實驗室管理法規精選(九篇)
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第1篇：實驗室管理法規范文
關鍵詞：城市色彩規劃；城市主題色；色彩分區錦州
中圖分類號：TU984.1
文獻標識碼：B
文章編號：1008-0422（2014）06-0092-03
1 引言
城市色彩是人居環境質量的重要組成，是歷史文化的重要載體，也是城市現代文明的重要體現。在過去的快速城鎮化建設中，原本豐富的城市色彩特性一度變得模糊，呈現出“干城一面”的蒼白或“繽紛多彩”的無序。近年來，隨著城鎮化發展質量的不斷提高，人們對如何借助視覺中最活躍、心理影響最深刻的色彩要素來提升居住環境和增加城市魅力表現出越來越多的關注。許多城市開始開展針對城市色彩進行規劃研究，希望通過對城市色彩的塑造和管理，矯正無序建設，展示地域文化特色，提升城市的整體風貌。本文基于錦州城市色彩規劃研究的實際開展，探討一種科學、系統、理性的城市色彩規劃研究方法。
2 色彩規劃研究框架
城市色彩規劃是對城市可視色彩的總和，包括建筑色彩系統，綠化色彩系統，廣告色彩系統城市家具色彩系統等進行系統的色彩專項研究。錦州城市色彩規劃的總體思路是通過實地調研，分析錦州城市自然環境、建筑環境的地域特色，規劃城市主題色及各風貌分區主題色，并有針對性地給出色彩控制的指導建議。
規劃過程共分為現狀調研分析、城市色彩體系規劃、城市色彩實施控制引導三大步驟。現狀調研分析以發現和解決錦州城市色彩問題為出發點，結合了錦州市概況對錦州自然色、人工色、人文色進行調研，提取現狀色譜，發現色彩問題，總結城市色彩特點。城市色彩規劃體系主要針對調研發現的問題，從宏觀和中觀兩個層面提出解決方案。在宏觀層面上，提出城市主題色，以協調城市總體色彩基調。在中觀層面上，提出分區推薦色譜和配色方案，強調各不同控制分區的特色。最后給出具體策略，規定城市色彩體系的應用實施范圍和方式，并通過色彩導則的形式進行實施管理。
3 城市色彩現狀調研分析
3.1 色彩現狀調研對象與方法
城市色彩規劃離不開對城市的自然環境和地方文化的充分把握。錦州位于遼寧省西南部，北依松嶺山脈，南臨渤海遼東灣，具有溫帶季風氣候，是歷史文化悠久的工業港口城市。作為重要的交通樞紐城市，錦州同時受到了關外關內兩重文化的影響，它還是的重要陣地，是紅色文化之城。舉足輕重的城市地位和重任在肩的發展定位，都要求錦州建立和諧繁榮、個性鮮明、魅力獨具的城市形象。
城市色彩規劃的研究對象是構成城市色彩景觀的三大要素，即自然環境色要素、人文環境色要素和人工環境色要素。針對這三大要素，采用色卡對比、攝影收集及分光測色儀測量對錦州的自然山體、河流、樹木及建筑等進行實地實物測定和記錄。對自然和人文環境提取主要色彩，用建筑色卡標號標注。其中，人工環境色中的建筑色彩為調研主要對象，分為主體色、輔助色和點綴色三種不同色彩構成分別進行取樣，并記錄其使用的主要建筑材料。
3.2 現狀色彩梳理與問題總結
規劃根據錦州城市色彩管理的實際情況，確定了以孟塞爾色彩體系作為色彩研究的標定體系，選用中國建筑色卡作為色彩規劃實施的標定體系。通過對錦州自然、人文環境提取色彩，繪制出錦州色彩色度表，根據色度表分析得出色相、明度、純度三個維度的分布空間。人工環境色主要對建筑的主體色、輔助色、點綴色的明度、純度色相進行分布統計，并記錄各個分區建筑外立面所使用的建筑材料。最后將調研所得到的現狀色彩進行整合，標注于色度總圖上。由圖4可見，錦州現狀色彩明度在3-9之間均有分布，純度則分布在1-5之間為主，色相多樣，但以紅色系居多，紅色偏暗的顏色在各年代建筑均有出現，且占有重要作用。
在整體調研和色度總圖的基礎上，可以分析得出錦州現狀城市色彩所存在的四個主要問題。
3.2.1 整體城市色彩混亂。色度圖上表現分布過于多樣，導致整體色彩給人以混亂無序的視覺感受。
3.2.2 部分建筑色彩過于鮮艷。有部分顏色的純度達到8―14度的高純度，高純度色彩出現在建筑的大部分顏色上易導致視覺疲勞，也是城市色彩污染的重要起源。
3.2.3 店招形制和顏色過于混亂。通過直觀的分析調研，發現商店的招牌和廣告對城市建筑色彩影響較大，存在顏色混亂、形式大小不統一、擺放位置混亂等問題。
3.2.4 部分建筑色彩與建筑功能不相符。相當一部分建筑顏色與功能不相符，如住宅用綠色、行政辦公用粉色，且建筑色彩的搭配與周圍環境搭配不協調。
4 城市色彩體系構成
針對色彩調研中的問題，城市色彩規劃確定了城市總體色彩主題、城市分區色彩主題和城市建筑色彩總譜，共三個城市色彩規劃層面，共同構成錦州城市的色彩體系。
4.1 城市總體色彩主題
城市總體色彩主題是城市對外的整體意象要素，以點綴色為主要方式貫穿于城市建筑中，在多樣的城市色彩中形成內部統一的線索。結合錦州現狀及紅色歷史文化，規劃以“綠樹繞紅城，山水潤錦州”作為錦州城市的總體色彩主題，并選取“錦繡紅”（色號5R 4/6）作為城市主題色。這一城市主題色的選取既符合宏觀層面錦州城市總體發展定位，同時充分結合了錦州當地對城市色彩的傳統喜好，也符合城市未來發展的基本城市風貌基調。
4.2 城市分區色彩主題
結合錦州市總體規劃的功能分區，在建筑色彩和功能調研的基礎上進行分區規劃，將錦州老城區分為都市商業商務區、城市濱河區、古域歷史區、交通樞紐物流區、特色居住區、高教區、工業區等八個片區，其中都市商業商務區、城市濱河區和古城歷史區為色彩規劃的重點區域。從中觀層面對各分區進行分區色彩主題定位，并明確各區主要建筑主體色的推薦色，以中央大街為核心主軸，結合山水環境和片區功能，城市總體意象色彩逐漸向兩邊由暖調變冷調，純度由高變低，明度也隨之變化。
以都市商業商務區為例，色彩規劃主題為繁華歡快型，主要體現在建筑點綴色以及廣告街道家具上，以烘托商業區熱鬧的氛圍。商業區環境彩多變且鮮艷，因此建筑作為依附體，主體色采用偏灰或紅色系淡雅的顏色較為適當。
4.3 城市建筑色彩總譜
從具體實施層面對錦州城市的建筑色彩的色譜進行制定。對建筑物的主體色的可用范圍和禁用范圍進行了明確的規定，錦州老城區各功能建筑的主體色均以該色譜規定的色彩范圍為控制依據。
4.3.1 主色調控制：色譜中紅色系，紅黃色系可用范圍最廣，黃色系次之，這樣可保證城市呈現出以紅色系為主的主色調。
4.3.2 主體色的選擇：綜合考慮城市的自然狀況、歷史繼承、經濟發展以及城市建設主方向等多個要素。夏季與綠色相配要清爽、悅目，冬季與灰色白色的底色相配要生動。同時要體現錦州現代港口的功能和“海上錦州”的美譽，因此，建筑主體色應是淡雅的、偏暖的復合色或是中性色偏灰、冷色等。
4.3.3 主體色使用方法：建筑主體色選用推薦色譜中顏色，容差范圍為10%。如選用1.3GY 7.5/1.8這個顏色，其色相范圍為0.3GY-2.3GY之間，純度范圍為0.8-2.8之間，明度范圍為6.5-8.5之間。
4.3.4 建筑輔助色及點綴色的確定：在錦州城市色彩輔色調的選擇上，選用中性色及與建筑相接近的顏色作為輔助色。明度純度對比與建筑主體色不能超過3，采用鄰近色對比和同類色對比。如采用8.8R 7/36（紅色系）為建筑主體色，則輔助色可采用鄰近色對比中的黃色系，明度在4-10之間，純度在06-66之間的色彩，如38Y 8/52。
點綴色可與主體色形成差別。顏色選擇沒有限制，暖色、冷色、中性色都可以，也可以選擇純度和明度高的顏色，應對其面積數量要進行明確的控制，一般不能超過總面積的5%-10%。
4.4 城市色彩體系應用范圍
城市色彩體系的應用實施范圍和應用實施方式的進行，主要包括固定色實施、流動色實施、廣告店招規范和舊建筑改造示范。
4.4.1 固定色的實施：明確了包括建筑主體立面、建筑屋頂、鋪地等固定色彩實施載體的色彩使用范圍和方式。根據色彩原理、錦州實際情況以及規劃的建筑色彩體系給出具體實施建議，并規定了相應建筑材料的使用范圍。
4.4.2 流動色的實施：包括交通設施、街道家具等。根據色彩原理、錦州實際情況以及規劃的建筑色彩體系對這些流動色提出實施的建議。
4.4.3 廣告店招規范：包括對廣告位置、大小、范圍及與周圍環境的協調等提出具體色彩實施規范。
4.4.4 舊建筑改造示范：包括住宅建筑、商業建筑、構筑物等。根據規劃的原理與方法對建筑的色彩進行改造建議以及街道建筑與建筑的色彩搭配進行建議。
5 城市色彩實施的控制引導
色彩規劃中城市色彩的控制，采取控制導則的形式進行分區管理控制。根據對城市重要節點、景觀帶、色彩片區進行層次劃分，形成“點一線一面”相結合的多級別色彩控制管理體系，形成主次分明、具有靈活性的色彩管理體系。其中作為城市環境色彩構成最主要因素的建筑色彩，項目組采取了五級色彩規劃控制，每個級別的色彩控制內容都不同，以便于改造跟新建建筑的色彩控制。編制完成的色彩控制導則主要分為四個部分：
5.1 地塊引導：主要對該地塊在規劃范圍內的具置、地塊的規劃要求和環境色的要求進行說明。
5.2 建筑色彩：對建筑的色彩定位、立面的色彩進行建議，并對建筑的主體色、輔助色及點綴色進行規范，給出具體的數值范圍。
5.3 功能分區：針對地塊內的不同用地性質，進行不同的色彩建議。
5.4 建筑材料：對該地塊的建筑材料進行整體的描述，并對該地塊建筑材料的質感、反光性和材料的形狀以及建議及不建議使用的材料進行說明。
6 結語
第2篇：實驗室管理法規范文
一、非常規物理實驗的內涵
非常規物理實驗，是指有目的地選擇和利用實驗室器材或實驗室之外的物品開展物理實驗活動。其中，實驗室之外的物品主要指學生熟悉的易得物品。非常規物理實驗也指選擇利用環境中非專門化的物質手段，不按固定方法或形式，人為控制條件、有目的實施觀察與探索物理規律的實驗教學活動。非常規物理實驗常常為達到某種教學目的而采取靈活與簡便的方法與形式使實驗過程體現自創性、體驗性、趣味性、簡易性。也可以把非教材安排的實驗內容、實驗方法和實驗技巧統稱為非常規實驗。
二、利用非常規物理實驗引出慣性定律
教師演示有關慣性的非常規物理實驗：
1.播放記錄高速運動的汽車上掉下的小球相對地面運動軌跡的視頻。2.打一摞棋子最下面的一個，其他未動；快速打出兩個嘴對嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒；快速彈出杯子上的硬紙卡，硬紙卡上的雞蛋落進杯中；播放汽車抽桌布這個小實驗大制作的視頻。3.學生說出生活中類似的事例及現象：潑水、射箭、跳遠、扔手榴彈等。引導學生對物體進行受力分析和運動分析，思考為什么速度方向不受力，物體卻仍可以保持這種運動，你能總結出這是因為物體具有什么性質，這種性質跟物體的什么因素有關。
針對學生對慣性與速度有關（如汽車跑得越快越不容易停下來）的錯誤認識，可以利用反證法解決，即：如果結論成立，速度小則慣性也應該小，速度為零也就沒有慣性了。這與學生自己動手操作的非常規物理實驗（打一摞棋子最下面的一個，其他未動；快速打下兩個嘴對嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒等等）矛盾，因為這類實驗說明了靜止的物體也有慣性，慣性是物體的固有屬性，與速度無關。通過操作將紙條從空啤酒瓶中打出比重啤酒瓶打出的易倒等非常規物理實驗，說明慣性與物體的質量有關。
通過這些有關慣性的非常規物理實驗，既激發了學生的學習熱情，又加深了學生對慣性概念（物體保持運動狀態不變的特性）的認識，明確了慣性的特點，即慣性是物體的固有屬性（只由物體的質量這唯一因素決定，與物體的運動狀態和受力情況無關）。
三、應用慣性定律解釋有關慣性的非常規物理實驗現象
講解了慣性的存在和特點后，總結出慣性定律并要求學生利用慣性定律解釋下面兩個非常規物理實驗的現象。
實驗一：結合生活中熟悉的乘車體驗，解釋人在公交車里，當啟動車時，人為什么向后傾？當剎車時，人為什么向前傾？
在保證安全的條件下，學生如果能在課后穿上旱冰鞋親自體驗一下這個有關慣性的非常規物理實驗，要比教材中描述的“當汽車突然啟動時我們的身體會向后仰，當汽車突然停止時，我們的身體會向前傾”更讓人難忘。另外，這也是一種將不利因素轉變為有利因素的范例。由于慣性的存在，常常給乘車者造成麻煩，而且引發了許多交通事故，而這個實例卻是在乘車時利用了慣性。這可在一定程度上啟發學生，許多不利因素也是可以利用的。
實驗二： 播放氣體慣性的視頻，解釋在汽車啟動時為什么掛在車里的重氣球會向后飄，而懸在空中的輕氣球卻向前飄？
重的氣球向后飄，與當汽車突然啟動時我們的身體會向后仰的道理是一樣的，學生往往對輕的氣球向前飄這個現象感到新奇。教師可以讓每個學生都帶來一個幾乎裝滿水只留一點空氣的密閉飲料瓶，放在水平桌面上，將飲料瓶由靜止向某一方向拉，觀察水中的空氣泡居然是跟著走的。義務教育《物理課程標準》明確指出：“使用飲料瓶等日常用品進行物理實驗，既可以拉近物理學與生活的距離，讓學生深切地感受到科學的真實性，又補充了課程資源，有利于增強學生的創新意識。”
四、說一說慣性的應用和防止
慣性的利用：射擊、滑雪、踢球、衣服撣塵、套緊錘頭等。
第3篇：實驗室管理法規范文
1歐盟雌激素管理法規與策略
1．1動物源食品殘留雌激素管理法規體系歐盟政府機構對雌激素獸藥的關注始于20世紀80年代，其管理措施集中體現在動物源食品安全的管理和監控上。1981年歐盟率先與畜禽養殖業雌激素相關的管理法規委員會指令81／602／EEC，引導開展對畜禽養殖業中以畜禽育肥為目的的雌激素危害及使用情況的研討，加強政府對雌激素在養殖應用中的管理［2］。1987年，歐盟委員會構建了網絡實驗室，該網絡主要包括40個國家基準實驗室（分別位于比利時、丹麥、法國、希臘、愛爾蘭、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國、芬蘭、奧地利、盧森堡）和4個歐盟基準實驗室（分別位于德國、荷蘭、法國和意大利）［3－5］。該實驗室網絡的建立主要為歐盟成員國畜禽養殖業中雌激素及其他殘留物的研究和檢測提供技術支持。其中，4個歐盟基準實驗室除了開展雌激素研究、殘留物檢測方法的開發和改進以及指導委員會修改、頒布相關法規之外，還與其他國家基準實驗室進行項目合作并進行技術培訓［6］。1993年，歐盟在基準實驗室指導下，委員會決議93／256／EEC和93／257／EEC，提出識別和確認雌激素的標準，明確殘留物定性和定量檢測方法［7，8］。這是歐盟最早關于雌激素殘留檢測的標準，該標準在2002年的委員會決議2002／657／EC中進行了修改，完善了真實性和可靠性等性能指標要求［9］。隨著歐盟針對動物源食品雌激素殘留的研究手段和檢測方法日益成熟，大范圍監控管理工作也隨之展開。1996年，歐盟同時頒布了委員會指令96／22／EC和96／23／EC2項指令。第1項法規明確提出，各成員國禁止使用以畜禽育肥為目的的雌激素藥物，并且使用以治療為目的的雌激素藥物時，需具有專業資格的獸醫進行詳細登記，并對藥物治療應用的必要性進行詳細說明［10］。第2項法規要求各成員國執行雌激素殘留監控計劃，正式提出在歐盟各成員國范圍內對畜禽養殖業中普遍使用的雌激素進行監管和限制，并要求各成員國每年向歐盟委員會提交監控報告［11］。自20世紀80年代己烯雌酚被世界各國政府禁用后，雌二醇（E2）在畜禽養殖業中得到了廣泛的使用。然而，在經歷7年畜禽養殖業雌激素獸藥的調查和研究后，歐盟公共健康獸醫監測科學委員會（SCVPH）最終認定E2是一種完全致癌物質，其他雌激素殘留也會對人類健康造成一定影響。由此，歐盟在2003年理事會指令96／22／EC的修改指令2003／74／EC中，要求永久禁止E2在畜禽養殖業中使用，并且暫停類雌激素的使用［12］。至此，雌激素在歐盟各成員國畜禽養殖業中的應用才得以終結。
1．2雌激素階段性管理策略歐盟各成員國針對環境中雌激素的研究是伴隨著內分泌干擾物的研究和管理工作展開的。基于4個歐盟基準實驗室研究成果及食品安全方面管理經驗總結，1996年歐盟率先提出開展環境中內分泌干擾物的研究。1998年，歐洲議會要求歐盟委員會對內分泌干擾物問題采取特別行動，主要包括3個方面：（1）促進立法；（2）加強研究；（3）信息。同時，由委員會和各成員國專家組建內分泌干擾物檢測和評價工作組（EDTA），參與經濟合作與發展組織（OECD）研究項目，致力于開發統一的內分泌干擾物測試和評估方法。至此，歐盟對內分泌干擾物的研究、管理工作進入了一個重要的新階段。1999年，歐盟毒理、生物毒性以及環境科學委員會（SCTEE）發表內分泌干擾物對人類和野生動物健康影響的報告，強調需關注其毒理測試方法，并建議歐盟對內分泌干擾物的研究制定短期、中期和長期計劃。同年，歐盟委員會根據歐洲議會的意見開始制定并實施內分泌干擾物共同體戰略計劃（CSED），系統開展雌激素研究工作。這項計劃隨即投入實施并分別在2001年、2004年和2006年向歐洲議會提交了相應的研究總結報告［13］。針對內分泌干擾物研究的發展要求，歐盟名為“CommunicationtotheCouncilandEuropeanParliamentonaCommunityStrategyforEndocrineDisrupters”的文件，要求開展短、中、長期研究計劃。作為共同體內分泌干擾物戰略計劃的一部分，短期和中期計劃主要集中于內分泌干擾物測試分析工作，長期計劃則側重相關管理法規的制定。短期計劃的關鍵是建立內分泌干擾物優先名錄，這項工作是由歐洲委員會環境總署、研究總署、BlackHillsCorporation（BKH）、荷蘭TNO營養與食品研究所共同負責［14］。2000年，歐盟內分泌干擾物優先名錄，并由SCTEE以及多名專家和利益相關者對優先名錄的科學性和可靠性進行鑒定。優先名錄主要分為2個部分：564種待篩選內分泌干擾物和12種已知內分泌干擾物。在有充分證據證明具有內分泌干擾作用的12種內分泌干擾物中，僅包含的3種激素類污染物分別為E2、雌酮（E1）和乙炔基雌二醇（EE2）［15］。2006年，基本完成優先名錄的制定工作，具有充分證據的內分泌干擾物數量由原有12種增至34種［16］。在優先名錄制定初期，歐盟將名錄中確定的內分泌干擾物階段性研究的對象又分為3類：高產生量持久性化學品、低產生量非持久性化學品以及無持久性數據化學品。最初研究目標主要集中在高產生量持久性化學品上，直至2007年才逐漸將研究的重心轉移到低產生量非持久性化學品上來。歐盟政府機構在2007年才真正開始對E2和E1等低產生量非持久性化學品展開研究。中期計劃除進一步實現EDTA開發測試分析方法的目標外，其核心內容就是執行歐盟委員會制定的第六框架計劃（FP6）和第七框架計劃（FP7）。FP6關于內分泌干擾物的研究主要有：（1）食品質量與安全；（2）公共區域“環境健康風險”；（3）分析、檢測和控制方法；同時還涉及可持續發展及生命健康的部分內容。FP7則主要涉及以環境、食品和農業為主題的國際合作。長期計劃實施過程中，近幾年重點關注的是歐盟《化學品注冊、評估、授權和限制法規》（REACH）。REACH是一個包含了雌激素在內的十幾萬種化學物質的監管體系，不僅是過去化學物質管理法規的延續，也包含歐盟對近幾年新化學物質研究的總結。法規中一項關鍵內容是針對高關注度的生殖致癌、致突變或有毒物質建立授權程序。作為危險化學品的管理目錄，REACH的建立將極大地促進有關部門對可能進入環境的雌激素進行有效的管理。整體上看，歐盟針對雌激素的管理工作以化學物質管理法規為基礎，以內分泌干擾物優先名錄為依據開展相關工作。
2美國雌激素管理法規與策略
2．1獸藥及排污管理策略在美國，E2、玉米赤霉醇和睪酮等幾種激素類獸藥在畜禽養殖業中的使用已經得到美國食品及藥品管理局（FDA）授權批準［17］。美國FDA認為，與畜禽自身生長需要合成的天然雌激素在動物組織中的殘留相比，人工合成的天然雌激素藥物在畜禽動物組織中殘留非常少。因此，FDA允許雌激素獸藥使用，但在美國聯邦法規（CFR）中規定了使用要求，如劑量、方法等。E2在美國畜禽養殖過程中使用非常廣泛，而且與其他激素類獸藥如睪酮和孕酮等聯用的方式較為普遍，其mg級的應用濃度極易導致環境中E2ng級濃度的存在。美國雌激素等獸藥的應用和管理與歐盟相比雖然較為寬松，但長期以來美國一直嚴格控制畜禽養殖場的污廢排放。美國在畜禽養殖業糞便管理上處于世界領先水平。早在20世紀70年代，美國環境保護署（EPA）就開始對污廢水及糞便中的雌激素排放進行了管理。1972年，美國頒布了水質管理法案———清潔水法（CWA）。CWA明確將大型集約型畜禽養殖場（CAFOs）定義為“點源”。根據CWA要求，EPA在1974年頒布了排放限制準則（ELGs），通過應用污染控制技術來消減污染物排放。EPA以ELGs為基礎，于1976年建立了國家污染物排放消減制度（NPDES），主要用于限制和管理點源污染物包括畜禽養殖場污染物的排放。由此，ELGs與NPDES共同構成了美國CAFOs糞便和污廢水排放的管理體系。2007年，EPA在芝加哥舉行研討會，指出目前美國對畜禽糞便中雌激素相關信息的了解非常少，能夠用于畜禽糞便中雌激素處理的技術非常有限，管理措施也相對缺乏，要求美國相關機構盡快收集畜禽糞便中雌激素相關信息并開發相應處理技術［18，19］。自2007年開始，EPA水辦公室已經與FDA等其他相關機構聯合，結合內分泌干擾物的研究，針對畜禽糞便中雌激素開展包括信息收集和技術開發等領域的研究。EPA在2009年最新公布的飲用水污染物候選名單中已經將E1、17β－E2、17α－E2、雌三醇（E3）4種天然雌激素納入候選指標［20］。
2．2內分泌干擾物研究體系及相應措施與歐盟一樣，美國對環境中內分泌干擾物的研究同樣始于1996年。根據科學家的建議，美國國家科學技術委員會（NSTC）啟動內分泌干擾物研究，并成立內分泌干擾物工作組（EDWG）指導內分泌干擾物的研究工作，由EPA研究和發展辦公室（ORD）負責雌激素的研究和管理工作。ORD將內分泌干擾物的研究視為6大優先研究領域中的一項重要內容［21］。ORD為此制定了研究計劃，從內分泌干擾物影響、暴露特征、風險評估以及風險管理4個層次上開展相關工作［22］。2003年，ORD開始實行關于內分泌干擾物的第一個多年計劃（MYP）。第1個MYP主要提出了3個長期目標（LTG－3），分別稱為G1、G2和G3，所包含內容依次為：認識雌激素深層次影響、暴露以及相關評估方法和所需管理措施；確定雌激素對人類、野生動物和環境的影響范圍；明確內分泌干擾物的篩選和測試程序［23］。第2個MYP對未來的發展方向又提出了4個重要目標：（1）明確研究計劃的未來方向；（2）提出研究的預期成果；（3）確定向ORD利益相關者以及委托方傳達的研究內容；（4）總結顯著成就以及過去管理研究的成果［24］。
美國EPA研究和發展辦公室戰略計劃（ORDStrategicPlan）的項目申請管理程序（RFA）在內分泌干擾物的研究中起到了重要作用。RFA能夠為內分泌干擾物的研究項目申請提供授權并制定合作協議，同時還為科研建立一系列項目基金和獎勵制度。2006年，EPA聲明稱RFA將支持第1個MYPG1和G22個關鍵領域的研究，以此來促進畜禽養殖業中雌激素基礎理論和暴露特征、量級以及影響范圍的研究。另一方面，EPA通過RFA建立科學實用計劃（STAR），由EPA下屬國家環境研究和質量保證中心（NCERQA）負責對STAR進行管理。STAR主要是為內分泌干擾物研究提供改進的方法、模型以及可靠數據以提高內分泌干擾物生態和人類危害風險評估的可靠性以及準確性。ORD還組織國家風險管理研究實驗室（NRM－RL）、國家暴露研究實驗室（NERL）以及國家健康和環境影響研究實驗室（NHEERL）3個國家實驗室參與雌激素的管理和研究工作。同時，EPA與農業部（USDA）、FDA、國立環境衛生科學研究所（NIEHS）以及內務部（DOI）等國家機構以及上述3個實驗室實行數據和信息共享。除此之外，還與國內科研機構和高校進行合作研究，如EPA支持美國密蘇里大學參與FDA內分泌干擾物知識庫（EKB）的開發。EKB包含大量所能觀察到的關于人類和動物健康影響的理論信息，研究者通過擴展這些信息和數據能夠更好地建立雌激素對動物或人類影響的定量關系。
3國際信息交流與合作
發達國家之間的交流與合作主要集中在內分泌干擾物研究項目開展初期。歐盟對國際社會內分泌干擾物的研究和管理起到了積極的推動作用。1996年，歐盟委員會在英國組織召開研討會，歐盟、美國、日本和多個國際組織如OECD、歐洲科學基金會（ESF）、世界衛生組織（WHO）、歐洲化學工業委員會（CEFIC），以及一些非政府組織代表參加了這次會議，對內分泌干擾物相關問題進行了討論。隨后，歐盟與美國達成科學與技術合作協議，并于1999年在意大利召開聯合會議，確定共同研究重點，成立專門基金用于支持相關研究工作。此后，在2000年，又達成一致，就內分泌干擾物的優先級設定、篩選、測試以及其他的相關研究活動信息實行共享。歐盟和美國通過國際化學安全規劃署（IPCS）與WHO就內分泌干擾物全球研究詳細目錄修改問題進行合作。這份由WHO、國際勞工組織（ILO）以及聯合國環境規劃署（UNEP）共同完成名為“GlobalAssess－mentoftheStateoftheScienceofEndocrineDis－ruptors”的總結報告最終在2002年出版發行。美國和歐盟還協同日本與WHO合作，共同支持OECD開發統一的內分泌干擾物測試方法。
第4篇：實驗室管理法規范文
（遼寧中醫藥大學，遼寧沈陽110033）
［摘要］隨著市場上新藥的不斷涌現，醫療機構中藥制劑的現狀令人擔憂。本文旨在探討醫療機構中藥制劑的現狀和其出現的原因，并就其原因提出幾點建議，供醫療機構人員進行參考。
［
關鍵詞 ］醫療機構；中藥制劑；問題
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.13.024
醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑，應該是市場上沒有的品種［1］。而隨著市場上新藥品種的逐漸增多，醫療機構中藥制劑的局面呈現萎靡的狀態，其包裝、說明書不規范，原輔料使用不合要求，相應的市場越來越小等問題也慢慢暴露出來，針對出現的問題，筆者認為應從相關人員著重學習相關法律法規政策，高度重視中藥制劑的未來發展，積極提倡新藥研發的角度來解決當前醫療機構中藥制劑的困境。
1醫療機構中藥制劑存在的問題
1.1包裝簡單，說明書不規范
由于中藥制劑價格低廉，很多醫療機構制劑室采用手工包裝的方法，經常見到無嚴密封口的現象［2］。藥液與外界無良好隔絕，影響藥效并造成制劑的污染與浪費。很多中藥制劑說明書并未具體列出成分與用法用量，偶見“酌情”“適量”等模棱兩可的字眼，或是不良反應尚不明確，對妊娠、忌口等方面也沒有明確的說明，這無疑對患者合理用藥產生疑惑。
1.2原輔料使用不規范
大多數的制劑室原輔料達幾十種，原輔料的價格會直接影響到整個制劑的生產成本［3］。因此有些醫療機構采購價格低廉的不符合GPP（《醫療機構制劑配制質量管理規范》）要求的原輔料以節省生產成本。有的原輔料為大包裝，拆封后短時間內不能用完，這無疑增加了原輔料污染的機會［4］，也給醫療機構中藥制劑增添了安全隱患。
1.3數量減少，市場變小
隨著我國市場經濟的不斷發展，市售藥品的品種逐漸增多，許多醫療機構中藥制劑品種被市售藥品所替代，此外，在《藥品管理法》實施以后，監管部門對制劑品種以及生產條件都進行了嚴格的限制和要求［5］，經過2000年和2005年《醫療機構制劑許可證》的兩次換證后，很多制劑品種均放棄了換證，合格的制劑數量急劇減少；在市場方面，醫療制劑目前沒有納入新農合，城鎮職工醫療保險和基本醫療保險目錄，所以有些患者寧愿使用價格稍高些的藥品也不愿意使用醫療機構制劑，這也使得醫療機構制劑失去了一部分市場。
2醫療機構制劑室存在的問題
2.1硬件設施不到位
一些小型的醫療機構由于資金缺乏，沒有能力購進先進的儀器設備，一些老舊設備仍在超期服役，給生產方面帶來了安全隱患，老舊的設備也無法適應現代實驗室的要求，藥品質量也會因此受到影響；另一方面，雖然購進了一些先進設備，但在實際使用中仍存在困難。有些制劑室與醫療機構的規模不成比例，房屋面積狹小，倉儲設施簡陋，硬件設施與GPP有一定差距，設備布局有待更新，人流物流分開均難達標，數量也不能達到要求。
2.2監管制度不完善
隨著醫藥管理的規范化和先進化，醫療機構中藥制劑的制作和質檢雖然有了一定水平的提高，但相對于GMP的標準，仍存在著很大的不足。此外，醫療機構計算機管理水平較低，信息化、網絡化建設不完善，一些控制環境不健全，某些藥品管理制度流于形式，對特殊藥品的管理還存在缺陷。
2.3專業人才極度匱乏
由于制劑室規模萎縮，崗位編制一再削減，發展趨勢受限等原因，一批高層次高水準的專業人才選擇了其他崗位，造成制劑室專業人才極度匱乏，科研水平提升很緩慢，難以進行高水準的前瞻性研究。
3醫療機構中藥制劑發展困難的原因
3.1制劑室人員對相關法律法規制度了解不透徹
多數制劑室員工忙于日常工作的瑣碎事務，加之一些醫療機構的定期輪崗制度，造成制劑室人員沒有多余的時間與精力去關注，了解和學習《藥品管理法》《醫療機構制劑配制質量管理規范》等相關法律法規，多數的員工只是按部就班地完成每日的任務，學著前輩們循規蹈矩地做著自己分內的工作，對基本的法律法規了解甚少，因而中藥制劑在說明書、包裝、原輔料應用等方面難免會出現一些問題。
3.2單位領導對醫療機構中藥制劑不重視
“重醫輕藥”這種現象在醫療機構并不少見，因為在領導的眼里，中藥制劑是麻煩多于成果，付出多于收獲。此外，制劑工作想要實現突破式、爆發式的進展，需要長期的經驗積累，這一點就決定了中藥制劑工作投入時間長，見效緩慢。
3.3新藥研發審批過程復雜，創新資金不充足
中藥制劑從在實驗室研發開始，到非臨床試驗和臨床試驗以及最后的審批，過程復雜，手續煩瑣，周期很長，需很多的時間與精力。此外，中藥制劑用料多為經過加工的中藥飲片，價格較高，其銷售方向只有醫療機構本身，無法構成大規模生產，造成其生產成本略高，加之其零售價格是在批發價格上加5％，因此中藥制劑的利潤極低。
4改善醫療機構中藥制劑困境的建議
4.1加強醫療機構中藥制劑相關法律法規的學習
醫療機構應多聘請專家教授開展關于《藥品管理法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》法律法規和相關知識的講座，以提高員工的法律和質量意識，培養高素質的員工。上級監管部門也可多進行相關知識的培訓與座談，一方面是督促與監督各醫療機構基本法律法規知識的學習，另一方面是進一步提升醫藥人員的整體水平，從而改善醫療機構中藥制劑在最基本的法律法規層面上出現的種種問題。
4.2高度重視醫療機構中藥制劑發展
醫療機構領導對中藥制劑的重視是促進其發展的關鍵，要從發展中醫藥事業，弘揚中醫藥文化的高度出發，同時也需考慮其社會和經濟的效益，要讓醫療機構中藥制劑走出“社會正效益、經濟負效益”的怪圈。
4.3積極倡導新藥研發
醫療機構制劑室可在傳統古方的基礎上，進一步開發療效確切，使用方便的新藥。
5結論
在醫藥事業飛速發展的今天，不管是新藥研發速度的加快，還是各種政策的逐步更新，無疑不是給醫療機構中藥制劑帶來了很大的壓力，可有壓力就有動力，醫療機構中藥制劑還是有它存在的價值以及生存的空間，怎樣發展怎樣改良就關乎了它的未來。
參考文獻：
［1］藥品管理法［Z］.中華人民共和國主席令第45號，2001.
［2］陳麗婷，郝秀娟，王建國.淺談醫院制劑現狀及發展方向［J］.海峽藥學，2013（12）.
［3］劉顯治，莫云.我院制劑的現狀及未來作用探討［J］.臨床合理用藥，2011（13）.
第5篇：實驗室管理法規范文
關鍵詞：醫院 科研管理 規范化
我院是一所地市級綜合性國家三級甲等醫院，是湘南地區醫療急救、醫學康復、科研教學中心。隨著新醫改政策的出臺，國家大力扶持城鄉醫療衛生，給市級公立綜合醫院帶來很大的沖擊，這是一種挑戰，也是一種機遇。我院領導班子非常重視科研工作，一直深化改革，加強內涵建設，走科技興院的道路，制定了一系列科研激勵政策，完善基礎設施建設，并轉變觀念，積極適應新醫改，把握新機遇，發揮自身優勢與特色，注重學科建設，重視人才培養，引進并開發新技術、新項目，樹立專科特色，不斷提升自身競爭核心力，促進醫院科學發展、和諧發展。
科研的發展，技術的創新，是醫院建設與發展的驅動力，也是綜合性醫院綜合實力的體現。科研工作是提高醫療質量和培養高級醫學人才的重要手段，科研管理是對科學研究進行組織、指揮、協調的一門管理工作，包括申報動員、課題論證、過程管理、經費管理、后期管理等內容，建立規范化的管理制度，使科研工作變成科技人員的自覺的活動，是科研工作可持續發展的重要保證，在有限的資金條件下，優化資源配置，通過對科研活動的科學管理，保證科研課題的良好運行，確保課題按期、優質完成。如何將醫院的科研工作納入規范化的管理軌道，并對醫院發展產生促進作用，醫院領導及科教管理部門做了大量工作。
1.課題申報工作
醫院主要課題來源于省衛生廳、省教育廳、省科技廳、市科技局、湘南學院和院級等。科研管理部門每年上半年將各級科研主管部門下發的科研項目計劃申報通知掛醫院內部網站以及各醫療區宣傳欄里，動員全院職工積極申報，科研管理部門先對申報者進行課題指南解讀，并指導其填寫申請書，特別是有些主管部門對科研項目進行網上系統管理，需指導其網上申報，做好咨詢服務。隨著醫院對科研的重視，全院職工對科研申報工作積極性很高，近4年來上交醫院科研管理部門的各級申報項目達150項，2008年設立院級科研立項管理辦法以來，申報達390項。
2.課題論證
科學研究中選題至關重要，而論證則是選準課題、管好課題的前提和保證，沒有好的課題，沒有科學合理的論證，課題無法順利進行。對于所有的申報課題，科研管理部門嚴格把關，按照申報通知指南與要求，審核課題負責人的申報資格，申請書是否根據要求進行填寫，再組織相關專家對申報的項目進行評審，包括形式審查，資料審查等，按照創新性、可行性、科學性、先進性、實用性、誠信程度等六大原則。對于申報特別多的級別，如市級科研項目，因醫院是分三個醫療區管理模式，先由各醫療區科研分管院長組織各醫療區學術委員會分會進行初審，再經科研管理部門和醫學轉化研究所組織專家進行復審，推出優秀的課題進行上報，保證了課題質量，也提高了課題中標率。
3.過程管理
針對醫院以往只重視立項，忽視過程管理一系列問題，造成了大部分課題無法順利進行。為了確保科研順利完成，達到預期目標，科研管理部門加大對科研的管理，不斷完善管理工作，逐步建立健全規章制度和流程，包括項目檔案、中期檢查、過程督導等。醫院正在不斷摸索科研管理模式，經多次多方會議討論，結合我院實際情況，制定一種更為科學、合理的方法。對于院外各級科研課題，積極配合科研主管部門進行中期檢查和結題工作，對于院內科研課題，醫院預在每年某個時間段對全院所有的課題進行中期檢查或階段檢查，項目負責人填寫課題中期檢查或階段檢查報告書，內容涉及課題進度、方案是否按照計劃進行、科研經費使用情況及下階段經費安排計劃，存在問題、建議及需要說明的情況等等。科研管理部門秉著客觀認真的態度，盡量幫助課題負責人解決影響課題完成的客觀原因，為其提供便利的條件和支持，并做好檢查記錄和歸檔。根據《醫院科研立項的管理辦法》未完成課題者按項目資金20℅賠償，立項課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報醫院立項課題。通過對課題的過程管理，督促課題負責人保質保量完成，避免不必要的科研經費的閑置或浪費，有利于醫院科研的發展。
4.加強科研經費的管理
為了有效合理地使用科研經費，提高項目負責人的責任感，保證科研工作的順利進行，科研項目經費實行項目負責人負責制，項目負責人在執行科研項目中，根據合同計劃要求在經費預算范圍內按醫院財務制度支配使用。科研經費開支主要包括辦公用品、檢索查新費、資料費、會務費、郵寄費、試劑費、材料費、臨床藥物試驗費、答辯費、交通費、住宿費、招待費（扣調節基金）和其它費用。所有科研項目經費經由科研管理部門將領導審批的報告交財務科，財務科對每個項目建立賬戶，科教科、財務科加強對科研經費的管理和監督，項目負責人必須嚴格按照經費預算開支標準，按階段完成任務到科研管理部門填寫科研經費審批表，經財務科、科研管理部門、分管院長及總會計師簽字，才能使用規定的科研項目開支。
5.建立獎懲制度
醫院對科研工作給予了大力支持與重視，堅持以物質與精神激勵相結合的原則，把科研與員工職稱晉升工作、職位聘任和年底績效考核掛鉤，關心和指導醫務人員的素質提高與前途發展等問題，促使員工產生一種自我實現感和成就感。對于外院未按期完成的課題，按照上級科研主管部門的要求，不得再申報各級科研課題。對于院內的科研項目，按照《醫院科研立項的管理辦法》未完成課題者按項目資金20℅賠償，立項課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報醫院立項課題。
6.后期管理
外院各級科研項目完成后，項目負責人向科教科提交資料，包括結題報告書、發表的相關論文和研究總結報告等，科教科審核后上報科研主管部門，科研主管部門對其進行項目驗收，合格后給予結題。結題后，可以申請成果鑒定，科教科幫助與協調各級科研主管部門有關成果鑒定工作事宜，加強知識產權意識，對適合在臨床推廣與應用的項目創造有利條件，推動科技成果轉化。成果鑒定后，推薦申請科技獎勵。院內科研項目完成后，按照《醫院科研結題管理有關規定》（暫行），項目負責人準備資料，科教科審核后提交學術委員會進行評審，合格者發放結題證書。
通過不斷完善管理制度，醫院科研管理逐步規范化、制度化。醫院加大對科研的重視，利用醫學轉化研究所平臺，并給予政策上的傾斜，職工對科研項目申報工作的積極性頗高，科研氛圍日趨濃厚，同時涌現了一批優秀的科研工作者，為醫院的科研發展做出貢獻，醫院整體科研水平又上新臺階。
參考文獻：
[1]黃萍，莫曾南，劉志明，梁鴻.創新科研管理制度，提高醫院科研能力.中華醫學科研管理雜志，2009年22（6）：382-384．
第6篇：實驗室管理法規范文
發達國家均建立了較完善的化學品安全管理體系,我國的《化學危險物品安全管理條例》和《危險化學品安全管理條例》為危險化學品安全管理提供了法律依據,但是它們并未完全與國際化學品管理接軌,在化學品危險性鑒定、分類和評價等方面,仍然缺少相應的主管部門和檢測機構,無法應對國外危險化學品領域的技術法規。建立完善的化學品安全管理體系已經成為我國經濟發展的緊迫任務。
2我國危險化學品管理體系的現狀
在石化工業建設初期,國內各大化工企業就相繼建立了職業病防治所,開展了化學事故的救援搶救工作。部分省市和自治區也相繼設立化工職業病防治研究所。1994年,原化工部頒布了《化學事故應急救援管理辦法》。1996年,原化工部和國家經貿委聯合印發了《關于組建“化學事故應急救援系統”的通知》,成立了全國化學事故應急救援指揮中心和按區域組建的8個化學事故應急救援搶救中心。同年,原勞動部和化工部聯合頒發了《工作場所安全使用化學品規定》。隨后,“化學事故應急救援系統”更名為“國家經貿委化學事故應急救援搶救系統”。中石油、中石化和中海油三大集團公司都各自組建了事故應急救援體系。1999年10月,國家經貿委頒布了《關于開展危險化學品登記注冊工作的通知》。隨后,公安部、交通部、國家經貿委、國家環保局和國家質量監督局聯合了《關于加強化學危險品管理的規定的通知》。2000年9月國家經貿委頒布了《危險化學品登記注冊管理規定》。2002年,國務院通過了《危險化學品安全管理條例》;同年《中華人民共和國安全生產法》的實行標志著我國危險化學品安全生產和管理進入了新階段。此后,《危險化學品登記管理辦法》、《危險化學品經營許可證管理辦法》、《危險化學品包裝物、容器定點生產管理辦法》等相繼實施。2005年,國家質量檢驗檢疫局和國家標準化管理委員會批準了《危險貨物品名表》和《危險貨物分類和品名編號》兩項標準。隨后,國家環保總局了《關于在有毒化學品進出口環境管理登記過程的違規行為的公告》。國家環保總局海關總署了《關于修訂中國嚴格限制進出口有毒化學品目錄的公告》。目前我國有關危險化學品安全管理的法律法規、規范已達40多部。綜上所述,目前我國政府在危險化學品安全管理法規的制定、安全管理政策的實施和危險化學品國際合作等方面已經初步形成了危險化學品安全管理體系。
3我國危險化學品安全管理方面存在的問題
目前,我國雖然已經初步建立了危險化學品管理體系,但是危險化學品安全管理的形勢依然嚴峻。這主要體現在一下幾個方面：
（1）首先，我國危險化學品安全管理技術基礎薄弱,尤其缺乏危險化學品安全關鍵技術的研究能力。危險化學品登記工作滯后,至今尚未建立起全國危險化學品及企業數據庫。危險化學品安全信息缺乏;大量危險性不明化學品及混合物急需危險性鑒別分類,確定其危險性。危險化學品安全管理體系尚不能為我國經濟、社會發展以及對外開放提供足夠的技術支撐和安全保障。
（2）目前,我國尚未建立統一的化學品測試合格實驗室規范標準,大多數科研單位的化學實驗室和環境實驗室均未建立和執行合格實驗室規范并通過國家認證,無法保證化學品安全數據測試結果的可靠性和相互可接受性。
（3）《化學危險物品安全管理條例》和《危險化學品安全管理條例》主要側重安全生產方面,對化學品的環境和健康安全關注遠遠不足。此外,原化工部、交通部和環保總局等部門也都有相關的安全規定與標準,而這些標準和規定間存在不協調甚至矛盾的問題,缺乏系統性。企業自律意識淡漠,咨詢服務機構服務方式簡單,加上機構改革,安全監督管理隊伍發生較大變化,部門行動的協同性較差,造成危化品管理工作不到位和滯后,存在眾多事故隱患。
（4）化學品安全監管體系存在較嚴重的部門分割、職能交叉和各自為政等問題。對危險化學品生產、運輸、倉儲、經營、使用和廢棄處置等環節的監管存在嚴重的監管縫隙、漏洞,甚至是監管空白。不同省市間的危險化學品安全監管合作機制尚未建立,跨區域安全監管網絡尚未形成,省際間聯動監管存在困難。
（5）我國雖然建立了可持續發展的化學品安全與環境管理法規和標準體系,但是涉及化學品安全的法規、標準還不健全。如:尚需建立和完善新化學物質上市前申報制度、重點管理化學品登記許可制度、重大化學危險源報告制度等國際通用的化學品安全和環境管理法規和標準。此外,由于國內安全管理部門眾多,在進行國際間交流與合作時不能全面反映化學品安全管理實際情況和取得的進展,無法取得國際組織的理解和支持。
4進一步加強危險化學品管理方面的建議和措施
（1）目前,國內的新化學物質申報許可制度剛剛實施,風險評價正處于摸索險段,特別是由于難以預測暴露數據,暴露評估難度較大，現階段的安全評價還主要側重于危害評估。因此，首先需要建立完整國內危險化學品安全評價體系,對不同的企業指定專門的適合企業自身特點的評價方法,要對生產、儲存、使用危險化學品的企業進行全面實際的安全評價。此外,相關的參數數據庫、分析模型、風險表征計算系統和不確定性分析評價系統等也應完善。
（2）我國的危險化學品事故應急救援體系建設起步較晚,應急救援標準薄弱。深入開展危險化學品應急信息技術的研究工作,化學品事故的應急預案編制工作以及應急救援、環境修復等技術儲備工作,發揮各成員單位安全合作伙伴關系,加強交流、合作與協調,建立一套測定、分析、報警、應急措施的完善的應急體系,及時、正確地實施現場搶險救援措施。建立實用性強的、能讓各部門之間協調配合的、發揮整體救援優勢、覆蓋全社會的完整的應急救援體系系統。
（3）開發低風險化學品和替代技術研究;積極開展化學品理化性質、生物系統效應、蓄積與降解、健康效應測試方法的規范化、標準化的研究,建立化學品分類基準,完善全國危險化學品及企業數據庫加快建立和完善MSDS制度。
（4）化學品安全監管部門應該建立協調機制,加強彼此間的溝通與合作,進而使管理制度協調一致,部門行動的協同。
（5）快速傳遞和共享各種安全管理信息資源,實現對危險化學品安全信息的有效管理。建立監管部門之間的常態合作協調機制、無縫隙化城市安全監管平臺以及跨區域合作監管機制,整合我國危險化學品安全監管網絡,為化學品管理提供服務。
（6）必須健全完善危險化學品法律法規體系，加強法律法規建設，嚴格監管執法，實行依法治安，建立良好的危險化學品法治環境。吸取國外的先進管理經驗及國際慣例,并結合我國國情,完善危險化學品安全管理體系,全面提升我國危險化學品的安全管理水平。
第7篇：實驗室管理法規范文
關鍵詞：檢驗工作；醫療糾紛；防范與應對
中圖分類號：R446 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2013）03-0-01
1 首要任務是認真學習有關的法律和法規
根據《條例》對醫療事故的定義，醫療機構和醫務人員在現有技術條件下，依據有關的法律、法規、規章制度、技術規范從事醫療活動，即使出現難以避免的人身損害，也不構成醫療事故。因此，檢驗人員必須認真學習《條例》和有關的法律、法規。例如執業醫師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻血法、傳染病防治法、職業病防治法、醫療機構管理條例、血液制品管理條例、全國臨床檢驗操作規程及某些部門和地方規范等。
2 建立完整的規章制度和操作規范
規章制度和操作規范是做好各項工作的基本準則。應當建立各實驗室及各級人員的工作制度，還有：標本的交接；儀器、試劑和耗材的采購、使用與保管；報告單的核對與發送；隔離與消毒；質量控制等制度。各實驗室還應建立嚴格的操作規范，編制操作手冊，包括：標本的收集、運送、保存和處理；實驗的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項；試劑、儀器的要求及實驗室工作條件；儀器校準方法及校準物、質控物規格和量值的溯源；分析物參考范圍、測定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報告規定；質量控制措施及室內質量控制規則和失控限等。操作手冊和嚴格的實施與記錄是發生糾紛時舉證的重要依據之一。
3 合理設置及組合檢驗項目
檢驗人員應當明確哪些項目能用于疾病篩查，哪些可幫助確診，哪些只能作為參考，哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應經常與臨床進行交流，使醫生掌握每個項目的實驗診斷原理和臨床意義，幫助其根據病人的具體情況準確地選擇最恰當的檢驗項目，避免因不必要的檢驗而增加了病人的經濟負擔，或因檢驗項目不全，延誤了病情，從而產生醫療糾紛。
4 注重檢驗人員的培訓與提高
科室應建立與檢驗工作性質和任務相適應的管理方案，明確各級人員的職責和任務。檢驗人員應當具有相應的技術資格（技術職稱、上崗證等），具備良好的職業道德、服務態度及低調處理糾紛的能力。在工作中要認真總結經驗和教訓，積極開展科研工作、撰寫學術論文、參加繼續教育，不斷提高本專業的基礎理論水平與基本技能。
5 樹立正確的為患者服務的思想
醫療糾紛的發生，大多數是因為醫務人員言語不慎、態度不好而起。隨著社會的進步與法制的健全，患者的自我保護意識逐漸增強，對醫院的服務要求也逐漸提高，這就需要我們樹立正確的服務思想，以最好的技術、最好的態度為患者服務。在回答患者的問題時要有原則，講科學，不能只從本專業的角度向患者提供建議，要讓患者明白我們只能向臨床醫生提供檢驗數據，沒有權利對疾病進行診斷和治療。
6 如何應對惡意制造糾紛者
第8篇：實驗室管理法規范文
關鍵詞：高校學生管理；法治化；理工科大學生
中圖分類號：G647 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）29-0016-02
一、高校學生管理法治化的意義
改革開放以來，我國社會主義民主與法制建設出現了嶄新的局面。黨的十八屆三中全會進一步提出，建設法治中國，必須堅持依法治國、依法執政、依法行政共同推進，堅持法治國家、法治政府、法治社會一體建設。實行依法治校，是認真貫徹黨的十精神，深化教育改革，實施科教興國戰略的有力保證。依法治校是高校管理工作的一項非常重要的內容，高等學校管理者在對學校管理中所采取的管理方式都必須嚴格按照法律規定。依法治校能夠創造良好的法制環境，使高校的辦學趨向正規化、合法化[1]。
高校學生管理法治化是依法治國、依法治校的延伸，是依法治校和依法治國的必然要求，是依法治校精神在高校學生管理中的重要體現。當下，高校教育領域中的各種關系正在發生著劇烈而深刻的變動[2]，這就使高校管理法治化成為高校管理的一個重要手段。只有通過法治化管理，高校學生才能實現自由、平等、全面的發展。一些世界發達國家的經驗表明，高校管理的法治化水平在很大程度上影響著高校的教育質量，甚至會影響國民素質和國家的綜合國力[1]。高校學生管理法治化是高校學生管理與時俱進、高等教育國際化的必然趨勢，也是建設社會主義政治文明的必然要求[3]。
二、理工科大學生的特點
理工科大學生在整個大學生群體中占有很大比例，是國家未來建設的一支非常重要的力量，理工科大學生有如下幾個特點：
1.邏輯思維較強但缺乏靈活性。理工科大學生普遍有較強的理性邏輯思維，喜歡獨立思考、分析解決問題。但長時間、高強度的重復、機械性的實驗操作，使他們分析問題時易缺乏靈活多樣性。例如，在組織學生活動時，活動形式內容大多缺乏創新性和多樣化，加上理工科學生大多表現不活躍，很難調動學生參加活動的積極性。
2.缺乏人文素質的培養教育。受傳統教育觀念以及理工科專業特點的影響，大部分理工科學生只重視專業課程的學習，忽視實際能力的提高和人文素質的培養[4]。使得他們雖專業知識較為豐富，養成了嚴謹的科學態度，但缺乏豐富的文化內涵，缺乏對社會對人生的深刻理解。
三、高校理工科學生管理法治化中存在的問題及成因
（一）高校理工科學生管理法治化中存在的問題
高校理工科學生管理法治化建設中還存在很多問題，下面以學生權利為基點，簡要介紹高校學生管理與學生權利存在的幾方面沖突：
1.部分學生受教育權受到侵犯。近幾年高校連年擴招，師資力量相對薄弱，專業課教師和思想政治教育輔導員學歷不達標、數量短缺、結構不合理等問題突出。部分理工科院校實驗室投資不足，設備陳舊，無法適應教學和專業發展的需要。部分高校也存在獎學金的發放條件模糊，助學金數量少，勤工儉學崗位設置不足，國家貸款遲遲不能落實等問題。這些都間接侵犯了學生，尤其是貧困學生的受教育權[2]。
2.部分學生民事權益受到侵犯。理工科學生中男生較多，學生打架事件屢有發生，部分高校對突發事件處置不力某些高校校醫院設施不完備，耽誤病患學生治療時機或造成醫療事故等。某些高校宿舍管理員因宿舍安全衛生管理的需要，扣押和沒收學生私人物品的現象較為普遍。另外，學生宿舍財物丟失、受損的現象也較多。
（二）高校理工科學生管理工作法治化中存在問題的成因分析
1.高校學生管理立法不夠完善程序不夠規范。目前，有關高校學生管理的法律規定實際操作性不強，缺乏規范程序。現在很多高校制定的管理規定大多不在法律授權范圍之內，缺乏有效統一的法律制度，導致學生管理工作缺乏規范性。高校學生管理中的程序問題也是一個關鍵問題。部分高校獎懲程序不規范的現象比較嚴重，部分獎懲的名目和標準沒有事前公布，使學生對實際情況不夠了解。
2.學生紀律處分過程未能實現法治化。高校在處理違犯校規校紀的學生時，對違紀學生的處理過程沒有實現法治化。部分高校管理者平時不重視對大學生的學校紀律法規的教育，在對違法違紀學生實施處罰時，片面的認為，只要程序公開，結果就公正，處理結果公布后就算完成了任務，通常忽視了處理問題后對學生的關懷教育工作，這很容易使被處分的學生產生自卑、焦慮的消極心理，個別學生甚至會產生自殺傾向，可能造成嚴重的后果。
3.理工科大學生自身法律素養的問題。理工科大學生作為國家未來建設的一支非常重要的力量，其法律素養的高低對建設社會主義法治國家具有重要的影響。但理工科大學生的法律素養還存在著不少問題：理工科學生雖然能夠運用法律知識解決實際問題，但是法律觀念不強；高校在理工科大學生的課程設置、培養模式上忽略了法律思維的培養；理工科大學生自身對法律學習不夠重視。
四、 高校理工科學生管理法治化的完善途徑
高校學生管理法治化是一項長期系統的工程，高校學生管理者應當從全局角度來處理高校學生管理法治化中存在的各種問題，從而達到最佳狀態。
（一）加強高校學生管理法律制度的建設
現在我國高校都制定了自己的規章制度，但其合法性、科學性并不使人滿意。這就需要積極建立健全教育法。這個過程應當遵循教育法的一致性、穩定性、實體與程序并重、維護高校學生管理秩序與保障教育主客體權利并重這四項原則[1]。積極建設完整的教育法體系，可以促使高校學生管理各方面都有法可依，使高校學生管理工作規范統一化。同時，也要積極主動地進行教育法制監督，切實減少高校“有法不依、執法不嚴”等不良現象的出現。
（二）合理完善高校學生權利救濟途徑
營建一種有效的高校教育管理和學生權利相適應的救濟機制，富有深遠的意義。高校學生管理的申訴制度是學生尋求權利救濟的重要途徑，包括校內申訴和校外申訴。完善學生的申訴制度，對學生的權益保障具有極大的影響。同時，應確立高校學生管理行政訴訟制度[2]，但只有對實質影響學生受教育權利的行為才可以提起行政訴訟，并需要理順行政訴訟、校內申訴、校外申訴三者之間的關系。
（三）提升高校學生管理者和被管理者的法律素養
實現高校學生管理法治化，一定要充分切實調動高校學生管理者和被管理者雙方的主動性、積極性和創造性。
1.加強對學生教育管理工作者的法治教育。理工科教育管理工作者實施對大學生法律素養的培養，他們自身法律素養水平的高低，對理工科大學生法律素養的提升有很大影響。因此，提升理工科教育管理工作者的法律素養，努力建構一支高法律素質的管理教師隊伍十分重要。高校應定期開展相關專業技能、法律法規的培訓，定期聘請一些法律界人士、專家學者開展講座，積極地改變管理者不合時宜的思想觀念，提升教師的法律素養，切實實現學生管理法治化，保證學生的合法權益。同時，也要堅持重視提升輔導員等教輔工作人員的法律素養。
2.全面提升理工科大學生的法律素養。全面提升理工科大學生的法律素養要綜合運用各種方法、手段，需要理工科教育管理工作者根據學生特點加強法律知識的傳授：教師在課堂上應多采用案例教學，激發理工科學生學習法律知識的積極性；鼓勵學生多看“今日說法”等法制節目，從各種實際案例中普及法律常識；聯合相關法律部門采取講座、參觀等多種手段對理工科大學生進行警示宣傳教育；開展辯論賽、定期播放法制影片等校園活動，使理工科大學生在輕松的環境下形成良好的法律意識。
2.以學生為本，依法育人、尊重學生權益的新教育管理觀。隨著市場經濟體制改革的不斷深化，高校與學生之間存在著不平等的行政和平等的民事法律關系。①所謂行政法律關系是高校按照國家的法律法規，代表國家對學生教育的有關事項進行管理。其法律強調的雙方主體地位是管理與服從的縱向關系。②學校與學生雙方形成了一種具有服務合同性質的民事法律關系。其法律強調雙方的主體地位是平等的，屬于民法的調整范疇。如學生繳納學費就學、自主擇業；學校收取費用，提供服務。因此，學校的管理人員和教師要轉變觀念，樹立尊重學生權益的新的教育管理思想；以學生為本，不但提倡學生參與學校的管理，還要提倡學生參與評價學校教育質量、教師教學水平以及制定有關規章制度的民主管理觀念。這種管理觀念不但尊重了學生的學習與成才，而且還能夠準確地、及時地發現學校學生教育教學管理過程中存在的問題，有針對性地采取有效措施調整工作思路，保證學校管理建設可持續發展。我們深知，隨著科學技術特別是信息技術的迅猛發展和校園網絡建設的完善，學生參與學校民主建設的意識大大增強，思想變得比以往更加活躍、更加復雜。鑒于此，學校在管理學生過程中要以法育人，通過依法、執法履行自己的崗位職責，使學生的合法權利得到保障。高揚法治精神和維護人的權利意識，不但是高校管理工作必須具備的基本理念和價值觀，也是高校管理工作者必須養成的基本意識。因此，正確處理好高校與學生兩者之間的關系是實現高校學生管理工作法制化的重要前提。
參考文獻：
[1]黃建華，依法治校背景下高校學生管理法治化問題研究[D].景德鎮陶瓷學院，2014：5-24.
[2]李巖，高校學生管理法治化研究[D].大連理工大學，2010：12-25.
第9篇：實驗室管理法規范文
關鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規 教學方法
中圖分類號：G642 文獻標識碼： A 文章編號：1672-1578（2012）08-0065-02
1 引言
制藥工程專業相對于藥學學科其他專業如：藥劑學、藥理學、生藥學等是一個新興專業，在我國制藥工程學本科辦學的歷史不過十幾年。目前，伴隨著我國制藥工業的高速發展，制藥工程學專業迎來了前所未有的提升機遇。根據統計，截止2010年，我國開設有制藥工程學專業的高校達到140余所[1]。在四川地區，省內排名靠前的高校大多數開設有該專業的本科教學課程，由此可見，機遇四川省較為發達的生物醫藥產業背景，市場對于制藥工程學專業人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養該領域人才以便向企業輸送。
然而，制藥工程學學科本身在我國的發展時間不長，教學經驗的積累與課程體系的建設根基不牢，大多數高校的該專業前身為精細化工領域，這一狀況對該專業的人才培養模式和課程教學方法提出了新的挑戰。制藥工程學專業培養的人才需要具備扎實的藥學、制藥工程學專業基礎知識，能夠在將來從事藥物制劑、精細化工、生物制藥等領域從事專業的研發、生產、質控和管理工作，成為專業性的高級工程技術人才。在未來的行業發展中，由于藥品的研發、生產、經營等活動受到藥事法規的管理和監督，所以對于學生的學業與就業而言，掌握相應的藥事管理與法規知識是非常必要的。
藥事管理與法規作為一門制藥工程學專業的本科必修課，其偏向文科的內容與學生以往學習的偏理工科課程有較大區別。國內目前的藥事管理與法規體系正在逐年趨于完善，這門學科的發展很快、課時很少、內容很多。加上工科學生以往的學習注重于試驗設計和數據分析，對法律法規方面的知識了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結合實際，并盡量增加師生之間的互動交流。我們對西華大學制藥工程系本科專業開設的藥事管理與法規課程進行了積極的探索與改革。
2 藥事管理與法規課程教學方法的探索與改革
2.1 靈活安排課程、注重循序漸進
主動對《藥事管理與法規》教材的講課內容順序進行了調整，原有的課程順序一開始即設計到大量繁多的法律條款和規范，學生很難立刻上手并產生學習興趣。我們對課程的講授首先從什么事“藥學事業”和“藥事管理學”入手，使學生明白自己作為一個藥學人的歷史使命和責任感以及本課程的學習意義；然后從“我國基本的藥品監督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業單位的職能和責任，例如：國家食品藥品監督管理局的職能及權責及其相應直屬事業單位的權責，使學生熟悉藥品管理國家的相應行政權力機關，以激發學生的學習熱情和興趣；接下來再逐步過渡到我國藥品管理的具體法規和條例，使學生有一個循序漸進的學習過程。改進后的課程安排學生普遍反映良好，課程初期就表現出對該課程極大的興趣，這也提示我們對該課程的教學應注重靈活安排，在初期激發學生的學習熱情是非常重要的，在今后的工作中應進一步繼續改進。
2.2 關注藥品行業動態，注重信息分享
醫藥行業是一個政策性強的行業，密切關注行業內的信息動態，交流師生之間的信息交流時我們總結出的一個教學體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學變得生動形象。例如，在“藥品經營管理——藥品價格”環節的講授中，我們采用每周追蹤CCTV節目：“每周質量跟蹤——藥品加價”的方式。通過要求密切關注權威媒體的最新報道，引導學生主動去搜集、學習行業的相關信息，從而直接掌握與藥品價格相關的藥事管理法規，熟悉藥品價格制定的國家相關政策規定。在“藥品監督管理”環節的講授中，我們把四川省食品藥品監督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀違法案件與學生交流，加強學生今后從業的法律意識。作為教師，我們會隨時關注行業的信息，積極教授給學生，而我們同時號召學生也積極的去挖掘相關信息，反過來與教師一起分享，建立一個行業信息共享的交流平臺，這樣對于人才的短期和長期培養都具有很好的促進作用。該教學方法一直受到學生的好評，相比于傳統刻板的教學方式，更能讓現在的大學生接受并引導逐漸步入藥學行業。
2.3 積極應用多媒體教學和網絡藥學資源
多媒體教學的特點是形象生動的向學生傳輸大量知識，還能引起注意力，我們的教學中充分利用了這一特點。在“藥品經營管理”環節的講授中，CCTV1每周質量跟蹤的節目成為了我們課程教學內容的一部分，只要是與藥品相關的節目，我們都會加以節選，并以多媒體播放的形式在課堂上結合課本內容進行講授，其中最讓學生滿意并收獲量多的是“每周質量跟蹤——藥品加價”這一期節目。同時，近年來我國有關假藥、劣藥導致用藥安全的事故報道時有發生，我們在講授“藥品生產管理”與“藥品監督管理”時也將這些報道節選播放。這樣的教學方式極大提高了課堂教學的效率和學生對課程的關注度。此外，我們發現積極的利用網絡資源也是一個提高學習積極性的途徑。我們在第一堂課就向學生介紹了目前藥學領域從業人員應當密切關注的幾個網絡論壇，例如，著名的醫藥論壇—丁香園，小木蟲等；一些藥品監管行政機關網頁如：國家食品藥品監督管理局網頁、四川食品藥品監督管理局網頁、國家知識產權局網頁等。我們不但經常在這些站上搜集以授課內容相關的材料，即使充實在課堂教學中，還鼓勵學生自己在課外多花時間在這些專業網站上進行學習。對枯燥課堂教學而言，這種方式使書本抽象化的知識更加形象化；對學生而言，這種方式能夠使其隨時學習到行業最前沿的信息，擴大專業知識面。
2.4 組織學生參觀考察，邀請政、企管理人員講學
為增加學生對于藥事管理法規的感性認識，同時增強學生就業競爭力，在一些應用性較強的課程內容教學中，我們積極的利用學校處于高興西區的地域優勢，組織學生到制藥企業現場參觀考察。例如，我們在“藥品研究與開發管理”環節的講授過程中，組織學生來到某知名制藥企業參觀其藥品研發實驗室和質控控制實驗室，在參觀現場結合課本內容對藥品研究與開發管理應遵循的法規進行了講解，并鼓勵學生動手參與實驗，學以致用。這樣的方式使學生不但對課程內容掌握的很扎實，同時也能引領學生加強對藥品行業內企業的了解和認識，促進其快速成才，為地方藥學經濟發展提供實際的服務。另外，除了組織學生去企業現場考察，我們還積極的邀請政府、企業的管理人員來到課堂上為同學講學，介紹其在藥事管理方面的經驗和工作，加強與學校之間的交流與合作，為政府、企業提供一個了解本專業學生能力和水平的機遇和平臺，例如，我們曾邀請前四川省食品藥品監督管理局法規處處長宋民憲教授來到學校講學，學生在課后紛紛對宋教授風趣的語言、淵博的知識以及深厚的藥事管理專業敬佩不已。目前我校的制藥工程學專業本科教學已形成此傳統—即每年會邀請至少一位業內知名的專家或者管理者來校進行講學，為該專業學生樹立一個良好的職業意識和遠大的人生目標起到積極的促進作用。
2.5 引入PBL教學模式，培養學生思考能力
PBL教學模式（Problem Based Learning）是目前國際上較為流行的教學方法，與傳統的教師講授為主教學方式不同，PBL模式強調學生主動學習，主動發現問題、提出問題并分析問題，然后在進行討論式的教學[2]。我們在《藥事管理與法規》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經營管理”這一章節學習中，我們將學生分為10一組，每組以為組長，以“如何管理醫藥藥品，杜絕藥品加價行為”為題，讓學生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進行小組討論，撰寫報告和匯報ppt，最后每一小組選一位報告人上臺進行班級匯報。教師在整個過程中承擔引導者和促進者的角色，為班級匯報過程營造氣氛，鼓勵學生共同探討問題。最終將各個小組的觀點和看法搜集整理，結合課本內容進行歸納和總結，形成具有本專業和本校特色的教學觀點。同時也為以后每一屆本科學生的PBL模式學習奠定了資料基礎和借鑒。這種模式在學生當中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發揮學生主動性，激發學生的創造性和探索性，還可以鍛煉學生的表達能力和應變能力，擴展其思維，滿足了藥學人才個性化培養的需求。
3 討論
制藥工程學專業培養的本科人才一向受到用人單位的好評，學生扎實的藥學專業知識和制藥工程學背景是企業所看重的，如果能夠對學生在藥事管理與法規方面知識進行強化，那么學生的綜合素質以及就業機會無疑會大大增加。因此，《藥事管理與法規》課程在該專業的開設具有重要意義，課程講授的關鍵在于如何吸引學生的注意力以及激發學習興趣，促使學生自己能夠對理性化的法律法規問題進行感性化的個人思考和探索，從而使學習不僅僅是簡單的文字背誦，更是一個思維訓練和綜合素質鍛煉的過程。本文上述討論的教學方式在一定程度上值得借鑒和推廣。
參考文獻：
[1]王華倩武，張金名，杜志云等. 制藥工程專業藥事管理與法規課程的教學經驗與體悟[J]. 廣東化工， 2011；11（38）：142-143.
