生物實驗室管理辦法精選(九篇)

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第1篇：生物實驗室管理辦法范文

嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務，而體系的建立首先取決于相關法律法規和技術規范的制訂、發展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據，本文探討實驗室生物安全法制建設的現狀及對策報告如下。

1 實驗室生物安全法制建設過程

11 國際發展概況 早在1886年就有科霍發表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關于實驗室生物安全的報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關注實驗室生物安全問題，世界衛生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發了第2版，1997年出版了《衛生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術的控制、實驗人員的健康監測和急救等內容。

12 國內發展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發生以前，我國雖然有幾部傳染病相關的法律法規，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛生部《結核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛生部《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內容僅涉及菌種的質量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發生后，國務院公布了《突發公共衛生事件應急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設奠定了基礎。衛生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規范》(衛發電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現的實驗室生物安全法規之一。《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1；WS2332002)行業標準，在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。

2 我國實驗室生物安全法律法規建設與存在問題

21 現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規和技術規范制訂進入了快速發展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規，衛生部《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則》(2004.6.1)、建設部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術規范》(2004.9.1)國家標準、國家質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準，國務院在11月12日頒發了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規和技術標準的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛生部下發了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農業部頒發了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構成了現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架。

22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規，但從內容、結構和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護設計和配置；單向氣流組織缺乏動態穩定性指標和監控要求；實驗室圍護結構的強度、抗震性、消防等能力的技術參數還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質量和制作工藝也缺乏要求；對設施選址的環保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風等技術觀點也存在嚴重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當實驗室房間數較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導性意見；生物安全相關產品(生物安全設備、實驗器械、消毒劑)的生產技術、安裝調試、過濾器更換、驗收檢測等技術標準還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統一的、系統的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規章制度、管理要求、操作技能和設施、設備的標準操作規程，涵蓋感染性樣本接觸、調查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環節。目前對生物安全設備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎研究數據。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據表明危險性時，目前的法規要求太高且缺乏靈活性，造成經濟不發達地區、特別是基層單位執行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設施和設備的條件和內部管理程序方面還缺乏相關的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規，作好相關培訓；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標準建設BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規要求。目前，高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關的管理文件。根據《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫院和疾病預防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行，而現有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。

3 我國實驗室生物安全的展望

31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經步入良性發展軌道。目前從管理層面上，國家認證認可監督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理的牽頭單位，發改委、科技部、建設部、環保總局在規劃、論證、建設和環保方面各盡其責，衛生部、農業部、教育部和國家質檢總局在各自領域的相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可，與人體相關的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛生部批準、與動物相關的實驗活動必須通過農業部批準。各地方衛生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應的法律法規。

32 管理程序 國家認證認可監督管理委員會現已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發改委、科技部、建設部、環保總局要求的工作(《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經認可委審核后組織預評審(如果需要)、現場評審、整改措施的現場復核及評定委員會評定，然后作出是否認可的決定，再按照規定時限進行監督評審和復評審。衛生部和其他部委再根據相關領域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術水平決定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經建立，通過對全國少數幾個BSL3實驗室的試點現場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。

33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經實施，我國的生物安全專家庫也已建立，通過評審或研究活動，對法律法規和準則的執行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業管理的健康發展。生物安全實驗室的建設和管理呼喚配套產業的介入，中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設提供服務方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設和審批過程中，由于沒有適當的、合法的服務部門，許多實驗室在立項、圖紙設計、招標、建設、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入卻沒有得到及時回報或付出了高昂的學費。

4 結語

經過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛生部資格認定。全國范圍內的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓，菌(毒)種運輸的專業培訓，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關注，初步形成了對意外發生的應急能力。科技部也在建立高等級生物安全防護實驗室的網絡管理體系，今后可以通過網絡實施行政檢查、遠程維護、學術交流、遠程培訓等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規的不斷健全、完善，公共衛生突發事件的應急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩定提高。

參考文獻

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第2篇：生物實驗室管理辦法范文

摘要：本科教學實驗室是培養學生動手能力的重要教學基地，本文從多個方面探討了實驗中心管理的具體內容和方法，以期使本科教學實驗中心的管理更加科學化、系統化。

關鍵詞：本科教學；實驗中心；管理方法

中圖分類號：G647 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）26-0011-02

本科教學實驗室是培養學生動手能力的重要教學基地，在高校教育中具有無法替代的地位和作用。教學實驗室與科研實驗室功能不同，接納學生的班次多，同一時間進行實驗的人數多，人員流動性強，學生安全意識薄弱，管理難度大，實驗室的管理狀態和管理水平直接影響到實驗室的使用。

我校本科教學實驗室的管理模式為學校―學院―實驗中心的三級管理模式。實驗中心的管理具體可分為實驗室的環境衛生管理、實驗室安全管理、儀器設備管理、低值易耗品管理、化學品管理、實驗廢棄物管理、實驗人員管理、實驗室使用管理等多個方面。

（一）實驗室的環境衛生管理

實驗室的環境衛生關系到實驗者的身體健康和實驗的安全性。國內高校擴招之后，由于教學資源緊張，通常實驗課是整班制上課，學生人數較多，實驗室比較擁擠，學生的書包和大衣、羽絨服等隨處亂放，尤其在化學和微生物檢測實驗室，實驗中用到多種化學試劑和電爐、酒精燈等加熱設備，容易造成火災、微生物污染或是化學品中毒等安全隱患，因此，實驗中心在實驗室外安裝了帶鎖的書包柜，每個柜子的大小足夠放下一個人的書包和冬天的大衣。實驗過程中，指導教師會提醒學生經常整理實驗臺面上的物品，保持實驗環境的整潔。實驗結束后，安排學生打掃實驗室衛生。

（二）實驗室安全管理

實驗室安全管理包括實驗室管理制度、實驗室安全培訓和考試、以及突發事件應急演練等內容。實驗室規章制度是規范參與實驗人員的行為準則，是維護實驗室正常管理秩序的重要保障，是實驗室開展各項工作的主要依據。實驗中心從人員管理、儀器設備管理、低值易耗品管理、化學品管理、突發事件處理、通用實驗室管理和特殊實驗室管理等多方面制定了相關的管理制度。

實驗室安全培訓是學生理解實驗室安全管理制度的基礎，增強師生的實驗室安全意識，為實驗者提供一個安全的學習和工作環境。安全培訓包括講解和實操兩部分，講解的內容有：消防安全、用電安全、化學品安全、生物安全、特殊儀器的安全使用、事故急救措施和高校實驗室事故案例等內容。實際操作包括各種滅火器材的使用以及應急疏散演練。

（三）儀器設備管理

實驗儀器設備相關的管理制度包括：儀器設備采購、驗收、報廢管理辦法，普通儀器設備使用管理辦法，大型精密儀器設備使用管理規定，氣體鋼瓶使用和保存管理規定，儀器設備損壞丟失賠償辦法等。

儀器設備要經過培訓才能使用，特別是大型精密儀器要取得上崗合格證之后，才可以獨立操作。不按操作規程導致儀器設備損壞的，損壞者要做出相應的經濟賠償和受到相應的行政處罰。

實驗室的儀器設備都安排了專人管理，學院有專門的維修經費支持，每學期都定期進行檢修，可以報廢的儀器及時清理報廢。

（四）低值易耗品管理

實驗中用到最多的就是低值易耗品，種類繁雜、數量大、涉及到的資金量大，因此制定了低值易耗物品采購管理辦法、低值易耗物品使用管理規定、低值易耗品損壞、賠償辦法等管理制度。實驗中心采用統一購買、集中存放、專人管理、統籌使用的方法，提高物品使用率，降低重復購買，減少資金的浪費現象。

（五）化學品管理

化學品管理是實驗室安全管理中的重要一環，直接關系到師生的身體健康和人身安全。因此制定了化學品采購管理辦法、化學品使用管理規定，易燃、易爆、及有毒危險品管理辦法等管理制度。實驗中心采用統一購買，集中存放，專人管理。化學品庫房采用了防盜門和防盜窗、門禁和視頻監控、排風扇等安全措施，特別購買了耐腐蝕藥品柜和通風藥品柜等專門用于存放易燃、易爆及有毒危險品。并教會學生如何在實驗中節約資源，綠色環保。

（六）實驗廢棄物管理

實驗中心制定了危險廢棄物處理規定。實驗廢棄物包括化學廢液、生物廢棄物和其他危險固體廢棄物等。危險廢棄物直接危害到實驗人員和保潔人員的身體健康和人身安全。實驗廢液能夠經過簡單處理達到無害化要求的，處理后可倒入下水道；自己無法處理的廢液要收集起來，收集到專門的廢液桶或廢液瓶中，放在指定的地方，不能倒入下水道，實驗室管理員定期清理，上交給有資質的單位處理。固體廢棄物包括微生物培養基，實驗中沾染到化學品或有害生物的紙張、棉花、紗布，注射器、針頭、移液器槍頭、碎玻璃等尖銳物體。固體廢棄物經過消毒滅菌和其他無害化處理，尖銳物體放到耐扎的容器中密封好。

（七）實驗人員管理

實驗室人員管理制度包括：學生實驗守則、實驗技術人員崗位職責、實驗室主任崗位職責、指導教師崗位職責、實驗技術人員培訓制度等。實驗室管理人員和實驗教師要明確并認真履行自己的崗位職責，讓學生牢固樹立安全意識，遵守相關規程。實驗人員還要加強業務培訓。

（八）實驗室使用管理

實驗室使用管理包括：實驗室安全和衛生管理條例、開放實驗室管理規定、實驗室門禁管理規定、各專業實驗室管理制度等。只有通過了實驗室安全培訓并考試合格之后，才能申請開通實驗室門禁。實驗課之外的各種學科競賽、技能訓練、大學生創業大賽、畢業論文實驗等都要申請開通驗室門禁后，才能在沒有實驗課的時候使用本科教學實驗室。

（九）實驗室信息管理系統

信息化管理是實現實驗室管理科學化、規范化、現代化，高效性、方便性、準確性、安全性的最有效途徑。通過實驗室信息化管理系統，建立一個教師、學生、實驗室技術人員、行政管理者和其他社會人員交流互動的平臺。相關人員通過這個平臺實現信息的交流和互動。通過這個平臺拓展實驗教學中心的空間資源、時間資源。實驗室信息化管理系統實現了對儀器設備的日常管理、對實驗人員的日常管理、對實驗項目的日常管理，及年度實驗室情況統計、數據上報等功能。結合校園網絡資源，可以實現全校各院系、相關各職能部門以及兄弟院校間實驗信息和資源遠程共享，大大提高實驗管理部門的工作效率，使實驗室的日常管理從傳統手工化管理向現代化、科學化的計算機網絡化管理躍進。

本科教學實驗室管理的科學化、系統化，對提高學生綜合素質、擴大高校的社會服務功能等都有重要的作用。

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第3篇：生物實驗室管理辦法范文

【關鍵詞】 職業健康監護； 檢驗人員； 生物安全； 危害因素； 防護

中圖分類號 R115 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2015）28-0155-02

大家熟知的醫學檢驗人員，一般指的是從事醫療有關的實驗人員。作為從事職業健康監護醫療衛生機構中的檢驗人員，有著與一般檢驗人員相同的地方，但也有不同之處。職業健康監護檢驗包含臨床檢驗和毒化檢驗兩部分。一般把職業健康監護簡稱為職業體檢，職業危害因素包括物理、化學和生物因素，職業人群在長期接觸這些因素后可能導致職業病的發生，而在日常的職業體檢當中，檢驗工作者每天要對各類職業人群的生物樣本（血、尿、便、毛發等）進行處理、分析。在標本采集、實驗前標本處理、實驗操作和操作后樣本處理過程中，檢驗人員的職業危害也隨即暴露出來，所引起的生物安全問題也應引起高度的重視。衛生行政部門制訂的《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《消毒管理辦法》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等相應的法律法規，加強了檢驗人員對工作中存在的職業危害的認識和自我防護的意識。就在職業健康監護檢驗中遇到的生物安全危害因素、生物安全水平及防護做以介紹，現報告如下。

1 生物安全危害因素

（1）血液因素。經血液傳播疾病，被污染的器械等刺傷、割傷是醫學檢驗人員感染血源性乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）、艾滋病（AIDS）、梅毒的主要途徑。HBV是檢驗人員面臨傳播危險性最大的血源性疾病。作為職業健康體檢的檢驗人員，每天都要采集大量血液標本；（2）體液因素。目前職業健康監護中接觸到的體液主要為尿液；（3）化學因素。主要有鹽酸、硝酸、硫酸、曲拉通、甲醇、冰醋酸、化學消毒劑等；（4）利器。職業健康監護中接觸到的利器主要為針頭、玻璃片等玻璃器皿。在采集和實驗過程中，要接觸注射器針頭和玻璃器械，針頭和玻璃碎片是主要的銳器致傷因素；（5）氣溶膠。實驗過程只要操作感染性物質，氣溶膠的產生是不可避免的。

2 實驗室生物安全水平

2.1 實驗室生物安全分級

根據《微生物和生物醫學實驗室生物安全手冊》分級，手冊中依據生物安全的等級及從事病原微生物的危害程度，將生物安全實驗室分為4個等級，即BSL1、2、3、4級，亦稱為P1、P2、P3、P4級實驗室，職業健康監護實驗室亦應按此分級。

2.2 職業健康監護實驗室生物安全水平

職業健康監護實驗室是自實施《職業病防治法》以來，逐漸興起的一門與醫院檢驗科類似的科室。職業健康監護實驗室，與醫院內醫療實驗室不同，因其實驗操作項目是由有害因素種類決定的，生物安全水平基本在二級生物安全水平及以上。實驗室必須配備與此級別相適應的實驗室安全設備，如生物安全柜、洗眼器等。個人防護用品必須有防護服、面部保護鏡、耐酸堿膠皮手套、一次性鞋套等防護用品，以保障實驗人員的生物安全及身體健康。

3 生物安全防護

（1）血源性傳播疾病的防護措施。檢驗工作中制定相應的保護措施，加強防范意識。對所有檢測的標本污染的物品都視為具有傳染性，嚴格施行預防保護措施。（2）嚴格物品分類，檢驗前從樣品的采集、運輸和儲存，都應進行分類管理。檢驗后的廢棄物分別裝入不同污染袋中。檢驗人員接觸樣品和污物時，必須戴手套、口罩。（3）清除血跡。在血液標本的采集、運輸、檢驗、處理的過程中，血樣外濺造成環境污染時，儀器和環境均需進行消毒處理。（4）洗手是控制感染的重要步驟，推廣“正確洗手六步法”也是預防感染簡單、有效、重要的措施，檢驗人員應給予足夠重視，并認真堅持。（5）如不慎皮膚損傷，應先用流動水沖洗，如刺破應讓血流出，避免局部擠壓，以免血液反流入血，用安爾碘消毒，嚴重者到急診科進行處理。對一些經免疫注射可降低傳染的疾病，應推行應急性預防接種。檢驗人員被帶有艾滋病病毒的針頭刺傷后，應由專門醫生進行檢查，盡量在接觸后幾小時內開始預防工作，并注意監測受傷人員的血清學變化和應用抗病毒藥物。（6）醫療廢棄物處理。一次性的采血針頭、玻璃片等要置入利器盒中，其他的醫用廢棄物要置于黃色有標識的醫用垃圾袋中。移交指定的醫療廢棄物處理單位銷毀。（7）化學試劑的防護。化學試劑對實驗室工作人員造成的危害也是不可輕視的，應注意皮膚、呼吸系統、眼睛的接觸并避免造成二次污染。對于酸類的防護應結合現場實際，給檢驗人員配發適合酸類的勞動防護用品，如防護面屏、防毒面具、防酸服等[1]。在預防上，檢驗人員工作時應穿工作服，帶工作帽，戴口罩、乳膠手套，必要時戴防護眼鏡，實驗室內應注意通風換氣。（8）氣溶膠的防護。氣溶膠具有很強的擴散能力，不可避免地污染實驗室的空氣。實驗室工作人員需要進行個人防護，最簡單易行的方法是戴口罩、眼罩，以防止吸入氣溶膠。應對實驗室進行定期消毒，通風等處理措施。（9）噴濺等物品的防護。為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩或其他防護設備。（10）其他防護。實驗人員嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室，不得在實驗室內穿漏腳趾的鞋子，禁實驗室工作區域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區域儲存食品和飲料，在實驗室內用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內，避免交叉感染，做到這些也是對實驗人員最好的防護。

4 討論

職業健康監護實驗室接觸到的樣本一般被認為是“正常人”的樣本，對于潛在的微生物及具有傳染性的陽性標本的隱患，檢驗人員常常存在僥幸心理，往往被忽略，因而更應提高檢驗人員的安全防護，制定并嚴格執行實驗室生物安全管理規程和安全制度。不同等級生物安全防護實驗室所規定的安全操作規程，包括標準安全操作規程和針對不同的微生物及其毒素應補充規定的相應特殊安全操作規程[2-3]。除了針對職業有害因素做好生物安全防護外，合理的實驗室布局也是至關重要的，現有健康監護檢驗實驗室布局多數為老的設計方案，存在不合理因素，如污染區與半污染區界限不清等。實驗室工作區域布局不合理，實驗室設施和設備落后是很多實驗室的現狀[4]。此外，還應定期對實驗室的生物安全做風險評估，通過微生物危害評估確定實驗室應在哪一級生物安全防護實驗室中進行操作，并根據危害評估結果，制定相應的操作規程[5]。建立應急機制，對檢驗人員加強實驗室生物安全培訓，這樣有利于提高人員對生物安全危險性的認識，是提高實驗室生物安全最重要、最有效的方法。強化實驗室內部管理，針對實驗人員開展生物安全知識宣傳與普及教育及培訓，使實驗人員在思想上時刻保持高度警惕，提高檢驗人員現場事故處理的能力[6-7]。作為職業健康監護的服務機構，工作目的就是要對其他行業接觸職業危害因素的人群的健康做好監護。如何做好本職工作，首先要加強檢驗人員自身職業危害與防護的宣傳和教育；掌握感染的知識；了解其危害性；對檢驗人員強化自我保護意識；深入了解職業暴露的危害性，掌握防護原則和具體防護措施。再先進的防護裝備也替代不了實驗室良好的操作習慣，培養良好的操作習慣，不僅是保護實驗室操作人員安全，也是對所進行的實驗的重要質量控制和保障[8]。

綜上所述，以預防為主，建立健全管理、應急、登記、監測、評估、報告、培訓、監督等制度，會將實驗室生物安全事故降至最低。只有做好自身的職業防護，保證身體健康，才能更好的為接觸職業危害因素人群的健康監護做好服務。

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[6]張偉偉，劉俊華，任麗麗.實驗室生物安全及其防護建議[J].安徽農業科學，2010，38（21）：11519-11520.

[7]王蓓蓓，馮鑫，張劍平，等.醫學實驗室常見學生生物安全問題及其應對[J].中華實驗和臨床感染病雜志，2013，7（6）：934-936.

第4篇：生物實驗室管理辦法范文

關鍵詞：病原微生物;實驗室;生物安全;備案

【中圖分類號】R115【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783(2012)07-0116-01

病原微生物實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動，應具備一定生物安全防護水平，而防護水平的級別與其接觸的風險因子是相對應的。所以，認識病原微生物的風險級別及相關實驗室生物安全的要求并進行備案工作很有必要。

1病原微生物分類

國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類： 第一類是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物； 第二類是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物； 第三類是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物； 第四類是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。

2病原微生物實驗室

2.1病原微生物實驗活動危險度評估:基于病原微生物危害程度分類，同時考慮實驗室活動中可能涉及的傳染或潛在傳染因子等其他因素進行綜合評價。幫助實驗活動操作者正確選擇生物安全水平，評估職業性疾病風險、制定相應的操作規程與管理規程，采取相應安全防護措施，減少危險性事故發生。根據《人間傳染的病原微生物名錄》病原微生物的危害程度分類，可以判斷并選擇實驗活動所需生物安全實驗室級別。

2.2病原微生物實驗室實行分級管理。依照實驗室生物安全國家標準的規定，病原微生物實驗室分為生物安全一級、二級、三級和四級（以下簡稱BSL-1、BSL-2 、BSL-3、 BSL-4）。

2.3設施和設備要求:生物安全實驗室在結構上由一級防護屏障和二級防護屏障組成。BSL-1、BSL-2 、BSL-3、 BSL-4實驗室的安全設備和設施不同，主要有：物理隔離區，用物理隔斷和密封門把實驗室與公共的外環境隔離開；負壓通風過濾技術，通過控制氣流速度和方向，可以使實驗室內的空氣只能通過HEPA濾器過濾排放；消毒滅菌設備，主要有高壓滅菌器、紫外線燈等，用于對具有感染性的固、液體廢棄物的徹底滅菌和對物體表面及空氣的消毒。

3實驗活動備案

3.1備案管理:衛生部負責BSL-3、 BSL-4備案審批工作。按照屬地管理原則，設區的市級衛生行政部門負責轄區內BSL-1、BSL-2實驗室和實驗室活動的備案工作。新建、改建或者擴建BSL-1、BSL-2實驗室，應當向所在設區的市級衛生行政部門提交《病原微生物實驗室及實驗室活動備案表》，設區的市級衛生行政部門在規定的時間內完成備案材料的審核和現場驗收。審核通過的實驗室，發給省級《病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》，予以備案。

3.2備案材料:提交的病原微生物實驗室及實驗室活動備案表》一般包括,實驗室基本信息，實驗室活動基本情況，實驗室設立單位的法人資格證明，實驗室設立單位的生物安全組織管理框架圖，實驗室布局平面圖及受理部門要求提交的其它資料。

3.3備案條件:BSL-1、BSL-2申請備案登記，應當具備以下條件：實驗室的設立單位應當具有獨立法人資格，根據實驗室設立單位的職能，合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本的活動，實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應，實驗室應當具備與所從事的實驗活動相適應的實驗設施設備及個體防護措施，從事實驗活動的人員應當參加生物安全培訓并通過考核取得上崗證書，設立單位有完善的生物安全管理體系。

參考文獻

[1]《中華人民共和國傳染病防治法》.

[2]《病原微生物實驗室生物安全管理條例》.

[3]《醫療廢物管理條例》.

[4]《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）.

[5]《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）.

[6]《生物安全實驗室建設技術規范》 (GB50346-2004).

第5篇：生物實驗室管理辦法范文

高校實驗室是從事實驗教學、科學研究、技術開發的教學和科研實體，是高校師生進行實踐的重要基地［1］。近年來，隨著高校辦學規模的不斷擴大，高校實驗室規模亦快速增大，硬件條件明顯改善，這對實驗室的管理工作提出了更高的要求。其中，實驗室安全管理事關廣大師生的人身安全、學校財產安全及高校教育的學生培養質量和科研水平，無論是從實驗室的正常運作還是長遠發展，實驗室的安全管理工作都顯得尤為重要。

1基礎醫學實驗室概況

目前，我校基礎醫學實驗室承擔了基礎醫學部下屬15個學科35門實驗課程的教學及科學研究任務。綜合分析，基礎醫學實驗室目前現狀主要具有幾個特征:①實驗室多、分布范圍廣，且相對獨立，管理難度較大;②實驗室功能齊全，擁有大批精密貴重儀器;③實驗的類別及項目多，實驗條件復雜;④實驗室使用頻繁，人員集中且流動性大;⑤多個實驗室使用了各種化學藥品、易燃易爆物品、劇毒物品、放射性物品和生物實驗品，部分實驗還需要高溫、高壓、超低溫、強磁、真空、微波輻射、高電壓和高轉速等特殊環境和條件;⑥部分形態學實驗室經常接觸到有潛在感染威脅的人體及動物標本;⑦實驗過程中會產生“三廢”物質及過期或失效試劑、藥品需要規范處理。

2基礎醫學部實驗室安全管理工作的若干措施

長期以來，基礎醫學部在部屬各實驗室的密切配合及大力支持下，認真貫徹“安全第一，預防為主”的方針，建立健全安全管理制度，明確安全責任，加強日常安全警示與檢查，提高廣大教職工的安全意識，強化基礎醫學部的管理與服務職能，注重對實驗室安全隱患的治理，力促安全管理工作規范化、制度化，杜絕安全責任事故，為廣大師生營造一個良好的實驗環境。

2．1建立健全安全管理制度

為使各實驗室安全管理有章可循，安全檢查有法可依，我部根據《安全生產法》等相關法規和學校的安全管理規定，結合基礎醫學部具體情況，先后制定了《實驗室管理規則》、《基礎醫學部實驗室物品管理規定》、《基礎醫學部化學試劑安全使用管理辦法》、《基礎醫學部安全工作檢查評比細則》等多項管理制度，確保規范化管理。

2．2明確安全管理責任

落實安全責任制是搞好安全工作的關鍵。基礎醫學部作為學校的二級管理機構，充分發揮各個教研室、實驗中心的積極主動性。鑒于基礎醫學部下屬學科眾多，實驗室分布廣、數量多這一現狀，基礎醫學部實行教研室和實驗中心三級管理制度，各教研室和實驗中心的負責人是實驗室的第一安全責任人，全面負責實驗室的安全管理工作。實驗教學中，要求所有代課教師都要嚴格填寫《實驗登記簿》，教師對實驗室財產及所有學生的安全負責。對于開放性實驗室，要求各實驗室必須明確開放性實驗的指導老師，在對學生進行專業指導的同時，實時監控學生的安全狀況。明確安全責任人，是做好安全工作的一種手段，并非是要追究某個責任人的安全責任，旨在促進安全責任人要把工作的重點放在安全隱患的治理和日常的安全檢查上來，杜絕安全事故的發生。

2．3加強安全教育，強化安全意識

在建立健全安全管理制度基礎上，我們還注重廣大教職工的安全教育，倡導安全文化。我部積極組織參加各級各類的安全知識培訓班，先后有8人參加了安徽省蕪湖市衛生局舉辦的生物安全知識培訓班;部屬各個實驗中心都設置有兼職消防員，積極參加校保衛處定期開展的消防演練，增強防火意識，提高防火、滅火技能;我部不定期邀請消防安全培訓機構的教官給全體教職工開展消防安全知識講座，通過消防官兵翔實的圖文資料和切實的感受，以一個個深刻的教訓，警示全體教職工提高安全防范意識。

2．4保持安全檢查工作的常態化運作

安全檢查對提高有關人員的工作責任心，強化安全意識，及時發現并消除安全隱患具有非常重要的作用。為確保安全管理工作落到實處，自2007年以來，基礎醫學部堅持安全工作的月查制度，重點對各實驗室大功率電器的使用、危險物品的保管與處理、貴重儀器設備的保管與使用情況等進行檢查。檢查組由各實驗室一些高年資的教師組成，大多采取實驗室之間交叉相互檢查的方式，促進相互監督和學習。對檢查中發現的安全隱患及時糾正，對基礎醫學部難以排除的安全隱患，積極和相關職能部門協調解決，杜絕安全事故的發生。檢查過程中，檢查組根據《基礎醫學部安全工作檢查評比細則》，對各實驗室的安全狀況進行考核，年終評比年度安全先進實驗室。目前，已有4個實驗室先后獲得基礎醫學部年度“安全與衛生”先進單位稱號。

2．5明確安全工作重點，確保實驗室安全

因我部實驗室數量、實驗類型及項目數都較多，這就要求我們在實驗室安全管理工作中要結合各實驗室的具體情況及特點，突出工作重點。

2．5．1化學試劑使用安全我部各實驗室或多或少都會使用到各種試劑，其中醫用基礎化學實驗室和生物化學實驗室試劑的使用量尤為巨大。我部對各實驗室的實驗技術人員嚴格要求，提高他們的安全防范意識，要求各實驗室嚴格執行“三廢”回收利用制度，確保“三廢”處理后不對環境產生二次污染。鑒于部分實驗室空間不足，致使一些需要分開存放的試劑不能完全單獨存放，基礎醫學部積極調整實驗室房屋資源，設立化學試劑室，對各類試劑進行統一、規范管理，嚴格通風和安保措施;針對部分實驗室將普通的房間用作實驗室，沒有符合規格的通風設備，師生的身體安全隱患較大等實際情況，基礎醫學部積極協調，為相關實驗室安裝通風設備，確保廣大師生的身心健康。同時，要求各實驗室嚴格建立試劑的使用臺帳，對各個學科每年低值易耗預算中化學試劑的采購量嚴格控制，要求各實驗室必須在在弄清楚實驗室藥劑庫存的基礎上進行預算的編制，嚴禁一次性大量購入試劑，導致庫存積壓、大量報廢試劑，在嚴重浪費的同時，造成不必要的環境危害。對于教學、科研中使用到的氰化物、砷化物、汞化物等劇毒藥物及國家管制的物［2］，基礎醫學部實行專人管理，并統一配備保險柜保存。

2．5．2生物安全實驗室的安全工作生物安全實驗室是進行微生物研究工作的特殊的工作環境，由于工作內容的獨特性，有可能會對工作人員產生危害。人類研究微生物的同時不斷地受到微生物危害，甚至感染嚴重疾病，危害到生命安全。另外，不時出現不明微生物及遺傳工程不斷產生新的微生物，導致實驗技術人員往往難以預料對此類微生物進行實驗的危害程度，因此受感染的危險性就更大［3］。基礎醫學部鼓勵生物安全實驗室技術人員參加各類生物安全專業培訓，掌握專業知識和國家相關法令，認真學習國家環保總局2006年3月頒布的《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》。基礎醫學部嚴格以生物安全二級實驗室要求為標準建設生物安全實驗室，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專職人員，對實驗室產生的廢棄物處置是否符合國家法律、行政法規的情況進行檢查、督促和落實。#p#分頁標題#e#

2．5．3形態學科實驗室的安全工作形態學科實驗室經常接觸到人體的各類器官和組織標本，標本可能有艾滋病、肝炎、麻風、結核、痢疾等傳染病以及各種癌癥等，且標本多為未固定的［4］。形態學實驗室最常用的固定劑是福爾馬林，它是腐蝕性強，易揮發的液體，刺激性較大，對人的粘膜、眼睛損害較大。我部各實驗室高度重視各類標本處理的規范化運作，對送來的標本及時固定，用有蓋的桶或封閉的容器盛裝，取材的實驗技術人員能夠穿隔離衣服、帶口包，開啟所在間房的通風設備，并在工作完畢后能作必要的滅菌、消毒處理。因冰凍切片的組織都是新鮮未固定的，可能有強烈的傳染性，我部實驗技術人員嚴格防范，若發現有傳染性的標本，及時處理，并對冰凍機進行清潔、消毒，以保證操作者的健康和安全。各形態學實驗室切片機的刀片非常鋒利，稍不注意會引起儀器的損毀和人員的損傷，我們要求實驗人員用完的廢刀片要放在收集利器的箱內，避免傷害其他人員。目前，我部形態學各科實驗室未出現一起學生、實驗技術人員、帶教教師被標本感染及實驗器械傷人事故。

第6篇：生物實驗室管理辦法范文

【關鍵詞】 檢驗；職業；安全；防護

河南省傳染病院是河南省唯一一所傳染病醫院，尤在SARS后的近年來生物安全防護工作領導高度重視，工作人員防護意識大大提高，安全防護措施不斷得到加強。

1 醫院檢驗科職業安全危險因素決定安全防護之必然

醫院檢驗科是各種病原菌密集的地方，操作人員日常操作標本多為生物性危險品，如血液、血液制品、尿液及其他體液；醫源性病原體，如細菌、病毒、真菌和寄生蟲等，具有致病性，在標本接觸和操作過程中可能會產生致病微生物氣溶膠以及感染因子污染，從而可能會對實驗室操作人員帶來潛在的危險。有報道，當接觸到含高濃度病毒血液時，只需0.004 ml就足以被感染［1］；血污染針頭刺傷后HIV的感染率為0.30%，HBV的感染概率為6.00%～30.00%，HCV的感染概率為1.80%，梅毒、淋病等病原菌可引起局部或全身感染［2］。同時，檢驗科檢驗人員要頻繁接觸各種化學試劑，如血球計數儀使用的溶血劑中含氰化鉀成分；顯微鏡油鏡使用后需用二甲苯進行擦拭；玻璃皿清洗使用的重鉻酸鉀洗液內含濃硫酸和強氧化劑，以及消毒滅菌常用的各種消毒滅菌劑（“84”消毒液、戊二醛、過氧乙酸、甲醛等）。這些化學試劑和消毒滅菌劑中均含有對人體有損害的化學成分，對人體皮膚、黏膜、呼吸道、視覺系統、神經系統都有一定程度的損害，甚至致癌［3］。

2 醫院檢驗科的安全防護

近年來，本院特別在SARS后，省衛生廳、市衛生局和醫院領導對檢驗科的安全防護工作予以了特別的關注和政策支持。

2.1 2008年醫院投入較大資金改造實驗室面積1030 m2，并按照《二級生物安全防護實驗室》的要求，安裝全自動生物安全柜1臺和生物安全柜多臺。依據《中華人民共和國國家操作實驗室生物通用要求》、《病原微生物實驗室安全管理條例》、《醫院感染管理規范》、《醫院消毒技術規范》、《消毒管理辦法》、《醫療廢物管理條例》等相關規定標準進行改建和裝修。實行工作區域劃分，即無生物傳染危險性的“非污染區”和有潛在危險的“污染區”。“非污染區”用于工作人員的休息、飲水、數據處理及辦公；“污染區”則是進行日常檢測的工作區，并為便于區別工作人員位置狀態，設計并規定在不同區域時換穿不同顏色的工作服，如在“非污染區”穿白色工作服，而在“污染區”穿黃色工作服；還在“污染區”入口處，安裝標有明顯國際通用的生物傳染性標識［4］。

2.2 臨床標本的處理，如離心后開蓋分離血清、加樣、預處理、接種等均要求在生物安全柜內進行，工作人員須按有關要求穿戴必要護具。

2.3 科室制定有出現意外，如標本濺至操作者臉上，眼內及表面破損等情況下的應急處理措施，并配備有洗眼器，消毒物品等必要用具。操作人員應詳細了解生物安全應急預案，在遇到潛在傳染性材料、化學品或有害物質的不利作用和事件時，能夠急時妥善處理。

2.4 檢驗后的廢棄標本處置，按照環保和國家醫療廢物處置的相關要求，對所有廢棄標本出實驗室前，都要進行化學消毒劑消毒或高壓滅菌消毒處理，然后交有關人員送至統一地點焚燒或按規定要求處理［5］。

2.5 科室領導加強對檢驗人員的職業安全教育，人人樹立自我防護意識，自覺遵守防護要求，主動規范個人習慣和行為；與此同時，科室不斷完善防護制度，推行標準化、規范化防護管理，嚴格執行各項操作規程和消毒隔離措施。

2.6 工作人員注意個人保健

2.6.1 工作人員注意個人保健對于減少感染的危險性很重要，皮膚受損、患病都會增加感染的危險性，很小的傷口和擦傷都應以防水的敷料覆蓋。

2.6.2 進實驗室前要摘除首飾，修剪長的、帶刺的手指甲，以免刺破手套。

2.6.3 應穿戴實驗室的工作服、戴手套和其他防護衣物，以防污染暴露的皮膚和衣物。如有可見的血液或體液污染，應換防護服。離開實驗室要脫去防護服，摘除手套徹底洗凈雙手。

2.6.4 不在實驗室吃、喝、抽煙和使用化妝品。

2.6.5 盡可能減少利器（包括注射器及采血設備）的使用，避免使用玻璃器皿、刀、剪、鑷子等利器，吸管、量杯、平皿等可使用塑料制品代替。針頭、玻璃、刀、剪、鑷子等利器都應倒放在安全耐扎的容器中。利器（包括使用過的針頭在內）使用后，一定不能用手折斷、彎曲、毀形等。不要用手從注射器上卸下用過的針頭，以減少刺傷機會。

2.6.6 工作完畢，工作臺面應用1000 mg/L次氯酸溶液消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物，在清潔之前應先用10000 mg/L次氯酸溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。

綜上所述，醫院檢驗科的職業防護是其整個工作的重要組成部分，只有實驗室按照相關規定標準設計、配置，工作人員思想上重視，操作上規范，嚴格執行技術操作規程并注意個人保健與防護，就可以避免或減少不必要的或人為的不安全事件發生。

參 考 文 獻

［1］ 戴青梅,王立英,劉素英,等.醫護人員職業性損傷的危險因素及防護對策.中華護理雜志,2002,37(7):532534.

［2］ 陳亮,張敏,繆劍影.醫護人員銳器傷害研究進展與控制對策.國外醫學衛生學分冊,2006,33(3):167.

［3］ 郭宏.檢驗科職業危險因素與防護措施.中國民康醫學,2008,20(4):104.

第7篇：生物實驗室管理辦法范文

第一條為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。

第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。

第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定

第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。

醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。

第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。

第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。

第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。

第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。

第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。

第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。

二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。

第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。

第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。

衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。

第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。

第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內容。

第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。

第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。

鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。

第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。

第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

第三章醫療機構臨床實驗室質量管理

第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。

醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。

第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。

第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。

第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。

第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。

第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。

第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。

第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。

第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。

第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行。

第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫療機構臨床實驗室安全管理

第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。

醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。

第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。

第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。

第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。

第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。

第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。

第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。

第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。

第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。

第五章監督管理

第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。

第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：

（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；

（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；

（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。

第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。

第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。

第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；

（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；

（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；

（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。

第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。

受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。

第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。

省級衛生行政部門應當將上一年度對轄區內醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛生部。

第五十二條室間質量評價機構應當定期將醫療機構臨床實驗室室間質量評價情況，向衛生部和為該醫療機構核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。

第六章附則

第五十三條本辦法中下列用語的含義：

室間質量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。

實驗室間比對按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。

室內質量控制實驗室為了監測和評價本室工作質量，決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。

質量控制圖對過程質量加以測定、記錄，從而進行評估并監查過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統計量值的描點序列。

第五十四條特殊臨床檢驗項目的管理由衛生部另行規定。

第8篇：生物實驗室管理辦法范文

2009年，根據年初制定的目標和站領導的要求，牢固樹立全局意識，我實驗室認真履職，扎實工作，較好的完成了各項工作任務：

一、全面落實動物疫病監測、檢測任務

為了確切掌握牛、羊口蹄疫、豬瘟、雞新城疫和高致病性禽流感疫苗免疫效果，保證免疫質量符合規定要求，及時了解全縣動物疫情動態，及時發現疫情隱患，提升科學防控水平，進一步做好禽流感等重大動物疫病防控工作，根據省畜牧水產局《2009年高制病性禽流感和口蹄疫等主要動物疫病監測實施方案》（湘牧漁發[2009]14號）和《2009年華容縣重大動物疫病監測實施方案》的要求與華容縣畜牧水產局的安排，華容縣獸醫實驗室分別于2009年5月21日-6月2日和11月16日-12月4日對全縣鄉各鎮開展了重大動物疫病強制免疫效果集中檢測。

根據《華容縣動物疫情監測及免疫效果評估采樣任務分配表》應收豬血清樣526頭份，牛、羊血清樣50頭份，雞血清樣326羽份，鴨血清樣240羽份，野禽血清樣98頭份；實收豬血清樣542頭份，牛、羊血清樣54頭份，雞血清樣396羽份，鴨血清樣280羽份，野禽血清樣105羽份。其中合格數為豬血清樣540頭份，牛、羊血清樣50頭份，雞血清樣388羽份，鴨血清樣275羽份，野禽血清樣99羽份。

此次檢測均嚴格按照國家有關操作規程進行。豬瘟檢測豬血清樣280頭份，免疫抗體合格率97.9%；O型口蹄疫檢測豬血清230頭份，免疫抗體合格率98.7%；牛、羊血清20頭份，免疫抗體合格率95%；高制病性禽流感檢測雞血清120羽份，免疫抗體合格率99.2%；鴨血清80羽份，免疫抗體合格率98.8%；雞新城疫共檢測雞血清110羽份，免疫抗體合格率98.2%。結果表明各項重大動物疫病免疫抗體合格率均超過95%。

二、積極開展“瘦肉精”抽檢工作，確保動物食品安全

截止2009年底，共抽檢生豬尿樣816頭份，未檢出陽性樣，陽性率0%。其中，外地生豬尿樣403頭份，本地生豬尿樣415頭份。瘦肉精抽檢工作的積極開展有效遏制了使用“瘦肉精”的違法現象。

三、強化人員培訓和考核

我實驗室十分重視員工的業務培訓。每年制定了實驗室所有人員包括運輸和清潔員工等工作人員在內的培訓計劃并按計劃實施，計劃包括對新進員工的指導和對有經驗員工的周期性再培訓。2009年單位內部舉辦培訓班和技術講座3期（次），培訓人員14人次，重點培訓實驗室規章制度、實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護和實際操作技能培訓。通過學習培訓，提升了技術人員的業務素質，確保了各項工作的正常開展。同時，對實驗室所有人員從實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面進行嚴格考核，共考核5人次，確保了實驗室的正常運行和實驗數據的準確、科學。

第9篇：生物實驗室管理辦法范文

關鍵詞 省級重點實驗室 管理理論 運行機制

中圖分類號：G47 文獻標識碼：A

0 前言

在地方政府的支持下， 高校積極組建了一大批省級重點實驗室。在浙江省，到2011年已批復組建省級重點實驗室156家，其中就有79家建在高校里（43家建在省屬院校），占50.6%。這些實驗室主要從事應用基礎研究和應用技術開發，既是地方科技創新體系的重要組成部分和有效載體，又是高校開展高水平科學研究活動，培養科技人才的重要陣地，為推動地方經濟發展與社會進步作出了積極貢獻。①

實驗室建設與管理是一項長期、復雜的系統工程。在省級重點實驗室的建設過程中，提高管理水平與隊伍建設、硬件平臺建設等方面同等重要。由于高校省級重點實驗室使命、任務、研究力量、投資力度與國家重點實驗室不同，因此我們不能完全照搬國家重點實驗室的運行管理經驗，應該獨辟蹊徑、揚長避短，積極探索高校省級重點實驗室的建設模式、管理方法，構建符合自身發展運行管理機制。②

浙江省現代森林培育技術重點實驗室（以下簡稱實驗室）是依托浙江農林大學建設的省級重點實驗室，一直致力于應用現代生物技術與信息技術，發展和提升傳統森林培育的理論和技術，為我國亞熱帶地區林業可持續發展與生態安全建設、提升我國林業科技自主創新能力服務。實驗室于1999年成立，2003年獲批準組建省級重點實驗室，2006年順利通過省級重點實驗室建設驗收，2010年批準組建浙江省亞熱帶森林培育重點實驗室――省部共建國家重點實驗室培育基地。

實驗室從普通校級實驗室，逐步成長為校級重點實驗室、省級重點實驗室，國家重點實驗室培育基地。十年間的跨越式發展，這與實驗室一直秉承的運行理念、堅持的管理機制、形成的管理辦法、推崇的實驗室文化是密切相關的。本文結合本實驗室十年的探索實踐經驗，就實驗室運行管理的幾個方面進行探討。

1 實驗室運行理念

理念從學術角度講可稱之為“理想”，是抽象概括的，但對實驗室運行管理而言，它是具體形象的，能夠向所有研究人員表明實驗室運行管理方向和目標。實驗室自組建以來，堅持“實驗室是我們命根子”的信念，同時也注重吸收其他優秀實驗室運行管理經驗，形成了“崇尚學術、潛心研究；和諧高效、精細管理”運行理念。

“崇尚學術、潛心研究”，是實驗室在學術上的價值要求。崇尚學術是潛心研究的價值導向，潛心研究是崇尚學術基本保證。崇尚學術，指在學術上提倡 “百花齊放、百家爭鳴”，努力營造良好的學術環境，積極弘揚學術精神，著力呼喚學術精品。潛心研究，指營造寬松向上研究氛圍，號召研究人員積極養成腳踏實地、甘于寂寞、戒除浮躁的治學態度。

“和諧高效、精細管理”，是實驗室在管理上的目標方法。和諧高效是精細管理的目標要求，精細管理是和諧高效的基本保證。和諧高效，指在運行管理上提倡和諧、高效管理文化，在注重效率的同時，也積極營造以實驗室為家的和諧氛圍。精細化管理，指在日常管理上實驗室借鑒了“8S”的管理理念，③建立了符合實驗室的“7S”精細化管理理念。其在本實驗室應用如下：整理（SEIRI）：要求定期清理不要用的、過期的材料等，把“空間”騰出來活用，實現資源的最大化利用；整頓（SEITON）：要求儀器、試劑等依規定擺放整齊，明確標示，以提高工作效率；清掃（SEISO）：定期清除工作場所，保持干凈整潔；素養（SHTSUKE）：要求依規定行事，養成良好的工作作風和習慣；安全（SAFETY）：制定科學措施，適時監督檢查，防患未然，保護大家和實驗室的安全；節約（SAVE）：愛護實驗室財產，節約水電、實驗耗材，養成節約習慣，加強生態環保意識，學習（STUDY）：營造良好的學習、學術氛圍，鼓勵學習各項專業技術和知識，提升綜合素質，增強自身的競爭力。

2 實驗室運行管理機制

在“崇尚學術、潛心研究、精細管理、和諧高效”的運行理念指導下，實驗室逐步構建了基于學科（中心）、雙聘機制的以“統一管理、分級負責、責任到人、開放共享”為核心的運行管理機制。

“基于學科（中心）、雙聘機制”是指，研究人員來自各學科，實行雙重聘任，行政上歸屬于各依托學科，學術上歸屬于實驗室。科研試驗中心是開放共享的平臺，直接歸屬于實驗室，人員和儀器設備等資源相對獨立。各研究課題組、研究人員在科研實驗中心的統一管理下，有償使用各類儀器設備等，在分配到實驗臺面等進行研究工作。

“統一管理” 是指實驗室實行公共資金，公共平臺統一管理與使用，后勤統一指揮與保障。這有利于資金、資源設施的統一調配和綜合利用；有利于綜合、開放型公共研究平臺的建設；有利于增強向心力、凝聚力、形成合力；有利于做好后勤保障。例如，實驗室針對后勤保障方面，成立了由實驗室、基建、安全保衛、后勤等學校相關職能部門負責人組成的實驗樓管理委員會，每學期召開協調會并進行現場辦公，集中解決實驗室在物業方面存在的一些老、大、難問題，確保實驗室健康運行。

“分級負責、責任到人”是指實驗室管理按職責進行層層分解，最后落實到具體責任人。具體而言，實驗室主任對實驗室管理委員會負責，統籌協調各研究方向和科研實驗中心建設。在學術上，各成員對課題組負責，各課題組對方向負責，各方向對實驗室主任負責。在科研實驗中心管理上，實行參與式管理，要求每位研究人員參與實驗室管理，實行實驗員、研究人員、研究生三位一體的分級負責制，確保每個房間、每個臺面、每臺大型儀器的運行落實到人。這有利于明確每人的工作職責、目標、要求，明確責任主體；有利于各項任務的分配和落實，同時人充分調動和增強每個工作人員的積極性和責任感；有利于實驗室形成責任明晰、定位準確、高效的運行管理體系。

“開放共享”是指實驗室實行大型儀器、臺面等資源對校內開放。客座研究人員進入實驗室開展研究能夠享受和本實驗室固定研究人員相同的待遇。實驗室大型儀器設備全都納入了浙江省大型科學儀器設備協作共用平臺。通過儀器設備開放的形式，2012年接受浙江省農科院、中科院南京土壤所、杭州藥都生物技術有限公司、國際竹藤網絡中心、溫州醫學院等10多家科研院所、高校和企業研究人員來實驗室開展研究工作。

3 實驗室運行管理辦法

實驗室通過推行運行管理的“規范化”、“制度化”、“信息化”，來貫徹實驗室的運行理念，落實“統一管理、分級負責、責任到人、開放共享”的運行管理機制。

“規范化”指實驗室有一整套完整的價值觀念體系作為指導思想來協調實驗室的運行，使方方面面融合為一個整體，并彼此協調照應。規范化管理還強調在管理的過程中，要充分體現人的價值，④具體指強調被管理者的主體地位。實驗室運行管理依靠實驗室的每一員，利用培養大家的管理能力、動手能力、協調能力、合作精神。實驗室堅持主張全體人員參與管理，并積極調動大家積極性和責任心。如為了提高研究生的主人翁意識，實驗室成立了學生自主管理委員會，一方面是加強與學生之間溝通，起橋梁和紐帶作用，另一方面是讓學生參與實驗室的衛生、安全、紀律等管理工作，共同維護良好的學習、研究環境，另一方面是組織開展各類文體活動，營造良好的氛圍，增強師生感情和凝聚力。

“制度化”是指實驗室在管理的過程中強調依規治室，建立健全各項規則制度，在管理中用規章制度約束。制度化管理的實質在于以科學的制度規范作為組織協作行為的基本約束機制，主要依靠科學合理的理性權威性實行管理。⑤實驗室在不斷完善管理制度時，注重制度建設的民主性、科學化、執行制度的嚴格性。如實驗室出臺管理制度前，廣泛征求各方意見，充分討論后決定。實驗室每周一召開例會，民主協商解決上周實驗室出現的問題，布置這周的工作安排，確保實驗室健康運行。

“信息化”是指實驗室將管理理念、運行機制與信息技術進行融合，對實驗室設備、藥品、環境和日常事務等進行管理，從而提高資源利用率和管理效率。⑥實驗室建成覆蓋整幢實驗樓的門禁和監控系統，實行刷卡入室，既可確保安全又方便管理；定制了符合本實驗室的實驗室信息管理系統，包括大型儀器和危險品領用管理系統和PI管理系統兩大部分；建立了實驗室網站，用于對外的宣傳和信息的。

4 總結

在“崇尚學術、潛心研究；和諧高效、精細管理”運行理念指導下，“統一管理、分級負責、責任到人、開放共享”運行管理機制保障下，“規范化”、“制度化”、“信息化”運行管理辦法的規范下，浙江省現代森林培育技術重點實驗室發展勢頭良好，建設成效顯著，在歷次省級重點實驗室評估中成績優秀，榮獲了“全國教育系統先進集體”、“浙江省五一勞動獎章”、“浙江省高校實驗室工作先進集體”等榮譽，成為浙江農林大學乃至浙江省重點實驗室建設的一張亮麗名片，為浙江省乃至周邊省市的林業科技、產業的發展做出了積極貢獻。

重點實驗室運行管理需要不斷實踐探索和凝練完善。構建一個適合高校省級重點實驗室自身發展的運行管理體系，既可以促進實驗室可持續發展和健康運行，更好發揮科學研究主力軍的作用，同時也可以帶動高校學科、條件平臺等方面建設發展，提高高校的辦學水平。因此，作為依托高校的省級重點實驗室在運行管理和發展方向，在符合自身發展規律的基礎上，應緊密結合所在高校的管理模式和發展戰略，應緊隨地方社會經濟發展的步伐，即需妥善處理實驗室與依托高校的關系、需盡量滿足社會發展需求和上級主管部門的要求。如本實驗室在未來發展中，將根據自身優勢和專業特色，逐步完善實驗室的運行管理理念、機制、方法，增強服務社會機制、創新科技服務模式，緊跟依托單位浙江農林大學建設生態性創業型大學的步伐，更好服務于浙江省的“兩創戰略”和生態文明建設。

注釋

① 謝尉慧，李曄.高校重點實驗室可持續發展的實踐與思考――先進紡織材料與制備技術教育部重點實驗室實證分析[J].中國科技信息，2009.12：311-321.

② 張相瓊，汪木蘭，吳曉東等.地方高校重點實驗室設備配置與管理模式[J].中國現代教育裝備，2010.21：8-11.

③ 葉園.運用“8S”理念進行高校實驗室管理[J].武漢商業服務學院學報，2011.25 （1）：78-80.

④ 李文鵬.由“標準化”引發的管理思考[J].河北省社會主義學院學報，2009.4：94-96.