生物技術(shù)制藥概念精選(九篇)
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第1篇：生物技術(shù)制藥概念范文
關(guān)鍵詞:生物技術(shù)制藥;網(wǎng)絡(luò)教學(xué);現(xiàn)代化教育
網(wǎng)絡(luò)對(duì)于當(dāng)今世界越來越重要，網(wǎng)絡(luò)教學(xué)在高等教育現(xiàn)代化建設(shè)中也正發(fā)揮著越來越重要的作用。通過網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，使學(xué)生能在數(shù)字化的學(xué)習(xí)環(huán)境下提高學(xué)習(xí)效率，同時(shí)還能夠促進(jìn)高校教師教學(xué)觀念、教學(xué)方法方式的變革，這樣才能提高高校學(xué)生社會(huì)文化與價(jià)值的層次，提高他們的學(xué)習(xí)能力和在信息社會(huì)中生存和發(fā)展的能力。生物技術(shù)(biotechnology)也叫生物工程，是生物學(xué)與分子生物學(xué)交叉而成而產(chǎn)生的一門新的學(xué)科，同時(shí)也為當(dāng)今世界科學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響的科學(xué)領(lǐng)域。生物技術(shù)制藥課程是把生物技術(shù)(包括基因工程，細(xì)胞工程，蛋白質(zhì)工程，酶工程，發(fā)酵工程)在藥學(xué)中的應(yīng)用相融合的一門專業(yè)基礎(chǔ)課，其著重研究包括基因工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥在內(nèi)前沿技術(shù)研制新藥的原理、方法、技術(shù)路線及應(yīng)用前景等。課程涉及的知識(shí)面廣、內(nèi)容多、技術(shù)新，而且更新速度快。網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)建設(shè)會(huì)成為高校教研教改的一項(xiàng)重要內(nèi)容，本文主要探討了為適應(yīng)現(xiàn)代化教育的發(fā)展要求，利用生物技術(shù)知識(shí)面廣、更新快等特點(diǎn)，將生物技術(shù)制藥課程進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)課程平臺(tái)建設(shè)同時(shí)初步探討網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的必要性，希望以此加快學(xué)校信息化建設(shè)的步伐。
一、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)建設(shè)的重要性
所謂網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，是指通過網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫及相關(guān)教學(xué)軟件系統(tǒng)，為教學(xué)提供全面支持服務(wù);學(xué)生只要在網(wǎng)絡(luò)存在的環(huán)境，就可以進(jìn)行相關(guān)學(xué)科的學(xué)習(xí)甚至考試。網(wǎng)絡(luò)教學(xué)的整體功能支持以及資源環(huán)境是網(wǎng)絡(luò)資源得以體現(xiàn)的前提和必要性，它直接影響到學(xué)生能否在其所構(gòu)建的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)環(huán)境中順利的進(jìn)行學(xué)習(xí)及測(cè)試。構(gòu)建優(yōu)秀的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)可以消減老師及學(xué)生使用時(shí)的條件障礙，將更多的精力專注于學(xué)習(xí)過程中。對(duì)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)進(jìn)行實(shí)用性、快捷性、功能性評(píng)估，可以發(fā)現(xiàn)其存在的某些障礙性問題，有利于界面及功能改進(jìn)，同時(shí)改善師生的用戶體驗(yàn)效率，從而提高學(xué)生學(xué)習(xí)的效率。目前，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在生活的各個(gè)方面都在不斷深入，在教育中更是的應(yīng)用廣泛。傳統(tǒng)的教育模式由于教師和學(xué)生在空間上的距離，產(chǎn)生了以教師教學(xué)為中心學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí)的教學(xué)模式，這樣學(xué)習(xí)的效果并不好;新的教學(xué)模式必須以學(xué)生為中心，教師教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)手段等所有的教學(xué)資源與活動(dòng)都必須圍繞學(xué)生學(xué)習(xí)來進(jìn)行優(yōu)化配置，教師不僅僅是知識(shí)的唯一源泉，學(xué)生可以通過網(wǎng)絡(luò)獲得知識(shí);但是，也不能抹殺教師的教導(dǎo)作用，教師的任務(wù)是指導(dǎo)學(xué)生如何從網(wǎng)絡(luò)獲取正確的信息，以及幫助學(xué)生解決學(xué)習(xí)過程中出現(xiàn)的技術(shù)性問題，最終培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成一套有效的學(xué)習(xí)方法和解決實(shí)際問題的方法。
二、生物技術(shù)制藥的特點(diǎn)
1．多學(xué)科交叉的綜合課程生物技術(shù)制藥的發(fā)展經(jīng)歷的漫長的時(shí)間，從最早的發(fā)酵工程、酶工程到本世紀(jì)新興學(xué)科蛋白質(zhì)工程、基因工程，其覆蓋面很廣，應(yīng)用更為廣泛。生物技術(shù)制藥通過生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、物理化學(xué)、藥學(xué)等科學(xué)的基本原理和方法構(gòu)成進(jìn)行新型生物藥物的制造，對(duì)于當(dāng)代藥學(xué)專業(yè)學(xué)生是必備課程。但是，各高校的藥學(xué)專業(yè)開設(shè)時(shí)間較短，生物技術(shù)制藥相關(guān)課程的設(shè)置上相對(duì)薄弱，以作者學(xué)校為例，僅開設(shè)了藥學(xué)基因組學(xué)、藥學(xué)分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物藥物學(xué)等少數(shù)相關(guān)課程，還有很多相關(guān)學(xué)科課程則根本沒有涉及。因此，我們需要在教學(xué)過程中補(bǔ)充與生物技術(shù)制藥相關(guān)課程的理論知識(shí)，這就要求教師在教學(xué)過程中既要闡述生物技術(shù)相關(guān)原理，更要強(qiáng)調(diào)制藥學(xué)的相關(guān)內(nèi)容。因此學(xué)生在進(jìn)行學(xué)習(xí)的過程中可能分不清重點(diǎn)，同時(shí)因?yàn)榛A(chǔ)薄弱，知識(shí)面窄而學(xué)習(xí)困難。通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，學(xué)生可以學(xué)習(xí)相關(guān)的基礎(chǔ)學(xué)科，可以溫習(xí)之前學(xué)過的相關(guān)學(xué)科，從而提高學(xué)習(xí)生物技術(shù)制藥課程的興趣，降低學(xué)習(xí)難度。2．課程涉及的知識(shí)面廣、內(nèi)容多、技術(shù)新，而且更新速度快由于生物制藥技術(shù)的急速發(fā)展，教學(xué)內(nèi)容不斷更新，為了讓學(xué)生能及時(shí)了解本學(xué)科的前沿知識(shí)，教師應(yīng)把最新的知識(shí)、技術(shù)等內(nèi)容每年都要加入教學(xué)中。作者在教學(xué)過程中，在以高等教育出版社出版的《生物技術(shù)制藥》為教材的基礎(chǔ)上，查閱文獻(xiàn)便于擴(kuò)展補(bǔ)充新知識(shí)。如在網(wǎng)絡(luò)教學(xué)內(nèi)容中補(bǔ)充了轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制藥、海洋生物技術(shù)制藥、生物技術(shù)研發(fā)靶向藥物、人類基因組學(xué)、代謝基因組學(xué)和藥物基因組學(xué)等專題。在網(wǎng)絡(luò)教學(xué)中不斷補(bǔ)充前沿知識(shí)，讓學(xué)生拓展知識(shí)面，同時(shí)也加深了學(xué)生對(duì)學(xué)科重要性的認(rèn)識(shí)，從而調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣并培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新能力。
三、生物技術(shù)制藥課程網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)的建設(shè)
1．做好網(wǎng)絡(luò)課程課件和素材的充分準(zhǔn)備。搞好課程網(wǎng)絡(luò)教學(xué)的前提和基礎(chǔ)是優(yōu)秀課件和素材的準(zhǔn)備，因此，一方面，要購置一些研制好的生物技術(shù)制藥課程優(yōu)秀課件，另一方面，要結(jié)合教學(xué)實(shí)際自行開發(fā)研制相關(guān)課件。要根據(jù)生物技術(shù)制藥課程內(nèi)容特點(diǎn)研制、使用視頻課件和素材課件。網(wǎng)絡(luò)課程的主講教師負(fù)責(zé)課程的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作。另外，網(wǎng)絡(luò)課程要有一支結(jié)構(gòu)合理的教學(xué)梯隊(duì)及其輔導(dǎo)隊(duì)伍。鼓勵(lì)和支持在校研究生從事本科教學(xué)和實(shí)驗(yàn)輔導(dǎo)工作。2．以分類指導(dǎo)的方式，對(duì)生物技術(shù)制藥課程教師進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)教學(xué)培訓(xùn)。一方面，對(duì)網(wǎng)絡(luò)課程教師進(jìn)行思想上的動(dòng)員，幫助他們樹立現(xiàn)代教育理念，轉(zhuǎn)變觀念，提高認(rèn)識(shí)，積極研究和運(yùn)用現(xiàn)代教育技術(shù)和手段;另一方面，組織有條件、有積極性的教師進(jìn)行專門培訓(xùn)，學(xué)習(xí)相關(guān)教學(xué)課件的制作和網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)的使用。3．要合理安排網(wǎng)絡(luò)課程，充分利用現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)資源和電腦資源，為準(zhǔn)備學(xué)習(xí)生物技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的學(xué)生創(chuàng)造充足和便利的上網(wǎng)條件。4．建立網(wǎng)絡(luò)教學(xué)評(píng)估考核體系，對(duì)生物技術(shù)制藥教師教學(xué)和學(xué)生學(xué)習(xí)都能夠有效監(jiān)控和評(píng)估。通過在線測(cè)試，以及考試結(jié)果來了解學(xué)生對(duì)學(xué)習(xí)材料的掌握情況。5．加大生物技術(shù)制藥網(wǎng)絡(luò)課程數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)頁資源建設(shè)。我們可以通過在學(xué)校網(wǎng)站主頁的相關(guān)位置，設(shè)置網(wǎng)絡(luò)連接，使學(xué)生只要有網(wǎng)絡(luò)就可學(xué)習(xí)、測(cè)試，這樣就不拘泥于空間和時(shí)間的限制。學(xué)生在網(wǎng)絡(luò)教學(xué)的同時(shí)，也可以通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的查詢學(xué)習(xí)，學(xué)生的學(xué)習(xí)空間、時(shí)間概念大變，網(wǎng)絡(luò)教學(xué)是立體多維的。
四、展望
第2篇：生物技術(shù)制藥概念范文
1、現(xiàn)代生物技術(shù)革命和藥學(xué)發(fā)展
以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，為藥物的研究和開發(fā)開辟了一條前景廣闊的道路，近幾十年的發(fā)展史雖很短暫，但進(jìn)展神速，內(nèi)容豐富。回顧現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展歷程，可以看到，現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，是由于受到藥學(xué)進(jìn)步發(fā)展的影響;這中間體現(xiàn)了社會(huì)因素、現(xiàn)代生物技術(shù)及藥物發(fā)展的相互促進(jìn);因此，探討分析現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，就要從藥學(xué)應(yīng)用的歷史背景入手，通過系統(tǒng)的分析，對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用，利用高科技手段，才能做出客觀的評(píng)價(jià)，使現(xiàn)代生物技術(shù)為小康社會(huì)服務(wù)，并總結(jié)歷史發(fā)展過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。充實(shí)現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的史學(xué)內(nèi)容，有助于應(yīng)對(duì)現(xiàn)代生物技術(shù)革命和藥學(xué)發(fā)展中的挑戰(zhàn)，期望還可以為生物科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新提供理論和經(jīng)驗(yàn)支持。
2、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
改革開放30多年來，隨著我國現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的體制環(huán)境發(fā)生了重大變化，現(xiàn)代生物技術(shù)水平邁上了一個(gè)大臺(tái)階;由于廣大人民生活水平的提高，出于健康保健的需求，促進(jìn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，使現(xiàn)代生物技術(shù)，在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中得到高速發(fā)展。近年美國已經(jīng)形成五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，他們的產(chǎn)品會(huì)在一段時(shí)間里，會(huì)繼續(xù)在全球的科技革命中保持領(lǐng)先地位，引領(lǐng)世界沖向科技界的高峰。同時(shí)，在現(xiàn)代生物技術(shù)里，產(chǎn)品中下游的分離技術(shù)、純化技術(shù)多與化工技術(shù)密切相關(guān)，因此可以預(yù)見，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為化工產(chǎn)業(yè)的重中之重。相信在不久，就會(huì)有許多新型的、利用現(xiàn)代生物技術(shù)的高檔新型活性微生物及制品，成為世界人民的主要食品的添加劑。
2.1現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的影響
在近十幾年間，現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)被世界科技界認(rèn)定為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，美國生物技術(shù)已經(jīng)成為投資熱點(diǎn)。在2000年美國的生物技術(shù)工業(yè)，就獲得330億美元投資，2001年提高到410億美元，從投資額的增長中，可以看到美國投資者對(duì)生物技術(shù)企業(yè)前景的看好，也認(rèn)定現(xiàn)代生物技術(shù)比其他高技術(shù)企業(yè)，在今后的幾十年，一定具有更長期的利潤空間。從金融市場(chǎng)的投資傾向分析，人類基因的發(fā)展由于得到各國的重視，成為股市中的概念股，得到股民的追捧。中國，應(yīng)用基因工程對(duì)優(yōu)良農(nóng)林牧漁新品種的創(chuàng)新，也得到高速的發(fā)展，對(duì)中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整必將取得重要作用，培育新產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展，如新型獸用疫苗、活性蛋白與多膚、醫(yī)藥用酶、微生物次生代謝產(chǎn)物（抗生素等），已經(jīng)成為我國開拓新領(lǐng)域的必由之路，這是中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的必然對(duì)策。
在我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中，現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必將通過不同方式促進(jìn)中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展：現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，豐富了國民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)業(yè)構(gòu)成，并在整體上增強(qiáng)了國民經(jīng)濟(jì)體系的穩(wěn)定性。將在我國小康社會(huì)的建設(shè)中，改善其在世界經(jīng)濟(jì)交往中的形象，提升我國在世界經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2.2生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的影響
近年來，為提高我國醫(yī)藥企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)能力，為了保證人民的身體健康，我國在醫(yī)療保障方面投入了大量資金，在制藥企業(yè)的發(fā)展中實(shí)施了聯(lián)合或重組，可以使我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，轉(zhuǎn)變?yōu)橐允袌?chǎng)為動(dòng)力、以資本資源優(yōu)勢(shì)配置為中心的市場(chǎng)模式。可以預(yù)見，我國在醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的發(fā)展，通過企業(yè)的聯(lián)合或重組，必將很快形成現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)發(fā)展合作的優(yōu)勢(shì)，在世界領(lǐng)域的生物藥品市場(chǎng)與國外大公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。
2.3中國有不斷增大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)。
我國居民目前的藥物消費(fèi)水平還很低，據(jù)統(tǒng)計(jì)人均不到10美元，這與發(fā)達(dá)國家相比差距很大，當(dāng)前中等發(fā)達(dá)國家人均藥物消費(fèi)達(dá)到40～50美元，美國的人均藥物消費(fèi)更高，可以達(dá)到300美元。隨著我國小康社會(huì)的實(shí)現(xiàn)，為健康買單的理念，將會(huì)激發(fā)現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)的發(fā)展，未來的醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的市場(chǎng)必將十分廣闊。1998年全國藥品消費(fèi)總額約為1000億元，人均用藥80元人民幣左右。從我國消費(fèi)對(duì)象的結(jié)構(gòu)來看，我國社會(huì)正逐漸步入老齡化，從1979年我國的獨(dú)生子政策實(shí)施30多年，到2013年，我國60歲以上老年人口突破2億，到2050年左右，老年人口將達(dá)到全國人口的三分之一，“銀發(fā)潮”將對(duì)我國的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、政治、文化發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。我國新農(nóng)合制度已覆蓋約8.12億人，覆蓋率達(dá)98%以上。今年，新農(nóng)合全國人均籌資達(dá)到340元，其中各級(jí)政府補(bǔ)助增加到人均280元，新農(nóng)合總籌資額可達(dá)到2700億元。隨著我國小康社會(huì)的建設(shè)，農(nóng)村合作醫(yī)療的進(jìn)展已經(jīng)得到高速發(fā)展，農(nóng)民為健康藥品的消費(fèi)，必將推動(dòng)現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展。
第3篇：生物技術(shù)制藥概念范文
生物技術(shù)藥物是生物制品的重要組成部分，在人類醫(yī)療健康方面發(fā)揮著不可或缺的作用。在2012年全球銷量最高的10種藥物中，有7種是生物技術(shù)藥物，現(xiàn)代生物制品的概念已外延成為生物藥品或生物技術(shù)產(chǎn)品的同義詞[4]。隨著全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，生物技術(shù)藥物的種類及適應(yīng)癥不斷增加，在GDP中所占比例不斷上升[5]。目前，各高校生物制藥和生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)中生物技術(shù)制藥課程開設(shè)是相對(duì)更為普遍的，如何做到生物制品學(xué)與生物技術(shù)制藥的合理搭配和內(nèi)容銜接是需要思考的問題。二者相比較而言，主要的差別是生物技術(shù)藥物不包括各類疫苗、菌苗、血液制品以及人或動(dòng)植物原料制備品種。為此，在生物制品學(xué)教學(xué)過程中，我們?cè)诒ＷC主要講授內(nèi)容的基礎(chǔ)上，通過強(qiáng)調(diào)以上區(qū)別而注意體現(xiàn)兩個(gè)課程的差異，避免相同知識(shí)的重復(fù)講授。
2.關(guān)注國內(nèi)生物制品領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)實(shí)情況。
盡管目前我國生物制品的種類、數(shù)量不斷在增多、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)，呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢(shì)頭，但與該產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家相比，我國生物制品在自主創(chuàng)新方面表現(xiàn)出明顯不足。具體表現(xiàn)為：新產(chǎn)品的研發(fā)多為仿制品或工藝改進(jìn)品，科技含量高的新、特、優(yōu)產(chǎn)品較少，且研發(fā)周期長，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足等[4]。以上原因?qū)е聡鴥?nèi)新產(chǎn)品的研發(fā)跟不上疾病流行趨勢(shì)變化。我國政府對(duì)生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展高度重視，生物技術(shù)研究在各級(jí)各類科學(xué)技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃中均占有重要位置，如國家“863”計(jì)劃、國家“973”計(jì)劃、十二五計(jì)劃等[4]。在政策、條件、人才、資源多方條件的協(xié)調(diào)下，我國生物制品產(chǎn)業(yè)也取得長足進(jìn)步。我國生物制品的標(biāo)準(zhǔn)化研究和質(zhì)量控制水平不斷提高。世界衛(wèi)生組織（WHO）正式批準(zhǔn)中國藥品生物制品檢定研究院為世界衛(wèi)生組織的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心，標(biāo)志我國從此跨入國際一流的生物制品質(zhì)控隊(duì)伍行列[6]。新產(chǎn)品方面，我國已經(jīng)先后批準(zhǔn)上市多種細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗和血液制品以及36種國產(chǎn)生物技術(shù)藥物，其中7個(gè)品種在國際是首先批準(zhǔn)上市，包括重組血管內(nèi)皮抑素、重組葡激酶、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子、神經(jīng)生長因子等。整個(gè)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值方面，2010年我國的生物技術(shù)藥物銷售額已經(jīng)超過1200億元[6]。以上這些現(xiàn)狀決定了高校生物制品課的設(shè)置的必要性和重要性。通過這樣的課程可以發(fā)展學(xué)生的專業(yè)興趣，提升學(xué)生的專業(yè)技能和創(chuàng)新能力，滿足我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)振興的人才需要。因此，我們的教學(xué)過程中注意加強(qiáng)最新相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，引導(dǎo)學(xué)生注意創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，以期對(duì)其今后的研究和工作能夠發(fā)揮引導(dǎo)作用。
3.注重教材和講義的建設(shè)和更新。
生物制品的教材建設(shè)相對(duì)其他課程明顯落后，正式出版的教材屈指可數(shù)。針對(duì)這一現(xiàn)實(shí)，我們經(jīng)過長期時(shí)間的研究總結(jié)，編著了一部由化學(xué)工業(yè)出版社出版的適合綜合院校本科相關(guān)專業(yè)使用的國家級(jí)“十二五”規(guī)劃教材。經(jīng)過幾年的教學(xué)實(shí)踐，對(duì)于很多相關(guān)的問題有了更加深入的了解，加之相關(guān)研究內(nèi)容和技術(shù)及授課教師的科研成果有了新的發(fā)展變化，因此對(duì)該部教材已經(jīng)在進(jìn)行新的修訂（第二版）。盡管如此，教材的修訂速度仍無法跟上相關(guān)研究和產(chǎn)業(yè)的最新發(fā)展趨勢(shì)。為彌補(bǔ)這一問題，實(shí)際教學(xué)過程中注意講義的不斷更新，在保證主要框架結(jié)構(gòu)無改變的前提下，注意生物技術(shù)各個(gè)方面的最新發(fā)展以及應(yīng)用到生物制品領(lǐng)域的最新變化。特定傳統(tǒng)生物制品品種的工藝改變和技術(shù)提升、以及最新制品的產(chǎn)生和生產(chǎn)是主要的關(guān)注點(diǎn)。
4.課程論文的作用。
傳統(tǒng)的考試考核方式效果顯著，但也有過于教條等缺點(diǎn)，在正常授課和考試考核的基礎(chǔ)上，把部分成績和課程論文聯(lián)系起來，用課程論文作為一些專業(yè)課考試形式，作用將非常巨大[7]。通過指定內(nèi)容或自選內(nèi)容相關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)閱讀，完成綜述論文的撰寫，達(dá)到成績?cè)u(píng)定和自身文獻(xiàn)閱讀能力培養(yǎng)的目的。通過廣泛的特別是英文文獻(xiàn)的閱讀，不但可以加強(qiáng)文獻(xiàn)閱讀能力培養(yǎng)，而且對(duì)于加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)的了解也具有促進(jìn)作用。此外，該論文作為成績?cè)u(píng)定的一部分還可以彌補(bǔ)單純考試的局限，經(jīng)實(shí)際評(píng)估，該舉措是具有積極作用的。
5.課程實(shí)驗(yàn)課的作用。
第4篇：生物技術(shù)制藥概念范文
關(guān)鍵詞 高等教育 生物技術(shù)藥物研究與開發(fā) 應(yīng)用能力
中圖分類號(hào)：G424 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.16400/ki.kjdks.2015.07.059
Application of Inspired Teaching Mode in Biotech Drug Research and
Development Teaching Based on Problem Learning
CHEN Jun
（College of Life Science and Biopharmaceutics， Guangdong Pharmaceutical University， Guangzhou， Guangdong 510006）
Abstract "Biotech drug research and development" is the undergraduate education colleges biopharmaceutical important professional courses， involving life sciences， biotechnology， pharmacy， interdisciplinary， practicality of strong and rapid development. The course focuses on the characteristics， the use of problem-based learning （PBL）， inspired teaching model， to fully mobilize the students' enthusiasm and initiative will help improve the biopharmaceutical majors’ comprehensive quality and ability to cultivate economic development in line with the requirements of modern society the application of pharmaceutical talent.
Key words higher education; Biotech Drug Research and Development; application ability
1969年，美國神經(jīng)病學(xué)教授Barrows在加拿大的麥克馬斯特大學(xué)試行了一種新的教學(xué)模式――基于問題的學(xué)習(xí)（Problem-Based Learning，PBL），①其改變了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育中“以授課為基礎(chǔ)”的教學(xué)模式，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)設(shè)問題情境來激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)性，通過引導(dǎo)學(xué)生圍繞問題開展分析探討，形成對(duì)相關(guān)概念和知識(shí)點(diǎn)的全面認(rèn)識(shí)，進(jìn)而培養(yǎng)獨(dú)立思考和解決問題的高級(jí)思維能力。②③在充滿競(jìng)爭(zhēng)、變革和創(chuàng)新的21世紀(jì)，對(duì)于從事醫(yī)藥工作的藥學(xué)畢業(yè)生而言，不僅需要掌握扎實(shí)過硬的理論知識(shí)、熟練規(guī)范的操作技能，還必須具備運(yùn)用專業(yè)知識(shí)解決實(shí)際問題的應(yīng)用能力，而這恰恰是傳統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)課程教育模式和教育方法的短板。如何拓寬學(xué)生的思維、培養(yǎng)富于創(chuàng)新精神的應(yīng)用型人才，是當(dāng)前國內(nèi)藥學(xué)院校教育改革正在探索的問題， PBL啟發(fā)型教育模式正體現(xiàn)了這種教育理念。
本文對(duì)引入PBL理念開展生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)教學(xué)進(jìn)行了探討。
1 生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)課程的特點(diǎn)及存在的問題
生物制藥專業(yè)面向生物制藥領(lǐng)域及生命科學(xué)和生物工程相關(guān)行業(yè)，畢業(yè)生以從事研發(fā)與生產(chǎn)方面的技術(shù)和管理崗位為主，不僅應(yīng)掌握生物工程和生物制藥等方面的基本理論、知識(shí)與技能，更應(yīng)能勝任工程菌/細(xì)胞構(gòu)建、發(fā)酵、分離純化、制劑和質(zhì)控等工藝研發(fā)、生產(chǎn)和管理工作。立足于本科教學(xué)加強(qiáng)基礎(chǔ)、注重實(shí)踐、整體優(yōu)化的原則，我校生物制藥專業(yè)增設(shè)了生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)這一專業(yè)必修課，旨在培養(yǎng)學(xué)生對(duì)生物技術(shù)藥物設(shè)計(jì)、研究和開發(fā)流程的整體認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物制藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)的綜合梳理。該課程對(duì)生物技術(shù)藥物自實(shí)驗(yàn)室研發(fā)至臨床研究全過程的各技術(shù)環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)介紹，涉及生命科學(xué)、生物工程技術(shù)、藥學(xué)領(lǐng)域等多學(xué)科內(nèi)容，具有較高的綜合性和實(shí)踐性，是引領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入生物技術(shù)藥物專業(yè)領(lǐng)域的重要起點(diǎn)。
但在實(shí)際教學(xué)中筆者發(fā)現(xiàn)，由于課程內(nèi)容涉及面廣、宏觀性強(qiáng)，且以抽象性的設(shè)計(jì)性原則、規(guī)范化條款為主，單純依靠引入多媒體視聽、講授案例等方法開展課堂教學(xué)，學(xué)生對(duì)理論知識(shí)難以透徹理解，對(duì)于建立藥物研發(fā)和質(zhì)控的整體觀念、綜合運(yùn)用相關(guān)專業(yè)知識(shí)來設(shè)計(jì)新藥開發(fā)方案要點(diǎn)、完成申報(bào)所需資料的任務(wù)更是難以勝任。因此，如何打破傳統(tǒng)教學(xué)模式，拓展學(xué)生思維、激發(fā)學(xué)習(xí)自主性和創(chuàng)造力，提高實(shí)踐創(chuàng)新能力和對(duì)社會(huì)崗位的適應(yīng)性，是教學(xué)中亟待解決的問題。
2 PBL教學(xué)模式的優(yōu)勢(shì)與可能的弊端
PBL的理論基礎(chǔ)來源于20世紀(jì)初的建構(gòu)理論――將知識(shí)的學(xué)習(xí)看做學(xué)習(xí)者在一定的社會(huì)環(huán)境中，對(duì)外部信息進(jìn)行主動(dòng)選擇、加工、重構(gòu)而完成意義建構(gòu)的過程。④因此，PBL教學(xué)模式與傳統(tǒng)教學(xué)最大的不同就在于特別強(qiáng)調(diào)學(xué)習(xí)者主動(dòng)獲取知識(shí)的過程。其改變了以“教”為主的觀念，主張讓學(xué)生成為課堂的主導(dǎo)者，通過設(shè)置典型“問題”，引導(dǎo)學(xué)生從應(yīng)用角度加深對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解，并以學(xué)習(xí)小組為單位展開討論，在相互的溝通協(xié)作中尋找解決問題的最佳方案，不僅有利于鼓勵(lì)學(xué)生積極思考、充分表達(dá)觀點(diǎn)，也給了學(xué)生們相互交流、拓展思維空間的機(jī)會(huì)。
在如今這個(gè)知識(shí)更新速度一日千里、人才競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的時(shí)代，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迫切需要?jiǎng)?chuàng)新型藥學(xué)復(fù)合人才，其既要有術(shù)業(yè)專攻的技藝之才，還應(yīng)具備勤學(xué)善思的進(jìn)取之心。自主學(xué)習(xí)技能關(guān)系學(xué)生未來的職業(yè)發(fā)展，如何使畢業(yè)生具備終生習(xí)慣的自主學(xué)習(xí)和知識(shí)更新潛力也是醫(yī)藥高等教育改革的目的之一。PBL教學(xué)法注重引導(dǎo)學(xué)生在傳統(tǒng)課堂的教師、課本之外展開學(xué)習(xí)，在“解決典型問題”的過程中，學(xué)生可以根據(jù)自己的理論認(rèn)知水平，用不同的方法，從不同的角度入手，最大程度地激發(fā)內(nèi)在學(xué)習(xí)動(dòng)力、啟迪創(chuàng)造性思維，進(jìn)而促成終生學(xué)習(xí)習(xí)慣的養(yǎng)成，也自然而然地提高觀察、分析和解決問題的能力，實(shí)現(xiàn)學(xué)以致用。
此外，PBL教學(xué)也為學(xué)生提供了一些傳統(tǒng)課堂上未能進(jìn)行的鍛煉機(jī)會(huì)，譬如進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、資料收集，并從中歸納總結(jié)出有用的信息、展開邏輯推理;學(xué)生們?cè)诓煌^點(diǎn)的碰撞、不同理念的交匯中，提高了語言表達(dá)能力和溝通協(xié)作能力;相對(duì)自由的學(xué)習(xí)環(huán)境有利于學(xué)生擺脫對(duì)父母、師長的依賴心理，培養(yǎng)獨(dú)立思考、勇于決斷、分工協(xié)作、相信團(tuán)隊(duì)的能力，并學(xué)會(huì)與合作者分享學(xué)習(xí)成果。多項(xiàng)課程教學(xué)實(shí)踐證實(shí)，PBL教學(xué)法確能明顯提高教學(xué)質(zhì)量和學(xué)生的綜合素質(zhì)。⑤⑥⑦⑧
然而世上并無完美之事，PBL教學(xué)模式同樣存在一些問題，⑨⑩主要包括：（1）PBL學(xué)習(xí)跨學(xué)科綜合性較強(qiáng)，對(duì)低年級(jí)學(xué)生或一些專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)相對(duì)較差的學(xué)生來說，面對(duì)“問題”可能無從下手，只為解決問題而解決問題，反而破壞了知識(shí)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)性。（2）學(xué)生的知識(shí)基礎(chǔ)、心智水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)畢竟有限，單純的“學(xué)生為主”可能使學(xué)習(xí)走入誤區(qū)，即自主討論也需要教師的啟發(fā)和指導(dǎo)，然而教師的過多介入又可能打斷學(xué)生思維、干擾他們發(fā)言的積極性。（3）由于小組中各個(gè)學(xué)生的性格、能力和主觀能動(dòng)性存在差異，PBL 教學(xué)效果的反饋可能大相徑庭，對(duì)于某些性格內(nèi)向、不善言辭或基礎(chǔ)知識(shí)薄弱、自學(xué)能力較差的學(xué)生來說，這樣的學(xué)習(xí)方式可能變成“渾水摸魚”，不僅起不到預(yù)期的學(xué)習(xí)效果，反而導(dǎo)致對(duì)學(xué)科失去興趣，在小組討論結(jié)束后根本無法回憶起任何相關(guān)的理論知識(shí)。（4）目前的教材多以傳統(tǒng)教學(xué)模式編著，只依靠教師在專業(yè)教學(xué)中自行設(shè)計(jì)PBL相關(guān)的學(xué)習(xí)問題，但課堂教學(xué)時(shí)間畢竟有限，課后缺乏相應(yīng)教材對(duì)學(xué)生的引導(dǎo)，這種不配套的學(xué)習(xí)可能影響PBL教學(xué)效果。
3 基于PBL的啟發(fā)式教學(xué)在生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)中的應(yīng)用
權(quán)衡PBL的利與弊，結(jié)合生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)課程特點(diǎn)，可以引入PBL的理念、以典型案例為指導(dǎo)、采用“師生并重”的啟發(fā)型模式，從以下四點(diǎn)展開教學(xué)。
（1）構(gòu)建典型問題。以基本理論為基礎(chǔ)去發(fā)展問題是普遍認(rèn)可的問題構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)，這要求教師備課要精心準(zhǔn)備講授內(nèi)容――既要言簡(jiǎn)意賅、又要明確后續(xù)用于解決問題的知識(shí)點(diǎn)。問題構(gòu)建首先應(yīng)盡量從學(xué)生的既有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中搜集素材，可以結(jié)合已學(xué)過的知識(shí)、已做過的實(shí)驗(yàn)，引導(dǎo)學(xué)生回顧相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、認(rèn)識(shí)當(dāng)前問題;在強(qiáng)調(diào)問題真實(shí)性的同時(shí)，還應(yīng)注重趣味性和開放性，讓學(xué)生在興趣導(dǎo)向下查閱資料、收集信息，并給予足夠的思維空間、從多角度分析問題。
（2）引導(dǎo)合作討論。分組討論一般以4～6人為單位進(jìn)行，對(duì)于涉及知識(shí)點(diǎn)少、相對(duì)簡(jiǎn)單的問題，可安排5～10 min左右的課堂時(shí)間討論，然后請(qǐng)小組代表說明各組的討論結(jié)果，并當(dāng)堂點(diǎn)評(píng);對(duì)于綜合性較強(qiáng)的復(fù)雜問題，可先由教師做出初步分析、引導(dǎo)小組討論出解決問題的切入點(diǎn)，再由學(xué)生課后收集資料、集體討論，并整理成果、撰寫為書面論證材料。
（3）展示學(xué)習(xí)成果。各小組的討論成果不僅應(yīng)形成書面材料，還可考慮以多種方式做出展示，如請(qǐng)兩個(gè)意見不同的小組展開辯論、或各小組以PPT形式做seminar報(bào)告等。通過闡述小組討論的結(jié)果，不僅能鍛煉學(xué)生的語言表述能力和邏輯思維能力，在闡述的過程中，也能反映出學(xué)生對(duì)問題的解讀是否到位，對(duì)理論的領(lǐng)會(huì)是否正確，對(duì)知識(shí)的掌握是否全面。教師可以據(jù)此調(diào)整教學(xué)方案，針對(duì)暴露出的薄弱知識(shí)點(diǎn)重點(diǎn)講解、并加強(qiáng)復(fù)習(xí)鞏固。
（4）進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。此階段是對(duì)PBL學(xué)習(xí)成果的總結(jié)，可以先由學(xué)生進(jìn)行自評(píng)、互評(píng)，再由教師總結(jié)評(píng)價(jià)。需要注意評(píng)價(jià)的對(duì)象不僅是書面化的“問題解決方案”，還包括文獻(xiàn)調(diào)研能力、小組內(nèi)協(xié)商合作情況、各成員責(zé)任心和創(chuàng)新性等內(nèi)容，旨在引導(dǎo)學(xué)生自我反思、評(píng)判得失，進(jìn)一步活躍和拓展思維空間、提升解決問題的能力。
下面以授課實(shí)例具體說明：
對(duì)于一些較簡(jiǎn)單的知識(shí)點(diǎn)，可采取課堂提問、當(dāng)堂討論和評(píng)價(jià)的形成。如，生物學(xué)活性測(cè)定是生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制的重要項(xiàng)目，在學(xué)習(xí)這一知識(shí)點(diǎn)時(shí)，教師首先說明常用的測(cè)定方法及原理，然后提出問題：同學(xué)們了解哪些藥物的生物學(xué)活性測(cè)定？其測(cè)定原理是什么？再引導(dǎo)回顧以往學(xué)習(xí)中開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目――胰島素、尿激酶等藥物的藥理作用和效價(jià)測(cè)定，溶菌酶的提取、分離純化和生物學(xué)效價(jià)測(cè)定等。學(xué)生以小組為單位，自選一項(xiàng)做過的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行分析，說明實(shí)驗(yàn)中是否涉及生物學(xué)活性測(cè)定、其方法屬于哪一類、原理如何、最終實(shí)驗(yàn)結(jié)果反映的情況等。討論結(jié)果由小組代表口頭闡述后，教師做總結(jié)歸納，這樣的隨堂討論有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)學(xué)習(xí)中的薄弱點(diǎn)，引導(dǎo)學(xué)生從應(yīng)用層面理解基本知識(shí)點(diǎn)、避免死記硬背、生搬硬套。
解決了基本問題，在對(duì)各小組的總結(jié)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，教師可再次提問：胰島素和尿激酶的生物學(xué)活性測(cè)定方法不同，它們各自的優(yōu)勢(shì)在哪里？如何對(duì)生物學(xué)活性測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)判？方法學(xué)驗(yàn)證如何進(jìn)行？既然不同方法側(cè)重點(diǎn)各不相同，那么在選擇時(shí)應(yīng)考慮哪些問題？如果現(xiàn)在有一種新藥需要進(jìn)行生物學(xué)活性測(cè)定，如何根據(jù)藥物性質(zhì)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)？這些問題相對(duì)復(fù)雜且涵蓋面更廣，回答時(shí)不僅要求學(xué)生充分掌握基礎(chǔ)知識(shí)，還需要具備一定的綜合分析、歸納總結(jié)能力。同樣以4～6人組成小組，要求學(xué)生在課后查找資料、展開討論，并將討論結(jié)果形成書面報(bào)告、制作PPT，在1～2周后安排一次課堂演示，由小組代表闡述解決問題的思路、討論中發(fā)現(xiàn)的問題及最終結(jié)論，進(jìn)行自我評(píng)價(jià)評(píng)分。在每組發(fā)言完畢后，由其它小組的同學(xué)進(jìn)行提問和評(píng)價(jià)、有疑義之處再行討論，小組相互給予評(píng)分評(píng)語。最后由教師點(diǎn)評(píng)各小組的優(yōu)缺點(diǎn)，并指出有待提高的地方、提出改進(jìn)建議，總結(jié)歸納出解答這些問題所涉及的知識(shí)要點(diǎn)、原理與方法，引導(dǎo)學(xué)生鞏固知識(shí)點(diǎn)、建構(gòu)起自己的專業(yè)知識(shí)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)一步提升解決實(shí)際問題的能力。
4 小結(jié)
生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)課程設(shè)置于三年級(jí)下學(xué)期，學(xué)生此時(shí)已學(xué)習(xí)過大部分專業(yè)課，對(duì)生物制藥相關(guān)知識(shí)有了一定認(rèn)識(shí)，而課程本身就可看做對(duì)生物分離技術(shù)、生物技術(shù)藥物學(xué)、生物藥物分析等專業(yè)課的綜合應(yīng)用闡述，強(qiáng)調(diào)藥物實(shí)際開發(fā)、生產(chǎn)中對(duì)既有知識(shí)的統(tǒng)籌運(yùn)用，是一門總結(jié)課、應(yīng)用課。充分利用課程特點(diǎn)、向傳統(tǒng)教學(xué)中融入PBL理念，在保證理論知識(shí)結(jié)構(gòu)完整性的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)學(xué)生探尋自己感興趣的問題，以解決問題的成就感調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)性;兼顧教師的指導(dǎo)性和學(xué)生的獨(dú)立性，在明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)指導(dǎo)下，幫助學(xué)生實(shí)現(xiàn)多學(xué)科知識(shí)對(duì)接，進(jìn)而提升觀察能力、分析能力和抽象能力等綜合素質(zhì)，并活躍和拓展思維空間。從學(xué)生的作業(yè)和試卷情況來看，基于PBL的啟發(fā)式教學(xué)模式下，大部分學(xué)生對(duì)于“案例分析”題目的解答分析更為深入合理、歸納總結(jié)、表達(dá)能力也有所提高。今后的教學(xué)中將堅(jiān)持這一有益模式，進(jìn)一步調(diào)整講義內(nèi)容更好地配合課堂教學(xué)，并構(gòu)建設(shè)計(jì)性更強(qiáng)的綜合性應(yīng)用問題，以取得更好的教學(xué)效果。
注釋
① Barrows HS， Tamblyn RM.The Portable patient problem pack： a problem based learning unit[J].J Med Educ，1977.52（12）：1002-1004.
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第5篇：生物技術(shù)制藥概念范文
[關(guān)鍵詞]生物技術(shù)；安全要素；分析對(duì)策
中圖分類號(hào)：TM453 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2017）12-0378-01
前言：生物技術(shù)的發(fā)展帶給人民較多的實(shí)惠。人民愈發(fā)的感到在生物領(lǐng)域中投入更多的精力進(jìn)行研究能夠有效的造福人民，為未來社會(huì)的發(fā)展帶來益處。加之目前人民對(duì)物質(zhì)方面的高要求，促使研究人員在生物技術(shù)領(lǐng)域的研究。因此，生物技術(shù)的發(fā)展是時(shí)代的潮流，應(yīng)給予一定的關(guān)注與支持。但仍需注意當(dāng)技術(shù)發(fā)展到一定階段時(shí)便會(huì)出現(xiàn)相關(guān)問題，安全因素便是最為重要的一項(xiàng)。應(yīng)在注重安全問題的同時(shí)加大對(duì)技術(shù)領(lǐng)域的研究，避免產(chǎn)生隱患。
一、生物安全的簡(jiǎn)述
生物安全是在技術(shù)領(lǐng)域的整體研發(fā)過程中應(yīng)注重的安全問題[1]。籠統(tǒng)的概述便是動(dòng)、植物或者其自身所攜帶的病菌等具有危害性質(zhì)的物質(zhì)，當(dāng)其出現(xiàn)在整個(gè)社會(huì)中時(shí)便會(huì)對(duì)人體機(jī)能與環(huán)境產(chǎn)生破環(huán)。系統(tǒng)的論述便是人類通過某種社會(huì)活動(dòng)，產(chǎn)生出具有危害人類自身的生物體。此種現(xiàn)象主要體現(xiàn)在人類對(duì)環(huán)境的肆意破環(huán)改變某種特定因素、對(duì)生物物種的侵襲等。
生物安全問題從人體機(jī)能與社會(huì)生態(tài)兩種方面體現(xiàn)。研究轉(zhuǎn)基因食品[2]。生物技術(shù)的發(fā)展在轉(zhuǎn)基因方面使用程度較大。為迎合市場(chǎng)的需求，部分食品的生產(chǎn)商便想通過生物技術(shù)中的轉(zhuǎn)基因手段，研發(fā)新型食品。此種做法便把某類生物帶到了當(dāng)下特定的環(huán)境中，例如：生產(chǎn)車間、農(nóng)村田間等場(chǎng)所。當(dāng)研究人員進(jìn)行研發(fā)及加工的過程中，攜帶危險(xiǎn)因子的生物便留在所處的環(huán)境中，某些抵抗力較弱人員便會(huì)帶有此種因子，潛在的過敏原便形成。在生物制藥時(shí)。在制藥過程中形成的新的病毒，能夠影響到先前的物種，致使其內(nèi)部系統(tǒng)混亂，對(duì)人體機(jī)能與生態(tài)方面產(chǎn)生隱含的危害。因此，在技術(shù)發(fā)展的同時(shí)必須關(guān)注生物安全性，防止因研發(fā)而產(chǎn)生不利于生態(tài)及人類的情況。
二、生物安全測(cè)評(píng)的重要性
當(dāng)前來看，生物技術(shù)的運(yùn)用方面轉(zhuǎn)基因是發(fā)展最為快速的領(lǐng)域。針對(duì)當(dāng)前世界范圍內(nèi)糧食的緊缺，為滿足人口增長帶來的食品問題，轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研發(fā)與使用便提上日程。其產(chǎn)生的安全性因素便是在食品產(chǎn)生與運(yùn)送的過程中管理不足，引發(fā)危險(xiǎn)性。即波及人類身體與影響整體環(huán)境發(fā)展。現(xiàn)今盡管在技術(shù)領(lǐng)域上有所發(fā)展但研究人員應(yīng)需注意轉(zhuǎn)基因食品帶來的隱形危害，在安全方面給予更多關(guān)注。
人類身體機(jī)能方面[3]。應(yīng)注重關(guān)注病毒、細(xì)菌等問題。威脅人類機(jī)能物質(zhì)是當(dāng)下已經(jīng)了解到或未知的某些病原。病原經(jīng)過自身的發(fā)展易對(duì)人類安全構(gòu)成威脅，影響人類安全，如禽流感病毒，可變換多種類型，對(duì)家禽類及人類都有危害，人們必須引起重視，在生物安全測(cè)評(píng)方面加大力度。
整體環(huán)境方面。體現(xiàn)在物種的侵襲方面。生態(tài)中各類物種的棲息與生存具有一定規(guī)則，肆意的引進(jìn)外來物種進(jìn)入，會(huì)破壞現(xiàn)有的平衡，影響整體環(huán)境發(fā)展。但人們存在一個(gè)弊端便是在經(jīng)濟(jì)利益面前忽視了對(duì)環(huán)境的保護(hù)。以犧牲整體環(huán)境為代價(jià)獲得額外錢財(cái)，進(jìn)而破壞了生態(tài)結(jié)構(gòu)。如工業(yè)發(fā)展中工廠向海洋傾倒垃圾，使得近海區(qū)域被大片的覆蓋，影響生物的正常生活。許多動(dòng)物誤食垃圾而喪命。因此，在人類生產(chǎn)活動(dòng)中應(yīng)注重對(duì)環(huán)境的保護(hù)，避免過多的行為破壞生態(tài)平衡，進(jìn)而影響自身生存。
三、完善生物安全的對(duì)策
（一）法律保障安全
當(dāng)前國家還未出臺(tái)一部針對(duì)生物安全方面的法律規(guī)定，在具體出現(xiàn)有關(guān)問題時(shí)無法保障相關(guān)主體人的權(quán)益。因此，國家應(yīng)盡快通過立法，切實(shí)保障人類及環(huán)境的安全問題。當(dāng)前現(xiàn)有的生物技術(shù)領(lǐng)域的法律文件在內(nèi)容規(guī)定上不健全，應(yīng)在轉(zhuǎn)基因方面給予一定的限制，合理規(guī)范其使用范圍，以此推動(dòng)生物領(lǐng)域的有序發(fā)展。在生物驗(yàn)、投入市場(chǎng)等方面制定嚴(yán)格的法律規(guī)范，達(dá)到統(tǒng)籌的作用。可借鑒澳大利亞在此方面的成功經(jīng)驗(yàn)。澳洲在法律領(lǐng)域制定一套詳細(xì)的生物技術(shù)法律。所有的技術(shù)研發(fā)及活動(dòng)必須嚴(yán)格按照法律的規(guī)則執(zhí)行，同時(shí)對(duì)觸犯法律有關(guān)規(guī)定的行為主體及企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲的懲治，讓其在心理方面有所顧忌，從而規(guī)范該領(lǐng)域的行為活動(dòng)，切實(shí)保障國家及民眾的安全。
（二）把控生物研發(fā)
鑒于人民對(duì)物質(zhì)的需求加大，以及部分商人在利益面前的屈服。生物商品的生產(chǎn)與使用范圍加大。第一：藥品的使用，打著生物新技術(shù)的產(chǎn)品愈發(fā)增多。對(duì)藥品的生產(chǎn)與使用有著嚴(yán)格的要求，不得任何人及企業(yè)以高科技手段或超高的療效為誘餌，欺騙民眾競(jìng)相購買。當(dāng)前保健品受到眾多老年人的傾愛，廠商夸大藥品的作用，提供虛假的信息誤導(dǎo)民眾。老年人花費(fèi)較多金錢購買的藥品毫無用處有時(shí)甚至延誤病情的治療，在精神及身體上都對(duì)民眾造成侵害。因此，嚴(yán)格把控生物藥品的研發(fā)。在企業(yè)制藥時(shí)定檢查發(fā)現(xiàn)違法行為并及時(shí)制止，在源頭處遏制行為。對(duì)制藥人員進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)，傳播正確的思想意識(shí)，讓其形成良好的行為規(guī)范。第二：DNA的使用[4]。DNA的使用本身在某些領(lǐng)域是由較強(qiáng)的作用，但當(dāng)前人們?cè)谶\(yùn)用時(shí)便會(huì)出現(xiàn)不當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)。如克隆問題，在人類倫理方面體現(xiàn)的尤為嚴(yán)重。克隆一直是社會(huì)所辯論的問題，支持與反對(duì)的聲音同在。在倫理的平等性上，克隆存在自身的弊端。因此，在人類克隆領(lǐng)域的限制是必要的，加強(qiáng)各國的法律制定，讓生物技術(shù)的發(fā)展有相關(guān)的界限，避免其觸及到敏感領(lǐng)域。
（三）把控物種進(jìn)口
社會(huì)的發(fā)展使得各國的交流日益頻繁，交通的便利方便了民眾的生活需求。但同時(shí)應(yīng)看到的是，過于便利的物流在生物的運(yùn)送方面存在不足。第一：食物的進(jìn)口。食物從海外引進(jìn)已經(jīng)是一個(gè)極其普遍的問題，無論是日常必須品還是生活奢侈品。中國家庭的餐桌能夠吃到美國的特色食物，滿足人們對(duì)美食的需求。但仍需注意在事物進(jìn)口時(shí)對(duì)動(dòng)植物檢疫的管控。一些食品問題高發(fā)的國家，應(yīng)注重關(guān)注從此國運(yùn)來的食物，如牛肉，自身極易攜帶病毒，人們使用后易得上瘋牛病。因此，各城市的檢疫部門應(yīng)高度關(guān)注國外引進(jìn)的食品，在源頭處遏止危險(xiǎn)的進(jìn)入。第二：活體物種的進(jìn)口。現(xiàn)今的人們喜愛養(yǎng)寵物，這本是一件好事，但有一部分群體喜愛飼養(yǎng)蜥蜴、毒蜘蛛等帶有病毒威脅的動(dòng)物。其會(huì)在境外購買，運(yùn)送的過程中包裝隱蔽以此逃避檢查，相關(guān)工作人員應(yīng)仔細(xì)檢查境外的包裹，避免此類活體動(dòng)物流入中國境內(nèi)。此類帶有毒性及病菌的動(dòng)物在飼養(yǎng)中會(huì)把細(xì)菌傳播給人類，其若繼續(xù)繁衍后代，此種病菌便會(huì)影響整個(gè)國內(nèi)的平衡系統(tǒng)，進(jìn)而對(duì)生態(tài)及人類的未來帶來隱患。因此，及時(shí)發(fā)現(xiàn)境外活體動(dòng)物的流向，切實(shí)保障民眾及社會(huì)的安全。
結(jié)論：當(dāng)前生物技術(shù)的發(fā)展已成為時(shí)代趨勢(shì)，既然不可避免要涉及此類領(lǐng)域，那就要在研發(fā)及治理的過程中投入更大的力度。在保證生物技術(shù)發(fā)展的同時(shí)加強(qiáng)安全性問題的研究。應(yīng)正確認(rèn)知生物技術(shù)的概念，知曉其自身的重要性，在意識(shí)領(lǐng)域上正確對(duì)待。其次注重在生物技術(shù)的運(yùn)用上存在的弊端，在實(shí)踐中總結(jié)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)出現(xiàn)的問題及時(shí)解決，制定合理且由有效的對(duì)策，相關(guān)人員在研究過程中加強(qiáng)對(duì)生物安全問題的思索，讓生物技術(shù)在正常的范圍內(nèi)更好的為社會(huì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)其價(jià)值最大化。
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第6篇：生物技術(shù)制藥概念范文
為了落實(shí)好教育部教職成司函[2011]158號(hào)文件精神，生物技術(shù)教指委組織篩選了部分高職院校專題立項(xiàng)編寫生物技術(shù)類各專業(yè)的“高等職業(yè)教育專業(yè)教學(xué)基本要求”。筆者承擔(dān)了生物化工工藝專業(yè)的要求編寫工作。生物化工工藝專業(yè)課程體系的建立，是整合了4個(gè)開設(shè)本專業(yè)的院校體色，提煉出普遍適用的要求。考慮到全國各高職院校辦學(xué)水平的差異，這個(gè)要求只是是生物化工工藝專業(yè)開設(shè)的最低要求和建議。
一、生物化工工藝專業(yè)概況
生物化工工藝專業(yè)是培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物技術(shù)和化工基本技術(shù)的綜合能力，學(xué)生的專業(yè)。本專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)該能熟練使用化學(xué)與儀器分析手段檢驗(yàn)產(chǎn)品，熟悉質(zhì)量管理體系，具備產(chǎn)品推廣與市場(chǎng)維護(hù)能力，能夠在生物、化工、制藥等行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)從事生產(chǎn)操作、技術(shù)管理、質(zhì)量管理與產(chǎn)品營銷等工作的高素質(zhì)技能型專門人才。生物化工工藝專業(yè)本專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要面向生物化工該專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主、化學(xué)工業(yè)、農(nóng)藥化肥、醫(yī)藥、環(huán)保領(lǐng)域及其他與本專業(yè)相關(guān)的企業(yè)或部門。能從事勝任微生物制備、發(fā)酵控制、生物轉(zhuǎn)化、化學(xué)合成、產(chǎn)品分離精制等生產(chǎn)操作；相關(guān)原料與成品檢測(cè)以及相關(guān)產(chǎn)品的營銷與市場(chǎng)維護(hù)工作。
二、生物化工工藝專業(yè)的崗位分析
1.初始崗位群
1.1主要職業(yè)崗位
1.1.1生物化工相關(guān)的生產(chǎn)操作崗位：主要指粉碎、糖化、發(fā)酵、菌種操作、生物催化、化學(xué)合成等操作崗；蒸餾、過濾、萃取等提取單元操作崗；消毒滅菌、產(chǎn)品包裝、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生等輔助單元的崗位操作崗。
1.1.2生物化工相關(guān)企業(yè)的品控崗位：主要指原材料、半成品及產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)、化驗(yàn)等操作崗、品管、品管等管理崗。
1.1.3產(chǎn)品營銷與市場(chǎng)維護(hù)崗位：主要指推銷，市場(chǎng)督導(dǎo)，售后服務(wù)等崗位。
1.2相近職業(yè)崗位
1.2.1防疫、商檢、技術(shù)監(jiān)督、環(huán)境檢測(cè)等國家部門的檢驗(yàn)崗位。
1.2.2生物化工產(chǎn)品、食品研發(fā)助理崗位，相關(guān)科研或教學(xué)單位的實(shí)驗(yàn)員。
1.2.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證服務(wù)，企事業(yè)單位生物化工相關(guān)網(wǎng)站內(nèi)容管理員等拓展崗位。
2.發(fā)展崗位群
經(jīng)過2～5年的工作，在獲得一定的工作經(jīng)驗(yàn)（進(jìn)修）后，可升遷至以下職業(yè)崗位：
2.1在生產(chǎn)管理、工程組織等部門從事生產(chǎn)管理工作，如車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理等企業(yè)中高層管理人員。
2.2在品控部門從事質(zhì)量控制工作，如檢驗(yàn)室主任，品管部長等。
2.3在生物產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的銷售部門從事產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)的管理工作，如區(qū)域銷售經(jīng)理、部門銷售經(jīng)理等。
三、課程體系建立
1.指導(dǎo)思想
課程體系構(gòu)建要堅(jiān)持以就業(yè)為導(dǎo)向，以能力為本位的職業(yè)教育指導(dǎo)思想，體現(xiàn)以職業(yè)素質(zhì)為核心的全面素質(zhì)教育培養(yǎng)。依據(jù)工學(xué)結(jié)合的人才培養(yǎng)模式，采用理論和實(shí)踐一體化，職業(yè)能力遞進(jìn)的課程體系。通過崗位群的工作過程分析，根據(jù)專業(yè)核心能力對(duì)應(yīng)的能力點(diǎn)和知識(shí)點(diǎn)設(shè)置課程，突出課程的應(yīng)用性和實(shí)踐性，以過程性知識(shí)為主，輔以適度夠用的原理和概念，要與區(qū)域經(jīng)濟(jì)及企業(yè)結(jié)合，針對(duì)職業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，緊貼崗位開發(fā)課程。形成以工學(xué)結(jié)合為基礎(chǔ)，以企業(yè)真實(shí)生產(chǎn)任務(wù)為導(dǎo)向，涵蓋國家職業(yè)技能鑒定內(nèi)容的職業(yè)能力和職業(yè)素質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)培養(yǎng)的課程體系。
2.課程體系總體要求
三年制專業(yè)建議課內(nèi)總學(xué)時(shí)1 600～1 900學(xué)時(shí)，專業(yè)技能訓(xùn)練課程建議24～28周，課內(nèi)學(xué)分，實(shí)踐學(xué)分和其他素質(zhì)培養(yǎng)學(xué)分總學(xué)分建議130～140。
2.1課程體系設(shè)計(jì)思路應(yīng)以生物化工核心技能為主線，整合教學(xué)內(nèi)容，避免課程間教學(xué)內(nèi)容出現(xiàn)簡(jiǎn)單重復(fù)的問題。
2.2突出理論適度，強(qiáng)化技能的高職特色。專業(yè)基礎(chǔ)課程控制在5門以內(nèi)，基礎(chǔ)實(shí)踐與專業(yè)實(shí)踐環(huán)節(jié)總共占總學(xué)分的30%。
2.3提倡開設(shè)與企業(yè)共同開發(fā)的專業(yè)核心課程。
3.課程體系
教學(xué)進(jìn)程安排應(yīng)包括四個(gè)層次，一般的，從低年級(jí)到高年級(jí)依次是公共基礎(chǔ)課程專業(yè)基礎(chǔ)課程專業(yè)核心課程專業(yè)拓展課程。但不需要局限于這一順序，開設(shè)課程要體現(xiàn)素質(zhì)教育與技能培訓(xùn)，并貫穿整個(gè)教學(xué)過程。建議各校可以根據(jù)本校的實(shí)際情況靈活安排教學(xué)進(jìn)程。
3.1公共基礎(chǔ)課程
公共基礎(chǔ)課程是為培養(yǎng)基本素質(zhì)所開設(shè)的，主要按照教育部規(guī)定執(zhí)行。
3.2職業(yè)基礎(chǔ)課程
職業(yè)基礎(chǔ)課程應(yīng)包括但不限于生物學(xué)大類和化工專業(yè)大類的基礎(chǔ)課程，根據(jù)專業(yè)特色開設(shè)3～5門，建議開設(shè)的課程《無機(jī)及分析化學(xué)》、《有機(jī)化學(xué)》、《物理化學(xué)》、《生物化學(xué)》《微生物操作與育種技術(shù)》《電工技術(shù)》《化工制圖與CAD技術(shù)》《化工儀表與自動(dòng)化控制》《化工原理》等。
3.3職業(yè)核心課程
職業(yè)核心課程應(yīng)能體現(xiàn)生物化工行業(yè)的核心技能的課程，要成為職業(yè)資格證書考核內(nèi)容、職業(yè)崗位任職要求的知識(shí)與能力載體。建議開設(shè)的課程《發(fā)酵工程技術(shù)與實(shí)踐》《生化分離技術(shù)》《生物工程設(shè)備》《生物工業(yè)分析技術(shù)》《發(fā)酵工廠工藝設(shè)計(jì)》《發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)》。
3.4職業(yè)拓展課程
職業(yè)拓展課程是為滿足學(xué)生橫向?qū)W習(xí)及縱向發(fā)展等方面的需求設(shè)置的，如相近專業(yè)、專業(yè)技術(shù)方向、綜合素質(zhì)等。各類技能證書未涉及的課程安排在職業(yè)拓展課程課程中。一下是各院校開設(shè)的職業(yè)拓展課程，但不僅限于此。《生物工程概論》《精細(xì)化工技術(shù)》《燃料乙醇生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù)》《環(huán)境生物技術(shù)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》《安全生產(chǎn)技術(shù)》《微生物制藥》《生物技術(shù)制藥》《推銷與談判技術(shù)》《中小企業(yè)經(jīng)營管理》等。
4.實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)
實(shí)踐教學(xué)應(yīng)突出產(chǎn)學(xué)結(jié)合特色，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐技能，與國家職業(yè)技能鑒定接軌，把教學(xué)活動(dòng)與生產(chǎn)實(shí)踐、社會(huì)服務(wù)、技術(shù)推廣及技術(shù)開發(fā)緊密結(jié)合，把職業(yè)能力培養(yǎng)與職業(yè)道德培養(yǎng)緊密結(jié)合，保證實(shí)踐教學(xué)時(shí)間，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、專業(yè)技能、敬業(yè)精神和嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的作風(fēng)。實(shí)踐教學(xué)體系可以構(gòu)建基本技能訓(xùn)練職業(yè)單項(xiàng)技能訓(xùn)練職業(yè)綜合技能實(shí)訓(xùn)職業(yè)綜合社會(huì)實(shí)踐的四層遞進(jìn)體系和畢業(yè)考核和社會(huì)實(shí)踐環(huán)節(jié)。
第7篇：生物技術(shù)制藥概念范文
關(guān)鍵詞：語言藝術(shù) 生物技術(shù)制藥教學(xué) 教學(xué)效果
生物技術(shù)制藥是以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ)，利用基因工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)等研究和開發(fā)藥物，從而診斷、治療和預(yù)防疾病發(fā)生的一門學(xué)科，是本科藥學(xué)專業(yè)重要的基礎(chǔ)課程之一。然而，由于生物技術(shù)制藥涉及知識(shí)面廣、內(nèi)容多等特點(diǎn)，常學(xué)生被誤認(rèn)為是一門枯燥泛味、不易掌握的課程，這也給教學(xué)帶來了一定的難度。因此，為了激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，使其更好地掌握理論知識(shí)及學(xué)習(xí)方法，教學(xué)語言藝術(shù)在課堂中的運(yùn)用則變得尤為重要。
一、教學(xué)語言概述
教學(xué)語言藝術(shù)是教學(xué)過程中不可或缺的重要部分。狹義的教學(xué)語言指口頭語言；廣義的教學(xué)語言指口頭語言、書面語言及體態(tài)語言。教師駕馭語言的能力在教學(xué)活動(dòng)中具有重要的作用，其直接影響著學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性與教學(xué)質(zhì)量。一方面，教學(xué)語言應(yīng)具有一定的科學(xué)性，即發(fā)音要準(zhǔn)確，吐字要清晰，并可準(zhǔn)確表達(dá)專業(yè)知識(shí)；另一方面，教學(xué)語言還應(yīng)具有一定的情感性、啟發(fā)性，即聲情并茂，親切熱情并引人入勝。此外，體態(tài)語言的適當(dāng)運(yùn)用同樣也是影響教學(xué)效果的一個(gè)潛在、重要的因素。無論是教師教學(xué)時(shí)的儀態(tài)、眼神還是手勢(shì)等，都會(huì)直接潛移默化地影響教學(xué)效果的好壞。
二、形象生動(dòng)的引課
引課是一門藝術(shù)。引課的時(shí)間雖然很短，但卻意義重大，不僅僅是整個(gè)教學(xué)過程的亮點(diǎn)，更會(huì)直接影響教學(xué)效果。因此，若能在新穎教學(xué)方式的基礎(chǔ)上，靈活的運(yùn)用語言藝術(shù)，將會(huì)更好地喚起學(xué)生的注意力并激發(fā)其學(xué)習(xí)積極性。如在酶工程的引課時(shí)，可先通過播放一段包括啤酒、面包及酸奶等相關(guān)內(nèi)容的自制輕松短視頻來吸引學(xué)生的注意，而后以提問的方式讓學(xué)生思考這些美味的飲品或食品釀制過程中的共通點(diǎn)，最后引出酶的概念，從而很好的調(diào)動(dòng)了學(xué)生的求知欲。又如在對(duì)固定化酶引課時(shí)，可以先放一段溫馨的洗衣粉公益廣告視頻，而后向?qū)W生提問“我們?nèi)粘Ｉ钪兴玫南匆路酆瓦@節(jié)課所要學(xué)習(xí)的固定化酶有著什么樣的關(guān)系呢？那么什么又是固定化酶呢？”這樣的引課不僅為學(xué)生創(chuàng)造了一個(gè)輕松、愉悅的課堂情境，更為接下來的教學(xué)授課做了一個(gè)很好的鋪墊。
三、妙趣橫生的講解
對(duì)于課程的講解是教師向?qū)W生傳授知識(shí)和技能的主體部分。因此，授課的邏輯性極其重要。一方面，授課內(nèi)容的主體結(jié)構(gòu)要具有一定邏輯性。另一方面，授課的語句也必須具有嚴(yán)密的邏輯性。只有這樣，才能使授課條理清晰，層次分明。此外，講解的是否生動(dòng)、形象也直接影響著教學(xué)效果的好壞。一方面，教師在授課時(shí)，要具有一定的情感性，如在對(duì)學(xué)生提問及互動(dòng)過程中話語要親切、自然，在講解重點(diǎn)時(shí)，話語要鏗鏘有力，擲地有聲等。另一方面，教師可以在講解的過程中可將枯燥的語言轉(zhuǎn)化為生動(dòng)的語言。比如有些教學(xué)內(nèi)容較晦澀，因此我們可以引用一些詩句或先從日常生活中所接觸到的現(xiàn)象為例，或從學(xué)生已熟知的知識(shí)等人手，再用生動(dòng)的語言加以探討，從而把枯燥的內(nèi)容講得生動(dòng)有趣。如在講解酶的傳感器時(shí)，教師可以生活中常見的血糖儀為例來講解葡萄糖氧化酶（Glucose OXidase，GOD）是如何作為葡萄糖傳感器測(cè)定血液中葡萄糖濃度，最終使學(xué)生輕松的理解及消化酶在該過程中的作用原理。
四、點(diǎn)睛之筆的結(jié)語
一個(gè)完美的教學(xué)過程不僅要有一個(gè)引人入勝的引課，還要有一個(gè)完美的結(jié)尾。因此，每堂課的結(jié)尾部分仍是我們不可忽視的重要部分。一方面，教師需要運(yùn)用簡(jiǎn)潔、精辟的語言藝術(shù)來概括、歸納本堂課的重點(diǎn)內(nèi)容。這種畫龍點(diǎn)睛的概括總結(jié)，不僅使學(xué)生更容易抓住重點(diǎn)內(nèi)容，更可以使學(xué)生形成一個(gè)完整的只是結(jié)構(gòu)，從而將所學(xué)的知識(shí)系統(tǒng)化；另一方面，教師還可以巧妙的方式進(jìn)行一系列的設(shè)問，進(jìn)而拋磚引玉，為下節(jié)課的學(xué)習(xí)做一定的鋪墊。如果教師能夠合理設(shè)計(jì)一個(gè)妙趣橫生，耐人尋味的結(jié)尾，將會(huì)進(jìn)一步激發(fā)學(xué)生迫切探索和學(xué)習(xí)新知識(shí)的欲望，從而將課堂推向新的。總之，教師需足夠重視一堂課最后的幾分鐘，避免讓學(xué)生有虎頭結(jié)尾之感。此外，教師還應(yīng)在授課結(jié)束后進(jìn)行自我總結(jié)，從而來不斷的豐富和完善自我，進(jìn)而達(dá)到提高教學(xué)修養(yǎng)質(zhì)和教學(xué)質(zhì)量的目的。
五、貫穿全程的板書
板書是指教師根據(jù)教學(xué)需要，在黑板上用文字、圖形等方式展現(xiàn)教學(xué)重要內(nèi)容的活動(dòng)，它也是教學(xué)過程中書面語言的一種特有形式。雖然，隨著科技的進(jìn)步，許多新穎的現(xiàn)代化教學(xué)手段已融入教學(xué)，但板書在教學(xué)過程的作用仍是無法替代的。板書可以直觀的向?qū)W生傳遞信息。因此，一個(gè)精心設(shè)計(jì)的板書不僅要字跡工整、整潔，更應(yīng)該擁有良好的邏輯結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)明扼要，關(guān)鍵點(diǎn)、難點(diǎn)突出，從而使教學(xué)內(nèi)容條理化、系統(tǒng)化。比如，在書寫板書時(shí)，教師可充分利用黑板的有效面積，合理分布行間距字間距，使板書整體美觀；教師還可通過不同顏色的粉筆，不同符號(hào)的標(biāo)注，來強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)、難點(diǎn)內(nèi)容等。總之，精湛的板書是知識(shí)的凝練和濃縮，也是展現(xiàn)教學(xué)水平的一個(gè)重要手段。
六、不容忽視的體態(tài)語言
體態(tài)語言指教師通過儀態(tài)、眼神、表情、手勢(shì)等來表達(dá)思想、表露情感、潤飾語言的一種特殊語言方式。體態(tài)語言是情感的自然流露。在教學(xué)過程中，恰當(dāng)?shù)难凵瘛⑹謩?shì)、表情等有助于促進(jìn)教師和學(xué)生間進(jìn)行融洽的情感交流，提高課堂教學(xué)效果。因此，在體態(tài)語言的運(yùn)用過程中教師應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。其一，注重和學(xué)生間的眼神交流。“眼睛是心靈的窗口”，而教學(xué)過程中的眼神交流則是師生情感交流的紐帶。比如，贊許的目光展現(xiàn)了對(duì)學(xué)生的鼓勵(lì)；詢問的目光可以讓學(xué)生積極思考。其二，合理運(yùn)用手勢(shì)。手勢(shì)是人體手部動(dòng)作所呈現(xiàn)出來的樣式，它也是教師使用最頻繁的教具之一。在授課過程中，手勢(shì)要適度舒展，既不能過分單一，也不能過度繁雜。此外，不同的手勢(shì)表還可達(dá)不同的情感。比如，右手拇指指尖豎起表示贊許等。其三，良好的運(yùn)用表情語言。表情語言也是教師在教育中的重要體態(tài)語言。教師若把微笑帶進(jìn)課堂，就會(huì)贏得學(xué)生的信任和喜愛。反之，冷淡、毫無生氣的表情，則會(huì)使教學(xué)過程死板、苦悶。總之，合理運(yùn)用體態(tài)語言是為提高教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量錦上添花的一劑必不可少的良方。
總之，教學(xué)以學(xué)生為主體、以語言藝術(shù)為載體。而教師良好、恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)用語言藝術(shù)則是提高教學(xué)質(zhì)量和效率的重要保證。因此，現(xiàn)階段，如何提高教師的語言藝術(shù)，激發(fā)學(xué)生興趣、提高教學(xué)效果，依然是教育工作者不容忽視的重要任務(wù)。
參考文獻(xiàn)：
[1]王世枚，劉先覺.教師教學(xué)語言藝術(shù)探析.繼續(xù)教育研究，2009，（4）.
第8篇：生物技術(shù)制藥概念范文
關(guān)鍵詞：真空冷凍干燥技術(shù)；生物制藥；發(fā)展
在生物制藥的過程當(dāng)中，有必要對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理運(yùn)用，因?yàn)檎婵绽鋬龈稍锛夹g(shù)本身具備著一定的創(chuàng)新價(jià)值，無論是在技術(shù)高度方面還是在技術(shù)實(shí)效方面都要超過傳統(tǒng)的技術(shù)。生物制藥在我國的整體發(fā)展體系中可以說十分重要，尤其是在未來的發(fā)展過程中，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距，因此應(yīng)合理分析真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用問題。本文對(duì)這一問題進(jìn)行了分析與研究，具備較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。
1 真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念
想要對(duì)整體問題進(jìn)行研究，就必須要在一定程度上明確真空冷凍干燥技術(shù)的基本概念。對(duì)于真空冷凍干燥技術(shù)而言，其具備創(chuàng)新性，不僅僅能夠利用低溫的具體條件來對(duì)藥品進(jìn)行凍結(jié)處理，同時(shí)還能夠?qū)φ婵諢o菌環(huán)境進(jìn)行創(chuàng)設(shè)，在真空無菌環(huán)境的具體條件下，對(duì)藥品進(jìn)行升華、干燥處理、毫無疑問，升華的過程較為復(fù)雜，但只有通過升華才可以對(duì)藥品中的基本水分進(jìn)行去除，達(dá)成最終目的，之后對(duì)藥品進(jìn)行解析干燥處理。歸結(jié)起來，無論是去除水還是結(jié)合水都需要完全的包括在整體工作的范疇當(dāng)中。在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域當(dāng)中，真空冷凍干燥技術(shù)都能夠得到合理的應(yīng)用，包括物理學(xué)及生物學(xué)等等，只有保證藥品穩(wěn)定性，才可以更好地激發(fā)藥物細(xì)胞活性，不斷促進(jìn)其合理發(fā)展。除此之外，通過真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用，可以保證液體藥品不受到環(huán)境的具體影響，尤其是在對(duì)液體藥品進(jìn)行稀釋之后，就可以在保證其穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上降低環(huán)境污染的幾率，不斷延長藥品的保存期，對(duì)藥品的具體品質(zhì)進(jìn)行提升。總而言之，在現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為廣泛，以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)的概念。
2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值
在對(duì)整體問題進(jìn)行研究前還有必要明確真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值。所謂運(yùn)用價(jià)值，也可以理解為真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，正如前文所說，從現(xiàn)有的技術(shù)手段來看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進(jìn)行創(chuàng)新，仍然沿用傳統(tǒng)技術(shù)，導(dǎo)致技術(shù)無法滿足現(xiàn)實(shí)需求，所以應(yīng)嘗試在生物制藥的過程中對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，可見真空冷凍干燥技術(shù)具有傳統(tǒng)技術(shù)不具備的具體優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)的干燥技術(shù)存在著十分明顯的應(yīng)用缺陷，而應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)則可以對(duì)產(chǎn)品的干燥效果進(jìn)行提高，在傳統(tǒng)技術(shù)無法保證產(chǎn)品處理質(zhì)量的情況下，真空冷凍干燥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)也就得以體現(xiàn)。由于常規(guī)的干燥技術(shù)在應(yīng)用過程中往往會(huì)導(dǎo)致藥品出現(xiàn)破損的情況，而對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行運(yùn)用則可以對(duì)氣體進(jìn)行升華，不會(huì)產(chǎn)生對(duì)物料的破壞，進(jìn)而產(chǎn)生對(duì)生物結(jié)構(gòu)的保護(hù)作用。在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過程中，對(duì)具體環(huán)境存在著一定程度上的要求，所以真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對(duì)藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸。真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時(shí)也有利于提升藥品處理的順利程度。在真空環(huán)境下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到合理應(yīng)用，可以避免藥品處理過程受到外界因素的影響，最大程度地減少雜質(zhì)。在對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。在相對(duì)較低的溫度下，真空冷凍干燥技術(shù)能夠得到應(yīng)用，不僅僅不會(huì)對(duì)蛋白質(zhì)的具體成分產(chǎn)生影響，同時(shí)還可以減少對(duì)周邊環(huán)境的污染，能夠較好地保證藥品材料的完整性。以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用價(jià)值。
3 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的運(yùn)用措施
3.1 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥預(yù)凍階段中的應(yīng)用
在生物制藥的過程當(dāng)中，預(yù)凍是十分重要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，相關(guān)人員必須要對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行合理應(yīng)用，尤其是在這一步驟內(nèi)，相關(guān)工作人員不僅僅要明確原材料的具體情況，同時(shí)還需要對(duì)原材料的溫度進(jìn)行控制，如果原材料溫度不合適就會(huì)影響凍結(jié)處理的效率，會(huì)影響到后續(xù)的具體步驟。雖然真空冷凍干燥技術(shù)相比較于傳統(tǒng)干燥技術(shù)具備明顯的優(yōu)勢(shì)，但如果工作人員操作不當(dāng)，就無法真正發(fā)揮真空冷凍干燥技術(shù)的價(jià)值，因此必須要全身心的投入到工作當(dāng)中并注意具體細(xì)節(jié)，明確原料內(nèi)部的成分凍結(jié)情況，在監(jiān)測(cè)溫度的基礎(chǔ)上保證原料凍結(jié)的完全性。凍結(jié)溫度并沒有確切的標(biāo)準(zhǔn)，不同情況下最合適的凍結(jié)溫度也存在不同，必須要將其與原料共晶點(diǎn)進(jìn)行比較，在明確雙方共同之處的情況下保證凍結(jié)處理的合理性。由于在生物制藥的具體過程中，凍結(jié)速度會(huì)影響到原料內(nèi)部的冰晶，因此為了保證整體工作的質(zhì)量與效率，就必須要對(duì)凍結(jié)時(shí)間以及具體的凍結(jié)速度進(jìn)行嚴(yán)格控制。
3.2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥升華階段中的應(yīng)用
在生物制藥的具體升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)同樣具備用武之地。雖然我國目前對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平還不夠高，與發(fā)達(dá)國家存在著不小的差距，但在生物制藥領(lǐng)域，必須要不斷進(jìn)行實(shí)踐，不斷積累經(jīng)驗(yàn)，只有如此才能夠更好地達(dá)成最終目標(biāo)。在生物制藥的各個(gè)階段當(dāng)中，實(shí)事求是的說，最能夠體現(xiàn)真空冷凍干燥技術(shù)效果的就是升華階段。結(jié)合物料的具體情況，在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用時(shí)必須要以無水環(huán)境為基礎(chǔ)，以無水環(huán)境為核心，對(duì)原料中的冰晶需要進(jìn)行升華處理，一旦出現(xiàn)了冰晶融化的情況，相關(guān)工作人員就必須要集中注意力，因?yàn)檫@種情況的出現(xiàn)很可能影響原料處理的具體質(zhì)量。所以應(yīng)嘗試結(jié)合升華的實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整具體的工作進(jìn)程，避免冰晶完全融化。在升華的具體環(huán)節(jié)與步驟中還需要對(duì)冰晶周圍的具體水蒸氣進(jìn)行合理監(jiān)測(cè)，通過具備專業(yè)性特點(diǎn)的儀器來對(duì)水蒸氣的具體含量進(jìn)行測(cè)試，不僅僅需要與凍結(jié)點(diǎn)的蒸汽進(jìn)行比較，同時(shí)還需要關(guān)注不同的細(xì)節(jié)，尤其是在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用的過程中，必須要結(jié)合物料中水分的具體情況最大程度地消除水分。升華環(huán)境對(duì)熱量存在需求，只有具備熱量支撐才能夠提升供熱氣壓的具體水平，同時(shí)具備專業(yè)能力的技術(shù)人員還需要對(duì)溫度進(jìn)行大程度的控制，在這一具體環(huán)節(jié)中，需要對(duì)物料進(jìn)行精確的分類，結(jié)合物料的具體品質(zhì)對(duì)升華時(shí)間進(jìn)行設(shè)置，能夠在提升物料干燥程度的基礎(chǔ)上解決多方面的問題。總而言之，在生物制藥的升華階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用較為重要，較為必要，但目前的現(xiàn)狀并不完全合理，相關(guān)工作人員往往還沒有明確真空冷凍干燥技術(shù)在實(shí)踐中的價(jià)值與意義，對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用方法也不夠明確，這也需要生物制藥企業(yè)在合理的情況下加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)，最大程度地詮釋真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值。
3.3 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥解析附階段的中應(yīng)用
在生物制藥的解析附階段，真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用空間較大，同時(shí)應(yīng)用難度也較大。由于在生物制藥過程中必須要對(duì)物料進(jìn)行干燥處理，所以應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)可以通過升華功能對(duì)物料中的基本水分進(jìn)行蒸發(fā)，一旦出現(xiàn)縫隙就會(huì)保存水分，所以必須要消除縫隙或最大程度地減少縫隙。部分生物制藥企業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益，忽略了很多的細(xì)節(jié)問題，不利于提升真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用水平，也不利于保證藥品質(zhì)量，所以必須要轉(zhuǎn)變思想，樹立先進(jìn)意識(shí)，重視各類細(xì)節(jié)。為了能夠避免后續(xù)干燥處理被縫隙影響，必須要對(duì)縫隙中存在著的具體水分進(jìn)行合理處理，可通過解析附的具體優(yōu)勢(shì)來完成整體工作。在一般情況下，物料縫隙中的具體含水量不能夠超過2%，如果能夠保持在這一數(shù)值之下，就可以達(dá)到合理標(biāo)準(zhǔn)。首先，負(fù)責(zé)應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)技術(shù)人員必須要深入研究解析附物料的具體溫度，除此之外，板層的溫度也需要包括在其中。由于物料的溫度會(huì)隨著區(qū)域溫度的變化而不斷發(fā)生變化，所以應(yīng)嘗試將其溫度與許可的溫度進(jìn)行比較，之后結(jié)合實(shí)際情況考慮各類問題。在解析附的具體階段，應(yīng)該對(duì)物料溫度進(jìn)行合理控制，并對(duì)板層的溫度進(jìn)行調(diào)整，合理調(diào)節(jié)干燥室的壓力。再者，不同物料的形狀存在差別，所以解析的時(shí)間也不盡相同，除此之外，不同生物藥品的類型也存在著較大區(qū)別，所以應(yīng)通過精密的實(shí)驗(yàn)來確定生物藥品類型，在干燥處理過程中，不同生物藥品的含水量不盡相同，為了提升解析實(shí)踐，可通過適當(dāng)提高含水量的方式來完成具體工作，但必須要對(duì)凍干機(jī)板層的溫差等進(jìn)行科學(xué)控制。
4 結(jié)論
綜上所述，生物制藥在我國的整體發(fā)展體系中可以說十分重要，只有保證生物制藥的質(zhì)量與效率才能夠不斷縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距；真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生具體的污染，也不會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)，有利于對(duì)藥品進(jìn)行更高效率的運(yùn)輸；真空冷凍干燥技術(shù)能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時(shí)也有利于提升藥品處理的順利程度；在對(duì)具體的藥品進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)后也可以較好的節(jié)約成本，由于藥品的具體細(xì)胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質(zhì)量也能得到提升。
參考文獻(xiàn)
[1]李仲藝.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用分析[J].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，2018 （01 ）：76-77.
第9篇：生物技術(shù)制藥概念范文
在不同行業(yè)，研發(fā)服務(wù)業(yè)的成熟度不同，在以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，以CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)為主要表現(xiàn)形式的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)得到迅速發(fā)展，其態(tài)勢(shì)備受關(guān)注。
理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念需結(jié)合研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)進(jìn)行剖析。我們認(rèn)為，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識(shí)和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。包括產(chǎn)業(yè)促進(jìn)、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術(shù)、成果評(píng)估、技術(shù)交易等服務(wù)內(nèi)容。該定義是從技術(shù)的角度來下的，其核心是擁有專業(yè)的知識(shí)和技術(shù);其目的是通過為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，最終促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；服務(wù)的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會(huì)、科技中介機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥信息咨詢機(jī)構(gòu)、研究型企業(yè)和服務(wù)型企業(yè)（包括公共研發(fā)平臺(tái)、綜合園區(qū)、孵化器等）、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所等；以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風(fēng)險(xiǎn)投資公司和專利持有人等為服務(wù)客體。
經(jīng)過專家咨詢、到企業(yè)實(shí)地調(diào)研并結(jié)合藥物研發(fā)相關(guān)知識(shí)，我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務(wù)主要對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行宏觀的分析、規(guī)劃；生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目服務(wù)則是對(duì)項(xiàng)目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術(shù)和知識(shí)的服務(wù)；生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務(wù)為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務(wù)。
二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個(gè)性特征
通過深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點(diǎn)以及專家咨詢，筆者認(rèn)為生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個(gè)性特征主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：
1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)具有高度管制的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是與人的健康安全，甚至是生命密切相關(guān)的。在各國的生物醫(yī)藥歷史上，都曾經(jīng)發(fā)生過一系列的因使用化學(xué)藥品而中毒，并造成嚴(yán)重后果的事件，鑒于此，目前，各國都已經(jīng)制定了較為嚴(yán)格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國的FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）在全球率先實(shí)施了臨床研究者指導(dǎo)原則，即經(jīng)過不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實(shí)施了GCP指南，并強(qiáng)制要求其所有成員國都必須執(zhí)行這個(gè)共同的標(biāo)準(zhǔn)。
近年來，人用藥品注冊(cè)技術(shù)國際協(xié)調(diào)會(huì)積極推動(dòng)和倡導(dǎo)具有國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，包括藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經(jīng)過漫長的測(cè)試和認(rèn)證過程，在進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前需進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，為了能夠上市銷售，制藥商還必須向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)，經(jīng)過嚴(yán)格的審批后方可上市銷售，而審批過程往往需耗費(fèi)時(shí)日。藥品獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)后，還需定期向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品的不良反應(yīng)事件或其他有關(guān)藥品經(jīng)歷的報(bào)告，或接受藥檢部門的檢查，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，藥品就面臨被召回的命運(yùn)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關(guān)，為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務(wù)，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新藥報(bào)批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，都受到嚴(yán)格監(jiān)管。
我國的GCP明確要求，一切以人為研究對(duì)象的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定，進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。準(zhǔn)備在人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的，要解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方案必須符合科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。GCP要求進(jìn)行試驗(yàn)前，必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書，同時(shí)規(guī)定每次試驗(yàn)均要求得到倫理委員會(huì)的審核和批準(zhǔn)，這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權(quán)益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護(hù)。不僅如此，GCP還同時(shí)對(duì)藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案；研究者、申辦者(新藥研究開發(fā)者)和監(jiān)察員的職責(zé)；臨床試驗(yàn)的制備、試驗(yàn)記錄、數(shù)理統(tǒng)計(jì)與分析、試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告等過程進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、可靠性和準(zhǔn)確性。
中國SFDA（State Food and Drug Administration，國家食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，從2005年1月1日起，臨床試驗(yàn)必須在取得GCP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，從2007年1月1日起，創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗(yàn)必須在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，藥檢部門還將對(duì)其進(jìn)行定期檢查和飛行檢查，對(duì)違反規(guī)定的機(jī)構(gòu)將責(zé)令限期改正，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的收回批件，并予以公告。
SFDA成立以來，先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī)，其中與新藥審批和上市息息相關(guān)法律或者法規(guī)主要包括：新藥審批辦法、新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進(jìn)口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊(cè)管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺(tái)與實(shí)施，是對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面，無論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場(chǎng)的整個(gè)流程管理均可以做到有法可依，切實(shí)地做到了依法審評(píng)與依法管制。此舉對(duì)加強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的宏觀調(diào)控，減少低水平重復(fù)己經(jīng)并將繼續(xù)起到更加積極的作用。
2.產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈長，分工細(xì)化程度高
美國哈佛商學(xué)院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)》一書中首先提出了價(jià)值鏈的概念。所謂價(jià)值鏈?zhǔn)侵敢环N商品或服務(wù)在創(chuàng)造過程中所經(jīng)歷的從原材料到最終產(chǎn)品的各個(gè)階段的價(jià)值創(chuàng)造活動(dòng)。在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)圍繞某種商品在生產(chǎn)、交換和消費(fèi)過程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關(guān)系，也就是某種商品的上下游關(guān)系和功能作用關(guān)系即為產(chǎn)業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的價(jià)值鏈包括從早期的策劃到立項(xiàng)、基礎(chǔ)研究、GLP、臨床申報(bào)、GCP、生產(chǎn)許可、GMP、GSP和市場(chǎng)管理等多環(huán)節(jié)漫長的過程。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的周期長、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大的特點(diǎn)，在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品附加值高、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈長。伴隨著生物醫(yī)藥開發(fā)水平與技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新，在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)鏈在不斷延伸，衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎(chǔ)研究就可以細(xì)分為靶標(biāo)確認(rèn)，先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學(xué)活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié)；GLP又可細(xì)分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)各階段所需的技術(shù)是完全不同的，一個(gè)科研人員不可能擅長產(chǎn)業(yè)鏈上的每項(xiàng)技術(shù)，完成所有工作。因此，從技術(shù)角度來說，需要產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)環(huán)節(jié)的銜接。另外，從經(jīng)營和投資的角度來看，由于價(jià)值鏈長，運(yùn)作周期相應(yīng)也長，所需資金巨大，決定了單個(gè)企業(yè)很難從始自終單獨(dú)完成一個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化，還需要在研發(fā)各階段都有經(jīng)營和投資的接力。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的各階段都必須由各細(xì)分領(lǐng)域的專業(yè)人員來完成。許多中小企業(yè)專注于自己擅長的細(xì)分環(huán)節(jié)，從事專業(yè)的研發(fā)服務(wù)，他們分工負(fù)責(zé)又互相依賴，能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時(shí)做出反應(yīng)，靈活調(diào)整，迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產(chǎn)品服務(wù)，使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專業(yè)細(xì)分領(lǐng)域中最優(yōu)秀的服務(wù)供應(yīng)商來完成，從而能夠縮短研發(fā)時(shí)間，提高研發(fā)效率，增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，制藥公司也容易控制預(yù)算。
3.服務(wù)模式多元化，以CRO為主旋律
生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的服務(wù)模式多樣，按不同的分類標(biāo)準(zhǔn)有不同的模式。按服務(wù)內(nèi)容分，可分為信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。按組織模式分，有合同研究組織(CRO)和科學(xué)研究管理組織(TMO)。按經(jīng)營模式分，有虛擬經(jīng)營和戰(zhàn)略聯(lián)盟，它們是研發(fā)服務(wù)模式發(fā)展的趨勢(shì)。
目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的主旋律，2004年，CRO承擔(dān)了全球l/3的新藥開發(fā)的組織工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中，有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2005年CRO的全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)163億美元，2008年已經(jīng)達(dá)到250億美元，增長率高達(dá)14.6%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個(gè)國家建立了研究機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已形成實(shí)力強(qiáng)勁的跨國臨床研究網(wǎng)絡(luò)。
4.全球化趨勢(shì)加強(qiáng)，跨國公司為主要推動(dòng)力量
當(dāng)今社會(huì)是知識(shí)經(jīng)濟(jì)的社會(huì)，創(chuàng)新能力是衡量一國或地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵，作為國家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當(dāng)今世界公認(rèn)的新興工業(yè)化國家和地區(qū)，而這些國家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地，各大跨國醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區(qū)建立和開發(fā)研發(fā)中心，同時(shí)北美、歐洲這些相對(duì)較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)也漸漸的向著新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。與此同時(shí)，發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品要想進(jìn)入國際市場(chǎng)，借力國外的企業(yè)或?qū)嶒?yàn)室被證明是一條可行之路。
但是，當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達(dá)的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移，發(fā)展中國家向發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移的業(yè)務(wù)還很少，到目前為止，較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國際市場(chǎng)上形成自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，當(dāng)他們?cè)谕卣剐碌氖袌?chǎng)時(shí)，大都依賴于當(dāng)?shù)毓镜慕?jīng)濟(jì)實(shí)力。
跨國制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對(duì)主導(dǎo)，2004年，投入最高的前十大跨國制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%，跨國公司經(jīng)營戰(zhàn)略的調(diào)整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動(dòng)力量。隨著國際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率，新興市場(chǎng)、擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益最大化，跨國制藥公司實(shí)施開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略，以產(chǎn)品價(jià)值鏈的拆分與整合為依據(jù)，專注于核心業(yè)務(wù)，將非核心業(yè)務(wù)外包出去，使其生產(chǎn)向著“模塊化”方向發(fā)展。此外，跨國公司從事產(chǎn)品早期開發(fā)的項(xiàng)目越來越少，更多的是從小公司或科研機(jī)構(gòu)購買早期開發(fā)的產(chǎn)品來從事后期開發(fā)。2005年P(guān)fizer提交給FDA審批的六個(gè)新藥有三個(gè)不是Pfizer內(nèi)部研發(fā)的；EliLilly從2000年至今推出的九個(gè)藥品，只有五個(gè)是內(nèi)部研發(fā)的，一個(gè)是合作研發(fā)，三個(gè)是外部研發(fā)。根據(jù)市場(chǎng)研究公司Datamonitor的調(diào)查，目前跨國公司銷售的產(chǎn)品20%來自于技術(shù)許可，4年后，這個(gè)比例將上升至26%。跨國公司的戰(zhàn)略調(diào)整為眾多的中小企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)提供了機(jī)遇，加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的國際化、一體化發(fā)展趨勢(shì)。
跨國的大型制藥企業(yè)是全球領(lǐng)先的幾家CRO的主要客戶，比如說昆泰跨國公司，其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷售管理外包的業(yè)務(wù)便成為全球500強(qiáng)企業(yè)，昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務(wù)。再比如Parexel公司，其前五大客戶為其帶來了40%的營業(yè)收入。
三、結(jié)束語
近年來，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)正不斷地從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的北美、西歐等地向亞洲、東歐等國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。如何把握研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，積極與國際接軌，充分利用我國在生物技術(shù)領(lǐng)域的科研基礎(chǔ)、臨床資源和成本優(yōu)勢(shì)，發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，成為擺在我們面前亟待解決的問題。
