冷鏈運輸規章制度精選(九篇)
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第1篇：冷鏈運輸規章制度范文
【關鍵詞】 醫藥產品 冷鏈物流 管理
凡是要求在低溫條件下儲存的醫藥產品的流通，都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。據有關資料顯示：醫藥產品冷藏品的銷售金額一般占我國醫藥流通企業總銷售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩定的化學藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲運的藥品流通都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。隨著國家藥品藥事法規管理進一步規范，醫藥產品的冷鏈物流管理成為我國醫藥物流重點發展的領域。
1. 我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀及存在的問題
1.1我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀
醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的主要操作規范是《藥品經營質量管理規范》（GSP）標準。目前，醫藥企業經營的醫藥產品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營冷鏈管理模式，醫藥流通企業具備了自身倉庫、配送車輛和相關設備，采取自營冷藏物流配送模式；企業可掌控醫藥產品的冷鏈物流管理。二是醫藥企業委托第三方物流企業的物流配送模式；這類企業大都跨地區開展醫藥產品物流配送業務，采取租用有經營資質的醫藥物流企業的庫房，委托第三方物流企業開展對其醫藥產品的貯藏、養護、配送等方面的管理工作。通過對醫藥企業自有冷鏈物流管理資源、社會冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學完整的醫藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業冷鏈物流管理需要相關管理部門來監督管理。
1.2我國醫藥產品冷鏈物流管理存在的問題
通過對我國醫藥企業冷鏈物流管理的現狀調研和分析，醫藥企業冷鏈物流管理存在以下諸多問題：一是冷鏈物流監管標準缺失；醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的操作規范是《藥品經營質量管理規范》標準；但是《藥品經營質量管理規范》對第三方冷藏物流企業如何操作冷藏醫藥產品缺乏明確的管理規定。藥品監督管理部門對醫藥企業配送冷藏醫藥產品，缺乏完善的科技手段對其進行有效的監管。二是醫藥產品冷鏈物流市場化程度低；第三方醫藥產品冷鏈物流發展滯后，區域性特征較強。通過資質認證的第三方醫藥冷鏈物流企業較少，缺乏專業化和規模化，服務網絡和信息系統不夠健全，缺乏準確性和及時性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫藥產品冷鏈物流信息技術不夠完善，許多醫藥企業沒有建立完善的冷鏈信息系統，無法開展運輸過程中的溫度監控。四是醫藥產品逆向冷鏈物流缺失監管的標準和相應的措施。
2. 保障我國醫藥產品冷鏈物流安全管理的建議
2.1完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準
醫藥企業通過第三方醫藥冷鏈物流企業開展醫藥產品冷藏配送，可以整合社會資源，提高社會效益和經濟效率。但是，政府管理部門缺乏監管第三方冷鏈物流企業的相關法律法規，不能對第三方物流企業進行監督管理，不能保證醫藥產品冷鏈物流的完整性。建議政府相關部門制定第三方冷鏈物流企業管理的規定。據調查表明：我國大多數醫藥冷鏈物流的冷庫、冷藏車的制冷效率、能耗等缺乏相關的國家標準，導致我國醫藥產品冷鏈物流低效率，高成本的運作。如：醫藥產品冷鏈物流管理的設施和設備缺乏明確的標準，影響裝卸搬運效率；醫藥產品逆向冷鏈物流的儲運管理規章制度等，沒有納入到正規的醫藥流通管理范圍。這些因素都為醫藥臨床安全帶來了諸多的隱患。建議政府相關部門盡快制定與國際標準銜接的醫藥產品冷鏈物流管理的標準，提高我國醫藥產品冷鏈物流管理的水平。
2.2完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息
目前，醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫院終端等單位，基本都具備醫藥產品的冷藏設備，醫藥產品的在庫和配送過程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國醫藥產品冷鏈物流管理中的冷藏技術，運輸過程中溫度監控技術等還相對缺乏，導致醫藥產品的冷鏈成本較高。為了提高我國的冷藏醫藥產品冷鏈物流管理水平，應建立有統一標準數據的計算機管理信息系統和電子交換系統，全面動態監控各種冷藏車和冷庫，及時了解庫存產品的保質期和庫齡。發展先進的冷藏運輸設備、公路冷藏運輸和現代化冷庫。改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足醫藥市場對多品種、小批量貨源運送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，加快先進技術引進的工作。通過先進的技術，對醫藥產品冷藏、運輸等進行實時監控和管理。
2.3建立和完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系
目前，我國醫藥產品冷鏈物流管理主要涉及醫藥生產、醫藥流通、醫院終端等環節的冷鏈管理；醫藥冷鏈物流安全監控必須要依靠先進的信息技術，在醫藥生產、貯存、運輸、臨床使用等環節建立集成化、無縫的質量安全控制體系，實現醫藥產品安全監控的透明性與雙向可追溯性，實施醫藥產品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫藥產品流向，動態監控冷藏車的使用，連接全國的需求信息和連鎖經營網絡，確保物流信息快速準確地傳遞。建立物流、生產、銷售企業之間的信息交換平臺，采用RFID射頻識別和條形碼相結合的自動識別方案，追溯供應鏈中各環節的有關信息，準確識別發生醫藥產品安全問題的原因，及時實行醫藥產品的召回。
2.4加快培養醫藥物流管理專業的人才
醫藥產品冷鏈物流管理是一個多學科、跨行業、多部門、有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏、運輸、臨床應用等各個冷鏈物流環節的管理。當前，國內醫藥產品冷鏈物流的應用和管理，缺乏既有醫藥知識又有物流管理技能的人才。有關高校應制定培養適應我國醫藥事業現代化建設，既有經濟、管理、醫藥等方面的知識，又能從事醫藥物流管理研究和運用的物流管理人才的培養計劃。為我國醫藥冷鏈物流管理適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，政府相關部門必須重視培養高素質的醫藥物流管理人才。
綜上所述，通過對我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀進行調研與分析。為了進一步完善我國醫藥產品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫藥臨床用藥的安全。作者認為：在保障醫藥產品質量安全的前提下，構建醫藥冷鏈物流管理的服務平臺，形成我國的醫藥產品冷鏈物流管理體系，建立一個能滿足醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫療機構臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務平臺，建立醫藥冷鏈物流配送中心。實現醫藥產品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業營運成本，提高社會效益和經濟效率。我國醫藥冷鏈物流管理要進一步完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準；加強與完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息建設；進一步完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系；加快培養醫藥物流管理專業人才等方面的工作。
參考文獻：
[1] 李丹榮等.運用信息化手段建設疫苗冷鏈檢測系統[J].技術報告，2008，9：38.
第2篇：冷鏈運輸規章制度范文
【關鍵詞】農產品 冷鏈物流 國外發達經驗
2016年全國社會物流總額229.7萬億元，按可比價格計算，比上年增長6.1%，增速比上年提高0.3個百分點，全年社會物流總額呈現穩中有升的發展態勢。其中農產品物流總額3.6萬億元，增長3.1%。另一方面，2016年社會物流總費用11.1萬億元，比上年增長2.9%，增速雖比上年提高0.1個百分點，但明顯低于社會物流總額、GDP增速。由以上數據可知，我國物流運行效率有所提升，但農產品物流方面，特別是農產品冷鏈物流發展相對國外發達國家而言仍十分落后，本研究擬通過對國內外冷鏈物流發展現狀進行比較，借鑒國外成熟和先進的經驗，為中國農產品冷鏈物流業發展建設提供些許啟示。
一、國外發達國家冷鏈物流的特點
美國己經建立了以農產品生產者和消費者為市場主體的先進農產品冷鏈物流模式，冷鏈物流包括預冷在內的各環節實現了無縫銜接，一體化程度高。美國的農產品大多由大農場主規模化生產，收獲后的產品可以經過冷藏技術保存后直接賣給批發商或者自己銷售，然后農產品再經過冷藏車等運輸配送到各個銷售末端，最后到達消費者手中，有效減少了中間環節，一體化程度高，大大降低了物流的費用。
加拿大建立了多元化的農產品冷鏈物流模式，既有產地冷鏈加工企業模式：以國家鐵路公司（CCM和最大產地加工企業Melvin Farms為主體；也有批發市場與冷鏈配送中心模式：由北美最大農產品批發市場OFTB與最大配送中心Sobeys組成；還有第三方冷鏈物流模式，如Thomson Group獨立運作等。這些多樣的農產品冷鏈物流模式互相之間高效結合給農產品一體化的進程進行了提速。
日本農產品冷鏈物流模式主要批發市場為主，以“直買所”等形式為輔的冷鏈物流模式，日本和我國一樣，土地規模化經營程度比較低，農業生產規模較小，面臨著“小生產與大市場”之間的矛盾，r產品的流通基本會通過兩個以上的批發市場，使得流通成本增加。但在日本，最主要的產地供貨組織是農協，農協將農戶的農產品集中起來進行冷藏后再規模化銷售，提高了自身的議價能力，并使中間環節降低大大加快了農產品流通速度，降低了農產品流通成本。
二、國內外農產品冷鏈物流發展現狀比較
農產品冷鏈物流相對其他物流而言算的上是一個完備的低溫保持工程，具有多個環節，確保各環節的質量與安全是整個低溫工程的重中之重，因此，需要建立一套“從農田到餐桌”的現代農產品冷鏈物流體系。表1給出了國內外冷鏈物流主要衡量指標比較：
首先從農產品預冷保鮮環節來說，國外先進國家通常達到了80%以上，而我國不到30%，如果當季果蔬沒有產地收貨商及時收購，大量果蔬因為沒有預冷就會爛在田間地頭，造成嚴重的損耗。
從冷藏運輸的裝備上來看，中國目前冷藏保溫車輛約7萬輛，大部分為改裝且冷凍機質量相對較低，而易腐物品裝卸也不是在規范性的冷鏈環節中操作，即水果、蔬菜、禽肉、水產品都是用普通卡車運輸。相對于中國龐大的人口，這些冷藏保溫車的人均占有率嚴重不足，無法滿足人們日益增長的保鮮需求；而鐵路運輸方面，由于鐵路資源的限制，要優先滿足大量民生物資運輸的鐵路，無法協同配合公路冷鏈運輸，效率無法提升。
從冷鏈物流企業建設來看，發達國家政府十分重視冷鏈物流，經過多年發展，制定了一系列涉及冷鏈物流管理規章制度，培養了一大批綜合物流企業，其果蔬冷鏈流通率達95%以上。而我國目前能獨立開展預冷、流通加工、倉儲、運輸、配送等一條龍冷鏈綜合物流服務的企業比較少，各地雖有一定數量的冷庫和冷藏運輸車隊，但服務功能單一、規模不大，服務范圍小，跨區域服務網絡沒有形成，無法提供市場需求的全程綜合物流服務，冷鏈流通率僅為5%。
從冷鏈物流流通環節來看，我國的農產品走上市民餐桌，流通環節往往大于或等于5個，每一個環節至少加價5%～10%：產地收貨商集配―集散地批發市場―銷售地批發市場―銷地超市―農貿市場和社區菜市場。由于缺乏一個強有力的組織者進行資源整合，這些環節沒有辦法進行精簡，最終農產品冷鏈物流的成本大大增加。美國農產品流通體系渠道短、環節少，服務機構健全，農產品從產地到消費者手中，只需經歷產地批發市場、銷地批發市場和零售市場3個環節。由于美國農業生產區域化程度高，且絕大部分農產品由企業化經營的少數大農場生產，供應給全國各地以及海外市場，這使得美國農產品的產地市場比較集中，從而使流通的成木大大降低。
最后從冷藏鏈管理來看，歐美日等發達國家已基本建立適應各冷藏品特點的高效冷藏鏈，第三方物流企業冷鏈服務完善；而我國的第三方冷鏈物流發展以中小企業為主，專業的第三方冷鏈物流占有率不到20%。另外，出于成本和質量考慮，大部分食品的物流都是由生產、零售商自己解決，變相阻礙了第三方專業物流
三、來自發達國家先進經驗的啟示
總體來說，農產品冷鏈物流的發展很大程度上受國家流通模式影響，發達國家的農產品流通體系的共同特點就是按照現代化大生產的要求，在縱向上實行產加銷一體化，在橫向上實行資金、技術、信息、人才的集約經營，實現產業布局區域化、生產專業化、產品商品化、管理企業化和服務社會化。要加速發展我國的農產品冷鏈物流，我們需要加強以下方面：
（一）大力加強冷鏈物流技術應用
發展用于產地的真空預冷技術和冰溫預冷技術，有效消除日間熱，降低果蔬的呼吸強度，延長了保鮮期；發展并大量運用RFID技術，實時對各類生鮮農產品進行動態監控，將需求信息和經營網點信息進行整合，實時進行運力分配，確保物流信息傳遞暢通無阻；采用自動化冷庫技術和氣調儲藏技術，使鮮活果蔬貯藏保鮮期比普通冷藏延長1-2倍。
（二）推動農產品冷鏈物流業轉型升級
推動農產品冷鏈物流業轉型升級，提供高品質、高附加值的專業化、標準化、智能化物流服務。大力發展鐵路、水運冷鏈物流，降低整個冷鏈物流綜合運輸成本。通過創新驅動、整合物流數據資源，運用全網采購、調度、監控服務，有效減少資源錯配及無效運行，提供精益、精準、精細的創新物流服務。
（三）加強農產品冷鏈物流基礎設施銜接配套
生鮮農產品的預冷、低溫加工、低溫存儲及運輸、低溫裝卸、低溫查驗及銷售都需要專門的設施，而目前我國冷鏈物流設施整體規模不足。要為農產品提供全程冷鏈物流服務，就需要加強冷鏈物流基礎設施建設，合理進行冷鏈物流設施設備的分布布局，全面規劃農產品冷鏈設施格局。
（四）加強農產品冷鏈物流行業及技術標準化
發達國家經過多年的冷鏈發展，都形成了一套自己的冷鏈物流標準和法律法規體系，能有效保障農產品在整個冷鏈運輸中的質量安全。而我國則沒有國家統一的標準去規范冷鏈物流市場的運作，不同的冷鏈物流企業基礎設施建設無章可循，大大延緩了相關冷鏈物流企業的快速發展。
參考文獻：
[1]秦玉鳴.中外農產品冷鏈物流對比與借鑒[J].中國農村科技，2013.
[2]張潔.發達國家冷鏈物流供配技術[J].世界農業，2016.
第3篇：冷鏈運輸規章制度范文
關鍵詞：冷鏈物流；物流金融；物流金融模式；風險管理
基金項目：國家自然科學基金青年基金（編號：71502073）；教育部人文社會科學研究基金（編號：14YJC630120）
中圖分類號：F83 文獻標識碼：A
原標題：冷鏈物流領域的物流金融模式分析及風險管理研究――以南京中小物流企業為例
收錄日期：2016年6月21日
一、冷鏈物流與物流金融的定義
（一）冷鏈物流的定義。冷鏈物流指冷藏冷凍類食品在生產、儲存、運輸、銷售等各個環節中始終處于低溫環境下，以保證食品質量，減少損耗的一項系統工程。它是隨著科學技術的進步、制冷技術的發展而建立起來的，是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。
（二）物流金融的含義。物流金融是指在整個供應鏈管理過程中，通過應用和開發各種金融產品，有效地組織和調劑物流領域中貨幣資金的運動，實現商品流、實物流、資金流和信息流的有機統一，提高供應鏈運作效率的融資經營活動，最終實現物流業與金融業融合化發展的狀態。
二、冷鏈物流實施物流金融現狀分析
（一）冷鏈物流市場前景。目前，我國正處于經濟換擋期、結構調整期和改革開放攻堅期“三期疊加”的特殊時期。冷鏈物流市場正從基礎物流服務模式向物流增值服務模式轉變。越來越多的冷鏈物流領頭企業正打算嘗試并且超越這個階段，通過對供應鏈上下游的整合，向著綜合性冷鏈物流服務供應商的方向發展。這幾年冷鏈物流仍將保持快速發展的勢頭，市場前景廣闊，物流金融需求旺盛。
（二）冷鏈物流金融現狀分析
1、規章制度的基本完善。目前，冷鏈物流金融業務發展的制度環境越來越完善，法律的支持和政策的允許也促使冷鏈物流業務的迅速開展，國家法律政策的認可和支持使其體系構建不斷發展和完善。
2、信息化和網絡化建設基本完成。我國京津、長三角、珠三角等地區，冷鏈物流體系已初步成型，并日益成熟和發展，在全國范圍內冷鏈物流體系建設已悄然形成。我國冷鏈物流企業經過多年的沉淀和積累，在電子信息技術和網絡化方面已初步完成了基礎業務系統的建設。
3、業務需求潛力大。我國生鮮產品不僅產量巨大，而且人均消費量每年也呈直線上升的趨勢。因此，在此基礎上，我國生鮮產品產量仍保持快速增加的態勢。
綜上，我國冷鏈物流產業市場前景光明，在冷鏈金融業務的開展方面擁有良好的基礎，潛在的發展市場不容小覷。
三、冷鏈物流金融業務開展模式
（一）物流金融傳統業務模式。物流金融主要運作模式為資產流通模式、資本流通模式、綜合運作模式，主要產品有信用證擔保、倉單質押、買方信貸、授信融資、反向擔保、保兌倉等多種產品和金融機構合作模式。金融機構對冷鏈物流企業的融資主要表現在信用貸款、倉單質押、貼現、融資租賃、有價證券的交易和擔保業務中。
（二）針對冷鏈物流金融的創新業務模式
1、金融機構創新金融產品模式。對于冷鏈供應鏈物流企業來說，其產品對低溫環境要求較高。與普通物流企業相比，冷鏈物流企業的建設成本更大，需要更高的運營成本。所以，金融機構應積極探索多種抵押擔保方式，積極支持優質冷鏈物流企業的發展。（表1）
2、基于冷鏈物流行業協會參與下的物流金融模式。中小企業冷鏈物流金融的風險在于其業務基礎是分散的個人信用，有很大的不確定性。協會將分散的會員以組織的形式動態地聯系在一起，規范化管理。在“團購模式”的形勢下，將分散的個人信譽轉化為集體信用，并設立擔保基金，可以集中向金融機構申請融資擔保授信額度，具體操作如圖1所示。（圖1）
3、基于冷鏈物流供應鏈金融模式。（1）供應鏈金融的貼現模式。作為供應鏈環節的關鍵，核心企業在與上下游企業的經濟談判中具有一定的壟斷地位。中小型冷鏈物流企業可通過與核心企業業務往來將其提供的商業匯票向銀行申請貼現，并將其產品作為質押交移到銀行指定的第三方冷鏈物流企業。該模式的簡要流程如圖2所示；（2）供應鏈金融的保兌倉模式。中小冷鏈物流企業向銀行申請采購融資，由銀行向核心企業支付集中采購貸款。核心企業將貨物作為質押送交銀行指定的第三方冷鏈物流企業倉儲并監管。中小冷鏈物流企業在規定日期內根據提貨向銀行分期償還貸款本金及利息，而銀行根據收到的還款額指示第三方冷鏈物流企業向中小冷鏈物流企業發貨。該模式的簡要流程如圖3所示。（圖2、圖3）
4、基于第三方冷鏈物流企業的物流金融模式。第三方冷鏈物流企業作為中介服務商，為供應鏈中各方提供貨物加工、運輸、倉儲、配送的服務，擁有大量穩定的客戶群體，同時可以深入供應鏈的每一環節，能夠替代核心企業成為銀行對冷鏈供應鏈的控制節點。該模式為銀行對第三方冷鏈物流企業給予一定的授信額度，由第三方冷鏈物流企業對和其長期合作的中小冷鏈物流企業提供快捷靈活的融資服務，并對其融資進行擔保，其以客戶質押的貨物作為反擔保。第三方冷鏈物流企業直接監管質押貸款業務，商業銀行不參與該質押貸款的資質審核。簡要操作流程如圖4所示。（圖4）
四、冷鏈物流金融服務風險分析及應對建議
（一）冷鏈物流金融服務風險分析
1、法律環境風險。由于冷鏈金融業務牽扯到各方主體，質押物在流動時容易產生所有權糾紛，而且我國冷鏈物流金融尚且處在發展的階段，缺乏可以依據的指導性法律文件。
2、信用風險。中小型冷鏈物流企業有可能會在質押過程中使用不合法的產品或質量比較差的產品代替優質產品；而第三方冷鏈物流企業會通過不正當的手段，來贏得金融機構的資金，從而增加了金融機構的資金風險。
3、質押物風險。質押物的風險來源，一種是質押物的特殊性，冷鏈物流企業的質押物都是生鮮產品，不易儲存；二是監管機構即第三方冷鏈物流機構保管不善。
4、技術風險。在冷鏈物流金融業務開展過程中，由于缺乏有力的技術支持，信息網絡技術落后，價值評估體系不完善，造成質押物數量和質量不匹配。
（二）冷鏈物流金融風險應對策略
1、加強信息化管理。冷鏈物流金融服務開展后，需要對客戶價值識別、個性化服務需求等有較高的要求，這些變化迫使銀行金融機構收集和掌握大量信息來保證決策的可信度。因此，建立一個強大的信息系統來有效地保證服務質量和效率是必不可少的。
2、拓展冷鏈物流金融融資渠道。銀行可以通過資產重組、資產并購、IPO等方式擴大其市場規模。通過建立風險損失補償基金和對資金的整合，冷鏈物流金融運營商可以對中小冷鏈物流業務中發生的風險承擔賠償責任。
3、完善政策法律法規。由于冷鏈物流金融業務的迅速發展，參與冷鏈物流金融的各方主體會變得越來越多，當事人的利益訴求也會變得復雜多樣，政府應盡快出臺相關法律法規政策，理清相關當事人之間的關系，減少不必要的法律糾紛。
4、加強人才培養。影響冷鏈物流金融業務發展的一個重要因素就是對人才的培養，只有不斷地吸引高素質的復合型人才，才能從整體上規范和創新冷鏈物流金融業務。
主要參考文獻：
[1]吳志文.我國農產品冷鏈物流金融現狀及對策研究[J].科技信息，2012.36.
第4篇：冷鏈運輸規章制度范文
關鍵詞醫藥經營企業 第三方物流 質量管理
中圖分類號：R954 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533(2011)06-0288-03
作為醫藥經營企業，通過藥品第三方物流（third-party logistics，3PL）將主營業務的配合支持系統（物流配送）外包給專業企業，一方面可降低運營成本，另一方面能集聚主營業務，從而提高企業的核心競爭力。但是，藥品的特殊性給委托物流過程中的雙方提出了新的要求。自2008年開始，上海醫藥分銷控股有限公司（簡稱上藥控股）下屬企業將藥品物流配送業務外包，由上藥控股所屬物流中心全面承接藥品3PL配送業務。在兩年多的實踐中，探索出了一套在商、物流分離的業態中實施藥品流通全過程有效監控的管理模式。這一模式既融合了傳統藥品質量管理的特征，又符合《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）所要求的質量管理系統體系控制，把進貨源頭控制、流通過程控制、物流作業控制和藥品質量信息平臺建設作為藥品3PL新業態中經營企業質量管理的重要環節。
1 訂立質量協議，明確藥品第三方物流質量責任制管理
隨著經營規模的不斷擴大、規范化需要和專業化分工的日臻完善，藥品流通領域的商流和物流的相對分離已成必然趨勢。GSP對醫藥經營企業的采購、銷售、儲存和運輸等各環節的質量控制作了明確要求。因此，商、物流雙方必須明確各自在流通過程中應該承擔的質量責任[1]。作為委托方的藥品經營企業，應確保自己的經營行為、藥品購銷活動遵循《中華人民共和國藥品管理法》和有關規定及規范，保證委托儲存、配送藥品的合法性；作為3PL受托方的醫藥物流企業，則應對儲存、配送和運輸過程中的藥品質量和服務質量承擔管理責任。明確雙方的責任，對藥品質量的可追溯性管理起到了積極的作用。2008年11月，筆者所在公司（上藥控股下屬企業）和上藥控股物流中心簽訂了3PL配送協議和3PL質量承諾書，明確物流服務項目，把雙方在藥品流通過程中的質量責任、權限及相應的權利和義務用契約的方式作了明確規定，這是藥品3PL守法經營和依法辦事的保證。質量承諾書第三章《收貨入庫》的第8條明確規定：“為保證藥品的質量，凡到貨藥品為首營品種、生產商直供品種等其它國家法規規定的商品，在3PL執行委托方收貨指令驗收商品時同時檢查核對該批商品的質量文件。無質量文件者，3PL受托方應暫停收貨。”在實際操作中，個別供應商在送貨時會缺失質量文件或質量文件上缺少企業原印章。遇到這種情況，3PL受托方按約定拒絕收貨，并通知委托方予以處理，直至供應商整改完成且資料齊全才收貨。這既是藥品3PL作業中受托方對自己的保護，也是委托雙方相互制約、相互監督的需要，有利于政府監管部門對藥品流通的監控，更重要的是對GSP基本原則的貫徹和實施。
2 制定物流作業規程，實現第三方物流標準化管理
正確理解和把握GSP，對物流各個環節的工作質量實施有效控制，在藥品3PL確立全面質量管理的理念是很重要的。
為防止物流作業過程中的人為偏差，必須以《標準操作規程》（Standard Operation Process，SOP）明確委托方的物流作業要求，規范受托方物流作業人員的操作行為。以到貨開箱驗收為例，按常規，到貨藥品開箱抽樣檢查的比例為4%，涉及到具體品種、具體廠商以及具體對象的不同，對開箱檢查的要求不盡相同。進口藥品以及中外合資企業的藥品往往不認可甚至不接受分銷商或物流商對其產品所作的開箱檢查。遇到這種情況，我們就將供應商的要求直接反饋給藥品3PL受托方，由受托方將有關要求具體體現在相應的崗位作業SOP中。如廠方采用密封包裝的，物流作業中則不作開箱檢查處理；供應商不愿意被改變包裝封條的，物流作業中以收貨查驗包裝的完好和封條的完整為首要內容。這些做法有效地避免了不必要的糾紛，也很好地維護了委托方的權益。為了有效推進3PL作業的規范化，我們在實踐中充分利用了現有的計算機系統程序技術。醫藥物流企業運用倉儲管理系統（Warehouse Management System，WMS），以程序化管理的系統控制平臺和現代信息技術來控制藥品的儲存配送環節，通過建立數據庫，對庫存藥品實施分類管理和條形碼標簽標識管理，不僅將委托方選擇和考量3PL的藥品質量、工作質量、服務質量的技術要求和量化標準體現在物流作業SOP中，而且全程貫穿在WMS系統中，系統控制的WMS和規范崗位作業的SOP為物流作業過程控制確立了唯一的標準。筆者在實踐中對冷鏈藥品的物流管理深有感觸，流通環節因素導致冷鏈藥品出現質量問題的事件時有發生。因此，加強冷鏈藥品在經營過程中的質量控制是十分必要的。采購部門在購進前與供貨企業和3PL受托方根據具體情況簽訂（除購銷合同外）的冷鏈質量保證協議[2]，由企業質量管理部門將協議約定的冷鏈控制要求錄入資源規劃系統 （Enterprise Resource Planning，ERP），由系統將冷鏈藥品數據庫信息默認為控制鎖定觸發源，采購部門將冷鏈藥品到貨信息在ERP中通過電子信息交換方式（Electronic Data Interchange，EDI）傳遞到3PL受托方，避免到貨驗收滯留。對于需冷藏的生物制品等特殊管理藥品實行封閉式專庫管理，不能滿足藥品冷鏈數據庫集合控制要求的藥品生成不了訂單。協議中還明確保溫包裝、冷鏈運輸的責任主體，保證藥品在儲運過程中的質量安全。3PL受托方運用系統數據庫對藥品分類、儲存和養護有一整套程序化管理，將所有藥品的物流作業都置于標準化控制環境中。
3 建立藥品流通全過程的監控制度，確保糾正和預防措施的有效性
3.1實施經營企業內部的GSP內審制度
藥品3PL實施中，為了保證經營企業質量方針和目標的實現，需要委托方自身建立和不斷完善質量管理體系，通過落實每一部門的工作質量來保障質量保證體系。一方面要求經營過程中遵循GSP制定標準工作流程，另一方面在企業內部建立嚴謹的質量體系評估審核和檢查考核制度。實踐中，我們把工作重心放在每季度1次的質量體系內審上，用《質量管理制度執行考核檢查表》對每個部門的工作進行百分制評判，以質量、采購和銷售環節為重點，特別是對首營企業、首營品種和銷售客戶的資質認定等質量文件全面檢查核對，補充和完善ERP系統對上、下游客戶資質有效性監管程序，加強庫存藥品有效期的控制。通過對藥品銷售跟蹤和質量信息反饋，提高藥品售后服務系統（退、換藥品處理）的及時性和完整性。內審考核針對檢查發現的薄弱環節或管理漏洞，以扣分方式落實責任部門負責整改，發現扣分項的及時糾正或提出預防措施，修訂規章制度或操作規程。采用內審評分和部門績效及獎懲掛鉤，有效地發揮了績效報酬獎勤罰懶、獎嚴罰散的作用，更重要的是在企業內部強化了全面質量管理的理念。
3.2定期執行第三方物流服務的質量評審
根據GSP要求，藥品3PL雙方應相互進行質量管理體系的評審。在履行服務的過程中每季度由筆者所在企業派出質量管理人員對3PL受托方進行服務項目和工作流程回顧，分別在藥品的驗收、儲藏養護、出庫復核、不合格品管理和運輸等方面進行檢查和質量評審，重點關注GSP規定的項目內容以及對3PL控制系統運行過程的測量和監控情況。檢查方法主要為查現場和查有關憑證和記錄，用客戶征詢意見表定期收集銷售客戶對服務工作質量的意見和建議，匯總并反饋，對評審所發現的問題以及改進和預防措施的落實等進行有效地跟蹤。通過質量評審、征詢意見，增強對藥品3PL運行過程工作質量的可控性。
4 運用信息化平臺，構筑嚴密、完整的藥品質量標準信息鏈
醫藥現代物流是以信息技術為核心，集信息技術、控制技術、自動化作業技術和現代物流裝備等專業技術為一體的現代物流裝備綜合體。信息系統是現代物流的中樞神經，3PL運用信息和自動化技術，使藥品流通環境、模式和監控手段都提高到新的階段。
4.1及時跟蹤藥品儲存、配送和售后服務信息
ERP系統和WMS系統的對接，實現了雙方業務管理和物流管理信息的有效、實時地傳送和信息資源的共享。3PL受托方向委托方提供庫存商品的批號、有效期、數量和質量狀況信息，提供庫存結構的檢索、查詢服務，提供收貨、配發、運輸、送貨和回收等執行情況實時信息的跟蹤和反饋。3PL受托方提供藥品物流的售后服務，如配送過程中藥品破損、短缺的退貨和換貨，經營性退貨的受理，質量不合格藥品的清理和回收。委托方有責任及時了解和跟蹤以上服務的信息，實時監控。一旦發現問題就能及時向受托方提出書面改進意見和預防措施。售后服務的跟蹤，重要的是委托方可以觀察受托方糾正和預防措施落實的效果，提高醫藥經營企業售后服務的工作質量。
4.2促進藥品供應鏈管理模式的實施
借助于藥品3PL信息化平臺的建立，委托方的ERP 與受托方的WMS實現了無縫對接，充分利用現代信息技術的EDI方式解決信息實時傳輸和原始信息多點利用的問題，有效地解決了藥品3PL運行中供應商信息、到貨藥品質量信息以及分揀配送信息的及時傳遞。實踐證明，傳統物流作業中紙質文件、指令和單據的傳真或郵遞不僅間隔時間長、不及時，而且容易出錯，特別是糾錯過程中的時間成本居高不下。采用EDI信息傳遞技術以及與之相輔的條形碼（bar code）和終端接收技術工具（Radio Frequency）可保證信息傳遞和采集的準確率。更重要的是，3PL信息化平臺的建立，推動和促進了藥品流通領域供應鏈管理（Supply Chain Management，SCM）模式的實施[3]。筆者所在企業應用庫存管理系統，建立起鏈接藥品生產商、主分銷商（上藥控股）、分銷商、以及終端客戶的品種管理網絡，生產商按市場需要組織生產，分銷商則以出定進，減少積壓，降低庫存，提高存量利用率。
在首營企業、首營品種管理方面，按照GSP要求，3PL委托方在藥品采購過程中對首營企業、首營品種申報進行嚴格的質量審核，建立產品、生產商和客戶等基礎信息檔案并錄入ERP，通過ERP系統及時提供給受托方，受托方將相關信息及時載入WMS系統，建立了合格供應商和合格品種數據庫，根據數據庫提供的信息對到貨藥品進行核對和確認，既保證了到貨驗收的準確性，又解決了收貨入庫環節的及時性。信息平臺的建立，提高了訂單的處理能力，也為企業創造了良好的外部信息環境。委托方的上游供應商可以得到儲存、查詢和通信功能，為下游客戶提供收貨驗收信息采集端口和其它信息服務，更重要的是建立了嚴密、完整的藥品流通信息數據庫，使藥品經營過程符合GSP規定，貫穿安全管理、批號管理、效期管理[4]。
5結語
醫藥經營企業在物流模式轉變的過程中需要不斷探索和完善質量管理體系。藥品流通領域的流程再造，要求經營企業更新質量管理理念，充分利用現代化信息技術，注重自身商流過程的精細化管理和物流管理模式、操作規程的過程監控并重，同時也希望政府在當今大力推進醫藥流通體制改革的同時加快制定和完善醫藥3PL政策法規體系，建立物流技術標準和服務規范標準。醫藥經營企業在經營過程中應樹立高度的社會責任感，對人民的生命健康負責，在目前的政策法規下，要把傳統的質量管理模式和醫藥現代物流體系有機地結合，將GSP深入貫徹到質量管理的各個環節，使藥品經營質量管理工作健康、有序地向前發展。
參考文獻
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[2] 李秋濤.淺論藥品經營質量管理［J］．今日藥學，2010，20(10)：60-62.
[3] 洪剛.淺析我國藥品現代物流的發展現狀、內涵和特點［J］．中國藥事，2008，22(3)：197-199.
第5篇：冷鏈運輸規章制度范文
一、牲畜病防治工作認真落實了“五強制兩強化”的綜合性防治措施，狠抓了兩次強制免疫大會戰工作。根據省防五指揮部的安排和部署，在全區范圍內開展牲畜口蹄疫強制免疫大會戰。集中對豬、牛、羊實施口蹄疫強制免疫接種，全區出動130人，其中獸醫65人，防疫員65人，對豬、牛、羊進行免疫接種，共免疫牛14343頭,羊43351只，豬34578頭。除仔、弱、孕、病畜外免疫率達100%。為了搞好強制免疫工作，在4月18日地區召開了由縣、區畜牧局主管副局長（獸醫站長）參加的縣、區防五會議。會上按省年牲畜口蹄疫強制免疫大會戰實施方案安排部署了我區強制免疫工作。地防指強調了強制免疫工作的重要性，要求一定要周密安排、精心組織、扎扎實實搞好。要落實好目標管理責任制，層層分解任務和指標，逐級分片包干確保免疫質量和免疫密度要加強領導、確保強制免疫工作的順利實施，并要求各縣、區必須做到：
1、充分認識強制免疫工作的重要性，一定要保質保量完成本次工作。
2、明確責任，確保疫苗接種質量，免疫密度達100%，做到“鄉不漏一村，村不漏一戶，戶不漏一畜”。
3、認真準備做好疫苗接收發放工作。疫苗的運輸、保管、使用一定要在冷鏈中循環。
4、按省要求實行免疫標識制度，對免疫接種的牲畜實行一畜一證一標識并登記造冊。
5、加強監督檢查，派人到基層指導實施強制免疫，并對實施情況進行檢查。
地區防五辦和各縣區防五辦簽訂了責任狀，責任狀明確了強制免疫工作的各項任務和責任。全區各地成立了會戰領導小組，制定了會戰實施方案，做到有計劃、有部署、一級對一級負責完成這項工作。塔河、漠河、呼瑪、加區等地，召開了強制免疫緊急動員大會，并對強制免疫工作做了具體部署，為確保免疫質量各縣、區畜牧總站對鄉鎮獸醫進行了認真的培訓，要求要嚴格按操作規程進行注射，確保免疫接種工作安全有效。在整個免疫注射工作中，各縣區都強調了必須嚴格執行牲畜口蹄疫免疫證制度，做到一畜一證一標識。嚴格執行操作規程，冷鏈運輸、保管、使用疫苗，確保免疫接種的安全，并認真向畜主交待注意事項，以避免意外情況的發生。由于各地堅決貫徹消滅傳染源、切斷傳播途徑，通過強制免疫，保護易感動物群的綜合性防治措施，同時加大了疫情監測力度，保證了免疫效果，目前我區沒有牲畜W病的發生
。二、動物防疫監督工作
1、加大力度，抓好基礎免疫工作。我區的動物防疫工作，首先抓隊伍的建設，鞏固和進一步完善了三級防疫網。為加強動物防疫監督工作，呼瑪縣、塔河縣已將鄉鎮獸醫站三權上收，加區在白樺、加北兩鄉各村均配備了專職防疫人員。防疫工作中，加大了動物防疫工作的宣傳力度，使養殖戶進一步地認識到防疫的重要性；加強了防疫工作的領導，層層簽訂了責任狀，成立了領導機構，使動物防疫工作能按計劃、有步驟、有檢查、高標準、高質量地完成。通過舉辦不同類型的學習班，狠抓了動物防疫工作人員素質的提高，掌握了防疫滅病的最新技術，使畜禽防疫工作達到了規范化、科學化。全區共培訓防疫人員138人次。春季防疫工作，是全年動物防疫的重中之重，全區都將此項工作作為重要工作抓緊、抓實。為了保證工作的按時開展，地區站和各縣、區、局獸醫站在資金十分緊張的情況下，多方籌集資金。
購入防疫用的疫苗、器械、藥品等，并及時下發到各縣、區、局、鄉鎮、林場和村屯，搶前抓早地安排好春秋防疫工作，保障了春防疫的時間和質量。，以確保免疫效果。疫苗管理上按農業部2號令的要求，由各級獸醫衛生防疫站統一采購、統一供苗。結合獸藥藥政檢查，對全區獸藥經營企業（個體）進行了定期檢查和不定期的抽查，共檢查獸藥經營企業（個體）22個次。主要疫病常規免疫情況為：豬瘟免疫67337頭，免疫率97%；豬丹毒免疫67337頭，免疫率為97.5%；口服肺疫苗65016頭，服苗率94%；接種雞新城疫I系疫苗536239只，免疫率97%；雛雞L系免疫接種221368羽份，免疫率99%；雞馬立克氏病接種157000只。2、實施動物免疫標識制度寄生蟲的防治，以牛羊肝片吸蟲病、畜禽線蟲、蠅蛆、螨蟲為重點進行藥物驅蟲。在4—5月集中對畜禽進行了驅蟲，牛、羊、豬的驅蟲率達85%以上，馬、禽類的驅蟲率達60%以上。
2、動物防疫監督和動物檢疫工作。按《動物防疫法》的要求，各地都進一步加強了動物防疫監督和動物檢疫工作。隨著社會主義市場經濟體制的建立和完善，監督管理必須要運用法制、經濟和行政手段，堅持監督與管理、內部監督與外部監督、行為監督與技術監督三并重的原則，使之達到規范化、法制化，各地為了提高監督、檢疫人員的職業道德和法制觀念，采取不同形式組織監檢人員學習《動物防疫法》、《黑龍江省動物防疫條例》及其它配套法規。通過學習提高了監檢人員的業務素質和執法水平，建立和健全了地縣兩級動物防疫監督和動物檢疫機構，配置了一定的辦案工具，理順了防、檢、監的工作秩序，按省站要求,為各縣區購入了所需的證、章、標識，共購入產品檢疫證明900本，產地檢疫證明50本，其他證明16本，塑標7萬枚，并按時發放到各縣區，使全區的動物防疫防疫監督檢疫工作達到了規范化、法制化。
第6篇：冷鏈運輸規章制度范文
一、牲畜W病防治工作
認真落實了“五強制兩強化”的綜合性防治措施，狠抓了兩次強制免疫大會戰工作。根據省防五指揮部的安排和部署，在全區范圍內開展牲畜口蹄疫強制免疫大會戰。集中對豬、牛、羊實施口蹄疫強制免疫接種，全區出動130人，其中獸醫65人，防疫員65人，對豬、牛、羊進行免疫接種，共免疫牛14343頭,羊43351只，豬34578頭。除仔、弱、孕、病畜外免疫率達100%。
為了搞好強制免疫工作，在4月18日地區召開了由縣、區畜牧局主管副局長（獸醫站長）參加的縣、區防五會議。會上按省2003年牲畜口蹄疫強制免疫大會戰實施方案安排部署了我區強制免疫工作。地防指強調了強制免疫工作的重要性，要求一定要周密安排、精心組織、扎扎實實搞好。要落實好目標管理責任制，層層分解任務和指標，逐級分片包干確保免疫質量和免疫密度要加強領導、確保強制免疫工作的順利實施，并要求各縣、區必須做到：
1、充分認識強制免疫工作的重要性，一定要保質保量完成本次工作。
2、明確責任，確保疫苗接種質量，免疫密度達100%，做到“鄉不漏一村，村不漏一戶，戶不漏一畜”。
3、認真準備做好疫苗接收發放工作。疫苗的運輸、保管、使用一定要在冷鏈中循環。
4、按省要求實行免疫標識制度，對免疫接種的牲畜實行一畜一證一標識并登記造冊。
5、加強監督檢查，派人到基層指導實施強制免疫，并對實施情況進行檢查。
地區防五辦和各縣區防五辦簽訂了責任狀，責任狀明確了強制免疫工作的各項任務和責任。
全區各地成立了會戰領導小組，制定了會戰實施方案，做到有計劃、有部署、一級對一級負責完成這項工作。塔河、漠河、呼瑪、加區等地，召開了強制免疫緊急動員大會，并對強制免疫工作做了具體部署，為確保免疫質量各縣、區畜牧總站對鄉鎮獸醫進行了認真的培訓，要求要嚴格按操作規程進行注射，確保免疫接種工作安全有效。
在整個免疫注射工作中，各縣區都強調了必須嚴格執行牲畜口蹄疫免疫證制度，做到一畜一證一標識。嚴格執行操作規程，冷鏈運輸、保管、使用疫苗，確保免疫接種的安全，并認真向畜主交待注意事項，以避免意外情況的發生。
由于各地堅決貫徹消滅傳染源、切斷傳播途徑，通過強制免疫，保護易感動物群的綜合性防治措施，同時加大了疫情監測力度，保證了免疫效果，目前我區沒有牲畜W病的發生。
二、動物防疫監督工作
1、加大力度，抓好基礎免疫工作。我區的動物防疫工作，首先抓隊伍的建設，鞏固和進一步完善了三級防疫網。為加強動物防疫監督工作，呼瑪縣、塔河縣已將鄉鎮獸醫站三權上收，加區在白樺、加北兩鄉各村均配備了專職防疫人員。防疫工作中，加大了動物防疫工作的宣傳力度，使養殖戶進一步地認識到防疫的重要性；加強了防疫工作的領導，層層簽訂了責任狀，成立了領導機構，使動物防疫工作能按計劃、有步驟、有檢查、高標準、高質量地完成。通過舉辦不同類型的學習班，狠抓了動物防疫工作人員素質的提高，掌握了防疫滅病的最新技術，使畜禽防疫工作達到了規范化、科學化。全區共培訓防疫人員138人次。
春季防疫工作，是全年動物防疫的重中之重，全區都將此項工作作為重要工作抓緊、抓實。為了保證工作的按時開展，地區站和各縣、區、局獸醫站在資金十分緊張的情況下，多方籌集資金。購入防疫用的疫苗、器械、藥品等，并及時下發到各縣、區、局、鄉鎮、林場和村屯，搶前抓早地安排好春秋防疫工作，保障了春防疫的時間和質量。，以確保免疫效果。疫苗管理上按農業部2號令的要求，由各級獸醫衛生防疫站統一采購、統一供苗。結合獸藥藥政檢查，對全區獸藥經營企業（個體）進行了定期檢查和不定期的抽查，共檢查獸藥經營企業（個體）22個次。
主要疫病常規免疫情況為：豬瘟免疫67337頭，免疫率97%；豬丹毒免疫67337頭，免疫率為97.5%；口服肺疫苗65016頭，服苗率94%；接種雞新城疫I系疫苗536239只，免疫率97%；雛雞L系免疫接種221368羽份，免疫率99%；雞馬立克氏病接種157000只。
2、實施動物免疫標識制度寄生蟲的防治，以牛羊肝片吸蟲病、畜禽線蟲、蠅蛆、螨蟲為重點進行藥物驅蟲。在4—5月集中對畜禽進行了驅蟲，牛、羊、豬的驅蟲率達85%以上，馬、禽類的驅蟲率達60%以上。
3、動物防疫監督和動物檢疫工作。按《動物防疫法》的要求，各地都進一步加強了動物防疫監督和動物檢疫工作。隨著社會主義市場經濟體制的建立和完善，監督管理必須要運用法制、經濟和行政手段，堅持監督與管理、內部監督與外部監督、行為監督與技術監督三并重的原則，使之達到規范化、法制化，各地為了提高監督、檢疫人員的職業道德和法制觀念，采取不同形式組織監檢人員學習《動物防疫法》、《黑龍江省動物防疫條例》及其它配套法規。通過學習提高了監檢人員的業務素質和執法水平，建立和健全了地縣兩級動物防疫監督和動物檢疫機構，配置了一定的辦案工具，理順了防、檢、監的工作秩序，按省站要求,為各縣區購入了所需的證、章、標識，共購入產品檢疫證明900本，產地檢疫證明50本，其他證明16本，塑標7萬枚，并按時發放到各縣區，使全區的動物防疫防疫監督檢疫工作達到了規范化、法制化。
動物檢疫工作，全地區縣、區、林業局所在地和大的鄉鎮均已實現了豬的定點屠宰、集中檢疫，在屠宰檢疫中各級動檢站一直嚴格把關，認真實施宰前檢疫和宰后檢驗，保證上市肉類質量。對動檢人員實行定崗位、定任務、定職責、定獎懲的目標管理責任制，做到責任到人，獎懲到位，制定和完善了各項規章制度，使全體檢疫人員在工作中有章可循，違章必究。
全區共活體檢疫馬屬動物242匹，牛374頭，羊647只，豬8532頭，禽21848只，檢出病牛2頭，病羊3只，病豬19頭，病禽100只。檢驗牛羊肉2138頭（只），豬肉33370頭，禽類64008只，檢出病牛羊肉3頭，病豬肉37頭，病禽39只，對檢出的病害肉均按GB16548-1996進行了無害化處理，檢疫消毒車輛8輛，毛蹄骨角60000公斤，皮張930張。
目前全區畜禽屠宰經營秩序良好，抗拒管理、出售病害肉，私屠濫宰等違法現象很少發生。通過全體監督，檢疫人員的共同努力工作，阻止了病害肉進入流通領域，保護了消費者的健康，使全區人民真正吃上了“放心肉”。
第7篇：冷鏈運輸規章制度范文
1.1內部控制理論學術界對內部控制理論主要從兩個方面進行了深化和拓展：（1）企業內部控制的原則和方法。學者們認為，內部控制應遵循“合法性、有效性、審慎性、全面性、及時性、獨立性、成本效益性、分步走”原則，并應系統采取組織控制、授權批準控制、文件記錄控制、全面預算控制、實物保全控制、職工素質控制、風險防范控制、內部報告及內部審計控制方法（楊有紅、朱榮恩，2001）。（2）企業內部控制機制。2004年COSO提出了由三個維度組成的企業全面風險控制框架，這三個維度分別是企業目標（戰略目標、運營目標、報告目標、遵循目標）、企業全面風險管理要素（內部環境、目標設定、事件識別、風險評估、風險對策、控制活動、信息和溝通、監控）、企業的層級（整個企業、各職能部門、各條業務線及下屬子公司），這就為衡量企業風險的有效性提供了基礎。內部控制理論為企業風險識別和防范指明了方向，但這一理論過于龐雜，有待于進一步精煉。目前雖有少數學者在這一理論思想的指導下研究醫藥商品質量安全風險防范問題，如胡杰（2013）從流程規范、制度、人員、信息化、基礎設施設備五個方面的保障探討了如何完善醫藥企業的質量管理體系，但不夠深入、全面，可操作性不強。
1.2供應鏈模式下的產品質量管理策略Fisher（1997）提出了基于生命周期的供應鏈質量管理方法。Fisher認為企業根據其自身特點可以有多條供應鏈，由此，對每條具體的供應鏈來說是有生命周期的。Fisher將其分為孕育期、構建期、運行期，不同的生命周期質量管理的策略應有所不同。熊偉、劉南（2005）認為供應鏈的運行是動態的，基于這種情況，他們把Fisher提出的運行期分為穩態運行期和動態調整期，并認為當產品退出市場時，供應鏈也就結束了，所以供應鏈還有一個結束期，據此，他們討論了基于五個階段的生產周期模型的供應鏈管理模式下的產品質量管理策略，如審慎選擇供應商、注意供應商的逆向選擇問題、盡力避免供應商的錯誤的質量承諾問題、建立質量管理保證體系、健全規范質量系統，建立合同、實施正面激勵、對供應商的敗德行為進行懲罰、淘汰供應商等。其他研究者也從不同的角度提出了加強供應鏈質量管理的具體策略，包括供應商選擇、合同管理、質量預測、質量監督、質量管理審查、六西格瑪管理等（孫薇、曾鳳章，2005；Kaynak，2008；Kuei、Madu，2011等）。一些學者也運用供應鏈質量管理理論探討了防范醫藥商品質量安全風險的具體做法，如石彥勃和潘秀麗（2007）、李秀敏和吳海燕（2009）探討了從原輔料供應商的源頭抓起，把好藥品質量關；黃燕華（2007）、周明華（2013）具體分析醫藥物流各環節作業流程,識別其中的關鍵風險因素,并通過對關鍵風險因素進行分析與評估,提出相應的風險控制措施；此外，還有學者從醫藥冷鏈物流技術、醫藥冷鏈物流設施設備驗證、改進醫藥商品生產工藝、改善生產條件與提升管理水平、加大醫藥生產經營從業人員培訓等方面研究了如何防范醫藥商品質量安全風險問題。供應鏈質量管理理論為研究供應鏈視域下的醫藥商品質量安全風險防范提供了方法論的啟迪，但通過上述文獻梳理可以看出，現有的研究成果系統性、精煉性及實踐操作性需進一步提升，相關策略需整合和系統化以形成有效和可操作的運作模式。
2供應鏈視域下的醫藥商品質量安全風險分析
2.1原輔材料質量安全風險醫藥商品生產所需的原輔材料（包括中間體、半成品）及包裝材料等的質量都會成為醫藥商品質量的風險因素，即所說的“上游企業的質量下限即為本企業質量的上限”。醫藥商品供應鏈往往實行的是少供應商甚至是單一供應商策略，醫藥生產企業往往會給供應商發放免檢證，這使整個供應鏈變得非常流暢，也使質量控制變得比較容易。但是，供應商為了追求自身經濟利益的最大化，可能會因為自身生產能力上的局限性，或者管理不到位，偷工減料、以次充好，將不符合要求的原輔材料及包裝材料供應給制造商。這就意味著一旦供應商出現質量問題，將會導致醫藥生產企業生產的醫藥商品全部發生質量問題，這是醫藥商品最大的質量安全風險。
2.2生產過程中的質量安全風險
2.2.1原輔材料管理不善。原輔材料不按品種、批號分別存放，貯存不懸掛貨位卡，賬、卡、物不符，貯存的原輔材料狀態標識不明確，中藥材等原料藥外包裝無產地標識，不合格品、退貨品沒有專區或專庫存放，沒有進行嚴格管理，導致原輔材料質量下降或過期變質。
2.2.2生產過程質量監控不到位。（1）質量管理部門不能嚴格履行職責，對原輔材料購入把關不嚴，供應商審計流于形式，不合格產品流入下道工序；成品未做到批批留樣，法定留樣量不足；必要的半成品、成品穩定性考查未開展；沒有留樣觀察記錄；普通貯存條件留樣與特殊貯存條件留樣未分開；原料藥留樣包裝與原包裝一致；檢驗報告不規范；不按法定標準進行全部項目檢驗，檢驗項目有漏洞；對成品不按內控標準出廠放行等。（2）工藝流程執行隨意。有些醫藥生產企業質量風險意識淡薄，不能按照嚴格的、標準化的工藝流程進行生產，比如，中藥材不按規定進行投料，名貴藥材不投料，僅有鑒別項目的藥材少投料；中藥飲品炮制方法不得當，該切的不切，該灸的不灸，質量沒有保證；化學原料藥不按含量折算投料、低限投料；生產過程靠經驗控制，隨意性強；對生產過程中出現的偏差缺少調查、分析、處理、報告的程序。（3）生產現場管理混亂。生產結束后，不按規定進行清場，物料、容器具、文件丟在現場，現場管理混亂；換品種、換批號不按規程對設備、容器具進行清潔；同一車間進行兩個批號的產品生產；同時進行不同批號產品包裝時，沒有采取有效的隔離措施；工作崗位、中間站存放的物料沒有標識；物料不除去外包裝就直接進入清凈區，不按規定懸掛狀態標識等，這些都會影響醫藥商品的質量。
2.3儲存養護中的質量安全風險醫藥商品從生產出來到使用之前，大部分時間都在倉庫里儲存，且醫藥商品的有效期是在一定的儲存條件下確定的，因此儲存養護對醫藥商品的質量有著不可忽視的影響。例如，大多數醫藥商品在儲存養護中對溫濕度有特殊的要求，有些需要在2℃-30℃的常溫庫中保存，有些需要在2℃-20℃的陰涼庫中保存，有些需要在溫度為2℃-8℃的冷庫中保存，各庫房相對濕度應保持在35%-75%之間，過冷或過熱都會導致醫藥商品變質失效，尤其是生物制品、臟器制劑、抗菌素等對溫度要求更嚴。再如，有些醫藥商品需要避光儲存，有些需要防潮、防霉腐、防蟲蛀，有些還需要經常通風。冷藏醫藥商品還需要按照養護周期進行檢查，以確保醫藥商品的有效性。而當前我國醫藥倉儲管理水平還比較低下，不少醫藥經營企業驗收及養護人員不足、業務技能不高，只有簡單的普通冷藏倉庫，冷凍倉庫很少，即使有冷凍倉庫面積也不大，配備的大多是傳統的溫濕度計，除了一些較大型的醫藥生產經營企業和醫藥物流中心外，真正配備溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警設備的企業并不多，因此，醫藥商品在儲存養護中未能完全做到實時溫控，這就給儲存養護中的醫藥商品質量帶來了極大的安全隱患。
2.4運輸配送中的質量安全風險醫藥商品在生產、經營、使用過程中，都要經過運輸、配送等環節。在運輸過程、配送中要防止日曬、雨淋、碰撞，特別是對溫度有特殊要求的醫藥商品還需要采取冷鏈措施等。目前，我國醫藥商品生產企業、商業或零售企業、醫院等，基本上都有自己的冷藏庫、冷藏車，因此醫藥商品的短途配送（主要是同城）過程中的冷藏管理水平比過去有了顯著提高。然而，目前我國每年有大量的醫藥商品需要通過第三方物流企業發運到全國各地，但是我國90%以上的第三方物流企業缺乏基本的冷鏈運輸或存儲工具，實時檢測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據更是不大可能。為了縮短運輸時間，第三方運輸企業對大多數冷鏈醫藥商品基本上都根據其路程的遠近分別采用空運和陸運的方式，可這兩種運輸方式中都會存在控制上的盲點，尤其在高溫季節。比如，運輸企業將醫藥商品交付航空貨運公司后，可能因為等待航班分配等原因未能及時運走，長時間擱置在溫度較高的停機坪上，導致保溫箱暴露在高溫條件下。再比如，采用陸運方式，可能在運輸途中由于車輛出現故障等原因無法及時送達，也會導致保溫箱暴露在高溫條件下。這些都會給冷鏈管理的醫藥商品質量帶來隱患。
3供應鏈視域下的醫藥商品質量安全防范對策
3.1從供應鏈整體視角應采取的對策
3.1.1加強供應鏈成員間合作的緊密程度，建立起真正意義上的戰略伙伴關系。供應鏈內部企業之間的合作關系對于供應鏈下的醫藥商品質量安全風險防范具有越來越重要的影響。供應鏈成員之間的聯系緊密程度，可分為一般合作關系、合同關系、買賣關系、緊密合作關系、戰略伙伴關系等。一般而言，合作關系越緊密，對質量安全保證的相容性、互補性要求也越高，以保證合作企業質量系統與核心企業質量系統深層次的融合。由此可見，供應鏈成員企業之間只有加強合作，相互信任，同心同德，互惠互利，共享信息，共擔風險，建立起真正意義上的戰略合作伙伴關系，才能實施基于供應鏈全流程以并行工程為基礎的過程質量管理模式，通過供應鏈各節點活動的全面質量控制，達到全面防控醫藥商品質量安全風險的目的。
3.1.2建立供應鏈信息管理中心，提高信息的透明度，實現信息共享。信息是供應鏈性能改進的最大的潛在驅動器，也是供應鏈節點企業之間聯系、溝通的橋梁和協同運作的基礎，它包含了整個供應鏈中有關原材料、產成品、運輸、庫存、財務、設施和顧客等的所有數據及其分析，對供應鏈中的每一個運作環節都有著深層的影響。適時、可靠的信息和有效的信息溝通是實現供應鏈成員企業合作博奕的必要條件。因此，必須建立基于Internet的供應鏈管理信息中心，以此作為成員企業信息溝通的平臺，打破“信息孤島”現象，實現信息的無障礙傳遞，提高信息的透明度，確保信息的真實可靠，避免合作伙伴之間不必要的博奕，這是有效防范醫藥商品質量安全風險的關鍵。
3.1.3建立合理的利益分配機制和風險分擔機制。供應鏈中的各個企業在戰略上是相互合作的，但是各單個企業都存在自治性，每個成員都是經濟人，都努力在自己的決策權范圍內尋求自身利益的最大化。要維持供應鏈聯盟的穩定性、持久性，需要聯盟成員之間建立起合理的利益分配機制和風險分擔機制，對各成員根據其特性以及在供應鏈中的地位，采取不同的激勵措施，使每個成員做出的貢獻和承擔的風險得到合理的回報，并使其敗德行為得到應有的懲罰，這樣才會促使每個成員企業著眼于供應鏈的整體利益和長遠利益，嚴格遵守供應鏈合作協議，共同采取帕累托最優策略，實行合作博弈，最大程度地降低醫藥商品質量安全風險。
3.2從供應鏈單個成員企業視角應采取的對策
3.2.1原輔材料供應商應采取的對策。（1）增強供應鏈合作意識。供應鏈管理是對供應鏈全面協調性的合作式管理，它非常注重供應鏈中各個環節、各個企業之間資源的利用與合作，讓企業之間進行合作博弈，最終達到“雙（多）贏”。供應鏈管理的這種合作競爭理念把供應鏈視為一個完整的系統，將每一個成員企業視為一個子系統，組成動態聯盟，彼此信任、相互合作，共同追求系統效益的最大化，最終分享節約的成本和創造的收益，以獲得比單個企業單打獨斗更大的收益。供應商處于供應鏈的頂端，其供應的原材料質量直接決定了供應鏈上產品的最終質量，是供應鏈能否提升競爭力和實現整體效益最大化的關鍵。如果供應商不從供應鏈整體利益出發，只考慮一己私利，供應鏈就會崩潰。因此，供應商要增強供應鏈合作意識，用供應鏈的思想指導自己的行為，盡自己所能為醫藥生產企業提供合格的原輔材料，為供應鏈做出應有的貢獻，也為自己最終獲得更多的供應鏈收益創造條件。（2）強化“質量第一，用戶至上”的質量意識。質量意識是一個企業從領導決策層到每一個員工對質量和質量工作的認識和理解，是企業生存和發展的思想基礎。為此，管理人員一定要起帶頭作用，不斷提醒與監督下屬員工的不良行為；品管人員不但要做好自律工作，還要監督其他員工切實履行產品質量的行為，發現不良行為要立即糾正；要打破以往的生產與質檢的分離格局，要求每個操作者同時也是質檢者，規定上道工序不得向下道工序傳送有缺陷的產品；同時，還要打破生產過程中各工序員工各自為戰、各行其是的習慣狀態，樹立全局觀念，主動配合，密切合作，從總體上保證產品實現零缺陷。4.2.2醫藥商品生產商應采取的對策。（1）完善供應商管理制度。選擇供應商時不僅要考慮成本，更應綜合考慮供應商的產品質量、交貨期和其他因素；在供應商之間引入競爭機制，促使供應商在產品質量、服務質量和價格水平等方面不斷優化；對供應商實行動態管理，不斷淘汰能力弱、質量差的供應商，吸收創新能力強、信譽好、質量優的供應商。（2）嚴格原輔材料的進貨驗收制度。確保未經檢驗或未驗證合格的原材料不投入使用或加工，防止不合格物料進入生產流程，保證過程產品符合規定要求。（3）建立和完善生產過程質量風險控制體系。醫藥商品生產過程質量風險控制體系是規范員工進行生產過程質量控制的依據，這一體系應完全符合新版GMP中有關“質量保證”、“質量控制”和“質量風險管理”的要求，并且應主要包含下列內容：①企業內控質量標準，這是醫藥商品質量檢驗的法定依據，這一標準應根據國家標準來制定，但應高于法定標準；②物料管理制度，這一制度應包含原、輔材料的采購進貨制度、質量驗收制度、庫存管理制度、物料發放制度，以確保原、輔材料質量合格，杜絕不合格品進入生產過程，從源頭上杜絕質量風險的發生；③生產過程標準操作規程，以實現作業標準化，流程程序化，確保工藝流程得到嚴格的執行；④成品審核放行管理制度，明確產品的生產過程必須經過嚴格的審核，產品質量必須經過嚴格的檢驗，合格后方能出廠放行。（4）全面提高員工的質量安全風險意識。醫藥商品質量的高低取決于企業員工（包括操作人員、管理人員、技術人員在內）的質量觀和質量意識。因此，應注重培養員工的質量風險意識，通過培訓、教育，讓員工深深認識到：1%的失誤＝顧客100%的失望＝企業100%的失敗；高品質換來高忠誠、高價格、高信譽；沒有質量就沒有銷量，企業就無法生存，員工就要失業等。由此增強員工的責任心，提高員工在生產過程中控制質量風險的自覺性和提高質量的主動性、積極性。當然，還要通過培訓、教育，提高員工對生產工藝和標準操作規程的執行力。（5）大力推行5S管理。5S管理是指對生產現場各要素（主要是物的要素）所處的狀態不斷地進行整理、整頓、清掃、清潔、提高素養的活動。通過開展這一活動把不需要的物品，如剩料、半成品、文件等清理出現場，達到現場無不用之物，使需要的物品得到科學、合理的布置和擺放，現場設備、工具、物品干凈整齊，沒有垃圾，現場各類人員著裝、儀表、儀容整潔，使得員工逐步養成良好的作業習慣、行為規范和高尚的品德，自覺遵守各項規章制度，保證作業安全，提高產品質量，杜絕因生產現場混亂而造成的醫藥商品質量安全風險。
3.2.3醫藥商品經營者應采取的對策。（1）建立、完善和實施醫藥商品經營過程質量安全風險防范體系。這一體系應至少包含質量管理制度、部門及崗位職責、質量管理工作操作程序、各業務環節操作規程以及質量記錄、憑證、報告、檔案和具體的風險防控措施，形成一個有明確任務、職責和權限，而又相互協調、相互促進的有機整體。此外，還要建立完善的信息反饋體系，運用科學的質量管理方法，進行經營中的各項質量管理活動。（2）嚴格控制醫藥商品采購進貨、驗收檢驗質量。采購進貨時要確認供貨企業的法定資格及質量信譽，簽定有明確質量條款的購貨合同；要審核所購入醫藥商品的合法性和質量可靠性；要建立完整的醫藥商品購進記錄。驗收時不僅要進行外觀性狀檢查和內外包裝與標識檢查，還要對內在質量進行檢驗，并有完整的檢驗原始記錄，從源頭上切實堵住有問題的醫藥商品進來，夯實醫藥商品質量安全風險防范的第一道圍墻。（3）密切關注中央及各地方藥監部門網站，及時收集它們的不合格商品信息公告、通知等，對公告中已經明確的醫藥商品批次應注意排查，不讓其進入本企業，已經進入的要采取管控措施，從源頭上杜絕質量安全風險。（4）加強員工培訓，提高員工的質量意識和技術素質。醫藥商品本身的特殊性，決定了其質量安全管理工作是一項專業性很強的工作，要組織員工參加省市藥監部門、認證管理中心等單位組織的藥事法律法規、醫藥商品專業知識、醫藥商品采購知識、醫藥商品儲運知識、相關質量管理制度和標準操作規程的培訓，經考核合格后，方可上崗；從事驗收、儲存養護的員工還要熟悉《中國藥典》規定的各種劑型的性狀通則以及儲藏過程中的要求。通過培訓，確保員工按照標準操作規程進行工作，不對藥品質量產生負面影響。
3.2.4醫藥物流服務商應采取的對策。（1）醫藥倉儲服務商：①對照新版GSP的要求，完善醫藥倉儲設施設備。倉庫應當配備避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、照明等設備，配備醫藥商品與地面之間有效隔離的設備及室內外空氣交換的設備，配備溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警設備；有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施，有用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備，有包裝物料的存放場所，有驗收、發貨、退貨的專用場所，有不合格醫藥商品專用存放場所；經營冷藏、冷凍醫藥商品儲存業務的，應當配備與其經營規模和品種相適應的冷庫，并且配備冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；經營疫苗的，應當配備兩個以上獨立冷庫；經營特殊管理的醫藥商品有符合國家規定的儲存設施，從儲存設施上確保質量安全。②制定、完善、實施醫藥倉儲標準作業規程。如：醫藥商品存放應實行“三色標管理”，應當按包裝標示的溫度要求儲存，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存；外用藥和內服藥分別存放，性質相抵觸和滅火方法不同的分開存放，名稱相近、容易彼此混淆的分開存放；冷藏、冷凍醫藥商品到貨時應當在冷庫內待驗，并應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收；應當對冷庫以及溫濕度自動監測系統等進行驗證；醫藥商品按批號堆碼，不同批號的不得混垛，堆碼垛間距不小于5cm，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm；應當根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對醫藥商品進行養護，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養護；出庫時應嚴格遵循“先產先出”、“近效期先出”的原則等，從作業流程上防范質量安全風險的發生。（2）醫藥運輸配送服務商：①對照新版GSP的要求，完善醫藥運輸配送設施設備。從事醫藥商品運輸配送業務必須配備封閉式貨物運輸工具，如運輸配送冷藏、冷凍醫藥商品的應配備冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備，并且冷藏車應具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能，冷藏箱及保溫箱應具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。②制定、完善、實施醫藥運輸配送標準作業規程。如運輸醫藥商品應當根據其包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題；發運時應當檢查運輸工具，發現運輸條件不符合規定的，不得發運；運輸過程中，運載工具應當保持密閉；應當嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸，應當根據醫藥商品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，裝箱前應將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合包裝標示的溫度范圍內，裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車；運輸過程中，醫藥商品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對質量造成影響；在冷藏、冷凍醫藥商品運輸途中，應適時檢測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據；應當制定冷藏、冷凍醫藥商品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠采取相應的應對措施。
4結語
第8篇：冷鏈運輸規章制度范文
[關鍵詞] 農產品貿易 技術性壁壘 突破 策略
一、農產品技術性貿易壁壘的表現形式
技術性貿易壁壘（Technical Barrier to Trade，簡稱TBT），是指一國的政府或非政府機構以維護國家安全，保障人類、動植物生命和健康，保護生態環境，防止欺詐等為由，強制或非強制性地采取復雜苛刻的技術法規、標準、合格評定程序、包裝和標簽制度、檢驗檢疫制度等一系列技術性貿易手段，并且對國際貿易造成非必要的或非正當的障礙。農產品技術性貿易壁壘是技術性貿易壁壘的一種，在實踐中主要表現出如下不同的形式。
1.苛刻的技術法規和標準。一般來說，發達國家政府在制定農產品技術法規和標準時，具有以下特點:(1)目的明確，配套性、系統性強;(2)法律法規與標準銜接較好;(3)先進實用;(4)制定過程透明度高，社會中介組織參與比較多;(5)技術性貿易壁壘傾向明顯。技術法規和標準本身的產生對國際貿易的發展十分有利，但是過分苛刻的技術法規和標準可能會對國際貿易制造障礙，容易形成壁壘。
2.繁多的產品檢驗、檢疫制度和通關程序。根據WTO的《SPS協議》，各成員國可以為保護人類、動物、植物的生命與健康免受病蟲害或帶病蟲害有機體侵入而采取一些檢驗、檢疫措施。一些國家就以此為借口，制定名目繁多的法令和規章制度，給國外農產品的進入設置技術性貿易壁壘。
3.復雜的合格評定程序和質量認證制度。發達國家規定了大量的合格認證制度，這些認證制度在細節上存在大量的不合理因素，并且認證價格不菲，從而給外國農產品的進入設置障礙。如美國早在1997年12月就在食品加工中引入“危害分析與關鍵控制點”（Hazard Analysis and Critical Control Pontrol Point）即（HACCP） 管理體系，禁止進口未實施HACCP的水產品和肉類食品。歐盟也認可采用HACCP體系。日本政府則實施農產品身份證、質量認證制度，要求凡在日本市場上銷售的農產品都必須進行身份認證并加貼認證標志。
4.嚴苛的包裝和標簽要求。美國是世界各國食品標簽法規最為完備、嚴謹的國家，1992年12月12日實施的“食品標簽法”，要求所有包裝食品都必須強制使用新的標簽（新鮮肉類、家禽、魚類和果蔬除外），要求表明食品所含營養成分、食品添加劑（防腐劑、品質改良劑、合成色素等），否則禁止銷售。日本實行的食品標簽制度，要求注明品名、原材料名稱、內容量、制造年月日、制造廠家或經營商名稱、適食期限、保存方法、烹調方法、使用方法、保存溫度、原產國（進口品）等。歐盟理事會修訂了關于食品標簽、說明及宣傳的第200/13/EC號指令。新條例旨在確保消費者更容易得知食品，要求必須在標簽上標出的致敏成份。
二、突破農產品技術性貿易壁壘的國際經驗
1.美國的促進機制。(1)組建強大的促銷組織機構。美國農業部由各類國家股份公司，如農產品信貸公司、聯邦機構和其他機構組成，是直接負責農產品出口促銷的政府機構，它集農業生產、農村生態、生活管理以及農產品的國、內外貿易于一身，對農業產前、產中、產后實行一體化管理。這些機構包括農產品信貸公司、海外農業服務局、美國商務部、農業協會、農產品貿易協會等。此外，美國還有上百個農業團體、協會與政府合作，具體承擔農產品出口支持計劃。它們負責提供全球市場信息，制訂生產計劃，督促會員使用統一的商標，建立和利用出口價格協調機制，培養消費者對產品的忠誠度等。(2)實施農產品國際市場開拓計劃。主要包括如下兩個方面的開拓計劃:①國際市場拓展計劃。為了促進美國農產品銷售，美國國會和政府共同制訂該計劃，主要資助海外的營銷和促銷活動，直接面向國外最終消費者。該計劃的實施方式是，農產品信貸公司將資金撥給經海外農業服務局，經海外農業服務局審定后拔付可參與計劃執行的農產品協會。②國外市場開發合作者計劃。為了全面支持有廣泛代表性的非盈利性農產品協會或商會，借以開拓新市場，重點扶持高附加值農產品出口，美國政府制訂了此計劃。方式也是由農產品信貸公司和非盈利性農產品協會簽訂合作協議，以返還償付的形式給予一定比例資金援助。③建立完善的信貸擔保制度。美國政府啟用了一系列金融服務措施，制訂了一系列促進農產品出口的信用擔保計劃，強有力地促進美國農產品出口。包括：商業出口信貸擔保計劃、賣方信用擔保計劃、設施擔保計劃。④構建完整的配套服務體系。美國食品安全體系是靈活而有力的，以科學為依據，明確行業的法律責任，在整個國家形成了一個綜合、有效、健全的農產品質量監督服務體系，并在法律規章制度下進行質量安全管理。
2.歐盟的促進機制。2003年6月26日，歐盟部長理事會通過了新農業政策改革決議。改革政策的各項具體措施，分別從2004年和2005年開始執行。具體內容有以下幾個方面：(1)改革直接補貼方式。按照新的改革方案，取消原來與產品類別和種植面積有關的掛鉤補貼，取而代之的是“單一的農場補貼”（Single Farm Payment）。每個農民獲得的補貼額將根據以2000-2002年為基期的情況確定。一經確定，補貼就與種植的作物種類和面積多少無關。(2)加強對環境、食品安全、動物健康和動物福利標準的要求。上述各項補貼政策包括單一補貼政策，盡管可能不再與生產掛鉤，但是卻與遵守環境、食品安全、動物健康和動物福利標準等方面的法規要求相聯系。(3)建立新的“農場咨詢系統”（Farm Advisory System）。在2006年以前，各成員可以在自愿的基礎上，建立起一個新的農場咨詢系統。但是2007年以后，各成員必須都建立起這樣的系統。在2010年以前，農民可以自愿選擇是否參加這個系統。2010年，農業委員會將報告這個系統的運行情況。在此基礎上，歐盟部長理事會將決定是否將該系統變為強制農民參加的系統。這個系統的主要任務是向農民提供如何在生產過程中按照有關標準和良好操作規范的咨詢服務。農場審計部門將定期地對農場投入物的投入水平進行審查，以確定其是否符合有關的環境、食品安全和動物福利要求。有關的費用將由歐盟的農村發展基金支付。(4)調減對大農場的補貼。按照新的改革決定，將對大農場直接補貼標準予以調減。調減的幅度是：2005年為3%，2006年為4%，2007年以后為5%。據測算，此項措施每年可節省支出12億歐元。這些節省下來的支出將全部用于促進農村發展項目。歐盟通過以上六項措施的實施，使歐盟農產品在國際貿易中提高了其綜合競爭力，對突破技術性貿易壁壘更具有針對性。
3.日本的促進機制。(1)建立政府主導、各方參與的出口促進體制。日本政府專門成立“農林水產品出口推廣協會”，該協會由農林水科大臣任會長，各省廳、地方政府、各全國性農業生產、流通組織、貿易、旅游促進團體、以及地方出口促進團體作為成員。該協會負責制定日本農產品出口的基本戰略，確定農產品出口的具體目標，完成并實施年度農產品出口行動計劃，與外國政府交涉取消農產品進口壁壘等。(2)加強對外交涉，為突破農產品技術性貿易壁壘鋪路搭橋。為擴大農產品出口，日本政府出面同各國交涉，在關稅、檢疫等方面取得進展，比如，通過雙邊FTA協議，降低農產品的進口高關稅；要求進口國調整頓秩序檢疫政策，或根據進口國的檢疫要求采取改進措施等。(3)建立面向出口的生產、流通體制。此舉主要是通過構筑面向出口的生產體制，導入新的技術，生產出能夠滿足海外市場需求的，符合海外市場標準的、與日本市場有所不同的農產品。同時，為了保持農產品的出口品質，降低成本，建立出口包裝和保鮮系統，利用共同的運輸方式，開發出專門出口的運輸路徑、運輸方式等流通體制。(4)積極開展海外市場推廣。①開拓并擴展銷售渠道。日方對農產品出口的海外信息進行收集、整理和分析，然后將該信息分發給相關單位作為決策參考和依據。這些信息既包括政策制度方面的，如檢驗檢疫制度、商標登記、培育權保護等；也包括市場需求、商品價格、流通狀況、飲食習慣等。②采取多種形式的市場營銷手段。充分而有效的市場營銷手段包括開展市場調研、制定出口計劃、開發海外消費者需要的商品等。具體方法如在國內成田機場介紹、銷售日本品牌農產品；組織國內企業參加國外食品展銷會；設立直銷點，搜集市場反應；召開生產、流通、貿易等相關行業的準備會等；在國外，政府協助民間進行市場調研、疏通政府關系、參加農產品交易會、加強與海外相關貿易部門的聯系；另外，金融機構還向農產品出口提供融資和保險的服務。
三、建構我國農產品技術性貿易壁壘的突破策略
美、歐、日等國突破技術貿易壁壘的措施盡管很多，但是概括起來無外乎兩個方面的努力：一是官方層面的政府努力，建立政府出口政策支持體系；二是農產品自身質量的提升，尤其是提高農產品的國際競爭力。
1.構建強有力的農產品出口政策支持體系。與多數人預期的相反，加入WTO 以來我國大宗農產品的進口并未顯著增長，但是，勞動密集型產品的出口卻遇到極大阻力，主要是日本和歐盟等國設置的技術壁壘。殘酷的現實使我們認識到，真正的自由貿易仍然只是一種理想，現實世界中的競爭力不僅在于資源稟賦的差異，同時也取決于政府支持的力度和方式。我國是一個農業大國，但實際用于農業的政府支持卻十分有限。因此，創新擴大農產品出口的政策支持體系，深入研究世貿規劃，借鑒國外支持農業發展的成功經驗，完善支持農產品出口的政策體系，探索建立擴大優勢農產品出口的財政、稅收、金融、保險機制，對提高農產品的綜合競爭力，抵抗國外的技術性貿易壁壘有特殊的現實意義。(1)構建完善的“綠箱”保護體系。所謂“綠箱”政策，指的是政府在執行支持計劃時必須符合：其費用由納稅人負擔而不是從消費者轉移而來，沒有或僅有最小的貿易扭曲，對生產影響很小；不具有對生產者提供價格支持的作用。根據WTO規側，“綠箱”措施可免除削減義務。 由于綠色政策在WTO規則里并不承擔削減義務。因此，我國應充分利用“綠箱”政策，構建農業支持保護體系。(2)充分利用黃箱政策扶持空間。我國黃箱支持量允許標準為8.5%。目前我國黃箱支持量不大，主要在糧食保護價收購和農業生產資料補貼方面。除了玉米以外，我國糧食品種的支持量都是負保護。目前我國每年還有很少的農業生產資料補貼，都處在世貿組織的“微量允許標準”之內。應充分利用黃箱政策空間，加大對農業支持力度。但要按照國際慣例和農業協議要求，轉換支持方式，主要應補給生產者。因此，對黃箱政策的支持目標和支持結構應做較大的調整，由主要對農產品流通領域的補貼轉向對農業生產者的直接補貼，并重新確定黃箱政策支出的重點。 (3)完善稅收支持政策。研究規范統一農產品加工品商品代碼，調整農產品出口退稅率結構，鼓勵企業出口深加工農產品。對農產品出口生產企業進品生產加工檢測檢驗設備及企業自用的通用設備，按照國家有關規定，在關稅減免等方面給予適當優惠。(4)對符合信貸條件的農產品出口企業，積極提供信貸支持。要加大政策性金融的支持力度，研究制訂對農產品出口提供政策性金融扶持的具體辦法，針對農產品的特點，加快研究、設計滿足農產品出口企業需求的金融產品。拓寬農業發展銀行的業務范圍，在完善運行機制基礎上，加大對農產品出口的信貸支持力度。(5)建立和完善農產品出口保障機制。①建立農產品出口促進基金，資助農產品出口的研究開發，開拓國外農產品市場，應訴國外反傾銷反補貼調查，監督國外農產品進出口政策法規公平性等活動，保證和維護中國農產品進出口公平競爭的環境。②設立農產品預警調節專項資金，建立補償制度。在進口農產品價格低于國內生產成本90%以內時，國家對本國產品促銷進行補貼；在進口農產品價格為國內生產成本82%～90%時，國家除對促銷進行補貼外，還應收購、儲藏國內農產呂，并對降價使用的農產品進行補貼；在進口農產品價格低于國內生產成本80%時，國家啟動轉產、轉業和退耕補貼機制。③積極支持企業開展國際市場營銷活動。重點資助企業和行業組織參加國際博覽會、交易會，對中國農產品進行整體宣傳，提高我國產品的國際知名度；支持企業和行業組織開展市場調查，廣告促銷、營銷策劃、產品推介，以及其他市場營銷活動；加強與國際認證認可及國際零售商組織的技術交流與合作，推進我國農產品、食品認證的國際互認工作，支持國內認證機構開展符合進口市場要求的認證，資助出口企業通過進口市場要求的認證。④改善出口農產品的物流條件，提高出口率。加強建設以冷藏和低溫倉儲運輸為主的農產品冷鏈系統，加快開通整車運輸鮮活農產品的綠色通道，減免農產品運輸車輛的通行費用，實現省際互通。要重點解決好農產品出口重點區域和西部農產品主產區的冷鏈運輸問題，以降低出品成本，突破發展瓶頸。
2.提高農產品的國際競爭力。(1)基本原則。①堅持從實際出發，充分發揮比較優勢。我國農產品出口還處于初級階段，遠遠落后于我國的整體外貿發展水平，企業規模和實力較弱，產品質量和加工水平還不高，農產品出口的質量和效益還不高，對農民就業增收和農業產業結構調整的帶動工作還有待進一步增強。擴大和發展農產品出品，必須根據中國農業資源稟賦的特征充分發揮勞動力資源豐富的優勢，避開土地、水資源短缺的劣勢，從實際出發，科學合理地制訂發展目標、戰略措施，并組織實施。②堅持技術創新，著力培育核心競爭力。今后國際農產品競爭的實質是技術的競爭，技術創新是未來農產品競爭的方向。要著力實施科技興貿戰略，通過引進和自主研發新產品、新技術，加快技術創新、結構升級，提高農產品加工程度，優化出口產口結構，努力提高出口農產品的技術含量和附加值。③堅持市場化方向，積極培育出口經營主體，充分發揮市場配置資源的基礎性作用，重點是為市場主體創造良好的運行環境，協調國家宏觀目標和市場主體的微觀行為，促進農產品出口的可持續發展。④堅持重點突出、統籌兼顧的發展原則。重點支持農產品出口優勢明顯、條件較好的地區積極擴大出口；重點扶持蔬菜、水果、茶葉、水海產品、禽肉等具有競爭優勢的出口農產品；重點扶持貿工農一體化，擁有自有生產基地，產品質量安全有保障，加工能力強、出口競爭優勢明顯的企業。同時，兼顧不同地區、不同行業、不同企業類型、不同產品和不同市場間的協調發展，統籌考慮近期和遠期目標。 (2)具體措施。由于目前我國出口農產品的生產方式大多仍然是傳統的生產方式，質量不高，標準不統一，生產經營者的農產品安全、衛生意識不強，使我國農產品勞動力成本低的優勢被規模小、技術差、產品質量與安全性低劣抵消了，因此，提高我國產品國際競爭力，重點應抓好以下幾個方面的工作:①以提供安全、標準的農產品為參與競爭的基礎或前提。②強化質量安全管理，提升出口農產品競爭力。③進行宏觀調控，整合各地優勢，形成合力。④充分發揮比較優勢，增加優勢農產品的產量。⑤調整農產品出口市場結構，實現出口市場的區域多元化格局。⑥結合實施優勢農產品區域布局規劃，建立標準化農產品生產基地提高農產品的質量，基本的一條就是要按標準化要求進行生產。⑦強化農業基礎設施建設，改善農業生產條件。
參考文獻:
[1]HACCP是指以預防為主的食品生產的安全與質量控制的方法管理體系。其基本原則是：1.評估影響產品質量與安全衛生的風險，分析其潛在危害（HA）；2.鑒別生產加工過程中控制點并按已分析出的危害確定關鍵控制點（CCP）；3.確定與各關鍵控制點相適應的臨界值；4.確定各關鍵控制點的監控程序和頻度以確保符合臨界值；5.確定經監控認為關鍵控制點失控時，應采取的糾偏措施；6.確定驗證HACCP體系的正常有效的運行程序；7.建立全部的程序文件和與上述原則及其應用相適應的準確有效的記錄。
[2]商務部網站， 省略
[3]“綠箱子”保護，商務部網，mof.省略. ，2008年1月24日下載
[4]葉堂林:“世貿組織規則下我國農業保護政策研究”，中國農業科學院博士論文，2004年6月，第144頁。
[5]商務部網。mofcom.省略/，2008年2月21日下載
第9篇：冷鏈運輸規章制度范文
充分認識工業在全系統經濟發展中的重要支撐和帶動作用，進一步堅定“工業強社”的理念，持續保持經濟總量的增長和發展后勁的提升。積極推動工業轉型升級，穩步提升全系統整體實力。創業集團將確保完成240億元固定資產投資，高質量推進76萬噸高精鋁板帶新材料項目。集團加快調試完善年產3萬噸箔軋和20萬噸高科板材項目生產線，積極籌建第二個年產3萬噸箔軋項目，用活用足國家相關政策，確保資本運營體系良好運轉。化工有限公司在鞏固化工生產經營的前提下，做強煤炭貿易和酒水批發項目，進一步擴大規模和市場占有率。加快其它傳統生產加工企業調整升級步伐，在精深加工領域實現新突破。堅持服務工業發展就是服務供銷社發展的理念，搞好各流通公司、基層社與工業企業之間的對接，在原材料供應、產品運輸、日常消費、餐飲住宿等方面延伸擴大服務空間，以優質服務促進高效發展。健全運營機制，做穩做實“龍頭企業+專業社+農民”的合作模式，讓廣大農民社員在支持企業發展中增加收入。
二、堅持改革創新，積極構建綜合服務體系
堅持以改革的精神，創新的手段，切實發揮供銷社在組織、經營、市場等方面已經建立起來的比較優勢，抓項目、抓基礎、抓服務，增實力、強活力，積極構建適應當前農業農村需求的綜合服務體系。
推進項目建設，壯大實力，提升發展質量和規模。2015年，完成基礎服務項目總投資1500萬元。加快推進供銷大廈鮮活農產品冷鏈加工配送中心建設，饅頭、面條、豆腐、豆芽菜等超市加工車間實現正常運行，并滿足區域總農產品、海產品、冷飲產品的大宗儲存。以農產品市場和日用消費品市場建設為主，建設具有供銷社特色的各類市場，新建碼頭綜合服務中心，擴建魏橋聯華超市，籌劃工業品公司的商業開發。切實發揮供銷大廈、賓館、農資有限公司、土產公司的龍頭作用，帶動全系統流通服務網絡建設，不斷提高網絡的運營質量與效益。生資公司、棉麻公司、再生資源回收利用公司、周村儲運站等單位在確保資產經營效益穩步提高的基礎上，力求在開辟新的經濟增長點方面有所突破。
推進基層社建設，夯實基礎，提升服務能力。以省供銷社關于加強基層工作的意見為指導，緊密結合黨的群眾路線教育實踐活動，通過發揮全系統的資本、市場、網絡等優勢，與村集體緊密結合，深入推進“黨建帶社建、社村共建”工作。以服務“三農”為出發點，以組織共建、資源共建、合作共贏為著力點，通過共建綜合服務中心、共建發展項目、共建干部隊伍等形式，努力培養基層社、村兩委、農民合作社和資金互助組織“四位一體”的基層組織發展新體系，實現供銷社基層組織向村居延伸，經營服務向田間地頭延伸。不斷完善基層供銷社自身建設，力求在整合資源、盤活資產、深化服務等方面發揮作用，取得突破。2015年，全系統領辦農民合作社15個，農民合作社聯合社3個，農產品龍頭企業2個，資金互助合作社5個，開展“黨建帶社建、社村共建”的村5個。
推進農產品經營體系建設，豐富服務內容。根據農村特點和當地實際，加快各類農產品市場建設。加強與專業合作社、種植養殖大戶、經紀人之間的對接，完善生產基地建設，積極探索發展訂單農業，提高農產品組織化、規模化、標準化生產水平。發揮供銷社網絡優勢，放大市場功能，拓展產銷對接渠道，促進不同類別、不同特色的優質農產品進城市、進超市和城鄉農產品批發市場、交易中心。依托鮮活農產品冷鏈加工配送中心，各基層社、專業社在保持好現有基地生產規模與質量的基礎上，協調配合龍頭企業，建立具有示范帶動作用的優質小麥生產基地2000畝，由基地直供的蔬菜、禽蛋、果品等農副產品突破10000噸。
推進現代農業規模化服務，拓展服務空間。緊緊圍繞農業產前、產中、產后服務需求，堅持經濟效益和社會效益兼顧，因地制宜，創新思維，鼓勵探索，循序漸進。以探索“新形勢下怎么種地”為向導，以規模化服務為切入點，以“流轉式”、“訂單式”、“參股式”全托管服務為主要形式，結合生產要素集約化投入、標準化生產等現代化農業經營方式，圍繞玉米、小麥等大田作物，實施耕、種、管、收、售等托管服務，提高農業生產效率，降低農業生產成本，建立起從播種、田間管理、施肥用藥、農資供應、經營銷售為一體的完整服務鏈條。推進“菜單式”半托管服務，在耕種、澆水、打藥、收割、加工、銷售等環節開展社會化服務。2015年，建立服務規模化基地40000畝，各基層社規模化服務取得明顯成效。
推進品牌建設，增強發展活力。高度重視品牌效益，維護好品牌，利用好品牌。將各類資源要素向優勢企業整合投入，進一步培植壯大聯華超市、農資有限公司、煙花爆竹、賓館等傳統龍頭企業，改進提升經營服務質量與水平，擴大對外宣傳，提高品牌的社會知名度，增強社會影響力，努力爭創省、市優質品牌。龍頭企業與基層社協調配合，在流通、餐飲等各個領域加強合作，統一內部運作模式，統一對外形象設計，形成一個龍頭、一個品牌、一體化管理的新格局，創造系統品牌化、規模化、合作化的新優勢。以縣農村合作經濟組織聯合會為主體，以“供銷”連接、凝聚各類專業社及其它服務資源，加強指導與監管，創建既有品牌、又有內容的真正意義上的合作社。
積極參與小城鎮建設，大力推進公共服務向社區農民延伸。加快推進存量土地確權工作，并通過出讓、置換等方式在小城鎮建設中優先開發，建設供銷社為農服務中心、商貿中心和連鎖經營網點。按照新型社區建設到哪里供銷社服務就延伸到哪里的原則，重點在合村并居后的新型社區建設綜合服務中心，全面參與農村社區和經濟園區“兩區同建”。2015年，完成青陽、焦橋、臨池、長山等新型社區綜合服務中心的啟動，新建綜合服務中心2處。
三、完善管理機制，不斷提高企業運營質量
深化財務管理改革。不斷健全財務管理的各項規章制度，加大財務人員培訓，積極推行會計電算化。在保證收支主體和資金使用權不變的基礎上，建立縣社綜合經營服務中心結算中心，將基層社、流通公司的財務納入結算中心，統一管理與核算，實現規范化、制度化、系統化。嚴格按照封閉運行的原則，加強社員股金管理，嚴懲違規行為。明確社員股金定位，年終對社員股金效益進行單獨考核，不再列入企業綜合業績考核。認真執行資產經營管理的一系列規定要求，明確任務職責，規范運營體系，確保資產完整和經營管理效益最大化。
實施“人才興社”戰略。加強干部職工的培訓工作，高度重視人才的引進、培養和使用，讓人才成為供銷合作社事業重要支撐點。通過系統內部選拔、社會招聘等各種形式，不拘一格，把那些熱愛供銷合作社事業，富有開拓進取、拼搏實干精神，想干事、能干事、干成事的人吸引進來，打造一支符合時代要求的干部職工隊伍，推動供銷合作社事業發展。2015年，將在政治素養、辦公自動化、業務技能等方面，分期分批對機關干部、基層單位領導班子成員進行教育培訓，每期培訓時間不少于10天。對新招用人員及部分年輕機關干部，完成院校培訓、實際考察等工作，品行優良、業績突出者予以提拔重用。以文化建設為引領，組織開展各種形式的勞動競賽、技能大賽等活動，提高職工隊伍素質。嚴格落實職工的社會保險，并綜合利用系統資源，采取靈活、多樣、自主的激勵措施，不斷提高職工福利待遇，增強職工的歸屬感和自豪感，激發工作熱情，調動積極性，創造留住人才的良好環境。
時刻抓好安全管理。堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，嚴格落實“一崗雙責”，健全安全生產管理機構和管理制度，實現安全生產責任全覆蓋。多形式普及事故預防、避險、自救和應急處置知識，強化重點單位、重點崗位監督檢查、消防演練和專項整治，切實增強防范和自救能力。嚴格責任追究，堅決實行“一票否決”。完善全系統安全統籌制度，進一步提高整體抵御風險能力。積極妥善處理各類來信來訪，努力化解各類矛盾糾紛，全方位維護好穩定。
四、全面加強黨的建設，為加快科學發展提供堅實的政治保障
堅持把黨的建設擺在全局工作的首要位置，以開展黨的群眾路線教育實踐活動為契機，全面加強黨的建設，為全系統科學發展提供堅強保障。扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動。充分認識開展教育實踐活動的重要性、必要性和緊迫性，嚴格按照統一部署，在堅守“規定動作”的同時，注重理論與實踐相結合，突出工作實際，將重點工作、重大項目、企業文化、教育培訓等融合到活動中來，豐富“自選載體”，創新“自選動作”，扎實推進各個階段的活動，確保活動不走形式、不走過場，取得實實在在的成效。按照“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，對本單位存在的問題進行一次大檢查、大整改，切實解決好黨員干部思想作風方面存在的問題，真正實現以活動開展促進作風的大轉變、素質的大提升、工作的大改進。
全面加強干部作風建設。大力弘揚“獻身基層、服務群眾”的奉獻精神，“誠實守信、立說立行”的商業道德，“堅韌克難、甘守清貧”的儉樸傳統，牢固樹立堅韌、擔當、爭先三種意識，從點滴做起，切實轉變作風。一是嚴肅紀律，確立制度的權威性。建立有章可循、依規辦事的長效機制，堅決杜絕決策上的盲目性、隨意性和工作上的無序性。二是堅持以服務為宗旨，持續轉變服務態度。把為發展大局服務、為企業和農民群眾服務，作為一切工作的出發點和落腳點，確立角色意識、大局意識、服務意識，重點解決“庸、懶、散、奢、私、貪、蠻、橫、硬”的問題，不斷提高服務質量。三是凸顯創新作用，提高工作效能。堅持以創新為重點，轉觀念、拓思路、改方式，立說立行，提質增效，形成雷厲風行的工作作風，創造團結進取、爭創一流的濃厚氛圍。四是厲行節約，建立節儉辦社機制。始終秉承供銷社人艱苦奮斗、勤儉持家的優良傳統，制定會務安排、公務接待等等一系列標準規范，建立節儉辦社的制度體系，杜絕鋪張浪費。
