jié)構(gòu)，大大增強了包裝的緩沖防護性能，避免鋼卷在運輸、堆放中受外力損傷，并保護內(nèi)包裝不破損。
3.2產(chǎn)品運輸質(zhì)量管理
銷售公司負責(zé)汽運鋼材從出廠到達用戶的運輸、吊裝、卸車的全過程實物質(zhì)量管理；物流公司負責(zé)火車運輸鋼材從出廠到達用戶的運輸、吊裝、卸車的全過程實物質(zhì)量管理。
3.2.1.裝車
在鋼卷裝車時核對標(biāo)簽上的所有數(shù)據(jù)（鋼種、規(guī)格、爐卷號、鋼卷號、重量），保證鋼卷與標(biāo)簽完全一致；裝車前對鋼卷進行卷形、外觀缺陷檢查，保證出廠的帶鋼無吊傷等質(zhì)量缺陷；檢查打包帶數(shù)量及包裝質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)打包帶數(shù)量與要求不符或斷帶、包裝破損等現(xiàn)象則堅決不予裝車，并通知相關(guān)車間補帶，待重新打包完成核實無誤，再進行裝車。
3.2.2倒運
天車夾鉗必須用塑膠進行包裹，減少夾鉗鋼架與鋼卷的直接撞擊，天車運行速度不得超過70米/分鐘；叉車作業(yè)時，叉齒上安裝木護齒，木護齒外加防護，串桿外加防護，叉車門架安裝橡膠靠墊，避免叉齒裸鐵與鋼卷直接接觸，叉車在叉卷時，要求操作輕緩謹(jǐn)慎，避免叉齒碰擊鋼卷。叉車裝卷后，確定鋼卷與緊靠叉車門架，再緩慢轉(zhuǎn)向。在運行過程中，保證鋼卷平穩(wěn)、無晃動，嚴(yán)禁車速巨變。
3.2.3陸地運輸
運輸冷軋產(chǎn)品應(yīng)單層碼放，嚴(yán)禁雙層以上碼放；運輸過程中，鋼卷必須放在木墊或鞍座上，同時增加緊固裝置；要求苫蓋苫布，確保運輸過程中鋼卷不被雨淋。運輸鋼卷的車廂內(nèi)必須清掃干凈，不得有雜物，以免影響到鋼卷與車廂接觸面的質(zhì)量。
3.2.4.船運裝卸
船運裝卸鋼卷前，檢查核實鋼卷信息，確保裝卸的鋼卷與質(zhì)保書相同，包裝外形規(guī)整。鋼卷重量在15噸以上的鋼卷及厚度0.5mm以下的鋼卷不得雙層及雙層以上碼放，雙層碼放的鋼卷必須增加絕對緊固裝置，避免船在運輸過程中因顛簸造成鋼卷滾動引起嚴(yán)重碰撞。
3.3庫區(qū)管理
存放鋼卷的場地，干燥無異物，地面有橡膠類鋪墊物，兩個端頭需要有墊物，防止鋼卷滾動。庫房嚴(yán)實，庫內(nèi)無漏雨飄雪情況發(fā)生，減少潮氣水霧浸蝕，嚴(yán)禁發(fā)生水浸現(xiàn)象。嚴(yán)禁長時間在露天儲存，露天存儲鋼卷嚴(yán)禁雨淋和遭到外包裝侵害。
鋼卷重量在15噸以上的鋼卷或厚度在0.5mm及以下的鋼卷嚴(yán)禁雙層及雙層以上碼放和運輸，以防止鋼卷出現(xiàn)壓扁；增設(shè)壓縮空氣氣源及手動打包機，具備拆包、重新包裝條件對斷帶現(xiàn)象重新補打；發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽破損、標(biāo)簽丟失，及時聯(lián)系生產(chǎn)廠補打。
4、實施效果
通過進一步加強精細化管理、強化責(zé)任落實、嚴(yán)細庫區(qū)控制標(biāo)準(zhǔn)，包裝產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，斷帶、破包現(xiàn)象明顯減少，汽車運輸、庫區(qū)的管理得到了有效控制，包裝產(chǎn)品缺陷明顯降低。通過增加打包帶強度，要求天車工吊卷時輕吊輕放，減少雙層碼放，有效避免斷帶和破包的產(chǎn)生；庫區(qū)全部增加鞍座，鋼卷單層碼放汽車運輸車廂里加入固定的木質(zhì)鞍座或鐵質(zhì)鞍座，有效的防止鋼卷在車廂里的碰撞。
5、延伸質(zhì)量管理，帶來產(chǎn)品形象的提升
通過延伸產(chǎn)品實物質(zhì)量管理，明確責(zé)任強化問題的分析追究，不僅提高了公司內(nèi)部質(zhì)量管控能力，同時使相關(guān)方對唐鋼產(chǎn)品的管理也得到了提升。產(chǎn)品質(zhì)量管理、包裝管理、庫區(qū)作業(yè)管理、港口及周邊庫區(qū)管理、汽車運輸管理更加精細化，確保了產(chǎn)品到達客戶前的全過程整體管控，提升了唐鋼產(chǎn)品的市場形象，客戶滿意度顯著提高。
第5篇：包裝質(zhì)量管理范文
關(guān)鍵詞：QA；QC；GMP
我國新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，Good Manufacturing Practice，以下簡稱GMP）對質(zhì)量保證（Quality Assurance，以下簡稱QA）與質(zhì)量控制（Quality Control，以下簡稱QC）都做出了非常明確的要求，那么QA、QC和GMP究竟是什么關(guān)系，在新版GMP實施的過程中，如何把握這三者之間的關(guān)系，更加有效的實施GMP，成為藥品生產(chǎn)企業(yè)亟須解決的問題。
一、 問題的提出
1. GMP的實質(zhì)。GMP是對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程（現(xiàn)場）的合理性、適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強制性標(biāo)準(zhǔn)。GMP的意義是防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染、差錯等，保證藥品質(zhì)量安全。我國新版GMP第八條規(guī)定：“質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行”。第九條對第八條進行了細化，規(guī)定：“質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保：藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求；生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合GMP的要求；管理職責(zé)明確；采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；中間產(chǎn)品得到有效控制；確認(rèn)、驗證的實施；嚴(yán)格按照規(guī)程進行生產(chǎn)、檢查、檢驗和復(fù)核；每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行；在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性”。
我國新版GMP第十一條規(guī)定：“質(zhì)量控制包括相應(yīng)的組織機構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求”。第十二條對第十一條進行了細化，規(guī)定：“質(zhì)量控制的基本要求：應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動；應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時進行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合GMP的要求；由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣；檢驗方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證或確認(rèn)；取樣、檢查、檢驗應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄；物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢查和檢驗，并有記錄；物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同”。
2. QA的實質(zhì)。QA就是為使產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求，并提供足夠的置信度所必須進行的一切有計劃的、系統(tǒng)的活動。QA也可以理解為使人們（客戶或藥監(jiān)部門）確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。也可以說是為了提供信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。
藥品質(zhì)量保證就是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的承諾、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。由國家藥品監(jiān)管部門（也可以是國外藥品監(jiān)管部門、國內(nèi)外客戶等），提供藥品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提供藥品生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)如GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)按照這些"動態(tài)的或靜態(tài)"的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)藥品，藥品監(jiān)管部門和客戶對產(chǎn)品進行必要的檢驗，對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運作現(xiàn)場進行必要的檢查、審計、認(rèn)證等，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。因此，為使藥品監(jiān)管部門和客戶確信企業(yè)能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動，稱為質(zhì)量保證。顯然，質(zhì)量保證一般適用于有商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，其本質(zhì)就是按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)）進行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。從理論上來看，質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證，內(nèi)部質(zhì)量保證是質(zhì)量管理部門要提供充分的證據(jù)（規(guī)程、記錄等）使本企業(yè)負責(zé)人確信：按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)）進行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。而外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，是生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門提供充分的證據(jù)（規(guī)程、記錄等）使客戶（包括藥監(jiān)部門）確信，按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)）進行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。因次，質(zhì)量保證的另一重要內(nèi)容就是提供充分證據(jù)“證明”自己工作的真實性、規(guī)范性。
3. QC的實質(zhì)。QC為達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。QC貫穿與產(chǎn)品形成的三個階段：質(zhì)量設(shè)計監(jiān)測、生產(chǎn)過程監(jiān)測與生產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)測（檢驗）。無論是設(shè)計產(chǎn)品、中間產(chǎn)品還是最終產(chǎn)品，它們的質(zhì)量都可以用質(zhì)量特性圍繞設(shè)計目標(biāo)值波動的大小來描述，若波動越小則質(zhì)量水平越高。當(dāng)每個質(zhì)量特性值都達到設(shè)計目標(biāo)值，即波動為零，此時該產(chǎn)品的質(zhì)量達到最高水平，但實際上這樣的理想狀態(tài)是不可能實現(xiàn)的。因此，我們必須進行產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程質(zhì)量控制，最大限度地減少波動。也就是說，QC是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，通過有效的技術(shù)測量手段對質(zhì)量特性的波動值進行測量，對照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)），發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果（比如不良趨勢等）的因素。
二、 QA、QC與GMP之間的關(guān)系
通過以上對QA、GMP與QC的深入分析，不難看出，QA就是滿足客戶對于本企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求所采取的所有活動。實際上，客戶對企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求（標(biāo)準(zhǔn)）有很多，比如環(huán)保要求、信用要求、綠色要求等，其中GMP僅僅是對藥品質(zhì)量安全中的防止污染、差錯的要求，因此，GMP僅僅是QA里的一個方面或者說是一個要素。而QC是監(jiān)測產(chǎn)品發(fā)生污染或差錯的技術(shù)措施，因此，QC也是GMP里的一個要素。QA、QC與GMP之間的關(guān)系，如圖1所示。
就質(zhì)量管理的本質(zhì)而言，如果拋開GMP，QA涵蓋了QC，QC的職責(zé)是為QA提供技術(shù)支持，工作的著眼點是影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的波動（范圍）及依據(jù)，其工作重點在產(chǎn)品本身。而QA的職責(zé)是為客戶提供執(zhí)行其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（動態(tài)和靜態(tài)）的系統(tǒng)證據(jù)，工作的著眼點是整個產(chǎn)品質(zhì)量控制過程，其工作重點在質(zhì)量體系。沒有QC，QA就成了無本之木，反之，QA是QC做好工作的標(biāo)桿，沒有QA的指導(dǎo)，QC的工作就失去了準(zhǔn)星，就沒有辦法得到客戶的認(rèn)可。GMP是QA必須貫徹的標(biāo)準(zhǔn)之一，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP是QA必須貫徹的主要標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然，QA必須用GMP的標(biāo)準(zhǔn)貫徹到QC活動的方方面面，當(dāng)然，QC也可以成為貫徹GMP的必要工具。因此，從本質(zhì)上看，QA、QC、GMP三者“你中有我，我中有你”，互為因果，密不可分。
三、 理順?biāo)幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理活動中的QC、QA與GMP
1. 建立全面涵蓋GMP的QA體系。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，一個產(chǎn)品的誕生，要經(jīng)歷研究設(shè)計到商業(yè)化生產(chǎn)兩個基本過程。因此，必須建立覆蓋這兩個基本過程的質(zhì)量保證體系，并把GMP要素鑲嵌進去。
建立設(shè)計過程的質(zhì)量保證體系：設(shè)計質(zhì)量靠“設(shè)計過程的質(zhì)量控制”來保證。這是一項細致的工作，具體內(nèi)容有：設(shè)計計劃、檢驗測試規(guī)范、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、試制鑒定和設(shè)計定型（包含工藝定型）、銷售前的準(zhǔn)備和設(shè)計更改。也就是說，從設(shè)計計劃制定到設(shè)計的變更，都要配備數(shù)量充足的有資質(zhì)的人員，滿足實際工作需要的儀器與設(shè)備等硬件，完善的管理制度與工作程序，并且使得這些配置都得到客戶（藥監(jiān)部門等）的認(rèn)可。
優(yōu)化生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證體系：質(zhì)量保證活動要深入到生產(chǎn)過程的方方面，把客戶的標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP標(biāo)準(zhǔn)貫徹到整個生產(chǎn)活動的所有角落：詳見表1。
2. 完善GMP條件下的QC工作。根據(jù)以上質(zhì)量控制的主要功能，質(zhì)量控制實施的程序如下：（1）選擇測量的對象；（2）選擇需要測量的質(zhì)量特性值；（3）選擇測量的標(biāo)準(zhǔn)，詳細說明質(zhì)量特性；（4）選擇能準(zhǔn)確測量該特性值的儀器儀表和測試方法；（5）進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄；（6）對監(jiān)測結(jié)果進行分析，如有差錯或不良趨勢，應(yīng)找出原因；（7）報告QA，商討應(yīng)采取的預(yù)防或糾正措施，并嚴(yán)格執(zhí)行。
當(dāng)采取相應(yīng)的預(yù)防或糾正措施后，仍然要進行監(jiān)測，評價這些措施實施的效果。
以上這七個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進。但是，這個循環(huán)必須在GMP條件下進行，我國新版GMP對此也做了七條規(guī)定：（1）應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動； （2）應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時進行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合GMP的要求；（3）由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣；（4）檢驗方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證或確認(rèn)；（5）取樣、檢查、檢驗應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄；（6）物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢查和檢驗，并有記錄；（7）物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同。
通過以上對比研究，我們不難發(fā)現(xiàn)，在GMP的條件下，QC的所有活動變成了有標(biāo)準(zhǔn)的活動，并且這個標(biāo)準(zhǔn)是確定的。比如，檢測人員應(yīng)當(dāng)具備什么條件，學(xué)歷、資歷、經(jīng)驗和培訓(xùn)是什么標(biāo)準(zhǔn)；檢測用的儀器設(shè)備是什么規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)如何等；檢測用的規(guī)程是什么標(biāo)準(zhǔn)上的，美國藥典、歐洲藥典還是中國藥典等。只有確定了標(biāo)準(zhǔn)，QC的所有活動才能得到認(rèn)可，產(chǎn)品質(zhì)量從這個角度來看，才能穩(wěn)定可靠。
3. 將GMP要素融合進QA工作。根據(jù)以上質(zhì)量控制的主要功能，質(zhì)量控制實施的程序如下：（1）根據(jù)客戶的要求建立質(zhì)量體系； （2）根據(jù)客戶的要求建立各類標(biāo)準(zhǔn)； （3）對照這些標(biāo)準(zhǔn)對員工進行培訓(xùn)考核； （4）監(jiān)督員工在工作中嚴(yán)格執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)； （5）對生產(chǎn)活動中出現(xiàn)的問題進行分析研究，并找出原因； （6）修改或改進各類標(biāo)準(zhǔn)； （7）與客戶溝通，證明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的真實性和標(biāo)準(zhǔn)性，并根據(jù)客戶的要求（變化）不斷更新或改進。
同樣，以上這七個步驟也形成了一個封閉式流程，也稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進。但是，這個循環(huán)必須把GMP的要素有機的融入進去。我國新版GMP對此也做了規(guī)定：（1）制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品；（2）生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證；（3）配備所需的資源，至少包括：具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；足夠的廠房和空間；適用的設(shè)備和維修保障；正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；適當(dāng)?shù)馁A運條件。（4）應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)確、易懂的語言制定操作規(guī)程；（5）操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作；（6）生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；（7）批記錄和發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱；（8）降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險；（9）建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品；（10）調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。
通過以上對比研究，我們不難發(fā)現(xiàn)，QA活動融入了GMP標(biāo)準(zhǔn)后，所有活動變成了具有藥品特性的，醫(yī)藥行業(yè)特征的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量QA”活動，其目的就是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠和安全。
四、 結(jié)語
由于有了貿(mào)易，才有了商業(yè)化生產(chǎn)，才有了客戶。客戶才會對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求或者標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)代質(zhì)量管理時代，客戶為了確保自身的利益，把這個標(biāo)準(zhǔn)不斷擴大，從以前的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擴大為包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的質(zhì)量管理體系與運作標(biāo)準(zhǔn)，QA就隨之產(chǎn)生了，QA的任務(wù)就分為兩個主要方面，第一，對客戶提供證據(jù)證明是嚴(yán)格按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)進行的生產(chǎn)，并且產(chǎn)品也符合客戶標(biāo)準(zhǔn)。第二，對內(nèi)，嚴(yán)格貫徹客戶標(biāo)準(zhǔn)，對一切不符合客戶標(biāo)準(zhǔn)的行為進行糾正。GMP是客戶的藥品標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，是QA主要貫徹的標(biāo)準(zhǔn)。QC是QA完成必要測量工作的助手。QA、GMP、QC實際上也都是預(yù)防為主要手段的產(chǎn)品質(zhì)量的管理方式，這對于藥品這個特殊商品來說，就顯得格外的重要。
參考文獻：
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3. 梁毅.新版GMP教程.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011.
第6篇：包裝質(zhì)量管理范文
目錄
一、藥劑科職責(zé)..........................................1
二、藥品質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)..................................2
三、藥劑科主任職責(zé)......................................4
四、藥品購進管理制度....................................6
五、藥品購進人員職責(zé)....................................8
六、藥品驗收管理制度...................................10
七、藥品驗收人員職責(zé)...................................12
八、藥品存儲管理制度...................................14
九、藥品保管養(yǎng)護管理制度...............................16
十、藥品保管養(yǎng)護人員職責(zé)..............................18
十一、藥品調(diào)配和處方審核管理制度.......................19
十二、藥品處方調(diào)配審核人員職責(zé).........................21
十三、藥品拆零管理制度.................................23
十四、藥品效期管理制度................................24
藥劑科職責(zé)
一、負責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并認(rèn)真組織執(zhí)行；
二、負責(zé)對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核；
三、負責(zé)建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；
四、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；
五、負責(zé)不合格藥品的檢查確認(rèn)和處理；
六、負責(zé)藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調(diào)配和臨床藥學(xué)工作；
七、負責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告等藥事管理工作。
藥品質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)
一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者用藥安全、有效、合理、及時、方便；
二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行藥品質(zhì)量管理，組織本單位職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強藥品質(zhì)量管理，對本單位所使用的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；
三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責(zé)簽發(fā)藥品質(zhì)量管理文件；
四、定期召開藥品質(zhì)量管理工作會議，研究、解決藥品質(zhì)量管理方面的重大事項；
五、督促藥品質(zhì)量管理工作的落實，保證藥劑科有效行使職權(quán)；
六、組織職工積極參加各種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證職工不斷提高法律意識、業(yè)
務(wù)素質(zhì)和藥品質(zhì)量管理水平；
七、重視患者意見和投訴的處理，負責(zé)質(zhì)量事故的處理、質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；
八、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督藥品管理制度的落實；
九、負責(zé)組織制定和修訂各項藥品質(zhì)量管理制度，實施和維護藥品質(zhì)量管理體系的有效運行，主持藥品質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作；
十、負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間藥品質(zhì)量管理工作的有效開展；
十一、負責(zé)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)教育工作的組織工作；
十二、研究、部署、檢查藥品質(zhì)量管理工作，實施獎懲；
十三、其它藥事管理工作。
藥劑科主任職責(zé)
一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，承擔(dān)藥品質(zhì)量管理方面的工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；
二、監(jiān)督藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；
三、在各部門的協(xié)助下，負責(zé)對職工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；
四、負責(zé)對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；
五、負責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作，督促有關(guān)人員定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；
六、對不合格藥品進行控制性管理，負責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，督促有關(guān)人員做好不合格藥品的相關(guān)記錄；
七、督促有關(guān)崗位或人員按月檢查陳列或庫存藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；
八、定期檢查藥房或藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；
九、負責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
十、負責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員對各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
十一、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)召開藥品質(zhì)量分析會，做好記錄，督促有關(guān)人員及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；
十二、負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，對患者反映的質(zhì)量問題及時查找原因，盡快予以答復(fù)解決；
十三、負責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員收集、處理及報告藥品不良反應(yīng)信息；
十四、其它藥事管理工作。
藥品購進管理制度
一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，制定本制度。
二、藥品購進人員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品購進工作。
三、堅持“按需進藥，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性。
（1）采購藥品應(yīng)選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，對供貨單位的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨單位檔案；
（2）審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所使用藥品的質(zhì)量檔案；
（3）對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，索取加蓋供貨單位原印章的法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，進行合法資格的驗證。
四、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核。
五、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，采購合同如果不是以書面形式確立的，采供雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
六、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
七、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購藥日期等項內(nèi)容。
八、購進進口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
九、購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
十、購進特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
十一、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可購進。
十二、藥品購進人員應(yīng)及時了解藥品的存儲和使用情況，合理制定藥品購進計劃，在保證滿足醫(yī)療的前提下，避免藥品因積壓、過期或長期不用所造成的損失。
十三、藥品購進人員按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品質(zhì)量。
藥品購進人員職責(zé)
一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，保證購進藥品質(zhì)量；
二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品，對購進的藥品質(zhì)量負責(zé)；
三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；
四、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保購進藥品的質(zhì)量；
五、負責(zé)建立合格供貨方檔案；
六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；
七、負責(zé)索取供貨單位合法證照和藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料；
八、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；
九、了解供貨單位的藥品質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；
十、自覺接受藥劑科主任的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識；
十一、及時收集分析所購進藥品及同類藥品的質(zhì)量及市場情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。
十一、其它藥事工作。
藥品驗收管理制度
一、為確保購進藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。
二、藥品驗收由驗收員負責(zé)，驗收員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品驗收工作。
三、驗收員應(yīng)根據(jù)購進合同、票據(jù)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，對到貨藥品逐批驗收。
四、驗收藥品應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時內(nèi)驗收完畢。
五、特殊管理藥品應(yīng)由雙人進行驗收。
六、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：
（1）藥品包裝的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；
（2）驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
（3）驗收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識或警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；
（4）驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；
（5）驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單位應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件驗收；國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
八、對驗收不合格的藥品，應(yīng)放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報藥劑科主任處理。
九、做好“藥品驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品驗收人員職責(zé)
一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品驗收質(zhì)量關(guān)；
二、負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；
三、質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)拒收；
四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時內(nèi)完成驗收；
五、按照規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有代表性。
六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
七、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；
八、驗收進口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；
九、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；
十、驗收特殊管理藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度；
十二、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
十三、其它藥事工作。
藥品儲存管理制度
一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存藥品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》，制定本制度。
二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。
三、根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。
四、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。
五、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
六、藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)一一黃色；合格區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。
七、藥品實行分區(qū)，分類管理。具體要求：
1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；
2、性能相互影響及易串味的藥品分庫存放；
3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或?qū)齑娣拧す芾恚?/p>
4、中藥材、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置儲存庫房；
5、危險藥品應(yīng)設(shè)置專庫存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備；
6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；
7、不合格藥品單獨存放，并有明顯標(biāo)志。
八、實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的藥品應(yīng)按月進行催用。
九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
十、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品進、存、出狀況。
十一、“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。
藥品保管養(yǎng)護管理制度
一、為規(guī)范陳列藥品或庫存藥品保管養(yǎng)護管理，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。
二、配備與所使用藥品相適應(yīng)的藥品保管養(yǎng)護人員，藥品保管養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可從事藥品保管養(yǎng)護工作。
三、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展陳列或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列或庫存藥品的安全、有效。
四、藥劑科主任負責(zé)對藥品保管養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品保管養(yǎng)護工作計劃、處理藥品保管養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品保管養(yǎng)護的工作情況等。
五、保管養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度，采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施。
六、每月對陳列藥品或每季對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
七、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
八、對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”。
九、建立保管養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存三年。
十、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，及時報藥劑科主任進行處理。
十一、定期匯總、分析保管養(yǎng)護工作信息，并報藥劑科主任。
藥品保管養(yǎng)護人員職責(zé)
一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在藥劑科主任的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)陳列藥品或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作；
二、對現(xiàn)存藥品養(yǎng)護保管質(zhì)量負直接責(zé)任；
三、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品的儲存質(zhì)量；
四、負責(zé)對現(xiàn)存藥品定期進行養(yǎng)護檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄；
五、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護；
六、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停使用，做好記錄，同時報藥劑科主任處理；
七、做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對溫濕度作記錄；
八、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護措施；
九、負責(zé)對養(yǎng)護用儀器設(shè)備的管理、鑒定、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；
十、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期和長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。
十一、其它藥事工作。
藥品調(diào)配和處方審核管理制度
一、為規(guī)范藥品調(diào)配和處方審核工作，確保藥品使用安全、有效、合理，制定本制度。
二、藥品調(diào)配和處方審核人員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可從事藥品調(diào)配和處方審核工作。處方審核人員應(yīng)具備藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱。
三、藥品調(diào)配和處方審核人員應(yīng)在職在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
四、調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。
五、調(diào)配審核處方，必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。
六、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。
七、對有藥物禁忌、配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
八、不得裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等物包裝藥品。
九、調(diào)配審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
十、特殊管理藥品處方的調(diào)配審核，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。
十一、經(jīng)調(diào)配審核發(fā)給患者的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。并按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
藥品處方調(diào)配審核人員職責(zé)
一、負責(zé)處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作；
二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報藥劑科主任復(fù)驗；
三、負責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；
四、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等；。
五、對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：
（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；
（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；
（三）劑量、用法的正確性；
（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；
（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；
（七）其它用藥不適宜情況；
六、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷；
七、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；
八、拆零藥品，調(diào)配時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容；
九、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報藥劑科主任處理；
十、完成處方調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章；
十一、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄；
十二、對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細記錄，及時報藥劑科主任處理。
十三、定期或不定期咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
藥品拆零管理制度
一、為規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品質(zhì)量，制定本制度。
二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱、功能主治或適應(yīng)癥、用法、用量和有效期等標(biāo)識，需要再包裝的藥品。
三、指定專人負責(zé)藥品拆零工作。藥品拆零人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品拆零工作。
四、藥房應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺，并配備必備的拆零工作，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。
六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。
七、藥品拆零時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及單位名稱，核對無誤后，方可交給患者。
八、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及單位名稱。
九、應(yīng)做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人等。
藥品效期管理制度
一、為合理控制藥品的過程管理，防止藥品過期，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。
二、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
三、藥品應(yīng)按批號進行陳列或儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。
四、本單位規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截至日期不足6個月的藥品。
五、近效期藥品在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。若實行計算機管理應(yīng)有藥品近效期自動報警程序。
六、距失效期不到6個月的藥品一般不能購進。
七、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”，報藥劑科主任。
八、藥劑科主任應(yīng)按“近效期藥品催用表”所列內(nèi)容，及時督促臨床醫(yī)師盡快使用或退換貨，以避免藥品過期造成經(jīng)濟損失。
第7篇：包裝質(zhì)量管理范文
GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)驗收藥品有哪些規(guī)定？主要的驗收內(nèi)容有哪些？怎樣驗收？驗收結(jié)果如何判定？對不合格藥品如果處理？是否需要保留驗收記錄和藥品質(zhì)量檔案等等可能都是藥品經(jīng)營企業(yè)十分關(guān)注的，在這個章節(jié)，我們就對驗收過程作一簡單的介紹。
業(yè)務(wù)購進部門購進藥品后，藥品是不能直接交與倉庫保管員進行入庫登記的。這時，倉庫保管員應(yīng)根據(jù)購貨憑證核對藥品數(shù)量后將其存放于待驗庫（或區(qū)），通知質(zhì)量驗收人員進行驗收。按照GSP認(rèn)證規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收制度，配備專職的質(zhì)量驗收人員，質(zhì)量驗收人員必須對藥品的質(zhì)量負責(zé)。因此，質(zhì)量驗收人員應(yīng)該對驗收過程的每一個環(huán)節(jié)了然于胸。
質(zhì)量驗收人員必須知道驗收的主要內(nèi)容是什么？
藥品驗收必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。
對購進藥品進行質(zhì)量驗收時，除對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進行逐一檢查外，還應(yīng)對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進行外觀質(zhì)量抽查，檢查時，對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑的，應(yīng)送所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗確定。
對藥品的外觀質(zhì)量進行檢查驗收時，應(yīng)根據(jù)驗收養(yǎng)護室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項目，一般應(yīng)對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。
注：對于首營品種的首批到貨，藥品入庫驗收時應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書。對于中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；
如何進行驗收？
驗收以抽樣為原則。驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，即必須保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗收藥品的總體質(zhì)量狀況。企業(yè)應(yīng)結(jié)合經(jīng)營管理的實際情況，制定切實可行的抽樣方法，一般而言，抽樣數(shù)量，可按照以下推薦原則進行抽樣：
⒈整件藥品抽取件數(shù)
⒉抽取最小包裝數(shù)
⒊對外觀異常的整件藥品應(yīng)逐一開箱檢查
抽樣方法：
⒈整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機抽取；
⒉最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取。
⒊開啟最小包裝驗收時，應(yīng)在驗收專用場所（驗收養(yǎng)護室）內(nèi)進行。開啟后，包裝不能復(fù)原的，不能再作正常藥品銷售；
⒋驗收完畢后，應(yīng)將被抽樣驗收的藥品包裝箱復(fù)原、封箱并標(biāo)記；
⒌特殊管理藥品應(yīng)雙人驗收并驗收到最小包裝。
質(zhì)量驗收人員如何判定驗收結(jié)果？
對于內(nèi)外包裝有明顯破損、封口不嚴(yán)的藥品。質(zhì)量驗收人員可以直接判定該藥品為不合格藥品。
⒈對于合格藥品：驗收人員按規(guī)定驗收合格的藥品，可直接判定合格結(jié)論并簽章。
⒉對于不合格藥品：驗收人員可以根據(jù)以下依據(jù)判定藥品是否合格，凡判定為不合格或判定有疑問時，應(yīng)報質(zhì)量管理機構(gòu)確定。
⑴未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；
⑵整件包裝中無出廠檢驗合格證的藥品；
⑶標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的藥品；
⑷購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品；
⑸性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品；
怎樣辦理入庫手續(xù)？
藥品驗收完成后，驗收員應(yīng)在入庫通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況并簽字或蓋章后，才可將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨，經(jīng)核對無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)方能入庫。
質(zhì)量驗收人員在完成驗收后，應(yīng)該保存驗收記錄嗎？
⒈作好藥品質(zhì)量記錄
⑴質(zhì)量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報表等信息資料，都是圍繞確保質(zhì)量管理體系的有效運行，真實、完整、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動的實際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況，確保企業(yè)實施GSP的充分性、有效性、和適宜性。
⑵企業(yè)質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立，都是藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對藥品經(jīng)營企業(yè)的強制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對其進行隨意更改。
⑶按照GSP的要求，各類原始記錄應(yīng)做到項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。
⒉購進記錄建立和保存
GSP規(guī)定購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄是對企業(yè)業(yè)務(wù)購進行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務(wù)購進人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購進活動后所作的記錄，其內(nèi)容應(yīng)包含購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年，購進記錄由藥品采購部門填制并保存。
藥品經(jīng)營質(zhì)量控制過程中，最基本的質(zhì)量控制目標(biāo)是保證經(jīng)營藥品的票、帳、貨相符，即藥品在經(jīng)營管理的各環(huán)節(jié)中，都應(yīng)做到：購進藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量。
⒊進貨質(zhì)量評審
為確保質(zhì)量管理過程的持續(xù)改進，促進購進藥品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，不斷提高藥品經(jīng)營質(zhì)量，質(zhì)量管理部門每年應(yīng)對進貨情況進行綜合質(zhì)量評審，評審結(jié)果存檔備查。質(zhì)量評審應(yīng)針對上一年度所經(jīng)營藥品的各項質(zhì)量指標(biāo)，在對所經(jīng)營藥品的整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上，對藥品入庫驗收合格率、在庫儲存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質(zhì)量信譽等內(nèi)容進行統(tǒng)計。質(zhì)量管理部門應(yīng)作出進貨質(zhì)量評審報告，評審結(jié)果應(yīng)具體明確，為購進計劃的審核提供依據(jù)。
對于驗收環(huán)節(jié)的不合格藥品應(yīng)如何控制？
不合格藥品的管理是藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目中明確規(guī)定，對不合格藥品應(yīng)建立不合格藥品臺帳對不合格藥品進行記錄，將其集中存放在不合格藥品庫，且需作明顯標(biāo)志派專人管理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品任何人不得擅自處理，應(yīng)及時上報企業(yè)質(zhì)量管理部門。
對于不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)按照規(guī)定的程序履行手續(xù)并做好記錄，一般應(yīng)由質(zhì)量管理機構(gòu)牽頭組織倉儲、運輸?shù)炔块T對報損藥品實施銷毀，質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)對一般藥品的銷毀進行監(jiān)督。銷毀特殊管理藥品時，應(yīng)上報藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀并保存銷毀記錄。
第8篇：包裝質(zhì)量管理范文
在日本，質(zhì)量管理可以通過qc小組成為企業(yè)內(nèi)一種“全民”的自覺行為。在美國，質(zhì)量管理可以由較早的ppm質(zhì)量目標(biāo)再到如今的6δ管理，成為企業(yè)內(nèi)一種對卓越持續(xù)追求的內(nèi)在精神。而在我國許多企業(yè)當(dāng)中，80年代學(xué)日本，實踐qc小組模式，90年代學(xué)美國等西方國家，建立質(zhì)量管理體系。現(xiàn)在，qc小組已鮮有企業(yè)還在實踐，質(zhì)量管理體系呢?在部分企業(yè)內(nèi)成為認(rèn)證公司一年一度的審查會，和寫在紙上的一堆文件：質(zhì)量大綱、質(zhì)量程序文件和質(zhì)量操作手冊，執(zhí)行力不夠，實際效果也不理想。
我國企業(yè)質(zhì)量管理的實踐水平目前不高的原因，根本上源于多數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理體系本身存在的三大缺陷。
(一)質(zhì)量業(yè)績管理體系殘缺，質(zhì)量管理的內(nèi)驅(qū)力不足
在我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，常常僅有質(zhì)量管理組織體系——iso9000系列的各類質(zhì)量管理認(rèn)證體系即屬此類。此內(nèi)容包括三個組成部分：各相關(guān)主體(領(lǐng)導(dǎo)、部門及員工)在質(zhì)量管理中的權(quán)責(zé)分工體系、質(zhì)量管理的流程體系和質(zhì)量管理操作細則。這三部分內(nèi)容，反映在質(zhì)量認(rèn)證體系文件中，對應(yīng)的是質(zhì)量管理大綱、質(zhì)量管理程序文件和質(zhì)量管理操作手冊。
而對各相關(guān)主體在質(zhì)量管理方面的業(yè)績類型、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價程序、評價方法、評價結(jié)果的經(jīng)濟處理和非經(jīng)濟處理等業(yè)績管理方面的內(nèi)容，則缺乏相應(yīng)系統(tǒng)化的配套制定，結(jié)果，因缺乏足夠的內(nèi)驅(qū)力，使得經(jīng)過認(rèn)證的、本來很科學(xué)的質(zhì)量管理組織體系，實際上也很難真正運行起來。如果把質(zhì)量管理組織體系比喻成質(zhì)量管理的“硬件”，則質(zhì)量業(yè)績管理體系就是相應(yīng)的“軟件”，沒有該軟件的驅(qū)動，質(zhì)量管理組織體系這個“硬件”就只能是空殼子。現(xiàn)在，我國很多企業(yè)都很重視質(zhì)量管理組織體系的建設(shè)，紛紛請有關(guān)公司進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，但對質(zhì)量業(yè)績管理體系認(rèn)識和重視程度不夠，以致于這些企業(yè)的質(zhì)量管理組織體系沒能發(fā)揮其應(yīng)有的功能。
(二)質(zhì)量改進活動體系不健全，質(zhì)量管理的提升作用不強
我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系，不僅質(zhì)量業(yè)績管理體系殘缺，而且，質(zhì)量改進活動體系也很不健全。質(zhì)量改進活動體系是質(zhì)量管理體系三大組成部分之一，在全部質(zhì)量管理活動中，是質(zhì)量管理最為鮮活和豐富的領(lǐng)域，日本的qc小組所從事的工作，就是形形的質(zhì)量改進活動。
質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)流程實現(xiàn)的。業(yè)務(wù)流程有一系列具體環(huán)節(jié)組成：設(shè)計環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、安裝調(diào)試環(huán)節(jié)、包裝環(huán)節(jié)和運輸環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理組織體系要求各環(huán)節(jié)工作按照既定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進行工作，以期實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的“標(biāo)準(zhǔn)化”。而質(zhì)量改進活動則是通過對各環(huán)節(jié)工作本身的改進、甚至創(chuàng)新，實現(xiàn)質(zhì)量實現(xiàn)水平的提升。可以這么說，一套質(zhì)量管理組織體系再好，也不過管理的是已有的質(zhì)量實現(xiàn)水平，而質(zhì)量改進活動則不同，它是在不斷打破企業(yè)質(zhì)量現(xiàn)實實現(xiàn)水平的上限，促進企業(yè)質(zhì)量實現(xiàn)水平的實際提升。
質(zhì)量改進活動分布在業(yè)務(wù)活動的各個領(lǐng)域：設(shè)計、采購、制造、安裝、調(diào)試、包裝和運輸?shù)龋缭O(shè)計人員提高設(shè)計的模塊化水平和標(biāo)準(zhǔn)化水平、采購環(huán)節(jié)完善供應(yīng)商管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新加工工藝等，同時都是質(zhì)量方面非常有益的改進活動，對提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量有非常重要的意義。現(xiàn)在，有關(guān)質(zhì)量改進活動，在很多企業(yè)內(nèi)只是零星的、甚至是隨機的發(fā)生著，還沒有進行全領(lǐng)域的發(fā)動，并上升為企業(yè)內(nèi)“全民”的、系統(tǒng)的行為——這一點和日本的確有很大的差距。
需要注意的是，質(zhì)量改進活動體系也需要質(zhì)量業(yè)績管理體系的配合。如果質(zhì)量改進對個人沒有好處，不改進也沒什么壞處，那么即使日本的企業(yè)，恐怕也很難有效開展起qc小組活動。
(三)質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)體系缺乏緊密融合，質(zhì)量管理的根基不深
如前所言，質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)人員、在具體的業(yè)務(wù)活動中實現(xiàn)的，因此，質(zhì)量管理體系必須牢牢結(jié)合業(yè)務(wù)管理體系，將質(zhì)量管理工作根植在實際的業(yè)務(wù)開展過程之中。而從我國多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況來看，真正做到這種程度的并不多，質(zhì)量管理往往成為游離業(yè)務(wù)管理之上的體系——脫離管理“對象”的管理，很難會有好的管理效果。
第9篇：包裝質(zhì)量管理范文
目前我國大多數(shù)白酒生產(chǎn)企業(yè)已建立了質(zhì)量安全管理體系[1-2]，目的在于保證其產(chǎn)品的品質(zhì)，“塑化劑”事件對我國白酒的質(zhì)量安全問題又提出了疑問，同時該事件也給白酒生產(chǎn)企業(yè)造成了重創(chuàng)。醬香型白酒作為一種有著悠久歷史的傳統(tǒng)酒類，深受大家的追捧，其質(zhì)量安全與消費者的健康息息相關(guān)，作為白酒生產(chǎn)企業(yè)改善企業(yè)質(zhì)量安全管理非常重要[4]。因此，在本文中筆者著重從傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)如何建立質(zhì)量安全管理體系進行綜合論述，從而有效的保證醬香型白酒的品質(zhì)，同時也為其它建立質(zhì)量安全管理體系[3]的白酒企業(yè)提供依據(jù)。
2.企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量安全管理體系小組
企業(yè)的最高管理者應(yīng)按照圖1的質(zhì)量安全管理框架進行資源的配置[5]，包括人力、物力等方面資源。首先明確一名質(zhì)量管理體系小組組長，然后從八個部門各抽調(diào)一位作為質(zhì)量管理體系小組兼職成員。質(zhì)量管理體系成員要定期對質(zhì)量體系進行審核和管理評審。
2.1內(nèi)審
對于醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審人員應(yīng)注意方式和方法，在質(zhì)量安全體系審查過程中發(fā)現(xiàn)不合格項要給予警告，不予扣罰。但是不按時整改和整改無效的則要給予處罰。這樣可以減輕內(nèi)審員的壓力，同時也防止受審部門和個人弄虛作假，以及不愿放映和暴露真實問題等問題的發(fā)生。
2.2管理評審
在管理評審過程中要嚴(yán)格按步驟實施。
2.2.1分解議題
質(zhì)量安全管理小組應(yīng)將評審的議題加以交叉分發(fā)給各個責(zé)任部門相應(yīng)的兼職人員。
2.2.2展開議題
對在內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)問題的不合格項，應(yīng)及時反映給相關(guān)責(zé)任部門，并做出處理的意見。對整改的過程和結(jié)果進行追蹤，對于整改不利和不整改的部門，按照質(zhì)量安全管理體系考核方案進行處罰，并勒令限期整改。
2.2.3做出評價
質(zhì)量管理小組對質(zhì)量管理體系運行情況做出綜合評價，形成評價報告。每一個評價項目都必須作簡單描述和結(jié)論。對質(zhì)量安全體系的持續(xù)有效性；對產(chǎn)品品質(zhì)是否穩(wěn)定和不斷提高進行總結(jié)。從而糾正、改進、防范醬香型白酒生產(chǎn)、銷售全過程中發(fā)生、可能發(fā)生的安全性。
2.2.3跟蹤實施
對于在管理評審中提出改進的項目，應(yīng)明確責(zé)任部門和完成日期，并由質(zhì)量安全管理小組成員進行跟蹤驗證。以保證質(zhì)量安全管理體系的有效性。
3.醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全管理體系的相關(guān)法律、法規(guī)要求
質(zhì)量安全管理體系目的[6-7]是把企業(yè)每個部門、各環(huán)節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營活動密切地組織起來。指定、規(guī)定各部門、各崗位、各環(huán)節(jié)在白酒生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。要建立醬香型白酒質(zhì)量安全管理體系[8-9]，應(yīng)吸納ISO9000質(zhì)量管理體系的管理理念、體系框架和過程方法，同時建立良好的操作規(guī)范（GMP）和科學(xué)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）平臺，更重要的是要用HACCP手段對醬香白酒生產(chǎn)、加工、銷售的環(huán)境、人員、設(shè)備整個過程加以管理。
醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)引用ISO9000質(zhì)量管理體系、GMP[10]、SSOP、HACCP，有利于提高白酒企業(yè)質(zhì)量安全及質(zhì)量安全管理。ISO9000是科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密的關(guān)于質(zhì)量管理、質(zhì)量安全的文件。而GMP、SSOP、HACCP[11]是三個從不同方面規(guī)范食品安全的質(zhì)量管理體系，三者相互獨立且又各有側(cè)重。GMP是針對食品安全衛(wèi)生操作進行書面規(guī)定的具體操作方法。SSOP是GMP的中心內(nèi)容，其強調(diào)的是食品生產(chǎn)車間、環(huán)境、人員及與食品有接觸的器具、設(shè)備中可能存在的危害的預(yù)防以及清潔的措施，而作為醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)涉及多方面的因素，其生產(chǎn)要經(jīng)過幾個中間產(chǎn)品，甚至跨越不同企業(yè)，很難確保在醬香型白酒生產(chǎn)過程中從原輔料到成品，再到銷售，每個環(huán)節(jié)都安全。HACCP[12-13]體系正好彌補醬香型生產(chǎn)白酒生產(chǎn)、銷售過程中可能存在的生物、物理、化學(xué)危害的缺陷。
4.全面管理體系的實施
按照質(zhì)量管理體系的框架明確人事部、財務(wù)部、物資部、工程中心、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部的質(zhì)量目標(biāo)和責(zé)任分工制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)性文件。文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、過程作業(yè)指導(dǎo)書、記錄文件以及質(zhì)量管理考核措施等。
4.1 人事部
人事行政部在實施質(zhì)量管理時應(yīng)貫徹全面管理和全員參與的理念。
4.1.1本部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件的要求。并組織、收集各種與產(chǎn)品過程和質(zhì)量安全體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，對于公司全體員工進行醬香型白酒生產(chǎn)工藝、麩曲醬香型生產(chǎn)工藝、操作規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、危害分析和關(guān)鍵點控制相關(guān)知識的培訓(xùn)。
4.1.2 在全公司推廣質(zhì)量管理方法及員工性質(zhì)量管理活動，樹立企業(yè)共同的價值觀念。使全面質(zhì)量管理體系理論貫穿每個員工、每道工序、每一個管理環(huán)節(jié)。
4.1.3每年對公司的全體員工進行健康檢查。
4.1.4 監(jiān)督全公司員工進入廠區(qū)后的紀(jì)律和衛(wèi)生要求。
4.1.5做好本公司人事、生產(chǎn)管理等相關(guān)資料的管理、收集、更新工作。
4.2 財務(wù)部
公司財務(wù)部根據(jù)質(zhì)量成本管理手冊，運用財務(wù)用語對公司質(zhì)量成本進行有效評價和監(jiān)控。使公司的各種資源得到最有效的利用。
4.3 物資部
根據(jù)全面質(zhì)量安全管理體系要求，物資部對生產(chǎn)過程中所有的需要采購的物資進行源頭把關(guān)。
4.3.1醬香型白酒生產(chǎn)主要原輔料有高粱、小麥、糠殼等。采購人員必須對原輔料進行初步的感官檢驗。要求不含異雜物、新鮮、干燥、不霉變等條件。
4.3.2對所有灌裝器具、包裝箱、標(biāo)簽的大小及規(guī)格進行源頭把關(guān)。
4.3.3建立原輔料、器具、包裝箱、半成品、成品運輸管理制度以及倉庫的衛(wèi)生、堆放管理制度，堆放要求離、離地。并對倉庫進行防潮、防蟲、防鼠處理。
4.3.4對所有的供應(yīng)商要求其提供該公司的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明文件。
4.4 工程中心
工程中心工藝和技術(shù)水平是保證企業(yè)質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟效益的根本手段或措施，同時也是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。
4.4.1必須保證加工設(shè)備、檢測儀器、勾兌儀器的科技投入。
4.4.2根據(jù)生產(chǎn)、銷售反饋的信息及時對傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)工藝和麩曲醬香型型工藝改進和優(yōu)化。
4.4.3用液相色譜儀、分光光度計、水分測定儀等儀器對醬香型白酒原輔料、半成品、成品進行理化檢測，根據(jù)《醬香型白酒國家標(biāo)準(zhǔn)》對其進行品質(zhì)的檢證。
4.4.4加強對于大曲、麩曲曲種的培養(yǎng)和優(yōu)化。
4.4.5勾兌中心按照生活用水標(biāo)準(zhǔn)定期對勾兌用水進行檢測。
4.4.6強化品評和勾兌技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)，以保證醬香型白酒優(yōu)雅細膩、回味悠長、空杯留香持久的風(fēng)格特點。
4.5生產(chǎn)部
生產(chǎn)部是整個白酒生產(chǎn)過程中的重中之重，更是全面質(zhì)量管理體系建立的重中之重。作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)工藝，其經(jīng)過兩次投料，九次蒸餾，八次加曲及堆積發(fā)酵，七次取酒，三年陳釀，五年出廠，歷經(jīng)春、夏、秋、冬一年時間。醬香型白酒生產(chǎn)工藝完全不同于其他香型白酒，其經(jīng)過高溫制曲、高溫蒸餾、高溫發(fā)酵、高溫堆積、長期貯存以及精心勾兌。因此，加強全面質(zhì)量管理必須根據(jù)醬香型白酒生產(chǎn)工藝特點。對每一個控制要點，每一個操作特點，進行嚴(yán)格把控和操作，從而保證進入下一流程酒的質(zhì)量，最終保證成品白酒的品質(zhì)與安全。
4.5.1傳統(tǒng)醬香型白酒釀造工藝流程
作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)，大曲的制作也尤為重要，其質(zhì)量直接影響酒體特點。醬香型白酒制曲流程為：小麥 100 %潤料粉碎粗麥粉拌料（曲母、水）踩曲曲坯堆積培養(yǎng)翻曲出房貯存成品曲。為保證曲坯的質(zhì)量拌料水量應(yīng)為粗麥粉重量的37～40%左右，制曲溫度應(yīng)控制在 60-65℃。在實際操作過程中必須嚴(yán)格按照過程作業(yè)指導(dǎo)書進行。
4.5.2原糧的粉碎、潤糧與蒸糧
醬香型白酒在生產(chǎn)過程中原料要經(jīng)過反復(fù)發(fā)酵，所以原料比較粗，要求整粒與碎粒之比，下沙為80%比20%，糙沙為70%比30%，下沙和糙沙的投料量分別占投料總量的50%。為了保證酒質(zhì)的純凈基本上不加輔料，其疏松作用主要靠高粱原料粉碎的粗細來調(diào)節(jié)。而大曲粉碎要越細越好，有利于糖化發(fā)酵。粉碎后高粱的潑上原料量51%-52%的90℃以上的熱水（稱發(fā)糧水），潑水時邊潑邊拌，使原料吸水均勻。注意防止水的流失，以免原料吸水不足。蒸糧（蒸生沙） 先在甑蓖上撒上一層稻殼，上甑采用見汽撒料，在1h內(nèi)完成上甑任務(wù)，圓汽后蒸料2-3h，約有70%左右的原料蒸熟，即可出甑，不應(yīng)過熟。出甑后再潑上80℃的熱水（量水），量水為原料量的12%。發(fā)糧水和量水的總用量約為投料量的56-60%左右。
4.5.3攤涼拌曲
將糊化的酒醅均勻攤在車間晾堂上降溫，溫度降到32℃左右時，加入大曲粉加曲量控制在投料量的10%左右。加曲粉時應(yīng)低撒揚勻。1-7輪此蒸酒后的酒醅，按此操作進行攤涼拌曲。
4.5.4堆積和入窖發(fā)酵
當(dāng)酒醅的品溫降到32℃左右時，加入大曲粉，拌和后收堆，品溫為30℃左右，堆要圓、勻，冬季較高，夏季堆矮，堆集時間為4-5天，待品溫上升到45-50℃時，可用手插入堆內(nèi)，當(dāng)取出的酒醅具有香甜酒味時，即可入窖發(fā)酵。堆集后的生沙酒醅經(jīng)拌勻，并撒上一層薄稻殼，最后用泥封窖4cm左右，發(fā)酵30-33天，發(fā)酵品溫變化在35-48℃之間。
4.5.5開窖起糟蒸餾取酒
開窖蒸酒（烤酒）。因窖容較大，在多次蒸餾才能把窖內(nèi)酒醅全部蒸完。為了減少酒分和香味物質(zhì)的揮發(fā)損失，必需隨起隨蒸，蒸酒時應(yīng)輕撒勻上，見汽上甑，緩汽蒸餾，量質(zhì)摘酒。當(dāng)起到窖內(nèi)最后一甑酒醅（也稱香醅）時，應(yīng)及時備好需回窖發(fā)酵并已堆集好的酒醅，待最后一甑香醅出窖后立即將堆集酒醅入窖發(fā)酵。
4.5.6入庫貯存、精心勾兌
蒸餾所得的各種類型的原酒，要分開貯存容器中，貯存的容器必須采用符合食品安全要求的陶壇或不銹鋼罐。不得直接使用塑料制品密封，其次廠區(qū)所有的泵、管道及閥門都必須采用不銹鋼制品。經(jīng)三年陳化在進行勾兌，勾兌時先勾兌出小樣，后放大調(diào)合，加漿用水符合GB5747標(biāo)準(zhǔn)，酒精符合GB10343標(biāo)準(zhǔn)，添加劑符合GB2760標(biāo)準(zhǔn)。再貯存一年，經(jīng)化學(xué)檢測和品評合格后，才能包裝。
4.5.7過濾、灌裝
在包裝車間，灌裝機和包裝器具要定時進行消毒、清洗及維護。所有的物流必須通過物流通道進行運輸，以防止互相慘混和交叉污染。在包裝過程中要注意產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)尺、日期及規(guī)格。
4.5.8生產(chǎn)車間人員及場地衛(wèi)生管理
所有員工必須著裝上崗，工作期間不得私自離崗，不得佩戴首飾及涂抹化妝品。各工序段必須使用本工序段的專用工具，完成當(dāng)日生產(chǎn)任務(wù)后按照車間衛(wèi)生管理制度清洗、整理完所有器具和場地衛(wèi)生，最后認(rèn)真、如實填寫生產(chǎn)記錄本。
4.5.9按照醬香型白酒生產(chǎn)工藝制定過程作業(yè)指導(dǎo)書，以及其備案工作。收集各種關(guān)于醬香型白酒生產(chǎn)、管理的資料。
4.6質(zhì)量部
4.6.1現(xiàn)場質(zhì)檢人員對進入車間的生產(chǎn)人員、原輔料、各包裝用品、工藝器具及生產(chǎn)的各種半成品和成品進行直接的清潔和質(zhì)量監(jiān)控。
4.6.2質(zhì)量部對生產(chǎn)車間所有設(shè)備、場地衛(wèi)生進行清潔監(jiān)控。
4.6.3主持制定公司全面質(zhì)量工作的長遠規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)對不合格出具質(zhì)量異常報告，注明以處理意見，報送主管領(lǐng)導(dǎo)批示后，送質(zhì)量管理體系組長備案，并對公司質(zhì)量進行考核、驗收工作。
4.6.4按照生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點制定設(shè)備、半成品、成品、原輔料的檢測方式、方法及檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
4.6.5按照企業(yè)衛(wèi)生管理要求，對廠區(qū)內(nèi)的防蟲、滅鼠以及廢棄物的處置建立衛(wèi)生控制程序。
4.6.6加強有毒化合物的標(biāo)記、貯存和使用管理。對化學(xué)品倉庫、使用部門和人員建立監(jiān)控程序。
4.6.7積極配合質(zhì)量管理小組對全面管理體系的實施及維穩(wěn)工作。
4.6.8做好各種原輔料、成品、包裝器具的送檢及出廠檢驗記錄。
4.7設(shè)備部
4.7.1定期對廠區(qū)所以設(shè)備進行檢修和日常維護，保證水、電、氣正常、安全的運行。
4.7.2如實記錄設(shè)備的運行及年檢情況，到期的各種儀表，要及時送檢。
4.8銷售部
白酒是否有市場是質(zhì)量管理體系有效工作性的試金石，作為銷售部門應(yīng)該：
4.8.1采集各種關(guān)于醬香型白酒的銷售情況信息，并對其進行分析，以便建立更完善的銷售體系和方案。
4.8.2做好顧客滿意反饋記錄，以及相關(guān)資料的收集，通過對顧客滿意度的調(diào)查，分析顧客對于本公司生產(chǎn)的醬香型白酒的滿意度，對效果不滿意，則證明對策不得當(dāng)，應(yīng)重新進行問題分析，找出存在的問題，并同時報質(zhì)量管理體系組長級公司的質(zhì)量部門。其后采取有效的糾正措施，然后再予以平價，直到問題得到根本解決。對于效果滿意的改進措施，將其固定下來，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
4.8.3做好每批產(chǎn)品的銷售信息記錄工作，以保證產(chǎn)品可追溯性。
4.8.4做好不合格產(chǎn)品的召回和處理情況，以便其他部門對生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)技術(shù)的改進。
4.8.5做好本公司各類醬香型白酒品牌的管理，只有樹立自己的品牌[14]。公司才能在醬香型白酒市場競爭中立于不敗之地，從而提高企業(yè)整體效益。
