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1.青島市市立醫(yī)院口腔科,山東青島 266000;2.青島市口腔醫(yī)療質(zhì)量控制中心,山東青島 266000
[摘要] 目的 了解目前青島市各級口腔醫(yī)療機構在醫(yī)院感染管理各方面的現(xiàn)狀,為上級領導決策提供真實客觀依據(jù)。方法 隨機抽查青島市各級口腔醫(yī)療機構157家,采用現(xiàn)場調(diào)查方法。結果 目前青島市各級口腔醫(yī)療機構醫(yī)院感染仍存在許多問題,三級和二級口腔醫(yī)療機構各方面具有明顯優(yōu)勢;個體診所層次良莠不齊;一級醫(yī)療機構普遍存在診療環(huán)境差、設備陳舊及必備醫(yī)療設備缺乏等情況,其中科室布局合理的只占43.9%,4家沒有高溫高壓蒸汽滅菌設備,39%沒有獨立的消毒室。結論 今后衛(wèi)生行政管理部門工作重點應放在基層醫(yī)療機構。
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關鍵詞 ] 口腔醫(yī)療機構;醫(yī)院感染管理;現(xiàn)狀
[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2014)08(a)-0014-02
An Investigation and Analysis on Current Situation of Nosocomial Infection Management in Level Dental Institutions of Qingdao in 2013
GUO Exiang1,2 YU Jiangbo1,2 LIU Jianing1 ZHANG Guangyun1,2 YUAN Xiao1
1.Department of stomatology of Qingdao municipal hospital,Shandong 266000,China;2.Oral medical quality control center of Qingdao, Qingdao 266000,China
[Abstract] Objective To know current situation of nosocomial infection management in the dental institutions of Qingdao and to provide a objective reference for government. Methods We took a random sample of 157 dental institutions of Qingdao. On-the-spot questionnaires were used to survey. Results The hospital infection of oral medical institutions at all levels of Qingdao City, there are still many problems, has obvious advantages in all aspects of grade three and grade two oral medical institutions; individual clinic level medical institutions uneven, some good and some bad; a widespread treatment environment is poor, outdated equipment and lack of necessary medical equipment etc., the reasonable room layout accounted for only 43.9%, 4 home without high temperature and high pressure steam sterilization equipment, 39% no disinfection room independent. Conclusion The work stress of our government should put to basic dental institutions.
[Key words] Oral medical institutions; Nosocomial infection management; Current situation
目前,在青島市衛(wèi)生行政管理部門登記的各級口腔醫(yī)療機構有近900家,為了解這些醫(yī)療機構在醫(yī)院感染管理各方面的現(xiàn)狀,為上級領導決策提供真實客觀依據(jù),2013年青島市口腔醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱市口腔質(zhì)控中心)在市衛(wèi)生局的直接領導及委托下,組織專業(yè)人員自2013年9月1日—30日對我市七區(qū)五市(縣)各級口腔醫(yī)療機構共157家進行了隨機抽樣摸底調(diào)查,并對調(diào)查結果全面總結分析。
1對象與方法
1.1研究對象
未做任何提前通知,隨機抽查在青島市衛(wèi)生行政管理部門登記的各級口腔醫(yī)療機構157家,要求每區(qū)市(縣)不少于15家;各級口腔醫(yī)療機構搭配檢查。其中三級醫(yī)療機構9家,二級醫(yī)療機構18家,一級醫(yī)療機構、社區(qū)服務中心及門診部41家,個體診所89家。
1.2方法
由市口腔質(zhì)控中心設計調(diào)查表格[1],對參與調(diào)查的人員統(tǒng)一進行調(diào)查方法、項目、形式、標準及紀律的培訓,調(diào)查人員直接到達被調(diào)查機構,現(xiàn)場了解情況,親自填寫表格。由市口腔質(zhì)控中心完成錄入數(shù)據(jù)和統(tǒng)計、結果分析工作[2]。
1.3統(tǒng)計學方法
研究中采用spss 16.0統(tǒng)計軟件針對所得資料進行系統(tǒng)的統(tǒng)計學分析。
2 結果
2.1醫(yī)院感染管理規(guī)章制度
絕大部分口腔醫(yī)療機構都已建立了醫(yī)院感染管理[3]相關的規(guī)章制度及各類人員崗位職責,其中三級和二級醫(yī)療機構口腔科100%建立,并且各種制度齊全。有的區(qū)(縣)統(tǒng)一將規(guī)章制度掛在墻上,見表1。
2.2科室布局
有108家(占比68.8%)機構科室布局合理,各功能區(qū)相對獨立。其中三級和二級醫(yī)療機構口腔科及部分個體診所較好。大部分一級醫(yī)療機構和較小的診所存在各功能區(qū)分區(qū)不好及治療椅之間未加隔斷,見表1。
2.3器械配備
每臺牙椅配備4套器械,主要包括高速手機和彎機,配備齊全的120家,占76.4%,見表1。
2.4消毒處理
2.4.1消毒室布局 有獨立的消毒室并分區(qū)明確。33家目前還沒有設立獨立的消毒室或消毒室布局不合理,占比21%,多集中于開業(yè)時間較長、規(guī)模較小的診所及一級醫(yī)療機構、社區(qū)服務中心及門診部[4],見表1。
2.4.2器械滅菌 ①器械滅菌:檢查的所有口腔醫(yī)療機構中,有17家存在使用的器械未達到一人一用一滅菌的可能,主要發(fā)現(xiàn)三用槍、手機、光固化導光棒等物品用后未拆卸。未發(fā)現(xiàn)一次性器械重復應用的現(xiàn)象。器械滅菌程序不規(guī)范的有55家,占35%。此現(xiàn)象發(fā)生在部分一級醫(yī)療機構和口腔診所中,主要為缺少加酶浸泡及超聲震蕩清洗程序[5]。診療器械包裝上沒有注明滅菌日期和有效期或記錄不全。存在這一現(xiàn)象的44家,占比28%。從事高溫高壓滅菌從業(yè)人員沒有上崗證,甚至很多人不知有此類證書。所查157家口腔醫(yī)療機構中仍有5家(3.2%)沒有配備高溫高壓蒸汽滅菌設備,其中4家為一級醫(yī)療機構,1家為個體診所。②器械滅菌效果監(jiān)測:主要為器械滅菌效果監(jiān)測不全或無記錄。沒有做化學監(jiān)測或監(jiān)測結果未記錄存檔的34家,占比21.7%;沒有做生物監(jiān)測的98家,占比62.4%。三級和二級醫(yī)療機構滅菌效果監(jiān)測齊全,一級和社區(qū)衛(wèi)生服務中心較差,個體診所絕大部分沒有做生物監(jiān)測。
2.4.3其他消毒問題 ①口腔修復、正畸模型送技工室加工前沒有采取消毒措施的共116家,占比73.9%。②27家醫(yī)療機構仍使用消毒液消毒部分口腔診療器械,存在的問題主要為沒有標明消毒液濃度及有效期;沒有消毒液濃度和微生物污染監(jiān)測記錄;用于器械滅菌時間不夠,見表1。
2.5個人防護
醫(yī)護人員防護方面,絕大多數(shù)都戴帽子、口罩、手套,并有護目鏡或面罩。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)8家口腔醫(yī)療機構內(nèi)醫(yī)務人員操作時個人防護不全。水龍頭不是非手觸式開關的占70.9%,見表1。
2.6醫(yī)療垃圾處理
本次調(diào)查絕大多數(shù)醫(yī)療機構生活垃圾和醫(yī)療垃圾分類,并配備防刺盒,但存在醫(yī)療垃圾回收不及時,部分一級醫(yī)療機構和全部個體診所為每周回收兩次,有的每周一次甚至半月一次,見表1。
2.7污水處理
有污水處理設備的58家,多為一、二、三級醫(yī)療機構單位統(tǒng)一處理。個體診所大多沒有污水處理設備,同生活用水一起流入下水道中。個別診所配備了污水處理機,但沒有處理效果監(jiān)測及記錄,見表1。
3 結語及建議
目前,青島市三級和二級口腔醫(yī)療機構在規(guī)章制度建立、規(guī)模、環(huán)境布局、設備配置、滅菌操作流程、個人防護、醫(yī)療垃圾和污水處理等方面均做的較好。但是,基層醫(yī)療機構(一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和門診部)普遍存在診療環(huán)境差、設備陳舊、醫(yī)療設備不全等現(xiàn)象[6],建議政府有關部門將此作為今后工作的重點,積極督促,切實引起醫(yī)院負責人的高度重視,對于資金確實緊張的單位,建議給予適當?shù)闹С郑哟笸顿Y力度。
通過本組研究可以發(fā)現(xiàn),我市個體診所數(shù)量多,層次良莠不齊,建議制訂統(tǒng)一標準,條件差、達不到標準的診所,令其限期整改,到期仍不達標者,責令其關閉。此項措施可以提高我市口腔醫(yī)療機構的整體水平,也為今后個體診所的審批提供了依據(jù)。
另外,本組研究中最重要的發(fā)現(xiàn)是基層診所由于受到條件限制,普遍存在一些問題。具體整改意見如下。
①個體診所普遍存在醫(yī)療垃圾回收不及時、沒有污水處理措施以及滅菌物品不能做生物監(jiān)測等問題。其實這些問題只要重視了,都能妥善解決。例如生物監(jiān)測的問題,建議各區(qū)市(縣)指定1~2家二級及二級以上的醫(yī)療機構代測。
②在今后的工作中要加強宣傳力度,調(diào)查中發(fā)現(xiàn)在條件較差的醫(yī)療機構就診的病人數(shù)量并不少,甚至排隊等候,他們還未意識到器械消毒滅菌的重要性,建議衛(wèi)生行政部門在報紙、電視、雜志等媒介加強宣傳,使廣大群眾了解看牙可以感染乙肝甚至愛滋病的嚴重性,提高群眾自身的防護意識,要求使用經(jīng)過消毒滅菌的口腔診療器械,不重復使用一次性器械。
③在每個區(qū)市(縣)選拔出比較突出值得學習推薦的醫(yī)院和診所,建議各區(qū)市衛(wèi)生局樹標桿,掛牌匾,組織參觀學習,以求共同提高。
總之,通過本次調(diào)查,我們感覺喜憂參半。喜的是經(jīng)過這些年的努力,青島市各級口腔醫(yī)療機構在診療環(huán)境、設備配置、人員素質(zhì)等方面有了很大進步。憂的是還存在以上若干問題。想要得到有效的改善,尚需各級衛(wèi)生行政部門下大決心,采取有力措施,也需廣大口腔醫(yī)務工作者共同努力。
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參考文獻]
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[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210(2008)01(a)-100-02
某醫(yī)院使用未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學畢業(yè)生進行診療活動,該過程中病人死亡。通過對該案件的調(diào)查處理,筆者對該案涉及未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學畢業(yè)生獨立進行診療活動、“涉嫌非法行醫(yī)罪”案件移交、未按執(zhí)業(yè)注冊地點執(zhí)業(yè)三個問題進行了分析討論,并提出現(xiàn)行法律制度下對以上問題的界定要素。
1 案情經(jīng)過
2006年4月20日上午,一律師及患者家屬到威海市衛(wèi)生監(jiān)督所了解威海某醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院)醫(yī)生李某情況,要求威海市衛(wèi)生局開具該醫(yī)生未注冊證明。經(jīng)了解,其被人于2006年4月16日在該院住院期間突然死亡,患者律師稱參與治療的醫(yī)生李某未取得醫(yī)師資格證書,屬無證行醫(yī)。
得知這種情況后,當日,威海市衛(wèi)生監(jiān)督所三名監(jiān)督人員趕往醫(yī)院進行調(diào)查,院長稱該醫(yī)生屬醫(yī)學院校畢業(yè)后在該院的見習醫(yī)生,尚未考取醫(yī)師資格證書,該院類似情況的人員共有6名。監(jiān)督人員通過檢查醫(yī)院的部分處方、醫(yī)囑,發(fā)現(xiàn)以上6人中,有3人有獨立醫(yī)囑簽字記錄(其中包括李某),另有2名執(zhí)業(yè)注冊地點不在該醫(yī)院的醫(yī)師的獨立處方和醫(yī)囑簽字記錄(院長解釋,這兩名醫(yī)師剛調(diào)入本院,尚未進行醫(yī)師變更注冊),因死亡患者的病例等醫(yī)療文書已封存,無法查證。
針對以上檢查情況,監(jiān)督人員對該院院長和李某作了詳細的現(xiàn)場檢查筆錄和詢問筆錄,并復印了有上述人員簽字的部分處方和醫(yī)囑,下達監(jiān)督意見書,責令立即停止李某等5人在醫(yī)院的獨立執(zhí)業(yè)活動。
2006年4月23日,經(jīng)過4名監(jiān)督人員合議,認為該院未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批擅自聘用多名人員從事診療活動的行為違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條的規(guī)定,建議根據(jù)第四十八條的規(guī)定,予以該單位罰款5000元的行政處罰。
2006年4月24日,對該院送達了行政處罰事先告知書;該院放棄了陳述和申辯;2006年4月29日,對該院送達了行政處罰決定書。
院方和患方就此事一直爭論不休,未得到妥善解決。2006年4月30日,威海市衛(wèi)生監(jiān)督所按照相關程序將本案以涉嫌非法行醫(yī)罪移交到威海市公安局。
2 案例分析
本案焦點:①該醫(yī)院使用的3名未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學畢業(yè)生獨立進行診療活動,按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條處理的依據(jù)是什么?②針對本案中執(zhí)業(yè)人員李某的行為,衛(wèi)生行政部門是否應按“涉嫌非法行醫(yī)罪”進行移交?③兩名執(zhí)業(yè)注冊地點不在該院的醫(yī)師獨立進行診療活動,是否能按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條進行處罰?
2.1該醫(yī)院使用的3名未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學畢業(yè)生獨立進行診療活動,按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條處理的依據(jù)是什么
對未取得醫(yī)師資格的的醫(yī)學畢業(yè)生,按照《衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復》(衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號)規(guī)定,醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習,但不得獨立從事臨床活動,包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。醫(yī)療機構違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的,按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定處理;造成患者人身損害的,按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理;造成患者人身損害的,按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。本案中,辦案人員查有3名未取得醫(yī)師資格的的醫(yī)學畢業(yè)生有獨立醫(yī)囑簽字記錄(其中包括李某),根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定對該院罰款5000元是有法律依據(jù)的。
2.2針對執(zhí)業(yè)人員李某的行為,衛(wèi)生行政部門是否應按“涉嫌非法行醫(yī)罪”進行移交
“非法行醫(yī)罪”的定義,刑法中是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人員非法行醫(yī),且情節(jié)嚴重的行為。衛(wèi)生法律中,是指未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)、超診療科目行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)造成患者人身損害后果。“罪”與“非罪”的界定:非法行醫(yī),情節(jié)嚴重的,構成非法行醫(yī)罪;情節(jié)較輕的,構成民事侵權行為,依法向法院。上面提到的《衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復》中“未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的,造成患者人身損害的,按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理”,《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條規(guī)定:“非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責任。”本案中因患者的病例等材料已封存,暫無法查證李某對患者是否存在獨立診療活動。再者,病人死因報告未出,尚無法確定病人的死亡與該院的診療活動是否有關。當事人的行為是否構成犯罪是公、檢、法機關的職責,所以我們認為衛(wèi)生行政部門在先行對違法者進行行政處罰后,按涉嫌非法行醫(yī)罪將案件移交到公安部門,符合相關法律的規(guī)定。
2.3兩名執(zhí)業(yè)注冊地點不在該院的醫(yī)師獨立進行診療活動,是否能按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條進行處罰
隨著衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)的發(fā)展,地方衛(wèi)生監(jiān)督機構在對向社會開放的軍隊醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查中,因軍隊醫(yī)療機構的特殊性質(zhì)遇到一些問題,現(xiàn)分析此類問題并提出相關建議。
1主要問題
1.1監(jiān)督管理主體
目前軍隊編制內(nèi)醫(yī)療機構共分為兩類:一類為不對社會開放的醫(yī)療機構,此類軍隊醫(yī)療機構未取得地方政府核發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,只對軍隊內(nèi)部服務;另一類為向社會開放的軍隊醫(yī)療機構,此類醫(yī)療機構取得地方衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,除對軍隊內(nèi)部服務外,同時為社會提供醫(yī)療服務。近年來,上海市衛(wèi)生監(jiān)督所在日常監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)軍隊醫(yī)療機構存在一些違法執(zhí)業(yè)情況,這種情況共分3類:第1類為僅對內(nèi)部服務的軍隊醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)過程中存在違法行為,此類情況的監(jiān)管部門為軍隊衛(wèi)生主管部門;第2類為僅對內(nèi)部服務的軍隊醫(yī)療機構在未得到地方衛(wèi)生行政部門或軍隊衛(wèi)生主管部門許可的情況下,擅自收治社會病人;第3類為取得地方衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的軍隊醫(yī)療機構在日常執(zhí)業(yè)過程中存在的違法行為。對于第2和第3類情況,地方衛(wèi)生行政部門在對違法行為的調(diào)查、取證過程中,經(jīng)常因軍隊醫(yī)療機構的特殊性而遇到較大阻力,使得執(zhí)法工作難以順利開展。
目前,上海地區(qū)由地方衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,允許其為社會提供醫(yī)療服務的軍隊編制內(nèi)醫(yī)療機構有9家。根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》有關規(guī)定,軍隊編制內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)管部門為軍隊衛(wèi)生主管部門,但《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由地方衛(wèi)生行政部門核發(fā),允許其對社會開放,故也有對其進行監(jiān)管的義務,由此對于軍隊醫(yī)療機構存在了兩個監(jiān)督管理主體。在實際操作中,地方衛(wèi)生行政部門和軍隊衛(wèi)生主管部門在監(jiān)管范疇和內(nèi)容上并未進行明確界定,故造成了在具體執(zhí)法和管理過程中職責不清和可能存在的監(jiān)管內(nèi)容重疊或盲點。
1.2醫(yī)師管理
根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中國人民實施辦法》的規(guī)定,在軍隊編制內(nèi)醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,必須在軍隊衛(wèi)生主管部門進行執(zhí)業(yè)注冊后才可以在軍隊內(nèi)進行執(zhí)業(yè)活動。上述人員并不到地方衛(wèi)生行政部門進行執(zhí)業(yè)注冊,故地方衛(wèi)生行政部門對上述執(zhí)業(yè)醫(yī)師情況無任何記錄,給日常監(jiān)管工作帶來不便。
由于實際存在的雙層管理等問題,對社會開放的軍隊醫(yī)療機構在衛(wèi)生部門監(jiān)管過程中會出現(xiàn)不配合檢查,或以種種理由拒絕相關調(diào)查的情況,造成衛(wèi)生監(jiān)督管理難以到位的情況。
2軍隊醫(yī)療機構監(jiān)管適用的法律法規(guī)條款
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十六條規(guī)定:軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法,由國務院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。《中國人民實施辦法》第二條規(guī)定:軍隊的醫(yī)師工作由中國人民總政治部、總后勤部主管。《醫(yī)療機構管理條例》第五條第三款規(guī)定:中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第五條規(guī)定:中國人民和中國人民武裝警察軍隊編制外的醫(yī)療機構,由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。上述法規(guī)規(guī)定明確軍隊編制內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理部門為軍隊衛(wèi)生主管部門;軍隊醫(yī)師也由中國人民總政治部、總后勤部主管。
3 建議
鑒于法規(guī)規(guī)定已經(jīng)明確軍隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構和醫(yī)師的管理主體是軍隊有關部門,建議對此類軍隊醫(yī)院的監(jiān)督管理完全由軍隊有關部門負責,地方衛(wèi)生行政部門不再頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。如暫時不能解決軍隊、地方衛(wèi)生管理部門對軍隊醫(yī)療機構雙層管理的現(xiàn)狀,建議:① 地方衛(wèi)生行政部門和軍隊衛(wèi)生主管部門分工監(jiān)管。鑒于目前對軍隊醫(yī)療機構投訴舉報較多,且多為反映“承包科室”問題,對上述情況的調(diào)查、取證過程中涉及到醫(yī)療機構的經(jīng)營、工資發(fā)放、大型醫(yī)療設備許可和技術準入等情況,而此類項目多為軍隊內(nèi)部審批及管理,軍隊醫(yī)療機構往往以涉及“軍事機密”和“軍隊工作的特殊性”等為理由不提供上述材料,以至調(diào)查工作無法深入。針對上述情況,建議地方衛(wèi)生行政部門明確和軍隊衛(wèi)生主管部門對軍隊醫(yī)療機構監(jiān)管職責的分工:地方衛(wèi)生行政部門負責對軍隊醫(yī)療機構進行日常醫(yī)療質(zhì)量等業(yè)務上的指導和規(guī)范,對于收到的關于軍隊醫(yī)療機構的事項,以及日常指導、規(guī)范中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)執(zhí)業(yè)情況,及時移送其軍隊衛(wèi)生主管部門進行調(diào)查,并要求將查處結果函告地方衛(wèi)生行政部門,必要時可以報中國人民總后衛(wèi)生部。② 繼續(xù)維持目前雙層管理的模式。地方衛(wèi)生行政部門和軍隊衛(wèi)生管理部門建立日常性聯(lián)系平臺,加強溝通,及時相互通報軍隊醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、變更、醫(yī)師注冊、違規(guī)行為等相關情況。建議對在軍隊醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師實行二次注冊,即在軍隊衛(wèi)生主管部門進行執(zhí)業(yè)注冊后,還需經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)注冊后才能上崗執(zhí)業(yè)。但此模式因為軍隊醫(yī)療機構的特殊性及衛(wèi)生監(jiān)督員自身執(zhí)法權限的問題,很難對軍隊醫(yī)療機構實施有效監(jiān)管。
4參考文獻
[1]中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法[S].1998.
[2]中國人民實施辦法[S].2000.
[3]醫(yī)療機構管理條例[S].1994.
在刑法第336條中規(guī)定,非法行醫(yī)行為的主體是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。1999年5月1日《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實施以來,要取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”必須通過國家衛(wèi)生行政部門的醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格統(tǒng)考,才能取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》第24條規(guī)定:“任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動”。
如何論述非法行醫(yī)行為的“罪”與“非罪”,在法律上應是兩個不同的概念。筆者認為,根據(jù)《刑法》第336條規(guī)定,“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”是非法行醫(yī)行為在刑法學上的規(guī)定,有“非法行醫(yī)行為”并不一定構成“非法行醫(yī)罪”,還得具備《刑法》第336條中“情節(jié)嚴重”、“嚴重損害就診人身體健康”和“造成就診人死亡的”三種情況。
有關“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”、“情節(jié)嚴重”和“嚴重損害就診人身體健康”,在最高人民法院法釋(2008)5號的司法解釋中有詳細的論述規(guī)定。
在司法實踐中,除了構成刑法學上的非法行醫(yī)行為的情況以外,更多的是在民法中相關法律法規(guī)中的規(guī)定。如:在《醫(yī)療事故處理條例》第61條規(guī)定 “非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故”。但何謂非法行醫(yī),在《醫(yī)療事故的處理條例》中沒有明確的解釋;在 《醫(yī)療機構管理條例》第15條,“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取‘醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證’”;在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條中,“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行為的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬以下的罰款”;《母嬰保健法實施辦法》要求從事母嬰保健工作的人員應依照規(guī)定取得相應的資格。在2005年國家七部委聯(lián)合公布的《打擊非法行醫(yī)專項行動方案》更是把非法行醫(yī)的外延擴展到“醫(yī)療機構出租、承包科室”,“醫(yī)療機構未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動”和“利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠診療手術的行為”等。
在日常生活中,也有這樣的案例:在某市醫(yī)院工作的婦產(chǎn)科醫(yī)師,受人請托,其本人認為是出于救死扶傷的人道主義,在家擅自接診病人。由于患者大出血,在家中缺少搶救病人的藥物和醫(yī)療設備,致使患者死亡而發(fā)生醫(yī)療事故。類似這樣的事件,衛(wèi)生部在2005年曾作過“批復”:根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定,醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)。由此可見,該醫(yī)師違反了衛(wèi)生行政規(guī)章制度,造成嚴重后果;在家中接診,是屬于未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的非法行醫(yī)行為。此案的發(fā)生,應根據(jù)其違法違規(guī)情節(jié),按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條和《醫(yī)療機構管理條例》第44條予以處罰。
鑒于有的當事人提出醫(yī)師外出會診是否屬于非法行醫(yī)行為,國家衛(wèi)生行政部門,已制定了“醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定”,并于2005年7月1日起施行。該規(guī)定第二條“醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機構批準,為其他醫(yī)療機構特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動”。故依照國家衛(wèi)生部門的規(guī)章規(guī)定,經(jīng)所在醫(yī)療機構批準的外出會診,不是非法行醫(yī)行為。
一、指導思想
依法做好傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督工作,切實履行傳染病防治監(jiān)督職責,嚴格落實責任制和責任追究制,促進傳染病防治及醫(yī)院感染工作法制化、規(guī)范化、科學化,維護廣大人民群眾身體健康和生命安全。
二、檢查依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《艾滋病防治條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等法律、法規(guī)進行監(jiān)督檢查。
三、檢查對象
(一)醫(yī)療機構:
縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責:縣直各醫(yī)療機構、民營醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所。
(二)疾病預防控制機構:
縣衛(wèi)生局負責轄區(qū)的疾病預防控制機構的檢查。
四、檢查內(nèi)容
(一)醫(yī)療機構:傳染病疫情報告、傳染病預防控制措施、醫(yī)療廢物處置、艾滋病防治、消毒劑使用等情況,詳見表1。
(二)疾病預防控制機構:傳染病疫情監(jiān)測、疫情信息報告管理、疫情調(diào)查處理、醫(yī)療廢物處置等情況,詳見表2。
表格使用:每個受檢查的醫(yī)療機構填寫附表1;受檢查的疾病預防控制機構填寫附表2。
五、時間安排
第一階段(2009年4月)為動員部署階段。建立工作機制,制定具體實施方案。
第二階段(2009年4月—7月)為組織實施階段。衛(wèi)生監(jiān)督所要按照本實施方案開展監(jiān)督檢查。
第三階段(2009年9月)為總結階段。監(jiān)督檢查工作結束后,衛(wèi)生監(jiān)督所要將工作情況進行總結,并于2009年9月15日前將附表3和工作總結書面上報市衛(wèi)生監(jiān)督所,同時報衛(wèi)生局疾基婦股備案。
縣衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人:張昌華
衛(wèi)生局疾基婦股聯(lián)系人:*
六、為確保傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作順利完成,特成立傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作領導小組和衛(wèi)生監(jiān)督工作組:
傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查領導小組成員:
組長:*縣衛(wèi)生局局長
副組長:*縣衛(wèi)生局副局長
張昌華衛(wèi)生監(jiān)督所所長
成員:*縣衛(wèi)生局疾基婦股股長
王章良衛(wèi)生監(jiān)督所副所長
李文良衛(wèi)生監(jiān)督所干部
衛(wèi)生監(jiān)督工作組設在衛(wèi)生監(jiān)督所,由衛(wèi)生監(jiān)督所具體負責。
六、工作要求
(一)各有關單位要充分認識傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督檢查工作的重要性,加強配合,突出重點,嚴格按本實施方案的要求,認真開展轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查。
(二)切實加大執(zhí)法力度,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,要依法糾正,依法嚴肅查處。
第一條為保證人類輔助生殖技術安全、有效和健康發(fā)展,規(guī)范人類輔助生殖技術的應用和管理,保障人民健康,制定本辦法。
第二條本辦法適用于開展人類輔助生殖技術的各類醫(yī)療機構。
第三條人類輔助生殖技術的應用應當在醫(yī)療機構中進行,以醫(yī)療為目的,并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規(guī)定。
禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術。
第四條衛(wèi)生部主管全國人類輔助生殖技術應用的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術的日常監(jiān)督管理。
第二章審批
第五條衛(wèi)生部根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需求和技術條件等實際情況,制訂人類輔助生殖技術應用規(guī)劃。
第六條申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當符合下列條件:
(一)具有與開展技術相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術人員和其他專業(yè)技術人員;
(二)具有與開展技術相適應的技術和設備;
(三)設有醫(yī)學倫理委員會;
(四)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術規(guī)范》的要求。
第七條申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件:
(一)可行性報告;
(二)醫(yī)療機構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置情況、人員情況、設備和技術條件情況等);
(三)擬開展的人類輔助生殖技術的業(yè)務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況;
(四)開展人類輔助生殖技術的規(guī)章制度;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第八條申請開展丈夫人工授精技術的醫(yī)療機構,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到前條規(guī)定的材料后,可以組織有關專家進行論證,并在收到專家論證報告后30個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術的醫(yī)療機構,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見,衛(wèi)生部審批。
第九條衛(wèi)生部收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的初審意見和材料后,聘請有關專家進行論證,并在收到專家論證報告后45個工作日內(nèi)進行審核,審核同意的,發(fā)給批準證書;審核不同意的,書面通知申請單位。
第十條批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定,持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準證書到核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。
第十一條人類輔助生殖技術批準證書每2年校驗一次,校驗由原審批機關辦理。校驗合格的,可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術;校驗不合格的,收回其批準證書。
第三章實施
第十二條人類輔助生殖技術必須在經(jīng)過批準并進行登記的醫(yī)療機構中實施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術。
第十三條實施人類輔助生殖技術應當符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術規(guī)范》的規(guī)定。
第十四條實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則,并簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫(yī)學倫理委員會討論。
第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫(yī)療機構應當與衛(wèi)生部批準的人類庫簽訂供精協(xié)議。嚴禁私自采精。
醫(yī)療機構在實施人類輔助生殖技術時應當索取檢驗合格證明。
第十六條實施人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當為當事人保密,不得泄漏有關信息。
第十七條實施人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構不得進行性別選擇。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第十八條實施人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當建立健全技術檔案管理制度。
供精人工授精醫(yī)療行為方面的醫(yī)療技術檔案和法律文書應當永久保存。
第十九條實施人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當對實施人類輔助生殖技術的人員進行醫(yī)學業(yè)務和倫理學知識的培訓。
第二十條衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術評估機構對開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構進行技術質(zhì)量監(jiān)測和定期評估。技術評估的主要內(nèi)容為人類輔助生殖技術的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會影響。監(jiān)測結果和技術評估報告報醫(yī)療機構所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部備案。
第四章處罰
第二十一條違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫(yī)療機構,按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定處罰;對有上述違法行為的醫(yī)療機構,按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。
第二十二條開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)買賣配子、合子、胚胎的;
(二)實施代孕技術的;
(三)使用不具有《人類庫批準證書》機構提供的的;
(四)擅自進行性別選擇的;
(五)實施人類輔助生殖技術檔案不健全的;
(六)經(jīng)指定技術評估機構檢查技術質(zhì)量不合格的;
(七)其他違反本辦法規(guī)定的行為。
第五章附則
第二十三條本辦法頒布前已經(jīng)開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構,在本辦法頒布后3個月內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部按照本辦法審查,審查同意的,發(fā)給批準證書;審查不同意的,不得再開展人類輔助生殖技術服務。
第二十四條本辦法所稱人類輔助生殖技術是指運用醫(yī)學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作,以達到受孕目的的技術,分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術。
人工授精是指用人工方式將注入女性體內(nèi)以取代途徑使其妊娠的一種方法。根據(jù)來源不同,分為丈夫人工授精和供精人工授精。
一、農(nóng)村衛(wèi)生站的設置以村為單位,實行一村一站的原則,辦站的形式以村集體辦站,為非營利性的醫(yī)療機構,不允許私人或鄉(xiāng)村醫(yī)生個人承包衛(wèi)生站。衛(wèi)生站的設置由村委會提出申請,鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核后,報縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門審批,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè),違者按《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定處理。
二、農(nóng)村衛(wèi)生站必須按照核準登記的診療科目開展診療
活動,不得超范圍執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生站的地址、名稱等變更以及撤銷或停業(yè),應向鎮(zhèn)衛(wèi)生院提出申請,由縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門依法審批。衛(wèi)生站《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,逾期3個月不辦理者,按《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定處理。
三、農(nóng)村衛(wèi)生站業(yè)務用房面積不少于60平方米,嚴格執(zhí)行“診室、治療室、藥房”三室分開要求,工作場所布局合理、衛(wèi)生、整潔,不得把工作用房改作他用。
四、農(nóng)村衛(wèi)生站一般設1名熟悉業(yè)務、有事業(yè)心、會管理、醫(yī)德好具有資質(zhì)的鄉(xiāng)村醫(yī)生為負責人,可配備1名護士。鄉(xiāng)村醫(yī)生由村委會提名,鎮(zhèn)衛(wèi)生院審查,縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門批準。衛(wèi)生站執(zhí)業(yè)人員應相對穩(wěn)定,執(zhí)業(yè)人員的變動,須經(jīng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審查同意,報縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門批準;未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準不得擅聘用人員。
五、認真履行職責和任務,主要為本村居民提供最基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健服務。應建立和健全下列各項工作制度:1、崗位責任制度;2、診療記錄制度;3、傳染病登記報告制度;4、消毒隔離制度;5、藥品管理制度;6、值班、急診、出診、轉診制度;7、財務管理制度;8、衛(wèi)生宣教制度。
六、農(nóng)村衛(wèi)生站要亮證經(jīng)營,增強服務透明度,公布服
務項目、主要收費項目、收費標準。醫(yī)務人員掛牌上崗,自覺接受群眾和社會的監(jiān)督。
七、農(nóng)村衛(wèi)生站必須妥善保存醫(yī)療檔案,正確書寫醫(yī)療
文書,對醫(yī)療文書書寫不規(guī)范、醫(yī)療檔案保管不符合要求的,根據(jù)其違規(guī)程度給予相應的處理。
八、農(nóng)村衛(wèi)生站名稱、戶外招牌必須按核準的名稱懸掛,其大小必須符合有關要求,戶外招牌統(tǒng)一按“60cmx70cm”規(guī)格制作,不得懸掛不規(guī)范的標志。
九、做到合理用藥、合理檢查、合理收費,對大處方、濫檢查及濫用抗生素、激素和巧立名目亂收費的情況,將予以通報批評,退回多收款項,并根據(jù)具體情況依法給予相應處罰。
十、做好醫(yī)療廢物的無害化處理,生活垃圾與醫(yī)療廢物要嚴格分開并有明顯標識,醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的部門處理。
十一、農(nóng)村衛(wèi)生站所需的藥品和醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品,統(tǒng)一由鎮(zhèn)衛(wèi)生院購銷管理和調(diào)撥供應,不得擅自從其他渠道進藥。縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門、鎮(zhèn)衛(wèi)生院要加強對村衛(wèi)生站的用藥情況進行監(jiān)管,確保村民用藥安全。
十二、農(nóng)村衛(wèi)生站必須遵循救死扶傷、防病治病、為人民健康服務的宗旨,遵守國家法律、法規(guī),執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生工作制度和技術操作規(guī)程,遵守醫(yī)療道德規(guī)范,提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。對出現(xiàn)醫(yī)療差錯的農(nóng)村衛(wèi)生站給予警告或相應處分,對發(fā)生醫(yī)療事故的要按《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。
十三、加強鄉(xiāng)村醫(yī)生業(yè)務知識培訓,每年培訓時間一般不少于十二天。堅持例會學習制度和定期業(yè)務考核。建立村醫(yī)生業(yè)務檔案,逐步提高農(nóng)村醫(yī)療隊伍的素質(zhì)和技術水平。
十四、農(nóng)村衛(wèi)生站每年年底應總結本年度工作,填報年度考核登記表,作為年度考核的依據(jù)。縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要定期、不定期對衛(wèi)生站工作開展檢查、評比,對于成績顯著的個人給予表彰、鼓勵,對于違章失職、工作不負責任,要給予批評教育及依法依規(guī)處分。市衛(wèi)生行0政部門組織一年一次的村衛(wèi)生站工作檢查評比和全年不定期的工作檢查,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題,不斷總結提高。
一、急救中心屬于醫(yī)療機構的一種。
該文認為“醫(yī)療服務合同的當事人是患者和醫(yī)方,而醫(yī)療急救合同的當事人是患者、‘120’急救中心以及醫(yī)療機構。”將急救中心獨立于醫(yī)療機構之外成為一類單獨的主體,筆者認為此種說法值得商榷。
從現(xiàn)有規(guī)定來看,《醫(yī)療機構管理條例》第二條明確規(guī)定“本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。”《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三條規(guī)定的醫(yī)療機構的類別中第八項就是急救中心、急救站,這些規(guī)定都確定了急救中心的法律地位就是醫(yī)療機構的一種,而絕不是醫(yī)療機構以外的獨立主體。
我國目前的院前急救組織管理形式大致可3分為以下四種:第一種急救中心包括一些治療科室,可以將部分經(jīng)院前搶救處理后的患者送回急救中心繼續(xù)治療,北京市急救中心是此種類型的代表,該中心是一家三級甲等醫(yī)療機構。第二種急救中心附屬于某一家大型綜合醫(yī)院,擁有現(xiàn)代化的搶救儀器設備的救護車,經(jīng)院前緊急救治后即可將患者送至附近醫(yī)院,也可收入急救中心所在醫(yī)院,重慶市急救中心即為此類型。第三種急救中心是經(jīng)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃,將全市各主要醫(yī)院的急診科統(tǒng)一構建一個急救網(wǎng)絡,建立一個指揮中心負責全市急救工作的總調(diào)度。指揮中心接到120呼叫后,立即通知距離現(xiàn)場最近的醫(yī)院急診科,急診科接到指令后立即派出醫(yī)師、護士赴現(xiàn)場急救,并將患者接回醫(yī)院繼續(xù)接受治療,如廣州市。第四種急救中心并不附屬于哪個綜合性醫(yī)療機構,自身也不具備對患者進行繼續(xù)治療的條件,僅僅是提供緊急救治和安全轉運的醫(yī)療服務,例如北京市紅十字會緊急救援中心。
二、緊急救治仍然是是醫(yī)療行為。
該文認為急救中心的義務是采取一切必要措施以維持患者生命,并將患者及時送往醫(yī)院,而不必在這過程中準確判斷疾病種類,致病原因等,也不必采取進一步的治療措施,筆者認為這種看法是不準確的。
所謂醫(yī)療活動是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員借助醫(yī)學知識、專業(yè)技術、儀器設備及藥物等手段,為患者提供的緊急救治、檢查、診斷、治療、護理、保健、醫(yī)療美容以及為此服務的后勤和管理等維護患者生命健康所必需的活動的總和。(《<醫(yī)療事故處理條例>的理解與適用》,唐德華主編,中國社會科學出版社)因此緊急救治是醫(yī)療活動的一種。我們來看急救中心的院前急救醫(yī)療記錄單,該記錄有“主訴、病史、體格檢查、急救措施及治療原則、初步診斷、病種歸類、病情、急救效果、診費”等多個醫(yī)療項目,而絕非李文所述“不必在這過程中準確判斷疾病種類、致病原因等,也不必采取進一步的治療措施。”試想如果急救醫(yī)師連疾病種類都沒有準確判斷,又如何采取一系列有針對性的急救措施?更談不上什么安全轉運了。
三、緊急救治中的轉運行為并不影響急救合同作為醫(yī)療服務合同的屬性。
緊急救治中的轉運行為僅僅是緊急救治活動中的一個附屬行為。急救中心醫(yī)護人員在對患者進行逐步檢查、診斷后,如果患者病情危重,不宜搬動,醫(yī)護人員就必須對患者進行現(xiàn)場急救,如果患者不幸亡故,也就不存在運送行為。此時急救合同已經(jīng)成立,但并不包括運送行為。醫(yī)護人員進行現(xiàn)場診治后,認為患者當前病情允許搬動,即將患者轉運至醫(yī)院或本中心繼續(xù)治療。在轉運過程中醫(yī)護人員也必須不間斷地對患者進行監(jiān)護,此轉運行為實質(zhì)上仍屬于醫(yī)療行為,與普通的運輸行為是不一樣的。如果說急救中心的轉運行為與普通運輸行為是一樣的話,患者或其家屬又何必叫急救車,就近叫一輛出租車不是更方便嗎?正如患者因骨折需要在醫(yī)院手術植入鋼板,雖然此鋼板費用也是患者支付,表面上看存在買賣關系,但實質(zhì)上患者需要的并不僅僅是一塊鋼板,而是醫(yī)院提供的將鋼板植入體內(nèi)地醫(yī)療服務。買賣關系不會影響其與醫(yī)院之間的醫(yī)療服務合同的性質(zhì)。因此筆者認為,緊急救治行為中的轉運行為并不影響急救合同作為醫(yī)療服務合同的屬性。
四、急救合同的客體也仍然是診療行為。
近年來,因醫(yī)療急救引發(fā)的糾紛越來越多,雖然醫(yī)療急救服務法律關系是醫(yī)療服務法律關系的一種,醫(yī)療急救服務的權利和責任之間的法律界限卻并不清晰,這就為我國的急救體系埋下了法律隱患。
作為社會醫(yī)療體系中十分重要的一個環(huán)節(jié),對于急救的立法在國外從上世紀六七十年代就開始了,諸如美國的《急救醫(yī)療體系法令》、日本的《急救醫(yī)療對策事業(yè)》等等,但在國內(nèi),全國性的立法還處于空白狀態(tài)。
據(jù)北京急救中心科教辦主任張進軍介紹,目前這方面的法律依據(jù),主要包括了衛(wèi)生部1980年頒布的《關于加強城市急診工作的意見》、1986年的《關于加強急診搶救和提高應急能力》的通知、1995年的《災害事故醫(yī)療救援工作管理辦法》、衛(wèi)生部《關于加強院前急救網(wǎng)絡建設及“120”特服號碼管理的通知》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治體系建設規(guī)劃》等。
從法律效力上看,這些條文大都只屬于部門規(guī)章、規(guī)范性法律文件,并不具備強制性的法律效力。發(fā)生糾紛時,法院只能以《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》等作為裁判的依據(jù)。
但是相較于全國性立法的滯后,部分省、市在地方立法方面卻做出了有益的嘗試。廣州、徐州、西安、武漢等地近幾年出臺的有關院前急救的地方性法規(guī),都頗獲社會好評。
急救機構的法律性質(zhì)
立法上的缺位,使得法學界和實務界對急救機構性質(zhì)的定位較模糊,爭論不已。
根據(jù)衛(wèi)生部1994年頒布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》,第三條醫(yī)療機構的類別第(八)項“急救中心、急救站”及相關規(guī)定,急救中心、急救站屬于醫(yī)療機構,它是由政府舉辦的非營利性的、公益性的從事院前急救的專業(yè)醫(yī)療機構。我國基本上是按照管理醫(yī)療機構的方式對急救中心(站)進行管理的,作為提供醫(yī)療急救服務的急救機構,其行為能力依照《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定取得。
但是,該管理條例僅適用于急救中心、急救站,對于北京市紅十字會緊急救援中心(999)這樣類似的機構是否受此管轄,并沒有文件說明,在官方網(wǎng)站上,公布的機構性質(zhì)為“市編辦正式批準的事業(yè)單位”。
按照上述規(guī)定,如果急救機構是公益性、非營利性的,為何急救仍然要收取一定的費用?進一步的問題是急救機構做到非盈利了嗎?
中國政法大學公共決策研究中心副主任王振宇認為,“由于目前中國處于轉型期,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)面臨著政策和市場的矛盾,導致很多醫(yī)療機構介于營利性和非營利性之間的‘混合體’,如果是營利性的急救機構,其民事法律地位在主體上是可以相吻合的,但非營利性醫(yī)療機構的法律地位就難以定位。”
部分學者則把急救機構界定為準行政部門,如有過失應承擔瀆職等行政責任,造成嚴重后果的要承擔刑事責任;另一種觀點認為它與公眾之間是普通合同關系,其地位就是普通民事主體。如構成民事違法,應承擔違約或侵權責任。
華北電力大學王學棉教授認為,急救機構具有醫(yī)療機構性質(zhì),應當是追求一定經(jīng)濟效益的民事主體,而非行政主體或準行政主體。急救機構是依患方要求,向患者提供醫(yī)療急救服務,不可能依職權單方面進行。只不過急救機構向患者提供的醫(yī)療服務是一種特殊的合同關系。
急救合同應具備強制性
如果急救是作為民事主體存在,王振宇認為,患者或者患者親屬向120 急救中心打電話請求救助,在法律上屬于要約行為,而急救中心答應出診屬于承諾,自急救中心承諾出診之時起,雙方成立醫(yī)療急救服務合同。
急救服務事關大眾健康和具體患者的利益,具有“公共性”,王振宇認為,120急救中心在與患者的合同中具有強制締約的義務。原因在于,患者在醫(yī)療知識與醫(yī)療信息方面和急救中心相比存在嚴重的不對稱性,患者明顯處于弱勢地位,而120急救中心在每個城市幾乎就只有一家,具有強烈的行業(yè)壟斷地位,為保障弱勢一方締約人的權益和社會的公平正義,醫(yī)療合同必須設定為強制締約的合同。
王振宇認為,急救機構跟患者之間的合同有強制締約性,主要表現(xiàn)在兩個方面:首先,急救中心應該不間斷地、持續(xù)地提供服務,因為何時發(fā)生醫(yī)療急救事故難以預料,再加上醫(yī)療急救的緊急性,120急救中心隨時要做好急救準備,例如急救車處于待發(fā)狀態(tài),急救設備和急救藥品等處于備用狀態(tài)等,以備緊急使用。
其次,急救中心不得無故拒絕患者的急救請求。這也符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,對急危患者,醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治;不得拒絕急救處置。
《醫(yī)療機構管理條例》第31 條規(guī)定,醫(yī)療機構對危重病人應當能夠立即搶救,對限于設備或者技術條件不能診治的病人, 應當及時轉診。這些規(guī)定即是對強制締約義務的確認,義務人違反強制締約義務而拒絕出診時,醫(yī)療合同并未成立,雖無合同責任,但該種責任宜界屬于侵權責任。比如,2011年12月21日重慶市豐都縣一名孕婦臨盆,打120急救電話,可豐都縣董家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院的120熱線工作人員以下雨路不好走為由,拒絕派車,結果孕婦因打120被拒去世。
與此同時,急救合同的成立,還依賴于另一方當事人——病人的同意。南京師范大學法學院劉然在其《院前急救法律關系》一文中認為,強制締約只是在病人能夠清晰表達自己求助愿望的前提下成立。“例如處于昏迷狀態(tài)等無認知狀態(tài)時,患者家屬撥打電話的,也可以成立醫(yī)療急救服務合同。”
急救機構的權利和義務
在合同中,急救中心享有的權利包括急救治療主導權,即在急救過程中,醫(yī)生有診斷權,有權詢問患者的病史,有權決定急救治療方案;其次,急救中心還享有急救醫(yī)療費用請求權,但是在一部分120醫(yī)療急救服務中,患者為流浪乞討人員,醫(yī)療急救機構可通過患者當時所在地民政機構請求支付,而不能因為其不能支付急救服務而不予急救治療,否則,醫(yī)療機構將承擔民事、行政甚至刑事的法律責任。
對于急救機構承擔的義務,王振宇認為,就是急救人員工作中的職責,包括接受調(diào)度、現(xiàn)場急救,護送轉運,醫(yī)院交接等等。
2005年,陜西省西安市120急救中心在救治一名流浪漢時敷衍一番后離去,導致患者死亡,事發(fā)后急救中心兩名負責人被免職,責任醫(yī)生被暫停1年執(zhí)業(yè),相關護士、司機被解聘。
無獨有偶,2011年7月30日,南京市六合區(qū)一位年輕孕婦馬麗(化名),因腹部疼痛難忍向當?shù)?20求助。救護車雖然及時趕到,卻因為馬麗沒說單元號且手機停機沒能找到人。馬麗最終死于宮外孕大出血。這起急救醫(yī)療事故最后和解結案,急救中心賠償了12萬,但急救中心有無責任至今沒有定論,特別是急救中心到底承擔多大義務令人疑惑。
在庭審中,馬麗的家屬認為,120是唯一的求助渠道,作為有豐富經(jīng)驗的急救人員,應當知道這種情況下患者有多危急,急救人員不能輕易放棄。但醫(yī)院和急救站均認為,120急救人員在位置不清、電話不通的情況下采取多種方法,力所能及地尋找病人,雖然最后鳴笛離開,但其行為已經(jīng)完成甚至超過法定義務。
作為病人和家屬的權利義務
急救合同的強制締約性,并不代表著接受醫(yī)療服務的病人就要一切聽從醫(yī)生的命令。在劉然看來,病人的權利包括了得到及時救助的權利,選擇診療醫(yī)院的權利,對外保密自己的病情并且要求急救中心給予保密的權力,對于自己的病情及相關情況有知情權。
而與此相對應的,病人也有配合治療的義務。“對于急救人員的急救工作應當配合,否則出現(xiàn)不良后果,急救機構沒有責任。”
北京急救中心醫(yī)生李貝曾經(jīng)碰到過一個急性心肌梗塞的老人,家住南三環(huán),患者家屬堅持要到北四環(huán)的安貞醫(yī)院,因為那是北京市最好的心血管病醫(yī)院。
當時李貝見急性心肌梗塞的老人病情發(fā)展很嚴重,必須馬上送進醫(yī)院接受治療,但如果從南三環(huán)到北四環(huán),中間耗時太久,建議選擇途中的天壇醫(yī)院、北大醫(yī)院、同仁醫(yī)院、人民醫(yī)院。家屬說好,聽從李貝的建議
但遺憾的是病人在醫(yī)院經(jīng)過緊急搶救之后仍然去世了,患者家屬因此不依不饒,把120急救中心告上了法庭。李貝告訴《方圓》記者,“患者家屬覺得如果去了安貞醫(yī)院或者阜外醫(yī)院,這個病人存活機會就大一些,但他們不會考慮疾病的問題,距離的問題,堵車的問題。”
事實上,醫(yī)生和病人之間的這個界限在一些地方性立法中已經(jīng)界定清楚。例如廣州市2011年7月1日起施行的《廣州市社會急救醫(yī)療管理條例》(修訂)第二十七條就規(guī)定,當患者所選擇的醫(yī)療機構與急救現(xiàn)場的路程距離超過十公里的,急救人員可以拒絕傷病員及其近親屬選擇救治醫(yī)療機構的要求。“這樣的規(guī)定可以更好地保證急救效果。”李貝覺得。
急救機構能否因交通堵塞而被追責
盡管理論上急救機構應該做到“有呼必應”,但在其遭遇不可抗力的情況下,急救機構也不需要承擔有關法律責任。例如急救機構無車可出、路途堵塞無法達到指定地點等等。
2012年12月7日,北京一輛急救車因為堵車在路上走走停停花了40分鐘,導致患者沒來得及送往醫(yī)院搶救在途中死去。中國政法大學教授李顯冬指出,這里的“堵車”屬于《侵權責任法》規(guī)定的免責事由,急救中心不承擔延遲將傷者送到醫(yī)院的責任。
北京市在《道路交通安全法》實施辦法中是規(guī)定了明確的罰則的:如駕駛機動車遇有執(zhí)行緊急任務的警車、消防車、救護車、工程搶險車未按照規(guī)定讓行的,或違反規(guī)定占用應急車道的,均處200元罰款。
“從民事賠償?shù)慕嵌葋砜矗热环梢?guī)定‘讓行’是法定義務,因不讓行導致的死亡,相關權利人可以向拒不讓行的車輛追究民事賠償責任。”北京市大成律師事務所律師魏士廩說,“但如果客觀上無法讓行,無路可讓,也難以追究不讓行車輛人的責任。”
急救法呼之未出
隨著社會各界對急救體系的制度性反思越來越多,很多人呼吁,明確急救機構和人員在實施急救過程中的程序、職責、權利和義務,確保急救機構及人員在積極有效履行其急救職能的同時,其義務和責任范圍也能得到明確界定,可以更好地維護醫(yī)患關系,維護更多人的生命安全。
在全國性的立法方面,2011年10月衛(wèi)生部曾經(jīng)將起草的《院前醫(yī)療急救管理辦法(征求意見稿)》面向社會征求立法建議。
該辦法對急救體系進行了一般性的規(guī)定,指出任何單位和個人未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,不得開展院前醫(yī)療急救服務。急救中心(站)和急救網(wǎng)絡醫(yī)院不得使用非衛(wèi)生專業(yè)技術人員從事院前醫(yī)療急救服務。醫(yī)療機構未經(jīng)批準,不得擅自使用救護車開展院前醫(yī)療急救服務;救護車應合理配置,原則上不低于每5萬人口一輛救護車的配置標準。
與此同時,辦法對于一些社會關注度較高的不出車、急救費用等問題也進行了規(guī)定。例如其第二十二條規(guī)定,“急救中心(站)和急救網(wǎng)絡醫(yī)院按照有關規(guī)定收取院前醫(yī)療急救服務費用,不得因費用問題拒絕或者延誤院前醫(yī)療急救服務。”