生物醫(yī)藥研究分析精選(九篇)
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第1篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
自1951年全球第一個科技園-斯坦福大學(xué)研究園創(chuàng)辦以后，前蘇聯(lián)、日本、法國、英國和韓國等國家紛紛效仿，世界各地涌現(xiàn)出大批的科技園區(qū)。這些科技園區(qū)的建立成功地推動了教學(xué)、科研與生產(chǎn)任務(wù)的密切結(jié)合，大大促進了研究成果的產(chǎn)業(yè)化，已經(jīng)成為促進高新技術(shù)發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的重要動力。生物技術(shù)和生命科學(xué)的飛速發(fā)展伴隨著與計算機、納米技術(shù)等高科技的快速融合。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，生物經(jīng)濟的春天即將到來。近年來，世界各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮，或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高新技術(shù)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀(jì)90年代初，國家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來，國務(wù)院先后共批準(zhǔn)建立了56個國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，其中包括2019年5月新成立的泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這也是我國首個國家級醫(yī)藥高新區(qū)。目前我國國家級高新區(qū)和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個，均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。2019年通過國家發(fā)展和改革委員會審核的1300多家省級開發(fā)區(qū)中，有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國現(xiàn)有省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個。尤為突出的是，為促進生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，引導(dǎo)社會資源集中投向重點地區(qū)，推動我國生物產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，促進各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè)，避免重復(fù)建設(shè)和分散資源，“xx”期間國家發(fā)改委已分4批建設(shè)了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，促進生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中，加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
【生物醫(yī)藥科技園項目內(nèi)容說明】
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》由北京中科萬向按相關(guān)規(guī)范編制，主要從行業(yè)市場背景、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、人力定員、環(huán)境影響、資金籌措、財務(wù)能 力等方面進行充分的論證和可行性研究，從技術(shù)、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務(wù)、經(jīng)濟效益及社會環(huán)境影響進行預(yù) 測，從而提出該項目是否值得投資和如何進行建設(shè)的咨詢意見，為項目決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法。
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》用于多方面的專業(yè)運用，包括：用于向國家相關(guān)政府部門申請立項;向金融部門申請貸款的重要依據(jù);向有關(guān)主管部門申請專項資金的重要依 據(jù);向證監(jiān)會申請股票上市的重要依據(jù);向國土部門、開發(fā)區(qū)、工業(yè)園申請用地的重要依據(jù);與項目有關(guān)的部門簽訂合作，協(xié)作合同或協(xié)議的依據(jù);進口設(shè)備和對外 談判的依據(jù);環(huán)境部門審查項目對環(huán)境影響的依據(jù)。
【 生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告編寫大綱及范文目錄】
由于可行性研究報告屬于訂制報告，以下報告目錄僅供參考，成稿目錄可能根據(jù)客戶需求和行業(yè)分類有所變化。
第一章 生物醫(yī)藥科技園項目總論
1.1 生物醫(yī)藥科技園項目背景
1.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目名稱
1.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目承辦單位
1.1.3 生物醫(yī)藥科技園項目主管部門
1.1.4 可行性研究工作的編制單位
1.1.5 研究工作概況
1.2 編制依據(jù)與原則
1.2.1 編制依據(jù)
1.2.2 編制原則
1.3 研究范圍
1.3.1 建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模
1.3.2 生物醫(yī)藥科技園項目建設(shè)地點
1.3.3 生物醫(yī)藥科技園項目性質(zhì)
1.3.4 建設(shè)總投資及資金籌措
1.3.5 投資計劃與還款計劃
1.3.6 生物醫(yī)藥科技園項目建設(shè)進度
1.3.7 生物醫(yī)藥科技園項目財務(wù)和經(jīng)濟評論
1.3.8 生物醫(yī)藥科技園項目綜合評價結(jié)論
1.4 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表
1.5 結(jié)論及建議
1.5.1 專家意見與結(jié)論
1.5.2 專家建議
第二章 生物醫(yī)藥科技園項目背景和發(fā)展概況
2.1 生物醫(yī)藥科技園項目提出的背景
2.1.1 國家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)起人和發(fā)起緣由
2.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)展概況
2.2.1 已進行的調(diào)查研究生物醫(yī)藥科技園項目及其成果
2.2.2 試驗試制工作情況
2.2.3 廠址初勘和初步測量工作情況
2.2.4 生物醫(yī)藥科技園項目建議書的編制、提出及審批過程
2.3 投資的必要性
第三章 生物醫(yī)藥科技園項目市場分析與預(yù)測
3.1 市場調(diào)查
3.1.1 擬建生物醫(yī)藥科技園項目產(chǎn)出物用途調(diào)查
3.1.2 產(chǎn)品現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查
3.1.3 產(chǎn)品產(chǎn)量及銷售量調(diào)查
3.1.4 替代產(chǎn)品調(diào)查
3.1.5 產(chǎn)品價格調(diào)查
3.1.6 國外市場調(diào)查
3.2 市場預(yù)測
3.2.1 國內(nèi)市場需求預(yù)測
3.2.2 產(chǎn)品出口或進口替代分析
3.2.3 價格預(yù)測
3.3 市場推銷戰(zhàn)略
第四章 產(chǎn)品方案設(shè)計與營銷戰(zhàn)略
4.1 產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模
4.1.1 產(chǎn)品方案
4.1.2 建設(shè)規(guī)模
4.1.3 產(chǎn)品銷售收入預(yù)測
4.2 市場推銷戰(zhàn)略
4.2.1 推銷方式
4.2.2 推銷措施
4.2.3 促銷價格制度
4.2.4 產(chǎn)品銷售費用預(yù)測
第五章 建設(shè)條件與廠址選擇
5.1 資源和原材料
5.1.1 資源評述
5.1.2 原材料及主要輔助材料供應(yīng)
5.1.3 需要作生產(chǎn)試驗的原料
5.2 建設(shè)地區(qū)的選擇
5.2.1 自然條件
5.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施
5.2.3 社會經(jīng)濟條件
5.2.4 其它應(yīng)考慮的因素
5.3 廠址選擇
5.3.1 廠址多方案比較
5.3.2 廠址推薦方案
第六章 生物醫(yī)藥科技園項目技術(shù)、設(shè)備與工程方案
6.1 生物醫(yī)藥科技園項目組成
6.2 生產(chǎn)技術(shù)方案
6.2.1 技術(shù)來源途徑
6.2.2 生產(chǎn)方法
6.2.3 技術(shù)參數(shù)和工藝流程
6.2.4 主要工藝設(shè)備選擇
6.2.5 主要原材料、燃料、動力消耗指標(biāo)
6.2.6 主要生產(chǎn)車間布置方案
6.3 總平面布置和運輸
6.3.1 總平面布置原則
6.3.2 廠內(nèi)外運輸方案
6.3.3 倉儲方案
6.3.4 占地面積及分析
6.4 土建工程
6.4.1 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征與結(jié)構(gòu)設(shè)計
6.4.2 特殊基礎(chǔ)工程的設(shè)計
6.4.3 建筑材料
6.4.4 土建工程造價估算
6.5 其他工程
6.5.1 給排水工程
6.5.2 動力及公用工程
6.5.3 地震設(shè)防
6.5.4 生活福利設(shè)施
第七章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析
7.1 生物醫(yī)藥科技園項目選址及用地方案
7.2 土地利用合理性分析
7.3 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案
第八章 資源利用與節(jié)能措施
8.1資源利用分析
8.1.1土地資源利用分析
8.1.2水資源利用分析
8.1.3電能源利用分析
8.2節(jié)能措施分析
8.2.1土地資源節(jié)約措施
8.2.2水資源節(jié)約措施
8.2.3電能源節(jié)約措施
第九章 生物醫(yī)藥科技園項目原材料供應(yīng)及外部配套條件
9.1 主要原材料供應(yīng)
9.2 燃料、加熱能源供應(yīng)
9.3 給水供電
9.4 外部配套條件
第十章 生物醫(yī)藥科技園項目進度與管理
10.1 工程建設(shè)管理
10.2 生物醫(yī)藥科技園項目進度規(guī)劃
10.3 生物醫(yī)藥科技園項目招標(biāo)
第十一章 環(huán)境影響評價
11.1 建設(shè)地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀
11.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目的地理位置
11.1.2 地形、地貌、土壤、地質(zhì)、水文、氣象
11.1.3 礦藏、森林、草原、水產(chǎn)和野生動物、植物、農(nóng)作物
11.1.4 自然保護區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)、名勝古跡、以及重要政治文化設(shè)施
11.1.5 現(xiàn)有工礦企業(yè)分布情況;
11.1.6 生活居住區(qū)分布情況和人口密度、健康狀況、地方病等情況;
11.1.7 大氣、地下水、地面水的環(huán)境質(zhì)量狀況;
11.1.8 交通運輸情況;
11.1.9 其他社會經(jīng)濟活動污染、破壞現(xiàn)狀資料。
11.2 生物醫(yī)藥科技園項目主要污染源和污染物
11.2.1 主要污染源
11.2.2 主要污染物
11.3 生物醫(yī)藥科技園項目擬采用的環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)
11.4 治理環(huán)境的方案
11.4.1 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)的地質(zhì)、水文、氣象可能產(chǎn)生的影響
11.4.2 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)自然資源可能產(chǎn)生的影響
11.4.3 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍自然保護區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)等可能產(chǎn)生的影響
11.4.4 各種污染物最終排放的治理措施和綜合利用方案
11.4.5 綠化措施，包括防護地帶的防護林和建設(shè)區(qū)域的綠化
11.5 環(huán)境監(jiān)測制度的建議
11.6 環(huán)境保護投資估算
11.7 環(huán)境影響評論結(jié)論
第十二章 勞動保護與安全衛(wèi)生
12.1 生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的分析
12.2 職業(yè)安全衛(wèi)生主要設(shè)施
12.3 勞動安全與職業(yè)衛(wèi)生機構(gòu)
12.4 消防措施和設(shè)施方案建議
第十三章 企業(yè)組織和勞動定員
13.1 企業(yè)組織
13.1.1 企業(yè)組織形式
13.1.2 企業(yè)工作制度
13.2 勞動定員和人員培訓(xùn)
13.2.1 勞動定員
13.2.2 年總工資和職工年平均工資估算
13.2.3 人員培訓(xùn)及費用估算
第十四章 投資估算與資金籌措
14.1 生物醫(yī)藥科技園項目總投資估算
14.1.1 固定資產(chǎn)投資總額
14.1.2 流動資金估算
14.2 資金籌措
14.2.1 資金來源
14.2.2 生物醫(yī)藥科技園項目籌資方案
14.3 投資使用計劃
14.3.1 投資使用計劃
14.3.2 借款償還計劃
第十五章 財務(wù)與敏感性分析
15.1 生產(chǎn)成本和銷售收入估算
15.1.1 生產(chǎn)總成本估算
15.1.2 單位成本
15.1.3 銷售收入估算
15.2 財務(wù)評價
15.3 國民經(jīng)濟評價
15.4 不確定性分析
15.5 社會效益和社會影響分析
15.5.1 生物醫(yī)藥科技園項目對國家政治和社會穩(wěn)定的影響。
15.5.2 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)乜萍肌⑽幕l(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.3 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施發(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.4 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)鼐用竦淖诮獭⒚褡辶?xí)慣的相互適應(yīng)性;
15.5.5 生物醫(yī)藥科技園項目對合理利用自然資源的影響;
15.5.6 生物醫(yī)藥科技園項目的國防效益或影響;
15.5.7 對保護環(huán)境和生態(tài)平衡的影響。
第十六章 風(fēng)險分析
16.1 風(fēng)險影響因素
16.1.1 可能面臨的風(fēng)險因素
16.1.2 主要風(fēng)險因素識別
16.2 風(fēng)險影響程度及規(guī)避措施
16.2.1 風(fēng)險影響程度評價
16.2.2 風(fēng)險規(guī)避措施
第十七章 可行性研究結(jié)論與建議
17.1 對推薦的擬建方案的結(jié)論性意見。
17.2 對主要的對比方案進行說明。
17.3 對可行性研究中尚未解決的主要問題提出解決辦法和建議。
17.4 對應(yīng)修改的主要問題進行說明，提出修改意見。
17.5 對不可行的生物醫(yī)藥科技園項目，提出不可行的主要問題及處理意見。
17.6 可行性研究中主要爭議問題的結(jié)論。
第2篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
生物醫(yī)藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，前期的研究開發(fā)與后期的產(chǎn)業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場為其注入資金、專業(yè)技術(shù)和人才等多種現(xiàn)代生產(chǎn)要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè)，擁有組織制度優(yōu)勢、市場組織優(yōu)勢以及資金、技術(shù)和人才等優(yōu)勢。
至2008年底，我國已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說明我國生物醫(yī)藥業(yè)目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來，深、滬A股市場生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結(jié)合企業(yè)實際、經(jīng)濟發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運營的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問題，適時進行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級，對于該類上市公司持續(xù)利用資本市場發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2．1主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業(yè)務(wù)收入已達到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數(shù)上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實、四環(huán)生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現(xiàn)出一定的風(fēng)險性特點，但超過一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤。
結(jié)合圖1來看，生物醫(yī)藥上市公司的主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)。但其主營業(yè)務(wù)收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實、長春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經(jīng)營風(fēng)險的體現(xiàn)。
2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤和承擔(dān)的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長春高新、四環(huán)生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發(fā)和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢，其資本經(jīng)營狀況良好。
2．4我國生物醫(yī)藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長性和具有良好的未來發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。
（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開發(fā)的一個熱點，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動又充滿風(fēng)險性。但是風(fēng)險往往與機遇并存，這也是風(fēng)險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動時，企業(yè)經(jīng)營管理者注意采取一切可能的措施來進行風(fēng)險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風(fēng)險性的一種體現(xiàn)。
（3）資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達到了16．83％。可見生物醫(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢分析
2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營業(yè)務(wù)收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
3結(jié)語
目前我國生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實力不斷增強，業(yè)績穩(wěn)定增長，為各公司上市后實施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營業(yè)務(wù)收入、凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成為投資者投資追逐的熱點領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。因此，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場潛力。我國生物醫(yī)藥上市公司的平均主營業(yè)務(wù)收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場的優(yōu)越性。
摘要：從主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)及市場潛力等方面，實例分析了我國現(xiàn)有的18家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司的發(fā)展和資本經(jīng)營情況，進行了總結(jié)并提出了相關(guān)建議。
第3篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
關(guān)鍵詞：成都市；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；政策建議
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述
（一）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)，一般意義講，它是指運用生物技術(shù)從事藥品、設(shè)備生產(chǎn)和提供相關(guān)服務(wù)企業(yè)的集合，主要包括生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩方面內(nèi)容。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物技術(shù)藥、化學(xué)制藥和中藥制藥等領(lǐng)域，其中中藥制藥是我國獨具特色的生物制藥子產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是指運用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進行產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計與生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)，主要包括生物醫(yī)用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)等。
（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征。首先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“三高一長”的特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本與技術(shù)高度密集型產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期等特征。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。新藥的研發(fā)周期很長，從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗到批準(zhǔn)上市往往需要10-15年時間，而且風(fēng)險很大，成功率僅在百萬分之一，開發(fā)過程中一旦出錯，都可能導(dǎo)致項目失敗。但若研發(fā)成功也有著驚人的高回報。
其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)周期較弱的特點。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān)，很難說存在成熟期，是永遠成長和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)是人類生存的必需品，有不可替代性和廣泛的剛性需求，因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟景氣程度的關(guān)聯(lián)度較低，具有超強的抗經(jīng)濟危機能力。在歷次的經(jīng)濟衰退期，包括2008年的全球金融危機中，美國納斯達克醫(yī)藥類股票及標(biāo)準(zhǔn)普爾保健指數(shù)均有不錯的表現(xiàn)。
再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依賴研發(fā)資源服務(wù)。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段更依賴基礎(chǔ)科學(xué)研究，研發(fā)團隊需要在產(chǎn)業(yè)化的不同階段適時引入在技術(shù)評估、資本運作、市場營銷等多種創(chuàng)新要素，加速成果轉(zhuǎn)化。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條分析
（一）生物技術(shù)藥。上游：主要包括生物制品原材料和研發(fā)服務(wù)，有研發(fā)服務(wù)投入大、風(fēng)險高、附加值高等特點，原材料生物制品制備領(lǐng)域成本相對較低，血液制品行業(yè)由于血漿資源的稀缺性較高，平均毛利率達10-15%；中游：主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造，制造環(huán)節(jié)科技含量與附加值較高，行業(yè)平均毛利率30%；下游：醫(yī)藥流通及服務(wù)環(huán)節(jié)，由于進入門檻較低，毛利率在5―8%。
（二）化學(xué)藥。上游：主要包括化工原料供應(yīng)和化合物篩選，藥用輔料及包材的供應(yīng)；中游：主要包括化學(xué)原料藥與藥物制劑的制造，化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)中，大宗原料市場趨于飽和，毛利率低，特色原料藥和制劑藥增長速度較快，而且附加值高，特色原料藥和制劑產(chǎn)品的毛利率通常分別在50%、40%左右，化學(xué)合成新藥作為新產(chǎn)品，往往具有較高的附加值；下游：包括化學(xué)藥物流通及服務(wù)。
（三）現(xiàn)代中藥。上游：主要包括中藥材種植（養(yǎng)殖）、新藥研發(fā)，毛利率較高，達40%；中游：主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造，其中中藥飲片加工行業(yè)毛利率約為30%，中成藥制造毛利率約為35%，配方顆粒毛利率達45%；下游：包括中藥材流通及服務(wù)。
三、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，在人口老齡化及經(jīng)濟發(fā)展的雙重因素作用下，我國藥品市場高速擴容，2002～2012年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合增長速度達到22.3%。目前，我國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，世界第二大OTC藥物市場，世界第三大藥品市場。2012年，我國藥品市場規(guī)模達到9261億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到 18147.9億元；預(yù)計到2020年，我國藥品市場規(guī)模將以年均12%的增速繼續(xù)擴容，到2020年市場規(guī)模將達到2.3萬億元。第一，從市場格局來說，我國正形成中藥、化學(xué)藥、生物藥三足鼎立的市場格局；第二，從各類藥品市場份額來看，西藥是藥品市場的主體，中成藥約貢獻20%以上，特別是在小醫(yī)院、基層醫(yī)療和零售；第三，從產(chǎn)業(yè)布局來看，生物醫(yī)藥“三高一長”的產(chǎn)業(yè)特點要求產(chǎn)業(yè)向經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚、向園區(qū)集聚。目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初步形成了以長三角、環(huán)渤海為核心的集群發(fā)展態(tài)勢。“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將進一步集聚于東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強的省份，以及少數(shù)中西部的中心城市，區(qū)域發(fā)展不平衡有進一步強化的趨勢。其中，研發(fā)要素將進一步向上海、北京集聚；此外，西部地區(qū)的四川成都、重慶已經(jīng)具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成渝經(jīng)濟圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活躍，是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地。
四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
成都具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在生物制藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥材料等領(lǐng)域?qū)嵙^為雄厚，擁有科倫、地奧等一批優(yōu)勢企業(yè)。現(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長顯著，年主營收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物醫(yī)藥企業(yè)600多家，其中規(guī)模以上209家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入314億元，占全市規(guī)模以上工業(yè)比重4.1%；實現(xiàn)利稅65億元，同比增長18.6%。
從政府區(qū)域規(guī)劃角度看，成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景是可觀的，但是不可否認(rèn)，當(dāng)前成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨著不小的問題與挑戰(zhàn)。主要是以下幾個方面。第一，企業(yè)競爭力不強，盡管成都市高新區(qū)內(nèi)聚集了200余家生物醫(yī)藥企業(yè)，但尚無真正核心的龍頭企業(yè)；第二，產(chǎn)業(yè)高端化不足。成都市生物醫(yī)藥企業(yè)大多處于化學(xué)藥仿制生產(chǎn)、中藥復(fù)方生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈低端位置，在藥物研發(fā)試制、藥品檢測與鑒定、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)等高端環(huán)節(jié)仍舊較為缺失；第三，產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭較為激烈。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)、高資本投入的產(chǎn)業(yè)特征，因而對于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內(nèi)各個區(qū)域均有生物醫(yī)藥企業(yè)分布，導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化競爭明顯，更易造成企業(yè)間的惡性競爭；第四，產(chǎn)業(yè)機構(gòu)亟待升級。成都市大部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足，產(chǎn)學(xué)研合作也較為缺乏，導(dǎo)致一些研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化較慢，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢。
五、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策建議
（一）明確發(fā)展思路，加強產(chǎn)業(yè)招商引資。要明確思路，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為成都市重點主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)進行重點扶持和培育。加強產(chǎn)業(yè)研究，充分發(fā)成都市在我國西部地區(qū)的區(qū)位、資源優(yōu)勢，重點支持和發(fā)展成都市相關(guān)區(qū)域具有比較優(yōu)勢或能實現(xiàn)突破性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同時，要把“招商選資”作為成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項長期工作。利用好國際產(chǎn)業(yè)鏈分工和產(chǎn)業(yè)外包轉(zhuǎn)移契機，“導(dǎo)入招商”與“存量招商”并舉，引進一批產(chǎn)業(yè)高端和產(chǎn)業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關(guān)鍵企業(yè)。
（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展。要促進“產(chǎn)城一體”組團化發(fā)展，加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體支撐。加大現(xiàn)有園區(qū)的土地整理、清理及置換工作力度，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)留后備載體空間，大力促進生物醫(yī)藥制造與“成都國際醫(yī)學(xué)城”醫(yī)療服務(wù)的融合、互動發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，以制造環(huán)節(jié)為主體，帶動總部經(jīng)濟與生產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。設(shè)立生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項資金，加大對優(yōu)質(zhì)企業(yè)及項目的扶持力度。同市引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)引進力度，增強自主開發(fā)能力，鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研機構(gòu)等圍繞重大關(guān)鍵技術(shù)及高端產(chǎn)品進行 “產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作。
（三） 完善政府體制機制，改善政府職能。加強生物醫(yī)藥企業(yè)運行監(jiān)測分析，對重點企業(yè)實行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊省（市）縣的產(chǎn)業(yè)合作，主動出擊，吸引其他省市的優(yōu)秀技術(shù)資源和優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)向成都市高新區(qū)、天府新區(qū)等區(qū)域進駐。支持企業(yè)積極申報新版GMP認(rèn)證，對通過認(rèn)證的企業(yè)基于資金補貼。
參考文獻：
[1] 國家發(fā)展與改革委員會《2010年醫(yī)藥行業(yè)分析報告》
第4篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
在不同行業(yè)，研發(fā)服務(wù)業(yè)的成熟度不同，在以創(chuàng)新為驅(qū)動力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，以CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)為主要表現(xiàn)形式的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)得到迅速發(fā)展，其態(tài)勢備受關(guān)注。
理解生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念需結(jié)合研發(fā)服務(wù)業(yè)的概念和生物醫(yī)藥研發(fā)的特點進行剖析。我們認(rèn)為，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。包括產(chǎn)業(yè)促進、行業(yè)規(guī)劃、政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)技術(shù)、成果評估、技術(shù)交易等服務(wù)內(nèi)容。該定義是從技術(shù)的角度來下的，其核心是擁有專業(yè)的知識和技術(shù);其目的是通過為生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，最終促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；服務(wù)的主體包括研究院所、高校、行業(yè)協(xié)會、科技中介機構(gòu)、醫(yī)藥信息咨詢機構(gòu)、研究型企業(yè)和服務(wù)型企業(yè)（包括公共研發(fā)平臺、綜合園區(qū)、孵化器等）、臨床藥品研究基地、銷售企業(yè)、管理顧問公司、知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所等；以制藥公司、研究院所、高校、生物技術(shù)公司、風(fēng)險投資公司和專利持有人等為服務(wù)客體。
經(jīng)過專家咨詢、到企業(yè)實地調(diào)研并結(jié)合藥物研發(fā)相關(guān)知識，我們得出以下研究成果。生物醫(yī)藥研發(fā)策劃服務(wù)主要對生物醫(yī)藥研發(fā)活動進行宏觀的分析、規(guī)劃；生物醫(yī)藥研發(fā)項目服務(wù)則是對項目研發(fā)鏈條上的各環(huán)節(jié)提供具體的技術(shù)和知識的服務(wù)；生物醫(yī)藥研發(fā)成果服務(wù)為生物醫(yī)藥研發(fā)各階段取得的成果的規(guī)劃處理提供服務(wù)。
二、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個性特征
通過深入研究生物醫(yī)藥研發(fā)的特點以及專家咨詢，筆者認(rèn)為生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的個性特征主要表現(xiàn)在以下四個方面：
1.生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)具有高度管制的特征
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是與人的健康安全，甚至是生命密切相關(guān)的。在各國的生物醫(yī)藥歷史上，都曾經(jīng)發(fā)生過一系列的因使用化學(xué)藥品而中毒，并造成嚴(yán)重后果的事件，鑒于此，目前，各國都已經(jīng)制定了較為嚴(yán)格的藥品監(jiān)督和審批制度。美國的FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）在全球率先實施了臨床研究者指導(dǎo)原則，即經(jīng)過不斷完善和發(fā)展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛(wèi)生組織也實施了GCP指南，并強制要求其所有成員國都必須執(zhí)行這個共同的標(biāo)準(zhǔn)。
近年來，人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會積極推動和倡導(dǎo)具有國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，包括藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。新藥的商品化必須經(jīng)過漫長的測試和認(rèn)證過程，在進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗前需進行藥品臨床試驗申請，通過Ⅲ期臨床試驗后，為了能夠上市銷售，制藥商還必須向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請(NDA)，經(jīng)過嚴(yán)格的審批后方可上市銷售，而審批過程往往需耗費時日。藥品獲準(zhǔn)進入市場后，還需定期向藥監(jiān)部門報告藥品的不良反應(yīng)事件或其他有關(guān)藥品經(jīng)歷的報告，或接受藥檢部門的檢查，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，藥品就面臨被召回的命運。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)與生物醫(yī)藥研發(fā)息息相關(guān)，為生物醫(yī)藥研發(fā)各環(huán)節(jié)服務(wù)，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新藥報批等生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，都受到嚴(yán)格監(jiān)管。
我國的GCP明確要求，一切以人為研究對象的生物醫(yī)藥實驗必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規(guī)定，進行藥品臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。準(zhǔn)備在人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的，要解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方案必須符合科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。GCP要求進行試驗前，必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書，同時規(guī)定每次試驗均要求得到倫理委員會的審核和批準(zhǔn)，這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權(quán)益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護。不僅如此，GCP還同時對藥物的臨床試驗設(shè)計方案；研究者、申辦者(新藥研究開發(fā)者)和監(jiān)察員的職責(zé)；臨床試驗的制備、試驗記錄、數(shù)理統(tǒng)計與分析、試驗結(jié)果的報告等過程進行了嚴(yán)格的規(guī)定，因此可以保證臨床研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性、可靠性和準(zhǔn)確性。
中國SFDA（State Food and Drug Administration，國家食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，從2005年1月1日起，臨床試驗必須在取得GCP認(rèn)證的機構(gòu)進行，從2007年1月1日起，創(chuàng)新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗必須在符合GLP要求的實驗室進行的藥品。為了監(jiān)督和管理己取得認(rèn)證的機構(gòu)，藥檢部門還將對其進行定期檢查和飛行檢查，對違反規(guī)定的機構(gòu)將責(zé)令限期改正，對情節(jié)嚴(yán)重的收回批件，并予以公告。
SFDA成立以來，先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規(guī)，其中與新藥審批和上市息息相關(guān)法律或者法規(guī)主要包括：新藥審批辦法、新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品注冊管理辦法等等。這些法律或者法規(guī)的出臺與實施，是對生物醫(yī)藥研發(fā)的管理與監(jiān)督更加規(guī)范、系統(tǒng)和全面，無論是從新藥品的研發(fā)到登陸市場的整個流程管理均可以做到有法可依，切實地做到了依法審評與依法管制。此舉對加強生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的宏觀調(diào)控，減少低水平重復(fù)己經(jīng)并將繼續(xù)起到更加積極的作用。
2.產(chǎn)業(yè)價值鏈長，分工細化程度高
美國哈佛商學(xué)院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競爭優(yōu)勢》一書中首先提出了價值鏈的概念。所謂價值鏈?zhǔn)侵敢环N商品或服務(wù)在創(chuàng)造過程中所經(jīng)歷的從原材料到最終產(chǎn)品的各個階段的價值創(chuàng)造活動。在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)圍繞某種商品在生產(chǎn)、交換和消費過程中所涉及到的各環(huán)節(jié)之間的關(guān)系，也就是某種商品的上下游關(guān)系和功能作用關(guān)系即為產(chǎn)業(yè)鏈。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的價值鏈包括從早期的策劃到立項、基礎(chǔ)研究、GLP、臨床申報、GCP、生產(chǎn)許可、GMP、GSP和市場管理等多環(huán)節(jié)漫長的過程。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所具有的周期長、風(fēng)險高和投入大的特點，在一定程度上賦予了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品附加值高、產(chǎn)業(yè)價值鏈長。伴隨著生物醫(yī)藥開發(fā)水平與技術(shù)的不斷提高和創(chuàng)新，在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)鏈在不斷延伸，衍生出許多新的增值環(huán)節(jié)。如基礎(chǔ)研究就可以細分為靶標(biāo)確認(rèn)，先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)、制備及生物學(xué)活性的篩選、優(yōu)化等環(huán)節(jié)；GLP又可細分為實驗動物模型、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、藥品的穩(wěn)定性、藥品的安全性評價等環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)各階段所需的技術(shù)是完全不同的，一個科研人員不可能擅長產(chǎn)業(yè)鏈上的每項技術(shù)，完成所有工作。因此，從技術(shù)角度來說，需要產(chǎn)業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)的銜接。另外，從經(jīng)營和投資的角度來看，由于價值鏈長，運作周期相應(yīng)也長，所需資金巨大，決定了單個企業(yè)很難從始自終單獨完成一個項目的產(chǎn)業(yè)化，還需要在研發(fā)各階段都有經(jīng)營和投資的接力。因此，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的各階段都必須由各細分領(lǐng)域的專業(yè)人員來完成。許多中小企業(yè)專注于自己擅長的細分環(huán)節(jié)，從事專業(yè)的研發(fā)服務(wù)，他們分工負責(zé)又互相依賴，能夠根據(jù)環(huán)境的變化及時做出反應(yīng)，靈活調(diào)整，迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產(chǎn)品服務(wù)，使得研發(fā)鏈條各環(huán)節(jié)都是由各專業(yè)細分領(lǐng)域中最優(yōu)秀的服務(wù)供應(yīng)商來完成，從而能夠縮短研發(fā)時間，提高研發(fā)效率，增強企業(yè)的核心競爭力，制藥公司也容易控制預(yù)算。
3.服務(wù)模式多元化，以CRO為主旋律
生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的服務(wù)模式多樣，按不同的分類標(biāo)準(zhǔn)有不同的模式。按服務(wù)內(nèi)容分，可分為信息服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)等。按組織模式分，有合同研究組織(CRO)和科學(xué)研究管理組織(TMO)。按經(jīng)營模式分，有虛擬經(jīng)營和戰(zhàn)略聯(lián)盟，它們是研發(fā)服務(wù)模式發(fā)展的趨勢。
目前CRO依然是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的主旋律，2004年，CRO承擔(dān)了全球l/3的新藥開發(fā)的組織工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中，有CRO參與的占2/3。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計，2005年CRO的全球市場規(guī)模達163億美元，2008年已經(jīng)達到250億美元，增長率高達14.6%，遠遠高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個國家建立了研究機構(gòu)，現(xiàn)已形成實力強勁的跨國臨床研究網(wǎng)絡(luò)。
4.全球化趨勢加強，跨國公司為主要推動力量
當(dāng)今社會是知識經(jīng)濟的社會，創(chuàng)新能力是衡量一國或地區(qū)競爭力的關(guān)鍵，作為國家和地區(qū)創(chuàng)新能力核心組成部分的研發(fā)資源成為各國競爭的焦點。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當(dāng)今世界公認(rèn)的新興工業(yè)化國家和地區(qū)，而這些國家和地區(qū)將成為新一輪研發(fā)投資的聚集地，各大跨國醫(yī)藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區(qū)建立和開發(fā)研發(fā)中心，同時北美、歐洲這些相對較為成熟的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)也漸漸的向著新興市場轉(zhuǎn)移。與此同時，發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品要想進入國際市場，借力國外的企業(yè)或?qū)嶒炇冶蛔C明是一條可行之路。
但是，當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)全球化的主流是從發(fā)達的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移，發(fā)展中國家向發(fā)達國家轉(zhuǎn)移的業(yè)務(wù)還很少，到目前為止，較為成功的是印度的企業(yè)。大多數(shù)印度企業(yè)企圖在廣大的國際市場上形成自己的競爭優(yōu)勢，當(dāng)他們在拓展新的市場時，大都依賴于當(dāng)?shù)毓镜慕?jīng)濟實力。
跨國制藥公司依然是全球醫(yī)藥研發(fā)投入的絕對主導(dǎo)，2004年，投入最高的前十大跨國制藥公司的研發(fā)投入約占全球研發(fā)投入的80%，跨國公司經(jīng)營戰(zhàn)略的調(diào)整是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)向著全球化快速發(fā)展的主要推動力量。隨著國際競爭日趨激烈，為了搶占重新配置和獲取研發(fā)資源、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率，新興市場、擴大市場規(guī)模，實現(xiàn)經(jīng)濟利益最大化，跨國制藥公司實施開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略，以產(chǎn)品價值鏈的拆分與整合為依據(jù)，專注于核心業(yè)務(wù)，將非核心業(yè)務(wù)外包出去，使其生產(chǎn)向著“模塊化”方向發(fā)展。此外，跨國公司從事產(chǎn)品早期開發(fā)的項目越來越少，更多的是從小公司或科研機構(gòu)購買早期開發(fā)的產(chǎn)品來從事后期開發(fā)。2005年P(guān)fizer提交給FDA審批的六個新藥有三個不是Pfizer內(nèi)部研發(fā)的；EliLilly從2000年至今推出的九個藥品，只有五個是內(nèi)部研發(fā)的，一個是合作研發(fā)，三個是外部研發(fā)。根據(jù)市場研究公司Datamonitor的調(diào)查，目前跨國公司銷售的產(chǎn)品20%來自于技術(shù)許可，4年后，這個比例將上升至26%。跨國公司的戰(zhàn)略調(diào)整為眾多的中小企業(yè)和科研機構(gòu)從事生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)提供了機遇，加速了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的國際化、一體化發(fā)展趨勢。
跨國的大型制藥企業(yè)是全球領(lǐng)先的幾家CRO的主要客戶，比如說昆泰跨國公司，其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發(fā)外包和處方藥銷售管理外包的業(yè)務(wù)便成為全球500強企業(yè)，昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業(yè)的業(yè)務(wù)。再比如Parexel公司，其前五大客戶為其帶來了40%的營業(yè)收入。
三、結(jié)束語
近年來，生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)正不斷地從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的北美、西歐等地向亞洲、東歐等國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。如何把握研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移的機遇，積極與國際接軌，充分利用我國在生物技術(shù)領(lǐng)域的科研基礎(chǔ)、臨床資源和成本優(yōu)勢，發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，成為擺在我們面前亟待解決的問題。
第5篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略
一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性
(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義
生物制藥是指在制藥工業(yè)過程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個由多個學(xué)科的知識和技術(shù)共同支撐的體系。
(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性
1.行業(yè)進入壁壘高
高技術(shù):生物制藥是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。另外,生物制藥對醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴(yán)格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價、銷售、進出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。
2.長周期
生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié):試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。
3.高風(fēng)險
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險:研制開發(fā)的任何一個環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風(fēng)險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。
4.高收益
生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。
二我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)與產(chǎn)能過剩現(xiàn)象
在世界范圍內(nèi),目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術(shù)的不斷進步,研發(fā)費用不斷增加。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)復(fù)雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過程具有很高的風(fēng)險。這些因素導(dǎo)致我國的生物醫(yī)藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產(chǎn)國外專利已經(jīng)過期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導(dǎo)致國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)、產(chǎn)能相對過剩與惡性競爭的現(xiàn)象。
(二)面臨跨國制藥企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國、逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國制藥企業(yè)投資中國的三大新動向。我國生物醫(yī)藥高端市場大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業(yè)在資金和技術(shù)上處于劣勢,缺乏擁有核心技術(shù)與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
(三)仿制藥品的威脅競爭
雖然我國近幾年已開始研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國內(nèi)市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進行競爭。
(四)人才、資本與知識產(chǎn)權(quán)方面的短板
重視生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合型管理人才及技術(shù)人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關(guān)鍵;伴隨當(dāng)前外資企業(yè)并購我國的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產(chǎn)權(quán)。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產(chǎn)權(quán)的環(huán)境。
三、我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略
(一)制定針對性的產(chǎn)業(yè)化政策支持
隨著時代的發(fā)展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會成為國家未來戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點扶植發(fā)展。同時生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個系統(tǒng)化的工程,是知識創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合,需要多類學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機制和政策環(huán)境。
(二)加快提升自主創(chuàng)新能力
積極培育建設(shè)國際一流的核心技術(shù)研發(fā)機構(gòu)。重點支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)建立針對核心、共性、重大關(guān)鍵技術(shù)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機構(gòu)。鼓勵建立為企業(yè)國際認(rèn)證和藥品注冊提供技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺。推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關(guān)系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強自主創(chuàng)新能力,提高國際競爭力。
(三)積極拓寬多方位的融資渠道
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國家設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權(quán)合作方式,支持重點項目建設(shè),促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對生物技術(shù)企業(yè)貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場融資,具有自主專利技術(shù)、市場發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場優(yōu)先審批、上市。
參考文獻:
第6篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
[關(guān)鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展
中圖分類號：R19 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”，加強生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用，把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點發(fā)展的領(lǐng)域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程，是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同，綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù)，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識的產(chǎn)生與應(yīng)用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對細胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進整個產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。
（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)保控費政策的雙重影響，實現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當(dāng)年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。
我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
（三）行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強的基礎(chǔ)。
經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級換代，占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經(jīng)濟發(fā)展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo)，也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進程。
（二）CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內(nèi)迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險不斷擴大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機構(gòu)才能促進生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預(yù)期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈笆濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點應(yīng)用領(lǐng)域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展，關(guān)鍵是要落實創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強技術(shù)實力作為建設(shè)醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向，政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。
參考文獻
[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期，2011.
第7篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
2012年，是長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的轉(zhuǎn)折之年，3月21日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)晉升國家隊，定名為瀏陽國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。
從瀏陽生物醫(yī)藥園到長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，再到國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一步一個腳印，拾級而上，通向更廣闊的天地。2012年，園區(qū)經(jīng)濟呈爆發(fā)式增長，工業(yè)總產(chǎn)值達370億元，財政稅收達12.5億元。目前，園區(qū)內(nèi)已匯聚了100余家工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，正朝著建設(shè)千億量級的國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的目標(biāo)邁進。
長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于瀏陽市一個較為偏僻的小鎮(zhèn)，這里距長沙市區(qū)35公里，距瀏陽市區(qū)25公里，交通極為不便。這種先天不足導(dǎo)致園區(qū)的招商引資工作困難重重。面對困境，園區(qū)管委會使出了殺手锏——感情留人。
美國波士頓是世界生物醫(yī)藥人才的“孵化地”，園區(qū)定期在此設(shè)立中國留學(xué)生科技人才招聘和招商專場，介紹園區(qū)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)和優(yōu)越的入駐條件，利用民族情感和家鄉(xiāng)情結(jié)吸引在外留學(xué)的生物醫(yī)藥專業(yè)人才來園區(qū)創(chuàng)業(yè)。在園區(qū)內(nèi)為留學(xué)歸國人員設(shè)立專門的創(chuàng)業(yè)園，對有前瞻性的項目，園區(qū)還為創(chuàng)業(yè)者免除廠房租金，解決后顧之憂。
在園區(qū)內(nèi)，有一艘電子信息產(chǎn)業(yè)的“航母”——藍思科技，主打生產(chǎn)顯示屏功能玻璃面板。2011年公司產(chǎn)值達80億元，成為瀏陽殿堂級的企業(yè)，進出口總額居湖南省第一。2006年，當(dāng)藍思科技董事長周群飛、總經(jīng)理鄭俊龍夫婦回湖南選擇入駐園區(qū)時，老家湘鄉(xiāng)曾是他們的首選地，但園區(qū)管委會的“感情攻略”讓他們一改初衷，最終選擇了長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。“我們吸引企業(yè)入駐，靠的就是心貼心為企業(yè)服務(wù)的‘保姆精神’以及24小時時刻準(zhǔn)備搶抓項目的熱忱。”留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園主任龍科告訴記者。
這種服務(wù)和熱忱滲透到了為藍思科技把脈護航的方方面面。為讓藍思科技盡快落戶實現(xiàn)生產(chǎn)，園區(qū)用30天時間完成了118畝地的征地拆遷和推山平地工作；為解決藍思科技的用水緊張問題，園區(qū)耗費巨大人力、財力對自來水廠進行擴容改造；為給藍思科技保電，園區(qū)打響了爭時間、搶進度的電力建設(shè)攻堅戰(zhàn)；為解決用工問題，不僅瀏陽市委、政府牽頭與企業(yè)聯(lián)合舉辦專場招聘會，園區(qū)管委會還與勞動部門配合，招工觸角延伸到了云南、貴州、四川等地。
長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地用實際行動兌現(xiàn)著自己的諾言，而藍思科技也將園區(qū)作為自己的根據(jù)地。2012年4月，藍思科技決定將首期投資達40億元的新材料建設(shè)基地繼續(xù)留在園區(qū)內(nèi)。
在長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，除了重操舊業(yè)的企業(yè)家，更有相當(dāng)一部分是初涉醫(yī)藥行業(yè)，其中有開采礦產(chǎn)的，也有從事機械生產(chǎn)的……他們雖然對生物醫(yī)藥行業(yè)一無所知，但被這一行業(yè)的“無限前景”所吸引，躍躍欲試。
為幫助這些企業(yè)盡快走入正軌，園區(qū)設(shè)立了專業(yè)化的醫(yī)藥管理服務(wù)機構(gòu)，為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)確定生產(chǎn)方向和生產(chǎn)規(guī)模。
2012年8月，園區(qū)成立知識產(chǎn)權(quán)工作站，為企業(yè)提供研發(fā)規(guī)劃、技術(shù)挖掘、專利申請等全程服務(wù)。
不過在園區(qū)推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多舉措中，最受歡迎的還是設(shè)立了各式各樣的公共技術(shù)服務(wù)平臺。新藥開發(fā)是湖南的一根軟肋，國內(nèi)在新藥開發(fā)方面也是捉襟見肘，與國外差距很大。除需要技術(shù)基礎(chǔ)作為保障外，研發(fā)新藥更是資金和時間的雙重消耗，在美國研發(fā)一種新藥至少需要花費10億美元，耗時5至10年。這對剛剛起步的醫(yī)藥企業(yè)來說是一種沉重的負擔(dān)，對那些有好項目的研發(fā)人員來說更是一種無奈。不過他們面對的這些困難，在園區(qū)內(nèi)基本能夠得到解決。
目前，園區(qū)內(nèi)已有6個平臺正式投入使用，可以滿足不同企業(yè)的不同技術(shù)需求。其中GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)格的動物實驗中心主要承接各類新藥臨床前動物實驗，園區(qū)內(nèi)的企業(yè)足不出戶就可獲得絕大部分新藥所需的實驗數(shù)據(jù)和指標(biāo)，節(jié)省了大量的人力、財力和時間。
而生物醫(yī)藥分析檢測中心則與園區(qū)內(nèi)數(shù)十家企業(yè)有業(yè)務(wù)往來，“中心每年可提供數(shù)十萬組樣品的檢測和分析，累計為園區(qū)企業(yè)節(jié)省分析檢測費用600余萬元。”龍科表示，新藥發(fā)現(xiàn)平臺則按照國際一流標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并開展各項交流合作活動，與國際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。
此外，園區(qū)還設(shè)立了科技創(chuàng)業(yè)中心，進行專業(yè)的孵化工作。6年來創(chuàng)業(yè)園共孵化82家企業(yè)，其中畢業(yè)18家，在孵64家。“目前創(chuàng)業(yè)園已經(jīng)成為湖南省乃至中部地區(qū)生物醫(yī)藥及相關(guān)孵化企業(yè)最集中的區(qū)域。”這樣的成績讓龍科備感欣慰。
長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由于遠離城區(qū)，城市化發(fā)展滯后，白天還算熱鬧，一到晚上就成了一座空城。“生物醫(yī)藥和電子信息都是高科技產(chǎn)業(yè)，集聚的是高素質(zhì)人才，但這個群體對生活條件和環(huán)境的要求較高，如果不完善相關(guān)配套設(shè)施，營造豐富的文化氛圍，人才遲早會流失。”龍科不無擔(dān)憂地說。
在這樣的現(xiàn)實困境下，“造城”計劃應(yīng)運而生。2010年，10多家房地產(chǎn)商挺進園區(qū)，著手建設(shè)高檔住宅區(qū)和城市廣場；2011年，撈刀河商業(yè)片區(qū)、紅樹林片區(qū)、楓樹橋片區(qū)和瑞林片區(qū)等四大片區(qū)的建設(shè)也被提上了工作日程。此外，園區(qū)還斥巨資建設(shè)了1200個座位的影視會議中心，而洞天五星級大酒店、長郡中學(xué)分校、大型醫(yī)藥市場等重點工程也將逐一建設(shè)。
近年來，園區(qū)逐步實現(xiàn)了“造城”計劃，居住、醫(yī)療、教育、休閑娛樂等各項設(shè)施一應(yīng)俱全，這讓園區(qū)工作人員有了“家”的感覺。
在“造城”的同時，園區(qū)在文化建設(shè)方面也不遺余力，脈絡(luò)日益清晰，其中最耀眼的就是藥王廟、湖南醫(yī)藥科技文化館、藥膳養(yǎng)生城等文化區(qū)。
第8篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
近年來，大連高新區(qū)經(jīng)濟實現(xiàn)高速增長，已經(jīng)成為大連市對外開放的新窗口和經(jīng)濟增長的新引擎，聚集英特爾、微軟、IBM、惠普、NEC和東軟、華信、海輝等980多家國內(nèi)外知名的軟件和服務(wù)外包企業(yè)，80余家世界500強企業(yè)設(shè)立了軟件研發(fā)和BPO中心，擁有7家全球十大軟件開發(fā)商、7家全球十大服務(wù)外包供應(yīng)商、3家企業(yè)軟件出口連續(xù)六年蟬聯(lián)全國前三名。這些企業(yè)幾乎都是無污染、低排放，由高、精、尖科技人員和科技成果組成的樓宇經(jīng)濟。
到2020年區(qū)域內(nèi)總?cè)丝趯⑦_50萬人，這里將成為世界一流的智能、文化、宜居、綠色的國際新城，綠地率達50%以上，污水處理回用率達100%，綠色建筑與生態(tài)住宅推廣率達90%以上。這里住宅、公寓類產(chǎn)品類型豐富，以大型高端綜合體和高端豪宅項目為代表的萬達·廣場-萬達·海公館，是高新區(qū)凌水灣區(qū)域的代表之作，為高新區(qū)未來“半小時生活圈”奠定了基礎(chǔ)。而高新區(qū)管委會周邊的繁華區(qū)域中，小公寓類型產(chǎn)品鱗次櫛比，作為其中的代表，韓國投資的浦項·道項目以智能住宅為理念，為高新區(qū)的財智精英們提供了未來住宅的新范本。而高新區(qū)濃厚的人文氣息也是家長選擇定居于此的重要原因，作為學(xué)區(qū)住宅的代表以及集大成者，東方圣克拉當(dāng)仁不讓地拔得頭籌，是家長向往的優(yōu)秀學(xué)區(qū)項目。
政策東風(fēng)助力 高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)熱潮涌動
生物產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展前景正日益顯現(xiàn)。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，生物技術(shù)是中國與發(fā)達國家差距相對較小的高技術(shù)領(lǐng)域，我國具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)和巨大市場需求，改善民生也需要大力發(fā)展生物技術(shù)。2011年年底，國家支持生物技術(shù)發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)出臺，也為生物技術(shù)發(fā)展創(chuàng)造了機遇。而國家高新區(qū)作為發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的核心載體，在發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)方面具有獨特優(yōu)勢，不少國家高新區(qū)已制定相關(guān)規(guī)劃，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱潮涌動。
高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確
2011年11月28日，科技部《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，提出將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)等產(chǎn)業(yè)快速崛起。12月26日，科技部又聯(lián)合人力資源和社會保障部等六部門《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，提出我國將實施世界頂尖人才、國際一流創(chuàng)新人才和創(chuàng)新團隊、領(lǐng)軍人才、產(chǎn)業(yè)人才、生物技術(shù)管理人才等五大培養(yǎng)行動，并明確提出一系列具體的生物技術(shù)人才培養(yǎng)目標(biāo)。
在不到一個月的時間里，連續(xù)兩部國家級發(fā)展規(guī)劃直指“生物技術(shù)”，表明國家將加大支持力度，推動生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)。中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心的研究報告指出，大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，是培育新的經(jīng)濟增長點、提升中國產(chǎn)業(yè)國際分工地位和保證國家長遠發(fā)展的需要。
記者了解到，生物產(chǎn)業(yè)還被不少國家高新區(qū)列為重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，早在兩部國家級發(fā)展規(guī)劃之前就已經(jīng)擬定了各自的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。兩部國家級發(fā)展規(guī)劃的相繼，更加堅定了這些高新區(qū)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的信心。
醫(yī)藥產(chǎn)值多年來在全國名列前茅的濟南高新區(qū)，近年來有1/3的稅收來自于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。濟南高新區(qū)負責(zé)人表示，“十二五”期間，在國家新藥創(chuàng)制平臺及孵化基地兩大“招牌”的推動下，濟南高新區(qū)將按照以技術(shù)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈相結(jié)合打造高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)體系的整體思路，全面建設(shè)“中國·濟南藥谷”和“濟南藥城”。2012年濟南高新區(qū)將加快建設(shè)濟南生物醫(yī)藥園，通過孵化區(qū)、中試基地和產(chǎn)業(yè)區(qū)三個區(qū)域同步展開、齊頭并進，推進生物醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。孵化區(qū)將繼續(xù)以引進研發(fā)型生物醫(yī)藥孵化企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)為重點，提升區(qū)域科技創(chuàng)新能力；中試基地將全面展開招商工作；產(chǎn)業(yè)區(qū)將協(xié)助福瑞達生物醫(yī)藥園等項目開工建設(shè)，同時啟動1040畝大中型企業(yè)發(fā)展區(qū)的建設(shè)和招商。
昆山市政府投資2.6億元建立了公益性的小核酸應(yīng)用研究和孵化實體昆山高新區(qū)工業(yè)技術(shù)研究院小核酸生物技術(shù)研究所。昆山高新區(qū)還劃出了1000畝土地專門發(fā)展小核酸產(chǎn)業(yè)，同時將小核酸產(chǎn)業(yè)列為園區(qū)重點發(fā)展的五大產(chǎn)業(yè)之一進行重點扶持。目前，全國30多家小核酸企業(yè)有一半落戶在昆山高新區(qū)。昆山高新區(qū)組建了江蘇省小核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，正在籌建全國的小核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過產(chǎn)業(yè)組織進一步推進整個小核酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在西部地區(qū)，天府生命科技園是四川省、成都市和成都高新區(qū)重點打造的中國重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心，也是中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶，目前為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已出臺了多個專項優(yōu)惠政策和配套措施。重慶高新區(qū)也已在白市驛布局建設(shè)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，重點發(fā)展制藥制劑、醫(yī)療設(shè)備等生物產(chǎn)業(yè)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是合肥高新區(qū)重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。根據(jù)合肥高新區(qū)“十二五”規(guī)劃，合肥高新區(qū)將大力發(fā)展干擾素、母牛分枝桿菌等生物制品，鼓勵發(fā)展肝炎、結(jié)核病等重大傳染病疫苗和診斷試劑，發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥；積極推進診斷試劑及配套儀器、分子影像融合ct、數(shù)字式一體化手術(shù)室等醫(yī)療器械以及醫(yī)藥包裝、醫(yī)用材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時，大力發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務(wù)的發(fā)展，擴大商貿(mào)流通規(guī)模，建設(shè)具有一定影響力的醫(yī)藥商業(yè)集散地；重點發(fā)展化學(xué)和生物外包及臨床研究委托研究機構(gòu)（cro）服務(wù)，推動服務(wù)外包向高端化發(fā)展。
襄陽高新區(qū)也提出了“十二五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，到2015年園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元、工業(yè)增加值40億元；吸引3-5家全國知名的醫(yī)藥企業(yè)入駐，建成一批規(guī)模化、規(guī)范化、集約化的種、產(chǎn)、銷加工一體化gap基地，加大品牌建設(shè)與推廣力度，形成具有全國知名度的拳頭產(chǎn)品。重點發(fā)展中藥、醫(yī)藥流通、作物育種，培育發(fā)展保健品、醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、生物制品等。充分發(fā)揮本地特色生物資源優(yōu)勢，推進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加快一批特色鮮明的中藥制藥企業(yè)發(fā)展；集聚一批縣域范圍內(nèi)的作物育種優(yōu)質(zhì)企業(yè)或研發(fā)中心；長線投入，加強留學(xué)生創(chuàng)業(yè)企業(yè)的引進，培育發(fā)展大輸液、醫(yī)用材料等醫(yī)療器械領(lǐng)域。
政產(chǎn)學(xué)研積極投入
盡管生物技術(shù)領(lǐng)域投資巨大，回報周期長，但國家支持生物技術(shù)發(fā)展的相關(guān)規(guī)劃的猶如給政、產(chǎn)、學(xué)、研、金各界注入了一針發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的“強心劑”，不僅吸引了更多的關(guān)注目光，而且促使各方加大了投入力度。
“兩部規(guī)劃先后出臺，無疑會進一步刺激生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。下一步，疫苗和診斷試劑行業(yè)將獲得更多關(guān)注，其中優(yōu)勢突出、研發(fā)能力強、產(chǎn)品線合理的企業(yè)如長春高新、華蘭生物、智飛生物、迪安診斷等具有一定成長潛力。”華泰聯(lián)合證券研究所專家分析認(rèn)為，疫苗、診斷試劑等將是發(fā)展重點，包括重大傳染病的新型診斷試劑和新型疫苗等的大規(guī)模生產(chǎn)、體外診斷儀器與試劑、生物醫(yī)用材料等。
“我們最近通過了北京市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)孵育基地的首批認(rèn)證，目前在北京通過這項認(rèn)證的孵化器僅有6家。”北京中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司副總經(jīng)理范蘭豐介紹，資源網(wǎng)絡(luò)同盟是該孵化器成立的多個產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟之一，聯(lián)合了園區(qū)內(nèi)多家大型企業(yè)，整合了價值2億元的儀器資源讓園區(qū)企業(yè)共享，極大地方便了園區(qū)企業(yè)的研發(fā)活動。
“最近，我們的海洋生物制品系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項目獲得政府貸款貼息780萬元。”濰坊高新區(qū)華辰生物科技有限公司負責(zé)人表示。他所說的這筆資金支持，是近日撥付到位的第二批8億元山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)和黃河三角洲高效生態(tài)經(jīng)濟區(qū)1810萬元專項資金中的一部分。
據(jù)了解，目前不少高新區(qū)已制定明確的資金和項目扶持計劃。西安高新區(qū)剛剛《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，并設(shè)立了10億元專項資金，生物醫(yī)藥重點企業(yè)和項目將是專項資金支持的重點方向之一。對于從事產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)或自主創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與中試、引進先進技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新，以及從事標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化的企業(yè)，專項資金將以無償資助的形式擇優(yōu)給予重大技術(shù)創(chuàng)新項目最高500萬元的支持。
在不久前舉行的“中國（無錫）動物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上，記者獲悉，“十二五”期間，無錫市將在無錫高新區(qū)重點建設(shè)和發(fā)展具有國際一流水平的動物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)基地，目前該基地已成功引進多個重大產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項目。
第9篇：生物醫(yī)藥研究分析范文
關(guān)鍵詞：生物產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)集聚 發(fā)展模式 策略
中圖分類號：F062.3
文獻標(biāo)識碼：A
文章編號：1004-4914（2013）04-060-03
一、生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概述
生物產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)融合效應(yīng)的具體體現(xiàn)，包括從生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、流通直至服務(wù)的一系列行業(yè)，涵蓋生物醫(yī)藥、生物化工、生物農(nóng)業(yè)、生物能源和生物環(huán)境等多個領(lǐng)域。生物產(chǎn)業(yè)作為知識與技術(shù)高度密集的產(chǎn)業(yè)，與其他產(chǎn)業(yè)相比，具有高技術(shù)、高投入、周期長、高風(fēng)險、高回報的特點。生物產(chǎn)業(yè)集聚密集度要求高，包括資本密集、技術(shù)密集、智力密集，往往需要實體產(chǎn)業(yè)園承載。
近年來，國際上生命科學(xué)研究取得重大突破，產(chǎn)業(yè)化步伐不斷加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大，其增長速度25%～30%，是世界經(jīng)濟增長速度平均數(shù)的8-10倍，成為繼信息產(chǎn)業(yè)后全球經(jīng)濟社會發(fā)展又一重要推動力。隨著體細胞克隆、干細胞、基因治療等新技術(shù)不斷突破，新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2009年，全球生物藥品銷售額達到1300多億美元，占整個醫(yī)藥市場比重達到15%。目前，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，80%進入臨床試驗。預(yù)計未來5年，生物藥品市場進一步擴大，占全球藥品市場比重超過25%。與此同時，創(chuàng)新化學(xué)藥物和以核技術(shù)為基礎(chǔ)的大型診斷醫(yī)療裝備也取得重大突破，攻克了一些重大的健康醫(yī)療難題，推動了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性的變革與發(fā)展。
生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化得到各國政府、科技界和企業(yè)界的重視，被各國作為提升產(chǎn)業(yè)競爭力的戰(zhàn)略重點，予以大力扶持加快形成產(chǎn)業(yè)集聚。生物產(chǎn)業(yè)將成為全球增長最快的產(chǎn)業(yè)之一，成為拉動世界經(jīng)濟發(fā)展新的重要的增長極。
二、全球生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
Davis和Meyer于2000年時代周刊上提出了生物經(jīng)濟概念。生物經(jīng)濟始于1953年以DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)為標(biāo)志，為孕育階段，到2001年人類基因組破譯完成，標(biāo)志著孕育階段的終結(jié)，在2001年后的20多年是生物產(chǎn)業(yè)的成長階段，預(yù)計到2025年生物產(chǎn)業(yè)將進入成熟階段。世界生物產(chǎn)業(yè)目前處于孕育階段與快速成長階段的過渡期。具有生物經(jīng)濟時代特征的是最初的4大產(chǎn)業(yè)——制藥、健康醫(yī)療、農(nóng)業(yè)及食品，并且與環(huán)境、能源、信息和化工等領(lǐng)域融合，甚至滲透到原來與生物無關(guān)的各個領(lǐng)域，從而引起一場產(chǎn)業(yè)革命，世界將進入生物經(jīng)濟時代。
全球生物產(chǎn)業(yè)市場仍以歐美為主，日本緊追在后；但未來十年歐洲及日本將比美國具有較高的成長率。在全球生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，仍以醫(yī)藥為主；就未來十年的成長率來看，農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)⒕咻^高的發(fā)展，這是由于各國將根據(jù)自有的特色發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，如歐洲發(fā)展農(nóng)業(yè)、日本發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)。
三、全球生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式及其成功經(jīng)驗
（一）新加坡模式
上世紀(jì)80年代新加坡就開始致力于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。90年代初，經(jīng)濟發(fā)展局成立生物技術(shù)投資風(fēng)險基金，開始關(guān)注生物醫(yī)藥業(yè)并向其投資。到2000年，新加坡決定將生物醫(yī)藥業(yè)作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，予以重點扶持和優(yōu)先發(fā)展，政府宣布將逐漸從高度依賴的電子制造業(yè)向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)移，制定了把新加坡建成國際生物醫(yī)藥制造與生命科學(xué)研究中心的遠景目標(biāo)，決定將外匯儲備的5%至10%用于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前新加坡已經(jīng)從眾多大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亞洲國家中脫穎而出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新加坡的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一。具體推動新加坡生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的模式可以用“兩局、兩園、兩公司”來概括。
所謂“兩局”是指具體負責(zé)生物產(chǎn)業(yè)推進的兩個政府部門，即新加坡科技研究局和新加坡經(jīng)濟發(fā)展局。為推動生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上述兩個政府部門進行了大幅度的重組、優(yōu)化、協(xié)調(diào)，把生物產(chǎn)業(yè)從源頭到上、中、下游的推進發(fā)展工作有機地整合到一起。具體表現(xiàn)是，科技研究局主席直接負責(zé)生物產(chǎn)業(yè)，同時兼任經(jīng)濟發(fā)展局的聯(lián)合主席；經(jīng)濟發(fā)展局下屬的生物產(chǎn)業(yè)管理機構(gòu)接受其領(lǐng)導(dǎo)，工作對其負責(zé)。在這樣的兩局架構(gòu)下，新加坡出臺了多項推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策與優(yōu)惠措施。這些具體措施涉及人才引進與培養(yǎng)，科研經(jīng)費管理與科研成果轉(zhuǎn)化推廣，風(fēng)險投資與創(chuàng)新企業(yè)孵育，國際頂級生物醫(yī)藥巨頭的引進、合作與合資等方方面面。所謂“兩園”是指生物醫(yī)藥管理機構(gòu)、研究機構(gòu)、風(fēng)險投資公司、生產(chǎn)企業(yè)相對集中的兩個區(qū)域。其一是大士生物醫(yī)藥園，其二就是啟奧生物園。所謂“兩公司”是指生物醫(yī)藥管理機構(gòu)在推進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展時所依托的兩個主要公司。其一是裕廊集團，其二是風(fēng)險投資公司Bio One資本有限責(zé)任公司。
總體而言，新加坡采取的是“研發(fā)模式”來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。其成功在于：多為生物醫(yī)藥公司，以研發(fā)為主且規(guī)模普遍較小；科研機構(gòu)集中，高端人才優(yōu)勢明顯；產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善；孵化體系健全；產(chǎn)業(yè)資本雄厚。
（二）日本模式
上20世紀(jì)80年代以來，日本政府充分認(rèn)識到生物技術(shù)在未來經(jīng)濟中所具有的戰(zhàn)略作用和自身在生物產(chǎn)業(yè)化方面所存在的差距，采取了一系列的政策措施奮起急追，這些政策措施主要包括以下幾個方面：
一是政策、計劃引導(dǎo)。1988年，日本提出以信息、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的口號。日本生物技術(shù)研究開發(fā)投入明顯增加，1997年，各省廳對生物技術(shù)研究開發(fā)投入達2508億日元，大大高于高技術(shù)項目平均投入。二是政府對生物產(chǎn)業(yè)高度重視。1999年1月，日本簽署了《開創(chuàng)生物產(chǎn)業(yè)的基本方針》，該文件提出和確立了把日本“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略作為日本新的國家目標(biāo)。為此，日本政府成立了以小泉首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略委員會”，并于2002年頒布了長達200多頁的《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》。三是強大的財政支持。日本政府從2002年開始逐步加強了生物技術(shù)方面的研究投入。重點放在加快生物基礎(chǔ)技術(shù)開發(fā)和人才培養(yǎng)以及產(chǎn)業(yè)化步伐等方面。目前，日本的生物研發(fā)經(jīng)費在科技預(yù)算中約占13%。四是研究機構(gòu)和高校的改革。日本政府采取的一系列有利于本國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方針政策，給日本的國立高校和研究機構(gòu)更多的競爭壓力，使它們向自治、具有獨立管理權(quán)限機構(gòu)的方向轉(zhuǎn)變。五是促進產(chǎn)官學(xué)合作。推出了產(chǎn)學(xué)合作的產(chǎn)業(yè)研發(fā)促進計劃、風(fēng)險企業(yè)實驗室計劃和面向未來的研究計劃。六是金融市場改革。經(jīng)過政府一系列政策的推動，日本的風(fēng)險投資市場方興未艾，從2000年到2001年，生物風(fēng)險企業(yè)的投資猛增到540多億日元。生物風(fēng)險公司也從1995年的60家左右上升到2002年底的334家。
總體而言，日本采取的是政府主推模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚，其成功在于：政府高度重視，采取了一系列推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施；經(jīng)濟基礎(chǔ)雄厚，電子等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好，向生物產(chǎn)業(yè)延伸能力強；科研機構(gòu)集中，高端人才優(yōu)勢明顯；風(fēng)險投資和產(chǎn)業(yè)資本雄厚。
（三）美國圣地亞哥模式
早在1912年，圣地亞哥成立了第一個生命科學(xué)研究機構(gòu)。隨后，加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校等機構(gòu)也相繼迅速發(fā)展壯大，迅速提升了圣地亞哥在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究水平，吸引了大量生物技術(shù)領(lǐng)域的專家和學(xué)者。因此，在第一家生物技術(shù)公司成立前，圣地亞哥地區(qū)已經(jīng)建立了大量的專業(yè)研究機構(gòu)，并且儲備了大量世界一流的專業(yè)人才，為后來生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了技術(shù)和人才基礎(chǔ)。2007年Milken Institute的評估報告中指出，從研發(fā)能力、美國國立健康研究院基金投入額、在技術(shù)增長最快的“500強企業(yè)”所占比例以及生物技術(shù)企業(yè)的規(guī)模和成長速度等方面綜合考慮，圣地亞哥在全美生物技術(shù)集群地中名列第一。
圣地亞哥生物技術(shù)集群不僅是本地企業(yè)和機構(gòu)自發(fā)發(fā)展的結(jié)果，同時也有政府的推動作用。因此，圣地亞哥生物技術(shù)集群不能簡單地歸為自發(fā)型或者政策驅(qū)動型，而是兩者共同作用的結(jié)果。民間自發(fā)力量是圣地亞哥生物技術(shù)創(chuàng)新集群發(fā)展的動力，一些歷史文化因素和科研基礎(chǔ)誘發(fā)了創(chuàng)新集群的產(chǎn)生和發(fā)展。這些自發(fā)因素包括了雄厚的科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)、濃厚的創(chuàng)業(yè)文化氛圍、大批的專業(yè)人才聚集、風(fēng)險投資介入。
美國聯(lián)邦和加州、圣地亞哥地方政府的政策和資本支持有力地推進了圣地亞哥生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，主要的政策和措施有以下四個方面。一是政府研發(fā)投入。圣地亞哥吸引了大量的公共研發(fā)資本，如國家自然科學(xué)基金和美國國立衛(wèi)生研究院基金等，為基礎(chǔ)研究提供了資本支持，有力地推動了圣地亞哥生物技術(shù)集群的科研水平，從基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)入手為整個生物技術(shù)集群的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。二是稅收優(yōu)惠政策。除了直接增加研發(fā)投資外，聯(lián)邦和地方政府還制定了相關(guān)的稅收優(yōu)惠政策，如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司的公司稅、財產(chǎn)稅、工商稅等。三是制定相關(guān)法律，形成了強有力的法律保護體系，為生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)擴散等提供了法律支持與保證，有利于生物技術(shù)集群中的各方參與者，尤其是生物技術(shù)公司獲得相應(yīng)的社會資源和法律保證。四是打造公共服務(wù)平臺。以UCSD CONNECT為代表的公共服務(wù)平臺，將包括大學(xué)、科研機構(gòu)、企業(yè)和中介服務(wù)機構(gòu)等各方參與者聯(lián)結(jié)在一起，形成一個社會關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，便于各參與者之間相互聯(lián)系、溝通與合作，促進集群內(nèi)資源的合理配置。
總體而言，圣地亞哥采取的是自發(fā)型及政策驅(qū)動型疊加的綜合模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚，其優(yōu)勢在于：大多為生物醫(yī)藥公司，且規(guī)模較大；集合研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及CRO等各種業(yè)務(wù)類型的公司；大量的人才資源——既有科學(xué)家，又有企業(yè)家；產(chǎn)業(yè)園基礎(chǔ)建設(shè)完善；大量的風(fēng)險投資做后盾；擁有多個全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研究機構(gòu)，可獲得大生物產(chǎn)業(yè)500強企業(yè)大量的研發(fā)資本投入，同時向這些大生物產(chǎn)業(yè)500強企業(yè)提供大量的高端研發(fā)人才。
（四）美國北卡羅萊納模式
北卡羅萊納州的生物產(chǎn)業(yè)以“研究三角園”為核心，覆蓋大部分北卡地區(qū)。“研究三角園”被北卡羅萊納大學(xué)、北卡羅萊納州立大學(xué)和杜克大學(xué)三所高校包圍，于1959年開始建設(shè)，由于選址合理，政府扶持得宜，周邊教育科技資源豐富，研究三角園區(qū)吸引了眾多國際知名商家，園區(qū)產(chǎn)值目前雄踞全美科技園區(qū)第二位，僅次于加州硅谷。
北卡羅萊納的生物產(chǎn)業(yè)集群得益于其龐大完善的健康產(chǎn)業(yè)社區(qū)教育系統(tǒng)。北卡政府于上世紀(jì)90年代設(shè)立北卡生物技術(shù)中心，先后投資近兩億美元用于當(dāng)?shù)厣锂a(chǎn)業(yè)的硬性和軟性的基礎(chǔ)建設(shè)。其投資設(shè)立的北卡社區(qū)學(xué)院系統(tǒng)通過“生物網(wǎng)絡(luò)”等項目培訓(xùn)大量生物技術(shù)的專業(yè)人才：包括生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、加工處理、車間管理和生產(chǎn)支持等領(lǐng)域。這些人才的存在通過以下三方面直接促進了北卡地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展：一是涌現(xiàn)了大量的生物技術(shù)的CRO公司，目前北卡地區(qū)擁有美國數(shù)量最多的服務(wù)外包公司。二是形成了較大規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備、化學(xué)試劑、醫(yī)藥前體、保健品產(chǎn)業(yè)集群。三是承接波士頓等地區(qū)的生產(chǎn)型生物技術(shù)企業(yè)或企業(yè)的生產(chǎn)部門。這些產(chǎn)業(yè)的快速建立反過來又進一步促進“研究三角園”的生物科技產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新，最終形成了一個良好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。
總體而言，北卡羅萊納采取的是職業(yè)教育模式來推動產(chǎn)業(yè)集聚，其優(yōu)勢在于：以CRO、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥中間體及保健品公司主；培育大量的專業(yè)人才，滿足當(dāng)?shù)丶械纳镝t(yī)藥企業(yè)需求；產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善，有較大吸引力；承接波士頓地區(qū)溢出企業(yè)；低勞動力成本優(yōu)勢；較多的風(fēng)險投資。
四、對加快我國生物產(chǎn)業(yè)集聚的策略建議
（一）加強生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地建設(shè)
在生物技術(shù)領(lǐng)域，吸引企業(yè)進入本地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群的最重要因素是一個實力強大的研究開發(fā)基地，如美國生物技術(shù)集群都是在優(yōu)秀的研究中心周圍形成的。為此，有必要把我國本地生物技術(shù)領(lǐng)域強大的科研力量充分發(fā)揮出來，并且有針對性地引進技術(shù)創(chuàng)新平臺和研究開發(fā)機構(gòu)，改善科技基礎(chǔ)支撐條件，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供關(guān)鍵要素。
（二）注重引進和建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)服務(wù)機構(gòu)
引進和建立服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技中介機構(gòu)，具體承擔(dān)項目跟蹤管理、新藥申報、市場調(diào)研、技術(shù)交易、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)等工作，提供配套專業(yè)化服務(wù)。一是依托高校和研究院所和中介機構(gòu)，逐步完善和健全整個體系，為科研單位的生物醫(yī)藥創(chuàng)新活動提供服務(wù)，并通過服務(wù)體系強化產(chǎn)學(xué)研合作。二是建立生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)中心。與國際社會合作，完善生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，加強國際間知識產(chǎn)權(quán)法律保護協(xié)作與聯(lián)合，制定統(tǒng)一的國際規(guī)則，把知識產(chǎn)權(quán)法律保護作為執(zhí)行生物產(chǎn)業(yè)政策的有效工具。三是建立先進的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化中心。鼓勵有條件的高等院校和科研機構(gòu)與生物企業(yè)合辦技術(shù)中心、中試基地，或通過聯(lián)營、投資、參股等多種方式實現(xiàn)與企業(yè)的聯(lián)合，增強企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和實力，增強科技成果的轉(zhuǎn)化率。并且對技術(shù)服務(wù)中心及整個體系的運作方式和經(jīng)營機制進行創(chuàng)新的探索，尋求使該服務(wù)體系發(fā)揮最大功效和實現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展的途徑。
（三）培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群可考慮兩種途徑，一是把握生命科學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)不斷涌現(xiàn)的機遇，圍繞一種或一組關(guān)鍵技術(shù)，沿著技術(shù)創(chuàng)新和擴散的路徑來培育產(chǎn)業(yè)集群，即形成以特定技術(shù)為中心的集群，例如基因技術(shù)企業(yè)集群；二是結(jié)合現(xiàn)有的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)進行相應(yīng)的延伸，比如IT、電子產(chǎn)業(yè)就可以向醫(yī)學(xué)領(lǐng)域延伸，形成電子醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
（四）做好基于產(chǎn)業(yè)集群的招商引資
政府應(yīng)系統(tǒng)評估本地區(qū)的生物技術(shù)發(fā)展環(huán)境和戰(zhàn)略，處理好三方面關(guān)系。一是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模與質(zhì)量的關(guān)系。應(yīng)從培育產(chǎn)業(yè)集群和提高產(chǎn)業(yè)競爭力的角度出發(fā)，注重所引進項目的質(zhì)量和發(fā)展?jié)摿Γ灰诉^分注重產(chǎn)值和規(guī)模，或以短期利益為導(dǎo)向過多發(fā)展“短平快”的項目。二是吸引跨國公司和培育本土中小生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系。在引進跨國生物醫(yī)藥企業(yè)工廠和研究機構(gòu)的同時，要積極培育本地中小企業(yè)，鼓勵生物科技人員創(chuàng)業(yè)，并加強跨國公司與本地企業(yè)、研究機構(gòu)的聯(lián)系，加強新技術(shù)新知識的引進、消化和創(chuàng)新。三是招商引資外生比較優(yōu)勢與內(nèi)生競爭優(yōu)勢的關(guān)系。在現(xiàn)有園區(qū)開發(fā)模式特點和已享受的優(yōu)惠政策基礎(chǔ)上，以營造良好的創(chuàng)新環(huán)境和完善專業(yè)技術(shù)支撐與產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為主，提升招商引資水平，培育園區(qū)自生長和自增強能力。
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