生物醫學工程行業現狀精選(九篇)

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第1篇：生物醫學工程行業現狀范文

生物醫學工程(biomedicalengineering,BME)是20世紀50年代形成的一門獨立的邊緣科學，現代醫療器械則是這一新興學科的產品形式。它是工程技術向醫學科學滲透的必然結果。20世紀50年代以來，心腦血管疾病、癌癥、糖尿病等現代文明流行病開始威脅人類健康。因此，醫學科學的進一步完善和發展不是以定性觀察、現象歸納為方法學特征的醫學本身所能解決的，它必須和以定量觀測、系統分析為方法學特征的工程科學相結合，并綜合運用各種已有的和正在發展的高新技術，才有可能逐步解決這些問題。生物醫學工程學科應運而生。當前生物醫學工程已成為生命科學的重要支柱，是21世紀最具有潛在發展優勢的領先科技之一[1]。

1、什么是生物醫學工程？

1.1含義

生物醫學工程是一個新興的多學科交叉領域，其內涵是：工程科學的原理和方法與生命科學的原理和方法相結合以認識生命運動的“定量”規律，并用以維持、改善、促進人的健康。“生物醫學工程”這個詞匯蘊含了三個專業領域的相互影響：生物學、醫學和工程學。生物醫學工程是綜合生命科學和工程技術的理論、方法、手段,研究人類及其他生命現象結構功能的理、工、醫相結合的新興交叉學科，是多種工程技術學科向生命科學滲透和相互交叉的結果,并已成為生命科學的重要支柱。生物醫學工程是應用基礎科學，主要服務于人類疾病的診斷、預防、監護、治療及保健、康復等方面；生物醫學工程的主要研究任務是利用工程技術手段解決醫學診斷、治療和信息化管理等問題，為醫學提供高技術含量的現代醫療裝備。

1.2內容與領域

生物醫學工程的研究內容可分為基礎研究和應用研究兩個方面。基礎研究，包括生物力學、生物控制、生物效應、生物系統的質量和能量傳遞、生物醫學信息的提取與處理、生物材料學、生物系統的建模與仿真、各種物理因子的生物效應等;應用研究，直接為醫學服務，包括生物醫學信號檢測與傳感技術,生物醫學信息處理技術,醫學成像與圖像處理技術,人工器官、醫用制品和儀器,康復與治療工程技術等。后者是醫學工程研究領域中最主要的內容之一，它的成果直接推動醫療衛生事業的發展，效果最明顯、最迅速,所以特別受醫學工程人員和醫生的重視。

2課程安排

根據我國《生物產業發展“十一五”規劃》，生物醫學工程高技術專項將按照當代生物醫學工程技術和產業發展的方向，重點發展醫療影像設備、醫療監護系統及設備、腫瘤物理治療設備等11大類產品,強化新型醫用植入器械和人工器官、數字化與智能化醫療裝備、可生物降解醫用高分子及藥物控釋載體、醫療監護和遠程診療系統等領域的創新能力。針對這一方向，我們將設定14次課，分別介紹各項技術產品或領域的現狀和發展，讓學生對生物醫學工程學科有個整體的了解和認識。課程設置如下[2]：

1.生物醫學工程概況：介紹生物醫學工程學科概況、發展歷程、學科內容、工程分支，以及國內外高校建設發展生物醫學工程學科的情況。

2.組織工程學：應用細胞生物學和工程學的原理,吸收現代細胞生物學、分子生物學、材料與工程學等學科的科研精華,在體內或體外構建組織和器官,以維持、修復、再生或改善損傷組織和器官功能,是繼細胞生物學和分子生物學之后,生命科學發展史上又一新的里程碑,標志著醫學將走出器官移植的范疇,步入制造組織和器官的新時代。目前組織工程已經成為再生醫學研究和發展的核心與主要方向。

3.生物材料學：研究與生物體（特別是人體）組織、血液、體液相接觸或作用時，不凝血、不溶血、不引起細胞突變、畸變和癌變，不引起免疫排異和過敏反應,無毒、無不良反應的特殊功能材料。許多重點院校和科研單位都成立了相應的研究機構，從事生物材料及制品的開發研究，在天然高分子和合成高分子、無機和金屬生物材料研究方面均取得了舉世公認的成果。

4.人工器官：主要研究人體組織與器官的再生、修復與替代。人工器官在臨床上的應用，挽救了不少垂危的生命，為臨床醫學的發展開拓了新途徑。目前人工器官的研究和應用已基本遍及人體全身。

5.生物傳感器技術:使用固定化的生物分子結合換能器,用來偵測生物體內或體外的環境化學物質或與之起特異互作用后產生響應的技術。目前,生物傳感器正朝著以下幾個方面發展:①向高性能、微型化、一體化方向發展；②生化檢測的智能化系統；③仿生生物學的發展。

6.生物系統的建模與仿真：對生物體在細胞、器官和整體等各層面的參數及其相互關系建立數學模型，并用計算機求解該模型以分析和預測各種條件下生物系統運行的機制和狀態。研究領域涵蓋生物力學、復雜生物醫學系統的建模與仿真等領域，主要采用計算力學、圖形圖像分析和數學建模等方法，對生物醫學中的科學問題進行計算機建模和分析。

7.生物醫學信號檢測與處理技術：生物醫學信號的檢測與處理幾乎成為了生物醫學工程學科共同的研究方向。從生物體中獲取各種生物醫學信息，并將其轉換為易于檢測和處理的電信號。

8.醫學成像與圖像處理技術：研究如何將人體有關生理、病理的信息提取出來并顯示為直觀的圖像、圖形方式，或對已有的醫學圖像進行分析處理，為疾病的早期診斷和治療提供了可能性,也為臨床診斷引入了新的概念。

9.數字化X射線影像技術及設備：數字化X射線影像技術現已成為臨床診斷的最主要手段。涉及的關鍵技術包括:直接數字化平面X射線影像技術;數字化X射線三維影像技術;低劑量CT、容積CT等。

10.磁共振影像技術及設備：磁共振影像是檢測人體解剖、生理和心理信息的多因素、多層面和多對比度成像設備。

11.核醫學成像技術及設備：核醫學成像是對放射性核素標記化合物的體內生化過程成像的裝備,是目前能夠在臨床應用的最主要的分子成像手段。涉及的關鍵技術：單光子斷層成像(SPECT)技術和系統、正電子發射(PET)影像技術和系統、PET與CT融合技術等。

12.數字化超聲波成像技術及設備：超聲成像設備在四大影像設備中使用最為廣泛。目前重點發展技術包括：多波束成像技術、諧波成像技術、多角度復合成像技術、三維成像技術、電容式微機械超聲換能器、彩色超聲成像設備系統、數字黑白超聲影像設備等。#p#分頁標題#e#

13.醫學納米技術和納米材料：可運載腫瘤標志物分子的特異性抗體、腫瘤治療藥物以及造影劑等新的高效藥物(基因)載體；發展納米尺度的顯微探針成像技術；發展用于組織再生修復的納米生物材料；建立用于納米材料健康與安全評價的技術與方法，都是當前重點發展方向。

14.康復工程技術:重點發展假肢仿生智能控制技術、低成本假肢矯形、適應不同功能障礙者工作和學習的環境控制系統與遠程交流、認知功能康復、人工電子耳蝸漢語識別、電子助視、老年人室內安全監護等技術。

3教學模式的探索

針對課程本身的特點和學生認知的特點，設想從以下幾個方面探索課程的教學：

3.1多媒體教學

多媒體教學具有直觀、生動、易于理解的特點，并可節約教學時間，提高效率。由于每次課針對的是某項技術領域相關理論知識和行業動態的介紹，涉及的知識點多且泛，采用多媒體教學課件進行教學，形象直觀，趣味性強，可以使學生印象深刻，降低了抽象知識的理解難度和記憶難度，激發了學生的學習興趣。

3.2優化課程內容，加強實踐教學

在教學中注意把握課程的整體體系，強調課程知識點和適用性。教學重點清晰，適當補充行業最新動態作為課外知識。課堂授課的重點應放在概念的理解和相關模型的建立。同時，應創造條件充實參觀和實驗內容，讓復雜的理論實物化、形象化、簡單化。跟有教學合作基礎的醫院聯系，安排學生到相應科室參觀相關設備和操作系統，開展現場教學和盡可能多的實驗課，提高學生的學習興趣。如果條件允許，還可以讓學生參與到實際操作中。通過這種實踐教學，使學生覺得取得臨床上的應用成就并不是遙不可及，從而增強他們對理論知識學習的興趣。

第2篇：生物醫學工程行業現狀范文

本文介紹了現代臨床醫學工程師的概念與職責，結合承德醫學院生物醫學工程本科專業臨床工程師的人才培養機制進行了探究，對醫學院校開設生物醫學工程專業的課程體系即規范化培養進行了研究，為新專業的開辦提供了理論支撐，同時針對臨床工程師的規范化培養提出了幾點建議。

【關鍵詞】

臨床醫學工程師；課程體系；培養機制

隨著科學技術的發展和醫療衛生事業的進步，光、機、電、計算機等各方面高精尖工程技術不斷應用于各種先進的醫療儀器，用于對疾病的預防、診斷、治療和監護的同時，設備的操作難度大大增加。由于醫療儀器的誤操作、故障造成的醫療事故也與日俱增。因此，臨床工程師作為一個新興學科被廣泛應用于臨床環境，為臨床工作中醫療設備及儀器的正確安全使用提供必要的技術服務。目前，我國臨床醫學工程師的培養起于生物醫學工程專業，已有多所高校開辦相關專業，總體來說綜合性大學偏重于生物信息處理、電子信息工程及計算機方面，而一些醫學院校則更側重于生物力學、生物材料、醫學電子儀器等領域。各個高校依托自身重點學科及師資力量開辦此專業，培養目標及培養模式不盡相同。比較而言，醫學院校培養獨具醫學教學、實訓及就業等優勢，培養新型的臨床醫工人才責任更重。

一、臨床工程師的概念與職責

臨床工程師是應用工程理論、技術和醫學結合的方法研究并解決醫院中有關醫療器械、應用軟件的技術管理與應用，給予工程技術支持和安全有效的質量保證，與臨床共同開展應用研究等方面的醫學工程人員。臨床工程是一門跨學科、在多種背景下實踐的學科，臨床工程師作為問題的解決者，工作在復雜的人類系統和技術系統環境中，已經成為現代臨床醫學和工程學之間的橋梁，與醫生、護士協作共同維持著醫院臨床醫療工作的正常運行并促進醫院的現代化建設和發展。現代臨床醫學工程師的職責和任務不能局限于設備的維修維護，而是要將工程學和實務知識與臨床醫學緊密結合起來，保障與工程設備等有關的一切醫療活動，工作重點應該從單純的維修轉移到設備使用過程中的應用安全與質量控制上。

二、規范化臨床工程師培養機制的探究

1.我國臨床工程師的發展現狀目前，我國臨床工程師隊伍總體素質偏低，在人員的質量和數量上都遠遠滯后于發達國家。調查發現，目前我國醫療系統中的臨床工程師大多為非專業人員，本科學歷以上人員鳳毛麟角，甚至很多醫院采用的是電工、技工等轉業人員，知識水平參差不齊，難以有較大的發展，因此大多數醫院設備科的工作只停留在安裝設備的驗收、故障維修及設備報損評估工作，缺乏對設備購置前的考察評估、使用中安全性和有效性的控制管理、維修保養中的事前維修，主動維修力度不夠。臨床工程師是醫院高科技工程技術的從業人員。一個即將從事臨床醫學工程工作的人員必須掌握相關的電子、計算機以及醫學知識，再加上系統的培訓才能將在校期間所學的基礎知識較好地應用于實踐工作中。

2.臨床工程師的在校培養（1）在校培養課程體系建立。面向臨床工程師的專業人才的培養應具備職責界定所要求的系統的理論知識。目前各高校培養臨床醫務人員時，由于專業設置和時間限制，工程基礎較差，對設備的原理、結構難以掌握，操作、使用和維護都存在一些問題，因此，專業課程體系應注重相關工程技術的學習。從類別劃分，設置了基礎科目、專業基礎科目和專業科目3類共39門必修課程。基礎科目：包括人文科學課程及基礎醫學和臨床醫學課程。使學生在樹立科學的世界觀、人生觀的同時通過系統學習生物醫學知識，能夠從生命系統著眼發現問題、理解問題，再利用工程學技術方法解決問題反饋于臨床。精密醫療儀器的設計、修改和維修是臨床工程師的主要職責之一。這就要求工程師熟悉所修儀器的工作原理，并能夠依據圖紙資料了解電路結構、元器件性能參數，分析電路功能，掌握所用儀器具體使用方法。專業基礎科目：分為數理類課程和電子電工類課程兩大類。通過數理類課程的學習掌握生命系統數學建模的過程以及數據分析的能力、熟悉掌握計算機科學與技術的基本知識和編程技能，進而進行醫療設備的硬件和軟件維護。通過電子技術類課程的學習熟悉電路的原理組成、電路圖分析、常用電子元器件的性能及測試，儀器和設備的電氣安全和環境安全等知識。專業科目：分為醫學電子儀器設計、生物醫學信號及圖像處理技術、常見醫學診斷設備（成像設備、檢驗設備）的原理和組成、醫學儀器故障診斷與維修技術、醫院醫療設備采購實務共五個模塊。實踐科目：分為校內實訓和臨床實習兩部分。通過電裝實習讓學生掌握基本的電子線路、電路圖及電子焊接的相關知識，培養學生電路故障測試、分析及排除的能力，以醫學儀器中小模塊電子線路為基礎，結合教學分析夯實基礎。采購一些價位較低的新設備如心電圖機、麻醉機、超聲診斷教學儀器等，側重于向學生演示正常工作過程及結果分析，一般作為專業課程的驗證實驗，可與故障儀器形成對比，盡量不宜拆卸。另外，去院設備科或醫療器械公司收購醫淘汰的設備，要求這些設備結構完整，能對照講解結構、工作過程，最好能通電運行。這類儀器的優勢在于可以多次拆卸，讓學生觀察認識內部器件，練習尋找故障及簡單故障的排除。在學生掌握了醫療儀器各個模塊的原理知識后還需針對專業特點設計綜合實驗。建議依托高校臨床學院的實習基地，合理安排學生的實習課程，建議嘗試小學期授課制，第一學年學期末即到醫院設備科、影像科見習，明確專業方向，提高學習興趣。在第四學年實習期安排到實習醫院的多科室輪轉實習，深入理解臨床工程師的崗位職責，將所掌握的知識向基礎技能轉換。（2）高校培養的幾點建議。①加強師資隊伍建議，獨立醫學院校缺乏必備的理工教育資源基礎，致使建立這種交叉學科的專業有很大困難。已經建立了該專業的獨立醫學院校，因為學科基礎較為薄弱，影響醫學工程師的培養質量。醫學院校應抓住機遇廣納賢良，提高學校的綜合辦學水平。同時加強師資相關醫工理論及實踐知識的后續培訓，采取走出去、引進來的方式，加強與對口院校的進修學習聯系，重視與實體公司的科研技術交流合作，達到更新教學知識、積累經驗、熟練技能、提升教學科研能力的目的。②積極促進開展專業教材改革，生物醫學工程不是簡單的醫學和工學的疊加，在授業的過程中不斷改革教學內容，強調自然科學與醫學工程專業教學內容中體現理工醫交叉融合的特點。③加強虛擬實驗平臺建設，以虛擬化技術為基礎，來構建綜合IT資源管理、實驗環境管理和實驗教學管理的實驗平臺。

3.臨床工程師的在職培養近年來，我國對醫療衛生行業的規范化管理逐漸加強，目前已有多個省區開設了面向臨床醫學工程師的衛生人才評價考試，共四個考試科目，每部分都有相應的考試范圍要求。其中一部分理論知識在高校培養中獲取，還有一些則需要在工作實踐中累積。（1）多方面提高臨床工程技術人員的職業素養。臨床工程技術人員應多參加業務學習，定期參加廠商、經銷商、維修公司等組織的培訓，參加與臨床工程相關的學會和會議，利用網絡資源和醫院資源學習，及時關注國內外臨床醫學工程相關的最新發展動態;（2）轉變職能，多元化發展。臨床工程師應該從現有的單純維修保養的職能模式中解放出來，不斷向歐美等發達國家學習經驗，逐步實現臨床工程師專業職能，完成醫療設備從引進前的評估論證、標書書寫、招標采購和引進后的安裝驗收、使用過程中的質量控制和管理、維修、維護直到最后的報廢處理等。

三、結語

臨床工程師的培養要以工程技術運用為著眼點，結合臨床需要探討必需課程的教學、教材、實驗以及實訓，才能更好地學以致用。培養機制的完善還需出臺相關的政策法規，在醫院設立臨床工程師職務，實現統一的資格準入機制，從而進一步提高臨床工程師的綜合素質。

參考文獻：

[1]McGowan，RyanBIOE，Shin，PaulBIOE.TheClinicalEngineer’sRoleinPromotingMedicalDeviceSafety.JournalofClinicalEngineering[J].2011,36（4）:173-174.

[2]肖紅,劉杰,劉文.臨床工程師在國內發展的必要性[J].醫療裝備，2007，20(7):26-27．

[3]廖衍忠,王賢卿,劉凱.關于臨床工程師發展現狀的幾點建議[J].湖南科技學院學報,2014,34（2）:202-203.

第3篇：生物醫學工程行業現狀范文

關鍵詞：生物醫學工程；大學生；校企合作

一、大學生校企合作現狀

從總體上看，生物醫學工程專業大學生校企合作已經取得了良好的成績，而且正在不斷深化。很多企業與高校簽訂了校企合作人才培養協議，積極接受大學生實習，為大學生指派指導老師；建設了校企合作人才培養基地，搭建了校企合作平臺，通過校企合作項目帶動一批大學生學術實踐水平提升。同時我們也要看到，當前校企合作仍然面臨不少問題。例如，高校消極安排學生實習、企業接受大學生實習意向低、政府支持力度不夠、學生權益保障不到位、學生技能與實習崗位匹配度低等等。

二、大學生校企合作存在的問題

當前生物醫學工程專業校企合作存在的問題主要包括高校責任意識不到位、企業積極性差、缺少政府推動、大學生自身素質不夠高，導致校企合作流于形式。高校責任意識方面，部分高校把安排大學生到校外實習看作是一項政治任務。純粹是為了完成大學生培養方案規定的實習要求，敷衍了事，草率安排學生實習，沒有與用人單位簽訂校企合作協議，具有盲目性，學生權益得不到保障，積極性難以調動，實習效果不佳。企業積極性方面，企業的營利性與高校的公益性存在矛盾。部分企業不愿意花費時間和成本來培養大學生，尤其是出于人情關系接受大學生實習的企業，將接待大學生實習看作得不償失的麻煩事兒，消極安排大學生的工作。因此，企業積極性低，往往將接受大學生實習看作“雞肋”。政府工作方面，當前地方政府在推動校企深度合作方面影響有限。在“專項資金支持”“校企合作服務平臺”“財稅政策支持”“校企合作保障機制”等方面的措施力度支持不夠[1]，貫徹落實滯后，在促進校企深度合作方面還有很大提升空間。大學生自身素質方面，部分大學生不學無術、玩物喪志，專業素質低。學生實習期間不能利用所學理論知識為企業解決實際問題，導致企業產生反感情緒；有些大學生在溝通、合作、執行能力等方面表現較差，不能盡快適應企業文化，工作效率低下。

三、大學生校企合作存在問題的原因

生物醫學工程專業校企合作存在問題的深層原因包括：校企合作優勢互補沒有充分彰顯、校企合作沒有照顧到企業的營利性、校企合作缺乏持久動力。首先，校企合作優勢互補方面沒有得到充分彰顯。高校與企業都有各自優勢，可以優勢互補、互利雙贏，高校的公益性與企業的營利性并非不可調和。高校優秀大學生，長于理論研究；企業高級工程師，實踐經驗豐富。學生通過實習，理論聯系實際，在鍛煉自身實踐能力的同時，為企業帶來效益；高校教師到企業掛職鍛煉更是如此，在促進雙師型教師培養的同時，能夠為企業解決科研、生產中的難題；企業高級工程師被聘到高校講學，傳授學生實踐經驗，能夠獲得相應報酬，還可以吸收優秀學生到本單位就業。而部分高校積極性不高，一些企業“短視”，雙方不能看到校企合作的廣闊前景，因此校企合作推進不夠順利。其次，校企合作沒有照顧到企業的營利性。企業本身就是以營利為目的的組織，也正是企業的利益驅動促使企業不斷創新、發展，企業重利益，輕情誼無可厚非。企業在校企合作中進行人才培養確實會消耗企業的成本和資源，因此高校在與企業合作的過程中，一定要注意照顧企業的盈利性，不要讓企業覺得“虧”。比如，高校在與企業合作的過程中，可以共享教育資源、實驗室資源，共同申報政府、高校項目，共同研究企業發展問題、行業熱點問題，在雙方利益層面上實現互補，校企合作才能穩固。然而，當前很多高校通過人情關系，強行將大學生安排在企業，企業被動接受大學生實習，挫傷了企業的積極性，也達不到培養大學生個人能力的效果。再次，校企合作缺乏持久動力。當前校企合作大多是階段性的，大學生的實習期為半年或是更短，這樣企業往往不愿意接受大學生，因為企業需要花費時間和人力培養大學生，而大學生獲得經驗后，不久便結束實習，企業認為得不償失。更糟糕的是，產生這種心態后，企業往往給大學生安排一些簡單的、與專業無關的任務，將大學生作為廉價勞動力使用，校企合作效果大打折扣。不僅僅是階段性的實習，以項目驅動的校企合作，也經常會隨著項目結束而終止，校企合作不能持久。

第4篇：生物醫學工程行業現狀范文

【摘要】現代社會高速發展，醫院的現代化建設勢在必行。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬的醫護隊伍外 , 還離不開先進的醫療設備。各醫院醫療器械數量增加的同時，高科技含量不斷增加，使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量，有時也會影響到患者的生命安全，做好醫療器械維修質量的保證和控制，對診斷、治療工作有極大影響。隨著我國醫院規范化管理工作的推進，醫院現代化管理成為醫院管理的一項重要內容。

【關鍵詞】醫療器械；維修；管理

1 醫療器械設備維修與管理存在問題及原因

1.1 醫學工程技術人員流失嚴重 二十世紀八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程專業，BME 畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數 BME 畢業生又先后離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是二十世紀九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售機構，不少醫學工程技術人員為了優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部治理缺限也是造才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME 畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME 人員感到委屈而離開醫院。

1.2 部分人員素質偏低 據相關資料道，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源于工作實踐，未經正規 BME 教育，技能單一，思維方式落后，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。非凡是長期的“放羊式”治理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種治理體制中也輕易放任自由、不思進取。

1.3 維修手段落后 我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國二十世紀七十年代十分類似，屬于維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍陳舊。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備有更大的投入，因為這種投入的回不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。

1.4 治理制度滯后 盡管目前醫院治理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備修機構卻成了醫院治理的盲區，多數醫院沒有詳盡治理制度或治理制度滯后。即使是建立了醫療器械設備維修機構治理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修治理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督治理條例》的具體要求。非凡是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，準人資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。

2 做好醫療器械的維修檢查

2.1日常檢查 醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作，是設備保養的基礎，可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔；使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常；檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢，水路不通暢的應及時進行沖洗；使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄；儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩；儀器設備發生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。

2.2 定期檢查 定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修，其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗，消除故障隱患，保持正常工作，延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用，應根據儀器設備的性能要求，與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔，并進行性能檢測。

3 醫療器械的維修工作管理

3.1 設立必要的維修機構 ①建立專職的維修組。建立維修組，人是第一因素，不僅需要懂技術的，同時也需要懂管理的人，任務有兩條：一是承擔醫療器械的日常修理，二是負責醫療器械的管理。②建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散，如果只依靠少數專職人員是難以承擔這些任務的，因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下，聯手承擔。這樣就充實了維修隊伍，優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快，提高設備利用率。

3.2 建立健全規章制度 醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度，維修體制的改革，影響著維修行業的正常運行和健康發展，要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展，就必須構建適宜的維修體制。

①要加大行業的立法和執法力度，制定系統、完備的法規制度和標準，使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑，加快向依法管理型發展的步伐。②積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度，改變維修企業性質相對單一的現狀。③促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的設備對維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。通過維修管理實踐證明，在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益，只有規范和完善的醫療器械維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質及維修技能的培養，充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性，以患者為中心，以醫院的生存和發展為己任，才能在堅持社會效益的同時，發展自身的經濟效益，在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。

通過維修管理實踐證明，在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益，只有規范和完善的醫療器械維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質及維修技能的培養，充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性，以患者為中心，以醫院的生存和發展為己任，才能在堅持社會效益的同時，發展自身的經濟效益在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。

參考文獻

第5篇：生物醫學工程行業現狀范文

關鍵詞：醫療器械；臨床使用；隱憂；探析；

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1005-0515（2013）9-006-02

前言：

隨著科學技術的發展和醫療水平的進步，現階段醫療器械在醫療活動中已經占據著十分重要的地位，無論是預防、治療、還是術后康復都離不開醫療器械的輔助與治療。但是醫療器械即使檢驗合格，若使用不正確不規范，就會給患者的治療帶來很大的安全隱患，隨著醫護人員對醫療器械依賴程度的增強，醫療器械的隱憂帶來的醫療事故也時有發生。這就要求院方能夠了解到醫療器械存在的安全隱患，并針對這些隱患采取合理的手段進行預防和杜絕，使每一個醫護人員都做到規范使用醫療器械，從而避免由醫療器械的隱患帶來的醫療事故。本文將從多種醫療器械的臨床使用為切入點，明確醫療器械臨床使用中的隱憂。

一、放射儀使用存在的隱患概述

對于放射劑量的計算，是目前我國放射儀使用中的最大安全隱患之一，本部分將論述放射儀使用隱患的最大癥結――放射劑量的計算不準確進行原因、結果以及具體解決措施的論述。

（一）放射儀使用存在的隱患

放射儀治療的理論基礎是利用放射線對患者的癌細胞進行照射，使得患者的癌細胞生長由于抑制而停止。所以，在放射儀的使用過程中，放射線的劑量多少成為了放射治療中的最關鍵環節，只有對放射線照射的時間、面積以及深度都有一個精確的計算，才能夠使整個放射治療的效果達到最佳，才能最大限度的殺死癌細胞；反之，則會導致患者身體的各項生理機能受損，嚴重會導致患者死亡。但是，現階段我國放射儀的使用還遠遠的落后于一些歐美國家，在放射儀使用中存在著極大的安全隱患。

理論上的放射劑量計算要求嚴格并且精密，要求醫生針對患者的病情確定放療的具體部位，然后根據放療的部位進行一系列的數據計算，再給予數據確定明確的放射治療方案。在放射治療方案確定后，物理計算師會明確該放射治療方案下的準確放射劑量，并且明確放射區的敏感部位以及敏感部位的放射劑量，這些一系列的工作結束后才能夠進行真正意義上的放射儀的使用。在這一整個工作環節中，放射劑量的計算最為重要，正常情況下的放療一聲需要配備兩個以上的物理師，物理師要計算三天以上時間，只有這樣才能計算出準確的放射劑量。但是現階段在我國，物理師的從業人員有限，甚至有的醫院并沒有能夠計算放射劑量的物理師，這就難以避免放射劑量的計算錯誤，這就是放射儀使用的最大隱憂所在。放射劑量計算不準確帶來的不良效果是一個緩慢的反應過程，被治療患者不能夠立刻對劑量的不準確給與相應的癥狀反應，也不會立刻死亡，這就導致了現階段我國一些癌癥患者因治療不當而死卻難以證明。

（二）解決放射儀使用隱患的具體措施

基于上文我們不難得出結論――現階段我國放射儀使用的最大隱憂在于，由于物理師的缺少，放射劑量計算不準確。針對這一現象，現階段我國應從兩個方面加以解決：解決現階段的問題要求，我國從國外聘請關于放射劑量的物理師，為我國的需放射治療患者進行更科學更精準的放射劑量計算，最終達到合理治療的目的；著眼于長遠治療，要求我國能夠在各大醫學院校設置物理師這一專業，培養更多的專業人才，增長我國未來的物理師數量，使我國未來的放射儀使用更加科學，解除放射儀使用的安全隱患。

總之，現階段我國放射儀使用的最大隱患在于放射劑量的計算不合理，導致患者的治療效果有限，基于這一點要求我國從國外引進物理師，并且在國內院校多多開設物理師學科，達到對放射劑量進行更科學合理計算的目的。

二、呼吸機檢驗存在的隱憂概述

呼吸機的臨床使用對于生命垂危的患者來說是非常重要的，它多用于病情垂危的患者，它能夠調配人的呼吸，增加肺氣流量，改善呼吸功能。現階段醫院對于呼吸機臨床使用的最大隱憂在于，醫護人員對于呼吸機的檢驗步驟不加以充分重視上。本部分筆者將明確呼吸機檢驗中存在的隱憂，并具體提供解決措施。

（一）呼吸機檢驗中存在的隱憂

呼吸機傳送氧氣的最主要平臺是輸氣管，氣體在經過輸氣管的過程中會產生氣流，氣流與輸氣管的摩擦產生力。這個摩擦力的力度就決定了呼吸機中氧氣的流量與作用，按照嚴格的理論要求，不同的呼吸機的摩擦值都有一個精確的計算，只有配套使用，才能夠保證供給患者的氧氣是充足的。如果醫護人員隨意更換輸氣管則會導致呼吸機提供的氧氣分量的不足，造成難以想象的后果。基于上文的論述，我們可以得出結論：呼吸機的氧氣管不能隨意更換，要嚴格遵守其原裝要求。一些醫院中的醫生由于對輸氣管的認知程度低，對于呼吸機的輸氣管不加以嚴格規范，進行隨意更換，導致患者出現窒息或者呼吸困難的現象，卻不知道具體原因，這就是現階段我國呼吸機臨床使用的最大隱憂。

雖然呼吸機的運轉是正常的，但是在長期使用后由于機器的超氣質下降，會導致標準值與實際輸出值不一致，以上的現象會導致超期輸出量不準確，影響病人的呼吸。這樣的現象只有對呼吸機進行定期細致的檢驗才能杜絕，而檢驗工作一般是由醫學工程師進行的。理論上要求每三位醫護人員配備一位醫學工程師，但是在我國及時是設備先進，在醫學界占據很高地位的醫院，其醫學工程師數量也極其有限。也就是說，現階段我國呼吸機在臨床使用方面存在的最大隱憂，即為缺乏專業的醫學工程師對呼吸機進行檢驗。

（二）解決呼吸機檢驗中存在的隱憂的具體措施

呼吸機臨床使用中存在的隱患，在其他醫療器具中也有體現，例如麻醉劑等。基于上文的論述我們不難發現，與放射儀的臨床使用一樣，呼吸機中存在的隱患的最大原因也是由于專業人員的缺少。那毋庸置疑，解決呼吸機檢驗中存在隱患的具體措施也有兩個，一為從國外引進醫學工程師，二為在國內院校多多開設醫學工程師學科。具體同上文，這里不再贅述。

總之，現階段我國呼吸機臨床使用的最大隱憂即為呼吸管檢驗的不合理，而這一問題的最大癥結在于醫學工程師的缺乏，導致對呼吸管的檢驗不合理，基于這一問題具體的解決措施一為引進人才，二為多開設學科。

三、輸液泵臨床操作不當帶來的隱憂概述

輸液泵是一種輸液輔助裝置，一般用來輸入特殊或高危藥物，對于高危或特殊患者常用。現階段，因為輸液泵操作不當而引起的醫療事故時有發生，究其主要原因，多事由于醫療人員的操作不當引起的。本部分，筆者將詳細論述輸液泵臨床操作不當帶來的隱憂，以及具體解決措施。

（一）輸液泵臨床操作不當帶來的隱憂

具可靠數據現實，近年來輸液泵帶來的事故非常多，占醫療器械使用事故的百分之五十以上，輸液泵醫療事故的具體表現形式多為輸液速度異常。輸液泵一般針對的是高危患者或者兒童，作為輸液的輔助工具，經常輸入精密藥物。基于以上客觀因素，輸液泵的操作要求非常嚴格，一方面要注意輸液泵的輸液流速，另一方面要注意藥物的濃度。無論是流速異常還是藥物的配比不合理，都會產生極其嚴重的不良后果，甚至會導致患者死亡。

與呼吸機與放射儀不同，呼吸機與放射儀在臨床使用上的隱憂都是缺乏專業的操作與檢測人員造成的，但輸液泵隱憂存在的原因則是完全可避免的認為原因。按照正常的操作流程，輸液泵在使用前要進行參數的檢查，并且要反復檢驗，在為患者輸液的過程中，醫護人員也要做到對輸液泵和患者的雙重監護，一旦出現反常現象應立刻停止使用呼吸機，只有這樣才能夠保證輸液泵的正常工作，和患者的生命安全。但是現階段由于一些醫院的資金有限，所以就沒有配備與輸液泵相匹配的檢驗器材，另一方面由于醫護人員缺乏責任心，往往在患者的輸液過程中疏于照顧，這兩個原因正是輸液泵中存在安全隱患的最大癥結所在。

（二）解決輸液泵存在臨床隱憂的具體措施

與呼吸機和放射儀不同，導致輸液泵中存在隱患的原因均為人為的、可避免的，因此醫院方面必須加大執行治理力度，徹底杜絕輸液泵相關的醫療事故在此發生，具體可以從以下幾個方面做起：①醫院要加大投資力度。購買匹配輸液泵的檢驗儀器是在客觀上保證輸液泵的正常運行，只有有了相應的檢驗儀器，才能夠保證輸液泵的輸液速度，并精準的計算出輸液的數量，這是整個輸液泵為患者帶來切實利益的基本前提。②醫護人員要養成自律的工作態度。在輸液泵醫療事故中，如果醫生能夠一直觀察患者的臨床表現，就能夠及時抑制住事故的發生，但是由于醫生的不付責任，通常有些病人臨床表現出不良反應，醫生卻沒有及時發現，于是導致了醫療事故發生。這就需要醫生能夠本著認真負責的態度，對患者的臨床表現進行及時觀察。③院方要嚴格規范醫護人員。這一點基于第二條措施，單頻醫護人員的自律意識難以形成良好的工作氛圍，這就要求院方能夠出臺切實可行的條例，規范醫護人員的職業責任心，是醫護人員能夠本著認真負責的態度服務于患者。這不但適用于避免輸液泵隱患方面，同時適用于所有的醫療工作中。

總之，現階段我國輸液泵臨床安全隱憂，集中表現在對速度的控制不合理以及輸液劑量的調配，基于這一點，一方面要求院方能夠為輸液泵匹配檢驗器材，另一方面要求醫護人員能夠在工作的過程中認真負責，保障患者的輸液安全。

放射儀、呼吸機以及輸液泵，是現階段我國在醫療中最常用的器械，他們的共同點為均應用于高危病人之中。正因為如此，更要求在應用過程中要格外注意，但是通過本文的論述，不難發現，我國醫療器械的使用現狀令人堪憂。據相關調查數據顯示，在醫療器械相應的治療責任事故有60%以上是由于使用不當造成的。使用不當的最主要原因一方面是由于專業使用人員的缺乏，另一方面是由于醫療人員的責任心不強。針對這一現狀，解決的最好措施有三種，一為引進專業人才，二為開設專業課程培養專業人才，三為強化對醫護人員的管理。

結束語：本文具體論述了三種醫療器械臨床使用存在的隱憂，并提供了切實可行的解決措施。希望能夠有更多的醫療工作者接觸到本文，并了解到現階段醫療器械臨床使用中存在的隱憂，并依據文中提供的解決措施加以杜絕，實現醫療器械安全使用，達成保證患者生命健康的目的。

參考文獻：

[1] 陳小婉. 醫療器械招標，謹防“做秀”[J]. 醫藥世界， 2005，（03）

[2] 鄔時民. 醫療器械未雨綢繆迎“入世”[J]. 中國藥業， 2010，（07）

[3] 長安. 今年醫療器械工作有5大重點[J]. 上海生物醫學工程， 2012，（01）

第6篇：生物醫學工程行業現狀范文

根據國家《生物產業發展“*”規劃》、《*省國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》、《*省中長期科學和技術發展規劃綱要(20*-2020年)》和《*省高技術產業發展“*”規劃》，結合*省實際，制定本規劃。

一、發展趨勢及現狀

(一)世界生物產業發展趨勢。

生物產業是指將現代生物技術和生命科學應用于生產以及應用于經濟社會各相關領域，為社會提供商品和服務的總稱。當前，生命科學正在向揭示生命本質規律和控制生命過程方面發展，生物技術的重大突破正在農業、醫藥、能源、海洋等領域孕育和催生新的產業革命，生物醫藥、生物農業、生物能源、生物制造、生物環保等一批充滿活力的新興產業群正在形成，生物產業已成為一些發達國家和地區新的經濟增長點及主導產業。據權威機構預測，到2010年全球僅生物制藥市場將達到1000億美元。生物產業的巨大發展潛力和對人類及社會所帶來的深遠影響已引起許多國家的高度重視，許多國家將生物產業作為戰略產業重點發展，紛紛制訂生物產業發展戰略規劃，促進生物產業的快速發展。

(二)*國生物產業發展態勢。

*國生物技術發展水平較高，基本上能跟蹤世界生物技術和產業的發展趨勢，是高技術領域與世界技術水平差距較小且最可能實現突破的新興產業。近年*國在國際人類基因組計劃、水稻基因組框架圖、基因測序、功能基因組研究等領域取得了令世人矚目的成就。在產業發展方面，基因治療、組織工程、診斷試劑和芯片等醫藥生物領域，已有20余種基因工程藥物和疫苗上市；農業生物領域，抗蟲棉種植面積已占棉花種植面積的70%，轉基因水稻的研究和開發達到世界先進水平；生物制造領域，*國是化工、發酵、制藥等行業的原材料出口大國，農業廢棄物制備功能糖已實現工業化生產；以生物柴油、燃料乙醇為代表的生物能源、以聚乳酸為代表的生物材料及生物環保等新興產業蓬勃發展。目前，國家正著力打造產業基地，促進產業集聚，已在全國建立了20個生物產業基地，初步形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀三大產業密集區。

(三)*生物產業基礎及發展狀況。

1.生物資源豐富。*四季分明，氣候溫和，雨水適中，光照時間長，平原、山地、丘陵、濕地分布各異，自然生態環境優越，適宜各類生物繁育生長，生物資源比較豐富。境內有各種植物3100多種；陸棲野生脊椎動物450種，占全國種數的21%；海岸線約占全國的1/6，海洋生物資源得天獨厚；黃河三角洲尚有大量未開發的土地，擁有豐富的生物資源。*是*國重要的農產區，是水果、蔬菜、海產品及蠶繭、藥材的主要產區之一，農業產業化發展水平較高，多年來糧、棉、油、蔬菜、水果和肉類、水產等主要農產品產量居全國前列。*工業較為發達，有利于推動工農業副產品及其有機廢棄物的系列開發，發展生物質經濟和循環經濟。

2.研發實力較強。全省現有省級以上生物技術研發機構46家，從事生物技術研究開發的科技人員1.3萬人，兩院院士13人；有44個省級以上生物技術領域重點實驗室，其中涉及生物科學的國家實驗室(籌)1個，國家重點實驗室2個；國家工程技術中心7個，省級工程技術研究中心250個，食品發酵工程行業技術中心1個，國家級中藥現代化科技產業基地1個，省級中藥現代化科技產業示范園(基地、縣)10個。特別是在*省*市集聚了大量海洋生物領域的頂級人才隊伍和科研機構，是國家海洋生物科技創新體系的中堅力量。

3.產業基礎良好。進入新世紀，*省在農林生物、生物醫藥、生物制造、海洋生物等領域的一大批高技術成果實現了產業化，*省生物產業以超過20%的年均增長速度快速健康發展，規模迅速擴大。

農業生物：轉基因抗蟲棉的產業化開發居國內領先地位，脫毒甘薯、馬鈴薯等的產業化開發已產生巨大經濟效益；利用生物技術選育的小麥、玉米等作物新品種已大面積推廣；利用胚胎移植技術進行優質肉牛、波爾山羊等的良種繁育，形成了國內最大的牛胚胎移植群體。

林業生物：利用轉基因生物技術培育林木、花卉新品種取得較大進展。針對黃河三角洲地區鹽堿、干旱、瘠薄的地理環境，利用生物技術對四倍體刺槐、苜蓿、狗牙根草抗旱、耐鹽堿基因轉導成功，已進入田間推廣。利用無花果、薄荷等植物開發生物制劑產品，技術達到國內領先，現已研制出高效、低毒、低殘留的防治病蟲害新型生物制劑。

生物醫藥：目前全省近20個生物技術藥物已投入生產，擁有魯南制藥、齊魯制藥、新華制藥、先聲麥得津、東阿阿膠、威高、新華醫療等一批全國知名的生物制藥高新技術企業，醫藥制造業產值全國第一。

海洋生物：以海帶、對蝦、貝類、海參、名優魚類養殖和海洋藥物為特色的*國歷次海洋藍色浪潮均發端于*省。*省在水產良種引進、海水生態養殖、海洋生態修復、海洋精細化工生產、海洋生物資源養護及加工利用和深水網箱設計制造等領域的產業化一直走在全國前列。海洋天然產物的篩選提取、海洋藥物的研究和產業化也取得顯著成績。

生物制造：輕工食品生物技術和產業化已達到或接近國際先進水平，以玉米芯為原料制備功能糖已實現產業化，產量占全國一半以上。酶工程技術具有較高水平，纖維素酶已應用于工業化生產，無污染(生物酶)制漿新工藝已在造紙行業推廣。

生物能源：以秸稈、玉米芯廢渣、木薯等非糧食作物為原料制備燃料乙醇取得重要進展，國內首條萬噸級纖維廢渣制備燃料乙醇生產線正在建設。以棉籽油、豆油、油腳為原料生產生物柴油發展迅速，華驁植化公司8萬噸/年生物柴油、創世紀公司10萬噸/年生物柴油項目已列入國家高技術產業化重大專項，夏津三融集團20萬噸/年棉籽油轉化生物柴油項目正式立項。生物質能發電開始起步，單縣秸桿發電、禹城纖維廢渣發電等項目已投產。

生物環保：近年來，*省生物環保產業化取得重大進展。運用全封閉生物脫臭裝置治理污染走在全國前列。造紙方面，應用生物酶液預浸催化劑低溫無壓蒸解反應制漿法，使逆向回用水及中段過濾處理用水利用率達90%。

4.存在的主要問題。一是生物產業發展的環境有待進一步優化。一些地方和部門尚未真正認識到生物產業發展的重要作用，沒有將生物產業放到戰略性產業的高度給予有力的政策支持。二是產業規模較小，缺乏龍頭企業。20*年，全省重點調查的169家生物企業的總銷售收入為383.3億元，平均銷售收入僅為2.26億元。三是投融資體系不完善，融資渠道單一。由于缺乏政府資金引導，風險投資機制不健全，信用擔保體系不完善，許多生物企業難以得到金融機構支持。四是各類人才比較匱乏。科研人員、高級管理人員和高級技師數量遠不適應生物產業發展的需要，特別是高技術產業化人才更為缺乏。

二、指導思想、基本原則和主要目標

(一)指導思想。

以*理論和“*”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發展觀，按照省九次黨代會確定的“科學發展、和諧發展、率先發展”的總體要求，以自主創新為動力，以產業化、規模化、市場化為重點，充分發揮*省資源優勢和技術優勢，面向健康、農業、環保、能源和材料等領域的重大需求，努力實現關鍵技術和重要產品產業化的新突破，培育具有自主知識產權的骨干企業和名牌產品，盡快使生物產業成為綜合效益好、增長速度快、帶動效應強的戰略性支柱產業，為全省經濟社會發展提供強有力的支撐。

(二)基本原則。

1.自主創新，引領未來。加快建立以企業自主創新為主體的技術創新體系，推動產學研聯合，大力開發具有自主知識產權的關鍵技術和核心技術，加強引進技術的消化吸收再創新；積極促進自主創新的技術成果實現產業化，推動生物產業做大做強。

2.整合資源，集成優勢。充分利用*省生物資源、技術、人才和產業優勢，促進教育、科研及技術、資金等各類生產要素向優勢地區集中，構建完善的、具有地方特色的產業鏈，培育生物產業區域增長極，形成若干各具特色、相對集中布局的產業基地。

3.市場主導，政府推動。既要充分發揮市場優化配置資源的基礎性作用，使企業真正成為技術創新和產業化發展的主體，又要充分發揮政府對戰略性新興產業的引導作用，在政策法規、體制機制等方面營造有利于產業發展的良好環境，處理好技術開發與產業化、產業發展與生物安全的關系，為生物產業技術創新和產業化發展構建良好的支撐平臺。

(三)主要目標。

經過5年左右的努力，生物產業取得長足發展，初步形成生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、海洋生物、生物資源保護及開發利用全面發展的產業格局，生物技術水平得到進一步提高，產業規模實力、市場化和國際化程度得到明顯增強。逐步把*省生物產業建設成為技術先進、產業密集、特色明顯、國際化程度較高的全國重要的生物產業集聚地。

———至2012年，生物產業產值達到3900億元，年均增長速度25%以上。其中，生物與新醫藥產值達到2300億元，生物農業產值達到600億元，生物制造達到600億元，生物能源、生物環保等達到400億元；實現增加值達到900億元，占GDP比重達到2.5%，成為國民經濟和高技術領域的重要產業。

———實施一批具有較強帶動作用的重大生物技術創新和產業化項目。未來5年間，在努力爭取國家項目的同時，省級高技術產業專項資金向生物產業傾斜，力爭實施100項國家級和省級生物高技術產業化示范工程，形成一批具有自主知識產權和市場競爭能力強的生物產品。

———構建生物產業發展的公共技術創新平臺。以建設公共研發體系和技術創新體系為重點，在相關產業領域組建一批工程(技術)研究中心、工程實驗室和企業技術中心，并努力爭取生物類國家重點實驗室、國家工程(技術)研究中心、國家工程實驗室等重大科技平臺落戶*，加快建設優勢集成、手段先進、機制靈活的全省生物產業發展的公共技術研發和工程化驗證平臺，提高生物產業技術的科技創新能力。

———建設一批生物高技術產業基地。以加速產業集聚、培育局部強勢為目標，選擇生物產業發展優勢領域，在有條件的地區組織建設生物制造、海洋生物、生物能源、生物農業等生物高技術產業基地，促進資金、技術、人才的合理流動和資源的有效配置，并使之成為全省生物產業發展的重要載體。到2012年，爭取建設10個生物產業基地，其中再增加1個國家級生物產業基地。

———形成一批具有較強實力和市場競爭能力的生物技術骨干企業。重點扶持一批擁有自主知識產權、具有較強經濟實力和國際競爭能力的大型企業，同時扶持一批技術領先、研究開發實力強、機制靈活的中小型科技企業，推動全省生物產業的優化升級和跨越式發展。

在此基礎上，再經過大約8年的努力，力爭使*省生物產業主要經濟指標進入全國前列。到2020年，全省生物產業增加值突破3500億元，占GDP的比重達到5%以上，成為高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業。

三、產業發展重點

發揮*省特有的資源優勢和技術優勢，面向健康、農業、環保、能源和材料等領域的重大需求，以具有自主知識產權的高技術成果產業化為工作重點，加快發展生物醫藥、生物農業、海洋生物、生物制造、生物能源和生物環保等產業，培植壯大生物產業，加快發展生物經濟。

(一)生物醫藥。

以提高人民群眾的健康水平為目標，積極運用生物高技術改造醫藥工業，注重從源頭上進行創新，高度重視致病基因的發現和保護，搶占上游知識產權，大力開發具有自主知識產權的創新藥物。以創新藥物、生物醫學工程和現代中藥為重點，開發一批技術含量高、市場容量大、具有自主知識產權的新品種，形成一批拳頭產品和骨干企業，促進*省醫藥工業由單純仿制跟蹤向技術創新和仿制并重的方向轉變，盡快形成*省生物醫藥產業的核心競爭力。

1.創新藥物。以具有自主創新能力和技術優勢的生物制藥企業為依托，以基因工程藥物、發酵工程藥物、生化藥物、新型診斷試劑和海洋藥物五大領域為重點，加強對治療腫瘤、心腦血管疾病、神經系統疾病、免疫系統疾病、傳染病等重大疾病的創新藥物的研制開發，提升藥物的原始創新能力；加大對處于研發階段和臨床試驗階段藥物的扶持力度，為產業化儲備一批新藥。重點支持一批市場前景廣闊、具備產業化條件的基因工程藥物、重組蛋白質藥物、核酸類藥物、天然藥物、抗感染藥物、老年病治療藥物、代謝綜合癥治療藥物、新型診斷試劑和新型疫苗、單克隆抗體加快實現產業化，盡快形成規模效益。以魯南制藥、齊魯制藥、新華制藥、東阿阿膠、福瑞達等企業為龍頭，在全省打造一批創新藥物示范基地。

2.生物醫學工程。生物醫學工程與制藥工業是構成現代醫療體系的兩大產業支柱。*省擁有威高、新華醫療、福瑞達醫療器械等一批生物醫學工程領域的骨干企業，發展生物醫學工程具有一定基礎和有利條件。未來幾年，應以生物醫學材料制品、生物人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等領域為重點，依托骨干企業，加強產學研聯合，加快實施人工腎、人工關節、血管支架、人工皮膚、腫瘤放療一體化設備、血液分離凈化器等一批高技術產業化示范工程，加快形成和發展具有特色的生物醫學工程產業。

3.現代中藥。積極開展野生與栽培藥材的資源調查、種質保藏、中藥資源可持續利用等技術的研究，利用細胞融合、克隆、組培脫毒、轉基因等技術加快改良和選育中藥材優良品種，加大中藥新品種、中藥制備技術和裝備的開發力度，加強中藥材種植、加工、制藥標準化及標準樣品制備技術研發，提高產品質量，盡快完善中藥種植GAP、生產過程GMP標準化體系建設，有重點地培植一批省級中藥現代化科技產業示范園區(基地、縣)和中藥現代化科技示范企業，扶持一批市縣級中藥材種植基地，加快發展現代中藥產業。

(二)生物農業。

緊緊圍繞社會主義新農村建設，著眼于提高農業生產效率、調整農業產業結構、改善農業生態環境和增加農民收入等目標，進一步加強動植物種質資源、基因工程育種和疫苗、生物反應器和高效新型生物農藥、生物制劑等高技術的研發和產業化，加快推廣具有明顯增產和改善品質的農、林、牧、漁良種選育與快繁技術，以作物育種、畜牧胚胎工程、畜禽疫病診斷試劑和生物疫苗以及綠色高效生物農藥、生物肥料、生物飼料和酶制劑等的產業化為重點，實施“四項工程”，重點培育一批特色突出的農業生物產品、企業和示范基地。

1.農作物生物工程。以推動具有明顯增產和改善品質的農林牧漁高效育種和快繁技術的研究及其產業化為目標，積極運用基因工程、細胞工程等生物高技術，著力培育一批高產、優質、抗逆、廣適、有顯著經濟效益的農作物優良品種，推動現代種業發展。加快農產品高效、無公害、標準化設施種植技術工藝研制推廣，通過對農業生產各環節投入要素的優化控制，促進名、特、稀、優農產品的專業化、標準化、規模化生產，創造具有地域特色、資源優勢和競爭力的名牌產品，建設一批特色突出的農作物生產示范基地。

2.林業生物工程。加強抗逆、抗蟲、高產和優質基因工程主要林木新品種選育，推進林木優良品種產業化。加快林木生物質能源產品、生物質化工原料及適宜沙荒地、鹽堿地、山坡地等邊際性土地大面積栽植的生物質樹種品種改良與新品種選育和產業化開發，建立優質果樹、林木、中藥材、花卉快繁等特色生產示范基地。加強野生動植物基因資源保護和開發利用，推進野生動植物馴養、繁育技術開發，加快建設一批野生動植物馴養繁育基地，不斷擴大野生種群，為野生動植物產品規模化、標準化生產奠定基礎。

3.畜牧和水產生物工程。運用生物技術改良和擴繁優良品種，加強主要畜禽品種品質改良，積極開展牛、羊、豬、雞胚胎工程、基因工程等技術的研究與集成，建立健全良種胚胎庫，改良和推廣優良畜禽品種。重點支持畜禽、漁業產品高效、無公害養殖技術產業化示范。建立主要畜禽及水產生物種質庫，加強珍稀地方種質資源保護。完善畜禽、漁業良種繁育體系，重點扶植一批良種繁育場，實現標準化、規模化和市場化養殖。重視研究開發生物反應器并加快產業化進程。

4.生物農藥、生物肥料及畜禽、淡水魚疫苗等產業化工程。加快各種生物殺蟲、殺菌、促生長制劑及新型農用抗生素、飼料添加劑的研究開發和產業化。積極推動生物農藥、生物肥料、微生物制劑實現產業化。加強新型畜禽、淡水魚疫苗與診斷試劑的開發應用，支持禽流感、鯉春病毒病等重大畜禽、淡水魚類疫病病原檢測快速診斷試劑、淡水魚高效多價多聯新型疫苗、分子檢測生物芯片、單克隆抗體和基因工程疫苗的開發和產業化，爭取在3年內發展新型畜禽、淡水魚藥物或診斷試劑3-5個，基因工程疫苗2-3個。支持一批高效、安全、綠色環保的肥料、農藥(含獸藥、疫苗)、生長調節劑、飼料(及其添加劑)等的規模化、標準化生產示范，降低產品成本，提高動物生物制品效益。

(三)海洋生物。

進一步發揮*省在海洋生物技術產業領域的技術、人才優勢，加快生物高技術對海洋產業的改造和滲透，提高海洋資源綜合利用水平。

一是加快引進、培育和改良海水養殖動植物的種質，培育馴化優質、高產、抗逆性強的海水養殖新品種，重點開發魚類、甲殼類、貝類及海珍品的多倍體、性控及轉基因等新品種，推廣規模化苗種繁育、設施化養殖和清潔無害化養殖，發展一批育苗養殖示范場。加快漁業飼料、綠色漁藥和免疫制劑開發，建立并推廣優質高效、生態環保的養殖模式和技術標準體系，提高水產養殖綜合效益；加強集約化養殖設施開發和相關技術研究，提高設施漁業裝備的現代化程度和科技含量，加快養殖業產業化進程。

二是積極開展水產品深加工、綜合利用和高值化技術開發及產業化建設。建立主要養殖對象及大宗、優勢水產品精深加工技術體系，全面提高*省水產品加工率和質量安全水平，延長產業鏈；利用現代生物技術原理與手段，建立水產生物產物資源研究和技術開發體系，推動*國水產生物產業發展。

三是加快海洋生物醫藥、海洋功能(保健)食品、海洋生化制品等領域深度開發和成果轉化。加強海洋生物活性物質提取技術開發，為海洋加工工業和生物功能材料產業的發展提供生物資源；加強對共軛亞油酸、巖藻聚糖硫酸脂、文蛤多糖等新型海洋藥物和腦營養物系列產品開發，為醫治腫瘤、肝炎、心腦血管疾病、糖尿病、愛滋病等重大疑難疾病提供新型藥物支持；加強對抗衰老、增強免疫力的保健型、功能型海洋食品和生態化妝品的開發，滿足人民群眾生活質量不斷提高的需求。

(四)生物制造。

以農副產品深加工和農業廢棄物綜合利用為重點，加快微生物發酵、催化劑、工業酶制劑、天然產物有效成分分離提取等新技術的推廣應用，開發生產一批功能性、保健性、綠色環保食品、新型高檔食品添加劑。重點加強高效工業用酶制劑、氨基酸、有機酸、木寡糖、木糖醇、低聚異麥芽糖、聚乳酸、赤蘚糖醇以及快速生物檢測裝置及其相關制劑、酶試劑盒等產品的開發，大力支持一批有自主知識產權、技術含量高、經濟效益顯著的新產品提高技術水平，實現標準化、規模化生產，重點扶持禹城功能糖等一批生物制造產業基地。

(五)生物能源。

根據*省生物質資源特點和技術狀況，積極支持開發秸稈和纖維素制造酒精系統、降解生物質氣化機組焦油技術、生物質壓塊設備、生物質炭化專用爐、沼氣壓縮儲藏運輸系統等新型生物質利用設備，推進以甜高粱、秸稈、纖維廢渣等非糧食原料生產的燃料乙醇，以棉籽、油菜籽、廢棄油及其他木本油料植物為原料生產的生物柴油，以秸稈、農林業廢棄物為原料生產的生物質成型燃料，以及以有機廢棄物為原料的農村戶用沼氣和大型工業化沼氣的產業化進程，提高生物能源在能源中的比例。

(六)生物環保。

開發各種污染治理、清潔生產和可再生資源利用技術，大力發展綠色環保產品。引進、培育和規模化種植特色植物，用于防治輻射、有毒有害氣體、粉塵，并用于改良鹽堿地。積極開展以生物質為原料生產可生物降解高分子材料和替代石油基產品的基礎化工材料的產業化。重點發展可降解塑料、高效分離純化介質、生物環保廁所等環境治理用的生物產品，開發生產生物技術浮選與提取稀有礦物質、工業“三廢”污染和海、陸面源污染的生物處理技術及成套設備，培育具有*省特色的環保產業。同時，重視生物安全和生物多樣性保護。

四、產業布局

加快培植一批特色產業鏈和產業基地，是加快產業規模膨脹、提高區域產業競爭力的重要途徑。今后5年，要優化*生物產業布局，在生物產業重點領域，選擇已初步形成產業優勢和具備一定基礎的地區，以特色產業鏈為基礎，以發展具有鮮明特色和一定國際競爭力的高技術產業密集區為目標，采取綜合的配套支持政策，逐步形成上中下游相關配套產業，互動發展，培植一批特色產業鏈和產業集群。從*現有基礎和未來發展潛力出發，重點培植壯大10個生物產業基地。

(一)加快建設*、*國家生物產業基地。*國家生物產業基地應完善基地公共服務體系建設，制定加快發展的政策措施，盡快形成以海洋藥物、海洋功能食品和海水種苗繁育為主體，以海洋新材料與活性物質提取、海水養殖病蟲害防治為輔的海洋生物產業體系。加快推進*國家生物產業基地建設，以禹城*生物產業基地為核心區，加快建設以農業生物制造為特色的國家級專業性生物產業基地，使之成為帶動黃河中下游地區發展現代農業、構建循環經濟產業鏈、建設社會主義新農村的示范區。

(二)規劃建設濟南、臨沂、淄博、濟寧生物醫藥產業基地。濟南、臨沂、淄博、濟寧等市是*省傳統醫藥企業集聚地，應在鞏固優勢的基礎上，延長產業鏈，促進產業規模的集聚式擴大，努力成為全國重要的醫藥產業基地。濟南應發揮各類醫學、醫藥科研院所、人才集中的優勢，重點強化醫藥技術創新平臺建設。依托重點企業，加強國際合作，發展高端生物醫藥產業。同時加快生物農業、生物制造的發展，建設成為以生物醫藥為主體、生物農業、生物制造協調發展的綜合性生物產業基地。濟寧的抗生素和生物制造已形成一定規模和特色，應明確發展思路和戰略，拓展新的發展領域，加快建設以生物發酵為特色的生物醫藥產業基地。臨沂的生物與新醫藥、現代中藥都具有相當規模，應繼續加強與國內外研發力量的合作，提高創新能力，建成全省乃至全國重要的生物醫藥產業基地。淄博應繼續強化原料藥和生物醫學工程優勢，以新華制藥、新華醫療、山川藥業和中保康等骨干企業為龍頭，加快建設現代醫藥和生物醫學工程產業基地。

(三)規劃建設聊城、煙臺、威海、泰安等專業性生物產業基地。聊城的棉花、小麥、玉米等作物育種及牛羊胚胎工程基礎較好，應進一步強化自主創新能力建設，擴大規模，建設特色鮮明的農業生物產業基地。煙臺、威海應發揮海洋水產育種與良種產業化、水產品深加工、海洋藥物的優勢，加強規劃引導，大力發展海洋產業，盡快建設成為專業性的海洋資源綜合開發生物產業基地。泰安應充分發揮*農業大學生物育種科研力量，推進產學研結合，培育骨干企業，強化產業發展的引導，盡快建設成為以生物育種為特色的生物產業基地。

五、保障措施

*省生物產業尚處于發展的初期，實現本規劃的目標和任務，需要采取強有力的政策措施，營造良好的政策和市場環境。

(一)強化生物產業自主創新。

1.加強創新能力基礎設施建設。在繼續完善原有生物技術創新平臺的同時，高起點、高標準建設*海洋國家實驗室、*農大作物生物學國家重點實驗室等一批國家級重大科技創新平臺項目，同時在生物制藥、中藥質量控制、醫用植入器械、作物分子育種、酶工程等優勢領域爭取國家在*省設立國家工程(技術)研究中心或國家工程實驗室，力爭使*省生物產業成為國家創新體系的重要組成部分。在爭取國家支持的同時，積極構建區域性生物產業技術創新體系，在重大關鍵技術領域，依托優勢企業，加強產學研聯合，組建一批省級重點實驗室、生物工程中心和工程實驗室，構建區域技術創新平臺，提高生物產業系統集成和工程化能力。

2.推動企業盡快成為自主創新的主體。認真落實高新技術企業研發投入的財稅優惠政策，鼓勵企業加大研發投入，認定一批省級企業技術開發中心，支持具備條件的省級企業技術中心積極申報國家級技術中心，引導企業逐步成為技術創新的主體。

3.大力推進生物技術成果市場、中介服務機構發展。完善技術產權交易市場，加強生物技術科研成果的登記和轉移工作，鼓勵跨國公司和國家級研究機構在*省設立技術轉移中心，完善生物技術成果的評價體系和轉移機制。

4.加強對知識產權的保護。鼓勵企業、研究機構、高校和個人申請專利、植物新品種、商標等知識產權，加大對重大發明專利的保護和支持力度。積極創造條件，大力推進擁有自主知識產權的重大生物技術成果轉化，加速規模化生產和應用。鼓勵企業開展技術標準制定，搶占生物產業競爭的制高點。

(二)造就高素質人才隊伍。

1.加強生命科學與技術人才培養。以高校和研究機構為依托，開展生命科學與技術人才培養基地、生物產業高級人才基地建設，加強博士、碩士等高級專門人才的培養。在大型企業設立博士后科研工作站，鼓勵科研機構、企業與高校聯合建立生物技術人才培養基地。加強復合型人才和技能型人才培養，在中高等職業院校擴大生物產業發展急需的高技能實用型人才培養的規模。

2.積極引進海外高層次留學人才來魯創辦生物企業或從事開發性研究，鼓勵重點大學和省屬以上生物科研機構公開向海內外招聘高層次生物技術人才。結合國家和省級自主創新戰略和重大專項，對引進人才在經費等方面給予支持。完善人才使用機制。擴大“泰山學者建設工程”中生物專業崗位數額，在收入分配方面加大向關鍵崗位和優秀人才傾斜力度，完善技術參股、入股等產權激勵機制。

(三)加大財政資金支持力度。

1.加大對生物技術研究開發與產業化的投入。整合政府項目計劃，逐年加大在生物技術及其產業化方面的投入，支持生物技術及產業發展。各類省級科技計劃和結構調整等財政專項資金優先扶持生物企業產品研發、產業化示范、公共創新平臺等項目。

2.落實國家關于財政性資金優先采購自主創新生物產品制度。各級政府機關、事業單位和團體組織用財政性資金進行采購的，應優先購買列入政府采購自主創新產品目錄的生物產品。

3.落實國家對燃料乙醇、完全可降解生物材料、生物柴油、生物質發電等重要生物產品進行補貼的政策，鼓勵生物產業快速發展。

(四)積極拓展融資渠道。

1.引導社會資金投向生物產業。引導金融機構支持生物產業發展。支持建立擔保和再擔保機構，對生物企業提供貸款擔保。扶持生物產業創業投資企業的設立和發展，加強對生物企業發展初期的支持。鼓勵金融機構對符合產業政策和信貸政策的生物企業，特別是具有自主專利技術、市場發展前景較好的生物企業給予積極的信貸支持，加大有效信貸投入。支持企業以專利技術為擔保向銀行貸款。

2.加大政策性金融對生物產業的投入。加強與政策性金融機構的合作，引導國家政策性銀行對生物產業基地基礎設施、生物技術產業化和生物產品出口給予信貸支持，建立相應的貸款運作機制和風險分擔機制，有力支持中小型生物企業發展。

3.支持生物企業利用資本市場進行融資。對符合條件的生物企業，優先支持到深圳中小企業板和即將推出的創業板上市。鼓勵符合上市條件的生物企業在境內外上市籌資。鼓勵未上市生物企業到全國及區域性產權交易市場交易。優先推薦符合條件的生物企業發行公司債券和企業融資券，支持省級以上生物產業基地內企業聯合發行企業債券。

(五)創造良好的市場環境。

1.積極培育生物產品市場。按照國家有關規定，對農民使用農業良種、生物農藥、生物肥料、完全可降解生物薄膜等產品給予適當補助。逐步擴大基本醫療保險、計劃免疫覆蓋范圍，加快培育和發展商業醫療保險市場。逐步擴大車用燃料乙醇試點地區，積極推進生物柴油試點推廣。

2.完善生物產品市場準入政策。在規范審查、安全評價和安全監管等保障生物安全措施的前提下，加快推進轉基因農產品技術、胚胎干細胞的研究開發與產業化。

3.加強知識產權保護的執法力度。完善生物技術知識產權保護機制，加強生物技術知識產權執法工作，加大對知識產權侵權的檢查和懲處力度，依法保障知識產權所有者的權益。

4.積極穩步推進醫療衛生體制改革。加大政府衛生投入，解決醫療機構收入補償問題，盡快改變“以藥養醫”的局面。完善藥品定價管理，規范藥品采購行為，提高企業開發、生產和銷售國產生物新藥的積極性。

(六)加強生物資源保護和生物安全管理。

1.加強生物資源保護。開展生物資源調查和評價工作，收集、保護瀕危稀缺的重要生物資源。加強物種種質資源庫(圃)及保護場(區)、原生境保護點、試驗基地和信息與管理體系建設，加大鑒定評價特異生物資源的工作力度，加強生物物種資源保護宣傳。

2.加強生物安全管理。按照國家關于轉基因生物安全管理的有關規定，建立健全生物安全信息交換機制和公眾參與機制，制定和完善生物安全信息采集、評價標準及評審、檢測、監測、監督與體系。開展轉基因生物的調查、環境監測和監督管理，完善引進轉基因動植物、生物產品的準入制度，加強轉基因生物檢疫檢測，提高轉基因生物監管能力。加強檢疫檢測，提高安全監控、監管能力。建立生物安全風險預警和應急反應機制。加強防范外來有害生物入侵的防御體系建設。

3.加強生物倫理審查和研究。遵循國際通行的生物倫理規范，建立健全醫學、農業等領域生命科學研究倫理審查制度，積極開展生物倫理方面的教育和研究。

第7篇：生物醫學工程行業現狀范文

[關鍵詞]西藥制藥；生物技術；制藥；應用

中圖分類號：G276 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）25-0266-01

近年來，生物技術、制藥技術的聯合日趨全球化，在整個制藥生產當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產技術而言，它在應用的過程中取得了優異的成績，為制藥行業的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導，也有效的消除了營養不良、延長人類壽命，提高生命質量。

1.生物制藥技術現狀

當今社會經濟發展中，生物藥品的開發與消費數量驚駭世俗，其開發資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣，無論是在技術上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程

在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節人體生理代謝和技能的主要物質手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現象，并且有效的實現了生物制藥技術的發展流程和要求。

1.2 酶和細胞固定化技術

微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中，這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領域的應用中極為顯著，其無論是優勢還是在制藥模式上，都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中，最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。

1.3 細胞工程

細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項，也是最為關鍵的技術體系之一，它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導，為保護生態平衡發揮出至關重要的意義。時至今日，無論是在西醫還是中醫方面都有所涉及，其重要方面的應用數量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產各個領域，為西藥生產技術的發展指明了新方向。

2.生物技術在西藥制藥工程中的應用

近年來的社會發展中，生物制藥技術經過二十多年的努力已經創造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析，它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎，更是為西藥功能的發揮提供了更高效的技術水準。

2.1 生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用

近年來，就全球各種疾病引發的死亡數量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上，更是呈現出翻天覆地的變化。我們可以預計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統化、全面化進行的。在目前的當今社會發展的過程中，整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。

2.2 神經藥物

神經系統藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系，在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經在許多醫院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子（NGF）以及腦源神經營養因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬，每年死于中風患者達15萬。現在有效治療中風癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩定作用，已經進入Ⅲ期臨床試驗。

2.3 免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發性硬化癥、風濕性關節炎等。我國風濕性關節炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發出一種用于治療風濕性關節炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。

2.4 冠心病治療藥物

我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業迅速發展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發展，目前基因治療與基因測序技術正在進行商業化開發，推動了治療學的發展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物，都以實現產業化開發，以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

4.結束語

綜上所述，隨著現代生物制藥技術的不斷研發與應用，在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術，將成為影響現代西藥制藥行業發展趨勢的重要因素，也是提高整體醫藥生產水平和工藝的關鍵。 [科]

參考文獻

第8篇：生物醫學工程行業現狀范文

關鍵詞 3D打印；打印技術；廣東3D打印產業

中圖分類號TP39 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708（2014）119-0208-02

1 3D打印概況

“3D打印”的概念早在幾十年前就已提出。上世紀70年代，隨著3D軟件的興起，設計師們已能通過計算機制作出虛擬的三維物體，如何快速地把這些虛擬物體變成現實。這種理想的“快速成型”機，實際上就是“3D打印機”的前身。3D打印技術是一種以數字模型檔為基礎，通過一系列的物理疊成技術，運用粉末狀金屬或塑膠等可粘合材料，逐步添加材料形成三維實體的快速成型技術。該技術是以數字建模技術、機電控制技術、信息技術、材料科學與化學等多方面的前沿技術綜合于一體，具有很高的科技技術含量。當前3D打印技術主要應用于先進制造、藝術設計、珠寶制作、生物醫學工程、生物醫學材料等領域。其最突出的優點是不需要通過原始的機械模塊加工，就能直接從計算機圖形數據中生成想要的形狀物體。3D 打印技術需要依托多個學科領域的尖端技術，包括信息技術、精密機械及材料科學。

2 國內外3D打印產業發展情況

2.1國外3D打印產業發展情況

3D打印早在1986年就由美國提出，發展至今已二十多年了。近期，世界第一支3D打印手槍在美國試射成功。近年，美國總統奧巴馬建議通過在美國本土投資10億美元建立十幾家制造業創新研究所來確保美國制造業不再往中國與印度轉移，并將本土3D打印技術企業與美國國防部和能源部合作，把在全球化落后的地區轉變成全球高科技中心，以帶動制造業增長。同年，奧巴馬還向3D打印產業支出5億美元來提升美國在制造業上的領先地位。當前在世界前500強的企業大部分都是美國的產品，其在全球的3D打印行業中占據了絕大多數市場份額。如3D Systems 公司是目前全世界最大快速成型開發公司，具有在全球 3D 打印領域的龍頭地位。

歐盟、亞洲等發達國家紛紛從3D打印產業發展的戰略高度出發，高度重視并積極推廣3D打印技術，并制定了各自的3D產業綜合技術路線圖和行業標準，搶占全球的制高點。新加坡政府通過重點提高工人和工程師的技術水平來建立一個全新的3D打印行業的生態系統，在未來設計制造方面預計投資5億美元。

2.2國內3D打印產業發展情況

我國的3D 打印技術還處于概念階段和科普階段，但在技術領域上基本與國際同步，目前主要在家電產業、建筑行業、模塊設計、醫學生物材料、牙科矯正、建筑行業、文化創意設計、汽車工程、航空航天領域等。在大型金屬結構等重大核心技術的研發及生產條件上處于國際領先地位。其中，生物細胞方面通過制造立體模擬生物組織，為我們在生物醫學領域提供了關鍵的技術支撐，取得了較大顯著進展。在激光直接加工金屬方面，我國的技術發展迅速，對各種需要的特種零部件都能夠滿足。在航天、航空裝備制造業中，已經具備使用激光成形的復雜鈦合金構件的能力，成為了世界上唯一掌握激光成形鈦合金大型主承力構件的國家。在3D打印技術的核心領域方面，我國雖然與國際3D打印技術處于同一水平，但在電子信息、先進制造及新材料等方面，我們還有很大的差距。

目前3D打印技術高校的主要針對自主研發技術的開發，研究快速成型系統的科研團隊有華中科技、北航、清大等。華中科大的快速制造業中心，在影響大型復雜制件整體成型的關鍵技術方面達到世界領先水平。近期國家工業和信息化部組織研究制定了3D打印產業中長期發展戰略，完善3D打印技術規范與標準制訂，為推動我國的3D打印技術產業起到了舉足輕重的作用，面對未來三年國內百億市場空間，3D打印正成為各地政府追逐焦點。

3 對廣東發展3D打印產業的思考

3.1廣東3D打印產業發展情況

廣東作為全國第一經濟大省，同時也是改革開放先行區，經濟實力在全國地級市中名列前茅，主要得益于廣東省委、省政府始終以“科學技術是第一生產力”為指導，堅持發展高新技術產業，適度超前進行基礎設施建設，實現跳躍式發展的同時，注重科技在城市建設中的持久支撐功能。廣東省早在上世紀90 年代末已經開始引進3D打印技術，產業基礎全國領先，一直以來致力于發展汽車、醫療、模具、動漫等產業并已形成一定的規模。廣東擁有一批雄厚的科研力量及頗具實力的企業，目前主要依托科研院所及高等院校，大部分對3D打印技術方面的設備進行商業化運作的公司已經實現了成熟的產業化，通過開發應用，降低成本，促進廣東制造業企業真正做到自主品牌。在當前全球產業革命爆發的前夜，國內城市加快布局3D打印的背景下，廣東也牢牢抓住第三次工業革命的先導，宣布建立3D打印產業創新中心及3D打印技術產業園區，迅速地加入到3D打印產業“跑馬圈地”的行列。

3.2廣東發展3D打印產業的制約因素

當前，我國的3D打印技術已經發展得如火如荼，并且已經形成新的經濟增長點，促進就業。而廣東在這個方面還欠缺一定的影響力，盡管其產業基礎處于全國領先地位，但是3D打印技術的發展仍存在瓶頸。主要表現在目前從事3D打印技術研發和生產的企業少，且規模較小、力量分散，“單打獨斗”格局形式明顯，同時還缺乏宏觀規劃和引導，在我國工業轉型升級發展智能制造業的相關規劃中，對3D打印產業的總體規劃還不夠重視。

3.3對廣東發展3D打印產業的思考

目前，我國在3D打印產業總體趨勢上還處于起步階段，廣東省應該把市場產業需求為導向，技術研究開發為支撐，3D打印企業為主體，把握新一輪3D打印產業革命的發展熱潮，摸清適合廣東省特殊產業的技術發展方向，改變傳統的經濟發展模式，以最大的效率發揮3D打印對現有產業轉型升級的推動作用。將3D打印技術引入廣東，可為提高廣東省先進制造業的迅速發展，同時對促進工業轉型升級具有重要的引領作用，不僅可以提升工業技術領域的產品研究開發水平，同時還能為攻克技術難關，而形成新的經濟增長點。

3.3.1制定3D打印產業發展規劃，積極推動其健康發展

面對3D打印產業發展需求，廣東省應根據目前產業發展目標需求、市場需求及技術難度的基礎上，結合廣東省實際情況，編制廣東省3D打印產業的發展規劃，將3D打印產業發展規劃納入廣東省工業轉型升級、發展制造業的相關規劃中，并將產業納入優先發展產業目錄。同時明確未來發展3D打印產業的戰略需求，關鍵技術領域及主題，合理配置資源，為科學發展3D產業提供重要的決策依據。

3.3.2加強產業聯盟，推動3D產業協同發展

積極引導高等院校、科研院所、企業及相關機構組建產業聯盟及行業協會，利用協會的平臺加強交流，共同推動3D打印技術產業的發展。同時組建一批重點實驗室、工程技術研究中心、國際交流中心等機構，以促進產業可持續發展。

3.3.3增加政府科技投入力度，提高3D打印技術水平

政府針對目前3D打印產業發展的技術重點難點，部署一批核心的、關鍵的共性技術，為實現產業化，搶占先機，提供3D打印產業發展的科技支撐條件，在科技投入方面，理應減少對企業的選拔及直接補貼，通過公平公正的準入競爭機制及健全的創新機制，充分調動企業的積極性及企業家的創新精神。

3.3.4 結合廣東省特色產業，加強示范應用。

根據廣東省“十二五”規劃及廣東省戰略性新興產業的發展規劃，在生物醫療、先機制造模具、文化創意及動漫等領域的方面加強示范帶動作用。聯合科研院所、醫院、企業共同建立生物醫療硬組織3D打印修復體示范中心。加大力度投資高端模具信息制造業，促進傳統產業升級，提高廣東省企業的自主創新能力。

3.3.5加強教育培訓，促進3D打印社會化推廣

依靠產業聯盟、行業協會等組織對3D打印技術應用的培訓。在廣東科學館、文化創意產業中心、動漫藝術中心、青少年活動中心等公共服務機構進行3D打印的技術科普宣傳活動。發展3D打印產業技術服務中心，為發展3D打印產業提供經驗，通過納入3D產業技術，完善相關學科的建設體系，培養3D打印產業的高端人才及團隊，促進廣東省的3D打印產業健康、持續發展。首先，高校研究機構大力培養高端型技術人才、創新型技術人才，其次，高等院校應開展3D打印技術專業，或在相關專業開設3D打印技術課程，培養應用創新型人才；最后，在中等職業技術類學校開設3D打印技術專業，培養操作型人才。

參考文獻

[1]Print me a Stradivarius[J].Economist，2011-2-10.

[2]胡迪?利普森，梅爾芭?庫曼.3D打印從想象到現實 [J].

第9篇：生物醫學工程行業現狀范文

一、醫院設備管理的主要內容

醫院設備管理不僅需要管理醫療設備，還要管理包括醫用房屋、醫療測試儀器、氧氣罐、電梯等所有醫用設施，所以管理范圍相當廣。將這些醫用設施按照具體作用劃分為三大類：一是用于醫院基礎設施建設的醫院基礎設施建設管理；二是用于醫療設備、儀器的收購、維護和更換的醫療設備管理；第三是用于醫院供水、供電、供氣以及食物供應的醫院物資管理。由于醫院設備管理的范圍比較廣，所以各部門都是根據自身的管理職責對部門范圍內的醫院設備進行管理。這種管理方式雖然有利于各部門管理目標的達成，提高各部門的管理效率，但是由于各部門之間對醫院設備管理的交流不夠，導致醫院設備管理缺乏整體性。每個部門只關注自己部門內部的設備管理，不與其他部門協調，整個管理過程將顯得雜亂無章。

二、醫院設備管理現狀

在小醫院的設備管理過程中，醫院工作人員比較少，所需要管理的醫院設備也比較少，所以管理職責的劃分也不是十分詳細，許多職責都是分配給同一崗位，實行直線制管理，由醫院核心決策層或者各部門管理人員進行決策。而隨著醫院規模的逐漸擴大，醫院設備管理的范圍越來越廣，所需要管理的醫院設備也越來越多，管理難度大大增加，所以增設了許多新的職能部門，將管理職責細化。除此之外，醫院還引進了新的醫院設備管理模式，在需要對醫院設備進行重大調整時，醫院核心決策層召開決策大會，就調整的具體內容和調整方案的可行性展開討論，并給出實質性的意見。

三、現代醫院設備管理新模式的應用

傳統的醫院設備管理模式都是直線型管理模式以及職能部門分管模式，具體流程為：需要使用到醫院設備的科室提交申請書——申請書經過相應部門的審批——部門上報副院長——副院長交由院長進行審批——院長親自批準之后將醫院設備交由科室使用。這種管理方式優點比較明顯：流程簡單，職責明確，但是缺陷也比較明顯：由于整體流程都是直線型，所以對于醫院設備的管理缺乏系統性。而職能部門分管模式則是將各職能部門的意見加入到直線型管理模式當中，各科室在接受院長指示的同時，要聽取各職能部門的意見。而在實際應用當中各職能部門都是以自身利益為出發點，從各自的角度對醫院設備進行管理，這就導致某些時候各職能部門的意見發生分歧。而現代醫院設備管理模式的應用，將醫院的核心決策層如院長以及各職能部門的主要管理人員如各分院院長組成一個決策組織。當需要對醫院設備進行調整時，決策組織迅速召集各職能部門人員，召開決策大會，各職能部門在會議上各自提出自己的想法，經過分析與討論以后，由院長做出最后決定。這樣，既可以保證決策的公正公開性，又可以統一各職能部門的意見，消除分歧，便于決策意見的執行。

四、現代醫院設備管理的關鍵點

1.以保證醫療質量安全為第一原則。醫療質量安全永遠是醫院設備管理的第一原則。醫療質量安全是醫院的生存之本，如果醫院的醫療質量安全得不到保障，醫院的聲譽將大大受損，醫院的競爭力將迅速下降，使得醫院無法立足在競爭日漸激烈的社會當中。所以，在進行醫院設備管理時，要十分關注醫院設備的使用質量，確保醫院設備的安全使用。比如醫院樓房的建設、醫療設備的合格證明等等。

2.以保證醫療流程暢通為管理目標。保證醫療流程的暢通對于醫療質量的提高有重要作用，尤其是在緊急搶救時，暢通的流程更是能提高病人的生存幾率。所以，醫院設備管理要以保證醫療流程暢通為管理目標。比如在樓房的布局以及醫療設備的擺放方面，盡量采用科學的布置方案，保持樓道暢通，方便醫療工作的進行。綜上所述，小規模醫院人員和設備較少，管理難度較小，采用直線型管理方式是可行的。但是隨著醫院規模的擴大，管理項目增多，傳統的直線型管理方式已經無法滿足要求。所以需要將現代醫院設備管理模式應用到醫院設備管理當中，提高醫院設備管理的科學性和系統性，為醫院的發展提供保障。

作者:王云志 單位:湖北省襄陽市第一人民醫院設備科

參考文獻:

[1]賈麗君.現代醫院中藥管理理論與模式在我院藥學管理實踐中的應用[J].大家健康(學術版),2014,8(5):163-164