醫用耗材的溯源管理精選(九篇)

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第1篇：醫用耗材的溯源管理范文

隨著醫療技術的迅猛發展，耗材產品的更新升級較快，新產品隱藏的高風險隨時可能在醫院任何一個流通環節顯現。醫用耗材特別是醫用植入性高值耗材使用風險較大，有的產品自身存在缺陷，如手術材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，對醫療質量有直接的影響[3]。有的產品廠家為了搶占市場，縮短臨床試驗周期，致使臨床試用成熟度打折扣；有的供貨公司為了使自己所的產品能被醫院或使用科室認同，在產品介紹時著重強調性能優點，避免談隱性問題及可能為臨床帶來的風險，導致醫院在醫用耗材風險防范上防范意識不強，防范重點不突出。有時只能是出現問題后才去查漏補缺、打補丁，缺乏系統、完善的機制與體制。

2醫用耗材精細管理

2.1完善精細化管理制度

醫院在確立建設"精細管理工程"方向性的思路后，重要的就是結合現狀，按照"精細化管理"思路，找準關鍵問題、薄弱環節，分階段進行檢查評估，建立完善精細管理體系。我院先后修訂完善了《醫用耗材精細化管理實施細則》、《醫用耗材申購使用流程》、《醫用耗材集中招標采購規范》、《醫用耗材采購、驗收與出入庫管理》、《醫用耗材資質審核與管理》、《加強醫用耗材流通環節監控管理指導意見》、《醫用耗材供貨單位質量、價格與售后服務綜合考核評估實施辦法》、《醫用耗材跟蹤溯源管理辦法》等40余種規章制度，把這些規章制度融入醫院ISO9001質量管理體系，確保醫用耗材從產品選擇到確定供貨商、臨床申請，到領導審批、耗材采購，到質量評估等每個流通環節，實時處于監管與被監管之中。

2.2確定精細化管理目標

醫用耗材精細化管理的核心目標在于確保產品合格、質量安全、價格合理。盡可能從國內外知名品牌企業選購產品，加強對生產企業、供貨單位和產品資質審查力度，專人專項負責產品資質管理，定期檢查更新產品資質，注重臨床使用效果評估，跟蹤耗材流通中各項環節的質量把控。嚴格執行總后、軍區藥材集中招標采購結果；總后、軍區集中招標外的品種，醫院執行駐地省內招標價格；省內未招標的產品實行院內招標和詢價采購，確保采購流程規范，質量價格可靠合理。

2.3增強精細化管理意識

精細化管理是對醫院戰略、目標分解細化和落實的過程，是讓醫院的戰略規劃能有效貫徹到每個環節并發揮作用的過程，同時也是提升醫院整體執行能力的一個重要途徑。加強專項教育引導，開展專項交流討論，不斷增加全院醫護人員精細化管理意識，形成機關領導、基層跟進，領導帶頭、全員參與的良好氛圍，是推進精細化管理常態化、經常化、基礎化的有效手段。

2.4嚴格精細化管理流程

精細化管理流程是構建醫用耗材采購使用高效合理的重要途徑，流程應當包括按需訂貨、按單驗收、質量把關、資質核對、入庫登記、庫存管理、出入記賬、使用跟蹤、信息反饋、考核評估等重要環節，每個流程作為一個單元相對獨立，同時也與之相關聯的上下流程相互融合互通、相互監督制約。第二個流程應對第一流程起到監督管理與審核把關作用，以此類推。當遇到問題或矛盾時，立即停止流程，直到問題或矛盾解決為止。

3醫用耗材風險控制

3.1增強風險管控意識

風險存在于醫用耗材每個流通環節，風險的出現會造成醫療糾紛事故（件）發生，增加患者經濟負擔，影響醫院聲譽形象。因此，對醫用耗材進行風險分析評估與科學管控，并探討如何控制風險就變得非常必要。加強教育引導，統一和提高全院醫護人員風險意識；制定配套規章制度，加大獎懲力度，全面扭轉醫護人員風險意識弱化實際；實施科學決策與有效管理，形成機制體制，定人定崗定責，全程跟蹤督查監管，不斷增強醫護人員風險意識并引向深入。要讓全院醫護人員意識到風險控制的重要性，更要培養他們運用風險回避、損失控制、風險轉移和風險保留法去控制處理風險的能力，從而降低風險發生概率，減少風險損失與不良影響。

3.2加強采購流程監管

加大對醫用耗材采購流程的監管力度，依法按規科學采購，按需審核合理訂購。醫用耗材采購時要專人定崗嚴把"四關"。一是嚴把供貨單位確定關。醫院按照產品質量合格、配送價格合理、售后服務到位等基本要求，采用招標、邀標等形式初步篩選一批供貨單位報送院黨委會研究討論，選擇一定數量的供貨公司作為醫院醫用耗材供貨單位。二是嚴把資質審查備案關。醫用耗材采購前，重點對供貨公司及其所提供的產品相關資質進行集中審核，通過上網查詢、市場了解等方式，全面掌握供貨公司相關情況，對資質提供不完整、相關證明有缺陷、產品質量不安全、供貨價格不合理、售后服務不到位的供貨公司進行二次篩選淘汰，把主要風險堵在耗材進入流通環節之外。三是嚴把產品質量對照關。采購員在采購醫用耗材時，要充分尊重臨床需求，對所購產品的名稱、廠家、批號以及規格型號、生產日期、注意事項、保存要求等相關信息進行全面了解，嚴格貨比三家，對同類產品的質量安全與性價比進行對照，確保采購產品質量好、安全好、價格好。四是嚴把到院物資驗收關。采購耗材到院后，專職驗貨員與監督審核員要根據醫院采購需求，嚴格對貨物與隨貨發票清單進行驗收。重點查驗所到貨物與采購所需是否一致，貨物名稱、規格型號、生產廠家與數量是否一致，發票金額與合同訂價是否一致，查驗有無變形壞損、發霉變質、過期失效等問題，防止不合格產品進入醫院。

3.3加強物資庫存管理

入庫時應詳細記錄耗材的名稱、規范、單位、數量、價格、生產廠家、批號、生產日期、滅菌日期、有效日期、發票號、是否有檢測報告等各項信息，為進一步的管理提供數據基礎[4]。庫存管理重點是物資上架分類儲存，定期檢查核對數據，定期進行清查盤點。根據臨床需求與出入庫流通情況，對每個品規設定一個相對合理的庫存基數，在減輕庫存壓力的同時，盡可能避免浪費現象發生，同時還為采購員采購物資提供信息幫助。醫用耗材庫存管理要設定下限與效期報警系統，系統通過發出響聲與顯示出不同顏色來區分庫存耗材狀態。專科耗材實行零庫管理，高值耗材打印條形碼后采取備貨與跟臺方式進行管理。出庫管理嚴格"先入先出、近效期先出"規定，根據臨床請領報表核對發放物資，監督管理員要對請領物資進行二次審核并完善相關記錄，以防出入庫賬物出錯。

3.4嚴格臨床使用督查

第2篇：醫用耗材的溯源管理范文

關鍵詞：手術室 高值耗材 信息系統 精細化管理

醫用高值耗材主要是相對低值耗材而言的，一般指對安全到關重要、臨床使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的醫療治療用材料。由于高值耗材價格昂貴且直接用于患者，故管理水平的高低不僅關系到醫院的正常運營，還直接關系到患者的生命安全。近年來，隨著醫療衛生事業的迅速發展和科學技術的進步，高值耗材在醫院的應用越來越廣泛，而手術室是醫院高值耗材使用種類最多、數量最大的部門。目前，衛生材料管理所面臨的質量、安全、存量等方面的風險日益增加，尤其是手術室醫用高值耗材的管理，這種問題更為突出。

一、手術室高值耗材管理現狀與風險

隨著信息技術的發展，信息系統已經在醫院醫用耗材的管理中普遍應用，在目前信息系統的手術室高值耗材管理模式下，供應商送貨到醫院，倉庫管理人員在信息系統中錄入品名、規格、數量、單價、供應商、生產批號、有效期等物資信息辦理入庫手續，耗材使用時，由手術室指定專人領用，月末，倉庫將報表交給財務科，由財務科進行成本核算和貨款結算。對于必須在手術過程中直接選擇使用的植入性高值耗材，事先醫院規定手術類別、材料品種和供應商，由供應商送貨到手術室，供主刀醫生選擇使用，月末，手術室憑主刀醫生填寫的《植入醫療器材使用登記表》向倉庫核銷，同時在信息系統中錄入物資信息辦理入、出庫手續。表面上看信息系統下的手術室高值耗材按臨床應用情況進行了分類管理，內部控制流程合理，但實際操作中卻存在諸多風險。

（一）患者安全風險

高值耗材安全性的重要標志是生產批號和有效期，關系到患者的生命安全，在材料庫房有信息系統的支持和管理員的日常管理，能夠保證高值耗材安全性，但是領用到手術室后，由于沒有專業的庫管人員和信息管理系統，高值耗材的批號和有效期不能得到有效保證，一旦將過期的高值耗材使用到病人身上，很容易產生嚴重的不良事件。

（二）信息管理風險

對高值耗材的采購、驗收、入庫、領用、出庫、使用、收費全過程進行記錄不僅具有財務管理的意義，同時也是醫療安全管理重要組成部分，但由于物資管理系統與醫院HIS系統和手術室物資管理存在數據斷裂，不能進行有效的數據跟蹤溯源分析，一旦發生材料質量問題，很難快速統計手術室材料存量情況和病人使用情況，無法適應現代化管理需要。

（三）物價管理風險

高值耗材使用后，手術室護士根據《植入醫療器材使用登記表》向病人收費，并實行雙重制度，但還是不能杜絕人為或疏忽原因導致的漏收費、錯收費，財務科辦理貨款結算時無法通過信息系統及時準確獲知使用的高值耗材是否記費、記費是否準確，存在很大的財務管理漏洞。

（四）反舞弊管理風險

由于對手術室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后監控管理手段，使得手術室庫存的高值耗材容易發生丟失、挪用等情況，給醫院造成經濟損失。

（五）材料積壓或短缺風險

由于醫用材料在材料倉庫被領用后便不再受系統監控，無法及時提供高值耗材庫存信息，不利于采購計劃制定和科室庫存的管理，容易造成材料庫存積壓或短缺，影響醫療業務正常運營。

二、信息系統下的手術室高值耗材精細化管理對策

醫院精細化管理是以患者安全和醫療服務質量持續改進為目標的，通過科學的管理理念與先進的信息技術進行融合實現信息共享，將管理工作的每一個執行環節做到精確化、數據化，落實管理責任，及時發現問題，糾正處理問題，提高組織執行力和效率，從整體上提高組織的效益。針對手術室高值耗材管理中存在風險的關鍵環節，應該考慮從以下幾個方面入手：

（一）提高患者安全意識

患者安全是對安全理念的高度提煉與具體化，安全與質量是相互聯系的，與質量相比，安全問題更具有風險，只能防患于未然，根本不能給它發生的機會。手術室高值耗材使用安全管理需要醫生、護士、倉庫管理員、財務人員等基層員工參與，對他們進行安全管理培訓。通過信息系統和全員的有效監管，耗材會安全地使用到患者身上，不會出現過期的問題，消除了醫療風險。

（二）優化高值耗材管理流程

通過數據接口，實現物資管理系統與HIS系統信息共享，引入條碼管理理念，建立數字化高值耗材全程跟蹤管理模式。首先在物資管理中建立醫用材料一級倉庫和科室二級庫。醫用材料一級倉庫負責高值耗材的采購、驗收、入庫、供應商和物資基礎信息維護、條碼打印、領用審核、配送等工作。手術室二級倉庫負責高值耗材的采購申請、調撥申請、驗收入庫、庫存管理及對臨床使用高值耗材的領用審核、發放和同步計費的工作。其流程為供應商將非手術直接使用高值耗材送到醫用材料一級倉庫，倉庫管理員辦理驗收入庫和條碼制作粘貼，并根據二級倉庫調撥申請單進行移庫操作，耗材使用時，由主刀醫生辦理領用申請，系統讀取高值耗材條碼信息同時完成出庫和收費工作。鋼板等手術中直接使用的植入性材料，由供應商送到手術室二級倉庫，二級倉庫管理員核對供應商資質、材料品種等是否符合醫院規定，辦理預入庫并打印條碼，使用后，系統讀取高值耗材條碼信息同時完成使用情況統計和記費工作，一級倉庫管理員根據高值耗材使用情況和收費信息辦理入庫和出庫。高值耗材在二級庫出庫使用后，由財務科根據條碼信息進行統計、審核和結算。在這種模式下實現了有效期及批號全程管理、出庫與收費聯動、條碼信息追蹤溯源、庫存信息實時監控，為消除現有的內部控制風險創造了條件。

（三）制訂完善信息系統工作準則和工作規程

要實現信息系統下手術室高值耗材的有效管理，應該結合醫院實際情況，制訂一套相關崗位上的人員在任何時刻都必須遵循的工作準則和工作規程，不允許各行其是。工作準則和工作規程與一般的醫院規章制度不同，它不是離散的條文，而是按照業務流程說明要做什么？什么時候做？誰來做？例外情況如何處理等，并制定出相應的考核辦法，為實際工作提供依據。

（四）加強醫院內部管理，保證內部控制的有效性

信息系統通過權限控制和信息共享，為高值耗材管理內部控制有效性提供了科學的解決方案，規范的內部控制系統是信息系統正常運行的前提。手術室高值耗材管理相關崗位上的個人職能、責任、權力等一定要有明確的界限和規定，定期通過信息系統對高值耗材使用全過程跟蹤監督，有利于發現內部控制缺陷，及時加以改進，是實施內部控制的重要保證。

三、結束語

隨著醫療技術的發展和醫院規模的擴大，醫院每年醫用耗材的需求量和品種將逐步增多，管理難度和壓力也將逐步增大。現代化的庫房管理需要信息化和以信息化做指導的先進技術做支撐，要做好高值耗材的管理工作，需要調動一線員工的全員參與，及時發現問題和解決問題，不斷總結經驗，還需不斷提高自身管理水平，加強醫用耗材方面的專業知識及相關法規的學習，學習國內其他醫院先進的管理經驗。

參考文獻：

[1]趙韋華，梁方舟.二級庫管理模式在高值耗材管理中的應用[J].中國醫院，2008，（11）：60-62

[2]錢靜毅，金偉.數字化醫用高值耗材全程跟蹤管理模式探討[J].醫療衛生設備，2011，（9）：117-119

[3]董軍.知道做到：從JCI認證到醫院評審[M].北京：光明日報版社， 2012，2-3