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聯(lián)想idea NBA紀(jì)念機型火熱銷售
尖叫、吶喊，人頭攢動，6月2日，比天氣更火熱的是北京海淀的中關(guān)村e世界，聯(lián)想在這里舉辦了ideaNBA紀(jì)念機型的全球首發(fā)活動，六款個性十足的idea NBA紀(jì)念機型在用戶的翹首企盼下閃亮登場。聯(lián)想消費筆記本總經(jīng)理張華、NBA中國授權(quán)部總經(jīng)理管光中、NBA巨星皮蓬以及來自全國的10支營銷創(chuàng)意大賽優(yōu)勝隊伍集體出席了首發(fā)儀式。整個首發(fā)活動現(xiàn)場充滿了濃郁的NBA氛圍，活躍，火熱、激情飛揚。當(dāng)NBA巨星皮蓬出現(xiàn)在活動現(xiàn)場時，會場頓時沸騰了起來，現(xiàn)場的球迷和粉絲無不歡呼雀躍。皮蓬表示：“聯(lián)想idea是一個年輕，有活力，并且充滿樂趣的品牌。此次推出的idea NBA紀(jì)念機型，外觀個性，并且充滿了運動激情，希望可以贏得廣大用戶的喜愛!”
眾明星通過手機音樂專輯
心機諾基亞5802 XpressMusic閃亮登場
6月11日，諾基亞了一款全新的中國移動定制終端諾基亞5802XpressMusic。這款終端出廠即獨家預(yù)置了包括潘瑋柏、S.H.E、蔡依林和陳奕迅等明星在內(nèi)的中國移動無線音樂俱樂部季度營銷新曲，實現(xiàn)心機和無線音樂俱樂部服務(wù)的結(jié)合，創(chuàng)新了國內(nèi)通過定制手機音樂專輯的營銷模式。通過它，消費者可以更直接地從手機中欣賞并下載新歌全曲，隨時隨地享受“無線音樂”。中國移動動感地帶代言人潘瑋柏應(yīng)邀參與了本次會，與現(xiàn)場媒體，無線音樂俱樂部會員和諾基亞音樂粉絲們共同見證了這一激動人心的時刻。
S.H.E變身LUNA公主
LUNA開放測試暨S.H.E《可愛萬歲》游戲主題曲MV全球首發(fā)
6月21日下午4時許，S.H.E組合現(xiàn)身于LUNA開放測試暨S.H.E《可愛萬歲》游戲主題曲全球首發(fā)典禮，在代言網(wǎng)游LUNA的同時，為組合的新單曲《可愛萬歲》的問世做宣傳。S.H.E組合素來以青春百變的風(fēng)格作為主打，此次亮相，為了配合游戲的風(fēng)格，在包裝方面采取了較為夸張的造型與色彩，以LUNA公主的身份登場，將“可愛風(fēng)尚”展現(xiàn)得淋漓盡致。
多位藝人分享MOTO A3100體驗心得
【摘要】 目的 研究國產(chǎn)阿莫西林/舒巴坦匹呋酯（1：1）片劑在22名男性健康志愿者中的生物等效性。方法 22名健康志愿者分別雙交叉空腹口服國產(chǎn)阿莫西林1000mg/舒巴坦匹呋酯1000m劑（國產(chǎn)品）和對照品進口阿莫西林1000mg/舒巴坦匹呋酯1000m劑（進口品）各一次。用高效液相色譜法測定血漿中的濃度。采用雙向單側(cè)t檢驗進行生物等效性評價。結(jié)果 22名受試者單劑空腹口服國產(chǎn)品和進口品后的體內(nèi)過程均符合血管外一室模型?？诜a(chǎn)品和進口品后，阿莫西林實測平均高峰血藥濃度(Cmax)分別為（12.48±3.05）mg/L和（10.86±2.75）mg/L，達(dá)峰中位時間（Tmax）分別為1.5（1.0，2.0）h和2.0（1.0，4.0）h，平均藥時曲線下面積 (AUC0～∞) 分別為（33.42±7.58）h·mg/L和（32.71±7.18）h·mg/L；舒巴坦匹呋酯實測平均高峰血藥濃度(Cmax)分別為（8.44±2.43）和（9.20±3.00）mg/L，達(dá)峰中位時間（Tmax）分別為2.0（1.0，5.0）h和2.0（0.75，5.0）h，平均藥時曲線下面積 (AUC0～∞) 分別為（35.31±10.81）h·mg/L和（36.52±12.94）h·mg/L。對國產(chǎn)片劑與進口片劑中阿莫西林和舒巴坦匹呋酯的Cmax、AUC0～8和AUC0～∞對數(shù)值進行方差分析，結(jié)果除國產(chǎn)品與進口品中阿莫西林Cmax對數(shù)值在兩制劑間差異具統(tǒng)計學(xué)意義外(P＜0.05)、其他參數(shù)在兩制劑間、試驗階段間、服藥順序間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。但在服藥順序組中受試者間差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，國產(chǎn)品與進口品相比，制劑中阿莫西林相對生物利用度為(102.47±9.70)％。 舒巴坦匹呋酯相對生物利用度為(98.61±14.91)％。結(jié)論 受試國產(chǎn)片劑與對照進口片劑具生物等效性。
【關(guān)鍵詞】 阿莫西林/舒巴坦；生物等效性
The evaluation of bioequivalence of amoxycillin/sulbactum pivoxil
【Abstract】 Objective To study the bioequivalence of amoxycillin/sulbactum pivoxil.Methods Twenty two normal volunteers were enrolled in a randomized crossover study. Each volunteer was given orally a single dose of 1000mg domestic amoxycillin/sulbactum pivoxil (tested preparation) or 1000mg imported amoxycillin/sulbactum pivoxil (reference preparation) in empty. The plasma concentrations were determined by high performance liquid chromatography (HPLC) . Two one-sided t-test was used to evaluate the bioequivalence.Results The concentration-versus-time data in both groups were fitted to a one-compartment model. The pharmacokinetic parameters of amoxycillin in domestic and imported tablets were : Cmax (12.48±3.05)mg/L and (10.86±2.75)mg/L; Tmax 1.5 (1.0～2.0 )h and 2.0 (1.0～4.0 )h ; AUC0∝ (33.42±7.58)h·mg/L and (32.71±7.18) h·mg/L，respectively. The pharmacokinetic parameters of sulbactum in domestic and imported tablets were:Cmax (8.44±2.43)mg/L and (9.20±3.00)mg／L ; Tmax 2.0 (1.0～5.0 )h and 2.0 (0.75～5.0 )h ; AUC0∝ (35.31±10.81)h·mg/L and (36.52±12.94) h·mg/L ，respectively. Analysis of variance (ANOVA) was used to analysed the logarithm of Cmax， AUC08， AUC0∝ of amoxycillin and sulbactum pivoxil in the two preparations . The difference of all the parameters between the two tablets， test phases， administration sequence had no statistical significance (P＞0.05) ，except the difference of Cmax between the two preparations (P＜0.05) . But there was statistical difference among the participants in administration sequence (P＜0.05). Compared with the imported!tablets ，the relative bioavailability of amoxycillin and sulbactum pivoxil in domestic tablets were (102.49±9.70)% and (98.61±14.91)%， respectively.Conclusion Domestic and imported amoxicilin/sulbactum pivoxil were bioequivalent.
【Key words】 amoxicilin/sulbactum；bioequivalence
阿莫西林/舒巴坦匹呋酯為阿莫西林加入β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦的衍生物（舒巴坦匹呋酯）復(fù)合制劑，舒巴坦匹呋酯改善了舒巴坦口服吸收差的缺點，但其必須在人體腸道酯酶的作用下分解成舒巴坦才能發(fā)揮作用［1～3］。國外僅有阿根廷Bago公司生產(chǎn)阿莫西林/舒巴坦匹呋酯復(fù)方口服制劑，上海四藥有限公司研制了國產(chǎn)阿莫西林/舒巴坦匹呋酯（1：1配比）片劑，獲藥政部門批準(zhǔn)進行人體生物等效性測定，其臨床試驗方案經(jīng)華山醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)后在我所進行了生物等效性測定。
1 資料與方法
1.1 受試者 健康男性志愿者按臨床試驗方案中入選標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選受試者。所有志愿者于篩選時詳細(xì)詢問病史及用藥史無殊后，進行全面體格檢查、青霉素皮試以及血、尿常規(guī)，血生化等實驗室檢查。經(jīng)篩選合格的22名受試者在詳細(xì)了解受試藥物的特性、藥物試驗的全過程、可能發(fā)生的不良事件以及受試者的各種權(quán)利與義務(wù)，并表示理解后簽署書面知情同意書。受試者平均年齡（24.23±2.91）歲，平均體重（64.27±5.40）kg，平均身高（173.30±5.86）cm。
1.2 藥品
1.2.1 受試者用藥品 受試品：阿莫西林/舒巴坦匹呋酯片劑（1：1），每片含阿莫西林250mg及舒巴坦匹呋酯250 mg，（以下簡稱國產(chǎn)品)，批號010903。上海四藥有限公司提供。對照品：阿莫西林/舒巴坦匹呋酯片劑（1：1），每片含阿莫西林250mg及舒巴坦匹呋酯250 mg，（以下簡稱進口品），批號300971－2。阿根廷拜克（Bago）公司產(chǎn)品。
1.2.2 藥物濃度測試用標(biāo)準(zhǔn)品 (1)阿莫西林：批號：0409－9907，含量: 84.5%。(2)舒巴坦匹呋酯：批號：0430－200002，含量: 92.0%。中國藥品生物制品檢定所標(biāo)定。
1.3 給藥劑量及方法 22名受試者按隨機表隨機分為兩組，分別接受兩次給藥，即每名受試者隨機先后分別接受國產(chǎn)品和進口品各一次，均為單劑空腹口服阿莫西林1000mg/舒巴坦匹呋酯1000mg。受試者于受試前一日進入受試場所，當(dāng)晚10時后禁食，受試當(dāng)日晨經(jīng)主要生命體征檢查合格和青霉素皮試陰性后空腹口服國產(chǎn)品或進口品，每次服藥后3h進統(tǒng)一早餐。服藥時飲水200ml。兩次試驗交叉進行，間隔1周。
留取受試者服藥前和服藥后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、7和8h血標(biāo)本各6ml，置于含肝素的試管中，立即離心10min（4℃），取血漿分裝3份，放置-80℃冰箱保存待測。
定時觀察并記錄受試者服藥后8h內(nèi)生命體征，觀察受試者服藥后出現(xiàn)的所有不良事件，記錄于記錄報告表（CRF）中作安全性評價。每次給藥前及給藥后24h留取血、尿標(biāo)本進行實驗室檢查。所有結(jié)果均填入CRF中。
2 材料及方法
2.1 儀器設(shè)備 (1)Waters Alliance 2690型系列高效液相色譜儀，包括UV2487型紫外檢測儀，Millennium32數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)以及DELL微機等；(2)Millipore 純水系統(tǒng)；(3)METTLER AE240 分析天平。
2.2 試劑 甲醇：高效液相色譜純，Caledon實驗有限公司；乙腈：高效液相色譜純，飛世爾(Fisher)科學(xué)世界公司；四丁基氫氧化銨水溶液(10%)：分析純， 上海試劑一廠；磷酸：分析純，蘇州振亞化工廠；磷酸二氫鉀及磷酸氫二鉀：分析純，汕頭金砂化工廠；二氯甲烷：分析純，中國醫(yī)藥集團上?；瘜W(xué)試劑公司。
2.3 血藥濃度測定及計算方法 以高效液相色譜法分別測定血漿標(biāo)本中阿莫西林和舒巴坦?jié)舛?。阿莫西林測試條件為:(1)流動相 2％磷酸：乙腈(97:3)；(2)固定相 Hamilton PRP-1反相層析柱(5μm，150mm×4.1mm)；(3)檢測波長:214nm；(4)流速：為0.6ml/min。舒巴坦測試條件為:(1)流動相：1％磷酸-四丁基氫氧化銨緩沖液（以10%四丁基氫氧化銨調(diào)pH至2.28）:甲醇(83:17)；(2)固定相：Waters Symmetry C18對稱反相層析柱(5μm，150mm×4.6mm)；(3)檢測波長: 210nm；(4)流速：為1.0ml/min。血漿標(biāo)本分析前預(yù)處理：血漿標(biāo)本0.8ml加入0.8ml乙腈混勻后10000r／min離心10min，取上清液1ml加入二氯甲烷溶液10ml混勻后20r／min旋轉(zhuǎn)混勻20min，4000r／min和10000r／min離心2次、取上清液80μl（阿莫西林）和100μl（舒巴坦）100μl進樣分析。由Millennium32數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)根據(jù)阿莫西林和舒巴坦的峰面積制訂標(biāo)準(zhǔn)曲線，以外標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線法分別測讀阿莫西林和舒巴坦血藥濃度。
2.4 體液濃度測定方法學(xué)研究 阿莫西林和舒巴坦色譜峰分離良好，空白血漿中雜峰對阿莫西林和舒巴坦色譜峰無干擾。見圖1。阿莫西林和舒巴坦血漿溶液濃度與峰面積間呈良好線性關(guān)系，阿莫西林血漿溶液標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍為(0.25～25)mg/L，線性回歸方程為C=1.97×105PA－2.49×104 (PA為峰面積);回歸系數(shù)R2=0.9994（權(quán)重因子為1／C）， 最低檢測限為0.1mg/L（信噪比>3）。阿莫西林血漿溶液提取回收率(血漿高、中、低濃度/緩沖液高、中、低濃度×100)為（95.74±3.49）%。舒巴坦血漿溶液標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍為(0.25～25)mg/L，線性回歸方程為C=5.44×104PA－9.97×103 (PA為峰面積);回歸系數(shù)R2=0.9958（權(quán)重因子為1／C）， 最低檢測限為0.1mg/L（信噪比>3）。舒巴坦血漿提取回收率(血漿高、中、低濃度/緩沖液高、中、低濃度×100)為（92.58±16.07）%。測定方法的精確性：阿莫西林和舒巴坦不同濃度血漿溶液標(biāo)本進樣間重復(fù)性測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)差（RSD）分別為≤3.92%和≤5.18%；阿莫西林和舒巴坦不同濃度血漿標(biāo)本日內(nèi)測定結(jié)果RSD分別為≤3.92%和≤5.18%，日間測定結(jié)果RSD分別為≤4.57% 和≤5.56%。測定方法準(zhǔn)確性：阿莫西林和舒巴坦不同濃度血漿溶液測得濃度回收率分別為96.68%～105.70%和96.22%～101.22%。血漿樣品穩(wěn)定性：阿莫西林和舒巴坦高、中、低質(zhì)控血漿濃度標(biāo)本室溫放置至24h后，24h時阿莫西林不同濃度藥物回收率為91.11%～91.5%。12h時舒巴坦低質(zhì)控濃度藥物回收率僅為77.02％。24h時未檢測到血漿標(biāo)本中舒巴坦藥物濃度。阿莫西林和舒巴坦高、中、低質(zhì)控血漿濃度標(biāo)本預(yù)處理后的標(biāo)本室溫放置24h，24h時不同濃度阿莫西林回收率為80.90%～87.88%；12h時不同濃度舒巴坦回收率為64.68%～93.19%。24h時亦未檢測到血漿標(biāo)本中舒巴坦藥物濃度。結(jié)果顯示，阿莫西林和舒巴坦HPLC測定方法特異性、精確性及準(zhǔn)確性均符合衛(wèi)生部有關(guān)藥代動力學(xué)研究原則中生物樣品的分析要求，阿莫西林／舒巴坦血漿標(biāo)本室溫放置時間不宜超過9h，預(yù)處理后標(biāo)本室溫放置時間不宜超過9h。
2.5 藥代動力學(xué)參數(shù)計算及分析 血藥濃度資料、藥代動力學(xué)參數(shù)及統(tǒng)計學(xué)處理均在微機上進行，采用中國藥理學(xué)會數(shù)學(xué)專業(yè)委員會編制的3P97程序包計算藥代動力學(xué)各項參數(shù)。同時根據(jù)實測值以梯形法計算AUC，實測值計算血藥高峰濃度（Cmax）。以進口品的藥時曲線下面積為標(biāo)準(zhǔn)，計算國產(chǎn)品的相對生物利用度，用3P97程序包對國產(chǎn)品和進口品Cmax、AUC0-8和AUC0—∞對數(shù)值進行方差分析，統(tǒng)計各參數(shù)間的差異，方差分析包括國產(chǎn)品與進口品的兩制劑間、試驗周期間、服藥順序間和服藥順序組中受試者間。以SAS／STAT（VER.8.0）統(tǒng)計軟件包對T1/2Ka、T1/2Ke、V/f和CLt等主要藥代參數(shù)進行方差分析，檢驗制劑間差異，非連續(xù)性變量Tmax用中位數(shù)和范圍表示，并經(jīng)等級排序后用方差分析。以雙單側(cè)t檢驗和（1-2α）置信區(qū)間法檢驗國產(chǎn)品和進口品生物等效性。檢驗顯著性水平為α=0.05。
3 結(jié)果
3.1 藥物濃度及藥代動力學(xué)參數(shù) 受試者單劑空腹口服國產(chǎn)品和進口品后平均血藥濃度（見圖2、圖3）和主要藥代動力學(xué)參數(shù)（見表1、表2）?？崭箍诜a(chǎn)品和進口品后的體內(nèi)過程均符合血管外一室模型。國產(chǎn)品和進口品口服后阿莫西林實測平均高峰血藥濃度(Cmax)分別為（12.48±3.05）和（10.86±2.75）mg/L，達(dá)峰中位時間（Tmax）分別為1.50（1.0，2.0）h和2.0（1.0，4.0）h，平均藥時曲線下面積 (AUC0～∞) 分別為（33.42±7.58）h·mg/L和（32.71±7.18）h·mg/L。國產(chǎn)品和進口品口服后舒巴坦實測平均高峰血藥濃度(Cmax)分別為（8.44±2.43）mg/L和（9.20±3.00）mg/L，達(dá)峰中位時間（Tmax）分別為2.0（1.0，5.0）h和2.0（0.75，5.0）h，平均藥時曲線下面積 (AUC0～∞) 分別為（35.31±10.81）h·mg/L和（36.52±12.94）h·mg/L。
3.2 生物利用度及生物等效性
3.2.1 受試品中阿莫西林生物利用度及生物等效性 以進口品中阿莫西林藥時曲線下面積為標(biāo)準(zhǔn)，計算受試品國產(chǎn)阿莫西林相對生物利用度，結(jié)果為(102.47±9.70)％。方差分析結(jié)果表明，國產(chǎn)片劑與進口片劑相比，LogCmax在兩制劑間差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，但在試驗階段間和服藥順序間的差異無顯著性(P＞0.05)。LogAUC0-8和LogAUC0-∞在兩制劑間、試驗階段間、服藥順序間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。LogCmax、LogAUC0-8和LogAUC0-∞ 在服藥順序組中受試者間差異有顯著性（P＜0.05），除T1/2Ka外，V/f、CLt/f、T1/2Ke等藥代動力學(xué)參數(shù)在兩制劑間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。國產(chǎn)品和進口品中阿莫西林Tmax中位數(shù)經(jīng)等級排序后用方差分析結(jié)果兩制劑間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
國產(chǎn)品和進口品中阿莫西林藥代參數(shù)Cmax、AUC0～8及AUC0～∞經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后以雙單側(cè)t檢驗分析，結(jié)果顯示兩制劑具有生物等效性；（1-2α）置信區(qū)間法分析結(jié)果表明，國產(chǎn)片劑中阿莫西林Cmax和AUC0～∞90%可信限分別在107.40％～124.40％和98.50％～105.70％，落在對照品進口片劑70％～143％和80％～125％范圍內(nèi)，此亦表明國產(chǎn)品和進口品中阿莫西林具有生物等效性。
3.2.2 受試品中舒巴坦生物利用度及生物等效性 以進口品中舒巴坦匹呋酯藥時曲線下面積為標(biāo)準(zhǔn)，計算受試品國產(chǎn)舒巴坦相對生物利用度，結(jié)果為(98.61±14.91)％。方差分析結(jié)果表明，國產(chǎn)片劑與進口片劑相比，LogAUC0-8在兩制劑間差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，但在試驗階段間和服藥順序間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。LogCmax和LogAUC0-∞在兩制劑間、試驗階段間、服藥順序間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。LogCmax、LogAUC0-8和LogAUC0-∞在服藥順序組中受試者間差異具統(tǒng)計學(xué)顯著性（P＜0.05），V/f、CLt/f、T1/2Ka、T1/2Ke等藥代動力學(xué)參數(shù)在兩制劑間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。國產(chǎn)品和進口品中舒巴坦匹呋酯Tmax中位數(shù)經(jīng)等級排序后用方差分析結(jié)果兩制劑間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。
國產(chǎn)品和進口品中舒巴坦藥代參數(shù)Cmax、AUC0～8及AUC0～∞經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后以雙單側(cè)t檢驗分析，結(jié)果顯示兩制劑具有生物等效性；（1-2α）置信區(qū)間法分析結(jié)果表明，國產(chǎn)片劑中舒巴坦Cmax和AUC0～∞90%可信限分別在85.10％～100.90％和92.60％～103.00％，落在對照品進口片劑70％～143％和80％～125％范圍內(nèi)，此亦表明國產(chǎn)品和進口品中舒巴坦具有生物等效性。
3.3 不良事件及安全性評價 22名受試者中單劑空腹口服國產(chǎn)品和進口品后分別有3名和2名出現(xiàn)輕度腹瀉1～2次外，其余受試者均無不良事件發(fā)生。試驗前后生命體征檢查、心電圖檢查及各項實驗室檢查結(jié)果均未見異常。
4 討論
從體外試驗表明，阿莫西林與舒巴坦對β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌的抗菌活性極弱，對產(chǎn)酶大腸桿菌、克氏肺炎桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、產(chǎn)氣桿菌、傷寒桿菌、不動桿菌及流感嗜血桿菌的MIC50為16～>256mg/L。以阿莫西林與舒巴坦配伍則可發(fā)揮β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶的抑制，從而提高對產(chǎn)酶菌在體外的抗菌活性，MIC50為0.25～16mg/L，提高了4～64倍以上。從獲得血藥濃度曲線看，受試者體內(nèi)的阿莫西林濃度變化與舒巴坦的濃度變化類似，達(dá)峰時間、消除半衰期相當(dāng)，說明兩種藥物之間具有同步性。同步性的結(jié)果說明藥物可以發(fā)揮協(xié)同抗菌作用，有利于藥物的治療。
降低舒巴坦的用量，有利于降低藥物成本和不良反應(yīng)的發(fā)生率，保持復(fù)方制劑的有效性。本試驗中，在給藥后采血的時間段0～8h內(nèi)，藥物仍維持到給藥后的6h，其平均血藥濃度值均在1mg/L以上，有利于臨床疾病的治療。故用于上下呼吸道感染、泌尿道感染、婦科感染、皮膚和軟組織感染等建議成人和12歲以上兒童，每日3次，每次1～2片。
1 卓海通，曹曉梅，曹文，等. 用HPLC—熒光檢測同時測定阿莫西林和舒巴坦匹呋酯鉀濃度.中國臨床藥理學(xué)雜志，2000，16(2):111-113.
這次取消的197項行政許可項目既涉及經(jīng)濟管理事務(wù)、社會管理事務(wù)，也涉及行政管理等其他方面的事務(wù)。
取消的項目一是行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他管理方式能夠解決的，例如取消動物防疫合格證的核發(fā)，取消了建筑施工單位在城市中午和夜間作業(yè)，需經(jīng)環(huán)保主管部門批準(zhǔn)；二是公民、法人或者其他組織能夠自主決定的，如風(fēng)景名勝區(qū)管理機構(gòu)實施的風(fēng)景名勝區(qū)內(nèi)從事商業(yè)、食宿、娛樂、運輸?shù)冉?jīng)營活動的審批；三是市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的，例如燃?xì)庥镁呓?jīng)營許可證核發(fā)，文物復(fù)制、仿制品出售審批等，都被取消。
被取消的還有應(yīng)當(dāng)由國家統(tǒng)一確定的資格資質(zhì)類的行政許可，如地方性法規(guī)中的工程質(zhì)量檢驗員資格證書、漁業(yè)船舶一般船員技術(shù)培訓(xùn)合格證書、屠宰技術(shù)人員工人合格證書核發(fā)等13項行政許可項目；政府規(guī)章設(shè)定的房屋拆遷員證、燃?xì)馄髽I(yè)資質(zhì)證書、幼兒園技術(shù)人員資格證書核發(fā)等15項行政許可項目都予以取消。
不公平對待市場主體的行政許可也被取消，例如取消了外省水路運輸經(jīng)營者到本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事定點營業(yè)性水路運輸審批；取消醫(yī)療機構(gòu)聘用區(qū)外醫(yī)務(wù)人員審批。
保留的47項行政許可項目，有風(fēng)景名勝區(qū)建設(shè)選址審批、農(nóng)業(yè)機械改裝點設(shè)立審批、醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥登記等33項直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全的特定活動。有14項屬于有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)利的事項，例如自治區(qū)重點保護水生野生動物特許捕捉許可證核發(fā)、鐘乳石洞穴旅游開發(fā)審批和樹蔸樹木采挖許可等。
[關(guān)鍵詞]面部激素依賴性皮炎；火把花根
[中圖分類號]R758．22 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]1008－6455(2007)03－0374－02
2002年3月～2006年10月，我們采用火把花根片聯(lián)合其他藥物治療面部激素依賴性皮炎患者，取得了較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1 臨床資料
1．1 一般資料：81例均為門診患者，其中男13例，女68例，年齡18～52歲，平均為25．4歲。表現(xiàn)為面部不同程度的紅斑、水腫、脫屑、干燥，有瘙癢、灼熱、刺痛或緊繃感。外用皮質(zhì)類固醇激素時間1個月～5年。曾經(jīng)使用的藥物有皮炎平霜、膚康王、膚輕松、祛斑霜及其他醫(yī)院或美容院自制產(chǎn)品等，所含成分主要為地塞米松、氟輕松、氯倍他索、曲安縮松等。使用藥物的原因主要為尋常痤瘡、脂溢性皮炎、單純糠疹、酒渣鼻、濕疹、黃褐斑等。
1．2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有長期外用皮質(zhì)類固醇史；②具有外用皮質(zhì)類固醇的副作用，如紅斑、丘疹、干燥及脫屑等；⑧停用皮質(zhì)類固醇后出現(xiàn)面部皮膚發(fā)紅、灼熱和瘙癢，嚴(yán)重者出現(xiàn)水腫，復(fù)用皮質(zhì)類固醇可以緩解癥狀。
1．3 納入標(biāo)準(zhǔn)：凡符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18～55歲的患者，能按時用藥和隨訪的均可納入。
1．4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下、55歲以上者；②肝、腎功能不全或貧血患者；③妊娠或哺乳期婦女；④胃、十二指腸潰瘍活動期患者；⑤未按要求用藥無法判斷療效或資料不全者。
2 治療方法
按患者就診先后隨機分為兩組：對照組36例，治療組45例。兩組患者臨床病情、性別、年齡、病程等比較均無顯著差異。對照組：氯雷他定片10mg，1次/天，外用氧化鋅軟膏；治療組：在對照組基礎(chǔ)上加服火把花根片，5片/次，3次/天，1個月后改為3片/次，3次/天。治療開始時兩組均停用皮質(zhì)類固醇激素，治療2個月后觀察療效，治療組患者在治療結(jié)束時進行肝、腎功能及血常規(guī)檢測。
3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
療效觀察指標(biāo)包括客觀指標(biāo)(紅斑、水腫、脫屑、干燥)和主觀指標(biāo)(瘙癢)，各指標(biāo)按四級評分法進行：O=無，1=輕度，2=中度，3：重度。療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)皮損消退及自覺癥狀緩解的積分進行評價。療效指數(shù)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100％。痊愈：皮損和自覺癥狀消失，療效指數(shù)≥90％；顯效：皮損大部分消退，自覺癥狀明顯減輕，療效指數(shù)為60％～89％；進步：皮損和自覺癥狀減輕，療效指數(shù)為20％～59％；無效：皮損和自覺癥狀無明顯改善，療效指數(shù)＜20％?？傆行拾慈语@效例數(shù)計。
4 結(jié)果
4．1 治療結(jié)果：見表1。因未能按時用藥或隨訪，治療組和對照組各有4例、3例患者被剔除。兩組總有效率分別為68.29％、24.24％，差異有顯著性(X2=14.20，P＜0.01)。
4．2 不良反應(yīng)：在療程初始階段，治療組有9例患者出現(xiàn)上腹不適、惡心，但堅持?jǐn)?shù)天后可耐受。余未見其他不良反應(yīng)。
5 討論
【關(guān)鍵詞】 原發(fā)性非霍奇金淋巴瘤；脾臟
發(fā)生于脾臟的惡性腫瘤幾率非常低， 僅占惡性腫瘤的0.64%，常以繼發(fā)為主， 原發(fā)性的極少。原發(fā)性非霍奇金脾淋巴瘤在臨床上極為罕見， 約占所有原發(fā)性非霍奇金淋巴瘤的0.2%～0.7%[1]。由于臨床例數(shù)少， 且表現(xiàn)癥狀不典型， 致病理診斷困難， 臨床上易誤診[2]。對湖北省團風(fēng)縣人民醫(yī)院2007至2013年期間收治的5例原發(fā)性非霍奇金脾淋巴瘤患者， 在臨床上的表現(xiàn)、病理特征及治療效果等進行分析， 報告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 本組研究對象共5例， 均為本院2007-2013年期間收治病例。其中男3例， 女2例， 年齡25至72。平均年齡55歲， 病程1～24個月。其中4例主要表現(xiàn)癥狀為左上腹劇痛或不適， 3例發(fā)熱， 5例均貧血， 均有不同程度的脾腫大， 手摸可感覺結(jié)節(jié)狀形態(tài)， 4例外周血白細(xì)胞計數(shù)增高， 但淋巴細(xì)胞正常， 4例體重明顯下降， 2例腹水。所有患者的骨髓指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)任何異型細(xì)胞。
1. 2 方法
1. 2. 1 5例患者均在入院2周內(nèi)行脾切除術(shù)， 其中2例脾切除加肝左外葉切除。5例患者術(shù)后均有不同程度的康復(fù)速度， 且均術(shù)后輔助化療， 其中2例配合放療。臨床癥狀逐漸消失。
1. 2. 2 脾臟標(biāo)本經(jīng)全面檢查后切開觀察記錄， 用10%中爾馬林加以充分固定， 采用HE染色， 常規(guī)石蠟包埋病變組織取材， 同時用免疫組化（ABC法）化學(xué)標(biāo)記， 顯微鏡察看。
1. 2. 3 選擇脾臟原發(fā)性非霍奇金脾淋巴瘤做免疫組化染色的石蠟組織塊， 對蠟塊進行重新切片（約4μm厚）， 并標(biāo)記處淋巴瘤位置點， 所用抗體細(xì)胞有：細(xì)胞角蛋白（CK）、B淋巴細(xì)胞抗體（CD20）、NK細(xì)胞抗體（CD56）、白細(xì)胞抗原（LCA）、組織細(xì)胞（Mac387）、T淋巴細(xì)胞抗體（CD45RO、CD3）， 用緩沖液做陰性對照。
1. 3 病理診斷 參照2001年WHO分類， 按照Ahmann分法[3]分為3期， Ⅰ期腫瘤生于脾內(nèi)， Ⅱ期腫瘤外延至脾門淋巴結(jié)；Ⅲ期腫瘤累及腹腔或肝淋巴結(jié)。
2 結(jié)果
2.1 病理特征 所切除的脾臟及周圍組織， 最小脾臟為13.5 cm×13.0 cm×4.5 cm，最大為28.5 cm×23.5 cm×5.8 cm，其中1例表面光滑， 腫塊不明顯， 呈暗紅色， 切面均勻；2例切面分布有直徑約為0.3～0.8 cm的粟粒狀結(jié)節(jié)， 且分布不均， 與周圍組織有黏連；2例切面大小不一、數(shù)量不等的結(jié)節(jié)， 最小直徑為0.2 cm， 最大直接為2.5 cm， 顏色以暗紅加灰白為主。2例脾門淋巴結(jié)腫大現(xiàn)象明顯可見， 直徑0.4～1.1 cm。
2. 2 病理診斷 5例均對CD20、CD3、LCA呈現(xiàn)強陽性結(jié)果， 確診為原發(fā)性非霍奇金脾淋巴瘤，3例為B小淋巴細(xì)胞性， 2例為B大淋巴細(xì)胞彌漫性。
3 討論
脾臟是人體內(nèi)功能最大、結(jié)構(gòu)最為特殊的免疫器官， 一直以來， 由于對脾臟的認(rèn)識不夠清晰， 導(dǎo)致常有誤診及漏診現(xiàn)象發(fā)生。Kehoe等在20世紀(jì)80年代末提出新的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]， 脾淋巴瘤病變主要首發(fā)于脾及脾門淋巴結(jié)， 可累及到脾臟局部其他淋巴結(jié)、骨髓及肝臟， 但主要也要根據(jù)受影響部位的大小及精確位置情況來判斷脾臟是否為原發(fā)性的。因PMLS在早中晚期間病情狀況并不相同， 晚期脾淋巴瘤對外侵犯的可能性極大， 所以Kehoe等的標(biāo)準(zhǔn)比較符合臨床實際診斷。Kehoe等報道也證實了Ⅰ期加Ⅱ期切脾后2年生存率為71%， 5年生存率為43%；Ⅲ期2年生存率為21%，5年生存率為14%。原發(fā)性非霍奇金脾淋巴瘤主要以切除脾加以輔助化療為主， 再根據(jù)病變的范圍、速度決定對應(yīng)的治療方式。
綜上所述， 本研究5例患者的臨床癥狀為發(fā)熱、脾臟腫大、消瘦體重下降、貧血、白細(xì)胞計數(shù)增高。病理特征主要為四大類：單結(jié)節(jié)型、多結(jié)節(jié)型、彌漫型及粟粒狀結(jié)節(jié)。5例患者均經(jīng)脾切除后再輔以化療， 術(shù)后臨床癥狀逐漸消失， 其中配合放療2例恢復(fù)速度更快， 30d后均順利康復(fù)， 各項指標(biāo)恢復(fù)正常， 出院自行療養(yǎng)。依據(jù)Kehoe等研究數(shù)據(jù)， 5例患者術(shù)后生存率較大， 且年數(shù)較長。
參考文獻
[1] 周東， 梁寒， 王殿昌.15例原發(fā)性非霍奇金淋巴瘤的臨床病例特征.中國癌癥雜志， 2000， 1（4）：344-346.
[2] 周靜， 羅海芬， 俞怡.脾臟原發(fā)性淋巴瘤2例.實用醫(yī)學(xué)雜志， 2008， ，24（19）：3447-3448.
[3] 張麗， 李百周， 徐天蓉等.脾臟非非霍金淋巴瘤臨床病理性研究.臨床與實驗病理性雜志， 2003，19（5）：43-46.
【摘要】 目的 探討哮喘中醫(yī)分型與免疫、內(nèi)分泌紊亂的關(guān)系。方法 對156例哮喘患者進行西醫(yī)診斷分型及中醫(yī)辨證分型。采用放免法對白細(xì)胞介素-1(IL-1)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、皮質(zhì)醇(CS)及生長激素(GH)進行檢測；采用酶聯(lián)免疫法(ELISA)對促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)進行檢測；用流式細(xì)胞儀對淋巴細(xì)胞亞群及其凋亡進行檢測。結(jié)果 虛哮與其他中醫(yī)分型比較，平均年齡偏大(P
【關(guān)鍵詞】 支氣管哮喘；中醫(yī)辨證分型；淋巴細(xì)胞亞群；內(nèi)源性皮質(zhì)醇
Key words：bronchial asthma；TCM syndrome differentiation；lymphocyte subsets；endogenous cortisol
根據(jù)哮喘臨床特點，古代文獻有“伏飲”、“呷嗽”、“哮吼”等病名記載[1]。金元時期，朱丹溪首創(chuàng)“哮喘”病名。秦漢時期，《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為，哮喘主要由肺的病變引起。如“肺病喘咳”(《素問·標(biāo)本病傳論》)、“肺病者，喘息鼻張”(《靈樞·五閱五使》)等論述。東漢時期，張仲景在《傷寒論》、《金匱要略》中對哮喘有諸多論述。如《金匱要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病》曰：“咳而上氣，喉中水雞聲，射干麻黃湯主之?！薄吨T病源候論·小兒雜病諸候四》謂：“肺主氣，肺氣有余，即喘咳上氣，若又為風(fēng)冷所加，即氣聚于肺，令肺脹，即胸滿氣急也?！敝了未?，對哮和喘的概念已基本明確。朱丹溪根據(jù)齁喘的臨床特點，參考前人多種命名之含意，為求統(tǒng)一規(guī)范，而創(chuàng)立了“哮喘”這一病名。嗣后，明、清兩代醫(yī)家對“哮喘”一名有合而稱之者，亦有分而稱之者。然而，對兩病的特征并未混同[2]。
歷代醫(yī)家對哮喘的分型，有以病性為依據(jù)，如冷哮(寒哮)、熱哮、實哮、虛哮；有以病因為依據(jù)，如風(fēng)哮、痰哮、食哮、魚腥哮、鹵哮、糖哮、醋哮等。時至目前，對哮喘則多按發(fā)作期、緩解期辨證論治。發(fā)作期多以虛實為綱，實證審其寒熱，分為冷哮、熱哮，并列痰哮、風(fēng)哮、瘀哮；虛證分為陰虛、陽虛、陽氣暴脫危證。緩解期則分為肺虛、脾虛、腎虛，或肺脾氣虛、肺腎兩虛。也有分為重寒型、寒包熱型、肺實型、胃實型、瘀塞型、郁火型、脾虛型、腎虛型等。還有分為風(fēng)邪犯肺、郁火犯肺、瘀血阻絡(luò)、痰濁壅阻、肺脾氣虛、氣陰兩虛、心腎陽脫等證者。雖然目前對哮喘的辨證分型尚有不同觀點，但只是從不同角度出發(fā)形成了不同的分型。若全面分析總結(jié)，目前較為客觀、公認(rèn)的分型是將哮喘分為發(fā)作期和緩解期兩類；發(fā)作期又分為冷哮、熱哮、寒包熱哮、風(fēng)痰哮、虛哮5類[3]。
本研究收集哮喘發(fā)作期患者149例(156例中，7例實驗數(shù)據(jù)資料不全，統(tǒng)計時被剔除)，通過中醫(yī)四診合參辨證分型，并檢測血清中相關(guān)內(nèi)分泌、免疫指標(biāo)，以探求新疆哮喘發(fā)作期中醫(yī)分型特點，以期發(fā)現(xiàn)哮喘中醫(yī)辨證分型(尤其是虛哮型哮喘)與免疫、內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂的內(nèi)在聯(lián)系。
1 資料與方法
1.1 病例選擇情況
2006年1月－2007年1月，在新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院及第一附屬醫(yī)院呼吸科，收集支氣管哮喘患者156例。按時間順序隨機收集病例，所選患者處于急性發(fā)作期。年齡20～70歲，男性65例，女性91例。分為虛哮型哮喘組、冷哮型哮喘組、熱哮型哮喘組、風(fēng)痰哮型哮喘組。由于寒包熱哮型哮喘病例數(shù)太少，因此未作統(tǒng)計。
1.2 哮喘中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)
以《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]六版教材為依據(jù)，進行哮喘發(fā)作期辨證分型，分為冷哮型、熱哮型、寒包熱哮型、風(fēng)痰哮型、虛哮型。
1.3 支氣管哮喘的診斷和分級標(biāo)準(zhǔn)
符合中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組(2003年)制訂的“支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案)”診斷分級標(biāo)準(zhǔn)[4]。
1.4 納入與排除病例標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn)：符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡20～70歲的急性發(fā)作期患者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)檢查證實為結(jié)核、矽肺、真菌、腫瘤等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者。②合并有心血管、腎、肝臟病變及糖尿病或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。③資料不全等影響判斷者。
1.5 觀察指標(biāo)和方法
1.5.1 儀器
JAEGER PET肺功能儀(德國)，EPICS-ALTRA型流式細(xì)胞儀(美國，Beckman Coulter公司)，酶標(biāo)儀、自動放免儀(中國科大中佳公司)等。
1.5.2 肺功能測定
對所有受試者PEF占預(yù)計值百分比(PEF%Pred)、FEV1占預(yù)計值百分比(FEV1%Pred)、FEV1占FVC百分比(FEV1%)進行測定。
1.5.3 CD3、CD4、CD8、CD11b、CD18及CD62P測定
FITC-CD3、PE-CD4、PE-CD8、FITC-CD11b、PE-CD18、FITC-CD40L、FITC-CD62P及FITC-IgG1抗體等試劑均由美國Beckman公司提供。采血3 h內(nèi)送往新疆醫(yī)科大學(xué)包蟲病研究所，用流式細(xì)胞儀，按試劑盒說明書對各指標(biāo)進行檢測。
1.5.4 淋巴細(xì)胞凋亡測定
淋巴細(xì)胞凋亡Annexin V-FITC試劑盒由奧地利Bender MedSystems公司提供。操作步驟：上午9－10點。采肘靜脈血2 mL，用肝素抗凝，于淋巴細(xì)胞分離液中，分離外周血單個核細(xì)胞(PBMC)，將細(xì)胞加入75%乙醇，-20 ℃凍存12 h以上。在新疆醫(yī)科大學(xué)包蟲病研究所進行檢測。檢測前取出細(xì)胞，按試劑盒說明對其進行抗體標(biāo)記，隨后用流式細(xì)胞儀分析。
1.5.5 細(xì)胞因子及內(nèi)分泌激素測定
白細(xì)胞介素-1(IL-1)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、皮質(zhì)醇(CS)、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)及生長激素(GH)放射免疫試劑盒購自北京北方生物研究所。在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，采用放射免疫分析法，按試劑盒說明書進行檢測。
1.5.6 促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素測定
促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)的ELISA試劑盒為美國ADL公司產(chǎn)品。上午9－10時采肘靜脈血2 mL，以3 500 r/min離心10 min，取上清液，-70 ℃保存，備測。在新疆醫(yī)科大學(xué)免疫教研室，采用酶聯(lián)免疫法(ELISA)，按試劑盒說明書進行檢測。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法
應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料用x±s描述；多組均數(shù)比較用方差分析；判別分析采用Fisher判別法。檢驗水準(zhǔn)α＝0.05。
轉(zhuǎn)貼于 2 結(jié)果
2.1 發(fā)作期哮喘患者中醫(yī)辨證分型結(jié)果
156例發(fā)作期哮喘患者中，虛哮型哮喘39例，男性15例，女性24例；年齡31～68歲，平均(50.769±9.410)歲，占總病例數(shù)的25%；冷哮型哮喘65例，男性22例，女性43例；年齡20～70歲，平均(40.431±10.210)歲，占總病例數(shù)的41.6%；熱哮型哮喘30例，男性21例，女性9例；年齡20～58歲，平均(41.267±10.920)歲，占總病例數(shù)的19.23%。寒包熱哮型哮喘5例，男性2例，女性3例；年齡33～60歲，平均(40.000±11.336)歲，占總病例數(shù)的3.20%；風(fēng)痰哮型哮喘17例，男性5例，女性12例；年齡25～60歲，平均(41.045±9.549)歲，占總病例數(shù)的10.89%。冷哮型、風(fēng)痰哮型、虛哮型中，女性明顯多于男性，占病例數(shù)的65.28%；而在熱哮型中，男性則多于女性。
2.2 發(fā)作期哮喘患者中醫(yī)各分型間年齡、病程的比較
(見表1)表1 不同證型發(fā)作期哮喘患者年齡及病程比較(略)注：與虛哮型比較，*P
2.3 發(fā)作期哮喘患者中醫(yī)各分型間共性特征
各分型之哮喘均有咯痰，舌苔滑膩、或白膩、或厚膩、或黃膩，脈滑、或弦、或沉等伏痰之象。虛哮型哮喘患者除了哮喘的一般癥狀以外，還伴有精神倦怠、形寒肢冷或煩熱、腰膝酸軟、耳鳴健忘、小便清長、夜尿增多等腎虛之象，胸悶脘痞、頭身困重、肢體麻木、口不渴、痰多難咯等痰阻之象，胸脘脹痛或刺痛、肌膚甲錯、舌淡紫或紫黯有瘀斑等瘀阻之象。
2.4 發(fā)作期哮喘患者中醫(yī)辨證分型與各指標(biāo)的關(guān)系
(見表2～表5)表2 不同證型發(fā)作期哮喘患者CS、GH、ACTH、CRH比較(略)表3 不同證型發(fā)作期哮喘患者CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比較(略)表4 不同證型發(fā)作期哮喘患者CD11b、CD18、CD11b/CD18、CD62p比較(略)表5 不同證型發(fā)作期哮喘患者淋巴細(xì)胞凋亡、IL-1、IL-6、TNF-α比較(略)
2.5 虛哮型哮喘的客觀判別
采用Fisher判別法，以ACT評分、CD11b、CS及淋巴細(xì)胞凋亡為自變量(X1、X2、X3、X4)，以虛哮型哮喘與其他哮喘類型(冷哮型哮喘、熱哮型哮喘、風(fēng)痰哮型哮喘、寒包熱哮型哮喘)為Y，建立判別函數(shù)。Y1 ＝－0.323＋0.087X1 －0.82X2 ＋0.003X3 ＋0.009X4。正確分組結(jié)果(%)即組內(nèi)回代，總判別正確率為70.8%。結(jié)果見表6。表6 判別結(jié)果[例(略)]
3 討論
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，使我們對哮喘辨證的客觀化、微觀化、辨證分型代表物質(zhì)的探求成為可能。陳氏等[5]發(fā)現(xiàn)，哮喘患者尿白蛋白(UAlb)、尿免疫球蛋白G(UIgG)、尿β2微球蛋白(Uβ2m)、尿Tamm Horsfall蛋白(UTHP)均呈不同程度增高，并按中醫(yī)肺虛型、肺脾兩虛型、肺腎兩虛型順序，呈漸增趨勢。并證實，尿4種微量蛋白測定對腎功受損判斷較血BUN、SCr靈敏。李氏等[6]發(fā)現(xiàn)，兒童哮喘發(fā)作期，冷熱哮證患者血清IgE、IL-4、血小板表面α顆粒(α-GMP-140)值，均較正常兒童高，而血皮質(zhì)醇則顯著降低；冷哮與熱哮相比，其血清IgE、α-GMP-140值較熱哮明顯升高，而血皮質(zhì)醇含量則明顯降低。提示兒童哮喘發(fā)作期冷哮證、熱哮證的微觀機制與IgE、血皮質(zhì)醇及α-GMP-140密切相關(guān)。倪氏等[7]發(fā)現(xiàn)，緩解期哮喘辨證屬腎陽虛者，其血清IL-5、嗜酸性粒細(xì)胞陽離子蛋白含量均高于非腎陽虛者，提示哮喘辨證屬腎陽虛者，氣道炎癥較為明顯。李氏等[8]為探討不同中醫(yī)證候支氣管哮喘患者血清IgE變化，選擇中醫(yī)辨證為肺熱、肺寒、腎陽虛、腎陰虛的患者進行IgE測定。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，哮喘患者均存在不同程度血清IgE升高，其中肺熱和腎陰虛患者血清IgE升高明顯；而肺寒、肺氣虛、腎陽虛證患者血清IgE升高不明顯，部分還有下降趨勢。甘氏[9]研究發(fā)現(xiàn)，哮喘時TNF-α、MDA含量顯著升高；SOD則較正常組顯著降低；其中冷哮證TNF-α較熱哮證顯著升高。因此得出，TNF-α可作冷哮證、熱哮證不同病理變化的客觀指標(biāo)。本課題組曾發(fā)現(xiàn)熱喘載體動物模型體內(nèi)發(fā)生了氧化-抗氧化系統(tǒng)失衡[10]。機體內(nèi)自由基代謝紊亂是哮喘發(fā)生、發(fā)展的重要誘因之一，而肺與大腸氧化-抗氧化系統(tǒng)的失衡，可能使哮喘進一步加重[11]。
本研究顯示，哮喘發(fā)作時，CD4/CD8、CD11b、CD11b/CD18的值按虛哮、熱哮、冷哮、風(fēng)痰哮依次呈漸降趨勢；淋巴細(xì)胞凋亡速度，按虛哮、熱哮、風(fēng)痰哮、冷哮依次呈漸增趨勢；虛哮型哮喘CS、CRH、ACTH均低于其他組，且數(shù)值相差極大。為何腎虛型哮喘免疫的異常較其他類型哮喘更嚴(yán)重？我們認(rèn)為，腎主水、藏精、納氣，是人體陰陽之根本。其所藏之精，可分為“先天之精”和“后天之精”。因此，腎既包含先天遺傳和免疫，也包括后天獲得性免疫。中醫(yī)認(rèn)為，腎主骨生髓，髓為先天之本。現(xiàn)代研究表明，骨髓是免疫系統(tǒng)的中樞免疫器官，是淋巴細(xì)胞發(fā)源地，故腎與免疫活性細(xì)胞來源直接相關(guān)。下丘腦調(diào)節(jié)功能的紊亂，是腎陽虛發(fā)病的主要環(huán)節(jié)。而細(xì)胞免疫低下可能是腎虛證患者的共性[12]。本研究結(jié)果顯示，隨著年齡的增長，免疫功能的下降，產(chǎn)生虛哮型哮喘的機率明顯增加。
大量研究發(fā)現(xiàn)，外周血CD4T，CD4/CD8比值顯著增高；治療后顯著降低。哮喘患者CD4T產(chǎn)生的IL-4、IL-5和IL-2R顯著高于CD8T細(xì)胞，提示在哮喘急性發(fā)作期時，外周血活化的CD4T細(xì)胞增加，并產(chǎn)生Th2型細(xì)胞因子，而CD8T細(xì)胞則多聚集在氣道[13]。CD11b、CD18表達(dá)升高是機體感染的特征性指標(biāo)，并與感染的嚴(yán)重程度相關(guān)，可作為細(xì)菌感染的檢測指標(biāo)[14]。目前認(rèn)為，T淋巴細(xì)胞凋亡率下降可能是哮喘患者氣道慢性炎癥持續(xù)存在的原因之一[15-16]。因此可以推論，虛哮型哮喘與感染關(guān)系密切，而且氣道的慢性炎癥非常嚴(yán)重。
在辨證分型中，4組分型在內(nèi)源性皮質(zhì)醇等方面差異較大，尤其虛哮型哮喘與其他類型之間差異最明顯。這提示我們，虛哮型哮喘的發(fā)生可能與內(nèi)分泌的關(guān)系更為密切。虛哮型哮喘內(nèi)源性皮質(zhì)醇最低，可能與腎虛有關(guān)。大量研究認(rèn)為，腎與免疫、內(nèi)分泌功能密切相關(guān)，且兩者形成相互促進、相互抑制的網(wǎng)絡(luò)關(guān)系。宋氏等[17]發(fā)現(xiàn)，腎陽虛時，下丘腦淋巴細(xì)胞和血清鈣顯著升高，導(dǎo)致Ca2+信號異常，使下丘腦-垂體-腎上腺軸功能紊亂。而“下丘腦-腦垂體-腎上腺”是調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的重要環(huán)節(jié)，它通過分泌ACTH，使腎上腺皮質(zhì)分泌皮質(zhì)類固醇，而抑制過高的免疫反應(yīng)；同時，腦垂體又分泌生長激素，激發(fā)免疫功能，增強過低的免疫反應(yīng)，從而使機體的免疫功能相對穩(wěn)定。
中醫(yī)辨證分型的優(yōu)勢是整體、全面、辨證、快捷等，其劣勢卻是模糊、主觀臆斷、缺少量化等。能否在保持系統(tǒng)、整體、辨證的基礎(chǔ)上，通過清晰、客觀、量化的指標(biāo)來辨別不同證型，是值得我們進一步研究的。典型哮喘辨證分型雖有明確標(biāo)準(zhǔn)，但仔細(xì)分析，卻存在諸多主觀指標(biāo)，質(zhì)量難以控制。尤其是虛哮型哮喘時，更需要一些客觀判別標(biāo)準(zhǔn)，以便預(yù)測虛哮型哮喘的發(fā)生、發(fā)展，同時預(yù)防其他類型哮喘向虛哮型方向發(fā)展。判別分析不失為有效解決此問題的途徑之一。本研究采用Fisher判別法，建立判別函數(shù)，在判別虛哮型哮喘與其他哮喘時，正確率為70.8%。當(dāng)然，這個判別函數(shù)仍需不斷完善。如在判別虛哮型哮喘時，除了運用四診合參外，還可進行ACT評分，檢測CD11b、CS及淋巴細(xì)胞凋亡等指標(biāo)。用這些指標(biāo)建立判別函數(shù)，以判定某患者是否屬虛哮型哮喘。將四診與判別函數(shù)相結(jié)合會大大提高中醫(yī)辨證分型的準(zhǔn)確率、可信度，使虛哮型哮喘的辨證更加客觀、更利于指導(dǎo)臨床。
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【關(guān)鍵詞】 HIV；淋巴上皮囊腫；護理防護
1 病例資料
患者：龍某， 女， 31歲， 因發(fā)現(xiàn)右側(cè)頜下區(qū)無痛性腫物發(fā)現(xiàn)2個月， 左側(cè)頜下區(qū)無痛性腫物發(fā)現(xiàn)一周， 來本院就診， 門診以“右側(cè)腮腺區(qū)腫物性質(zhì)待查”收住入院。體格檢查：患者精神可， 各項生命體征正常。心肺腹部檢查未見異常。?？茩z查：患者顏面部不對稱， 右側(cè)下頜角后方可觸及約4 cm×3 cm大小腫物， 質(zhì)軟， 邊界清楚， 活動度好， 無壓痛。右側(cè)腮腺導(dǎo)管口無紅腫， 擠壓腮腺區(qū)見導(dǎo)管口右清亮分泌物流出， 唇、舌、頰、腭及牙齦黏膜無紅腫糜爛。左側(cè)下頜角后方可觸及約2.0 cm×1.5 cm大小腫物。實驗室檢查：血常規(guī)、凝血常規(guī)、肝腎功能均無異常。雙側(cè)腮腺多普勒超聲結(jié)果示：右側(cè)腮腺內(nèi)可見一3.2 cm×2.0 cm囊性包塊， 左側(cè)腮腺內(nèi)部可見一1.4 cm×0.8 cm低回聲結(jié)節(jié)， 雙側(cè)腮腺腺體內(nèi)部及周邊多發(fā)淋巴結(jié)腫大。入院前兩年， 患者血液經(jīng)重慶市疾病控制中心檢查為HIV陽性， 確診為HIV感染[1]。入院后血液檢測示：HIV陽性， 梅毒陽性， 乙肝陽性。初步診斷：①右側(cè)腮腺區(qū)腫物性質(zhì)待查；②HIV感染；③梅毒感染；④乙型病毒性肝炎。
2 治療經(jīng)過
于2012年11月16日在基礎(chǔ)+局麻下行右側(cè)腮腺腫物切除術(shù)+右腮腺淺葉切除術(shù)+面神經(jīng)解剖術(shù)。術(shù)中見腫物位于右腮腺下極， 呈球形， 囊性， 表面光滑， 與周圍組織分界清楚， 包膜完整。術(shù)后標(biāo)本常規(guī)送病理檢查。左側(cè)腮腺區(qū)腫物未同時予以治療[2]。
3 圍手術(shù)期護理
患者入院后即應(yīng)開始采取嚴(yán)格的防護措施。艾滋病醫(yī)源性感染的控制是預(yù)防傳播的關(guān)鍵之一[3]。該患者的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性， 接觸這樣的患者時必須進行隔離預(yù)防， 嚴(yán)格防護措施。醫(yī)務(wù)人員進行診療、護理操作時， 特別要注意防止被針頭、縫合針、刀片、玻璃安瓿等銳器刺傷或劃傷， 以免交叉感染。并且全部使用一次性的擁物， 用過的注射器、輸液器、針頭等銳器分類放好， 并貼上醒目的標(biāo)記送特殊垃圾桶， 由專人負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)運處理。手術(shù)中的醫(yī)護人員操作時必須帶雙層手套， 操做完畢， 脫手套后立即洗手， 或進行消毒。皮膚損傷時不得參與侵入性操作， 一定要絕對的無菌操作， 以免交叉感染。
另外， 還有很重要的一點， 就是對患者的心理護理。HIV患者多半對生活喪失信心， 對社會存有仇視情緒。入院后， 多表現(xiàn)為情緒激動、煩躁， 甚至辱罵醫(yī)生、護士， 護理人員除了要做好術(shù)前準(zhǔn)備外， 最主要是安撫患者情緒。對此類患者提供心理上的支持幫助， 關(guān)心患者， 不能讓患者感受到排斥和歧視情緒， 降低他們產(chǎn)生心理問題的可能。每次進行有損傷危險的操作前應(yīng)向患者作好解釋[4]。
由于患者HIV 陽性， 入院后醫(yī)護人員即應(yīng)對該患者采取嚴(yán)格的防護措施， 護理人員要有高度的職業(yè)責(zé)任感， 下文中詳細(xì)敘述。
首先、必須加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護教育， 加強護理人員自我防護意識。作者對臨床一線護士對HIV/AIDS概念的認(rèn)識、態(tài)度、行為進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 多數(shù)護士對HIV/AIDS的病原學(xué)、傳播途徑等一般知識知曉程度較高， 而對HIV職業(yè)暴露相關(guān)知識卻很少。所以加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護的教育勢在必行。特別一些器械的消毒， 分類， 消毒液的濃度、清泡的時間等概念以及垃圾的分類等都不是很清楚， 所以就要求必須掌握相關(guān)專業(yè)知識， 以免給以后的工作帶來不便[5]。
其次、要強化崗位練兵， 嚴(yán)格操作規(guī)程。對每一位新上崗的護士都要做到崗位前的培訓(xùn)， 知道防染的重要性。不但要強化崗位練兵， 更要掌握防護知識的概念， 以及防護在臨床中的應(yīng)用。加強各種無菌操作技術(shù)的重復(fù)演練， 手衛(wèi)生規(guī)范的深入貫徹， 隔離防護技術(shù)的熟練掌握， 通過考核合格上崗。這樣不但減少工作中的失誤， 減少對醫(yī)護人員的人身健康的危害， 更加提高工作中能力， 減少職業(yè)暴露對醫(yī)護人員感染HIV的危險性。
只要在工作中正確掌握預(yù)防和控制HIV職業(yè)暴露的防護技術(shù)， 認(rèn)真端正工作態(tài)度， 嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程， 工作中的嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真， 努力杜絕或減少意外損傷及事故的發(fā)生， 把危害降到最低點， 使醫(yī)護人員的身心得道保障， 這樣才能更好的為患者服務(wù)。
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[P鍵詞]血液透析；頑固性皮膚瘙癢；加巴噴??；效果
[中圖分類號] R758.3+1 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）05（a）-0029-04
[Abstract]Objective To explore the effect of gabapentin in the treatment of hemodialysis patients with intractable pruritus.Methods 86 cases of hemodialysis with intractable pruritus from September 2014 to December 2015 in our hospital were selected and randomly divided into the reference group and the study group，43 cases in each group.All the subjects were given hemodialysis 2 to 3 times a week，and the frequency of irrigation was about 2 times per month.The reference group was given Loratadine，10 mg daily，and the study group was given 0.1 to 0.3 mg Gabapentin in the evening after each dialysis.After 3 months of treatment，the VAS score and the VAG score of the two groups were recorded，the therapeutic effect was evaluated，and the adverse reactions was observed.Results There was no significant difference between the two groups before treatment in the score of VAS，VAG （P>0.05）.The VAS and VAG scores after treatment of the two groups were lower than that before treatment，with significant difference （P