實驗室管理要求精選(九篇)

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第1篇：實驗室管理要求范文

我國對于實驗室的考核目前有實驗室資質認定（計量認證/審查認可）（根據實驗室資質認定評審準則）、實驗室國家認可（根據CNAS-CL01：2006 idt ISO/IEC 17025:2005）、計量標準考核（根據JJF1033及檢定規程、校準規范）、法定計量檢定機構考核（根據JJF1069及檢定規程、校準規范）、國家型式評價實驗室（根據JJF1069及國家的型式評價大綱和國家型式評價實驗室考核機構自評分表）等五類。對于生產型企業是根據GB/T19022 測量管理體系來進行考核。不管是何種類型的考核，對于測量儀器設備是考核的重點要素之一。比如中國合格評定國家認可委員會（CNAS）關于檢測/校準實驗室的認可準則CNAS-CL01：2006（idt ISO/IEC 17025:2005）中5.5和5.6條款都對測量設備儀器提出了許多明確的要求。其重點是儀器設備的性能必須符合檢測/校準規范的技術要求，在投入使用前，必須由國家計量部門進行檢定或校準。但考慮到檢測實驗室普遍存在著一些特殊、專用的檢測設備，以及低值易耗、準確度要求低的計量器具或在依法（計量法實施細則）管理之外的對檢測質量有影響的儀器設備可以進行內部校準。設備必須由授權人員操作，必須有唯一性標識，設備檔案、使用記錄必須齊全，為保證設備校準狀態和計量溯源的可信度實驗室必須進行期間核查等等。因為設備的管理是保證檢測/校準質量的關鍵，所以不管是何種類型的考核都十分重視和強調設備的管理和量值溯源。

1、實驗室應有儀器設備的期間核查的管理程序；

2、對于需要進行儀器設備應有指導書對期間核查作出具體的規定。儀器設備期間檢查指導書應包括以下內容：

a) 期間檢查項目：應明確核查影響測量結果質量的性能指標。

b) 期間檢查方法：選擇期間核查的方法時，主要應考慮核查的有效性、可行性和經濟性。

c) 技術性能判定標準：應在技術上明確接受或拒絕性能核查結果的判定標準。

d) 核查時間間隔或頻次：期間檢查的時間間隔應視測量性質、測量要求、儀器的穩定性、檢定或校準周期長短以及環境條件等因素而定。

3、設計期間核查記錄表格，認真做好期間核查記錄。

二、儀器設備期間核查的目的及與計量檢定、校準的區別

1、目的

對于從事理化檢驗的實驗室，儀器設備進行期間核查其目的是為保持設備校準狀態的可信度，即在兩次正規的檢定/校準間隔的期間，防止使用了不符合技術規范要求的儀器設備。在實驗室體系的運行和管理中，所使用的儀器設備一般在下列情況下必須安排期間核查：如果儀器設備性能不夠穩定，使用頻率較高；檢定或校準周期較長；檢測數據有爭議、其波動或漂移較大；儀器設備易發生故障時期或排除故障后，不需進行校準時；在拆卸、搬運、攜帶到現場進行檢測／校準的儀器設備；由于操作人員的熟練程度不高甚至影響到儀器設備的可靠性；當儀器設備的使用環境較為惡劣，導致了儀器設備的性能可能發生改變等等。

儀器設備的檢定、校準與期間核查的區別

儀器設備的檢定、校準是由國家法定機構授權的校準機構或授權部門來執行，可以是計量院或是某個機構內的計量室。而儀器設備期間核查是由實驗室人員來完成，不需要經過國家法定機構的授權，只需實驗室授權即可。還有，儀器設備的檢定、校準依據的是國家已經頒布的校準規程或經過法定計量管理機構備案批準的校準程序校準。設備期間核查依據的是實驗室自己制訂的設備期間核查作業指導書，不需要報法定計量部門備案。再者，儀器設備檢定、校準的間隔周期執行的是國家法定頒布的設備校準周期，或是當設備經過故障修復后需要送校準機構重新校準，帶有強制性質。而儀器設備期間核查的周期頻率可以由實驗室根據設備的使用頻率、數據爭議程度、設備的新舊和穩定水平自行確定，不帶有強制性，然而是認可準則的要求。另外，設備檢定、校準是對需要校準的設備進行系統性的檢查，涉及穩定性、精密度、靈敏度等整體功能或技術指標，在可能的情況下，還需要給出判定和不確定度的評定，由檢定、校準機構出具校準證書或檢定證書。而儀器設備或標準物質期間核查可以在某次核查過程中只對個別或部分的功能或技術指標進行核查，并不一定需要給出不確定度的評定，也不需要出具校準報告，但需要進行記錄并給出核查結論。必須注意到儀器設備校準或檢定具有強制性和被動性，而儀器設備期間核查具有主動性，是實驗室為保證所使用的檢測設備的可靠性而采取的積極主動的預防措施。

三、儀器設備期間核查方法

1、參照儀器設備國家的檢定/校準規程編寫內部校準或期間核查作業指導書，對儀器設備進行內部校準或期間核查；

根據中華人民共和國依法管理的計量器具目錄，諸如：萬能材料實驗機、硬度計、光譜儀、天平、無損檢測儀„.等都屬于依法管理的計量器具，即使用前必須由國家法定計量部門依據國家的檢定規程進行定期的檢定。也就是說， 這類儀器設備不可進行內部校準，需強制檢定。

標準試樣法

如材料試驗機可根據標準拉伸試樣（如鋼鐵總院GSB）用被核查的試驗機測試

6 根同值標準試樣，得到試樣的屈服強度值和抗拉強度值，并求出屈服強度的平均值和抗拉強度平均值。然后按照以下原則進行判定。

a）如果標樣證書給出了標準值及其最大允許誤差（MPE)，那么：如果核查值的平均值與標樣標準值之差≤標樣給出的MPE，則核查合格，否則核查不合格；

b）假設標樣證書給出了標準值 及其不確定度 ，那么如果關系：

成立，則核查合格，否則核查不合格。

關系式中：x 為核查值的平均值，X 為標樣標準值，Ulab為實驗室核查檢測結果 x的擴展不確定度， Uref 為標樣證書給出的標樣定值時的擴展不確定度）。

②也可采用自備自制的內控樣進行核查（內控樣用材質均勻，優良的鋼材制成，

并經過均勻性、穩定性檢驗證實試樣是均勻和穩定的，還必須進行統計得出內控

值和上下限，以便根據容許區間對核查結果進行判定。核查值平均值與內控值之

差落在容許區間內則核查合格，否則不合格。

內控樣核查法

為了進行期間核查可選用材質均勻性好的材料（必須經均勻性和穩定性檢驗確認其均勻性和穩定性）加工成大批量相同尺寸的試樣，稱之為內控樣。如某力學試驗室對某鋼材經過材質均勻性和穩定性檢驗后，加工（加工狀態應該全同）大批量拉伸試樣，隨機抽取≥20 根試樣，在監督員的監督下嚴格按照試驗標準以及規定的試驗條件進行拉伸試驗，按GB/T15000.3-1994 《標準樣品定值的一般原則和統計方法》的規定進行計算，定出內控樣的P0.2 R （或el R ）、m R 、A 內控值和上下限。利用這種內控樣即可進行試驗機的期間核查或質量的日常控制。這個試驗室的此項工作，當置信概率取為95%時，得到內控樣的: el R 為350±10（Mpa）, m R為420±12（Mpa）, A 為（32±3）% 。在進行核查試驗時，若內控樣五次檢測結果的平均值與內控樣內控值之差落在容許區間，則試驗機核查合格，否則核查不合格。

4、利用能力參數實驗比率值En 數來進行期間核查

這是一種值得推薦的方法。由穩健統計，能力統計量數的表達式是：

如果用來對材料試驗機進行期間核查，那么公式中的：

X ：為試驗機剛剛由政府計量部門校準后利用同時取樣同時加工的多根（對于破壞性試驗項目）常規檢測試樣（不穩定的試樣除外）進行多次（如5 次）檢測的平均值稱為參考值；

x ：為試驗機需要進行期間核查時利用與以上相同的試樣進行多次（如5 次）檢測的平均值，稱為核查值；

Uref為參考值X 的擴展不確定度；

Ul為期間核查時核查值x 的擴展不確定度

第2篇：實驗室管理要求范文

關鍵詞：高校；科研項目；財務核算；管理

中圖分類號：G475 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2014）08-0234-01

改革開放以來，我國高等教育事業實現了跨越式的發展。隨著經濟水平的提高，高校也成為了我國科研工作的主要陣地，近年來，高校科研工作者的數量也是不斷在增加。高校科研事業的蓬勃發展帶來的另外一個方面的影響就是管理的難度增大，很多高校都存在科研項目經費亂用的現象，以至于實際用于科研的經費微乎其微甚至沒有。這些現象都嚴重顛覆了科研工作的崇高意義，污染了我國高校科研環境。因此，加強對高校科研項目財務核算的管理已迫在眉睫。

一、我國高校科研項目財務核算管理的現狀

1.1 經費來源多樣化導致管理難度加大

目前我國高校科研項目經費來源比較多樣化，既有國家撥發的又有學校、上級單位等籌措的，還有的是通過商業開發的。而來源不同的經費在財務核算管理時也需要區別對待。比如，對于國家撥發的項目經費，一般管理比較嚴格。一般會將其納入部門預算，在審查時一般是這部分經費是重點。而對于上級單位籌措的經費，支出管理一般取決于上級單位的意向。不同來源的經費在進行統籌管理時，往往會難度較大，很容易出現管理混亂的現象。

1.2 管理部門之間脫節嚴重

我國大部分高校的科研項目管理及費用管理都是由科研管理部門負責，而財務部門主要是與其進行財務的核對工作。項目和財務兩個部門分管兩個方面，而部門之間又缺乏相應的交流，只是定期展開財務核對。這就造成了項目管理部門和財務部門之間的脫節嚴重，這對于兩個部門的工作順利開展都有著不利的影響。而項目的進程與經費的使用情況是密切相連的，這種脫節往往會造成項目尚未結束經費就已用完，或者項目結束時還剩余大量經費未使用。

1.3 經費浪費嚴重

資金的浪費一方面是高校將國家或上級撥發的項目經費用于別處，比如學校的基礎建設等。不少高校在發放經費時扣除以各種理由扣除一部分用于購置教學用品、支付貸款利息等方面以緩解學校的經濟負擔。這種做法不僅增加了國家的經濟負擔，還給科研工作增加了阻礙。另一方面是高校科研人員通過報銷造假，從中牟取一部分項目經費。部分高校科研人員挪用項目經費進行私人消費，開出的發票卻都是購買辦公用品等，還有的用于報銷車費、食宿費等等。到最后，真正用于科研項目的經費很少。本來應當用于科研工作開支的經費卻被用于不相干的別處，以至于科研項目的最終成果大打折扣。

二、加強高校科研項目財務核算管理的建議

2.1 建立并落實科研項目財務管理制度

高校應當以自身實際條件為依據，建立科研項目財務管理制度，加大對項目各種開支的管理的力度。加大審查力度，對于項目經費的報銷、支出等要嚴格進行審查。規范審批制度，明確項目經費的開支范圍和標準，按規定對每一筆開支進行審批，以防止經費的挪用及浪費。同時，在制定管理制度時，要考慮到并重視對無形資產的管理，加強對其核算及評估。在項目結題后，要保證財務部門對一切相關的支出核算完畢并確認后才可出具報告，以防止研究人員利用無形資產牟取個人利益。

要從根本上遏制高校科研項目經費使用中的種種不良現象，就得擁有并落實好相關法律法規。我國針對這方面曾經出臺了《科技三項費用使用辦法》，但從很大程度上講，其落實工作并不是太好。筆者認為，其主要原因還是缺少相應的執行法規。因此，政府應當完善并落實好相關法律法規，明確相應的懲罰措施，保證高效科研工作的嚴肅性。

2.2 形成科研項目績效考核制度

很多情況下，項目經費浪費的根本原因是高校科研人員認為經費已經發放而至于最終成果是無所謂的事情。就是在這種思想的驅使下，很多高校科研人員將大量的項目資金用于私人消費。因此，高校可以成立科研項目績效考核制度。綜合項目的經費及最終成果考慮，考核該項目是否得出了創新性的成果或為學校及社會帶來積極的元素。對于充分利用有限資源而得出豐碩成果的科研人員，學校應予以其個人及所屬院系適當的獎勵。通過這種方式，可以充分調動科研人員的積極性，并能有效遏制高校科研項目經費使用的不良之風，引導科研人員將來之不易的項目資金充分利用到科研工作中去。

2.3 加強部門之間的交流與溝通

顧名思義，科研項目財務核算管理既涉及科研管理部門，又涉及財務部門，其對于兩個部門來說都是一項重要的工作。因此，在管理時兩個部門要彼此配合，經常溝通核對。從項目成立開始到項目結題，兩個部門都要保持密切的配合，共同參與科研項目的前期投入與效益預測、中期管理、結余經費的清理等工作。共同加強管理力度，加大財務核算審查的力度，只有這樣才能使不正之風無懈可擊。

2.4 細化財務科目

適當細化財務科目可以降低管理的難度嗎，提高整個管理體系的條理性和靈活性。比如，根據學科的層次設置一級科目、二級科目等等。科研項目資金為一級科目，包括重點項目、國家杰出青年科學基金等二級科目，二級科目又包括材料費、業務費、設備費等三級科目。在分配資金時，也可以逐層分配，可大大減小管理的難度。科目設置也不是固定不變的，也可以根據實際情況隨時調整。科目分層的依據也多種多樣，但最終目的都是便于管理。

三、結束語

在高校成為我國科研的主要陣地的形勢下，加強對科研項目財務核算的管理對于項目、高校乃至國家的重要意義不言而喻。針對于當前存在的問題和不良現象，本文中提出的解決措施可歸納為以下幾點：政府要完善并落實好相關法律，高校要建立健全管理制度，管理部門要加深合作。另外，科研人員要深刻意識到科研工作的嚴肅性，抵制利益的誘惑，擺正心態全身心地投入到科研工作中去。相信只要加強管理、完善法律和制度，不斷從實踐中探索新的途徑，就能有效解決高校科研項目財務核算管理中的各種問題。

參考文獻：

[1]李蕓.高校科研經費財務管理研究[D].安徽大學，2013.

第3篇：實驗室管理要求范文

近年武警總部印發了《武警部隊加強和改進財經管理二十五條措施》，并提出各級在理財管財上必須確立“投向必須要準、投量必須要精、監管必須要嚴、違規必須要究”的新要求。只有把這些新要求、新措施、新要求貫徹落實到財經活動的每個環節，才能確保財經管理依法從嚴常態運行。

一、聚焦中心用財，確保“投的準”。堅決貫徹關于“用好每一銅板”、“扎緊錢袋子”的指示要求，真正把有限的經費投入到提高戰斗力建設上。一是向中心任務聚焦。牢固樹立戰斗力這個唯一的根本的標準，緊貼“多能一體、有效維穩”的軍事戰略，優先保障執勤、反恐力量建設，優先保障軍事訓練、演習演練所需，優先保障裝備器材補充購置，始終堅持把財力聚焦在加快戰斗力生成發展上。二是重基層部隊投入。牢固樹立“保生活就是保戰斗力”的思想，堅持以人為本、服務官兵，把保基層、保生活作為財務工作保障重點和服務方向，著力解決官兵的實際困難和落實官兵的生活待遇，著實把固根本工程做實做好。三是減行政消耗性支出。厲行勤儉節約，大力壓減辦公、會議、接待等行政消耗性費用支出，嚴格落實行政消耗性支出限額管理要求，超出限額一律不予結算。真正把行政消耗性開支控制住、降下來。

二、嚴格預算管財，確保“控的住”。預算就是法規，是經費管理的“龍頭”，必須嚴格落實各項制度，切實解決好預算編制與預算執行“兩張皮”的問題。一是預算安排要科學。嚴格按照統籌兼顧、突出重點的編制原則和細化預算、零基預算的編制要求，在經費分配、論證測算和厲行節約上力求精準，做到“四個不安排”，即沒有經費來源的不安排、任務不明確的不安排、論證不充分的不安排、違反政策規定的不安排，確保不漏任務、不缺項目、不超標準、不違政策，真正把預算編細編準編實。二是預算調整要謹慎。對沒有納入預算安排的項目，開支必須要慎重，要杜絕以工作請示或方案代替經費申請，杜絕經費開支“先斬后奏”，防止預算調整大進大出。特別是各級黨委要做到“四個不議”，即“缺乏政策法規依據的不議、未經科學論證的不議、違反程序規定的不議、未經財務部門審查的不議”，切實維護好預算的權威性和嚴肅性。三是預算執行要嚴格。預算一經批準，必須嚴格執行。做到“四查、四不報”，即“查預算項目、查原始憑證、查開支內容、查簽字手續”和“無預算和超預算的不報銷、越權審批和規避審批的不報銷、已納入集中采購而未實施集中采購的不報銷、虛假發票的不報銷”，決不允許有預算約束不到的特殊部門和特殊經費，

三、拓展空間聚財，確保“用的好”。地方保障經費有效解決了部隊經費供需矛盾，為保障部隊履行職責使命發揮了重要作用，必須要管好用好。一是申請要有法可依。嚴格落實《武警部隊地方保障性經費管理規定》要求，屬于地方財政保障的經費，要依據法規申請到位；對不屬于地方財政保障的經費，不得巧立名目隨意申請。對于申請經費的數額，也要科學論證、合情合理，不能獅子大張口，損害部隊的形象。所以地方保障性經費必須支隊以上單位協調辦理，堅決禁止基層大、中隊以任何名義直接向目標單位爭取經費。二是使用要合理規范。部隊收到地方保障性經費后，要按照申請時確立的項目和地方財政部門的批復專款專用。嚴格按立項和審批權限開支，對不符合預算計劃開支的經費和未納入務監控支出的經費，財務部門一律不予報銷。要從嚴執行地方保障經費上繳上一級統管的要求，經費申請動用必須按程序辦理，手續必須齊全規范，確保把地方的“援糧”用好用規范。三是監督要全程跟進。要把地方保障性經費作為經常性審計工作的重點，綜合運用賬目公布、專項檢查、專題報告等方式，嚴格審查申請程序、開支內容，全程加強跟蹤問效。要會同地方財政一并監管，主動向地方政府匯報經費管理使用情況，建立地方和部隊對地方保障性經費收支雙向監管和雙向審查制度，切實提高經費使用效益。

四、強化責任理財，確保“管的嚴”。要嚴格財經法規的政策界限，明確財經紀律的“紅線”，強化和提高各級法治思維和依法管財責任意識，真正把從嚴依法管財落到實處。一是明確管理責任。各級黨委要對財經工作實行統一領導、全面負責，單位軍政主官同為黨委理財第一責任人。按照規定職責明確單位領導、分管領導、部門主要負責人以及辦事人員，把經費管理的責任主體落實到具體單位、部門和人員。建立起部門對分管、分管對主官、主官對黨委負責的管理責權鏈，該誰負責就由誰負責，切實做到各司其職、各負其責。真正形成人人責任明、事事有人管、個個頭上有指標的管理體系。二是注重審計監督。從嚴落實“先審后批”制度，嚴把借款、審核、結算關口。經費結算報銷時，做到未經財務審核，領導不審批；突出加強資金集中支付和公務卡支付結算、大項建設經費使用管理、事業經費建設成果、行政消耗性支出、大宗物資采購等經濟活動的審計監督力度，無預算、超預算，手續不全、發票不規范等違規經費財務不審核、不借款。大項經費開支、大項工程建設、大宗物資采購和資產處置等重大財經事項必須先經審計部門后方可辦理，真正發揮好審計監督關口前移作用。三是嚴格責任追究。強化預算執行單位和領導的主體責任，對超預算、無預算開支，以及違反規定程序、權限和標準辦理財經事項的依法從嚴追責，切實把財經法規選擇性、變通式、功利化執行的行為遏制住。特別是在整改的大背景下，以“零容忍”的態度處理違反財經紀律的人和事，使財經紀律真正成為通了電的“高壓線”，切實維護法規制度的嚴肅性權威性。

第4篇：實驗室管理要求范文

關鍵詞：實驗室安全；管理制度；責任體系；安全意識

高校實驗室是學校實施人才建設的重要核心區域，實驗室安全直接影響著學校教學與科研工作的正常進行，影響著學校的財產安全，更重要的是影響著師生的生命安全[1]。隨著我國對教育事業的不斷投入，高校實驗室的規模不斷增大、數量不斷增多，實驗室安全管理工作面臨著新一步的挑戰。近年來，國內高校實驗室安全事故時有發生[2]，2018年11月南京某醫科大學實驗室發生爆燃，導致多名師生受傷；2018年12月北京某大學市政環境工程系發生的實驗室爆炸起火，導致3名學生死亡；2019年2月南京某工科大學實驗室發生火災，火勢蔓延導致整棟大樓的損壞。這些慘痛的實驗室安全事故給學校和師生安全帶來了不同程度的損失，引起了強烈的社會影響。

1實驗室安全管理現狀

對近年來國內外高校95起實驗室事故的分析報告指出，其中實驗室爆炸與火災事故、生物安全事故和氣液體泄漏事故占比較大[3]，其觸發安全事故的原因主要是實驗室安全管理的責任不明確、師生安全意識薄弱、安全制度落實不到位和軟硬件設施不完善等[4-5]。

1.1實驗室安全管理責任體系模糊

實驗室安全管理工作主要由實驗室設備管理處統籌管理，但實驗室設備是由各學院及研究單位使用，各學院及研究單位具有實驗室安全管理工作的使用責任，學校保衛處對全校安全具有監督管理的責任，科技處、研究生院對學院及研究單位的科研實驗室又具有安全管理的責任[6]。但是在現實工作中，實驗室安全工作是由多個部門共同交叉管理，其具體的責任劃分不明，管理分工模糊[7]。例如實驗室設備管理處管理的方向主要在于全校科研和教學實驗室的正常運行，使其不發生較大安全事故，而保衛處管理工作重點在于保障各教室或實驗室的消防和電力工作，各學院主要工作在于確保不發生安全事故的情況下保障教學或科研的順利進行，各個部門的主要安全管理工作之間存在相互疊加的成分，分工不明確，使每個部門都寄期望于其他部門進行安全管理工作，形成了每個部門都疏于管理的局面，容易出現部門之間相互推諉的現象，無法保障實驗室的安全。隨著“雙一流”高校的建設，大量的資金資源投入到學校各級科研及基本教學實驗室建設中[8]，實驗室的設備數量不斷增多，實驗場地不斷擴大，實驗室人員的不斷變更，某個實驗室可能出現無人管理的局面，或者出現管理人員不足，無法形成實驗室專人專管的責任要求。

1.2實驗室安全管理制度落實不到位和評價不健全

實驗室安全管理制度是實驗室安全管理的重要執行依據，高校實驗室各級部門通過制定不同類型的實驗室安全管理方法、規章制度、操作規程等，約束和規范師生使用實驗室的行為和操作，明確實驗室安全管理人員的具體工作職責，因此實驗室管理制度的有效落實，直接影響著實驗室的安全問題[9]。但是在實際工作中，雖然高校建立了相應的管理制度，但制度中包括的安全管理方面的內容不夠詳細，且制度的落實依靠逐級下達，在層層傳達中制度的嚴格執行大打折扣，導致部分學院的教師和學生重視程度不夠。針對不同的實驗室，實驗室安全要求規則不同，但由于實驗室管理制度中無明確要求具體有哪個部門或哪些管理人員執行，導致無人執行此制度。由于安全工作比較彈性，既可以完成基本的安全要求，也可以詳細的拓展安全管理要求，安全工作是否做好，雖可通過明面上的檢查來評價，但安全的效果很難用量化標準衡量，導致負責安全責任的教職工無法進行考核評價，打擊安全工作開展的積極性。因此安全管理制度的細化落實和科學考核評價制度需要進一步加強。

1.3教師及學生安全意識薄弱

實驗室安全管理工作不僅是管理人員的事，也是所有實驗執行者即教師及學生共同的事。教師和學生是指導參與實驗的主要人員，其實驗安全意識直接影響實驗室安全，在實際教學中存在違規購買存儲危險化學品、做實驗時無安全防護措施、實驗完成后無檢查實驗設備等未符合規章制度和操作流程的事件[10]。根據最近幾年內實驗室發生的安全事故分析，不少安全事故主要是因為參加實驗室的學生不按操作流程規范操作，或者液體順序混淆、操作失誤等導致的[11-12]。例如某高校實驗室發生爆炸事故，是因為把易燃物質鎂粉與磷酸攪拌從而產生易爆氣體，教師和學生對實驗違規操作，導致爆炸；另一所高校學生在做完實驗離開實驗室時忘記關閉氮氣鋼瓶的總閥和減壓閥，導致儀器內壓力過高從而發生爆照。此一系列事故都是因為學生在做實驗時，安全意識薄弱，對所做實驗的危險性認識不足，從而展開違規操作實驗、冒險作業。因此亟須加強師生的安全意識，才能減少本可避免的實驗室安全事故的發生。

1.4實驗室軟硬件安全設施不足

隨著高校的發展，師生人數的不斷增多，原來實驗場所已不能滿足于教學科研的進行。為了解決實驗用房的緊缺，部分單位把原來辦公樓改建成實驗室，而在改建中未考慮到實驗室的標準設計規范要求，忽視了實驗室安全基礎設施的合理布置，有違章搭建臨時建筑影響安全布局，存在通風設施不健全、電線亂拉亂接、無煙霧滅火裝置、消防設施缺損及安全逃生路線不合理等問題[13]。同時在現有的實驗室中，隨著新實驗課程的開展，新進儀器的購置，現有實驗室的基礎設施也已無法滿足要求，實驗室的電路負荷超標、舊實驗室無漏電保護裝置、無化學實驗廢棄物處理裝置、無安全監控網絡等問題增加了實驗室安全隱患，增大了發生實驗室安全事故的概率。

2實驗室安全管理模式的全面構建

2.1精細化實驗室安全責任體系，實時分級管理

《教育部關于高校安全》文件中指出，實驗室安全管理工作要堅持“黨政同責，一崗雙責，齊抓共管，失職追責”的要求，做到“誰使用、誰負責，誰主管、誰負責”的原則，把責任落實到崗位、落實到每個人身上。根據我校實驗室管理工作的情況，建立了分級管理責任體系，細分每個主管部門的詳細安全工作，構建學校、二級單位、實驗室主任、每個實驗室管理人員四級聯動的實驗室安全管理責任體系，學校與二級單位行政負責人簽訂安全責任書，二級單位負責人與專管實驗室主任簽訂安全責任書，實驗室主任與實驗室管理人員簽訂安全責任書，同時與使用實驗室設備的教師和學生分別簽訂安全責任書，形成層層安全責任體系，從而逐級落實安全管理責任。精細化各級部門安全管理的具體項目和職責，推動科學高效的管理規范，實驗室設備管理處作為實驗室安全管理的統籌規劃部門，需把科技處、保衛處、研究生院、教務處和各級學院聯合起來，牽頭制定《實驗室安全管理辦法》，細化各個部門的崗位職責。例如實驗室管理處主要職責為組織制定實驗室安全規章制度、責任體系和應急預案，編制及實施實驗室安全管理經費預算，指導、督查和協調各耳機單位的實驗室管理工作，不定期組織實驗室安全檢查，將發現的問題及時通知相關單位并督促整改等工作；保衛處負責實驗室消防安全的監督和管理，加強對實驗用房的用電安全性檢查；各級學院的行政負責人全面負責本單位的實驗室安全管理工作，設置每個實驗室的直接責任人，做到專人專管的責任要求。通過精細化實驗室安全責任體系，實現各個部門的逐級管理，從而加強實驗室安全的管理工作。

2.2健全實驗室安全管理制度，建立科學安全管理評價體系

健全全校各級實驗室安全管理制度，為實驗室安全管理工作提供依據[14]。根據實驗室安全責任體系，細化每個部門的主要職責，根據各自的職責，落實實驗室安全管理的日常工作。根據我校制定的《長安大學實驗室安全管理辦法》為基礎，制定了《實驗室安全準入制度》、《實驗室安全責任追究辦法》、《實驗室安全檢查制度》、《實驗室安全事故應急辦法》等一系列規章制度，同時針對不同的功能實驗室，又制定了《危險化學品安全管理辦法》、《生物實驗室廢棄物處理辦法》、《實驗室防輻射安全要求》等規章制度，各級管理人員根據適合所管理的實驗室的規章制度落實安全工作。針對使用實驗室設備的教師和學生，制定實驗室安全操作規程、實驗室設備使用記錄本等安全使用辦法，做到不同身份的人員有安全制度可依，從而更好地落實實驗室安全管理工作。實驗室安全工作是一項比較細碎彈性的工作，作為執行實驗室安全工作的人員其工作量無法量化，因此應建立實驗室安全工作評價考核機制，設置實驗室安全工作的評價指標[15]。首先根據實驗室制定的詳細安全責任體系，對因管理不善、違規操作、違反實驗室安全管理制度造成的重大安全事故，此院系或科研單位的各級安全負責人的年度考核直接評定為不合格，并根據事故的程度被問責。其次實驗室安全工作可作為教師評職稱評級、年度考核評優的重要指標，教師是否簽訂安全責任書作為考察安全制度落實的硬性指標，教師是否記錄使用實驗設備、是否按照操作規程等都予以量化，從而作為年度考核的重要參考因素。最后對于在實驗室安全工作的優秀人員在職稱評定或年終績效方面給予相應的獎勵，從而激勵人員更好地做好實驗室安全管理工作。

2.3開設實驗室安全文化教育，提升師生的安全意識

作為開展實驗的第一執行人，教師和學生的安全意識和防范意識需要進一步加強。根據經驗可知，隨著新進教師和新生的錄取，執行實驗的教師和學生每學年是變動的，因此應開設實驗室安全文化教育的培訓，加大安全教育的宣傳力度，做到每位教師和學生人人懂安全，人人具有基本的安全防范意識，提高師生預防及應急處理危險的能力，形成良好的安全意識和責任意識。為了增強全校師生的安全防范能力，我校首先開設了“實驗室安全教育與管理平臺”自學教程，要求每位師生自學安全課程時間不低于6小時，課程主要包括實驗室安全使用手冊、用電用氣的安全操作及危險化學品使用的基本要求，師生可在平時學習中可進行自測考試，實時了解安全知識的自測成績，并在平臺中完成安全教育的正式考試。學校要求只有通過安全考核的師生，才被授權進入實驗室的資格。其次，培養師生對實驗室安全的責任心，每位執行實驗的教師和師生簽訂《實驗室安全承諾書》，做到有安全責任意識。最后在每個實驗課程之前，要求任課指導教師針對專門的不同實驗，對學生做有區別性的詳細安全知識教育，指導學生觀看實驗安全教育守則，根據所使用的實驗設備或實驗材料的不同[16]，講解安全操作規范和要求，做到針對性的安全教育要求，從而形成多方面的安全文化教育，提升師生的安全意識。

2.4加強實驗室安全軟硬件基礎設施建設

為了解決實驗室軟硬件建設不足的問題，學校應加大安全經費的投入，做到專款專用。針對辦公室改造成的實驗室和原舊實驗室，應重新按照實驗室建設的行業標準，改造實驗室內原電路裝置、通風裝置及消防設備等硬件設施。在電路方面，針對大功率設備，把原2.5mm的電纜改造為4mm或6mm電纜，每個實驗室加裝漏電保護裝置，禁止亂接亂拉的現象，對高壓電源處設置明顯警示標識等。在消防設施方面，拆除違章臨時建筑，清理阻塞消防車通道路口，安裝火警自動報警系統、自動滅火系統等，檢查消防水源、消防栓和滅火器材，針對不同實驗室的火源類型，配備不同的泡沫滅火器、干粉滅火器或二氧化碳滅火器。在通風裝置方面，尤其針對具有可揮發性有機物的實驗室，建立良好的具有有毒氣體的吸附或處理裝置，產生高濃度有害氣體的實驗室需在通風櫥內進行，防止可揮發性危險物擴散到安全區域[17]。

第5篇：實驗室管理要求范文

【關鍵詞】 實驗室；管理

文章編號：1004-7484（2013）-10-6003-02

實驗室作為各級疾病預防控制機構開展傳染病預防控制、處置各種突公共衛生事件的重要技術支撐，其檢驗能力和管理水平高低，直接影響疾病預防控制機構開展公共衛生服務的能力和效率。實驗室管理和建設工作既是校準實驗室管理中一項最系統、最基礎、最專業的工作，也是各級疾病預防控制機構日常業務和行政管理工作的重要組成部分。筆者依據《計量法》CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《疾病預防控制機構實驗室等級評審準則》的相關要求，結合我單位的實際工作情況，談談實驗室管理經驗。

1 組織與機構建設是前提

實驗室的高效運轉和效能的充分發揮，離不開一套強有力的組織機構保障體系。首先疾控機構的實驗室必須依法設立，并取得獨立的法人資格。實驗室必須經過國家計量認證部門認可，并取得合法的計量認證證書，才能向社會出據公正的實驗室檢測數據與報告，這是實驗室開展檢測工作的最基本前提。其次，疾控機構的法人必須是實驗室的負責人。第三、實驗室應成立部門齊全的管理組織，如質量管理部門、安全管理部門、文件控制管理部門、環境條件保障部門、質量控制管理部門、檢測報告管理部門、內審和管理性評審部門等等，并明確各部門的職責和人員，各部門和人員必須認真履行職責，只有這樣，才能保障實驗室日常檢測工作的有序開展和發揮實驗室的最佳效能。

2 制度建設是保證

疾病預防控制機構實驗室承擔多項技術支撐職能，它一方面為疾病預防控制機構開展各種傳染病預防控制工作和處置突發公共衛生事件服務，另一方面，又為衛生監督機構開展各種衛生執法服務提供技術支撐，所以，實驗室的各種硬軟件要求很高。因此實驗室必須建立規范的、涵蓋齊全的各項管理制度，具體包括：①實驗室質量管理制度。②崗位責任制度。③考勤制度。④獎懲制度。⑤科研教學管理制度。⑤專業技術人員管理制度。⑦實驗室安全管理制度。⑧事故分析報告制度。⑨信息管理制度。實驗室在健全上述九個最基本的制度同時，還必須加強制度的有效監督執行工作，各項管理制度應有詳細的執行記錄。只有全體實驗室工作人員養成一種以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作習慣，才能保證實驗室的各項日常檢測工作有法可依、有彰可循。

3 儀器設備管理是關鍵

實驗室儀器設備配備的種類和標準，是反映一個實驗室檢測技術手段和日常實際檢測能力的重要評判指標。根據國家《省、地、縣疾病預防控制機構實驗室建設指導意見》的要求，各級疾病預防控制機構都按標準配備有A類（完成常規工作所需儀器設備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設備）、C類（根據地域特點和工作需求應裝備的基本儀器設備）儀器，三類儀器設備數量眾多，檢測技術標準和檢測參數各異。筆者認為，儀器設備配置到位，只能反映實驗室儀器硬件要求到位，要想使配置的儀器設備真正發揮效益，儀器設備的管理和維護工作才是最關鍵的。實驗室儀器設備管理工作復雜而瑣碎，根據本單位長期以來的工作經驗，要想做好該項工作，一、實驗室必須建立規范的、種類齊全的檢測儀器設備固定資產臺帳。二、實驗室必須建立詳盡的儀器設備技術檔案資料，并按不同的種類和數量分類建檔，一臺一檔，便于查閱。三、根據GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，對屬于計量強制檢定的儀器設備，應及時送有資質的計量檢定機構進行檢定，取得合格的計量檢定證書，保證量值準確合法：對于實驗室內非強制性檢定的和校準證書沒有有效期規定的儀器設備，儀器設備管理員可結合實際檢測的要求、使用頻率、使用環境、檢測的參數和實驗室質量體系文件的要求，采用標準的校準方式，對校準結果給予確認。四、各類儀器設備必須建立詳盡的計量檢定和實驗室校準記錄資料檔案。五、儀器設備在有效檢定周期和實驗室校準期內，必須按標準的方法，對實驗室開展各類檢測工作的儀器設備進行期間核查工作，并對實驗室所有投入正常使用的儀器設備的期間核查、儀器維護和維修保養工作情況進行詳盡的文字資料記錄。六、對實驗室內所有的儀器設備一一建立詳細的身份標識卡，并按儀器的性能和技術標準，進行有效的狀態標識。

4 質量管理是核心

質量是疾控機構實驗室生存的基礎，實驗室質量控制管理工作，是疾病預防控制機構實驗室建設和管理工作的核心。加強實驗室質量控制管理是保證實驗室檢測數據結果準確、真實、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好實驗室質量控制管理工作，筆者認為，可從以下幾個方面進行，一、實驗室必須制定切實可行的質量方針和質量目標。二、實驗室必須建立完善的質量管理組織體系和有效的組織機構框圖，并以規范性文件形式明確關鍵崗位人員和及其職責。三、實驗室應建立包括其所有開展檢測工作涉及領域的具體質量管理體系，并使管理體系文件化，該項工作具體為：編制運行有效的實驗室《質量管理手冊》、《程序文件》、《儀器設備作業指導書》和質量記錄。并對上述體系文件進行有效控制。四、根據實驗室每年制定的管理性評審計劃，切實加強實驗室質量管理體系的管理性評審工作，對管理性評審中發現的問題及時進行有效的改進和跟蹤驗證，并對整個管理性評審工作形成規范的文字記錄，出據書面形式的管理性評審報告。五、根據實驗室每年制定的質量管理體系內審計劃，實驗室每年必須進行二次以上的質量管理體系內審工作，對質量體系內審中發現的不符合項，及時有效地明確相關部門和具體的人員認真落實整改，并做好詳盡的內審工作記錄，以書面的形式形成標準的實驗室內審工作報告。六、聘請實驗室質量技術監督員對實驗室日常檢測工作進行監督，并詳盡記錄日常檢測工作監督工作情況。七、制訂詳盡的實驗室室內和室間質量控制計劃與方案，認真開展實驗室室內和室間質量控制工作，并做好詳盡的實驗室室內和室間質量控制記錄。八、實驗室必須選用國家規定的標準的方法和技術標準進行具體參數的檢測。九、制訂實驗室樣品采集、運輸、接收、保存、處理的規范性管理程序文件，保證樣品檢測工作質量。十、規范建立實驗室檢驗報告編制、發放、審核、簽發、保存和各種實驗室檢測原始記錄的程序文件，保證實驗室所出據檢測結果與報告的科學性、準確性和公正性。

5 安全管理是要點

疾病預防控制機構實驗室由于其特殊的功能，很多常規檢測項目為傳染性很強的高致病性病原微生物和化學毒理學指標，這些病原學和化學毒物因子都會對人的生命健康構成潛在的威脅。依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條理》和《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法規，疾病預防控制機構實驗室必須加強安全管理。要想做好實驗室安全管理工作，可從以下幾個方面進行。一、疾病預防控制機構必須以文件的形式成立實驗室安全管理委員會，并明確實驗室安全管理責任人和職責。二、制訂詳細的實驗室安全管理制度，并以程序文件的形式規定到實驗室質量管理體系中。三、按標準，加強實驗室生物安全設施的設計、建設和管理，加強生物安全實驗室工作人員的準入、上崗和生物安全知識培訓工作。四、切實加強實驗室病原微生物樣本、參考菌株、毒株和劇毒化學品的管理，防止實驗室安全事故的發生。五、嚴格按《實驗室生物安全通用要求》，加強實驗室生物廢棄物和化學廢棄物的安全處理工作，并詳細記錄規范處理過程。六、制訂嚴格的實驗室職業暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護實驗室工作人員的身體健康。七、實驗室配備專門的安全管理人員，安全管理人員必須掌握實驗室生物安全、防火、防盜和計算機安全知識，并對實驗室日常安全情況進行規范的檢查，對安全檢查情況予以詳盡的文字記錄。

6 績效管理是目標

疾病預防控制機構實驗室檢測能力、科研能力、客戶服務水平，是實驗室履行其職能的具體體現。實驗室的工作績效可以從工作量、檢驗項目數量、服務客戶水平、實驗室科研能力、實驗室工作人員發表著作和論文情況、實驗室科研教學情況具體來評判。疾病預防控制機構必須加強實驗室績效管理和評估工作，不斷優化實驗室專業人才隊伍建設。實驗室應該不斷拓展檢測服務領域，增加檢驗項目數量，積極從事疾病預防控制實驗檢測科學研究，最大限度地滿足客戶需求。鼓勵實驗室工作人員多發表科研專著和科研論文，實驗室多出科研成果，只有這樣，才能最佳發揮實驗室的重要技術支撐實力，才能更好的為疾病預防控制機構開展對各種傳染病監測預警、處置突發疫情和處置各種突發公共衛生事件工作服務。

疾病預防控制機構實驗室管理工作是一門專業性、知識性、綜合性和藝術性很強的具體工作，涉及到疾病預防控制工作的方方面面，只有不斷研究它的特殊性、科學性、系統性和專業性，才能更好地開展疾病預防控制機構實驗室管理工作。

參考文獻

[1] CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》.

第6篇：實驗室管理要求范文

【關鍵詞】實驗室；管理；制度

中圖分類號：C93文獻標識碼： A

實驗室是科學檢驗和研究的重要基地，是培養科技人才和創新精神的重要單位。實驗室管理工作的成敗，直接或間接的影響到實驗工作的質量。如何加強實驗室的管理，科學的建立完善管理制度和體質，提高實驗質量，是實驗管理人員需要探討的問題。

加強實驗室的管理與制度建設，為實驗工作提供良好的工作環境，是實驗工作能否飛速發展的重要因素。首先是實驗室工作人員要管好、用好實驗室的資料和器材，正確的管理是實驗室工作正常開展的關鍵，更是實驗室開展工作的中心，是試驗員發展與建設的前提和保證。管理實驗室能力的因素，在某種程度上體現出一個單位的管理能力的高低，組織能力是否過硬，更是反映了實驗室工作人員的責任心和事業觀的整體表現。結合多年的工作經驗和本單位的實際情況，分析一下我對實驗室管理工作的體會。

1.科學管理，注重落實

有一套科學的實驗室管理模式，對提高實驗水平和工作效率有非常重要的意義。訓練一支過硬的實驗技術隊伍，發掘每個工作人員的作用，做到資源共享。許多實驗室實行三級管理，一是專業劃分實驗室，獨立管理，獨立開展工作，每個實驗室的設備非常齊全，直接影響了使用率不高，儀器設備過度分散，試驗和研究經費投入多，造成很大的浪費。如何建立一支高效的管理隊伍，建立一種統一管理模式，最大限度的提高工作效率，有效地整合各個實驗室財力、物力，加大投資回報率，充分發揮資金的使用效用。

1.1 優化整合多方資源。整合一些功能類似的實驗室，把它們有機地結合在一起，加強落實實驗研究工作和科學研究，促進各領域之間的滲透和科研開發，落實實驗室的資源共享模式，破除陳舊的觀念，交流工作經驗，發揮現有設備潛力用途，促進實驗水平的提高。

1.2 注重管理,提高管理。實驗室必須要建立一套完備的工作規范和工作制度。規范實驗員職責明確,研究制定儀器設備保管使用制度、實驗室規則、儀器損壞賠償等制度、危險品管理、安全防護等制度,貫徹嚴格執行。實驗室規則應掛在醒目的位置,其他分別掛于實驗員辦公室和準備室。實驗室的管理就是對實驗室的裝備，實驗室的儀器設備進行維護、保管、使用的管理,對實驗工作進行組織、協調、確保實驗工作的進行。實驗室管理工作具有復雜性,管理的方法也要隨之不同,但是管理的措施卻是相同的。

1.2.1 針對實驗室儀器設備管理。實際中的大部分儀器,尤其是專用儀器,使用的次數是有限的,主要是存放在保管室內。所以要要求實驗員按照物資管理原則,做好建帳、擺放、保養、維修等各項管理工作。

1.2.2 實驗室的安全管理。實驗儀器不管是存放或使用中,要重視安全防護,確保工作人員的人身和財產安全。預防其他事故的發生:觸電、火災、爆炸、中毒、燒傷、失竊等。實驗員要有高度警惕,確實做好實驗室的安全管理。

1.2.3 實驗室的檔案管理。實驗室要把管理工作開展情況及結果詳細的記錄,完善實驗室管理檔案,為實驗室向正規化管理創造條件。實驗室管理檔案：儀器設備進帳、技術資料和說明書、實驗通知單、規章制度、各項管理工作記錄、實驗報表和工作總結等資料。

2.規范管理和運行機制。

實驗室的管理制度，是實驗室管理的規則和依據，是實驗工作進行的重要保證。要讓管理制度化、規范化、科學化。必須根據管理目標、任務和要求建立全面的有效的規章制度，如《實驗室管理人員工作制度》、《實驗室安全規則》、《實驗室規則》、《儀器設備管理制度》等，嚴格按照制度要求定期檢查落實情況，以此來對實驗室工作和實驗人員評比、考核的依據。健全和完善規章制度，第一是約束實驗室的管理者以及使用者，也為實驗工作開展打好基礎。建立完整的實驗室檔案，有利于監督實驗人員管理做好本職工作，保證實驗室的實驗器材正常使用，確保實驗工作正常開展。

3.加強實驗用品的管理，提高實驗質量

實驗室儀器設備的管理水平對實驗工作的開展和效益有直接的影響。儀器設備是實驗室能否正常開展研究工作的的基礎、注重實驗儀器設備的管理工作，責任重大。必須要對實驗室儀器設備，加強管理，建立健全各項管理制度，詳細做好使用記錄，嚴格要求使用者養成良好的使用習慣。要求管理人員加強對各種儀器的日常保養，維修等管理工作，如有損壞及時維修，提高儀器使用性能。

4.加強管理，提高人員素質

4.1 實驗技術人員主要負責實驗儀器維護與保養，實驗場所管理以及操作指導等工作。所以必須提高實驗技術人員的工作水平，管理水平。實驗技術人員必須要有嚴謹的工作態度，以確保地完成實驗任務，實驗技術人員在進行實驗前期，一定要理解實驗內容以及準備工作的具體要求，把實驗中的難點、疑點充分了解，并記錄在冊；確保實驗順利開展，熟練掌握業務技能，準備好后，做好預實驗。注重提高自己的工作能力，積極參加業務培訓。

4.2 以高水平人員帶低新人。以“高、中、初”三個層面的技術管理構架,充分發揮高級實驗員在實驗和科研中的作用,發揮他們的特長,采用重點幫扶，個別指導的方式帶動實驗技能比較低的實驗員,加強對日常工作的初級以及中級實驗員的檢查、監督和指導,最大限度的調動他們的積極性,圓滿完成科研工作。

4.3 重點培訓。新購置或者比較精密、大型、貴重的儀器設備，或者新實驗技術,必須有針對性的配備專職人員，重點培訓實驗員和維護人員,確保儀器設備的正常使用和管理。

5.轉變觀念,重視隊伍建設

必須把實驗室的實驗工作落實到基層，作為提高實驗質量的一項重要工作來看待。實驗工作是提高試驗質量的重要因素,我們的管理者應如何應用、發揮它本身特有的作用,真正做到以評促管,以評促改,以評促建,相互結合,找準“建設”的目的。因此,必須要應轉變觀念,狠抓實驗室隊伍建設。總之，實驗室管理工作繁重、復雜，是一項系統工程，建立好實驗管

理體制，能夠為實驗體系和實驗研究的改革提供科學依據，也為實驗技術人員的培養創造良好的環境，為此實驗室的管理與建設必須適應時代的發展，大膽的創新，探索科學管理方法。

參考文獻

［1］ 孔祥民，鄭超美.變分散為集中:高校實驗室管理模式探析［J］.教育研究,2000,(3):68-71.

［2］ .建設學科實驗大平臺,促進創新人才培養［J］.實驗室研究與探索,2003,(1):124-125.

［3］ 邱澤明.衛生職業院校實驗室管理的探討［J］.中國保健，2006，05.

第7篇：實驗室管理要求范文

藥品實驗室管理建議

目前，我國各級藥品檢驗所不僅執行國家局頒布的《藥品檢驗所實驗室質量管理規范》，還積極進行著計量認證和向世界水平看齊的國家實驗室認可工作，大步推進了實驗室的管理水平。

一、計量認證和實驗室認可

計量認證的實質是對實驗室的一種法定認可活動，也是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，通過計量認證是各級藥檢所開展法定檢驗業務的基本門檻。實驗室認可是對實驗室從事特定檢測或校準能力進行評價和承認，認可意味著認可機構承認實驗室有從事特定的校準或檢驗活動的能力。據中國合格評定國家認可委員會的公開數據顯示，截至2008年2月29日，我國已有50個藥品檢驗所通過了國家實驗室認可，其中有23個省級藥檢所。

計量認證和實驗室認可的基本目的均為規范實驗室的管理，保證實驗室檢驗能力及檢測結果的客觀公正性，確保出具的數據真實、準確、可靠。二者實施的主要依據均為《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025），在確保建立完善質量體系的前提下，強調以科學的組織形式，明確程序及執行過程的規范化和標準化，并確保檢驗資源的合理配置和供應，實現管理和技術上的統一。

實踐證明，藥品檢驗所實施計量認證和實驗室認可，有利于建立完善的質量管理體系，將質量目標分解到各個層級和個人；明確和細化了各級人員的職責和權限，促進了檢驗和管理工作規范化、程序化；確保了實驗室具備良好的工作環境，配置與所開展的檢驗項目相適應的儀器設備，并加強對儀器設備管理等；有利于檢驗機構全體人員切實轉變觀念，增強質量意識，自覺執行文件，不斷提高綜合素質；有利于促進檢驗工作的持續改進和不斷完善，使質量管理活動進入良性循環，有效的規范管理。

二、我國藥企檢驗實驗室現狀

藥品GMP實施20年間，盡管藥企檢驗實驗室的硬件配置和軟件管理水平得到相當程度的提高，但是管理水平仍不容樂觀。在GMP認證時，藥企檢驗實驗室普遍存在缺陷。據廣東省藥品審評認證中心對近兩年258家廣東藥品生產企業藥品GMP認證過程中的2532條缺陷項目進行統計，其中有215個企業的藥品檢驗室存在缺陷，涉及廠家占調查廠家總數的83.3%。而且，藥企檢驗實驗室存在的缺陷集中體現在對實驗室的規范化管理方面，具有一定普遍性。如：人員素質不高，職責不清；執行各項操作規程不到位；未執行某些重要程序，如分析方法未驗證，未建立和遵守實驗室操作變更控制系統，檢驗儀器未驗證和未進行偏差調查等；對檢驗設施、設備、試劑、標準物質、滴定液等要素的管理不規范等等。在近年發生的一些藥害事件中，也暴露出藥企檢驗實驗室的管理漏洞，如齊二藥事件發生的根本原因之一即在于企業對原輔料的檢驗管理不規范所致。

1、缺乏藥企檢驗實驗室管理的技術規范。

技術規范的缺乏直接導致企業在對藥品檢驗室實行規范管理時“無據可依”，藥品監管人員檢查時也頗感“無章可循”。

2、藥品GMP對實驗室管理的規定不系統、不具體

我國現行藥品GMP對檢驗實驗室管理的重視不夠，檢驗實驗室在藥品GMP所處的地位與其在企業質量保證體系所占的重要地位不相匹配。藥品GMP（1998年版）共14章88條，其中第十章為《質量管理》，僅有3條11款。據此GMP制定的《認證檢查評定標準》（試行）共有225條，但其中涉及藥品檢驗室的條款只有14項，僅占6.2%；在14項藥品檢驗室條款中，硬件和設備8項，涉及管理的僅6項，存在重硬件輕管理的現象。

藥品GMP中對實驗室管理的規定缺乏系統性。與ISO/IEC17025相比，藥品GMP把重點放在對檢驗程序及過程的規范化和標準化管理上，而忽略了對實驗室質量體系、組織形式、檢驗資源配置等方面的管理，缺乏相關要素的支持和監督，無法確保對檢驗程序及過程進行有效控制。

藥品GMP尚未納入部分對規范實驗室管理具有重要意義的內容。如實驗室管理、分析方法的驗證、取樣程序、留樣要求、穩定性實驗的應用范圍、穩定性實驗的留樣要求等。

3、藥品GMP現場檢查對檢驗實驗室的檢查深度不夠

藥品GMP現場檢查對實驗室的檢查缺乏針對性。沒有專門針對實驗室的檢查要求，對實驗室的檢查包含在對質量管理部門的檢查之中，導致實際分配至實驗室檢查過程中的檢查員資源和檢查時間顯著不足。作為質量控制重要組成部分的實驗室，其運行是否合理、提供的報告是否真實可靠難以在現場檢查過程中得到準確的判定。

此外，藥品GMP中實驗室部分的檢查條款可操作性不夠強，在實際操作中較難掌握尺度。

三、規范藥企檢驗實驗室管理建議

我國藥品生產企業的現狀，迫切需要監管部門加強對藥企檢驗實驗室的規范管理。建議借鑒國外GMP先進經驗，參照我國藥品檢驗所實驗室管理模式，參考ISO/IEC 17025的具體要求，采取系列措施，強化藥企檢驗實驗室的規范化管理：

1、參考《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2005）的基本要求，制訂《藥品生產企業檢驗實驗室管理規范》

ISO/IEC 17025是代表國際水平的實驗室管理規定，也是我國計量認證和實驗室認可的主要依據。以ISO/IEC 17025為藍本，可從管理要求和技術要求兩個方面對藥企檢驗實驗室做出明確規定，全面規范藥企檢驗實驗室的管理，推進其管理和技術進步；同時，可促使藥企檢驗實驗室實現與藥品檢驗所實驗室管理模式的對接，有助于雙方進行有效溝通；此外，還有助于藥企檢驗實驗室的國際交流，推進藥企的國際化進程。

2、依據《藥品生產企業檢驗實驗室管理規范》，制定標準化、可操作性強的藥企檢驗實驗室評價標準

3、建立配套的藥企檢驗實驗室監督管理規定，如建立針對藥企檢驗實驗室的專項檢查制度，明確檢查組的人員專業構成、檢查方法、檢查內容，確保現場檢查取得實效。

參考文獻：

[1]世界衛生組織國家食品藥品監督管理局主編.藥品GMP和檢查培訓教程.

[2]鄧海根主編.制藥企業GMP管理實用指南.中國計量出版社，2000.

第8篇：實驗室管理要求范文

【關鍵詞】畜牧實驗室 物品管理 規則

中圖分類號：G4 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1672-0407.2013.11.102

畜牧實驗室必然有著大量的易燃、易爆以及具有腐蝕性的實驗藥品和動物手術品，試劑盒等標準物質和易耗品，其種類繁多，數量大，并且儲存條件多樣，這些問題為畜牧實驗室物品的科學管理帶來了嚴峻的考驗，那么，如何有效管理，安全管理，科學管理實驗室物品，使得整個管理工作有條不紊？我想，科學的管理方法離不開下面幾點做法：

1.選擇高水平的管理人員。

畜牧實驗室管理員必須具備扎實的專業知識并且在管理方面具有基本的管理能力，在設備的檢查、系統的維護、物資的采購、科學的分類、計算機的使用等方面都要有一定的了解，此外，物資管理人員必須具備高度的責任意識，只有這樣才能從根本上做好畜牧實驗室的物資管理工作。沒有一個合格的管理人員，物資管理就無法做到盡善盡美。

2.制定管理規則和使用細則。

任何工作效果的取得離不開多方因素的努力，那么，在畜牧實驗室物品管理中既離不開管理員的認真負責的管理同樣也缺少不了實驗室使用者正確的使用方法，故此，針對管理員和實驗員必須制定出嚴格的物品管理規則和使用細則。無規矩不成方圓，制定規則是為了更好的安排工作，使工作有序進行，做到“按規辦事”如此才能真正做好實驗室物品管理工作。比如說，對管理員而言，嚴格的管理制度使其管理能夠按要求來做，避免工作的任意性和無序性，而對實驗員而說，在第一次進入實驗室之前必須接受實驗室物品使用規則教育，對物品的領取和廢棄或是易耗品的使用都要進行詳細的使用介紹，使其在進入實驗之前就樹立物品合理使用的意識。此外，物品管理制度應該具有明確性。畜牧實驗室物品大多分為標準物質和易耗品，對不同類型物品的采購數量，采購方法，保存方法以及領取方法等都有不同的要求，因此，制度的制定務必做到嚴而細，全而密，為物品的管理做好指導性的工作。

3.采用科學分類和存放方法。

畜牧實驗室里面的實驗物品種類繁多并且數量大，此外，學生實驗課時多，學生實驗次數多，如果對于種類繁多的物品不能進行科學的分類，并且進行恰當的擺放，那么對進實驗室做實驗的同學而言物品的領取的存放則顯得繁瑣和麻煩。故此，在畜牧實驗室，實驗管理員要對畜牧實驗室物品進行科學的分類，如，首先將所有物品分為化學藥品、獸用藥品、生物藥劑和特殊藥品。其次，化學藥品按有機和無機類存放，在不同類型藥品存放的過程中注意藥品特性，不要講氧化性和還原性強的物質存放在一起，將有毒物品做出明顯標記等。而獸用藥品按注射劑、片劑、散劑、溶液劑等進行分類擺放。生物藥劑則按試劑要求存放，按使用說明使用即可。對于特殊藥品管理員要特別重視。在畜牧實驗室特殊藥品大多屬于，對于的管理不僅需要進行單獨的保存，專人管理，此外嚴格控制其使用量，對其采購，領取使用都要有嚴格的要求。

4.充分利用數據庫進行管理。

計算機的應用已經滲入到生活的各個領域，其中數據庫在物品管理方面的運用已經為實驗室物品的管理帶來了極大的便利，尤其是物品數量的統計以及物品采購的計算。實驗管理人員將實驗室各類藥品的規格、數量、有效期及具體柜號輸入計算機，實行計算機管理，能夠極大提高管理的科學性。在畜牧實驗室物品管理中，物品采購的工作量極大，不僅體現在數量上更體現在采購的及時性上。實驗室物品的流動性很大，每天進行實驗的學生多，實驗量大，實驗物品消耗大，所以，管理員必須及時查漏補缺，而查漏補缺的工作量大，所以，更加需要科學的計算手段和方法，而數據庫則是不錯的選擇。當然，數據庫的充分利用離不開物品使用的如實記錄，故此要求畜牧實驗室管理員對物品的領取和歸還做詳細記錄，并且要定期進行物品的核查。最后利用數據庫將短缺物品及時補給，切實保障實驗物品的充足。

5.完善并保障實驗室設備的運行。

實驗室基礎設施的建設與其他基礎設施建設要求不同。比如說，在實驗室物品儲存中，有一部分物品需要冷藏，那么，實驗室管理員就必須密切關注實驗室供電系統和設備系統的正常運行，避免設備的老化或是供電系統的不完善導致物品的浪費。在畜牧實驗室同樣需要注意生物安全防護工作。在生物安全防護工作中，物品管理員必須做到為每一位實驗者配備充足的個體防護用品，并且保證防護用品的質量，故此在采購中，要求采購員密切關注生產廠家的產品質量，并在投標中合理選擇供應商。在實驗中，存在著大量的廢物和廢氣因此要求管理人員保障排污系統的正常使用。故此，在制定了嚴格的管理規章制度以后，管理人員必須從多方面進行基礎設備以及物品的管理。

6.科學合理利用廢毀物品。

第9篇：實驗室管理要求范文

【關鍵詞】高校 實驗室 管理模式

中圖分類號：C93 文獻標識碼：A 文章編號：1009―914X（2013）35―438―01

近些年來，大學生的實踐動手能力越來越受到企事業等用人單位的重視，對大學生的創新能力的要求也日益提高。因此，各高校對實踐教學加強了改革力度，不斷的投入人力和資金，進行實驗室規劃和建設。實驗室建制模式對于實驗室提高管理水平，促進教學改革起著非常重要的作用。而如何加強實驗室建設，充分提高實驗室的使用率是高校實驗室人員必須仔細考慮的問題。

1.高校實驗室的建制模式

高校實驗室的建制模式分為兩種，一種是以課程為定義對象的分散型管理模式，這種模式是根據課程所提出的實驗要求，組合能滿足其實驗要求的實驗技術條件而建立的。以課程為定義對象的實驗室建制模式是高等學校傳統的實驗室管理模式。一種是以大類學科為定義對象的集中型管理模式，這種模式是根據大類學科提出的實驗要求，組合能滿足其實驗要求的實驗技術條件而建立的。以大類學科為定義對象的實驗室建制模式是高校近年來改革傳統模式而提出的新的實驗室管理模式。其優點是：實驗室功能集中，可覆蓋整個學科，實驗室規模比較大，綜合效益比較好。

2.分散型管理模式

分散型管理模式的特點是一個實驗室一般僅為一門課程服務，依附于課程，歸教研室管理。分散型管理模式在很多高校中普遍存在，在中國高等教育發展初期，這種模式曾經對配合理論教學和理論聯系實際起過一定的積極作用，但隨著教育事業的發展和實驗教學的深入，這種管理模式已遠不能適應新時期人才培養的要求，其弊端愈來愈明顯，具體表現為：

2.1各實驗室管理方式不同，使得學校實驗室管理分散

實驗室附屬于各專業課，各個實驗室的管理方式不同，各自為政，使得學校實驗室管理分散。且實驗儀器歸屬于各實驗室，同類儀器不能共享，導致學校實驗設備需重復購置。造成已有設備利用率低下，而不同實驗室仍重復購置同種設備的嚴重的資源浪費現象。

2.2實驗室建制規模小，功能單一

實驗室從屬于各系教研室，基本上按課程設置實驗室，同時實驗教學也附屬于理論教學，導致長期以來實驗課的目的只是對理論課進行驗證，這樣對實驗課的要求很低，只是簡單的重復。而且，實驗教師均由理論課教師兼任，沒有較多時間來專心研究實驗內容，所定的實驗課題內容單一，缺乏綜合性和設計性實驗，嚴重影響了學生綜合能力和創新能力的培養。

2.3實驗技術隊伍參差不齊

長期以來，高校實驗技術人員在實驗教學中處于從屬地位，一個系室十幾名甚至幾十名教師中，只有一至二名實驗員，容易被領導忽視。因此，絕大多數實驗技術人員未經過專業的技術訓練，也基本得不到各類培訓機會，導致實驗技術人員學歷層次低、業務不精、專業技能單一。加之在獎金、晉級等諸多方面對其重視不夠，很難調動其工作積極性，難以形成穩定的實驗教學師資隊伍。

2.4利于實驗室的對外開放，難以形成科研的整體優勢

在分散型管理模式下，各實驗室與外界的交流較少，其作用僅為配合理論課的教學，導致學校內部各實驗室之間，學校與社會之間缺乏交流與協作，橫向聯系薄弱，設備信息、科學技術不能及時交流，設備資源不能充分利用，難以形成教學、科研和社會服務三結合體制。

3.集中型管理模式

集中型管理模式是高校目前比較流行的實驗室建制模式，即以大類學科為定義對象的實驗室建制模式。這種模式是根據大類學科提出的實驗要求，組合能滿足其實驗要求的實驗技術條件而建立的。以大類學科為定義對象的實驗室建制模式是高校近年來改革傳統模式而提出的新的實驗室管理模式。其主要特征為：實驗室相對獨立于各院系，統一協調各學科教學實驗的建設和管理。集中型管理模式的優點主要體現在以下三個方面：

3.1充分調動了實驗技術人員的積極性

高校實驗室采用集中型管理模式，使實驗室工作歸口管理，實驗人員進行合理配備，實驗教學實行統一安排、相互協調。這樣實驗教學便從依附于理論教學的從屬地位中解脫出來，實驗人員不再是傳統的教輔人員，每人必須一專多能，對學科相關知識都有所了解，能夠指導三門以上的實驗課，充分發揮個人專長，調節工作強度，保證實驗教學質量。

3.2優化配置，整合資源，提高實驗室綜合效益

實驗室實行集中型管理模式，有利于解決實驗室重復投資問題，充分挖掘現有設備潛力，資源共享，保證重點建設，提高投資效益。同時實驗室要加強制度建設，對一般實驗儀器設備制定借用制度，做到誰借誰負責，按期歸還，追蹤管理。通過這些措施。有效提高了設備的使用率，促進實驗教學水平的不斷提高。

3.3實驗室硬件設施進一步完善，實驗設備得到充分利用

實驗室通過整合資源，理順管理體制，使實驗室的硬件設施進一步完善，實驗設備得到充分利用。教工和學生在利用實驗室時不用重復辦理手續，在一個實驗室中可以完成學科交叉的實驗，節省了實驗時間，提高了工作效率。實驗室不僅承擔教學實驗務，同時還承擔并參與學科建設、科研及對外服務工作。

4.關于實驗室體制改革的若干思考

實驗室體制改革是個涉及面較廣的復雜問題，建立中心實驗室，實現實驗室集中管理，只是體制改革的一個方向，在執行時不能片面理解，一概而論。在實踐過程中我們體會到實行實驗室集中管理，不是實驗室簡單的合并，而是一種新思維、新體系的體現。任何事物開始都不是十全十美的，中心實驗室從建立到成熟，還有一些問題需要進一步研究和解決。

4.1要開放實驗室

要充分發揮中心實驗室的綜合功能，利用實驗室技術和設備優勢，開放實驗室，讓學生在預約的前提下，自由進入實驗室，以培養學生發現問題、分析問題和解決問題的能力以及創新能力。

4.2要擴大交流和加強協作

擴大交流、加強協作是高校實驗室建設不可缺少的重要組成部分，在交流與協作過程中，可以充分利用中心實驗室設備和人才的優勢，為社會作出應有的貢獻。

4.3要加強實驗室與教研室的聯系及合作

實驗室脫離教研室而接受更高層次的管理之后，仍應加強合作，并與教研室及任課教師加強聯系，使實驗教學與理論教學更好地交叉、互補、整合，避免因體制上的差異和管理上的獨立使教研室與實驗室之間、教師與實驗技術人員之間產生各行其是的局面。

4.4要進一步理順管理體制，加強中心實驗室的自

新的實驗室管理體制的建立不等于傳統意識的自我消失，與理論教學相比，實驗教學還要接受多層次的制約。所以，要進一步理順管理體制，加強中心實驗室的自，賦予中心實驗室主任應有的權利，真正做到實驗人員統一管理、資產統一安排、設備物資統一調配。同時，對實驗技術人員要有長期規劃和培養目標，有針對性地安排相關專業知識學習，全面提高實驗室人員整體素質和業務水平。

5.結語

實現實驗室集中管理是順應高校管理體制改革的發展方向。建立實驗教學中心，實行實驗室集中管理，不是實驗室簡單的合并，而是轉變觀念的體現。高校實驗室集中型管理模式在實踐中逐步完善，在實踐中不斷提高實驗室工作管理水平和服務水平。