生物醫療技術精選(九篇)
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第1篇：生物醫療技術范文
一、我院是持有國家頒布的《計劃生育技術服務機構執業許可證》的醫療機構，并且符合國務院計劃生育行政部門規定的設置標準。從事與計劃生育有關的婦產科臨床醫務人員，都具有執業醫師或護士資格證書，都經過計劃生育專業的正規培訓上崗，并嚴格執行執業醫師法和國家有關護士管理的規定。
二、我院自年以來從未進行過非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠，并且嚴格將計劃生育手術控制在上環術、取環術及人流術，未發生過超范圍的計劃生育手術行為。而且在計劃生育手術方面從未發生過醫療差錯事故。
三、我院在施行避孕、節育手術、特殊檢查或者特殊治療時，堅持征得受術者本人同意，并且手術室及器械消毒嚴格，各項指標全都合格，保證了受術者的安全。
四、在病歷書寫方面嚴格按照病歷書寫規范的要求，達到了檔案室存檔的標準。
第2篇：生物醫療技術范文
一、基本公共衛生服務財政補助資金收支和結轉的處理
國家每年均提高補助標準，在明確鄉村兩級工作任務的同時提出鄉鎮衛生院應給付村衛生室一定比例。為應付上級基本公共衛生檢查達到規定比例，部分衛生院將村衛生室基本公共衛生服務支出以規定比例直接列支掛作往來款，實際支出時沖減往來，造成衛生院虛列支出虛增負債。建議在“財政補助收入-基本公共衛生服務補助資金”下設鄉鎮衛生院及村衛生室補助，村衛生室基本公共衛生服務依據實際發生額統一借記“醫療衛生支出-公共衛生支出-其他公用經費-勞務費”。
年終結轉時，基層會計人員認為基本公共衛生服務補助收入是財政基本支出補助，未根據財政基本支出備查簿中的基本公共衛生資金結余額從收支結余中轉出財政基本補助結轉（余），導致作為正常經費抵補了醫療支出進入了結余分配。
二、中草藥、二類疫苗差價會計處理問題
中草藥、二類疫苗由于存在實際差價收入，基層會計人員為求簡便，在購入時直接以售價入庫，進銷差價計入“其他收入-其他”，虛增了收支及資產，致使在年終決算時“其他收入-其他”項金額較大。二類疫苗、中草藥購進時應以進價入庫，其中疫苗作為衛生材料管理。建議在“其他門診收入”中增設“疫苗收入”明細科目核算收入，疫苗成本在“衛生材料支出”下增設“疫苗費”，二者差額即為疫苗實現的差價收入。藥房自藥庫領用中草藥時以進價調轉，領貨單同時列示零售價備查，差價不做會計處理。中草藥零售價通過計算機輸入藥房系統，因為草藥是順加加價，月末可用銷售額方便地計算出中草藥實際成本進行結轉。
三、村衛生室實施基本藥物財政補助收支的處理
收到財政撥款時借記“銀行存款”，貸記“財政補助收入-基本支出補助-人員經費-村衛生室基藥補助，支出時統一列“醫療衛生支出-醫療支出-勞務費”。
四、離退休人員工資及補貼收支處理
部分單位誤將社保處撥給的離退休工資計入“應付社會保障費”。機關事業勞保處撥入單位的離退休工資時應借記“銀行存款”，貸記“其他應付款-離退休工資”。發放時沖減往來。由單位自行承擔的部分離退休補貼直接列支“醫療衛生支出-離退休費”。
五、基層債務化解專項資金收支的處理和結轉
根據深化醫改的要求，國家對基層醫療機構歷史上因基本建設及設備購置造成的欠債，財政分期分批給予化解。建議在“財政基建設備補助支出”總賬科目下增設“債務化解支出”，與“財政補助收入-項目補助-債務化解”相配比。財政撥入化解款時借記“銀行存款”，貸記“財政補助收入-項目支出補助”。支付化解欠款時借記“有關應付款項”，貸記“銀行存款”。同時應按照?？顚Ｓ迷瓌t，列?？钪С鲛D增凈資產，借記“財政基建設備補助支出-債務化解支出”，貸記“事業基金”。這樣可以清晰地反映債務化解的全過程，部分單位不知如何列支，化債資金轉入收支結余，致使虛增當年收支結余。
六、基本建設及設備購置的會計處理
（一）基本建設會計處理
通過財政直接支付方式支付工程進度款時，基層單位要依據財政直接支付憑證借記“財政基建設備支出”，貸記“財政補助收入”，同時借記“在建工程-某工程”，貸記“固定基金-在建工程占用”。財政撥款往往不足，利用自有資金支付工程進度款時借記“醫療衛生支出-非財政資本性支出”，貸記“銀行存款”， 同時借記“在建工程-某工程”，貸記“固定基金-在建工程占用”。工程竣工決算完畢，應根據有關憑據，借記“固定資產”，貸記“在建工程”，同時借記“固定基金-固定資產占用”，貸記“固定基金-在建工程占用”。并將應付未付工程款計入“應付賬款”。
（二）設備購置的會計處理
第3篇：生物醫療技術范文
【關鍵詞】 無水乙醇固化；超聲引導；女性盆腔良性囊性占位
育齡期女性盆腔各種囊性腫物的發病率較高，以良性囊腫居多。隨著醫療技術的不斷提高，很多學者提出經腹壁、經陰道超聲引導下進行抽液、無水乙醇凝固法進行治療，并取得了成功[1]。此手術具有創傷小、治愈率及安全性高、操作簡單、費用低，療效佳等優勢，受到了諸多醫師與病患的認同。本文就則對該方法通過233例女性盆腔良性囊性占位病患進行了深入研究?，F將結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 2010年4月至2012年10月間我單位收治的盆腔良性囊性占位病患233例。年齡21～51例，平均（32.6±6.8）歲。其中：91例卵巢單純囊腫，34例盆腔包裹性積液，93例子宮內膜異位囊腫，其他15例。病灶直徑：35～190 mm，平均（73.9±9.1）mm。
1.2 入組標準 ①無酒精過敏史。②非卵巢子宮內膜異位者CA125
1.3 治療方法 正常組：常規治療方法。乙醇組：首先，超聲檢查囊腫大小、位置以及與周圍組織毗鄰關系。其次，依據病變位置，以最短路徑為基本原則來確定進針路徑。第三，于超聲實時監測下，采用16 g針（巧囊）或18 g針（其他類型囊腫）進行穿刺，刺入囊腔后將針尖置于最佳位置。第四，將囊液抽凈后，生理鹽水（用量約為抽出囊液量2/3）反復沖洗囊腔。第五，當抽出清洗液與生理鹽水顏色相近之后，將同量的無水乙醇緩慢推注囊腔內；3 min后，再將無水乙醇全部抽出。并重復按上述過程推注無水乙醇2～3次。注意事項：①無水乙醇推注過程一定要緩慢；如病患明顯下腹疼痛時，應立即停止推注，并及時回抽。②對多發囊腫或獨立的多房囊腫需分別給予穿刺治療，其治療間隔時間為4～7 d。③對于囊腫不曾完全分隔的現象，則需將穿刺針刺入較大囊腔內；同時，還要確保相鄰囊腔內囊液也可充分抽凈、沖洗并達到乙醇固化[2]。
1.4 復發評判標準 復發評判：治療后囊腔內出現液性無回聲區；且同時具有進行性增多。
1.5 回訪 分別于術后3、6、12個月對術后病患進行回訪；觀察其囊腫有無變化情況。
1.6 統計學方法 所有相關數據均采用SPSS 16.0統計軟件進行分析。
2 結果
兩組手術成功率均為100%；且治愈率無明顯差別。但乙醇組的復發率及發并癥卻明顯較正常率低，P
3 討論
育齡期女性盆腔各種囊性腫物的發病率較高，以良性囊腫居多。隨著經腹壁、經陰道超聲引導下進行抽液、無水乙醇凝固法手術技術的成熟，已被臨床廣泛采用。該手術具有創傷小、治愈率及安全性高、操作簡單、費用低，療效佳等優勢。但對操作細節仍需要一定的操作技巧。
首先，客觀掌握血管分布。當沒有血管分布時可進針稍快；有動脈分布區域，需進針緩慢。其次，當囊壁較厚、韌或活動度較大時，需以垂直方面進針；當針尖抵達囊腫壁前組時，要準確、迅速進針；而對于活動度較大囊腫的操作時，可利用探頭擠壓囊腫至深處，沒有足夠空間移動時，再迅速進針。第三，抽吸囊液至最后階段時，則需盡量緩慢抽吸，避免針孔被堵。第四，沖洗時，生理鹽水需保持一定的壓力進行推注，以保障沖洗的有效性。第五，注入無水乙醇時，其用量應保持在抽出液的2/3量。但是，對于較大囊腫則最大上限不能高于100 ml。但應密切觀察有無乙醇滲漏問題，以避免出現乙醇中毒事件發生[3]。第六，無水乙醇推注時，要保證腹內壓的穩定，叮囑病患不可做憋氣、深呼吸或是咳嗽的動作。
綜上所述，超聲引導下進行無水乙醇治療女性盆腔良性囊性占位具有創傷小、治愈率和安全性高、并發癥少、復發率低的優勢。因此，該手術方法具有臨床推廣的現實意義。
參 考 文 獻
[1] HsiehCL， ShiauCS， LoLM， et al. Effectiveness of ultrasound guided aspiration and sclerotherapy with 95% ethanolfor treatment of recurrent ovarian endometriomas. FertilSteril，2009，91（6）：2709-2913.
第4篇：生物醫療技術范文
關鍵詞：生物醫學工程；學科發展；學科建設
電子學、光電子學、計算機技術、物理學、化學、精密儀器制造等科學技術的高速發展，對現代醫學產生了極大的促進作用，生物醫學工程就是在這些技術背景下產生的新型醫學分支學科。生物醫學工程利用現代工程技術來對人體進行研究，分析疾病的機理，從而制定有效的治療措施，極大提高了現代醫學的治療水平。但是，我國在建設和發展生物醫學工程學科的過程中，也遇到了一些問題，必須對這些問題加以解決，才能夠促進生物醫學工程學科的發展。
1生物醫學工程的發展歷程
生物醫學工程的歷史可以追溯到20世紀50年代，起源于美國。這一學科一經產生，就迅速受到世界各國的重視。1965年，國際醫學和生物工程聯合會建立，后來改名為國際生物醫學工程協會[1]。生物醫學工程之所以受到世界各國的重視，是因為具有廣闊的應用前景，能夠產生極大的經濟效益與社會效益。生物醫學工程將現代科學的技術成果與醫學聯系起來，極大地提高了人體對疾病的預防水平和治療水平。歐美等地區的先進國家，在20世紀70年代初就已經成立了針對這一學科的研究部門，負責生物醫學工程學科的發展與建設。而我國的生物醫學工程起步相對較晚，而且應用范圍比較窄，僅限于醫院設備保管和維修、醫療物資采購等方面，生物醫學工程學科的建設還有很大的提升空間。
2我國生物醫學工程存在的問題
我國在生物醫學工程的學科建設方面起步比較晚，應用也處于初級水平。導致這種局面的原因主要來自于以下2個方面。首先，歷史遺留的體制問題。我國的各級醫院，負責生物醫學工程的科室沒有統一的名稱，也沒有明確的職責范圍，各級醫院都是根據自己的理解，設定有關部門的名稱、職責范圍、人員編制、歸屬單位等情況，具有很大的隨意性。有些醫院的生物醫學工程部門只負責醫療設備和物資的采購，對醫療設備進行維修，而另一些醫院的類似部門，不僅要負責醫療設備和物資的采購，還要負責生活用品的采購；有些醫院的生物醫學工程部門由醫務處來管理，而另一些醫院卻將其列為后勤保障處的管理范圍。這種學科建設上的混亂，極大程度地妨礙了生物醫學工程的發展，導致人們對其產生了偏見，沒有意識到生物醫學工程的重要意義。其次，人員編制問題。我國很多醫院在設立生物醫學工程的相關部門時，為了方便醫療設備的維修，聘用了一些電工、鉗工等專業維修人員。然而隨著現代醫療技術的發展，醫療設備越來越精密，這些維修人員的水平已經遠遠不能滿足生物醫學工程的需要。如果醫院不能夠加強對員工的培養，建立起一支理論知識扎實、實踐能力強、能夠規范應用現代醫療技術的人才隊伍，就會導致人員冗余，許多專業能力不足的人占據崗位，真正的人才難以被引進，不能對生物醫學工程的發展起到促進作用。
3我國生物醫學工程的發展策略
3.1明確生物醫學工程的職責范圍
在一些生物醫學工程發達的國家，醫療、護理、醫學工程已經成為了醫院發展的3個主要方面，這3大部門共同構成了現代醫學的技術體系[2]。而在我國，醫學工程的地位遠遠沒有達到與醫療和護理平齊的地步，應用范圍還比較狹窄，醫學工程的作用還沒有得到充分發揮。為了改變這種現狀，我國的醫院必須調整觀念，強化對生物醫學工程的建設和管理，明確地劃分醫學工程部門的工作范圍，不僅要負責醫療設備的采購、安裝、維修保養，還要做好下列工作。首先，醫療設備的安全性能調試。比如，目前我國醫院所運用的先進醫療設備大多數依靠國外進口。但是，醫院在引進設備的時候，往往只關注設備的技術水平和價格高低，忽視了醫療設備的插頭問題。由于國內外醫療設備的插頭標準不同，所以忽視插頭問題，很容易導致花費大量資金引入的先進醫療設備無法在國內應用。另外，還有醫療設備的安全等級控制、設備之間的相互干擾問題，這些都是醫學工程部門的工作內容。其次，醫療設備的保養。醫療設備的保養包括靜態保養和東泰保養兩個方面。靜態保養就是建立醫療設備的維護保養制度，對設備的存放環境進行整頓；而動態保養則是根據設備的使用、消耗、故障情況實時進行的保養，比如檢查設備的運行狀況，及時進行故障診斷和維修，更換損害嚴重的部件等等。
3.2完善醫療設備的管理制度
在我國很多大型醫院，都具備各種先進醫療設備，其固定資產的總額甚至能達到幾百萬、幾千萬。但是，這些醫院當中，都存在一個共同的問題：只重視醫療設備的采購，而忽視了醫療設備的管理，醫療設備的管理制度不夠完善，難以發揮醫療設備的最大性能，導致醫療設備閑置或者損壞。對此，我國的醫院應當積極完善醫療設備的管理制度，以便能夠最大程度發揮醫療設備的性能。比如說，將醫院所有的醫療設備集中起來進行管理，而不是將醫療設備分屬于各個科室，在各個科室需要使用設備的時候進行租賃。通過這種方式，就能夠有效避免醫療設備的閑置狀況，而且方便了醫療設備的統一維修與保養。
3.3加強專業人才培養力度
生物醫學工程具有極高的科技含量，與眾多高新科學技術成果都具有密切的聯系。所以生物醫學工程的從業人員也要具備相當高的科學素質，在具備應有的醫學理論知識的同時，也要能夠對各種先進醫療設備進行正確、規范地操作，制定針對患者身體健康狀況的分析報告[3]。為了滿足生物醫學工程的發展需求，醫院必須加強人才隊伍的建設，著力培養生物醫學工程的專業人才。醫院要與各大高校進行合作，建立人才的引進機制，同時加強對內部員工的培養，制定激勵制度來提高員工的學習熱情。
第5篇：生物醫療技術范文
關鍵詞：我國；現代生物技術；發展趨勢
1現代生物技術在農業中的應用
現代生物技術在農業方面有著極廣的應用。典型的成功事例諸如袁隆平教授培育的雜交水稻，他是利用生物基因重組將高產水稻和抗病水稻的優點集于一身。當前應用較為廣泛的轉基因技術，極大的提高了糧食的產量，尤其是我國較為稀缺的蔬菜的產量產量有了顯著的提升。現代生物技術在農業中的應用也極大的豐富了農業種類，諸如新培育出的太空辣椒、轉基因黃金大米等一系列新物種。這些新物種的形成在很大程度上改變了大自然生存法則，也加速了物種之間基因的交流。另外，生物技術對于農業最偉大的想法是將植物的基因植入到動物體內，實現動物的光合作用，徹底解決人類的溫飽問題，但是這種設想還是停留在最初階段，但是隨著科學技術的發展，很可能在某一天轉換為現實。最后，農業是我國生物技術未來發展的一大趨勢，對于提高糧食產量，促進物種間基因交流有著十分深刻的現實意義。
2現代生物技術在工業中的應用
生物技術和工業看似沒有聯系，但是實際聯系較為廣泛。現代生物技術在工業中最廣泛的使用就是制藥生產線，通過生產線的紐帶將生物技術和工業緊密聯系在一起。其次；生物發電也是生物技術在未來發展的一大趨勢，生物質能發電已經成為今天電廠供電組成系統中的一部分，但是，生物發電迄今為止還是停留在理論階段，并沒有真正的試驗成功。但是隨著生物技術的不斷發展和對重大難題的不斷突破，終有一天生物發電也將變為現實。
3現代生物技術在醫療行業中的應用
生物技術在醫療方面的應用最廣，生活中也最為常見。從之前胰島素蛋白的生成，到現階段抗青素的制造，無一離不開生物技術而存在。在現代的醫療行業發展中，生物技術的存在極大的推動了現代醫學的發展，例如；先進的神經中樞替代技術，采用生物電位差原理有效的將人體的神經中樞替代，而正確的傳達神經信號，在人體出現神經中樞受損或者神經中樞疾病時，醫生完全可以借助現代生物技術用電位差原理將人體神經中樞有效代替，從而使患者身體康復。生物技術在醫療行業中更為先進但也飽受爭議的就是克隆技術，克隆技術的存在使世界上生物不用實現繁衍而產生下一代，克隆羊多利就是很好的一個證明?，F在在醫學上克隆人體心臟，種植人體耳朵、人工受孕、DNA鑒定等，這種先進的生物技術打破了傳統的醫療體系，為我國醫學的發展打開了新的一扇門。
4現代生物技術在軍事中的應用
生物技術在軍事中的應用較為廣泛，從古老的帝國時代的造船是模仿魚的姿態，并將其體態擴大，建造出了無堅不摧的戰艦?，F代高科技的雷達技術，是蝙蝠回聲定位技術的重要應用，對于世界各個國家的國防做出了重要貢獻。為了減少水的阻力，核潛艇設計借鑒了魚兒流線型的身姿，從而可以潛居世界海底。美國日本的千里眼監控，則借鑒了蒼蠅的眼睛結構設計。世界各國的軍事技術都離不開生物技術而存在，并且生物技術的存在極大的推動了世界軍事的前進步伐，為軍事發展做出了重要貢獻。但是，生物技術在軍事運用上也具有其兩面性。尤其是在戰爭中，生物技術的運用將對人體和世界和平產生極大的威脅，諸如細菌武器的應用。這種極端的生物技術在軍事上的發明，有效的增強了國家的戰斗力，但是這種有悖于道德的生物技術在軍事上的運用，將對人類乃是世界環境產生極大的危害，甚至是破壞生態環境。因此，生物技術在軍事運用上要發揮其優點回避其缺點，從而真正的將生物技術運用到軍事領域上來保衛世界和平而不是滅絕性的殺害。
結束語
現代生物技術有著較高的技術優勢，對我國社會進步有著重要影響?，F代生物技術的發展趨勢受到社會各界的普遍關注。并且，現代生物技術對我國的農業、工業、醫療、軍事等行業都有著重要影響。分析我國現代生物技術的發展趨勢對生物技術的發展與我國社會的進步都有著重要意義。
參考文獻：
[1]趙錦芳,龍聰平,趙萌,王金華.應用型本科院校生物技術專業實踐教學體系的改革與探索[J].科教文匯(下旬刊).2015(08).
第6篇：生物醫療技術范文
人類對最新的科學技術總是賦予了無限想象。當3D打印概念席卷整個市場時，人們開始將3D打印與生物醫療結合起來，于是3D生物打印（3D-Bioprinting）便應運而生。以信息化為前奏，以打印成型技術為基礎的3D生物打印技術，正在被越來越廣泛地應用于修復和替代再生損傷組織和器官的治療過程中。同時作為目前實現再生醫學最具應用前景的新技術之一，3D生物打印也在向著從非生命假體向簡單生命體和復雜生命結構體的發展。
如今，3D生物打印的發展已經超越了醫學或者生物學單一領域，向著由醫學、工程、生物和臨床以及倫理和法律有機融合在一起綜合領域邁進。在未來，3D生物打印必將對人類的未來產生深遠的影響，但也面臨著很多發展的挑戰。但無論如何，3D生物打印正在重塑整個醫療行業，且日益接近我們的現實世界。
3D打印技術在醫學領域得到廣泛應用
三年前，3D打印因為被英國《經濟學人》雜志認為是“第三次工業革命的重要標志”而被廣泛關注。這場技術革新帶來的沖擊是巨大的，特別是對于中國這樣一個亟需面臨制造業升級的國家。由于3D打印涵蓋了產品生命周期前端的“快速原型”、全生產周期的“快速制造”、大規模的個性化生產能力等諸多特點，特別是可以與互聯網和新材料、新能源相結合，所以3D打印被認為可能會帶給中國制造業的重大變革。
也正是在最近的三年里，3D打印中的一系列技術已經在中國開花落地，并開始服務于生產實踐。諸如光固化、金屬熔敷、陶瓷成形、激光燒結、金屬燒結等3D打印裝備和材料也越來越多地見諸于媒體報道中，例如我國在打印玩具、手機部件、飛機機翼、武器零部件等，3D打印的應用已經越來越普及。
但是3D打印還有一塊重要的領域可能被大家忽視，而這塊領域已經在默默地發展了十幾年，那就是3D生物打印，即將生物打印技術服務于醫學或生物學的教學、科研和治療事業中。
比如在骨科修復領域，我國科研工作者已經取得了不錯的科研和臨床應用效果。通過計算機圖像和CAD/CAM技術，我國已經利用三維打印技術研制出新型人工髖、肩、膝、踝關節、骨盆和四肢長骨假體，并在很多醫院已經成功用于臨床，且已經形成了產業化。上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、北醫三院、西安的西京醫院等很多醫院都可以進行個性化醫療植入物的設計、生產和植入。目前在人工關節置換、個體化接骨鈑、個體化骨盆修復、肩胛骨、鎖骨修復、牙齒修復等臨床手術中，3D打印技術得到廣泛應用。不過在以上介紹的3D打印過程中，并不涉及到細胞的打印應用，主要是通過3D打印金屬粉末冶金技術來制作以鈦合金材料為基礎的個性化骨科內植入物。
例如華南理工大學通過3D打印技術開發的個性化舌側正畸托槽，主要是針對在矯正牙形過程中，傳統的托槽粘在牙齒的外側會影響美觀等不足而研發。其特點是可置放在牙齒的內側，且根據每個人的每一顆牙齒的實際情況進行定制。目前，個性化舌側正畸托槽已獲得廣東省醫療器械產品注冊證，并已在國內外開展了臨床應用。
另外，3D打印技術還可以用來制作器官或組織的3D模型，可直接應用于醫學教學、臨床手術前的術前指導及科研。借助于這些3D模型，器官或組織內部構造的細節可以逼真地顯示出來，且可以使復雜的人體組織更為直觀明了。在術前指導中，通過3D打印可清晰直觀地顯示患者的疾病狀況，在比如復雜骨折與畸形的分布，這樣3D打印所模型可提供比醫學影像資料更加詳細的解剖學信息，實現了由二維到三維、由平面到立體、虛擬到現實的轉變。醫生可直接在此模型上進行手術設計及模擬，以確保手術的成功，為臨床疾病的診斷及治療提供了精確化、個性化的新型思路和方法。
不過，這些還不是真正意義上的生物打印。無論是打印骨科的植入物，還是打印人體的模型一，這些還只是通過傳統的增材制造技術，通過塑料、樹脂和鈦合金金屬等材料形成無生命的假體或模型。
科學意義上的3D生物打印則是以打印細胞為分水嶺，也就是“以3D打印為手段，以加工細胞等活性材料為內容，以重建人體組織和器官為目標”。只有真正的3D生物打印，才是塑醫療行業的重要力量。
3D生物打印是真正的醫學革命
目前全球3D生物打印技術尚處于起步階段，如果以打印細胞為分水嶺來看，對于顱骨、牙齒或制造器官或組織的3D模型還只能看做是3D生物打印的“前夜”，原因很簡單，雖然這些打印技術也被視為生物醫學材料領域的重要一環，但是打印出的產品還是非生命假體，而且大多數打印過程僅僅涉及到一種金屬或者塑膠材質，所以其對生命醫學發展的支撐十分有限。
真正意義上的3D生物打印是向簡單生命體和復雜生命結構體方向發展的。采用的打印材料更是超出了傳統3D打印的取材空間，比如活細胞、干細胞、水凝膠、可被人體組織吸收的高分子材料等。
不過，應用活細胞進行生物打印，完全不同于傳統的三維打印，甚至可以說完全是另外一個領域。
因為打印的材料既然涉及到活的細胞，就需要精確控制細胞的成活率、細胞生長的支架材料、細胞的氧氣、水分、營養等微環境，以及后期如何通過血管化來維持組織的生長和代謝。這樣一來，需要同時打印的材料就達到幾種乃至十幾種，打印過程中的精密控制更加復雜，且更不用說分化程度更高，更加復雜的組織。
也正因為如此，3D生物打印才成為醫學領域發力的一個焦點，而這個焦點，在我國集中的體現就是國家對3D生物打印的重視。比如在2014年末，“第四屆國際增材制造與生物制造會議（ICAM-BM2014）”在北京召開，來自11個國家和地區的180余名與會代表參加了此次會議。內容涵蓋細胞三維打印、組織工程支架三維打印、金屬增材制造以及增材制造技術中數據處理、建模仿真和創新應用等。
此外，4月份在上海召開的“2015醫用新材料與3D打印論壇”以“交叉前沿新時代”為主題。論壇上來自諸多高效、研究所和醫院的3D生物打印研究人員就醫用新材料和3D打印相關領域的新方法、新發現，以及進一步發展的重點，特別是成果轉化等進行交流和研討，場面十分火爆。第三屆世界3D打印技術產業大會將于2015年6月3至6日在成都舉行，大會議題之一將重點圍繞生物3D打印的技術路線、商業模式、材料、應用，及如何構建3D生物打印生態鏈等議題展開深入討論。
這場潛在的醫學革命，可以說目前正在生物學和醫學以及信息科學領域醞釀著一場風暴，因為3D生物打印的未來應用將滿足人類醫學發展過程中最大的一塊短板，即器官移植和個性化治療的需要。
如今，醫療領域的體內植入輔助假體的巨大市場是有目共睹的，但其特點和缺陷都非常明顯，及屬于非活性體，受到人體的排斥反應強烈。這些大多以機械結構（例如骨板骨釘、人工關節、血管支架等）或機電系統（例如人工眼、人工耳蝸、人工心臟等）或高分子材料系統（人工食管、人工膽管、人工腸、人工膀胱）所構建的人體器官，因其諸多不足也正成為生物材料、生物力學、組織工程學、電子學（包括計算機）特別是微電子學以及臨床醫學相結合的多學科攻堅的重點。人們多么希望在未來能夠植入和應用以細胞及組織所構建的“器官”，來修復人體因傷害或發病所需要的天然器官組織的功能。據衛生部門統計，僅僅在我國，每年等待器官移植的患者就超過150萬人，這其中只有1萬人能夠做上手術，而其余超過99%的患者需要繼續等待器官源。而世衛組織統計稱，全世界需器官移植手術的病人與所捐獻的人體器官的數量比為20比1。顯然，這是一個世界性難題。從國家層面來說，更需要去系統破解這些難題，從根本上給生命的拯救創造更多機會。
顯然，在未來，在醫學倫理的制約下，也只有3D生物打印才能破解以上難題。
3D生物打印有望重塑醫療行業
作為一項前沿制造技術，“3D生物打印” 的發展空間巨大。比如通過生物打印技術制造出與真正組織和器官的外形一致，滿足外形結構和力學性能的需求，以及具有滿足細胞與組織生長所需要的內部微結構且滿足生命體生長的生物循環系統的需要的組織或器官產品，人類的諸多醫學難題將被突破，已經提及一百多年的個性化治療、人體器官的個性化定制難題以及使用模式動物的藥物測試方式將被徹底改寫，也正因為如此，我們才可以說為何3D生物打印有望重塑醫療行業。
全世界每天共有18個人因為找不到合適的器官移植而導致死亡。目前由于器官來源嚴重短缺，我國的器官移植事業也走到了一個關鍵的十字路口。面對每年150萬的巨大缺口。通過3D生物打印的個性化制造能力與病體需求的差異性充分結合，配合傳統的CT、ECT技術，可以在人工假體、人工組織器官的制造方面產生巨大的推動效應。
另外在藥物測試中，目前測試藥物其中一大部分工作是在模式動物，如豬、牛、小白鼠、兔子的身上完成的，如果未來以生物3D打印的模式器官來代替試驗，不僅有利于縮短臨床藥物研發周期，節省上億美元研發費用，還將避免潛在的人體試驗損害。所以3D打印出的器官不僅能夠幫助新藥更快的實現試驗，以替代臨床試驗，縮短新藥上市周期。
而在科研領域，細胞打印的產品包括組織和器官兩類，細胞準確定位和培養之后，形成的結構具備生物特性?？梢宰鳛楹芎玫尼t學研究工具。通過3D技術將三維立體圖象打印出實物，成為研究者手中直觀的模型，從而幫助科研工作者不斷地進行設計上的優化、結構上的優化，加速生物工程醫療領域中醫療設備、儀器、甚至是儀表的設計。
所以在未來， 3D生物打印技術將對生物醫藥行業帶來重大的改變，如同互聯網信息技術改變現如今人們的生活一樣。
據美國食品與藥品管理局預測，人體器官和功能組織替代物將在未來10年占據生物醫學工程產業的50%。
也正因為如此，目前世界各國都在積極制定以3D生物打印技術為基礎的，針對以人體組織與器官制造領域的中長期研究計劃。如美國《2020年制造技術的挑戰》將生物制造技術列為11個主要發展方向之一；日本機械學會技術路線圖將微觀生物力學對促進承載支持組織再生確定為10個研究方向之一，其預測“2020年及以后，適合許多大型組織和器官再生的刺激條件得到明確”，藉此體現機械工程對再生醫學治療的貢獻；中國機械工程學科發展戰略報告（2011―2020）也明確將生物與仿生制造列為未來主要發展方向之一。
“再生醫療是一個飛速發展的科技領域，肩負著改寫人類醫療史的重任?！边@是美國Organovo公司網站的一句話。我們更無法想象一百年后的醫療世界，最可能的是，3D生物打印也將成為一種普遍的醫療模式。通過3D打印技術制造器官，不但可解除移植器官資源緊缺的難題，也將對藥物開發產生深遠影響。
未來市場前景極為廣闊
利用3D生物打印技術，目前研究人員已經成功打印出了包括人耳，骨骼以及心臟等器官，并且在局部領域取得了臨床試驗上的成功。雖然目前并未推廣開來，但前景卻極為廣闊。
據3D生物打印領域的專家戴∪衷菏拷檣埽目前醫療行業3D打印技術的應用主要有以下幾方面：一是無需留在體內的醫療器械，包括醫療模型、診療器械、康復輔具、假肢、助聽器、齒科、手術導板等；二是個性化永久植入物，使用鈦合金、鈷鉻鉬合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通過3D打印骨骼、軟骨、關節、牙齒等產品，通過手術植入人體；三是3D生物打印，即使用含細胞和生長因子的生物墨水，結合其他材料層層打印出產品，經體外和體內培育，形成有生理功能的組織結構。這項技術成功后，有望解決全球面臨的移植組織或器官不足的難題。
在目前，生物3D打印在藥物篩選、手術導板、假肢假體等多領域的盈利模式已經形成。3D打印頂尖咨詢機構Wohlers的一項報告顯示，2019年3D打印市場規模將達到60億美元，其中在醫療方面的應用市場份額占15.1%，位居第三位。LuxResearch的分析師預測，3D打印技術在醫療行業將迅速采用，預測2025年該市場達到19億美元，折合人民幣超百億。業界認為，3D打印在醫療行業甚至整個生命學領域都有廣泛的應用前景。
面對巨大的市場，目前國外已有不少公司推出了高級生物打印設備，以適應目前日益強大的科研需求。如最為強大的瑞士RegenHU公司推出的BIOFACTORY系列打印機，最大可以擴展到8只打印頭，支持五種打印方式，可讓打印的組織賦予更多功能，可以構建更為復雜的組織，最小擠出量為20pl，精度更高。2015年Nature雜志專門刊發RegenHU BIOFACTORY的應用文章，介紹其在構建體外血液-空氣組織屏障方面的應用
德國的ENVISIONTEC公司推出的3D-Bioplotter，采用熔融擠出沉積工藝，可以成形多種生物材料。但尚不能進行細胞的直接堆積成形。美國的MicroFab公司針對生物醫學和組織工程應用，推出jetLab系統，可以作為生物材料成形的開發平臺，進行組織工程支架的三維打印成形研究。
但是在中國，目前僅有兩家公司在制造并提供3D生物打印機。其中一家是杭州捷諾飛生物技術有限公司，另外一家是青島尤尼科技有限公司。目前青島尤尼在國家863前沿生物技術重大專項的支持下，已經研制出用于臨床人體組織缺損修復，可打印多種生物支架材料及細胞的高精度3D打印系統的生物打印機，目前正在進行產業化過程中。
此外，3D生物打印市場的動作頻頻，也顯示出研究單位對該領域的重視。
2015年4月，國家食品藥品監督管理總局授予注冊證的廣州邁普再生醫學科技有限公司研發的第一代人工硬腦膜產品――“睿膜”成功上市，這是中國第一個在植入器械領域成功實現產業化的生物3D打印產品。
四川英諾生物擬投資建立 3D 生物打印產業化基地，目前英諾生物已與四川大學華西醫院就項目研發合作事宜簽署了《戰略合作框架協議》。
湖南首家 3D 生物打印臨床應用研究所在湘雅醫學院成立，據悉該研究所致力于突破增材制造（即3D打?。┰谂R床醫療應用中的核心與關鍵技術，推動3D打印技術在臨床醫療、醫學教育、醫用生物材料開發等領域的應用。
發展面臨多重挑戰
3D生物打印是一個數字化、智能化、全自動化制造系統的綜合工程，3D生物打印要想取得成功也絕非易事。
根據公開的資料顯示，目前3D生物打印機能夠非常成功的生產出簡單的組織結構，但目前打印最厚的組織也僅僅達到20多層細胞。如以厚度為標準衡量，其僅為幾百微米，相當于人類少許的頭發。另外，一些團隊使用高級的3D生物打印機生產出來的一些更大組織，但其自身力度很差，甚至連自身的磨損都不能承受。此外，怎樣使這些被生產出的組織得到存活是科學界關注的話題，比如組織中構建血管和神經通路就屬于3D生物打印的核心問題。
此外，3D生物打印需要自動控制及加工制造的軟件控制系統，以及高精度、高速度、高效率的硬件。目前在產品價格方面，國外3D生物打印機設備和材料的價格也居高不下。據悉，用于制造器官模型的3D生物打印機售價在120萬至400萬人民幣之間，與通過激光燒結的3D打印機設備價格相當，所以目前還主要是一些有條件的醫院和機構在承擔相關研究，這也成為3D生物打印發展的障礙之一。
即使是已經進入臨床應用的骨科產品，也面臨著一系列地審批難題。西安交通大學機械工程學院特聘教授李滌塵和北醫三院的劉忠軍是將3D打印骨科產品進行臨床應用的先行者，但是他們均表示，如何迅速拿到產品審批是個問題。由于目前我國3D打印在醫學中的應用相對較嚴謹，目前還沒有一個法律法規來規范。導致了3D打印的器官需要國家醫療器械制度和法律的審批，而這個過程非常復雜，而且風險較高。所以即使李滌塵2004年就成立了公司，到現在也沒拿到產品許可證。由于3D打印的產品非常個性化，已經超過現有的產品監管運作模式，所以不可能每個打印產品都去檢驗。這種風險如何化解以及面對滿足這種新的消費需求和商業形態，都需要國家有關部門作出非常具體的研究和回應。
所以綜合來看，目前即使政策上如鼓勵使用并推廣這項新技術，同時嚴控質量加強行業管理和規范，鼓勵創新和臨床轉化。但涉及3D生物打印的規定仍舊需要重新制定，特別是生物醫療產品的生物相容性和知識產權在內的諸多問題也急需解決。
第7篇：生物醫療技術范文
關鍵詞 大數據；醫學信息化
中圖分類號：R197.324 文獻標識碼：A 文章編號：1671-7597（2013）19-0007-02
大數據（Big data）又稱巨量資料、海量資料，指的是所涉及的資料容量規模巨大到無法通過目前主流軟件工具，在合理時間內達到擷取、管理、處理、并整理成為幫助企業經營決策更積極目的的資訊。從另一個角度上來講，大數據是由數量巨大、結構復雜、類型眾多數據構成的數據集合，是基于云計算的數據處理與應用模式，通過數據的整合共享，交叉復用形成的智力資源和知識服務能力。（維基百科）
1 大數據是網絡時代的產物
近年來在物理、天文、生物、統計等學科領域和金融、氣象、軍事、通訊行業中需要處理的數據已經形成了大數據現象，需要處理的數據容量發展如此之快，已經不能再用GB和TB為單位來衡量數據的存儲容量，以P（1000個T），E（一百萬個T）或Z（10億個T）為計量單位的應用也將會十分常見。但是大數據真正被多數人認識和關注則是由它在互聯網出現而開始的。首先是互聯網的用戶數量以及用戶使用網絡的時間的增長使用戶行為數據激增，其次是隨著網絡應用的多媒體化，網絡數據由純文本演變為圖片、音頻、視頻等多種格式，造成數據量大增。另外隨著物聯網和云計算、云存儲的出現和發展，互聯網節點由單一的PC機變為包括PC在內的各種智能終端，用戶隨時隨地在線，使互聯網成為一個充滿海量信息流的立體網絡。
Facebook創始人扎克伯格在Web2.0峰會上宣布，根據Facebook統計數據，社交分享信息量以倍數增長，今天分享信息總量比兩年前增加了兩倍，從現在開始后的一年，用戶所產生的信息分享總量又將會翻番。互聯網上不斷增加的數據為互聯網公司提供了進行數據挖掘和數據分析的物質基礎，互聯網公司可以通過對用戶網絡行為數據的分析來了解用戶的網絡行為習慣，改進服務推廣模式和廣告推送途徑，從而獲取更大的收益。目前我國大型的網絡運營、電子商務企業都有專業的人員來進行大數據分析，對包括門戶、搜索引擎、電子商務、SNS等業務產生的數據對用戶的網上瀏覽、購物、娛樂習慣進行分析，為各種服務的精準投放提供決策依據，去適應或者影響用戶的網絡活動習慣，從而在互聯網獲得更大的發展空間。大數據時代已經在不知不覺中降臨到我們的生活中，越來越多的數據應用在不斷地改變我們的生活方式。
2 大數據為生物醫學研究和醫療信息化帶來機遇
大數據在許多行業和學科領域的深入應用對生物醫學研究的手段方法都帶來了改變。生物醫學研究領域，常使用統計學方法來處理和分析科學實驗或者臨床研究的數據，為了分析結果的準確性，實驗分析抽取樣本的數量越來越大，而網絡和云計算、云存儲等信息技術與醫學的結合使生物研究獲得大數據更加方便和迅捷，生物醫學的研究開始基于網絡、云計算和大數據存儲和大數據樣本進行。例如2009年谷歌公司根據用戶上網搜索內容對甲型H1N1流感的流行與暴發進行了預測，使公共衛生機構的官員獲得了非常有價值的數據信息。我國深圳國家基因庫中的樣本量已達130萬份，其中人類樣本115萬份，動植物、微生物等其他樣本15萬份。至2013年底，預計可有1000萬份溯源生物樣本，2015年底達到3000萬份生物樣本。而美國GenBank數據庫中登錄的DNA序列總量在2002年就已超過了280億個堿基對。生物醫學研究因為樣本數據資源的極大豐富而更容易獲取成果，基于大數據挖掘和分析方法的生物醫學研究已經在促進人類健康方面取得了巨大成就，美國一個醫療小組對一名“腓骨肌萎縮癥（CMT）”病人和他的10余名親屬進行全基因組測序，隨后使用專用設備和先進的統計分析軟件對獲得的數百G的數據進行對比分析，很快就精確地獲得了致病基因和發生突變的位點，為該疾病的預防提了可靠的遺傳學依據。喬布斯在患胰腺癌以后也曾做過基因測序，希望能夠通過找出DNA中有缺陷片斷的方法來戰勝癌癥。目前我國深圳國家基因庫以生物基因資源為依托，開始了大數據與醫學和其他產業的整合與應用，如“全國出生缺陷樣本聯盟”，針對我國高發的出生缺陷、單基因遺傳病、原因不明的妊娠異常在全國10個重點省市收集3萬份臨床樣本及表型信息。為進一步研究影響出生缺陷的遺傳機制和環境因素，提升我國生育健康研究的整體水平提供基礎數據性支持，推動早期篩查、診斷、治療、康復的防治技術研究。
隨著醫療機構信息化建設的不斷發展，以及信息化管理和物聯網的應用，醫療護理工作流程中產生的數據越來越多地被醫院信息系統收集和存儲。醫院信息中心存儲的不僅是醫囑、護理記錄、藥物使用等診療數據，而是所有醫患角色、醫療設備、管理和服務人員在醫療系統中所產生的所有數據。在現代醫院信息化管理的“電子化、信息化、數字化、智能化”要求之下，醫院基礎數據的存儲量已經可以用TB甚至PB來計量。針對醫院的大數據應用一般可以分為兩種：一是用于醫院管理，如對用藥、流程等進行挖掘和分析；另一種是用于臨床支持，如用于臨床科學研究，或者用于實時的輔助臨床支持。醫院決策系統是基于前者的應用，它能夠提供對醫院各個單位和醫療活動各個環節的整體評價分析，從而為決策者進行醫護質量和醫療安全的管理和改進提供參考。醫院在接診、治療過程中收集到的各種第一手臨床診斷、治療數據則除了為醫生臨床診斷和治療提供有用信息之外，還為醫療科研提供了最真實準確的樣本數據。目前我國醫療衛生信息化建設取得了很大進展，國家在區域醫療衛生信息化、醫院信息化管理系統和基層醫療衛生信息化等方面都加大了投入，并與多個學科領域的研究成果相結合，推動大數據在我國臨床醫療和科研中的應用。
3 大數據時代醫學信息化面臨的挑戰
在大數據迅速發展的背景下，醫學信息化的發展也面臨著一些必須解決的問題。
1）數據共享的問題。美國國立生物技術信息中心（NCBI）存儲了分子生物學、生物化學、遺傳學領域的海量數據，其數據是對科學家無償提供的。但是根據規定，美國科學家要想拿到政府經費，必須在申請課題時就承諾在課題完成后，將詳細的研究數據提供給NCBI，這是NCBI獲得大量數據的根本保證。而我國生物醫學科研部門和醫療機構所積累的海量科研和臨床數據目前多數仍然處于孤立使用的狀態，機構之間的數據共享應用非常有限，數據孤島現象限制了提高生物醫學研究效率、建立社會醫療健康保障體系和減輕病人重復消費的經濟負擔。而這些機構因為利益的原因，對于擁有的醫學科研數據和診療資料都持保護態度，不愿意向社會和同行提供數據服務。因此需要有相應的政策和措施，讓醫學研究機構和醫療機構的數據相互共享，真正形成生物醫學研究、國民健康檔案和醫藥信息大數據平臺。
2）標準化的問題。美國勞倫斯伯克利國家實驗室基因組科學部主任魯賓（Rubin）表示，理想狀態下的目標是建立統一的電子病歷系統，這些信息應該有統一的標準，但現實并非如此，各個醫院存儲的數據標準不同，而且不同系統存儲的信息也不一樣。目前不同系統和科研機構之間的信息數據標準很難統一，這主要是由于設備生產廠商、軟件供應商之間技術標準不統一和科研機構的研究方法各異造成的，例如不同的醫院信息管理系統的電子病歷數據格式和標準不同，信息中心的數據存儲設備的架構也有可能不同，這造成醫院間的數據信息無法流通和共享，這就為同一病人在不同醫院進行治療制造了障礙。因此大數據要在醫療信息領域得到應用，必須打破技術壁壘，解決信息標準化的問題。中國科學家更應該積極加入國際標準的討論、設計和制定，更多參與國際上的生物醫學信息共享。
3）醫學大數據應用所需的復合型人才缺乏。醫學信息學是生物醫學與信息技術、統計、管理等學科相結合的交叉學科，在應用領域里真正掌握精通生物醫學和信息科學知識的人才少而又少。為促進多學科研究和教育，美國2009年在特拉華大學創立生物信息學與計算生物學中心（CBCB），由來自5個學院的60多名教師組成，并創立或負責多個生物信息學教育項目。目前我國很少有高校設置生物醫學與信息得學相交叉的學科專業，在生物醫學研究領域里的復合型研究人才多數是自學或者由不同學科的導師共同培養的，這種情況造成了目前醫療大數據應用缺乏人才推動力的困境。根據相關文獻分析顯示，目前我國醫學教育界已經認識到這個問題。
4 結束語
目前我國醫療領域的大數據應用還屬于起步階段，如上所述所面臨的共享壁壘、標準統一和人才短缺的問題制約著大數據在生物醫學研究和醫療信息化發展等領域發揮更大的作用。相信在政策推動和信息科學技術不斷發展的前提下，大數據在醫學信息化中的應用將會不斷深入，在生物醫學研究的發展和社會醫療保障體系的完善過程中發揮作用。
參考文獻
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[4]李華才.大數據挑戰醫院信息化服務模式[J].中國數字醫學，2013（4）：1.
第8篇：生物醫療技術范文
兩年前，陶英亮、毛力真夫婦，放棄美國優裕的物質生活條件，毅然回國，來到朝思暮想的家鄉常州，創辦了江蘇艾信蘭生活醫藥科技有限公司，從事生物醫藥科技產品的研發，立志為國內的醫療事業作出貢獻。采訪中，他們談到了對國內醫療產業發展的看法以及回國創業的經歷和體會。
回國：不只是做產品賺錢，更是要做產業奉獻
擔任公司技術總監的毛力真說：“我現在最苦惱的問題是醫療界的專業人才如何才能推動整個醫療產業的發展，不僅僅是一個產品，而是將技術成果轉化成產業?！?/p>
公司董事長陶英亮感慨“國內醫院趕集式的排隊掛號、5分鐘的流水化問診太可怕了”。
他們把苦惱轉化為動力。毛力真說，她和先生求學歸來并不僅僅是為了通過銷售某個產品賺錢，他們想做的是為醫療事業貢獻力量。在毛力真的心里，做某個產品已經不足以滿足國內醫療事業的需求，做成產業才是最終目標?！拔蚁Ｍ蔀楫a業的領軍人物，能夠產生集聚效應，凝聚優秀的人才，成立一個研究院或者類似于博士后流動站這樣的團隊，和更多的人分享經驗。”
毛力真現在仍然不定期前往美國，和美國的一些專家學者進行交流學習。她關注國外的新技術和新產品，希望能夠盡早帶入中國市場。
正如陶英亮所說：“我們還想聯合國內外著名院校、科研院所建立一個專門研究新型生物藥的國家重點實驗室，讓百姓用得起更多的新藥、好藥。”
多年的海外旅居生涯，他們積累了廣泛的人脈資源，有更加清晰的思路和敏銳的目光，能夠快速發現新產品、尋找可發展項目。他們研發了治療腫瘤的靶向生物新技術，具有高附加值、高技術含量的生物醫藥產品和醫療器械項目等。毛博士說：“常州有比較好的醫療機械、生物醫藥基礎，但缺少技術含量，如果能把海外的新技術引進來，就能提升常州的醫療器械生物醫藥產業的整體水平，造?；颊?，并帶來巨大的經濟效益?！?/p>
夫妻：同學加同事同心斷金
毛力真夫妻倆，一個做技術一個做市場，他們深諳做企業之難，深深地感受到了壓力?？茖W技術研究一步不能馬虎，每一個決策的判斷和執行，都需要作好充分的前期準備。
當過醫生的陶英亮對醫藥市場非常熟悉。他說，對于醫療界的新產品和新技術，在美國的研發操作時間比較漫長，而國內相對就比較務實，審核時間也要短很多。在美國需要花費5到6年完成的項目，在國內只需2年左右即可完成。但國內的土地資源緊張，產業多是勞動力密集型，單位產值低、高能耗、高物耗的產業不利于經濟的發展。
兩年多的創業過程，他們摸索出“兩條腿、一雙翅膀”的發展之路，將大量精力投入技術研發，同時建立起一支成熟的市場銷售團隊，反哺研發。陶英亮說：“艾信蘭的目標是做精、做專、做極致，讓自身的技術成為品牌，將來還會引進更多先進的項目，最終將公司建設成為集產、學、研、銷為一體的現代化大型生物醫藥健康產業集團。成為市值幾十億的上市企業?！?/p>
曾是同學的夫妻倆，共同的求學背景讓他們有了更多的話題。如今雖然工作中偶爾有爭執，不過夫妻同心其利斷金，他們的心因為愛因為理解始終在一起。
采訪結束時，我們問他們選擇回國是否后悔過，夫妻倆相視一笑說，當然不后悔。雖然在國外生活愜意，可是總覺得少了些什么。回國創業雖然忙、累，可是心里踏實。毛博士說：“我們之所以愿意放棄美國優越的生活，是因為感覺到肩負著歷史使命感和社會責任感，回國就是想做點事情，造福家鄉，回報祖國！”
第9篇：生物醫療技術范文
第一條為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。
第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定
第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。
醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。
第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。
第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。
第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。
第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。
二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。
第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。
衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。
第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：
（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
（四）其他需要報告的內容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。
鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。
第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。
第三章醫療機構臨床實驗室質量管理
第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。
醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。
第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。
第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。
第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。
第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。
醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。
第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行。
第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫療機構臨床實驗室安全管理
第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。
第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。
第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。
第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。
第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。
第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監督管理
第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：
（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；
（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；
（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。
第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：
（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；
（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；
（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；
（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。
第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。
受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。
第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。
